ES2276069T3 - Aplicador de material de cierre de herida. - Google Patents
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Abstract
Un aplicador de material de cierre de herida para aplicar un material de cierre de herida, que comprende: un conjunto de mango (12) que incluye un mango movible (22); una parte de cuerpo (14) que se extiende a distancia desde el conjunto de mango, definiendo la parte de cuerpo un canal de cuerpo; un conjunto de punta (16) soportado adyacente al extremo distante de la parte de cuerpo, incluyendo el conjunto de punta un miembro de obturación (84), un asiento de válvula (82a), y un canal de descarga (96), situados a distancia del asiento de válvula, siendo el miembro de obturación movible a distancia desde una posición de cerrado, en la cual el miembro de obturación se aplica al asiento de válvula, a una posición de abierto en la cual el miembro de obturación está espaciado del asiento de válvula, en que el movimiento del miembro de obturación desde la posición de abierto a la posición de cerrado, produce una reducción de la presión dentro del canal de descarga, para reducir al mínimo el goteode material de cierre de herida desde el conjunto de punta caracterizado porque el miembro de obturación es un conjunto que comprende un miembro de obturación (84) situado radialmente alrededor del canal de descarga, y un miembro de válvula (82) situado en un extremo próximo del miembro de obturación, de tal modo que el miembro de obturación presiona sobre el miembro de válvula y en la posición de cerrado el miembro de válvula se aplica al asiento de válvula, y caracterizado además porque: el miembro de obturación incluye al menos una lumbrera de entrada (84a) situada a distancia del miembro de válvula, comunicando la al menos una lumbrera de entrada, con el canal de descarga.
Description
Aplicador de material de cierre de herida.
La presente descripción se refiere a un
aplicador para aplicar un material fluido sobre una superficie. Más
concretamente, la presente descripción se refiere a un aplicador
para aplicar un material de cierre de herida sobre tejido, para
reparación de la herida. Las características técnicas de la parte de
precaracterización de la reivindicación 1 se han descrito en el
documento WO 95/o8951-A.
Los aplicadores para aplicar a tejido material
de cierre de herida, por ejemplo, adhesivos, sellantes y
hemostáticos, para efectuar la reparación de una herida son bien
conocidos en la técnica. Típicamente, tales aplicadores incluyen un
tubo o jeringa y un núcleo móvil o impulsor que puede ser hecho
avanzar a través de la jeringa para forzar que el material de cierre
de herida salga desde la jeringa. Tal dispositivo se ha descrito en
la Patente de EE.UU. Nº 6.027.471. En tales dispositivos, el extremo
distante de la jeringa está abierto, y el material de cierre de
herida está retenido dentro de la jeringa por adherencia superficial
del material de cierre de herida a las paredes internas de la
jeringa. Después de dispensado el material de cierre de herida desde
la jeringa, es corriente que se produzca goteo del material de
cierre de herida desde el extremo distante de la jeringa. Debido al
lugar de uso de los aplicadores de material de cierre de herida, por
ejemplo, en las cavidades del cuerpo, en el tejido del cuerpo, etc.,
tal goteo no es deseable.
En consecuencia, existe la necesidad de un
aplicador de material de cierre de herida que sea fácil de operar,
que reduzca al mínimo el goteo, y que proporcione una aplicación más
controlada del material al tejido.
De acuerdo con una realización preferida de la
presente descripción, se proporciona un aplicador de material de
cierre de herida que incluye un conjunto de mango que tiene un mango
movible o disparador y un mango estacionario. Una parte de cuerpo se
extiende a distancia desde el conjunto de mango y define un canal
del cuerpo dimensionado para recibir el material de cierre de
herida, o bien un depósito de material de cierre de herida. Un
conjunto de punta está soportado adyacente al extremo distante de la
parte de cuerpo e incluye un miembro de obturación, un asiento de
válvula y un canal de descarga situado a distancia del asiento de
válvula. El miembro de obturación es movible a distancia dentro del
conjunto de punta desde una posición de cerrado, en la que el
miembro de obturación se aplica al asiento de válvula, hasta una
posición de abierto, en la que el miembro de obturación está
espaciado del asiento de válvula. El conjunto de punta está
configurado de tal modo que el movimiento del miembro de obturación
desde la posición de abierto a la posición de cerrado, produce una
disminución de la presión dentro del canal de descarga del conjunto
de punta, para reducir al mínimo el goteo del material de cierre de
herida desde el aplicador. Preferiblemente, el miembro de obturación
es empujado hacia la posición de cerrado por un miembro de
carga.
carga.
Preferiblemente, el conjunto de punta incluye
también un alojamiento que define un canal de entrada y el asiento
de válvula, estando situado el asiento de válvula adyacente al canal
de entrada. El miembro de obturación puede incluir un miembro de
válvula esférico situado para aplicarse al asiento de válvula, el
cual puede estar formado integralmente con, o separado de, el
miembro de obturación. El miembro de obturación puede también estar
configurado para definir el canal de descarga. El conjunto de punta
puede incluir también un miembro de punta que tiene un receptáculo
cóncavo o esférico que comunica con el canal de descarga. En el
miembro de obturación puede haber formadas una o una pluralidad de
lumbreras de entrada para comunicar con el canal de descarga.
Preferiblemente, el miembro de obturación incluye un dedo anular
elástico que está situado para aplicarse a una pared que define un
ánima en el alojamiento del conjunto de punta y produce una
obturación entre el ánima y el miembro de obturación. Se puede
prever una barra de alimentación dentro de la parte de cuerpo que
esté asociada para funcionamiento con el mango movible, de tal modo
que el accionamiento del mango movible efectúe el movimiento a
distancia de la barra de alimentación dentro de la parte de cuerpo.
En un extremo distante de la barra de alimentación puede estar
soportado o formado integralmente un empujador. En una realización
preferida, una placa de accionamiento prevista en el conjunto de
mango es llevada a aplicación con la barra de alimentación por el
mango movible, para mover la barra de alimentación a distancia.
También puede preverse una placa de bloqueo movible en el conjunto
de mango, para permitir el movimiento de la barra de alimentación en
una primera posición, y para aplicarse e impedir el movimiento
próximo de la barra de alimentación en una segunda posición.
