ES2925387T3

ES2925387T3 - Dispositivo de aguja de seguridad

Info

Publication number: ES2925387T3
Application number: ES17822923T
Authority: ES
Inventors: Laurie Sanders; Darrin Swanson; John Hayes; Gretchen Willard
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2016-12-13
Filing date: 2017-12-12
Publication date: 2022-10-17
Anticipated expiration: 2037-12-12
Also published as: JP7149943B2; AU2017375773B2; EP3554610A1; US20230201483A1; US11559631B2; JP2020501675A; WO2018111796A1; EP3554610B1; CN113797409B; CN113797409A; CN110072589B; US10589036B2; US20180161523A1; US20200215272A1; CA3046932A1; CN110072589A; AU2017375773A1

Abstract

Se describe un dispositivo de aguja de seguridad que tiene un alojamiento configurado para acoplarse a una jeringa, teniendo el alojamiento un extremo proximal, un extremo distal y un cuerpo de alojamiento. En el cuerpo de carcasa pueden estar dispuestos un primer camino de guía, un segundo camino de guía y un tercer camino de guía. Un cubo de aguja está dispuesto en el extremo proximal del alojamiento y una cánula de aguja está unida al cubo de aguja. El dispositivo que tiene una vaina retráctil configurada para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto a la carcasa, donde la posición inicial expone parcialmente una punta distal de la cánula de aguja, la posición retraída expone completamente la cánula de aguja, y la posición extendida cubre completamente la punta distal de la cánula de la aguja. La funda retráctil también puede tener un elemento de guía. Las trayectorias de guía primera, segunda y tercera están configuradas para recibir de forma deslizante el elemento de guía. El dispositivo también tiene un primer miembro de bloqueo, un segundo miembro de bloqueo, una leva giratoria dispuesta en el cuerpo de la carcasa y un elemento de resorte para desviar la vaina retráctil a un estado extendido para cubrir el extremo distal de la cánula de la aguja al finalizar una inyección. . (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de aguja de seguridad

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se refiere en general a un dispositivo de aguja de seguridad y, más concretamente, a un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso que tiene un alojamiento, una primera de guía, una segunda trayectoria de guía, una tercera trayectoria de guía que se cruza con la primera trayectoria de guía y con la segunda trayectoria de guía, un cubo de aguja, una cánula de aguja, una funda retráctil, un primer miembro de bloqueo, un segundo miembro de bloqueo, una leva giratoria y un muelle para cargar elásticamente la funda retráctil en una dirección distal para cubrir el extremo distal de la cánula de aguja.

ANTECEDENTES

Los dispositivos de aguja se utilizan en toda la industria médica para la inyección y extracción de una amplia variedad de fluidos y soluciones al interior y del cuerpo humano. Debido a los numerosos riesgos potenciales asociados con el manejo y la manipulación de fluidos corporales y, en particular, con la sangre, existen diversas características de seguridad conocidas que se incorporan con frecuencia en diversos tipos de dispositivos de aguja para proteger al médico de la exposición accidental a la aguja.

Los dispositivos de aguja de seguridad anteriores incluyen diversas desventajas que incluyen tener una funda retráctil que requiere largas distancias de carrera para activar la característica de seguridad, elementos de bloqueo y retracción de múltiples componentes, y transmitir una fuerza significativa no deseada contra la piel de un paciente durante la activación de la característica de seguridad cuando recibe una inyección. Los conjuntos de jeringuilla de retracción convencionales a menudo tampoco incorporan características de prevención de reutilización y, por lo tanto, el mecanismo de retracción de la jeringuilla se puede restablecer para que el cilindro de la jeringuilla pueda ser reutilizado. Se cree que la reutilización de conjuntos de jeringuillas sin esterilización o esterilización suficiente facilita la transferencia de enfermedades contagiosas. Además, las características de retracción de las jeringuillas convencionales también pueden requerir que el usuario active activamente el mecanismo de retracción. En consecuencia, la posibilidad de que se produzca un error humano al no activar o activar correctamente el mecanismo de retracción puede dar lugar a una exposición continua de las agujas lo que provoca lesiones por pinchazos.

Se han desarrollado algunos dispositivos conocidos de aguja de seguridad con funda retráctil que incluyen un conjunto de dispositivo de aguja de seguridad de un solo uso que oculta una mayor parte o la totalidad de una aguja de inyección de la vista antes, durante y después de un procedimiento de inyección. Sin embargo, muchos procedimientos de inyección requieren que el médico conozca con precisión la ubicación y la profundidad a la que está insertada la aguja en el tejido del paciente para asegurarse de que el medicamento se administra en la ubicación adecuada. Además, existe una tendencia por parte de muchos usuarios de suponer erróneamente que se encuentran "a salvo" de lesiones por pinchazos de aguja, incluso en el estado inicial no bloqueado, debido a que la punta de los dispositivos de aguja de seguridad con funda retráctil de la técnica anterior está completamente cubierta de un estado desbloqueado.

Por lo tanto, existe la necesidad en la técnica de proporcionar un dispositivo de aguja de seguridad que tenga un mecanismo de activación pasivo que supere las deficiencias de los dispositivos de aguja de seguridad con funda retráctil conocidos y que permita una distancia de carrera más corta, facilidad de utilización, mayor comodidad para el paciente, bajo numero de piezas, baja complejidad de piezas, diseño relativamente compacto y una vista despejada y sin obstrucciones de la aguja en una posición inicial.

Los documentos US 2011/319817 A1, US 5 415 645 A, WO 2008/050158 A2, WO 2009/040602 A1, FR 2 930 160 A1, EP 1537 890 A1, y US 2003/181869 A1 describen la técnica relacionada relevante para la presente invención.

