DE2223373A1 - Impfgeraet zum Einfuehren abgemessener Mengen Impfstoff - Google Patents

Impfgeraet zum Einfuehren abgemessener Mengen Impfstoff

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DE2223373A1
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Description

Patentanwälte
Dr. Ing. Walter Abitz Dr. Dlotor F. Morf Dr. Hans-Α. Drauns
B München öo, Hi<=nz&nuuerstr. 28.
12. Mai 1972 14
MERCK & CO., INC. Rahway, New Jersey, V. St. A.
Impfgerät zum Einführen abgemessener Mengen Impfstoff
Die Erfindung bezieht sich auf ein neuartiges Impfgerät für Mehrfachdosierung, das zum Einführen von Impfstoffen und sonstigen injizierbaren pharmazeutischen und nährenden Präparaten in der Human- und Veterinärmedizin geeignet ist.
Insbesondere betrifft die Erfindung ein Gerät zum schnellen und wirkungsvollen Einführen injizierbarer Präparate unter Anwendung eines Unterdrucks, durch den die Haut des Patienten auf die Nadel gezogen wird.
Die Erfindung betrifft ferner ein Gerät, das das Risiko einer versehentlichen Impfung der die Impfstoffe einsprit-
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zenden Person ausschließt.
In der Human- und Veterinärmedizin ist es häufig erforderlich, genau bemessene Dosen therapeutischer oder nährender Präparate grossen Gruppen von Patienten zuzuführen. Viele dieser Präparate müssen parenteral zugeführt werden. Impfgerate mit Einzeldosierung sind für diese Aufgabe nicht geeignet,weil der Zeit- und Kostenaufwand zu groß werden würde und weil auch Dosierungsunterschiede für verschiedene Patienten sich als notwendig erweisen können.
Die Hauptaufgabe der Erfindung ist somit darin zu sehen, ein neuartiges und verbessertes Impfgerät für Mehrfachdosierung zu entwickeln. Ferner ist ein Impfgerät mit Mehrfachdosierung anzugeben, bei dem keine jedesmalige Füllung zwischen den Injektionen erforderlich ist, Das besagte Impfgerät soll ausserdem mit einer Hand bedient werden können. Das neuartige Impfgerät für Mehrfachdosierung muß leicht bedient werden können, muß einfach aufgebaut sein und preisgünstig hergestellt werden können. Auch soll die Gefährdung der Bedienungsperson durch das neuartige Impfgerät so gering wie möglich sein, und die Impfung des Patienten soll mit Sicherheit erfolgen.
Bei der Benutzung des Impfgeräts, das diese Forderungen erfüllt, wird eine zylindrische hohle Tülle, in der sich eine Nadel befindet, durch die das injizierbare Präparat dem Patienten zugeführt werden kann, auf die Haut des Patienten gesetzt; ein durch die Tülle auf die Haut wirkender Unterdruck zieht die Haut des Patienten auf die Nadel. Danach wird die Injektion vorgenommen und dann das Impfgerät von der Haut des Patienten abgezogen.
Einzelheiten und Vorzüge des Erfindungsgegenstandes er-
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geben sich aus der .nachstehenden Beschreibung von Ausführungsformen der Erfindung anhand der Zeichnungen, die folgendes darstellen:
Fig. 1 einen Längsschnitt durch ein Impfgerät mit den erfindungsgemässen Merkmalen;
Fig. 2 einen Längsschnitt durch den Trommelteil des Impf- - geräts mit den erfindungsgemässen Merkmalen;
Fig. 3 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemässes Impfgerät; die beweglichen Teile des Impfgeräts befinden sich dabei in einer ersten Arbeitsstellung;
Fig. H einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemässes Impfgerät; die beweglichen Teile des Impfgeräts befinden sich hier in einer zweiten Arbeitsstellung;
Fig. 5 einen Längsschnitt durch eine abgeänderte Ausführungsform des erfindungsgemässen Impfgeräts;
Fig. 6 einen Längsschnitt durch eine abgeänderte Form des Auslösers in dessen erster Arbeitsstellung bei einem erfindungsgemässen Impfgerät;
Fig. 7 einen Längsschnitt durch eine abgeänderte Form des Auslösers in dessen zweiter Arbeitsstellung bei einem erfindungsgemässen Impfgerät.
Die Fig. 1 und 2 zeigen ein selbsttätig arbeitendes Impfgerät 1 für Mehrfachdosierung mit den Merkmalen der Erfindung.
