TW482736B - Primary package for contact lens - Google Patents

Description

本發明關於一種隱形眼鏡的初級包裝。更明確 級包ί發明關於—種較傳統初級包裝可節省成本之勒 發明背景 隱形眼鏡’特別是可棄式隱形眼鏡，傳統上係包 泡殼包裝内。泡殼包裝通常由兩元件組成：底 -。此底座為射出成型的塑膠，且通常具有## 或方形的凹槽以容納隱形眼鏡。此蓋為一以：也 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 料Υ且通常由係一鋁箔層與聚丙烯形成之疊層。每一 泡殼包裝係包含單一個隱形眼鏡與足夠的溶液以避免 Μ眼鏡乾掉並維持隱形眼鏡隨時可用。溶液通常係 為種緩衝洛液。通常，泡殼包裝内溶液的量係位於 〇· 8至〇耄升之間，大部份是在丨與3毫升之間。泡殼 包裝包含足夠的溶液是很重要的，以便即使在泡殼包 裝之使用期限内，水份經由泡殼包裝流失時，溶液濃 度的改變仍不致於影響到隱形眼鏡。所以，大部份泡 喊包裝會放入較多量的溶液。然而，泡殼包裝需經運 輸與存放；因此使用較少材料以形成泡殼包裝以及在 泡喊包裝内放置較少溶液是有利的^泡殼包裝之其它 «又4考量包含：泡殼包裝在使用期限内必需保持隱形 眼鏡於無菌環境下，且泡殼包裝須設計成可容易地取 用放置其内之隱形眼鏡。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） 五、發明説明（2 ) 種不昂貴、符合上述需要之改進的 本產業需求 >包殼包裝。 (請先閲讀背面之注意事項再頁} 發明概要 本發明提供-種可容納隱形眼鏡與溶液 =該泡殼包^含底座與蓋，該底座包含凹槽1 以凹槽與該盍界定可容納該隱形眼鏡與小於 * 升溶液之容積，且其中該 * 毛 之材料厚度。-中該凹槽具有厚度小於。.75公厘 本發明之泡殼包裝使用較少的底座材料與較 =且出乎意料地仍能提供長於4年之使用期限。從 =關於具有㈣材料之泡殼包裝所流失的水份的資 :,《及在本產業上用來預測泡殼包裝的使用期限之 =方程式來看，無法預期本發明之泡殼包裝會具有4 牛的使用期限。 圖式說明 線· 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 圖上為本發明之泡殼包裝之部份剖面侧視圖，示 出蓋已朝後撕開一部份 圖2為目1所示本發明之泡殼包裝之底座之頂視 圖。 圖3為本發明之泡殼包裝之另一實施例之部份剖 面侧視圖，示出蓋已朝後撕開一部份； 圖4為圖3所示之本發明之泡殼包裝之頂視圖。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)姆見格（21()><297公缝 - 1 - A7 五、發明説明（3) 詳細說明 圖1為本發明之泡殼白壯 p ^ ^ 匕裝10之侧視圖，包裝的蓋 已朝後撕開一部份。圖】 ^ f ^ 的横剖面示出泡殼包裝〗〇贫 納一隱形眼鏡17與溶液丁 ίβ也成匕农ιυ谷

