JP2002518086A - 遠隔的に取り外し可能な被覆部および支持部 - Google Patents
遠隔的に取り外し可能な被覆部および支持部Info
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Abstract
Description
必要とされる装置を被覆するための装置および方法に関するものである。
び外科医によって広く受け入れられるようになっている。これらの装置は、動脈
、静脈、気道、胃腸管および胆管を含めて体内の多様な管状経路を半径方向に支
持するために使用されている。これらの装置を配置するための望ましい方法は、
これまで、治療部位に正確に装置を配置し配備するために専門の導入装置を使用
するものであった。この種の導入装置を使って、開業医は装置の配置に伴う損傷
および技術的困難を最小限に抑えることができる。導入システムの属性には次の
ものが含まれる:扁平であること、誘導シースを通り抜けられること、曲がりく
ねった血管系を滑らかに傷をつけることなく通り抜けられること、拘束される装
置を保護すること、および装置を正確に位置決めして配備できること。
ば「バルーン延伸膨張可能」ステント)または折りたたまれた導入時直径から延
伸膨張した機能時直径に弾性的に回復するように(例えば「自己延伸膨張可能」
ステント)設計されてきた。一般に弾性的に回復するよう設計されるステントは
、その機能時直径で製造された後、導入カテーテルに取り付けられるように半径
方向に圧縮される。この種の装置は、長時間この圧縮状態で拘束しなければなら
ないことが多い。さらに、装置が適切に位置決めされたら、この抑止を遠隔的に
解除して、装置がその機能時直径を弾性的に回復できるようにするためのメカニ
ズムがなければならない。
るための多数の技法が実施されている。1つの技法は、ステントを2本の同心カ
テーテル・チューブの間の環状スペースに配置するものである。内側のチューブ
は、その内径内をガイドワイヤが通りやすくし、ステントまたはステント・グラ
フトはその外径に押し付けられる。外側のカテーテル・チューブすなわちシース
は、圧縮された装置に被さるように配置され、圧縮された装置を効果的に捕捉す
る。ステントをその機能時直径に回復させたい場合には、外側のチューブが内側
のチューブに対して相対的に引き戻されて、装置は弾性的に回復する。一方のチ
ューブを他方のチューブに対して相対的に縦方向に移動することにより、この配
備を遠隔的に(例えばカテーテルのハブ端で)機能させることができる。
同心チューブを同心に配置するものである。この第三のチューブを他のチューブ
に対して相対的に動かすことにより、弾性的に拘束される装置をカテーテルから
押し出して、これがその機能時直径に回復できるようにする。この設計をさらに
変形するために、その内腔にガイドワイヤが通される内側のチューブを取り外す
ことができる。修正された設計においては、ガイドワイヤは、押し出し用チュー
ブの内腔および折りたたまれたエンドプロテーゼの未保護内腔を通ることになる
。
ントまたはステント・グラフトに縫い付けられる縫合糸を使用する。この技法の
1つの実施態様においては、折りたたまれたステントの金属突っ張りを通して取
り外し可能な縫合糸の「チェーン」ステッチが作られる。ステッチの一方の端を
遠隔位置から引っ張って、ステントを解除して弾性的に直径を回復させることが
できる。
・ステッチを作ることより管状形態に保持される薄壁のケーシングに、折りたた
んだエンドプロテーゼを収めるものである。ステッチが取り外されると、縫い目
が開いて、ステントはその機能時の直径に弾性的に回復する。この解除メカニズ
ムは、薄壁ケーシングを、装置と装置が配備される管の間に残す。
隔的に配備するために使用される装置は、多数の問題点を持っている。未配備の
ステントの望ましい特徴の1つは、このステントがカテーテル上で柔軟であるこ
とである。これにより、カテーテルが入口から装置が配備される部位まで通り抜
けなければならない経路にカテーテルを容易に通すことが可能になる。同心カテ
ーテル・チューブが採用される場合、この構成は、通常、断面積寸法が大きく、
堅いので、曲がりくねった血管部分を通り抜けるのを困難にする。また、複数の
管状コンポーネントを操作する必要があるので、ステントまたはステント・グラ
フトの正確な配置を困難にする可能性がある。もう1つの典型的な問題は、シー
スを引き抜くためまたはステントを押す出すために大きな力を必要とする場合が
しばしばあることである。
特徴がある。例えば、折りたたまれたエンドプロテーゼの外面が滑らかで血管系
を傷つけないものであれば非常に有利である。さらに、このシステムが弾性的に
回復可能なステントと協力し合うことが望ましい。さらに、導入システムが通常
の貯蔵寿命中「クリープ」拡張を生じずに半径方向に装置を拘束するのに充分な
強さを持つことが望ましい。
するシステムの効力は、エンドプロテーゼの設計に大きく依存する。エンドプロ
テーゼの突っ張りは、その折りたたみ直径時に露出する可能性があり、これが、
治療部位にたどり着くまでに損傷を与える可能性が潜在的にある。さらに、露出
した突っ張りは、配備を難しくする可能性もある(例えば、配備用縫合糸または
突っ張りのもつれ)。
納スリーブが残るので、内腔表面の治癒または内皮形成を妨げ、体液の流れを妨
害する場合があることである。また、この種の装置は、カテーテルの断面を大幅
に増大し、カテーテルの柔軟性を損なう。最後に、エンドプロテーゼの配備を容
易にするために一つの取り外し可能な糸を使用する現在の導入システムのもう1
つの問題点は、取り外しプロセスで切れないように糸を張力に強くするように設
計しなければならないことである。この要件のため、通常、配備中の引っ張り破
損を防止するために、エンドプロテーゼを弾性的に折りたたまれた形態に保持す
るために必要な直径より大きな直径の糸を使用しなければならない。
第4878906号およびStreckerに対する米国特許第5405378
号が対処している。2つの特許は共に、カテーテル・チューブなどを通じて遠隔
的に取り外すことができる一つまたはそれ以上の隣接する取り外し可能な糸を延
伸膨張可能プロテーゼの周りに採用している。このプロテーゼ配備方法は、他の
配備方法に比べるとある程度改良点があるが、この拘束の開放的構造は自己延伸
膨張プロテーゼによって与えられる力に対して限定的で局部的な抵抗力しか持た
ないと思われる。この装置のその他の考えられる問題点には次のようなものがあ
る:半径方向およびプロテーゼの長さに沿った拘束力の分布が不均等であること
、一つの配備用縫合糸に対するストレスが大きく、配備中に切れる危険があるこ
と、プロテーゼの外側の被覆が適切でないこと(ざらざらな露出面になる可能性
ある)、配備中装置の外面で拘束用/配備用フィラメントが前後に望ましくない
動きをして、潜在的なもつれまたは塞栓形成を引き起こす可能性があること。こ
れは、ときに、「ウィンドシールド・ワイパー」効果と呼ばれる。
よび方法を提供することが本発明の第一の目的である。
ら装置を容易に配備できるようにする、自己延伸膨張装置を配備するための装置
および方法を提供することが、本発明のさらなる目的である。
