JP2018534013A - 有益剤の局所適用を高めるための装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年9月22日に出願された、先の出願日の米国特許仮出願第62/221,889号の利益を主張するものであり、その出願全体があたかも本明細書に完全に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
一実施形態では、本発明は、活性有益剤の浸透を改善するための方法であって、
a.活性有益剤を含む局所用組成物を提供する工程と、
b.局所用組成物を、活性有益剤による処置が必要な皮膚又は頭皮の領域に適用する工程と、
c.電源、及び電源に電気的に接続される音響トランスデューサを有する装置を提供する工程であって、トランスデューサは、約20kHz〜約3000kHzの範囲の周波数で音響エネルギーを生成するように較正されている、工程と、
d.トランスデューサによって生成される全ての超音波が、局所用組成物が適用された領域において皮膚表面に対して垂直以外の角度θで投射されるように、装置を配向する工程と、
e.局所用組成物が適用された領域において皮膚表面に対して垂直以外で投射角θを維持しながら、局所用組成物が適用された領域に超音波を送達する工程と、を含む、方法に関する。
a.超音波装置に、及び超音波装置から超音波を伝播するために局所用組成物を提供する工程と、
b.局所用組成物を、処置が必要な皮膚又は頭皮の領域に適用する工程と、
c.電源、及び電源に電気的に接続される音響トランスデューサを有する装置を提供する工程であって、トランスデューサは、約20kHz〜約3000kHzの範囲の周波数で音響エネルギーを生成するように較正されている、工程と、
d.トランスデューサによって生成される全ての超音波が、局所用組成物が適用された領域の皮膚表面に対して垂直以外の角度θで投射されるように、装置を配向する工程と、
e.局所用組成物が適用された領域において皮膚表面に対して垂直以外で投射角θを維持しながら、局所用組成物が適用された領域に超音波を送達する工程と、を含む、方法に関する。
a.超音波装置に、及び超音波装置から超音波を伝播するために局所用組成物を提供する工程と、
b.局所用組成物を、処置が必要な皮膚又は頭皮の領域に適用する工程と、
c.電源、及び電源に電気的に接続される音響トランスデューサを有する装置を提供する工程であって、トランスデューサは、約20kHz〜約3000kHzの範囲の周波数で音響エネルギーを生成するように較正されている、工程と、
d.トランスデューサによって生成される全ての超音波が、局所用組成物が適用された領域において皮膚表面に対して垂直以外の角度θで投射されるように、装置を配向する工程と、
e.局所用組成物が適用された領域において皮膚表面に対して垂直以外で投射角θを維持しながら、局所用組成物が適用された領域に超音波を送達する工程と、を含む、方法に関する。
a.超音波装置に、及び超音波装置から超音波を伝播するために局所用組成物を提供する工程と、
b.局所用組成物を、処置が必要な皮膚又は頭皮の領域に適用する工程と、
c.電源、及び電源に電気的に接続される音響トランスデューサを有する装置を提供する工程であって、トランスデューサは、約20kHz〜約3000kHzの範囲の周波数で音響エネルギーを生成するように較正されている、工程と、
d.トランスデューサによって生成される全ての超音波が、局所用組成物が適用された領域において皮膚表面に対して垂直以外の角度θで投射されるように、装置を配向する工程と、
e.局所用組成物が適用された領域において皮膚表面に対して垂直以外で投射角θを維持しながら、局所用組成物が適用された領域に超音波を送達する工程と、を含む、方法に関する。
a.超音波装置に、かつ超音波装置から超音波を伝播するために局所用組成物を提供する工程と、
b.局所用組成物を、処置が必要な皮膚又は頭皮の領域に適用する工程と、
