CN111970990A - 可释放的腭扩张器 - Google Patents

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CN111970990A CN201980025289.3A CN201980025289A CN111970990A CN 111970990 A CN111970990 A CN 111970990A CN 201980025289 A CN201980025289 A CN 201980025289A CN 111970990 A CN111970990 A CN 111970990A
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Abstract

用于扩张患者的腭的可释放和可移动的腭扩张器设备(100)(“腭扩张器”)以及使用和制造它们的方法。这些可释放的腭扩张器(100)适于容易地由患者或护理者移除,并且可以包括破坏区域(167),该破坏区域被构造成在被施加拉力时可预见地弯曲或断裂。本文描述的腭扩张器设备(100)可以包括用于将腭扩张器锁定到患者的牙齿上一个或多个锁。所述锁可被解锁,以从牙齿释放腭扩张器。锁可以包括用于手动解锁该锁的控制器。使锁解锁可以允许腭扩张器自动地从患者的牙齿脱开。

Description

可释放的腭扩张器
相关申请
本专利申请要求2018年4月11日提交的题为“RELEASABLE PALATAL EXPANDERS(可释放的腭扩张器)”的美国临时专利申请No.62/656,289以及2018年9月24日提交的题为“RELEASABLE PALATAL EXPANDERS(可释放的腭扩张器)”的美国临时专利申请No.62/735,658的优先权,上述申请各自的全部内容通过引用并入本文。
本专利申请还可与2017年12月4日提交的美国专利申请15/831,159(题为“PALATAL EXPANDERS AND METHODS OF EXPANDING A PALATE(腭扩张器和扩张腭的方法)”)有关,该美国专利申请要求2016年12月2日提交的美国临时专利申请No.62/429,692(题为“METHODS OF FABRICATING PALATAL EXPANDERS(腭扩张器的制造方法)”)以及2017年8月8日提交的美国临时专利申请No.62/542,750(题为“PALATAL EXPANDERS ANDMETHODS OF EXPANDING A PALATE(腭扩张器和扩张腭的方法)”)的优先权,上述申请各自的全部内容通过引用并入本文。
本申请可与美国专利申请公开No.2016/0081768(题为“ARCH EXPANDINGAPPLIANCE(牙弓扩张器具)”)和美国专利申请公开No.2016/0081769(题为“ARCHADJUSTMENT APPLIANCE(牙弓调节器具)”)有关,上述申请各自的全部内容通过引用并入本文。
援引并入
本说明书中提及的所有出版物和专利申请均通过引用整体并入本文,其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独地指示为通过引用并入。
技术领域
本技术领域涉及可移除的腭扩张器、制造腭扩张器的方法以及使用和/或移除腭扩张器的方法。
背景技术
各种正畸问题与狭窄的腭相关。在一些情况下,患者的上颌骨尺寸不足以容纳患者的上牙。在其他情况下,存在用于上牙的空间,但是腭太狭窄以致发音受损或变得困难。在其他情况下,腭太高以至于减少了可以通过鼻子的空气量,因此在不打开口腔的情况下几乎不可能进行深呼吸。在所有这些情况下,腭扩张(包括施加力以分离、扩宽(widen)和/或扩展(spread)上颌骨)可能是有帮助的。
虽然存在许多传统的腭扩张器用于使患者的上颌骨分离、扩宽、扩展等,但这些器具往往很难移除。例如,许多腭扩张器在***患者的腭中时,会在患者的腭和/或牙弓上施加很大的力。由于这些和其他因素,通常很难从患者的口腔移除腭扩张器。这些问题可能对成人患者持续存在,但对于儿童患者、与普通成人患者相比协调性较差的患者、或由监护人(如父母)移除腭扩张器的患者来说也是存在的。此外,在患者牙冠上形成附件的传统技术利用热成型的附件模板,并且可能在能形成的几何形状上受限。
发明内容
本文描述的是能够容易地从患者口腔中移除的腭扩张器设备(包括装置和***)。本文还描述了能够用于从患者口腔中移除腭扩张器的移除工具。本文描述的***和技术使得即使当腭扩张器附接到患者牙齿和/或腭上的一个或多个附件时,也能够容易地从患者的腭移除(例如,拆卸)腭扩张器。本文描述的实施例可以包括腭扩张器(和/或腭扩张器的系列),所述腭扩张器包括破坏区域。本文中使用的“破坏区域”可以是指结构的一个区域,该区域被构造成通过破坏区域的材料、几何形状、位置和/或其他特性帮助结构的断裂、弯曲、变形等。在一些实施例中,破坏区域可以包括一区域,其材料与用于形成腭扩张器其余部分的材料不同。用于形成破坏区域的材料可以更软、更脆,或者与用于形成腭扩张器其余部分的材料完全不同,使得腭扩张器可以在破坏区域处断裂、弯曲、变形等。在一些实施例中,破坏区域可以具有与腭扩张器的其他区域不同的轮廓或几何形状,使得腭扩张器可以在破坏区域处断裂、弯曲、变形等。
破坏区域可以策略性地放置在腭扩张器的用于吸收置于腭扩张器上的移除力的位置处。作为示例,破坏区域可以策略性地放置在支点的另一侧上,所述支点形成在破坏区域和扩张器的边缘之间,用于从腭移除腭扩张器。破坏区域可以比腭扩张器的其他区域更有效地吸收通过移除力产生的移除能量。破坏区域的断裂、弯曲、变形等可能会产生足够的力,以将腭扩张器从患者的腭移除。如本文进一步指出的,腭扩张器的侧面或边缘可具有一个或多个脱离区域,所述脱离区域可包括与一个或多个扩张器移除工具(包括手指、带钩的工具和/或其他结构)对接的一个或多个边缘几何形状。边缘几何形状可以有助于通过支点和/或其他结构将移除力传递到破坏区域。在一些实施例中,边缘几何形状位于任一牙齿接合区域的颊侧。移除力可以(但不必)包括“拉力”,所述拉力是在远离患者牙列的方向上移动的力。在一些实施例中,力可导致破坏区域“可预见地”弯曲、断裂、变形等,或根据基本上可预见的方式和/或以基本上可预见的布置而断裂。
本发明公开了具有破坏区域的腭扩张器的移除方法。本文还公开了具有破坏区域的腭扩张器的设计和/或制造方法。
在一些实施例中,设备(诸如装置和***)用于使用一系列腭扩张器对患者的腭进行逐步扩张。本文提供用于逐步腭扩张的方法和设备(包括***和装置)。这些腭扩张器可适用于舒适、有效和/或容易的移除。例如,本文描述了用于腭扩张的***,其可包括一系列增量扩张器,这一系列增量扩张器包括:第一增量扩张器,所述第一增量扩张器具有被选择为扩张腭的几何形状;和一个或多个中间扩张器,所述一个或多个中间扩张器具有被选择为逐步将腭扩张到目标期望宽度的几何形状。
通常,腭扩张器已经被描述为预成形装置,其具有:第一臼齿接合(或臼齿/前臼齿接合)区域,适于在上颌的第一侧上接合上臼齿;第二臼齿接合(或臼齿/前臼齿接合)区域,适于在上颌的第二侧上接合上臼齿;以及腭区域,腭区域的几何形状被配置为与腭的形状相邻适配,同时提供侧向力以使腭逐步扩张。为了方便起见,腭扩张器可以简单地称为“扩张器”或“腭扩张器设备”。一系列扩张器中的每个腭扩张器可以包括两个臼齿区域(其也可以被构造为包括前臼齿),每侧一个,每个臼齿区域具有一个或多个腔,每个腔适于装配在患者的一个臼齿(或臼齿和/或前臼齿)上。在一个实施例中,每个臼齿区域可以包括两个(或更多个)腔,所述腔被构造成装配在两个(或更多个)后臼齿或前臼齿上。每个腭扩张器可以包括一个腭区域,该腭区域将两个臼齿区域分开并抵靠患者的腭装配。通常,所述扩张器系列中的臼齿区域之间的距离按照其将被佩戴的顺序依次增大。
装置的腭区域可以提供力以拉伸或扩张中腭区域。尽管在该区域可放置能量增强特征件(例如,弹簧和热活性材料),该区域还可以包括一个或多个适配件,例如支杆(struts)、支撑件、横梁、肋、间隙/窗口、附件等,它可以以比先前描述的更细微的方式分配所施加的力。例如,这些装置可以被构造为,通过在腭扩张器与患者口腔(例如,在牙龈中和/或优选地沿着患者牙齿的上部或下部侧向部分,包括其臼齿)之间布置一个或多个接触点,使得所施加的力以预定和/或期望的模式分布。还可以调节装置的曲率(例如,凹度),以分配所施加的力,同时允许腭与装置之间的空隙,和/或允许用于使用者舌头的空隙。
本文描述的用于扩张患者的腭的任何腭扩张器设备(例如,装置、***等)可包括一个或多个锁。锁可以通过将腭扩张器的颊侧锁定到结合到牙齿的一个或多个附件来将腭扩张器固定到患者的牙齿,从而允许来自腭扩张器的侧向力对适当区域中的上腭施加适当扩张力。锁可被手动解锁,例如,通过致动控制器(例如,凸片等)或以其他方式施加释放力来使锁脱开(disengage)。可以使用多个锁,并且可以操作以保持侧向力来防止腭扩张器脱开,直到锁被解锁为止。
例如,腭扩张器(例如,腭扩张器***)可以包括:腭扩张器,其具有第一牙齿接合区域、第二牙齿接合区域和腭区域,所述腭区域连接所述第一和第二牙齿接合区域并且被构造成在所述第一牙齿接合区域和所述第二牙齿接合区域之间施加侧向力;位于第一牙齿接合区域和第二牙齿接合区域的颊侧上的多个附件联接区域;多个锁,其中所述多个附件联接区域中的每个附件联接区域与所述多个锁中的一锁关联,进一步地其中每个锁被构造成与附件联接区域内的附件接合以将腭扩张器锁定到患者的牙齿上。
附件联接区域可以是进入或穿过腭扩张器的凹槽、开口等,用于与结合到牙齿的一个或多个附件接合。例如,附件联接区域可以是穿过腭扩张器的颊侧的窗口(例如,附件窗口)。
锁通常可以包括与支柱(stay)接合的释放控制器。释放控制器可以位于腭扩张器上,支柱可以位于附件上,或者,支柱可以物腭扩张器上,而释放控制器可以位于附件上。例如,锁可以包括释放控制器,所述释放控制器包括闩锁、杠杆、开关、钩、凸片、臂、卡扣、杆、销等,所述释放控制器通过附件联接区域与支柱(例如,通道、中空部(hollow)、止回件、夹板、卡子(catch)、钩扣、搭钩(hasp,搭扣)、突起等)接合。
例如,用于扩张患者的腭的腭扩张器***可以包括:腭扩张器,其包括第一牙齿接合区域、第二牙齿接合区域和腭区域,所述腭区域连接所述第一牙齿接合区域和第二牙齿接合区域并且被构造成在第一牙齿接合区域和第二牙齿接合区域之间施加侧向力;位于第一牙齿接合区域的颊侧上的第一附件联接区域;位于第一牙齿接合区域的颊侧上的第一锁,其中,所述第一锁包括第一释放控制器,所述第一释放控制器被构造成延伸到所述第一附件联接区域中,以与第一附件联接区域内的第一附件上的支柱接合,从而将所述腭扩张器锁定到患者的牙齿上,直到所述第一锁被释放;位于所述第二牙齿接合区域的颊侧上的第二附件联接区域;以及位于所述第二牙齿接合区域的颊侧上的第二锁,其中,所述第二锁包括第二释放控制器,所述第二释放控制器被构造成延伸到所述第二附件联接区域中,以与第二附件联接区域内的第二附件上的支柱接合,从而将所述腭扩张器锁定到患者的牙齿上。腭扩张器***还可以包括附件,例如,第一附件和第二附件,其中第一附件和第二附件被构造成结合到患者的牙齿。
在第一附件和第二附件中的每个上的支柱可以包括通道、中空部、止回件、夹板、卡子、钩扣和搭钩中的一个或多个。第一和第二释放控制器可各自包括闩锁、杠杆、开关、凸片、钩、臂、卡扣、叉齿(prong)、杆和销中的一个或多个。例如,第一释放控制器可以包括闩锁,所述闩锁被构造成滑动到第一附件的支柱内的通道中。在一些示例中,第一释放控制器包括钩,所述钩被构造成与第一附件的支柱接合。在这些示例中的任何一个中,第一释放控制器可以包括一个或多个柔性突起。第一释放控制器可以包括锁定配置和解锁配置,在所述锁定配置中,第一释放控制器延伸到第一附件联接区域中,在所述解锁配置中,第一释放控制器从第一附件联接区域缩回。
第一锁和第二锁可以关于穿过腭扩张器的中线对称地布置在该腭扩张器上,其中该腭扩张器关于所述中线对称。
一种用于扩张患者的腭的腭扩张器***可以包括腭扩张器,所述腭扩张器包括:第一牙齿接合区域、第二牙齿接合区域和腭区域,所述腭区域连接所述第一牙齿接合区域和第二牙齿接合区域且被构造成在所述第一牙齿接合区域和所述第二牙齿接合区域之间施加侧向力;位于第一牙齿接合区域和第二牙齿接合区域的颊侧上的多个附件联接区域;位于第一牙齿接合区域和第二牙齿接合区域的颊侧上的多个锁,其中每个锁包括释放控制器,所述释放控制器具有锁定配置和解锁配置,在所述锁定配置中,释放控制器延伸到所述多个附件联接区域中的一附件联接区域中,在所述解锁配置中,释放控制器从该附件联接区域缩回;以及多个附件,其中所述多个附件中的每个附件包括支柱,所述支柱被构造成与处于锁定配置的释放控制器接合,从而将腭扩张器锁定到患者的牙齿上。
如本文所述的一系列腭扩张器可被构造为通过预定距离(例如,一个扩张器的臼齿区域之间的距离与前一扩张器的臼齿区域之间的距离相差可不超过2mm、在0.1mm和2mm之间、在0.25mm和1mm之间等)和/或通过预定的力(例如,将所施加的力限制为小于180牛顿(N)、在8-200N之间、在8-90N之间、在8-80N之间、在8-70N之间、在8-60N之间、在8-50N之间、在8-40N之间、在8-30N之间、在30-60N之间、在30-70N之间、在40-60N之间、在40-70N之间、在60-200N之间、在70-180N之间、在70-160N之间等,包括在其间的任何范围)使患者的腭扩张。
在本文描述的任何设备(及其制造方法)中,所述扩张器可由聚合物(例如丙烯酸、热塑性塑料、热固性材料等)和/或金属材料(包括不锈钢、镍钛、铜镍钛等)形成。这些设备中的任一个都可以通过3D打印和/或通过层压工艺形成,其中所述设备由材料层形成,所述材料层可以形成和/或粘附在一起(例如,以形成一个单体装置);不同的层可以具有不同的机械和/或化学性质,并且可以包括不同的厚度或厚度区域。例如,设备可以包括结合在一起的层压材料。
本文还描述了设备以及通过直接制造技术形成这些设备的方法。例如,可以通过直接打印(例如,3D打印)数字化地设计和制造设备(包括一系列腭扩张器);可替代地或另外地,制造方法可以包括牙齿、牙龈和腭的模型的3D打印,所述模型已经被数字化地构造以形成应用腭扩张的系列中的一个或多个。
本文还描述了使用本文描述的任何设备来扩张患者的腭的方法,所述方法可包括:将一系列扩张器中的每个扩张器定位在适当的位置以使腭扩张;将扩张器保持在适当的位置中一段时间,并用该系列中的下一个扩张器替换该扩张器,直到已经发生所需的腭扩张;然后应用被构造成将腭保持在目标所需宽度的最终位置的腭扩张器。
通常,本文描述的腭扩张器可称为腭扩张器外壳设备。如上文所述,牙齿接合区域(例如,臼齿或臼齿/前臼齿接合区域)可以被构造为外壳,装配在患者的牙齿上。
