JP2000312672A - 胎児パルスオキシメトリ装置 - Google Patents

胎児パルスオキシメトリ装置

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 胎児の好適領域内の部位で胎児血液酸素飽和
度を測定する子宮内パルスオキシメトリ装置を得る。 【解決手段】 センサは硬直なケーブルに取り付けら
れ、胎児の出現部分および子宮頸部内領域を超えて子宮
内にこれを挿入することができる。ケーブルは視覚的お
よび触覚的マークを有し、これにより使用者は、センサ
を見たり触れたりすることなく、胎児上の適切な部位に
これを案内することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、分娩および出産に際
して胎児の酸素飽和度を測定する子宮内パルスオキシメ
トリ装置および胎児位置指示装置に関する。この発明
は、特に胎児上の好適な領域内に装置を配置することに
関する。
【０００２】
【従来の技術】胎児パルスオキシメトリ（pulse oximet
ry）装置は、電気ケーブルに取り付けられたセンサ等を
含む。このセンサは光源および光検出器を含み、胎児上
に配置される。ケーブルはセンサとパルスオキシメータ
とを接続するものである。光源からの光は胎児の組織を
透過し、後方に反射して光検出器に至る。光検出器によ
り受光される光の量は、他のものの中で胎児組織中の血
液の特性に依存する。
【０００３】胎児パルスオキシメトリセンサは新しいも
のではない。従来の装置の幾つかは、フック、らせん
体、吸引体または接着体により胎児皮膚に物理的に取り
付けられていた。例の１つとして、ＰＣＴ公報番号ＷＯ
（ＷＤ）９０／０１２９３に開示された胎児パルスオキ
シメトリセンサがある。このような取付手段は侵入的で
あり、また潜在的に危険なものである。したがって、こ
の装置は、医師または他の使用者がその指を到達させ得
る胎児領域にのみ配置される。例えば、胎児の出現部分
上または子宮頚部のすぐ向こうの子宮領域内（「子宮頚
部内領域」）の胎児上である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】従来の装置の構造で
は、使用者が到達できない領域中の胎児上に安全かつ性
格に配置することはできなかった。また、この領域にお
ける胎児鼓動特性については何も知られていなかった。
よって、出現部分を越えて、または子宮頚部内領域中に
装置を配置することは望ましくないと考えられていた。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者らによる試験に
より、胎児パルスは、出現領域を越え子宮頚部内領域を
越えた胎児上の領域においてより強いことが示された。
この胎児領域を「好適領域」と呼ぶ。本発明は、この好
適領域におけるパルスをモニターするものである。
【０００６】頭頂出現（すなわち、胎児は頭を最初にし
て降りて来る）において、出現部分における子宮頚部圧
力により局所的水腫（頭部）が発生し、これは胎児パル
スを抑制しパルスオキシメトリの読みを信頼性のないも
のとし得る。出現部分におけるパルスの大きさも、子宮
頚部の膨脹と共に変動し得、頭頂における局所的力が変
動する。
【０００７】子宮壁の周期的な収縮に際し、胎児の出現
部分において付加的な局所的力が、子宮頚部により活発
に、また骨盤骨により受動的に作用する。このような過
渡的な局所的力は、パルスの大きさに更に影響を与え得
る。よって、分娩および出産の間中強力で一貫したパル
スを得ることは困難たり得る。
【０００８】読取りは、胎児の髪の毛によっても影響を
受け得る。その色および量に依存して、髪の毛は光をさ
まざまな程度減衰させる。また髪の毛は光源から光検出
器に至る間に光を変化させ得るが、これは測定に対して
逆行的な影響を与える。
【０００９】本発明は、従来の胎児パルスオキシメトリ
装置およびその配置方法の幾つかの欠点を克服するもの
である。これにより、装置および好適領域に、すなわち
出現部分を越え子宮頚部内領域を越えてこれを配置する
方法が提供される。好適領域におけるパルスの大きさは
