ES2327029T3 - Conjunto de introduccion de cateter con proteccion de aguja. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de introducción (20) de catéter intravenoso que tiene una característica de seguridad (26, 126, 226, 326, 426) para evitar pinchazos accidentales de la aguja, comprendiendo dicho conjunto de introducción (20): a) un dispositivo de aguja (24) que comprende una aguja tubular hueca alargada (38, 238, 338, 438) que tiene un extremo proximal (39) unido a un cubo de aguja (40), un extremo distal (41) que se extiende desde este, y un lumen situado entre ambos, teniendo dicha aguja una ranura (44, 344, 444) dispuesta en una superficie exterior a esta entre dichos extremos distal y proximal; b) un protector (26, 126, 226, 326, 426) que comprende un miembro hueco que tiene un extremo distal abierto y una brida (70, 170, 270, 370, 470) dispuesta sobre este, estando dicho protector dispuesto coaxialmente de forma deslizante alrededor de dicha aguja con dicha brida adyacente a dicha superficie exterior de dicha aguja; y c) un dispositivo de catéter (22) que comprende un catéter tubular hueco alargado (28) que tiene un extremo proximal (31) unido a un cubo del catéter (30) y un extremo distal (29) que se extiende desde este, estando dicho catéter (28) dispuesto coaxialmente alrededor de dicha aguja, teniendo dicho cubo de catéter (30) un retén (60) para mantener dicho protector dentro de dicho cubo del catéter (30) hasta que dicho dispositivo del catéter (22) y dispositivo de aguja (24) están separados, en el que dicho extremo distal abierto de dicho protector es distal a dicho extremo distal de dicha aguja; caracterizado porque la brida es una brida elástica dispuesta hacia el interior (70, 170, 370, 470).

Description

Conjunto de introducción de catéter con protección de aguja.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a catéteres intravenosos (IV) y, más concretamente, a un catéter IV de seguridad con un protector de punta de aguja que cubrirá la punta de la aguja automáticamente al retirar la aguja.

Antecedentes de la invención

Un catéter intravenoso (IV) es un instrumento que se utiliza para introducir ciertos fluidos como solución salina directamente en la corriente sanguínea de un paciente. Normalmente, se introduce primero una aguja u otro estilete a través de la parte de cánula del catéter y en la piel del paciente en la ubicación deseada, como el dorso de la mano del paciente o un vaso en la parte interna del brazo. Una vez que se completa la inserción, la aguja se retira de la parte de cánula del catéter. Después de retirar la aguja, se une un dispositivo de tratamiento de fluidos, como una jeringa, al ajuste tipo luer ubicado en el extremo proximal del cubo del catéter. A continuación el fluido fluye directamente desde el dispositivo de tratamiento de fluido a través del catéter a la corriente sanguínea del paciente.

Cuando la aguja se retira de la cánula, el sanitario debe colocar la punta de aguja expuesta en una localización cercana mientras realiza simultáneamente la tarea necesaria para realizar la retirada de la aguja. Es en esta situación cuando la punta de aguja expuesta crea el peligro de que produzca un pinchazo accidental con la aguja, que deja al sanitario vulnerable ante la transmisión de los diversos patógenos peligrosos que porta la sangre, como el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y la hepatitis.

El riesgo de un pinchazo con una aguja contaminada no es exclusivo del sanitario que inserta el catéter intravenoso. El desecho negligente de agujas usadas puede poner también en riesgo a otros sanitarios. Incluso otras personas ajenas a la profesión sanitaria, por ejemplo, las que se dedican a la limpieza y desecho final de residuos médicos, están en riesgo de un pinchazo accidental de la aguja por una aguja desechada incorrectamente.