Preferiblemente, el miembro de bloqueo es empujado a la segunda
posición por un miembro de carga.
En otra realización preferida de la presente
descripción, el conjunto de punta incluye un alojamiento, un miembro
de punta, y una membrana permeable. La membrana permeable está
soportada sobre el extremo abierto de un ánima del alojamiento de la
punta. En uso, se fuerza a que el material de cierre de herida entre
en el ánima del alojamiento de la punta y pase a través de la
membrana permeable, a un rebajo esférico formado en el miembro de
punta. Los aplicadores de material de cierre de herida que aquí se
describes proporcionan una aplicación más controlada del material de
cierre de herida sobre una superficie, reduciendo para ello al
mínimo el goteo del material desde el aplicador.
El aplicador de material de cierre de herida
puede ser usado para dispensar materiales de cierre de herida,
incluyendo adhesivos, sellantes y hemostáticos. Un adhesivo
preferido es un adhesivo de cianoacrilato.
Se describen aquí varias realizaciones
preferidas del aplicador de material de cierre de herida que aquí se
describe, con referencia a los dibujos, en los que:
La Fig. 1 es una vista por arriba de una
realización preferida del aplicador de material de cierre de herida
que aquí se describe;
La Fig. 2 es una vista lateral del aplicador de
material de cierre de herida representado en la Fig. 1;
La Fig. 3 es una vista lateral de la parte
próxima del aplicador de material de cierre de herida representado
en la Fig. 1, incluyendo el conjunto de mango con una mitad de la
sección del cuerpo retirada;
La Fig. 4 es una vista frontal de la placa de
accionamiento del aplicador de material de cierre de herida
representado en la Fig. 1;
La Fig. 5 es una vista en corte transversal
lateral de la placa de accionamiento representada en la Fig. 4;
La Fig. 6 es una vista lateral de un miembro de
guía de la barra de alimentación del aplicador de material de cierre
de herida representado en la Fig. 3;
La Fig. 7 es una vista frontal del miembro de
guía de la barra de alimentación representada en la Fig. 6;
La Fig. 8 es una vista en corte transversal
parcial lateral del miembro de guía representado en la Fig. 6;
La Fig. 9 es una vista lateral de la barra de
alimentación del aplicador de material de cierre de herida
representado en la Fig. 1;
La Fig. 10 es una vista en corte transversal
dado a lo largo de las líneas de corte 10-10 de la
Fig. 9;
La Fig. 11 es una vista frontal del miembro de
bloqueo del aplicador de material de cierre de herida representado
en la Fig. 1;
La Fig. 12 es una vista en corte transversal
dado a lo largo de las líneas de corte 12-12 de la
Fig. 11;
La Fig. 13 es una vista en corte transversal
recortada del extremo distante del miembro de bloqueo del aplicador
de material de cierre de herida representado en la Fig. 1;
La Fig. 14 es una vista por arriba de la parte
distante del aplicador de material de cierre de herida representado
en la Fig. 1, con el tubo exterior retirado;
La Fig. 15 es una vista lateral de la parte
distante del aplicador de material de cierre de herida representado
en la Fig. 14;
La Fig. 15A es una vista en corte transversal
lateral de la parte central del aplicador de material de cierre de
herida representado en la Fig. 1, con el empujador en una posición
de retraído;
La Fig. 15B es una vista en corte transversal
lateral de la parte distante del aplicador de material de cierre de
herida representado en la Fig. 1, con el empujador en una posición
de avanzado;
La Fig. 16 es una vista por arriba, con partes
recortadas, del tubo exterior del aplicador de material de cierre de
herida representado en la Fig. 1;
La Fig. 17 es una vista por arriba del tubo
interior del aplicador de material de cierre de herida representado
en la Fig. 1;
La Fig. 18 es una vista lateral del tubo
interior representado en la Fig. 17;
La Fig. 18a es una vista en corte transversal
dado a lo largo de las líneas de corte 18a-18a de la
Fig. 18;
La Fig. 19 es una vista frontal del tubo
interior representado en la Fig. 17;
La Fig. 20 es una vista en corte transversal
lateral del conjunto de punta del aplicador de material de cierre de
herida representado en la Fig. 1;
La Fig. 20A es una vista en perspectiva lateral
desde la parte trasera del miembro de obturación del conjunto de
punta representado en la Fig. 20;
La Fig. 20B es una vista en corte transversal
recortada del extremo próximo del miembro de obturación representado
en la Fig. 20a;
La Fig. 21 es una vista lateral de otra
realización preferida del aplicador de material de cierre de herida
que aquí se describe, con una sección mitad del cuerpo del conjunto
de mango retirada;
La Fig. 22 es una vista por arriba del
aplicador de material de cierre de herida representado en la Fig.
21;
La Fig. 23 es una vista lateral de la parte
próxima del aplicador de material de cierre de herida representado
en la Fig. 21, incluyendo el conjunto de mango con una sección mitad
del cuerpo retirada;
La Fig. 24 es una vista en corte transversal
lateral del aplicador de material de cierre de herida representado
en la Fig. 21, con las secciones mitad del conjunto de mango
retiradas;
La Fig. 25 es una vista lateral, con partes
recortadas, de la barra de alimentación del aplicador de material de
cierre de herida representado en la Fig.
21;
21;
La Fig. 26 es una vista en corte transversal
dado a lo largo de las líneas de corte 26-26 de la
Fig. 25;
La Fig. 27 es una vista lateral con partes
recortadas del empujador del aplicador de material de cierre de
herida representado en la Fig. 21;
La Fig. 28 es una vista por arriba con partes
recortadas del empujador representado en la Fig. 27;
La Fig. 29 es una vista en perspectiva lateral
del émbolo del aplicador de material de cierre de herida
representado en la Fig. 21;
La Fig. 30 es una vista en corte transversal
parcial del émbolo representado en la Fig. 29;
La Fig. 31 es una vista en corte transversal
lateral de una parte distante del aplicador de material de cierre de
herida representado en la Fig. 21;
La Fig. 31A es una vista en corte transversal
lateral del conjunto de punta representado en la Fig. 31 soportado
en los tubos interior y exterior;
La Fig. 32 es una vista en perspectiva lateral
del alojamiento del conjunto de punta representado en la Fig.
