JP2022532584A - 選択的展開のための拘束機構及び関連する方法 - Google Patents

Abstract

本開示の様々な態様は、メディカルデバイス展開装置、システム及び方法を対象とする。装置、システム及び方法は、拘束構成で一連の複数のループとして配置されてメディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成する少なくとも１つの第一の拘束繊維と、非ワープニットパターンで配置された少なくとも1つのループを有する少なくとも１つの第一の拘束繊維とともに配置された少なくとも１つの第二の拘束繊維とを含むことができる。

Description

分野
本開示は、インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリーに使用される拘束体を含む装置、システム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、デバイスのデリバリー中の拡張可能なデバイスの選択的展開のための拘束体を含む装置、システム及び方法に関する。

背景
ステント及びステントグラフト又は他のインプラント可能なメディカルデバイスは、動脈、静脈、気道、胃腸管及び胆道を含む、体内の様々な管状通路を半径方向に支持するように利用されうる。これらのデバイスを配置するための好ましい方法は、処置する部位にデバイスを正確に配置及び展開するために特殊なデリバリーシステムを使用している。これらのデリバリーシステムにより、施術者はデバイスの配置に関連する外傷及び技術的な困難さを最小限に抑えることができる。デリバリーシステムの属性としては、低プロファイル、イントロデューサシースを通過する能力、蛇行する管系をスムーズかつ非外傷的に通り抜ける能力、拘束されたデバイスの保護、ならびに、デバイスを正確に配置及び展開する能力が挙げられる。

ステント又はステントグラフトは、膨張可能なバルーンを使用することによって、又は、崩潰された又は拘束されたデリバリー直径から拡張及び展開直径まで弾性回復などにより自己拡張するなどして展開及び塑性変形されうる。幾つかのステントは、弾性回復特性を有する材料から機能直径で製造され、次いで半径方向に圧縮されてデリバリーカテーテルに取り付けられることによって弾性回復するように設計されている。

これらのステント及びステントグラフトデバイスは、標的位置へのデリバリー前及びデリバリー中に、デリバリー構成において保持、圧縮又は拘束されうる。

要旨
１つの例（「例１」）によれば、メディカルデバイス展開装置は、拘束構成でメディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成するように一連の複数のループとして配置された少なくとも１つの第一の拘束繊維、ここで、前記ワープニットは前記メディカルデバイスを展開するように分離及び除去されるように構成されている、及び、前記少なくとも１つの第一の拘束繊維とともに配置された少なくとも１つの第二の拘束繊維、ここで、前記少なくとも１つの第二の拘束繊維は非ワープニットパターンで配置された少なくとも１つのループを有する、を含む。

別の例（「例２」）によれば、例１の装置に加えて、前記少なくとも１つの第一の拘束繊維は、一緒に編まれた複数の繊維を含む。

別の例（「例３」）によれば、例１～２のいずれか１つの装置に加えて、前記第一の拘束繊維及び前記少なくとも１つの第二の拘束繊維は拘束体を形成し、そして前記非ワープニットパターンで配置された少なくとも１つのループは、前記拘束体の遠位端で配置されている。

別の例（「例４」）によれば、例３の装置に加えて、前記非ワープニットパターンで配置された少なくとも１つのループは、チェーンリンクスティッチで配置されている。

別の例（「例５」）によれば、例４の装置に加えて、前記少なくとも１つの第一の拘束繊維は前記少なくとも１つの第二の拘束繊維と織り合わされて拘束体を形成し、前記少なくとも１つの第一の拘束繊維及び前記少なくとも１つの第二の拘束繊維のそれぞれは結び目の列を形成している。

別の例（「例６」）によれば、例５の装置に加えて、前記結び目の列の第一の列は、ワープニットパターンで少なくとも１つの第一の拘束繊維によって形成され、前記結び目の列の第二の列は、非ワープニットパターンで少なくとも１つの第二の拘束繊維によって形成されている。

別の例（「例７」）によれば、例６の装置に加えて、前記第二の列の非ワープニットパターンは、チェーンリンクスティッチを含む。

別の例（「例８」）によれば、例１～６のいずれか１つの装置に加えて、前記少なくとも１つの第一の拘束繊維は第一の拘束繊維及び第三の拘束繊維を含み、前記少なくとも１つの第二の拘束繊維は第二の拘束繊維及び第四の拘束繊維を含み、前記第一の拘束繊維、前記第二の拘束繊維、前記第三の拘束繊維及び前記第四の拘束繊維は織り合わされて拘束体を形成している。

