KR100213554B1 - 태아용 탐침 - Google Patents

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Abstract

태아용 탐침은 팽창가능한 기낭(24)을 지니며 이것을 태아용 센서를 정위치에 유지하도록 태아의 부분과 모체 조직 사이에서 쐐기 작용을 한다. 태아용 센서를 정위치에 유지하도록 태아의 부분과 모체 조직 사이에서 쐐기작용을 한다. 태아용 탐침은 양막과 접촉하지 않으면서 삽입될 수 있기에 충분한 정도로 짧는 길이이다(10-20cm). 통로는 탐침을 통해 연장되어 자궁내의 압력 측정이나 태아막 천공을 용이하게 한다.

Description

태아용 탐침
본 발명은 조산술에 관한 것이며 특히 태아의 상태를 모니터하기 위한 탐침(probe)에 관한 것이다.
태아의 상태를 모니터하는 것은 현대에 있어 진통을 관리하는데 필수적인 면이다. 태아의 심장 박동을 평가하는 것이 이러한 모니터 작용의 주된 목적이며, 이것은 외부의 전극 또는 내부의 전극에 의해 이루어 질 수 있다. 특정의 환경에서, 내부 모니터링이 바람직하며 분석을 위해서 보다 정확한 태아의 심장 박동 패턴를 제공한다. 내부 모니터용 탐침은 항상 원호형이거나 또는 나선형의 금속 바늘로 만들어져서 두피의 피부를 천공하며 따라서 태아의 심장으로부터 전기 신호를 얻도록 고정된다. 그러한 탐침은 태아에 의해 유해한 것으로 생각될 수 있다.
선택적으로, 태아 피부를 천공할 필요없이 태아의 몸이나 두피의 표면에 놓여진접촉 전극을 지니는 자궁내 탐침이 고안되어왔다. 이러한 것은 예를들면 US-3,326,207 및 GB-A-2,195,897에 소개되어 있다. 이러한 탐침들은 길이가 길며, 전극들 중 최소한 하나가 적당한 신호를 보내도록 태아의 피부와 충분히 접촉하는 것을 보장하게끔 여러 개의 구성 전극들을 지닌다. 다른 센서들은 이격된 곳에서 기준 전극으로서 사용딘다. 만약 자연발생적으로 이미 파열되어 있지 않다면, 양막은 그러한 탐침이 삽입되기 이전에 인공적으로 파열되어야만 한다. 이러한 제반사항 및 이것의 전체 길이 때문에 그러한 탐침은 모체 및 태아의 자궁 환경에 유해한 것으로 간주될 수 있다.
GB-A-2,195,897호에 소개된 탐침은 일련의 돌출 전극을 지니는 길쭉한 가요성 띠를 포함한다. 이러한 띠는 태아의 머리를 지나 태아의 몸통을 따라 연장되도록 충분한 길이(대략 50cm)이다. 1067년에 간행된 US-3,326,207에는 태아의 어깨 및 엉덩이/넓적다리 부분에 제각기 접촉되도록 위치한 2개의 팽창 가능한 풍선을 지니는 태아의 탐침을 제안하고 있다. 각각의 풍선은 구형이며 6개 또는 적도상으로 이격된 전극을 유지한다. 부가적으로, 각각의 전극에 도전성 용매의 국부적인 방출을 위한 포트(port)가 제공된다. 이러한 탐침의 구성 및 작동은 실제적인 적용예에서는 노고가 많이 들며 성가신 일이다.
본 발명의 목적은 모체 또는 태아에게 유해하지 않은 향상된 태아용 탐침을 제공하는 것이다.
따라서 본 발명은, 그 일면에 있어서, 태아 존재 부분 주위에 있는 경관부(cervix)내로 삽입되게끔 적용되고, 태아용 센서 수단을 수반하는 길쭉한 동체 부분에 있어서; 동체 부분이 약 10 내지 20cm의 길이로 경부내로 삽입될 수 있으며 바람직스럽게는 약 15cm로 삽입되어, 양막을 그대로 두고 모체 조직의 압력에 의해 태아 존재 부분에 대해 센서가 고정되도록 탐침의 위치를 잡을 수 있는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 탐침은 질(vagina)을 통해 1cm 또는 그 이상으로 확장된 경관부의 개구내로 삽입될 수 있으며, 탐침의 말단부는 자궁의 하부 부분만으로 연장되고, 경관부의 내측 및 태아의 바로 윗부분으로 연장된다. 이러한 삽입을 가능하게 하도록 양막이 필연적으로 파열될 필요는 없다.