c.電源、及び電源に電気的に接続される音響トランスデューサを有する装置を提供する工程であって、トランスデューサは、約20kHz〜約3000kHzの範囲の周波数で音響エネルギーを生成するように較正されている、工程と、
d.トランスデューサによって生成される全ての超音波が、局所用組成物が適用された領域において皮膚表面に対して垂直以外の角度θで投射されるように、装置を配向する工程と、
e.局所用組成物が適用された領域において皮膚表面に対して垂直以外で投射角θを維持しながら、局所用組成物が適用された領域に超音波を送達する工程と、を含む、方法に関する。
一実施形態では、局所用組成物はまた、抗座瘡及び/又は抗酒さ活性有益剤を含有する。抗座瘡及び抗酒さ活性有益剤の例としては、過酸化ベンゾイル;硫黄;トレチノイン、イソトレチノイン、モトレチニド、アダパレン、タザロテン、アゼライン酸、及びレチノールなどのレチノイド;サリチル酸;レゾルシノール;スルファセタミド、ウレア、テトラサイクリン、クリンダマイシン、メトロニダゾール、及びエリトロマイシンなどの抗生物質;コルチコステロイド(例えば、ヒドロコルチゾン)、イブプロフェン、ナプロキセン、及びヘトプロフェンなどの抗炎症剤;並びにケトコナゾール及びエルビオールなどのイミダゾール、並びにこれらの塩及びプロドラッグが挙げられるが、これらに限定されない。抗座瘡活性有益剤の他の例としては、エッセンシャルオイル、α−ビサボロール、グリチルリチン酸二カリウム、樟脳、β−グルカン、アラントイン、ナツシロギク、ダイズイソフラボンなどのフラボノイド、ノコギリパルメット、EDTAなどのキレート化剤、銀及び銅イオンなどのリパーゼ阻害剤、加水分解された植物蛋白質、塩化物、ヨウ化物、フッ化物の無機イオン、及びこれらの非イオン性誘導体の塩素、ヨウ素、フッ素、並びにArlasilk(商標)リン脂質CDM、SV、EFA、PLN、及びGLA(Croda,Edison(USA)から商業的に入手可能)などの合成リン脂質及び天然リン脂質が挙げられる。
一実施形態では、局所用組成物はまた、老化防止活性有益剤を含有する。好適な老化防止活性有益剤の例としては、架橋ヒアルロン酸;レチノイド;ジメチルアミノエタノール(DMAE)、銅含有ペプチド、ビタミンE、ビタミンA(レチノール及びその誘導体、例えばレチニルパルミテート)、ビタミンC(アスコルビン酸及びその誘導体、例えばアスコルビン酸2−グルコシド/AA2G)、及びビタミンB(例えばナイアシンアミド、ナイアシン)などのビタミン、並びにアスコルビン酸ジ−グルコシド及びビタミンEアセテート又はパルミテートなどのビタミン塩又は誘導体;グリコール酸、クエン酸、乳酸、リンゴ酸、マンデル酸、アスコルビン酸、α−ヒドロキシ酪酸、α−ヒドロキシイソ酪酸、α−ヒドロキシイソカプロン酸、アトロ乳酸(atrrolactic acid)、α−ヒドロキシイソ吉草酸、ピルビン酸エチル、ガラクツロン酸、グルコヘプトン酸(glucoheptonic acid)、グルコヘプトノ1,4−ラクトン、グルコン酸、グルコノラクトン、グルクロン酸、グルクロノラクトン、ピルビン酸イソプロピル、ピルビン酸メチル、ムチン酸、ピルビン酸、サッカリン酸、サッカリン酸1,4−ラクトン、酒石酸、及びタルトロン酸などのα−ヒドロキシ酸及びこれらの前駆体;β−ヒドロキシ酪酸、β−フェニル−乳酸、及びβ−フェニルピルビン酸などのβ−ヒドロキシ酸;テトラヒドロキシプロピルエチレン−ジアミン、N,N,N’,N’−テトラキス(2−ヒドロキシプロピル)エチレンジアミン(THPED);並びに緑茶、大豆、オオアザミ、藻類、アロエ、アンゼリカ、ビターオレンジ、コーヒー、オウレン、グレープフルーツ、ブクリョウ(hoellen)、スイカズラ、ジュズダマ、リソスパーマム、クワ、ボタン、プエラリア(puerarua)、コメ(nice)、及びベニバナなどの植物抽出物;並びにこれらの塩及びプロドラッグ並びに混合物)が挙げられるが、これらに限定されない。
