JP2000238840A - コンタクトレンズ用ブリスターパック - Google Patents

コンタクトレンズ用ブリスターパック

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 ベースの窪みの厚さが薄く中に含まれる溶液
の量も少ないが保存寿命が４年を超えるブリスターパッ
クを提供する。 【解決手段】 本発明は、ベース１１とカバー１２を有
するブリスターパック１０を提供し、このブリスターパ
ック１０では、ベース１１にコンタクトレンズ１７と溶
液１８を収容する窪み１３があり、窪み１３の物質の厚
さは０．７５ｍｍより薄く、窪み１３は０．７５ｍｌよ
り少ない溶液１８を収容する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、コンタクトレン
ズの一次パッケージ（ブリスターパック）に関し、特に
従来の一次パッケージよりコストが節減できる一次パッ
ケージ（ブリスターパック）に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】コン
タクトレンズ、特に使い捨てコンタクトレンズはブリス
ターパッケージに便利に包装される。ブリスターパック
又はパッケージは一般に２つの部品、ベースとカバーか
らなる。ベースは射出成形プラスチックであり、一般に
コンタクトレンズを入れるためのボウル形又は長方形の
窪みを有する。カバーは積層物質であり、一般にアルミ
ニウムホイルとポリプロピレンの積層物からなる。各ブ
リスターパックの中には、１つのコンタクトレンズと、
コンタクトレンズの乾燥を防ぎコンタクトレンズを使用
準備状態に保つのに十分な溶液がある。一般に溶液は緩
衝水性溶液である。一般にブリスターパック内の溶液の
量は０．８ミリリットル乃至５ミリリットルであり、ほ
とんどの場合１ミリリットル乃至３ミリリットルであ
る。ブリスターパックが十分な量の溶液を含み、ブリス
ターパックの保存寿命の間に水分がブリスターパックを
通って損失しても溶液の濃度の変化がレンズに悪影響の
及ぼさないことが重要である。従って、ほとんどのブリ
スターパックは大量の過剰な溶液を含む。しかし、ブリ
スターパックは出荷し保存しなければならない。従っ
て、ブリスターパックを形成する物質の量を減らしブリ
スターパック内の溶液の量を減らすことは有益である。
さらに、ブリスターパックがブリスターパックの保存寿
命の間コンタクトレンズの滅菌環境を維持しなければな
らないことを考慮してブリスターパックをデザインすべ
きである。また、ブリスターパック内にあるレンズを容
易に取り出せるようにブリスターパックをデザインする
必要がある。
【０００３】この業界では、上記の全ての要求を安価に
満たす改善されたブリスターパックが必要とされてい
る。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明はコンタクトレン
ズと溶液を収容するためのブリスターパックを提供す
る。このブリスターパックはベースとカバーを有し、ベ
ースには窪みがあり、窪みとカバーは、コンタクトレン
ズと０．７５ミリリットルより少ない溶液を収容する容
積を形成し、窪みの物質の厚さは０．７５ｍｍより薄
い。
【０００５】本発明のブリスターパックはベース物質が
少なく溶液も少ないが、予期せずして保存寿命が４年を
超えることが見出された。物質の厚さが厚い大きなブリ
スターパックを通り抜ける溶液の損失に関するデータ
と、パッケージの保存寿命を予測するためにこの業界で
使用する従来の式からは、本発明のブリスターパックの
保存寿命が４年であることは予期できないことであっ
た。
【０００６】
【発明の実施の形態】図１は、カバーが一部後方に剥離
している本発明の一実施形態のブリスターパック１０の
側面図である。図１の一部断面図は、ブリスターパック