탐침은 다양한 모니터 기능을 위한 운반 기구(vehicle)일 수 있으며, 탐침 센서 수단은 다양한 형태를 취할 수 있다. 주로, 센서수단은 태아의 심장 박동 신호를 획득하려는 접촉 전극을 포함하며, 질 조직과 접촉하게 되어 있는 탐침의 근접 단부의 모체 표면상에 위치한 제2의 기준 전극을 사용한다. 부가적으로는 경피성 펄스 산소계측정법(transcutaneous pulse oximetry)용의 센서들(광다이오드 및 발광 다이오드(LED's))을 탐침이 포함할 수 있다. 다른 센서들이 다른 변수들을 측정하도록 구성될 수도 있다. 대부분의 센서들이 양막을 그대로 두고 만족스러운 신호를 검지할 수 있는 것으로 밝혀졌다.
본 발명에 따르면, 탐침은 태아 존재 부분에 대해 모체의 조직(경부, 질)을 가압함으로써 정위치에 유지될 수 있다. 그러나 부가적으로는 탐침의 말단부에서 팽창가능한 세미커프(semi-cuff)또는 풍선(balloon)에 의해 유해하지 않게 고정될 수도 있다. 이러한 풍선은 얇은 플라스틱 또는 합성 고무 재료로 만들어질 수 있으며 탐침의 모체 표면 제한된다. 따라서, 팽창은 탐침의 태아쪽 표면이 태아의 피부와 마주보도록 함으로써, 근접 위치한 구성 센서가 양호하게 접촉하는 것을 보장한다. 팽창된 풍선은, 태아 존재 부분이 분만되거나 또는 탐침의 제거를 위해 풍선이 수축될 때까지, 모체의 움직임이나 수축 및 태아가 강하는 동안에 탐침이 경부 및 질 바깥으로 미끄러져 나오는 것을 정지시킨다. 풍선이 태아 존재 부분 위에 있으므로 진통증에 태아가 강하하는 것과 간섭하지는 않는다.
탐침의 말단부에 있는 풍선은 다른 장점은, 탐침의 삽입 침 풍선의 팽창 이후에, 탐침상의 부드러운 견인이 탐침의 주센서 부위와 태아 부분의 피부 사이의 최적의 접촉 지점을 용이하게 찾아낸다는 것이다.
본 발명의 다른 특징에 따르면, 질(vagina)에 대한 부가적인 검사의 필요성없이 태아 존재 부분 주위의 자궁내로 접근하는데 사용될 수 있는 탐침의 전체 길이를 점하는 하나 또는 그 이상의 채널이 존재한다는 것이다.
그러한 접근 채널의 유익한 용도는, 견인(traction)에 의해 양막을 파열시키기 이전에 국부화된 흡입 또는 접촉 아교(contact-glue)를 적용시키도록 특수한 캐뉼러(cannula)를 삽입시킴으로써 양막을 파열시키는 것이다. 선택적으로는 소형의 갈고리 형상 또는 날카로운 팁(tip)형상의 가요성 투관침(trochar)이 양막을 천공하도록 삽입될 수 있다. 태아존재 부분위의 이러한 부위에서 양막을 파열시키는 것, 즉 후면수(hindwater)의 파괴는 이미 특수한 캐뉼러(Erews-Smyth 캐뉼러)에 의해 종종 이루어졌으며, 전면수(forewater)양막의 파열에 대해서 다음과 같은 이점을 지닐 수 있다.
1. 태아 존재 부분과 제대로 맞물리지 않은 경우에, 후면수의 파열은 탯줄의 이탈 가능성을 감소시킨다. 이것은 오늘날 임상에서 Drews-Smyth 캐뉼러를 사용하는 주된 이유이지만, 이러한 캐뉼러들은 딱딱하며 만곡된 형상이 이따금 상처를 일이키므로 거이 사용되지 아니한다. 본 발명의 유연하며 가요성이 있는 탐침은 이러한 과정을 보다 안전하게 진행될 수 있게 한다.
