JPS59115050A - 全血処理方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、血漿を分離するか又は酸素冷加された全血を
血液提供者に連続的に再循環せしめるようにして血漿の
分離又は醗累添加のいずれかの血液処理を行なうための
方法及び装置ｔｂ−に開ブるものである。

現在柚々の血液酸素添加詩論及びフラスマ（血漿）除去
操作装置が入手可能である。

現在のプラスマ除去操作装置は輸血の必要な患者に提供
される血漿を取り出すために血液払供者の全血を分離す
る。プラスマ除去操作装置ｔｌ＞、は又、例えば全身の
紅斑性狼ｊｉ％爪症筋無力症又はクッドパスチュアー氏
症候Ｂ＋のような過剰の抗体を作り肯す過活性免疫学糸
に関連した病気を患った患者の全ｌ１１１から血漿を取
り出すのに利用される。いずれの場合においても＃縮さ
れた全血を患者又は血液提供者に戻すことが−ましい。

その理出は、同者のノ易合にはル「る作業を行なうこと
によって、血液提供者は血液全部を提供したときに必要
とされる時開の約４分の１の時簡で再び血液の提供か可
能となる。後者の場合には斯る作業を行なうことによっ
て、患者の全血液容量を１回の処理で処理することか可
能となる。前記両実ｋ　ｈ様において、斯る作業の利益
は、血液提供者当りの採血量を増大させるか又Ｕ危険な
病気の有効な治療を増大せしめることであり、このこと
線明らかであろう。

米国特ＷＦ第５．７０５．１００号には血漿部分及び濃
Ｊ学血液部分を形成するために血液を袖山するための方
法及び装置か開示されている。この装置α１全血灯格及
びｌｔ過展並びに流れ差し向性手段及び圧刃先生十紋を
具備し、血液を膜近勃へと流動せしめそれによってｊ′
９ｉ望のト過を達成するものである。斯る装置の主たる
不利益は、該装りかバッチ処理装りであるということ、
及び患者からのＩｌｌ［液を連続的に処理しそして減縮
された沿岸血液を患者へと連続的に０４拍することかで
きないということである。勿論このようなことは、所定
ｈｔの血液を処理するのに必要とうれる時１ハ」を著し
く増大させ、且つ処理すべきサンプルを得るために患者
に多数回の突刺が必要となるという点においても望まし
いことではない。

又、採血を連続的に行ない且つ患者へのｉ、χ厚血故の
再導入を連続的に行なうことのできる血液渥過装置を利
用することが、米国亦十字に対するＮ）ＩＬＢＩ契約番
号１−　Ｈ，Ｂ−６−２９２８，１９７６年６月〜１９
７９年４月の最終レポートに記載されている。しかしな
がら、この装置ム−は血徹を−っのチャンネル及び隣り
合ったフィルタを多数回通過でせる再循戦方式を必要と
する。この再循環方式はｍｔ　ｍのｒｓ断力とチャンネ
ル晶さのだめの圧力降下とのｒ１υに過当なバランスを
迄成しそ！１．によって血取損鵠を最小とすることか必
要とされる。所望のバランスか達成されると、それによ
って必要とされる再循環血液のだめの露出表面積が増大
し血液損傷の危険性を増大せしめ、従って装置としてｔ
ｉ望ましいものではなくなる。更に、ボボビツチ（Ｐｏ
ｐｏｖｉｃｌ＞）の米国特ｒｆ第４．１９　ｉ、　１８
２号は、ｐ過時に感知された所要の剪断応力を維持する
ために望ましくない血液再循環システムを必要とするプ
ラスマ除去操作装置を開示する。

血液と酸素含有ガスとが膜の各面上をそれぞれ接触する
ようにして流動せられ、酸素は１１μを通って血液中に
移入され、同時に二酸化炭素は血液から膜を通り酸禦含
有流れ中へと移送されるように栂成したｈ　ａｔ素添加
装甑か入手可能である。現在人手ｉ７Ｊ能の伽除架添加
装置り一穀に０．２簡以上の比較的厚い血液薄皮を提供
する。斯る装置の効率を制限する安因れ血液薄皮におけ
る酸系拡散に対する抵抗である。