がコンタクトレンズ１７と溶液１８を収容しているのを
示す図である。ブリスターパック１０はベース１１とカ
バー１２を有する。図示するように、ベース１１にはド
ーム形の窪み１３があり、窪み１３の直径は好ましくは
約２．０センチメートル（ｃｍ）であり、内側の深さは
約０．５ｃｍであり、フランジ１４は好ましくは窪み１
３の周囲部と連接し、片側が延びてカールリップを形成
する。好ましくはこのカールリップは窪みから離れた部
分がテーパ状である。フランジは、テーパ状のカールリ
ップを除いて、好ましくは窪みから４ミリメートル（ｍ
ｍ）より少なく突出し、カールリップは好ましくは窪み
から１６．５ｍｍ乃至１７．５ｍｍ突出する。好ましく
はフランジには突起部１９があり、これは、好ましくは
フランジの底にあるフランジ１４の外側の全部又は大部
分の周りにある厚い部分、即ち、０．４５ｍｍ乃至０．
６５ｍｍの厚さであり、追加の支持を与える。ブリスタ
ーパックの全体の寸法は、幅が約２．５ｃｍ、長さが４
ｃｍ、高さが０．５８ｃｍである。しかし、ベースは以
下に説明する本発明の特徴を満たすならどのような形で
もよい。
【０００７】窪み１３はコンタクトレンズ１７と溶液１
８を収容する。好ましくは、窪みはフランジ１４の一部
であるシールエリア１５により結合する。好ましくは、
カバー１２はシールエリア１５でヒートシールによりベ
ース１１に取り付けられる。しかし、誘導シーリング、
音波溶接又は他の結合システムを使用してカバー１２を
ベース１１に取り付けることもできる。窪み１３とカバ
ー１２により形成される全内側容積は、好ましくは１ミ
リリットル（ｍｌ）より少なく、より好ましくは０．９
７ｍｌより少なく、最も好ましくは０．９４ｍｌより少
ない。この容積の中にある溶液の量は０．７５ｍｌより
少なく、より好ましくは０．６８ｍｌより少なく、最も
好ましくは０．５５ｍｌより少ない。好ましくは溶液量
は少なくとも０．１５ｍｌである。溶液は、水、塩溶液
又は緩衝水性溶液等コンタクトレンズを保存するのに有
用な溶液であると知られているどのような溶液でもよ
い。コンタクトレンズと溶液は、好ましくは窪みとカバ
ーが形成する全容積の少なくとも５０％、より好ましく
は少なくとも７０％、最も好ましくは少なくとも８０％
を占める。
【０００８】好ましくはベースはプラスチック物質から
射出成形又は熱成形により製造できる。ベースを形成す
るプラスチック物質は好ましくはポリプロピレンである
が、他の同様なプラスチック物質から製造できる。例え
ば、ポリエチレン、ポリブチレン等の他のポリアルキレ
ン、ＰＥＴ等のポリエステル、ポリカルボネート、又は
他の熱可塑性物質である。好ましくは、ベース物質、特
に窪みの中のベース物質の蒸気透過性は約２１℃（７０
°Ｆ）、５０％相対湿度で約６５ｇ／平方センチメート
ル／２４時間（１０ｇ／１００平方インチ／２４時間）
である。窪みの厚さは、好ましくは０．７５ｍｍより少
なく、より好ましくは０．６５ｍｍより少なく、最も好
ましくは０．５５ｍｍより少ない。ベースの大部分の厚
さは、好ましくは０．７５ｍｍより少なく、より好まし
くは０．６５ｍｍより少なく、最も好ましくは０．５５
ｍｍより少ない。この厚さは、好ましくは窪みの面積の
ほとんどに渡る、即ち、面積の全てではないとしても９
０％を超える。好ましくは窪みの厚さは少なくとも０．
２５ｍｍである。ベースにある窪みを形成するのに使用
するポリマーの容積は、好ましくは４００ｍｍ3 より少
なく、より好ましくは３５０ｍｍ3 より少なく、最も好
ましくは２５０ｍｍ3 より少ない。最も好ましい実施形
態では、窪みを形成するのに使用するポリマーの容積は
約２１２ｍｍ 3 である。ベースの窪みとシールエリアを
形成するのに使用するポリマーの容積は、好ましくは５
５０ｍｍ3 より少なく、より好ましくは４００ｍｍ3 よ
り少なく、最も好ましくは３４０ｍｍ3 より少ない。最
