CN117503235A - 血管缝合辅助装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种血管缝合辅助装置，包括法兰件。法兰件具有同轴设置的轮辋部、轮辐部和内圈部。内圈部中空设置，能与血管配合。轮辐部连接轮辋部和内圈部，轮辐部有多个沿周向均匀设置的穿针孔，血管壁外翻并贴附于轮辐部，使用直线针穿过血管壁和穿针孔的同时将缝线绕系在法兰件上，可降低血管被缝线切割的风险，可减小血管的入针边距，可降低血栓风险；血管缝合的针距均匀，缝合效果良好且稳定；此血管缝合辅助装置便于上手操作，能缩短手术时间，降低手术难度，愈后效果良好，能够提高手术的准确性和成功率，降低对手术操作者的技术要求。

Description

血管缝合辅助装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管缝合辅助装置。

背景技术

在外科手术中，不可避免地涉及到血管缝合的操作，手术操作者常会使用卡雷尔血管缝合法，又名三点缝合法，每次在血管壁周上间隔120°的三点下针打结，再重复打结缝合剩余血管，直到满足合格的血管缝合密度，其采用曲线针缝合，缝合时必须垂直进针，且需要留出足够的入针边距以防止缝线过度切割血管壁，一般预留的边距为血管壁厚的2倍左右，针距需沿血管的外径均匀安排以合理分配缝合位置的缝合张力。此缝合法只能一定程度上避免血管外膜残留在血管腔内，防止形成新的血栓。

使用上述方法缝合血管，对于普通的手术操作者来说，操作要求极为严苛，手术强度大，需要有较高的操作技巧和经验，十分考验手术操作者耐力与心态。此外，血管吻合术的训练成本较高，若非长时间的深耕于此项，训练效果也不尽如人意，无法保证临床有足够的手术操作者均能满足此技术要求，这也就使得血管缝合操作的效果不可控。

目前的缝合过程当中，往往会出现缝合时的系紧力过大，造成血管容易被缝线切割的风险；同时，血管缝合的入针边距过大，外翻血管较长，因此容易造成血管外翻过多引发撕裂，不但增加了血栓发生的风险，而且血管的撕裂若未被发现，血管的缝合失效会直接导致手术的失败；手术操作者无法保证能够均匀的下针缝合，易导致因针距不均匀产生的缝合不良、泄漏等风险；缝合效率低，如果缝合的时间过长，血管存在坏死的风险；再者，曲线针需要操作的空间较大，完成手术会造成较大的创口，给患者带来更大的痛苦，而且曲线针操作难度较大，需要有一定的技术功底。

因此，亟需一种血管缝合辅助装置，以解决上述技术问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管缝合辅助装置，使用此血管缝合辅助装置可降低血管被缝线切割的风险，减小血管的入针边距，降低血栓发生的风险；能保证血管缝合的针距均匀，缝合效果良好且稳定；能使用普通的直线针进行缝合操作，缩短手术时间，愈后效果更佳，提高手术的准确性和成功率；此血管缝合辅助装置便于上手操作，降低对于手术操作者的技术要求。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

血管缝合辅助装置，包括：

法兰件，所述法兰件包括轮辋部、轮辐部和内圈部，所述轮辐部连接所述轮辋部和所述内圈部，所述轮辋部、所述轮辐部和所述内圈部同轴设置，所述内圈部中空设置；所述轮辐部上设置有穿针孔，所述穿针孔设置有多个，多个所述穿针孔沿所述轮辐部的周向间隔预设距离设置。

作为血管缝合辅助装置的优选技术方案，所述轮辋部设置有系线槽，所述系线槽设置有多个，所述系线槽与所述穿针孔一一对应设置。

作为血管缝合辅助装置的优选技术方案，所述轮辐部的端面设置有第一环形槽，所述穿针孔开设于所述第一环形槽的槽底。

作为血管缝合辅助装置的优选技术方案，所述内圈部设置有导向管，所述导向管与所述轮辋部同轴设置，且所述导向管沿所述法兰件的轴线方向凸出于所述轮辋部设置，所述导向管被配置为能撑开血管，所述导向管的外径大于待缝合血管的内径。

