JP2018153635A - 間接的歯科修復物を作製するためのミリングブランク、対応する使用および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
用語「ミリングブランク」(代替の同等用語:「歯科用ミリングブランク」、「歯科用ミリングブロック」)は、本文において、樹脂(したがって、フィラーを含まない)から構成されるミリングブランクと樹脂ベースコンポジット(「歯科用コンポジット」とも称される)から構成されるミリングブランクの両方を意味する。「樹脂ベースコンポジット」(すなわち、「歯科用コンポジット材料」)は、少なくとも1種の硬化性液体または硬化固体樹脂相、およびそれらの中に分散された1つの固相を含有する硬化性または硬化歯科用組成物であると当業者により理解されており、ここで、固相は、異なる種類および量のフィラーを含有し得、硬化性歯科用組成物は、1種または複数の重合開始剤を含有し得、および硬化性または硬化歯科用組成物は、一般的な添加剤、例えば、抑制剤、染料、安定剤などを任意選択で含有し得る。
コンピューター制御機械の技術的進歩に伴って、最短可能時間かつ最小尽力で高精度の補綴修復物(すなわち、間接的歯科修復物)を作製することができるミリング機械が開発されてきた。こうした状況を背景に、いわゆる「デジタル歯科技術(degital dentistry)」が開発された。これは、現在歯科技術で卓越した、常に重要性を増している分野である。
当初、セラミック材料または金属材料のみがミリングされたが、天然歯科エナメルおよび樹脂ベースコンポジットにますますよく適合した樹脂の開発とともに、ミリングブランクとしての使用のための対応する物質も重要になってきた。
セラミック材料および樹脂ベース材料(純樹脂または樹脂ベースコンポジット)から構成されるCAD/CAM作製クラウンの初期の比較インビトロ試験は、同等の機械的特性が両方の製品クラスによって達成され得ることを示す(文書[8−12})。しかしながら、2010年まで、CAD/CAM作製樹脂ベースクラウン(樹脂または樹脂ベースコンポジットから構成される)または他の樹脂ベース間接的歯科修復物の保持率に関して利用可能なデータは事実上なかった。対応する概説(2010年の文書[13]参照)には、「コンポジットまたは繊維強化コンポジットクラウンを調査した研究はなかった」と述べられている。その間に、樹脂ベースCAD/CAM材料の増大する重要性とともに、いくつかの大学作業グループは、CAD/CAM作製修復物の保持率に対する種々のパラメーターの効果を調査した(文書[17−21]参照)。例えば、表面前処理、ボンディング材料、およびCAD/CAM材料の効果が調査された。保持率を決定するために、せん断接着ボンディング試験、(ミクロ)引張りボンディング試験、およびクラウンプルオフ試験を行い、後者は臨床状況に最も良く似ていた。
B.Stawarczykは、ボンディング系およびボンディングコンポジットに応じて、接着ボンディングされた樹脂ベースクラウンの引張り強度を調査した(文書[22]参照)。保持率は、同じ試験設計を使用して試験したセラミッククラウンに対するものよりも不良であることがわかった。「種々の前処理方法および樹脂コンポジットセメントと組み合わされた調査CAD/CAMナノコンポジットは、ジルコニアクラウン[・・・]またはガラス−セラミック材料と比較して象牙質アバットメントでの同じ実験室試験アッセイによって試験されたより低い引張りボンディング強度を示した」。
これらの結果は、初期の臨床研究により確認されている。したがって、R.Shetty(文書[25])は、「最近の研究は、樹脂ナノセラミックが、特にインプラントシングルクラウンの場合に使用される合着性セメント−クラウン界面で剥離する傾向があると結論した。樹脂マトリックスセラミックはレジリエントあるので、弾性変形がクラウン内で生じ、この応力集中は、接着層に移され、剥離問題をもたらす。この材料は、クラウン適応とはもはやみなされない」と書いている。
樹脂ベースクラウンに対するさらなる臨床研究(文書[27]参照)で、樹脂ナノコンポジットクラウン(RNC)を、2つの異なる種類の酸化ジルコニウムアバットメントにボンディングさせた。1年後、わずか14%の残存率が認められただけであった。不良は、樹脂ベースクラウンに起因した。「この理由について、著者らは、著者らの研究におけるRNCクラウンの臨床的剥離が、使用されたセメントとよりもむしろRNC材料と関係があり得ると仮定する」。結果として、残りの樹脂ベースクラウンをセラミッククラウンに取り替えることが決定された。
このようなミリングブランクを作製するための有利な方法、または間接的歯科修復物としての使用のためのそれから作製される成形部品であって、ミリングによって、好ましくはCAD/CAM方法によってミリングブランクから作製される成形部品に対する対応する要求がある。
本発明の主たる目的は、改善された保持率を示す間接的歯科修復物を作製するためのミリングブランクを提供することであった。本発明のさらなる態様によれば、別の目的は、対応する間接的歯科修復物、このようなミリングブランクを作製するための対応する方法、このようなミリングブランクの対応する使用、間接的歯科修復物を作製するための対応するキット、および間接的歯科修復のための対応する方法を提供することであり、その目的は、常に改善された保持率であった。
改善された保持率は、対応して設計された試験で対応して水中保存後の適切なボンディング値に基づいて実験室試験で評価することができる。このような試験は、以下に例で例証される。本発明の具体的な目的は、このような試験で、水中保存後でさえも、特に納得のいく接着特性を示すミリングブランクなどを提供することであった。