齟芝19 ☆产^ 8。泡殼包裝10包含底座1J 與盍12。底座11具有重 11 n r /V yv 二約2公分（cm)且内部深度处 〇· 5公分之圓頂型凹槽n 又' m m ^ ^ ^ 為較佳，及一個以鄰近凹槽 13周圍為較佳之凸緣14， ，w λ, ^ ^ ^ . 〇 凸緣14自其一端延伸以形 成一個遂離凹槽13為佳夕益。 y ..^ 1 之錐狀彎片。凸緣以自凹槽p 凸出至少4公厘（mm)為佳，^ ' 但，凸緣14之錐狀的彎片 以自凹槽13伸出16·5公；f * η ?片 社本且. 厘至17 · 5公厘之間為佳。較 佳者是，在凸緣14之外邱々丄Λ fx 鲂榀η α緣产* 卜邛之大部份（若非全部）區域， 季乂好疋凸緣底部，具有一彻 較厚材料區作成之脊部 19，意即脊部19厚度約皂 捃徂鈾“一 45公厘至〇· 65公厘間以 提仏额外的支撐。泡殼包奘 2 5八八r „ 巴裝10之總尺寸係：寬度約為 ’長度約4公分，高度為。.⑼公分。然而底 =為任何形狀’只要能滿^本發明下述之各方面要 凹槽u容納隱形眼鏡17與溶液18。較佳的是’ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 =槽13周圍有凸緣14„部份所形成之密封區15。蓋 2藉由熱封合在密封區15内而附著至底部U ·然 而，感應密封、音波熔接或其它結合***均可用^將 蓋12附著至緑η。凹槽13與蓋12所界定之換内溶 7較好是少於i毫升（ml)，更好地是少於〇·Μ毫升， 取好的是少於〇· 94毫升。此容積内之溶液量係少於 0·Μ亳升，較好是少於〇· 68亳升，最好地是少於 本、、氏張尺度適用中國國家標準（⑽）μ規格（训〆297公餐 482736 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

482736 Α7 Β7 五、發明説明（s) —~~ 底座之聚合物的體積較好是小於750立方公厘，更好 =小於650立方公厘，最好是小於540立方公厘。就 最佳的實施例而言，形成底座之聚合物的體積係約532 立方公厘。 蓋是疊層材料，其包含一金屬箔層及至少一層（較 好兩層）塗覆在箔層上的聚合物層（例如聚丙烯）。較好 的金屬Ά層係艇。在ϋ層之熱封合面上之聚合物塗層 較好是聚丙烯。例如在美國專利Ν〇·4,691，82〇所述之 有用的蓋，該專利併入本文作為參考。 圖2係本發明之泡殼包裝之底座之頂視圖。圖$ 不出在凹槽13周圍之凸緣14之密封區15。此密封區 15的寬度較好是小於h 7公厘，更好是小於1.6公 厘’最好是小於1. 5公厘。最優選之密封區15之寬度 係為1· 25公厘。密封區的寬度較好是比凹槽的寬度更 大。密封區的總面積較好是小於112平方公厘，更好 是小於102平方公厘，而最好是小於93平方公厘。就 較佳的實施例而言，密封區的面積係約85平方公厘。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 密封區自凸緣表面所測得的高度較好是小於q · 3公 厘，更好是小於0· 275公厘，最好是小於0.225公 厘。就較佳的實施例而言，密封區的高度係約〇.丨5公 厘。在本段所述之密封區的特徵係在蓋密封至底座之 前所測得的。已確定如本發明所指明之密封區所需之 較小的高度能夠將蓋更均勻的密封至底座並僅需要較 小的撕開力。然而，亦已確定需要較小撕開力的密封 仍能在運輸、消毒期間以及使用期限内提供不透氣密 7 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 482736 --------------Β7_____ 五、發明説明（6) 封與足夠的保護。將蓋自底座撕開之較好撕開力係在 〇三8 ^ 10崎之間，更好的係在〇 · 8與7碎之間，而最 =的是在1至3磅之間，（這是使用instr〇n@萬用測 ，機，決定的）。頂上空間較好是0.2公厘至2公厘， 最好疋1公厘，亦即凹槽内的溶液之新月形頂面遠離 凹槽頂端約〇·2至2公厘。 圓3與圖4示出本發明之泡殼包裝之另一實施 例^類似圖1與圖2所示之元件以相同的符號標示。 ^示出於圖1與圖2之另外的元件係為橫跨凸緣14之 變片之握條30。握條30或此類的元件較好是附加至底 座且不會顯著地增加底座之聚合物的體積。 本發明之泡殼包裝產生出忽意料的結果。未預料 到的是’藉由減少溶液量與減少典型的隱形眼鏡泡殼 包裝之厚度’如此設計的隱形眼鏡泡殼包裝之儲存期 限約超過4年，甚至超過5年。在本發明之泡殼包裝 之设計工作開始之時，發明人相信自隱形眼鏡泡殼包 裝流失之溶液的最大量僅4%。假設在穩定的狀況下， 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 以Fick’s法則（在包裝工業，特別是食物包裝，一般採 用Fick’s法則預測儲存期限）預測具有〇·5公厘厚度 的凹槽以及0· 5亳升溶液（水）之隱形眼鏡泡殼包裝的 儲存期限是1 · 9年。然而，人工加速的儲存期限測試 C泡殼包裝之水份流失測試）證明超過4%的溶液流失 後，仍不會影響鏡片的性質，而且此泡殼包裝所導致 之水份流失率較根據先前之泡殼包裝設計所預測之水 份流失率遠低得多。 8 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（21 ΟΧ 297公釐） 482736 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