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Das Impfgerät 1 besitzt einen Griffteil 2, einen Ausstoßteil 3 und einen Impfstoffvorratsteil 4. Der Griffteil 2 umfaßt Handgriff 5, Auslöser 6 und Auslöserbügel 7. Der Handgriff 5 ist an eine nicht gezeichnete Unterdruckquelle mittels Anschlußstück 8 und flexibler Leitung 9 angeschlossen. Der Handgriff besitzt eine Ausnehmung, in der sich ein Luftfilter 10 befindet, das zum Reinigen und Auswechseln herausgenommen werden kann, indem man die Halteschraube
11 dreht. Das Filter 10 steht in Verbindung mit den Kanälen
12 und 13. Der Kanal 12 kann über einen Kanal IU mit
der Aussenluft in Verbindung gebracht werden. Die Verbindung zwischen dem Kanal 14 und der Aussenluft wird gesteuert durch den Auslöser 6, der aus der in Fig. 1 gezeichneten Stellung in eine Stellung bringbar ist, in der der Kanal 14 in dem Handgriff an den Kanal 15 und die öffnung 16 in dem Auslöser 6 angeschlossen ist. Eine zwischen der Nase 18 und der Kerbe 19 ausgespannte Feder 17 übt einen Druck auf den Auslöser 6 aus, so daß dieser die in Fig. 1 gezeichnete Stellung beibehält. Der Kanal 12 steht ausserdem mit der Tülle 20 des Ausstoßteils 3 des Impfgeräts 1 über eine biegsame Leitung 21 in Verbindung. Der Kanal 13 ist über eine biegsame Leitung
23 mit dem Innenraum des Balgens 22 verbunden.
Der Ausstoßteil 3 des Impfgeräts enthält eine einstellbare Stellschraube 24, mit der sich der Hub des Spritzenkolbens 25 einstellen läßt, sowie eine Feststellmutter 26; Schraube
24 und Mutter 26 sind an der Rückseite 27 des Mantels 28 angebracht. Der Mantel 28 besitzt ausserdem eine Lüftungs- · öffnung 29 und einen vorderen Bundring 30, der den Balgen 22 verschließt und das Gehäuserohr 31 der Spritze trägt. Eine Klemmschraube 32 hält das Gehäuserohr 31 der Spritze gut luftdicht verbunden mit dem vorderen Bundring 30. Als Spritze kann beispielsweise eine handelsübliche Spritze
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Becton + Dickinson Luer-Lok Verwendung finden. Die Spritze umfaßt ein feststehendes Rohr 33 und einen Kolben 25, der von dem Balgen 22 über einen Teflon-Puffer 34 bewegt wird, der an der Kolbenstange 35 befestigt ist, die einen Teil der Endplatte 36 des Balgens darstellt. Der Puffer 34 berührt den Spritzenkolben 25 an dem überstehenden Kolbensitz 37. Eine Feder 38 übt einen Druck auf den überstehenden Kolbensitz 37 aus, damit die Kolbenstange 35 in Anlage an der Stellschraube 24 bleibt; das andere Ende der Feder 3 8 liegt an einer Abstandshülse 39. Ein O-Ring 40 bildet ein Polster zwischen der Abstandshülse 39 und einem Flansch 41 des Spritzenrohres 33. Eine Teflon-Unterlegscheibe 4 2 bildet einen Puffer und einen luftdichten Verschluß einer zweiten Abstandshülse 43 gegenüber der Unterseite des Flansches 41 des Spritzenrohres. Ein Gehäuse 44 umgibt das Spritzenrohr 33 und die anderen Bestandteile der Spritze. Das Gehäuse ist an seinem einen Ende teilweise abgedeckt, um die Abstandshülsen halten zu können-und weist an seinem anderen Ende eine Abschlußkappe 45 mit Gewinde auf, in die eine öffnung für den Durchtritt des Spritzenrohres geschnitten ist. Mit der Kappe 45 werden die Abstandshülsen und das Spritzenrohr an dem Gehäuse 44 festgeklemmt. Das Spritzen-K>hr 33 schließt mit einem üblichen Spri tzenans chlußs tück ab, das mit einem