ES2227570T3 - Dispositivo de protecion de puntas. - Google Patents
Dispositivo de protecion de puntas.Info
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Abstract
SE HA DISEÑADO UNA CUBIERTA DE SEGURIDAD QUE EVITA DE FORMA SEGURA Y FIABLE EL AVANCE DE LA PUNTA DE UNA CANULA UNA VEZ RETRAIDA EN LA CANULA, QUE CONSTA DE UN CUERPO ALARGADO CON UN CANAL AXIAL Y ELEMENTOS QUE DESPLAZAN Y BLOQUEAN EL DESPLAZAMIENTO LINEAL DE LA CANULA UNA VEZ QUE HA SIDO RETRAIDA. EN UNA PRIMERA INCORPORACION, LOS ELEMENTOS DE DESPLAZAMIENTO SON CERDAS QUE SE EXTIENDEN HACIA EL INTERIOR Y HACIA LA PARTE POSTERIOR QUE PERMITEN UN MOVIMIENTO UNIDIRECCIONAL DE LA CANULA CON RELACION A LA CUBIERTA PROTECTORA, BLOQUEANDO LA CANULA UNA VEZ QUE SE HA RETRAIDO. EN UNA SEGUNDA INCORPORACION, EL ELEMENTO DE DESPLAZAMIENTO ES EL PROPIO CANAL AXIAL, QUE TIENE UNA DESVIACION CURVA Y SE DISTORSIONA EN UN CONDUCTO NO LINEAL UNA VEZ QUE SE RETRAE LA CANULA. EN UNA TERCERA INCORPORACION EL ELEMENTO DE DESPLAZAMIENTO ES UNA PLACA DE MUELLE QUE, AL COMPRIMIRSE, PERMITE EL PASO DE LA CANULA, PERO UNA VEZ QUE SE HA RETRAIDO LA CANULA, SE EXPANDE PARA EVITAR DE AVANCE DE LA PUNTA.
Description
Dispositivo de protección de puntas.
La presente invención se refiere en general al
ámbito de los aparatos para prevenir pinchazos para proteger de
lesiones al personal médico. Más concretamente, la presente
invención se refiere a ciertos elementos para cubrir puntas que
tienen unas conformaciones internas que impiden que una aguja
retraída resurja a través de aquellos, de acuerdo con la
reivindicación 1 que cubre las formas de realización de las figuras
2 y 3.
La atención médica de las personas en hospitales,
clínicas, y otros centros de salud a menudo incluye las muestras de
sangre, el suministro de medicación por vía intravenosa, y la
introducción o retirada de otros fluidos a través de cánulas,
agujas, o jeringas. Las condiciones médicas actuales, en las cuales
existen enfermedades, como por ejemplo el Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida, SIDA, para las que no hay curación, y
que se transmiten por contacto sanguíneo, ha suscitado
preocupaciones con respecto al peligro potencial de los "pinchazos
de la aguja".
En la técnica anterior se han desarrollado una
amplia variedad de dispositivos de prevención contra la
contaminación accidental a través de "pinchazos de la aguja".
Por ejemplo, la Patente estadounidense nº 5.215.528 de Purdy et
al. (en adelante Purdy) da a conocer un ensamblaje para
introducir un catéter dentro de un vaso sanguíneo, en el que se
incorpora una cubierta de la punta que incluye un miembro en forma
de L que se deforma elásticamente. En una posición inicial, el
miembro en forma de L se sitúa en estado deformado con la cánula
insertada completamente a través de la cubierta. Una vez que la
cánula se ha retraído, sin embargo, el miembro en forma de L vuelve
a su posición anterior para evitar el resurgimiento de la aguja. La
recolocación manual del miembro en forma de L es necesaria para
permitir que la cánula resurja de la cubierta.
La Patente estadounidense nº 5.127.905 de Lemieux
da a conocer un cabezal protector, similar al dispositivo divulgado
por Purdy, según lo antes descrito. En el dispositivo de Lemieux una
palanca en forma de L giratoria montada externamente está dispuesta
a lo largo del eje de la cubierta, cuyo accionamiento manual por
parte de un usuario, una vez que la cánula es retraída, impide que
la cánula resurja de la cubierta. La retracción manual de la
palanca externa en forma de L respecto de la trayectoria de la
cánula permite que la cánula resurja.
