JP3305064B2 - 内視鏡縫合装置 - Google Patents
内視鏡縫合装置Info
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Description
組織接合と血管結紮の外科手順を容易にするように設計
された内視鏡医療装置に関する。
ける時、外科医は、絶えず先端外科技術を発展させよう
としている。外科分野における進歩は、しばしば、非侵
襲性外科手順に係わり、全患者外傷を縮小する手技の発
展に関する。このようにして、入院期間は、きわめて縮
小され、このため、病院及び医療費用もまた縮小され
る。
の真に大きな進歩の一つとして、内視鏡手術が挙げられ
る。内視鏡手術は、体腔の視覚点検と拡大を許容する器
械である内視鏡の使用を含む。内視鏡は、体腔を保護す
る軟組織への穿刺の後、従来カニューレと呼ばれる管に
挿通される。穴は、先鋭器械であるトロカールで作られ
る。トロカールは、トロカールカニューレ内にすべり可
能かつ除去可能に配置される栓子又は切断具を含む。栓
子は、トロカールカニューレの内径に等しい大きさの穴
を組織においてあける。穿刺の後、栓子は、トロカール
カニューレからすべり回収される。それから、外科医
は、トロカールカニューレに嵌通するように設計された
特殊な器械類と、必要に応じて、所望の体腔への開口を
設ける付加トロカールカニューレの補助で、手術部位に
おいて診断及び治療手順を行う。
創傷を閉鎖するために必要とされる。例えば、ひと縫い
の配置のために縫糸の結び目の形成を必要とする組織接
合のための縫合が、しばしば、裂傷と外科切開の適正な
治癒のために必要とされる。さらに、手術部位内で切断
される血管の結紮は、しばしば、多数の外科手順におい
て必要とされる。それから、血管は、結紮の間で切断さ
れる。血管を結紮するための主な理由は、手術部位を余
分の血液のない状態に維持し、患者における血液損失を
縮小することである。
直線のより糸である結紮糸で血液を閉鎖する。ひと縫い
を配置するために縫糸の結び目を形成する場合の如く、
外科医は、閉鎖される所望の血管の回りに結紮糸の輪を
作った後、結紮糸に結び目を手で結ばなければならな
い。不幸にも、縫糸と従来の結紮糸における結び目の形
成は、手術部位内の外科医の手技が厳しく制限される内
視鏡外科手術の応用中、厄介で時間を消費する。
良く適合される結紮糸が、開発された。エンドノット
(ENDOKNOT)ガット結紮糸は、外科用腸線の縫
合材料から形成した装置である。ガット結紮糸は、一方
の端部においてカニューレ内に確実に締結され、他方の
端部において針に取付けられる。この装置は、Ethi
con,Inc.により販売される製品用の1991パ
ッケージインサートにおいて記載され、このインサート
は、「クロムガットで作製されたENDOKNOT縫糸
(ENDOKNOT Suture Made Wit
h Chromic Gut)」の名称である。END
OKNOTガット結紮糸は体腔における小切開を通した
血管の結紮を容易にするが、外科医は、血管を結紮する
ために、体外で、すなわち、身体の外側で結紮糸の結び
目を手で結ぶことを必要とされる。これは、特に、経験
の浅い外科医にとっては時間を消費し、労力を費やす処
置であり、内視鏡外科手術中ENDOKNOT結紮装置
の使用に大きな不都合を示す。
出版されたヨーロッパ特許出願第477、020号にお
いて記載される。この装置は、カニューレから延びてい
る縫糸輪を有する。輪は、ひっこき結びにより縫糸に固
定される。この装置は、体外で結び目を結ぶ必要性を除
去するが、内視鏡検査中、輪を操作し位置付けることは
極めて困難である。さらに、使用中、輪を非所望に回転
させるのを回避することは困難である。さらに、装置
は、結紮用にのみ設計され、組織接合のためには設計さ
れていない。
れたものに類似の装置が、米国特許第5、129、91
2号において開示される。この装置は、組織接合のため
のあらかじめ輪状にされた縫糸と針と、縫糸の結び目に
張力をかけるための手段とを有する。不幸にも、この装
置は、内視鏡検査中操作と位置付けが同様に困難である
ために、類似の欠点を被る。
