JP2011520490A - 特に自己輸血装置に適用できる血液の如き複合液体のろ過装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 本発明の対象は、血液の如き複合液状組成のろ過であり、
【解決手段】台座（１２）およびその底部（１８）、頭部（１４）およびその底部（３０）、ならびに同台座と同頭部との間に配置してある膜（１６）で下側室（Ｃ１）と上側室（Ｃ２）とを画定しており、複合組成の入室用接合管（２６）が下側室（Ｃ１）に口を開けており、貯溜液の出室用接合管（２８）が流量の調節手段と共に同下側室（Ｃ１）から口を開けており、出室用接合管（３６、３６−１）が上側室Ｃ２から口を開けており、透過液の出室用同接合管（３６、３６−１）が減圧を受けている。
【選択図】 図１

Description

本発明は、自己輸血のための血液処理装置内に組み込むのにとりわけ適している血液の如き複合液体のろ過装置に関する。

とりわけ自己輸血の場合、不純物または特定の複合物を除去するための血液のろ過は、とりわけろ過用面の閉塞に数多くの問題を提起することが知られている。

同ろ過用面の細孔は、ろ過条件の変化に連れて変化するので、ろ過する流量は、ついにゼロになるまで減少してゆく。

今後の記述では、例として採用したのは、不均質物質である血液であり、本発明によるろ過装置は、同様な問題点を有するどのような液状組成にも適用できる。

したがって、血液中に、多かれ少なかれ大きい分子量のたんぱく質が存在しており、細胞系要素も存在している。それらを排出するためにろ過閾を形成すれば、たんぱく質連鎖と細胞系要素は、ろ過用面の細孔を封鎖して、水さえもろ過すべき要素の通過を阻止する。

現存している膜による透過が、膜の表面に対して垂直に行われ、ろ過すべき液体量が膜の上側に配置してあり、ろ液がその下側にあることも確認できる。真空にすると、通過は促進されるが、閉塞が発生すると、そのとき減圧は閉塞層の貼り付けを促進して、逆にこの現象を助長させる。

この現象は、ろ過すべき液相を構成する若干の要素の沈積でも悪化し得る。この場合、重力は、ろ過用面上の同要素を堆積させる傾向があり、減圧状態にあれば、なおさらそうなる。ろ過すべき組成物を攪拌するという解決策があるが、単純な方式を追求していれば、それは容易ではない。

例えばフランス国特許出願第２．８７４．３２７号に記載されているような自己輸血装置にこのような装置を組み込みたい場合、このような攪拌手段を考慮できない。

時間が経っても流量が僅かに減少するだけで複合液状組成量のろ過が可能であり、例えば自己輸血装置の自動装置に組み込めるごくコンパクトなままで、大多数の人に差し向けることのできる 低廉な原価のものであり、特殊な膜を開発しないで済むように既存の膜を使用でき、医学当局に受け入れられる配置構成を提案すべきである。

以上が本発明によるろ過装置の目的である。

これから本発明のろ過装置を添付図に照らして、限定的でない特殊な実施態様に従って詳述するが、諸図には、下記のように示してある：
本発明による装置の概略透視図である。 図１の２−２線における垂直横断面図である。 図１の３−３線における垂直横断面図である。 本発明による装置を具えた設備の概略図である。 とりわけ自己輸血装置に配設されるために適している配置構成の断面図である。

図１に、複合液１０のろ過装置が示してあり、同装置は、台座１２
および同台座に嵌合するのに好適な頭部１４を含んでいる。

各種要素は、正確に型込めするのに適しているプラスチック製が有利であり、予定される適用に応じて医薬用および／または食品用に対する適合性を有する。血液のろ過への適用、とりわけ自己輸血を目的とするここでの場合、プラスチックは、関係するすべての規格に応える適性を持ち合わせている。

したがって、台座１２および頭部１４は、後で説明するように、非常
に正確な型込めにより、静かにこするようにして嵌合すると、両部分が
完全に嵌合して、密閉が確立される。

台座１２と頭部１４との間に、ろ過用膜１６を配置する。

同膜１６は、後ほど記述中で説明するように、ろ過すべき物質に適合
する遮断閾を有する。

台座１２は、円筒型であり、底部１８および環状壁面２０を有する。

同環状壁面２０は、第１の内径ｄおよび第２の内径Ｄを画定する縁部
２２を含んでいる。第２の内径Ｄは、頭部１４の外径に対応し、ほぼ密
閉な嵌合用間隙に該当する。

底部１８は、同底部と共に型込めによるリブ２４を含んでいる。同リ
ブの高さは、縁部２２とすれすれにする。同リブは、同リブの一端が台
座の壁面２０から交互に出ているじゃま板になり、同リブの他端が同じ
壁面２０に届いていない。