らかになるであろう。
かつ配備中の取り外しが容易な自己延伸膨張装置用の改良カバーに関するもので
ある。その望ましい形態においては、本発明の装置は、自己延伸膨張装置の周り
に比較的密着したカバー(または「ケーシング」)を形成する、2つまたはそれ
以上のインターロックした糸のストランドを持つ縦編み(「編み紐」としても知
られる)を含む。各々の糸は半径方向の圧縮された装置の外周の一部しか被覆し
ない。カバーの一端で編み紐の一つのフィラメントに破断を与えることにより、
マルチフィラメント「曳索」に任意の方向に張力を与えるだけで、カバー全体を
取り外すことができる。「曳索」はカバーと連続しているので、自己延伸膨張装
置が所定の位置で延伸膨張するとき、張力を与えると、カバー全体を取り外すこ
とができる。この構造は、配備用曳索がウィンドシールド・ワイパー効果を受け
ることなく単一ベクトルに沿ってカバーを取り外すことができるようにすること
を含めて、これ以前の装置に比べて多くの長所を持つ。
い内圧に耐えて半径方向への増大を最小限に抑える。カバーを取り外すために、
任意の方向から高強度マルチフィラメント・ニット曳索を引っ張ることができる
。このニット曳索は、カバーと一体であり、2本以上のファイバーによって構成
される。従って、装置を拘束するために薄い壁のカバーしか(従って小さい直径
の曳索しか)必要としない。このカバーは、制御された方式で制御された速度で
取り外すことができる。さらに、編み紐構造のため、優れた柔軟性を維持しなが
ら、半径方向の拘束力を自己延伸膨張装置の表面に均等に分布することができる
。
を与えることができる。さらに、本発明のカバーは、比較的滑らかな表面組織を
もち、完全に取り外し可能である。このカバーは、薄いフィルムまたはファイバ
ーから造ることができ、望ましい材料は、海綿状ポリテトラフルオロエチレン(
ePTFE)である。本発明のカバーは、装置がカテーテルに取り付けられる部
分など、事前配備の装置および関連導入システムの先細部および遷移部の滑らか
さを増すために使用することもできる。
できる。例えば、ステントの両端をその中心の前に段階的に配備できるように縦
編みを形成することができ、外側被覆を内側被覆の前に解除することができるな
ど。これらの性能特性は、一つの曳索または複数曳索を使用して得ることができ
る。編み紐の「密度」を変えて、様々な配備機能を与えることができる。この特
徴により、付属物またはガイドワイヤを編み紐のサイドから出すことが可能であ
る。
ッティング・プロセスが自己延伸膨張装置に半径方向の圧縮力を与えて、さらに
その断面を小さくする可能性を持つことである。本発明のカバーは、また、導入
システムの一部を非常に堅いものから非常に柔軟なものまで任意に修正するため
にカバーの有無を利用することによってかつ(または)カバーの被覆度を変える
ことによって、導入システム全体の柔軟性を調整することも配慮している。導入
システムの柔軟性を調整できることにより、事前配備された装置を押したり引い
たりできるように仕立てすることができる。
の他の体内通路に使用される同様のものなど自己延伸膨張内腔内装置(以後これ
をまとめて「ステントおよびグラフト」と呼ぶ)の周りのカバーとして特に有益
であると思われる。さらに、この装置は、その他多くの潜在的な医学的用途を持
っている。例えば、本発明のカバーは、可変的な長さおよび(または)直径のバ
ルーンを作るために、バルーン拡張カテーテルおよび(または)バルーン延伸膨
張可能ステントおよびグラフトに使用することができる。この技法は、また、バ
ルーンまたは移植装置の配備方向を制御するためにも使用できる。塞栓コイルま
たは大静脈フィルタなどその他の自己延伸膨張または機械的延伸膨張装置も、本
発明の開示される導入システムを使用して導入することができる。本発明のシス
テムは、同様に、一つのカテーテルで複数の装置を導入するために使用すること
もできる。さらに、本発明を採用して、カバーにガイドワイヤルーメンを形成さ
せるかあるいはカバーに複数のカテーテル・チューブをまとめさせることにより
、カテーテルに取り外し可能なガイドワイヤ・ルーメンを形成できるようにする
ことができる。本発明のカバーを複数のガイドワイヤを束ねるために使用して、
ガイドワイヤを導入する際にはこれを押し込みやすくし、患者体内においては適
宜分離できるようにすることもできる。また、カテーテルへのまたはカテーテル
からの流体抵抗を変化させるために、このカバーを注入カテーテルまたは吸引カ
テーテルに使用することもできる。
し可能なフィルタとして使用することができる。これは、危険な環境の場合に有
利である。この発明的カバーは、また、ワイヤを絶縁するために使用でき、ワイ
ヤから絶縁を容易に剥ぎ取ることができるようにする。また、一つの曳索を引っ
張ることにより圧縮したパッケージを解除できるようにするために使用すること
もでき、海上救命装置またはパラシュート式装置に使用することも可能である。
本発明のカバーは、また、高圧を与えられたパッケージを収納するために使用す
ることができ、パッケージを低圧の高体積状態に解除することができる。このカ
バーは、自転車のタイヤなどの装置を迅速に事前膨張するために使用することが
できるだろう。また、安全で迅速な使用および最小限の梱包廃棄物が要求される
(例えば、救急、EMT、軍事または同様の用途)絶縁材またはスポンジまたは
パッケージ供給品(例えば、キット)など非全密度アイテムの包装に使用するこ
ともできる。
なるはずである。
に関するものである。以下の説明から明らかになるように、本発明は、多様な医
学的および非医学的用途に使用することができる。本発明は、ステントおよびグ
ラフト、カテーテル、内腔内バルーンなど内腔内移植装置のカバーとして使用す
ると(これに限定されるわけではない)、特に有益である。
使用される場合、移植プロテーゼ、ガイドワイヤ、ガイドワイヤ・ルーメン、バ
ルーン・カテーテルなど別の装置(複数の可能性もある)またはその一部を収め
る構造を包括するためのものである。前記の言葉は、前記の装置の外側シースと
なる構造、並びに他の材料層、他の装置および(または)本発明のカバーの複数
の層にさらに収められる他の構造を含むが、これに限定されない。
テント12など別の装置を収めるために使用されるニット・カバー10に関する
ものである。マルチフィラメント曳索14はカバーの一端に形成され、カバーが
カバー10から一定の距離でほぐれるようにするために充分な長さを持たなけれ
ばならない。図から分かるとおり、曳索14は、実際にはニット・カバー自体の
マルチストランド延長部である。図に示される実施態様において、曳索は、二重
内腔カテーテル18の第一の内腔16内に配置され、Yコネクタ20を通って外
に出る。第二の内腔22は、ガイドワイヤ(図には示されていない)に沿ってカ
テーテル18およびステント12を所定の位置まで操作するために設けられる。
より詳しく説明する通り、「縦編み(ワープニット)」または「編み紐(ニット
ブレイド)」と知られる特殊なニット・パターンを使用してニット・カバーを形
成し、その後取り外しのためにカバーを特別に準備することにより、本発明のカ
バー全体は、単に曳索14装置を引っ張るだけで、取り外すことができる。図3