一実施形態では、局所用組成物は、色素脱失活性有益剤を含有する。好適な色素脱失活性有益剤の例としては、大豆抽出物;大豆イソフラボン:レチノールなどのレチノイド;コウジ酸;コウジ酸ジパルミテート;ヒドロキノン;アルブチン;トラネキサム酸;ナイアシンアミド、ナイアシン及びビタミンC(アスコルビン酸及びAA2G)などのビタミン;アゼライン酸;リノレン酸及びリノール酸;プラセルティア;カンゾウ、並びにカモミール及び緑茶などの抽出物;天然活性成分(例えば非変性大豆、クワ、カジノキ(クワ科、コウゾ(Broussonetia kazinoki x.B papyrifera))、イソフラボン、ナツシロギク、ゴジベリー(goji berry)、オオアザミ抽出物、アマランス油、ザクロ(pomegrenate)、マテ(yerbe mate)、白百合花抽出物、オリーブ葉抽出物、フロレチン、及びこれらの混合物)、並びにこれらの塩及びプロドラッグ並びに混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
一実施形態では、局所用組成物は、抗乾癬活性有益剤を含有する。抗乾癬活性有益剤(例えば、脂漏性皮膚炎治療薬として使用するため)の例としては、コルチコステロイド(例えば、ジプロピオン酸ベタメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、プロピオン酸クロベタゾール、酢酸ジフロラゾン、プロピオン酸ハロベタゾール、トリアムシノニド、デキサメタゾン、フルオシノニド、フルオシノロンアセトニド、ハルシノニド、酢酸トリアムシノロン、ヒドロコルチゾン、吉草酸ヒドロコルチゾン(hydrocortisone verlerate)、酪酸ヒドロコルチゾン、ジプロピオン酸アルクロメタゾン(aclometasone dipropionte)、フルランドレノリド、フロ酸モメタゾン、酢酸メチルプレドニゾロン)、メトトレキサート、シクロスポリン、カルシポトリエン、アントラリン(anthraline)、シェール油及びその誘導体、エルビオール、ケトコナゾール、コールタール、サリチル酸、ジンクピリチオン、硫化セレン、硫黄、メントール、及び塩酸プラモキシン、並びにこれらの塩及びプロドラッグが挙げられるが、これらに限定されない。
一実施形態では、局所用組成物は、頭皮の毛髪、眉毛又はまつげを成長させる又は濃くするための育毛又は発毛活性有益剤を含み、毛髪の症状(減毛症などの)を局所的に治療するために用いられ得る。こうした育毛/発毛剤は育毛を刺激し、かつ/又は抜け毛を防ぐ。育毛又は発毛活性有益剤の例としては、カリウムチャネル開口剤、ATP感受性カリウムチャネル、ミノキシジル、ジアゾキシド又はフェニトイン、5α−還元酵素阻害剤、フィナステリド、デュタステリド(例えばAvodart)、テュロステリド(turosteride)、ベクスロステリド(bexlosteride)、イゾンステリド(izonsteride)、エプリステリド、エピガロカテキン、5α−還元酵素タイプ1阻害剤、アゼライン酸、及びSKF105、111、ケトコナゾール、フルコナゾール、スピロノラクトン、フルタミド、ジアゾキシド、17−α−ヒドロキシプロゲステロン、11−α−ヒドロキシプロゲステロン、RU58841、フルリジル(fluridil)、又はQLT−7704、抗アンドロゲンオリゴヌクレオチド、プロスタグランジンF2αアナログ、プロスタグランジンアナログ、プロスタグランジン、Latisse及びLumigan(RTM:ビマトプロスト)、Xalatan(RTMラタノプロスト)、Travatan(RTM:トラボプロスト)、タフルプロスト、ウノプロストン、Prostin