も好ましい実施形態では、窪みとシールエリアを形成す
るのに使用するポリマーの容積は約２８７ｍｍ3 であ
る。ベースを形成するのに使用するポリマーの容積は、
好ましくは７５０ｍｍ3 より少なく、より好ましくは６
５０ｍｍ3 より少なく、最も好ましくは５４０ｍｍ 3 よ
り少ない。最も好ましい実施形態では、ベースを形成す
るのに使用するポリマーの容積は約５３２ｍｍ3 であ
る。
【０００９】カバーは好ましくは積層物質であり、この
積層物質は、好ましくは、金属ホイル層と、該ホイルを
コーティングする少なくとも１つ、好ましくは２つのポ
リマー層（例えばポリプロピレン）を含む。好ましいホ
イルはアルミニウムである。ホイルのヒートシール側の
好ましいポリマーコーティング物質はポリプロピレンで
ある。有用なカバーの例は米国特許第４，６９１，８２
０号（参考としてここに取り込む）に記載されている。
【００１０】図２は本発明のブリスターパックのベース
の平面図である。図２は窪み１３の周りにあるフランジ
１４のシールエリア１５を示す。シールエリアの幅は、
好ましくは１．７ｍｍより小さく、より好ましくは１．
６ｍｍより小さく、最も好ましくは１．５ｍｍより小さ
い。最も好ましいシールエリアの幅は１．２５ｍｍであ
る。好ましくはシールエリアの幅はボウルの厚さより厚
い。シールエリアの全面積は、好ましくは１１２ｍｍ2
より小さく、より好ましくは１０２ｍｍ2 より小さく、
最も好ましくは９３ｍｍ2 より小さい。好ましい実施形
態では、シールエリアは約８５ｍｍ2 である。シールエ
リアのフランジの面レベルからの高さは、好ましくは
０．３ｍｍより小さく、より好ましくは０．２７５ｍｍ
より小さく、最も好ましくは０．２２５ｍｍより小さ
い。好ましい実施形態では、シールの高さは約０．１５
ｍｍである。このパラグラフで説明するシールエリアの
特徴はカバーをベースにシールする前に測定するもので
ある。本発明のシールエリアについて特定される高さの
ように、高さが小さいと、カバーがベースに対しより均
一にシールでき、必要な剥離力が小さくなることが見出
された。しかも、必要な剥離力が小さいシールでも、出
荷、滅菌の間さらに保存寿命の間、密閉封止でき十分に
保護できることが見出された。カバーをベースから剥が
す力は、Instron（登録商標）ユニバーサルテスト機を
用いて測定して、好ましくは０．３６２４ｋｇ乃至４．
５３ｋｇ（０．８ｌｂｓ乃至１０ｌｂｓ）、より好まし
くは０．３６２４ｋｇ乃至３．１７１ｋｇ（０．８ｌｂ
ｓ乃至７ｌｂｓ）、最も好ましくは０．４５３ｋｇ乃至
１．３５９ｋｇ（１ｌｂｓ乃至３ｌｂｓ）である。ヘッ
ドスペースは好ましくは０．２ｍｍ乃至２ｍｍ、最も好
ましくは１ｍｍであり、このことは、溶液のメニスカス
が窪みのトップから離れて０．２ｍｍ乃至２ｍｍである
ことを意味する。
【００１１】図３，図４は本発明のブリスターパックの
他の実施形態を示す図である。図１，図２と同じ全ての
部材には同じ符号が付いている。図１，図２にない追加
の部材はフランジ１４のカールリップを横切る掴みスト
リップ３０である。好ましくは、掴みストリップ等は、
ベースのポリマーの容積を大きく増やさずにベースに付
加される。
【００１２】本発明のブリスターパックは予期しない結
果をもたらした。典型的なコンタクトレンズブリスター
パックの壁厚と溶液の容積を減らしても、保存寿命が４
年、さらに５年をも超えるコンタクトレンズブリスター
パックをデザインできることは予期しないことであっ
た。このブリスターパックのデザイン研究を開始した
時、発明者はコンタクトレンズブリスターパックから失
うことのできる溶液の最大量は溶液の４％だけだと考え
ていた。安定条件を仮定すると、フィック(Fick)の法則
によれば、厚さが０．５０ｍｍのボウルと０．５０ｍｌ
の溶液（水）を有するブリスターパックの保存寿命は