頭部によっては影響を受けない。また、出現部分または
子宮頚部内領域におけるよりも子宮頚部および骨盤骨の
力による影響は少ない。好適領域には髪の毛は少ない
（または髪の毛は全くない）ことから、胎児組織を往復
する光透過の減衰は少なく、変化を受けることも少な
い。この装置および方法により、敏感な胎児の目や泉門
を傷つけることなく、使用者はセンサを配置することが
できる。
【００１０】この装置の好適な態様により、センサに隣
接する硬直した部分を有する電気ケーブルが提供され
る。このケーブルの硬直した部分は、センサを所定位置
に案内するのに使用することができる。ケーブルの硬直
部分は、導入部分がなくても腟および子宮頚部を通過し
て案内される程度十分に堅い。これは、子宮壁のような
障害物にセンサが遭遇した場合に曲がる程度十分に可撓
性である。所定位置のセンサにより、ケーブルの硬直し
た部分は胎児頭部の周りで曲り、母体の骨盤湾曲に順応
する。この順応により、母体に不快感を与えることなく
長期間センサを適用することが可能となる。
【００１１】ケーブルの硬直した部分は、較正された視
覚的マークと１以上の触覚的マーク（***部）とを有す
る。視覚的マークは、センサの先導縁部から特定の距離
にある。***部は、胎児頭部の頭頂から予定日の胎児の
好適領域内の部位孔部に近い距離の所定位置に位置す
る。***部は、視覚的マークの１つと一致するものとす
ることができる。
【００１２】母体の子宮に挿入される器具は、感染を避
けるため殺菌する必要がある。従来技術では、使用者は
センサを配置するために腟内で装置を操作しなければな
らなかった。従来技術による器具を用いて失敗した場
合、使用者は更に腟を検査してその除去を行わねばなら
なかった。再度適用する前に、これを殺菌する必要があ
った。またこれは、導入器具を用いてのみ再度適用する
ことができた。殺菌が実際的でない場合は、新しい器具
を使用しなければならなかった。
【００１３】本装置は、これらの限界を克服するもので
ある。センサが最初の配置で適切に作動しない場合、視
覚的マークにより指示されるように、使用者はケーブル
の露呈した硬直部分を握りこれを少し挿入または引き抜
く（例えば１ｃｍ）。この作業により、子宮からセンサ
を除去することなく胎児頭部の好適領域内の新たな部位
にセンサを再配置し得る。
【００１４】この装置を使用する方法は、従来技術を越
える多数の利点を有する。これは、腟に如何なるものを
再導入するものではない。よって、装置の再殺菌、導入
器具を用いるその調整または新しい装置の使用を伴うこ
となく、パルスオキシメトリの読取りを得ることができ
る。この方法は典型的には母体の痛みがない。これは腟
内の装置の不快な操作を必要としない。この方法は、最
適のセンサ性能のために、必要に応じて分娩の際に繰り
返すことができる。
【００１５】ケーブルの硬直部分により、使用者は胎児
頭部の位置をモニターすることもできる（すなわち、母
体の骨盤内の胎児頭部の位置）。胎児頭部の位置は、分
娩の進行を評価するのに重要である。これは内部検査に
より求められ、骨盤の転動に相関して胎児頭部の位置を
評定するものである。本発明の装置および方法により、
頻繁に内部検査を繰り返すことなく、使用者はこの位置
を連続的に評定することが可能となる。
【００１６】分娩の際に胎児頭部が下降するにつれ、セ
ンサはこれと共に下降する。センサが最初に配置された
際の胎児頭部の位置を使用者が銘記するならば、この位
置と腟から突出するケーブルの硬直部分の量とを相関さ
せることができる。視覚的マークは、どの程度硬直部分
が露呈されたかを示す。露呈されたケーブルの硬直部分
は、胎児頭部の位置を与えることとなる。
【００１７】当業者であれば、予備選択領域内の胎児に
対してチューブの内部端部を配置する何らかの手段を設
ける限り、オキシメトリセンサを使用することなく、こ
の装置は胎児位置指示器として作動し得ることを認識し
得る。母体の腟を介して指示器の内部端部から延在する
追随部は、胎児頭部の位置に相関する視覚的マークを有
し得る。
【００１８】この発明の対象は次の通りである。
【００１９】より強力なパルスを与える領域における胎