F2α(RTM:ジノプロスト)、(2S)−3−((1,1’−ビフェニル)−4−イルスルホニル)−N−((R)−フェニル(2−ピリジニル)メチル)−1,3−チアゾリジン−2−カルボキサミド、BOL303259X、PF3187207、Hemabate(RTM:カルボプロスト)、Keranique(RTM:コペキシル(Kopexil))、塩化カルシウム、ボツリヌス(botilinum)トキシンA、アデノシン、DoxoRx(RTM:未定義)、ドセタキセル、タクロリムス、GP11046、GP11511、LGD1331、ICX−TRC、メタンチオスルホン酸01(MTS−01)、NEOSH1O1、HYG−102440、HYG−410、HYG−420、HYG−430、HYG−440、スピロノラクトン、コルテキソロン17a−プロピオネート、RK−023、アバタセプト、Viviscal(RTM:天然栄養補助食品)、morrF、ASC−J9(RTM:(3Z,5E)−6−(3,4−ジメトキシフェニル)−4−ヒドロキシヘキサ−3,5−ジエン−2−オン)、NP−619、トリクロロ(ジオキソエチレン−o,o’)テルル酸アンモニウム、metron−F1、PSK3841、targretin(RTM:ベキサロテン)、MedinGel(RTM:生分解性薬物)、PF3187207、BOL303259X、(2S)−3−((1,1’−ビフェニル)−4−イルスルホニル)−N−((R)−フェニル(2−ピリジニル)メチル)−1,3−チアゾリジン−2−カルボキサミド、THG11331、PF−277343、PF−3004459、ラプティバ、カフェイン、コーヒー、薬草(例えば、ノコギリパルメット、ツルマメ、朝鮮人参、ヨーロッパグリ、アルニカ、セイヨウキズタ、及びワイルドゼラニウム(Geranium maculatum))、トリアムシノロンアセトニド、局所的刺激薬(例えばアントラリン)又は増感剤(例えばスクアリン酸ジブチルエステル又はジフェニルシクロプロペノン)、クロミプラミン、不飽和脂肪酸(例えばガンマリノレン酸)、脂肪酸誘導体、これらの塩、並びにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
一実施形態では、局所用組成物は、ある種の鎮痛活性有益剤を含有することができ、よって、背中若しくはそこに由来する疼痛、肩、関節、筋肉の痛み/疼痛、月経痛、又はヘルペス若しくは口内炎に由来する疼痛などの疼痛を局所処置するために調製することができる。疼痛を緩和するためのかかる有益剤としては、イブプロフェン、ナプロキセン、サリチル酸、ケトプロフェン、及びジクロフェナク、並びに薬学的に許容されるそれらの塩などの、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)が挙げられるが、これらに限定されない。疼痛及びかゆみを処置するための他の局所鎮痛活性有益剤としては、サリチル酸メチル、メントール、サリチル酸トロラミン、カプサイシン、リドカイン、ベンゾカイン、塩酸プラモキシン、及びヒドロコルチゾンが挙げられるが、これらに限定されない。
一実施形態では、局所用組成物は、活性有益剤として植物抽出物を含有する。植物抽出物の例としては、ナツシロギク、ダイズ、グリシンソヤ、オート麦、小麦、アロエベラ、クランベリー、マンサク、ハンノキ、アルニカ、カワラヨモギ、細辛の根、カバノキ、キンセンカ、カモミール、シンジウム、ヒレハリソウ、ウイキョウ、ガラロイス(galla rhois)、サンザシ、ドクダミ、オトギリソウ、ナツメ、キウイ、カンゾウ、モクレン、オリーブ、ペパーミント、フィロデンドロン、サルビア、クマザサ(sasa albo-marginata)、天然のイソフラボノイド、ダイズイソフラボン、及び天然のエッセンシャルオイルが挙げられるが、これらに限定されない。
より具体的には、特定の実施形態では、本発明による活性有益剤を含む局所用組成物は、局所用組成物の適用領域に超音波を適用した後に、皮膚又は頭皮の患部(即ち、活性有益剤による治療を要する領域)に適用される。超音波装置は約20kHz〜約3000kHzの範囲の周波数で音響エネルギーを提供するように較正され、トランスデューサを含む超音波ヘッドは、超音波が患部表面に対して90度(垂直)以外の角度θで患部に向かって方向付けされるように(又は本明細書の上記で更に説明する通りに)、適用領域上に配置される。また、局所用組成物(活性有益剤を含む又は含まない)は、超音波装置のトランスデューサに、かつ超音波装置のトランスデューサから超音波を効率的に伝播するために、通常は、被験体の皮膚の間に適用される。超音波音響エネルギーの各適用時間は、約5秒〜約1分の範囲である。上記の方法を、少なくとも2回の連続適用で、任意に、少なくとも1日に1回の頻度で、少なくとも2回の連続適用で繰り返す。
