ES2209439T3 - Dispositivo medico con aguja retractil. - Google Patents

Dispositivo medico con aguja retractil.

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ES2209439T3
ES2209439T3 ES99924227T ES99924227T ES2209439T3 ES 2209439 T3 ES2209439 T3 ES 2209439T3 ES 99924227 T ES99924227 T ES 99924227T ES 99924227 T ES99924227 T ES 99924227T ES 2209439 T3 ES2209439 T3 ES 2209439T3
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Michael Botich
John Barker
Thor Halseth
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Abstract

Un dispositivo médico que comprende un alojamiento hueco (20, 120, 430, 530, 630); un catéter (70, 170, 450, 550, 650) montado inicialmente en el extremo anterior del dispositivo; una aguja (30, 130, 420, 520, 620) que tiene una punta afilada que se puede hacer funcionar entre una posición extendida en la que la punta afilada está al descubierto para su uso y una posición retraída en la que la aguja se retrae en el alojamiento para proteger la punta afilada; un elemento de empuje (60, 160, 460, 560, 660) que empuja la aguja hacia la posición retraída; caracterizado porque el dispositivo comprende: un brazo alargado (40, 140, 440, 540, 640) conectado de forma fija con la aguja, en el que el brazo encaja con el catéter para retener la aguja en la posición extendida de forma que se pueda liberar; en el que la aguja se libera para su retracción tras desencajarse el catéter del brazo tras lo cual el elemento de empuje desplaza la aguja hacia la posición retraída.

Description

Dispositivo médico con aguja retráctil.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a dispositivos médicos provistos de agujas que se usan, por ejemplo, para introducir catéteres o alambres guía en los vasos sanguíneos de los pacientes. Más concretamente, la invención se refiere a un dispositivo que tiene una función de aguja retráctil para hacer que el dispositivo no sea reutilizable y que se pueda desechar de forma segura.
Antecedentes
Diversos tipos de dispositivos médicos emplean una aguja para atravesar la piel de un paciente con fines terapéuticos o de diagnosis. Uno de tales dispositivos es un dispositivo de inserción de un catéter intravenoso para colocar un catéter provisto de una aguja en un vaso sanguíneo del paciente. Otro de tales dispositivos es el dispositivo para introducir un alambre guía en un paciente. Una vez que el alambre guía o el catéter está colocado correctamente, el dispositivo de inserción del catéter se retira dejando el alambre guía o catéter en su sitio en el vaso sanguíneo. El manejo de tales dispositivos médicos después de que la aguja sea retirada del paciente puede dar lugar a la transmisión de diversos agentes patógenos, en particular el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), al personal médico debido a un pinchazo involuntario con una aguja.
Desde mediados de los 80, la preocupación por el riesgo de lesiones por pinchazos con agujas ha dado origen a varios planteamientos sobre el diseño de dispositivos de aguja de seguridad. Tales dispositivos se pueden clasificar en términos generales como dispositivos de aguja con vaina deslizable, en los que se coloca una barrera física sobre la punta de la aguja tras su uso, o como dispositivos con retracción de la aguja, en los que la parte al descubierto de la aguja se retrae hacia el interior del dispositivo tras su uso. Esta última categoría de dispositivos con retracción de aguja se puede subdividir aún más en dispositivos con retracción manual o semiautomática. Los dispositivos con retracción manual, tales como los ejemplificados en las patentes de EE.UU. nº 4.026.287 de Haller, 4.592.744 de Jagger, 4/808/169 y Haber y 5.067.490 de Haber, requieren que el usuario tire o deslice hacia atrás un mecanismo conectado a una aguja para retraer la aguja hacia dentro del dispositivo. En los dispositivos con retracción de aguja semiautomáticos puede emplearse un elemento de empuje, tal como un muelle, para empujar o tirar de la aguja hacia dentro del dispositivo en respuesta a la activación de un mecanismo de liberación por parte del usuario. Tales dispositivos se ejemplifican en las patentes de EE.UU. nº 4.813.426 de Haber y col. y 5.125.414 de Dysarz.
La patente de EE.UU nº 4.747.831 de Kulli y la patente de EE.UU nº 4.900.307 de Kulli muestran respectivos dispositivos y jeringas de inserción de catéteres con retracción de aguja semiautomática. El mecanismo de retracción que se muestra en las dos patentes mencionadas anteriormente se describe como activable por el usuario al apretar un botón de liberación después de que el catéter se haya retirado del dispositivo de inserción o de que la aguja se retire del paciente. El documento US-A-5.376.075 describe una unidad de trocar y catéter para desactivar el trocar automáticamente tras colocar el catéter en un vaso sanguíneo del paciente. La unidad incluye un muelle que fuerza la retracción del trocar y un mecanismo de retención que se puede liberar para mantener el trocar en una posición extendida.
Los dispositivos semiautomáticos de la técnica anterior requieren el accionamiento manual por parte del individuo que maneja el dispositivo. En muchas situaciones, como por ejemplo una situación de emergencia, el individuo que maneja el dispositivo se distrae o tiene prisa, de tal modo que la etapa manual necesaria para efectuar la retracción no se realiza, voluntaria o involuntariamente. En tales casos, la aguja usada permanece al descubierto, creando el riesgo de un pinchazo involuntario. Por lo tanto, sería conveniente proporcionar un mecanismo automático de retracción de la aguja en el que la retracción de la aguja se efectúe mediante la operación normal de inserción del catéter en el paciente, sin necesidad de realizar una etapa manual diferente. Aún más conveniente es proporcionar un dispositivo con un número limitado de componentes de modo que el dispositivo pueda producirse de forma rentable.
Resumen de la invención
Teniendo en cuenta lo anterior, la presente invención proporciona un dispositivo médico como el que se expone en la reivindicación 1.
En la presente memoria también se describe un procedimiento para introducir un aparato médico incorporado en una aguja, tal como un catéter intravenoso o un alambre guía. El procedimiento incluye la etapa de proporcionar un dispositivo de inserción que tiene un alojamiento, una aguja y un elemento retenedor de la aguja para retener la aguja, de forma que se pueda liberar, a fin de que la aguja se proyecte hacia delante desde el alojamiento. El aparato médico se introduce en el paciente a través de la aguja. El individuo que maneja el dispositivo encaja manualmente el elemento retenedor de la aguja de forma selectiva para impedir la retracción de la aguja. El individuo que maneja el dispositivo libera después el encaje manual selectivo con el elemento retenedor de la aguja para liberar la aguja. Después se retrae la aguja dentro del alojamiento. El procedimiento no queda dentro del alcance de la invención.
Descripción de los dibujos
El anterior resumen, así como la siguiente descripción detallada de las formas de realización preferidas de la presente invención, se entenderán mejor cuando se lean junto con los dibujos adjuntos, en los cuales:
la fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inserción del catéter que tiene una aguja retráctil;
la fig. 2 es una vista en sección del dispositivo que se muestra en la fig. 1;
la fig. 3 es una vista en sección del dispositivo que se muestra en la fig. 2, que ilustra el dispositivo con el catéter retirado antes de la retracción de la aguja;
la fig. 4 es una vista en sección del dispositivo que se muestra en la fig. 2, que ilustra el dispositivo con el catéter retirado después de la retracción de la aguja;
la fig. 5 es una vista en sección de otra forma de realización de un dispositivo de inserción del catéter que tiene una aguja retráctil;
la fig. 6 es una vista en sección del dispositivo que se muestra en la fig. 5, que ilustra el dispositivo con el catéter retirado antes de la retracción de la aguja;
la fig. 7 es una vista en sección del dispositivo que se muestra en la fig. 5, que ilustra el dispositivo con el catéter retirado después de la retracción de la aguja;
la fig. 8 es una vista lateral en alzado de un dispositivo con aguja retráctil para introducir un alambre guía en un paciente;
la fig. 9 es una vista parcial, aumentada y en sección del dispositivo de introducción del alambre guía que se ilustra en la fig. 8;
la fig. 10 es una vista lateral del dispositivo de introducción del alambre guía que se ilustra en la fig. 8, que ilustra la aguja en posición retraída;
la fig. 11 es una vista lateral en alzado de una segunda forma de realización de un dispositivo con aguja retráctil;
la fig. 12 es una vista lateral del dispositivo de introducción del alambre guía que se ilustra en la fig. 11, que ilustra la aguja en posición retraída;
la fig. 13 es una vista lateral en alzado de un dispositivo de inserción del catéter con una aguja retráctil según la presente invención;
la fig. 14 es una vista en planta inferior del dispositivo de inserción del catéter que se ilustra en la fig. 13;
la fig. 15 es una vista en sección del dispositivo de inserción del catéter que se ilustra en la fig. 13;
la fig. 16 es una vista en planta inferior de un elemento retenedor de la aguja del dispositivo de inserción del catéter que se ilustra en la fig. 13;
la fig. 17 es una vista lateral en alzado del dispositivo de inserción del catéter que se ilustra en la fig. 16;
la fig. 18 es una vista lateral en alzado en sección parcial de una forma de realización alternativa de un dispositivo de inserción del catéter con una aguja retráctil según la presente invención;
la fig. 19 es una vista parcial aumentada en sección del dispositivo de inserción del catéter que se ilustra en la fig. 18, que ilustra un botón de bloqueo en una posición de bloqueo;
la fig. 20 es una vista lateral en alzado en sección parcial del dispositivo de inserción del catéter que se ilustra en la fig. 18, que muestra la aguja en una posición retraída;
la fig. 21 es una vista parcial aumentada en sección del dispositivo de inserción del catéter que se ilustra en la fig. 20, que ilustra un botón de bloqueo en una posición de desbloqueo;
la fig. 22 es una vista en sección parcial de una segunda forma de realización alternativa de un dispositivo de inserción del catéter con una aguja retráctil según la presente invención;
la fig. 23 es una vista en sección parcial del dispositivo de inserción del catéter que se ilustra en la fig. 22, que ilustra la aguja en una posición retraída;
la fig. 24 es una vista parcial aumentada en sección del dispositivo de inserción del catéter que se ilustra en la fig. 23; y
la fig. 25 es una vista parcial aumentada en sección del dispositivo de inserción del catéter que se ilustra en la fig. 23;
Descripción detallada de las formas de realización preferidas
En referencia ahora a las figs. 1 a 4 específicamente, el dispositivo para introducir un catéter sobre la aguja 70 en un paciente se designa generalmente con el número 10. El dispositivo 10 incluye una aguja retráctil 30 para atravesar la piel del paciente para introducir el catéter 70. Tras introducir el catéter 70 en el paciente, la aguja 30 se retrae automáticamente dentro del dispositivo 10 de modo que la punta afilada de la aguja contaminada quede protegida en el interior del dispositivo para evitar pinchazos involuntarios con las agujas.