安定な保持率を示し、かつ周辺部隙間がない補綴修復物(間接的歯科修復物)を得るために、したがって、−DE102017103084.0に基づく−本発明の具体的な目的は、水中保存時に、または口腔内で行き渡っているものなどの状況下で可能な限り膨潤のない樹脂または樹脂ベースコンポジットから構成されるミリングブランクを提供することである。DE102017103084.0の技術的教示、特にその中に提示された歯科用ミリングブランクおよび材料に基づいて、本発明の具体的な目的は、ミリングブランク、およびその膨潤能力がなおさらに低下されている、すなわち、実質的に膨潤を示さない、それらから作製された間接的歯科修復物を提供することである。
しかしながら、次いで、上述の技術的目的は、意外にも完全に異なる仕方で達成された。
より具体的には、意外なことに、間接的歯科修復物(特に、CAD/CAM方法によってミリングブランクからミリングされたクラウン)の保持率は、樹脂または樹脂ベースコンポジットから構成されるミリングブランク、好ましくはそれ自体低い水収着能力を有するものが、そこでミリングブランクが水を収着する目標プレコンディショニング下に置かれる場合、相当に改善され得ることが本発明者らの実験でわかった。
樹脂または樹脂ベースコンポジットから構成される、水でプレコンディショニングされたミリングブランクは、従来技術で知られていない。
第1の態様によれば、本発明は、樹脂または樹脂ベースコンポジットから構成され、かつ少なくとも25%の水収着率Wspの量で水を含有する、間接的歯科修復物を作製するためのミリングブランクに関する。
ここで、水収着率Wspは、実際の含水量とは無関係である、ミリングブランクの特性である。本文の枠組みにおいて、および本発明に関連して、以下に記載される決定方法が、水収着率Wspを決定するために使用され、これは、EN ISO4049:2009(D)に従う方法に極めて密接に基づいている。特に断りのない限り、水収着率Wspについての与えられたデータのすべて、特に実験的に決定された値は、以下に示される決定方法を意味する。
本発明によるミリングブランクは、樹脂または樹脂ベースコンポジットから構成される。ここで、用語「樹脂から構成されるミリングブランク」は、フィラーを含有しないミリングブランクを意味する一方で、用語「樹脂ベースミリングブランク」は、対照的に樹脂マトリックス(すなわち、プラスチックマトリックス)およびその中に分散されたフィラー、好ましくは無機フィラーを含むコンポジットから構成されるミリングブランクを意味する。
本発明によるミリングブランクは、少なくとも25%の水収着率Wspの量で水を含有する。水収着率Wspの決定に関しては、上の説明に言及され、決定方法は以下に示される。
上で定義されたとおりの、および添付の特許請求の範囲における本発明によるミリングブランクは、少なくとも25%の水収着率Wspの量で水を含有する(上記所見および決定方法に関する以下の説明を参照されたい)。しかしながら、少なくとも50%、好ましくは少なくとも75%、特に好ましくは少なくとも90%の水収着率Wspの量で水を含有する本発明によるミリングブランクが好ましい。本発明者らの試験で、ミリングブランクの含水量の増加とともに、その保持特性および接着挙動に対して増加するプラス効果があることがわかった。当業者は、個別の場合に必要とされるその中に含有される水の量に関して本発明によるミリングブランクを調整する。非常に特有の間接的歯科修復物、例えば、インレー、アンレー、部分クラウン、クラウン、ベニヤまたはブリッジがミリングブランクからミリングされる場合、保持率および接着力に関して個別の場合に様々な要件があり、これらは、当業者によって考慮される。保持率および接着力に対する特に厳しい要件の場合、当業者は通常、少なくとも90%の水収着率Wspの量で水を含有する本発明によるミリングブランクを好む。
本発明によるミリングブランクは、はっきりと25%未満の水収着率Wspの量で水を含有するミリングブランクとのそれぞれの比較で相当に改善された特性(より特には、ボンディングおよび水中での保存後に改善された保持率および改善された接着力)を示すけれども、特に有利な絶対値を達成するために、文書DE102017103084.0に関連している考察に基づいて本発明によるミリングブランクの他の物理的パラメーターを調整することも有用である。
これに関して、本発明者ら自身の試験は、ミリングブランクのEモジュラスがその中に含有される水の量に相当な程度には依存しないことを示したことが考慮されるべきである。上で検討されたとおりに、本発明者ら自身の試験によれば、間接的歯科修復物の線形膨潤(LS)は、Eモジュラスにおおよそ逆比例している過程をたどる。保持特性および接着特性はしばしば線形膨潤に直接依存するので、高いEモジュラス(上で検討されたとおりの)を有する本発明によるミリングブランクは、特に有利である。
上で検討されたとおりに、線形膨潤は、水収着率Wsp(上で定義されたとおりの;決定方法については以下参照)におおよそ比例する。したがって、多くても40μg/mm3、好ましくは多くても30μg/mm3、特には多くても20μg/mm3の水収着率Wspを有する本発明によるミリングブランクは、特に卓越した保持特性および接着特性(特にボンディングおよび水中または口腔内に保存後に)を示す。