Rückschlagventil 47 verbunden ist. Das Rückschlagventil 47 ist an den Impfstoffbehälter 4 angeschlossen, und das andere Ende geht in ein übliches Kegelanschlußstück 48 für eine Subkutanspritzennadel über. Bei den Ausführungsformen nach Fig. 1 und 2 ist der Behälter 4 als Flasche ausgebildet, die 100 oder 200 Dosen des Impfstoffes enthält. Die Flasche ist durch einen Schraubanschluß 49 mit dem Einlaßanschluß 50 des Rückschlagventils 47 verbunden. Beilagscheiben 51 und 52 dichten die Flasche 4, das Anschlußstück und den Einlaßanschluß 50 gegeneinander ab. Eine Beilagechei-
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be 55 dichtet das Gehäuse des Einlaßans.chlusses 50 gegen den Korpus des Rückschlagventils 47 ab. Das Ausgangsrückschlagventil 5 6 und eine Feder 57 verhindern einen Rückfluß. Das Einlaßventil 5 3 steuert den Zutritt von Impfstoff zu dem Dosierraum 58, und das Auslaßventil 56 steuert den Zufluß von Impfstoff zu der Subkutansprxtzennade1 5 9. Die Nadel 5 9 ist mit ihrer Metallhülse 60 auf den Nadelanschluß 48 an dem Rückschlagventilkörper geschoben. Eine Tülle 20 ist auf den Ventilkörper des Rückschlagventils geschraubt. Die Tülle umgibt den Anschluß 48, die Nadel 59, die Hülse 60 und eine Manschette' 61, die auf die Nadel 59 geschoben ist. Die Manschette begrenzt die Eindringtiefe der Nadel. Die Lippe 6 2 der Tülle berührt bei Benutzung des Geräts die Haut.
Fig. 3 gibt das Gerät nach den Fig. 1 und 2 in einer ersten Arbeitsstellung wieder. Hier wird das Impfgerät 1 auf die Haut 63 eines Patienten gesetzt. Das Impfgerät liegt an einer nicht gezeichneten Unterdruckquelle und ständig wird eine Saugkraft an dem Tüllenteil 20 des Impfgeräts über den Kanal 12 und die Leitung 21 wirksam, wobei die Haut 63 des Patienten in den Hohlraum der Tülle 64 hineingezogen wird, wo die Nadel 5 9 sie durchdringt. Die Eindringtiefe der Nadel 5 9 in die Haut 63 des Patienten wird durch den Durchmesser des Tüllenhohlraums 64 und durch die Länge der Manschette 61 begrenzt; diese beiden Grossen lassen sich ändern je nach der geforderten Eindringtiefe der Nadel, weil beispielsweise für subkutane Injektionen die Eindringtiefe geringer ist als bei Intramuskulärxnjektionen. Bei Anwendungen in der Veterinärmedizin muß die Eindringtiefe je nach dem Ort der Impfung, der Schlaffheit oder der Stärke der Haut des Tieres abgewandelt werden, dem das pharmazeutische oder nährende Präparat injiziert werden soll. Wenn beispielsweise ein junges, d.h. ein 1 bis 5 Tage altes Küken geimpft werden soll,
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wird eine Tülle mit längerer Manschette und geringerem Tüllendurchmesser benutzt als wenn ein ausgewachsenes Küken geimpft werden muß; und eine Tülle mit noch grösserem Durchmesser und kürzerer Manschette wird benutzt, wenn ein grösseres Tier, beispielsweise eine Kuh oder ein Schaft, geimpft wird.
Eine andere Möglichkeit für die Veränderung der Eindringtiefe der Nadel besteht in der Änderung der Anfangsspannung der Rückholfeder 38. Bei erhöhter Spannung wird ein stärkerer Unterdruck erforderlich, um das Spritzenrohr hinunterzudrücken, und infolgedessen herrscht ein stärkerer Unterdruck in dem Hohlraum 64 der Tülle. Der Anschärf winkel, unter dem die Spitze der Nadel 59 angeschärft wird, um die Eindringtiefe der Nadel zu steuern, kann verändert werden.