COMPENDIO

La invención está definida en la reivindicación 1.

Un aspecto de la presente invención se refiere a un dispositivo de aguja de seguridad que incluye un alojamiento configurado para acoplarse a una jeringuilla, teniendo el alojamiento un extremo proximal, un extremo distal y un cuerpo de alojamiento. El dispositivo de aguja de seguridad también incluye una primera trayectoria de guía, una segunda trayectoria de guía y una tercera trayectoria de guía dispuestas en el cuerpo del alojamiento, la segunda trayectoria de guía se cruza con la primera trayectoria de guía y con la tercera trayectoria de guía. En una o más realizaciones, una o más trayectorias de guía pueden ser trayectorias rectas y una o más trayectorias de guía pueden ser helicoidales. En una o más realizaciones, las dos trayectorias de guía pueden ser trayectorias rectas y una trayectoria de guía puede ser helicoidal. En una o más realizaciones, la primera y tercera trayectoria de guía pueden ser trayectorias rectas, y la segunda trayectoria de guía puede ser helicoidal. Un cubo de aguja está dispuesto en el extremo proximal del alojamiento con una cánula de aguja unida al cubo de aguja. El dispositivo de aguja de seguridad también puede incluir una funda retráctil que tiene un elemento de guía configurado para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto al alojamiento, en donde la posición inicial expone parcialmente una punta distal de la cánula de aguja, la posición retraída expone completamente la cánula de aguja, y la posición extendida cubre completamente la punta distal de la cánula de aguja. La primera trayectoria de guía y la segunda trayectoria de guía están dispuestas en el cuerpo de alojamiento configurado para recibir el elemento de guía. El dispositivo de aguja de seguridad también incluye un primer miembro de bloqueo, un segundo miembro de bloqueo; una leva giratoria dispuesta en el cuerpo de alojamiento y conectada a la funda retráctil; y un elemento de muelle. En una o más realizaciones, el dispositivo de aguja de seguridad es un dispositivo de un solo uso. En una o más realizaciones, el dispositivo de aguja de seguridad es un dispositivo activado pasivamente en el que las características de seguridad proporcionan protección de la aguja posterior a la inyección sin intervención adicional por parte del usuario.

El primer miembro de bloqueo comprende una lengüeta en un extremo distal de la funda retráctil y una nervadura de bloqueo en el alojamiento. En una o más realizaciones, el primer miembro de bloqueo puede comprender una nervadura de bloqueo en un extremo distal de la funda retráctil y una lengüeta en el alojamiento. El movimiento de la funda retráctil desde la posición inicial hasta la posición retraída acopla la nervadura de bloqueo del alojamiento con la lengüeta en el extremo distal de la funda retráctil. La funda retráctil gira con respecto al alojamiento durante el movimiento desde la posición inicial hasta la posición retraída. La rotación de la funda retráctil desde la posición inicial hasta la posición retraída puede transferir el elemento de guía de la funda retráctil desde la primera trayectoria de guía en el alojamiento a la tercera trayectoria de guía en el alojamiento a través de la segunda trayectoria de guía. En una o más realizaciones, el elemento de guía puede ser una espiga. En una o más realizaciones, la funda retráctil se traslada desde la posición inicial a la posición retraída sin impedimento.

En una o más realizaciones, el movimiento de la funda retráctil desde la posición retraída hasta la posición extendida puede acoplar el segundo miembro de bloqueo con una punta distal de la cánula de aguja. En una o más realizaciones, el segundo miembro de bloqueo puede ser un pasador de metal.

En una o más realizaciones, el primer miembro de bloqueo puede inhibir la reutilización del dispositivo al inhibir la rotación de la funda retráctil. El segundo miembro de bloqueo puede inhibir la reutilización del dispositivo inhibiendo la traslación de la funda retráctil.

En una o más realizaciones, el elemento de muelle carga elásticamente la funda retráctil hacia la posición extendida. La cánula de aguja puede quedar oculta a la vista cuando la funda retráctil está en la posición extendida.

En una o más realizaciones, el elemento de muelle es un muelle helicoidal.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 ilustra una vista en despiece ordenado de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización;

la Figura 2 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad mostrado en la Figura 1 en un estado inicial;

la Figura 3 ilustra una vista en sección de un primer miembro de bloqueo del dispositivo de aguja de seguridad mostrado en la Figura 1;

la Figura 4 ilustra otra vista en sección de un primer miembro de bloqueo del dispositivo de aguja de seguridad mostrado en la Figura 1;

la Figura 5 ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización;

la Figura 6 ilustra otra vista en sección transversal de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización;

la Figura 7 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad mostrado en la Figura 1 en un estado retraído;

la Figura 8 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad mostrado en la Figura 1 en un estado extendido; y

La Figura 9 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Antes de describir diversas realizaciones a modo de ejemplo de la invención, se debe entender que la invención no se limita a los detalles de la construcción o los pasos del proceso expuestos en la siguiente descripción. La invención es susceptible de llevarse a la práctica según otras realizaciones y de llevarse a cabo de varias maneras.

Con respecto a los términos utilizados en esta invención, se proporcionan las siguientes definiciones.

Como se utiliza en este documento, el uso de "un", "una" "el" y "la" incluye el singular y el plural.

En esta invención, se sigue un convenio en el que el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano al paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo alejado del paciente y más cercano al médico.

