ES2345214T3 - Proteccion de seguridad para agujas medicas. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo quirúrgico que comprende: un primer miembro (12) que tiene una cavidad (44) y un poste (40) dispuesto en la cavidad; un segundo miembro (14) sujeto de forma deslizante al primer miembro, y el segundo miembro es movible entre una primera posición y una segunda posición; y un bloqueo (26) dispuesto en la cavidad (44), y el bloqueo (26) incluye al menos un brazo (30, 300), en el que el movimiento axial del segundo miembro desde la primera posición hasta la segunda posición impulsa el al menos un brazo hacia el poste, de forma que cuando el segundo miembro está en la segunda posición un extremo distal del al menos un brazo encaja con una superficie del segundo miembro e impide que el segundo miembro se mueva hacia la primera posición.
Description
Protección de seguridad para agujas médicas.
La presente descripción se refiere en general a
protecciones de seguridad para agujas médicas, y más en particular,
a protecciones de seguridad activadas manualmente que emplean una
estructura para colocar y bloquear una protección.
Los problemas asociados a los pinchazos
accidentales con agujas se conocen bien en la técnica de la toma de
muestras de sangre, la inyección percutánea de medicamentos, y otros
procedimientos médicos que implican el uso de agujas médicas. Se ha
centrado una atención significativa en el problema de los pinchazos
con agujas debido a la sensibilidad actual hacia la exposición al
SIDA, a la hepatitis y a otros patógenos graves transmitidos por la
sangre.
Los procedimientos para retirar una aguja de un
paciente requieren normalmente que el profesional sanitario use una
mano para ejercer presión en el lugar de la herida de donde se está
retirando la aguja, mientras retira el dispositivo de la aguja con
la otra mano. También es una práctica habitual para un profesional
sanitario proporcionar una mayor prioridad al cuidado de la herida
que el que se proporciona a la eliminación de la aguja. En el caso
de los dispositivos de aguja típicos sin protecciones de seguridad,
tal prioridad requiere disponer de un recipiente para objetos
afilados al alcance de la mano, u otros medios para una eliminación
segura, sin tener que apartarse del paciente. Así, la dificultad
para proporcionar un cuidado adecuado al mismo tiempo que se siguen
los procedimientos de seguridad se ve agravada a menudo por el
estado físico del paciente y por su estado mental, tal como ocurre
en las unidades de quemados y en los pabellones psiquiátricos. En
tales condiciones, la eliminación correcta de una aguja usada
mientras se cuida de un paciente es un reto tecnológico para el
estado de la técnica.
El conocimiento muy extendido y la historia
asociada al cuidado con las agujas y a los problemas para su
eliminación han dado como resultado numerosos dispositivos para
minimizar los pinchazos accidentales con agujas. Algunos
dispositivos utilizan una funda o caperuza separada montada sobre la
aguja después de su uso. Estos dispositivos, sin embargo, requieren
la manipulación con las dos manos por parte del practicante.
Otros dispositivos conocidos emplean fundas que
son activadas por resortes o pivotantes. Estos dispositivos, sin
embargo, pueden fallar de manera desventajosa, se pueden activar
involuntariamente, o pueden ser incómodos de activar. Otros
inconvenientes de los dispositivos actuales incluyen el coste
elevado de fabricación debido a su complejidad y al número de
piezas. Así, estos tipos de dispositivos de la técnica anterior
pueden no proteger de manera adecuada y fiable la infusión mediante
aguja y/o los aparatos de recogida de fluidos para minimizar las
exposiciones peligrosas.
Por lo tanto, subsiste la necesidad de
proporcionar una solución más satisfactoria para los dispositivos
de seguridad de las agujas, superando las desventajas y los
inconvenientes de la técnica anterior. Por tanto, sería deseable
proporcionar un aparato de seguridad más adecuado y fiable que tenga
una protección para agujas médicas que emplease una estructura para
colocar y bloquear una protección para minimizar la exposición
peligrosa a una aguja. Sería deseable que la protección para agujas
médicas se accionase por medio de una operación con una mano. Sería
sumamente deseable que la protección para agujas médicas se montase
y se fabricase fácilmente y de manera eficaz.
En una realización particular, se proporciona un
aparato de seguridad de acuerdo con los principios de la presente
descripción. El aparato de seguridad incluye un primer miembro que
tiene una aguja montada con él. Un segundo miembro está montado con
el primer miembro. Un protector es movible entre una primera
posición por la que la aguja está expuesta y una segunda posición
por la que la aguja está cubierta. Se monta un bloqueo con el
primer miembro de forma que el segundo miembro es movible de forma
deslizante a lo largo de una superficie externa del bloqueo. El
bloqueo incluye una lengüeta que es movible radialmente hacia fuera
para fijar la protección en la segunda posición.
En una realización alternativa, el aparato de
seguridad incluye un cilindro. El cilindro tiene una porción distal
que define una cavidad. Una aguja se extiende desde la cavidad y
tiene un extremo distal. Una protección tubular está montada dentro
de la cavidad y es movible de forma deslizante respecto de ella
entre una posición retraída por la que el extremo distal de la
aguja está expuesto y una posición extendida por la que el extremo
distal de la aguja está cubierto. Un inserto de bloqueo tubular está
montado con la porción distal del cilindro de forma que la
protección es movible de forma deslizante a lo largo de una
superficie externa del inserto. El bloqueo incluye una lengüeta que
está en alineación sustancial con la superficie externa del inserto
durante el movimiento deslizante de la protección. La lengüeta está
sesgada radialmente hacia fuera para fijar la protección en la
posición extendida.