El peligro para los sanitarios y otros no pertenecientes a la profesión sanitaria de sufrir pinchazos accidentales de agujas ha propiciado el desarrollo de catéteres con mecanismos de seguridad en los que se evita que ocurran dichos pinchazos de aguja accidentales. Un ejemplo de un catéter con un mecanismo de seguridad se divulga en la patente estadounidense nº Re. 34,416 emitida a Lemieux. Se describe un catéter de seguridad que incluye un elemento que cubre la punta de la aguja al retirar la aguja del catéter. El elemento de seguridad incluye una brida divisoria en un extremo proximal que es expandida por la aguja a medida que la aguja se inserta en un orificio de menor tamaño en el centro de esta brida. El elemento de seguridad se mantiene fijo de este modo dentro del cubo del catéter insertando la aguja a través del orificio de menor tamaño que fuerza el perímetro exterior de la brida divisoria contra la pared interior del cubo del catéter. Una de las desventajas de este diseño es la cantidad de fuerza de fricción ejercida contra la aguja por la brida divisoria. Un fuerte ajuste de la brida contra la pared del catéter provoca una gran fricción contra la aguja haciendo difícil la retirada del catéter por parte del clínico. Un ajuste flojo hace que la brida sea propensa a liberarse prematuramente del catéter a medida que la aguja se retira, creando el potencial de que la punta de la aguja se deje expuesta.

Otro ejemplo de un catéter con un mecanismo de seguridad se divulga en la patente estadounidense nº 6,117,108 emitida a Woehr et al. Se describe un catéter IV de seguridad que incluye una protección de aguja elástica que protege la punta de aguja al retirar la aguja del cubo del catéter. La protección de aguja incluye un brazo que incluye una abertura a través de la cual pasa una aguja causando el movimiento axial del brazo. Este movimiento axial fuerza el brazo en una ranura o detrás de una nervadura ubicada en el interior del cubo del catéter, capturando la protección de aguja en el cubo de catéter. Un problema potencial con este diseño se produce cuando la protección de aguja no está asentada adecuadamente en el cubo del catéter. Si el extremo distal del brazo de protección de la aguja no está en alineación con la ranura en el cubo del catéter, se ejerce una fuerza excesiva en la aguja causando una gran fuerza de avance a medida que el clínico retira la aguja. Y, dado que el brazo de protección de aguja no está asentado adecuadamente en la ranura, puede liberarse prematuramente del cubo del catéter al retirar la aguja, dejando expuesta la punta de la aguja.

Todos los catéteres de seguridad de la técnica anterior presentan una o más desventajas que, de este modo, han limitado hasta ahora su utilidad y total aceptación entre los trabajadores sanitarios. Por lo tanto, lo que se necesita es un catéter IV de seguridad que funcione de manera fiable, sea fácil y económico de fabricar, y fácil de usar.

En el documento US 4 952 207 se muestra un conjunto de introducción de catéter intravenoso que divulga las características del preámbulo de la reivindicación 1 adjunta a la presente descripción.

Resumen de la invención

En la reivindicación 1 se define un conjunto de introducción de catéter intravenoso de la presente invención con una característica de seguridad para evitar pinchazos accidentales de la aguja. El conjunto de introducción incluye un dispositivo de aguja con una aguja tubular hueca alargada con un extremo proximal unido a un cubo de catéter y un extremo distal que se extiende desde este. La aguja tiene una ranura dispuesta en su superficie exterior. El conjunto de introducción incluye un protector hecho de un miembro hueco que tiene un extremo distal abierto y una brida elástica dispuesta en la parte interior del mismo. El protector está dispuesto coaxialmente de forma deslizable alrededor de la aguja con la brida adyacente a la superficie exterior de la aguja. El conjunto de introducción también incluye un dispositivo de catéter que tiene un catéter tubular hueco alargado con un extremo proximal unido a un cubo de catéter y un extremo distal que se extiende desde este. El catéter está dispuesto coaxialmente alrededor de la aguja. El cubo del catéter tiene un retén para mantener el protector dentro del cubo del catéter hasta que el dispositivo del catéter y el dispositivo de la aguja estén separados, en el que la brida se acopla a la ranura y fija el protector a la aguja de modo que el extremo distal abierto del protector es distal al extremo distal de la aguja.

Breve descripción de los dibujos

Las características novedosas de la invención se establecen más concretamente en las reivindicaciones adjuntas. Sin embargo, la propia invención, en lo que concierne tanto a la organización como a los procedimientos de funcionamiento, junto con los objetos y ventajas correspondientes, pueden entenderse mejor con referencia a la siguiente descripción detallada, considerada junto con los dibujos que acompañan, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo de catéter y aguja de la presente invención.

