ES2248015T3

ES2248015T3 - Composiciones orales que comprenden una sal de potasio para reducir la sensibilidad del nervio central y de la dentina.

Info

Publication number: ES2248015T3
Application number: ES00301969T
Authority: ES
Inventors: Andrew R. Gallopo; Dennis George Anthony Nelson
Original assignee: Pfizer Products Inc
Current assignee: Pfizer Products Inc
Priority date: 1999-03-12
Filing date: 2000-03-10
Publication date: 2006-03-16
Anticipated expiration: 2020-03-10
Also published as: DE60022811D1; EP1040819B1; NZ524610A; AU2080700A; NZ514069A; ATE305290T1; JP4188535B2; DE60022811T2; MXPA00002509A; CA2300456A1; JP2000281551A; EP1040819A3; US7435409B2; CA2300456C; US20040022745A1; US20030072719A1; EP1040819A2; US20060153780A1; US7153493B2

Abstract

Una composición oral que comprende: a) de 0, 01% en peso a 20% en peso de una sal potásica soluble, oralmente aceptable; b) de 0, 01% en peso a 10% en peso de un (alquil C8- C24)sulfato sódico; c) de 0, 01% en peso a 20% en peso de un tensioactivo polar oralmente aceptable, dicho tensioactivo seleccionado entre el grupo constituido por un mono- o diéster de ácido graso C6-C30 de sorbitán etoxilado, un diéster de ácido graso C6-C30 de polietilenglicol, una sal sódica de un (acil C6-C30 graso)sarcosinato, un éster de (acil C6-C30 graso) de sarcosina ácida, una sal sódica de (acil C6-C30 graso)taurato, una sal sódica de (acil C6-C30 graso)metiltaurato, un éster de (acilo C6-C30 graso) de taurina, un éster de (acilo C6-C30 graso) de metiltaurina ácida, una (acil C6-C30 graso)betaína y un cloruro de (acil C6-C30 graso)amonio cuaternario, copolioles de dimeticona, ésteres fosfato de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, fosfobetaínas de polidimetilsiloxano o de copolioles depolidimetilsiloxanos, tauratos de polidimetilsiloxanos o de copolioles de polidimetilsiloxanos, copolioles de polidimetilsiloxanos acetilados, y compuestos cuaternarios de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxanos; y d) un vehículo acuoso oralmente aceptable; en la que la sal potásica se disuelve en el vehículo acuoso y en la que el tensioactivo polar se añade a la mezcla de la sal potásica o bien antes de la adición de o en combinación con el (alquil C8-C24)sulfato sódico en una relación molar de tensioactivo polar al (alquil C8- C24)sulfato sódico de mayor o igual que aproximadamente 1:1.

Description

Composiciones orales que comprenden una sal de potasio para reducir la sensibilidad del nervio dental y de la dentina.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a composiciones detergentes útiles en los campos de la higiene sanitaria y de la limpieza de superficies duras y de telas.

Antecedentes de la invención

Los tensioactivos a base de alquilsulfato sódico, por ejemplo, lauril sulfato sódico (SLS) son por lo general sustancialmente no compatibles con compuestos que contienen potasio debido a que se forma un precipitado de alquilsulfato potásico insoluble cuando se combina alquilsulfato sódico con una sal potásica. Aunque la solubilidad del SLS en agua es de aproximadamente el 10% en una base en gramos, ciertos experimentos indican que la solubilidad del laurilsulfato potásico es inferior a aproximadamente un 0,02%.

Así, muchas composiciones acuosas que contienen SLS no pueden contener una sal potásica que, en caso contrario, podría ser útil como ingrediente activo. Si la sal potásica y el SLS coexisten en una composición, la utilidad de dicha sal potásica no está optimizada puesto que una porción del ion potasio de la sal está siendo ocupada en el precipitado de laurilsulfato potásico insoluble. De forma alternativa, si un ingrediente de la composición es una sal potásica, se pueden usar tensioactivos no iónicos en lugar de SLS para evitar la precipitación de laurilsulfato potásico. Sin embargo, tales tensioactivos no iónicos no son, en muchos casos, tan eficaces como el SLS como agentes humectantes o limpiadores. Por ejemplo, las composiciones para la higiene oral que contienen tensioactivos no iónicos en lugar de SLS no son tan eficaces para eliminar la placa dental. Sería pues beneficioso en los campos de la higiene sanitaria y de la limpieza de telas y superficies que el SLS se pudiera combinarse con una sal potásica sin formar un precipitado insoluble de laurilsulfato potásico. El documento WO 93/04663 describe dentífricos que incorporan sales pirofosfato de metal alcalino y bicarbonato sódico en cantidades eficaces para inhibir la formación de cálculos en los dientes. Sin embargo, solamente bajas proporciones de las sales pirofosfato se disuelven en estos dentífricos. El documento US 5.756.074 describe nuevas composiciones que comprenden un sistema abrasivo que comprende un bicarbonato de metal alcalino y un sistema tensioactivo que comprende un tensioactivo poli (éter hidroxipropílico) no iónico, que se caracterizan porque el dicho sistema tensioactivo comprende además un metal alcalino, metal alcalinotérreo o lauril sulfato amónico, particularmente un laurilsulfato sódico o un laurilsulfato de magnesio. Las sales de potasio precipitadas forman las bases del sistema abrasivo en estas composicio-
nes.

Numerosas sales de potasio son útiles en composiciones detergentes. Las sales pirofosfato potásico, por ejemplo, pueden tener una actividad como coadyuvantes de detergencia en composiciones detergentes que comprenden un agente humectante como el SLS. Sin embargo, la actividad coadyuvante de detergencia de la sal pirofosfato potásico en tales composiciones puede no ser la óptima debido a la formación del precipitado de laurilsulfato potásico descrito antes. Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos 5.338.538 de Tricca et al. se refiere a composiciones líquidas para desprender y eliminar la placa que comprenden SLS y un coadyuvante de detergencia seleccionado de sales pirofosfato de dimetal alcalino, sales pirofosfato de tetrametal alcalino y mezclas de las mismas. Las sales pirofosfato preferidas son pirofosfato disódico y pirofosfato tetrasódico. Puede ser útil la posibilidad de añadir sales pirofosfato potásico a composiciones tales como las descritas en la patente de los Estados Unidos 5.338.538. Esto se debe a que las sales pirofosfato potásico pueden ser más solubles que las sales pirofosfato sódico y, por tanto, se podría conseguir una mayor concentración pirofosfato en solución. Además, sustituir parte o toda la sal pirofosfato sódico por pirofosfato potásico reduciría el contenido de sodio de la composición oral, lo cual consideran preferible algunos consu-
midores.

Por otro lado, muchas sales potásicas poseen actividades terapéuticas que son útiles en composiciones para la higiene sanitaria. Por ejemplo, se cree que varias sales de potasio poseen actividad para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina. Tales sales de potasio podrían incluirse por tanto en las composiciones orales diseñadas para el tratamiento de dientes y encías sensibles. Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos 4.751.072 de Kim, se refiere a un procedimiento para reducir la actividad del nervio sensorial en dientes hipersensibles y desensibilizar la dentina hipersensible que implica aplicar una sal potásica seleccionada de bicarbonato potásico y cloruro potásico. Además, la patente de los Estados Unidos 5.403.577 de Friedman se refiere a una composición oral de liberación sostenida para tratar y prevenir la hipersensibilidad dental, que comprende un agente contra la hipersensibilidad seleccionado de un grupo de ingredientes activos que incluyen nitrato potásico, bicarbonato potásico y cloruro potásico. Por otro lado, se cree que los iones potasio bloquean la conducción nerviosa in vitro (Peackock, J. and Orchardson, R., 1995, J. Dent. Res. 74(2):634-641). Sin embargo, el SLS presente en dicha composición para la sensibilidad que comprende una sal de potasio puede dar lugar a la formación del precipitado de laurilsulfato potásico insoluble anteriormente citado. El documento DE 1.617.939 describe una composición de pasta de dientes para dientes sensibles que comprende sulfato potásico, SLS y oleil metiltaurato, en el que la reacción molar de oleil metiltaurato, a SLS no es mayor que 1. El documento US 5.849.267 describe un dentífrico contra el sarro desensibilizante que comprende nitrato potásico, SLS y tensioactivos que están fuera del alcance de la presente invención. El documento WO 93/25184 describe como el comportamiento desensibilizante de nitrato potásico se puede mejorar controlando el nivel de tensioactivo
usado.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona una composición oral que comprende:

a) de aproximadamente 0,01% en peso a aproximadamente 20% en peso de un ingrediente activo que es una sal potásica soluble, oralmente aceptable;

b) de aproximadamente 0,01% en peso a aproximadamente 10% en peso de un (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico;

c) de aproximadamente 0,01% en peso a aproximadamente 20% en peso de un tensioactivo polar oralmente aceptable, dicho tensioactivo seleccionado entre el grupo constituido por un mono- o diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de sorbitán etoxilado, un diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de polietilenglicol, una sal sódica de un (acil C_{6}-C_{30} graso)sarcosinato, un éster de (acil C_{6}-C_{30} graso) de sarcosina ácida, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)taurato, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)metiltaurato, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de taurina, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de metiltaurina ácida, una (acil C_{6}-C_{30} graso)betaína y un cloruro de (acil C_{6}-C_{30} graso)amonio cuaternario, copolioles de dimeticona, ésteres fosfato de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, fosfobetaínas de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, tauratos de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, copolioles de polidimetilsiloxano acetilados, y compuestos cuaternarios de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano; y

d) un vehículo acuoso oralmente aceptable;

en el que la sal potásica se disuelve en el vehículo acuoso y en el que el tensioactivo polar se añade a la mezcla de la sal potásica o bien antes de la adición de o en combinación con el (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico en una relación molar de tensioactivo de (c) a (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico de (b) de mayor o igual que aproximadamente 1 : 1.

La presente invención proporciona además una composición oral como la citada antes, adecuada para desprender o eliminar la placa y/o las manchas presentes en las superficies dentales, en la que la sal soluble de potasio de la composición comprende una sal pirofosfato potásico en una cantidad eficaz, opcionalmente combinada con otras sales pirofosfato, para eliminar o desprender la placa y/o las manchas cuando la composición se aplica oralmente sobre una superficie dental.

La presente invención proporciona además una composición oral como la citada antes, adecuada para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina, en la que la sal soluble de potasio de la composición comprende una sal potásica que puede reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina, en una cantidad eficaz para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina cuando la composición se aplica oralmente sobre una superficie
dental.

La presente invención proporciona además un procedimiento para inhibir la formación de un precipitado de laurilsulfato potásico en una composición acuosa, que comprende una sal soluble de potasio y un (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico, comprendiendo dicho procedimiento incluir un tensioactivo polar en dicha composición en una cantidad aproximadamente igual o mayor que la cantidad de (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico en la composición, comprendiendo dicho tensioactivo polar una porción hidrófoba seleccionada del grupo formado por un grupo alquilo C_{6}-C_{30} y un grupo polímero de silicona.

La presente invención proporciona además un procedimiento para desprender y/o eliminar la placa dental y/o las manchas, reduciendo al mismo tiempo la sensibilidad del nervio dental y/o dentina en una cavidad oral de un mamífero, que comprende administrar en la cavidad oral de dicho mamífero una cantidad eficaz de una composición oral como la descrita en la presente memoria.

La presente invención proporciona además un procedimiento para desprender y/o eliminar la placa dental y/o las manchas en una cavidad oral de un mamífero, que comprende administrar en la cavidad oral de dicho mamífero una cantidad eficaz de una composición oral como la descrita en la presente memoria.

Descripción detallada de la invención

La presente invención proporciona una composición oral que comprende un alquilsulfato sódico y una sal de potasio, comprendiendo además dichas composiciones un tensioactivo con el fin de inhibir la formación de un precipitado de laurilsulfato potásico.

Tal y como se usa en la presente memoria, a no ser que se indique de otro modo, el término "composición oral" se refiere a una composición detergente, como la definida antes (que tiene una propiedad detergente como función primaria o secundaria) útil para la higiene oral, que incluye las composiciones para la higiene de los dientes y/o encías. Ejemplos de formas de composiciones detergentes de la presente invención pueden incluir geles, pomadas y líquidos (colutorios). El término "gel" se refiere a una composición semisólida clara a la vista. Los geles conforme a esta invención pueden tener diversas viscosidades. Un experto medio en la técnica también puede formular las composiciones de la presente invención en otras formas que son conocidas en la técnica. Ejemplos de tales formas incluyen cremas, comprimidos y granulados, aunque no están limitadas a las mismas.

Las composiciones orales de la presente invención incluyen, por ejemplo, dentífricos. Un dentífrico es una composición, en forma tal como una pasta o gel, que comprende un abrasivo, siendo dicha composición útil para eliminar y/o desprender la placa, restos y/o manchas de los dientes y encías. Otras composiciones orales de la invención incluyen los colutorios, por ejemplo, enjuagues orales para tratar el mal olor oral y enjuagues que tienen como su función primaria propiedades detergentes para eliminar y/o desprender la placa. Los "colutorios" se distinguen de los dentífricos porque los colutorios no incluyen un abrasivo.

A no ser que se indique de otro modo, las cantidades de los ingredientes y las solubilidades expresadas como porcentajes en toda la solicitud se refieren a la cantidad en peso de dicho ingrediente o soluto comparada con el peso total de la composición que contiene el ingrediente o soluto. Por ejemplo, una composición que comprende de aproximadamente 0,01% en peso a aproximadamente 20% en peso de un tensioactivo polar oralmente aceptable comprende de aproximadamente una diezmilésima parte a aproximadamente dos décimas partes de un gramo de tensioactivo polar por gramo de composición total (es decir, de aproximadamente una centésima parte a aproximadamente 20 gramos de tensioactivo polar por 100 gramos de composición total).

Una composición de la presente invención comprende una sal soluble de potasio como ingrediente activo. El término "ingrediente activo" se refiere, a no ser que se indique de otro modo, a cualquier sustancia que posea una actividad terapéutica, higiénica o cosmética en una composición detergente (por ejemplo, una composición oral) o posea una actividad que mejore las propiedades estéticas o sensoriales de la composición detergente, o posea una actividad que mejore las propiedades detergentes de la composición detergente. Por ejemplo, ciertas sales de potasio, como el sorbato potásico, poseen actividad bacteriostática y, por tanto, pueden ser un ingrediente activo ya que éstas son útiles en una composición detergente como conservante. Como otro ejemplo, ciertas sales de potasio, como las sales pirofosfato potásico, tienen actividad quelatante mineral en agua y pueden servir como ingredientes activos debido a que éstas se comportan como coadyuvantes de detergencia, mejorando la capacidad del alquilsulfato sódico en la composición detergente para eliminar y desprender los restos, tales como la placa y/o las manchas. Otras sales de potasio, como el nitrato potásico y el cloruro potásico, pueden ser un ingrediente activo debido a que pueden reducir la sensibilidad del nervio dental y/o dentina. Otras sales de potasio, por ejemplo, el fosfato potásico, pueden ser un ingrediente activo debido a que puede tamponar una composición detergente a un pH seleccionado, por ejemplo, a pH de aproximadamente 7. Se pueden seleccionar como ingrediente activo otras sales de potasio que tienen propiedades particulares conocidas en la técnica y las composiciones que comprenden dichas sales de potasio forman parte de la presente invención.

El término "oralmente aceptable" tal y como se usa en la presente memoria, a no ser que se indique de otro modo, se refiere a la aplicación en la cavidad oral de un animal vivo. "Aplicación oral" incluye, aunque no se limita a ello, el cepillado de la cavidad oral y/o los dientes en la cavidad oral, el enjuagado de la cavidad oral y gargarismos y pulverizaciones en la cavidad oral.

A efectos de esta solicitud y a no ser que se indique de otro modo, una "sal soluble de potasio" es cualquier sal de potasio orgánica o inorgánica que sea soluble en una solución acuosa. Con preferencia, la sal soluble de potasio es cualquier sal de potasio que tenga una solubilidad mayor o igual a aproximadamente 5% en agua, lo que indica que una composición de la sal de potasio (compuesta únicamente por agua y la sal de potasio) puede contener al menos aproximadamente 0,05 gramos de la sal de potasio, o más, en solución. Así pues, cien gramos de una solución acuosa que comprende una sal de potasio que tiene una solubilidad de al menos el 5% en agua contiene al menos aproximadamente 5 gramos de la sal de potasio y hasta aproximadamente 95 gramos de agua.