Como se utiliza en el presente documento, un "dispositivo de aguja de seguridad" se refiere a un dispositivo que tiene una aguja adecuada para la inyección que incluye una o más características para evitar lesiones por pinchazo de aguja. Como se utiliza en el presente documento, una "aguja de seguridad pasiva" se refiere a un dispositivo de aguja de seguridad con un mecanismo de activación pasiva que cubre automáticamente el extremo distal de la aguja después de que el paciente haya sido inyectado.

La referencia "jeringuilla" incluye jeringuillas que están indicadas para utilizar con agujas, boquillas, tubos o para utilizar en sistemas de lavado. Como se utiliza en este documento, el término "jeringuilla" se refiere a un dispositivo similar a una bomba simple que consta de una varilla de émbolo que encaja firmemente en un cilindro o tubo. Se puede tirar de la varilla de émbolo o se puede empujar dentro del cilindro, lo que permite que la jeringuilla tome y expulse un líquido o gas a través de una abertura en el extremo abierto del cilindro. El extremo abierto de la jeringuilla puede estar equipado con una aguja, una boquilla o un tubo para ayudar a dirigir el flujo de líquido hacia dentro y hacia fuera del cilindro. La jeringuilla puede ser estéril o no estéril, según las necesidades del personal técnico.

Las realizaciones del dispositivo de aguja de seguridad de la presente invención proporcionan un mecanismo de activación pasiva que supera las deficiencias de los dispositivos de aguja de seguridad de funda retráctil conocidos al permitir una distancia más corta para el recorrido de bloqueo, facilidad de uso, mayor comodidad para el paciente, bajo número de piezas, baja complejidad de piezas, diseño relativamente compacto y vista despejada y sin obstrucciones de la aguja en una posición inicial.

Las Figs. 1 -9 ilustran un dispositivo a modo de ejemplo de aguja de seguridad 10 de acuerdo con la presente invención. El dispositivo de aguja de seguridad 10 incluye un alojamiento 20 configurado para acoplarse con una jeringuilla (no mostrada). El alojamiento 20 tiene un extremo proximal 21, un extremo distal 22, un cuerpo de alojamiento 23 y una abertura 24 situada en el extremo distal. Una primera trayectoria de guía 30, una segunda trayectoria de guía 32 y una tercera trayectoria de guía 34 están dispuestas en el cuerpo del alojamiento 23. La primera trayectoria de guía 30 y la tercera trayectoria de guía 34 son generalmente paralelas a un eje central que se extiende a lo largo del cuerpo del alojamiento 23. La segunda trayectoria de guía 32 está situada en un ángulo, curvatura o conicidad con respecto al eje y se cruza con la primera trayectoria de guía 30 y la tercera trayectoria de guía 34 sirviendo así para separar la primera trayectoria de guía 30 y la tercera trayectoria de guía 34. La segunda trayectoria de guía 32 permite que el elemento de guía 52 se desplace entre la primera trayectoria de guía 30 y la tercera trayectoria de guía 34. En una o más realizaciones, la una o más trayectorias de guía pueden ser trayectorias rectas, y una o más trayectorias de guía pueden ser helicoidales. En una o más realizaciones, las dos trayectorias de guía pueden ser trayectorias rectas y una trayectoria de guía puede ser helicoidal. En una o más realizaciones, la primera y tercera trayectorias de guía pueden ser trayectorias rectas, y la segunda trayectoria de guía puede ser helicoidal. En una o más realizaciones, la primera trayectoria de guía 30, la segunda trayectoria de guía 32 y la tercera trayectoria de guía 34 están dispuestas en el diámetro interior del cuerpo de alojamiento 23 para evitar la manipulación. En una o más realizaciones, la primera trayectoria de guía 30, la segunda trayectoria de guía 32 y la tercera trayectoria de guía 34 están dispuestas en el diámetro interior del cuerpo de alojamiento 23 para no obstruir la visibilidad de la punta de la cánula de aguja/aguja.

El alojamiento 20 puede ser de construcción unitaria o puede estar formado por una pluralidad de componentes. En una o más realizaciones, un extremo proximal 21 y un extremo distal 22 del alojamiento 20 pueden ser componentes separados que son unidos utilizando técnicas, tales como, entre otras, soldadura sónica, adhesivo, encaje por salto elástico o a presión, o similares.

Como se muestra en la Fig. 1, el extremo proximal 21 del alojamiento 20 se acopla con una funda retráctil 50, de manera que la funda retráctil 50 está configurada para moverse a lo largo y al menos girar parcialmente alrededor de un eje central. Un canal y una abertura están incluidos en la funda retráctil 50 para permitir que la cánula de aguja 42 y la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 pasen a través de ella.

El cubo de aguja 40 está dispuesto en el extremo proximal 21 del alojamiento 20. La cánula de aguja 42 está unida al cubo de aguja 40. El extremo proximal de la funda retráctil 50 incluye un elemento de guía 52 configurado para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto al alojamiento 20, en donde la posición inicial expone parcialmente una punta distal 44 de la cánula de aguja 42, la posición retraída expone completamente la cánula de aguja 42 y la posición extendida cubre completamente la punta distal 44 de la cánula de aguja 42. El término "funda retráctil" pretende incluir cualquier tipo de miembro tubular y miembro en forma de U. La funda retráctil 50 está dimensionada para ser compatible con el tamaño y con el tipo de cánula de aguja 40 como apreciarán los expertos en la técnica. El alojamiento 20 incluye un cuerpo de alojamiento 23 con una región hueca interna en la que la funda retráctil 50 puede moverse en dirección proximal y distal. La primera trayectoria de guía 30, la segunda trayectoria de guía 32 y la tercera trayectoria de guía 34 están dispuestas en la superficie interior del cuerpo de alojamiento 23 configurado para dirigir la funda retráctil 50 durante el movimiento. En una o más realizaciones, la primera trayectoria, la segunda trayectoria y la tercera trayectoria están configuradas para recibir de forma deslizante el elemento de guía 52 de la funda retráctil 50.