本文描述的腭扩张器中的任一个可以被构造为或适配为用于增强腭扩张器的移除。例如,被构造成易于移除的用于扩张患者的腭的腭扩张器(例如,腭扩张器外壳设备)可以包括:一对牙齿接合区域,每个牙齿接合区域从前部到后部地延伸,并且被构造成佩戴在患者的牙齿上,其中,每个牙齿接合区域包括咬合侧和颊侧;腭区域,连接所述一对牙齿接合区域,其中所述腭区域被构造成,当设备被患者佩戴时,所述腭区域在所述一对牙齿接合区域之间施加侧向力。在这些腭扩张器的任一个中还可以包括从前部到后部地延伸的破坏区域,所述破坏区域被构造成,当所述一对牙齿接合区域中的一个或两者的颊侧被施加拉力时,所述破坏区域可预见地弯曲或断裂。
所述一对牙齿接合区域可以是臼齿(和/或臼齿/前臼齿)区域,其被构造成将患者的牙齿保持在由外壳设备的臼齿区域形成的袋状部、中空部、腔室、区域或通道或一系列相互连接的袋状部中,以保持患者口腔的一侧上的患者的臼齿/前臼齿。第一牙齿接合区域(其可被称为第一臼齿(或臼齿/前臼齿)接合区域)可从前部(例如,当佩戴时朝向患者口腔的前部)延伸至后部(例如,当佩戴时朝向患者口腔的后部)构造。当佩戴时,第一臼齿(或臼齿/前臼齿)的接合区域通常可以在患者口腔中从前部到后部地延伸。
牙齿接合区域(例如,臼齿或臼齿/前臼齿接合区域)通常可以各自包括咬合侧和颊侧。当设备被患者佩戴时,颊侧通常从口腔面向外,在臼齿/前臼齿的颊面上。咬合面通常定位于与牙齿的咬合(咬)面相邻。如上所述,一对牙齿接合区域可由腭区域连接,所述腭区域连接所述一对牙齿接合区域并且被构造成当被患者佩戴时跨越在所述一对牙齿接合区域之间并与患者的腭相邻。
通常,破坏区域是其机械强度低于与破坏区域的任一侧相邻的区域的机械强度的区域。因此,腭扩张器可优先沿着破坏区域弯曲或断裂。通常,破坏区域可以是从后向前的方向延伸的线、通道、图案等。破坏区域可以沿着设备延伸从后向前的方向的路径的一部分或从前向后的方向的路径的全部。破坏区域可以是连续的(例如,作为连续的线或曲线)或不连续的(例如,以线或曲线布置的一系列较低机械强度的区域,诸如断续线、穿孔等)。破坏区域的机械强度可以是与其相邻的区域的机械强度的分数倍(例如,小于约0.95倍强度、小于约0.9倍强度、小于约0.85倍强度、小于约0.8倍强度、小于约0.75倍强度、小于约0.7倍强度、小于约0.65倍强度、小于约0.6倍强度、小于约0.55倍强度、小于约0.5倍强度,小于约0.45倍强度等)。当被施加力(特别是当腭扩张器被患者佩戴时,作为沿侧向向外方向定向(或包括定向的矢量分量)的拉力的力)时,破坏部中较低的机械强度可允许其弯曲、折叠(collapse)、屈服(give)等。
例如,破坏区域可以是由沿着设备以线性(直线或曲线)布置的较低强度区域的区域(孔、凹坑、点、岛状部等)形成的穿孔区域。(一个或多个)较低强度区域可以是折痕或通道。较低强度区域可以是腭扩张器外壳设备内的一个或多个孔隙。
在本文描述的任何设备和方法中,可以使用多种材料结构(materialconstruction)来形成(一个或多个)较低强度破坏区域。例如,(一个或多个)破坏区域可由比相邻区域更具弹性的材料形成。因此,对器具施加预定力将导致破坏区域弯曲,并允许在不需要大量额外力的情况下移除器具。因此,这些器具中的任一个可以包括少量的弹性材料,这些弹性材料策略地位于破坏(“铰接件”)区域以辅助弯曲。这可以作为在器具中创建孔隙的补充或替代而使用。该设备可以被构造成使得破坏区域中的弹性材料在弯曲后可恢复其原始(未弯曲)形状。
破坏区域可沿一个或两个牙齿接合区域布置,和/或它们可以沿着腭区域布置。可以包括不止一个破坏区域,诸如沿着第一牙齿接合区域的咬合侧的第一破坏区域,和/或沿着第二牙齿接合区域的咬合侧的第二破坏区域和/或沿着腭区域的腭破坏区域。例如,破坏区域可以延伸穿过所述一对牙齿接合区域中之一的咬合侧。如上所述,破坏区域可以以从前部到后部(例如,从前部到后部地)的模式排列。
在一些变型中,破坏区域被构造成形成铰接件或铰接区域。可替代地或另外地,所述破坏区域可以被构造成,当大于预定断裂值的拉力沿侧向向外方向被施加到所述一对牙齿接合区域中之一的颊侧时,所述破坏区域断裂。因此,在一些变型中,破坏区域可以被构造成,当大于预定值(例如,预定弯曲值)的拉力沿侧向向外方向被施加到所述一对牙齿接合区域中之一的颊侧时,所述破坏区域以铰接方式弯曲。
预定的弯曲或断裂值可被设定为落在可由人的手/手指施加的或可由用于移除设备的工具合理施加的拉力范围内的值,如下文更详细地描述的。例如,预定的弯曲或断裂值可以是约5N或更大、约6N或更大、约7N或更大、约8N或更大、约9N或更大、约10N或更大、约11N或更大、约12N或更大、约15N或更大、约20N或更大、在约5N和100N之间、在约7.5N和100N之间、在约10N和100N之间等。
在一些变型中,破坏区域被构造成优先断裂(或沿着长度的至少一部分断裂)。在其他变型中,破坏区域被构造成沿着长度的至少一部分优先弯曲。在一些变型中,破坏区域可以被构造成在第一预定弯曲值下开始弯曲,然后在第二(例如,更高的)预定断裂值下断裂。
破坏区域可以被标记或是可见的。在一些变型中,破坏区域被标记以通过不同颜色、纹理、折痕等示出用于弯曲和/或断裂的线。在一些变型中,破坏区域是不可见的。
破坏区域可以完全延伸穿过腭扩张器的长度,或者沿着腭扩张器的长度(例如,从前部到后部的长度)仅部分地延伸,例如,从患者口腔的前部朝向患者口腔的后部延伸。例如,破坏区域可以从腭扩张器外壳设备的前端延伸到腭扩张器外壳设备的后端。或者,在一些变型中,破坏区域可以仅沿着从前部到后部的长度的一部分。
本文描述的任何腭扩张器可以包括多个附接区域,每个附接区域被构造成与结合到患者牙齿的附件联接。破坏区域可以沿着从前部到后部的轴线与一个或多个附接区域相邻地延伸。
本文描述的任何腭扩张器还可以包括一个或多个脱离区域,例如,位于所述一对牙齿接合区域中的至少一个的颊侧上,所述脱离区域被构造成接收拉力。所述脱离区域可以被构造为突起、腔、凸片等,用于与移除工具和/或使用者的手指接合,以施加具有用于移除腭扩张器的侧向向外分量的拉力,通常通过使破坏区域弯曲或断裂来将腭扩张器从牙齿(包括从牙齿上或牙齿与腭扩张器之间的任何附件)脱开,使得腭扩张器可以被移除。例如,脱离区域可以是颊侧的下边缘上或附近的狭槽、凸缘、凹口、唇缘或间隙中的一个或多个。脱离区域的尺寸可以设置成接收工具和/或手指或指甲。例如,脱离区域可以包括袋状部、间隙等,在约1mm和15mm之间(例如,在约1mm和12mm之间、在约1mm和10mm之间、在约1mm和8mm之间、在约1mm和5mm之间等)。
这些设备中的任一个可包括一个或多个(例如,多个)竖直狭槽或狭缝,从颊侧的底部朝向破坏区域延伸。这些狭槽或狭缝可以允许颊侧的一部分(特别是在一个或多个附件的任一侧上)弯曲或拉离牙龈和牙齿,并从一个或多个附件脱开。
例如,用于扩张患者的腭的腭扩张器外壳设备可以被构造成易于移除,所述设备可以包括:一对牙齿接合区域,每个牙齿接合区域从前部到后部地延伸,并且被构造成佩戴在患者的牙齿上,其中每个牙齿接合区域包括咬合侧和颊侧;连接所述一对牙齿接合区域的腭区域,其中所述腭区域被构造成,当设备被患者佩戴时,所述腭区域在所述一对牙齿接合区域之间施加侧向力;以及破坏区域,从前部到后部地延伸,所述破坏区域的机械强度小于与该破坏区域的任一侧相邻的区域的机械强度,因此当具有侧向向外分量的拉力被施加到一对牙齿接合区域中的一个或两个的颊侧时,所述破坏区域可预见地弯曲或断裂。
本文描述的任何设备可适于在不降低腭扩张器保持在患者的适当位置的保持力或能力的情况下使得移除腭扩张器更容易。例如,这些腭扩张器中的任何一个可以包括破坏区域。这些设备中的任何一个也可以或者替代地包括位于腭扩张器的一个或两个颊侧上的脱离区域。如上所述,脱离区域(其可被称为移除手柄、移除腔、移除把手、移除附件、移除狭槽等)可包括位于面向上侧或面向下侧上的间隙、狭槽、开口等,其可适于允许使用者将指甲和/或移除工具***在其中以从牙齿移除腭扩张器。所述脱离区域可被构造成使所述破坏区域变形或断裂,并将所述腭扩张器从患者的牙齿释放。脱离区域可以被构造为腭扩张器的颊侧上的唇缘、凸缘或突起。因此,破坏区域可形成铰接区域;在一些变型中,该铰接区域位于咬合面和颊侧之间,使得操作脱离区域可以将腭扩张器的颊侧拉离患者的牙齿和/或从任一附件上拉下来,从而可将其移除。这些腭扩张器中的任一个可以包括狭缝、狭槽、间隙等,其从腭扩张器的边缘朝向颊侧上的咬合面向上延伸,允许腭扩张器的全部或部分向上拉并脱离牙齿。
本文还描述了适于舒适性的腭扩张器,其具有变化的厚度。例如,在这些变型中的任一种中,腭扩张器可包括腭扩张器的腭弓部分中的内底表面,在佩戴时所述内底表面面向患者的舌头,所述内底表面与相对表面(与佩戴腭扩张器的患者的腭匹配)相比是平滑或平坦的。该面向舌头的一侧可以有一个倒圆的表面,并且与患者的实际腭相比,在形貌上不包括任何急剧的转变。在这些示例中的任何一个中,本文描述的设备可以具有不同的(包括可变的)厚度。在一些变型中,所述设备可包括朝向腭扩张器设备的前部变窄的腭区域。在这些变型中的任一个中,腭扩张器的后部分可以更薄和/或从腭扩张器中切除(移除),这可以防止或限制呕吐。
可通过施加力(例如,拉力)以使破坏区域弯曲和/或断裂来移除本文描述的腭扩张器。例如,本文描述的是从患者的牙齿移除腭扩张器外壳设备的方法,其可包括以下步骤:当第一牙齿接合区域佩戴在患者牙齿的第一部分上,第二牙齿接合区域佩戴在患者牙齿的第二部分上时,并且当在第一牙齿接合区域和第二牙齿接合区域之间延伸的腭区域在第一牙齿接合区域与第二牙齿接合区域之间施加侧向力时,对腭扩张器外壳设备的颊侧施加拉力,其中,所述拉力使所述腭扩张器外壳设备的破坏区域沿着所述破坏区域断裂或弯曲,并使所述腭扩张器外壳设备从所述患者的第一或第二组牙齿脱开;以及将所述腭扩张器外壳设备从患者的口腔移除。
如上所述,拉力可以是任何适当的力。例如,施加拉力包括施加约100N、约90N、约80N、约70N、约60N、约50N、约40N、约30N、约20N等。施加的拉力可为约5N或更大、约7.5N或更大、约8N或更大、约10N或更大、约12N或更大、约15N或更大等(例如,在约5-100N之间等)。所施加的拉力可以是指力的侧向向外分量。通常,这种侧向向外的力也可以向下定向或在侧向向外(例如,当佩戴时,与腭扩张器的平面平行和/或与患者的上腭的平面平行)和向下(例如,当腭扩张器被佩戴在上颌时,远离外咬合面,和/或朝向下颌)之间定向。在一些变型中,当腭扩张器被佩戴时,力可以施加在侧向向外方向与向下方向之间的方向上。施加拉力可包括使用具有侧向向外的力分量、或侧向向外的力分量和向下的分量的力来拉动腭扩张器的颊侧。例如,施加拉力可包括拉动腭扩张器的颊侧的边缘。
通常,施加拉力可导致破坏区域沿着破坏区域弯曲或断裂,从而使腭扩张器外壳设备从牙齿脱开,包括从腭扩张器外壳设备和患者牙齿之间的一个或多个附件脱开。施加拉力可使破坏区域以铰接方式沿着破坏区域弯曲。施加拉力可导致破坏区域沿着破坏区域断裂。
拉力可由使用者使用其手指或工具来手动施加,诸如施加拉力包括使用工具来施加拉力。所述工具可以包括长臂和支点区域,该支点区域杠杆抵靠腭扩张器的一部分。在一些变型中,施加拉力包括使用指甲来施加拉力。施加拉力可包括在腭扩张器外壳设备的颊侧上的脱离区域上拉动。
一种从患者牙齿移除腭扩张器外壳设备的方法,所述方法可以包括:当第一牙齿接合区域佩戴在患者的第一组牙齿上并且第二牙齿接合区域佩戴在患者的第二组牙齿上时,并且当在第一牙齿接合区域和第二牙齿接合区域之间延伸的腭区域在第一牙齿接合区域与第二牙齿接合区域之间施加侧向力时,对腭扩张器外壳设备的颊侧施加拉力,其中,所述拉力使所述腭扩张器外壳设备的破坏区域在预定位置处断裂或弯曲并从患者的第一或第二组牙齿脱开,其中,所述破坏区域沿着腭扩张器外壳从前部到后部地延伸,并且包括机械强度小于腭扩张器的围绕所述破坏区域的区域的材料强度的一个或多个区域;以及从患者的口腔移除所述腭扩张器外壳设备。
本文还描述了用于形成一个或一系列腭扩张器的方法以及制造和使用其的方法,其中腭扩张器被构造成在患者的上牙弓与腭扩张器的上(例如,面向腭)表面之间包括一个或多个间隙或间距区域。例如,这些设备中的任一个可以被构造成包括间隙或凹形通道或区域,以防止在牙龈线附近(例如,在设备的颊侧和/或舌侧上)的撞击。这些设备中的任一个可以被构造成在腭扩张器的上(例如,面向腭)表面与腭之间包括间隙。
还描述了使用这些设备中的任一个来执行腭扩张的方法和设备。例如,本文描述了用于充分扫描患者的口腔(特别包括上牙弓)以便可以形成本文描述的腭扩张器设备的方法和设备。
描述了应用或附接本文描述的腭扩张器的方法,包括患者将腭扩张器施加到她/他自己的牙齿上的方法。本文还描述了附件(其可替代地称为保持附件、保持柱等)和用于将附件附接到患者牙齿上的模板,可以被构造成将腭扩张器可释放地固定到患者的牙齿。还描述了形成附件模板和/或将附件附接到牙齿的方法。
本文还描述了用于从患者牙齿移除腭扩张器的方法和设备。例如,本文描述了当腭扩张器固定到患者牙齿上时帮助人(特别是但不限于患者)移除腭扩张器的移除工具。
本文还描述了制造本文所描述的任何设备的方法。
例如,本文描述了用于扩张患者的腭的腭扩张器设备。腭扩张器设备可包括:由腭区域以及两个或更多个附接区域连接的一对牙齿接合区域,每个附接区域被构造成与结合到患者牙齿的附件联接,其中所述腭区域被构造成,当被患者佩戴时,所述腭区域在所述一对牙齿接合区域之间施加8到160N之间的力;其中每个牙齿接合区域包括咬合侧和颊侧,其中所述咬合侧比所述腭区域薄,并且所述颊侧比所述咬合侧薄。
腭区域可以为约1-5mm之间的厚度(例如,1.5到3mm之间、2到2.5mm的厚度等)。咬合侧可以具有约0.5-2mm之间(例如,0.5至1.75mm之间、0.75至1.7mm之间等)的厚度。颊侧可以具有约0.25-1mm之间(例如,0.35至0.85mm之间,约0.4至0.8mm之间等)的厚度。
如上所述,这些设备中的任一个可以包括位于设备的颊侧上的脱离区域,以在装置附接到患者的牙齿后帮助移除装置。为了加宽腭而施加的力可能使得难以容易地移除该设备。可以使用颊侧定位的脱离区域(例如,凹口、间隙、把手、凸片、狭槽等)来更容易地从牙齿移除该设备,特别是当使用附件将设备固定在牙齿上时。脱离区域可提供把手或手柄区域,用于施加拉力以移除腭扩张器。脱离区域可以位于(一个或多个)颊侧上或从所述颊侧延伸,并且当设备被佩戴时脱离区域可以与患者的牙龈间隔至少0.25到1mm,并且可以靠近设备的颊侧的底部边缘(或从底部边缘延伸,或在底部边缘上方)。例如,颊侧的底部边缘可以被构造为从装置的颊侧沿着颊区域的全部或一侧(例如,在1mm和5cm之间,例如,1mm至4cm、1mm至3cm、5mm至4cm等)延伸的脱离区域。延伸部分可以被构造成在患者牙龈下方并远离患者牙龈延伸,例如,当设备被患者佩戴时,形成约0.25-1mm的间隙。这些设备中的任一个可以包括从颊侧的底部朝向咬合侧延伸的一个或多个竖直狭槽或狭缝。特别地,这些狭槽或狭缝可以位于脱离区域的任一侧。
