JP5110856B2 - 皮膚貼付材用フィルム基材及び皮膚貼付材 - Google Patents
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Description
また、フィルム基材の透湿度は、800〜4,000g/m2・24hrsであることが好ましい。
また、フィルム基材の水膨潤率は実質的に0%であることが好ましい。
なお、本発明において「フィルム」という場合には、シートを含み、「シート」という場合にはフィルムを含む概念とする。
以下に、バルク重合について具体的に説明する。反応容器にジオール成分を投入し、温度が50〜80℃になるように調整し攪拌しつつ、イソシアネート成分を添加してウレタン化を起こさせる。さらに鎖延長剤を添加して反応させた後、反応生成物をトレーに移動して、100〜150℃で4時間以上保持し、反応を完結させることによって、塊状のエーテル系ウレタン樹脂を得ることができる。
なお、皮膚貼付材用フィルム基材は多層構成とすることができ、例えば、エーテル系ウレタン樹脂を用いてなるフィルムの積層体としてもよい。
ここで、100%モジュラスとは、常温常湿における引張り試験による100%伸張時のモジュラスをいう。
ただし、ここで用いられるカルボン酸エステルは炭素数が16以上であることが好ましい。カルボン酸エステルの炭素数が15以下では、フィルム基材が液状成分を多量に吸収してフィルム基材の膨化変形が生じる傾向を示す。
(1)皮膚貼付性
皮膚貼付材用フィルム基材の片面に、厚み60μmのアクリル系粘着剤層を形成して試験用皮膚貼付材を作製した。得られた試験用皮膚貼付材を、1.7cm×1.3cmの大きさに切断して試料片とした。この試料片を、ボランティア5人の額に貼付し、7日間保持した後、皮膚貼付性の評価を行った。ただし、皮膚貼付性の評価は、下記評価基準に基づき各人に点数をつけ、5人の平均値を求めた。その平均値を表1に示す。
評価基準:
5点 試料片に剥がれが生じなかった。
4点 試験片の周囲に剥がれが認められたが、面積の大部分が接着している。
3点 試料片の面積の1/3程度の面積に剥がれが認められた。
2点 試料片の面積の2/3程度の面積に剥がれが認められた。
1点 試料片が剥がれた。
皮膚貼付材用フィルム基材の片面に、厚み60μmのアクリル系粘着剤層を形成して試験用皮膚貼付材を作製した。得られた試験用皮膚貼付材を、1.7cm×1.3cmの大きさに切断して試料片とした。図1に示すように、この試料片1を、試験板2(1.5cm×3.0cmの大きさのベークライト板3に両面テープで上質紙4を貼り付けたもの)に2kg荷重にて貼り付ける。これに40℃で30分間エージングを行った後、上質紙上部の試料片が貼り付けられていない部分5(図1における斜線部分)にカプリル酸トリグリセライドを35μLしみ込ませる。その後、クリープ試験機にて300gの荷重を垂下させて、試料片1が落下するまでの時間を測定した。
20mLの精製水を内径40mm、高さ40mmのガラス製容器(秤量びん)に入れ、直径50mmの円形に裁断した皮膚貼付材用フィルム基材を容器の口にのせ、固定した。フィルム基材を固定した容器全体の重量(W1)を測定した後、これを40℃、相対湿度30%R.H.の恒温恒湿機中に入れ、24時間放置後の重量(W2)を測定した。透湿度を下記式に基づいて算出した。ただし、透湿度は厚みに反比例すると仮定して、厚み30μmのものに換算して算出した。
透湿度(g/m2・24h・40℃・30%R.H.)=
(W1−W2)/(0.02×0.02×π)
皮膚貼付材用フィルム基材を45mm×45mmの大きさに切断して試料片を作製する。この試料片の2辺(縦、横)に40mmの標線を記入する。試料片を、生理食塩水中に24時間浸漬した後、取り出して、表面に付着した液体をふき取り、直ちに標線の長さを測定する。生理食塩水に浸漬後の標線の長さと浸漬前の標線の長さ(40mm)とを下記式に代入して、水膨潤率を算出した。
水膨潤率(%)=[(浸漬後の標線の長さ−40)/40]×100
皮膚貼付材用フィルム基材を40mm×40mmの大きさに切断して試料片を作製する。この試料片の2辺(縦、横)の長さと重量を測定する(ここでは「初期の長さ」と表記する)。試料片を、トリカプリル酸グリセライド中に24時間浸漬した後、取り出して表面に付着した液を拭いとってから、2辺の長さを測定する(ここでは「浸漬後の長さ」と表記する)。下記式に基づいて、皮膚貼付材用フィルム基材の変形率(膨潤率)を算出した。
変形率(%)=[(浸漬後の長さ−初期の長さ)/初期の長さ]×100
皮膚貼付材用フィルム基材を、100mm×100mmの大きさに切断して試料片を作製する。この試料片を光沢度計を用いて測定する。
上記(1)皮膚貼付性の評価において、試料片の目立ちやすさを目視により下記評価基準の基づき評価した。
評価基準:
○ 試料片を貼付していることが認識されない
△ 試料片を貼付していることが、稀に認識される場合がある
× 試料片を貼付していることが認識されやすく、他人から指摘されうる状況にある