En una o más realizaciones, el extremo proximal 21 del alojamiento 20 se puede conectar a una conexión luer u otro conector de fluido. La funda retráctil 50 está montada de forma deslizante y móvil en la abertura distal 24 del cuerpo de alojamiento para alojar de forma deslizante y encerrar la cánula de aguja 42 que sobresale axialmente desde el alojamiento 20. El extremo distal de la funda retráctil 50 generalmente está al ras con el extremo distal 22 del alojamiento 20.

Como se muestra en la Fig. 1, la cánula de aguja 42 se puede conectar a un cubo de aguja 40 dispuesto en el extremo proximal 21 del alojamiento 20 y que tiene una punta roma (no mostrada) o una punta biselada (como se muestra en la Fig. 1) en el punta distal 44 de la cánula de aguja 42. La cánula de aguja 42 está dispuesta en el cubo de aguja 40 de una manera que se entenderá bien en la técnica. El cubo de aguja 40 puede estar formado integralmente con el extremo proximal 21 del alojamiento 20. El cubo de aguja 40 puede estar configurado para que se pueda quitar o unir permanentemente a la jeringuilla o, alternativamente, el cubo de aguja 40 puede estar formado integralmente con la jeringuilla. Por ejemplo, el cubo de aguja 40 puede incluir roscas internas o externas u otras características adecuadas de acoplamiento, enganche o bloqueo, tales como lengüetas, ranuras, salientes, encales por salto elástico/a presión y similares, para acoplar de forma desmontable el dispositivo de seguridad con una jeringuilla. En algunas realizaciones, el alojamiento 20 incluye un soporte de aguja generalmente reducido cilíndricamente 41 que se extiende axialmente desde el cubo de aguja 40 para soportar la cánula de aguja 42. El alojamiento 20 y/o el cubo de aguja 40 están en comunicación de fluido con la cánula de aguja 42 para permitir que el fluido pase entre la jeringuilla y la cánula de aguja 42.

La cánula de aguja 42 se extiende desde el cubo de aguja 40 dispuesto en el alojamiento 20 y se extiende hasta una punta distal 44. La punta distal 44 de la cánula de aguja 42 está parcialmente expuesta y sobresale del extremo distal de la funda retráctil 50 para ser visible cuando la funda retráctil 50 está en una posición inicial, como se muestra en la Fig. 2. El eje de la cánula de aguja 42 queda expuesto desde la funda retráctil 50 cuando la funda retráctil 50 está en una posición retraída.

Como se ilustra en varios dibujos, más notablemente en las Figs. 1 y 2, la funda retráctil 50 está generalmente compuesta por una parte tubular y es retráctil por deslizamiento a lo largo de la cánula de aguja 42, de manera que una punta distal 44 de la cánula de aguja 42 está parcialmente expuesta y sobresale del extremo distal de la funda retráctil 50 cuando está en una posición inicial para que sea visible para el usuario. Una parte sustancial o completa de la cánula de aguja 42 queda expuesta cuando la funda retráctil 50 está en su posición retraída. La longitud de la cánula de aguja 42 que se extiende desde el cubo de aguja 40 en una dirección distal está completamente cubierta cuando la funda retráctil 50 está en su posición extendida, como se muestra en la Fig. 8.

La cánula de aguja 42 de acuerdo con la presente invención puede estar formada a partir de materiales convencionales tales como acero o más preferiblemente acero inoxidable. El experto en la materia se dará cuenta de que se pueden sustituir por plásticos, materiales compuestos, cerámicas o materiales similares de calidad médica.

El diámetro interior de la funda retráctil 50 se selecciona de modo que encaje perfectamente sobre la cánula de aguja 42. La funda retráctil 50 puede estar hecha de cualquier material adecuado, pero preferiblemente de un polímero que sea lo suficientemente resistente para proteger la cánula de aguja 42.

El extremo proximal 51 de la funda retráctil 50 incluye un elemento de guía 52 que se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo proximal de la funda retráctil 50 y está configurado para acoplarse con una o más trayectorias formadas en la superficie interior del cuerpo de alojamiento 23. En una o más realizaciones, el elemento de guía 52 puede ser una espiga que se extiende hacia fuera que se asienta contra un reborde del extremo distal del alojamiento como se muestra en la Fig. 2. Como se muestra en las Figs. 1 y 2, el alojamiento 20 tiene una abertura que recibe la funda retráctil 50.

En una o más realizaciones, la funda retráctil 50 puede estar dispuesta y ser móvil en el cuerpo de alojamiento 23. La funda retráctil 50 está accionada por muelle y se suministra al usuario con la funda retráctil 50 que cubre parcialmente la cánula de aguja 42, de modo que la punta distal de la cánula de aguja está expuesta y es visible en un estado inicial, como se muestra en la Fig. 2. En el estado inicial, el elemento de guía 52 de la funda retráctil 50 está dispuesto en la primera trayectoria de guía del cuerpo de alojamiento. En una o más realizaciones, el elemento de guía es una espiga. Tras la administración de la inyección, la funda retráctil 50 se mueve desde una posición inicial en la que la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 está expuesta a una posición retraída en la que la cánula de aguja está expuesta cada vez más para que la cánula de aguja pueda penetrar en el sitio de inyección. Como se muestra en las Figs. 3 a 7, la funda retráctil 50 gira con respecto al alojamiento 20 por medio de la leva giratoria 80 durante el movimiento desde la posición inicial hasta la posición retraída.