这些设备中的任一个可以在该设备的面向舌头的一侧上是平滑的。例如,腭区域可以包括具有第一表面曲率的上凸表面,该上凸表面包括与患者的腭中的沟槽和脊对准的多个沟槽和脊;而且其中所述腭区域包括具有比第一表面曲率更平滑的第二表面曲率的下凹表面。更平滑可能意味着具有较少和/或更少程度(深、高)的沟槽和/或脊。
本文还描述了制造腭扩张器设备的方法,所述方法包括:接收患者上牙弓的模型(例如,数字模型、手动模型等);以及形成腭扩张器,所述腭扩张器具有通过腭区域连接的一对牙齿接合区域和向前延伸的一个或多个破坏区域。该方法还可包括将腭扩张器形成为包括两个更多个附接区域,每个附接区域被构造为与结合到患者牙齿的附件联接,其中每个牙齿接合区域被构造为装配在患者的牙齿上,并且每个牙齿接合区域包括咬合侧和颊侧,而且其中咬合侧包括脱离区域,所述脱离区域被构造成与患者的指甲接合以将附接区域中的至少一个从患者牙齿上的附件上脱开。形成该设备可包括:形成本文描述的任何特征,包括脱离区域、狭缝/狭槽;使面向舌头的一侧平滑;在设备中形成开口;改变不同区域相对于彼此的和/或在每个区域内的厚度等。例如,形成可以包括通过使腭区域的底表面相对于腭区域的相对顶表面平滑来形成腭区域。
例如,一种制造腭扩张器的方法可以包括:接收患者上牙弓的模型;形成腭扩张器,所述腭扩张器具有一对牙齿接合区域和两个或更多个附接区域,所述一对牙齿接合区域通过腭区域连接,每个附接区域被构造成与结合到患者牙齿的附件联接;形成在一个或多个腭区域、第一牙齿接合区域(例如,沿着颊侧、咬合侧、颊侧和咬合侧之间等)、第二牙齿接合区域(沿着颊侧、咬合侧、颊侧和咬合侧之间等)从前部到后部地延伸的破坏区域。每个牙齿接合区域可被构造成装配在患者的牙齿上,并且每个牙齿接合区域包括咬合侧和颊侧。该方法还可以包括在颊侧形成脱离区域,该脱离区域具有间隙,所述间隙被构造成与患者的指甲或长形工具接合,并且将至少一个附接区域从患者牙齿上的附件脱开。
在这些方法中的任一种中,牙齿接合区域可包括牙齿接合区域的颊侧的延伸部分,所述延伸部分从患者牙龈延伸,以当设备由患者佩戴时形成约0.25-1mm的间隙。所述牙齿接合区域可包括从所述牙齿接合区域的颊侧延伸的突起。腭扩张器可被构造成当由患者佩戴时接触患者牙齿的舌侧,并在牙齿接合区域之间施加8到160N的力。所述腭扩张器可被构造成不接触当被患者佩戴时邻近患者牙齿的舌侧的牙龈和患者的腭的中线中的任一个或两者。
该设备可以任何适当的方式形成,包括通过三维(3D)打印形成。例如,接收患者上牙弓的模型可以包括接收患者牙齿、牙龈和腭区域的数字模型。
通常,这些腭扩张器中的任一个可以被构造成使得全部或一部分(例如,中腭区域,例如,被构造成与骨缝(suture)相对定位)在装置被佩戴时与患者的腭间隔开一定的最小距离,例如,在0.01和5mm之间(例如,0.02mm或更大、0.03mm或更大、0.04mm或更大、大于0.05mm或更大、0.06mm或更大、0.07mm或更大、0.1mm或更大、0.15mm或更大、0.2mm或更大、0.25mm或更大等)。当通过(例如,从数字模型)对患者的牙弓建模而形成腭扩张器(包括腭区域)时可以确定该最小距离。包括该最小距离例如对佩戴(一个或多个)腭扩张器时防止软和/或硬腭的疼痛或刺激可能是特别有帮助的。
腭扩张器的腭区域的面向腭表面与患者的腭之间的该空间可以称为空隙。该间距可以是正的(例如,形成间隙),或者在腭区域的一些区域中可以是负的,例如,撞击在患者的腭上,以便提供力来使腭扩张。可以通过比较患者的腭的实际或预测(例如,对于扩张治疗的后期阶段)模型与腭扩张器外(面向腭)表面来识别负空隙。实际或早期模型可以是患者牙弓的数字(虚拟)或模铸件。在治疗的后期阶段,可以从数字模型估计空隙,其中,通过变形腭区域r来预测患者的腭区域形貌,从而反映治疗进展。
例如,通过在被构造为佩戴于与软腭区域相对的区域中包括大于某个最小值(例如,见上文,诸如0.1mm、0.2mm等)的正空隙,可以避免与患者的腭的软腭区域接触。通常,这些设备中的任一个可以被构造成使得中腭区域(例如,与中腭骨缝相对)在佩戴时偏离患者的腭。在一些变型中,间隔距离可以在该中腭区域中最大。在一些变型中,间隔距离可能侧向减小,而可以侧向存在负空隙(例如,施加力接触)。所述空隙可能在一序列或一系列矫正器上变化。例如,初始(早期)阶段可以被构造为具有比后期阶段更低的最大正空隙,后期阶段可以具有更大的最大空隙。这些设备中的任一个可以具有后部比前部更大的正空隙。在一些变型中,最大正空隙可以从中腭区域的最大值朝向牙齿渐缩(taper,变小)。
例如,在一些变型中,当患者佩戴该装置时,腭区域可以被构造成具有距患者的中腭区域大于0.1mm的空隙。
这些设备中的任一个可包括两个或更多个附接区域,每个附接区域被构造成与结合到患者牙齿的附件联接。附接区域可以是开口、凹坑、狭槽、通道等,用于固定到结合到患者牙齿的附件。附接区域可以被构造为固定到患者的牙齿,但是允许通过弯曲腭扩张器的一部分(例如,脱离区域)从附件移除设备,该部分可以在颊侧上,包括从颊侧延伸。
通常,如上所述,本文所述的腭扩张器中的任一个可包括可变厚度(例如,在相对的上表面和下表面之间垂直的横向厚度)。例如,腭区域的平均和/或最大厚度可以大于咬合面(例如,抵靠牙齿的咬合面佩戴的侧面)的平均或最大厚度;颊面(例如,抵靠牙齿的颊面佩戴的侧面)的平均或最大厚度可以小于咬合面和/或腭表面的平均或最大厚度。可替代地或另外地,在一些变型中,可以切除咬合面的全部或一部分。通常,腭区域的前部部分可以具有与腭区域的后部部分不同的平均厚度。例如,腭区域的前部部分可以比腭区域的后部部分薄;或者,腭扩张器的前部部分可以比后部部分更厚。
如上所述,这些设备中的任一个可以包括从所述设备的颊侧延伸的延伸部分,其中所述延伸部分被构造成,当患者佩戴设备时,所述延伸部分邻近和远离患者的牙龈延伸,以形成约0.25和1mm之间的间隙。延伸部分的长度可以被确定为使其不接触内脸颊表面。
本文还描述了使用一系列患者可移除的腭扩张器扩张患者的腭的方法,该方法包括:除了来自一系列患者可移除的腭扩张器中的最后一个腭扩张器之外,以预定的逐渐增加的宽度顺序来顺序地佩戴多个腭扩张器中的每个,其中:每个腭扩张器包括一对牙齿接合区域和两个或更多个附接区域,所述一对牙齿接合区域通过腭区域连接,其中牙齿接合区域佩戴在患者牙齿上,且附接区域联接到患者的牙齿上的附件,其中所述腭扩张器中的至少一个包括用于移除的破坏区域,如本文所述。每个腭扩张器可佩戴0.5天至14天之间;并且可以通过施加如本文所述的拉力使破坏区域弯曲或断裂,而使至少一个附接区域从患者牙齿上的附件脱开,来移除每个腭扩张器。因此,佩戴该设备可以包括在该时间段内将该设备移除少于佩戴时间的一定百分比(例如,2%、5%、7%、10%等)的时间(例如,一天中的数分钟到一小时等)。
提供了一种形成腭扩张器的方法。所述方法可以包括:收集腭表面的虚拟表示,所述腭表面具有凸表面几何形状,所述凸表面几何形状被构造成,当所述腭扩张器***所述患者的腭时,所述凸表面几何形状与所述患者的腭相匹配;收集与腭表面相对的舌表面的虚拟表示,所述舌表面具有凹表面几何形状,所述凹表面几何形状被构造成,当所述腭扩张器***腭区域时,所述凹表面几何形状在患者的舌头和腭扩张器之间提供间隙;收集围绕腭表面和舌表面的至少一部分的多个侧壁的虚拟表示,所述多个侧壁被构造成,当所述腭扩张器***腭区域时,所述多个侧壁对所述患者的腭和牙齿的舌区域中的一个或多个施加侧壁力,所述多个侧壁具有至少一个移除结构以接收移除力;收集本体的虚拟表示,响应于对所述移除结构施加移除力,所述本体具有第一变形度量,该第一变形度量与所述本体的实质性第一变形相对应;收集一个或多个破坏区域的虚拟表示,响应于对所述移除结构施加移除力,所述一个或多个破坏区域具有与所述一个或多个破坏区域的实质性第二变形相对应的第二变形度量,所述第二变形度量大于第一变形度量;以及提供使用所述腭表面的虚拟表示、所述舌表面的虚拟表示、所述多个侧壁的虚拟表示、所述本体的虚拟表示以及所述一个或多个破坏区域的虚拟表示来制造所述腭扩张器的指令。
任何收集步骤均可以作为单个步骤或单个步骤的子部分来执行。例如,可以一起执行收集腭表面、与腭表面相对的舌表面和/或围绕腭表面和舌表面的至少一部分的多个侧壁的虚拟表示。收集该信息可以包括对患者口腔的扫描(例如,进行数字扫描)和/或对患者口腔的建模(例如,物理建模)。
腭扩张器可以包括:具有凸表面几何形状的腭表面,所述凸表面几何形状被构造成,当腭扩张器***到患者的腭中时所述凸表面几何形状与患者的腭配合;与腭表面相对的舌表面,所述舌表面具有凹表面几何形状,所述凹表面几何形状被构造成当腭扩张器***腭中时,所述凹表面几何形状在患者的舌头和腭扩张器之间提供间隙;多个侧壁,围绕腭表面和舌表面的至少一部分,所述多个侧壁被构造成,当腭扩张器***腭中时,所述多个侧壁对所述患者的所述腭和牙齿的舌区域中的一个或多个施加侧壁力,所述多个侧壁具有至少一个移除结构以接收移除力;本体,响应于对所述移除结构施加移除力,具有与所述本体的实质性第一变形相对应的第一变形度量;以及用于响应于所述移除力而破坏腭扩张器的一部分的一个或多个装置(means),响应于对所述移除结构施加移除力,用于破坏所述腭扩张器的该部分的所述一个或多个装置具有对应于所述一个或多个破坏区域的实质性第二变形的第二变形度量,所述第二变形度量大于所述第一变形度量。
本文描述的施加和移除腭扩张器的任何方法可以被构造为施加腭扩张器的方法,所述方法包括:通过将一个或多个附件放置到(一个或多个)附件联接区域中并将附件锁定到腭扩张器来将腭扩张器接合到患者的牙齿上。可以通过将附件驱动到附件联接区域中(例如,通过驱动释放控制器抵靠支柱)来使锁自动接合;释放控制器可以被偏置(例如,弹簧加载)以延伸到附件联接区域并与支柱接合。
一种从患者牙齿移除腭扩张器外壳设备的方法,其中所述腭扩张器外壳设备包括第一牙齿接合区域、第二牙齿接合区域以及第一和第二牙齿接合区域之间的腭区域,所述腭区域在第一和第二牙齿接合区域之间施加侧向力,所述方法可以包括:通过将第一锁与患者牙齿上的第一附件脱开来将腭扩张器外壳设备从第一牙齿接合区域解锁;通过将第二锁与患者牙齿上的第二附件脱开来将腭扩张器外壳设备从第二牙齿接合区域解锁;其中脱开第一锁和第二锁中的任一个或两者,均使得腭扩张器外壳设备从患者的牙齿释放;以及从患者口腔移除腭扩张器外壳设备。
将腭扩张器外壳设备从第一牙齿接合区域解锁可以包括:操作腭扩张器外壳上的释放控制器,以从第一附件上的支柱脱开。例如,操作腭扩张器外壳上的释放控制器以从第一附件上的支柱脱开可包括使闩锁从支柱中的一个或通道或腔滑动。操作腭扩张器外壳上的释放控制器以从第一附件上的支柱脱开可包括使突出构件从支柱脱开,其中支柱包括具有通道的支架。
将第一锁从患者牙齿上的第一附件脱开可包括将释放控制器从支柱上解开。
操作腭扩张器外壳上的释放控制器以从第一附件上的支柱脱开,可以包括操作释放控制器,该释放控制器包括与第一附件上的支柱接合的以下中的一者:锁、杠杆、开关、凸片、臂、卡扣、杆或销。
第一锁和第二锁可以同时脱开。或者,第一锁和第二锁可以分别脱开。锁可以手动脱开(例如,通过患者或护理者的手指)和/或使用工具。在一些变型中,将第一锁从患者牙齿上的第一附件脱开包括缩回弹簧以脱开。将第一锁从患者牙齿上的第一附件上脱开可包括向第一锁施加小于侧向力(例如,小于30N、小于20N等)的脱开力。
附图说明
在随后的权利要求中具体阐述了本发明的新的特征。通过参考以下详细描述以及附图将获得对本发明的特征和优点的更好理解,所述详细描述阐述了利用本发明的原理的说明性实施例,附图中:
图1示出腭扩张器的一个示例,该腭扩张器包括封闭附件,所述封闭附件可以帮助在口腔内保持。
图1A-图1G示出腭扩张器的示例,该腭扩张器可以是用于扩张患者的腭的一系列腭扩张器的一部分。图1A是腭扩张器的示例的底侧(面向舌头的一侧(tongue-facingside))的前视立体图,被示出为附接在患者的上牙弓的模型上。图1B是腭扩张器的示例的后视立体图;虚线163示出腭扩张器的中线。图1C是腭扩张器的示例的另一个后视立体图。图1D是图1A的腭扩张器的示例的前侧视立体图。图1E是腭扩张器的示例的侧视立体图。图1F是腭扩张器的示例的另一个后视立体图。图1G是腭扩张器示例的俯视立体图,示出牙齿接收腔和面向腭的顶表面。
图2A-图2C示出用于扩张患者的腭的***的示例,该***包括附件模板(在图2A中以立体图示出)、渐进式腭扩张器的系列(在图2B中示出)和被动保持架(例如,图2C中所示的保持器)。
图3A示出使用本文所述的腭扩张器治疗患者以扩张患者的腭的方法的示例。
图3B示出用于形成腭扩张器的示例性方法。
图4A示出可以施加到患者的腭以扩张腭、制动和分离腭中线骨缝(例如,中间腭骨缝等)的平移力(箭头)。图4B示出一系列示例腭扩张器,其被构造成逐渐扩张骨缝(例如,图4B中所示的扩张器可以是从例如8个或更多个扩张器的整个序列中取得的示例,并且不一定代表三个直接顺序的扩张器)。
图4C示出腭扩张器的示例,其中腭区域的一部分已从前部区域移除;类似地,可以例如从后部区域移除设备的其他区域。替代地或附加地,这些设备中的任一个可以在其他区域中(包括在中心区域中)具有孔切口。该示例也示出沿着腭扩张器的中线延伸的破坏区域。
图4D示出包括破坏区域的腭扩张器的另一示例,被示出为沿着第一牙齿接合区域的咬合面延伸。还示出了拉力。
图4E示出包括破坏区域的腭扩张器的另一示例,其中该破坏区域是线或通道,该线或通道不是直的,而是在前部到后部方向上延伸穿过第一牙齿接合区域的咬合侧。
图4F示出包括破坏区域的腭扩张器的另一示例,该破坏区域在前部到后部方向上延伸穿过第一牙齿接合区域的颊侧。
图4G示出包括破坏区域的腭扩张器的另一示例,该破坏区域沿前部到后部方向在第一牙齿接合区域的颊侧与咬合侧之间的边界上延伸。
图5示出可以在预定位置与腭扩张器配合的牙齿上的附件的示例;在该示例中,在治疗期间可以使用四个附件(两侧各有两个)来将每个腭扩张器固定到牙齿。
图6A示出腭扩张器的示例,其包括:脱离区域(例如,移除手柄或凸片)和从侧向边缘(例如,颊侧的边缘)朝向咬合面延伸的两个或更多个侧向铰接区域(例如,狭槽、切口、狭缝、弯曲区域(flex region,屈曲区域)等),其可用于帮助将设备从受试者的口腔中移除;以及在牙齿接合区域的颊侧上从前部到后部方向部分地延伸穿过的破坏区域。