少なくとも13GPa(好ましくは少なくとも15GPa)のEモジュラスおよび多くても20μg/mm3の水収着率を有して、少なくとも90%の水収着率Wspの量で水を含有する間接的歯科修復物(樹脂または樹脂ベースコンポジットから構成される)を作製するための本発明によるミリングブランクが、特に好ましい。
その要約が以下に提示される、本発明者ら自身の試験により、特に卓越した結果は、特にボンディングおよび水中保存後の接着力について、本発明による好ましいミリングブランク(好ましいEモジュラス値、水収着率ならびに水収着率WspおよびEモジュラスの商を有する)で得られることが確認される。
前記差は、プレコンディショニングされた本発明によるミリングブランクのプレコンディショニング後に残存する水収着能力に相当する。差が10μg/mm3未満であると決定されるミリングブランクのみが、37℃の最低温度でミリングブランク1mm3当たり10μg未満の水を含有することができる。したがって、このような本発明による好ましいミリングブランクは、残存する膨潤能力を実質的に有しない。このようなミリングブランクから作製されたクラウンは、アバットメントへのボンディング後、さらには水中長期保存後に対応する試験で卓越した接着力値を示す。
本発明の特定の利点は、ミリングブランク1mm3当たり10μg以下(好ましくは8μg/mm3未満、好ましくは4μg/mm3未満)の水を(追加的に)収着し得る(プレコンディショニングされた)ミリングブランクの提供である。このようなミリングブランクは、従来技術から知られていない。
a)ミリングブランクの全質量に基づいて、少なくとも70質量%、好ましくは少なくとも80質量%の量の無機フィラー、および
b)樹脂マトリックス(プラスチックマトリックス)
を含む、樹脂ベースコンポジットから構成される本発明によるミリングブランクである。
無機フィラーおよび樹脂マトリックスに加えて、このような好ましい本発明によるミリングブランクはまた、硬化のための微量の開始剤および他の添加剤を含んでもよい。上述の好ましい量での無機フィラー、および樹脂マトリックスを含む、樹脂ベースコンポジットから構成される本発明によるミリングブランクは有利には、含有される水の量、Eモジュラス、水収着率Wspならびに/または水収着率WspおよびEモジュラスの商に関して好ましいと上に記載されたように構成される。
a1)ガラス組成物、および
a2)80nm以下の平均粒子サイズを有する非凝集および非凝塊シリカ(測定方法については以下参照)
を含むように構成された、上述の量での無機フィラー、および樹脂マトリックスを含む、樹脂ベースコンポジットから構成される。
0.4〜1.0μmの範囲、好ましくは0.5〜0.9μmの範囲のD50値を有する第1のガラス組成物a1a)、および
1.2〜5.0μmの範囲、好ましくは1.5〜4.0μmの範囲のD50値を有する第2のガラス組成物a1b)
を含み、ここで、
a1a)とa1b)との質量比は、1:1.5〜1:8、好ましくは1:2〜1:5であり、
a2)とa1a)およびa1b)の合計との質量比は、1:3〜1:6であり、
第1のガラス組成物a1a)のD50値と第2のガラス組成物a1b)のD50値との比は、1:1.5〜1:10、好ましくは1:2〜1:5の範囲であり、かつ
第1のガラス組成物a1a)のD75値は、第2のガラス組成物a1b)のD25値よりも少ない、本発明によるミリングブランクである。
a)ミリングブランクの全質量に基づいて、少なくとも70質量%、好ましくは少なくとも80質量%の量の無機フィラー、
および
b)樹脂マトリックス
を含み、ここで、無機フィラーa)は、
a1)ガラス組成物、ならびに
a2)80nm以下の平均粒子サイズを有する非凝集および非凝塊シリカ
を含み、
ここで、ガラス組成物a1)は、
0.4〜1.0μmの範囲、好ましくは0.5〜0.9μmの範囲のD50値を有する第1のガラス組成物a1a)、および
1.2〜5.0μmの範囲、好ましくは1.5〜4.0μmの範囲のD50値を有する第2のガラス組成物a1b)
を含み、ここで、
a1a)とa1b)との質量比は、1:1.5〜1:8、好ましくは1:2〜1:5であり、
a2)とa1a)およびa1b)の合計との質量比は、1:3〜1:6であり、
第1のガラス組成物a1a)のD50値と第2のガラス組成物a1b)のD50値との比は、1:1.5〜1:10、好ましくは1:2〜1:5の範囲であり、かつ
第1のガラス組成物a1a)のD75値は、第2のガラス組成物a1b)のD25値よりも少ない。
このようなミリングブランクは、モノマー混合物中1分子当たり2〜4個のエトキシ基の平均エトキシ化度を有するエトキシ化ビスフェノールAジメタクリレートの質量パーセントが、モノマーの全質量に基づいて、40質量%超かつ50質量%未満である二官能(メタ)アクリレートを含有するモノマー混合物を使用して作製される。モノマー混合物、硬化のための1種または複数の開始剤、および任意選択で存在する添加剤と必要量の無機フィラーとの混合後、モノマー混合物の硬化は、通常の仕方、例えば、放射線硬化(光化学的に)および/もしくは化学硬化(レドックス反応)によって、および/または熱的に、樹脂マトリックスb)への重合によって行われる。
− 10mm、好ましくは14mmの辺長の立方体、
および/または
− 10mm、好ましくは14mmの辺長の正方形底面および20mmの高さを有する直方体
が、ミリングブランクからミリングされ得るように選択される。
本発明による対応して寸法化されたミリングブランクは、インレー、アンレー、部分クラウン、クラウン、ベニヤまたはブリッジの作製における使用に適する。