Durante la administración de una inyección a un paciente, la aplicación de fuerza por parte del usuario en la dirección distal hace que el elemento de guía 52 de la funda retráctil 50 se mueva en una dirección proximal, de tal manera que el elemento de guía cambie de la primera trayectoria de guía del cuerpo de alojamiento a una segunda trayectoria de guía inclinada del cuerpo de alojamiento. La rotación de la funda retráctil 50 desde la posición inicial hasta la posición retraída transfiere el elemento de guía 52 de la funda retráctil desde la primera trayectoria de guía 30 en el cuerpo de alojamiento 23 a la tercera trayectoria de guía 34 en el cuerpo de alojamiento a través de la segunda trayectoria de guía 32. En o más realizaciones, la funda retráctil se traslada desde la posición inicial a la posición retraída sin impedimento.

Como se muestra en las Figs. 3 a 6, una aplicación continua de fuerza por parte del usuario en la dirección distal produce un movimiento de rotación de la leva de rotación 80, lo que hace que el elemento guía 52 se mueva desde la segunda trayectoria de guía del cuerpo de alojamiento a una tercera trayectoria de guía, activando así el primer elemento de bloqueo 60. En una o más realizaciones, el primer elemento de bloqueo 60 incluye una lengüeta en un extremo distal de la funda retráctil. En una o más realizaciones, el primer elemento de bloqueo 60 incluye además una nervadura de bloqueo en el alojamiento. En una o más realizaciones, el primer miembro de bloqueo puede comprender una nervadura de bloqueo en un extremo distal de la funda retráctil y una lengüeta en el alojamiento. El movimiento de la funda retráctil desde la posición inicial hasta la posición retraída acopla la nervadura de bloqueo del alojamiento con la lengüeta en el extremo distal de la funda retráctil. En algunas realizaciones, el primer elemento de bloqueo 60 está situado al menos parcialmente dentro de una abertura incluida en el cuerpo de alojamiento 23. En algunas realizaciones, el primer elemento de bloqueo 60 es generalmente elástico, de modo que los segundos extremos dispuestos radialmente hacia dentro pueden ser flexionados y después volver a la posición original incluso después de que los extremos hayan sido flexionados radialmente hacia fuera. En algunas realizaciones, el primer extremo es más grande que el segundo, por ejemplo, el miembro de bloqueo axial se puede estrechar desde el primer extremo hasta el segundo extremo 54. En una o más realizaciones, el primer miembro de bloqueo puede incluir un elemento de enganche, como un gancho, broche, retén, trinquete u otra estructura.

Al activar el primer miembro de bloqueo, una nervadura de bloqueo del alojamiento se acopla con una lengüeta en el extremo distal de la funda retráctil, lo que evita un mayor movimiento de rotación de la leva de rotación y, por lo tanto, garantiza que el elemento de guía no vuelva a su posición inicial en la primera trayectoria de guía. Tras la aplicación continua de fuerza presionando la funda retráctil 50 contra la piel de un paciente en el lugar donde se desea insertar la cánula de aguja 42, la funda retráctil 50 se retrae en el alojamiento 20 permitiendo que la punta de la aguja y la cánula de aguja penetren en el lugar de la inyección. En una o más realizaciones, el primer miembro de bloqueo inhibe la reutilización del dispositivo al inhibir la rotación de la funda retráctil.

Una vez completada la inyección al paciente, el usuario retira la cánula de aguja del paciente, haciendo así que la energía almacenada del elemento de muelle 90 permita que el elemento guía 52 de la funda retráctil 50 avance a lo largo de la tercera trayectoria de guía 34 para permitir que la funda retráctil 50 cubra completamente la cánula de aguja 42 en la posición extendida. El elemento de muelle 90 carga elásticamente la funda retráctil 50 en una dirección distal para cubrir la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 produciendo la activación del segundo elemento de bloqueo para evitar un mayor movimiento de traslación de la funda retráctil 50 dentro del cuerpo de alojamiento 23. El movimiento de la cánula retráctil la funda desde la posición retraída hasta la posición extendida acopla el segundo miembro de bloqueo con una punta distal de la cánula de aguja.

En una o más realizaciones, el segundo elemento de bloqueo 70 está dispuesto en la funda retráctil y se desplaza a lo largo de la cánula de aguja hasta que el segundo elemento de bloqueo cubre la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 en la posición extendida. En una o más realizaciones, el segundo elemento de bloqueo 70 inhibe la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad 10 al inhibir el movimiento de traslación adicional de la funda retráctil 50 dentro del cuerpo de alojamiento 23. La cánula de aguja 42 queda oculta a la vista cuando la funda retráctil está en la posición extendida. Como se muestra en la Fig. 8, cuando se completa la inyección y se retira la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 del sitio de inyección, la fuerza almacenada del elemento de muelle 90 hace que la funda retráctil 50 se extienda, y al final de la carrera, un segundo miembro de bloqueo se extiende sobre la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 para bloquear la funda retráctil 50 completando así un bloqueo de seguridad pasivo. En una realización, el segundo miembro de bloqueo es un clip de metal.

El elemento de muelle 90 incluye un extremo proximal, un cuerpo principal y un extremo distal. En una o más realizaciones, como se muestra en la Fig. 1, el elemento de muelle 90 comprende un muelle helicoidal o de compresión. El elemento de muelle 90 carga elásticamente la funda retráctil hacia la posición extendida.