31;
La Fig. 33 es una vista en corte transversal
lateral del alojamiento representado en la Fig. 32;
La Fig. 34 es una vista en perspectiva lateral
del miembro de punta del conjunto de punta representado en la Fig.
31;
La Fig. 35 es una vista en corte transversal
lateral del miembro de punta representado en la Fig. 34;
La Fig. 36 es una vista en perspectiva lateral
del miembro de obturación del conjunto de punta representado en la
Fig. 31;
La Fig. 37 es una vista en corte transversal
lateral del miembro de obturación representado en la Fig. 36;
La Fig. 38 es una vista en corte transversal
lateral del extremo próximo del miembro de obturación representado
en la Fig. 36;
La Fig. 39 es una vista en corte transversal
lateral con partes recortadas, de la parte distante de otra
realización preferida del aplicador de material de cierre de herida
que aquí se describe;
La Fig. 40 es una vista en corte transversal
ampliada, con partes recortadas, de la parte distante encerrada en
un círculo del conjunto de punta del aplicador de material de cierre
de herida representado en la Fig. 39;
La Fig. 41 es una vista en perspectiva lateral
del miembro de punta de otra realización preferida del aplicador de
material de cierre de herida que aquí se describe;
La Fig. 42 es una vista en corte transversal
parcial lateral del conjunto de punta representado en la Fig. 42;
y
La Fig. 43 es una vista en corte transversal
lateral del miembro de punta de otra realización preferida del
aplicador de material de cierre de herida.
A continuación se describirán en detalle
realizaciones preferidas del aplicador de material de cierre de
herida que aquí se describe, con referencia a los dibujos, en los
que los números de referencia que son iguales designan elementos
idénticos o que se corresponden en cada una de las varias
vistas:
En las Figs. 1 y 2 se ha ilustrado una
realización del aplicador de material de cierre de herida que aquí
se describe, designada en general con el número 10. El aplicador de
material de cierre de herida 10 incluye un conjunto de mango 12, una
parte de cuerpo alargada 14 y un conjunto de punta situado a
distancia 16. El conjunto de mango 12 incluye una parte de cilindro
18, una parte de mango estacionaria 20, una parte de mango movible o
disparador 22, y un miembro de bloqueo 25. Las partes de mango 20 y
22 incluyen bucles para los dedos 20a y 22a, respectivamente, que
facilitan el agarre del instrumento. La parte de cuerpo 14 tiene un
extremo próximo asegurado al conjunto de mango 12, y un extremo
distante que soporta al conjunto de punta 16. Con referencia a la
Fig. 3, el conjunto de mango 12 incluye un cuerpo 26 formado de
medias secciones de cuerpo 26a y 26b (Fig. 1), las cuales son
preferiblemente moldeadas de un policarbonato u otro material
plástico. Alternativamente, se pueden usar otros materiales para
formar las medias secciones el cuerpo 26a y 26b, por ejemplo: el
acero inoxidable, etc. El disparador 22 está soportado a
pivotamiento alrededor de un miembro de pivote 28, el cual está
soportado entre las medias secciones del cuerpo 26a y 26b. El
disparador 22 es pivotable en la dirección indicada por la flecha
"A", hacia la parte de mango estacionario 20. Una placa de
accionamiento 32 (Figs. 4 y 5) incluye una abertura ranurada 34
dimensionada para recibir una barra de alimentación 36, la cual
está situada para deslizamiento dentro del cuerpo 26 y de la parte
de cuerpo alargada 14. Un par de miembros de guía de la barra de
alimentación 38 (Figs. 6-8) están soportados en
posiciones espaciadas entre las medias secciones 26a y 26b. Cada
miembro de guía 38 incluye una ranura 38a para recibir a
deslizamiento a la barra de alimentación 36.
Un miembro de carga 40, el cual es
preferiblemente un resorte de torsión, está situado alrededor de la
barra de alimentación 36, entre el miembro de guía más adelantado 38
y la placa de accionamiento 32. El miembro de carga 40 está situado
para empujar a la placa de accionamiento 32 en la dirección próxima,
a aplicación con el disparador 22 para empujar al disparados 22 en
sentido a izquierdas, como se ha ilustrado en la Fig. 3, a una
posición (de no comprimido) espaciado de la parte de mango
estacionaria (20). El disparador 22 incluye una cara plana 44 contra
la cual apoya a tope la placa de accionamiento 32.
Con referencia también a las Figs. 9 y 10, la
barra de alimentación 36 incluye, preferiblemente, un miembro
alargado plano que tiene una sección transversal sustancialmente
rectangular, con bordes superior e inferior redondeados.
Alternativamente, se contemplan otras configuraciones de la barra de
alimentación, por ejemplo, la cilíndrica, la triangular, la
cuadrada, etc. La barra de alimentación 36 se extiende a través de
los extremos próximo y distante de la parte de cilindro 18 del
conjunto de mango 12. El extremo distante de la barra de
alimentación 36 se extiende dentro de la parte de cuerpo alargada
14. Como se ha visto en lo que antecede, la barra de alimentación
36 está soportada para deslizamiento dentro de la parte de cilindro
18 del conjunto de mango 12 por miembros de guía 38. Véase la Fig.
3. El extremo próximo de la barra de alimentación 36 se extiende
hacia atrás desde la parte de cilindro 18, e incluye un pomo o
agarradero 50 asegurado al extremo próximo de la misma. El pomo 50
está configurado para ser asido por un cirujano, de tal modo que se
pueda hacer retornar la barra de alimentación 36 a una posición de
retraída. El pomo 50 funciona también como un tope para limitar el
avance a distancia de la barra de alimentación 36.