児酸素飽和度を測定するこにより、改良されたパルスオ
キシメトリの読取りを得る。
【００２０】頭部、子宮頚部圧力および髪の毛による影
響の少ない領域における胎児酸素飽和度を測定すること
により、改良されたパルスオキシメトリの読取りを得
る。
【００２１】安全に、すなわち胎児または母体を傷つけ
ることなく、改良された読取りを得る。
【００２２】母体に対して快適に読取りを得る。
【００２３】延長され、しかも快適かつ正確な胎児のモ
ニターを可能とする。
【００２４】センサの標的は使用者が届く向こうにある
ため、センサを見ることなく、最終的には感じることな
く、装置を有効に配向させる。
【００２５】子宮から装置を抜き取ることなく、好適領
域でセンサを再配置させる。
【００２６】再配置する場合、装置の再殺菌を回避す
る。
【００２７】再配置する場合、導入器具の使用を避け
る。
【００２８】再配置する場合、新しい（殺菌した）装置
の使用を避ける。
【００２９】再配置する場合、母体に不快感を生じるの
を回避する。
【００３０】内部検査を繰り返すことなく、分娩の際の
胎児頭部の位置を決定する。
【００３１】
【実施例】全ての図面において、同様の部分は同様の参
照番号により示す。
【００３２】装置の好適な態様を図１に示す。装置１０
０は、センサ１０３とコネクタ１０９を有する電気ケー
ブル１０１を含む。電気ケーブルは、センサに隣接する
硬直部分１０２を有する。ケーブルの硬直部分は、腟お
よび子宮頚部を支持されずに通過案内されるには十分堅
く、子宮壁のような障害物にセンサが遭遇した場合には
曲がる程度十分可撓性である。
【００３３】好適な態様では、ケーブルの一部は、これ
をプラスチックチューブに封入することにより硬直とす
る。例えば、内径０．２５ｃｍで外径０．４１ｃｍの収
縮チューブによりケーブルを囲繞することができる。再
配置を可能とすべく、このチューブは十分に長いものと
すべきであり、好ましくは３０ｃｍとしてセンサが好適
領域にあるときに腟から延在させる。
【００３４】センサ１０３は、１以上のエミッタ（光
源）１０４および検出器（光検出器）１０５を有する。
図２に示すように、好適な態様のものは２つのエミッタ
と１つの検出器とを１つの側部、動作側に有する。図３
および４に示すように、好適な態様では、センサのもう
一方の非動作側は、凸部または凹部１２０のような触覚
的マークを少なくとも１つ有する。このマークは、使用
者がこれを腟に挿入し子宮頚を通過させる際に、装置を
適切に配向させるのに役立つ。センサ１０３の先導縁部
１１０は図４に示すように傾斜しており、子宮頚部を介
して分娩後期の導入促進を図り、胎児出現部分２０４に
よく適合する（寄り添う）ものとする。
【００３５】ケーブル１００の好適な態様は、一連の規
則的に配置されたマーク１０８を有する。これらのマー
クにより、母体腟におけるセンサの挿入深さの視覚的表
示が与えられる。更に、センサ１０３の先導縁部１１０
から所定距離を置いてケーブル上に***部１０７を形成
する。***部１０７が胎児頭部の矢状縫合腺に位置する
までセンサを導入する。その後センサを好適領域２０５
にあるものとする。
【００３６】装置の使用方法は次の通りである。使用者
は、腹部検査により胎児背中の位置および胎児頭部の高
さおよび配向を決定する。その後使用者は、ビショップ
のスコアを使用して子宮頚部状態の腟の評定を行う。こ
の腟検査により、胎児頭部の位置も正確に確認され得
る。
【００３７】既に腟２０２中にあり子宮頚部後方２０３
に位置する検査指２０１を用いて、他方の手２００によ
るケーブル１０２の硬直部分によって使用者は装置１０
０を握る。その後動作側を上にしてセンサ１０３を腟に
挿入する。その後これを試験を行う手の人差し指と中指
２０１の間で通し込む。この手の指先は、センサ１０３
の非動作側の凸部および凹部１２０に触れる。図５、６
および７を参照することができる。
【００３８】試験を行う手の指２０１を子宮頚部後方２
０３に伸ばしてセンサのための空間を作る。更に使用者
は、出現部分を越え子宮頚部内領域を越えてセンサを子
宮内に進行させる。その後センサを好適領域にあるもの