別の例（「例９」）によれば、例８の装置に加えて、前記拘束体は、前記第二の拘束繊維と織り合わされた前記第一の拘束繊維によって形成された結び目の第一の列、前記第三の拘束繊維と織り合わされた前記第二の拘束繊維によって形成された結び目の第二の列、前記第四の拘束繊維と織り合わされた前記第三の拘束繊維によって形成された結び目の第三の列、及び、前記第一の拘束繊維と織り合わされた前記第四の拘束繊維によって形成された結び目の第四の列を含む、複数の結び目の列を含む。

別の例（「例１０」）によれば、例９の装置に加えて、前記複数の結び目の少なくとも１つは、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成し、そして前記複数の結び目の別の１つは、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲む非ワープニットを形成する。

別の例（「例１１」）によれば、例１～１０のいずれか１つの装置に加えて、前記少なくとも１つの第一の拘束繊維及び前記少なくとも１つの第二の拘束繊維は組み合わさって展開ラインを形成している。

別の例（「例１２」）によれば、例１～１１のいずれか１つの装置に加えて、前記ワープニットは前記メディカルデバイスを展開するために分離及び取り外されるように構成され、前記ワープニットは前記非ワープニットパターンが前記ワープニットを中断する状態で配置されている。

１つの例（「例１３」）によれば、拘束されたメディカルデバイスを展開する方法は、メディカルデバイスを拘束体内に配置すること、ここで、前記拘束体は、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成するように一連の複数のループとして配置された少なくとも１つの第一の拘束繊維、ここで、前記ワープニットは、前記メディカルデバイスを展開するために分離及び取り外されるように構成されている、及び、前記少なくとも１つの第一の拘束繊維とともに配置された少なくとも１つの第二の拘束繊維、ここで、前記少なくとも１つの第二の拘束繊維は、非ワープニットパターンで配置された少なくとも1つのループを有する、を含む、及び、前記少なくとも１つの第二の拘束繊維の端部に張力を加えることによって前記拘束体を解きほぐすことを含む。

別の例（「例１４」）によれば、例１３の方法に加えて、前記非ワープニットパターンで配置された少なくとも１つのループは、チェーンリンクスティッチで配置されている。

別の例（「例１５」）によれば、例１３の方法に加えて、前記結び目の列の第一の列は、ワープニットパターンで少なくとも１つの第一の拘束繊維によって形成され、そして前記結び目の列の第二の列は、非ワープニットパターンで少なくとも１つの第二の拘束繊維によって形成されている。

１つの例（「例１６」）によれば、メディカルデバイス展開装置は、インプラント可能なメディカルデバイス、拘束構成で前記インプラント可能なメディカルデバイスを解放可能に拘束するように構成された拘束体、ここで、前記拘束体は、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成するように第二の拘束繊維と織り合わされた第一の拘束繊維によって形成された結び目の第一の列、及び、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲む非ワープニットを形成するように第三の拘束繊維と織り合わされた第二の拘束繊維によって形成された結び目の第の二の列を含む、及び、前記拘束体に結合された展開ラインであって、前記拘束体を解きほぐし、前記拘束構成から前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開するように構成された展開ラインを含む。

別の例（「例１７」）によれば、例１６の装置に加えて、装置はまた、第三の拘束繊維及び第四の拘束繊維を含み、結び目の第三の列は、前記第四の拘束繊維と織り合わされた前記第三の拘束繊維によって形成され、そして、結び目の第四の列は、前記第一の拘束繊維と織り合わされた前記第四の拘束繊維によって形成されている。

別の例（「例１８」）によれば、例１７の装置に加えて、前記第三の列及び前記第四の列のうちの少なくとも１つは、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成し、前記第三の列及び前記第四の列のうちの別のものは、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲む非ワープニットを形成する。

別の例（「例１９」）によれば、例１６の装置に加えて、前記第一の拘束繊維の端部は、前記第二の拘束繊維の端部と結合されて、前記展開ラインを形成している。

別の例（「例２０」）によれば、例１６の装置に加えて、前記拘束体は、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに周囲方向に配置されており、そして前記展開ラインは、前記拘束体を軸方向に中断して前記第二の拘束繊維を解きほぐすように構成されている。