Die Luft aus dem Balgen 22 wird durch ein Rohr 23 und den Kanal 13 weggeführt, während Luft in den Bereich zwischen dem Mantel 28 und dem Balgen 22 durch eine Belüftung 29 eintritt. Dieser Luftdruckunterschied zwischen dem Innenraum des Balgens und dem Bereich ausserhalb des Balgens führt zum Zusammendrücken des Balgens und zu einer Hubbewegung der Kolbenstange 35 und des Spritzenkolbens 25 nach vorn gegen die Kraft der in Fig. 3 nicht dargestellten Rückholfeder. In diesem Zustand ist das Rückschlagventil 53, das zwischen dem Flüssigkeitsbehälter 4 und dem Dosierraum 58 liegt, geschlossen und das zwischen dem Dosierraum 58 und der Nadel 59 befindliche Rückschlagventil 56 ist offen. Wenn der Spritzenkolben 25 sich vorwärtsbewegt, wird demnach eine abgemessene Dosis des pharmazeutxschen oder nährenden Präparats dem Patienten durch die Nadel 59zugeführt. Der Fachmann erkennt ohne weiteres, daß das Unterdrucksystem geschlossen wird, wenn die Tülle 20 sich gegen die Haut 63 des Patienten legt. Die Anordnung wird sehr schnell (innerhalb von weniger als 1 Sek.) aber
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nicht ruckartig evakuiert. Zu Beginn des Absaugvorgangs wird die Haut in die Tülle eingesaugt und über die Nadel geschoben. Mit fortgesetztem Absaugen überwindet der Balgen die Anfangsspannung der Feder und beginnt zusammenzufallen, wodurch dem Patienten die Impfflüssigkeit zugeführt wird.
Wenn die Injektion des Impfstoffs vollzogen ist und das Impfgerät von dem Patienten abgenommen und ein weiterer Patient geimpft werden soll, befindet sich das Gerät in der Stellung nach Fig. 4. Gemäß dieser Darstellung drückt die Bedienungsperson den Auslöser 6, wodurch der Kanal 15 in dem Auslöser dem Kanal 14 in dem Handgriff gegenübergestellt wird. In diesem Augenblick erhalten die Kanäle 12 und 14 über den Kanal 15 und die öffnung 16 in dem Auslöser Verbindung mit der Aussenluft. In dieser Stellung dringt Luft durch den Kanal 12 zu der Tülle 20 vor und beseitigt den Unterdruck zwischen der Tülle und der Haut 63 des Patienten. Gleichzeitig strömt Luft durch den Kanal 13 in den Balgen 22, wodurch der Balgen bei gleichzeitiger Druckausübung durch die Feder sich wieder entfaltet, bis die Kolbenstange 35 Kontakt mit der Feststellmutter 26 erhält. Infolgedessen bewegt sich der Spritzenkolben 25 rückwärts. Gleichzeitig öffnet das Rückschlagventil 5 3, und das Rückschlagventil 56 schließt, wodurch der Dosierraum 58 gefüllt wird. Damit ist das Impfgerät zu neuerlicher Verwendung vorbereitet.
Das in Fig. 5 wiedergegebene Gerät stellt eine abgewandelte Ausführung eines Impfgeräts mit den Merkmalen der Erfindung dar; der Auslöser 70 wird durch die Bewegung eines Fingers 71 betätigt, der mit einem Zapfen 7 2 an einem Arm 73 angebracht ist. Die Bewegung dieses Arms kann in unterschiedlicher Weise erfolgen (nicht dargestellt), beispielsweise
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mechanisch mit Hilfe eines Fußhebels oder sonstigen Schaltelements oder durch elektrische Schaltmittel, etwa einen Elektromagneten. Wird der Auslöser mittels einer Anordnung nach Fig. 5 betätigt, so dient das Gerät in erster Linie veterinärmedizinischen Zwecken, wobei das Impfgerät an einem feststehenden Halter 71» angebracht seih kann und das Tier von der Bedienungsperson an das Impfgerät geführt wird. Das Impfgerät ist durch die Leitung 75 mit einem Vorrat an pharmazeutischem oder nährenden Präparat verbunden. Beispielsweise kann es sich in gewerblichen Brutanstalten empfehlen, ein gemäß Fig. 5 feststehend angeordnetes Impfgerät in Verbindung mit anderen Gerätschaften, beispielsweise Fördereinrichtungen zu verwenden, wie sie normalerweise beim Vorbeibewegen von Tieren verwendet werden.
Die in den Fig. 6 und 7 gezeichnete Einrichtung erläutert eine abgewandelteAislöseanordnung, bei der der Auslöser βθ beim Niederdrücken einen Deckel 81 von einer Öffnung 8 abhebt, wodurch der Weg für den Kanal freigegeben wird und Luft in die Tülle, gelangen kann, so daß die Saugwirkung aufgehoben wird und das Tier leicht von dem Impfgerät abgenommen werden kann.
Der Fachmann erkennt ohne weiteres, daß zahlreiche andere Möglichkeiten zur Unterbrechung der Saugwirkung zwischen Patient und Tülle und zum Wiederherstellen der Betriebsbereitschaft der Spritze bestehen. In vielen Fällen braucht keine Auslösemechanik vorgesehen zu werden, um die Saugwirkung zu unterbrechen, man kann vielmehr das Impfgerät von dem Patienten abziehen, wodurch die Saugwirkung aufgehoben wird, ohne daß der Patient in irgendeiner Weise belästigt wird.