En una realización alternativa, el cilindro
tiene una porción distal que incluye un poste interno y un canal
externo que definen una cavidad. Una porción proximal del cilindro
está configurada para la recepción de un émbolo. Una aguja está
montada con el poste interno del cilindro y tiene un extremo distal.
Un protector tubular está montado para el movimiento deslizante
dentro de la cavidad del cilindro entre una posición retraída por
la que el extremo distal de la aguja está expuesto, y una posición
extendida por la que el extremo distal de la aguja está cubierto.
La protección incluye un anillo de estabilidad que está configurado
para añadir integridad estructural a la protección. Un inserto de
bloqueo tubular está montado con el poste interno de forma que la
protección es movible de forma deslizante a lo largo de una
superficie externa del inserto. El bloqueo incluye una diversidad
de lengüetas dispuestas de forma circunferencial a su alrededor, por
lo que las lengüetas están en alineación sustancial con la
superficie externa del inserto durante el movimiento deslizante de
la protección. Las lengüetas están sesgadas radialmente hacia fuera
para impedir el movimiento proximal de la protección en la posición
extendida. El inserto incluye además un tope distal configurado
para impedir el movimiento distal de la protección.
Aún en otra realización alternativa, se
proporciona un aparato de seguridad de acuerdo con los principios
de la presente descripción. El aparato de seguridad incluye un
primer miembro tubular que tiene una aguja montada con él. Un
segundo miembro tubular está montado con el primer miembro tubular.
Una protección es movible entre una primera posición por la que la
aguja está expuesta y una segunda y tercera posición por las que la
aguja está cubierta. La tercera posición proporciona una sensación
táctil de la colocación de la protección. Un bloqueo está montado
con el primer miembro tubular de forma que el segundo miembro
tubular es movible de forma deslizante a lo largo de una superficie
externa del bloqueo.
Lo anteriormente expuesto y otras
características y ventajas de la presente descripción se
comprenderán mejor a partir de la siguiente descripción detallada
de las realizaciones, junto con los dibujos adjuntos en los
que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva
detallada de un aparato de seguridad de acuerdo con los principios
de la presente descripción;
la Figura 2 es una vista en perspectiva del
aparato mostrado en la Figura 1;
la Figura 3 es una vista lateral en sección
transversal de una porción distal del aparato mostrado en la Figura
1, en una posición preparada para el uso;
la Figura 4 es una vista lateral en sección
transversal recortada de la porción distal del aparato mostrado en
la Figura 1, en una posición extendida;
la Figura 5 es una vista lateral en sección
transversal recortada de la porción distal del aparato mostrado en
la Figura 1, en una posición bloqueada;
la Figura 6 es una vista en perspectiva de un
cilindro del aparato mostrado en la Figura 1;
la Figura 7 es una vista en perspectiva de una
protección del aparato mostrado en la Figura 1;
la Figura 8A es una vista en perspectiva de un
inserto del aparato mostrado en la Figura 1;
la Figura 8B es una vista en perspectiva de un
inserto alternativo del aparato de acuerdo con los principios de la
presente descripción;
la Figura 8C es una vista en sección transversal
del inserto mostrado en la Figura 8B;
la Figura 9 es una vista lateral en sección
transversal recortada de la porción distal del aparato mostrado en
la Figura 1, en una posición extendida;
la Figura 10 es una vista lateral en sección
transversal recortada ampliada de la porción distal del aparato
mostrado en la Figura 1, en una posición completamente
extendida;
las Figuras 11A y 11B son vistas en perspectiva
de una realización alternativa del aparato de acuerdo con los
principios de la presente descripción;
las Figuras 12A y 12B son las vistas en sección
transversal respectivas del aparato mostrado en las Figuras 11A y
11B;
la Figura 13A es una vista lateral en sección
transversal de una realización alternativa del aparato de acuerdo
con los principios de la presente descripción, en una posición
parcialmente extendida; y
la Figura 13B es una vista lateral en sección
transversal del aparato mostrado en la Figura 13A, en una posición
extendida y bloqueada.
Las realizaciones del aparato de seguridad y los
métodos de operación descritos en la presente memoria se discuten
refiriéndose a protecciones de seguridad para agujas médicas para la
infusión de fluidos de medicación y nutrición (por vía, por
ejemplo, subcutánea, intradérmica, intravenosa y/o intramuscular), y
la recogida de fluidos, y más en particular refiriéndose a
protecciones de seguridad accionadas manualmente que emplean la
estructura para colocar y bloquear una protección para minimizar la
exposición peligrosa a la cánula de la aguja, por ejemplo, por un
pinchazo accidental con la aguja. Se contempla que la cánula de la
aguja puede estar protegida durante su uso, lo que incluye su
almacenamiento, transporte, infusión y/o recogida de fluidos, lo
posterior a ello, etc. Se prevé que la presente descripción, sin
embargo, tenga aplicación para una gran diversidad de cánulas de
agujas, que incluyen las aplicaciones y dispositivos con agujas
pequeñas para la infusión de medicaciones preventivas,
medicamentos, y agentes terapéuticos a un sujeto. También se prevé
que la presente descripción se pueda emplear para la recogida de
fluidos corporales que incluyen los empleados durante
procedimientos relacionados con la flebotomía, los digestivos, los
intestinales, los urinarios y los veterinarios, y similares.