以下において、本発明によるミリングブランクまたは硬化性混合物の好ましい成分が示され、それらから本発明によるミリングブランクを作製することができる。
本発明によるミリングブランクは、無機フィラーを、ミリングブランクの全質量に基づいて、少なくとも70質量%、好ましくは少なくとも80質量%の量で含有し、したがって、本発明によるミリングブランクを作製するための硬化性混合物は、無機フィラーを、混合物の全組成に基づいて、少なくとも70質量%、好ましくは少なくとも80質量%の量で含有する。無機フィラーは、好ましくは様々なフィラー部分の混合物として使用され;製品特性を最適化するために、無機フィラーは、種々の粒子サイズで配合物に含まれ、ここで、それらは、好ましくは多峰性分布、特に好ましくは二峰性分布を示す。
個別の場合の要件に応じて、緻密なガラス(compact glass)の形態ならびに/または種々のサイズおよび状態(単分散、多分散)の様々なシリカの形態の無機フィラーが、本発明によるミリングブランクおよび対応する予備混合物の成分として好ましい。
本発明によるミリングブランクは、好ましくはフィラー成分a)の成分としてホウケイ酸アルミニウムバリウムガラスを含む。
樹脂マトリックス(プラスチックマトリックス;ポリマーマトリックス)中への組み込みを改善するために、上述の材料を有機的に表面改質することができ;これは、多くの場合に好ましい。一例として、シランによる無機フィラーの表面処理を挙げることができる。メタクリルオキシプロピルトリメトキシシランは、カップリング剤として特に適している。
本発明によるミリングブランクは好ましくは、表面処理されたホウケイ酸アルミニウムバリウムガラス、好ましくシラン化されたホウケイ酸アルミニウムバリウムガラス、最も好ましくはメタクリルオキシプロピルトリメトキシシランで処理されたホウケイ酸アルミニウムバリウムガラスを含有する。
成分a2)に関連して上で述べられたとおりに、本発明によるミリングブランクは、好ましくはナノスケールケイ酸、すなわち、80nm以下の平均粒子サイズを有するケイ酸粒子を含有する。これらのシリカは、好ましくは非凝集または非凝塊である。ナノスケールシリカの生成は、公知の仕方、例えば、火炎加水分解、プラズマ方法、気相凝縮、コロイド技術、沈殿方法、ゾル−ゲル方法などによって行われる。
本発明によるミリングブランクは特に好ましくは、80nm以下の平均粒子サイズを有する表面処理されたナノスケール非凝集および非凝塊シリカ粒子、好ましくはシラン化された80nm以下の平均粒子サイズを有するナノスケール非凝集または非凝塊粒子、最も好ましくはメタクリルオキシプロピルトリメトキシシランで処理された80nm以下の平均粒子サイズを有するナノスケール非凝集および非凝塊シリカ粒子を含有する。
本発明によるミリングブランクのフィラー部分は、a2)80nm以下の平均粒子サイズを有する非凝集および非凝塊シリカと、0.4μm〜5μmの範囲の平均粒子サイズを有するミクロ粒子の形態の第2のフィラーとの混合物を含有する。この第2のフィラーは、好ましくは成分a1)と上で定義された本発明によるミリングブランクのガラス組成物である。ナノ粒子、すなわち、80nm以下の平均粒子サイズを有する非凝集および非凝塊シリカと、ミクロ粒子(好ましくはガラス組成物のミクロ粒子、上記a1)参照)とを組み合わせることによって、本発明によるミリングブランクの特に完全で均一な体積充填が達成される。
ミクロ粒子(好ましくはガラス組成物a1)のミクロ粒子)が本発明による好ましいミリングブランクの無機フィラーa)に含まれる場合、これらのミクロ粒子は、好ましくは二峰性粒子サイズ分布を示す。二峰性粒子サイズ分布を有するミクロ粒子は、単峰性粒子サイズ分布を有するミクロ粒子の使用におけるよりも、より完全な体積充填がこれらの粒子で達成され得るので、好ましい。二峰性粒子サイズ分布の場合に、より大きな粒子サイズを有する部分の粒子は、体積の粗い充填をもたらす一方で、より小さい粒子サイズを有する部分の粒子は、可能な程度まで、より大きな粒子サイズを有する部分の粒子間の空間を充填する。次いで、いずれの残りの空き空間も、上に記載されたとおりのナノ粒子により充填される。
b)樹脂マトリックス(プラスチックマトリックス、ポリマーマトリックス)およびこのような樹脂マトリックスを生成させるためのモノマー:
間接的歯科修復物を作製するための本発明によるミリングブランクは、樹脂または樹脂ベースコンポジットから構成される。硬化樹脂または樹脂マトリックス(樹脂ベースコンポジットの樹脂成分を構成する、プラスチックマトリックス;ポリマーマトリックス)を作製するために、ラジカル重合性モノマーが、成分a)の無機フィラーおよび任意選択で、さらなる成分を追加的に含有するラジカル硬化性組成物の成分として使用される。本発明によるミリングブランク中のラジカル重合性モノマーのポリマーの割合は、無機フィラーが好ましくは少なくとも70質量%の量で存在するので(上記参照)、好ましくは30質量%以下である。同じことがラジカル硬化性組成物に適用され、ここで、ラジカル重合性モノマーは、フィラーに加えて使用される。
多数の化合物が特許文献(例えば、文書独国特許出願公開第3941629号)で挙げられており、これらのすべては、アクリル酸またはメタクリル酸のジエステルであり、本発明によるミリングブランクに含まれるような樹脂または樹脂ベースコンポジットの樹脂マトリックスを生成させるために適する。