En referencia a las figs. 2 a 4, el dispositivo incluye un alojamiento 20 generalmente cilíndrico, la aguja 30, un muelle 60 que fuerza la aguja hacia atrás, y un elemento retenedor de la aguja 40 que retiene la aguja contra el empuje del muelle de forma que se pueda liberar. La aguja se puede hacer funcionar entre dos posiciones, una posición de proyección y una posición retraída. En la posición de proyección, la aguja 30 se proyecta hacia delante desde el extremo anterior del alojamiento 20. En la posición retraída, la aguja se retrae dentro del alojamiento de modo que la punta afilada quede protegida en el interior del alojamiento para evitar el contacto involuntario con la punta afilada. Cuando la aguja está en la posición de proyección, tal como se muestra en la fig. 2, el muelle fuerza la aguja hacia atrás a la posición retraída. El elemento retenedor de la aguja retiene la aguja en la posición de proyección de forma que se pueda liberar, contra el empuje del muelle. El elemento retenedor de la aguja coopera con el catéter 70, de modo que cuando el catéter se retire del dispositivo el elemento retenedor de la aguja libere automáticamente la aguja y la aguja se retraiga dentro del alojamiento tal como muestra la fig. 4.
En referencia ahora a la fig. 2, los elementos del dispositivo se describirán más detalladamente. El alojamiento es generalmente cilíndrico y el extremo anterior del alojamiento 20 tiene una boquilla cónica de diámetro reducido 22. El catéter 70 está montado en la boquilla 22. Por consiguiente, la boquilla 22 es cónica para cooperar con la conicidad interna de la conexión 72 del catéter 70.
El catéter 70 incluye una conexión 72 generalmente cónica y una cánula flexible 74 conectada de forma fija a la conexión del catéter. El catéter 70 está montado en la boquilla 22 del alojamiento de modo que el extremo anterior de la aguja quede protegido en la cánula 74. Sin embargo, la punta afilada de la aguja se proyecta hacia delante desde la cánula de modo que la punta afilada quede al descubierto antes de su uso.
Cuando el catéter 70 se monta en la boquilla 22, la conexión del catéter 72 encaja con el elemento retenedor de la aguja 40. El elemento retenedor de la aguja 40 es un brazo alargado conectado de forma fija con la aguja 30. El brazo se proyecta hacia delante a través de una abertura en el extremo anterior del alojamiento, contigua a la punta. La parte anterior del brazo 40 forma una parte de prolongación 46. La parte de prolongación se proyecta hacia delante desde el alojamiento, a través de la abertura en el alojamiento contigua a la boquilla 22 y encaja con la conexión del catéter 72.
El elemento retenedor de la aguja 40 incluye un reborde 45 que sobresale hacia fuera radialmente, hacia atrás de la parte de prolongación 46. El reborde 45 encaja con un borde 24 formado por la abertura contigua a la boquilla 22 a través de la cual se proyecta el brazo. El reborde 45 actúa como un enganche para retener el elemento retenedor de la aguja y la aguja acoplada al mismo contra el empuje del muelle.
Cuando el catéter 70 se monta en la boquilla 22, la conexión del catéter 72 encaja con la parte de prolongación 46 del elemento retenedor de la aguja 40 de modo que el reborde 45 queda acuñado en el encaje con el borde 24. De esta forma, cuando el catéter se monta en el dispositivo, la aguja 30 se mantiene en la posición de proyección contra el empuje de la aguja. La retirada del catéter 70 permite al elemento retenedor de la aguja desviarse hacia dentro radialmente desencajando el reborde del borde. En el presente ejemplo, el empuje hacia atrás del muelle desvía radialmente el elemento retenedor de la aguja cuando se retira el catéter.
El brazo del elemento retenedor de la aguja está hecho de un plástico flexible de tal modo que el brazo es elásticamente deformable. En el estado relajado, el brazo del elemento retenedor de la aguja 40 está dispuesto en encaje con el borde 24 de la abertura anterior. Preferiblemente, el borde 24 tiene una conicidad hacia atrás y el reborde 45 del elemento retenedor de la aguja 40 forma una superficie cónica coincidente. Estas superficies coincidentes pueden observarse más claramente en las figs. 3 y 4. Configurado de esta forma, la fuerza de empuje axial hacia atrás del muelle actúa sobre el brazo en forma de un componente radial de la fuerza y un componente axial de la fuerza. El componente radial de la fuerza empuja el brazo del elemento retenedor de la aguja 40 hacia dentro de modo que el reborde 45 se monta por encima del borde 24 hasta que el reborde salga del encaje con el borde. Después, el muelle 60 impulsa hacia atrás al elemento retenedor de la aguja y a la aguja acoplada al mismo hacia el alojamiento de modo que la punta afilada de la aguja queda protegida en el interior del alojamiento.
El dispositivo 10 incluye además un depósito de líquido 50 acoplado al extremo posterior de la aguja. El depósito de líquido está en comunicación fluida con la aguja 30 y funciona como una cámara de retorno. El extremo posterior de la cámara de retorno 50 está obturado mediante un tapón respiradero 52 hidrófobo y poroso. El aire pasa a través del tapón respiradero para permitir que el aire salga de la cámara de retorno cuando la sangre entre en la cámara de retorno. Sin embargo, el tapón respiradero 52 no es permeable a la sangre para evitar que la sangre se escape de la cámara de retorno. El alojamiento y la cámara de retorno están hechos de plástico translúcido de modo que la sangre de la cámara de retorno funciona como un indicador visible de que la aguja se ha introducido correctamente en la vena del paciente.
En el presente ejemplo, la cámara de retorno 50 y el elemento retenedor de la aguja 40 están formados integralmente como una estructura unitaria. Los dos elementos están acoplados de forma fija a la aguja mediante un adhesivo tal como una resina epoxídica curable con UV. El muelle está dispuesto en el interior del alojamiento, circunscribiendo la aguja. El extremo anterior del muelle se apoya contra el extremo anterior del alojamiento, y el otro extremo del muelle se apoya contra la unidad del elemento retenedor de la aguja y la cámara de retorno.
En el presente ejemplo, el alojamiento 20 es más corto que la longitud combinada de la aguja 30 y la cámara de retorno 50. Por consiguiente el extremo posterior del alojamiento 20 está generalmente abierto, permitiendo que la cámara de retorno se proyecte hacia atrás fuera del alojamiento cuando se retrae la aguja, tal como se muestra en la fig. 4. El dispositivo incluye además una función de bloqueo o limitación para asegurar que la aguja no sea impulsada hacia atrás fuera del alojamiento. Preferiblemente, en el lado del alojamiento hay una abertura 26 con las dimensiones adecuadas para recibir la parte anterior 46 del brazo del elemento retenedor de la aguja 40 y que funciona como un bloqueo posterior. La elasticidad del elemento retenedor de la aguja fuerza al elemento retenedor de la aguja radialmente y hacia fuera. Cuando la aguja se empuja hacia atrás, el extremo posterior del elemento retenedor de la aguja 46 encaja con la abertura 26 de modo que el reborde 45 encaja con el borde posterior de la abertura, reteniendo la aguja en contra del continuo desplazamiento hacia atrás. Además, el extremo anterior del elemento retenedor de la aguja 40 encaja con el borde anterior de la abertura 26 para retener la aguja en contra del desplazamiento hacia delante, de modo que la aguja no pueda volverse a extender después de haberse retraído.