上述の例はまさに実施例であり、本開示によって他の方法で提供される本発明の概念のいずれかの範囲を制限し又は他の方法で狭めるように読まれるべきではない。複数の例が開示されているが、さらに他の実施形態は、例示的な実施例を示して記載する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に限定的なものではなく、本質的に例示的なものと考えられるべきである。

図面の簡単な説明
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に取り込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。

図１は、１つの実施形態による、拘束体を備えたカテーテルを含むデリバリーシステムの上面図である。

図２は、１つの実施形態による、拘束体を含むインプラント可能なメディカルデバイスの側面図である。

図３は、１つの実施形態による、第一の拘束繊維及び第二の拘束繊維の図である。

図４Ａは、１つの実施形態による、第一の配置における拘束体の図である。

図４Ｂは、１つの実施形態による、第二の配置における図４Ａに示される拘束体の図である。

図４Ｃは、１つの実施形態による、第三の配置における図４Ａ～Ｂに示される拘束体の図である。

図４Ｄは、１つの実施形態による、第四の配置における図４Ａ～Ｃに示される拘束体の図である。

図５Ａは、１つの実施形態による、デリバリー構成におけるデリバリーシステムの画像である。

図５Ｂは、１つの実施形態による、半展開構成における図５Ａに示されるデリバリーシステムの画像である。

詳細な説明
定義及び用語
測定値の範囲に関して本明細書で使用される用語として、「約」及び「ほぼ」は、交換可能に、測定値を指すために使用され、前記測定値は、記載された測定値を含み、また、記載された測定値に合理的に近い測定値を含むことができるが、測定誤差、測定及び/又は製造装置の校正の違い、測定値の読み取り及び/又は設定における人為的誤差、他の構成要素に関連する測定値の違いを考慮して性能及び/又は構造パラメータを最適化するために行われた調整、特定の実装シナリオ、人又は機械による対象物の不正確な調整及び／又は操作などに起因する可能性がある、関連技術の当業者により理解され、容易に確認されるように合理的に少量だけ異なることができる。

本開示は、限定的な方法で読まれることが意図されない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の用語がそのような用語に帰する意味の関係で広く読まれるべきである。

不正確さの用語に関して、「約」及び「ほぼ」は、交換可能に、測定値を指すために使用され、前記測定値は、記載された測定値を含み、また、記載された測定値に合理的に近い測定値を含むことができる。記載された測定値に合理的に近い測定値は、当業者により理解され、容易に確認されるように合理的に少量だけ、記載された測定値から逸脱することができる。このような逸脱は、例えば、測定誤差、又は、性能を最適化するために行われた微小調整に起因することができる。関連技術の当業者がそのような合理的に少量の差異の値を容易に確認できないと判断された場合には、「約」及び「ほぼ」という用語は、記載された値の±１０％を意味すると理解することができる。

本明細書において、便宜上においてのみ、特定の用語を使用している。例えば、「上(top)」、「下(bottom)」、「上(upper)」、「下(lower)」、「左(left)」、「右(right)」、「水平(horizontal)」、「垂直(vertical)」、「上向き(upward)」、「下向き(downward)」などの単語は、図中に示された構成を単に記載し、又は、取り付け位置での部品の向きを単に記載している。実際、参照される構成要素は任意の方向に向けることができる。同様に、プロセス又は方法が示され又は記載される本開示全体を通して、方法が特定の動作を最初に行うことに依存されることが文脈から明らかでない限り、方法は任意の順序で又は同時に実行されうる。

座標系は、図に示され、記載において参照され、ここで、「Ｙ」軸は垂直方向に対応し、「Ｘ」軸は水平又は横断方向に対応し、「Ｚ」軸は内部/外部方向に対応する。

様々な実施形態の説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を説明するために誇張されていることがあり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。

本開示の様々な態様は、拘束体を形成又は製造することを含む装置、システム及び方法を対象とする。拘束機構は、標的位置へのデリバリー前及びデリバリー中に、デリバリー構成においてインプラント可能なメディカルデバイス（例えば、ステント、ステントグラフト、バルーン、フィルタ又は他の拡張可能なメディカルデバイス）を保持、圧縮又は拘束するように構成されている。特定の例において、拘束体は、一緒に配置された1つ以上の繊維を含むことができる。繊維は、デバイスの周囲方向に織り合わされるか、縫い合わされるか又はさもなければ互いにインターロックされることができる。拘束体を取り除くために、１つ以上の繊維は拘束体内の他の繊維から解きほどかれるか、又は破壊されることができる。