La figura 2 es una vista de despiece en perspectiva del dispositivo del catéter y del dispositivo de la aguja que incluye el protector de la punta de aguja de la presente invención.

La figura 3 es una vista en perspectiva del protector de punta de aguja de la presente invención.

La figura 4 es una vista de la figura 3 tomada a lo largo de la línea 4-4 que ilustra la lengüeta de la presente invención.

La figura 5 es una vista seccional del dispositivo de catéter y el dispositivo de aguja tomada a lo largo de la línea
5 - 5 de la figura 1.

La figura 6 es una vista en perspectiva del protector de punta de aguja con la aguja insertada a través de este, mostrada antes de bloquear el protector sobre la punta de la aguja.

La figura 7 es una vista en perspectiva del protector de punta de aguja mostrado al bloquear la aguja después de la retirada del cubo del catéter y que ilustra la punta de aguja cubierta por el protector.

La figura 8 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del protector de punta de aguja.

La figura 9 es una vista lateral de otra realización alternativa del protector de punta de aguja mostrado al retirarse del cubo del catéter y que ilustra la punta de aguja cubierta por el protector.

La figura 10 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 10 - 10 de la figura 9 que muestra el gancho que bloquea el protector de punta de aguja sobre la punta de aguja.

La figura 11 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del protector de punta de aguja mostrada con la aguja insertada a través de este.

La figura 12 es una vista lateral de otra realización alternativa de un protector de punta de aguja no circular que ilustra la punta de aguja cubierta por el protector.

La figura 13 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 13-13 de la figura 12 de la aguja no circular y el protector de punta de aguja.

Descripción detallada de la invención

Como se utiliza en la presente memoria, el término "proximal" se refiere a una localización en el dispositivo de catéter y aguja con el protector de punta de aguja más cercano al clínico que utiliza el dispositivo y de este modo, más alejado del paciente sobre el que se utiliza el dispositivo. A la inversa, el término "distal" se refiere a la localización más lejana al clínico y más cercana al paciente.

Como se muestra en las figuras 1 y 2, el dispositivo de catéter IV 20 comprende un dispositivo de catéter 22 y un dispositivo de aguja 24. El dispositivo de aguja 24 incluye asimismo un protector 26. El dispositivo del catéter 22 incluye un catéter 28 que es una estructura tubular que tiene un extremo proximal 31 y un extremo distal 29. El extremo proximal 31 del catéter 28 está unido de forma fija al cubo del catéter 30. Los catéteres son bien conocidos en la técnica médica y puede seleccionarse uno de los muchos materiales adecuados, la mayoría de los cuales son plásticos térmicos flexibles, para su uso en el catéter 28. Dichos materiales pueden incluir, por ejemplo, poliuretano o propileno etileno fluorinado. El cubo del catéter 30 es una estructura generalmente tubular que tiene una cavidad interna en comunicación fluida con el lumen interno del catéter 28. El cubo del catéter 30 puede estar hecho de un plástico térmico adecuado, rígido y de grado médico, como por ejemplo, polipropileno o policarbonato. A efectos ilustrativos, el cubo del catéter 30 se muestra translúcido, aunque en uso real, puede ser translúcido u opaco. En el extremo proximal del cubo del catéter 30 está unido integralmente el ajuste tipo Luer 32, conocido comúnmente en la técnica médica. El ajuste tipo Luer 32 proporciona una unión segura y hermética de tubos, jeringas o cualquiera de los numerosos dispositivos médicos utilizados para inyectar o retirar fluidos a través del dispositivo del catéter 22. Como se muestra en las figuras 1, 2 y 5, el retén 60, que está localizado aproximadamente a medio camino entre el extremo proximal y el extremo distal de la pared lateral 36, y se une de manera fija a estos, incluye una abertura 62 que es una abertura entre ambos. El retén 60 es generalmente una arandela con forma de rosquilla hecha de un material como, por ejemplo, silicona o cualquier otro material flexible conocido para los expertos en la técnica. Como se describirá a con-
tinuación con más detalle, el retén 60 desempeña un papel importante al fijar el protector 26 en el cubo del catéter 30.