Cuando se retira el catéter 70 del dispositivo y se introduce en un paciente puede salir sangre del paciente por el extremo anterior del catéter. Típicamente, una vez que el catéter se ha acoplado a un depósito de líquido, como por ejemplo una bolsa IV, la presión del fluido de la bolsa IV es suficiente para impedir o limitar el flujo de sangre del paciente a través del catéter. Sin embargo, puede salir sangre del catéter hasta que la bolsa IV se conecte al catéter. Por lo tanto, es conveniente taponar el catéter para evitar que salga sangre después haber introducido el catéter en el paciente.
Por consiguiente, la boquilla 22 forma preferiblemente un cierre estanco a los fluidos con el interior de la conexión del catéter 72 cuando el catéter se monta en la boquilla. De esta manera, después de retirar el catéter del alojamiento y de retraer la aguja, la boquilla puede introducirse en el catéter para taponar el catéter. Además, en referencia a la fig. 3, la boquilla se extiende preferiblemente por delante de la parte de prolongación 46 del elemento retenedor de la aguja 40 de modo que la boquilla 22 tapone sustancialmente el catéter inmediatamente después de haber retraído la aguja. Además, debido a que la boquilla 22 se proyecta por delante de la parte de prolongación 46, la aguja nunca queda al descubierto antes ni durante la retracción.
El dispositivo configurado tal como se describe anteriormente funciona del siguiente modo. Antes de su uso, la aguja 30 está dispuesta en la posición de proyección de modo que la punta afilada de la aguja queda al descubierto. La punta afilada de la aguja se introduce en una vena del paciente. El flujo de sangre hacia la cámara de retorno 50 indica al profesional sanitario que la aguja se ha introducido en una vena. El catéter 70 se inserta después dentro de la vena del paciente al hacer avanzar el catéter para retirar el catéter del dispositivo 10. Con este objeto, la conexión del catéter 72 incluye un saliente que el profesional sanitario puede empujar hacia delante con uno de los dedos de la mano que sujeta el dispositivo. Cuando se hace avanzar el catéter por delante de la parte de prolongación 46 del elemento retenedor de la aguja 40, el elemento retenedor de la aguja 40 se desvía hacia dentro a fin de liberar la aguja. El muelle 60 empuja a la aguja 30, al elemento retenedor de la aguja 40 y a la cámara de retorno 50 hacia atrás de modo que la punta afilada de la aguja queda protegida en el interior del alojamiento 20. Si el profesional sanitario lo desea, la boquilla se puede introducir después en el catéter para volver a taponar el catéter para evitar que salga la sangre.
En referencia ahora a las figs. 5 a 7, se ilustra una forma de realización alternativa. Los elementos de la segunda forma de realización que son similares a los elementos de la primera forma de realización que se ilustra en las figs. 1 a 4 y se describe arriba se designan con números de referencia similares, con el añadido del 100 a los mismos.
La segunda forma de realización se designa generalmente como 110. El dispositivo 110 incluye un alojamiento 120, una aguja retráctil 130, un muelle 160 que empuja la aguja hacia atrás, y un elemento retenedor de la aguja 140 que retiene la aguja contra el empuje del muelle de forma que pueda liberarse. En el extremo anterior del dispositivo 110 se monta un catéter sobre la aguja 170. El elemento retenedor de la aguja 140 coopera con el catéter de modo que al retirar el catéter del dispositivo 110, se libere la aguja y el muelle empuje a la aguja hacia atrás dentro del alojamiento 120.
El elemento retenedor de la aguja 140 está configurado de forma similar al elemento retenedor de la aguja 40 que se describe en relación con la primera forma de realización. El elemento retenedor de la aguja comprende un brazo alargado elásticamente flexible conectado de forma fija con la aguja 30. El extremo anterior del elemento retenedor de la aguja se proyecta a través de una abertura en el extremo anterior del alojamiento contiguo a la punta 122. La parte anterior 146 del elemento retenedor de la aguja encaja con el lado de la conexión del catéter 172. De forma similar a la primera forma de realización, la conexión del catéter 172 acuña el brazo del elemento retenedor de la aguja radialmente y hacia fuera de modo que un reborde 145 del brazo encaja con un borde 124 formado por la abertura en el extremo anterior del alojamiento. Por consiguiente, cuando el catéter se retira del dispositivo 110, el elemento retenedor de la aguja se desvía hacia dentro para liberar la aguja 30. El muelle empuja después la aguja hacia atrás dentro del alojamiento 120. Tal como se muestra en la fig. 7, el alojamiento es alargado de modo que la longitud total de la aguja y de la cámara de retorno queda protegida dentro del alojamiento en la posición retraída.
De esta forma, como en la primera forma de realización, la aguja se retrae automáticamente tras su uso de modo que el profesional sanitario no necesita efectuar otras etapas para asegurar que la aguja contaminada queda protegida de forma segura. La etapa de introducir el catéter 170 en el paciente es suficiente para lograr la retracción. Sin embargo, tal como se expone más adelante, el profesional sanitario puede retrasar la retracción si lo desea.
Puede ser conveniente permitir al profesional sanitario retrasar la retracción después de introducir el catéter en el paciente. Por lo tanto, el dispositivo incluye una ventana en el lado del alojamiento. El elemento retenedor de la aguja 140 está dispuesto de forma contigua a la ventana permitiendo al profesional sanitario encajar manualmente el elemento retenedor de la aguja. Si el profesional sanitario desea controlar la retracción, el profesional sanitario puede aplicar presión para desviar el elemento retenedor de la aguja radialmente hacia dentro de modo que el elemento retenedor queda en contacto con una pared interna. De esta forma, el elemento retenedor de la aguja queda apretado entre el agarre del profesional sanitario y la pared interna para impedir que la aguja se retraiga dentro del alojamiento. Una vez que el profesional sanitario libera el elemento retenedor de la aguja, la aguja se retrae dentro del alojamiento.
Preferiblemente, la ventana 121 está situada de forma que el profesional sanitario encaje el elemento retenedor de la aguja al asir el dispositivo 110 para su uso. Por este motivo, se forma preferiblemente una parte de agarre en el extremo anterior del alojamiento. La parte de agarre está formada por un par de superficies cóncavas opuestas a lo largo de los lados del alojamiento. La ventana 121 está formada en una de las superficies curvas opuestas de la parte de agarre.
El dispositivo funciona del siguiente modo. Antes de su uso, la aguja se proyecta por delante del alojamiento tal como se muestra en la fig. 5. Para sostener el dispositivo 110, el profesional sanitario sujeta la parte de agarre del alojamiento para sostener el dispositivo 110. Al hacerlo, el profesional sanitario encaja el elemento retenedor de la aguja a través de la ventana 121. La aguja se introduce intravenosamente en el paciente. Una vez que se detecta el flujo de sangre en la cámara de retorno 150, se hace avanzar el catéter axialmente para introducir el catéter en el paciente. Una vez que se hace avanzar el catéter axialmente por delante del elemento retenedor de la aguja, la retracción de la aguja queda limitada únicamente por la fuerza que el profesional sanitario aplica al elemento retenedor de la aguja. Si el profesional sanitario no quiere retrasar la retracción, el profesional sanitario puede soltar la presión del dedo sobre el elemento retenedor de la aguja de modo que el empuje del muelle supere la presión del dedo. Si no es este el caso, el profesional sanitario puede retrasar la retracción manteniendo su agarre con la suficiente fuerza para superar al empuje del muelle 160. Una vez que el profesional sanitario libera el dispositivo, la aguja se retrae automáticamente dentro del alojamiento de modo que la punta afilada del alojamiento queda protegida. De esta forma, la aguja se retrae automáticamente después del uso del dispositivo, y sin ninguna otra etapa añadida como, por ejemplo, apretar un botón. Al mismo tiempo, si el profesional sanitario desea controlar la retracción, puede hacerlo sin llevar a cabo ninguna otra etapa. Las etapas propias del uso del dispositivo permiten tal control. Sin embargo, aunque el profesional sanitario desee retrasar la retracción, la aguja acabará por retraerse automáticamente sin ninguna otra operación una vez que el profesional sanitario deje de sujetar el dispositivo.
El dispositivo 110 incluye además una pieza de boquilla 122 ajustable. En la primera forma de realización, la boquilla 22 está formada integralmente con el alojamiento. En la segunda forma de realización, la boquilla es una pieza distinta que se inserta en un receptáculo en el extremo anterior del alojamiento que se forma para recibir la pieza de boquilla. La pieza de boquilla 122 puede ajustarse axialmente respecto al alojamiento 120. Ajustando la posición axial de la pieza de boquilla, se puede variar la longitud de la punta de la aguja afilada y al descubierto que se proyecta desde la cánula del catéter.
En referencia ahora a las figs. 8 a 10 en general y a la fig. 8 específicamente, el dispositivo para introducir un alambre guía 270 en un paciente se designa generalmente 210. El dispositivo incluye una aguja 240 para atravesar la vena del paciente. El alambre guía se introduce en la vena del paciente a través de la aguja. Después de introducir el alambre guía en el paciente, la aguja de inserción se retrae automáticamente hasta que la aguja contaminada quede fuera del alcance del profesional sanitario que esté usando el dispositivo. Además, si lo desea, el profesional sanitario que esté usando el dispositivo puede controlar la retracción del dispositivo para retrasar la retracción. Sin embargo, aunque se retrase la retracción, la retracción tiene lugar automáticamente una vez que el profesional sanitario suelta el dispositivo.