作为血管缝合辅助装置的优选技术方案，所述导向管的端部设置有导向角，所述导向角朝着所述法兰件的轴线方向倾斜。

作为血管缝合辅助装置的优选技术方案，所述内圈部设置有两个所述导向管，两个所述导向管分别设于所述轮辋部的两端，两个所述导向管被配置为能分别套设直径不同的两种血管。

作为血管缝合辅助装置的优选技术方案，所述血管缝合辅助装置包括两个所述法兰件，分别为第一法兰件和第二法兰件；所述第一法兰件和所述第二法兰件相对设置，所述第一法兰件的所述轮辐部上设置有第一挂接部和第一配合孔，所述第二法兰件的所述轮辐部上设置有第二挂接部和第二配合孔，所述第一挂接部能选择性地置于所述第二配合孔，所述第二挂接部能选择性地置于所述第一配合孔。

作为血管缝合辅助装置的优选技术方案，所述第一法兰件的所述轮辐部和所述第二法兰件的所述轮辐部的另一端面上均设置有第二环形槽，两个所述第二环形槽相对设置，所述穿针孔开设于所述第二环形槽的槽底。

作为血管缝合辅助装置的优选技术方案，所述血管缝合辅助装置还包括夹固件，所述夹固件包括第一夹爪和第二夹爪，所述第一夹爪和所述第二夹爪相对设置，所述第一夹爪和所述第二夹爪能共同夹持所述轮辋部的外周，所述第一夹爪和所述第二夹爪的夹持面上均开设限位凹槽，所述限位凹槽能与所述轮辋部的外周卡合。

作为血管缝合辅助装置的优选技术方案，所述法兰件的材料为可降解材料。

本发明的有益效果：

本发明所提供的血管缝合辅助装置包括法兰件，法兰件具有同轴设置的轮辋部、轮辐部和内圈部三部分。其中，内圈部中空设置，与血管配合设置，轮辐部连接轮辋部和内圈部，在轮辐部上有多个沿轮辐部的周向间隔预设距离均匀设置的穿针孔，通过将血管壁外翻并贴附于轮辐部，可以使用直线针通过预设好的穿针孔进行缝合操作，不仅有效降低了手术难度，还能够保证血管缝合的针距均匀，缝合效果良好且稳定。

缝线穿过血管壁同时绕系在法兰件上，大大降低了血管由于系紧力过大而产生血管被缝线切割的风险，进而可以适当地减小血管的入针边距，避免外翻血管过多引发撕裂，能够降低血栓发生的风险，提高手术的成功率。

使用此血管缝合辅助装置可以缩短手术时间，具有更佳的愈后效果，能够提高手术的准确性和成功率；并且此血管缝合辅助装置便于上手操作，减少术中操作困难，有效降低了对于手术操作者的技术要求。