イブプロフェンゲルの調製
局所用イブプロフェンゲル組成物を、下記の表1の成分を用いて、下記の手順に従い調製した。
フランツセル拡散セルを用いた超音波導入(超音波)調査を実施するための実験装置は、20kHz〜2MHzの範囲で、最大60Wの電力(電圧+/−30V、電流:2A、使用率50%)で、方形波で、超音波トランスデューサを駆動する能力のある特注製汎用発電機で構成された。トランスデューサに送達される実電力は、特定の実験条件に依存し、実験ごとに指定された。駆動波形は、一方の端部にBNCコネクタと、トランスデューサ側の端部に特別注文の非同軸コネクタと、を有する同軸ケーブルを経由してトランスデューサに送達された。
本産業及び研究における全ての超音波材料及び装置のための最適なテスタである、Agilent 4294Aインピーダンステスタを用いて試験する。調査を実施する前後に必ず、測定されるトランスデューサの総寿命の間にパラメータを記録及びトレースした。
3.特定の出力及び試験条件で拡散フランツセルを用いて調査する。
4.超音波エネルギーを用いて試験を繰り返し、初期値と照らし合わせてチェックする。
5.インピーダンステスタを用いて試験を繰り返し、初期値と照らし合わせてチェックする。
超音波を用いる、又は超音波を用いないイブプロフェン皮膚浸透調査の手順:
超音波を用いない(受動拡散)、又は超音波の適用により促進された(超音波導入)、ヒト死体の皮膚による、5%イブプロフェンゲル組成物のインビトロ皮膚浸透調査を以下の通りに実施した:
皮膚浸透調査は、実施例1に開示された通りに調製された本発明の試料に対して、イブプロフェンのヒト皮膚への浸透を評価した。市販のイブプロフェンゲル製品、IBULEVEイブプロフェンゲル(DDD ltd(Watford,Herts,WD18 7JJ,UK製)を基準として使用し、これは、そのパッケージの製品ラベルによれば、5w/w%のイブプロフェン、更に、IMS(工業用変性アルコール)、カルボマー、プロピレングリコール、ジエチルアミン、及び精製水を含む。周知されるフランツ拡散セル法(参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第20020006418A1号に教示される)を用いた。フランツセルはドナー細胞用が3.0cmの直径及び7.07cm2の表面積を有し、レセプタコンパートメントの容積は25mlであった。ドナー用区画に磁気撹拌子を加えた。液体受容器を、リン酸緩衝生理食塩水(PBS)溶液で満たした。ドナー用区画内の気泡を除去した。システムは、実験中の液体受容器の均一性を確実とするよう、37℃超で、磁気撹拌器で恒温にした。商業的組織バンクからのヒト死体皮膚試料(Ohio Valley Tissue and Skin Center(Cincinnati、OH)、約0.4mmに皮膚採取)をガラス製拡散セルに適合するよう裁断し、皮膚をフランツセル上に載せた。
b)超音波方向と皮膚表面との間で90度未満の角度を用いた斜め超音波治療。
結果を表2〜4に示す。異なる3つの複製に関して、異なる皮膚層における算出されたイブプロフェン濃度の最終平均をマイクログラム(μg)で報告する。