También se contempla que el aparato de seguridad se pueda utilizar
con otras aplicaciones de agujas médicas que incluyen los
dispositivos de alimentación, dispositivos para flebotomía,
catéteres, introductores de catéteres, introductores de alambres de
guía, espinales y epidurales, biopsias, aféresis, diálisis,
donantes de sangre, agujas de Veress, agujas de Huber, y
similares.
En la discusión siguiente, el término
"proximal" se refiere a una porción de una estructura que es la
más cercana al profesional sanitario, y el término "distal" se
refiere a una porción que es la más alejada del profesional
sanitario. Tal como se usa en la presente memoria, el término
"sujeto" se refiere a un paciente que recibe infusiones o del
que se recoge sangre y/o un fluido mediante el uso del aparato de
seguridad. De acuerdo con la presente descripción, la expresión
"profesional sanitario" se refiere a un individuo que
administra una infusión, que realiza la recogida del fluido, que
instala o que retira una cánula de aguja de un aparato de
seguridad, y puede incluir el personal de apoyo.
La siguiente discusión incluye una descripción
del aparato de seguridad, de acuerdo con la presente descripción. A
continuación se hará referencia detallada a las realizaciones de la
descripción, que se ilustran en las figuras adjuntas.
En cuanto a las figuras, los componentes
semejantes se designan mediante números de referencia semejantes en
todas las diversas vistas. Con respecto a las Figuras
1-10, se ilustra un aparato de seguridad, tal como,
por ejemplo, una jeringa de aguja o jeringa 10. La jeringa 10, tal
como se muestra en las Figuras 1-5, incluye un
primer miembro tubular, tal como, por ejemplo, un cilindro de
jeringa o cilindro 12 que tiene una cánula de aguja o aguja 16
montada con él por medio de una montura 11 de la aguja. Una porción
biselada 23 abierta está dispuesta en el extremo distal de la
cánula de aguja 16. La cánula de aguja 16 está montada de forma
adhesiva al cilindro 12 de la jeringa en la montura 11 de la aguja.
La montura 11 de la aguja incluye una porción de boquilla 19
(Figura 3) para contener el adhesivo. La cánula de aguja 16 penetra
en la montura 11 de la aguja en general a una profundidad de
0,254-0,508 mm (0,010 - 0,020 pulgadas). El adhesivo
se usa para sujetar la cánula de aguja 16 a la montura 11 de la
aguja. El adhesivo forma un menisco en la porción de boquilla 19 y
se desplaza interiormente a lo largo del eje de la cánula de aguja y
la montura 11 de la aguja alrededor de un medio de la profundidad
de penetración de la aguja. Un segundo miembro tubular, tal como,
por ejemplo, una protección tubular 14, está montada con el
cilindro 12 y es movible desde una posición retraída (Figura 3) por
la que la aguja 16 está expuesta, hasta una posición extendida
(Figuras 4 y 5) por la que la aguja 16 está cubierta. Un bloqueo,
tal como, por ejemplo, un inserto de bloqueo tubular 26 está montado
con el cilindro 12 de forma que la protección 14 es movible de
forma deslizante a lo largo de una superficie externa 28 del
inserto de bloqueo 26. El inserto de bloqueo 26 incluye brazos o
lengüetas 30 que son movibles radialmente hacia fuera para fijar la
protección 14 en la posición extendida. Se contempla que se pueden
emplear una o más lengüetas 30 con el inserto de bloqueo 26.
Una funda 32 extraíble (Figuras 1 y 2) cubre la
aguja 16 durante el transporte y antes del uso. La funda 32 está
acanalada para impedir la rodadura cuando la jeringa 10 se coloca
sobre una superficie. La funda 32 puede incluir otra estructura
configurada para impedir la rodadura tal como proyecciones,
almohadillas, y similares. La funda 32 está acoplada de forma
extraíble al cilindro 12 de la jeringa. La funda 32 no está en
contacto con la protección 14, para impedir el accionamiento
accidental de la jeringa 10 cuando el miembro de la funda 32 se
quita antes del uso. La funda 32 se puede fijar térmicamente al
cilindro 12 de la jeringa como característica de señal de
manipulación tal como se conoce en la técnica.
Una porción proximal 34 del cilindro 12, tal
como se muestra en la Figura 6, define una cavidad 20 para el
émbolo configurada para recibir un émbolo 22 (Figura 1). Hay
dispuestas pestañas 39 para los dedos adyacentes al extremo
proximal 48 del cilindro 12 para facilitar la manipulación de la
jeringa 10. Una porción distal 36 del cilindro 12 incluye un poste
40 sobre el cual está montado de forma deslizante la protección 14
y está montado de forma fija el inserto de bloqueo 26. Tal como se
muestra en la Figura 3, el poste 40 tiene un extremo distal 45 con
una superficie anular externa 47 y un extremo proximal 43 con una
superficie anular externa 51. El extremo proximal 43 tiene un
diámetro ligeramente mayor que el del extremo distal 45. Una arista
circunferencial 41 está definida por la unión de la superficie
anular externa 47 y de la superficie anular externa 51.