この抵抗を減少する一つの試みの典型的なものか米国時
ｌｆ１・第４．１６８．２９５号に開示される。該９−
）肝にてはＩＩＩ［液の攪拌を引き起すために織成スク
リーンが血液チャンネル中に導入されている。しかしな
がら、この試みは、特に長１１ＪｌＩ　１１１１１ｒＪ
’吸支持器のために使用するような場合には■（′Ｘ液
Ｊｅｔ　Ｗを起し又血栓を形成せしめる可能性かある。

他の試みは、米国人工内部器物協会会報、Ｖｏｌ、ＸＩ
Ｘ、１ｑ７ｓ年、第７２頁にベルハウスによって報告さ
れている。該会報には血液チャンネル内で混合を行なう
べく脈動ポンプ装置と溝付Ｊｌ’７ｓとが記載されてい
る。斯る装置＊　Ｉｄ　偉拌スクリーンに比較ずれば血
液に与える損傷のｒｉｆ能性は小さいが、該装置及び関
連装置は？Ｍ雑で製造価格が大となる。

本装置の血液薄皮厚が０．４鶴であるということは血液
薄皮の測定を必要とする。

血液チャンネルの寸法か人体の微小循環の寸法（０１閣
直径又は毘さ以下）に近付いた冊数処坤農装＆ｆｉ：提
供することが極めて蹟ましいであろう。

斯る装置の表面積対谷柚比か大きいということＬ冊数を
血漿流と、装Ｕを負流する１（ロ）通しにて患者へとＰ
）導入される濃厚血液流とに分ＸＩゼしめ旬るであろう
。このような装置１１は血液損傷及び抽液流入量を最小
限とするであろう。

表面稙対容積比が大きいということは、血液酸素添加装
置として利用した場合に高い効率を固有的に有するであ
ろう。又、効率が増大することは血液を損傷する攪拌ス
クリーン又は精密な外部駆動装置等を必要とすることな
く酸素拡散剪断力を増大することとなる。

本発明者は上記考えに基づき、特願昭５７−１９９８５
４号「全面処理方法及び装置」によって第１膜層と、第
２膜層と、前記第１膜層の第１面上に配置された第１ス
ペーサ層と、前記第１膜層の第２面と前記第２膜層の第
１面との間に配置された第２スペーサ層とから成る膜ユ
ニットを準備し、該膜ユニットの前記第１スペーサには
高さが約００２〜０．１　ｍｍの間の初数個の第１チヤ
ンネルを形成し、該各チャンネルに全血を導入する工程
と；前記第１チヤンネルから処理済血液を取り出す工程
と；前記全面から前記６膜を透過して前記第２スペーサ
層の第２チヤンネルから又は該チャンネル内へと物質の
移動を行なわしめる工程と；前記第２チヤンネルから、
該第２チヤンネルに連結された出口を介して物質を取り
出す工程と；全血内へと導入された物質が最初に膜層を
透過することなく全面が前記物質と混合されるのを防止
するか又は全面が血液成分を除去された後の血液と混合
されるのを防止するために各前記第１及び第２スペーサ
との密封手段を提供する工程とを具備する、全血から物
質を取り出すか又は全血へと物質を移入するかするため
の全血処理方法及び該方法を実施する装置を提案した。

即ち、該方法及び装置においては、複数の互いに隣接し
た膜ユニットを具備し、各膜ユニットは二つの膜層と二
つのスペーサ層とから成る多層膜構造体を構成し、スペ
ーサ層は二つの膜層と交互に配置される。ブラスマ除去
操作に用いた場合においては一つのスベー１層は約［１
０２〜０．１　ｍｍの間の臨界的な高さを有した複数個
のチャンネルを有する。チャンネルは長さが約１〜約１
０σ、幅が０．０５〜０．５の　　　１の間である。該
スペーサ層は全血をチャンネールに導入するための入口
手段と、″チャンネルから血漿を抜き取った血液を集め
るための出口手段とを具備する。第２スペーサは複数の
チャンネルを具備し、各チャンネルは全面から血漿を集
めるための血漿出口に連結される。膜ユニットは全血又
は血漿枯渇血液が血漿出目へと流動するのを防止するよ
うに封止される。

血液酸素添加に用いた場合には、血液を流動せしめるの
に利用される一つのスペーサ層は高さが約０．０２〜０
１ｍｍの間にある複数個のチャンネルを具備する。全て
のスペーサ層の全チャンネル表面積ハ約０．５ｍ”　　
〜２．ｏｒｒＬ２の間にある。膜層の第１面に隣接して
設けられた第１スペーサのチャンネルは酸素ガス入口と
ガス出口とを連結する。