手で結ぶための必要性を回避する別の試みは、1991
年6月11日に提出された米国特許第728、443号
において記載される。この参照は、カニューレの回りに
固定された部分的に締めた結び目を有する装置を記載す
る。結び目は、カニューレから縫糸をすべらせることで
輪にされ、続いて、輪は確実な結び目に締められる。不
幸にも、動作において、使用者は、輪を作るために部分
的に締められた結び目をカニューレからすべらせる前
に、カニューレに縫糸を通さなければならない。この糸
通し動作は、時間を消費し厄介であるために、望ましく
ない。類似の装置は、米国特許第2、012、776号
において示される。
び目を手で結ぶことを回避する縫糸の輪を有し、使用中
縫糸の輪を容易に操作し位置付けるように設計された内
視鏡縫合装置が、医療社会内で非常に望まれる。さら
に、そのような設計が、血管を結紮するだけでなく、組
織を接合するために使用されるたわみ性を設けるなら
ば、非常に望ましい。
糸を具備する医療装置である。カニューレは、近位端部
と遠位端部を有し、遠位端部は、斜面を有する。カニュ
ーレはまた、軸方向の第1導管と、斜面から第1導管へ
の第2導管とを有する。
端部に固定するひっこき結びとを有する。すり端部は、
カニューレの第1及び第2導管に通され、近位端部から
出ている。
糸のすり端部の位置付けを確実にするための手段を有す
る。
こき結びから延びている控え端部と、控え端部に取付け
られた針を有する。このようにして、装置は、組織接合
のために使用されるか、又は所望ならば、針は取り外さ
れ、そして装置は、血管の結紮のために特に良く適合さ
れる。
に操作され位置付けられる。このため、装置は、内視鏡
外科手術のために特に適する。カニューレの第1及び第
2導管への縫糸のすり端部の通しは、縫糸の遠位輪を部
位に係止させるために役立ち、こうして、使用中輪の回
転を防止又は縮小する。これにより、装置の一般操作性
は非常に改良される。また、縫糸の遠位輪は、所望の手
術部位に容易に配置される。
面は、遠位端部をより可視にし、内視鏡外科手術中突き
とめを容易にする。斜面は、ひっこき結びを支持し、装
置が使用される時望ましくない移動を防止するための台
として役立つ。さらに、この装置の設計は、装置の使用
中、ひっこき結びの可視性を高める。
「遠位の」は、使用中使用者から遠くにある装置の部分
を記載するために使用され、そして用語「近位の」は、
使用中使用者の近くにある装置の部分を記載するために
使用される。同様に、「遠位に」は、装置の使用中使用
者から遠くへの移動を言い、そして「近位に」は、使用
者に向かう移動を言う。
が示される。装置は、近位端部22と遠位端部23を備
えたカニューレ21を有する。カニューレの遠位端部2
3は、斜面24で終端する。装置はまた、縫糸25を含
む。縫糸は、すり端部26と、遠位輪27と、ひっこき
結び28とを有する。ひっこき結びは、遠位輪を縫糸の
すり端部に固定する。ひっこき結びからは、外科用針3
0を取付けた控え端部29が延びている。
21への縫糸25の組み込みが、図2に示される。縫糸
のすり端部26は、ひっこき結び28がカニューレの斜
面24と接触するまで、カニューレに完全に通される。
すり端部は、ひっこき結びがカニューレと接触する時、
カニューレの近位端部22から出る如く十分に長い。カ
ニューレの第1導管における縫糸のすり端部の確実な位
置付けは、カニューレの近位端部から出ているすり端部
の部分が、図4と図5に関して詳細に説明される如く、
カニューレにすべり戻らないように設けられる。
合材料は、吸収性及び非吸収性繊維とともに、合成及び
非合成フィラメントから成る。適切な非吸収性縫合材料
の例としては、ナイロン、ポリプロピレン、鋼、及びポ
リエチレンテレフタレート(PET)が挙げられるが、
これらに限定されない。好ましい縫糸は、合成生体吸収
性縫糸である。適切な生体吸収性縫糸の例としては、ラ
クトンモノマーの重合から導入されるもの、例えば、ラ
クチド、パラジオキサノン、及びεカプロラクトンがあ
る。
え端部29は、標準針取付具を使用して外科用針30に
取付けられる。代替的に、除去可能又は取り外し可能な
針取付具を使用して取付けても良い。標準針取付具の場