に示される通り、カバー10は、例えばバルーン拡張カテーテル24のバルーン
24または自己延伸膨張管状装置を被覆するために使用し、その後曳索14を引
っ張ることによりこれを取り外すことができる。編み紐カバー10はその後ほぐ
れて、図に示される通りカバーが取り外されるのと同時にバルーン24または自
己延伸膨張装置がその長さに沿って拡大できるようにする。
されるカバー10は、相互にインターロックするファイバー26、28、30お
よび32の4つの異なるストランドを含む。最小2本の個別のフィラメントから
始めて、希望の適切な数のストランドをこのようにして組み合わせて、最後のス
トランドを最初のストランドとインターロックするだけで、管状構造を形成する
ことができる。特に、この構造は以下のとおりに働く。第一のストランド26は
、第二のストランド28および第四のストランド32の周りにループを作る。一
方、第二のストランド28は、第一のストランド26および第三のストランド3
0の周りにループを作る。同様に第三のストランドは、第二のストランド28お
よび第四のストランド32の周りにループを作る。最後に第四のストランド32
は、第三のストランド30と第一のストランド26の周りにループを作り、チュ
ーブを形成する。
離するだけで、密着した編み合わされたマルチフィラメント曳索として完全にほ
ぐれる。例えば、ニットの上辺に張力が加えられて、第一のストランド26が接
続点34で解かれると(この点でストランドを切るかまたは外すなどして)、第
二のストランド28は接続点36で第一のストランド26から解かれる。その後
、第一のストランド26は接続点38で第二のストランド28から解かれ、第二
のストランド28は、接続点40で第一のストランド26から解かれる。このプ
ロセスは、カバー全体が一つの長い連続的な編み合わされた曳索としてほぐれる
まで装置の全長に沿って続く。
らの図は、4本のファイバー42、44管状構造において本発明のファイバーの
ループの各々がほぐれるプロセスを示している。
方向の拡張力に対して非常に強いことが証明されている。希望どおりの数のスト
ランドを使用でき、ニット・パターンを希望どおりにきつくできるので、カバー
は、自己延伸膨張装置を完璧に拘束でき、かつ自己延伸膨張装置の表面に均等に
拘束力を分布することができる。「均等の分布」という言葉は、本質的に同等の
拘束力が装置の円周の周りに(すなわち装置が一方の側で盛り上がらない)およ
び(または)装置の長さに沿って(すなわち、装置がその長さに沿って一貫した
断面を持つ)加えられることを意味するために使われる。拘束の確実さにもかか
わらず、このカバーは、曳索を引っ張るだけで、非常に迅速に自己延伸膨張装置
から外れる。例として、本発明のカバーは689.47Pa(100psi)を
超える延伸膨張力を示す装置を収めることができることが実証されている。しか
し、延伸膨張が適切であれば、曳索に沿ってわずか0.45kg(1ポンド)程
度の張力を加えるだけで、カバーを完全にかつ簡単に装置から取り外すことがで
きる。
形成できることである。例えば、図6は、縦編み(または編み紐)機46、マサ
チューセッツ州チコピーのLamb Knitting Machine Co
rporation社の2NBA/Z−TB型を示している。例示される装置は
、糸挟み引っ張り装置47、糸位置シャトル48、ニッティング・ヘッド49、
テイクダウン・ユニット50、および錘52を含む。採用されているニッティン
グ・ヘッド49は、1個おきに針が取り除かれた8針ヘッド(合計4針)で、芯
の直径は9.5mm(3/8インチ)である。使用中、フィラメント54a、5
4b、54c、54dは、引っ張りシステムおよびフィラメント・ガイド47を
通じてシャトル48およびニッティング・ヘッド49に送られて、錘に結び付け
られる。編み紐機は、自動的にフィラメント54を縦編みチューブ55に編み合
わせる。結び目56は、編み紐チューブ55を一緒に保持するのに役立つ。錘5
2は、フィラメント54に張力を与えて、システムにフィラメントを送るのを助
ける。テイクダウン・ユニット50は、このプロセスでは必要ないので、使用で
きないようにしなければならない。
。このために、カテーテル57の端の血管内プロテーゼ(図には示されていない
)など被覆対象の装置は、糸位置シャトル48およびニッティング・ヘッド49
に下向きに送られる。編み機は、プロテーゼの周りに縦編みチューブ55を被せ
て、本発明のカバーを形成する。
引っ張られるので、被覆対象の装置により大きな圧縮力が与えられる。
げられる。ニットは、エンドプロテーゼが圧縮されるカテーテル上の位置までカ
テーテルの長さに沿ってほぐされる。このほぐしは、ニットの閉鎖端でファイバ
ーのうち一つを破断することによって始められる。編まれた糸のこのほぐされた
長さを、カテーテルのハブに通して、ステントを配備するために曳索として役立
てることができる。この曳索は、図17に示される通りカテーテルの1つの内腔
を通じて送られることが望ましい。
たラップを被せることができることが実証されている。事実、単にカバーを形成
する行為が圧縮力を与えて、自己延伸膨張装置を拘束するのをさらに助けること
が実証されている。
ができることである。本発明の縦編みパターンは、本質的に直線に沿って分離す
る(これは、純粋な直線とすることもできるし、希望する場合にはらせん形に沿
ってまたは装置に沿った他のパターンとすることもできる)。同様に、曳索は、
本質的に直線に沿って拘束対象の装置から離れる。これに関して使用される場合
「単一ベクトル」という言葉は、張力が曳索に与えられるとき、現在糸に包まれ
ている装置の極端な「ウィンドシールド・ワイパー」効果を生じずに本質的に直
線的にカバーが装置から分離するまたは外れることを意味する。2本糸の対称的
に被せられるカバーの場合、上記のことは、糸の分離が被覆対象の装置の円周の
約180度以下の範囲で生じることを意味する。対称的な3本糸カバーの場合、
分離は被覆対象の装置の円周の約120度以下の範囲で生じる。対称的な4本糸
のカバーの場合、分離は、被覆対象の装置の円周の約90°以下の範囲で生じる
。対称的な5本糸のカバーの場合、分離は、被覆対象の装置の円周の約75度以
下の範囲で生じる。対称的な6本糸のカバーの場合、分離は、被覆対象の装置の
円周の約60度以下の範囲内で生じる。以下同様である。
クトル」で装置から全てのファイバーを取り外す。ウィンドシールド・ワイパー
効果を排除することにより、カバー取り外し中のもつれの危険が大幅に減少する
ものと思われる。さらに、単一ベクトルの取り外しは、取り外し中、装置を通さ
れる血管への損傷を大幅に減らし、塞栓形成およびその他の合併症の危険を減少
する。
例えば、異なる重量の糸を使用することができる。さらにまたはこれに代えて、
各セットの糸を装置の円周の異なる割合を被覆するために使用して、分離が生じ
る円周の比率を増減することができる。
ック構造として分離することである。この分離メカニズムは、取り外し中曳索の
全体的強さを大幅に増大する。これにより、破損の危険が小さくより薄い材料を
使用できるなど、シースを作る上での設計上の選択肢が大幅に改良される。さら