El ingrediente activo está presente en las composiciones de la presente invención en una "cantidad eficaz", lo que significa que el ingrediente, es decir, la sal soluble de potasio, está presente en la composición en una cantidad que al menos es suficiente para proporcionar la actividad para la cual se ha seleccionado la sal de potasio. Se puede determinar una cantidad eficaz por un experto medio en la técnica, por ejemplo, preparando una serie de formulaciones previas, que comprendan cada una una cantidad diferente de la sal de potasio, ensayando cada una de las formulaciones previas para determinar la actividad de la sal de potasio y determinando la cantidad mínima de la sal de potasio necesaria para proporcionar la actividad deseada. Por lo general, la cantidad de la sal de potasio eficaz para un limpiador de una superficie dura o una tela varía de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 50% y para una composición para la higiene sanitaria varía de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 20%.

Algunos ejemplos específicos de sales solubles de potasio, oralmente aceptables, que se pueden usar como ingrediente activo en una composición oral de la presente invención incluyen sales pirofosfato potásico como el pirofosfato dipotásico, el pirofosfato tetrapotásico, el pirofosfato tripotásico y el pirofosfato monopotásico. Las sales pirofosfato tienen actividad como coadyuvantes de detergencia y así son útiles para reducir o desprender la placa y/o las manchas presentes en superficies dentales. Una composición de la presente invención puede comprender una combinación de sales pirofosfato, por ejemplo, una combinación de sales pirofosfato potásico, cada una de las cuales tiene actividad como coadyuvante de detergencia. Las composiciones orales de la presente invención pueden comprender además, de forma opcional, sales pirofosfato potásico combinadas con otras sales pirofosfato, tales como, por ejemplo, pirofosfato disódico o pirofosfato tetrasódico, para eliminar o desprender la placa y/o las manchas cuando la composición se aplica oralmente a una superficie dental.

Otros ejemplos específicos de sales potásicas que se pueden usar en una composición oral de la presente invención son sales de potasio que son activas para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina. Las sales de potasio que poseen actividad para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina son conocidas en la técnica, y en la presente invención es útil cualquiera de dichas sales de potasio. Ejemplos de sales de potasio que son activas para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina incluyen, aunque no están limitadas a los mismas, nitrato potásico, citrato potásico, cloruro potásico, oxalato potásico, bicarbonato potásico, fosfato potásico, fosfato potásico monobásico, fosfato potásico dibásico, fosfato potásico tribásico y sales pirofosfato potásico. En la presente invención se pueden usar mezclas de tales sales. En una realización preferida, la sal de potasio que puede reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina es nitrato potásico.

Una composición de la presente invención puede comprender una mezcla de sales solubles de potasio. Cada sal de potasio en la mezcla puede tener la misma o similar actividad (por ejemplo, cada una de ellas puede tener actividad como coadyuvante de detergencia, mejorar la eliminación o desprendimiento de restos y/o manchas) o las sales de potasio de la mezcla pueden tener diferentes actividades (por ejemplo, una sal puede tener actividad como coadyuvante de detergencia y otra sal de la mezcla puede tener actividad para reducir la sensación del nervio den-
tal).

La cantidad de sal soluble de potasio varía preferiblemente de aproximadamente 0,01% en peso a aproximadamente 20% en peso de una composición para la higiene sanitaria de la presente invención. Si la composición es un dentífrico, una cantidad preferida de la sal de potasio en dicho dentífrico varía de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%. Si la composición es un colutorio, una cantidad preferida de la sal de potasio en dicho colutorio varía de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5%.

En composiciones orales específicas de la presente invención para eliminar y desprender la placa y las manchas, está presente en la composición una sal pirofosfato potásico en una cantidad eficaz, opcionalmente combinada con otras sales pirofosfato como las descritas antes, que proporcione al menos aproximadamente un 0,3%, más particularmente de aproximadamente 0,3% a aproximadamente 5% en peso de P_{2}O_{7}^{-4}, tomando como base el peso de la composición total. Con el fin de proporcionar esta cantidad de P_{2}O_{7}^{-4}, las composiciones de esta invención para desprender o eliminar la placa y/o las manchas de superficies dentales contienen preferiblemente de aproximadamente 0,02% en peso a aproximadamente 1% en peso de sal pirofosfato potásico, tomando como base el peso de la composición
total.

Haciendo referencia al ingrediente alquilsulfato sódico de las composiciones de la presente invención, la expresión "(alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico" se refiere a cualquier (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico o mezcla de (alquil C_{8}-C_{24})sulfatos sódicos. El término "alquilo", tal y como se usa en la presente memoria, se refiere a cualquier hidrocarburo, saturado o insaturado, y de cadena lineal, ramificada o cíclica. La referencia a un (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico específico, tal como SLS, incluye tanto el (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico puro, así como las diversas calidades de (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico que contienen cantidades relativamente pequeñas de diferentes (alquil C_{8}-C_{24})sulfatos sódicos. Por ejemplo, el término "SLS" incluye las composiciones de SLS puro además de las diversas calidades de SLS que pueden contener otros alquilsulfatos sódicos que pueden tener, por lo general, de 10 a 14 átomos de carbono en su porción alquilo y que pueden tener además uno o más enlaces insaturados en sus porciones alquilo. Los (alquil C_{8}-C_{24})sulfatos sódicos, tales como el SLS, son útiles como agente humectantes, para desprender y/o eliminar los restos y/o manchas en composiciones detergentes. Cuando el (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico no interacciona con un ingrediente de sal de potasio, como el proporcionado por la presente invención, se puede conseguir un mayor grado de eliminación de restos y manchas. Ejemplos de (alquil C_{8}-C_{24})sulfatos sódicos que son útiles en la presente invención incluyen SLS, miristilsulfato sódico, palmitilsulfato sódico, estearilsulfato sódico, palmitoleilsulfato sódico, oleilsulfato sódico, caprilsulfato sódico y caprililsulfato sódico, aunque no están limitados a los mismos. Los (alquil C_{8}-C_{24})sulfatos sódicos anteriormente citados comprenden 12, 14, 16, 18, 16 (con un enlace carbono-carbono insaturado), 18 (con un enlace carbono-carbono insaturado), 10 y 8 carbonos, respectivamente. Un ejemplo de alquilsulfato sódico que tiene 24 átomos de carbono que se puede usar en la presente invención es el ácido nervonil sódico. Con preferencia, las composiciones de la presente invención comprenden SLS.

Con preferencia, la cantidad de (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico en una composición de la presente invención varía de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 10% en peso de la composición para una composición para la higiene sanitaria, de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 50% en peso para un limpiador de superficies duras y de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 50% para una composición limpiadora de telas. La cantidad de (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico de un dentífrico de la presente invención varía preferiblemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5% en peso de la composición. Para un colutorio, la cantidad del ingrediente (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico varía preferiblemente de aproximadamente 0,02% en peso a aproximadamente 2% en peso de la composición. Más preferiblemente, para un limpiador de superficies duras, la cantidad varía de aproximadamente 1% a aproximadamente 50% y, más preferiblemente, para un limpiador de telas de aproximadamente 1% a aproximadamente
50%.

El tensioactivo polar usado en las composiciones de la presente invención puede ser cualquier tensioactivo polar que comprenda una porción hidrófoba seleccionada del grupo formado por un grupo alquilo C_{6}-C_{30}, siendo "alquilo" como se ha definido antes, y un grupo polímero de silicona. Si la composición es para uso oral o para la aplicación en la piel y/o el cabello de un animal vivo, entonces el tensioactivo no deberá provocar efectos secundarios perjudiciales al animal cuando se use como se pretende. La determinación de tensioactivos aceptables para tales usos es conocida en la técnica. A efectos de esta invención, un tensioactivo "polar" es un tensioactivo que comprende un grupo hidrófilo y un grupo hidrófobo. Tensioactivos polares pueden ser aniónicos, catiónicos, no iónicos o anfóteros. Un experto medio en la técnica puede determinar si un tensioactivo es polar.

Un "grupo polímero de silicona" es cualquier grupo que comprenda unidades repetitivas que comprenden un átomo de silicio. En una realización preferida, un grupo polímero de silicona comprende unidades -Si(R^{1})(R^{2})O- repetitivas, siendo R^{1} y R^{2} de cada unidad, independientemente, iguales o distintos, y pudiendo tener cada unidad -Si(R^{1})(R^{2})O- en el grupo polímero de silicona grupos R^{1} y/o R^{2} iguales o distintos, siendo cada uno de R^{1} y R^{2} un alquilo C_{1}-C_{6}. Con preferencia, cada uno de R^{1} y R^{2} en un grupo polímero de silicona es metilo o etilo. Más preferiblemente, cada R^{1} y R^{2} es un metilo.