La Patente estadounidense nº 4.826.490 de Byrne
et al. (en adelante Byrne) da a conocer un ensamblaje de
jeringa y cubierta de seguridad en el que un manguito cilíndrico
externo, a través del cual se extiende la cánula, está montada en
forma deslizable en una guía de deslizamiento situada sobre la
superficie externa de la jeringa. El deslizamiento del manguito
cilíndrico externo con respecto a la cánula y la jeringa, de forma
que la cánula quede completamente retraída dentro del manguito, hace
que un mecanismo de bloqueo efectúe una traba entre la jeringa y el
manguito, de forma que no se pueda avanzar la cánula fuera del
manguito sin que un usuario desenganche los elementos de
bloqueo.
Un dispositivo, similar al divulgado en la
referencia Byrne, es la Patente estadounidense nº 4.952.207, también
de Lemieux. Esta referencia da a conocer una cubierta de seguridad
para su uso con un cánula que tiene una muesca radial a lo largo del
eje, cerca de la punta. La estructura interna de la cubierta incluye
una orejeta que engancha la cánula en la muesca una vez que la
cánula ha sido retraída. La rotación de la cánula, o la cubierta de
seguridad bloquea la cánula en posición y evita su
resurgimiento.
Como en el caso anterior, sin embargo, el medio
preventivo de Lemieux puede resultar comprometido por la
manipulación intencional, o fortuita del dispositivo. Aunque cada
dispositivo incluye medios funcionales para impedir los "pinchazos
de la aguja" impidiendo la exposición de una cánula una vez que
es retraída hacia el interior de una cubierta, existe una
preocupación considerable para los usuarios de tales dispositivos de
que, si se incorpora un medio para desenganchar el elemento de
retención, fuerzas aleatorias puedan dejar al descubierto la cánula
contaminada, presentando así un peligro para el personal médico.
Esta preocupación es especialmente aplicable a los diversos
dispositivos de prevención del "pinchazo de la aguja" que
incluyen medios de prevención montados externamente.
El documento WO 95/28979 divulga un dispositivo
protector destinado a un ensamblaje de catéter convencional que
incluye un soporte de aguja y una aguja. El dispositivo protector
comprende una serie de dedos de retenida que se apoyan sobre el
soporte de la aguja para impedir que la aguja se desplace fuera del
dispositivo una vez que ha sido retraída. Los dedos de retenida
divulgados enganchan el soporte de la aguja, no la aguja o el
frontal de la misma, formando un mecanismo de trinquete con un
miembro de carcasa u otra formación situada en la aguja.
El documento
US-A-3964480 divulga un mecanismo
que utiliza la tendencia de resorte de un clip para proporcionar un
agarre de fricción sobre una aguja que atraviesa el clip.
El documento
US-A-4091811 divulga una cubierta de
aguja que comprende unos surcos transversales anulares.
El documento
AU-B-60601/94 divulga un ensamblaje
de cánula y cubierta de seguridad de acuerdo con el preámbulo de la
reivindicación 1.
Es, por consiguiente, un objeto principal de la
presente invención proporcionar una cubierta de aguja que incluya un
elemento o elementos que impidan la exposición de una cánula
contaminada.
Es un objeto adicional de la presente invención
proporcionar una aguja que no pueda resultar comprometida, de forma
que la aguja pueda resurgir a su través, mediante la aplicación de
fuerzas ambientales fortuitas, o por la manipulación involuntaria
del dispositivo.
Es así mismo un objeto de la presente invención
proporcionar una cubierta de aguja que sea más fiable en los
aspectos relacionados con su seguridad.
Otros objetos y ventajas de la invención se
pondrán de modo más completo en evidencia mediante la divulgación
subsecuente y las reivindicaciones adjuntas.
La presente invención se dirige a una cubierta de
aguja, de acuerdo con la reivindicación 1 expuesta más adelante, que
incluye un canal axial y una cámara interior, a través de la cual
puede extenderse una cánula. A lo largo de este canal axial y/o en
la cámara interior hay provistos unos medios para permitir la
traslación unidireccional de una cánula. En una disposición inicial,
la cánula se inserta completamente a través de la cubierta de
seguridad, extendiéndose la cánula a través del canal axial. Después
de que la cánula ha sido usada y ha resultado contaminada, la cánula
es retraída (o la cubierta es avanzada a lo largo del eje de la
cánula) de forma que la punta queda completamente dentro de la
cubierta. Una vez liberados de la influencia de la cánula, los
medios para permitir el desplazamiento sólo unidireccional se
enganchan para impedir que la cánula resurja de la cubierta.