El cilindro 12 incluye además un canal tal como,
por ejemplo, el canal 46. El canal 46 y el poste 40 definen una
cavidad 44 configurada para el movimiento deslizante de la
protección 14 (Figura 7). El canal 46 y el poste 40 guían y
soportan la protección 14 durante el desplazamiento en la cavidad 44
e impiden la holgura entre los componentes. La cavidad 44, tal como
se muestra en las Figuras 3 y 4, tiene una configuración tubular y
está limitada longitudinalmente por un extremo proximal 42 cerrado y
un extremo distal 49 abierto. La cavidad 44 tiene una sección
transversal circular y está limitada transversalmente por la
circunferencia interna 9 del cilindro 12 y las superficies anulares
externas 47, 51 del poste 40. La cavidad 44 puede tener geometrías
alternativas para facilitar el movimiento de la protección 14, por
ejemplo, la cavidad 44 puede tener una sección transversal ovalada,
tubular, hueca, u otra sección transversal poligonal. La cavidad 44
puede ser además concéntrica con la protección 14. Una ranura
longitudinal 54 se extiende desde el extremo distal 13 del cilindro
12 a lo largo de una pared externa 15 del mismo. La ranura 54 está
configurada para guiar el movimiento de la protección 14, tal como
se explica con más detalle más adelante. El poste 40 define una
cavidad 52 de la aguja que encaja con una superficie externa de la
aguja 16 para soportarla. Un extremo proximal (no mostrado) de la
aguja 16 se extiende hasta la cavidad 20 del émbolo para la
comunicación de fluidos con él. Además, la cavidad 20 del émbolo
está en comunicación fluida con la porción biselada 23, por lo que
se permite que el fluido almacenado en la cavidad 20 del émbolo se
comunique a través de la cánula de aguja 16 y más allá de su
extremo distal.
La protección 14, tal como se muestra en la
Figura 7, está configurada para el montaje telescópico dentro de la
cavidad 44 del cilindro 12 de la jeringa. Se contempla que la
protección 14 puede incluir una porción de tubo 60 configurada para
cubrir la aguja 16 y tener una superficie interna 61. Un extremo
proximal 58 del tubo 60 tiene una superficie interna 59 estrechada.
Una arista circunferencial 76 (Figura 4) está definida por la unión
de la superficie interna 61 y la superficie interna 59 estrechada.
Un accionador 62 está dispuesto con el tubo 60 para provocar el
movimiento deslizante de la protección 14. El accionador 62 incluye
un cuello 65 que se extiende radialmente desde el extremo proximal
58 del tubo 60. Una almohadilla 63 de dedo acanalada está dispuesta
con el cuello 65.
La protección 14 incluye un miembro de
estabilidad, tal como, por ejemplo, un anillo de estabilidad 64 para
proporcionar una estabilidad adicional durante el movimiento axial
de la protección 14 con respecto al cilindro 12 de la jeringa 10.
El anillo de estabilidad 64 añade integridad estructural para
mantener la protección 14 firmemente en su lugar cuando está
bloqueada en la posición completamente extendida. El anillo 64 rodea
el tubo 60 cerca del extremo proximal 58 de forma que existe un
hueco 73 entre la pared externa 67 de la protección y el anillo 64.
El anillo 64 interseca el accionador 62 e incluye una superficie
interna 69 y una superficie externa 71. El miembro de estabilidad
64 puede tener geometrías alternativas configuradas para
proporcionar estabilidad y/o integridad estructural.
El inserto de bloqueo 26, tal como se muestra en
la Figura 8A, está configurado para el montaje sobre el poste 40.
Tal como se explicará más adelante con más detalle, el inserto de
bloqueo 26 retiene la protección 14 en una posición "preparada
para el uso" e impide el deslizamiento distal de la protección
14. El inserto de bloqueo 26 también impide que la protección 14 se
desplace de forma proximal desde una posición completamente
protegida. El inserto de bloqueo 26 tiene superficies internas
anulares 33 y superficies externas anulares 28, e incluye un
manguito de bloqueo tubular 29 que tiene un extremo distal 31 y un
extremo proximal 37. Un miembro de parada, tal como, por ejemplo,
un borde saliente o reborde 72 está dispuesto en el extremo distal
31 e incluye un borde circunferencial 73. El extremo proximal 37
incluye un borde 35 circunferencial.
El inserto de bloqueo 26 incluye un miembro de
proyección, tal como, por ejemplo, una lengüeta 30 que es movible
radialmente hacia fuera para fijar la protección 14 en la posición
extendida. Se puede emplear una o una diversidad de lengüetas 30.
La lengüeta 30 está dispuesta de forma circunferencial alrededor de
la superficie externa 28 del inserto de bloqueo 26 en posición
intermedia entre los extremos 31, 37 distal y proximal del manguito
29. La lengüeta 30 está en forma de voladizo desde el manguito 29
por el corte 8 en la superficie 28. La lengüeta 30 es pivotable
desde su borde proximal 30b. La lengüeta 30 está sesgada para el
movimiento radial hacia fuera, de forma que su extremo distal 30a
tiende a extenderse por encima de la superficie 28 para definir un
ángulo A con la misma. Cuando se comprime, la lengüeta 30 pivota en
una alineación sustancial con la superficie 28. El inserto de
bloqueo 26 puede incluir otra estructura configurada para bloquear
la protección 14, tales como topes, protuberancias y similares. La
operación del inserto de bloqueo 26 se describe más adelante con
más detalle.