ｆ渦層の第２面に隣接した第２の血液流動用チャンネル
は、ガス入口及びガス出口に対して閉鎖された血液入口
及び血液出口を連結する。

前記両実施態様において、膜及びスペーサはその全係合
面にわたって互いにしっかりと結着され、この結着によ
って膜は隣り合ったスペーサ部材の間に取付けられ、従
って膜の局所的変形を生ぜしめるチャンネル高さの変動
を制限する。個々のチャンネルの幅は、膜が自白に変形
するスパンを示し、これは典型的な膜材料の機械的特性
によって決定される。上記諸要因を組合せることによっ
てチャンネル高さは口、　ｌ　ｍｍ以下にされた。

一方、本発明者は引き続き数多くの研究及び実験を行な
った結果チャンネルの高さは最大０．２　ｍｍまで増大
させることができることを見出した。又、このようにチ
ャンネル高さをｏ、１７ｒＬｒｒＬを超えｏ２ｍｒＩＬ
以下の大きさとした場合には装置の製造をより容易とし
又装置の全血処理能力を著しく増大せしめ得ることが分
った。本発明は斯る新規な知見に基づいてなされたもの
である。

次に、本発明を図面に則して詳しく説明する。

第１図に図示されるように、フィルタ装置１゜は第１膜
１２、第２膜１４、第１スペーサ１６及び第２スペーサ
１日を具備する。前記第１膜１２及び第２膜１４は同じ
構造とされ、柔軟な親水性の且つ微孔質のフィルタ材料
にて形成される。斯る材料はミクロン以下の、即ち、約
０．２〜１．０　ミクロン、好ましくは約０．５〜０．
７ミクロンの範囲の平均孔寸法を有しており、現在米国
ミリボア社夕 からＭＦ−Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ　（登録商標）、Ｃｅ１
ｏｔａｔｅ　（登録商標）、Ｄｕｒａｐｏｒｅ　（登録
商標）（親水性）フィルタ、１）ｕｒａｌｏｎ　（登録
商標）フィルタ、　Ｐｏ１ｙｖｉｃ（登録商標）フィル
タ、３ｏ１ｖｅｒｅｔ　（登録商標）フィルタ、及びＭ
ｉｃｒｏｗｅｂ　　（登録商標）フィルタとして市販さ
れている。６膜１２及び１４には二つの縦方向チャンネ
ル２０及び２２並びに一つの横方向チャンネル２４が設
けられる。横方向チャンネ／Ｉ／２４はチャンネル２０
又は２２と流体連通してはいない。第１スペーサは端す
、２６から端縁２８へと延在する複数個のチャンネル６
２と、出口チャンネル３０とを具備する。股１２及び１
４かスペーサ１６に瞬接して配＆されると、端縁２６及
び２８は端縁２５及び２７とそれぞれ一致するように構
成されている。第２スペーサ１８には至血入ロチヤンネ
ル６４、血液出口３６及び横方向血漿出口チャンネル３
８が形成される。第２スペーサ１８には又内部チャンネ
ル４０が形成される。該チャンネル４０はチャンネル４
２と連通し、又該チャンネル４２は前記血漿出口チャン
ネル６８と流体連通ずる。スペーサ１８かＰＭ１４に闘
接して配籠されると、ｆＡａｌｉ３７及び３９はスペー
サ１４の端縁２５及び２７とにそれぞれ一致する。所望
のチャンネル尚さを保持するべく朕の１ｌｉＪ’撓性を
調整するように、各チャンネル３２１１ｊＪのスペーサ
ストリップ５６及び各チャンネル４０間のスペーサスト
リップ３１が瞬り合った１しに結氷されそして各チャン
ネルに隣り台った＆Ｈ１ｌの所安の支持を行なう。