En una forma de realización preferente, una
cubierta de seguridad cilíndrica comprende un agujero pasante axial
que se extiende a lo largo del eje alargado del mismo. El agujero
pasante axial incluye una porción delantera, cuya superficie
comprende una pluralidad de miembros tipo cerda semiflexibles en
ángulo invertido que permite que la cánula retorne hacia el interior
de la cubierta. Una vez que la cánula se ha retraído, sin embargo,
las cerdas bloquean el canal axial impidiéndose la traslación hacia
delante de la cánula.
La Figura 1 es una vista lateral de un ensamblaje
médico que incluye un catéter, una cánula, una jeringa, y la
cubierta de seguridad de la presente invención.
La Figura 2 es una vista en corte transversal
lateral de un aspecto de la presente invención que incluye una
pluralidad de cerdas en ángulo invertido, con la cánula en la
posición inicial.
La Figura 3 es una vista en corte transversal
lateral del aspecto de la presente invención mostrado en la Figura
2, en la que la cánula ha sido retraída y las cerdas en ángulo
invertido impiden el avance de la cánula.
La presente invención se refiere al campo de las
agujas hipodérmicas y muy concretamente a determinados dispositivos
para insertar catéteres dentro de vasos sanguíneos. Con referencia
ahora a los dibujos, la Figura 1 muestra un aparato 10 de inserción
de un catéter que tiene una cubierta de seguridad 20. El aparato 10
que se muestra en vista lateral, incluye un cuerpo de jeringa 12,
con un anillo anular 14 en la base del mismo, y un elemento de
émbolo deslizable estándar 16 que se desplaza por el interior del
cuerpo de jeringa 12. Una cánula 18 se extiende axialmente hacia
fuera desde el anillo anular 14; el paso interior estrecho hueco
dentro de la cánula 18 proporciona una conexión desde el volumen
interno del cuerpo de jeringa 12 al exterior, a través del cual
pueden fluir líquidos.
La cánula 18 se extiende hacia fuera a partir del
anillo anular 14, a través de una cubierta de seguridad 20. La
cubierta de seguridad 20, está construida de forma que la cánula 18
pueda insertarse axialmente a través de la misma y de forma que la
cánula 18 y la cubierta de seguridad 20 puedan desplazarse una con
respecto de otra. En la forma de realización mostrada en la Figura
1, el aparato 10 incluye así mismo un catéter 25. El catéter 25
incluye una sección tubular, flexible, estrecha y alargada 24 a
través de la cual está dispuesta la cánula 18 antes de que el
catéter sea insertado dentro del paciente. El catéter 25 incluye así
mismo una boca de conexión 22 que tiene un orificio de recepción
ensanchado 26, dentro del cual se encaja inicialmente la cubierta de
seguridad 20. La porción encajada 21 de la cubierta de seguridad 20
se muestra en línea de puntos. La cánula 18, por consiguiente, se
extiende hacia fuera desde el anillo anular 14 del cuerpo de jeringa
12, secuencialmente a lo largo de la cubierta de seguridad, dentro
de la cual inicialmente se encaja la cubierta de seguridad 20, el
orificio de recepción ensanchado 26 de la boca de conexión 22 del
catéter, y, en último término, a lo largo de la sección tubular
flexible estrecha alargada 24.
En uso, la cánula 18 está dispuesta atravesando
la sección tubular flexible estrecha 24, para permitir la punción y
la inserción del tubo flexible 24 a través de la piel de un
paciente, y el posicionamiento del tubo 24 dentro del vaso sanguíneo
deseado. Si se ha situado adecuadamente dentro del vaso sanguíneo,
el usuario retira la cánula 18 del paciente sin retirar el elemento
de catéter 22, el cual proporciona un conducto abierto a través del
cual el facultativo puede extraer sangre, o introducir la medicación
apropiada directamente a la vasculatura.
El proceso de retirada de las cánulas de los
pacientes y de desacoplamiento de las jeringas y de las cánulas
respecto de sus correspondientes elementos de catéter, en los
aparatos de la técnica anterior, exponían a los facultativos a la
punta aguda de la cánula que había sido contaminada por la sangre
del paciente. En la presente invención, el orificio de retención 26
del elemento de catéter 22 y la superficie externa de la cubierta de
seguridad 20 están acopladas de modo separable en la disposición
inicial del aparato 10. Durante la extracción de la jeringa 10 y de
la cánula 18, la cubierta de seguridad 20 y el orificio de recepción
26 permanecen acoplados hasta que la punta de la cánula 18 esté
completamente retraída dentro de la seguridad de la cubierta de
seguridad 20. Una vez que la punta de la cánula 18 está
completamente retraída, la cubierta de seguridad 20 es separada del
elemento de catéter 22. En la técnica existe una diversidad de
mecanismos para sujetar de manera liberable la cubierta de seguridad
20 al orificio de recepción 26 de la boca de conexión 22 del
catéter, cualquiera de los cuales puede emplearse en el presente
ensamblaje. Dichos acoplamientos liberables pueden accionarse
manualmente o automáticamente mediante la retracción de la punta de
la cánula 18.