En referencia de nuevo a las figuras 1 y 2, el dispositivo de aguja 24 comprende una aguja 38, que es una estructura tubular con un extremo proximal 39 y un extremo distal 41, un cubo de aguja 40, y un protector 26. El protector 26 está montado de forma deslizable sobre la aguja 38. La aguja 38 que está hecha preferiblemente de acero inoxidable tiene un lumen a través de esta creado por su diámetro interno. El extremo proximal 39 de la aguja 38 está unido de forma fija al cubo de aguja 40. El bisel 42 que está localizado en el extremo distal 41 de la aguja 38 crea una punta afilada de perforación. La ranura de la aguja 44, que incluye una pared proximal 43 y una pared distal 45, está localizada en el extremo distal 41 de la aguja 38 proximal al bisel 42 y es más pequeña en diámetro que el diámetro externo nominal de la aguja 38. La ranura de la aguja 44 puede crearse mediante cualquier número de medios conocidos por los expertos en la técnica. Uno de dichos procedimientos es la molturación por máquina alrededor del diámetro exterior de la aguja 38 que resulta en un canal anular entre su diámetro exterior nominal y el diámetro interior. La molturación por máquina es un proceso bien conocido en la técnica de formación de metales. La ranura resultante 44 es más pequeña en dimensión que el diámetro exterior nominal de la aguja 38 pero mayor en dimensión que el lumen en la aguja 38 y es importante para evitar la retirada completa del protector 26 de la aguja 38, como se describirá a continuación con más detalle. En la realización preferente, la dimensión de la ranura 44 es 0,051-0,076 mm menor que la dimensión del diámetro exterior nominal de la aguja 38, dependiendo del tamaño del "calibre" de la aguja.

El cubo de la aguja 40 es generalmente una estructura tubular que tiene una cavidad interna en comunicación fluida con el lumen en la aguja 38. Está hecha preferiblemente de un material de plástico térmico translúcido o transparente, generalmente rígido, como por ejemplo, policarbonato. En el extremo más proximal de la cavidad interna en el cubo de la aguja 40 está unido de forma fija un tapón poroso 46. Se crea una cámara de retorno 48 en la cavidad distal al tapón poroso 46. El tapón poroso contiene una pluralidad de aberturas microscópicas que son lo suficientemente grandes para permitir el paso de aire y otros gases pero lo suficientemente pequeñas para evitar el paso de la sangre. La cámara de retorno 48 se llena de sangre cuando la punta de la aguja entra correctamente en la vena específica, proporcionando al clínico una conformación visual de la ubicación correcta de la aguja.

Con referencia a las figuras 3 y 4, el protector 26 tiene un extremo proximal 49 y un extremo distal 50 y es preferentemente una estructura tubular hueca con una cavidad 72 a través de ella formada por una pieza única de material fino y elástico, como por ejemplo, acero inoxidable o un polímero.

Localizada de manera distal al extremo proximal 49 del protector 26 hay una brida elástica 70. La brida 70 incluye una pared proximal y una pared distal.

El ancho longitudinal de la brida 70, la distancia entre la pared proximal y la pared distal, es menor que el ancho longitudinal de la ranura de la aguja 44 y es importante para evitar la retirada completa del protector 26 de la aguja 38, como se describirá a continuación con más detalle.

Como se muestra en la figura 4, una brida elástica 70 tiende hacia la cavidad 72 del protector 26 que resulta en la dimensión "9" que, cuando la brida 70 está en su condición libre relajada, es menor que el diámetro exterior nominal de la aguja 38, permitiendo un ajuste muy ceñido pero deslizable del protector 26 sobre la aguja 38.

Con referencia a las figuras 5-7, puede entenderse cómo se monta el protector 26 en la aguja 38. El extremo proximal de la aguja 38 está unido de forma fija al extremo distal del cubo de la aguja 40, que contiene un tapón poroso 46 unido de forma fija a su extremo proximal. El extremo distal de la aguja 38 está insertado a través del extremo proximal 49 del protector 26 y a continuación, avanza a través de la cavidad 72, moviéndose de proximal a distal. La brida 70 se dobla, como resultado de su propiedad elástica, para que la aguja 38 pase a través de la cavidad 72 del protector 26. La ranura de la aguja 44 está localizada en el extremo distal de la aguja 38, proximal al bisel 42. La ranura 44 disminuye el diámetro de la aguja 38 localmente a una dimensión menor que el diámetro exterior nominal de la aguja 38. Cuando la aguja 38 se retrae, la brida 70 se bloquea en la ranura 44 evitando la retirada completa del protector 26 del extremo distal de la aguja 38.