Tal como se muestra en la fig. 8, el dispositivo incluye un alojamiento 220 que tiene una punta 224 de diámetro reducido. La aguja 240 se proyecta hacia delante a través de una abertura en la punta 224. El extremo posterior del alojamiento 220 está generalmente cerrado, y tiene una abertura de diámetro reducido a través de la cual pasa el alambre guía 270 al interior del alojamiento. En el extremo posterior del alojamiento se dispone un obturador de caucho 280. El alambre guía 270 se extiende a través de un orificio en el obturador, formando con el obturador 280 un cierre estanco a los fluidos. Además, el obturador 28 encaja por fricción con el alambre guía para conectar por fricción el alambre guía con el alojamiento 220.
En la parte posterior de la punta 224, el alojamiento tiene una zona de agarre 222 formada por una pluralidad de rebordes salientes. Durante el funcionamiento ordinario, el usuario sujeta la zona de agarre para sostener el dispositivo durante la inserción del alambre guía.
El muelle 260 circunscribe la aguja, forzando la aguja 240 hacia atrás hacia una posición retraída. El elemento retenedor de la aguja 230 retiene la aguja, de forma que pueda liberarse, en la posición de proyección, en la cual la aguja se proyecta hacia delante desde el alojamiento, tal como se muestra en la fig. 8. El elemento retenedor de la aguja 230 comprende un brazo alargado 232 que está conectado con el alojamiento 220 de forma que pueda pivotar mediante un pasador-pivote 233 que forma el eje de pivote para el movimiento del elemento retenedor de la aguja. Sobre el brazo 232 está montado integralmente un enganche 235 en el extremo del brazo alejado del pasador-pivote 233. El enganche 235 se proyecta hacia el interior del alojamiento.
En referencia ahora a la fig. 9, el enganche 235 encaja con una cámara de retorno 250 que está fijada al extremo posterior de la aguja 240. La cámara de retorno es generalmente una cámara cilíndrica hueca. El extremo posterior de la aguja tiene una abertura lateral 242 de modo que cuando la aguja atraviese la vena del paciente, la sangre fluya a través de la abertura lateral y hacia la cámara de retorno para indicar al profesional sanitario que se ha atravesado la vena. Antes de hacer avanzar el alambre guía 270, el alambre guía se proyecta dentro de la aguja 240 de modo que el extremo anterior del alambre guía esté por detrás de la abertura lateral 242 en la aguja. De esta forma, el alambre guía obtura el extremo posterior de la aguja para evitar que se salga la sangre del extremo posterior de la cámara de retorno. Al mismo tiempo, el alambre guía no bloquea la abertura lateral de modo que la sangre pueda fluir a través de la aguja y hacia dentro de la cámara de retorno.
El extremo anterior de la cámara de retorno 250 está cerrado por un respiradero poroso que es permeable al aire, pero que no permite la etapa de sangre desde la cámara de retorno. El extremo posterior de la cámara de retorno está generalmente cerrado, y tiene una pequeña abertura para recibir el alambre guía 270. El alambre guía pasa a través de la abertura posterior hacia dentro de la aguja. De esta forma, el alambre guía obtura la abertura de la parte posterior de la cámara de retorno para evitar que la sangre salga de la cámara de retorno.
Tal como se describe anteriormente, el elemento retenedor de la aguja pivota entre una posición de enganche en la que el elemento retenedor de la aguja retiene a la aguja en la posición de proyección contra el empuje hacia atrás del muelle, y una posición de desenganche en la que el elemento retenedor de la aguja libera la aguja, permitiendo al muelle empujar la aguja hacia atrás dentro del alojamiento de modo que el extremo afilado de la aguja quede protegido. El elemento retenedor de la aguja 230 pivota automáticamente desde la posición de enganche a la posición de desenganche tras introducir el alambre guía 270 en el paciente. El alambre guía 270 impide que el elemento retenedor de la aguja pivote desde la posición de desenganche hasta que se introduzca el alambre guía en el paciente.
Específicamente, un conducto 236 se extiende a través del enganche 235 para recibir el alambre guía. El alambre guía 270 se proyecta a través del conducto del enganche 236 y hacia la cámara de retorno tal como se muestra en la fig. 10. Mientras el alambre guía reside en el interior del conducto del enganche, se impide que el enganche pivote a la posición de desenganche. Cuando el extremo posterior del alambre guía 270 se desplaza hacia delante del conducto a fin de retirar el alambre guía del conducto, el alambre guía deja de impedir que el enganche se desplace radialmente hacia fuera. Éste, a su vez, empuja el enganche radialmente hacia fuera, de modo que el brazo 232 pivota radialmente hacia fuera alejándose de la aguja. El muelle empuja después la aguja dentro del alojamiento 220 tal como se muestra en la fig. 10.
Tal como se mencionó anteriormente, el profesional sanitario que maneje el dispositivo 210 puede intervenir opcionalmente para retrasar la retracción. Específicamente, tal como se muestra en la fig. 8, en la posición de enganche el elemento retenedor de la aguja 230 reside en el interior de una ranura en la parte de agarre. De esta forma, cuando el profesional sanitario sujeta la parte de agarre 222, el profesional sanitario sujeta también el brazo 232 del elemento retenedor de la aguja. Mientras el profesional sanitario sujete el elemento retenedor de la aguja, el elemento retenedor de la aguja no pivotará a la posición de desenganche. De esta forma, el profesional sanitario puede retrasar la retracción después de introducir el alambre guía en el paciente. Sin embargo, en cuanto el profesional sanitario suelte el elemento retenedor de la aguja 230, el elemento retenedor de la aguja pivotará a la posición de desenganche y el muelle empujará la aguja a la posición retraída.
El dispositivo configurado de esta forma funciona del siguiente modo. La aguja 240 se introduce en el paciente. El flujo de la sangre en la cámara de retorno proporciona una indicación visual de que la aguja se ha introducido en una vena. El profesional sanitario hace avanzar después el alambre guía dentro de la vena del paciente. Al hacer avanzar el alambre guía, el alambre guía pasa a través del conducto 236 que se extiende a través del enganche 235. Una vez que el alambre guía 270 se hace avanzar hacia delante del enganche, el elemento retenedor de la aguja pivota a la posición de desenganche y el muelle empuja la aguja hacia atrás dentro del alojamiento 220. Si el profesional sanitario desea retrasar la retracción, el profesional sanitario debe sujetar el elemento retenedor de la aguja antes de hacer avanzar el alambre guía hacia delante del enganche. El alambre guía se hace avanzar después hacia delante del enganche mientras el profesional sanitario continúa sujetando el elemento retenedor de la aguja. Cuando el profesional sanitario desee retraer la aguja, el profesional sanitario simplemente tiene que soltar su agarre del elemento retenedor de la aguja. Después, el muelle empuja automáticamente la aguja hacia atrás hacia la posición retraída.
En referencia ahora a las figs. 11 a 12, una segunda forma de realización de un dispositivo para introducir un alambre guía 370 en un paciente se designa generalmente como 310. El dispositivo incluye una aguja 340 para atravesar una vena del paciente. El alambre guía 370 se introduce en la vena del paciente a través de la aguja. Después de introducir el alambre guía en el paciente, la aguja de inserción se retrae automáticamente dentro del alojamiento 320 de modo que la aguja contaminada queda fuera del alcance del profesional sanitario que esté usando el dispositivo. Además, si lo desea, el profesional sanitario que esté usando el dispositivo puede controlar la retracción del dispositivo para retrasar la retracción. Sin embargo, aunque se retrase la retracción, la retracción tiene lugar automáticamente una vez que el profesional sanitario suelta el dispositivo.
El alambre guía 370 es preferiblemente un alambre semiflexible y sustancialmente inextensible. El extremo anterior del alambre guía está redondeado, y el alambre es preferiblemente de un solo cuerpo. El alambre tiene las dimensiones adecuadas para que el diámetro del alambre sea ligeramente menor que el orificio interior de la aguja 340 de modo que el alambre se pueda deslizar en el interior de la aguja.
El dispositivo incluye un alojamiento o cuerpo cilíndrico hueco 320. La aguja 340 se proyecta hacia delante a través de una abertura en el extremo anterior del alojamiento 340. El extremo posterior del alojamiento 320 está generalmente cerrado, y tiene una abertura de diámetro reducido a través de la cual pasa el alambre guía 370 hacia el interior del alojamiento. En la parte posterior del alojamiento se dispone un obturador de caucho 380. El alambre guía 370 se extiende a través de una abertura en el obturador 380, formando un cierre estanco a los fluidos con el obturador de caucho. Además, el obturador 380 encaja el alambre guía con fricción para conectar con fricción el alambre guía al alojamiento 320.