El miembro de bloqueo 24 está soportado a
pivotamiento dentro del extremo distante de la parte de cilindro 18
del conjunto de mango 12, e incluye una ranura alargada 52 (Figs. 11
y 12) dimensionada para recibir a deslizamiento a la barra de
alimentación 36. Un miembro de carga 56, el cual es preferiblemente
un resorte de torsión, está situado para empujar al miembro de
bloqueo 24 desde una orientación sustancialmente vertical, en la
cual la ranura 52 está alineada con la barra de alimentación 36 para
permitir que la barra de alimentación 36 deslice con relación a la
misma, a una orientación inclinada en la cual los bordes superior
y/o inferior que definen la ranura 52 se aplican a la barra de
alimentación 36 para impedir el movimiento próximo de la barra de
alimentación 36 con relación al miembro de bloqueo 24. Debido al
ángulo del miembro de bloqueo 24 con relación a la barra de
alimentación 36 en su posición de inclinada, el miembro de bloqueo
24 permite el avance a distancia de la barra de alimentación 36
cuando se acciona el disparador 22. La superficie superior de la
barra de alimentación 36 puede hacerse con un acabado áspero, por
ejemplo, dentado, rayado, moleteado, etc., para favorecer el
contacto entre el miembro de bloqueo 24 y la barra de alimentación
36.
Con referencia a las Figs.
13-15, el extremo distante de la barra de
alimentación 36 está asegurado al extremo próximo de un empujador
62, de una manera alternativa, por ejemplo, por soldadura, por
soldadura fuerte, mediante tornillos, etc. Alternativamente, la
barra de alimentación 36 y el empujador 62 pueden ser formados
monolíticamente. El extremo distante del empujador 62 incluye una
cavidad 64 configurada y dimensionada para recibir a un miembro de
accionamiento 66 (Figs. 14 y 15). El miembro de accionamiento 66
tiene, preferiblemente, una configuración esférica, y está hecho de
un material que no es pegajoso, tal como de una resina que contenga
flúor sintética, por ejemplo, de Teflon^{TM}, o formada de otro
material, por ejemplo, de plástico, de metal, etc., que tenga una
superficie, una capa o un recubrimiento exterior que no sea
pegajoso. Como alternativa, se contemplan miembros de accionamiento
que tengan configuraciones diferentes, por ejemplo, la cilíndrica,
la rectangular, la convexa, la cóncava, etc. Preferiblemente, el
miembro de accionamiento 66 no está unido físicamente al empujador
62. Alternativamente, el miembro de accionamiento 66 puede ser
formado monolíticamente con el empujador 62, o bien ser sujetado al
empujador 36 dentro de la cavidad 64, usando cualquier técnica
conocida, incluyendo las de soldadura, soldadura fuerte, con
adhesivo, etc.
Con referencia a las Figs. 1-3 y
14-16, el cuerpo alargado 14 incluye un tubo
interior 68, un depósito 70 de material de cierre de herida, una
guía de empujador 72, y un tubo exterior 76. El depósito 70 es
preferiblemente un tubo que tiene los dos extremos abiertos. El
depósito 70 puede ser, por ejemplo, un cartucho o tubo capilar.
Alternativamente, el depósito 70 puede estar formado de un material
flexible, deformable o compresible, que tenga un extremo distante
abierto 70b y un extremo próximo sellado 70a. El extremo próximo
sellado 70a puede estar sellado por pinzado entre los tubos interior
y exterior 68 y 76, respectivamente, para permitir que el miembro
de accionamiento 66 pase sobre el extremo próximo de la superficie
exterior del depósito 70, para forzar al material de cierre de
herida desde el extremo distante 70b del depósito 70. Véase la Fig.
15A. El extremo distante abierto 70b del depósito 70 puede estar
situado alrededor del extremo próximo 78a del alojamiento 78 del
conjunto de punta 16, dentro del tubo interior 68. Véase la Fig.
15B. Tal depósito puede ser deformado por contacto directo del
miembro de accionamiento 66 con el depósito 70, para dispensar
material. Preferiblemente, el extremo distante 70b del depósito 70
esta sujeto alrededor del extremo próximo 78a del conjunto de punta
16, tal como por recalcado, ajuste a presión, con adhesivo, etc.
Alternativamente, pueden usarse otras técnicas de sujeción.
El tubo interior 68 incluye una abertura
alargada 74 formada en el mismo. (Véanse las Figs.
17-19). La abertura 74 está dimensionada para
recibir o permitir el paso del depósito 70 durante el montaje del
aplicador 10. El extremo distante del tubo interior 68 está sujeto
alrededor del extremo próximo 78a del conjunto de punta 16 y del
extremo distante del depósito 70. El extremo próximo del tubo
interior 68 está sujeto alrededor de la guía 72 del empujador. Con
referencia a las Figs. 1-3 y 16, un tubo exterior 76
se extiende entre el conjunto de mango 12 y el conjunto de punta 16,
para fijar axialmente el conjunto de mango 12 y el conjunto de punta
16 cada uno con relación al otro, y confinar en ellos el tubo
interior 68 y el depósito 70.
Con referencia a las Figs.
20-20b, el conjunto de punta 16 incluye el
alojamiento 78, un miembro de punta 80, un miembro de válvula 82, un
miembro de obturación 84 y un miembro de carga 86. El alojamiento 78
incluye un extremo próximo que define un canal de entrada 88 que
converge hacia el miembro de válvula 82, y un extremo distante que
define un ánima hueca 90. Alternativamente, el canal 88 puede
incluir otras configuraciones, por ejemplo, cilíndrica, divergente,
etc. Una pared interna del alojamiento 78 adyacente al canal de
entrada 88 define un asiento de válvula 82a. El miembro de punta 80
está recibido de modo fijo dentro del ánima 90 del alojamiento 78,
usando ajuste a presión, adhesivo, soldadura, soldadura fuerte, etc.