に、インターロック構造は、取り外しがより容易であり、取り外しプロセス中の
偶発的分離の危険が少ない。
引き入れられるようにするために縦編みの外側の構造を使用するものである。例
えば、縦編み(4本糸、根元直径(root diameter)9.52mm
(3/8インチ))を、圧縮された装置の直径より多少大きい外径を持つ304
ステンレス鋼0.30m(1フィート)心棒の上に編み込むことができる。次に
、縦編み/心棒にパイプ・スレッド・テープ(例えば、イリノイ州フランクリン
・パークのAnti−Seize Technology社のPoly−Tem
p Teflon登録商標 テープ)を約15層手で巻いて、このアセンブリを
370℃の空気対流オーブンの中に5分間置く。このアセンブリを冷却した後、
心棒とぴったりと合う同心チューブを使って心棒から縦編み/テープ支持材を押
し出して、縦編み/外部パイプ・スレッド・テープ支持材を心棒から剥ぎ取る。
次に、この外部から支持された縦編みにじょうごから直接自己延伸膨張ステント
を引き入れることができる。次に、パイプ・スレッド・テープの各層を慎重に取
り外して、このテープを取り除く。その結果得られる構造は、折りたたみ直径の
ステントが縦編みカバーの中に収められている。このカバーは、最後に編まれた
ニットの端から4本の糸のうちの2本または3本を引っ張ることによって、取り
外すことができる。
ば、ニット構造は、2本から16本までまたはそれ以上の糸を使用することがで
きるが、3本から8本までが望ましく、4本から6本までが最も望ましい。網目
密度は、センチメートルあたり2から80目まで可能であるが、10目から50
目までが望ましい。ニットは、被覆対象の装置を完全に被覆するように(すなわ
ち、装置の表面を100%被覆するように)構成するか、あるいはそれ以上とす
るか(糸を重ねて複数の層を形成する)、あるいは表面積の1から5%程度を被
覆するよう構成することができる。ほとんどの用途の場合、望ましい被覆率は、
約10%から100%までである。
残る面積)に対する本発明の縦編みカバーにより被覆される装置の外表面積を概
算することによって決定することができる。
、円周上で相互に近い間隔の少なくとも2つのステッチを作ることができ、ニッ
ティング・プロセスに使用されるストランドの少なくとも1つに加えられるピン
チの引っ張りを他のストランドに比べて大きくすることにより、これを得ること
ができる。さらに別の構造的変更態様は、特定の望ましい特性を持つ一つまたは
それ以上のストランドを使用する(例えば、X線透視できるようにストランドを
放射線不透過にする、あるいは、異なるデニール、構造またはその他の特性のス
トランドを使用する)など、異なる特性のストランドを使用するものである。本
発明のさらに別の変更態様は、カテーテルなど隣接する構造を被覆するために被
覆対象の装置の端から延長するカバーを採用するものである。このようにカバー
を形成することにより、カテーテルから被覆対象の装置への断面形状の漸進的移
行が可能になる。この構造は、例えば、図12および23Aに示されている。
よび特別仕立てが可能である。本文書において論証されるほとんどの用途におい
ては、カバーを形成するために糸またはその他のファイバーが使用される。本発
明のカバーに適する糸には次のものが含まれる:ポリテトラフルオロエチレン(
PTFE)、海綿状PTFE、シルク、ポリプロピレンなど熱可塑性糸、ポリア
ミド(ナイロン)、各種プラスティックまたは金属材料(例えば、ステンレス鋼
またはニッケル・チタン(ニチノール)合金)およびPLAまたはPGAなど生
物学的に吸収可能な材料。糸は25デニールから2500デニール(グラム/9
000メートル)まで幅広い範囲で使用できる。移植用医療装置を被覆するため
に使用するのに特に望ましいのは、メリーランド州エルクトンのW.L.Gor
e & Associates,Inc.社の商標RASTEXの糸またはアリ
ゾナ州フラグスタフのW.L.Gore & Associates,Inc.
社の商標GORE−TEX登録商標の縫合糸などポリテトラフルオロエチレン(
PTFE)特に海綿状PTFE糸である。
ミネアポリスのSchneider,Inc.社の製品)を被覆するためには、
約25%の被覆率で約150デニールのCV−8 GORE−TEX登録商標縫
合糸の4本糸カバーが望ましいと思われる。
またはそれ以上のファイバーの代わりに、フィルムまたはその他の構造を使用し
て、特殊な性能特性を与えることができる。本発明のカバーの材料として適する
その他の例としては、テープ、シングルフィラメント糸、マルチフィラメント糸
、ビーディングなどがある。
ると有益な装置の例が示されている。
ー・セグメント62a、62b、62cを含む、本発明のカバー60の別の実施
態様である。この形態は、各カバー・セグメントを最も望ましい任意の順番で別
個に被覆対象の装置60から取り外すことができるようにする。自己延伸膨張ス
テント装置をこの方法で被覆することにより、外科医は、所与の処置に最も適す
るように装置の遠位端、中間または近位端を選択的に延伸膨張させることができ
る。
つの実施態様である。この例では、カバーは、カテーテル70および取り外し可
能なガイドワイヤ・ルーメン72を収めている。この構造により、ガイドワイヤ
・ルーメンは、血管に通しやすくするために一時的にまとめられ、その後適切に
位置決めされた後曳索76を使用してカバーを取り外すことにより分離すること
ができる。ガイドワイヤはそのまま残るので、追加のカテーテル装置を配置する
ことができる。
の例では、カバー78は、複数のガイドワイヤ82a、82b、83cを包んで
いる。この場合にも、この構造は、複数の装置を体内に挿入するために一緒に保
持し、その後所定の位置に着いたら相互に分離するための手段となる。
ている。主曳索88はセグメント86aに取り付けられ、第二の曳索90はセグ
メント86bをセグメント86aに結び付けている。このように構成されること
により、主曳索88を通じてカバーの近位端92に張力が加えられるとまずセグ
メント86aが解除される。セグメント86aが完全に解除されると、第二の曳
索90はカバーの遠位端94からセグメント86bを解除し始める。このように
して、一つの曳索88に張力を加えることにより、非エンド・トゥ・エンド(ま
たは非線形)のカバー解除を行なうことができる。
の別個のセグメント98a、98bを持つ(各セグメントは部分的に引っ込めて
示されており、バルーンが部分的に延伸膨張して示されている)。各セグメント
98a、98bはバルーン100を被覆し、曳索102a、102bはバルーン
の中心からカバーを解除する。近位側セグメント98aの曳索102aは、被覆
対象の装置の外側にあり、遠位側のセグメント98bの曳索102bは、バルー
ンの中央内腔104に通されて、曳索102bと延伸膨張するバルーン100の
間で障害なく遠位側セグメント98bを解除するのに役立つ。このようにして延
伸膨張可能装置を被覆することにより、拘束されない延伸膨張中の装置がその中
心から軸方向に伸びて、装置の長さを調整できるようにする。
複数の延伸膨張装置108a、108b、108cを包んでいる。この構造によ
り、カテーテル110は、第一の位置に移動して、第一の装置108aを解除す