Un muelle 360 circunscribe la aguja, forzando la aguja 340 hacia atrás a una posición retraída, que se muestra en la fig. 12. Un elemento retenedor de la aguja 330 retiene la aguja, de forma que se pueda liberar, en esta posición de proyección, en la que la aguja se proyecta hacia delante desde el alojamiento, tal como se muestra en la fig. 11. El elemento retenedor de la aguja 330 es un brazo alargado formado integralmente con el alojamiento, de modo que el brazo 330 y el alojamiento 320 estén formados como una construcción de una pieza. El brazo 330 está formado de forma que el brazo esté forzado radialmente hacia fuera hacia la posición que se ilustra en la fig. 12.
Tal como se muestra en la fig. 11, antes del uso, el brazo 330 se proyecta hacia el interior del alojamiento 320. El extremo anterior del brazo 330 forma un enganche 335 que encaja con una cámara de retorno 350 fijada al extremo posterior de la aguja 340. La cámara de retorno 350 es generalmente una cámara cilíndrica hueca. El extremo posterior de la aguja tiene una abertura lateral 342 de modo que cuando la aguja atraviese la vena del paciente, la sangre fluya a través de la abertura lateral dentro de la cámara de retorno para indicar al profesional sanitario que se ha atravesado la vena. Antes de hacer avanzar el alambre guía 370, el alambre guía se proyecta dentro de la aguja 340 de modo que el extremo anterior del alambre guía esté más atrás de la abertura lateral 342 en la aguja. De esta forma, el alambre guía obtura el extremo posterior de la aguja para evitar que la sangre se salga del extremo posterior de la cámara de retorno. Al mismo tiempo, el alambre guía no bloquea la abertura lateral de modo que la sangre pueda fluir a través de la aguja dentro de la cámara de retorno.
El extremo anterior de la cámara de retorno 350 está obturado por un respiradero poroso que aquí es permeable, pero no permite la etapa de la sangre desde la cámara de retorno. El extremo posterior de la cámara de retorno está generalmente cerrado y tiene una pequeña abertura para recibir el alambre guía 370. El alambre guía pasa a través de la abertura posterior dentro la aguja. De esta forma, el alambre guía obtura la abertura en la parte posterior de la cámara de retorno para evitar que se salga la sangre de la cámara de retorno.
Tal como se describe anteriormente, el elemento retenedor de la aguja pivota entre una posición de enganche en la que el elemento retenedor de la aguja retiene la aguja en la posición de proyección contra el empuje hacia atrás del muelle 360, y una posición de desenganche en la que el elemento retenedor de la aguja libera la aguja, permitiendo al muelle empujar la aguja hacia atrás dentro del alojamiento de modo que el extremo afilado de la aguja quede protegido. El elemento retenedor de la aguja 330 pivota automáticamente desde la posición de enganche a la posición de desenganche después de que el alambre guía 370 se introduzca en el paciente. El alambre guía 370 impide que el elemento retenedor de la aguja pivote a la posición de desenganche hasta que el alambre guía se introduzca en el paciente.
Específicamente, el brazo 330 incluye un conducto anterior del alambre 332 y un conducto posterior del alambre 334 para recibir el alambre guía 370. Los conductos 332, 334 están situados y orientados de forma que cuando el brazo 330 se disponga en la posición de enganche, que se ilustra en la fig. 11, los conductos 332, 334 sean sustancialmente coaxiales con la aguja 340. De esta forma, el alambre guía 370 encaja con el brazo del elemento retenedor de la aguja 330 para retener el brazo en la posición de enganche de forma que se pueda liberar, reteniendo la aguja 340 por tanto, de forma que se pueda liberar, en la posición de proyección contra el empuje del muelle 360. Mientras el alambre guía reside en el interior de uno de los conductos del enganche 332, 334, se impide que el brazo pivote a la posición de desenganche. Cuando el extremo posterior del alambre guía 370 se desplaza hacia delante del conducto anterior del alambre 332 a fin de retirar el alambre guía del conducto, el alambre guía deja de impedir que el brazo se desplace radialmente hacia fuera. El empuje hacia atrás del muelle 60 empuja hacia atrás a la aguja 340 y a la cámara de retorno 350 acoplada a la misma. Esto, junto con el empuje radial del brazo 330, empuja el brazo radialmente hacia fuera, de modo que el brazo pivote radialmente hacia fuera alejándose de la aguja. El muelle empuja después la aguja dentro del alojamiento 320 tal como se muestra en la fig. 12.
Tal como se muestra en la fig. 11, el brazo 330 está doblado preferiblemente para formar un hundimiento o depresión. Preferiblemente, la superficie superior del hundimiento está espaciada verticalmente por debajo de la línea o eje central de la aguja 340. Tal como se muestra en la fig. 11, una parte del alambre guía 370 entre los conductos del alambre 332, 334 está en el exterior del alojamiento 322 y al descubierto para su manipulación manual por parte del profesional sanitario. De esta forma, el profesional sanitario puede sostener el dispositivo y hacer pasar el alambre guía dentro del paciente con una mano. Específicamente, mientras sujeta el dispositivo 310 con una mano, el profesional sanitario puede encajar la parte al descubierto del alambre entre los conductos 332, 334 y desplazar el alambre guía hacia delante para introducir el alambre guía a través de la aguja 340 dentro del paciente.
En referencia ahora a las figs. 13 a 17 en general y específicamente a la fig. 13, se muestra un dispositivo de inserción del catéter 410 para introducir un catéter 450 en un paciente. El dispositivo 410 tiene una aguja 420 para guiar el catéter dentro de un vaso del paciente. El dispositivo de inserción 410 está adaptado para retraer automáticamente la aguja 420 dentro del dispositivo de inserción 410 cuando el individuo que maneja el dispositivo retire el catéter 450 del dispositivo. Además, el dispositivo está configurado para permitir al individuo que maneja el dispositivo retrasar la retracción. Estas características permiten al individuo que maneja el dispositivo controlar la retracción mientras se garantiza que la aguja se retrae automáticamente tras su uso para hacer que la aguja no sea reutilizable y que se pueda desechar de forma segura.
El dispositivo de inserción del catéter 410 incluye un cuerpo o alojamiento 430 generalmente cilíndrico cuya parte de la punta 434 tiene un diámetro reducido. La aguja 420 está retenida de forma que se pueda liberar de modo que el extremo anterior de la aguja se proyecte hacia delante a través de un orificio en la punta del cuerpo cilíndrico 434. La aguja se puede manejar entre una posición extendida y una posición retraída. En la posición retraída, la aguja queda protegida dentro del alojamiento.
El catéter 450 está montado inicialmente sobre el extremo anterior del dispositivo de inserción del catéter 410, y la aguja se proyecta desde la parte frontal del dispositivo a través del catéter. El catéter 450 comprende una cánula 452 y una conexión 454. La cánula 452 recibe o protege la parte frontal de la aguja 420, de modo que la punta afilada de la aguja se extienda un poco más allá del extremo abierto de la cánula.
El catéter 450 incluye una cánula alargada y flexible 452 acoplada a la conexión del catéter 454. La cánula encaja con la aguja telescópicamente de modo que la cánula protege la aguja, y la punta afilada de la aguja 422 se proyecta más allá del extremo anterior de la cánula. Al borde anterior de la punta afilada 422 se le denomina como talón del bisel de la aguja. A la longitud de la aguja entre el talón del bisel de la aguja y el extremo anterior de la cánula se le denomina longitud mayor, Preferiblemente, la longitud mayor es ajustable.
En el presente ejemplo, la longitud mayor se puede ajustar manteniendo constante la posición extendida de la aguja, y ajustando la posición del catéter 450 cuando el catéter está montado en el cuerpo cilíndrico antes de su uso. La punta del cuerpo cilíndrico 420 es ajustable para hacer posible el ajuste del catéter.
En referencia ahora a la fig. 15, el cuerpo cilíndrico 420 incluye una punta móvil 434. En el presente ejemplo, la punta 434 es un componente diferente que se introduce en una abertura del extremo anterior del cuerpo cilíndrico 430. La punta 434 incluye una pestaña circunferencial externa 439 contra la cual se asienta el borde posterior 455 de la conexión del catéter 454. Por lo tanto, variando la posición axial de la punta 434 se ajusta la posición de la pestaña 439 ajustando de ese modo la longitud mayor.
La punta 434 incluye una parte posterior generalmente cilíndrica que tiene un diámetro externo ligeramente menor que el diámetro interno de la parte anterior del cuerpo cilíndrico 430. Desde la superficie externa del extremo posterior de la punta 434 se proyecta una pluralidad de dientes 438. Los dientes 438 encajan con la superficie interna del cuerpo cilíndrico 430 para conectar la punta 434 con el cuerpo cilíndrico. La posición axial de la pestaña 439 está determinada por la distancia a la que se introduce el extremo posterior de la punta en el cuerpo cilíndrico 430. Ajustando en que medida se introduce la punta, se ajusta la posición axial de la pestaña 439, ajustando de ese modo la longitud mayor.
Tal como se muestra en la fig. 15, la cámara generalmente cilíndrica 470 está acoplada al extremo posterior de la aguja. La cámara 470 forma una cámara de retorno. La cámara de retorno está acoplada al extremo posterior de la aguja 420 de modo que la cámara de retorno protege el extremo posterior de la aguja 420. El extremo posterior de la cámara de retorno está cerrado por un tapón respiradero poroso 472. El tapón respiradero 472 permite la salida del aire de la cámara 470, a la vez que impide que escape la sangre de la cámara de retorno 470.