Con referencia a las Figuras 8B y 8C, en las que
se usan números de referencia semejantes para designar elementos
semejantes para simplificar la explicación, se describe una
realización alternativa del inserto de bloqueo 26. El inserto de
bloqueo 260 está configurado para el montaje sobre el poste 40, y
está diseñado para retener la protección 14 (Figura 4) en una
posición "preparada para el uso", e impide el deslizamiento
distal de la protección 14. El inserto de bloqueo 260 también
impide que la protección 14 se desplace de forma proximal desde una
posición completamente protegida. El inserto de bloqueo 260 tiene
superficies anulares internas 330 y superficies anulares externas
280, e incluye un manguito de bloqueo tubular 290 que tiene un
extremo distal 310 y un extremo proximal 370. Un reborde 720 está
dispuesto en el extremo distal 310 e incluye un borde
circunferencial 730. El extremo proximal 370 incluye un borde
circunferencial 350.
El inserto de bloqueo 260 incluye una lengüeta
300 que es movible radialmente hacia fuera para fijar la protección
14 en la posición extendida. Se puede emplear una o una diversidad
de lengüetas 300. La lengüeta 300 está dispuesta de forma
circunferencial alrededor de la superficie externa 280 del inserto
de bloqueo 260 en posición intermedia entre los extremos distal 310
y proximal 370 del manguito 290. La lengüeta 300 está en forma de
voladizo desde el manguito 290 por el corte 80 en la superficie 280.
La lengüeta 300 es pivotable desde su borde proximal 300b. La
lengüeta 300 está sesgada para el movimiento radial hacia fuera, de
forma que su extremo distal 300a tiende a extenderse por encima de
la superficie 280 para definir un ángulo A con la misma. Cuando se
comprime, la lengüeta 300 pivota en una alineación sustancial con la
superficie 280. El inserto de bloqueo 260 puede incluir una
estructura adicional configurada para bloquear la protección 14,
tal como el miembro de proyección 740 que está dispuesto de forma
circunferencial alrededor de la superficie externa 280 del inserto
de bloqueo 260 y que está sesgado radialmente hacia dentro para
sujetar o fijar el inserto 260 a la superficie externa 47 del poste
40 (Figura 3). Se puede emplear uno o una diversidad de miembros de
proyección 740 con el inserto 260.
Se contempla que los insertos de bloqueo 26, 226
(discutidos con detalle más adelante en la presente memoria) y 260
pueden estar fabricados de metal o de otro material duradero
adecuado para las aplicaciones médicas, tal como, por ejemplo,
acero inoxidable. Más en particular, los insertos de bloqueo se
pueden formar, por ejemplo, mediante un procedimiento conocido como
formación mediante troquel progresivo, en el que un componente de
troquel combina varias funciones de moldeado y estampado tales como
remoción, moldeado, formación de rebordes, perforación y recorte en
un único troquel. El material en bruto metálico que formará
finalmente los insertos de bloqueo se alimenta en el troquel. Cada
vez que el troquel realiza un ciclo, se lleva a cabo una operación
de estampado sobre el material en bruto metálico y se hace avanzar
automáticamente a la siguiente posición. Cada puesto del proceso
mediante troquel progresivo sirve para formar progresivamente los
insertos de bloqueo finales. Finalmente, los insertos de bloqueo
26, 226, y 260 completados se expulsan del final del troquel
progresivo una vez que se han completado todas las operaciones.
Los componentes del aparato de seguridad se
pueden fabricar de un material adecuado para aplicaciones médicas,
tal como, por ejemplo, polímeros o metales, tales como acero
inoxidable, dependiendo de la aplicación médica particular y/o de
la preferencia del profesional sanitario. Los materiales poliméricos
semi-rígidos y rígidos se contemplan para la
fabricación, así como los materiales flexibles, tales como el
polipropileno de grado médico moldeado. No obstante, un experto en
la técnica se dará cuenta de que también serían apropiados otros
materiales y métodos de fabricación adecuados para el montaje y la
fabricación de acuerdo con la presente descripción.
El inserto de bloqueo 26 está montado
firmemente, tal como se muestra en la Figura 3, en el extremo distal
45 del poste 40 por medio de la interferencia entre una superficie
interna 33 del manguito de bloqueo 29 y una superficie externa 47
del poste 40. Para sujetar adicionalmente el inserto de bloqueo 26
sobre el poste 40, el borde circunferencial 35 del inserto de
bloqueo 26 está en posición contigua a la arista circunferencial 41
del poste 40. A este respecto, la superficie externa 28 del manguito
de bloqueo 29 está sustancialmente alineada con la superficie
externa 51 a lo largo del extremo proximal 43 del poste 40. Un borde
distal 73 del reborde 72 está sustancialmente alineado con el
extremo distal 13 del cilindro 12. Las lengüetas 30 se extienden en
un ángulo desde la superficie externa 28 del manguito de bloqueo 29,
tal como se describió anteriormente.
El montaje de la jeringa 10 se puede llevar a
cabo de forma secuencial. Por ejemplo, se puede insertar la
protección 14 en el extremo distal del cilindro 12 de la jeringa
seguido por el inserto de bloqueo 26 y después finalmente el
montaje de la cánula de aguja 16 al cilindro 12 de la jeringa. La
cánula de aguja 16 se puede sujetar al cilindro 12 de la jeringa en
cualquier punto durante el procedimiento de montaje.
A continuación se describirá la operación de la
jeringa 10 durante un procedimiento médico. Inicialmente, se lleva
a cabo la preparación y la esterilización apropiada de la jeringa 10
(no mostrado), y se extrae la funda 32. La protección 14, tal como
se muestra en la Figura 3, se monta de forma telescópica sobre el
poste 40 en la posición "preparada para el uso" (es decir,
retraída), por la que la porción distal 17 de la aguja 16 está
expuesta. El extremo 58 estrechado de la protección 14 está
adyacente a la pared proximal 42 de la cavidad 44, y la superficie
interna 59 estrechada de la protección 14 está en posición contigua
a la superficie externa 51 del poste 40. La superficie interna
distal 61 de la protección 14 está próxima a la superficie externa
28 del reborde de bloqueo 72.