る分だけ曳索112を引っ張ることにより第一の装置108aを配備することが
できる。次にカテーテルを第二の装置108bを配備するための位置に付ける。
このプロセスを繰り返して、各装置108が配備し終わるまで順次各装置を配備
することができる。複数の装置108は、この同じ構造を使って1つの位置に配
備することもできることが分かるはずである。
いては、カバー114は、薬剤注入カテーテル116に被せられている。カバー
114は所定の位置にあるときカバーを液体が通過しないようにまたはこの通過
を抑制するために充分な密度でなければならない(すなわち60から100%ま
たはそれ以上の被覆率)。薬剤注入カテーテルは治療薬が充填されるか、塗布さ
れ、複数の開口118a、118b、118c、118d、118e、118f
、118g、118h、118j、118kを持ち、この開口を通じて治療薬が
患者体内に浸透する。このカテーテル116を本発明の高密度のカバー114で
被覆することにより、医療スタッフは、曳索120を使って、予め決められた数
の開口118を露出するのに充分なカバー114部分だけを取り外すことができ
る。このようにして、薬剤放出を位置に関しておよび(または)量に関して正確
に制御することができる。上で論証した図12の実施態様に関して述べたとおり
、本発明のこの実施態様は、各場所で徐々にカバーを剥ぎ取ることにより、また
(または)患者体内で位置替えを繰り返すことにより、様々な位置に治療薬を分
散できるようにする。
つける、本発明のカバー122を示している。これにより、多管カテーテル12
6を当初は単一のユニットして患者の体内に通し、その後曳索128を使って必
要に応じて分離することができる。一つのチューブはガイドワイヤ・ルーメンと
して使って、取り外せるようにし、他方のチューブをその場に残すこともできる
。これにより、追加のカテーテルがガイドワイヤを自由に使用できる。
能なカバー132の拘束を受けるバルーン130を膨張させるプロセスを示して
いる。この例では、カバーは、半径方向にルーズな形態でバルーンの上に編まれ
る。図から分かるとおり、カバー132は、滑らかな外面を持ち、この中でバル
ーン130はほぼ完全に延伸膨張する(直径D2まで)。バルーン130が膨張
したら、カバー132を取り除いて、バルーン130が完全に延伸膨張できるよ
うにし(直径D3まで。すなわちD3>D2)、図15Cおよび16Cに示され
る通り被覆されていないバルーンを残すことができる。このバルーン配備方法は
、カバーなしのバルーン配備方法に比べて以下のような多くの長所を持っている
:1つのバルーンが2つの別個の高圧膨張直径を持てるようにすること、取り除
き可能なシースに被覆される間バルーンを破裂により強くすること、およびバル
ーン材料だけでは耐えられない高圧でバルーンを使用できるようにすること。
ことによって同じ効果を得ることができる。さらに、異なる結果を得るためにカ
バー層を異なる順序で取り外すように適応させることができる。
この実施態様においては、多腔カテーテル134が採用されており、本発明のカ
バー138の曳索136はカテーテルの1つの内腔140に通される。このよう
にして、曳索136およびカバー138は、血管壁をすりむくことなくカテーテ
ル内腔140を通って簡単に取り除くことができる。この実施態様は、装置が特
に曲がりくねった血管または障害またはその他の制約があるかも知れないその他
の問題エリアを通って配備される場合には、特に有益であると思われる。
透視位置決めに使用するために放射線不透過性ニット144a、144bを使用
している。この例では、放射線不透過性ニット144は、カバー142から別個
に取り外すことができるように、独自の曳索148を持つ。エレメント144a
および144bは、例えば、導入される装置の各端の印とするために配置するこ
とができる。
に配置され、血管154内で「押し出し血管形成」を行う。「押し出し血管形成
」のプロセスは、狭窄病変またはその他の閉塞の取り除きまたは改造に採用され
る伝統的な圧縮血管形成法を拡大するよう考案される。半径方向の力を与えるだ
けでなく、バルーン押し出し血管形成は、血管壁に沿って閉塞を押して、そのサ
イズまたは狭窄効果を減じかつ(または)これを血管の別の部分に移動すること
のできる複合的応力を与えるせん断力の波動(F)も作り出す。本発明のカバー
150を使用し、図に示される方法でバルーン152の長さに沿ってカバーを解
除することにより、所望のせん断力(F)を発生させて、血管内の病変を改造す
ることができる。この技術は、血栓摘出バルーンにも使用できる。
面に開口160を持つ可変的な密度のニットを構成する。密のセグメント164
a、164bおよび疎のセグメント166を持つカバーにより、ガイドワイヤ1
68またはその他の付属物はカバーおよび開口160を通ってカテーテル162
を出入りできる。
示されているのは、電導線174に被せられる絶縁ジャケット172の下に取り
付けられるまたはこれに埋め込まれるカバー170である。曳索176を引っ張
ることにより、ジャケットおよび絶縁を容易に所望の程度まで導線174から剥
ぎ取ることができる。希望する場合には、ジャケット172を正確に位置決めし
た後、曳索176を切断し、封止して、それ以上絶縁材を剥ぎ取らないようにす
ることができる。
78は、発泡材またはファイバーグラス絶縁材など自己延伸膨張絶縁材180を
収めるために使用される。既存の壁186の間柱184a、184bの間など限
られた空間182に配置されたら、カバー178を、曳索188を使って取り外
すことができ、絶縁材を所定の場所で延伸膨張させることができる。既存の絶縁
配置方法に比べて、このプロセスは、絶縁材をずっと適切に配置することができ
、既存の構造を絶縁するプロセスにおいてずっと混乱が少ない。
はずである。
本発明のカバー190は、Johnson & Johnson社のPalma
z−Schatz登録商標ステントなど非自己延伸膨張(すなわち塑性変形)装
置192のための導入シースとして使用されている。この塑性変形装置は、以下
のステップで配備される: 1.カテーテルは、治療装置192(例えば血管形成装置)がカテーテルから外
れるのを防ぐカバーを付けたまま所定の位置に送られる。 2.カバー190が取り外される。 3.装置192が導入される(例えば、血管形成カテーテルが膨らまされる)。
示する。
Incorporated社)Accent登録商標 7mm×4cmバルーン
拡張カテーテルに被せて編み紐状に巻きつける。4本糸縦編みを作るためにLa
mb Knitting Machine社(マサチューセッツ州チコピーのL
amb Knitting Machine Corporation社、2N
BA/Z−TB型編み紐機)の管状編み紐機をセットアップする。この機械は、
AC駆動モータを変速DCモータに取り換えて修正される(Lamb Knit
ting Machine Corporation社からも入手できる)。8
本針の小径ニッティング・ヘッドを取り付け、一つおきに針を外して4本の針を
残す。薄い、海綿状ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)フィルム(Go