图6B示出通过腭扩张器的一部分的截面,该腭扩张器被构造成包括脱离区域,在该脱离区域中腭扩张器的外(例如,颊的)边缘形成有间隙,该间隙将其与牙齿和/或牙龈分开,并且其尺寸和构造被设定为使得患者的指甲和/或移除装置可以***以将设备从牙齿上拉下来,包括从牙齿上的附件上拉下来。
图7A示出在腭扩张器外壳设备的颊侧上具有脱离区域的腭扩张器的一个示例。在图7A中,示出两个脱离区域,并且每个脱离区域包括突出的支点区域。
图7B示出腭扩张器的另一示例,其具有腭扩张器外壳的颊侧的底部边缘区域,该底部边缘区域被构造成脱离区域。
图7C示出腭扩张器的另一示例,其具有被构造成脱离区域的底部边缘区域,被构造成在腭扩张器的每侧提供把手。
图7D示出图7C的把手区域的放大仰视图。
图7E示出说明图7C-图7D中所示的装置的脱离区域(把手)之一的操作的轮廓图。
图7F示出图7C的把手区域的放大俯视图。
图8示出使用移除工具将腭扩张器从患者的上牙弓脱离的示例。该工具可以施加拉力,以使腭扩张器外壳设备的破坏区域沿着该破坏区域断裂或弯曲,并使腭扩张器外壳设备与患者的第一组或第二组牙齿脱开,包括使腭扩张器从患者牙齿上的一个或多个附件分离。
图9示出可用于移除腭扩张器的工具的示例,其包括近侧手柄区域和远侧腭扩张器接合区域。
图10A示出移除工具的另一示例,其被构造成施加拉力并从患者的牙弓上移除腭扩张器。在图10A中,移除工具被构造成环。环可以用在任何一只手上(例如,可以是可反转的)。
图10B示出图10A的工具的放大视图。
图10C示出图10A-图10B中的工具的操作。该工具在外表面上包括一个平坦的区域1009,该区域可用作手指放置部,并有助于使用支点区域,例如,当通过扭转或旋转(如图所示)施加拉力以移除腭扩张器器具时,保持环稳固,以防止环绕着手指旋转。
图11A-图11D示出用于通过施加拉力来移除腭扩张器的另一示例。在图11A中,工具以前视图示出。图11B示出图11A的工具的侧视图。图11C是使用图11A-图11B的工具来施加拉力以移除佩戴在患者的上牙弓上的腭扩张器的方法的示例。图11D示出正用于从患者移除腭扩张器的工具的另一视图。
图12示出用于通过施加拉力来移除腭扩张器的工具的另一示例。在图12中,工具包括由工具上的控制器(例如,该示例中的挤压把手)驱动的支撑臂和拉臂。
图13A-图13G示出移除工具的示例,其用于施加拉力来移除腭扩张器。这些示例中的每一个都包括工具上的支撑(例如,支点)臂,所述支撑臂可以抵靠腭扩张器支承,以帮助施加拉(移除)力。
图14A示出移除工具的另一示例,其用于施加力以移除如本文所述的腭扩张器。
图14B示出移除工具的另一示例,其用于施加力以移除如本文所述的腭扩张器。
图14C是移除工具的另一示例,其用于施加力以移除腭扩张器;在图14C中,该工具可用于患者的右侧或左侧。
图15A-图15C示出将腭扩张器2100***患者牙齿中的方法的示例,包括将所述装置放置在患者口腔中的上牙弓上(图15A),并向下咬在腭扩张器设备上(图15B和图15C)以安置所述装置并将所述装置固定在牙齿上(在一些例子中,包括固定在附件上)。
图16A-图16C示出包括脱离区域的示例性腭扩张器设备的移除,通过将指甲***到脱离区域中(图16A),从牙齿沿颊侧拉离(图16B)以从任一附件脱开,然后向下拉动(图16C)以从牙齿上移除所述设备。
图17A和图17B示出用于移除腭扩张器的示例性工具的另一变型的操作,所述工具被构造成从所述设备的腭区域施加力以从患者的牙齿上移除腭扩张器。该工具可以施加力以使腭扩张器外壳设备的破坏区域沿着所述破坏区域(例如,在腭扩张器的腭区域中)断裂或弯曲,以使腭扩张器外壳设备从患者的牙齿脱开。
图18A和图18B示出用于移除腭扩张器的示例性工具的另一变型的操作,所述工具被构造成从所述设备的腭区域施加力以从患者的牙齿上移除腭扩张器。该工具可施加力以使腭扩张器外壳设备的破坏区域沿着所述破坏区域(例如,在腭扩张器的腭区域中)断裂或弯曲,以使腭扩张器外壳设备从患者的牙齿脱开。
图19A-图19B示出腭扩张器***的示例,所述***具有锁,易于将腭扩张器从牙齿移出。
图20A示出腭扩张器,其具有弹性钩接和移出(elastic hooking anddislodging),易于放置和释放。
图20B示出了腭扩张器,具有与支架接合的弹性锁。
图20C-图20D示出用于腭扩张器的锁的另一示例,被构造成与患者牙齿上的附件可释放地接合。
图21示出腭扩张器,其中附件的顶部和底部可以具有不同的刚度和角度,以使得保持力(retention force)和移除力可以被分别设计,以达到期望的功能和移除特征。
图22A示出具有球窝关节卡扣(ball and socket joint snap)的腭扩张器,其中附件是球侧,而扩张器是具有柔性突起的承窝侧。
图22B示出具有圆柱形附件的腭扩张器,其中dim A侧是具有卡扣的附件,而dim B是具有圆柱形狭槽的扩张器侧。
图22C和图22D示出腭扩张器,其具有用于延长卡扣配合(snap fit,钳合)的叉齿。
图22E和图22F示出用于搭扣(snap-on)配合的腭扩张器。
图23示出可用于腭扩张器的可伸缩笔机构,以与牙齿接合和移出。
图24示出了与牙齿接合的腭扩张器的剖视图和侧视图,其中使用螺纹螺母和螺栓来接合或移出腭扩张器。
具体实施方式
本文描述的腭扩张设备(装置和***,包括腭扩张器)被构造成扩张患者的腭,并且通常被构造成由患者或患者的护理者(例如,父母、监护人等)移除和/或***。患者可以佩戴一系列扩张器来随着时间的推移而扩张患者的腭。
本发明的腭扩张器的各种属性和特性在本文中大体上描述,并参考具体的实例进行描述。这些属性和特性中的任一个,包括特征的布置,可以合并到腭扩张器中。这些腭扩张器可交换地称为腭扩张外壳设备,其可被构造成在患者口腔内施加力以扩张患者的上颌骨(maxilla)。患者可以是任何合适的患者,尤其是(但不限于)7至9岁的儿童,例如,第一永久性臼齿长出后的儿童。这些设备可以用于将患者的腭扩张4至12mm或更多。
在使用中,该系列腭扩张器可以由患者(或护理者,例如,父母)施加和/或移除,并且可以适于牢固地附接到患者的牙齿上,具有足够的强度来移动患者的腭,同时可以在没有过大的力或难度的情况下移除(例如,使用手指和/或工具移除)。该设备可以附在患者的上牙弓两侧的牙齿上的两颗、三颗或更多颗,例如,附接到最后三颗牙齿上(例如,附在第一永久性臼齿和第一、第二乳臼齿上和/或附接到第一永久性臼齿和第一、第二乳臼齿)。通常,本文描述的设备产生足够的力来打开患者的骨缝,例如,施加8N到120N之间(或大于8N、大于9N、大于10N、大于20N、大于30N、大于40N、大于50N、大于60N等)的力抵靠腭的两侧和/或牙齿的舌侧,但移除所需的力要小得多。
在本文描述的任何设备和方法中,所述设备可以被构造成使得其在与结合到患者牙齿上的附件连接或不连接的情况下都可以牢固地附接到患者牙齿上,同时仍然可以被患者和/或护理者轻易地移除。具体地,本文描述的任何腭扩张器可以包括破坏区域,该破坏区域被构造成当施加移除(例如,拉)力时优先地和可控地弯曲或断裂;所述拉力可导致腭扩张器外壳设备的破坏区域沿着破坏区域断裂或弯曲,并且使腭扩张器外壳设备从患者的第一或第二组牙齿脱开。
本文描述的任何腭扩张器可以包括附件,所述附件通过接合到患者牙齿上的附件而锁定到患者牙齿上。在一些变型中,腭扩张器可以(例如,在侧边,诸如在腭扩张器的颊侧上)具有锁,所述锁与结合到患者牙齿上的附件接合,以防止腭扩张器被移除,直至所述锁被脱开。在一些变型中,可以通过手动移动、弯曲、拉动、推动、移位或以其他方式操作释放控制器来脱开锁。释放控制器可以是闩锁、杠杆、开关、凸片、臂、卡扣等。锁和释放控制器可以彼此机械地接合和/或与患者牙齿上的附件接合。可替代地或另外地,锁、释放和/或附件可以彼此磁性地接合。
本文描述的任何设备可以被构造成使得腭区域的上凸表面与患者的腭(例如,包括存在于患者的特定解剖结构中的任何沟槽、脊、槽等)匹配。上凸表面可以与患者的腭匹配,但是可以被构造成与患者的腭分开或偏离例如0.5mm或更多,特别是位于更中心(例如,与腭中线骨缝相对)的区域。在一些变型中,该设备可以从患者的腭偏离,并且力可以主要施加在牙齿(例如,臼齿)的舌侧上;可替代地或另外地,该设备可以被构造成在臼齿上方对腭的侧面区域施加力;在这种情况下,腭区域的上凸表面可以被构造成具有负偏离,例如,在佩戴时可以推压腭。
本文描述的腭扩张器可以(例如,通过增材(additive),例如,3D打印技术等)由单块材料形成,或者它们可以部分地形成,例如,通过分层、热固化等形成。该设备(例如,装置、***等)可以具有均匀或可变的厚度。例如,腭区域在更前部区域(例如,前半部分)中与在更后部区域(例如,后半部分)中相比可以更薄。或者,设备的后半部分可以比前半部分更薄。后部部分可以向内(例如,朝向前部区域)弯曲,或者可以在后端中包括切口区域。
可以在制造过程中控制和选择设备(例如,扩张器)的形状,并因此控制和选择在佩戴时由设备施加的负载。提供数字规划过程可能是特别有利的,在该过程中,患者上颌(例如,牙齿、腭和牙龈)以及在一些情况下受试者的下颌(例如,牙齿和/或牙龈)的数字模型可以被修改,以规划在患者初始解剖结构(initial anatomy)与扩张构造(其中描述了最终的扩张构造)之间变形的一系列扩张器。
本文描述的腭扩张器可包括用于接合患者上颌中的至少一部分牙齿(特别是臼齿和/或前臼齿)的牙齿接合区域,以及在所述牙齿接合区域之间延伸的腭区域,所述腭区域被构造成,当患者佩戴该装置时,腭区域被定位成与患者的腭相邻且相对。例如,图1和图1A-图1G示出腭扩张器100、150的示例,该腭扩张器包括在装置的两侧上通过腭区域105连接的一对牙齿接合区域103、103’。腭扩张器还可以包括一个或多个附接区域(例如,附件联接区域)107,其可以与在装置的任一侧上结合到患者牙齿的一对附件(例如,附接连接器)(在患者牙齿的颊侧上;在图1中仅可见一对)联接。在本文中,附接连接器也可被称为连接器、销、附件等,并且可以在允许其联接(例如,可移除地联接)到扩张器上的附接区域的位置处固定到牙齿。作为佩戴一系列扩张器之前的初始步骤的一部分,可以将附接连接器结合(胶合等)到牙齿上。在图1中,示出了腭扩张器的腭区域的底部凹表面108;相对的表面是顶部凸表面。图1还示出腭扩张器的破坏区域167的一个示例,在该示例中,破坏区域被构造为通过牙齿接合区域103中之一的咬合侧从前部到后部地延伸的线。尽管在图1中,破坏区域呈直线延伸,但是它可以具有任何适当的厚度,并且包含材料强度比相邻的周围区域小的区域。可以通过使用不同的材料和/或不同的厚度和/或包含间隙或开口来实现这种更低的强度。下面提供了破坏区域的其他示例。
牙齿接合区域可以由与腭区域相同的材料形成,或者它们可以包括不同的材料。在一些变型中,可以在腭区域与咬合区域之间的交界(junction)、咬合区域与颊区域之间的交界等处形成破坏区域。咬合区域与腭区域的厚度可能不同或相同。特别地,腭区域可以比牙齿接合区域厚。牙齿接合区域的厚度沿着装置的侧面(例如,颊侧和/或舌侧)可以更厚,并且在牙齿接合区域的顶部的全部或一部分上更薄(或从牙齿接合区域的顶部的全部或一部分上被移除)。腭区域可以具有不均匀的厚度。例如,腭扩张器可以在装置的中线附近更厚。任何腭扩张器可包括肋或其他支撑件(例如,在牙齿接合区域之间和/或垂直于牙齿接合区域横向地延伸)。这些肋可以由与腭区域其他部分相同的材料形成(例如,但是更厚和/或被成形为具有圆柱形横截面轮廓)。
牙齿接合区域的内(腔)部分通常被构造成符合患者牙齿的外轮廓,并且直接抵靠牙齿和/或牙龈的一部分(或避开牙龈)以向其施加力。当患者佩戴时与腭相邻定位的腭区域的上表面可以被轮廓化以与患者的腭的实际或预测形状相匹配。如上所述,当佩戴时,腭区域的全部或大部分可以与患者的腭分开或间隔开,这样可以增强舒适度并最小化对发音的破坏。
在一些变型中,在装置的任一侧上在相对的牙齿接合区域之间延伸的腭区域的一部分(例如,腭区域的在牙齿接合区域之间延伸大约z%的距离的一部分,其中z大于约30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%等)可以是平的或直的,而不是弯曲的,因此它不一定遵循患者的口腔的轮廓。该部分可以是一个或多个横向肋、支柱或支撑件,或者它可以是平板。这种平坦或直的部分可以提供增加的力。替代地或附加地,腭区域(例如,一个或多个肋、板等)可以弯曲成弧形(该弧形类似于患者的腭的弧形),但是可以具有比患者的腭更大的曲率半径(看起来为一个更浅的凹表面)。
本文描述的任何腭扩张器可包括一个或多个附接区域或部位(在本文中也称为附接开口、附接连接器等),用于联接到患者牙齿上的附接连接器。特别地,在装置的每侧上使用一个或多个(例如,一对)附接区域可能是有帮助的。此外,附接部位可以优选地是穿过扩张器的开口。正畸扩张器上的开放结构(附接部位)可以与位于牙齿上的附件(附接连接器)相互作用,以改善器具的整体保持,并且在一些情况下可以用于产生牙齿对准的有利的力特征,包括限制或防止牙齿随着腭扩张而向颊部动摇(rolling)。特别地,当作为用于快速(例如,阶段1)腭扩张的直接制造(例如,3D打印)装置的一部分而被包括时,这些特征可能是有帮助的。此外,尽管附接连接器通常结合到一个或多个牙齿并且突出到扩张器上的互补开口或腔中,但是在一些或全部中该构造可以是相反的;例如,突出的附接连接器可以是扩张器的一部分,其可以***于结合到使用者牙齿的开口/腔中。在一些变型中,可以使用以多种材料(包括更具弹性和/或更低强度的材料)进行打印的3D打印机来直接打印本文描述的设备,包括破坏区域和/或锁。
可以使用任何合适的附接区域,并且特别地,可以使用任何合适的尺寸和/或形状。如前所述,附接区域可以是器具上的开放结构,其可以改善器具在附件上的保持,并且可能包括用于牙齿对准的力特征。例如,附接区域可以包括穿过扩张器的圆形、椭圆形、正方形、矩形、三角形等开口(例如,在扩张器的牙齿恢复区域的侧面,例如颊侧)。附接区域可以相对于附接连接器键接;通常,附接连接器可以被构造成以一个或特定取向与附接区域配合。
图1A-图1G中从不同视角示出了示例性腭扩张器150。该示例还可以包括破坏区域(在图1A-图1G中不可见),以允许优先断裂和/或弯曲。这些或类似的腭扩张器可以单独或共同地包括本文中描述的任一特征。在该示例中,腭扩张器被构造成是可移除的,例如,是患者可移除的(使用或不使用移除工具),其可由任何合适的材料(包括例如生物相容性的尼龙材料)形成。可以使用一系列腭扩张器并逐步分级(staged),以扩张患者的腭。特别地,本文描述的方法和设备可以被构造为用于治疗儿童和年轻人。腭扩张器可以被构造成为了患者舒适性而使得横腭弓形区域153平衡负载偏差。例如,横向力463可分布在每侧的三颗后牙466上,如图4A所示,和或分布在腭的侧面上。为了结构完整性和患者舒适性,可以最优化咬合面154的厚度。腭扩张器设备可以包括多个附件(在图1A-图1G中不可见)。附件可以被构造为允许器具容易地***和保持。如本文将更详细地描述的,腭扩张器还可以包括一个或多个移除特征,以允许患者在附接设备后移除设备。