Como se muestra en la figura 1, el montaje de la aguja 24, incluido el protector 26, se monta en el dispositivo del catéter 22. El extremo distal 41 de la aguja 38 se extiende distalmente desde el extremo distal 29 del catéter 28. El protector 26 se mantiene distal al retén 60 dentro de la cavidad en el cubo del catéter 30 mediante la abertura 62, que tiene un diámetro menor en dimensión que el diámetro exterior del protector 26. El protector 26 también está localizado proximal al catéter 28, que tiene un diámetro interno menor que el diámetro exterior del protector 26 que evita cualquier movimiento distal adicional. El dispositivo de aguja 22 está fijado en el ajuste tipo luer 32 del cubo del catéter 30.

A continuación se describirá cómo funciona, en el uso clínico real, el dispositivo de catéter IV 20 de la presente invención. El extremo distal de la aguja 38, que se extiende justo hasta pasado el extremo distal del catéter 28, se inserta en la vena del paciente. El clínico observa sangre en la cámara de retorno en el cubo de la aguja 40. El clínico coge el cubo de la aguja 40, y el dispositivo del catéter 22 solo se mueve distalmente en la vena. El clínico aplica una ligera presión en el lugar de la inserción para mantener fijo el dispositivo del catéter 22. El clínico coge el cubo de la aguja 40 y comienza la retirada del dispositivo de la aguja 24 del dispositivo del catéter 22. Durante este proceso, el protector 26 permanece fijo dentro del cubo del catéter 30 hasta que la ranura 44 en la aguja 38 entra en contacto con la brida 70. Antes de que la ranura 44 encuentre la brida 70, el retén 60 bloquea cualquier movimiento proximal adicional del protector 26. Durante la retirada, la aguja 38 se retrae proximalmente en el catéter 28 y el cubo del catéter 30. Cuando la ranura 44 de la aguja 38 entra en contacto con la brida 70 del protector 26, la distancia entre la pared proximal 43 y la pared distal 45 de la ranura 44 hace que la brida 70, que está inclinada hacia la cavidad 72, se acople a la ranura 44, bloqueando de este modo el protector 26 en la aguja 38. Después de que la brida 70 se bloquee en la ranura 44, el movimiento proximal continuado de la aguja 38 transporta el protector 26 proximal también, forzando el extremo proximal 49 del protector 26 contra el retén 60. Cuando el protector 26 aplica suficiente fuerza, la abertura 62 se dilata debido a la propiedad elástica del retén 60, permitiendo el movimiento continuado proximal, pasado el retén 60. El dispositivo de aguja 24 se retira ahora enteramente del dispositivo del catéter 22, con la punta de aguja cubierta por el protector 26 de la presente invención.

Una primera realización alternativa de la presente invención se muestra en la figura 8. En esta realización, el protector 126, similar al protector 26, es generalmente una estructura tubular hueca formada por una pieza única de material fino elástico como, por ejemplo, acero inoxidable o un polímero. Esta realización tiene una pluralidad de bridas 170. Las bridas 170 están localizadas de manera distal al extremo proximal 149 del protector 126. Las bridas 170 crean paredes proximales 171 y las paredes distales 173 se inclinan en la cavidad 172 del protector 126.

Una segunda realización alternativa de la presente invención se muestra en la figura 9. En esta realización, el protector 226, similar al protector 26, incluye un gancho 270. El gancho 270, que funciona para reemplazar la brida 70 en la realización preferente, está montado de forma deslizable en el protector 226. El gancho 270 está hecho preferentemente de un material elástico como, por ejemplo, acero inoxidable, o cualquier otro material adecuado conocido para los expertos en la técnica. Como se muestra en la figura 10, el gancho 270 tiene generalmente forma de U y forma de alambre, fijado al protector 226 mediante puentes 264 y 266.

