JP2006160755A - 分泌を処置するためのボツリヌス毒素の神経毒成分 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ボツリヌス毒素の神経毒成分を含有する医薬組成物を投与する。
【選択図】なし
Description
神経筋症状の処置に通例用いられるA型のボツリヌス毒素は、現在複数の会社から市販されている。例えば、英国のポートン・プロダクツ社(Porton Products Ltd.)から商品名「ディスポート(DYSPORT)」として、およびカルフォルニア州アーヴィン(Irvine)のアラーガン社(Allergan,Inc.)から商品名「ボトックス(BOTOX、商標)」として市販されている。
本発明を以下の実施例によって更に説明するが、実施例は本発明を制限するものではない。
各実施例において、ボツリヌス毒素を含有する滅菌溶液を、患者の適当な部位に注射する。患者に対する総用量は、約0.01〜460単位の範囲である。筋肉群への注射の前に、該筋肉群の解剖学的考慮を充分に行う。その目的は、神経筋接合部が最も集合している部分がわかれば、そこに注射を行うということである。筋肉をその動く範囲で動かしてみた時の針先の動きを観察することによって、筋肉注射前に筋肉内での針の位置を確認する。患者の年齢、注射部位の数、および患者により必要に応じて、全身麻酔、局所麻酔および鎮静を行う。所望の結果を達成するために、1回以上および/または1箇所以上の注射が必要であり得る。また、注射する筋肉によっては、筋電図法により導いた、微細な中空テフロンコーティング針を使用する必要があり得る。
晩発性ジスキネジーの処置におけるB〜G型ボツリヌス毒素の使用
トラジン(Thorazine)またはハルドール(Haldol)のような抗精神病薬による処置の結果、晩発性ジスキニジーに罹った45歳の男性患者を、B型ボツリヌス毒素150単位を顔面筋肉に直接注射することによって処置する。1〜3日後、晩発性ジスキネジーの症状、すなわち口顔ジスキネジー、アテトーゼ、ジストニー、舞踏病、チックおよび歪顔などが、顕著に軽減される。
実施例1の方法に従って、晩発性ジスキネジーの患者に、C型ボツリヌス毒素50〜200単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例1(b)
実施例1の方法に従って、晩発性ジスキネジーの患者に、D型ボツリヌス毒素50〜200単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例1(c)
実施例1の方法に従って、晩発性ジスキネジーの患者に、E型ボツリヌス毒素50〜200単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例1(d)
実施例1の方法に従って、晩発性ジスキネジーの患者に、F型ボツリヌス毒素50〜200単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例1(e)
実施例1の方法に従って、晩発性ジスキネジーの患者に、G型ボツリヌス毒素50〜200単位を注射する。同様の結果を得る。
痙性斜頸の処置におけるB〜G型ボツリヌス毒素の使用
痙性斜頸の(頸部筋組織に痙性または強直性の収縮が見られ、頭部に異常な常同のずれがあり、顎は一方向に回り、肩は頭の回る方に向かって上がっている)の45歳の男性患者を、E型ボツリヌス毒素100〜1000単位の注射によって処置する。3〜7日後、症状は実質的に軽減される。すなわち、患者は頭および肩を正常な位置に保つことが可能となる。
実施例2の方法に従って、痙性斜頸の患者に、B型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例2(b)
実施例2の方法に従って、痙性斜頸の患者に、C型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例2(c)
実施例2の方法に従って、痙性斜頸の患者に、D型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例2(d)
実施例2の方法に従って、痙性斜頸の患者に、E型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例2(e)
実施例2の方法に従って、痙性斜頸の患者に、F型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例2(f)
実施例2の方法に従って、痙性斜頸の患者に、G型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
本態性振せんの処置におけるB〜G型ボツリヌス毒素の使用
本態性振せん(頭および手の筋肉が周期的に振動する;姿勢および動きの維持によって起こる)の45歳の男性患者を、B型ボツリヌス毒素50〜1000単位の注射によって処置する。2〜8週間後、症状は実質的に軽減される。すなわち、患者の頭または手が振動しなくなる。
実施例3の方法に従って、本態性振せんの患者に、C型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例3(b)
実施例3の方法に従って、本態性振せんの患者に、D型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例3(c)
実施例3の方法に従って、本態性振せんの患者に、E型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例3(d)
実施例3の方法に従って、本態性振せんの患者に、F型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例3(e)