如上所述,在以下附加细节中,由设备施加的用于扩张患者的腭的力可以均匀地沿着前后方向(通常在中线的两侧对称地)或沿着前后方向在不同区域处被施加到牙齿(例如,D、E或6牙齿的舌侧)和/或腭,特别是腭的侧面(在牙龈线上方但在中线下方)。
在本文描述的任何腭扩张器中,可以包括穿过腭扩张器形成的开口或孔。例如,在一些变型中,可以去除腭扩张器的否则会覆盖患者牙齿的咬合面的区域。例如,允许更自然的咬合。在一些变型中,腭区域的在上牙弓的相对侧(例如,设备的相对的牙齿接收部分)之间延伸的前部(前区域)可以被移除或向内弯曲,以避免干扰发音。可替代地或另外地,腭扩张器的后(poster)(例如,背侧)端可被移除或向前弯曲,以最小化或减少引起(invoking)呕吐反射。在这些变型中的任一个中,还可以附加地或替代地调节厚度。例如,腭扩张器的后部区域(例如,背侧10%、20%、30%等)中的厚度可以比更前部区域中的厚度更薄。
本文描述的设备可以被构造为一个***,其包括:附件和用于将附件定位在牙齿上的附件模板,逐渐扩张患者的腭的一系列腭扩张器,以及被动保持架(例如,保持器),该被动保持架用于在该系列腭扩张器已经扩宽了腭之后佩戴。例如,图2A-图2C示出了这种***的这些部件。图2A示出了附件模板251的示例;多个附件(图2A中未示出)可以在预定位置处附接到患者的牙齿,所述预定位置可以对应于每个腭扩张器上的接收部位的位置。图2B示出了一系列腭扩张器的示例,这些扩张器逐渐变广(例如,变宽)以逐渐扩张患者的腭。例如,上面的腭扩张器258比中间的腭扩张器259和最终的腭扩张器260窄。图2C示出了被动保持架(例如,保持器)261的示例,该被动保持架可在该系列腭扩张器已经完成患者的腭扩张之后佩戴。在该示例中,腭扩张器保持器261与序列中的最后一个腭扩张器类似或相同,尽管它可以具有不同的构造。
本文描述的任一示例可以被构造为包括例如:例如在牙龈边缘间隙和/或延伸部分处的脱离区域(例如,移除凸片、狭槽等)以帮助移除器具;腭扩张器识别标记(例如,扩张器识别码)等。
图5示出放置在患者牙齿上的附件的放大视图。图5示出两个附件551、552,一个位于E的(牙冠中心)臼齿上,另一个位于6的(中间尖点)臼齿区域上。附件可以被结合到牙齿上。在该示例中,使用四个附件,两侧各两个。所述附件可以与腭扩张器上的附接区域接合(例如,参见图4D-图4G中的附接区域498)。
在图2B和图4B中所示的示例性主动腭扩张器中,扩张器可以被构造为用于日常佩戴(例如,23-24小时的佩戴)。在这些示例中,腭扩张器可以被构造成提供每阶段的预定量的总牙弓宽度致动(例如,约0.15mm、0.20mm、0.25mm等),这与螺旋致动扩张器类似。该系列的每个扩张器可以包括沿前后方向延伸的开口区域267、267’、267”。如前所述,该系列中的不同腭扩张器可各自包括破坏区域,但是该系列中的不同腭扩张器之间的破坏区域的位置可能不同或相同。在完成该序列后,可以向患者提供保持架或保持器(例如,图2C)。在一些变型中,保持架(例如,被动腭扩张器)包括破坏区域,该破坏区域被构造成沿着破坏区域挠曲或弯曲以使腭扩张器外壳设备从患者的牙齿脱开;或者,在一些变型中,保持架不包括破坏区域。通常,一个系列中的每个腭扩张器可以佩戴长达两周;同样地,一个保持架可以佩戴长达两周以保持装置。
图4C-图4G示出包括一个或多个破坏区域的腭扩张器设备的示例。在图4C中,腭扩张器包括沿前部(例如,当佩戴时患者口腔的前部)到后部(例如,当佩戴时患者口腔的后部)方向延伸的破坏区域467。所述破坏区域可在设备中是可见的或不可见的。在一些变型中,破坏区域是较低强度的连续的,或者其大部分(例如,>60%、>65>、>70%、>75%、>80%、>85%、>90%等)是较低强度的连续线,或者包括较低强度袋状部的不连续区域的穿孔线,沿着设备长度的至少一部分延伸,诸如,沿着前后方向穿过牙齿接合区域中的一个(例如,沿着牙齿接合区域的咬合侧、颊侧或舌侧中的一个或多个,或在它们之间),和/或穿过腭区域(或在腭区域和牙齿接合区域之间)。在图4C中,破坏区域沿着设备的中线向下延伸,穿过腭区域的中线。
通常,本文描述的方法和设备可以避免对结合到患者牙齿上的附件施加移除力,因为该力可能会使附件断裂和/或从患者牙齿上移除,并且也可能干扰移除效果。通常,器具本身具有相当的刚性且抗弯曲,因此,弯曲可以优先发生在(一个或多个)破坏区域处。破坏区域(例如,弯曲区域)可以在器具中以一定的尺寸并在一定位置形成,从而当施加力(例如,拉力)时,器具(或器具的通常位于附件上方的区域)将在预设的方向上偏转,以使器具从附件脱开。
除了在预定位置处和/或通过预定的力分布而弯曲或断裂外,本文描述的破坏区域可以被构造成当器具安装在牙齿上时产生弹簧效应以帮助钩扣(clasping)牙齿。对于移除,受控断裂可以提供一种使移除更容易的方法。破坏区域的受控断裂对于一次性器具(例如,一次性使用或“一次性佩戴”的器具)可能尤其有用。在预定的力的作用下,器具将以易于移除的方式断裂,而不需要额外的力。这些设备中的任一个均可以被构造成使得所述(一个或多个)断裂边缘是防止损伤的(例如,不锐利的)和/或被构造成干净地断裂而不形成锐利的边缘和/或避免小碎片。在一些变型中,器具上的一层薄膜或涂层用于避免杂物(或碎片或颗粒)在口腔中扩散。破坏区域可被构造为这样的断裂特征,即,允许设备在施加在特定位置和/或方向的相对较小的力(例如,从颊侧施加的拉力等)下断裂。破坏区域可以被构造为断裂特征部,并且可以与合拢特征部组合,使得在较低的力阈值下,器具可以在破坏区域处弯曲,但较高的力可以使得器具可控地弯曲。在一些变型中,所述一个或多个破坏区域可以包括断裂的部分和弯曲的部分,以防止小碎块释放到口腔中。例如,大约一半的破坏区域可以断裂,而其余部分只是弯曲,从而作为单个(尽管是断裂的)块释放所述装置。
图4C中所示的破坏区域467被示出为沿着腭扩张器的整个前后长度延伸的虚线。腭扩张器457的后区域包括切口区域455,该切口区域可以在佩戴所述设备时增强患者的舒适性,在口腔后部为舌头提供额外空间(例如,增强舒适性、防止发音问题等)。该示例中的破坏区域可以是穿孔的区域,例如,通过在破坏区域的任一侧包含比相邻区域更弱的材料强度的区段(section)或袋状部,这是因为例如它们包括空隙(例如,密度较低的区域,在一些变型中包括气穴(air pocket))。破坏区域可以由与相邻区域相同的材料形成。破坏区域可形成为包括结构特征部,例如变薄部、切口区域、通道等。在一些变型中,破坏区域由不同于与破坏区域相邻的(一个或多个)区域的材料形成。例如,破坏区域可以由比相邻区域更具柔性和/或密度更小的材料形成。
图4D示出腭扩张器中的破坏区域467’的另一示例。在图4D中破坏区域467’形成为穿过腭扩张器的牙齿接合区域的咬合侧471的通道。该通道可以是腭扩张器的轮廓的具有局部变薄的区域。较薄区域可以急剧形成(例如,具有阶梯,包括倒圆阶梯)轮廓以形成所示的通道。因此,当对腭扩张器施加拉力480时,破坏区域可以用作铰接区域,腭扩张器可以沿着该铰接区域断裂或弯曲,如下将更详细地描述。在图4D中,破坏区域沿着整个前后长度延伸;然而在其他变型中,破坏区域可能仅部分地延伸穿过腭扩张器。
图4E示出腭扩张器的另一示例,其示出破坏区域467”在第一牙齿接合区域的咬合部分497中沿前后方向延伸。在该示例中,破坏区域不沿直线延伸,而是以正弦曲线(例如,之字)图案延伸。可以对第一牙齿接合区域480的颊侧的底部边缘(和/或对脱离区域,如下所示)施加拉力,以使腭扩张器从牙齿脱离,包括通过使腭扩张器上的一个或多个附接区域498从结合到患者牙齿上的附件脱离。该示例中的破坏区域可以是脆弱区域,当施加足够强度的拉力时该脆弱区域会断裂。
图4F示出了腭扩张器457的另一示例,其具有当施加适当的拉力480”时会弯曲或断裂的破坏区域467”’。在图4F中,破坏区域位于第一牙齿接合区域的颊侧499上,沿前后方向延伸。该设备还包括一对附接区域498,所述附接区域被构造成用于保持结合到患者牙齿上的附件。在该示例中,附接区域498可以是形成在牙齿接合区域的颊侧上的腔,当设备被佩戴在牙齿上时,该腔能够保持附件。破坏区域在所述(一个或多个)附接区域上方延伸。在该示例中,所施加的侧向向外和/或向下(例如,当设备被佩戴在上牙弓上时,朝向下颌)拉动颊侧(例如,从颊侧的底部边缘或从颊侧的脱离区域)的拉力480”可允许破坏区域铰接状地弯曲或挠曲,使得颊侧的至少一部分从包括任何附件的牙齿脱开,并使设备从牙齿上移除,即使腭区域正在侧向施加力以扩张腭,另外该力可以将设备锁定在适当的位置。
图4G中示出具有破坏区域467””的腭扩张器457的另一示例。该破坏区域467”’在施加适当的拉力480”时可弯曲或断裂。在图4F中,破坏区域位于第一牙齿接合区域的咬合侧497与颊侧499之间的过渡处,沿前后方向延伸。在该示例中,所施加的侧向向外和/或向下(例如,当设备被佩戴在上牙弓上时,朝向下颌)拉动颊侧(例如,从颊侧的底部边缘或从颊侧的脱离区域)的拉力480”’可以允许破坏区域铰接状地弯曲或挠曲,使得颊侧从包括任何附件的牙齿脱开,并允许设备从牙齿上移除。
图3A示出用于为患者提供治疗方案以扩张患者的腭的示例性方法。所示出的第一步骤可以包括识别需要腭扩张的患者351。患者可以是儿童、青少年、年轻人或成年人。一旦识别出患者,可以选择性地对牙弓(包括腭、牙齿和至少一部分牙龈)进行数字扫描353。或者,可以对上牙弓手动建模(例如,使用牙齿印模)。当使用扫描时,可以使用任何合适的扫描仪,包括但不限于可以直接扫描牙齿、牙龈和腭的口腔内扫描仪。
一旦上牙弓已经被建模(例如,被扫描、被手动建模等),就可以设计腭扩张器355。通常,这些设计可被构造成包括本文描述的任何特征,特别是破坏区域356。设计过程可以包括规划牙齿和/或腭的最终位置,以及设计中间腭扩张器以实现最终构造。设计过程可以包括提供附件在牙齿上的位置,以便提供牢固的附接以及移动牙齿,和/或防止在牙齿在扩张期间大幅倾斜。可以使用患者上牙弓的数字模型来数字化地执行设计过程。设计过程可以是自动化的或半自动化的。
如上面所讨论的,在规划治疗方案(包括添加所述(一个或多个)破坏区域)时,设备可以被构造为包括破坏区域356。破坏区域可以位于设备的不同区域,以避免干扰正被施加的用以扩张受试者的腭和/或移动受试者牙齿的力。例如,在一些设备中在该系列中,破坏区域可以位于第一(例如,左)牙齿接合区域上,而在一些腭扩张器中,破坏区域可以位于第二(例如,右)牙齿接合区域和/或腭区域上,和/或位于腭区域和牙齿接合区域之间。腭扩张器可以或者可选地被构造成包括一个或多个脱离区域;在设计过程中,可以包括脱离区域(如果包括的话,则包括支点部分)的位置和尺寸。每个患者可能需要器具特征(诸如破坏区域和/或脱离区域)的定制设计;牙齿上附件的形状、尺寸和/或位置可以被构造为最好地应付患者具体的齿列和特征,因此可以相应地调整脱离特征(诸如破坏区域、附接区域、脱离区域和/或基座(支点)区域)。
一旦被设计,可以制造一系列腭扩张器357,并且可以同时制造模板。可以使用任何适当的制造技术。例如,该方法可以包括3D打印和/或层压。以下提供这些方法的示例。然后可以将制造的腭扩张器送到359患者和/或牙科专业人员那里,牙科专业人员可以指示患者施加和移除腭扩张器。然后可任选地监测治疗361以跟踪腭扩张,包括对上弓(腭、牙齿、牙龈等)的全部或一部分进行周期性(例如,每日、每周、每两周等)的扫描。可以调节治疗以增加或降低扩张速度,例如,通过重新设计腭扩张器的系列和/或重新制造腭扩张器。一旦已经佩戴腭扩张器的序列后,则患者就可以佩戴保持架(例如,保持器)以防止腭的复发(relapse,复旧);可以佩戴保持架直到腭骨缝愈合。保持架可与一系列腭扩张器一起提供给患者,或者保持架可以(可选地)在治疗期间或在治疗之后立即发送给患者363。
图3B示出用于形成腭扩张器的示例性方法300B。该方法300B结合本文讨论的其他结构来示出,包括但不限于在其他图的背景下描述的结构。在一些实施例中,方法300B由具有存储器和一个或多个处理器的计算装置执行。存储器可以存储计算机程序指令。所述一个或多个处理器可以执行计算机程序指令以执行方法300B的一个或多个操作。
在操作370,可以收集腭表面的虚拟表示。腭表面可以具有凸表面几何形状,其尺寸和形状与患者的腭相匹配。在一些实施方案中,腭表面的尺寸、形状和/或其他特性是根据正畸治疗方案,使用患者腭的印模、患者腭的扫描和/或对患者腭的增量估计(incremental estimation)来形成的。在各种实施方式中,使用可视化工具来形成腭表面的尺寸、形状和/或其他特性,所述可视化工具显示作为腭扩张器的3D模型的一部分的腭表面的3D虚拟渲染。
在操作372,可以收集与腭表面相对的舌表面的虚拟表示。如本文所使用的,腭扩张器的“舌表面”可以指当***到患者的腭中时,腭扩张器的面向患者舌头的一部分。腭扩张器的舌表面不必与牙齿的舌表面相对应。腭扩张器的舌表面可以具有凹表面几何形状,并且可以在腭扩张器和患者的舌头之间提供气隙(air gap)。在各种实施方式中,舌表面的尺寸、形状、厚度、轮廓等是根据正畸治疗计划,使用患者的口腔和/或牙齿的印模、患者的口腔和/或牙齿的扫描、和/或患者的口腔和/或牙齿的增量估计来形成的。在各种实施方式中,使用可视化工具来形成舌表面的尺寸、形状和/或其他特性,所述可视化工具显示作为腭扩张器的3D模型的一部分的舌表面的3D虚拟渲染。
在操作374,可以收集围绕腭表面和舌表面的至少一部分的多个侧壁的虚拟表示。在操作376,可以收集本体的虚拟表示。侧壁和/或本体的虚拟表示可以再次根据正畸治疗计划,使用患者的口腔和/或牙齿的印模、患者的口腔和/或牙齿的扫描、和/或对患者的口腔和/或牙齿的增量估计来形成。可以使用可视化工具来形成侧壁和/或本体的虚拟表示,所述可视化工具显示作为腭扩张器的3D模型的一部分的这些结构的3D虚拟渲染。在一些实施方式中,侧壁和/或本体的虚拟表示可提供当所产生的腭扩张器***患者口腔时产生的力的虚拟表示。这些力可以由(一个或多个)力***(force system)和/或本文描述的其他虚拟***建模。
在操作378,可以收集一个或多个破坏区域的虚拟表示。在各种实施方式中,可以在腭扩张器本体的虚拟表示上识别破坏区域。作为示例,设计师和/或自动代理可以识别本体的特定区域,当施加移除力时,这些特定区域可以吸收这些移除力并使腭扩张器变形。设计者和/或自动代理可以识别一个或多个支点,以将移除力引导到各个破坏区域。设计师和/或自动代理可以识别和/或收集形成破坏区域基础的材料、形状等。在一些实施例中,在腭扩张器本体的3D虚拟表示上对破坏区域进行建模。