第１スペーサ１６のチャンネル３２は、血液提供者から
連んＬθゾに採皿し且つ同時に血漿を除去しだ澄Ｊ’Ｊ
、　１１１１液を江゛絖的に血液提供者に再専大し得る
べく該ｎｉｔ　ｉし提供者から正常な血液流五入を受容
し得るように、特定の高さ、幅及び長さを有するべきで
ある。加うるに、チャンネル品さｉｊ　ｆｆｌ　９：Ｉ
　１４１１Ｍ度及び圧力降下か翁フｊ：の血液細部を生
ぜしめないような芯当なＩ！１１４間内にあるように調
整されねばなら’Ｉ（イ。従って、第１スペーザ１乙の
チャンネルに又、チャンネル３２ｉＪ、、全ての第１ス
ペーサの全てのチャンネルに対しで、累積；帰は約２０
〜約１００　ｃｍ、（ｌｚ々のＩｓＪは釣α０５　ｃｍ
　〜０．５　ｃｍそして長さは約１〜約１０ｃＩｎの聞
と芒れ、好ましくは累＆ｔ　＋ＩＷ　ｋ↓米ン　５　０
　〜ｉシ　７０　　ｃＭ　、７６　　々　（’−）　’
Ｉ’ｍ　ｉ’ｊ、　　［１，０８〜０、１２　ｏｎそし
て長さは４〜６ｃｒｎの間とされるのが好ましい。Ｉ］
！Ｉ液提供者からの典型的な血液流量が＾ｒＪ６０〜約
７０　ｍｅ　／　ｍｉ　ｎであり、且つ典型的な血ン代
出ロ圧力が約５０〜約８Ｑ　ｔｎｙｇＨｇである場合に
、′４−３６明に係るチャンネル寸法を持ったスペーサ
を利用すると、１０００〜３０００　ｓｅｃ　（７，）
１４４１（７）す３１ＸｊＴ速度を得ることρ）でき、
これにより対比した各透過膜圧における溶血を実賀的に
防止することができるということか分った。

第２図を参照すると、第１スペーサ１６のチャンネル３
２を７１Ｑ１４のチャンネル２ｏ及び２２へと亜穢合せ
た態様が図示されている。この）Ｌ＜ね自せにより、全
血はチャンネル２ｏへと導入され。

該全通をチャンネル３２に沿って長手カ回に流ｈＪさせ
且つ挨１４と接触せしめそして血漿枯渇ｍ【液をチャン
ネル３２がらＡ賛カ四チャンネル２２を介して除去する
ことかできる。

第６図を参照すると、第２スペーサ４４は全血入口２０
を具備することができる。該全血入口２０はチャンネル
４６からスペーサ１ν１ｉ１４８だりｈｉ「隔して配設
され、従って入口２ｏの」Ｌ液１ｄ直括チャンネル４６
内へ（！：流入することはできず、ただ半行のチャンネ
ル３２（第１図を参照せよ）を通ってのみ移動すること
ができる。このように、肢１４又は１２を通過した血漿
だりがチャンネル４６内に流入することができる。この
構成において、平行なチャンネル４６は横方向チャンネ
ル２４（第１１：！／Ｉを参照せよ）へと重ね合せるこ
とができるか又はハウジング（第６図を参照せよ）から
Ｉｉ’（１’ＪｊＬを除去するためのチャンネルと直接
流体連通ずることができる。血漿枯渇血液出口は又スペ
ーサ部分５０によって平行チャンネル４６がら隔５．１
［され、従って血漿は血漿枯渇血液と混じり合うことは
ないように構成される。

第４図を参照すると、第２スペーサ４９は縦方向チャン
ネル５２と流体連通ずる平行な横方向チャンネル５０並
びに縦方向チャンネル２２及び２２を具備することがで
きる。チャンネル２ｏ及び２２は上記目的を達成する油
きを有し、又チャンネル５０は全血から取り出された血
漿をチャンネル５２に差し向りる鋤きをなす。該チャン
ネル５２ね、血漿をハウジング（第６図を参照せよ）か
ら取り出すための手段に流体連通している。

牛５因を参照すると、第２スペーサ５１は上記目的を達
成する働きをなす縦方向チャンネル２０及び２２と、ス
ペーサ５１の中央部１分に形成した開口４とを具備する
。開口３４はチャンネル５４と流体連通しており、又該
チャンネル５４は血漿をハウジング（第６図を参照せよ
）から取り出すための手段に流体連通している。別法と
して第２スペーサは、誹り合った膜の聞に空回を８λり
それによって血漿を血漿出口へと流動せしめるように尚
分子糾維相料にて作製し九録成メツシュにて構成するこ
ともできる。