La Fig. 1 ilustra un dispositivo de aguja de seguridad 10 que se puede acoplar de forma desmontable con una jeringuilla estándar o de configuración especial (no mostrada). Aunque el dispositivo de aguja de seguridad 10 ilustrado está configurado para acoplarse y retirarse de una jeringuilla, el dispositivo de aguja de seguridad 10 puede estar formado integralmente con la jeringuilla. La jeringuilla es generalmente de un tipo conocido adecuado para la extracción e inyección y/o aspiración de fluidos u otras soluciones por medio del dispositivo de aguja de seguridad 10.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 2, el dispositivo de aguja de seguridad 10 se ilustra en un estado inicial en el que la funda retráctil 50 está en una configuración parcialmente retraída. La retracción adicional de la funda retráctil 50 generalmente la inicia un usuario que aplica presión sobre el dispositivo de aguja de seguridad 10 y/o sobre la jeringuilla en la dirección distal, lo que de ese modo que la funda retráctil 50 se desplace proximalmente contra la carga elástica del elemento de muelle 90. Esta retracción de la funda retráctil 50, a su vez, expone aún más la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 e inicia la penetración de la cánula de aguja 42 en la piel del paciente. El elemento de guía 52 del alojamiento 14, que se coloca inicialmente en la primera trayectoria de guía 30, dirige la funda retráctil 50 para que se mueva inmediatamente hacia la segunda trayectoria de guía 32. Cuando la funda retráctil 50 se mueve proximalmente, el elemento de guía 52 pasa a través de la una segunda trayectoria de guía 32 haciendo así que la funda retráctil 50 gire sobre la leva giratoria alrededor del eje. Al llegar a la intersección de la segunda y tercera trayectorias de guía, es posible que el elemento de guía 52 no regrese a la primera trayectoria de guía 30 debido a que la leva giratoria se acopla con el primer elemento de bloqueo, de modo que una nervadura de bloqueo del alojamiento se acopla con la lengüeta en el extremo distal de la funda retráctil para evitar una mayor rotación de la leva giratoria y, por lo tanto, evitar que el miembro de guía vuelva a la primera trayectoria de guía 30.

En una o más realizaciones, el elemento de muelle 90 se acopla y se extiende entre el extremo proximal de la funda retráctil y el extremo proximal del alojamiento. El muelle empuja la funda retráctil 50 hacia una posición inicial en la que el elemento guía 52 de la funda retráctil 50 es cargado elásticamente para acoplarse con la primera trayectoria de guía ubicada en el extremo distal del cuerpo de alojamiento 23 permitiendo que la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 quede expuesto y visible en la posición inicial. La funda retráctil 50 cubre completamente la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 en la posición extendida. Se pueden emplear muchos tipos de muelles, tales como, pero sin estar limitados a, un muelle helicoidal, un muelle cónico, un muelle ondulado, una arandela Belleville o similares. En algunas realizaciones, el elemento de muelle 90 está configurado para facilitar la retracción de la funda retráctil 50 por parte de un usuario que aplica presión distal a la jeringuilla y/o al dispositivo de aguja de seguridad 10 con una sola mano.

En una o más realizaciones, como se muestra en las Figs. 3, 4, 5 y 6, la leva giratoria 80 incluye una parte que se extiende hacia fuera desde la cual un miembro de impedimento, tal como una lengüeta u otro miembro elástico, se extiende por ejemplo, circunferencialmente, radialmente, axialmente, una combinación de los mismos, o similares. En una o más realizaciones, el extremo del miembro de impedimento de la leva giratoria puede tener la forma de una cuña que se extiende radialmente hacia fuera que tiene una cara inclinada o una cara plana que interactúa con un miembro de bloqueo giratorio con forma de cuña, por ejemplo, una nervadura axial, se extiende radialmente hacia dentro desde la superficie interior del alojamiento e incluye una cara inclinada y una cara generalmente plana. En una o más realizaciones, la cara inclinada de la cuña puede estar configurada para estar en la dirección opuesta a la cara inclinada. El miembro de bloqueo giratorio y de extremo puede tener forma de cuña, semiesférica, troncocónica o similar. En algunas realizaciones, la longitud axial del miembro de bloqueo giratorio es mayor que la longitud axial del elemento de impedimento. En algunas realizaciones, al menos una parte del miembro de impedimento está configurada para encajar en al menos una parte del miembro de bloqueo giratorio o viceversa. Por ejemplo, el miembro de impedimento puede comprender una lengüeta configurada para encajar dentro de una ranura incluida en el miembro de bloqueo giratorio.

El dispositivo de aguja de seguridad 10 y sus componentes pueden estar formados utilizando muchos procesos de fabricación suficientes para proporcionar la forma deseada de los componentes. En algunas realizaciones, uno o más componentes se fabrican mediante un proceso de moldeo, tal como, entre otros, moldeo por inyección, moldeo por compresión, moldeo por soplado, moldeo por transferencia o similar. En algunas realizaciones, uno o más componentes se forman mediante forjado, mecanizado, fundición, estampado, extrusión, una combinación de los mismos o similares.

En muchas realizaciones, el dispositivo de aguja de seguridad 10 se construye a partir de un material biocompatible. En algunas disposiciones, uno o más de los componentes del dispositivo de aguja de seguridad 10 son de plástico (por ejemplo, poliuretano, etc.) o de metal (por ejemplo, acero inoxidable, etc.). En algunas realizaciones, el alojamiento 14 y/o la funda retráctil 50 están construidos con materiales que son translúcidos u opacos.