2. 태아 존재 부분과 양호하게 맞물린 경우에는 양막이(항상 두피인)태아의 피부에 단단히 적용될 수 있으며 양막이 파열됨에 따라 종래의 양막 천공용 후크가 피부 표면을 긁어낼 수 있다. 때로는 양수가 획득되지 아니하며 양막이 계속 접촉되고 있지 않은지의 여부에 대해서 불확실성이 있다.
이러한 문제들은 보다 많은 양수가 있는 곳에서 태아 부분위의 양막을 파열시킴으로써 회피된다.
태아 존재 부분이 꼭 끼어서 골반의 출구를 막고있을때조차도 접근채널은 개방 상태로 남아있어서 양수가 탈출될 수 있다.
이러한 접근 채널에 대한 다른 가능한 용도는 자궁내 압력 카테타 또는 트랜스듀서(transducer)의 삽입이다. 진통중에 상기의 카테타가 압력의 모니터를 위해 삽입될 필요가 있다는 것이 자명해질 때에는, 이러한 삽입을 위해 부가적으로 실시되는 고통스러운 질 검사가 회피될 수 있으며, 이미 정위치되어있는 본 발명의 탐침이 사용되어 카테타의 팁을 채널을 통해 태아 부분 주위에 자공내로 안내할 수 있다. 길이가 긴 압력 카테타를 사용하는데 드는 추가 비용은 진통이 진행됨에 따라 이것이 실제로 필요하게 되는 경우를 위해 유보되며, 반면에 부가적인 경관내 디지털 검사(intracervical digltal examination)의 불편함이 회피된다. 압력 카테타의 기단부와 본 발명의 탐침을 함께 테이프로 감음으로써, 탐침을 정위치애 고정시키는 풍선은, 조작자가 우발적으로 끌어당기거나 모체의 운동에 의해 압력 카테타가 밖으로 미끌어져나오지 않는 것을 보장한다.
본 발명은 첨부한 도면을 참조하여 실시예로써 설명될 것이다.
제1도는 본 발명에 따른 태아용 탐침의 평면도이다.
제2도는 제1도에 도시된 탐침의 측면도이다.
제3도, 4도 및 5도는 제2도의 각각의 선 3-3, 4-4 및 5-5를 따라 확대 도시한 것이다.
제6도는 자궁내에 위치한 제1도 탐침을 다이어그램으로 나타낸 것이다.
제7도는 본 발명의 다른 실시예에 따라 태아용 탐침의 단부를 도시한 것이다.
제8도는 제7도에 도시한 탐침 단부의 상이한 배향을 개략적으로 도시한 것이다.
제1도 및 제2도를 참고하면, 탐침(10)은 띠(strip) 형태의 동체 부분(12)을 포함한다. 동체부분은 한쪽 표면에 모체 기준전극(14)을 수반하며 반대 표면에서는 탐침의 말단부를 향해서 태아 센서 수단(16)을 수반한다. 이러한 예에서, 센서 수단(16)은 ECG 전극(18), 광 다이오드(20) 및 광 센서(22)의 형태를 취한다. 공지된 방식으로서, 광 다이오드(20) 및 광 센서(22)가 태아 혈액의 산화정도를 결정하는데 사용될 수 있다. 동체 부분(12)의 말단부에는 팽창될 수 있는 풍선 또는 기낭(24)이 형성되어 있다. 이러한 기낭은 일반적으로 반구형이다.
제3, 4 및 5도에서 보다 명확히 알 수 있는 바와같아, 마름모꼴 형상의 채널(26)이 동체 부분(12)의 길이에 걸쳐 연장된다. 이러한 채널(26)의 목적은 이후에 보다 상세히 설명될 것이다. 탐침 동체내의 구멍(28)은 팽창 가능한 기낭(24)과 동체 부분 기단부의 연결부(30) 사이에서 연결된다. 기낭(24)을 팽창시키는 주사기 또는 다른 적절한 수단은 사용상 연결구(30)와 연결될 수 있다. 통로(32,34)는, 외부 도선(36)과 광 다이오드(20) 및 광 센서(22) 사이를 각기 연결하는 도선을 유지하고 있다. 통로(38)도 마찬가지로 태아의 전극(18)과 연결되는 도선을 유지한다.