Los tensioactivos polares que comprenden una porción hidrófoba que es un grupo polímero de silicona pueden incluir, aunque sin quedar limitados a los mismos, copolioles de dimeticona (es decir, polímeros de polidimetilsiloxano etoxilados y/o propoxilados) y sus derivados, en los que la porción etoxilada/propoxilada de los compuestos está derivatizada, tal como ésteres fosfato de polidimetilsiloxano, fosfobetaínas de polidimetilsiloxano, tauratos de polidimetilsiloxano, copolioles de polidimetilsiloxano acetilado y compuestos cuaternarios de polidimetilsiloxano. Los tensioactivos que comprenden un grupo polímero de silicona se describen también, entre otros, en Imperante, J. et al., 1994, Cosmetics & Toiletries Vol. 108, nº 4, página 79, y en Imperante, J. et al., 1994, Cosmetics & Toiletries Vol. 109, nº 3, página 81, que se incorporan en la presente como referencia en su totalidad.

Algunos ejemplos específicos de copolioles de polidimetilsiloxano derivatizados son copoliol de dimeticona acetilmetiltaurato sódico, por ejemplo, PECOSIL^{TM} DCT (Phoenix Chemical Inc., Somerville, NJ); copoliol de dimeticona miristilcloruro amónico, por ejemplo, PECOSIL^{TM} SM-40, (Phoenix Chemical Inc. Somerville, NJ); y copoliol de dimeticona fosfato, por ejemplo, PECOSIL^{TM} PS-100, PECOSIL^{TM} PS-150 y PECOSIL^{TM} PS-200, de Phoenix Chemical Inc., y SILPHOS^{TM} A100 (Siltech, Norcross, Georgia). Como se ha descrito antes, en la técnica se conocen otros copolioles de polidimetilsiloxano y se pueden usar en la presente invención.

En otra realización, el tensioactivo polar comprende una porción hidrófoba que comprende un grupo alquilo C_{6}-C_{30}. El grupo alquilo C_{6}-C_{30} puede ser saturado o insaturado. Los tensioactivos polares que comprenden una porción hidrófoba constituida por un grupo alquilo C_{6}-C_{30} se pueden determinar por un experto medio en la técnica. Ejemplos de tensioactivos polares que comprenden una porción hidrófoba constituida por un grupo alquilo C_{6}-C_{30} incluyen, aunque sin estar limitados a los mismos, mono y diésteres de ácidos grasos C_{6}-C_{30} de sorbitán etoxilado como diisoestearato de PEG-40 (por ejemplo, EMSORB^{TM} 2726, Diisoestearato de PEG-40 Sorbitán (Henkel Corporation (Gulph Mills, PA)), isoestearato de PEG-2 sorbitán y laurato de PEG-40 sorbitán; diésteres de ácidos grasos C_{6}-C_{30} de polietilenglicol como diestearato de PEG-175 y diestearato de PEG-150 (por ejemplo, LIPOPEG^{TM} 6000-DS (Lipo Chemicals Inc. (Paterson, New Jersey)); sales sódicas de sarcosinatos de acilo graso C_{6}-C_{30} como lauroil sarcosinato sódico (por ejemplo, HAMPOSYL^{TM} L-30 (Hampshire (Lexington, Massachusetts)) y cocoil sarcosinato sódico (por ejemplo, HAMPOSYL^{TM} C-30 (Hampshire); ésteres de acilo graso C_{6}-C_{30} de sarcosina ácida como lauroil sarcosina (por ejemplo., HAMPOSYL^{TM} L (Hampshire) y oleoil sarcosina (por ejemplo, HAMPOSYL^{TM} O (Hampshire)); sales sódicas de acil tauratos y metil tauratos grasos C_{6}-C_{30} como lauroil taurato sódico, metil cocoil taurato sódico (por ejemplo, un tensioactivo de la serie TAURANOL^{TM} WS (Finetex Inc., Elmwood Park, New Jersey)) y metil oleoil taurato sódico (por ejemplo, un tensioactivo de la serie TAURANOL^{TM} M (Finetex, Inc.)); ésteres de acilo graso C_{6}-C_{30} de taurina y metiltaurina ácidas; (acil C_{6}-C_{30} graso) betaínas como cocoamidopropil betaína (por ejemplo, la Betaína ZF TEGO^{TM} y la Betaína E TEGO^{TM} (ambas de Goldschmidt Chemical Corp., Hopewell, Virginia)); y cloruros de (acil C_{6}-C_{30} graso) amonio cuaternario como copoliol de dimeticona miristilcloruro amónico (por ejemplo, PECOSIL^{TM} SM-40, supra). "PEG" en los siguientes ejemplos y en toda esta solicitud es una abreviatura de "polietilenglicol". Un experto medio en la técnica podrá determinar otros tensioactivos polares que comprendan un grupo alquilo
C_{6}-C_{30}.

En general, los tensioactivos polares que comprenden una porción hidrófoba seleccionada del grupo constituido por un grupo alquilo C_{6}-C_{30} y un grupo polímero de silicona se pueden encontrar en textos conocidos en la técnica como el The CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary (Cosmetics Tioleteries and Fragances Association (Washington D.C.)), que se incorpora en la presente como referencia en su totalidad.

Por otro lado, el siguiente procedimiento se puede usar para seleccionar tensioactivos, como los extraídos del The CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary anterior, para usar en la inhibición de la formación de una sal de laurilsulfato potásico conforme a la presente invención. El procedimiento se basa en un sistema de tres componentes en agua, tensioactivo, TKPP (pirofosfato tetrapotásico) y SLS. El tensioactivo a ensayar se pesa en vasos de precipitados de 250 ml en incrementos crecientes de 0,5 g; es decir, 0,5 g, 1,0 g, 2,0 g, 2,5 g, y sucesivamente. Se añaden entonces 90 ml de una solución de TKPP y se agita la solución para disolver el tensioactivo. (Si el tensioactivo ensayado no es soluble por sí mismo en la solución de TKPP al inspeccionar visualmente, es decir, si la solución aparece turbia o se observa un precipitado, entonces se pueden incluir otros disolventes como alcohol en cada vaso de precipitados para disolver el tensioactivo). Se añaden con agitación entonces 10 ml de una solución al 4,0% de SLS. Dado que esta es una dilución a una décima parte, la concentración final de SLS en el vaso de precipitados es de 0,4%. La concentración de tensioactivo en el vaso de precipitados se considera igual al número de gramos de tensioactivo en cada vaso, sin tener en cuenta la concentración de tensioactivo que originalmente se añadió al vaso de precipitados. (Cada tensioactivo se ensaya frecuentemente como un concentrado al 30%). Se deja reposar la serie de soluciones durante al menos cuatro horas. La solución con una concentración menor de tensioactivo que sea clara se designa como concentración eficaz típica. La concentración eficaz típica de tensioactivo puro se puede calcular entonces multiplicando la concentración eficaz típica determinada experimentalmente por el porcentaje real de tensioactivo en el concentrado de tensioactivo añadido originalmente.

En una realización específica, una composición de la presente invención es una composición oral para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina en forma de un dentífrico, por ejemplo, una pasta o un gel. Dicha composición puede comprender nitrato potásico en una cantidad eficaz para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina cuando la composición se aplica oralmente a una superficie dental, preferiblemente incluyendo además una sal fluoruro soluble o una sal monofluorofosfato soluble en una cantidad eficaz para evitar cavidades producidas por la caries.

En otra realización, una composición de la presente invención es una composición oral para eliminar o desprender la placa y/o las manchas de las superficies dentales en forma de un colutorio, tal como un enjuague previo al cepillado o en forma de un dentífrico.

Un dentífrico preferido de la presente invención está en forma de un gel, siendo especialmente preferido un "gel líquido". Un gel líquido se refiere a un gel, como se ha definido antes, de baja viscosidad, que resulta adecuado para el enjuague.

Un colutorio de la presente invención está preferiblemente en forma de un gel líquido o de un líquido.