En algunas realizaciones, el movimiento de la funda retráctil 50 acopla automáticamente un primer elemento de bloqueo 60 y un segundo elemento de bloqueo 70. En algunas realizaciones, el movimiento de la funda retráctil 50 desde una posición aproximadamente completamente retraída hasta una posición aproximadamente completamente extendida evita o inhibe automáticamente la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad 10.

En algunas realizaciones, el dispositivo de aguja de seguridad se puede fabricar formando el alojamiento 20 con el soporte de aguja 41, la abertura distal 24, la primera trayectoria de guía 30, la segunda trayectoria de guía 32 y la tercera trayectoria de guía 34. En realizaciones en las que el alojamiento 20 comprende múltiples piezas, el proceso de fabricación puede incluir el paso de ensamblar el alojamiento 20. Una funda retráctil está formada teniendo un elemento guía 52 alineado con la primera trayectoria guía 30. La funda retráctil 50 se mueve deslizándose a través de la abertura distal 24. La cánula de aguja 42 está acoplada con el soporte de aguja 41 del alojamiento 20. El elemento de muelle 90 se inserta en el cuerpo de alojamiento 23 y está colocado para cargar elásticamente la funda retráctil 50.

Como se muestra en la Fig. 7, a medida que la funda retráctil 50 continúa retrayéndose en el cuerpo de alojamiento 23, para exponer aún más la cánula de aguja 42 a una longitud 500, el elemento guía 52 se desplaza desde la segunda trayectoria de guía 32 a la tercera trayectoria de guía 34, girando así más la funda retráctil 50 con respecto al alojamiento 20. Al retirar la cánula de aguja 42 del paciente, la energía elástica almacenada del elemento de muelle 90 extiende distalmente la funda retráctil 50. A medida que la funda retráctil 50 se extiende distalmente, cubre la cánula de aguja 42 en el canal del cuerpo de cubo cubriendo así el extremo distal de la cánula de aguja 42. El movimiento distal de la funda retráctil 50 también desliza el elemento de guía 52 a lo largo de la tercera trayectoria de guía 34. El acoplamiento del primer miembro de bloqueo inhibe o evita la contrarrotación de la funda retráctil 50, lo que a su vez evita que el elemento de guía 52 se desplace hacia atrás en la primera trayectoria de guía 30 en la intersección entre la primera trayectoria de guía 30 y la segunda trayectoria guía 32.

Como se muestra en la Fig. 8, cuando la funda retráctil 50 alcanza la punta distal 44 de la cánula de aguja 42, el segundo elemento de bloqueo 70 se mueve distalmente sobre la punta distal para cubrir la punta distal 44 de la cánula de aguja 4 para evitar la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad 10. La funda retráctil 50 se ha extendido completamente y cubre completamente la cánula de aguja 42. El segundo elemento de bloqueo 70 presenta así un tope físico para impedir que la funda retráctil 50 sea retraída proximalmente de nuevo.

El alojamiento 20 se acopla a la funda retráctil 50 para permitir que la funda retráctil 50 se traslade a lo largo y al menos gire parcialmente alrededor del eje.

Por lo tanto, las realizaciones de la presente invención utilizan el elemento de guía 52 en la funda retráctil que se desplaza a lo largo de una primera trayectoria de guía 30, de una segunda trayectoria de guía 32 y de una tercera trayectoria de guía 34 dispuestas dentro del alojamiento 20. Una vez que comienza la inyección, el elemento de guía 52 en la funda retráctil 50 se desplaza a lo largo de una primera trayectoria de guía 30, de una segunda trayectoria de guía 32 y de una tercera trayectoria de guía 34 girando la funda retráctil desde una posición inicial a una segunda posición a medida que se mueve axialmente. Una vez que se completa la rotación, un primer elemento de bloqueo 60 que comprende dos lengüetas de bloqueo en la parte superior de la funda retráctil 50 encaja en las nervaduras dentro del alojamiento 20. Las dos lengüetas de bloqueo sirven para evitar que la funda retráctil 50 gire hacia atrás a la posición inicial asegurando que se producirá el bloqueo con el segundo elemento de bloqueo 70. En este punto, el usuario puede continuar insertando la aguja hasta la profundidad deseada en el paciente y la funda retráctil 50 se moverá axialmente dentro del recorrido del alojamiento. Al retirar la cánula de aguja, el elemento de muelle 90 dentro del sistema empujará la funda retráctil 50 por la tercera trayectoria de guía 34 hasta una posición final y el segundo elemento de bloqueo 70 cubrirá automáticamente la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 protegiendo así pasivamente al usuario de una lesión por pinchazo de aguja.

La longitud de la carrera es la suma de la longitud de la cánula de aguja y el desplazamiento de bloqueo de la funda retráctil 50. La distancia entre el extremo proximal de la funda retráctil 50 y la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 es la suma de tolerancias y un margen de seguridad para asegurar que se evitan lesiones por pinchazo de aguja (NSI) después de la utilización.

En una o más realizaciones, la longitud total del dispositivo de aguja de seguridad se puede reducir cuando se permite que el elemento de muelle se comprima dentro tanto de la funda retráctil 50 como del alojamiento 20. De este modo, se reduce la longitud total por la altura sólida y, posteriormente, se reducen las fuerzas aplicadas a la piel del paciente.

En una o más realizaciones, la longitud total del dispositivo de aguja de seguridad también se puede reducir mediante el uso de componentes telescópicos.