超音波が角度θ(本明細書に記載の通り)で適用部位(複数可)(即ち皮膚表面)に方向付けされるようにトランスデューサを配向することの改善された安全性を実証するために、インビトロで超音波圧力測定試験を実施した。超音波圧力測定試験は、30kHz〜10MHzの範囲に較正されたOnda製ハイドロホンを使用して、超音波エネルギーを90度(垂直)〜15度の範囲の変更可能な角度で送達した時に本発明の装置及び方法によって生成された超音波圧力を測定する。超音波圧力測定試験は、図4a及び4bに例示される装置を用いる。図4a及び4bは、その内部にシリコーンスキン22から形成された底部(Skindaver(Florida)製)を有する内側容器30が配置された外側容器20を示す。図4a及び4bに例示される容器20及び30のそれぞれに水を添加して、局所区域23(即ち、トランスデューサ8とシリコーンスキン22との間の区域)、及び「スキン下方(又は直下)」区域24(即ちシリコーンスキン22の下方)を形成する。こうして形成された「スキン下方」区域24は、生物の天然の皮膚の下にある組織区域を模倣する。局所区域23は、超音波生成トランスデューサ8と共に用いられる局所用組成物を模倣する。ハイドロホン21(AH−1100増幅器を通してTektronix製オシロスコープに接続されるOnda製HNR−1000)を「スキン下方」区域24内に配置して、トランスデューサ8からシリコーンスキン22を通して投射される超音波によって生成される電圧を測定し;測定された電圧は、「スキン下方」区域24で超音波によって生成されたものの音圧と正比例する。
実験計画
調査期間
本調査の生存段階部分の期間は60日であった。生存段階は、3日目の臨床観察の開始から始まり、56日目の剖検で終了した。初回投与日は0日目と指定された。
マウスが施設に持ち込まれてケージ内に配置されると、これを11の群に配分した。各群は5匹のマウスで構成された。最後の5匹の動物は、交換用動物と見なされ、必要に応じて0日目に加入させた。
試験ゲルの経皮投与のため、0日目にマウスを剃毛してから用量を適用した。技術者がマウスを手で拘束し、注射器又はピペットを用いて試験ゲルの用量を吸い上げ、試験ゲルを動物の背部に適用した。
試験ゲルを、56日間1日1回投与した。用量投与の回数を記録した。経皮適用手順の変わりやすい性質のため、また投与前に様々な評価を実施する必要があるため、各動物の投与時間は日ごとに変化した。
検診
調査を開始する前に、獣医、認定動物看護士、又は認可を受けた研究技術者が完成させた医療記録によって各動物が健康であることを確認した。健康の判定基準には、初回投与前の3日間、及び通常の検診の間に異常な臨床的徴候がないことが含まれた。全ての調査動物は良好な健康状態であった。
動物を、初回投与前の3日間、少なくとも1日に1回観察した(健康評価のための事前調査)。最後の臨床観察は、安楽死前の56日目の朝であった。全ての観察は、その発生時に記録された。生存段階評価としては、活動、姿勢、呼吸、水分補給状態、及び全体的身体状態の評価が挙げられたが、これらに限定されなかった。
投与溶液の概要を下記の表5に記す。
1)未治療(陰性対照)
2)プラシーボゲル、毎日(試験ゲル1)
3)5%ミノキシジルゲル、毎日(試験ゲル2)
4)UT1+プラシーボゲル(試験ゲル1+UT1、週3回)
5)UT1+5%ミノキシジルゲル(試験ゲル2+UT1、週3回)
6)UT2+プラシーボゲル(試験ゲル1+UT2、週3回)
7)UT2+5%ミノキシジルゲル(試験ゲル2+UT2、週3回)
8)UT3+プラシーボゲル(試験ゲル1+UT3、週3回)
9)UT3+5%ミノキシジルゲル(試験ゲル2+UT3、週3回)
10)UT4+プラシーボゲル(試験ゲル1+UT4、週3回)
11)UT4+5%ミノキシジルゲル(試験ゲル2+UT4、週3回)
・UT1−超音波治療1(50kHz、90度、30秒)
・UT2−超音波治療2(50kHz、15度、30秒)
・UT3−超音波治療3(700kHz、90度、30秒)
・UT4−超音波治療4(700kHz、15度、30秒)
(1) 活性有益剤の浸透を高めるための方法であって、
a.活性有益剤を含む局所用組成物を提供する工程と、
b.前記局所用組成物を、前記活性有益剤による処置が必要な皮膚又は頭皮の領域に適用する工程と、
c.電源、及び前記電源に電気的に接続される音響トランスデューサを有する装置を提供する工程であって、前記トランスデューサは、約20kHz〜約3000kHzの範囲の周波数で音響エネルギーを生成するように較正されている、工程と、