範例1 本範例使用較佳實施例之泡殼包裝。泡殼包裝内 之凹槽壁厚度為0.500±0.050公厘。泡殼包裝内的溶 液量係為0.500± 0.040冑升。所有的泡殼包裝含有經 棚酸鹽缓衝之食鹽水溶液及Acuvue⑧盥Surevue⑧親 水性隱形眼鏡。所有的泡殼包裝均由Exxon⑧ppll05 聚丙烯樹酯射出成型而成。為了評估水份的流失，數 以百計的泡殼包裝放置在控制溫度與濕度監測的環境 室内並存放在周圍條件，亦即，攝氏23±2。c，且數 以百計的泡殼包裝放置在控制溫度與濕度監測的環境 至内並存放在人工加速的條件，亦即，攝氏45土2。 C。在周圍與人工加速的條件下建立6個資料時間點： 1個月、3.5個月、7個月、10個月、135個月以及 17個月。這些時間點相當於〇. 6年、i年、$年、3 年、4年與5考―。採用第一級動力學，在正常存放溫度 以上的測試溫度每增加]〇。c’將使儲存期限或有效期 期限增加到1.8倍。例如’在45。c下進行人工加速 的穩定性研究為時七個月以預測兩年的健存期限是適 當的。[以月計之人工加速時間qrt + (ι·$χ h)·其 中trt與ta分別代表在室溫與人工加迷儲藏下V月 计的時間，且F ( T—TrO/10,單位。e，其中τ 二人工加速溫度（45。C)且Trt =室溫⑵。c)。、]。: 方程式與說明見於1994年5月之食品暨藥物管理局 (FDA)之隱形眼鏡指導手冊。 °

本紙張尺舰财) (

48Z/J0 五、發明説明（g 、在特定時距内將相同的5 〇個泡殼包裝逐一稱重以 决疋水份流失百分比，其中流失百分比係將在特定 間後所量得的重量除以最初的重量而得到。此外，對 每-特定時距内，自每—種存放條件取2()個隱形眼鏡 加以分析其參數（基本曲線、直徑、中央厚度與度數） 與化學特性（折射率、水含量與％光透過率）以決定是否 有任何隱形眼鏡之特性不符規格σ在每一測試間距之 所有的隱形眼鏡皆可接受並符合所有物理與化學性質 的規袼（基本曲線二8·8公厘土〇·2公厘；直徑二 14.0公厘±〇·20公厘；SU REVUE -1.00D之中央厚度二 〇· 150公厘±〇· 〇30公厘或ACUVUE —9· 〇〇D之中央厚度 二〇· 100 公厘 ±0· 030 公厘；SUREV11E -L 〇〇D 的度數二―

h00D±0.25D 或 ACUVUE -9·0〇β 之度數：―9.〇〇d±(K25D 折射率=1·4〇±〇·〇1，水含量r58%±3%;%光透過率在波 長為587nm至599ΠΠ1範圍時係- 85?/。且$95%) ◊儲存期 限研究的蒸氣傳輸/水份流失結果如下： 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