拘束されたデバイスは、自然直径又は展開直径よりも小さい直径に拘束された結果としてエネルギーを蓄積する可能性がある。したがって、デバイスは、ジッパーに対して半径方向の変位力を示す可能性がある。拘束されたデバイスの展開中に、半径方向の力は、拘束体が自己解除するように、ユーザの関与なしに拘束体の解きほぐしを強制する可能性がある。しかしながら、本開示の態様は、この加速展開を排除する。以下でさらに詳細に論じられるように、拘束体は、加速展開を軽減するパターン又は結び目構造を含むことができる。

図１は、幾つかの実施形態による、拘束体１０２を備えたカテーテル１００の上面図である。図１に示されるように、拘束体１０２は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４をデリバリー構成に拘束するように構成されている。拘束体１０２は、拘束構成に拘束体１０２を維持するために、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の周囲に配置された１つ以上の繊維１０６を含むことができる。

拘束体１０２は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４のある長さに沿って配置されている。拘束体１０２はまた、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の周りに周囲方向に配置され、デリバリーのためにインプラント可能なメディカルデバイス１０４を実質的に覆うことができる。１つ以上の繊維１０６は、カテーテル１００の管腔（図示せず）内に配置され、インプラント可能なメディカルデバイス１０４のデリバリー中に患者の外部に配置されたカテーテル１００の近位端に向かって延在することができる。１つ以上の繊維１０６は、拘束体１０２を解放し、インプラント可能なメディカルデバイス１０４を展開するために、ユーザが張力を加えることができる近位端１０８を含む。

特定の例において、１つ以上の繊維１０６は、インターロッキング部分（例えば、オーバーラッピング繊維又は結び目）がインプラント可能なメディカルデバイス１０４の長さに沿って連続的に解放されるように、リップコードと同様に解放される。下記により詳細に説明されるように、拘束体１０２は、１つ以上の繊維１０６をインプラント可能なメディカルデバイス１０４上で直接インターロックすることによって形成される。一緒に編まれ、次いで、拘束されたデバイスの周りに配置される従来の複数繊維拘束体と比較して、拘束体１０２は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の上に直接形成される。拡張可能なメディカルデバイス１０４は、ステント、ステントグラフト、バルーン又は同様のデバイスであることができる。

図２は、１つの実施形態による、拘束体１０２を含むデバイス１０４の側面図である。示されるように、デバイス１０４は、デリバリー直径Ｄ１と、前記デリバリー直径Ｄ１よりも大きい展開直径Ｄ２（図示せず）とを含む。取り外し可能な拘束体１０２は、そのデリバリー直径Ｄ１でデバイス１０４に取り付けられている。示されるように、拘束体１０２は、ワープニットの形態で少なくとも１つの拘束繊維を含む。例えば、拘束体１０２は、第一の拘束繊維１１０及び第二の拘束繊維１１２を含むことができる。第一の拘束繊維及び／又は第二の拘束繊維１１０、１１２は、例えば、展開ライン１２０（これは、以下でさらに詳細に論じられるように、１つ以上の結び目の列１１４に結合されうる）に加えられた力に応答して、拘束体１０２を解放し、デバイス１０４をデリバリー直径Ｄ１から展開直径Ｄ２に移行させるように構成された展開ライン１２０として動作しうる。

デバイス１０４は、例えば、約５ｍｍ～１５ｍｍ又は６ｍｍ～９ｍｍ又は６ｍｍ～１２ｍｍ、１０ｍｍ～２０ｍｍ、１５ｍｍ～３０ｍｍ、２５ｍｍ～４５ｍｍの所望の展開直径Ｄ２、及び、展開直径Ｄ２よりも小さいデリバリー直径Ｄ１を有することができる。例えば、幾つかの例において、デバイス１０４のデリバリー直径Ｄ１／デバイス１０４の展開直径Ｄ２（図示せず）の比は、約０．３未満、約０．２９未満、約０．２８未満、約０．２７未満又は約０．２６未満である。参考までに、「直径」という用語は、円形の断面を必要とすることを意味するのではなく、代わりに、デバイス１０４の最大横断面寸法を指すように広く理解されるべきである。

図３は、１つの実施形態による、第一の拘束繊維１１０及び第二の拘束繊維１１２の図である。第一の拘束繊維１１０及び第二の拘束繊維１１２の各々は、一連のループ２２０、２２２をそれぞれ含む。一連のループ２２０、２２２のうちの１つは説明を簡単にするために図３に強調表示されて示されている。第一の拘束繊維１１０及び第二の拘束繊維１１２は、特定の例において、メディカルデバイス展開装置を形成することができる。特定の例において、第一の拘束繊維１１０及び第二の拘束繊維１１２は、それ自体にループして２本のライン１１０、１１２を形成する単一の拘束繊維から形成されている。