ル６図、第７図及び第８図を参照すると１本如明に係る
フィルタ装ｍｔｃハウジング５８内に兜畳して図示され
ている。各ＪＪ’ｓｉ　１２　ｎひ１４並びに各スペー
サ１６及び１８の全血入口チャンネル２゜は整列され、
ハウジング５８内に垂直チャンネル２０を形成する。全
血は入口６ｏを介してチャンネル２０へと尋人される。

全血は、スペーサ１６゜ヶ、２オフ、３．。９工、ｍｌ
　ｋ　１６ゎ、７、や４．ゎ　ｌるのに使用されるチャ
ンネル２２内へと流動する。

チャンネル２０の場合と同様にチャンネル２２は各軸１
２及び１４のチャンネル２２とスペーサ１８のチャンネ
ルを整列させ且つチャンネル２２にチャンネル３２を爪
ね合せることによって形成される。ハウジング５８には
血漿枯渇血液をチャンネル２２から［ｆ７１収するため
に利用される出口が設りられる。ハウジング５８には又
血漿出口６４が設けられる。該出口６４は膜１２及び１
４のチャンネル２４、スペーサ１６のチャンネル３０並
ひにスペーサ１８のチャンネル３８を整列させることに
よって形成されるチャンネル３５と流体連通している。

作動に当り、患者又は血液提供者からの全血は入口６０
を通ってハウジング５８内へと流入し、該ハウジング５
８を横力向にスペーサ１６のチャンネル３２に沿って流
動する。血液がチャンネル３２を流動するとき、１反１
２及び１４は血漿が成膜を透過して流動するのを可能と
し且つ全血の残余分か該１１Ｑを通過するのを防止する
。同様に、全血ｔよ密封ストリップ４８によつで直接チ
ャンネル４０又ｔコスペーサ１８に流入するのが阻止さ
れる。

従って、全血はチャンネル２２に流入するのが防止され
る。スペーサ１８のチャンネル４０に流入した血漿ｕｊ
口４２を介してチャンネル３５へと差し向けられる。チ
ャンネル３５＃−Ｌ出口６４に連結される。患者又は血
液提供者から直接全血を採血し次で血漿枯渇血液を直接
該患者へと連続した１回通し作業にて栴導入し得るよう
に適当な管手段が出口６２及び６４並ひに入口６０に連
結される。

第９図に図示されるように、血液な素添加装ｂｉのため
のフィルタ装に７［１ね、第１＃！、７２、第２膜７４
、第１スペーサ７６及び第２スペーサ７８を具備する。

第１膜７２及び第２膀７４鉱同じ構造とされ、例えばＦ
Ｊｕｏｒｏｐｏｒｅ　（ｆｉ；’、ｆＱ商標）又はＤｕ
ｒａｐｏｒｅ　　（登録商標）（疎水性）のような疎水
性の微孔質膜、又ｈｆＡえばポリジメチルシロキサン、
ポリアルキルスルホン又ハエチルセル四−ス・ペルフル
オロプルレートのような無孔貿フィルムにて形成される
。６腹７２及び７４には二つの紋方回チャンネル７１及
び７３並ひに二つの横力向チャンネル７５及び７７が形
成される。横力向チャンネル７５及び７７はチャンネル
７１及び７３のいずれにも流体連通していない。第１ス
ペーサ７６はＦｄ　ＫＶ、個のチャンネル７９を具備す
る。

該チャンネル７９は、酸系含有ガスをフィルタ装ＢＨ，
（７０をＪ＋’Ｍ　して流動さすべ（ＷＡ７２及０・７
４がスペーサ７乙に陶６合って配置されたときチャンネ
ル７５及び７７と連通する。スペーサ７６のチャンネル
７９は、スペーサ７６が膜７４及び７６に隣接して配憶
されたときチャンネル７５及び７７に重なり合う。第２
スペーサ７８には内部チャンネル８２か形成される。該
チャンネル８２はスペーサ７８か膜７２及び７４に隣り
合って配置されたとき殺刀向チャンネル７１及び７３の
曲の流体連通を提供し、フィルタ装設７０を貫流する血
液の流動をｉ■能とする。各チャンネル８２の同のスペ
ーサストリップ８４と同様にチャンネル７９と７７との
１−のスペーサストリップ８３は、Ｐｆｒｆｆｌｊのチ
ャンネル篩さを保持するべく膜の可撓性をｉＦＡ　整す
るために直ぐに隣り合った膜に結着されそして各チャン
ネルに隣り合った膜のだめのＰＩＴ　９Ａの支持を行な
う。