台座１２は、入室用接合管２６を含んでおり、同接合管への流体の導入は、リブ２４の面に垂直に方向付けてある。

入室用接合管２６は、縁部２２の下側に設置してあり、膜１６、台座１２の底部１８および同台座の環状壁面２０に画定されている下側室Ｃ１に口が開いている。

台座１２はまた、入室用接合管２６と直径の反対側に配置してある出室用接合管２８を含んでいる。

出室用接合管２８は、膜１６、台座１２の底部１８および同じく同台座の環状壁面２０に画定されている下側室Ｃ１から出るように縁部２２の下側に設置してある。

頭部１４は、底部３０および環状壁面３２を含んでいる。

環状壁面３２は、台座１２の縁部２２の巾にほぼ等しい厚みを有する。

したがって、図２および図３に見られるように、膜１６は、少なくともその周縁が、台座１２の縁部２２と頭部１４の環状壁面３２との間に固定される。

頭部１４は、底部と共に型込めによるリブ３４を具えている。同リブもまた、型込めにより、環状壁面３２の一方の端部から来ており、同環状壁面３２の他の端部には達していない。

したがって、同リブ３４は、台座１２の１組のじゃま板２４に等しい１組のじゃま板を形成している。

台座１２のじゃま板２４および頭部のリブ３４は、膜１６を固定するように相対している。当業者は、組み立て後の適切な締め付けを確立するために、リブの高さを調節するが、それはとりわけ同膜の厚みだけでなく、その性質に応じて調節することになる。

出室用接合管３６は、同頭部の底部３０に配設してある。

上側の第２室Ｃ２は、膜１６、底部３０および環状壁面３２で画定されている。

膜１６がその周縁だけでなく、台座１２のリブ２４および頭部のリブ３４で保持されていることが認められる。

したがって、膜は完全に保持される。

有利なことに、台座１２の縁部２２に細溝、ならびに頭部の環状壁面３２に、細溝の形状に合致する小舌状部を形成して、固定化をさらに高めることができる。この改良は、緊諦を改善する１手段に過ぎず、他の同等の手段は、すべて本発明の範囲に入る。

本発明による装置は、次の方法でこれを製作する。

適用法に応じて、基準寸法は、求めている遮断閾を有する膜１６と共にこれを決定する。

各装置は、その使命である医療用器材に適する条件下で、工場で製作すると有利である。

２の部分である台座１２と頭部１４は、膜１６を配置した後、嵌合する。

有利なことに、超音波またはレーザーによる周縁の溶接は、プラスチック製の両部分を溶接でき、完全な密閉を確立する。

このきわめて正確かつ極限的なこの周縁の溶接は、無視できる程度の熱を発生するだけで、膜そのものの劣化を全然起こさない。

最初の３つの図を補足する図４を参照すると、操作者は、入室用接合管２６を、浄化すべき組成供給物、例えば外科手術の結果、流出による血液組成側に接続する。

台座１２の出室用接合管２８は、貯溜液、すなわち、フィルタで引きとめた要素を受け取るために用意する容器Ｐ１に連結する。

頭部の出室用接合管３６は、排出すべきろ液を受けるために用意する容器Ｐ２に連結する。同容器Ｐ２は、真空源ＰＶに接続して減圧すると有利である。

したがって、上側室Ｃ２の出室用接合管３６は、必要があれば、減圧する。

血液組成は、下側室Ｃ１に導入されて、リブ２４の１組のじゃま板２４の間を流動する。

出室用接合管２８は、流量を減少させる場合、フィルタの下側室Ｃ１内を少し加圧するための流量の調整手段を含む。

接合管２８を通して流量を減少させる場合、膜を透過する透過液量の消失および幕透過圧力の消失を考慮に入れる必要がある。

この減速している流動により、最も重い粒子の沈積も同じく生じる。さらに、じゃま板間の流動では、薄い液体は表面に残るのに、最も重い粒子は、流れの中央部または底部に引き止められて、凝離を引き起こす。

それに平行して、血液組成は、膜に接して流動し、各種因子、流量の均衡および軽い減圧の作用で、小さい寸法の粒子の主要部分および流体は膜１６に接して流動し、同膜を透過して上側室Ｃ２に到達するのに対して、遮断閾以上の寸法の粒子は下側室Ｃ１に残留し、この過重負荷流体は、台座１２の出室用接合管２８から出る。