Con referencia ahora a la Figura 2, en ella se
ilustra una vista en sección transversal de una primera forma de
realización de la cubierta de seguridad 20 de la presente invención,
en la que la cánula 18 y la cubierta de seguridad 20 se ilustran en
su disposición inicial, de pre-inserción en la cual
la cánula 18 se extiende axialmente a través de la cubierta de
seguridad 20. Más concretamente, la cubierta comprende un cuerpo
alargado y genéricamente cilíndrico que tiene un canal axial 100, el
cual se extiende desde la porción delantera 102, hasta una porción
trasera 104. La porción del canal axial 100 que se extiende a través
de la porción delantera 102 de la cubierta de seguridad, incluye una
pluralidad de miembros tipo cerda flexibles en ángulo inverso 106
que están en ángulo y son presionados para permitir el
desplazamiento de la punta hacia dentro para retraer la punta hacia
el interior de la cubierta, pero para impedir la reentrada de la
punta en la porción delantera del canal axial 100. Las cerdas 106
pueden consistir en, por ejemplo, láminas de plástico o púas de
metal. En la posición inicial, la cánula 18 hace que las cerdas 106
estén radialmente incurvadas radialmente como se muestra en la
Figura 2 (arqueamiento hacia atrás de las cerdas 106).
Con referencia ahora a la Figura 3, en ella se
ilustra una vista en corte transversal, del aparato mostrado en la
Figura 2, en la que la punta de la cánula 18 ha sido retraída. Como
se muestra, la retracción de la punta 116 de la cánula 18 más allá
de la porción delantera del canal axial 100 necesariamente libera
las cerdas 106 de la influencia comprimible de la cánula 18. Una vez
liberadas del alineamiento axial suministrado por el eje de la
cánula 18, las cerdas 106 retroceden a su posición y bloquean
eficazmente el desplazamiento hacia delante de la cánula a través de
aquella del canal 100.
Aunque se han descrito e ilustrado cubiertas de
seguridad específicas para evitar "pinchazos de la aguja"
accidentales con agujas contaminadas, debe resultar evidente para
los expertos en la materia que son posibles variaciones y
modificaciones sin apartarse del principio global de la presente
invención que quedará únicamente limitado por el ámbito de las
reivindicaciones adjuntas a la presente memoria.
Claims (3)
1. Ensamblaje de cubierta de seguridad (20) y
cánula (18) para bloquear una punta de dicha cánula (18) dentro del
mismo, comprendiendo:
un cuerpo alargado que tiene una cámara interior,
siendo dicho cuerpo alargado susceptible de montaje de manera
deslizante sobre dicha cánula;
un canal axial (100), que se extiende a lo largo
de la entera longitud axial del cuerpo alargado, desde una porción
delantera (102) del cuerpo hasta una porción trasera (104)
recibiendo de manera deslizable dicho canal (100) a su través la
cánula (18); y
unos medios (106) dispuestos en dicho canal axial
(100) y encajados con dicha cánula (18) los cuales se desplazan con
la retracción de la punta de dicha cánula (18), por medio del cual
se impide el subsecuente avance de dicha cánula (18) completamente a
través de dicha cubierta de seguridad (20) mediante el encaje de
dicha punta de dicha cánula (18) con dichos medios desplazados
(106), estando los medios (106) formando ángulo y ejerciendo presión
sobre la cánula (18) para permitir el desplazamiento de la punta de
dicha aguja hacia dentro para retraerse dentro de la cubierta (20),
pero los cuales, tras su desplazamiento, bloquean la traslación de
la cánula (18) a través del canal axial (100) y de este modo impiden
la reentrada de la punta dentro de la porción delantera (102);
caracterizado porque:
dichos medios (106) comprenden una multiplicidad
de cerdas (106) situadas en una porción delantera (102) del canal
axial.
2. El ensamblaje de cubierta de seguridad
expuesto en la reivindicación 1, en el que dichas cerdas (106)
comprenden láminas de plástico.
3. El ensamblaje de cubierta de seguridad
expuesto en la reivindicación 1, en el que dichas cerdas (106)
comprenden púas metálicas.
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