附图说明

图1是本发明具体实施方式提供的适用于动静脉缝合的血管缝合辅助装置的法兰件的结构示意图；

图2是本发明具体实施方式提供的适用于动静脉缝合血管缝合辅助装置的法兰件的侧视图；

图3是本发明具体实施方式的提供的适用于动静脉变径缝合的血管缝合辅助装置的法兰件的侧视图；

图4是本发明具体实施方式提供的适用于动脉缝合的血管缝合辅助装置的第一法兰件的第一视角示意图；

图5是本发明具体实施方式提供的适用于动脉缝合的血管缝合辅助装置的第一法兰件的第二视角示意图；

图6是本发明具体实施方式提供的适用于动脉缝合的血管缝合辅助装置的法兰件的剖视图；

图7是本发明具体实施方式提供的适用于动静脉缝合的带有夹固件的血管缝合辅助装置的工作示意图。

图中：

100、法兰件；

101、轮辋部；1011、系线槽；

1021、穿针孔；1022、第一环形槽；1023、第二环形槽；

1031、导向管；10311、导向角；

1001、对接标记；110、第一法兰件；111、第一挂接部；112、第一配合孔；120、第二法兰件；121、第二挂接部；122、第二配合孔；

200、夹固件；210、第一夹爪；220、第二夹爪。

实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

如图1至图7中所示，本发明公开了一种血管缝合辅助装置，包括法兰件100，法兰件100具有同轴设置的轮辋部101、轮辐部和内圈部三部分，其中，内圈部中空设置，可以根据具体需要缝合的血管类型选择将血管撑开或穿过；通过轮辐部连接轮辋部101和内圈部，并在轮辐部上设置多个穿针孔1021，多个穿针孔1021沿轮辐部的周向间隔预设距离均匀设置。通过将血管壁外翻并贴附于轮辐部，可以使用直线针直接穿过血管壁并通过预设好的穿针孔1021进行缝合操作，不仅取消了曲线针的使用，有效降低了手术难度；穿针孔1021的均匀布置，还能够保证血管缝合的针距均匀，缝合效果良好且稳定，避免产生泄露风险；缝线穿过血管壁同时绕系在法兰件100上，大大降低了血管可能会由于系紧力过大而产生被缝线切割的风险，进而可以不用必须满足入针预留的边距为血管壁厚的2倍左右，适当地减小血管的入针边距，防止外翻过大引发血管撕裂，能够降低血栓发生的风险；使用此血管缝合辅助装置可以缩短手术时间，避免血管长时间缝合存在坏死的风险，提高手术效率，具有更佳的愈后效果，能够提高手术的准确性和成功率；并且此血管缝合辅助装置便于上手操作，降低血管缝合的训练成本，有效降低了对于手术操作者的技术要求，提高了手术操作者的信心，能以更加松弛的心态把握手术过程。

示例性地，轮辐部上设有均布的穿针孔1021，不同规格的法兰件100根据血管的厚度和血管的直径可以计算出合适的穿针孔1021数量，在本实施例中，穿针孔1021的数量为血管的外周周长除以2倍的血管厚度，保证相邻两个穿针孔1021的间距满足血管缝合密度的要求，血管缝合的针数便取决于穿针孔1021的数量，如下列公式中所示：

a=πd/2δ

其中，a为穿针孔1021的数量，d为血管的外径，δ为血管的厚度。

采用血管缝合辅助装置，对于血管缝合的预留边距，大概约为0.2毫米至0.4毫米。而传统的血管缝合，预留边距需0.5毫米至1毫米，对于较小血管为0.3毫米至0.5毫米，如果预留的边距过宽，外翻血管过长，外翻后容易造成血管撕裂及血管腔狭窄，易形成血栓。

采用血管缝合辅助装置，保证了血管缝合的针距，且由于法兰件100的轮辐部间产生的压力，使用血管缝合辅助装置的针距比传统的针距可以增大，缝合的针数减少，能够提高缝合效率。

当采用血管缝合辅助装置进行间断式缝合时，轮辐上设置的穿针孔1021均匀且数量件少，因此血管的缝合张力更加均匀，缝线结数量也比传统的血管缝合有所减少。传统的血管缝合后，缝线结会与周围的身体组织产生摩擦和粘连，产生炎症，给患者带来长时间难以愈合的痛苦。为了解决这一痛点，在本实施例中，轮辋部101的一周均布有多个系线槽1011，且系线槽1011与穿针孔1021一一对应设置，缝线穿过血管壁同时绕系在法兰件100的轮辋部101上，缝线结可以落入系线槽1011中，可以防止缝线变松，还可以将缝线结隐藏在系线槽里，避免缝线结直接与周围的身体组织摩擦，进而避免患者术后周围组织炎症的产生，减少患者的痛苦。

使用血管缝合辅助装置还可以采用连续缝合的方式，当采用连续缝合时，缝合线的轨迹会落在轮辐部上。传统的连续缝合方式，缝线的系紧力较大，容易造成血管的吻合口缩小，管腔狭窄而导致血栓的发生。采用血管缝合辅助装置可以避免上述问题，通过穿针孔1021的引导，更加便于操作，可以大大缩短血管缝合操作的时间，加快手术的进程，为患者争取时间，间接提高了手术的成功率。

具体地，内圈部设置有导向管1031，导向管1031与轮辋部101同轴设置，且导向管1031凸设于轮辋部101，导向管1031的直径与血管的直径相对应设置，用于将血管套设在法兰件100上，在本实施例中，如图1至图3中所示，内圈部的两侧均设置有导向管1031。对于静脉血管，血管弹性较小，在离断后，采用血管夹夹闭后，血管的断端就瘪了，经过一段时间后，血管易出现弹性减弱及痉挛现象。因此缝合前需要先柔和扩张血管，扩张血管后将一侧的血管采用医用手术镊套在导向管1031外，将血管固定并撑开再将血管另一端采用医用手术镊套在另一侧的导向管1031外，同时将两侧的血管翻折贴附在轮辐部，整理两端血管断面，使用直线针进行缝合，不断调整法兰件100的角度，方便缝合整周血管。血管套设在导向管1031上，能够一定程度上避免血管缝合处有多余的血管外膜残留在血管腔内，防止发生血栓并发症的情况；对于动脉血管，血管弹性较大，在离断后，采用血管夹夹闭后，血管仍然能保持较好的弹性，能够更容易套设到导向管1031上，并同样进行后续的整理和缝合。