１．９年と予測される。（フィックの法則はパッケージ
業界特に食品について保存寿命を予測するために通常用
いる。）しかし、加速保存寿命テスト（ブリスターパッ
クの水分損失テスト）で、４％より多くの溶液が失われ
てもレンズ特性は影響を受けないこと、及びブリスター
パックを通って水分が失われる速度は、従前のブリスタ
ーパックデザインの性能に基づき予測された速度より大
分低いことが証明された。
【００１３】
【実施例】実施例１ この実施例には好ましい実施形態のブリスターパックを
使用した。ブリスターパックの窪みの壁厚は０．５００
±０．０５０ｍｍであった。ブリスターパックの溶液容
積は０．５００±０．０４０ｍｌであった。全てのブリ
スターパックはホウ酸塩緩衝塩溶液とアキュビュー(Acu
vue)（登録商標）とシュアビュー(Surevue)（登録商
標）の親水性コンタクトレンズを含んでいた。全てのブ
リスターパックはエクソン（Exxon）（登録商標）PP110
5ポリプロピレン樹脂を射出成形して製造した。水分損
失評価のために、数百のブリスターパックを、温度をコ
ントロールして湿度をモニターした環境のチャンバに入
れ、周囲条件、即ち２３±２℃で保存し、さらに、数百
のブリスターパックを、温度をコントロールして湿度を
モニターした環境のチャンバに入れ、加速条件、即ち４
５±２℃で保存した。１ヶ月、３．５ヶ月、７ヶ月、１
０ヶ月、１３．５ヶ月及び１７ヶ月の６個のデータポイ
ントを周囲条件及び加速条件で確立した。これらのポイ
ントは、０．６年、１年、２年、３年、４年及び５年に
対応する。一次運動学を仮定すると、通常の保存温度を
超えてテスト温度が１０℃上がる毎に、使用期限又は保
存寿命が、１．８倍に加速される。例えば、４５℃７ヶ
月で加速安定性実験を実施すると、保存寿命は２年と予
測するのが適当である。［加速寿命（月）＝ｔrt＋
（１．８n ×ｔa ）；ここで、ｔrtとｔa は、それぞ
れ、室温保存と加速保存での期間（月）を表わし、ｎ＝
（Ｔacc −Ｔrt）／１０（℃）、ここでＴacc ＝加速温
度（４５℃）であり、Ｔrt＝室温（２３℃）である。］
この式と説明は１９９４年５月コンタクトレンズのため
のＦＤＡガイダンスドキュメントに記載されている。
【００１４】特定の期間の各々について、同じ５０個の
ブリスターパックの重さを測り、特定の期間経過後に測
定した重さを始めの重さで割って損失％を測定した。さ
らに、特定の期間の各々について、各保存条件から２０
個のレンズを取り出し、パラメーター（ベースカーブ、
直径、中心部の厚さ、屈折力(power)）と化学的性質
（反射率、含水量、光透過性％）を分析して、レンズ特
性の何かが仕様から外れていないか測定した。全てのレ
ンズは各テスト間隔において許容でき全ての物理的及び
化学的性質の仕様を満足していた（ベースカーブ＝８．
８ｍｍ±０．２ｍｍ；直径＝１４．０ｍｍ±０．２０ｍ
ｍ；−１．００Ｄのシュアビューに対して中心部の厚さ
＝０．１５０ｍｍ±０．０３０ｍｍ又は−９．００Ｄの
アキュビューに対して中心部の厚さ＝０．１００ｍｍ±
０．０３０ｍｍ；−１．００Ｄのシュアビューに対して
屈折力＝−１．００Ｄ±０．２５Ｄ又は−９．００Ｄの
アキュビューに対して屈折力＝−９．００Ｄ±０．２５
Ｄ；反射率＝１．４０±０．０１、含水量＝５８％±３
％；５８７ｎｍから５９９ｎｍの波長範囲における光透
過性％≧８５％と≦９５％）。保存寿命テストの蒸気透
過／水分損失結果は以下の通りである。
【００１５】 保存寿命テスト 実際の期間 １ヶ月 3.5ヶ月 ７ヶ月 10ヶ月 13.5ヶ月 17ヶ月 加速期間 0.6年 1年 2年 3年 ４年 5年 重量損失 0.05% 0.16% 0.41% 0.61% 0.87% 1.13％ 23℃ 重量損失 0.05% 0.68% 2.94% 4.80% 7.20% 9.95% 45℃
【００１６】上記の実施例は、水分損失が７％より高く