Wenn es erforderlich ist, die geimpften Patienten zu zählen,
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kann man einen summierenden Zähler an einen unterdruckbetätigten Schalter anschliessen, der mit der Leitung 9 in Verbindung steht, die das Impfgerät an die Unterdruckquelle anschließt. Man kann auch dem zu injizierenden Präparat einen Farbstoff beimischen, Um anzeigen zu können, ob tatsächlich eine Impfung erfolgt ist. Es lassen sich auch andere Einrichtungen vorsehen, die diese Aufgabe erfüllen.
Als mögliche Alternativlöstmg für die Anwendung eines Balgens für die Hin-'und Herbewegung das Spritzenkolbens 26 kann ein Kolben vorgesehen werden, der mit dem Spritzenkolben und luftdicht mit dem Mantel 28 verbunden ist. Durch Evakuieren des Bereichs unterhalb des Kolbens bewegt sich dieser Kolben und treibt den Spritzenkolben 25 vorwärts, so daß der Impfstoff abgegeben wird. Nach Wegnahme des Unterdrucks bewegt sich dieser Kolben ü'jrück und läßt auch den Spritzenkolben 25 zurücklaufen.
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Claims (1)

  1. 387 12. Mai 1972
    P a t e η tan Sprüche ;
    /ΐ·) Impfgerät zum Einführen abgemessener Mengen injizier-
    - barer Präparate bei Patienten,
    gekennzeichnet durch
    einen Vorratsbehälter (4) oder sonstigen Vorrat für das einzuführende injizierbare Präparat, einen Dosierraum (58), der mit dem Vorratsbehälter (4) oder sonstigen Vorrat in Verbindung steht, eine Hohlnadel (59), die in Verbindung mit dem Dosierraum (58) steht,
    eine mit Abstand von der Nadel (59) angeordnete, diese Nadel (59) umgebende zylindrische Tülle (20), die zumindest so weit reicht wie die Spitze der Nadel (59) und deren Abschlußkante (62) eben verläuft, eine Einrichtung, mit der die Haut (63) des zu impfenden Patienten auf die Nadel gezogen wird und eine Einrichtung, die die abgemessene Dosis des injizierbaren Präparats durch die Nadel (59) dem Patienten injiziert.
    2. Impfgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als Mittel zum Aufziehen der Haut (63) des Patienten auf die Nadel (59) eine an die Tülle (20) angeschlossene Unterdruckquelle dient.
    3, Impfgerät nach Anspruch 2, bei dem die Einrichtung zur
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    Abgabe der abgemessenen Dosis des injizierbaren Präparats gekennzeichnet ist durch
    einen Balgen (22),
    einen in dem Balgen (22) vorwärts und rückwärts bewegbaren Kolben (25), dessen hinteres Ende (37) mit dem hinteren Ende (36) des Balgens (22) in Verbindung steht und dessen vorderes Ende über die vordere Kante des Balgens (22) vorsteht und gleitend verschiebbar an der Innenwand des Dosierraums (58) anliegt und eine Einrichtung, die den Balg (22) zyklisch sich zusammenziehen und wieder ausdehnen läßt, wodurch sich der Kolben (25) in dem Dosierraum (58) vorwärts und rückwärts bewegt.
    Impfgerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung für das zyklische Zusammenziehen und Wiederstrecken des Balgens (22) ein Hohlrohr (23) aufweist, das an die ünterdruckquelle angeschlossen ist, die die Haut (63) des Patienten auf die Nadel (59) drückt.
    5. Impfgerät nach Anspruch 4, gekennzeichnet durch eine Einrichtung zum Aufheben des Unterdrucks, wodurch das Abziehen der Nadel (59) von der Haut (6 3) des Patienten erleichtert wird.
    6. Impfgerät nach Anspruch U, gekennzeichnet durch eine Einrichtung zum Andern des Volumens an injizierbarem Präparat, das dem Patienten zugeführt werden soll.
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    7. Impfgerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zum Ändern des Volumens des injizierbaren Präparats eine einstellbare Schraube (21O aufweist, die die rückwärtige Endlage des Kolbens (25) steuert, wodurch das Höchstvolumen des Dosierraums einreguliert wird.
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    Leerseite
DE19722223373 1971-05-13 1972-05-12 Impfgeraet zum Einfuehren abgemessener Mengen Impfstoff Pending DE2223373A1 (de)

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