本発明による好ましいミリングブランクは、対応する組成物の放射線硬化(光化学による)および/または化学硬化(レドックス反応)および/または熱硬化によって作製することができ、ここで、組成物は、作製されるミリングブランクおよび/もしくは使用される組成物の全質量に基づいて、成分a)として無機フィラーを少なくとも70質量%、好ましくは少なくとも80質量%の量で含有するか、または樹脂から構成されるミリングブランクを作製するためのフィラー不含組成物である。ミリングブランクを作製するための本発明による好ましいものは、対応する組成物の熱硬化であり、ここで、熱硬化は、例えば、過酸化物分解によって行われる。
適当な光増感剤の例は、α−ジケトン、ベンゾインアルキルエーテル、チオキサトン、ベンゾフェノン、アシルホスフィンオキシド、アシルゲルマニウム化合物、アセトフェノン、ケタール、チタノセン、増感色素などである。増感剤は、単独または組み合わせで使用されてもよい。これらの様々なクラスの物質の具体例は、例えばDE10206019092A1またはDE3941629C2に見られる。
さらなる適当な開始剤および開始剤の組み合わせは、DE60116142に記載されている。
適当な光開始剤は、それらが、ラジカル硬化性歯科用組成物の硬化を誘発し得る1種または複数の共開始剤と任意選択で組み合わせて、300nm〜700nm、好ましくは350nm〜600nm、特に好ましくは380nm〜500nmの波長範囲で光を吸収することによってラジカル硬化性歯科用組成物の硬化を生じさせ得ることで特徴付けられる。
カンファーキノン(CQ)の吸収最大は、およそ470nmであり、したがって、青色の範囲である。カンファーキノン(CQ)は、PI2開始剤の1つであり、一般に共開始剤と組み合わせて使用される。
適当な触媒系は、α−ジケトンおよび芳香族第3級アミンの組み合わせであり、カンファーキノン(CQ)およびエチル−p−N,N−ジメチルアミノベンゾエート(DABE)との組み合わせが好ましい。
これらの文書で述べられたホスフィンオキシドは、特に単独または光重合開始剤系としての系「α−ジケトン/アミン」と組み合わせて適当である。
化学硬化のための様々な開始剤は、当業者に公知である。この文脈で、例として欧州特許第1720506号に言及される。化学硬化のための開始剤は、上述の文書DE102006019092A1およびDE39411629にも記載されている。
デュアル硬化系は、光開始剤と化学硬化のための開始剤との組み合わせを含む。
酸化活性有機過酸化物化合物に加えて、バルビツール酸またはバルビツール酸誘導体、およびマロニルスルファミドも、レドックス系として使用され得る。
これらのバルビツール酸系の中で、いわゆる「ブレデレック系」は非常に重要である。適当な「ブレデレック系」の例および関連特許文献への言及は、欧州特許第1839640号、およびDE1495520号、国際公開第02/092021号または国際公開第02/092023号に見出すことができる。
適当なマロニルスルファミドは、欧州特許第0059451号に記載されている。この関連で好ましい化合物は、2,6−ジメチル−4−イソブチルマロニルスルファミド、2,6−ジイソブチル−4−プロピルマロニルスルファミド、2,6−ジブチル−4−プロピルマロニルスルファミド、2,6−ジメチル−4−エチルマロニルスルファミドおよび2,6−ジオクチル−4−イソブチルマロニルスルファミドである。
硬化を促進するために、重金属、例えば、Ce、Fe、Cu、Mn、Co、SnまたはZnの化合物の存在下で重合を行うことができ、ここで、銅化合物が特に好ましい。重金属化合物は、好ましくは可溶性有機化合物の形態で使用される。この関連で、好ましい銅化合物は、安息香酸銅、酢酸銅、エチルヘキサン酸銅、ジ(メタクリル酸)銅、アセチルアセトン酸銅およびナフテン酸銅である。
d)添加剤
多くの場合、本発明によるミリングブランクは、1種または複数のさらなる添加剤を含む。
これらの添加剤は、様々な機能を有し得る。歯科用材料に使用される一般的な添加剤は、当業者に公知であり、当業者は望まれる機能に応じて適当な添加剤を選択する。以下において、典型的な添加剤およびそれらの機能が例として記載される。
例えば、それらの共役二重結合系および芳香族環のためにUV線を吸収することができる、UV吸収剤は、多くの場合、本発明によるミリングブランクの成分である。UV吸収剤の例は、2−ヒドロキシ−4−メトキシベンゾフェノン、サリチル酸フェニルエステル、3−(2’−ヒドロキシ−5’−メチルフェニル)ベンゾトリアゾールおよびジエチル−2,5−ジヒドロキシテレフタレートである。ポリマーは、色安定性を確保するためにこれらの添加剤を含有する。
さらなる任意選択の添加剤は、歯科用医薬品および殺微生物剤、好ましくは殺細菌剤または蛍光剤であり、これらは、歯の自然な外観を模擬するためにも使用される。
本発明によるミリングブランクは、並外れて高い量の水を含有し、これは通常、対応するプレコンディショニングによってミリングブランク中に組み込まれる。本発明によるミリングブランクの保存において、水のこの量は、好ましくは有意に低下すべきでなく、ミリングブランクが望ましくない仕方で水を失うことを防止する手段を取ることが好ましい。したがって、水と接触状態での保存、および例えば、モノマーの浸潤および硬化による、本発明によるミリングブランクの表面シーリングから、ミリングブランクの耐水外箱に及ぶ、当業者に利用可能ないくつかの手段がある。
本文において、用語「耐水の」は、30%の相対湿度を有して25℃の保存温度および1013hPaの周囲圧力で「耐水」方式でシーリングされ、または密閉される本発明によるミリングブランクが、少なくとも25%の水収着率Wspの量でなお水を含有する、すなわち、1年間保存後でさえも、本発明になお従っていることを意味する。