てもさらに９．９％より高くても、レンズは使用できる
状態であることを示している。水分損失による影響で関
心が持たれていたことは、緩衝水性溶液の組成が変わる
と、レンズの性質がレンズが使用できない程変わるので
はないかということであったが、このような影響は見ら
れなかった。
【００１７】実施例２ 溶液の性質を変える別の実験を、レンズの性質に与える
影響をテストするために実施した。標準的な緩衝ホウ酸
塩溶液を用いて水分を±１５％変えた７つの溶液を製造
し、１５個の−３．００Ｄワンデーアキュビュー(1-Day
Acuvue)（登録商標）レンズを、各溶液中で２４時間平
衡化した。その後、レンズの性質（ベースカーブ、中心
部の厚さ、屈折力、反射率及び含水量）をテストした。
たとえレンズがイオン性で溶液のイオン強度の作用で膨
張しても、列挙した性質の全てについてレンズは仕様か
ら外れなかった。この実験に基づき、溶液の伝導率が１
２×１０3 マイクロジーメンス／センチメートル（μＳ
／ｃｍ）乃至２０×１０3マイクロジーメンス／センチ
メートル（μＳ／ｃｍ）、又はより控え目に見積もって
１３．２×１０3 μＳ／ｃｍ乃至１７．２×１０3 μＳ
／ｃｍの範囲内であることが見出された。７つの溶液に
ついて測定したレンズの性質の最小値と最大値は以下の
通りである。
【００１８】 溶液テスト性質 ターゲット 最小 最大 直径 14.20mm 14.00mm 14.40mm ベースカーブ 9.00mm 8.80mm 9.20mm 中心部の厚さ 0.070mm 0.040mm 0.100mm 屈折力 −3.00D −3.25D −2.75D 反射率，20℃ 1.40 1.39 1.41 含水量 58% 55% 61%
【００１９】本発明と関連の実施例は、窪みの厚さを薄
くしてさらに溶液容積を減らして、水分損失が８％を超
えるのが可能なように、さらに１０％乃至１５％となる
のが可能なようにブリスターパックをデザインしても、
保存寿命は４年を超え、さらに５年をも超えることがで
きる。
【００２０】好ましい実施形態について説明してきた
が、当業者は特許請求の範囲により規定される本発明の
範囲にある他の実施形態も認識するであろう。
【００２１】好適な実施態様を以下に示す。 （１）前記窪みは０．６８ｍｌより少ない溶液を収容す
る請求項１に記載のブリスターパック。 （２）前記窪みは０．５５ｍｌより少ない溶液を収容す
る請求項１に記載のブリスターパック。 （３）前記窪みの物質の厚さは０．６５ｍｍより薄い請
求項１に記載のブリスターパック。 （４）前記窪みの物質の厚さは０．５５ｍｍより薄い請
求項１に記載のブリスターパック。 （５）前記窪みの物質の厚さは０．６５ｍｍより薄く、
前記窪みは０．６８ｍｌより少ない溶液を収容する請求
項１に記載のブリスターパック。
【００２２】（６）前記窪みは０．５５ｍｌより少ない
溶液を収容する実施態様（５）に記載のブリスターパッ
ク。 （７）前記窪みの物質の厚さは０．５５ｍｍより薄く、
前記窪みは０．６８ｍｌより少ない溶液を収容する請求
項１に記載のブリスターパック。 （８）前記窪みは０．５５ｍｌより少ない溶液を収容す
る実施態様（７）に記載のブリスターパック。 （９）前記窪みを形成するのに使用するポリマーの容積
は４００ｍｍ3 より少ない請求項１に記載のブリスター
パック。 （１０）前記窪みを形成するのに使用するポリマーの容
積は２５０ｍｍ3 より少ない請求項１に記載のブリスタ
ーパック。
【００２３】（１１）前記窪みを形成するのに使用する
ポリマーの容積は２５０ｍｍ3 より少ない実施態様
（８）に記載のブリスターパック。 （１２）前記窪みと前記カバーにより形成される全内部
容積は１ｍｌより少ない請求項１に記載のブリスターパ
ック。 （１３）前記ベースはさらにシールエリアを有し、前記
シールエリアの幅は１．７ｍｍより小さい請求項１に記