설명된 태아용 탐침을 사용하는 방법은, 제6도를 참조하여 가장 잘 이해될 수 있다. 기낭(24)이 팽창되지 않은 상태에서 탐침은 경부(cervix)를 통해 도입되어, (항상 태아의 머리 부분인)태아 존재 부분과 이에 마주하는 자공벽 사이를 통과한다. 탐침이 약 15cm의 길이로 삽입되었을 때 기낭(24)이 팽창된다. 이러한 것은 보통 연결구(30)와 연결된 주사기이 사용으로 이루어진다. 조작자가 탐침에 약간의 장력을 가함으로써, 센서는 태아의 두피에 안정적으로 고정되고 팽창된 기낭(24)은 모체의 조직과 태아의 머리 사이에 쐐기처럼 고정된다. 이러한 쐐기작용은 수축 또는 기타 모체나 태아의 운동이 있을지라도 태아 센서의 위치를 유지시킨다는 것을 인지할 수 있을 것이다. 사실상, 임산부가 서있거나 산고중에 걸어다닐지라도 탐침은 정위치에 유지될 것이다.
기낭의 형상은 전체적으로 모체의 조직에 대해서는 블록하며 동체 부분을 향해서는 평탄하기 때문에, 탐침 동체 부분(12)의 모체 측에 위치된 기낭(24)으로써, 동체 부분 및 따라서 태아의 센서를 태아의 피부에 보다 근접하게 접촉시키는 효과가 있다.
본 발명에 따른 탐침은 GB-A-2195897에 소개된 것과 같은 것에 비교하면 상대적으로 짧은 거리로써만 자궁내로 연장되기 때문에, 양막이 고의로 파열될 필요는 없다. 더군다나, 본 발명에 따른 탐침의 적절한 사용은 거의 양막을 파열시키지 않을 것으로 기대된다. 양막이 조기에 파열되는 것를 회피하는 것은 임상적인 이점을 제공한다. 이러한 기준으로서, 탐침의 바람직한 삽입 길이는 10 내지 20cm사이이며 약 15cm인 것이 유익하다.
제6도에 도시된 바와 같이 위치한 탐침과 함께, 채널(26)이 사용되어 임산부에게 최소한의 불편을 주면서 적당한 기구를 자궁내의 공간으로 직접적인 방식으로 통과시킬 수 있다. 그러한 예로 이미 언급된 바로서, 유도분만용 양막천공 기구, 양수의 배출용 기구 및 자궁내 압력 카테타의 통과용 기구의 삽입등을 들 수 있다.
탐침과 센서의 특성 때문에, 이것은 태아에게 유해하지 않으며, 센서가 태아의 두피, 언굴 또는 귀에 위치하더라도 만족스러운 신호가 항상 얻어진다.
일반적으로 평탄한 동체 부분의 사용은 태아 및 모체 전극을 각기 정확하게 반대 위치에 두는 것을 가능하게 한다. 선택적으로는 관형의 장치가 가능하지만, 이것은 특정 방향으로 삽입하는 것을 필요로하지 않는다. 그러한 경우에, (예를들면) 태아 전극 및 모체 전극의 쌍들은 탐침의 반대측면에 제공된다. 각각의 쌍의 양측 전극들로부터 신호가 취해지며, 태아 또는 모체의 신호를 적절하게 선택할 수 있도록 관련 회로가 배치된다.
(도면에 도시되지 아니한) 변형예에서, 설명된바와 같은 반구형의 기낭이 구형의 기낭으로 교체되어, 탐침과 일체로 형성된 2개의 평탄한 잎사귀모양의 것들 사이에 위치한다. 태아의 센서가 한쪽 잎에 제공되고 모체의 전극이 다른쪽 잎에 제공될 수 있으면 편리하다. 탐침의 삽입도중에 2개의 잎이 함께 평탄하게 있으며, 예를들면 한쪽 잎의 자유단이 반대쪽 잎의 단부에 있는 작은 돌출부에 유지된다. 기낭의 팽창에 의해 2개의 잎이 이격되게 강제되어 필요한 쐐기 작용을 제공할 수 있다.