La figura 11 muestra una tercera realización alternativa en la que el protector 326 es una estructura tubular hueca preferentemente formada por una única pieza de material fino y elástico como, por ejemplo, acero inoxidable o un polímero. En esta realización, el protector 326 tiene una superficie plana formada en un lateral a lo largo de toda su longitud. Ubicada de manera distal al extremo proximal 349 del protector 326 está la brida 370, similar a la brida 70. La muesca de la aguja 344, que funciona para reemplazar la muesca de la aguja 44, es una hendidura en la aguja 338. En esta realización, la profundidad de la superficie 347 de la muesca de la aguja a la superficie exterior de la aguja 338 es 0,051-0,076 mm, dependiendo del tamaño del "calibre" de la aguja. Sin embargo, la profundidad desde la superficie 347 de la muesca de la aguja 344 a la superficie externa de la aguja 338 podría ser mayor de 0,076 mm posiblemente exponiendo el lumen de la aguja 338. La muesca de la aguja 344 se bloquea con la brida 370 evitando la retirada total del protector 326 del extremo distal 341 de la aguja 338. Para garantizar el alineamiento de la brida 370 con la muesca 344, la aguja 338 también tiene una superficie plana por toda su longitud que toma la forma del protector 326 para evitar cualquier movimiento axial de la aguja 338 en el protector 326. La muesca de la aguja 344 podría ser una hendidura única en la aguja 338 o múltiples hendiduras posiblemente espaciadas en 180º. De forma similar, el protector 326 podría contener una brida única o múltiples bridas posiblemente espaciadas por 180º.

Las figuras 12 y 13 muestran una cuarta realización alternativa de la presente invención. En esta realización, el protector 426 es una estructura tubular no circular hueca preferentemente formada por una única pieza de material fino y elástico como, por ejemplo, acero inoxidable o un polímero. Ubicada de forma distal al extremo proximal 449 del protector 426 está la brida 470, similar a la brida 370. La muesca de la aguja 444, similar a la muesca 344, funciona para reemplazar la muesca de la aguja 44. La muesca de la aguja 444 es una hendidura en la aguja 438 que se bloquea con la brida 470 evitando la retirada completa del protector 426 del extremo distal 441 de la aguja 438. En esta realización, la profundidad de la superficie 447 de la muesca de la aguja 44 a la superficie exterior de la aguja 438 es 0,051-0,076 mm, dependiendo del tamaño del "calibre" de la aguja. Sin embargo, la profundidad de la superficie 447 de la muesca de la aguja 444 a la superficie exterior de la aguja 438 podría ser superior a 0,076 mm posiblemente exponiendo el lumen de la aguja 438. Para garantizar el alineamiento de la brida 470 con la muesca 444, la aguja 438 es también no circular, tomando la forma de protector 426 para evitar cualquier movimiento axial de la aguja 438 en el protector 426. La muesca de la aguja 444 podría ser una hendidura única en la aguja 438 o múltiples hendiduras posiblemente espaciadas 180º. De forma similar, el protector 426 podría contener una brida única o múltiples bridas posiblemente espaciadas por 180º.

Aunque se han mostrado y descrito en la presente memoria realizaciones preferentes de la presente invención, resultará obvio para los expertos en la técnica que dichas realizaciones se proporcionan únicamente a modo de ejemplo. Los expertos en la técnica concebirán numerosas variaciones, cambios y sustituciones sin apartarse de la invención. Por consiguiente, se pretende que la invención sólo esté limitada por el alcance de las reivindicaciones adjuntas. Asimismo, debe entenderse que todas las estructuras descritas anteriormente tienen una función y puede hacerse mención a dichas estructuras como medio para realizar dicha función.

Claims (19)

1. Un conjunto de introducción (20) de catéter intravenoso que tiene una característica de seguridad (26, 126, 226, 326, 426) para evitar pinchazos accidentales de la aguja, comprendiendo dicho conjunto de introducción (20):

a) un dispositivo de aguja (24) que comprende una aguja tubular hueca alargada (38, 238, 338, 438) que tiene un extremo proximal (39) unido a un cubo de aguja (40), un extremo distal (41) que se extiende desde este, y un lumen situado entre ambos, teniendo dicha aguja una ranura (44, 344, 444) dispuesta en una superficie exterior a esta entre dichos extremos distal y proximal;