載のブリスターパック。 （１４）シールする前の前記シールエリアの幅は１．５
ｍｍより小さい実施態様（１３）に記載のブリスターパ
ック。 （１５）前記ベースはさらにシールエリアとフランジを
有し、シールする前の前記フランジの面から測定した前
記シールエリアの高さが０．３ｍｍより小さい請求項１
に記載のブリスターパック。
【００２４】（１６）前記高さが０．２２５ｍｍより小
さい実施態様（１５）に記載のブリスターパック。 （１７）保存寿命が４年を超える請求項１に記載のブリ
スターパック。 （１８）４年の保存寿命テストの後で、前記ブリスター
パックを透過した前記溶液の損失が７％より大きい請求
項１に記載のブリスターパック。 （１９）４年の保存寿命テストの後で、前記ブリスター
パックを透過した前記溶液の損失が１０％乃至１５％で
ある請求項１に記載のブリスターパック。
【００２５】
【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、ベ
ースの窪みの厚さが薄く中に含まれる溶液の量も少ない
が保存寿命が４年を超えるブリスターパックを提供でき
る効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】カバーが一部後方に剥がれている本発明の一実
施形態のブリスターパックを一部断面図と共に示す側面
図である。
【図２】図１に示す本発明のブリスターパックのベース
の平面図である。
【図３】カバーが一部後方に剥がれている本発明のブリ
スターパックの他の実施形態を一部断面図と共に示す側
面図である。
【図４】図３に示す本発明のブリスターパックの平面図
である。
【符号の説明】
１０ ブリスターパック １１ ベース １２ カバー １３ 窪み １７ コンタクトレンズ １８ 溶液
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジェームズ・マルコム・ペック アメリカ合衆国、32224 フロリダ州、ジ ャクソンビル、オスプレー・ポイント・ド ライブ 13587 (72)発明者 ゲイリー・エル・コリンズ アメリカ合衆国、32257 フロリダ州、ジ ャクソンビル、ウィンドスウェプト・コー ト 4313 (72)発明者 ジェリー・ウェイン・デュークス アメリカ合衆国、32255 フロリダ州、ジ ャクソンビル、アパートメント・2807、サ ウスブルック・ドライブ 9765 (72)発明者 グレゴリー・スコット・ダンカン アメリカ合衆国、32210 フロリダ州、ジ ャクソンビル、シャーリー・アベニュー 4128 (72)発明者 ジョージ・イー・ハイムズ アメリカ合衆国、32259 フロリダ州、ジ ャクソンビル、マラード・グリーン・コー ト 1404 (72)発明者 コーネリス・レンケマ オランダ国、5673 ケーイー・ニューネ ン、デ・ブリームボス ９ (72)発明者 マイケル・ジェイ・ターサク アメリカ合衆国、32223 フロリダ州、ジ ャクソンビル、ランバージャック・サーク ル・イースト 11483 (72)発明者 ドニー・ジェローム・デュイス アメリカ合衆国、32225 フロリダ州、ジ ャクソンビル、ショーニー・ショアーズ・ ドライブ 3657 (72)発明者 ランガナス・ラマクリシュナン・ラジャ アメリカ合衆国、32256 フロリダ州、ジ ャクソンビル、ティンバージャック・レー ン 8916

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ベースとカバーを有し、 前記ベースはコンタクトレンズと溶液を収容する窪みを
    有し、 前記窪みの物質の厚さは０．７５ｍｍより薄く、前記窪
    みは０．７５ｍｌより少ない溶液を収容するブリスター
    パック。
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