可选地，导向管1031的端部设置有导向角10311，导向角10311朝着法兰件100的轴线方向倾斜，更加方便手术操作者套设静脉血管。

具体如图3中所示的，内圈部的两侧设置有两个导向管1031，两个导向管1031分别凸设于轮辋部101的两端，且两个导向管1031的外径并不相同，可以分别套设直径不同的两种血管，适用于不同直径的血管变径缝合的情况，可以根据手术需要灵活选择两侧导向管1031外径不同的法兰件100。示例性地，对于传统的不等径吻合，例如斜切吻合、鱼嘴吻合、楔形吻合、侧切吻合等需要对血管进行裁剪，手术难度极大，吻合的效率和成功率低，血栓发生率高。与传统的血管缝合相比，该血管缝合辅助装置不但降低了变径吻合的难度，还极大的提高了吻合效率及成功率，进一步扩大了血管缝合辅助装置的适用范围。

作为优选地，轮辐部设置有第一环形槽1022，在第一环形槽1022的槽底设置有穿针孔1021，设置第一环形槽1022的槽深与血管的壁厚相对应，方便血管外翻的部分容纳在第一环形槽1022内，血管外翻部分更加稳定，方便下一步穿针操作，在本实施例中，如图1所示的适用于动、静脉缝合的血管缝合辅助装置，轮辐部的两侧均设有可容纳翻折血管的第一环形槽1022。

具体如图4至图7中所示的适用于动脉缝合的血管缝合辅助装置，法兰件100包括第一法兰件110和第二法兰件120，第一法兰件110和第二法兰件120相对设置，第一法兰件110和第二法兰件120均包括有轮辋部101、轮辐部和内圈部；由于动脉血管的厚度和弹性大，更加难以稳定地外翻，在缝合前，先扩张血管，而后将动脉血管穿过内圈部后使用手术镊外翻，同时第一法兰件110的轮辐部上设置有第一挂接部111和第一配合孔112，第二法兰件120的轮辐部上设置有第二挂接部121和第二配合孔122，第一挂接部111和第二挂接部121分别用于穿挂固定两边动脉血管外翻的部分，整理两端血管断面，然后将第一法兰件110和第二法兰件120对接，第一挂接部111和第二挂接部121可以同时且分别置于第二配合孔122和第一配合孔112，完成法兰件100的组装后再使用直线针进行缝合。在本实施例中，第一挂接部111和第二挂接部121分别有三个，能对应三个第二配合孔122和三个第一配合孔112，不仅可以更加稳定地固定住动脉血管的外翻部分，还能将第一法兰件110和第二法兰件120稳定连接。

进一步地，第一法兰件110的轮辐部和第二法兰件120的轮辐部均设置有第二环形槽1023，两个第二环形槽1023相对设置在法兰件100的内部，第二环形槽1023的槽底设置有穿针孔1021，第二环形槽1023的槽深与血管的壁厚相对应设置，同样方便血管外翻的部分更加稳定地嵌于第二环形槽1023内，方便第一法兰件110和第二法兰件120对接吻进行下一步的穿针操作。

在本实施例中，第一法兰件110和第二法兰件120的外侧分别设有对接标记1001，方便手术操作者能够快速准确地按照对接标记1001的提示对接第一法兰件110和第二法兰件120，血管缝合辅助装置使用更加便捷简单。

如图7所示，血管缝合辅助装置还包括夹固件200，夹固件200包括第一夹爪210和第二夹爪220，第一夹爪210和第二夹爪220相对设置，第一夹爪210和第二夹爪220能选择性地共同夹持轮辋部101的外周以方便手术操作者固定夹持和翻转法兰件100；第一夹爪210与轮辋部101的外周的接触面和第二夹爪220与轮辋部101的外周的接触面分别设置有限位凹槽，采用夹固件200夹持法兰件100能够防止法兰件100滑脱，方便缝合。另外，夹固件200不仅与适用于一体式的法兰件100配合工作，还适用于与分体式的第一法兰件110和第二法兰件120共同配合，限位凹槽还能进一步辅助固定第一法兰件110和第二法兰件120的对接，防止二者松散弹开。示例性地，夹固件200和法兰件100配套提供，均为一次性的无菌产品，更加方便手术过程中随时取用。