b) un protector (26, 126, 226, 326, 426) que comprende un miembro hueco que tiene un extremo distal abierto y una brida (70, 170, 270, 370, 470) dispuesta sobre este, estando dicho protector dispuesto coaxialmente de forma deslizante alrededor de dicha aguja con dicha brida adyacente a dicha superficie exterior de dicha aguja; y

c) un dispositivo de catéter (22) que comprende un catéter tubular hueco alargado (28) que tiene un extremo proximal (31) unido a un cubo del catéter (30) y un extremo distal (29) que se extiende desde este, estando dicho catéter (28) dispuesto coaxialmente alrededor de dicha aguja, teniendo dicho cubo de catéter (30) un retén (60) para mantener dicho protector dentro de dicho cubo del catéter (30) hasta que dicho dispositivo del catéter (22) y dispositivo de aguja (24) están separados, en el que dicho extremo distal abierto de dicho protector es distal a dicho extremo distal de dicha aguja; caracterizado porque la brida es una brida elástica dispuesta hacia el interior (70, 170, 370, 470).

2. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en la reivindicación 1 en el que dicha ranura es una ranura concéntrica (44) que se sitúa alrededor de una circunferencia de dicha aguja sin penetrar en dicho lumen.

3. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en la reivindicación 1 en el que dicha ranura en dicha aguja comprende una muesca (344, 444) cortada en dicha aguja exponiendo dicho lumen.

4. Un conjunto de introducción (20) de catéter intravenoso como se reivindica en cualquier reivindicación precedente, en el que dicho retén para mantener dicho protector dentro de dicho cubo del catéter hasta que dicho dispositivo del catéter y dispositivo de la aguja estén separados, comprende una arandela elástica (60) dispuesta concéntricamente dentro de dicho cubo del catéter y unida a este de forma fija, teniendo dicha arandela un diámetro interior menor que un diámetro exterior de dicho protector.

5. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en cualquier reivindicación precedente en el que el retén es elástico y tiene una abertura (62) a través de él, para mantener el protector dentro del cubo del catéter hasta que el protector aplique una fuerza suficiente para dilatar el diámetro interior de la abertura, debido a la propiedad elástica del retén, para permitir el movimiento del protector pasado el retén (60).

6. Un conjunto de introducción (20) de catéter intravenoso como se reivindica en la reivindicación 4 o reivindicación 5, en el que dicho retén elástico (60) tiene forma de toroide y está hecho de silicona.

7. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en cualquier reivindicación precedente en el que dicha aguja (338, 438) y dicho protector (326, 426) tiene secciones transversales no circulares de modo que dicho protector no puede girar con respecto a dicha aguja.

8. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 en el que la aguja (38) es cilíndrica.

9. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en la reivindicación 8 en el que dicho protector comprende un miembro tubular cilíndrico (26).

10. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en cualquier reivindicación precedente, la superficie exterior de la aguja inmediatamente proximal a la ranura que tiene un primer diámetro, la superficie de la aguja inmediatamente distal a la ranura que tiene un segundo diámetro sustancialmente equivalente al primer diámetro.

11. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en cualquier reivindicación precedente, teniendo dicho protector un diámetro interior constante entre dicho extremo distal y un extremo proximal del mismo.

12. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en cualquier reivindicación precedente en el que dicha brida (170) se extiende longitudinalmente con respecto a dicho protector.

13. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que dicho miembro hueco (26, 126) es tubular y tiene un extremo proximal abierto, estando dicha brida dispuesta hacia dentro (70, 170) dispuesta entre dichos extremos proximales y distales.

14. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en la reivindicación 13 en el que dicho protector (126) tiene una pluralidad de bridas dispuestas hacia dentro (170) entre dichos extremos proximales y distales.

15. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en la reivindicación 13 en el que dicha pluralidad de bridas dispuestas hacia dentro (170) están dispuestas concéntricamente alrededor de dicho protector.

16. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en cualquier reivindicación precedente, estando la brida (70, 170, 370, 470) definida por una parte integral del miembro de protección.

17. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 en el que la brida (270) está definida por un gancho.

18. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en la reivindicación 17, estando dicho gancho montado de manera deslizable en dicho miembro de protección.

19. Un conjunto de introducción (20) como se reivindica en las reivindicaciones 17 ó 18, teniendo dicho gancho forma de U.