本発明はまた、間接的歯科修復物としての使用のための成形部品、好ましくはインレー、アンレー、部分クラウン、クラウン、ベニヤおよびブリッジから構成される群から選択される成形部品を作製するための、本発明によるミリングブランクの使用に関する。上で検討されたとおりに、成形部品は、好ましくは本発明によるミリングブランクからミリングすることによって作製される。
(i)25%未満、好ましくは15%未満、特に好ましくは10%未満の水収着率Wspの量で水を含有するミリングブランクを作製または準備するステップと、
(ii)ステップ(i)で準備または作製されるミリングブランクが、水を収着する条件を調整し、ミリングブランクが少なくとも25%の水収着率Wspの量で水を含有するまでこれらの条件を維持し、好ましくは作製されたミリングブランクを耐水シーリングし、または密閉するステップと
を含む、本発明によるミリングブランクを作製するための方法、または間接的歯科修復物としての使用のためのそれから作製される成形部品に関する。
間接的歯科修復物としての使用のための本発明による成形部品を作製する方法は、好ましくは以下の追加のステップ:
(iii)好ましくはCAD/CAMミリング装置によって、ステップ(ii)で作製されたミリングブランクから成形部品をミリングし、好ましくは成形部品を磨き仕上げするステップ
を含む。
間接的歯科修復物、例えば、クラウンが、本発明によるミリングブランクからCAD/CAM方法によってミリングされ、歯の残根が調製された後、歯科医は、通常は調製された間接的歯科修復物、例えば、クラウンの内側面をサンドブラスティングによって粗くし、次いで、それを清浄にし、プライマー処理する。次いで、ボンディングがコアに適用され、硬化され、ボンディングセメントが間接的歯科修復物に最終的に適用され(例えば、クラウン中に充填され)、次いで、間接的歯科修復物は、歯の残根にボンディングされる(例えば、クラウンは、歯の残根の上に置かれる)。
本発明はまた、間接的歯科修復物としての使用のための歯科用成形部品を作製するために、ミリング前のミリングブランクの膨潤度を調整するための、水収着方法の使用に関する。
− 異なる色の2種以上のミリングブランク
および
− 好ましくはプライマー、接着剤およびボンディングセメントから構成される群から選択される、ミリングブランクの1つからミリングされた成形部品を口腔内の歯対象にボンディングするための1種または複数の歯科用組成物、
ならびに好ましくは
− さらなる付属品、例えば、歯ブラシ、磨き仕上げ剤および混合チップ
を含む、間接的歯科修復物を作製するためのキットに関する。
i)好ましくは本発明によって(上でおよび特許請求の範囲に定義されたとおりに、より特には上で好ましいと言及されたとおりに)、25%未満、好ましくは15%未満、特に好ましくは10%未満の水収着率Wspの量で水を含有するミリングブランクを作製または準備するステップと、
ii)ステップ(i)で準備または作製されたミリングブランクが水を収着する条件を調整し、ミリングブランクが、少なくとも25%、好ましくは少なくとも50%、より好ましくは少なくとも75%、特に好ましくは少なくとも90%の水収着率Wspの量で水を含有するまでこれらの条件を維持し、任意選択で、作製された(好ましくは本発明によって)ミリングブランクを耐水シーリングし、または密閉するステップであって、
条件は、好ましくは、ミリングブランクの水収着率Wspと含水量との差が、10μg/mm3未満、好ましくは8μg/mm3未満、好ましくは4μg/mm3未満になるまで維持される、ステップと、
iii)ステップ(ii)で作製されたミリングブランクから間接的歯科修復物としての使用のための成形部品をミリングし、任意選択で、成形部品を磨き仕上げするステップであって、
ミリングは、修復物の3次元幾何学的データに基づいてCAD/CAMミリング装置によって行われる、ステップと、
iv)ステップ(iii)で作製された成形部品を口腔内の歯対象にボンディングするステップと
を含む、間接的歯科修復のための治療方法または美容方法に関する。
Bis−EMA2,6:平均2.6のエチレンオキシド単位を有するエトキシ化ビスフェノールAジメタクリレート
Bis−EMA4:平均4のエチレンオキシド単位を有するエトキシ化ビスフェノールAジメタクリレート
Bis−EMA6:平均6のエチレンオキシド単位を有するエトキシ化ビスフェノールAジメタクリレート
Bis−EMA10:平均10のエチレンオキシド単位を有するエトキシ化ビスフェノールAジメタクリレート
TCDDMA:ビス(メタクリロイルオキシメチル)トリシクロ[5.2.1.02,6]デカン
UDMA:7,7,9−トリメチル−4,13−ジオキソ−3,14−ジオキサ−5,12−ジアザヘキサデカン−1,16−ジオキシジメタクリレート
TEGDMA:トリメチレングリコールメタクリレート
HDDMA:1,6−ヘキサンジオールジメタクリレート
DOMA:1,12−ドデカンジオールジメタクリレート
デンタルガラス1:ホウケイ酸アルミニウムバリウムガラス(D50 0.8μm/D25 0.5μm/D75 1.0μm)、シラン化
デンタルガラス2:ホウケイ酸アルミニウムバリウムガラス(D50 2.7μm/D25 1.4μm/D75 6.1μm)、シラン化
デンタルガラス3:ホウケイ酸アルミニウムバリウムガラス(D50 1.1μm/D25 0.7μm/D75 1.4μm)、シラン化