在操作380,可以提供使用腭表面的虚拟表示来制造腭扩张器的指令。在各种实施方式中,计算机辅助设计(CAD)文件或模型可以在制造腭扩张器的***上被存储、流式传输等。在操作382,可以使用制造腭扩张器的指令通过三维(3D)打印来形成腭扩张器。更具体地,3D打印机可以使用CAD文件或模型来创建可以从患者口腔中移除的腭扩张器的各种特征。
如上所述,这些方法和设备中的任何一种均可以包括具有一个或多个移除/释放特征的腭扩张器,所述移除/释放特征包括破坏区域。图6A-图6B示出具有一个或多个移除/释放特征的腭扩张器的示例,在患者施加腭扩张器后,所述一个或多个移除/释放特征允许将腭扩张器从牙齿上手动脱离或脱开。在图6A中,腭扩张器包括脱离区域(被构造为移除凸片751)和破坏区域767。该示例中的脱离区域是沿着腭扩张器侧向(颊)外侧的底部(例如,底侧)或在其附近延伸的凸片或突起。脱离区域751可以包括狭槽或开口,患者的指甲和/或移除工具可以***到所述狭槽或开口中,以允许腭扩张器的颊侧被分离并从牙齿上拉开,从而可以脱开腭扩张器上的任一个或多个附件。然后将该装置从牙齿上拉下来。
在图6A中,该设计还包括从颊侧的底部边缘朝向破坏区域767向上延伸的一对(尽管可以使用一个或多个)狭缝、狭槽、切口区域等753、753’。当施加拉力使腭扩张器的破坏区域弯曲或断裂时,这些狭槽、狭缝等可以提供能够与腭扩张器分离的区域。这样可以允许所述(一个或多个)附件从患者牙齿脱离,从而将其移除。装置的附接腔的外侧上的一个或多个的狭缝753、753’可以允许腭扩张器的一部分(例如,颊侧的一部分)被移除或弯曲离开牙齿,开始脱开过程。
在图6B中,示出狭缝753、753’之间的区域的轮廓,示出在牙龈与设备的颊侧的底部边缘之间的微小间隙780。这个间隙可以足够小以使得食物被设备卡住的可能最小化,但是又足够大以防止刺激牙龈和/或允许其作为用于施加拉力来移除设备的脱离部位。图6B的轮廓示出在腭扩张器外壳设备上的附接区域(例如,腔)798内的患者牙齿上的附件752。
如上所述,牙齿和/或设备上的附件的设计(尺寸、形状、突出和位置)可以被构造成有助于***并且仍然是高度保持的。类似地,脱离(释放)特征可以被构造为允许保留直到由患者手动触发释放。
通常,本文描述的任何外壳设备可以包括破坏区域,该破坏区域被构造成铰接区域。破坏区域可以位于设备上,在咬合面之前,但是位于连接到一个或多个牙齿附件的附接区域(如果存在)之上。破坏区域可以断裂或弯曲,从而使设备从牙齿脱开。例如,可以包括具有手指通道(finger access)的铰接设计,以允许将装置从保持附件脱开,以便更容易地移除。
在一些变型中,释放机构可以包括锁或其他区域,该锁或其他区域在其能够被释放之前可能需要致动(例如,通过变形、挤压等)。例如,腭扩张器可以被挤压或变形(例如,通过首先咬住腭扩张器),之后在腭扩张器上(例如,使用指甲)拉动释放以释放矫正器,同时还放开对腭扩张器的咬住。因此,装置的另一部分可以被修改或变形,开始将装置与保持附件脱离。
图7A和图7B示出可以与工具和/或使用者或患者的指甲一起使用的脱离区域。在图7A中,两个脱离区域851、851’被示出位于要佩戴在牙齿上的设备的牙齿接合区域中之一的颊侧上。在图7A中,该设备还包括一对接合区域898、898’,其被构造成与安装在患者牙齿上的附件接合。在图7A中,脱离区域被构造成面朝上(例如,当佩戴时背向患者牙齿的咬合面)的袋状部或凸片。设备上向下定位的突出区域(例如,当佩戴时朝向腭扩张器的外咬合面)可以用作移除工具的基座或支点,该移除工具可以与这些脱离区域中的一个或两个接合,如下面将更详细地描述。在图7A中,基座或支点区域可以是附接区域的外表面,或者可以是朝向设备的咬合侧从附接区域向下偏移的区域。
在图7B中,设备的颊侧的底部边缘被构造为脱离区域,该脱离区域形成能够与脱离/移除工具(和/或指甲)接合的面朝上的袋状部。因此,本文描述的任何设备可以包括释放部(例如,脱离区域),该释放部至少部分地由形成手指间隙的唇缘或凸缘形成,该手指间隙可以由患者的手指(例如,指甲)操纵。在一些变型中,如图7B所示,间隙可以形成为设备的向外延伸的颊侧边缘。在图6B中,腭扩张器和牙龈之间的间隙780或间隔可以沿着腭扩张器的底部的全部或一部分,并且其尺寸被设定为可以允许患者的手指/指甲或脱离(例如,移除)工具接合腭扩张器并将腭扩张器从腭拉开。腭扩张器可包括位于腭扩张器颊侧的底部边缘的延伸部分759。延伸部分可以被特别设计为在腭扩张器和牙龈之间留有间隙,例如,直到牙龈线761。颊部通过延伸部分在牙龈线下方的延伸,以及牙龈和腭扩张器之间的间隔可以提供更好的移除。
图7C-图7F示出了具有一个或多个脱离区域788、788’的腭扩张器780的另一示例,其可以与工具和/或使用者或患者的指甲一起使用。在图7C中,示出了两个脱离区域位于要佩戴在牙齿上的设备的颊侧上。该设备还可以包括一个或多个(包括一对或多对)接合区域,所述接合区域可以被构造成与安装在患者牙齿上的附件接合。在图7C中,脱离区域被构造为从腭扩张器的底部(牙龈)边缘偏离的把手区域。如图6B所示的轮廓所描述,当装置被患者佩戴时,把手或脱离区域可以从保持附件的腔(沿与牙齿的颊侧正交的方向)偏离。沿这个向外方向的偏离可以提供用于使附件从腭扩张器脱开的合理角度。
图7D和图7F示出了把手部分(在本文中也称为脱离区域)的下侧(仰)和上侧(俯)视图的示例。把手部分(例如,把手、把手特征、脱离区域等)可以是腭扩张器上的小凸片,被设计用于为父母/患者简化移除过程。该特征还可以被配置为通过提供用手指或拇指推动以开始使装置从保持附接***(未示出附件)脱开所需的旋转运动的位置来减少在装置移除期间施加到保持附件的不需要的剪切力。例如,图7E,使用者(患者、护理者等)可以对把手/脱离区域的顶表面施加力,并且如图7E中的箭头所示,在把手/脱离区域处产生扭转力矩,导致腭扩张器与附件分离,从而与患者的牙齿分离。图7C-图7F中所示的脱离特征(例如,把手)比上面所示的变型更长,在该区域中沿着牙齿的侧向长度从臼齿/前臼齿的一端延伸到另一端。所示的把手区域的长度和范围(突起)可以根据使用者牙齿的长度和/或其口腔的尺寸来进行定制。通常,该示例中的把手区域从颊侧向外延伸0.5和10mm之间(例如,约0.5和5mm之间,约0.5和4mm之间等)。把手/脱离特征的长度可以例如取决于患者臼齿之间的间距。因此,可以为每个患者定制该特征(脱离特征和组成部分)。其通常跨越保持附件之间的距离,并且可以位于腭扩张器的一侧或两侧上。把手(例如,脱离特征)还可以消除为了容易地移除腭扩张器而对具有理想尺寸/强壮的指甲或单独的工具的需要。这些把手/脱离特征也可以被定制,例如,基于使用者口腔中的空间来隐藏。
通常,把手/脱离特征可以被构造成使得它/它们不会突出超过一短的(例如,1-3mm,例如,2-3mm,1-2mm等)距离,超出该距离在牙龈(gum)的方向上偏离牙齿的颊侧面(buccal aspect)。
在图6B中,软腭(例如,中线区域)处的最小间隙可以优选地为约0.5mm(例如,在0.01mm和1mm之间,在0.1mm和0.75mm之间等)以防止任何接触。较大的间隙可能导致食物滞留。横腭段的腭表面与腭之间的间隙在腭上是可控的。牙龈线下方的颊部延伸部;如上所述,为了提供足够的机械优势(或力矩)以便于移除,该装置修整线可以低于牙龈线1-3mm延伸。延伸部分与牙龈之间可以提供0.25-1mm的间隙,以便于钩住患者/父母的手指/指甲以进行移除,如图6B所示。
图8示出移除工具844和移除佩戴在患者上牙弓上的腭扩张器857的示例。在图8中,工具包括钩和长形臂。工具的一部分可以靠在支点区域(例如,基座区域)上,以允许工具杠杆施加拉力853以使设备从患者脱离。该拉力可以导致破坏区域(图8中不可见)弯曲或断裂。图9-图14示出可以使用的脱离工具(移除工具)的替代示例。
用于移除牙科设备(尤其是腭扩张器)的装置必须具有足够的刚度和杠杆,从而以简单的方式施加所需的拉力,而不会伤害患者。例如,在一些设备中,在设备的正常佩戴期间,需要对牙弓和腭施加显著的力;该力可能大于约50牛顿(N)。因此,移除力(拉力)可能相当大,否则可能难以移除器具。如上所述,本文描述的设备可以解决这些问题,例如,通过包括用于增强弯曲和受控断裂的一个或多个破坏区域来使器具更容易移除。本文描述的移除工具也可以满足这种需要。
本文描述的任何设备可以被构造成与一个或多个定制工具或人手指对接(interface)。可选择地,移除工具与器具之间的对接可以创建力***,该力***将所有力引导为在破坏区域的指定方向上弯曲,从而使得能够以最小的力移除器具。
在图9-图14C中,移除工具(也称为脱开工具)可包括钩区域(hook region,钩状区域),该钩区域可以***到脱离区域的袋状部、凸片、闩锁等中,和/或可***到牙齿和器具之间。当由工具施加力时,拉力可被定向成使破坏区域弯曲和/或断裂,并且以最小的努力(effort)将附件从器具(例如腭扩张器)脱开。
例如,图9示出移除工具1504的示例。移除工具的该示例可以是金属(例如不锈钢),并且可以被成形为便于进入腭扩张器的脱开区域(例如,间隙)。如图9所示,一个端部1507可以被构造成进入间隙并施加拉力。该设备还可以包括握持区域(gripping region)1509,以允许容易地控制工具。通常,脱离区域(或移除手柄等)可以被构造为与一工具(诸如图9所示的移除工具)一起使用。
图10A-图10C示出移除工具的另一示例,其被构造为具有钩1005的环1003,所述钩可以与设备(诸如腭扩张器)的脱离区域1066接合。在该变型中,脱离或移除工具可以佩戴在使用者的手指1011上。该工具还可以包括外部区域1009,该外部区域被构造成使环稳固,以防止在施加力时所述环围绕着使用者的手指旋转。在图10B-图10C中,稳固的外部区域1009被构造为外环表面上的平坦或凹形区域,该区域可以由另一个手指保持或抵靠在相邻手指上。该工具的一区域还可以被构造为用作支点1013,当操作该工具以移除器具时,可以对该支点施加力(抵靠器具,例如,腭扩张器)。该支点区域可以是突起、延伸部分或基座。图10C示出该工具的操作,对器具施加拉力以将其从患者牙齿上移除。
图11A-图11D示出移除工具(例如,脱离工具)的另一示例。脱离工具可以包括长形臂(把手)区域的弯曲部(curvature)1107,以避免在操作工具时与患者的面部接触。所述工具的远端是钩状的或弯曲的以与脱离区域(包括器具的颊侧的袋状部和/或底部边缘)接合。在该示例中,钩状的远端区域1103位于与弯曲部1107的平面成一定角度的平面中。在图11A-图11D中,角度大约为90度,但是可以与该角度相差+/-60度(例如,在30度和150度之间的角度)。图11C-图11D示出对佩戴在口腔中的器具施加拉力的设备的操作。在图11C中,远端还部分地搁置在器具的支点区域上以施加拉力,使得该力是侧向向外且沿向下方向的(例如,包括侧向向外和向下的矢量分量)。如上所述,施加拉力可能会使器具上的破坏区域弯曲或断裂。
移除工具可以被构造为由控制器致动。例如,图12示出移除工具(例如,脱开工具)的概念模型,其包括用于施加拉力的控制器。在图12中,器具包括钩状的远端部分1205。钩状的远端可以与器具上的脱离区域(例如,面朝上的袋状部)1266接合。钩状的远端位于长形支撑臂1206的端部处。图12的工具还包括第二支撑臂1207,该第二支撑臂用作支承臂或杠杆臂,抵靠器具上的支点区域1213。在该示例中,第一长形支撑臂1206和钩1215与工具上的控制器(示出为挤压把手)1219联接;当被致动时,该控制器使钩以侧向向外和向下的拉力拉动(推压支点区域),以脱开附件和/或使器具上的破坏区域弯曲或断裂。
图13A-图13G示出移除工具(例如,脱离工具)的其他示例和变型。这些示例中的每一个包括可以由使用者保持的把手部分1318以及具有接合(钩)区域1305的远端,该接合(钩)区域例如在器具的接合区域处与该器具接合。这些设备中的每一个包括具有支点区域1311的钩区域,以便于附件脱开。图13A-图13G中所示的变型在钩与支点区域之间具有不同的间距,并且一些具有不同的把手构造。图14A示出具有钩1405、支点区域1411和把手部分1418的移除工具的另一示例。
图14A和图14C示出可以如本文描述的那样操作的两个附加的移除工具(例如,脱离工具)。例如,在图14A中,可以***脱离工具,使得其位于患者的左侧,并且可以由使用者沿顺时针方向扭转1453(图14B中的箭头1419所示)。当以这种方式扭转时,钩端部分1455与脱开构件接合和/或接合在形成为腭扩张器的一部分的牙龈凸缘(gingival ledge)之下。装置的与钩1455相对的端部是悬臂区域1457,该悬臂区域可以在附件匹配区的相对侧上的区域处推压腭扩张器。图14C中所示的示例性工具可以在患者的任一方向上使用,而不会干扰患者。例如,在图14C中,所示的工具具有两个钩端部分1455、1455’,允许将装置***并用在患者的左侧或右侧以脱开腭扩张器。
在使用中,本文描述的任何设备可以由患者和/或牙科专业人员***。例如,可以向患者提供用于***腭扩张器的说明,包括首先刷牙和用牙线清洁牙齿。患者还可以(例如,通过阅读腭扩张器上的标记)确认其为正确的装置。然后可以例如用软毛牙刷、水和少量牙膏)清洁并(例如用冷自来水)冲洗腭扩张器。然后,如图15A所示,可以将装置2100***到口腔中,并且,如图15B和图15C所示,腭扩张器可首先在扩张器的一侧完全接合,然后施加在另一侧的牙齿上。然后,患者可以咬住以完全安置(seat)所述装置。
类似地,患者(或患者的护理者、父母等)可以移除装置,如图16A-图16C所示。为了移除该装置,患者(或护理者)可以将指甲2203或移除工具***在脱离区域内。脱离区域可以位于设备的颊侧上和/或其可以是设备的颊侧的底部边缘处的间隙。如图16B所示,然后可以施加拉力以侧向向外和向下(例如,朝向下颌)拉动,以使器具(例如,腭扩张器)2200从至少一侧上的一个或多个附件2205脱开。如上所述,这可以通过沿着一个或多个破坏区域使器具弯曲或断裂来实现。然后,如图16C所示,可以将器具拉下并从牙齿上拉掉。一旦移除,例如,当移动到下一个治疗阶段时,可以清洁和/或储存或丢弃该腭扩张器。
图17A-图17B和图18A-图18B示出脱离工具的另一示例;图17A-图17B和图18A-图18B中所示的工具被构造成通过向腭扩张器器具的腭区域施加侧向向内的力来移除设备。例如,在图17A中,示出了在与腭扩张器的面向外的腭区域上的脱离区域接合之前的脱离工具(例如,移除工具)。在图17A中,工具包括把手1706、1706’,所述把手被压缩(至彼此之间的臂距离da),这也缩短了装置远端处的接合区域(例如,钩)1705、1705’的空气之间的距离dh