reに対する米国特許第3953566号に従って生産されたもの)を裂いて、
0.64cm(0.25インチ)幅の4つのセクションを作る。フィルムの厚み
は約0.02mmであり、密度は約0.2g/cc、フィブリル長さは約70マ
イクロメートルである。厚みは、挟みゲージ(Mitutoyo挟みゲージ28
04−10型など)を使って測り、密度はサンプル寸法および質量に基づいて計
算し、フィブリル長さは、材料の代表的走査型電子顕微鏡写真を撮って、材料内
の隣接する重合体ノード間の平均フィブリル長さを測定することによって決定す
ることができる。
リンダから引っ張る。4本のフィラメントをこのシリンダの下でまとめて結び、
72グラム重の錘を結び目から垂らす。この機械構造は、前に説明した通り図6
に示されている。クランクを手でゆっくりと回すと、ファイバーが編み紐に編ま
れる。機械は、詰んだ目になるように調整される(すなわち、針の最低行程点を
針保持シリンダの下約1mmに調整する)。次にモーターをオンにし、低速に調
整して(約2目/秒)、機械が自動的に編み紐を編むようにする。約5cmのカ
バーが編まれた後機械が円滑に動いていれば、機械がカテーテルの遠位先端から
ハブに向かって編み紐を編み始めるように、バルーン・カテーテルの先端を機械
の上部ボアに通すことができる。機械は、編み紐作業を中止するまでにカテーテ
ルのバルーンを約5cm超えるまで自動的に編み紐を編む。
ントのうち3本を、カテーテルの端から90度の角度に引っ張る。編み紐とカテ
ーテルをこのポジションに保ちながら、ニットのポジションと反対側で一つのフ
ィラメントをカテーテル上で切断する。ニットにさらに張力を加えると、カテー
テル上のニットはほぐれる。
ス(日本のMitutoyo CD−6”BS型)を使って測定できる。この方
法で作られるカテーテルの直径は、2.5mm(0.098インチ)であり、被
われる部分の直径は2.8mm(0.110インチ)である。ほぐれ始めたカバ
ーの最大直径は0.6mm(0.024インチ)である。バルーンはMerit
Medicalバルーン膨張装置(アトランタ州ソルト・レイク・シティのM
erit Medecal社Basix 25)に取り付けられ、7.03kg
/cm2(100psig)に膨らまされる。カバーは、バルーンが大幅に直径
を拡大するのを防ぐ。次に、バルーンに圧力を与えたまま、ほぐれたカバーをフ
ォース・ゲージ(ハットフィールドのAmetek Inc.社のAccuFo
rce III)に取り付ける。ゲージを、カテーテルのハブの方向に引っ張る
。バルーンに右回りにクランクを回すことにより(機械の裏面を基準にして)、
針をゆっくりと動かす被さるカバーの部分がほぐれて、曳索に加えられる力は最
高圧力約0.54kg重(1.2ポンド重)の張力に達する。このことは、フィ
ラメント・ケーシングが高い内圧に耐えられる一方で、ケーシングをほぐすため
に比較的小さい力しか必要としないことを示している。
、その後任意の方向にニット延長部を引っ張ることによってどのようにこれを配
備できるかを実証する。
マサチューセッツ州チコピー)2NBA/Z−TB型編み紐機を、8本針マシン
で4本送り/4本針の筒を作るために機械の指示書に指示されるとおりにセット
アップする。編み紐のパターンは、隣接クロスオーバーを持つ。JOHNSON
& JOHNSON REACH/EASY SLIDE PTFEデンタル
・フロス(ニュージャージー州スキルマン)を4巻入手する。この引き伸ばされ
たPTFEデンタル・フロスは、約920デニールである。各フロス・ストラン
ドを機械に通して、4本送りにする。この4本のストランドをループ・サポート
・スピンドルの下で結んで、72グラム重の錘をこれらのストランドから垂らす
。
テントWALLSTENT 10mm×40mmをInfinity Extr
usion and Engineering社(カリフォルニア州サンタクラ
ラ)により射出された0.092OD 7233PEBAX(フランス、パリE
lf Atochem社)の外側に同心に配置する。次にステントを指圧で半径
方向に折りたたんで、ステントの長さを増す。カテーテルのチューブの周りにス
テントを完全に折りたたんだら、糸を使ってステントの両端および真中でステン
トをカテーテルに結びつける。次に指圧を除く。ステントの半径方向の顕著な増
大は示されない。
ド・クランクを使って、クランクを右回りに(機械の裏面を基準として)回すこ
とにより針をゆっくりと動かして、縦編み動作を開始する。機械によって作られ
る最初のループをステントの下端で結ばれた糸の内側に配置する。機械がステン
トの長さの編み紐を編む間手でクランクを回す。真中に結ばれた糸を越える直前
に、この糸を切って、第一のループといっしょに取り除く。ステントの他方の端
および予め結ばれた最後のループが取り外される直前に、編み紐動作を終了する
。次にクランクを左回りに1回回して、4本の糸全てを針から外す。次に、糸を
シャトル延長部のすぐ下で切って、ステント/カテーテル・チューブ/編み紐ア
センブリを機械から切り離す。
始めたら、第四のストランドを他の3本と一緒に掴んで、第四のストランドのチ
ューブの周りの経路がほぐれのプロセスを妨害しないようにする。
られると、カバーがほぐれる。カバーがほぐれるにつれて、ステントは自身でそ
の全直径に広がる。
線不透過性の構造を作ることを示している。
は直径0.2mm(0.006インチ)のニチノール超弾性ワイヤ(マサチュー
セッツ州ミルフォード、New England Precision Gri
nding & Wire Company,Inc.社)に取り替える。ワイ
ヤを一緒に結ぶ代わりに、編み機に通した後、ワックス被覆糸を使用して4本の
ワイヤを接続する。
よび心棒をスピンドルに送り込んで、長さ約3.8cm(1.5インチ)×幅0
.5インチ(1.3cm)の絶縁テープを心棒に貼って、4本のワイヤを相互に
約90°になるよう固定する。縦編み作業は、クランクを右回りに回すことによ
って開始される。クランクは手で回して、メリヤス針が確実に適切なワイヤを掴
むようにする。ワイヤを掴み損ねた場合には、手でそのワイヤを適切な針にかけ
なければならない。縦編み中、スピンドルの下でワイヤに手で張力を加えて、メ
リヤス針が上に上がるとき完成したワイヤのループがメリヤス針の下まで行くよ
うにする。約5cm編むまで縦編みを続ける。クランクを回すのを停止した後、
長さ約3.8cm(1.5インチ)×幅1.3cm(0.5インチ)の別の絶縁
テープを使って、ワイヤを心棒の上端に固定する。4本のワイヤをシャトルの出
口で切って、心棒−編み紐ワイヤを機械から外す。
に取り付けて、ニット構造を心棒に保持する。次に絶縁テープを取り除き、両端
の4本のワイヤをワイヤ・カッターを使って刈り込む。次に、このアセンブリを
530℃に設定されたオーブンに60分置く。その後、このアセンブリをトング
を使ってオーブンから取り出し、直ちに室温の水槽で急冷する。次に、両端を固
定しているワイヤを切り、心棒の端から編み紐を移動させることによって、編み
紐を心棒から外す。
に対して大きな半径方向の圧縮抵抗を持つことを実証している。チューブに編み