Un dentífrico específico de la presente invención para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina comprende:

(a) de aproximadamente 1% a aproximadamente 10% de nitrato potásico;

(b) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5% de SLS;

(c) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 20% en peso de un tensioactivo polar oralmente aceptable, dicho tensioactivo seleccionado entre el grupo constituido por un por un mono- o diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de sorbitán etoxilado, un diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de polietilenglicol, una sal sódica de un (acil C_{6}-C_{30} graso)sarcosinato, un éster de (acil C_{6}-C_{30} graso) de sarcosina ácida, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)taurato, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)metiltaurato, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de taurina, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de metiltaurina ácida, una (acil C_{6}-C_{30} graso)betaína y un cloruro de (acil C_{6}-C_{30} graso)amonio cuaternario, copolioles de dimeticona, ésteres fosfato de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, fosfobetaínas de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, tauratos de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, copolioles de polidimetilsiloxano acetilados, y compuestos cuaternarios de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano;

(d) de aproximadamente 10% a aproximadamente 60% en peso de un abrasivo a base de sílice;

(e) una cantidad eficaz de una sal fluoruro soluble; y

(f) un vehículo acuoso oralmente aceptable;

en el que la sal potásica se disuelve en el vehículo acuoso y en el que el tensioactivo polar se añade a la mezcla de la sal potásica o bien antes de la adición de o en combinación con el (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico en una relación molar de tensioactivo polar al (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico de mayor o igual que aproximadamente 1 : 1.

Otro dentífrico específico de la presente invención está en forma de un gel y es especialmente útil para eliminar o desprender la placa y/o las manchas de las superficies dentales. Este dentífrico comprende:

(a) de aproximadamente 1% a aproximadamente 10% de una sal soluble de potasio seleccionada del grupo formado por pirofosfato dipotásico, pirofosfato tetrapotásico, pirofosfato tripotásico, pirofosfato monopotásico y combinaciones de los mismos;

(b) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5% de SLS;

(c) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 20% en peso de un tensioactivo polar oralmente aceptable, dicho tensioactivo seleccionado entre el grupo constituido por un mono- o diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de sorbitán etoxilado, un diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de polietilenglicol, una sal sódica de un (acil C_{6}-C_{30} graso)sarcosinato, un éster de (acil C_{6}-C_{30} graso) de sarcosina ácida, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)taurato, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)metiltaurato, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de taurina, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de metiltaurina ácida, una (acil C_{6}-C_{30} graso)betaína y un cloruro de (acil C_{6}-C_{30} graso)amonio cuaternario, copolioles de dimeticona, ésteres fosfato de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, fosfobetaínas de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, tauratos de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, copolioles de polidimetilsiloxano acetilados, y compuestos cuaternarios de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano;

(e) una cantidad eficaz de una sal fluoruro soluble; y

(f) un vehículo acuoso oralmente aceptable;

Un colutorio específico de la presente invención para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina comprende:

(a) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5% de nitrato potásico;

(b) de aproximadamente 0,02% a aproximadamente 2% de SLS;

(c) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 20% en peso de un tensioactivo polar oralmente aceptable, dicho tensioactivo seleccionado entre el grupo constituido por un mono- o diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de sorbitán etoxilado, un diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de polietilenglicol, una sal sódica de un (acil C_{6}-C_{30} graso)sarcosinato, un éster de (acil C_{6}-C_{30} graso) de sarcosina ácida, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)taurato, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)metiltaurato, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de taurina, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de metiltaurina ácida, una (acil C_{6}-C_{30} graso)betaína y un cloruro de (acil C_{6}-C_{30} graso)amonio cuaternario, copolioles de dimeticona, ésteres fosfato de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, fosfobetaínas de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, tauratos de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, copolioles de polidimetilsiloxano acetilados, y compuestos cuaternarios de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano; y

(d) un vehículo acuoso oralmente aceptable;

Otro colutorio específico de la presente invención especialmente útil para eliminar o desprender la placa y/o las manchas de las superficies dentales comprende:

(a) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5% de una sal de potasio seleccionada del grupo formado por pirofosfato dipotásico, pirofosfato tetrapotásico, pirofosfato tripotásico, pirofosfato monopotásico y combinaciones de los mismos;

(b) de aproximadamente 0,02% a aproximadamente 2% de SLS;

(d) un vehículo acuoso oralmente aceptable;

En las composiciones de la presente invención se pueden incluir opcionalmente también aromatizantes. Los aromatizantes pueden comprender compuestos químicos sintéticos, compuestos químicos purificados, extractos naturales o combinaciones de los mismos. Ejemplos de aromatizantes que se pueden usar incluyen, aunque no quedan limitados a los mismos, menta piperita; menta spicata; gaulteria; clavo; canela; anís; sasafrás; goma de mascar; o aromas de frutas como limón, naranja, lima o cereza; o combinaciones de los mismos. Una "cantidad de un aromatizante eficaz para proporcionar aroma a una composición", a efectos de esta invención se refiere a cualquier cantidad a la que el aroma del aromatizante pueda ser saboreado por un sujeto usando la composición oral que comprende el aromatizante. Un experto medio puede determinar una cantidad de un aromatizante eficaz para proporcionar aroma a una composición usando técnicas conocidas. Cuando se determine la cantidad eficaz de cualquier aromatizante, pueden considerarse diversos factores conocidos en la técnica, como por ejemplo, el tipo de aromatizante. Por lo general, la cantidad de aromatizante que es eficaz varía de aproximadamente 0,001% a aproximadamente 0,5% de una composición líquida conforme a la presente invención y de aproximadamente 0,25% a aproximadamente 5% de una pasta o gel de la presente invención. Las cantidades preferidas de un aromatizante para un líquido varían de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 0,3% y para una pasta o gel de aproximadamente 0,5% a aproximadamente
2,5%.

La presente invención también proporciona composiciones orales para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina, que comprenden aromatizantes particulares, a saber, aquellos que no comprendan una cantidad sustancial de mentol. Tales composiciones son útiles porque éstas no agravan los nervios dentales y/o dentina sensibles como las composiciones orales para los dientes y/o encías sensibles que comprenden ingredientes que contienen mentol. En este aspecto de la invención, el ingrediente que posee actividad para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina puede ser una sal de potasio, por ejemplo cloruro potásico, nitrato potásico, bicarbonato potásico u otra sal de potasio indicada antes por tener actividad para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina, o puede ser una o más sustancias capaces de reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina, tales como cloruro de estroncio u otra sal de estroncio soluble, o una sal de estaño soluble. En este aspecto de la invención se pueden usar otras sustancias que poseen actividad para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina y son conocidas en la técnica. La composición puede comprender una combinación de ingredientes que reducen la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina. Una "cantidad eficaz" del ingrediente que posee actividad para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina, por ejemplo, cloruro potásico, nitrato potásico y bicarbonato potásico, es cualquier cantidad que pueda reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina cuando la composición se aplica oralmente a una superficie dental. Las cantidades eficaces de los ingredientes que reducen la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina son conocidas en la técnica y por lo general varían en el intervalo de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 20% en peso de la composición. Una cantidad preferida de un ingrediente que reduce la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina varía de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 10%.

A efectos de la presente invención y a no ser que se indique de otro modo, un aromatizante que "no contiene una cantidad sustancial de mentol", es cualquier aromatizante que no contiene una cantidad de mentol suficiente para agravar un nervio dental sensible o una dentina sensible cuando se usa en una composición oral en una cantidad eficaz para proporcionar aroma a la composición. Un experto medio en la técnica puede determinar un aromatizante que no contiene una cantidad suficiente de mentol para agravar un nervio dental sensible o una dentina sensible, por ejemplo, por aplicación oral a una superficie dental de una composición que comprende una cantidad de un aromatizante eficaz para proporcionar aroma a la composición, y determinar si la composición agrava el nervio sensible o la dentina del diente, determinando de este modo si el aromatizante contiene una cantidad suficiente de mentol para agravar un nervio dental sensible o una dentina sensible. Algunos aromatizantes son conocidos de forma general en la técnica por no contener mentol y tales aromatizantes no tendrán que ser ensayados por tanto para determinar si éstos se pueden usar en la presente invención. Otros aromatizantes se pueden preparar de modo que no contengan una cantidad sustancial de mentol.

Los procedimientos para obtener aromatizantes se conocen en la técnica y se puede usar cualquiera de dichos procedimientos para obtener un aromatizante para la presente invención, con la condición de que el aromatizante no contenga una cantidad sustancial de mentol. Por ejemplo, ciertas mentas, es decir, la menta piperita, son conocidas por comprender de forma natural mentol, y por tanto un aromatizante de menta piperita deberá desmentolarse o sintetizarse mezclando compuestos químicos (excluyendo una cantidad sustancial de mentol) con el fin de que sean útiles para llevar a la práctica este aspecto de la presente invención.