デンタルガラス4:ホウケイ酸アルミニウムバリウムガラス(D50 1.4μm/D25 1.1μm/D75 2.1μm)、シラン化
デンタルガラス5:ホウケイ酸アルミニウムバリウムガラス(D50 1.4μm/D25 0.8μm/D75 2.9μm)、シラン化
Nano−SiO2:非凝塊、非凝集シリカ(D50 40nm)、シラン化
BPO:過酸化ジベンゾイル
個別の成分を表2〜表14に示される割合で秤量し、実験室ニーダ(PC Laboratory System、magden CH)で50rpmで30分間ホモジナイズし、次いで、実験室ニーダで50rpmおよび−0.85barで15分間脱気した。
コンポジットブロックの作製:
コンポジットブロックの作製のために、個別のペーストを金型(15mm×15mm×20mm)に注ぎ入れた。硬化を、以下の温度プログラム(20℃−2℃/分−120℃(30分)−5℃/分−20℃)を用いて250barで平衡に行った。
2軸曲げ強度(BFS):2軸曲げ強度は、DIN EN ISO 6872:2009(7.3.3)に類似的に決定した。このために、最初に5軸ミリング機械(250i、imes−icore GmbH)でコンポジットブロックから直径14mmの円柱をミリングした。高速ソー(IsoMet 4000、Buehler)を使用して、次いで、これらの円柱から厚さ1.2mmのプレートを作製し、バリ取りし、研磨し、磨き仕上げした。試料に、1mm/分の横方向速度で破損まで荷重をかけ、7.3.3.4の下で示される式に従って2軸曲げ強度を計算した。0.25の値をポアソン比として使用した。
弾性モジュラス(E):弾性モジュラスは、線形弾性範囲での3点曲げ強度測定(上記参照)の応力−歪み曲線の勾配としてADA 規格No.27−1993(7.8.4.2)の計算に類似的に決定した。
b:試料幅
h:試料厚さ
Δd: 線形弾性範囲における変形
ΔF:変形Δdに対する力の変化
線形膨潤(LS):5軸ミリング機械(250i、imes−icore GmbH)で、試料片として理想化クラウンをコンポジットブロックから作製した。これらの理想化クラウンは、一方の側で閉じられた中空円柱である(図2参照)。
強熱残分:強熱残分を決定するために、坩堝を150℃に10時間加熱し、デシケータ中室温に冷却させ、次いで、0.1mgまで精密に秤量した(m1)。およそ1gのそれぞれのコンポジットブロックを破砕し、摩砕し、坩堝中0.1mgまで精密に秤量した(m2)。加熱は、マッフル炉で575℃に3時間行い、次いで、坩堝をデシケータ中室温に冷却させ、次いで、質量(残分と一緒の坩堝)を0.1mgまで精密に決定した(m3)。強熱残分は、以下の式に従って計算した。
a)クラウンを未コンディショニングブロックから作製し、接着力試験を硬化後直ちに行った。
b)クラウンを未コンディショニングブロックから作製し、接着力試験を、硬化および水中37℃で8週間保存後に行った。
c)クラウンをコンディショニングブロック(少なくとも90%のコンディショニング度が1週間1回の試験で到達されるまで水中60℃で保存)から作製し、接着力試験を硬化後直ちに行った。
d)クラウンをコンディショニングブロック(少なくとも90%のコンディショニング度が1週間1回の試験で到達されるまで水中60℃で保存)から作製し、接着力試験を、硬化および水中37℃で8週間保存後に行った。
Nano−SiO2ナノ粒子の粒子サイズ決定は、2−ブタノン中0.5質量%でZetasizer Nano ZS(Malvern)を用いて動的光散乱(DLS)によって行った(体積重み付け)。
ミクロ粒子(デンタルガラス)の粒子サイズ決定は、Beckmann Coulter LS 13320を使用してレーザー回折によって行った。
例1、例25および例26に従う試験に基づいて、コンディショニング度に関する選択パラメーターの特定の測定結果の依存性を決定するために補足試験を行った。さらなる試験の結果は、以下の表19、表20および表21に示す。それらの表は、表3(例1について)または表15(例25または例26について)に既に見られる見出し「未コンディショニング」を有するそれぞれの列および見出し「91%」または「90%」を有するそれぞれの右側の列に値を有する。列「未コンディショニング」に関しては、したがって、「3点曲げ強度」から「接着力(群b)」までの行に関して対応がある。列「91%」または「90%」に関しては、行「接着力(群c)」および「接着力(群d)」に関して対応がある。
表19から表21までのさらなる項目はすべて、補足試験についての結果を示す。
補足試験について、コンポジットブロックは、(少なくとも)25%、50%、75%または90%のそれぞれのコンディショニング度が1週間1回の試験で到達されるまで水中60℃で保存した(コンポジットブロックの水処理/コンディショニングおよびコンディショニング度の決定に関する上記説明を参照のこと)。次いで、調整されたコンディショニング度を有する対応するコンポジットブロックを、それぞれの測定にかけた。
表19から表21までは、3点曲げ強度およびEモジュラスがそれぞれ、コンディショニング度に有意に依存しないことを示す。
以下は、接着力試験に関して留意されるべきである:
Claims (18)
- 少なくとも25%の水収着率Wspの量で水を含有する、樹脂または樹脂ベースコンポジットから構成される、間接的歯科修復物を作製するためのミリングブランク。
- 少なくとも50%、好ましくは少なくとも75%、特に好ましくは少なくとも90%の水収着率Wspの量で水を含有する、請求項1に記載のミリングブランク。