El extremo distante del miembro de punta 80 incluye un receptáculo
92 esférico o cóncavo, que se analizará con detalle en lo que sigue,
y una cara distante en ángulo 80a. La cara en ángulo 80a define un
ángulo \theta con respecto a un eje perpendicular al eje
longitudinal del aplicador comprendido entre aproximadamente 10º y
aproximadamente 45º, y preferiblemente de aproximadamente 15º. El
extremo próximo del miembro de punta 80 tiene un diámetro exterior
reducido que define un escalón u hombro 94. El miembro de obturación
84 está situado para deslizamiento dentro del miembro de punta 80, e
incluye un canal de descarga central alargado 96 que tiene un
extremo distante 86a situado adyacente al receptáculo 92 del miembro
de punta 80, y un extremo próximo 96b que define un rebajo que tiene
una pluralidad de lumbreras de entrada 84a. El miembro de obturación
84 y el miembro de válvula 82 pueden estar formados integralmente, o
bien estar formados separados. El canal de descarga central 96 que
define la pared está preferiblemente recubierto de un material no
pegajoso, tal como una resina que contenga flúor sintética, por
ejemplo, Teflon^{TM}. El miembro de válvula 82 puede incluir
también un recubrimiento no pegajoso. El miembro de obturación 84
incluye también un hombro 84b y un dedo divergente hacia fuera,
anular, elástico, 84c. El miembro de carga 86, el cual es
preferiblemente un resorte de torsión, está situado entre el hombro
94 del miembro de punta 80 y el hombro 84b de la obturación 84, para
empujar al miembro de obturación 84 que incluye el miembro de
válvula 82, a contacto de obturación con el asiento de válvula 82a
del alojamiento 78.
Con referencia las Figs. 3, 15 y 20, cuando se
hace pivotar el disparador 22 alrededor del miembro de pivote 28 en
el sentido indicado por la flecha "A" en la Fig. 3, se inclina
la placa de accionamiento 32 a aplicación con la barra de
alimentación 36 y se mueve hacia delante en la dirección indicada
por la flecha "B" en la Fig. 3, para efectuar el avance a
distancia de la barra de alimentación 36. Al ser hecha avanzar a
distancia la barra de alimentación 36 en la dirección indicada por
la flecha "C" en la Fig. 15, se hace avanzar también a
distancia el miembro de accionamiento 66 dentro y a través del
depósito 70 para forzar a que fluya el material de cierre de herida
dentro del canal de entrada 88 del miembro de obturación 84 del
conjunto de punta. Al ser hecho pivotar más el disparador 22,
aumenta la presión de fluido del material de cierre de herida dentro
del canal 88, hasta que la fuerza aplicada por el resorte 86 sobre
el miembro de válvula 82 es vencida y el miembro de válvula 82 es
levantado del asiento de válvula 82a. Cuando ocurra esto, el miembro
de válvula 82 hace avanzar al miembro de obturación 84 a distancia
contra la carga del miembro de resorte 86, de tal modo que el
extremo distante del miembro de obturación 84 es situado adyacente
a, o se extiende dentro de, el receptáculo 92 del conjunto de punta
16. Después, el material de cierre de herida fluye alrededor del
miembro de válvula 82 a través de los canales 84a en el miembro de
obturación 84, al interior del canal central 96 del miembro de
obturación 84, dentro del receptáculo 92 del conjunto de punta 16, y
puede ser dispensado sobre el tejido. Con referencia de nuevo a la
Fig. 3, cuando un cirujano libera el disparador 22, el miembro de
carga 40 empuja al disparador 22 para hacerlo pivotar en el sentido
indicado por la flecha "D", a su posición de no comprimido,
para desaplicar la placa de accionamiento 32 de la barra de
alimentación 36. El miembro de bloqueo 24 permanece en aplicación
con la barra de alimentación 36 para evitar la retracción de la
barra de alimentación 36. Con objeto de retraer la barra de
alimentación 36, se mueve el miembro de bloqueo 24 contra la carga
del resorte 56, a su posición vertical de desaplicado de la barra de
alimentación 36 y se tira en la dirección próxima del pomo 50. El
disparador 22 puede ser accionado múltiples veces para dispensar la
cantidad requerida de material de cierre de herida.
Después de que haya sido dispensada una cantidad
suficiente de material de cierre de herida, y de que haya sido
liberado el disparador 22 por un cirujano, el resorte 86 hará
retornar al miembro de válvula 82 sobre el asiento de válvula 82a.
El movimiento del miembro de válvula 82 en la dirección próxima, de
vuelta sobre el asiento de válvula 82a, hace un vacío dentro del
canal de descarga central 96 del miembro de obturación 84, para
aspirar algo de material de cierre de herida dentro del receptáculo
92 de la punta 80, de vuelta al canal de descarga central 96, para
reducir al mínimo la cantidad de goteo desde el instrumento.
En las Figs. 21-23 se ha
ilustrado otra realización preferida del aplicador de material de
cierre de herida que aquí se describe, representado en general como
100. El aplicador de material de cierre de herida 100 incluye un
conjunto de mango 112, una parte de cuerpo alargada 114, y un
conjunto de punta 116 soportado sobre el extremo distante de la
parte de cuerpo alargada 114. El conjunto de mango 112 es similar al
conjunto de mango 12, y solamente se considerará en detalle en la
medida necesaria para identificar las diferencias de construcción y
de funcionamiento.
El conjunto de mango 112 incluye una parte de
mango estacionaria 120, una parte de mango movible o disparador 122,
y un miembro de bloqueo 124. El disparador 122 está soportado a
pivotamiento entre las medias secciones del cuerpo 126a (solamente
se ha representado una media sección) alrededor de un miembro de
pivote 128, y está en aplicación operativa con una placa de
accionamiento 132. Un miembro de carga 140 está situado para empujar
a la placa de accionamiento 132 y al disparador 122 a una posición
trasera o de no comprimido. El disparador 122, la placa de
accionamiento 132 y el miembro de carga 140 están asociados con la
barra de alimentación 136 y operan de una manera sustancialmente
similar a como lo hacían el disparador 22, la placa de accionamiento
32 y el miembro de carga 40 del aplicador 10 descrito en lo que
antecede, y no se tratarán aquí con más detalle.
El conjunto de mango 112 incluye un miembro de
bloqueo 124 que está soportado a pivotamiento en el extremo distante
de la parte de cilindro 118 del conjunto de mango 112, y un miembro
de carga 156 que empuja al miembro de bloqueo 124 a una posición de
inclinado, aplicado con la barra de alimentación 136. Aunque la
situación del miembro de bloqueo 124 y del miembro de carga 156 ha
cambiado ligeramente, si se compara con las del miembro de bloqueo
24 y el miembro de carga 56 descritos en lo que antecede, la
operación y la función del miembro de bloqueo 24 son idénticas a las
descritas en lo que antecede, y se describirán aquí con más
detalle.