合に、縫糸は、針に確実に取付けられ、糸を切断又は分
離することを除いて、針から分離されることを意図され
ない。除去可能な針取付具では、対照的に、例えば、ヨ
ーロッパ特許出願第0420605と米国特許第3、9
26、194号において示された如く、針が外科医によ
って及ぼされた力に応答して糸から分離可能である。
すり端部26の近位のすべり移動を許容し、そして遠位
のすべり移動を防止する任意の構成による。このように
して、ひっこき結びは、縫糸の遠位輪27の大きさの連
続的な縮小を許容するが、遠位輪の拡大を防止する結び
目として機能するために役立ち、その結果、組織を接合
又は結紮するための確実かつ強力な縫糸の結び目が形成
される。
は、どのような材料が選ばれても、身体組織と十分に生
体適合性がある限り、決定的ではない。カニューレのた
めの好ましい選択材料は、製造の容易さとその生体適合
性のためにナイロンである。縫糸のすり端部は、カニュ
ーレにおける第1及び第2導管に通される。図3を参照
すると、縫糸のすり端部は、まず、カニューレの第2導
管32に通され、続いて第1導管33に通される。第1
導管33は、カニューレの主導管であり、そして遠位端
部から近位端部にカニューレを軸方向に完全に通過して
いる。第2導管32は、斜面からカニューレの近位端部
にカニューレにおいて連続開口が実際に形成される如く
カニューレの斜面24から第1導管に延びている。第1
及び第2導管の間の角度は、好ましくは、せいぜい約2
0°であるが、理想的には約30°である。同様に、斜
面と第1導管の間の角度は、好ましくは、せいぜい20
°であるが、理想的には約30°である。縫糸のすり端
部が、カニューレの第1及び第2導管に通される時、縫
糸のひっこき結びは、斜面において第2導管の開口に突
き当たり、そしてすり端部は、カニューレの近位端部か
ら出ている。
な位置付けを設けるために、近位端部においてカニュー
レの第1導管における部分的な閉塞部の生成が、図4と
図5に示される。縫糸のすり端部がカニューレの第1及
び第2導管に通された後、鈍い先端の金属ピン31が、
カニューレの融点以上の温度まで加熱され、そして加熱
されたピンは、カニューレの近位端部22に対して押付
けられる。加熱されたピンの圧力は、カニューレの縦軸
にほぼ垂直の方向において加えられる。加熱されたピン
は、カニューレとの接触によりカニューレの接触領域を
融解させ、こうして、ピンが第1導管に挿入されるカニ
ューレの外面において穴を形成する。それから、ピン
は、第1導管に部分的に挿入され、第1導管に突起37
を生じさせる。カニューレの第1導管のこの領域におけ
る断面内径は、第1導管の残部の内径よりも小さい。こ
の突起は、代わって、カニューレの第1導管を通って引
っ張られたならば、縫糸のすり端部が取らなければなら
ない経路において部分的な閉塞部を形成する。このよう
にして、すり端部は、カニューレの内側にすべり戻るの
を防止される。しかし、突起により生じた部分的な閉塞
部により、外科医は、装置が外科手術中使用される時、
カニューレから出ているすり端部を近位方向に引っ張る
のを禁じない。いったん突起がピンで生成されるなら
ば、ピンは、カニューレから除去される。
表面と縫糸の間に最小接触を生じさせるが、この接触
は、カニューレ内のすり端部の位置付けの適正な確保を
設けるために不必要である。ピンが生成する突起は、通
常取扱いにより自由にすべりするのを防止される如く縫
糸を安定化させるが、図7〜図12を参照して詳細に説
明される如く、使用者が輪を閉鎖させ、結び目を締める
ために縫糸を引っ張る時、わずかな抗力を生じさせる。
ピンがカニューレから除去される時、ピンとの接触から
生成された突起は、冷却により凝固し、このため、カニ
ューレの第1導管において永久閉塞部を生じさせる。
科医は、理想的には最初に、トロカールのための適切な
導入器内に装置のカニューレをバックロードする。装置
を装填した導入器は、それから、適切な大きさのトロカ
ールに配置される。トロカールは、所望の組織接合が行
われる体腔への接近を設ける。図6に示された如く、医
療装置20のカニューレ21は、身体組織33に貫通し
ているトロカール34とトロカールカニューレ35を通