ο IX |適 I度 -尺 一張 -紙 本 準 標 -家 國 國 一讀 A7

◦厶/J)〇 ◦厶/J)〇

發明説明（Ic?) 之上述特性皆能符合 傳導性範圍係在ί2\ Γ ， 決定溶液 或更保守的在13 2丨》至20 x 10(〜s/cm)範圍間， 問。ώ 分 7 X 10 至 17.2 x 10 範圍 小值列2溶液所测得之隱形眼鏡特性之最大與最 溶液研究 特性 一 目標 ---------------------------------- 最小值 最大值 直徑 _____-------------- 14· 20公厘 14. 00公厘 ^ ------------------— 14 · 4 0公厘 基本曲線 "·~~--------------- Θ· 00公厘 -—-— _ 8. 80公厘 9. 20公厘 i央厚度 ------------------- ρ公厘 i 040公厘 ϋ 00公厘 度數 —______________________ 二3」00D -3· 25D -2· 75D 折射率 1. 40 ----------------------- 1. 39 -------------------------------- 1. 41 (在 20〇 C) *-------------------- 水含量 -------- 58¾ — 55¾ ------------------------------- 61¾ 本發明與相關的範例示出泡殼包裝可藉由減少凹 槽厚度與溶液量而允許大於8%，甚至1〇%與15%間之 水份損失並仍能提供超過4年，甚至超過5年的儲存 期限。 在此說明較佳實施例，然而熟悉此技藝者可知不同 的替代實施例，此等實施例仍在本發明所定義之申請 專利範圍内。 12

Claims (1)

1. 482736 A8 B8 C8 D8 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 申請專利範圍 1· 一種泡殼包裝，包含底座與蓋，苴由 · 細㈣γ阳a /、1該抵座包含容 納形服鏡與溶液的凹槽，其中 怂丨认A : 凹槽材料的厚度 係小於0.乃公厘，且該凹槽容納小於〇 ^ 的 溶液。 2·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝 納小於0 · 6 8毫升的溶液。 3·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝 納小於0· 55毫升的溶液。 4·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝 料的厚度係小於〇. 6 5公厘。 5·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝 料的厚度係小於0. 55公厘。 6·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝 料的厚度係小於〇· 65公厘，且該凹槽容納〇 毫 升的溶液。 7·如申請專利範圍第6項之泡殼包裝，其中該凹槽容 納小於0. 55毫升的溶液。 8·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝，其中該凹槽材 料的厚度係小於0· 55公厘，且該凹槽容納〇. 68毫 升的溶液。 9·如申請專利範圍第8項之泡殼包裝，其中該凹槽容 納小於0. 55毫升的溶液。 10·如申請專利範圍第：1項之泡殼包裝，其中用以形成 該凹槽之聚合物的體積係小於4⑽立方公厘。 11 ·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝，其中用以形成 13 其中該凹槽容 其中該凹槽容 其中該凹槽衬 其中該凹槽材 其中該凹槽材 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（21〇><297公釐） 482736 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A8 B8 C8 D8 申請專利範圍 該凹槽之聚合物的體積係小於250立方公厘。 12,如申請專利範圍第9項之泡殼包裝，其中用以形成 該凹槽之聚合物的體積係小於250立方公厘。 13·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝，其中由該凹槽 與該蓋所界定之内容積係小於1毫升。 14♦如申請專利範圍第〗項之泡殼包裝，其中該底座另 包含密封區且該密封區的寬度小於1 · 7公厘。 15.如申請專利範圍第1 4項之泡殼包裝，其中該密封 區的寬度在未密封之前係小於1. 5公厘。 16·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝，其中該底座另 包含密封區與凸緣，其中該密封區在未密封之前， 自該凸緣表面所測得的高度係小於〇· 3公厘。 i 7·如申請專利範圍第】6項之泡殼包裝，其中該高度 係小於0· 225公厘。 18·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝，其中儲存期限 係大於4年。 19·如申請專利範圍第1項之泡殼包裝，其中在經過4 年儲存期限测試之後，經由該泡殼包裝所流失的溶 液係高於7 %。 20♦如申請專利範圍第1項之泡殼包裝，其中在經過4 年儲存期限測試之後，經由該泡殼包裝所流失的溶 液係在10¾-15%之間。 14 本紙張尺度適财_家襟準（CNS ) A4規格（21()χ297公釐 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 裝·