Existe un hueco 74 entre la superficie interna
61 de la protección 14 y las superficies anulares externas 47, 51
del poste 40. La lengüeta 30 está sesgada para el movimiento radial
hacia fuera, y así se extiende en el hueco 74 de forma que el
extremo distal 30a esta próximo a la superficie interna 61. El
anillo de estabilidad 64 asociado a la protección 14 está dispuesto
de forma circunferencial alrededor de la pared externa 15 del
cilindro 12. El accionador 62 de la protección 14 se extiende a
través de la ranura 54. El inserto de bloqueo 26 montado dentro de
la protección 14 mantiene la protección 14 en la posición preparada
para el uso e impide el deslizamiento distal de la misma. El reborde
de bloqueo 72 está sustancialmente alineado con el extremo distal
56 de la protección 14.
Tras completar el procedimiento médico, el
profesional sanitario manipula la protección 14 hacia delante
mediante una operación con una mano para cubrir el extremo distal
17 de la aguja 16, tal como se muestra en la Figura 4. Esto se
lleva a cabo mediante el uso del pulgar o del dedo índice para
impulsar el accionador 62 de forma distal a lo largo de la ranura
54. De forma alternativa, se puede usar la esquina de una superficie
rígida tal como una mesa o un mostrador para manipular la
protección 14. Ambas técnicas proporcionan un movimiento relativo
entre la protección 14 y el cilindro 12. A medida que la protección
14 se mueve hacia delante, la superficie interna 51 estrechada de
la protección 14 se desliza a lo largo de la superficie externa 51
del poste 40, y a lo largo de la superficie externa 28 del inserto
de bloqueo 26. La superficie interna 61 de la protección 14 se
desliza a lo largo de la superficie externa 28 del reborde 72.
A medida que la protección 14 se mueve hacia
delante, tal como se muestra en la Figura 9, la superficie interna
59 estrechada de la protección 14 se desliza sobre las lengüetas 30.
Por lo tanto, las lengüetas 30 se comprimen en una alineación
sustancial con la superficie de bloqueo 28 de forma que el ángulo A
se hace sustancialmente cero. Tras deslizarse la superficie 59
estrechada de la protección 14 más allá de la lengüeta 30
comprimida, tal como se muestra en la Figura 5, la lengüeta 30 (que
está sesgada para el movimiento radial hacia fuera) se desplaza
rápidamente hacia fuera. Es decir, la lengüeta 30 pivota desde su
extremo proximal 30b de forma que el extremo distal 30a se extiende
hacia el hueco 74 para oponerse a cualquier movimiento proximal
(hacia atrás) de la protección 14. El bloqueo de la protección 14
de esta manera inutiliza la jeringa 10 e impide la
re-exposición de la punta 17 de la aguja.
Un hueco Y, tal como se muestra en la Figura 10,
entre el extremo distal 30a de la lengüeta 30 y el extremo proximal
58 de la protección 14 proporciona holgura entre ellos. Esta holgura
permite el movimiento de la protección 14 para proporcionar un
indicador o sensación táctil de que la protección 14 está en la
posición completamente extendida. La arista circunferencial 76 en
el interior de la protección 14 está en posición contigua a la
arista proximal 78 del reborde de bloqueo 72 para impedir que la
protección 14 se desplace demasiado lejos de forma distal. La
superficie interna 69 del anillo de estabilidad 64 encaja con la
pared externa 15 del cilindro 12 para proporcionar una integridad
estructural añadida cuando la protección 14 está en la posición
completamente extendida.
Tal como se discutió anteriormente, el inserto
de bloqueo 26 inutiliza la jeringa de seguridad 10 impidiendo que
la protección 14 se desplace de forma proximal por medio de las
lengüetas 30, desde una posición completamente protegida, para
re-exponer la cánula de aguja 16. El inserto de
bloqueo 26 define el hueco Y entre el extremo distal 30a de las
lengüetas 30 y la protección 14 para proporcionar holgura entre
ellos. Esta holgura permite un ligero movimiento de la protección
14 para proporcionar un indicador táctil de que la protección 14
está en la posición completamente protegida. El inserto de bloqueo
26 también impide que la protección 14 se desplace demasiado lejos
de forma distal por medio de la arista circunferencial 76 y de la
arista proximal 78 en el reborde de bloqueo 72 que actúa como tope
hacia delante. El inserto de bloqueo 26 metálico, las lengüetas 30,
y el tope hacia delante actúan para impedir el movimiento de la
protección 14 en una posición completamente protegida.
Una ventaja deseable de la combinación del hueco
Y entre el inserto de bloqueo 26 y el extremo proximal 58 de la
protección 14 es que minimiza que el inserto de bloqueo 26 salga
despedido por la ranura 54 durante un fallo catastrófico de la
jeringa de seguridad 10. En tal fallo, la jeringa de seguridad 10
permanecería en su posición segura. Además, si la jeringa de
seguridad 10 experimentara un fallo catastrófico, cuando la jeringa
10 se sometiera a fuerzas que condujeran a la ruptura de la jeringa
10, la jeringa 10 está diseñada de forma que el extremo proximal de
la cánula de aguja 16 y la protección 14 aún permanecerían en la
posición segura protegiendo la cánula de aguja 16.