En una realización, el aromatizante en las composiciones para la sensibilidad de esta invención no contiene un aromatizante de menta. Ejemplos de aromatizantes que no son aromatizantes de menta incluyen, aunque sin estar limitados a los mismos, clavo; canela; anís; sasafrás; goma de mascar; y aromas de frutas, tales como aunque sin estar limitados a los mismos, limón, naranja, lima y cereza.

Sin embargo, en otra realización, el aromatizante en las composiciones para la sensibilidad de la presente invención es un aromatizante de menta que no comprende una cantidad sustancial de mentol. Tales aromatizantes son preferidos en las composiciones para la sensibilidad de la presente invención puesto que muchos consumidores prefieren los aromatizantes de menta a otros tipos de aromatizantes. Algunas mentas, como la menta spicata, no contienen de forma natural mentol. Sin embargo, la menta piperita, como se ha descrito antes, comprende mentol. Cualquier aromatizante a base de menta piperita, incluyendo la menta piperita usada en una mezcla de aromatizantes (por ejemplo, una mezcla de menta spicata más menta piperita) deberá ser desmentolado o preparado mezclando componentes químicos antes de usar en este aspecto de la presente invención.

El término "desmentolado" significa que toda o parte del mentol de un extracto de menta natural se ha eliminado químicamente. Los procedimientos de desmentolado son conocidos en la técnica y por lo general implican enfriar el aceite bruto que se obtiene de la planta mentha arvensis desde una temperatura de aproximadamente 40ºC a justo por encima de 0ºC durante un período de aproximadamente diez a aproximadamente catorce días y separar los cristales formados durante este período, que comprenden esencialmente mentol, del aceite residual (véase, por ejemplo, Haarmann & Reimer (Springfield, New Jersey), Optamint-Freshness with taste to match). Cualquier menta natural (que contenga de forma natural mentol, tal como la menta piperita) usada conforme a la presente invención deberá ser desmentolada suficientemente de modo que no contenga una cantidad sustancial de mentol para no agravar indebidamente a los dientes sensibles.

Sin embargo, preferiblemente, la menta, incluyendo la menta piperita, usada en una composición de la presente invención para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina se sintetiza mezclando componentes químicos, excluyendo una cantidad sustancial de mentol, es decir, es una "mezcla sintética".

A efectos de esta invención, el término "mezcla sintética" se refiere a un aromatizante preparado mezclando compuestos químicos. La mezcla sintética puede comprender compuestos químicos sintéticos, compuestos químicos purificados o combinaciones de los mismos. Un "compuesto químico sintético" a efectos de esta invención y a no ser que se indique de otro modo, se refiere a un compuesto químico que se sintetiza a partir de fuentes no naturales. Sin embargo, los compuestos químicos sintéticos pueden ser químicamente iguales a los encontrados en fuentes naturales. Por otra parte, un compuesto químico sintético puede ser una molécula que no se encuentre en la naturaleza. A efectos de esta invención, a no ser que se indique de otro modo, un "compuesto químico purificado" es un compuesto químico que se ha purificado sustancialmente a partir de una fuente natural como una planta. Para obtener los compuestos químicos sintéticos y purificados para las mezclas sintéticas de la presente invención se pueden emplear procedimientos conocidos de síntesis orgánica y purificación. La mezcla de compuestos químicos sintéticos y purificados para obtener aromatizantes que son mezclas sintéticas también es conocida en la técnica.

Una mezcla sintética para usar en la presente invención puede poseer un sabor similar al natural, por ejemplo, una mezcla sintética que tenga un sabor a menta; o puede poseer un sabor que no se encuentre en la naturaleza, por ejemplo, una mezcla sintética que tenga un sabor a gaulteria o un sabor a naranja-menta. En general, las mezclas sintéticas, incluyendo los aromatizantes de menta que son mezclas sintéticas, son más preferibles que los extractos naturales para usar como aromatizantes en las composiciones para la sensibilidad de la presente invención.

Tal y como se usa en la presente memoria y a no ser que se indique de otro modo, los términos "menta", "aromatizante de menta" y similares, se refieren a aromatizantes que tienen un sabor a menta, ya sea un sabor a menta natural o similar al natural como un sabor a menta piperita o un sabor a menta spicata, o un sabor a menta que no se presente de forma natural como el sabor a gaulteria.

El vehículo acuoso oralmente aceptable para las composiciones detergentes de la presente invención puede ser, por ejemplo, agua o una mezcla de agua y un alcohol oralmente aceptable como etanol. Un colutorio de la presente invención comprende más específicamente de aproximadamente 50% en peso a aproximadamente 85% en peso de agua, tomando como base el peso total de la composición y, opcionalmente, de aproximadamente 5% a aproximadamente 25% en peso de etanol. Sin embargo, no todas las composiciones de esta invención, incluyendo los colutorios, comprenden un alcohol y, en algunos casos, se prefiere la ausencia de alcohol en dichas composiciones para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina.

En ciertas composiciones de la invención, en especial las que no contienen alcohol o un bajo contenido en alcohol, puede ser deseable incluir conservantes, por ejemplo, ácido benzoico, benzoato sódico, metilparabeno, propilparabeno, ácido sórbico, sorbato potásico o combinaciones de los mismos. En las composiciones de la presente invención se pueden usar otros conservantes conocidos en la técnica por ser útiles en composiciones detergentes. La cantidad de conservante varía por lo general de aproximadamente 0% a aproximadamente 2% y, preferiblemente, de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 1%.

Ejemplos de abrasivos útiles en dentífricos de la presente invención incluyen, aunque sin estar limitados a los mismos, abrasivo a base de sílice como sílice precipitada o geles de sílice, que preferiblemente tienen un tamaño medio de partículas que varía de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 50 micrómetros. Los abrasivos a base de sílice preferidos incluyen los comercializados con los nombres SYLODENT^{TM} o SYLOID^{TM}, por W. R. Grace & Co., y los comercializados con el nombre ZEODENT^{TM} por J. M. Huber Corp. Otros abrasivos adecuados incluyen aunque no quedan limitados a los mismos, pirofosfato cálcico fase \beta, alúmina y carbonato cálcico. En la presente invención se pueden usar otros abrasivos. La cantidad de abrasivo en una composición de dentífrico varía hasta aproximadamente un 60% en peso, preferiblemente de 10% en peso a 40% en peso.

Las composiciones orales de la presente invención pueden comprender opcionalmente humectantes, que pueden impartir una sensación de humedad a la boca y, en algunos casos, pueden edulcorar las composiciones. Los humectantes útiles en las composiciones orales de la presente invención incluyen, aunque no quedan limitados a los mismos, alcoholes polihidroxilados comestibles como glicerina, sorbitol, propilenglicol, xilitol y ciclodextrinas, incluyendo sus derivados. En las composiciones de la presente invención se pueden usar otros humectantes conocidos en la técnica. Por lo general, un humectante está presente en una cantidad de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 30% para los colutorios y de aproximadamente 10% a aproximadamente 50% para los dentífricos. Si se incluye un humectante en un colutorio de esta invención, está presente preferiblemente en una cantidad de aproximadamente 5% a aproximadamente 25%.

Las composiciones orales de la presente invención pueden comprender además una cantidad eficaz de una sal fluoruro soluble, por ejemplo, fluoruro sódico, fluoruro potásico o fluoruro estannoso; o una sal monofluorofosfato soluble tal como monofluorofosfato sódico. Una cantidad eficaz de una sal fluoruro soluble o sal monofluorofosfato sódico soluble para una composición de la presente invención es una cantidad que sea eficaz para evitar las cavidades provocadas por la caries, en general, una cantidad suficiente para proporcionar de aproximadamente 50 ppm a aproximadamente 2.500 ppm de ion fluoruro a la composición; estando dentro de la capacidad de un experto medio en la técnica determinar dicha cantidad eficaz. "Prevenir cavidades provocadas por la caries" significa tratar los dientes de modo que éstos sean menos propensos a la formación de cavidades producidas por la caries.