作为优选地，法兰件100的材料为可降解材料，法兰件100留在患者体内缓慢逐渐降解，法兰件100降解的时间与血管愈合时间相匹配。随着法兰的降解血管的柔性逐渐恢复，减少法兰件100产生的异物反应，同时也避免了异物凸起现象，术后美观无副作用。法兰件100无金属材质，减少了患者无法过安检、做核磁检查、CT检查的烦恼，保障了患者的安全健康。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.血管缝合辅助装置，其特征在于，包括：

法兰件(100)，所述法兰件(100)包括轮辋部(101)、轮辐部和内圈部，所述轮辐部连接所述轮辋部(101)和所述内圈部，所述轮辋部(101)、所述轮辐部和所述内圈部同轴设置，所述内圈部中空设置；所述轮辐部上设置有穿针孔(1021)，所述穿针孔(1021)设置有多个，多个所述穿针孔(1021)沿所述轮辐部的周向间隔预设距离设置。

2.根据权利要求1所述的血管缝合辅助装置，其特征在于，所述轮辋部(101)设置有系线槽(1011)，所述系线槽(1011)设置有多个，所述系线槽(1011)与所述穿针孔(1021)一一对应设置。

3.根据权利要求1所述的血管缝合辅助装置，其特征在于，所述轮辐部的端面设置有第一环形槽(1022)，所述穿针孔(1021)开设于所述第一环形槽(1022)的槽底。

4.根据权利要求1所述的血管缝合辅助装置，其特征在于，所述内圈部设置有导向管(1031)，所述导向管(1031)与所述轮辋部(101)同轴设置，且所述导向管(1031)沿所述法兰件(100)的轴线方向凸出于所述轮辋部(101)设置，所述导向管(1031)被配置为能撑开血管，所述导向管(1031)的外径大于待缝合血管的内径。

5.根据权利要求4所述的血管缝合辅助装置，其特征在于，所述导向管(1031)的端部设置有导向角(10311)，所述导向角(10311)朝着所述法兰件(100)的轴线方向倾斜。

6.根据权利要求4所述的血管缝合辅助装置，其特征在于，所述内圈部设置有两个所述导向管(1031)，两个所述导向管(1031)分别设于所述轮辋部(101)的两端，两个所述导向管(1031)被配置为能分别套设直径不同的两种血管。

7.根据权利要求1所述的血管缝合辅助装置，其特征在于，所述血管缝合辅助装置包括两个所述法兰件(100)，分别为第一法兰件(110)和第二法兰件(120)；所述第一法兰件(110)和所述第二法兰件(120)相对设置，所述第一法兰件(110)的所述轮辐部上设置有第一挂接部(111)和第一配合孔(112)，所述第二法兰件(120)的所述轮辐部上设置有第二挂接部(121)和第二配合孔(122)，所述第一挂接部(111)能选择性地置于所述第二配合孔(122)，所述第二挂接部(121)能选择性地置于所述第一配合孔(112)。

8.根据权利要求7所述的血管缝合辅助装置，其特征在于，所述第一法兰件(110)的所述轮辐部和所述第二法兰件(120)的所述轮辐部的另一端面上均设置有第二环形槽(1023)，两个所述第二环形槽(1023)相对设置，所述穿针孔(1021)开设于所述第二环形槽(1023)的槽底。

9.根据权利要求1-8任一项所述的血管缝合辅助装置，其特征在于，所述血管缝合辅助装置还包括夹固件(200)，所述夹固件(200)包括第一夹爪(210)和第二夹爪(220)，所述第一夹爪(210)和所述第二夹爪(220)相对设置，所述第一夹爪(210)和所述第二夹爪(220)能共同夹持所述轮辋部(101)的外周，所述第一夹爪(210)和所述第二夹爪(220)的夹持面上均开设限位凹槽，所述限位凹槽能与所述轮辋部(101)的外周卡合。

10.根据权利要求1-8任一项所述的血管缝合辅助装置，其特征在于，所述法兰件(100)的材料为可降解材料。