Como se muestra en la Figura 9, en una o más realizaciones, el dispositivo de aguja de seguridad 10 puede incluir una tapa 100 que está acoplada de forma retirable con el alojamiento 20 para reducir o evitar la contaminación de la cánula de aguja durante el transporte y almacenamiento del dispositivo de aguja de seguridad 10. La tapa 100 generalmente se mantiene en la posición cerrada hasta justo antes de un procedimiento de inyección y/o aspiración, momento en el que la tapa 100 se retira del alojamiento 20. En algunas realizaciones, la tapa 100 está configurada para ayudar a extraer una dosis correctamente de un vial.

Cualquier tapa o envase adecuado que comprenda una característica de seguridad se puede utilizar junto con el dispositivo de aguja de seguridad descrito en este documento. Cualquier tapa o envase adecuado que comprenda una característica de seguridad se puede utilizar junto con el dispositivo de aguja de seguridad descrito en este documento. Los tipos de características de seguridad varían en estructura y mecánica, pero las tapas o envases a modo de ejemplo incluyen, entre otros, los descritos en las Solicitudes de Patente de propiedad común, con N° de serie 62/433.044, 62/433.526 y 62.433.297.

La referencia hecha en toda esta memoria a "una realización", "ciertas realizaciones", "varias realizaciones", "una o más realizaciones" o "una realización" significa que una característica, estructura, material o característica particular descrito en relación con la realización está incluido en al menos una realización de la invención. Por lo tanto, las frases tales como "en una o más realizaciones", "en ciertas realizaciones", "en varias realizaciones", "en una realización" o "en una realización" en distintos lugares en toda esta memoria no se refieren necesariamente a la misma realización de la invención. Además, las características, estructuras, materiales o características particulares se pueden combinar de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.

Aunque la divulgación del presente documento proporciona una descripción haciendo referencia a realizaciones particulares, se debe entender que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la invención. Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones a la presente invención sin apartarse del alcance de la misma. Por lo tanto, se pretende que la presente invención incluya modificaciones y variaciones que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de aguja de seguridad, que comprende:

un alojamiento (20) configurado para acoplarse a una jeringuilla, teniendo el alojamiento (20) un extremo proximal (21), un extremo distal (22) y un cuerpo de alojamiento (23);

una primera trayectoria de guía (30), una segunda trayectoria de guía (32) y una tercera trayectoria de guía (34) dispuestas en el cuerpo de alojamiento (23), la segunda trayectoria de guía (32) que se cruza con la primera trayectoria de guía (30) y la tercera trayectoria de guía (34), la primera trayectoria de guía (30) y la tercera trayectoria de guía (34) paralelas a un eje central que se extiende a lo largo del cuerpo de alojamiento (23);

un cubo de aguja (40) dispuesto en el extremo proximal (21) de alojamiento (20);

una cánula de aguja (42) unida al cubo de aguja (40);

una funda retráctil (50) que tiene una leva giratoria (80) configurada para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto al alojamiento (20), la primera trayectoria de guía (30) y la segunda trayectoria de guía (32) dispuestas sobre el cuerpo del alojamiento (23) configuradas para recibir la leva giratoria (80), en donde la funda retráctil (50) gira con respecto al alojamiento (20) durante el movimiento desde la posición inicial a la posición retraída;

un primer elemento de bloqueo (60), comprendiendo el primer elemento de bloqueo (60) una lengüeta en un extremo distal (22) de la funda retráctil (50) y una nervadura de bloqueo en el alojamiento (20),

un segundo elemento de bloqueo (70);

la leva giratoria (80) dispuesta en el cuerpo de alojamiento (23); y

un elemento de muelle (90);

caracterizado por que:

la posición inicial expone parcialmente una punta distal (44) de la cánula de aguja (42), la posición retraída expone completamente la cánula de aguja (42) y la posición extendida cubre completamente la punta distal (44) de la cánula de aguja (42,

el movimiento de la funda retráctil (50) desde la posición inicial hasta la posición retraída acopla la nervadura de bloqueo del alojamiento (20) con la lengüeta en el extremo distal (22) de la funda retráctil (50), evitando así una mayor rotación de la leva giratoria (80) y evitando así que el miembro de guía vuelva a la primera trayectoria de guía (30);

el movimiento de la funda retráctil (50) desde la posición retraída a la posición extendida acopla el segundo elemento de bloqueo (70) con una punta distal (44) de la cánula de aguja (42), en donde el segundo elemento de bloqueo (70) inhibe la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad inhibiendo la traslación de la funda retráctil (50).

2. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que la leva giratoria (80) es una espiga.

3. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que el primer elemento de bloqueo (60) es activado pasivamente.

4. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que la rotación de la funda retráctil (50) desde la posición inicial a la posición retraída transfiere la leva giratoria (80) de la funda retráctil (50) desde la primera trayectoria de guía (30) en el alojamiento (20) a la tercera trayectorias de guía (34) en el alojamiento (20) a través de la segunda trayectorias de guía (32).

5. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que el segundo elemento de bloqueo (70) es activado pasivamente.

6. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que el primer elemento de bloqueo (60) inhibe la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad al inhibir la rotación de la funda retráctil (50).

7. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que el elemento de muelle (90) carga elásticamente la funda retráctil (50) hacia la posición extendida.

8. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que la funda retráctil (50) se traslada desde la posición inicial a la posición retraída sin impedimento.

9. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que la cánula de aguja (42) queda oculta a la vista cuando la funda retráctil (50) está en la posición extendida.

10. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que el elemento de muelle (90) es un muelle helicoidal.

11. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1 que comprende además: un pasador metálico dispuesto sobre la funda retráctil (50).

12. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1 que comprende además:

una tapa acoplada de forma desmontable al alojamiento (20).