- 少なくとも10GPa、好ましくは少なくとも13GPa、特に好ましくは15GPaの、ADA規格No.27−1993に従って決定されたEモジュラスを有する、請求項1または2に記載のミリングブランク。
- 多くても40μg/mm3、好ましくは多くても30μg/mm3、特に好ましくは多くても20μg/mm3の水収着率Wspを有する、請求項1から3までのいずれか1項に記載のミリングブランク。
- 水収着率WspおよびADA規格NO.27−1993に従って決定されたEモジュラスの商が、1.35μg/(GPa×mm3)未満、好ましくは1.00μg/(GPa×mm3)未満である、請求項1から4までのいずれか1項に記載のミリングブランク。
- a)ミリングブランクの全質量に基づいて少なくとも70質量%、好ましくは少なくとも80質量%の量の無機フィラー、
および
b)樹脂マトリックス
を含む、樹脂ベースコンポジットから構成される、請求項1から5までのいずれか1項に記載のミリングブランク。 - 無機フィラーa)が、
a1)ガラス組成物、および
a2)80nm以下の平均粒子サイズを有する非凝集および非凝塊シリカ
を含む、請求項6に記載のミリングブランク。 - ガラス組成物a1)が、
0.4〜1.0μmの範囲、好ましくは0.5〜0.9μmの範囲のD50値を有する第1のガラス組成物a1a)、
および
1.2〜5.0μmの範囲、好ましくは1.5〜4.0μmの範囲のD50値を有する第2のガラス組成物a1b)
を含み、
a1a)とa1b)との質量比は、1:1.5〜1:8、好ましくは1:2〜1:5であり、
a2)とa1a)およびa1b)の合計との質量比は、1:3〜1:6であり、
第1のガラス組成物a1a)のD50値と第2のガラス組成物a1b)のD50値との比は、1:1.5〜1:10、好ましくは1:2〜1:5の範囲であり、かつ
第1のガラス組成物a1a)のD75値は、第2のガラス組成物a1b)のD25値よりも小さい、請求項7に記載のミリングブランク。 - 樹脂マトリックスb)が、二官能性(メタ)アクリレートを含有するモノマーのポリマーであり、1分子当たり2〜4個のエトキシ基の平均エトキシ化度を有するエトキシ化ビスフェノールAジメタクリレートの質量パーセントは、モノマーの全質量に基づいて40質量%超および50質量%未満である、請求項6から8までのいずれか1項に記載のミリングブランク。
- ミリングブランクの水収着率Wspと含水量との差が、10μg/mm3未満、好ましくは8μg/mm3未満、好ましくは4μg/mm3未満である、請求項1から9までのいずれか1項に記載のミリングブランク。
- その寸法が、
− 10mm、好ましくは14mmの辺長の立方体、
および/または
− 10mm、好ましくは14mmの辺長の正方形底面、および20mmの高さを有する直方体
が、ミリングブランクからミリングされ得るように選択される、請求項1から10までのいずれか1項に記載のミリングブランク。 - ミリングブランクが、耐水方式でシーリングされ、または密閉される、好ましくは、耐水容器、好ましくは耐水ブリスター、ならびに/または耐水ラッカーおよび/もしくは耐水ワックスシースにより密閉される、請求項1から11までのいずれか1項に記載のミリングブランク。
- 間接的歯科修復物としての使用のための成形部品、好ましくはインレー、アンレー、部分クラウン、クラウン、ベニヤおよびブリッジから構成される群から選択される成形部品を作製するための、請求項1から12までのいずれか1項に記載のミリングブランクの使用。
- 請求項1から12までのいずれか1項に記載のミリングブランク、または間接的歯科修復物としての使用のためのそれから作製される成形部品を作製するための方法であって、以下のステップ:
(i)25%未満、好ましくは15%未満、特に好ましくは10%未満の水収着率Wspの量で水を含有するミリングブランクを作製または準備するステップと、
(ii)ステップ(i)で準備または作製されたミリングブランクが、水を収着する条件を調整し、ミリングブランクが少なくとも25%の水収着率Wspの量で水を含有するまでこれらの条件を維持し、好ましくは作製されたミリングブランクを耐水シーリングし、または密閉するステップと
を含む方法。 - 間接的歯科修復物としての使用のための成形部品を作製するための、請求項14に記載の方法であって、以下の追加のステップ:
(iii)好ましくはCAD/CAMミリング装置によって、ステップ(ii)で作製されたミリングブランクから成形部品をミリングし、好ましくは成形部品を磨き仕上げするステップ
を含む方法。 - 間接的歯科修復物としての使用のための歯科用成形部品を作製するためのミリング前に、ミリングブランクの膨潤度を調整するための、水収着の方法の使用。
- 間接的歯科修復物を作製するためのキットであって、
− 異なる色の請求項1から12までのいずれか1項に記載の2種以上のミリングブランク
および
− 好ましくはプライマー、接着剤およびボンディングセメントから構成される群から選択される、ミリングブランクの1つからミリングされた成形部品を口腔内の歯対象にボンディングするための1種または複数の歯科用組成物、
ならびに好ましくは
− さらなる付属品、例えば、歯ブラシ、磨き仕上げ剤およびトランスファーニードル
を含むキット。 - 治療または美容上の使用のための間接的歯科修復物の製造における、請求項1から12までのいずれか1項に記載のミリングブランクの使用。
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