DE761230T1 - Aus Bordetella pertussis Aussenmembranprotein enthaltender Impfstoffe und Verfahren zu seiner Herstellung - Google Patents
Aus Bordetella pertussis Aussenmembranprotein enthaltender Impfstoffe und Verfahren zu seiner HerstellungInfo
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Claims (6)
1. Komponenten-Impfstoff gegen Erkrankungen, die durch eine
Infektion durch Bordetella pertussis hervorgerufen werden, gekennzeichnet
durch
aufgereinigtes Pertactin ohne nachweisbare Adenylatcyclase-Aktivität
als erste Komponente,
mindestens ein anderes aufgereinigtes B.pertussis-Antigen,
das Pertussistoxin (PT), filamentöses Haemagglutinin (FHA)
und/oder Agglutinogene ist, als mindestens eine weitere Komponente
davon,
mindestens zwei andere aufgereinigte nicht-Bordetella-Antigene,
die Diphtherietoxoid (D) und Tetanustoxoid (T) sind, als mindestens zwei weitere Komponenten davon und
einen pharmazeutisch annehmbaren Träger dafür.
2. Komponenten-Impfstoff nach Anspruch 1, wobei das Pertactin
keine Verunreinigung durch aus der Farbstoff-Chromatographie stammende Materialien aufweist.
3. Komponenten-Impfstoff nach Anspruch 1 oder 2, wobei das
Pertactin als erste Komponente frei ist von Pertussistoxin (PT) und filamentösem Haemagglutinin (FHA).
4. Komponenten-Impfstoff nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei
(1) das Pertactin, (2) das mindestens eine andere aufgerei-
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nigte B.pertussis-Antigen aus einer einzigen Kultur von
B.pertussis isoliert und aufgereinigt worden sind.
5. Verfahren zur Herstellung eines Impfstoffs gegen Erkrankungen, die durch B.pertussis hervorgerufen werden, gekennzeichnet
durch
Züchten eines einzigen Stammes von B.pertussis zur Bereitstellung
einer Zusammensetzung, enthaltend Pertussistoxin (PT), filamentöses Haemagglutinin (FHA) und Pertactin,
Abtrennen von aufgereinigtem PT und FHA von der Zusammensetzung,
Abtrennen von aufgereinigtem Pertactin, das keine nachweisbare
Adenylatcyclase-Aktivität aufweist, von der Zusammensetzung und
Formulieren des aufgereinigten, als Toxid bereitgestellten
PT, aufgereinigten FHA und aufgereinigten Pertactins zu dem
Impfstoff zur Immunisierung von Menschen gegen eine Infektion durch B.pertussis.
6. Verfahren nach Anspruch 5, umfassend ferner
Abtrennen der Zusammensetzung als Überstand aus der Züchtung
des einzelnen Stammes,
Aufreinigen von Agglutinogenen aus dem verbleibenden zellulären Material und
Formulieren der aufgereinigten Agglütinogene zu dem Komponenten-Impfstoff
.
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