La aguja 420 está forzada hacia atrás hacia su posición retraída mediante un elemento de empuje 460. En el presente ejemplo, el elemento de empuje es un muelle en espiral 460 que rodea a la aguja. El extremo anterior del muelle 460 se apoya contra un saliente interno formado en la punta 434. El extremo posterior del muelle se apoya contra la cámara de retorno 470, empujando automáticamente la cámara de retorno y la aguja acoplada. Otra posibilidad sería que el muelle estuviera conectado a la aguja mediante un adhesivo, como por ejemplo una resina epoxídica. La aguja 420 y la cámara de retorno 470 están retenidas, de forma que puedan liberarse, contra el empuje del muelle 460 por un brazo o palanca del elemento retenedor de la aguja 440 que está conectado al alojamiento 430 de forma que pueda pivotar.
El elemento retenedor de la aguja 440 tiene una parte anterior 444 y una parte posterior 448. En el presente ejemplo, la parte anterior 444 se extiende hacia delante desde un pivote 442, y la parte posterior 448 se extiende hacia atrás desde el pivote 442. La superficie interna de la parte anterior 444 del elemento retenedor 440 queda en contacto con la conexión 454 del catéter 450 cuando el catéter está montado en el dispositivo de inserción 410. Preferiblemente, la parte anterior 444 del elemento retenedor 440 queda en contacto o encaja con la superficie externa de la conexión del catéter 454. Otra posibilidad sería que la parte anterior encaja con la superficie interna de la conexión del catéter 454. La parte posterior 448 del elemento retenedor de la aguja 440 está situada por detrás del punto de giro y el catéter 450, cuando el catéter está montado en el dispositivo de inserción.
La parte posterior 448 del elemento retenedor de la aguja 440 comprende una palanca de liberación que tiene un enganche 446 formado sobre el mismo. La palanca puede pivotar entre una posición de bloqueo y una posición de desbloqueo. En la posición de bloqueo, la palanca de liberación se extiende generalmente en paralelo al eje longitudinal del dispositivo 410. El enganche 446 del extremo de la palanca de liberación pasa a través de una abertura 431 en el lado del cuerpo cilíndrico 430, de modo que el extremo posterior de la cámara de retorno 470 quede en contacto con el enganche para retener la aguja en su posición extendida.
Es conveniente alinear la punta afilada de la aguja 420 de forma que el bisel de la punta afilada se sitúe circunferencialmente respecto al cuerpo cilíndrico 430, tal como se ilustra en la fig. 13. Específicamente, la punta afilada está situada preferiblemente de forma circunferencial de modo que el punto más adelantado de la punta afilada quede situado verticalmente por debajo del talón del bisel de la punta. En el presente ejemplo, la cámara de retorno 470 está configurada para cooperar con el elemento retenedor de la aguja para facilitar el alineamiento del bisel de la aguja, tal como se describe abajo.
La cámara de retorno 470 es generalmente cilíndrica, e incluye una superficie plana que se extiende a lo largo de la cámara de retorno. La orientación circunferencial ideal del bisel de la aguja está situada respecto a la parte plana de la cámara de retorno cuando la cámara de retorno está conectada a la aguja. En referencia a la fig. 15, la parte posterior 448 del elemento retenedor de la aguja incluye una superficie generalmente plana o resalte 449 que coopera con la cámara de retorno 470 para alinear circunferencialmente la aguja 420 respecto al cuerpo cilíndrico 430. Tal como se muestra en la fig. 15, cuando el elemento retenedor de la aguja 440 está dispuesto en la posición de enganche, la parte plana de la cámara de retorno queda alineada y encaja con el resalte 449 del elemento retenedor de la aguja. De esta forma, la cámara de retorno 470 y la aguja acoplada 420 está situadas circunferencialmente con respecto al elemento retenedor de la aguja, y a su vez al cuerpo cilíndrico 430.
El encaje entre la parte anterior 444 de la palanca del elemento retenedor de la aguja y la conexión del catéter 454 impide que la palanca pivote a su posición de desbloqueo cuando el catéter está montado en el dispositivo de inserción. La parte posterior 448 del elemento retenedor 440 está forzada preferiblemente para pivotar alejándose del lado del alojamiento 430. En el presente ejemplo, la cara del enganche 446 que encaja con la cámara de retorno 470 está inclinado de modo que una parte del empuje hacia atrás del muelle 460 se transmita a la palanca de empuje la palanca radialmente hacia fuera. Después de retirar el catéter 450 más allá del extremo de la palanca, el elemento retenedor queda libre para pivotar hacia su posición de desbloqueo, sacando así el enganche 446 del encaje con el extremo posterior de la aguja 420. El muelle 460 empuja después la aguja hacia atrás dentro del alojamiento 430.
Si lo desea, el individuo que maneja el dispositivo puede controlar la retracción de la aguja del siguiente modo. El elemento retenedor de la aguja 440 incluye un saliente 445 transversal al eje longitudinal de la palanca del elemento retenedor de la aguja. Tal como se muestra en las figs. 13 y 14, el cuerpo cilíndrico 430 incluye una parte de agarre formada por una pluralidad de salientes 431 paralelas espaciadas. El saliente 445 del elemento retenedor de la aguja es generalmente paralelo a los salientes de agarre 431 de modo que el saliente 445 del elemento retenedor de la aguja forme parte la parte de agarre. De esta forma, si el individuo que maneja el dispositivo desea controlar la retracción de la aguja, el individuo que maneja el dispositivo sujeta la parte de agarre del dispositivo 410.
Al sujetar el saliente 445 del elemento retenedor de la aguja, el individuo que maneja el dispositivo impide que el elemento retenedor de la aguja 440 pivote desde la posición de bloqueo hacia la posición de desbloqueo. Después de que el individuo que maneja el dispositivo introduzca el catéter 450 en el paciente, la parte anterior 44 del elemento retenedor de la aguja se desencaja del catéter, permitiendo de ese modo que el elemento retenedor de la aguja pivote hacia la posición de desbloqueo. Sin embargo, el agarre del saliente 445 del elemento retenedor de la aguja por parte del individuo que maneja el dispositivo funciona como un sistema de seguridad manual evitando que el elemento retenedor de la aguja pivote hacia la posición de desbloqueo. El individuo que maneja el dispositivo puede controlar la retracción manteniendo una fuerza hacia dentro en el saliente 445 del elemento retenedor de la aguja hasta que se desee efectuar la retracción. Una vez que el individuo que maneja el dispositivo libera el saliente 445 del elemento retenedor de la aguja después de que el catéter se haya desencajado del elemento retenedor de la aguja 440, el elemento retenedor de la aguja queda libre para pivotar hacia la posición de desbloqueo de modo que el muelle 460 impulse la aguja 420 hacia atrás dentro del cuerpo cilíndrico 430. De esta forma, el dispositivo impide que la retracción tenga lugar hasta que el catéter 450 se haya desencajado del alojamiento del dispositivo de inserción. Además, el dispositivo permite al individuo que maneja el dispositivo controlar el momento exacto de la retracción, al mismo tiempo que asegura que la retracción tiene lugar tras el uso del dispositivo.
El dispositivo de inserción del catéter se proporciona inicialmente con la configuración que se muestra en la fig. 13. El individuo que maneja el dispositivo de inserción del catéter 410 usa primero la punta de la aguja 442 para atravesar un vaso sanguíneo del paciente. Cuando la punta de la aguja atraviesa el vaso sanguíneo del paciente, la sangre fluye a través de la aguja 420 y se recoge en la cámara de retorno transparente 470. El aspecto de la sangre en la cámara de retorno 470 funciona como una indicación al individuo que maneja el dispositivo de que el vaso sanguíneo se ha atravesado apropiadamente, y de que el catéter 450 está colocado correctamente. El individuo que maneja el dispositivo desliza después la conexión del catéter 454 fuera del extremo anterior del dispositivo 410, en la dirección del extremo afilado 422 de la aguja 420, para introducir la luz del catéter 452 en el vaso sanguíneo del paciente. Este movimiento de retirada de la conexión del catéter 454 del dispositivo hace que elemento retenedor 440 pivote automáticamente para quedar separado del extremo de la aguja cuando el borde 455 de la conexión del catéter pasa el extremo de la palanca 444. Sin embargo, el individuo que maneja el dispositivo puede anular temporalmente la retracción automática sujetando el saliente 445 del elemento retenedor de la aguja antes de retirar la conexión del catéter. Una vez que el individuo que maneja el dispositivo libera el saliente 445 del elemento retenedor de la aguja, el elemento retenedor de la aguja pivota fuera del encaje con la aguja 420. De ese modo, la aguja se libera y se retira hacia el interior del cuerpo cilíndrico 430 del dispositivo de inserción del catéter 410 bajo el empuje del muelle 460. El individuo que maneja el dispositivo no necesita realizar ninguna otra acción para lograr la retracción de la aguja aparte de las exigidas en el procedimiento normal de inserción del catéter. Al mismo tiempo, si lo desea, el individuo que maneja el dispositivo puede intervenir para retrasar la retracción.