d.前記トランスデューサによって生成される全ての超音波が、前記局所用組成物が適用された前記領域において皮膚表面に対して垂直以外の角度θで投射されるように、前記装置を配向する工程と、
e.前記局所用組成物が適用された前記領域において皮膚表面に対して垂直以外で前記投射角θを維持しながら、前記局所用組成物が適用された前記領域に前記超音波を送達する工程と、を含む、方法。
(2) 前記超音波は、約5秒〜約1分の範囲の時間にわたって送達されている、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記超音波は、約20秒〜約40秒の範囲の時間にわたって送達されている、実施態様2に記載の方法。
(4) 前記角度θは、患部の皮膚表面に対して5度〜75度の範囲である、実施態様1に記載の方法。
(5) 前記角度θは、患部の皮膚表面に対して10度〜75度の範囲である、実施態様4に記載の方法。
(7) 前記角度θは、患部の皮膚表面に対して10度〜45度、又は135度〜170度の範囲である、実施態様6に記載の方法。
(8) 前記角度θは、患部の皮膚表面に対して15度〜30度、又は150度〜165度の範囲である、実施態様7に記載の方法。
(9) 前記周波数は、約100kHz〜約1000kHzの範囲である、実施態様1に記載の方法。
(10) 前記周波数は、約250kHz〜約750kHzの範囲である、実施態様9に記載の方法。
(12) 前記鎮痛活性有益剤はイブプロフェンである、実施態様11に記載の方法。
(13) 前記育毛又は発毛活性有益剤はミノキシジルである、実施態様11に記載の方法。
(14) 前記局所用組成物は、皮脂混和性化合物を更に含む、実施態様1に記載の方法。
(15) 前記超音波によって生成される超音波圧力は、いずれの場合にも、本明細書で説明される超音波圧力測定試験を用いて測定した時に、適用面に対して垂直である角度で適用面に向かって投射される超音波によって生成されるいかなる超音波圧力よりも小さい、実施態様1に記載の方法。
(17) 前記超音波圧力は、いずれの場合にも、本明細書で説明される超音波圧力測定試験を用いて測定した時に、適用面に対して垂直である角度で適用面に向かって投射される超音波によって生成される超音波圧力よりも少なくとも10倍小さい、実施態様16に記載の方法。
(18) 前記超音波圧力は、いずれの場合にも、本明細書で説明される超音波圧力測定試験を用いて測定した時に、適用面に対して垂直である角度で適用面に向かって投射される超音波によって生成される超音波圧力よりも少なくとも15倍小さい、実施態様17に記載の方法。
(19) 活性有益剤を適用するために皮膚を調整しかつ/又は整えるための方法であって、
a.超音波装置に、及び該超音波装置から超音波を伝播するために局所用組成物を提供する工程と、
b.前記局所用組成物を、処置が必要な皮膚又は頭皮の領域に適用する工程と、
c.電源、及び前記電源に電気的に接続される音響トランスデューサを有する装置を提供する工程であって、前記トランスデューサは、約20kHz〜約3000kHzの範囲の周波数で音響エネルギーを生成するように較正されている、工程と、
d.前記トランスデューサによって生成される全ての超音波が、前記局所用組成物が適用された前記領域において皮膚表面に対して垂直以外の角度θで投射されるように、前記装置を配向する工程と、
e.前記局所用組成物が適用された前記領域において皮膚表面に対して垂直以外で前記投射角θを維持しながら、前記局所用組成物が適用された前記領域に前記超音波を送達する工程と、を含む、方法。
Claims (19)
- 活性有益剤の浸透を高めるための方法であって、
a.活性有益剤を含む局所用組成物を提供する工程と、
b.前記局所用組成物を、前記活性有益剤による処置が必要な皮膚又は頭皮の領域に適用する工程と、
c.電源、及び前記電源に電気的に接続される音響トランスデューサを有する装置を提供する工程であって、前記トランスデューサは、約20kHz〜約3000kHzの範囲の周波数で音響エネルギーを生成するように較正されている、工程と、