설명된 바와 같은 팽창 가능한 기낭 또는 풍선이 바람직한 장치일지라도, 마찬가지의 쐐기 기능을 하도록 이격되게 팽창될 수 있는 다양한 다른 위치 수단이 존재한다. 그러한 위치 수단은 제7도 및 8도를 참조하여 설명될 것이다. 제7도는 관형의 탐침 동체 부분(50)의 말단부를 도시한다. 관형의 벽은 2개의 반원형 벽 부분(52)을 형성하도록 두갈래로 갈라진다. 이들 벽 부분(52)의 두께는 번호(54)로 도시된 바와 같이 동체 부분의 잔여부에 있는 벽면 두께보다 현저히 작다. 벽면 부분(52,54) 사이의 어깨 부분(56)는 힌지 영역을 형성하도록 되어 있어, 이 힌지 부분에 대해서 벽 부분(52)이 외측으로 벌려질 수 있다.
평창기(58)는, 동체 부분(50)의 길이를 통해 연장된 중공 축(60)을 지니며, 탐침의 (도시되지 않은) 기단부로부터 돌출되어 조작자가 수동조절할 수 있게 한다. 말단부에서는 만곡된 전방향의 표면(64)과 함께 팽창기(58)가 일체의 원추부분(62)을 지닌다. 구멍(66)은 예를들면 차후의 트로큘러(trocular)의 삽입을 위해 팽창기(58)의 길이를 통해 연장된다.
탐침은 제7도에 도시된 방향에서 경관부를 통해 삽입된다. 만곡면(64)은 탐침의 삽입을 용이하게 하며 벽면 부분(52)은 본래의 탄성을 통해 단단하게 폐쇄되어 유지된다. 일단 동체 부분(50)이 적절한 길이로 삽입되면, 팽창기(60)는 동체 부분(50)에 대해 철회된다. 이러한 상대적인 운동의 효과는 제8도에 도시된 바와 같이 반원형 벽 부분(52)을 외측으로 강제한다. 이전에 설명된 팽창가능한 기낭의 팽창과 유사한 방식으로, 탐침 말단부의 이러한 팽창은 태아 존재 부분과 이에 마주한 모체 조직사이에서 쐐기 작용을 가능하게 한다.
다른 장치들이 본 분야의 당업자들에게 자명할 것이며, 이것은 동체부분과 동체 부분을 통과하는 길쭉한 평행한 팽창기 사이에서의 상대적인 길이방향 운동에서 일체화된 쐐기 표면이 외향으로 강제되는 것과 같은 것이다.
적당한 상황에서는, 태아의 센서가 부가적인 위치 수단의 필요성 없이 태아 존재 부분에 대해 충분히 확고하게 유지될 수 있다. 따라서 본 발명은, 양막의 파열없이 태아 존재 부분과 이에 마주하는 모체 조직사이에 삽입될 수 있는 태아용 탐침의 사용을 그 범위내에 포함한다. 이러한 형태의 발명에서, 설명된 바와 같은 탐침의 동체를 통하는 접근 채널은 매우 중요하다.

Claims (3)

  1. 태아용 센서를 수반하고 태아 존재 부분 주위의 경관부내로의 삽입에 적합한 길쭉한 동체 부분을 포함하는 태아용 탐침에 있어서, 탐침의 삽입을 용이하게 하는 방향으로부터 센서를 태아와 밀접하게 맞물리도록 강제하는 역할를 하는 쐐기 작용 방향으로 원격 팽창될 수 있는 위치 수단이 동체 부분의 말단부에 제공되고, 쐐기 작용 방향은, 동체 부분의 약간의 수축에 의해 센서가 보다 밀접하게 맞물리는 것을 강제하는 방향인 것을 특징으로 하는 태아용 탐침.
  2. 제1항에 있어서, 위치 수단은 팽창될 수 있는 기낭을 포함하는 탐침.
  3. 제1항에 있어서, 위치 수단은 동체 부분 및 동체 부분을 통과하는 길쭉한, 평행의 팽창기 사이의 상대적인 길이방향 운동이 외측방향으로 강제되는 일체화된 쐐기작용 표면을 포함하는 탐침.
KR1019920701260A 1989-11-28 1987-11-28 태아용 탐침 KR100213554B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

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GB898926908A GB8926908D0 (en) 1989-11-28 1989-11-28 Non-invasive fetal probe
GB8926908.8 1989-11-28
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