La configuración anteriormente descrita impide
de forma ventajosa la extracción de la protección 14 del cilindro
12 de la jeringa. Además, el montaje de la protección 14 dentro del
diámetro externo del cilindro 12 de la jeringa mantiene el perfil
de la jeringa extremadamente bajo. Esta configuración evita la
impedancia de la administración de fluidos por medio de la jeringa
10 de aguja médica durante, por ejemplo, inyecciones subcutáneas
con ángulo bajo, etc. Debido a que la protección 14 está capturada
tanto por el poste interno 40 como por el canal externo 46, se
asegura una extensión suave, sin balanceos, de la protección 14
sobre la aguja 16. Toda la protección 14 se mantiene por delante
del cilindro 12 de la jeringa, de forma que no se ocultan las
graduaciones u otras marcas sobre el cilindro 12. Otras ventajas
clave incluyen la activación con una mano de la jeringa 10 de aguja
médica y la inclusión del anillo de estabilidad 62 para obtener una
integridad estructural adicional cuando la protección 14 está en la
posición completamente extendida o bloqueada.
Con referencia a las Figuras 11A, 11B y 12A,
12B, en las que se usan números de referencia semejantes para
designar elementos semejantes para simplificar la explicación, se
describe una realización alternativa de un aparato de aguja de
seguridad o jeringa 100 de aguja que incluye una fijación luer
estándar 102 montada de forma distal para la sujeción a un cilindro
de jeringa (no mostrado). De forma similar a la jeringa 10, el
aparato 100 de aguja de seguridad incluye un componente de cilindro
120 que tiene una cánula de aguja o aguja 160 montada con él por
medio de una montura 110 de la aguja. Una protección tubular 140
está montada con el cilindro 120 y es movible desde una posición
retraída, "preparada para el uso" (Figuras 11A y 12A) por la
que la aguja 160 está expuesta, hasta una posición extendida, "de
seguridad" (Figuras 11B y 12B) por la que la aguja 160 está
cubierta. Un inserto de bloqueo 26 está montado con el cilindro 120
de forma que la protección 140 es movible de forma deslizante a lo
largo de una superficie externa 28 del inserto de bloqueo 26. Una
funda extraíble, similar a la funda 32 (Figuras 1 y 2), cubre la
aguja 160 durante el transporte y antes del uso.
La protección 140 está configurada para el
montaje telescópico dentro la cavidad 440 (Figura 12) del cilindro
120. La protección 140 incluye una porción de tubo 600 configurada
para cubrir la aguja 160 después de un procedimiento quirúrgico. Un
accionador 620 está dispuesto con el tubo 600. La protección 140
incluye un miembro de estabilidad, tal como, por ejemplo, un anillo
de estabilidad 640 para proporcionar estabilidad adicional durante
el movimiento axial de la protección 140 con respecto al cilindro
120 de la jeringa de seguridad 10. El anillo de estabilidad 640
añade integridad estructural para mantener la protección 140
firmemente en su lugar cuando está bloqueada en la posición
completamente extendida.
Con referencia a las Figuras 13A y 13B, en las
que se usan números de referencia semejantes para designar
elementos semejantes para simplificar la explicación, se describe
una realización alternativa de un aparato de aguja de seguridad o
jeringa 200 de aguja que incluye un componente de cilindro 212 que
tiene una cánula de aguja o aguja 216 montada con él por medio de
una montura 211 de la aguja. Una protección tubular 214 está
montada con el cilindro 212 y es movible desde una posición
retraída, "preparada para el uso" (no mostrado) y una posición
parcialmente extendida (Figura 13A) por la que la aguja 216 está
expuesta, hasta una posición extendida, "de seguridad" o
"bloqueada" (Figura 13B) por la que la aguja 216 está cubierta.
Un inserto de bloqueo 226 que tiene al menos un miembro de lengüeta
230 sesgado radialmente hacia dentro (se muestran dos miembros de
lengüeta 230) está montado con la protección tubular 214 de forma
que el inserto de bloqueo 226 y la protección tubular 214 son
movibles de forma deslizante con respecto al componente de cilindro
212. Una funda extraíble, similar a la funda 32 (Figuras 1 y 2),
cubre la aguja 216 durante el transporte y antes del uso.
El componente de cilindro 212 incluye además un
miembro de poste 240 sobre el cual están montados de forma
deslizante la protección 214 y el inserto de bloqueo 226. El poste
240 tiene un extremo distal 245 con una superficie anular extendida
247. El extremo distal 245 tiene un diámetro mayor que el del poste
240 para encajar con los miembros de lengüetas 230 del inserto de
bloqueo 226 y una pared 263 del extremo proximal de la protección
240 (tal como se discute más adelante).
La protección 214 y el inserto de bloqueo 226
están configurados para el montaje telescópico dentro de una
cavidad 244 del cilindro 212. La protección 214 incluye una porción
de tubo 261 configurada para cubrir la aguja 216 después de un
procedimiento quirúrgico. Un accionador 262 está dispuesto con la
porción de tubo 261 para ayudar en el movimiento distal de la
protección 214. La protección 214 incluye además una pared 263 del
extremo proximal que tiene un orificio pasante 265 dispuesto de
forma central para el deslizamiento a lo largo del poste 240 del
cilindro 212. La pared 263 del extremo proximal proporciona una
estabilidad adicional durante el movimiento axial de la protección
214 con respecto al cilindro 212. La pared 263 del extremo proximal
añade integridad estructural para mantener la protección 214
firmemente en su lugar cuando está bloqueada en la posición
completamente extendida (Figura 13B).