さらに、第一の拘束繊維１１０のループ２２０は、図３に示されるように、拘束構成でメディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成することができる。図４Ａ～Ｄを参照して以下でさらに詳細に論じられるように、ワープニットを形成する第一の拘束繊維１１０は、拘束体１０２の１つ以上の列でワープニットを形成する繊維群の１つであることができる。第二の拘束繊維１１２のループ２２２は、非ワープニットパターンで配置された少なくとも１つのループ２２４を有する第二の拘束繊維１１２とともに第一の拘束繊維１１０を用いて配置されうる。図３に示されるように、少なくとも１つのループ２２４は、複数のループ２２２の最も遠位のループである。特定の例において、第二の拘束繊維１１２のループ２２のそれぞれは、非ワープニットパターンを含むことができる。上記のように、第一の拘束繊維１１０及び第二の拘束繊維１１２は、拘束体１０２を形成することができる。特定の例において、非ワープニットパターンを有するループ２２４は、拘束体１０２の遠位端に配置される。特定の例において、ループ２２４は、チェーンリンクスティッチで配置することができる。非ワープニットパターンで配置された少なくとも１つのループ２２４は、非ワープニットパターンで配置され、ワープニットを中断している。

第一の拘束繊維１１０は、第二の拘束繊維１１２と織り合わせて拘束体１０２を形成することができ、第一の拘束繊維１００及び第二の拘束繊維１２２のそれぞれは結び目の列を形成している。図３に示されるように、第一の拘束繊維１１０及び第二の拘束繊維１１２は織り合わされて、単一の結び目の列２２６を形成する。議論され、図４Ａ～Ｂに示されるように、拘束体１０２は、追加の結び目の列２２６を含むことができる。

拘束体１０２は、展開ラインに張力を加えることによって結び目の列２２６を中断することによって展開されることができる。特定の例において、第一の拘束繊維１１０及び第二の拘束繊維１１２を組み合わせて、展開ラインを形成することができる。

結び目の列２２６は、拘束体１０２で形成された幾つかの列のうちの１つであることができる。特定の例において、第一の拘束繊維１１０は、一緒に編まれた複数の繊維を含むことができる。第一の拘束繊維１１０は、パターンを形成する繊維の群又はタイプであることができる。同様に、第二の拘束繊維１１２は、パターンを形成する繊維の群又はタイプであることができる。例えば、第一の拘束繊維１１０（群）は、ワープニットパターンで結び目の列の第一の列を形成することができ、結び目の列の第二の列は、非ワープニットパターンで第二の拘束繊維１１２（群）によって形成される。特定の例において、第二の列の非ワープニットパターンはチェーンリンクスティッチを含む。これらの例において、少なくとも１つの第一の拘束繊維１１０は、第一の拘束繊維１１０及び第三の拘束繊維を含み、少なくとも１つの第二の拘束繊維１１２は、第二の拘束繊維１１２及び第四の拘束繊維を含み、第一の拘束繊維、第二の拘束繊維、第三の拘束繊維及び第四の拘束繊維は、図４Ａ～Ｄを参照して論じられるように、織り合わされて拘束体１０２を形成する。

ニット又はワープニットで形成されたこれらの列とともに１つ以上の追加の結び目の列を含む、拘束体１０２で使用される非ワープニットパターン、結び目又はスティッチは、拘束体１０２の自己展開の機会を低減する。特定の例において、ニット又はワープニットで形成されたこれらの列とともに１つ以上の追加の結び目の列を含む、列２２６における１つのループ２２４又は拘束体１０２の列のすべてのループによって形成されたチェーンスティッチは、拘束体１０２の制御展開を容易にする。