Con referencia a las Figs.
24-26, la barra de alimentación 136 incluye,
preferiblemente, un miembro alargado plano que tiene una sección
transversal sustancialmente rectangular, con bordes superior e
inferior redondeados. Alternativamente a como se ha considerado en
lo que antecede, se contemplan otras configuraciones. Los extremos
próximo y distante de la barra de alimentación 136 incluyen,
preferiblemente, ánimas pasantes 142a y 142b, respectivamente,
dimensionadas para recibir tornillos o pasadores. El extremo próximo
de la barra de alimentación 136 está asegurado al pomo 150, y el
extremo distante de la barra de alimentación 136 está asegurado al
empujador 162.
Con referencia también a las Figs. 27 y 28, el
empujador 162 es, preferiblemente, sustancialmente cilíndrico, e
incluye un extremo próximo que tiene una ranura transversal 162a,
configurada y dimensionada para recibir al extremo distante de la
barra de alimentación 136. Un ánima pasante 162b, formada en el
extremo próximo del empujador 162, está dimensionada para recibir un
tornillo o un pasador 162c, para asegurar la barra de alimentación
136 al empujador 162. Alternativamente, se pueden usar otras
técnicas de sujeción, tales como las de soldadura, soldadura fuerte,
recalcado, etc., para asegurar la barra de alimentación 136 al
empujador.
Con referencia a las Figs. 24 y
29-31, un émbolo 166 está asegurado al extremo
distante del empujador 162. El émbolo 166 tiene un ánima 166a
formada en un extremo próximo del mismo. El ánima 166a está
dimensionada para recibir a una parte de diámetro reducido 162d del
empujador 162. El empujador 162 es asegurado dentro del ánima 162a
del émbolo 166, usando cualquier técnica de sujeción conocida,
incluidas las de ajuste a presión, mediante tornillos, pasadores,
por soldadura, etc. Alternativamente, el émbolo 166 y el empujador
162 pueden estar formados monolíticamente. El extremo distante del
émbolo 166 es cilíndrico y corresponde en forma a la pared interna
del depósito 170 de material de cierre de herida.
Con referencia a las Figs. 31 y 31A, el cuerpo
alargado 114 incluye un tubo interior 170 que define un canal de
cuerpo y un tubo exterior 176. El tubo interior 170 incluye un
suministro de material de cierre de herida (no representado), el
cual puede estar en forma de un cartucho de material, o bien de
material situado directamente en el canal. El extremo distante del
tubo interior 170 está situado de modo fijo alrededor del extremo
próximo del alojamiento 178 del conjunto de punta 116. El tubo
exterior 176 se extiende entre el conjunto de mango 112 y el
conjunto de punta 116, y encierra al cuerpo alargado 114 y al
conjunto de punta 116. El extremo distante del tubo exterior 176
incluye aletas de resorte 176a que están recibidas en rebajos 178a
formados en el alojamiento 178 del conjunto de punta 116 y que
aseguran axialmente el conjunto de punta 116 dentro del tubo
exterior 116a.
El conjunto de punta 116 incluye un alojamiento
178, un miembro de punta 180, un miembro de válvula 182, un miembro
de obturación 184 y un miembro de carga 186. El alojamiento 178
incluye un extremo próximo que define un canal de entrada 188 que
incluye una sección 188a de diámetro reducido, convergente, que se
extiende hacia el miembro de válvula 182, y un extremo distante que
define un ánima hueca 190. Véanse las Figs. 32 y 33. Una parte
central del alojamiento 178 define un asiento de válvula 178a. El
miembro de punta 180 está recibido de modo fijo dentro del ánima 190
del alojamiento 178. El extremo distante del miembro de punta 180
incluye un receptáculo esférico 192 que se verá con detalle en lo
que sigue. Véanse las Figs. 34 y 35. El extremo próximo del miembro
de punta 180 tiene un diámetro exterior reducido que define un
escalón u hombro 194. El miembro de obturación 184 está situado para
deslizamiento dentro del miembro de punta 180, e incluye un canal de
descarga central alargado 196 que tiene un extremo distante 196a
situado adyacente al receptáculo 192 del miembro de obturación 180,
y un extremo próximo 196b que define un rebajo que tiene una
pluralidad de lumbreras de entrada 184a (Fig. 38), las cuales
comunican con el canal de descarga 196. La pared que define el canal
central 196 está preferiblemente recubierta con un material que
contiene flúor sintético no pegajoso, por ejemplo, Teflon^{TM},
El miembro de obturación 184 incluye también un hombro 184b. El
miembro de carga 186, el cual es preferiblemente un resorte de
torsión, está situado entre el hombro 194 del alojamiento 178 y el
hombro 184b del miembro de obturación 184, para empujar al miembro
de obturación 184 a contacto de obturación con el asiento de válvula
178a del alojamiento 178.
En uso, cuando se hace pivotar el disparador 122
alrededor del miembro de pivote 128 (Fig. 1), la placa de
accionamiento 132 es inclinada a aplicación con la barra de
alimentación 136 y movida hacia delante para efectuar el avance a
distancia de la barra de alimentación 136. Al ser hecha avanzar a
distancia la barra de alimentación 136, el empujador 162 y el
miembro de accionamiento 166 son hechos avanzar a distancia a través
del tubo interior o depósito 170, para forzar a que fluya el
material de cierre de herida al interior del canal de entrada 188
del alojamiento 178. Al ser hecho pivotar más el disparador 22, la
presión de fluido del material de cierre de herida dentro del canal
188 aumenta, hasta que la fuerza aplicada por el resorte 186 sobre
el miembro de válvula 182 es vencida, y el miembro de válvula 182 se
levanta del asiento de válvula 178a. Cuando ocurre esto, el material
de cierre de herida fluye alrededor del miembro de válvula 182 a
través de las lumbreras 184a en el miembro de obturación 184, al
canal de descarga central 196 del miembro de obturación 184 y dentro
del receptáculo 192 del conjunto de punta 116. Después, el material
de cierre de herida puede ser dispensado sobre el tejido. Como se ha
visto en lo que antecede con respecto al aplicador de material de
cierre de herida 10, cuando se suelta el disparador 122 y se reduce
la presión del material de cierre de herida en el canal 188, el
miembro de válvula 182 es empujado a contacto con el asiento de
válvula 178a, para sellar el canal de entrada 188. Al ser movido el
miembro de válvula 182 hacia el asien4to de válvula 178a, se crea un
vacío en el canal central de descarga 196 del miembro de obturación
184, el cual aspira material de cierre de herida situado en el
receptáculo esférico 192, al interior del canal central 196 para
reducir el mínimo el goteo de material de cierre de herida desde el
conjunto de punta 116.