第２スペーサ７８のチャンネル８２は、血液を連続的に
取り出し同時に師索割化血液かな、１１者に連続的に再
導入されるように患者から正常な血液流線を受容するべ
く特定の尚さ、ｊｌｌｌ、ｉ及び長さを有するべきであ
る。加うるに、チャンネル篩さは、血液膜中への酸素の
移送を十分増大させるべく壁勇断速度が適当な範囲内に
なるように〜ｒｊ整されね＆Ｊならない。従って、第２
スペーサ７８のチャンネル８２はＱ、１ｍ７１１を超え
０．２　Ｉｎ以下の間の篩さを有することか恵要である
。更に又、各チャンネルは個々の１ｐｊかｏ、　ｏ　ｓ
　Ｃ１＋Ｉ〜０．２Ｇの１山にあり、長さは約１〜糺１
０ｃＩｎの間にあり、好ましくは個々のｌｌ’ｌｊ社０
．０８〜０．１２傭の間にあるのか好ましい。

第９図、第１０図、第１１１及び第１２図に図示される
酸素添加血液を利用する場合には、本２ＪＬす」に係る
フィルタ装置７０はハウジング８０内に重畳して設ケら
れ、全迎入ロチヤンネル７１はチャンネル７１と流体連
通ずる。全面はチャンネル７１へと尋人され、そしてス
ペーサ７８のチャンネル８２に沿ってチャンネル７３へ
と流動せられ４゜該チャンイ・ルア３は酸素添加血液を
集め血液出口８１を介して取り出すのに利用される０作
動にトＹし、患者からの全血は人ロア１を介してハウジ
ング８０に流入し次でスペーサ７８のチャンネル８２に
沿って流動する。血液かチャンネル８２を通って流動す
るとき、欣７２及び７４はけ糸か影ＩＰｉ゛を透過する
のを許容するが血液が該層を通って流動するのは阻止す
る。同様に、全血は密」月ストリップ８５及び８６によ
ってスペーサ７８のチャンネル７５及び７７に直接流入
ス／）　（７）〃・’Ｌ′ｊ　、ｄ：される。酸系はカ
ス人口８７に流入し、チャンネル７５及びチャンネル７
９へと流動し次でＩＭ　７２及び７４を介してチャンネ
ル８２同の血液中に入る。酸素枯渇カスはチャンネル７
７に流入し、力゛ス出０８８から流出する。酸系ガスは
輩刺ストリップ８９及び９０によって直接血液中に流入
するのかゆ一１止される。一般に利用されるガスは、フ
ィルタ内で又は血液中で泡立ちを起さないで適当な濃度
にて酸素の移送を行なわしめるために大気圧以上の約１
００■Ｈｇ〜３００１１ｍＨｇの間の圧力？有している
。酸素と他のガス、例えばＣＯ２又はＮ２との混合物を
用いることができる。酸素添加血液は出口８１へと差し
向けられる。該出口８１は、全血を患者から直接取り出
しそして酸素添加血液を直接患者へと連続した１回通し
作業にて再導入し得るように適当な管手段に連結するこ
とができる。