して手術部位に押し入れられる。
は、針を保持し方向付けるために把持器36を使用し、
連結される組織の2つの区分に外科用針を通過させる。
それから、外科医は、把持器が遠位輪に容易に通過され
る如く、装置のカニューレ21を回転させることによ
り、縫糸の遠位輪27を位置付ける。いったん把持器が
遠位輪に通過されたならば、外科医は、針のすぐ背後の
縫糸の控え端部29を把持し、そして輪を通して縫糸の
控え端部と針を引っ張る。縫糸の控え端部が引っ張られ
る時、カニューレ21は、同時に、ひっこき結びの基部
が連結される組織に対峙するまで、遠位に進められる。
縫糸の控え端部をしっかりと保持しながら、縫糸の遠位
輪27は閉鎖され、縫糸の結び目を形成する。輪を閉鎖
するために、カニューレの近位端部から出ている縫糸の
すり端部の部分は、しっかりと保持され、近位に引っ張
られる。すり端部が近位に引っ張られる時、遠位輪は続
いて、ますます小さくなり、切断された組織を連結する
結び目を形成するために縫糸の回りで締められる。いっ
たん結び目が形成されるならば、控え端部とすり端部に
おける余分な縫糸は、容易に除去され、そして針、余分
な縫糸とカニューレは、手術部位から除去される。
めの上記の方法とほぼ同一である。唯一の重要な差は、
外科医が、トロカールへの装置の挿入前に、最初に、縫
糸から針を除去することである。縫糸は結紮される所望
の血管の回りに単に輪状にされるだけであるために、針
は結紮のために一般に不必要である。輪形成手順は、組
織に貫通することなく行われ、その結果、針は結紮を行
う容易さに影響することなく、除去される。
たが、装置の多数の付加的な実施態様が、発明の精神と
範囲に反することなく考えられることは、容易に明らか
である。
りである。
ューレであり、該遠位端部は斜面を有し、該カニューレ
は、軸方向の第1導管と、該斜面から該第1導管までの
第2導管とを有するカニューレと、 b)すり端部と遠位輪と該輪を該すり端部に取り付ける
ひっこき結びとを有し、該すり端部が、第1及び第2導
管に通され、該カニューレの近位端部から出ている縫糸
と、 c)該カニューレの該第1導管において該縫糸の該すり
端部の位置付けを確実にするための手段とを具備する医
療装置。
端部と、控え端部に取付けた針とを有する上記1に記載
の装置。
導管の開口に突き当たる上記2に記載の装置。
を連続的に縮小するために該すり端部の近位のすべり移
動を許容するように構成される上記3に記載の装置。
する突起である上記4に記載の装置。
0°である上記5に記載の装置。
端部の通しの前に、図2の線3−3に沿って取った好ま
しい医療装置のカニューレの遠位端部の断面図である。
端部の通しの前に、図2の線4−4に沿って取った好ま
しい装置のカニューレの近位端部の断面図である。
縫糸のすり端部の位置付けを確実にするための好ましい
手段を示す、図4に類似する図である。
内視鏡的に接合するための順序を示す斜視図である。
内視鏡的に接合するための順序を示す斜視図である。
内視鏡的に接合するための順序を示す斜視図である。
内視鏡的に接合するための順序を示す斜視図である。
を内視鏡的に接合するための順序を示す斜視図である。
を内視鏡的に接合するための順序を示す斜視図である。
を内視鏡的に接合するための順序を示す斜視図である。
Claims (1)
- 【請求項1】 a)近位端部と遠位端部を有するカニュ
ーレであり、該遠位端部は斜面を有し、該カニューレ
は、軸方向の第1導管と、該斜面から該第1導管までの
第2導管とを有するカニューレと、 b)すり端部と、遠位輪と、該輪を該すり端部に固定す
るひっこき結びとを有する縫糸であり、該すり端部は、
第1及び第2導管に通され、該カニューレの近位端部か
ら出ている縫糸と、 c)該カニューレの該第1導管において該縫糸の該すり
端部の位置付けを確実にするための手段とを具備する医
療装置。
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US947662 | 1992-09-18 |
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