En referencia a la fig. 5, la punta 434 incluye además una parte de estrechamiento 435 que tiene un diámetro interno ligeramente mayor que el diámetro externo de la aguja 420. El ajuste apretado entre la parte de estrechamiento 435 y la aguja limita el escape de sangre dentro del cuerpo cilíndrico 430 durante la etapa de retapado, tal como se describe más abajo. Además, desde el extremo anterior de la punta 434 sobresale un saliente circunferencial externo 437. El saliente 437 coopera con la cavidad interna de la conexión del catéter 454 para proporcionar un cierre estanco a los fluidos. La cavidad interna es cónica, y tiene un diámetro principal mayor que el diámetro del saliente 437 de la punta 434. Preferiblemente, se forma una zona de tracción cero sustancialmente cilíndrica en la parte más anterior de la cavidad interna. La zona de tracción cero tiene un diámetro interno similar al diámetro externo del saliente 437 de la punta 434. De esta forma, cuando el catéter 450 está montado en el cuerpo cilíndrico 430, el saliente 437 encaja con la zona de tracción cero para formar un cierre estanco a los fluidos.
Después de introducir el catéter en el paciente y de que la aguja 420 se haya retraído, la punta 434 del dispositivo puede introducirse en el catéter 450 para retapar el catéter para impedir que salga sangre del catéter. Por este motivo, el catéter 450 y/o el extremo anterior del elemento retenedor de la aguja 440 están configurados para facilitar el pivotaje del elemento retenedor de la aguja de modo que el extremo anterior del elemento retenedor de la aguja no interfiera con el retapado del catéter. Específicamente, el borde anterior del elemento retenedor de la aguja es redondeado de modo que la parte anterior 444 del elemento retenedor de la aguja 440 pivote hacia abajo desde la perspectiva de las figs. 13 y 15 cuando el elemento retenedor de la aguja encaje con el borde 455 del catéter 450. Otra posibilidad sería que el borde 455 sea redondeado o cónico para facilitar el pivotaje del elemento retenedor de la aguja 440 tras el desplazamiento axial hacia delante de la punta 434 respecto al catéter 450 después de que el catéter se haya retirado del dispositivo lo suficiente para desencajarse del elemento retenedor de la aguja de la aguja 420.
El catéter 450 se retapa después de la retracción introduciendo la punta 434 del cuerpo cilíndrico 430 en la cavidad del catéter de modo que el saliente circunferencial 437 encaja con la zona de tracción cero. El saliente 437 y la zona de tracción cero cooperan para formar un cierre estanco a los fluidos de modo que la sangre no se salga del catéter alrededor de la punta 434. Además, la aguja retraída 420 forma un cierre estanco con la parte de estrechamiento 435 de la punta 434 para reducir o eliminar el escape de la sangre del catéter 450 hacia el cuerpo cilíndrico 430. En la posición retraída, el enganche 446 desvía y/o deforma la aguja.
La punta 434 incluye además una depresión o entalladura circunferencial externa 436. Inicialmente, el catéter 450 protege la punta 434 de forma que el individuo que maneja el dispositivo no puede ver la entalladura 436. Cuando el individuo que maneja el dispositivo retira el catéter 450 de la punta 434, la entalladura 436 queda al descubierto de forma que el individuo que maneja el dispositivo puede ver la entalladura. Después de dejar la entalladura 436 al descubierto, la continua retirada del catéter 450 desplaza el catéter más allá del extremo anterior del elemento retenedor de la aguja 440, de modo que el elemento retenedor de la aguja pivote hacia su posición de desenganche. De esta forma, la entalladura funciona como un indicador visual para el individuo que maneja el dispositivo, proporcionando una señal visual de que el desplazamiento continuo del catéter hacia delante causará la retracción de la aguja. Preferiblemente, la entalladura 436 tiene una textura que aumenta la distinción visual entre la entalladura y el resto de la superficie externa de la punta. Otra posibilidad sería proporcionar un indicador visual diferente, tal como una línea circunferencial de color situada en la punta 434 axialmente por detrás del extremo anterior del elemento retenedor de la aguja 440.
En referencia ahora a las figs. 18 a 20, se muestra otra forma de realización de un dispositivo de inserción del catéter 510. La otra forma de realización que se muestra en las figs. 18-20 incorpora elementos que son similares a los elementos de la forma de realización descrita anteriormente con respecto a las figs. 13 a 17. Las piezas de las figs. 18 a 20 que son similares a las piezas de las figs. 13 a 17 está numeradas con la misma designación numérica con el añadido del 500 a la misma.
El dispositivo de inserción del catéter 510 incluye una aguja de inserción 520 que se proyecta hacia delante desde un cuerpo cilíndrico o alojamiento 530. La aguja está retenida, de forma que pueda liberarse, por un elemento retenedor de la aguja 540 que comprende una palanca de liberación. El elemento retenedor de la aguja 540 encaja con un catéter 550 montado en la punta del alojamiento 530. De esta forma, el catéter 550 impide que el elemento retenedor de la aguja 540 pivote y evita la retracción de la aguja 520 mientras el catéter está montado en el alojamiento 530 o en el dispositivo 510.
Al igual que en la forma de realización descrita anteriormente con respecto a las figs. 13 a 17, el dispositivo de inserción del catéter 510 de la fig. 18 también se puede hacer funcionar para retraer la aguja sin intervención manual o sin requerir una etapa distinta para la retracción. El elemento retenedor de la aguja 540 está forzado hacia una posición de desenganche, a fin de cuando se retire el catéter 550 del dispositivo de inserción 510, el elemento retenedor de la aguja 540 pivote automáticamente hacia su posición de desenganche, liberando la aguja 520. El muelle 560 empuja después la aguja 520 hacia atrás dentro del alojamiento 530, de modo que la punta afilada de la aguja 520 quede protegida de forma segura en el interior del alojamiento.
Además, al igual que en la forma de realización anterior, el dispositivo 510 incluye una superficie al descubierto que se puede mover manualmente que permite al individuo que maneja el dispositivo intervenir si lo desea para retrasar la retracción. Específicamente, el dispositivo incluye un botón de control 580 que encaja con un trinquete 549 conectado al elemento retenedor de la aguja 540. El botón de control 580 funciona entre una posición de bloqueo y una posición de desbloqueo. En la posición de bloqueo, el botón de control encaja con el trinquete 549 en el elemento retenedor de la aguja 540 impidiendo que el elemento retenedor de la aguja pivote hacia la posición de desenganche para liberar la aguja 520. El botón de control se puede desplazar hacia la posición de desbloqueo, que corresponde al elemento retenedor de la aguja 540 en la posición de desenganche.
El botón de control 580 y el trinquete 549 tienen superficies cónicas coincidentes. Cuando el elemento retenedor de la aguja 540 pivota, las superficies cónicas coincidentes del trinquete y del botón de control transmiten una fuerza vertical al botón, desplazando el botón de control hacia arriba a la posición de desbloqueo. Por consiguiente, ante la ausencia intervención por parte del individuo que maneja el dispositivo, cuando el catéter 550 se retira del alojamiento 530, el elemento retenedor de la aguja 540 pivota hacia la posición de desenganche, desplazando el botón de control hacia la posición de desbloqueo. La aguja se retrae después dentro del alojamiento.
El individuo que maneja el dispositivo puede intervenir para retrasar la retracción apretando el botón de control 580 antes de retirar el catéter. La fuerza hacia abajo aplicada por el individuo que maneja el dispositivo sobre el botón de control bloquea al trinquete 549 en su sitio, impidiendo que el elemento retenedor de la aguja pivote. Después de retirar el catéter del alojamiento, el elemento retenedor de la aguja retiene la aguja mientras el individuo que maneja el dispositivo apriete el botón de control. En el momento en que el individuo que maneja el dispositivo libera el botón de control, el trinquete queda libre para girar, de modo que el elemento retenedor de la aguja pivote hacia la posición de desenganche y la aguja se retraiga. De esta forma, la retracción de la aguja de inserción tiene lugar automáticamente después del uso del dispositivo, pero el individuo que maneja el dispositivo puede retrasar la retracción si lo desea.
El dispositivo 510 ilustra también otra disposición para la cámara de retorno 520. La cámara de retorno 520 puede configurarse como en la forma de realización anterior en la que la cámara de retorno 470 protege el extremo posterior abierto de la aguja 420, y el elemento retenedor de la aguja encaja con la cámara de retorno. Otra posibilidad consiste, en la presente forma de realización, en que el extremo posterior de la aguja se proyecta hacia atrás desde la cámara de retorno 570, y el elemento retenedor de la aguja 540 encaja con el extremo posterior de la aguja. El extremo posterior de la aguja se tapona para evitar que la sangre escape hacia el alojamiento. Además, se forma una abertura lateral en el lado de la aguja, y la cámara de retorno protege la abertura lateral. La sangre del paciente fluye a través de la abertura lateral hacia la cámara de retorno, funcionando como un indicador visual de que se ha atravesado la arteria del paciente.
En referencia ahora a las figs. 22 a 25, se muestra otra forma de realización de un dispositivo de inserción del catéter 610. El dispositivo 610 incorpora elementos que son similares a los descritos anteriormente. Tales elementos se designan con las mismas designaciones numéricas con el añadido del 600 a las mismas.