この出願の「特許請求の範囲第１項〜第３項に記載の発
明」、「特許請求の範囲第４項〜第９項に記載の発明」
及び「特許請求の範囲第１０項〜第１５項に記載の発明
」は、特願昭５７−１９９８５４号の「特許請求の範囲
第１項〜第３項に記載の発明」、「特許請求の範囲第４
項〜第９項に記載の発明」及び「特許請求の範囲第１０
項〜第１３項に記載の発明」において第１スペーサ層の
チャンネルの高さが約０．０２〜０，１圏のｔ１４Ｊの
太きさとされているのに対し、該チャンネルの高さを０
．１１１１１１を超え０．２１以下の太きさとしたこと
を特徴とするものであり、従ってこの出願の前記各発明
は特願昭５７−１９９８５４号の前記原発明の構成に欠
くことができない事項の主要部をその構成に欠くことの
できない事項の主要部としている発明であって、原発明
と同一の目的を達成する［全血処理方法及び装置」の発
明である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係る血液プフスマ除去操作フィルタ装
置の分解図である。 第２図は隣り合って配置された第１図の膜と第１スペー
サの平面図である。 第６図は他の態様に係る第２スペーサの平面図である。 第４図は他の態様に係る第２スペーサの平向図である。 第５図は他の態様に係る第２スペーサの平曲図である。 第６図は本発明に係るプラスマ除去操作）・ウジングの
正面図である。 第７図は１ｌＡ７−７に沿って取った第６図のハウジン
グの断面図である。 第８図は［８−８に沿って取った第６図のハウジングの
断面図である。 第９図は本発明に係る血液酸素添加フィルタ装置の分解
図である。 第１０図は血液酸素添加フィルタ装置の平面図である。 第１１図はｌＩ！１１−１１に沿って取った第１０図の
フィルタ装置の断面図である。 第１２図は線１２−１２に沿って取った第１０図のフィ
ルタ装置の断面図である。 １０．７０：フィルタ装置 １２．７２：第１膜 １４．７４：第２膜 、６．７６、□１□、、、　　　　　　　　　　　１１
８．７８：第２スペーサ 手続補正書（方式） 昭和５８年８月２９日 特許庁長官　若　杉　和　夫　殿 事件の表示　昭和５８年　特願第６５７７１、発明の名
称　　全面処理方法及び装置 補正をする者 事件との関係　　　　　　　　　　　特許出願人名　称
　ミリポア・コーポレイション 代理人　　□ 〒１０３ 館 補正の対象 願書の発辱←咄願人の欄 −°濤嚇り廐酬発明寺詳赳側１ル→←−委任状及びその
訳文　　　　　　　　　　　　各１通図面　　　　　　
　　　　１通 補正の内容　　別紙の通り 図面の浄書（内容に変更なし）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）全１１’ｉｌから％５寅を取り出すか又は全血へと
   物質を移入するかするための全血処理装血であって、少
   なくとも二つの欣ユニットを隣接して設け°、各１林ユ
   ニツトね、第１膜層と、第２膜層と、前記第１１１１付
   の第１ＦＵ上に自己籠された第１スペーサ層と、＋ｉｉ
   Ｉ記８Ｉ＋１服！　８；ｒの′ｌ１４２面と前記第２膜
   層の第１面とのｈに配置ｆｔ　８れた第２スペーサ層と
   から瓜り；前記第１　スペーサＪ曽は、各々高さが（１
   ，’１ｍｍを超え０．２　ｎＬｍ以下の曲の大きさとさ
   れる複Ｍ個のチャンネルと、該各チャンネルに全面を導
   入するだめの入口手段と、「５す把チャンネルから処理
   済血液を取り出すための血液川口手段とを有し：前記第
   ２スペーサはＨＩＪ記全面に％ｔ’Ｈを等大するか又は
   前記全面から前記ｋ　Ｉｅ、？を介して物質を取り除く
   かするだめの手段を具υｉｉｆ　Ｌ　；更に、前記全血
   に導入された物質を最初に膜層を誘過さゼることなく全
   血か該物質と混合されるのを防止するか又社全血か成る
   血液成分を取り出した残りの血液と混合されるのを防止
   するために各前記第１及び第２スペーサと関連付けられ
   た密封手段が設けられたことを特徴とする１ｆｉＪ記全
   面処理装置。 ２）血漿及びｍＩ漿枯渇全面を１１ユニツトから集めそ
   して全血を前記膜ユニットに尋人するための手段を具備
   して成る特許請求の範囲第１項記載の装置。 ３）遊離酸素含有ガスを第２スペーサ内に配Ｉｉ１され