実施例3の方法に従って、本態性振せんの患者に、G型ボツリヌス毒素100〜1000単位を注射する。同様の結果を得る。
痙性音声障害の処置におけるB〜G型ボツリヌス毒素の使用
声帯の痙縮の故に明瞭に話せない45歳の男性患者を、B型ボツリヌス毒素(80〜500単位の活性を有する)を声帯に注射することによって処置する。3〜7日後、患者は明瞭に話せるようになる。
実施例4の方法に従って、痙性音声障害の患者にC型ボツリヌス毒素80〜500単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例4(b)
実施例4の方法に従って、痙性音声障害の患者にD型ボツリヌス毒素80〜500単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例4(c)
実施例4の方法に従って、痙性音声障害の患者にE型ボツリヌス毒素80〜500単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例4(d)
実施例4の方法に従って、痙性音声障害の患者にF型ボツリヌス毒素80〜500単位を注射する。同様の結果を得る。
実施例4(e)
実施例4の方法に従って、痙性音声障害の患者にG型ボツリヌス毒素8〜500単位を注射する。同様の結果を得る。
過度の発汗、流涙もしくは粘液分泌、または他のコリン性分泌の処置における、A〜G型ボツリヌス毒素の使用
過度の一側性発汗の見られる65歳の男性患者を、所望の効果に応じて0.01〜50単位のボツリヌス毒素の投与によって処置する。通例、用量が多いほど、効果が大きく、持続する。最初は小用量で使用する。この処置において、どの血清型の毒素も、単独で、または組み合わせて使用し得る。投与は、医者の標的腺および分泌細胞の解剖学および生理学的知識によって決定した、腺神経叢、神経節、脊髄または中枢神経系に行う。更に、適当な脊髄レベルまたは脳の部分にも、毒素を注射し得る(ただし、この処置は、全身的衰弱を包含する多くの作用をもたらし得る)。すなわち、腺(可能な場合)または神経叢もしくは神経節が、選択標的である。患者の過度の発汗、催涙(流涙)、粘液分泌または胃腸分泌は、コリン作動性神経系によって正の影響を受ける。発汗および催涙は、粘液または胃液分泌よりもコリン作動性の影響が大きく、毒素処置に、より大きく応答し得る。しかし、粘液および胃液分泌も、コリン作動性系に影響され得る。毒素処置によって、約1〜7日で、発汗、流涙および粘液分泌のすべての症状が軽減または解消し得る。数週間ないし数箇月間、作用が持続し得る。
平滑筋疾患、例えば心臓血管細動脈、胃腸系、泌尿器、胆嚢、直腸などの括約筋の痙縮の処置における、A〜G型ボツリヌス毒素の使用
胃内容物排出を妨げる幽門弁の収縮が見られる30〜40歳の男性を、ボツリヌス毒素1〜50単位の投与によって処置する。投与は、幽門弁(胃内容物の腸への排出を調節する)の2〜4分の1ずつに行う。内視鏡装置を用いて、または手術中に、注射を行う。約1〜7日で、正常な胃内容物排出が起こり、吐出が解消または顕著に軽減する。
側頭下顎関節疾患における筋肉痙縮の処置および筋肉痙縮に伴う疼痛の抑制における、A〜G型ボツリヌス毒素の使用
35歳の女性を、ボツリヌス毒素総量0.1〜50単位の投与によって処置する。投与は、顎の閉鎖を調節する筋肉に行う。過剰活動筋肉を、EMG(筋電図描画法)によって特定し得る。約1〜3日で、筋肉痙縮に伴う疼痛が軽減し、場合により顎クレンチングが軽減する。
スポーツ障害の二次的症状(筋肉硬直)における筋肉痙縮の処置および筋肉痙縮に伴う疼痛の抑制における、A〜G型ボツリヌス毒素の使用
スポーツ障害後、大腿に重度の痙攣が見られる20歳の男性を、持続時間の短い毒素[低用量(0.1〜25単位)であり得る、好ましくはF型の毒素]を収縮(痙攣)のある筋肉および隣接筋肉に投与することによって処置する。1〜7日で、疼痛が軽減する。
胃腸筋肉のような平滑筋の疾患における筋肉痙縮の処置および筋肉痙縮に伴う疼痛の抑制における、A〜G型ボツリヌス毒素の使用
痙攣性大腸炎の35歳の女性を、複数の部分に分けたボツリヌス毒素1〜100単位で処置する。浣腸(1〜5単位)を、最低用量から始めて通常の浣腸量(滴定量)で投与する。直腸もしくは下部結腸に注入するか、または低用量浣腸を使用し得る。1〜10日で痙攣結腸に伴う痙攣および疼痛が軽減する。
発作、脳外傷または脊髄損傷の二次的痙攣症状における筋肉痙縮の処置および筋肉痙縮に伴う疼痛の抑制における、A〜G型ボツリヌス毒素の使用
発作または大脳血管障害後の70歳の男性に、ボツリヌス毒素50〜300単位を注射する。注射は、重度に閉じた手、および曲がった手首および前腕に関与する主な筋肉、または閉脚(患者および付添人にとって衛生面で問題となる)に関与する筋肉に行う。7〜21日で、そのような症状が軽減する。
嚥下障害の患者の処置におけるA〜G型ボツリヌス毒素の使用
過度の咽喉筋肉痙縮による嚥下障害の患者の咽喉筋肉に、ボツリヌス毒素約1〜300単位を注射する。約7〜21日で、嚥下障害が軽減する。
緊張頭痛の患者の処置におけるA〜G型ボツリヌス毒素の使用
過度の咽喉筋肉痙縮による緊張頭痛の患者の頭および上部頸の筋肉に、ボツリヌス毒素約1〜300単位を注射する。約1〜7日で、緊張頭痛が軽減する。
Claims (4)
- ボツリヌス毒素の神経毒成分を含有する、過度の発汗、流涙または粘液分泌を処置するための医薬組成物。
- 神経毒成分が約150キロダルトンの分子量を有する請求項1に記載の医薬組成物。
- 神経毒成分が、A型、B型、C型、D型、E型、F型またはG型のボツリヌス毒素の神経毒成分である請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 局所投与用である請求項1〜3のいずれかに記載の医薬組成物。
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