El dispositivo de inserción del catéter 610 incluye una aguja de inserción 620 que se proyecta hacia delante desde un cuerpo cilíndrico o alojamiento 630. La aguja 60 está retenida de forma que pueda liberarse por un elemento retenedor de la aguja 640 que puede pivotar y que comprende una palanca de liberación. Un extremo del elemento retenedor de la aguja 640 encaja con un catéter 650 montado en la punta 634 del alojamiento 630. En esta disposición, el catéter 650 impide que el elemento retenedor de la aguja 640 libere la aguja 620 mientras el catéter está montado en el alojamiento 630 bajo el elemento retenedor 640.
Al igual que en la forma de realización descrita anteriormente con respecto a las figs. 13 a 21, el dispositivo de inserción del catéter 610 de la fig. 22 se puede hacer funcionar para retraer automáticamente la aguja sin intervención manual y sin necesidad de una etapa diferente para la retracción. El elemento retenedor de la aguja 640 está forzado hacia una posición de desenganche, de modo que cuando el catéter 650 se retire del dispositivo de inserción 610, el elemento retenedor de la aguja 640 pivote automáticamente hacia su posición de desenganche, liberando la aguja 620. El muelle 660 empuja después la aguja 620 hacia atrás dentro del alojamiento 630, de modo que la punta afilada de la aguja 620 quede protegida de forma segura en el interior del alojamiento.
Además, al igual que en las formas de realización descritas anteriormente, el dispositivo 610 incluye una superficie al descubierto que se puede mover manualmente y que permite al individuo que maneja el dispositivo intervenir si lo desea para retrasar la retracción. Específicamente, el alojamiento incluye una parte de agarre 691 que proporciona al individuo que maneja el dispositivo una superficie para sujetar el dispositivo 610. El elemento retenedor de la aguja 640 está situado en una posición contigua a la parte de agarre 631 de modo que el individuo que maneja el dispositivo pueda encajar fácilmente con el elemento retenedor de la aguja para impedir que el elemento retenedor de la aguja pivote hacia la posición de desenganche.
En referencia a las figs. 22 y 23, el alojamiento 630 incluye una parte de agarre, que está formada por una pluralidad de salientes paralelos espaciados. Los salientes forman una superficie convexa que proporciona una superficie antideslizante segura. Tal como se muestra en la fig. 13, el alojamiento puede incluir una superficie de agarre opuesta para agarrar el dispositivo. En el presente ejemplo, el cuerpo cilíndrico incluye la parte de agarre 631 en un lado del alojamiento, y la parte posterior del elemento retenedor de la aguja 640 está situada en el otro lado del alojamiento, opuesta a la parte de agarre. La superficie al descubierto de la parte posterior 648 del elemento retenedor de la aguja 640 tiene una configuración y una textura similar a la parte de agarre 631. Por consiguiente, cuando el individuo que maneja el dispositivo sujeta el dispositivo para su uso, el agarre normal del individuo que maneja el dispositivo funciona para apretar la parte anterior del elemento retenedor de la aguja. Mientras el individuo que maneja el dispositivo esté apretando la parte anterior del elemento retenedor de la aguja, el individuo que maneja el dispositivo impide que el elemento retenedor de la aguja pivote radialmente hacia fuera para liberar la aguja para su retracción.
El dispositivo 610 también incluye un cuerpo cilíndrico telescópico para reducir la longitud total del alojamiento antes del uso. Otra posibilidad sería que el dispositivo 610 usara un alojamiento de una sola pieza tal como se describe arriba en los anteriores dispositivos 410, 510.
El alojamiento 630 del dispositivo 610 comprende dos componentes, un manguito exterior 690 y un manguito interior 695. El manguito interior 695 se extiende telescópicamente en el interior del manguito exterior 690. Antes del uso, el manguito interior 695 está protegido dentro del extremo posterior del manguito exterior 690. Cuando se retrae la aguja 620, la cámara de retorno 670 y la aguja acoplada a la misma encaja con el manguito interior, desplazando el manguito interior hacia atrás al retraerse la aguja. De esta forma, el manguito exterior se extiende telescópicamente hacia fuera a todo lo largo del alojamiento para ajustarse a la longitud total de la aguja.
El alojamiento incluye un tope anterior para impedir que el manguito interior 695 se vuelva a introducir en el manguito exterior 690. El alojamiento tiene además un tope posterior para impedir que el manguito interior se desplace hacia atrás más allá del borde
anterior del manguito exterior.
Un par de lengüetas de bloqueo elásticas 697 formadas en el lado del manguito interior 695 cooperan con el borde anterior del manguito exterior 690 para funcionar como tope anterior. Las lengüetas de bloqueo 697 están forzadas radialmente hacia fuera. Cuando el manguito interior 695 está protegido dentro del manguito exterior 690, las lengüetas de bloqueo 697 encajan con la superficie interna del manguito exterior de modo que las lengüetas de bloqueo queden sustancialmente a ras de la superficie externa del manguito interior. Cuando el manguito interior se desplaza hacia atrás de modo que las lengüetas de bloqueo están por detrás del manguito exterior, las lengüetas de bloqueo se doblan radialmente hacia fuera tal como se muestra en las figs. 23 y 24. Por consiguiente, los intentos de desplazar el manguito interior hacia delante tras la retracción hacen que las lengüetas de bloqueo encajen con el borde anterior del manguito exterior, evitando de ese modo el desplazamiento hacia delante.
Un borde anular 693 en el manguito exterior 690 coopera con una pestaña circunferencial 696 en el manguito interior 695 para funcionar como tope posterior. En referencia a las figs. 23 y 24, el borde anular 693 se proyecta radialmente hacia dentro desde el borde anterior del manguito exterior 690. La pestaña circunferencial 696 se proyecta radialmente hacia afuera desde el borde anterior del manguito interior 695. Cuando el manguito interior se desplaza hacia atrás, la pestaña circunferencial 696 encaja con el borde anular 693 impidiendo que el manguito interior continúe desplazándose hacia atrás.

Claims (14)

1. Un dispositivo médico que comprende
un alojamiento hueco (20, 120, 430, 530, 630);
un catéter (70, 170, 450, 550, 650) montado inicialmente en el extremo anterior del dispositivo;
una aguja (30, 130, 420, 520, 620) que tiene una punta afilada que se puede hacer funcionar entre una posición extendida en la que la punta afilada está al descubierto para su uso y una posición retraída en la que la aguja se retrae en el alojamiento para proteger la punta afilada;
un elemento de empuje (60, 160, 460, 560, 660) que empuja la aguja hacia la posición retraída;
caracterizado porque el dispositivo comprende:
un brazo alargado (40, 140, 440, 540, 640) conectado de forma fija con la aguja, en el que el brazo encaja con el catéter para retener la aguja en la posición extendida de forma que se pueda liberar;
en el que la aguja se libera para su retracción tras desencajarse el catéter del brazo tras lo cual el elemento de empuje desplaza la aguja hacia la posición retraída.
2. El dispositivo médico de la reivindicación 1 en el que el catéter (70, 170, 450, 550, 650) tiene una superficie externa y la parte anterior del brazo (40, 140, 440, 540, 640) encaja con la superficie externa del catéter.
3. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende una cámara de fluidos (50, 150, 470, 570, 670) en comunicación fluida con la aguja (30, 130, 420, 520, 620).
4. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que una parte posterior del brazo (40, 140, 440, 540, 640) está espaciada por detrás del catéter (70, 170, 450, 550, 650).
5. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el catéter (70, 170, 450, 550, 650) se puede hacer funcionar entre una posición montada en la que el catéter está montado en una punta asociada al alojamiento y una posición retirada en la que el catéter está retirado de la punta, en el que el dispositivo comprende un indicador asociado al catéter que se puede hacer funcionar para proporcionar una señal indicativa cuando el catéter se desplaza hacia una posición intermedia entre la posición montada y la posición retirada.
6. El dispositivo de la reivindicación 5 en el que la señal indicativa es una señal audible o táctil.
7. El dispositivo de la reivindicación 6 en el que la señal indicativa es visual.
8. El dispositivo de la reivindicación 6 en el que el indicador comprende una entalladura en el catéter (70, 170, 450, 550, 650) que coopera con el brazo (40, 140, 440, 540, 640).
9. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el brazo (40, 140, 440, 540, 640) está forzado radialmente hacia dentro.
10. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que al menos una parte de la parte posterior del brazo (40, 140, 440, 540, 640) está dispuesta en el interior del alojamiento.
11. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el brazo (40, 140, 440, 540, 640) comprende un enganche (45, 446, 546) para retener la aguja en la posición de proyección.
12. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la parte anterior del brazo (40, 140, 440, 540, 640) encaja directamente con el catéter (70, 170, 450, 550, 650).
13. El dispositivo de la reivindicación 12 en el que la parte anterior y la parte posterior del brazo (40, 140, 440, 540, 640) forman una sola pieza.
14. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el brazo (40, 140, 440, 540, 640) está forzado al movimiento pivotante antes de la retracción de la aguja.
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