   たチャンネル内へと導入するための手段と、全面を′ｒ
   １ｉ１記第１スペーサのチャンネル内へと等大するだめ
   の手段と、酸素添加血液を族ユニットから取り出すだめ
   の手段と、酸素枯渇ガスを前記膜ユニットから取り出す
   だめの手段とを具１Ｈシて成る特許請求の範囲第１項記
   載の装置。 ４）全血を血漿部分と濃厚な血漿枯渇皿准部分とに分り
   卜するためのｉｈであって、少なくとも二つの膜ユニッ
   トをＣ４接して設け、各１１（ユニットｌ′ｉ第１Ｐ１
   ７層と、第２肚層と、前記第１膜層の第１面上に配置Ｇ
   され／こ第１スペーサ層と、前記第１股層の第２而とｉ
   Ｊ！Ｊ　ｇじ第２Ｈノ層の第１而との間に配置された第
   ２スペーサｊ曽とを具備し：　ｒｒｔＪ記第１スペーサ
   ｔｌＤ　ｉ”Ｌ　、各々１・６ＬさがＱ、ｉｎＬｍを超
   え０．２ｍｍ以下、長さが１′１０ｃｒｎ、そして禍か
   累積で約２０〜１００ｃｍ、個々には純００５〜０．５
   　ｃｍの曲にある複数個のチャンネルと、孕血を前記チ
   ャンネルに導入するだめの入口手段と、前記チャンネル
   から血漿枯渇血液を取り出すだめの血液出口手段とを有
   し；前記第２スペーサはｔＪｉ記全血から血漿を集める
   ために血漿出口に連結され′に、手段を有し；又全面又
   は血漿枯渇血液か［１η記血漿出口へと流入するのを防
   止するために各前記第１及び第２スペーサと関連付けら
   れた密封手段を設り；更に、血漿及び血漿枯渇全血を前
   記１Ｍユニットから別々に集めそして全血を削記股ユニ
   ットに導入するための手段を設けたことを特徴とする前
   記全血分馳装匝０ ５）！３１スペーサＪ曽のチャンネルは各々晶さか０１
   １Ｉ＋　７１をＡ４″イえ０．１２ｎＩｍ以下の［均に
   ある特許請求の範囲第４項記載の装置。 ６）第１スペーサ層のチャンネル龜各々長さか４〜６ｃ
   ｍの聞にある特「）・請求の範囲第４項記載の装置。 ７）第１スペーサ層のチャンネルは累槓幅か約５０〜７
   ０ｃｍのｈにある特許請求の範囲第４項記戦の装置。 ８）第２スペーサは各々血漿出口に直接連結された複数
   の平行なチャンネルを具備して成る特ｎ′［ｍｌ求の範
   囲第４項記載の装置。 ９）第２スペーサのＷ　ｋ　％ｉのチャンネルは峨チャ
   ンネルに対し垂直に形成された通路に連結され、又該通
   路は血漿出口に連結されて成る勉訂Ｂｆｊ求の範囲第４
   項記載の装置。 １０）全血から物質を取り出ずか又は全血へと物質を移
   入するかするための全血処理力法であって、第１膜層と
   、第２膜層と、前記第１膜層の第１面上に配置された第
   １スペーサ層と、ＮｉＪ　９ｃシ第１１Ｉ！＝！層　　
   　（の第２面と前記第２股層の第１面とのＩｔｄに配ｗ
   ｊされた第２スペーサ層とから成る膜ユニットをｒい伽
   シ形成り、該各チャンネルに全面を導入する工程と；　
   １ＪＩＪ記第１チヤンネルから処理済血液を取り出す１
   杓と：前記全面から前記各層を透過して前記第２スペー
   サ僧の第２チヤンネルから又は該チャンネル内へと牧１
   質の移動を行なわしめる工程と；口ｌＪ記第２チャンネ
   ルから、該第２チヤンネルに連結された出口を介して物
   質を取り出す工程と：全血内へとへ１２人された物知が
   最初に膜層を透過することなく全血かＨＩｊｎｌｙ　物
   ｋｊと混合されるのをＩｆ／ｊ止するか又は−全血か冊
   数成分を除去された後の血液と混合されるのを防止する
   ために各前記第１及び第２スペーサとの唇側手段を提供
   する工程とを具備することを特徴とする前記全血処理方
   法。 １１）ａｔ油酎耐含有ガスが第２スペーサのチャンネル
   に専大され、遊離眼素は第１スペーサ内の皿π（甲に移
   入されて成る特許ｓ７求のｔｈみ１第１０項記載の方法
   。 １２）血漿か全血から＆！１Δを介し第２スペーサの第
   ２チヤンネルへと取り出されるようにした’ｔ′Ｊ’　
   ｉＦｌ’　ａｒ！求の範囲第１０項記載の方法。 １３）第１チヤンネルは長さか約１〜１０ｃｍで、粟１
   ｒｊｔ　１ｉ１ｆｆｉが約２０〜１００Ｑｎで、個々の
   １陶は約０，０５〜０．５箔の間にある■♂１：３ｖ求
   の範囲第１２項記載の方法。