En las Figs. 39 y 40 se ha ilustrado otra
realización preferida del conjunto de punta representado en general
como 216. El conjunto de punta 216 incluye un alojamiento 278, un
miembro de punta 280, un miembro de inserción 282, y una membrana
permeable 284. El extremo próximo del alojamiento 278 está recibido
de modo fijo dentro del extremo distante del depósito 280 de
material de cierre de herida, de una manera similar a la descrita en
lo que antecede. El miembro de punta 280 está recibido de modo fijo
dentro del extremo distante del alojamiento 278. Preferiblemente,
hay formados salientes 280a en una superficie exterior del miembro
de punta 280, que están recibidos dentro de concavidades 278a
formadas en una pared interior del alojamiento 278, para asegurar el
miembro de punta 280 al alojamiento 288 de la punta.
Alternativamente, se pueden usar otros medios de sujeción conocidos
para asegurar el miembro de punta 289 al alojamiento 278, por
ejemplo, por ajuste a presión, por recalcado, con adhesivo, etc.
El miembro de inserción 282 incluye un aro
anular que tiene una parte 282a con conicidad, que se extiende
próximamente, y una parte 282b de diámetro aumentado situada a
distancia. El miembro de punta 280 incluye un rebajo anular 28ob
configurado para recibir a la parte con conicidad 282a del miembro
de inserción 282, y un recorte radial 280c configurado para recibir
a la parte de diámetro aumentado 282b del miembro de inserción 282.
El miembro de inserción 282 es recibido dentro del miembro de punta
280 para asegurar la membrana permeable 284 entre una cara frontal
del miembro de punta 280 y una superficie próxima, por ejemplo, la
282a, del miembro de inserción 282.
El miembro de punta 280 puede ser sustituido por
los conjuntos de punta considerados en lo que antecede con
referencia a los aplicadores de material de cierre de herida 10 y
11. En uso, cuando se hace avanzar el émbolo 266 a distancia, a
través del depósito 270, se fuerza al material de cierre de herida a
pasar del depósito 270 al ánima 290 del alojamiento de punta 278 y
del ánima 281 del miembro de punta 280 a contacto con un lado
interior 284a de la membrana permeable 284. Al ser hecho avanzar el
émbolo 266 y aumentar la presión del material de cierre de herida
dentro del ánima 281, el material de cierre de herida pasará del
lado interior 284a, a través de la membrana permeable 284, al lado
exterior 284b dentro del receptáculo 292 en el extremo distante del
miembro de punta 280. Después, el material de cierre de herida puede
ser dispensado sobre el tejido por el cirujano.
En las Figs. 41 y 42 se ha ilustrado todavía
otra realización preferida del conjunto de punta representado en
general como 316. El conjunto de punta 316 incluye un alojamiento de
punta 378 que tiene un ánima pasante central 390. El extremo próximo
del alojamiento de punta 378 incluye una parte 378a de diámetro
reducido que está configurada y dimensionada para ser recibida de
modo fijo dentro del extremo distante de un depósito de material de
cierre de herida, (tal como el depósito 170, Fig. 31A). La
superficie exterior del alojamiento 378 de la punta incluye también
uno o más rebajos para aplicación al alojamiento exterior de un
aplicador de material de cierre de herida. El conjunto de punta 316
es adecuado para uso con aplicadores de material de cierre de
herida que tengan un material de cierre de herida más viscoso que
los que tienen los conjuntos de punta 16, 116 y 216, descritos en lo
que antecede.
Se da por entendido que los materiales de cierre
de herida incluyen, aunque sin quedar limitados a ellos, adhesivos,
hemostáticos y sellantes. Los adhesivos funcionan para unir o
retener órganos, tejidos o estructuras, los sellantes para evitar la
fuga de fluidos, y los hemostáticos para detener o impedir el
sangrado. Como ejemplos de adhesivos que se pueden emplear se
incluyen los materiales adhesivos basados en aldehídos derivados de
la proteína, por ejemplo, los materiales de albúmina/glutaraldehído
comercialmente disponibles, que se venden bajo la designación
comercial de BioGlue^{TN} de la firma Cryolife, Inc., y los
materiales basados en el cianoacrilato, que se venden bajo las
designaciones comerciales de Indermil^{TM}, y Derma Bond^{TM},
de la firma Tyco HealthCare Group, LP y Ethicon Endosurgery, Inc.,
respectivamente. Como ejemplos de sellantes que se pueden emplear se
incluyen los sellantes de fibrina y los sellantes de tejidos basados
en el colágeno y basados en un polímero sintético. Ejemplos de
sellantes comercialmente disponibles son los materiales de hidrogel
con base de poli(etilén glicol) sintéticos que se venden bajo
la designación comercial de Co-Seal^{TM} de la
firma Cohesion Technologies and Baxter International, Inc. Como
ejemplos de materiales hemostáticos que pueden emplearse se incluyen
los hemostáticos tópicos basados en la fibrina, los basados en el
colágeno, los basados en celulosa regenerada oxidada y los basados
en gelatina, que aquí pueden incluir astringentes y coagulantes.
Como ejemplos de materiales hemostáticos comercialmente disponibles
están los materiales de combinación de
fibrinógeno-trombina que se venden bajo las
designaciones comerciales de CoStasis^{TM} de la firma Tyco
Healthcare Group, LP and Tissel^{TM} de la firma Baxter
International Inc,. Los hemostáticos aquí considerados incluyen
astringentes, por ejemplo, sulfatos de aluminio y coagulantes.