d.前記トランスデューサによって生成される全ての超音波が、前記局所用組成物が適用された前記領域において皮膚表面に対して垂直以外の角度θで投射されるように、前記装置を配向する工程と、
e.前記局所用組成物が適用された前記領域において皮膚表面に対して垂直以外で前記投射角θを維持しながら、前記局所用組成物が適用された前記領域に前記超音波を送達する工程と、を含む、方法。 - 前記超音波は、約5秒〜約1分の範囲の時間にわたって送達されている、請求項1に記載の方法。
- 前記超音波は、約20秒〜約40秒の範囲の時間にわたって送達されている、請求項2に記載の方法。
- 前記角度θは、患部の皮膚表面に対して5度〜75度の範囲である、請求項1に記載の方法。
- 前記角度θは、患部の皮膚表面に対して10度〜75度の範囲である、請求項4に記載の方法。
- 前記角度θは、患部の皮膚表面に対して10度〜60度の範囲である、請求項5に記載の方法。
- 前記角度θは、患部の皮膚表面に対して10度〜45度、又は135度〜170度の範囲である、請求項6に記載の方法。
- 前記角度θは、患部の皮膚表面に対して15度〜30度、又は150度〜165度の範囲である、請求項7に記載の方法。
- 前記周波数は、約100kHz〜約1000kHzの範囲である、請求項1に記載の方法。
- 前記周波数は、約250kHz〜約750kHzの範囲である、請求項9に記載の方法。
- 前記有益活性物質は、育毛又は発毛活性有益剤、鎮痛活性有益剤、又はこれらの混合物である、請求項1に記載の方法。
- 前記鎮痛活性有益剤はイブプロフェンである、請求項11に記載の方法。
- 前記育毛又は発毛活性有益剤はミノキシジルである、請求項11に記載の方法。
- 前記局所用組成物は、皮脂混和性化合物を更に含む、請求項1に記載の方法。
- 前記超音波によって生成される超音波圧力は、いずれの場合にも、本明細書で説明される超音波圧力測定試験を用いて測定した時に、適用面に対して垂直である角度で適用面に向かって投射される超音波によって生成されるいかなる超音波圧力よりも小さい、請求項1に記載の方法。
- 前記超音波圧力は、いずれの場合にも、本明細書で説明される超音波圧力測定試験を用いて測定した時に、適用面に対して垂直である角度で適用面に向かって投射される超音波によって生成される超音波圧力よりも少なくとも5倍小さい、請求項15に記載の方法。
- 前記超音波圧力は、いずれの場合にも、本明細書で説明される超音波圧力測定試験を用いて測定した時に、適用面に対して垂直である角度で適用面に向かって投射される超音波によって生成される超音波圧力よりも少なくとも10倍小さい、請求項16に記載の方法。
- 前記超音波圧力は、いずれの場合にも、本明細書で説明される超音波圧力測定試験を用いて測定した時に、適用面に対して垂直である角度で適用面に向かって投射される超音波によって生成される超音波圧力よりも少なくとも15倍小さい、請求項17に記載の方法。
- 活性有益剤を適用するために皮膚を調整しかつ/又は整えるための方法であって、
a.超音波装置に、及び該超音波装置から超音波を伝播するために局所用組成物を提供する工程と、
b.前記局所用組成物を、処置が必要な皮膚又は頭皮の領域に適用する工程と、
c.電源、及び前記電源に電気的に接続される音響トランスデューサを有する装置を提供する工程であって、前記トランスデューサは、約20kHz〜約3000kHzの範囲の周波数で音響エネルギーを生成するように較正されている、工程と、
d.前記トランスデューサによって生成される全ての超音波が、前記局所用組成物が適用された前記領域において皮膚表面に対して垂直以外の角度θで投射されるように、前記装置を配向する工程と、
e.前記局所用組成物が適用された前記領域において皮膚表面に対して垂直以外で前記投射角θを維持しながら、前記局所用組成物が適用された前記領域に前記超音波を送達する工程と、を含む、方法。
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