Opcionalmente, las composiciones de esta invención pueden comprender además agentes espesantes y/o ligantes. Agentes espesantes típicos incluyen, aunque no están limitados a los mismos, goma de xantano, carragenano, polímeros de carboxivinilo, carbómeros, gomas de celulosa como carboximetilcelulosa, derivados de la celulosa como hidroxietilcelulosa y sílices. Los espesantes están presentes normalmente en las composiciones en una cantidad de hasta aproximadamente el 20%. La goma de xantano es un espesante preferido para un colutorio. En dentífricos, se pueden usar espesantes a base de sílice como SYLOX^{TM} (W. R. Grace & Co., Boca Raton, FL).

Ejemplos de edulcorantes que pueden incluirse opcionalmente en las composiciones de la presente invención incluyen, aunque no quedan limitados a los mismos, sacarina, lactosa, maltosa, aspartamo, acesulfamo potásico (Nutrinova (Somerset, New Jersey, USA), ciclamato sódico y polidextrosa.

También se pueden usar en las composiciones de la presente invención agentes colorantes, incluyendo los aceptables para uso oral, conocidos en la técnica. Por lo general, un agente colorante está presente en una composición de esta invención en una cantidad de hasta aproximadamente un 0,01%.

Las composiciones de la presente invención pueden contener opcionalmente otros ingredientes, por ejemplo, fragancias, conocidas en la técnica por ser útiles en composiciones detergentes para usar en la higiene sanitaria.

La estabilidad de las composiciones detergentes de la presente invención a bajas temperaturas se puede determinar enfriando una composición hasta aproximadamente 1,66ºC, almacenando la composición a dicha temperatura durante aproximadamente siete días y evaluando a continuación la composición para determinar la presencia o ausencia de precipitado, como cristales o material floculado, después de calentar la composición enfriada hasta una temperatura de aproximadamente la temperatura ambiente. También se puede evaluar la estabilidad de las composiciones de la invención en el tiempo a temperatura ambiente conforme al criterio anterior, es decir, ausencia de precipitado como cristales o material floculado.

Los siguientes ejemplos se proporcionan únicamente para ilustrar aspectos de la presente invención. Los ejemplos no pretenden, y no se considerará en este sentido, limitar la invención expuesta en las reivindicaciones y descrita con más detalle en la presente memoria.

Ejemplo 1

Se formularon ocho tensioactivos en colutorios (Formulaciones A-H) conforme a la presente invención, como se indica en la Tabla 1 siguiente. Las cantidades de los ingredientes de la Tabla 1 están expresadas en porcentaje en peso, en base al peso total de la formulación. "TKPP" es pirofosfato tetrapotásico y "TSPP" es pirofosfato tetrasódico; así, cada formulación contiene 1% en peso de anión pirofosfato, P_{2}O_{7}^{-4}, 75% del cual es TKPP.

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TABLA 1

Ingrediente	A	B	C	D	E	F	G	H
Parte A
Agua	60,00	60,00	60,00	60,00	60,00	60,00	60,00	60,00
Goma de xantano	0,03	0,03	0,03	0,03	0,03	0,03	0,03	0,03
TKPP	1,42	1,42	1,42	1,42	1,42	1,42	1,42	1,42
TSPP	0,38	0,38	0,38	0,38	0,38	0,38	0,38	0,38
Ácido benzoico	0,53	0,53	0,53	0,53	0,53	0,53	0,53	0,53
Poloxamer 407	0,30	0,30	0,30	0,30	0,30	0,30	0,30	0,30
Benzoato Na	0,37	0,37	0,37	0,37	0,37	0,37	0,37	0,37
Sacarina Na	0,03	0,03	0,03	0,03	0,03	0,03	0,03	0,03
Sorbitol (70%)	20,00	20,00	20,00	20,00	20,00	20,00	20,00	20,00

TABLA 1 (continuación)

Ingrediente	A	B	C	D	E	F	G	H
Parte B
Agua	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0
Alcohol (190 pf)	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0	7,0
SLS	0,4	0,4	0,4	0,4	0,4	0,4	0,4	0,4
Tensioactivo^{*}	1,5	1,5	1,5	1,0	1,0	1,0	0,75	0,5
Aromatizante	0,18	0,18	0,18	0,15	0,15	0,15	0,18	0,18
Agua	c.s.	c.s.	c.s.	c.s.	c.s.	c.s.	c.s.	c.s.
Total	100	100	100	100	100	100	100	100
^{*} El tensioactivo usado en cada formulación fue:
Formulación A, HAMPOSYL L-30 (Lauroil sarcosinato sódico);
Formulación B, EMSORB 2726 (Diisostearato de PEG-40 sorbitán);
Formulación C, Betaína ZF (Cocamidopropil betaína/cocamidopropil);
Formulación D, PECOSIL DCT, (copoliol de dimeticona acetilmetiltaurato sódico);
Formulación E, PECOSIL SM-40 (Copoliol de dimeticona miristilcloruro amónico);
Formulación F, PECOSIL PS-100 (Copoliol de dimeticona fosfato);
Formulación G, TAURANOL WS (ácido etanosulfónico, 20(metilamino)-N-cocoacilo); y
Formulación H, LIPOPEG 6000DS (Diestearato de PEG-150).

Las formulaciones A-H se prepararon en general según el siguiente procedimiento:

Se preparó en primer lugar la Parte A: Se dispersó la goma de xantano en un 60% en peso de agua y se mezcló durante 15 minutos con alto cizallamiento. Se añadieron a la dispersión de goma de xantano el pirofosfato tetrapotásico, el pirofosfato tetrasódico y el ácido benzoico y la mezcla resultante se homogeneizó durante 15 minutos o hasta disolución. Se añadieron el poloxamer 407, el benzoato sódico, la sacarina sódica y el sorbitol y la mezcla resultante se homogeneizó; la Parte A resultante se homogeneizó durante 20 minutos.

La Parte B se preparó a continuación: Se disolvió el laurilsulfato sódico en alcohol y 7% en peso de agua; esta mezcla se homogeneizó seguidamente durante 15 minutos o hasta que el SLS se disuelve. El tensioactivo^{*} se añadió y la mezcla resultante se homogeneizó durante 10 minutos. Se añadió el aroma y la mezcla resultante se homogeneizó durante 10 minutos. Se añadió el agua restante y la Parte B resultante se homogeneizó durante 10 minutos.

La Parte B se añadió lentamente a la Parte A y se homogeneizó la mezcla durante 20 minutos.

El pH de cada formulación final estaba en el intervalo de aproximadamente 7,0 a aproximadamente 8,0.

Las Formulaciones A-H anteriores eran todavía claras después de aproximadamente un año o más a temperatura ambiente.

Ejemplo 2

La Formulación I siguiente es un ejemplo de un colutorio para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina conforme a la presente invención. El pH de la Formulación I está en el intervalo de aproximadamente 5,0 a aproximadamente 7,0:

Formulación I

Ingrediente	\hskip0,2cm % peso/peso

Agua	\hskip1cm 60,010
Goma de xantano	\hskip1,1cm 0,035
Nitrato potásico	\hskip1,1cm 1,000
HAMPOSYL^{TM} L-30 (30,0%)	\hskip1,1cm 2,000
Sacarina sódica	\hskip1,1cm 0,030
Sorbitol (70%)	\hskip1cm 20,000
Polvo de aloe	\hskip1,1cm 0,250
Salicilato sódico	\hskip1,1cm 2,000
Fosfato disódico	\hskip1,1cm 0,025
Fosfato monosódico	\hskip1,1cm 0,100
Alcohol (190 pf)	\hskip1,1cm 7,000
Agua	\hskip1,1cm 7,000
SLS	\hskip1,1cm 0,400
Aromatizante	\hskip1,1cm 0,150
	\hskip1,1cm 100,000%

La formulación I se preparó como sigue: Se dispersó la goma de xantano en 60,010% en peso de agua y se mezcló durante 15 minutos con alto cizallamiento. Se añadió el KNO_{3} y se mezcló hasta su disolución. Se añadieron el Hamposyl L-30, la sacarina sódica, el sorbitol, el polvo de aloe y el salicilato sódico, la mezcla resultante se homogeneizó durante 20 minutos. Se añadieron el fosfato disódico y el fosfato monosódico; la mezcla resultante se homogeneizó durante 10 minutos. En un recipiente separado, se combinaron el alcohol, el 7,0% en peso de agua, el SLS y el aroma hasta que se disolvió el SLS. Se añadió la mezcla alcohol/agua/SLS/aroma a la carga y se mezcló durante 15 minutos.

Ejemplo 3

La Formulación J siguiente es un ejemplo de un dentífrico conforme a la presente invención en forma de un gel líquido, para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina.