紐を取り付けたら、前の例で説明したとおり、最初に4本のワイヤのうち3本を
引っ張ることにより、ワイヤを外すことができる。
半径方向の拡張に対する抵抗力を実証している。
はナイロン裁縫糸(サウスカロライナ州グリーンヴィルのCoats & Cl
ark,Inc.社室内装飾用超強度ミシンおよび手縫い用糸)に代える。4本
の糸を機械に通して、スピンドル本体の下で一緒に結ぶ。72グラム重の錘をこ
の結び目から垂らす。
州ブルーミントン)を入手して、バルーン内腔のルアロックに注射器を取り付け
てプランジャを引いて、バルーンを真空にする。真空を維持しながら、カテーテ
ルをしたからスピンドルに送り込み、針を越えてシャトル本体に入れる。編み紐
作業は、クランクを右回りに回すことによって始められ、ニッティングは、バル
ーンの8cm近位から始まる。編み紐がカテーテルの遠位先端を約10cm越え
るまでクランクを回しつづける。クランクを止めた後、4本の糸をシャトル位置
で切って、カテーテルを機械から外す。次に、注射器をバルーンのルアロック・
コネクタから取り外す。
cmの延長部分に張力を加えると、編み紐はバルーンおよびカテーテルのハブに
向かって近位端方向にほぐれ始める。注射器を再びバルーン内腔のルアロックに
取り付ける。約5atmの圧力をバルーンに加える。バルーンはその折りたたみ
状態からの大幅な拡張に抵抗し、編み紐はほぐれない。
方向への増大を最小限に抑えること、編み紐カバーをほぐすために必要な力が非
常に小さいこと、編み紐カバーをほぐすために任意の方向から曳索を引っ張るこ
とができること、曳索はマルチフィラメントであり編まれるので、非常に強いこ
と、複数の強いフィラメント使用するので、薄いケーシングしか必要なく、通常
導入カテーテルの断面積を1Frenchしか増大しないこと、また強いフィラ
メントを使うので曳索の断面積が小さいこと、カバーを制御された方法で制御さ
れた速度でほぐすことができること、延伸膨張可能製品を完全に収めるためにニ
ットを採用できること、ニットは単一ベクトルに沿って100%取り外し可能で
あり、所定の位置に延伸膨張可能装置しか残さず、塞栓形成および(または)血
管損傷の可能性を最小限に抑えること、カバー全体を単一の材料(または希望す
る場合には複数の材料)で構成することができ、例えば、カバー全体をPTFE
で構成することができること、延伸膨張可能装置の構造に編みこむ必要がないこ
と、本発明のカバーを使って折りたたんだ装置のほぼどのような形状でも収める
ことができ、外面は比較的滑らかにすることができること、カバーは非常に柔軟
性があり、導入される装置の堅さをわずかしか増さないこと、ニットを異なるエ
リアに連続的に被せて、多段階配備を可能にし、ステントの両端を中心の前に配
備し、外側被覆を内側被覆の前に解除するなどを可能にすること、ニットの「密
度」を変化させて、ニットのサイドからブランチまたはガイドワイヤを出せるこ
と、本発明のカバーは製造が容易で、簡単に自動化できること、製造中、ニッテ
ィング・プロセスが延伸膨張可能装置にある程度の半径方向内向きの力を与えて
、その断面形状をさらに小さくする可能性があること、ニットはフィルムあるい
はファイバーの使用を想定していること、曳索はほどかれるニットの長さより大
幅に長く、延伸膨張可能装置の正確な配備を可能にすること、および最も狭いニ
ットの円周長さを変えることによって配備長さに対する配備用ライン引っ張り長
さの比を調整することができること。
れる装置の外面に対して比較的均等の分布の圧縮を与えること、被覆対象のプロ
テーゼなどの端を越えてカバーを延長することにより、カテーテル・シャフトと
被覆対象の装置の間に滑らかな形状移行が得られること、および被覆率または被
覆のタイプを変えることにより導入システムの柔軟性を修正するためにカバーを
使用できること。
発明はこれらの例示および説明に限定されるべきではない。以下の請求の範囲の
範囲内で本発明の一部として変更および修正を組み込むことができることが明ら
かなはずである。
通されている、二重内腔カテーテルの上面図である。
、本発明のカバーの側面図である。
を採用する、本発明のカバーを形成するために使用される縦編みパターンの拡大
平面図である。
バーのインターロックするストランドの取り外しプロセスを示している。
バーのインターロックするストランドの取り外しプロセスを示している。
バーのインターロックするストランドの取り外しプロセスを示している。
バーのインターロックするストランドの取り外しプロセスを示している。
図である。
カバーの別の実施態様の側面図である。
バーの別の実施態様の側面図である。
態様の側面図である。
カバーのさらに別の実施態様の側面図である。
メントを含み、バルーン拡張装置がこの中心から軸方向に伸びられるようにする
、本発明のカバーの別の実施態様の側面図である。
らに別の実施態様の側面図である。
カバーのさらに別の実施態様の側面図である(カバーは被覆対象の注入カテーテ
ルの細部を示すために被覆密度を小さくして示されている)。
らに別の実施態様の側面図である。
面図であり、カバーの拘束内でのバルーンの膨張およびカバーの取り外しのプロ
セスを示している。
面図であり、カバーの拘束内でのバルーンの膨張およびカバーの取り外しのプロ
セスを示している。
面図であり、カバーの拘束内でのバルーンの膨張およびカバーの取り外しのプロ
セスを示している。
の実施態様の側面図である。
能な放射線不透過ニットを構成する、本発明のカバーの別の実施態様の側面図で
ある。
管形成を行うためにバルーンに配置される、本発明のカバーの別の実施態様の側
面図である。
発明のカバーの別の実施態様の側面図である。
例では、カバーは容易に剥ぎ取ることができる電線絶縁を構成する。
間内に配備される、本発明の実施態様の4分の3等角図である。
面図であり、塑性変形装置の膨張プロセスを示している。
面図であり、塑性変形装置の膨張プロセスを示している。
面図であり、塑性変形装置の膨張プロセスを示している。
Claims (47)
- 【請求項1】 管状構造と、 前記管状構造と接する、縦編みの形でインターロックする複数のストランドを含
む取り外し可能な層と、を含み、 前記ストランドが、前記取り外し可能な層の一端に張力が加えられたとき分離し
て、前記取り外し可能の層を前記管状構造から分離するように構成される、管状
管状装置。 - 【請求項2】 前記ニットのストランドの少なくとも一つが、張力を加えた
とき前記の層がほぐれるようにするために、前記縦編みから分離される、請求項
1に記載の管状装置。 - 【請求項3】 前記取り外し可能な層がほぐれて、一つのマルチフィラメン
ト・コードを形成する、請求項1に記載の管状装置。 - 【請求項4】 前記ストランドが、引張りにより単一ベクトルに沿って取り
外されるように配置される、請求項1に記載の管状装置。 - 【請求項5】 前記管状構造が、少なくとも1つの圧縮された自己延伸膨張
構造を含み、かつ 前記取り外し可能な層が前記自己延伸膨張構造の周りに配置されて、前記取り外
し可能な層が前記自己延伸膨張構造から分離されるまで前期構造が延伸膨張する
のを防ぐ、請求項1に記載の管状装置。 - 【請求項6】 前記自己延伸膨張構造が血管内プロテーゼを含む、請求項5