La operación del aparato 200 de aguja de
seguridad es similar a la operación de otros aparatos de aguja de
seguridad (es decir, las jeringas 10 y 100 de agujas) descritas en
la presente memoria. Después de completar el procedimiento médico,
el profesional sanitario manipula la protección 214 hacia delante
(es decir, de forma distal) para cubrir el extremo distal 217 de la
aguja 216. A medida que la protección 214 y el inserto de bloqueo
226 se mueven hacia delante, la superficie interna de la protección
214 y las lengüetas 230 del inserto de bloqueo 226 se deslizan a lo
largo de la superficie externa del poste 240. A medida que la
protección 214 se mueve más, las lengüetas 230 se deslizan sobre el
extremo distal 245 y la superficie anular 247 extendida del poste
240. En consecuencia, las lengüetas 230 se comprimen para permitir
que la superficie anular 247 agrandada del poste 240 sobrepase las
lengüetas 230 comprimidas. Las lengüetas 230 (que están sesgadas
para el movimiento radial hacia dentro) se desplazan rápidamente
hacia dentro una vez que la protección 214 y las lengüetas 230
sobrepasan la superficie anular 247 del poste 240 (Figura 13B). Es
decir, las lengüetas 230 pivotan de forma que las lengüetas 230 se
extienden hacia dentro para oponerse al movimiento proximal (es
decir, hacia atrás) de la protección 214. El bloqueo de la
protección 214 de esta manera inutiliza el aparato 200 de aguja e
impide la re-exposición de la punta 217 de la
aguja.
Con referencia a la Figura 13B, la pared 263 del
extremo proximal de la protección 214 está en posición contigua al
extremo distal 245 del poste 240 para impedir que la protección 214
se desplace demasiado lejos de forma distal. Además, un hueco Z
entre la pared 263 del extremo proximal de la protección 214 y el
extremo distal 245 del poste 240 proporciona holgura entre ellos.
Esta holgura permite el movimiento de la protección 214 para
proporcionar un indicador o sensación táctil de que la protección
214 está en la posición completamente extendida. La invención de la
presente descripción se puede realizar de otras formas específicas
sin alejarse de las características esenciales de la misma. Por
ejemplo, el primer y segundo miembros pueden incluir formas de
secciones transversales diversas, por ejemplo, ovaladas y
rectangulares, con tal de que uno del primer y segundo miembros sea
movible de forma deslizante respecto del otro. Las presentes
realizaciones se consideran en todos los aspectos, por tanto,
ilustrativas y no restrictivas.
Claims (10)
1. Un dispositivo quirúrgico que comprende:
- un primer miembro (12) que tiene una cavidad (44) y un poste (40) dispuesto en la cavidad;
- un segundo miembro (14) sujeto de forma deslizante al primer miembro, y el segundo miembro es movible entre una primera posición y una segunda posición; y
- un bloqueo (26) dispuesto en la cavidad (44), y el bloqueo (26) incluye al menos un brazo (30, 300), en el que el movimiento axial del segundo miembro desde la primera posición hasta la segunda posición impulsa el al menos un brazo hacia el poste, de forma que cuando el segundo miembro está en la segunda posición un extremo distal del al menos un brazo encaja con una superficie del segundo miembro e impide que el segundo miembro se mueva hacia la primera posición.
2. El dispositivo quirúrgico de la
reivindicación 1, en el que el al menos un brazo está sesgado
radialmente hacia una superficie interna de la cavidad.
3. El dispositivo quirúrgico de la
reivindicación 11, en el que el segundo miembro incluye un reborde
proximal para encajar con el extremo distal del al menos un
brazo.
4. El dispositivo quirúrgico de la
reivindicación 1, en el que el primer y segundo miembros son en
general estructuras anulares, y el segundo miembro está sujeto de
forma concéntrica al primer miembro.
5. El dispositivo quirúrgico de la
reivindicación 1, en el que un extremo distal del primer miembro
está expuesto cuando el segundo miembro está en la primera
posición, y el extremo distal del primer miembro está cubierto
cuando el segundo miembro está en la segunda posición.
6. El dispositivo quirúrgico de la
reivindicación 5 que comprende además una aguja sujeta al extremo
distal del primer miembro de forma que la aguja está cubierta
cuando el segundo miembro está en la segunda posición.
7. El dispositivo quirúrgico de la
reivindicación 1, en el que el segundo miembro es movible entre la
segunda posición y una tercera posición, por lo que se proporciona
una indicación de que se impide que el segundo miembro se mueva
desde la segunda posición hasta la primera posición.
8. El dispositivo quirúrgico de la
reivindicación 7, en el que la tercera posición del segundo miembro
define un hueco entre el extremo distal del al menos un brazo y una
superficie del reborde proximal.
9. El dispositivo quirúrgico de la
reivindicación 3, en el que el reborde proximal del segundo miembro
encaja de forma deslizante con una superficie interna de la cavidad
y proporciona estabilidad durante el movimiento axial del segundo
miembro.
10. El dispositivo quirúrgico de la
reivindicación 7, que comprende además un reborde dispuesto en un
extremo distal del bloqueo, y el reborde encaja con una porción del
segundo miembro cuando el segundo miembro está en la tercera
posición.
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