とする。予定日の胎児に対し、センサが好適領域にある
場合、図６に示すように、***部１０７は出現部分２０
４に揃う。その後使用者は指を腟から除去し、図７に示
すようにセンサ１００を所定位置に残す。最初の配置か
らの読取りが不満足なものである場合、ケーブル１０２
の硬直部分を僅かに抜くか更に挿入することによりセン
サを再配置することができる。
【００３９】ケーブルの特徴を構成する好適な方法は次
の通りである。ライケム製のポリオレフィンのようなプ
ラスチックチューブをケーブルの領域に渡って熱収縮さ
せて硬直部分とする。この第１層によりケーブルは硬直
となる。その後規則的に配置したマークをプラスチック
チューブに付ける。好適な態様ではマークは１ｃｍ離間
したものとするが、全ゆる便利なマーク寸法を使用する
ことができる。このマークは種々の形態をとることがで
き、例えば色付き、キャラクターまたは数字とすること
ができる。
【００４０】適切な位置にてこのケーブルアッセンブリ
の周囲にプラスチックチューブの短い断片を熱収縮させ
ることにより***部を形成する。好適な態様では、この
***部はセンサの先導縁部から１５ｃｍとする。これ
は、予定日の形成された胎児頭部の頭頂からセンサにつ
いての好適領域までの適切な距離である。***部は、ケ
ーブルと色を異なるものとすることにより、勿論視覚的
マークとして使用することができる。
【００４１】***部および視覚的マークをケーブルに施
した後、ケーブルアッセンブリに渡って清澄な鞘部を熱
収縮させる。鞘部は***部の縁部を円滑なものとし、視
覚的マークを保護する。これも更にケーブルを硬直なも
のとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の装置の全体図である。
【図２】センサの動作側の図であって、光源および光検
出器を示す説明図である。
【図３】センサの非動作側の説明図である。
【図４】センサの断面図である。
【図５】本発明の方法を示し、腟に装置を挿入する使用
者を示す説明図である。
【図６】本発明の方法を示し、好適領域にセンサを案内
する使用者の手を示す説明図である。
【図７】本発明の方法を示し、使用者がその手を除去し
た後の好適領域における所定位置のセンサを示す説明図
である。
【符号の説明】
１００ 装置 １０１ 電気ケーブル １０２ 硬直部分 １０３ センサ １０４ 光源 １０５ 検出器 １０７ ***部 １０８ マーク １０９ コネクタ
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成１２年３月３０日（２０００．３．３
０）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヘレン エム マクナマラ イギリス国、エルエス９ ７ティーエフ、 リーズ、ベッカート ストリート、セント ジェームズ ホスピタル、ドクターズ レジデンシズ（番地なし) Ｆターム(参考） 4C038 KK04 KL07 KM00 KY03

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ａ．正面および背面を有する胎児パルス
    オキシメトリセンサ、 ｂ．前記センサの前記正面側に設けられたに光検出器お
    よび光源、 ｃ．出現部分を越え子宮頚部内領域を越えて胎児上の部
    位に前記センサを正確に配置するための、前記センサに
    連結した実質的に硬直したチューブからなる配置手段、
    および ｄ．前記センサの背面上の触覚的マーク、を含む胎児パ
    ルスオキシメトリ装置。
  2. 【請求項２】 イ．光検出器および光源を含む、胎児に
    特有の組織又は血液を測定するためのセンサ、 ロ．出現部分を越え子宮頚部内領域を越えて胎児上の部
    位にセンサを正確に配置するための、実質的に硬直した
    チューブを含む配置手段、および ハ．前記センサの腟への挿入の深さを表示する表示手
    段、を含む胎児パルスオキシメトリ装置。
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