図４Ａは、１つの実施形態による、第一の構成における拘束体１０２の図である。拘束体１０２は、織り合わされた繊維のシートとして示されているが、拘束体１０２は、インプラント可能なメディカルデバイスの周りに周囲方向に配置されることができる。拘束体１０２は、図３を参照して上記で記載されるように、複数の結び目の列を形成する第一の拘束繊維１１０及び第二の拘束繊維１１２を含むことができる。例えば、図４Ａに示されるように、拘束体１０２は、第一の拘束繊維１１０、第二の拘束繊維１１２、第三の拘束繊維３３８及び第四の拘束繊維３４０を含む。拘束繊維１１０、１１２、３３８、３４０は、複数の結び目の列３４２、３４４、３４６、３４８を形成するように一緒に配置されうる。特定の例において、拘束繊維１１０、１１２、３３８、３４０の数は、結び目の列３４２、３４４、３４６、３４８の数に等しくてよい。さらに、拘束繊維１１０、１１２、３３８、３４０は、結び目の列３４２、３４４、３４６、３４８を形成するために、互いに織り合わされ又はインターロックされうる。

特定の例において、拘束体１０２の結び目の第一の列３４２は、第二の拘束繊維１１２と織り合わされた第一の拘束繊維１１０によって形成されうる。示されるように、第一の拘束繊維１１０は、第二の拘束繊維１１２と織り合わされて、ワープニットで結び目の列３４２を形成する。結び目の列３４２は、拘束体１０２が拘束構成でメディカルデバイスを取り囲んでいるときに、ワープニットであることができる。

さらに、結び目の第二の列３４４は、第三の拘束繊維３３８と織り合わされた第二の拘束繊維１１２によって形成されうる。第二の拘束繊維１１２は、第三の拘束繊維３３８と織り合わされて、結び目の列３４４を含む非ワープニットを形成することができる。結び目の列３４４は、拘束体１０２が拘束構成でメディカルデバイスを取り囲んでいるときに、ワープニットであることができる。

図４Ａに示されるように、拘束体１０２は、複数の結び目の列３４２、３４４、３４６、３４８を含み、結び目の第一の列３４２は、第二の拘束繊維１１２と織り合わされた第一の拘束繊維１１０によって形成され、結び目の第二の列３４４は、第三の拘束繊維３８８と織り合わされた第二の拘束繊維１１２によって形成され、結び目の第三の列３４６は、第四の拘束繊維３４０と織り合わされた第三の拘束繊維３４８によって形成され、そして結び目の第四の列３４８は、第一の拘束繊維１１０と織り合わされた第四の拘束繊維３４０によって形成されている。

特定の例において、１つ以上の列３４２、３４４、３４６、３４８は、拘束繊維１１０、１１２、３３８、３４０のループを備えたニット又はワープニットパターンを形成し、そして１つ以上の列３４２、３４４、３４６、３４８のうちの別のものは、１つ以上の拘束繊維１１０、１１２、３３８、３４０のループ（例えば、図３を参照して記載されるような遠位ループ）を備えた非ニット又は非ワープニットパターンを形成する。特定の例において、第三の列３４６及び第四の列３４８のうちの少なくとも１つは、拘束構成でメディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成し、第三の列３４６及び第四の列３４８のうちの別のものは、拘束構成でメディカルデバイスを取り囲む非ワープニットを形成する。拘束体１０２は、３つのワープパターンの列３４２、３４４、３４６、３４８と、１つの非ワープパターンの列３４２、３４４、３４６、３４８とを含むことができる。非ワープパターンである１つ以上の列３４２、３４４、３４６、３４８は、非ワープスティッチ（例えば、チェーンスティッチ）で配置された単一の結び目、非ワープスティッチである１つ以上の列３４２、３４４、３４６、３４８の２つ以上の結び目、非ワープスティッチである１つ以上の列３４２、３４４、３４６、３４８の複数の結び目、非ワープスティッチである１つ以上の列３４２、３４４、３４６、３４８の交互の結び目、非ワープスティッチである１つ以上の列３４２、３４４、３４６、３４８の２つ以上又はすべての結び目を含む。

１つ以上の列３４２、３４４、３４６、３４８のうちの非ワープパターンは、拘束体１０２の加速展開又は望ましくない展開の機会を低減することができる。１つ以上の列３４２、３４４、３４６、３４８の異なる非ワープパターンは、拘束体１０２のパターンを中断する。

展開ライン３５０は、拘束体１０２の展開を強制するために、第二の拘束繊維１１２（例えば、非ワープニットの１つの結び目又は複数の結び目を有する繊維）の端部に結合されうる。第一の拘束繊維１１０の端部は第二の拘束繊維１１２の端部と結合され、それらが組み合わされて展開ライン３５０を形成することができる。他の例において、展開ライン３５０は、第二の拘束繊維１１２又は別個のライン又はワイヤである。特定の例において、展開ライン３５０は、第二の拘束繊維１１２を解きほぐし、拘束構成からインプラント可能なメディカルデバイスを展開するように構成されている。上記のように、拘束体１０２は、インプラント可能なメディカルデバイスの周りに周囲方向に配置されることができ、展開ライン３５０は、拘束体１０２を軸方向に中断して、図４Ｂ～Ｃに示されるように第二の拘束繊維１１２を解きほぐすように構成されうる。