に記載の管状装置。 - 【請求項7】 前記管状構造がバルーンを含む、請求項1に記載の管状装置
。 - 【請求項8】 前記管状構造が塑性変形装置を含む、請求項1に記載の管状
装置。 - 【請求項9】 前記構造がさらに、塑性変形装置内に取り付けられるバルー
ンを含む、請求項8に記載の管状装置。 - 【請求項10】 前記管状構造がガイドワイヤを含む、請求項8に記載の管
状装置。 - 【請求項11】 前記管状装置が、縦方向の長さを持ち、かつ 前記ニットがほぐれて隣接する曳索となり、前記曳索が前記装置の前記縦方向の
長さに沿って本質的に直線的に分離する、請求項1に記載の管状装置。 - 【請求項12】 前記インターロックする複数のストランドのうち少なくと
も1つがファイバーである、請求項1に記載の管状装置。 - 【請求項13】 前記ファイバーがポリテトラフルオロエチレンである、請
求項1に記載の管状装置。 - 【請求項14】 前記インターロックする複数のストランドのうち少なくと
も1つがフィルムである、請求項1に記載の管状装置。 - 【請求項15】 前記ストランドのうち少なくとも1つが放射線不透過性で
ある、請求項1に記載の管状装置。 - 【請求項16】 前記装置が長さを持ち、かつ 前記縦編みが前記装置の前記長さに沿って可変的な密度を持つ、請求項1に記載
の管状装置。 - 【請求項17】 前記装置が、各々前記装置から別個に取り外すことのでき
る取り外し可能な層を複数含む、請求項1に記載の管状装置。 - 【請求項18】 前記複数の層が相互に同心である、請求項17に記載の管
状装置。 - 【請求項19】 前記複数の層が相互に軸方向にずらして配置される、請求
項17に記載の管状装置。 - 【請求項20】 取り外し可能な各層が別個のマルチフィラメント曳索を持
つ、請求項17に記載の管状装置。 - 【請求項21】 マルチストランドの取り外し可能層を構成するどのストラ
ンドも前記管状構造を完全には取り囲まない、請求項1に記載の管状装置。 - 【請求項22】 前記取り外し可能な層が、前記自己延伸膨張構造に対して
均等な分布の半径方向の拘束を与える、請求項5に記載の管状装置。 - 【請求項23】 前記管状構造が1つまたはそれ以上の固定直径構造を含む
、請求項1に記載の管状装置。 - 【請求項24】 前記取り外し可能な層が前記管状構造の縦方向の柔軟性を
変動させるように前記管状構造の周りに配置される、請求項1に記載の管状装置
。 - 【請求項25】 延伸膨張可能ステント装置と、 前記ステント装置を取り囲む取り外し可能な層と、を含み、 前記取り外し可能な層が縦編み形態にインターロックする複数のストランドを含
み、かつ、 前記ストランドが、前記取り外し可能な層の一端に張力が加えられるとほぐれて
、前記取り外し可能な層が前記ステント装置から分離するように、配置される、
移植ステント・アセンブリ。 - 【請求項26】 前記延伸膨張可能ステント装置が圧縮された自己延伸膨張
構造を含み、かつ 前記取り外し可能な層が、前記自己延伸膨張構造の周りに配置されて、前記取り
外し可能な層が前記自己延伸膨張構造から分離するまで前記構造が延伸膨張する
のを防ぐ、請求項25に記載の移植ステント・アセンブリ。 - 【請求項27】 前記縦編みの少なくとも1つのストランドが前記縦編みか
ら分離されて前記の層をほぐす、請求項25に記載の移植ステント・アセンブリ
。 - 【請求項28】 前記ステント・アセンブリが縦方向の長さを持ち、かつ 前記縦編みが、張力を受けて前記アセンブリの前記縦方向の長さに沿って本質的
に直線的にほぐれる、請求項25に記載の移植ステント・アセンブリ。 - 【請求項29】 前記アセンブリが、各々前記アセンブリから別個に取り外
し可能な複数の取り外し可能な層を含む、請求項25に記載の移植ステント・ア
センブリ。 - 【請求項30】 前記アセンブリが長さを持ち、かつ 前記縦編みが前記アセンブリの前記長さに沿って可変的な密度を持つ、請求項2
5に記載の移植ステント・アセンブリ。 - 【請求項31】 複数のフィラメントを含み、 前記フィラメントがまとめて結ばれて、装置を被覆するマルチフィラメント・イ
ンターロック構造を形成し、 曳索が前記のフィラメント各々の端を含み、 前記曳索に張力が加えられると本質的に直線的に前記複数のフィラメントのうち
2本が相互に離れて、前記インターロック構造が前記装置から分離する、 装置に取り付けられる取り外し可能なカバー。 - 【請求項32】 前記曳索がマルチフィラメント編み合わせ曳索を含む、請
求項31に記載のカバー。 - 【請求項33】 前記フィラメントが縦編みとして編まれる、請求項31に
記載のカバー。 - 【請求項34】 前記曳索が、本質的に直線的に前記装置から前記フィラメ
ント全てを取り外す、請求項31に記載のカバー。 - 【請求項35】 複数のフィラメントを含み、 前記フィラメントがまとめて結ばれて、装置を被覆するマルチフィラメント・イ
ンターロック構造を形成し、 曳索が前記フィラメントの各々の端を含み、 前記曳索に張力が加えられると前記曳索が本質的に直線的に前記フィラメントの
全てを前記装置から取り外して、前記インターロック構造が前記装置から分離す
る、 装置に取り付けられる取り外し可能カバー。 - 【請求項36】 前記曳索がマルチフィラメント編み合わせ曳索を含む、
請求項35に記載のカバー。 - 【請求項37】 前記フィラメントが縦編みとして編まれる、請求項35に
記載のカバー。 - 【請求項38】 前記曳索に張力が加えられると、前記複数のフィラメント
のうち2本が本質的に直線的に相互に離れる、請求項35に記載のカバー。 - 【請求項39】 複数のフィラメントを含み、 前記フィラメントがまとめて結ばれて、装置を被覆するマルチフィラメント・イ
ンターロック構造を形成し、 前記フィラメントの各々の端が編み合わされてマルチフィラメント曳索を形成し
、 前記曳索に張力が加えられるとき、前記インターロック構造が前記装置から分離
する、 装置に取り付けられる取り外し可能カバー。 - 【請求項40】 前記曳索に張力が加えられるとき、本質的に直線的に前記
曳索が前記装置から前記フィラメントの全てを取り外して、前記インターロック
構造が前記装置から分離する、請求項39に記載の取り外し可能なカバー。 - 【請求項41】 前記フィラメントが縦編みとして編まれる、請求項39に
記載のカバー。 - 【請求項42】 前記曳索に張力が加えられるとき本質的に直線的に前記複
数のフィラメントのうち2本が相互に離れる、請求項39に記載のカバー。 - 【請求項43】 前記カバーが可変的な密度のニットを構成する、請求項3
9に記載のカバー。 - 【請求項44】 前記カバーが可変的な密度のニットを構成する、請求項3
5に記載のカバー。 - 【請求項45】 前記カバーが可変的な密度のニットを構成する、請求項3
1に記載のカバー。 - 【請求項46】 前記インターロックするストランドが可変的な密度のニッ
トを構成する、請求項1に記載のカバー。 - 【請求項47】 前記インターロックするストランドが可変的な密度のニッ
トを構成する、請求項25に記載のカバー。
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