皮膚貼付材用フィルム基材から幅20mm×長さ約100mmの大きさに切り出して試料片を作製する。この試料片の50mmの長さ地点に標線を記入する(チャック間距離50mm)。この試料片を引張速度300mm/分で引っ張り、試料片を100%引っ張った時の引張応力(単位:N/20mm幅)を測定した。
皮膚貼付材用フィルム基材から幅20mm×長さ約100mmの大きさに切り出して試料片を作製する。この試料片の50mmの長さ地点に標線を記入する(チャック間距離50mm)。この試料片を引張速度300mm/分で引っ張り、破断時の最大の引張応力を引張強度(単位:N/20mm幅)とした。
皮膚貼付材用フィルム基材から幅20mm×長さ約100mmの大きさに切り出して試料片を作製する。この試料片の50mmの長さ地点に標線を記入する(チャック間距離50mm)。この試料片を引張速度300mm/分で引っ張り、破断した時の伸びを測定し、伸び率を下記式に基づいて求めた。
伸び率(%)={(破断時の標線の長さ(mm)−50(mm))/50(mm)}×100
皮膚貼付材用フィルム基材から幅100mm×長さ200mmの大きさに切り出して試料片を作製する。図2に示すように、この試料片1の上に、63mm×63mmのステンレス板6(重量200g、片面にフェルトが貼り付けてある)を置き、このステンレス板を引張速度300mm/分で引っ張った。この引っ張った際の抵抗を測定し、これをすべり性(単位:N/6.6×6.3cm2)とした。ただし、試料片がステンレス板と接するように置いて引っ張ったときのすべり性を「対ステンレスすべり性」とし、試料片がフェルトと接するように置いて引っ張ったときのすべり性を「対フェルトすべり性」とした。
皮膚貼付材用フィルム基材をロール状態に保存した後、フィルムの繰り出しを行い、加工のし易さを下記基準に従って評価した。
評価基準:
○ フィルム繰り出し時にフィルム基材のめくれも貼り付きも生じずに問題なく加工できる。
△ フィルム繰り出し時にフィルム基材のめくれ及び/又は貼り付きが生じるが、生じためくれ及び/又は貼り付きを修正することができる
× フィルム繰り出し時にフィルム基材にめくれ及び/又は貼り付きが生じ、生じためくれ及び/又は貼り付きを修正することが難しい。
冷却管、加熱装置、温度計、および攪拌装置を備えた反応容器に、ポリオールとして、重量平均分子量が1,000のポリオキシテトラメチレングリコールを38gと、重量平均分子量が2,000のポリエチレングリコールを26gと、1,4−ブタンジオールを6gとを投入し混合する。これを温度が70℃となるようにし、攪拌しながら、ポリイソシアネートとして、50℃にしたメチレンジフェニルジイソシアネートの30gを加えて5分間攪拌した。その後、反応生成物をトレーに写し、熱風乾燥機中に入れて140℃で5時間熟成して、塊状のエーテル系ウレタン樹脂を得た。
無機の多孔質物質の添加量を6重量%に変更した以外は実施例1と同様にしてフィルムを作製した。
得られたフィルムについて、実施例1と同様の評価を行った。その結果を表1に示す。
無機の多孔質物質を含有させなかった以外は実施例1と同様にしてフィルムを作製した。
得られたフィルムについて、実施例1と同様の評価を行った。その結果を表1に示す。
無機の多孔質物質の含有割合を10重量%に変更した以外は実施例1と同様にしてフィルムを作製した。
得られたフィルムについて、実施例1と同様の評価を行った。その結果を表1に示す。
2 試験板
3 ベークライト板
4 上質紙
5 油脂を含浸させた部分
6 ステンレス板(又はフェルト)
Claims (9)
- エーテル系ウレタン樹脂および無機の多孔質物質を含有する樹脂組成物からなるフィルム基材であって、該無機の多孔質物質の含有量が該エーテル系ウレタン樹脂および該無機の多孔質物質の合計重量中、1.5重量%以上、6.5重量%以下であることを特徴とする皮膚貼付材用フィルム基材。
- フィルムのフェルトに対するすべり性が3.0以下であり、ステンレス板に対するすべり性が1.5以下であることを特徴とする請求項1記載の皮膚貼付材用フィルム基材。
- 前記無機の多孔質物質が吸油性を有することを特徴とする請求項1または2記載の皮膚貼付材用フィルム基材。
- 光沢度が6%以下であることを特徴とする請求項1から3のいずれか1項記載の皮膚貼付材用フィルム基材。
- 透湿度が、800〜4,000g/m2・24hrsであることを特徴とする請求項1から4のいずれか1項記載の皮膚貼付材用フィルム基材。
- 水膨潤率が実質的に0%であることを特徴とする請求項1から5のいずれか1項記載の皮膚貼付材用フィルム基材。
- 厚みが10μm以上、60μm以下であることを特徴とする請求項1から6のいずれか1項記載の皮膚貼付材用フィルム基材。
- 少なくとも一方向の100%モジュラスが、1N/20mm幅以上、20N/20mm幅以下であることを特徴とする請求項1から7のいずれか1項記載の皮膚貼付材用フィルム基材。
- 請求項1から7のいずれか1項に記載の皮膚貼付材用フィルム基材の少なくとも片面に粘着剤層を有することを特徴とする皮膚貼付材。
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