この透過は、下側室Ｃ１内における液状組成の流動中続くので、膜１６を通して直ちに吸収されるべきであった粒子は、膜１６に沿った同液状組成の流動の間に、潜在的に吸収されることになる。

沈積していても、適切な寸法の粒子は、膜を透過して、同膜を閉塞させないことが確認されているので、このことはとりわけ有利である。

膜を透過するには寸法の大きすぎる他の粒子は、接している流動および重力の関係で、膜の壁面に付着して蓄積することがなく、したがって、閉塞および透過流量の減少を著しく限定する。

大幅すぎる減圧および早すぎる流量を生じないことは重要であり、さもなければ粒子は、従来の配置構成のように粒子が膜に張り付いてしまう。

膜の全面が作用して、ろ過の一定面積に対する効率を著しく向上させる。

この事実により、この型のろ過装置は、従来の技術のフィルタの性能に対して、より少ない嵩張りのものであり得る。

図５に、倒立状出室用接合管３６−１が示されており、他の要素は同一のままである。

同倒立状出室用接合管３６−１は、台座１２の底部１８を水密状に貫通し、上側室Ｃ２の中に位置する部分に穿孔を含んでいる。

膜１６もまた同接合管３６−１を通すために穿孔してあり、膜は、同接合管３６−１の周囲で、水密状態にぴったり合わせてある。

このような配置構成は、フランス国特許出願第２８７４３２７号のような自己輸血装置に容易に組み込むことができる。

同様に、濃縮溜分すなわち貯溜液は、出室用接合管２８から取り出されるのに対して、透過液は、出室用接合管３６−１から取り出される。

複合組成のこのようなろ過装置は、製造に関して既知の技術に依存するので非常に有利であり、ろ過用膜は、寸法はともかく、特別である必要がないので、問題にならない。現存の膜は、同膜がリブおよび周縁に完全に支承される事実を考慮に入れると、申し分のない機械的抵抗力を有する。

フィルタの非閉塞性の事実により、流量の変化がごく僅かであり、複合組成の処理時間は迅速であることも注目に値する。

１０．複合液
１２．台座
１４．頭部
１６．膜
１８．底部
２０．環状壁面
２２．縁部
２４．リブ、じゃま板
２６．入室用接合管
２８．出室用接合管
３０．底部
３２．環状壁面
３４．リブ
３６．出室用接合管
３６−１．倒立状出室用接合管
ｄ 第１の内径
Ｄ 第２の内径
Ｃ１ 下側室
Ｃ２ 上側室
Ｐ１ 容器
Ｐ２ 容器
ＰＶ 真空源

Claims (7)

1. 台座（１２）およびその底部（１８）、頭部（１４）およびその底部（３０）、ならびに前記台座と前記頭部との間に配置してある膜（１６）で下側室Ｃ１と上側室Ｃ２とを画定しており、ろ過すべき複合組成の入室用接合管（２６）が前記下側室Ｃ１に口を開けており、貯溜液の出室用接合管（２８）が流量の調節手段と共に前記下側室Ｃ１から口を開けており、
   出室用接合管（３６、３６−１）が前記上側室Ｃ２から口を開けており、透過液の出室のための前記接合管（３６、３６−１）が減圧を受けている
   ことを特徴とする、血液の如き複合液状組成のろ過装置。
2. 前記台座（１２）が、１組のじゃま板になるリブ（２４）を含むことを特徴とする、請求項１による複合液状組成のろ過装置。
3. 前記リブ（２４）が、前記入室用接合管（２６）に垂直に方向付けてあることを特徴とする、請求項２による複合液状組成のろ過装置。
4. 前記頭部（１４）が、１組のじゃま板になるリブ（３４）を含むことを特徴とする、請求項１、請求項２または請求項３による複合液状組成のろ過装置。
5. 前記台座（１２）の前記リブ（２４）と前記頭部（１４）の前記リブ（３４）が、前記膜（１６）を固定するために向かい合わせになっていることを特徴とする、請求項３および請求項４による複合液状組成のろ過装置。
6. 前記台座（１２）が、前記膜（１６）の周縁の固定を確立するように前記頭部（１４）の環状壁面（３２）を受けるための縁部（２２）を含むことを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１の請求項による複合液状組成のろ過装置。
7. 前記出室用接合管（３６−１）が、前記台座（１２）の前記底部（１８）を気密状に貫通し、前記膜（１６）を水密状に貫通し、透過液を通しておけるように前記上側室Ｃ２の中に位置していることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１の請求項による複合液状組成のろ過装置。

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