一旦被压缩,工具的接合区域可以牢固地***到腭扩张器1709上的一对脱离区域中。然后,把手可以彼此拉开(或释放,以便偏置件(诸如弹簧)可以将它们分开),从而接合区域可以接合在器具的脱离区域内,如图17B所示。一旦接合,接合区域从其延伸至把手的工具臂可以允许施加力以施加侧向向内的力来压缩腭区域。取决于器具和工具之间的联接,所施加的力F可以包括竖直分量和水平分量。例如,所施加的力F可以包括在咬合区域周围施加力矩的分力F2,而第二分力F1可将装置拉下(例如,朝向相对的颌)。钩的左侧与狭槽之间的力可以是分布的(与集中在一点相反)。可以优化狭槽的角度,以达到最佳的移除过程。
在一些变型中,工具可以与器具牢固地接合,使得把手可以再次更靠近在一起,与由器具施加的侧向向外力相反,并允许其压缩;如果器具上存在破坏区域(例如,在附接部位之间),则器具可以在破坏区域处弯曲或断裂,使得更容易移除设备。图18A和18B示出具有这种构造的示例。
在图18A中,设备远端上的接合区域包括钩,所述钩被构造为水平和/或向内弯曲,因此可以对腭扩张器施加压缩力。通过在器具上(例如在器具的腭区域上)施加一定量的压缩(侧向向内的)力,器具可以使设备从牙齿脱开。压缩力Fc通常会导致装置在保持与器具接合的同时(例如,在破坏区域处)弯曲或断裂,从而允许器具从患者的牙齿释放。通过允许臂相对于彼此弯曲或扭转,使得它们在接近铰接区域时从镜轴线的同一侧的铰接区域1809穿过工具延伸,力施加方向可以反转,如图18B所示。
在图18A中,远端接合区域可以附接到器具的内(舌)侧(或者在一些情况下,咬合侧或颊侧),以从器具的两侧施加侧向向内的力。例如,在图18A中,远端接合端1805、1805’与装置的腭区域接合并固定在其上,使得它们把手可以被拉在一起以施加压缩力(侧向向内)。进而,这种压缩力可以使破坏区域弯曲或断裂,从而有助于移除设备。在图18B所示的变型中,将两个把手拉开(以增加它们之间的距离,如箭头1840、1841所示)对器具施加压缩力,并因而使破坏区域弯曲或断裂以将器具从患者的牙齿上释放。
本文描述的设备的任何变型可以被构造成使得腭扩张器在佩戴时锁定在患者上牙弓上,并且可被解锁以便于从牙齿上移除。例如,本文描述的设备可以包括锁,该锁可以包括释放控制器(例如,闩锁、杠杆、开关、凸片、臂、卡扣等),所述释放控制器与支柱接合以将腭扩张器固定至牙齿,直到锁被释放(例如通过操作释放控制器将锁从支柱脱开)。在一些变型中,锁和/或锁的释放控制部分位于腭扩张器上或与腭扩张器整体形成。例如,释放控制器可以是闩锁、杆、销、凸片、卡扣、臂、开关、杠杆等,其是腭扩张器的一部分,并且与形成在结合(或将要结合)到患者牙齿上的附件上的支柱和/或由结合(或将要结合)到患者牙齿上的附件形成的支柱接合。可替代地或另外地,释放控制器是结合到患者牙齿上的附件的一部分,其与腭扩张器上的支柱接合。支柱可以包括通道、中空部、止回件、夹板、钩、卡扣、钩扣、搭扣等,其与释放控制器接合以固定(或释放)锁。
本文描述的设备通常可以被构造成在腭阻力下提供足够的保持(retention,保持力),以防止腭扩张器移动、松动或意外移除,但是可以进一步被构造为允许使用生理相关(physiologically-relevant)的力量(例如,能够由患者/护理者容易施加的力)移除,以便从保持附件中释放装置。如上所述,保持附件可以是锁定的。因此,本文描述的保持特征可以提供高保持(例如,当锁定时),但是可具有相对较低的力来将腭扩张器从保持附件脱开和/或移出。
增材制造可以制造具有复杂几何形状和精度的预制附件。另外,复杂的集材(logging)特征可以形成在腭扩张器上,因为其是通过增材制造的。本公开引入保持特征,其优点是提供高保持,仅需要较低的力从保持附件中移出。
例如,本文描述的附件可以被构造为锁的释放控制器或被构造为释放控制器固定到其的支柱。例如,所述附件可以是被构造成结合到牙齿的支柱,并且包括通道、中空部、夹板、钩或钩扣(通常为支柱),形成开口和/或通道,腭扩张器上的释放控制器联接到所述开口和/或通道中,从而将腭扩张器可释放地锁定到所述附件,并因此锁定到患者的牙齿。
图19A-图19B示出具有滑动和锁定特征的锁的腭扩张器设备(例如,***)的示例。如图19A所示,附件302、304被构造成包括形成为支架中的支柱;该示例中的每个附件包括形成通道301、303的支架,腭扩张器上的或腭扩张器的释放控制器(例如,闩锁)可接合到所述通道中。附件分别在适当的位置结合到牙齿上,以供腭扩张器与所述附件接合。每个支架中的通道301和303包括尺寸合适的开口,以便它们能够装配在闩锁306和308上并保持所述闩锁,所述闩锁可以滑动以接合到通道301、303中以将腭扩张器锁定在适当的位置。图19B示出了具有一对锁的腭扩张器,所述锁包括一对释放控制器311、313;每个释放控制器包括闩锁306、308、穿过腭扩张器以装配在附件上的附件联接区域(例如,附件窗口)305、307以及本体部分315、317,所述本体部分允许闩锁侧向滑动穿过和/或进入附件窗口开口,以便与(一个或多个)附件上的支柱接合。闩锁可以由患者和/或护理者侧向移动至解锁位置,使得腭扩张器可容易地被移除(例如,从支柱抽出)或侧向移动至锁定位置(当附件被保持在附件窗口中时,延伸至支柱中)。附件窗口可以是穿过腭扩张器的开口,或者可以是进入腭扩张器(例如,腭扩张器的本体,诸如腭扩张器的侧面、颊侧)的凹入部(indentation)(例如,腔、凹陷、中空部等)。
图20A示出锁的另一实施例,其可以将腭扩张器可释放地联接到患者的牙齿。在该示例中,腭扩张器415包括一对一体形成的释放控制器,该释放控制器被构造为钩401、403,所述钩形成臂,所述臂可以稍微偏转以通过腭扩张器的附件窗口与结合到患者牙齿的附件上的支柱接合。当扩张器由患者佩戴时,柔性(例如,弹性的、铰接的或半弹性)臂401、403使得腭扩张器放置于锁定位置。腭扩张器上的释放控制器还可以包括位于释放控制器的每个臂上的凸片402、404,所述凸片可以帮助患者和/或护理者施加力(F)以通过将释放控制器的臂推出支柱来移除或释放锁,从而使腭扩张器弯曲或挠曲并从附件中释放。在图20A中,附件包括支柱,所述支柱可以被构造成如图所示的钩(例如,在三个侧面开口),或者所述支柱可以是通道,释放控制器的臂可以接合到所述通道中。在一些变型中,附件构造有倾斜表面(ramped surface),诸如凸轮表面,释放控制器的臂可以与之抵靠接合,从而自动将臂滑开,使其锁定到附件上的支柱中。由于支柱和释放控制器的形状,将设备(腭扩张器)推到牙齿上和附件上可以自动接合锁,但是移除锁可能需要加力。
图20B示出本发明的另一实施例。在该示例中,附件被构造成包括示出为面向侧部开口的支柱(例如,当附接到牙齿时,具有沿着牙齿的侧向侧在前/后方向上垂直于咬合面的开口)。因此,该支柱被构造成支架428,该支架可以结合到患者的牙齿上。因此,腭扩张器425上的锁可以包括释放控制器420,该释放控制器包括附接到柔性弹性弓部424的突出臂或构件422,该柔性弹性弓部与腭扩张器425成一体或附接到腭扩张器。突出臂422延伸到附件窗口430中,并且被构造成与支柱的通道226相适配,以在腭扩张器被患者佩戴时将腭扩张器锁定到附件上。可以向边缘423(例如,凸片)施加低拉力,其可以弯曲或压缩柔性弓部424,以使释放控制器的突出臂422从附件上的支柱428脱开,从而从牙齿上释放腭扩张器。
图20C和图20D示出锁的另一示例,所述锁包括释放控制器432,所述释放控制器与结合到患者牙齿437的附件上的支柱435接合。图20C示出侧面轮廓图,而图20D示出前视立体图。在图20C中,释放控制器是在腭扩张器438的边缘处形成的柔性臂432;当腭扩张器附着在牙齿上(包括附着在牙齿上的(一个或多个)附件上)时,释放控制器可以相对于附件上的支柱偏转,直到其锁定在附件底部(面向牙龈)表面上形成支柱的凹槽或腔中,如图20D所示。释放控制器还包括释放控制器上的凸片442,患者或护理者可以手动(或通过工具)施加力F,以使释放控制器弯曲远离附件并使其从支柱脱开。
本文描述的任何变型也可通过允许腭扩张器在放松状态下被偏置以从患者的腭和/或牙齿上解除联接来帮助移除腭扩张器,从而除非用于将腭扩张器保持到牙齿的锁被脱离接合,否则可以容易地进行移除。
图21示出腭扩张器的另一变型,该腭扩张器被构造成锁定在患者牙齿上的附件上,以容易地附接和释放腭扩张器。在该示例中,腭扩张器501的边缘(颊边缘)被构造成形状为钩503的释放控制器。钩503被构造成与附件上的支柱接合;在图21中,支柱具有两个部分(尽管其可被形成为单个附件或一对部分)505、507。这些部件中的每一个包括唇部或凸缘,钩503在唇缘或凸缘之间延伸到其中。在一些变型中,这些部件可以各自具有不同的刚度。钩503可以是刚性的,具有柔性区域502,该柔性区域允许其铰接/弯曲以适配到支柱中。在一些变型中,内唇缘/凸缘507具有比附件上的支柱的外唇缘/凸缘505更大的刚度,这可以允许钩对支柱施加足够的保持力,以在患者佩戴时保持腭扩张器。支柱505的外(外部)唇缘/凸缘可以比内唇缘/凸缘507更具柔性,当向该区域施加力以移除腭扩张器上的释放控制器的钩503时,这可以帮助移除腭扩张器。
图22A-图22F和图23示出可以用于将腭扩张器固定到患者的牙齿上的释放控制器和支柱的其他变型。例如,图22A示出一个实施例,其中可以使用球窝卡扣机构。在这种情况下,释放控制器可以形成为接收承窝(球座)602,其可以是腭扩张器(IPE)的一部分,而结合到患者牙齿的附件可以包括被构造成球或卡扣606的支柱。在该示例中,通过将腭扩张器施加在牙齿上并施加力来打开释放控制器602(所述释放控制器可以包括开口,该开口包括柔性区域608),从而将球或卡扣附接到承窝中。释放控制器还可以包括释放通道610;释放通道可以穿过腭扩张器(例如,腭扩张器的颊侧),并且可以进一步打开,从而扩张承窝区域的直径D,以使支柱从释放控制器脱开。例如,可以使用具有渐缩直径或扩张直径的杆来驱动打开通道610,从而使附件脱开。可替代地或另外地,在一些变型中,可以通过施加力F将腭扩张器从(一个或多个)附件拉动来解开附件。取代球形,也可以使用其他形状,诸如三角形、正方形、椭圆形和矩形。腭扩张器的释放控制器上的柔性突起602和604可允许扩张器的接合和移出。
图22B示出了锁的另一示例,在该示例中所述锁被构造为卡扣(全周边卡扣)。在图22B中,附件612结合到牙齿上,并且包括被构造为支柱的凸缘或边缘632,以帮助将卡扣保持在腭扩张器的附件窗口内。腭扩张器包括适配附件610的腔(“附件窗口”)或开口616。附件610连接到腭扩张器并且是柔性的以便在拉动时容易释放。腔616的内径可以与附件的外径大致相同。或者,支柱612可以位于腭扩张器上,并且释放控制器610可以是结合到患者牙齿上的附件的一部分。
例如,图22C示出一种变型,其中锁包括附件上的释放控制器;释放控制器包括一对臂或叉齿620、622或成形凸起,其附接到牙齿以与形成在腭扩张器621上的支柱适配。如图22D所示,在该示例中,支柱是至少部分穿过腭扩张器的开口或通道623,释放控制器的叉齿可以卡扣到所述开口或通道中。在一些变型中,所述叉齿可以包括凸片或突起(未示出),所述凸片或突起延伸穿过腭扩张器,可以允许其朝向彼此偏转以将释放控制器从支柱脱开,从而移除腭扩张器。叉齿的柔韧性(flexibility)可以允许通过施加较小的力而使腭扩张器被移出。或者,叉齿可以位于腭扩张器上,而支柱可以位于附件上。
图22E-图22F示出了可以使用的搭扣式/卡扣配合式锁的另一示例。图22E示出释放控制器630和支柱632之间的接合的示意图。在该示例中,附件638被构造成包括支柱632,并且接合在牙齿640上。所述支柱可以具有预制形状,并且可以包括例如凸缘、唇缘、边缘等,其固定到释放控制器上的互补结构,如图22F所示。如图22F所示,具有支柱部分632的附件638可以装配到腭扩张器(IPE)636上的附件腔(附件窗口)中。例如,腭扩张器的释放控制区域可以包括形成释放控制器的突起,这些突起是位于腭扩张器中的附件腔的外部区域处的柔性区域(例如,柔性臂等)。因此,附件可以卡入腭扩张器中。
本文描述的任何释放控制器可以被构造为偏置释放控制器。例如,该释放控制器可以包括弹簧、弹性件或其他力保持/释放元件。例如,图23是被构造成偏置销701的释放控制器的示例,所述偏置销可以用在本文描述的任一锁中。偏置销包括弹簧703,该弹簧可以将内杆707从形成销的本体的圆筒(cylinder,气缸)705中驱动出来。可施加力(F)来压缩销并使其缩回圆筒中。在一些变型中,销可以作为锁的释放控制机构的一部分,该释放控制机构可以将内杆部分或圆筒本体延伸到支柱中,以将腭扩张器固定到牙齿上的支柱中。可以由患者和/或护理者施加力以将释放控制器从支柱移除,并脱开腭扩张器。
在本文描述的任何设备中,可以使用多个锁来将腭扩张器固定到患者的牙齿上。例如,可以使用两个或更多个锁(例如,每个锁包括释放控制器并与支柱接合)来相对于患者的牙齿固定和释放腭扩张器。锁可以对称地布置(例如,在延伸穿过腭扩张器中线的对称线的两侧上各一个)。如前所述,锁可以被构造为位于腭扩张器的颊侧上,并且被构造成将腭扩张器固定到牙齿上以防止牙齿
图24示出一个变型,其中将腭扩张器保持在牙齿上的锁包括附接到患者牙齿上的螺纹螺母801、803。在该示例中,螺纹螺母形成释放控制器,并且与腭扩张器分离或可移除,但是固定到从患者牙齿807延伸并附接到患者牙齿(例如,形成患者牙齿上的附件的一部分)的螺纹支柱。在这种情况下,腭扩张器包括穿过侧向(例如,颊)侧的开口、凹口或窗口,从牙齿延伸的螺纹支柱从中穿过。如图所示,螺纹螺母可以用于将腭扩张器807锁定在牙齿上的适当位置。可以通过拧松螺纹螺母来移除腭扩张器。
如上所述,本文描述的腭扩张设备可以作为一系列扩张器由患者佩戴。本发明的腭扩张器的各种属性和特性在本文中被大体地并参考具体示例进行描述。这些特征和特性中的任何一个,包括特征的布置,可以结合到腭扩张器中。这些腭扩张器(可以互换地称为腭扩张外壳设备)可以被构造成在患者口腔内施加力以扩张患者的上颌骨。患者可以是任何合适的患者,特别是7至9岁的儿童,例如第一永久性臼齿长出之后的儿童。这些设备可以用于将患者的腭扩张4至12mm或更多。
本文描述的腭扩张器和/或附件可以由单块材料形成(例如,通过3D打印技术等),或者它们可以部分地形成,例如,通过分层、热固化等形成。
本文描述的方法和设备可以用于治疗年轻的***前受试者(此时儿童的口腔已经充分生长),以在乳牙仍在口腔中时解决颌和牙齿的结构。在矫正器治疗之前可以先使用腭扩张;在这种治疗过程中,通过牙齿扩张或腭扩张增加牙弓宽度或深度来进行牙弓发育,从而为更永久性的牙齿长出创造空间。通常,矫正器可能无法产生需要的骨骼的腭扩张的所需最小横向力。
