JP2021003601A - 留置が補助されたエンドプロテーゼ送達系 - Google Patents
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Abstract
Description
種々の実施形態において、下記のようにエンドプロテーゼ送達系100を製造及び/又は構築できる。概して、内部シャフト102巻回手順の後にエンドプロテーゼ装填手順を実施できる。内部シャフト102巻回手順は、最初に、フィルム巻回装置に連結した一対の加工チャックに加工マンドレル及び/又は適切な内部シャフト102を挿入することから開始できる。巻回装置はフィルムペイオフヘッドを含み、このフィルムペイオフヘッドは、内部シャフト102の長さに沿って移動して、内部シャフト102の周りに本明細書に記載のテープその他の圧縮性材料又は柔軟性材料を巻き付けるように構成されてよい。このように、巻回装置により内部シャフト102に柔軟性材料を巻き付けることができる。種々の実施形態において、フィルムペイオフヘッドは、1回目にシャフト102の軸方向の長さに沿って通過し、2回目にシャフト102に沿って逆方向にも通過できる。しかしながら、他の実施形態では、フィルムペイオフヘッドは、多数か少数かによらず、所望される回数だけシャフト102上を通過できる。
引き続き、種々の実施形態において、末端キャップ1414及び/又は先細の末端キャップ1416を用いて、下記のようにエンドプロテーゼ送達系を構築及び/又は製造できる。本明細書に記載の通り、装填漏斗を介してエンドプロテーゼ104を装填できる。装填漏斗を介してエンドプロテーゼを装填するプロセスについては、2004年3月9日にCullyらに発行された名称「Compacted implantable medical devices and method of compacting such devices」の米国特許第6,702,845号明細書にも概説されており、その全体が参照により本明細書に援用される。装填漏斗を介してエンドプロテーゼ104を挿入することにより、エンドプロテーゼ104を内部シャフト102上に装填できる。エンドプロテーゼ104の遠位端が最後に漏斗を通過するので、エンドプロテーゼの近位末端が漏斗の小直径位置に到達してから、上記のように被覆部材106に収容される。
種々の実施形態において、PEBAXの小型筒状押出し加工品が得られる。この押出し加工品は、寸法が約1mmID×約1.2mmODであり、ショアA硬さ55を有し得る。ステンレススチール製マンドレルを押出し加工品の内腔に挿入し、固定具において両端を把持し、押出し加工品を回転させることができる。更に、ePTFE膜(1998年9月29日にBRANCAらに発行された名称「Strong, air permeable membranes of polytetrafluoroethylene」の米国特許第5,814,405号明細書に開示されているようなePTFE膜。この文書の全体が参照により本明細書に援用される)を、押出し加工品チューブに巻き付け、例えばWellerハンダごてを用いた熱処理により、押出し加工品に付着させることができる。細長い膜片(例えば、種々の実施形態において幅約80mmの細長片)を、押出し加工品を回転させながら最小の張力を用いて、押出し加工品の中心軸に対して平行に、押出し加工品の周りに長手方向に巻くことができる。このような80mm幅の細長片を使用した場合、送達する医療移植片(例えばエンドプロテーゼ104)の長さより約20mm長くなり得る。したがって、この圧縮性部材の中心に移植片を装填すると、移植片の両端に約10mmの圧縮性材料が露出することになる。種々の実施形態において、異なる数の膜層を付着させてよい。例えば、幾つかの実施形態では約30層の膜を付着させて、エンドプロテーゼ104を装填する圧縮性領域のかさを厚くすることができる。種々の実施形態において、適切な型材及び成形可能材料(例えば注入可能発泡体)を用いて、圧縮性部材を所定位置に形成できる。
Claims (15)
- 長尺部材と、筒状エンドプロテーゼと、第一の末端キャップと、被覆部材とを含むエンドプロテーゼ送達系であって、前記筒状エンドプロテーゼは遠位末端を有すると共に、前記長尺部材の周囲に配置され、前記第一の末端キャップは遠位端及び近位端を有すると共に、前記第一の末端キャップの前記近位端が前記エンドプロテーゼの前記遠位末端の遠位側に、前記遠位末端と隣接するように配置され、前記被覆部材は複数の繊維を含むと共に、前記エンドプロテーゼを少なくとも部分的に被覆して、送達直径に制限し、ここで前記被覆部材が、前記第一の末端キャップの少なくとも一部の周囲まで延在する、エンドプロテーゼ送達系。
- 長尺部材と、筒状エンドプロテーゼと、第一の末端キャップと、被覆部材とを含むエンドプロテーゼ送達系であって、前記筒状エンドプロテーゼは、前記長尺部材の遠位部付近に配置される遠位末端を含み、前記第一の末端キャップは前記遠位末端に隣接して配置され、前記被覆部材は、前記エンドプロテーゼの周囲に配置されてこれを制限すると共に、前記末端キャップの少なくとも一部の周囲まで延在し、ここで前記末端キャップは、少なくとも部分的に前記遠位末端と適合するように構成される、エンドプロテーゼ送達系。
- 前記第一の末端キャップの直径と、前記制限されたエンドプロテーゼの前記送達直径とは、実質的に同一である、請求項1又は2に記載の送達系。
- 前記制限されたエンドプロテーゼの留置を容易にするべく、前記被覆部材が解れるように構成される、請求項1〜3の何れか一項に記載の送達系。
- 前記第一の末端キャップが、前記被覆部材の除去時に前記被覆部材が前記エンドプロテーゼの前記遠位末端に引っ掛かるのを防止するように構成される、請求項4に記載の送達系。
- 前記第一の末端キャップの遠位端の直径が近位端の直径よりも小さくなるように構成される、請求項1〜5の何れか一項に記載の送達系。
- 前記エンドプロテーゼの前記遠位末端の周囲に配置される可撓性要素を更に含む、請求項1〜6の何れか一項に記載の送達系。
- 遠位端及び近位端を有する第二の末端キャップを更に含むと共に、前記第二の末端キャップの遠位端が前記エンドプロテーゼの近位末端に隣接するように、前記第二の末端キャップが前記エンドプロテーゼに対して近位側に配置される、請求項1〜7の何れか一項に記載の送達系。
- 前記第二の末端キャップが、前記第一の末端キャップに対して相対的に移動可能に構成される、請求項8に記載の送達系。
- 前記第二の末端キャップの近位端の直径が前記第二の末端キャップの遠位端の直径よりも小さくなるように構成されると共に、前記第二の末端キャップが、前記第二の末端キャップの遠位端が前記第一の末端キャップの前記近位端と隣接しうるように、前記第一の末端キャップに対して相対的に移動可能に構成される、請求項9に記載の送達系。
- 前記第一の末端キャップの前記近位端が前記エンドプロテーゼの前記遠位端に適合しうるように、前記第一の末端キャップの前記近位端が変形可能である、請求項1〜10の何れか一項に記載の送達系。
- 前記第一の末端キャップに対して遠位側に位置するオリーブを更に含む、請求項1〜11の何れか一項に記載の送達系。
- 前記被覆部材が複数の繊維を含むと共に、前記制限されたエンドプロテーゼの留置を容易とするべく、前記被覆部材が解れるように構成される、請求項2に記載の送達系。
- 前記第一の末端キャップが、前記送達系の長手方向軸に沿って屈曲可能に構成される、請求項1〜13の何れか一項に記載の送達系。
- 前記第一の末端キャップの近位端が、前記エンドプロテーゼの遠位端に当接して設けられる、請求項1〜14の何れか一項に記載の送達系。
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