図４Ｂ～Ｃは、拘束体１０２の解きほぐしの異なる工程での図４Ａに示される拘束体の図である。Ａ～Ｈは、図４Ａ～Ｄに示されるように、第二の拘束繊維１１２の部分又はセクションの位置インジケータである。図４Ａ及び４Ｂの第二の拘束繊維１１２の配置を比較する際に、ループ又はチェーンスティッチＤは軸方向に引っ張られている。第二の拘束繊維１１２のＡセクションをさらに引っ張ると、第二の拘束繊維１１２のループＤセクションからたるみの残りが除去され、ワープニット列３４２、３４６、３４８が拘束体１０２を一緒に保持していることを示す（例えば、図４Ｂ～Ｃに示されるとおり）。

特定の例において、第二の拘束繊維１１２は、ループ又はチェーンスティッチＤの次に結び目の列３４４でワープニットを含むことができる。第二の拘束繊維１１２又は展開ライン３５０を引っ張ることはまた、第二の拘束繊維１１２のワープニットＥセクションを解くであろう。図４Ｃは、列３４４から引き出された第二の拘束ライン１１２のループＥを示す。列３４４における次の結び目は、第二の拘束繊維１１２又は展開ライン３５０に加えられる軸方向荷重を必要とするチェーンスティッチであることができる。第二の拘束繊維１１２のセクションは結び目の列３４４から除去され、そのセクションは展開ライン３５０の一部となる。第二の拘束繊維１１２の残りのセクションは、ワープニット又は非ワープニットの結び目であることができる。

図５Ａは、１つの実施形態による、デリバリー構成におけるデリバリーシステム１０の画像である。図６Ｂは、１つの実施形態による、半展開構成におけるデリバリーシステム１０の画像である。示されるように、結び目の列の拘束繊維の１つ（例えば、第二の拘束繊維１１２）を途絶えさせると、図５Ｂに示されるように、拘束体１０２の少なくとも一部の解きほぐしが開始される。

本出願の本発明の概念は、一般的に及び特定の実施形態に関して上記の両方で記載されてきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態において様々な変更及び変形を行うことができることは当業者に明らかであろう。したがって、実施形態は、それらが添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内に入るかぎり、本発明の概念の変更及び変形を網羅することが意図されている。

Claims (20)