Se comprenderá que se pueden efectuar varias
modificaciones en las realizaciones aquí descritas. Por ejemplo, el
alojamiento en la punta puede definir un ánima pasante convergente
490. Véase la Fig. 43. El aplicador puede construirse de cualquier
material o materiales adecuados para uso quirúrgico, incluyendo
metales, acero inoxidable, plásticos, materiales polímeros, PTFE,
etc. Cualquier parte, o la totalidad del aplicador puede estar
formada de modo que sea desechable. Por ejemplo, el conjunto de
cuerpo alargado y/o la punta puede adoptar la forma de una unidad
desechable y reemplazable. Aunque especialmente adecuado para
dispensar material de cierre de herida para aplicar una malla al
tejido durante una cirugía para la reparación de una hernia, el
aplicador de material de cierre de herida puede ser usado en una
diversidad de procedimientos quirúrgicos que requieran materiales de
cierre de herida. Además, el aplicador antes descrito puede ser
también adecuado para dispensar otros materiales que no sean
materiales de cierre de herida, en aplicaciones quirúrgicas y no
quirúrgicas. Por lo tanto, la anterior descripción no deberá ser
entendida como limitadora, sino únicamente como ejemplos de
realizaciones preferidas.
Claims (18)
1. Un aplicador de material de cierre de
herida para aplicar un material de cierre de herida, que
comprende:
un conjunto de mango (12) que incluye un mango
movible (22); una parte de cuerpo (14) que se extiende a distancia
desde el conjunto de mango, definiendo la parte de cuerpo un canal
de cuerpo; un conjunto de punta (16) soportado adyacente al extremo
distante de la parte de cuerpo, incluyendo el conjunto de punta un
miembro de obturación (84), un asiento de válvula (82a), y un canal
de descarga (96), situados a distancia del asiento de válvula,
siendo el miembro de obturación movible a distancia desde una
posición de cerrado, en la cual el miembro de obturación se aplica
al asiento de válvula, a una posición de abierto en la cual el
miembro de obturación está espaciado del asiento de válvula, en que
el movimiento del miembro de obturación desde la posición de abierto
a la posición de cerrado, produce una reducción de la presión dentro
del canal de descarga, para reducir al mínimo el goteo de material
de cierre de herida desde el conjunto de punta
caracterizado porque
el miembro de obturación es un conjunto que
comprende un miembro de obturación (84) situado radialmente
alrededor del canal de descarga, y un miembro de válvula (82)
situado en un extremo próximo del miembro de obturación, de tal modo
que el miembro de obturación presiona sobre el miembro de válvula y
en la posición de cerrado el miembro de válvula se aplica al asiento
de válvula, y
caracterizado además porque:
el miembro de obturación incluye al menos una
lumbrera de entrada (84a) situada a distancia del miembro de
válvula, comunicando la al menos una lumbrera de entrada, con el
canal de descarga.
2. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de
válvula (82) es un miembro de válvula sustancialmente esférico.
3. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con una u otra de las reivindicaciones
precedentes, en el que el conjunto de punta incluye un alojamiento
(78) que define un ánima (90), un canal de entrada (88), y el
asiento de válvula, estando situado el miembro de obturación dentro
del áni-
ma.
ma.
4. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el canal de
entrada converge desde su extremo próximo a su extremo distante.
5. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, en el que el conjunto de punta incluye además un
miembro de punta (80) que tiene un receptáculo cóncavo (92) en
comunicación con el canal de descarga.
6. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el receptáculo
cóncavo es sustancialmente esférico.
7. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, en el que el miembro de obturación incluye un dedo
elástico anular (84c) que está situado para aplicarse a una pared
que define el ánima del alojamiento, proporcionando el dedo anular
una obturación entre el miembro de obturación y la pared que define
el ánima.
8. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, en el que la al menos una lumbrera de entrada es una
pluralidad de lumbreras de entrada.
9. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, que incluye además una barra de alimentación (36)
soportada de modo movible dentro de la parte de cuerpo, estando la
barra de alimentación asociada para funcionamiento con el mango
movible (22), de tal modo que la actuación del mango movible efectúa
el movimiento distante de la barra de alimentación dentro de la
parte de cuerpo.
10. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con la reivindicación 9, que incluye además un
empujador (62) soportado sobre el extremo distante de la barra de
alimentación dentro de la parte de cuerpo, siendo el mango movible
accionable para mover la barra de alimentación y el empujador a
distancia para forzar un material de cierre de herida desde la parte
de cuerpo adentro del conjunto de punta.
11. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el empujador
está formado integralmente con la barra de alimentación.
12. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con la reivindicación 9, 10 u 11, en el que la
barra de alimentación se extiende a través del conjunto de mango y
de una placa de accionamiento (32) situada dentro del conjunto de
mango, siendo el mango movible accionable para mover la placa de
accionamiento a aplicación con la barra de alimentación para mover
la barra de alimentación a distancia.
13. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con la reivindicación 12, que incluye además una
placa de bloqueo (24) situada dentro del conjunto de mango y que
tiene una ranura (52) formada en la misma, extendiéndose la barra de
alimentación a través de la ranura, siendo la placa de bloqueo
movible desde una primera posición, en la que permite que la barra
de alimentación se mueva a través de la ranura, a una segunda
posición de aplicación a la barra de alimentación para impedir el
movimiento próximo de la barra de alimentación con relación a la
placa de bloqueo.
14. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con la reivindicación 11, que incluye además un
miembro de carga (56) situado para empujar a la placa de bloqueo a
la segunda posición.
15. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, que incluye el material de cierre de herida.
16. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con la reivindicación 15, en el que el material de
cierre de herida es adhesivo de cianoacrilato.
17. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, en el que el conjunto de punta incluye un miembro de
carga (86) que empuja al miembro de obturación a la posición de
cerrado.
18. Un aplicador de material de cierre de
herida de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, en el que el canal del cuerpo define un depósito para
el material de cierre de herida.
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