Formulación J

Ingrediente	\hskip0,2cm % peso/peso

Hidroxietil celulosa	\hskip1,1cm 1,000
PEG-8	\hskip1,1cm 3,000
Glicerina (99,5%)	\hskip1cm 10,000
Agua purificada	\hskip1cm 18,000
Nitrato potásico	\hskip1,1cm 5,000
Fluoruro sódico	\hskip1,1cm 0,243
HAMPOSYL^{TM} L-30 (30%)	\hskip1,1cm 4,000
Goma de xantano	\hskip1,1cm 0,300
Sorbitol (70%)	\hskip1cm 35,451
Sacarina sódica	\hskip1,1cm 0,500
SYLODENT^{TM} 15 (sílice espesante de W. R. Grace \textamp Co.)	\hskip1,1cm 8,000
SYLODENT^{TM} 750 (sílice abrasiva de W. R. Grace \textamp Co.)	\hskip1cm 10,000
Colorante(s)	\hskip1,1cm 0,006
SLS (solución al 30%)	\hskip1,1cm 3,000
Aromatizante	\hskip1,1cm 1,500
	\hskip1,1cm 100,000%

La Formulación J se preparó como sigue: Se dispersó la carboxietilcelulosa en el PEG-8 y la glicerina usando un mezclador. En un recipiente separado, se disolvió el KNO_{3} en el agua y el sorbitol y se mezcló hasta su disolución. Se añadió NaF a la mezcla de agua y se continuó la mezcla durante 25 minutos. La fase agua/sorbitol/KNO_{3}/NaF se añadió a la mezcla de carboxietilcelulosa/PEG-8/glicerina y se homogeneizó durante 10 minutos. Se añadió lentamente la goma de xantano y se mezcló con alto cizallamiento durante 15 minutos. Se añadieron el Hamposyl L-30, la sacarina sódica, el Sylodent 15, el Sylodent 750, los colorantes (FD&C Blue nº 1 y D&C Amarillo nº 10); la mezcla resultante se agitó hasta homogeneidad. El aroma se disolvió en el SLS y se mezcló durante 5 minutos. La mezcla aroma/SLS se añadió a la carga y se mezcló durante 10 minutos. El gel resultante se desaireó para eliminar las burbujas de aire atrapadas.

Claims

1. Una composición oral que comprende:

a) de 0,01% en peso a 20% en peso de una sal potásica soluble, oralmente aceptable;

b) de 0,01% en peso a 10% en peso de un (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico;

c) de 0,01% en peso a 20% en peso de un tensioactivo polar oralmente aceptable, dicho tensioactivo seleccionado entre el grupo constituido por un mono- o diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de sorbitán etoxilado, un diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de polietilenglicol, una sal sódica de un (acil C_{6}-C_{30} graso)sarcosinato, un éster de (acil C_{6}-C_{30} graso) de sarcosina ácida, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)taurato, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)metiltaurato, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de taurina, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de metiltaurina ácida, una (acil C_{6}-C_{30} graso)betaína y un cloruro de (acil C_{6}-C_{30} graso)amonio cuaternario, copolioles de dimeticona, ésteres fosfato de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, fosfobetaínas de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxanos, tauratos de polidimetilsiloxanos o de copolioles de polidimetilsiloxanos, copolioles de polidimetilsiloxanos acetilados, y compuestos cuaternarios de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxanos; y

d) un vehículo acuoso oralmente aceptable;

en la que la sal potásica se disuelve en el vehículo acuoso y en la que el tensioactivo polar se añade a la mezcla de la sal potásica o bien antes de la adición de o en combinación con el (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico en una relación molar de tensioactivo polar al (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico de mayor o igual que aproximadamente 1 : 1.

2. Una composición oral según la reivindicación 1, en la que el tensioactivo de (c) es un copoliol de dimeticona, un copoliol de dimeticona acetil metiltaurato sódico, un copoliol de dimeticona miristilcloruro amónico y un copoliol de dimeticona fosfato.

3. Una composición oral según la reivindicación 1, en la que la sal soluble de potasio de (a) comprende una o más sales pirofosfato potásico capaces de eliminar o desprender la placa y/o las manchas cuando la composición se aplica oralmente a una superficie dental.

4. Una composición oral según la reivindicación 1, en la que la sal soluble de potasio de (a) posee actividad para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o de la dentina cuando la composición se aplica oralmente a una superficie dental.

5. Una composición según la reivindicación 4, en la que la sal soluble de potasio posee actividad para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o de la dentina es nitrato potásico.

6. Una composición oral según la reivindicación 4, que comprende además un aromatizante que no contiene una cantidad sustancial de mentol.

7. Una composición oral según la reivindicación 6, en la que el aromatizante que no contiene una cantidad sustancial de mentol es un aromatizante de menta.

8. Una composición oral según la reivindicación 7, en la que el aromatizante de menta es o bien un extracto de menta natural desmentolado o una mezcla sintética.

9. Una composición oral según la reivindicación 1, en la que la sal soluble de potasio de (a) es una sal pirofosfato potásico, nitrato potásico o una mezcla de las mismas.

10. Una composición oral según la reivindicación 1, en la forma de un colutorio para desprender y/o eliminar la placa dental y/o las manchas de las superficies dentales, que comprende:

(a) de 0,1% a 5% en peso de una sal potásica seleccionada entre el grupo constituido por pirofosfato dipotásico, pirofosfato tetrapotásico, pirofosfato tripotásico, pirofosfato monopotásico y combinaciones de los mismos;

(b) de 0,02% a 2% en peso de laurilsulfato sódico;

(c) de 0,1% a 20% en peso de un tensioactivo polar oralmente aceptable, dicho tensioactivo seleccionado entre el grupo constituido por un mono- o diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de sorbitán etoxilado, un diéster de ácido graso C_{6}-C_{30} de polietilenglicol, una sal sódica de un (acil C_{6}-C_{30} graso)sarcosinato, un éster de (acil C_{6}-C_{30} graso) de sarcosina ácida, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)taurato, una sal sódica de (acil C_{6}-C_{30} graso)metiltaurato, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de taurina, un éster de (acilo C_{6}-C_{30} graso) de metiltaurina ácida, una (acil C_{6}-C_{30} graso)betaína y un cloruro de (acil C_{6}-C_{30} graso)amonio cuaternario, copolioles de dimeticona, ésteres fosfato de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, fosfobetaínas de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, tauratos de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano, copolioles de polidimetilsiloxano acetilados, y compuestos cuaternarios de polidimetilsiloxano o de copolioles de polidimetilsiloxano; y

(d) un vehículo acuoso oralmente aceptable;

11. Una composición oral según la reivindicación 1, en la forma de un colutorio para reducir la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina que comprende:

(a) de 1% a 5% de nitrato potásico;

(b) de 0,02% a 2% de SLS;

(d) un vehículo acuoso oralmente aceptable;

en la que la sal potásica se disuelve en el vehículo acuoso y en la que el tensioactivo polar se añade a la mezcla de la sal potásica o bien antes de la adición de o en combinación con el SLS en una relación molar de tensioactivo polar al SLS de mayor o igual que aproximadamente 1 : 1.

12. El uso de una composición de colutorio oral según la reivindicación 4 en la preparación de un medicamento para desprender o eliminar la placa y/o las manchas dentales mientras se reduce simultáneamente la sensibilidad del nervio dental y/o la dentina en una cavidad provocada por caries de un mamífero.

13. Un procedimiento de tratamiento cosmético que comprende la administración de una composición oral según la reivindicación 1 a una superficie dental con el fin de eliminar o desprender la placa y/o manchas.

14. Un procedimiento de tratamiento cosmético que comprende la administración de una composición oral según la reivindicación 3 a una superficie dental con el fin de eliminar o desprender la placa y/o manchas.

15. Un procedimiento de tratamiento cosmético que comprende la administración de una composición oral según la reivindicación 10 a una superficie dental con el fin de eliminar o desprender la placa y/o manchas.

16. Un procedimiento para inhibir la formación de un precipitado de alquilsulfato potásico en una composición acuosa que comprende una sal soluble de potasio y un (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico, comprendiendo el procedimiento incluir un tensioactivo polar en dicha composición en una cantidad igual o superior a la cantidad de (alquil C_{8}-C_{24})sulfato sódico en la composición, incluyendo dicho tensioactivo polar una porción hidrófoba que es o bien un grupo alquilo C_{6}-C_{30} o un grupo polímero de silicona.