1. 拘束構成でメディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成するように一連の複数のループとして配置された少なくとも１つの第一の拘束繊維、及び、
   前記少なくとも１つの第一の拘束繊維とともに配置された少なくとも１つの第二の拘束繊維、
   を含み、
   前記ワープニットは前記メディカルデバイスを展開するように分離及び除去されるように構成されており、
   前記少なくとも１つの第二の拘束繊維は非ワープニットパターンで配置された少なくとも１つのループを有する、
   メディカルデバイス展開装置。
2. 前記少なくとも１つの第一の拘束繊維は、一緒に編まれた複数の繊維を含む、請求項１記載の装置。
3. 前記第一の拘束繊維及び前記少なくとも１つの第二の拘束繊維は拘束体を形成し、そして前記非ワープニットパターンで配置された少なくとも１つのループは、前記拘束体の遠位端で配置されている、請求項１～２のいずれか１項記載の装置。
4. 前記非ワープニットパターンで配置された少なくとも１つのループは、チェーンリンクスティッチで配置されている、請求項３記載の装置。
5. 前記少なくとも１つの第一の拘束繊維は前記少なくとも１つの第二の拘束繊維と織り合わされて拘束体を形成し、前記少なくとも１つの第一の拘束繊維及び前記少なくとも１つの第二の拘束繊維のそれぞれは結び目の列を形成している、請求項４記載の装置。
6. 前記結び目の列の第一の列は、ワープニットパターンで少なくとも１つの第一の拘束繊維によって形成され、前記結び目の列の第二の列は、非ワープニットパターンで少なくとも１つの第二の拘束繊維によって形成されている、請求項５の装置。
7. 前記第二の列の非ワープニットパターンは、チェーンリンクスティッチを含む、請求項６記載の装置。
8. 前記少なくとも１つの第一の拘束繊維は第一の拘束繊維及び第三の拘束繊維を含み、前記少なくとも１つの第二の拘束繊維は第二の拘束繊維及び第四の拘束繊維を含み、前記第一の拘束繊維、前記第二の拘束繊維、前記第三の拘束繊維及び前記第四の拘束繊維は織り合わされて拘束体を形成している、請求項１～６のいずれか１項記載の装置。
9. 前記拘束体は、前記第二の拘束繊維と織り合わされた前記第一の拘束繊維によって形成された結び目の第一の列、前記第三の拘束繊維と織り合わされた前記第二の拘束繊維によって形成された結び目の第二の列、前記第四の拘束繊維と織り合わされた前記第三の拘束繊維によって形成された結び目の第三の列、及び、前記第一の拘束繊維と織り合わされた前記第四の拘束繊維によって形成された結び目の第四の列を含む、複数の結び目の列を含む、請求項８記載の装置。
10. 前記複数の結び目の少なくとも１つは、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成し、そして前記複数の結び目の別の１つは、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲む非ワープニットを形成する、請求項９記載の装置。
11. 前記少なくとも１つの第一の拘束繊維及び前記少なくとも１つの第二の拘束繊維は組み合わさって展開ラインを形成している、請求項１～１０のいずれか１項記載の装置。
12. 前記ワープニットは前記メディカルデバイスを展開するために分離及び取り外されるように構成され、前記ワープニットは前記非ワープニットパターンが前記ワープニットを中断する状態で配置されている、請求項１～１１のいずれか１項記載の装置。
13. メディカルデバイスを拘束体内に配置すること、及び、
    少なくとも１つの第二の拘束繊維の端部に張力を加えることによって前記拘束体を解きほぐすこと、
    を含み、
    前記拘束体は、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成するように一連の複数のループとして配置された少なくとも１つの第一の拘束繊維、及び、前記少なくとも１つの第一の拘束繊維とともに配置された前記少なくとも１つの第二の拘束繊維を含み、
    前記ワープニットは、前記メディカルデバイスを展開するために分離及び取り外されるように構成されており、前記少なくとも１つの第二の拘束繊維は、非ワープニットパターンで配置された少なくとも1つのループを有する、
    拘束されたメディカルデバイスを展開する方法。
14. 前記非ワープニットパターンで配置された少なくとも１つのループは、チェーンリンクスティッチで配置されている、請求項１３記載の方法。
15. 結び目の列の第一の列は、ワープニットパターンで少なくとも１つの第一の拘束繊維によって形成され、そして結び目の列の第二の列は、非ワープニットパターンで少なくとも１つの第二の拘束繊維によって形成されている、請求項１３記載の方法。
16. インプラント可能なメディカルデバイス、
    拘束構成で前記インプラント可能なメディカルデバイスを解放可能に拘束するように構成された拘束体、及び、
    前記拘束体に結合された展開ラインであって、前記拘束体を解きほぐし、前記拘束構成から前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開するように構成された展開ライン、
    を含み、
    前記拘束体は、
    拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成するように第二の拘束繊維と織り合わされた第一の拘束繊維によって形成された結び目の第一の列、及び、
    拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲む非ワープニットを形成するように第三の拘束繊維と織り合わされた第二の拘束繊維によって形成された結び目の第の二の列を含む、
    メディカルデバイス展開装置。
17. 第三の拘束繊維及び第四の拘束繊維をさらに含み、結び目の第三の列は、前記第四の拘束繊維と織り合わされた前記第三の拘束繊維によって形成され、そして、結び目の第四の列は、前記第一の拘束繊維と織り合わされた前記第四の拘束繊維によって形成されている、請求項１６記載の装置。
18. 前記第三の列及び前記第四の列のうちの少なくとも１つは、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲むワープニットを形成し、前記第三の列及び前記第四の列のうちの別のものは、拘束構成で前記メディカルデバイスを取り囲む非ワープニットを形成する、請求項１７記載の装置。
19. 前記第一の拘束繊維の端部は、前記第二の拘束繊維の端部と結合されて、前記展開ラインを形成している、請求項１６記載の装置。
20. 前記拘束体は、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに周囲方向に配置されており、そして前記展開ラインは、前記拘束体を軸方向に中断して前記第二の拘束繊維を解きほぐすように構成されている、請求項１６記載の装置。

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