本文描述的腭扩张器***可以辅助骨骼和牙弓的发育。示例***可以包括一系列横腭弓特征,其旨在产生腭扩张。该特征被设计成通过向颊舌地向外扩张上颌骨弓来移动/扩张腭,从而通过在上颌骨后部牙齿上施加力来增加横向腭尺寸。对于早期可行性临床研究,没有计划用于下牙弓的治疗。扩张器佩戴时间是全部时间。存在每天更换的一系列扩张器,扩张速度为0.25mm/天。扩张器的数量由所需的扩张量决定。这也决定了执行扩张的时间量。该装置在获得儿童的牙齿和腭的数字印模扫描后制造。因此,可以在治疗期间移除或更换腭扩张器装置,并且可以包括本文描述的任何特征以增强移除。建议患者每天24小时佩戴该设备。建议每个装置佩戴1天。要求患者佩戴着这个装置像平常一样进食。建议患者睡前移除装置,在放置下一个装置之前刷牙。
这种治疗的潜在益处可能包括腭和牙弓(arch)的扩张,潜在地矫正有害的和不利的咬合不正。由于所提供的空间,扩张腭可以允许更多的空间用于永久性牙齿长出。因为扩张器是可移除的,所以可以改善患者的卫生。因为扩张器是根据患者的解剖结构制造的,所以不需要使用金属螺钉或支架来刺激舌头或腭,就可以提高舒适性。腭的扩张可以改善患者的呼吸能力,增加鼻部和区域的气道。
本文描述的治疗方法可以包括一系列医生处方的、定制制造的、塑料可移除的正畸器具,其被设计成用于在早期拦截治疗咬合不正期间扩张骨骼狭窄的上颌骨(上颌、牙弓和/或腭)。这些设备可用于扩张骨骼狭窄的上颌骨(上颌、牙弓和/或腭)。
本文描述的任何设备可以与固定式骨骼扩张器和/或口腔手术一起使用(例如,结合),以纠正严重的堆挤或颌不平衡。如果需要口腔外科手术,在治疗前必须考虑与麻醉和正确治愈相关的风险。
本文描述的用于腭扩张器的任何特征和方法可以应用于其他可移除的正畸器具,尤其包括牙科矫正器。例如,本文描述的脱离区域、破坏(例如铰接件)区域、狭槽/狭缝、移除工具等可以类似地结合到牙科矫正器或一系列牙科矫正器中。因此,在上面的描述中,除非上下文另有说明,否则术语“腭扩张器”可替换为术语“牙科矫正器”。
此外,尽管在腭扩张器与牙齿上的一个或多个附件一起使用的背景下示出了本文描述的示例,但是这些设备和方法可以用于不包括附件的设备。例如,脱离区域、平滑的下表面等可以与不包括附接区域(用于与牙齿上的附件配合)的腭扩张器一起使用。
当特征或元件在本文中被称为位于另一特征或元件“上”时,它可以直接位于该另一特征或元件上,和/或也可以存在中间特征和/或元件。相反,当特征或元件被称为“直接”位于另一特征或元件上时,不存在中间特征或元件。还应理解,当特征或元件被称为“连接”、“附接”或“联接”到另一个特征或元件时,它可以直接连接、附接或联接到另一个特征或元件或可以存在中间特征或元件。相反,当特征或元件被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”到另一特征或元件时,不存在中间特征或元件。尽管关于一个实施例进行了描述或示出,但是如此描述或示出的特征和元件可以应用于其他实施例。本领域技术人员还将理解,提及与另一特征“相邻”设置的结构或特征可具有与相邻特征重叠或位于相邻特征之下的部分。
本文使用的术语仅用于描述特定实施例的目的,并不意图限制本发明。例如,除非上下文另有明确说明,否则如本文所使用的,单数形式“一”,“一个”和“该”旨在也包括复数形式。进一步应理解的是,当在本说明书中使用时,术语“包括”和/或“包含”指定所述特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、部件和/或其组的存在或添加。如本文所使用的,术语“和/或”包括一个或多个相关所列项目的任何和所有组合,并且可以简写为“/”。
本文可以使用空间相对术语,例如“下面”、“下方”、“下”、“上方”、“上”等,以便于描述,用来描述如图中所示的一个元件或特征与另一个或多个元件或特征的关系。应当理解,空间相对术语旨在除图中所示定向之外还包括使用或操作中的装置的不同定向。例如,如果图中的装置被反转,则被描述为在其他元件或特征“下面”或“之下”的元件将被“定向”为位于其他元件或特征“上方”。因此,示例性术语“下面”可以包括上方和下方的方向。装置可以以其他方式定向(旋转90度或在其他定向),并且本文所使用的空间相对叙述与其相应地解释。同样,除非另有明确说明,否则本文所使用的术语“向上”、“向下”、“竖直”、“水平”等仅用于解释的目的。
尽管本文可以使用术语“第一”和“第二”来描述各种特征/元件(包括步骤),这些特征/元件不应受这些术语的限制,除非上下文另有说明。这些术语可用于将一个特征/元件与另一个特征/元件区分开。因此,下面讨论的第一特征/元件可以被称为第二特征/元件,并且类似地,下面讨论的第二特征/元件可以被称为第一特征/元件而不背离本发明的教导。
在整个说明书和随后的权利要求中,除非上下文另有要求,否则词语“包括”和诸如“包括有”和“包含”的变体意味着可以在方法和物品(例如,包括装置和方法的部件以及设备)中共同使用各种部件。例如,术语“包括”将被理解为暗示包括任何所述的元件或步骤,但不排除任何其他元件或步骤。
通常,本文描述的任何设备和方法应该被理解为是包含性的,但是部件和/或步骤的全部或子集可以替代地是排他性的,并且可以表示为“由”各种部件、步骤、子部件或子步骤“组成”或者替代地“基本上由”各种部件、步骤、子部件或子步骤“组成”。
如本说明书和权利要求书中所使用的,包括如在示例中使用的,除非另有明确说明,否则所有数字可以被读作如同在前面加上“约”或“近似”,即使该词没有明确地出现。当描述量级和/或位置时可以使用短语“约”或“近似”,以指示所描述的值和/或位置在合理的预期值和/或位置的范围内。例如,一数值可具有所述值(或值的范围)的+/-0.1%、所述值(或值的范围)的+/-1%、所述值(或值的范围)的+/-2%、所述值(或值的范围)的+/-5%、所述值(或值的范围)的+/-10%等的一值。除非上下文另有说明,否则本文给出的任何数值还应被理解为包括约或近似该值。例如,如果公开了值“10”,则也公开了“约10”。本文引用的任何数值范围旨在包括其中包含的所有子范围。还应理解,当公开了一值“小于或等于”该值时,则“大于或等于该值”和值之间的可能范围也被公开,如本领域技术人员应适当理解的。例如,如果公开了值“X”,则也公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如,其中X是数值)。还应理解,在整个申请中,数据以多种不同格式提供,并且该数据表示端点和起始点,以及数据点的任何组合的范围。例如,如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”,则应理解为大于、大于或等于、小于、小于或等于、等于10和15以及10和15之间被认为是公开的。还应理解的是,还公开了两个特定单位数之间的每个单位数。例如,如果公开了10和15,则还公开了11、12、13和14。
尽管上面描述了各种说明性实施例,但是在不脱离由权利要求描述的本发明的范围的情况下,可以对各种实施例进行许多改变中的任一个。例如,在替代实施例中可以经常改变执行各种所描述的方法步骤的顺序,并且在其他替代实施例中,可以完全跳过一个或多个方法步骤。各种装置和***实施例的可选特征可以包括在一些实施例中而不包括在其他实施例中。因此,前面的描述主要是出于示例性目的而提供的,并且不应该被视为限制如权利要求中所述的本发明的范围。
本文包括的示例和图示通过说明而非限制的方式示出了可以实践的主题的特定实施例。如上所述,可以利用其他实施例并从中得出其他实施例,使得可以在不脱离本公开的范围的情况下进行结构和逻辑替换和改变。本发明主题的这些实施例在本文中可以单独地或共同地由术语“发明”来指代,仅仅是为了方便并且并非旨在将本申请的范围自愿地限制于任何单个发明或发明构思,如果事实上公开的不止一个。因此,尽管本文已说明和描述了特定实施例,但是经计算以实现相同目的的任何布置可以替代所展示的特定实施例。本公开旨在涵盖各种实施例的任何和所有改变或变化。在阅读以上描述后,上述实施例的组合以及本文未具体描述的其他实施例对于本领域技术人员而言将是显而易见的。

Claims (28)

1.一种腭扩张器设备,所述设备包括:
一对牙齿接合区域,每个均从前部到后部地延伸,并被构造成佩戴在患者的牙齿上,其中,每个所述牙齿接合区域均包括咬合侧和颊侧;
腭区域,连接所述一对牙齿接合区域,其中,所述腭区域被构造成,当所述设备被所述患者佩戴时,所述腭区域在所述一对牙齿接合区域之间施加侧向力;以及
破坏区域,从前部到后部地延伸,所述破坏区域被构造成,当拉力被施加到所述一对牙齿接合区域中的任一个或两者的颊侧时,所述破坏区域能预见地弯曲或断裂。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述破坏区域的机械强度低于与所述破坏区域的任一侧相邻的区域的机械强度。
3.根据权利要求1所述的设备,其中,所述破坏区域包括穿孔区域。
4.根据权利要求1所述的设备,其中,所述破坏区域包括折痕或通道。
5.根据权利要求1所述的设备,其中,所述破坏区域包括腭扩张器外壳设备内的一个或多个空隙。
6.根据权利要求1所述的设备,其中,所述破坏区域包括铰接件。
7.根据权利要求1所述的设备,其中,所述破坏区域延伸穿过所述一对牙齿接合区域中的一个的咬合侧。
8.根据权利要求1所述的设备,其中,所述破坏区域被构造成,当大于预定值的拉力沿侧向向外方向被施加至所述一对牙齿接合区域中的一个的颊侧时,所述破坏区域断裂。
9.根据权利要求8所述的设备,其中,所述预定值为10N。
10.根据权利要求8所述的设备,其中,所述预定值在5N与100N之间。
11.根据权利要求1所述的设备,其中,所述破坏区域被构造成,当大于预定值的拉力沿侧向向外方向被施加至所述一对牙齿接合区域中的一个的颊侧时,所述破坏区域以铰接方式弯曲。
12.根据权利要求11所述的设备,其中,所述预定值为10N。
13.根据权利要求11所述的设备,其中,所述预定值在5N与100N之间。
14.根据权利要求1所述的设备,其中,所述破坏区域是不可见的。
15.根据权利要求1所述的设备,其中,所述破坏区域从腭扩张器外壳设备的前端延伸到所述腭扩张器外壳设备的后端。
16.根据权利要求1所述的设备,还包括多个附接区域,每个所述附接区域被构造成与结合到所述患者牙齿的附件联接。
17.根据权利要求16所述的设备,其中,所述破坏区域沿着从前部到后部的轴线与所述附接区域中的一个或多个相邻地延伸。
18.根据权利要求1所述的设备,还包括所述一对牙齿接合区域中至少一个的颊侧上的脱离区域,所述脱离区域被构造成接收所述拉力。
19.根据权利要求18所述的设备,其中,所述脱离区域包括所述颊侧的下边缘上或附近的狭槽、凸缘、凹口、唇缘或间隙中的一个或多个。
20.根据权利要求1所述的设备,还包括从所述颊侧的底部朝向所述破坏区域延伸的多个竖直狭槽或狭缝。
21.一种腭扩张器设备,所述设备包括:
一对牙齿接合区域,每个均从前部到后部地延伸,并被构造成佩戴在患者的牙齿上,其中,每个所述牙齿接合区域均包括咬合侧和颊侧;
腭区域,连接所述一对牙齿接合区域,其中,所述腭区域被构造成当所述设备被患者佩戴时在所述一对牙齿接合区域之间施加侧向力;以及
破坏区域,从前部到后部地延伸,所述破坏区域的机械强度小于与所述破坏区域的任一侧相邻的区域的机械强度,使得当具有侧向向外分量的拉力被施加于所述一对牙齿接合区域中的任一个或两者的颊侧时,所述破坏区域能预见地弯曲或断裂。
22.一种腭扩张器,包括:
腭表面,具有凸表面几何形状,所述凸表面几何形状被构造成,当所述腭扩张器被***到患者的腭中时,所述凸表面几何形状在与患者的腭配合时施加腭力;
与所述腭表面相对的舌表面,所述舌表面具有凹表面几何形状,所述凹表面几何形状被构造成,当所述腭扩张器被***到所述腭中时,所述凹表面几何形状在所述患者的舌头与所述腭扩张器之间提供间隙;
多个侧壁,围绕所述腭表面和所述舌表面的至少一部分,所述多个侧壁被构造成,当所述腭扩张器被***到所述腭中时,对所述患者的所述腭和牙齿的舌区域中的一个或多个施加侧壁力,所述多个侧壁具有至少一个移除结构以接收移除力;
本体,响应于对所述移除结构施加移除力,具有与所述本体的实质性第一变形相对应的第一变形度量;以及
一个或多个破坏区域,响应于对所述移除结构施加所述移除力,具有与所述一个或多个破坏区域的实质性第二变形相对应的第二变形度量,所述第二变形度量大于所述第一变形度量。
23.一种形成腭扩张器的方法,所述方法包括:
收集腭表面的虚拟表示,所述腭表面具有凸表面几何形状,所述凸表面几何形状被构造成,当所述腭扩张器被***到患者的腭中时,所述凸表面几何形状在与所述患者的腭配合时施加腭力;
收集与所述腭表面相对的舌表面的虚拟表示,所述舌表面具有凹表面几何形状,所述凹表面几何形状被构造成,当所述腭扩张器被***到所述腭中时,所述凹表面几何形状在所述患者的舌头与所述腭扩张器之间提供间隙;
收集围绕所述腭表面和所述舌表面的至少一部分的多个侧壁的虚拟表示,所述多个侧壁被构造成,当所述腭扩张器被***到所述腭中时对所述患者的所述腭和牙齿的舌区域中的一个或多个施加侧壁力,所述多个侧壁具有至少一个移除结构以接收移除力;
收集本体的虚拟表示,响应于对所述移除结构施加移除力,所述本体具有与所述本体的实质性第一变形相对应的第一变形度量;
收集一个或多个破坏区域的虚拟表示,响应于对所述移除结构施加移除力,所述一个或多个破坏区域具有与所述一个或多个破坏区域的实质性第二变形相对应的第二变形度量,所述第二变形度量大于所述第一变形度量;
提供使用所述腭表面的虚拟表示、所述舌表面的虚拟表示、所述多个侧壁的虚拟表示、所述本体的虚拟表示以及所述一个或多个破坏区域的虚拟表示来制造所述腭扩张器的指令。
24.一种腭扩张器,包括:
腭表面,具有凸表面几何形状,所述凸表面几何形状被构造成,当所述腭扩张器被***到患者的腭中时,所述凸表面几何形状在与所述患者的腭配合时施加腭力;
与所述腭表面相对的舌表面,所述舌表面具有凹表面几何形状,所述凹表面几何形状被构造成,当所述腭扩张器被***到所述腭中时,所述凹表面几何形状在所述患者的舌头与所述腭扩张器之间提供间隙;
多个侧壁,围绕所述腭表面和所述舌表面的至少一部分,所述多个侧壁被构造成,当所述腭扩张器被***到所述腭中时,对所述患者的所述腭和牙齿的舌区域中的一个或多个施加侧壁力,所述多个侧壁具有至少一个移除结构以接收移除力;
本体,响应于对所述移除结构施加移除力,具有与所述本体的实质性第一变形相对应的第一变形度量;以及
用于响应于所述移除力而破坏所述腭扩张器的一部分的一个或多个装置,响应于对所述移除结构施加移除力,用于破坏所述腭扩张器的该部分的所述一个或多个装置具有对应于所述一个或多个破坏区域的实质性第二变形的第二变形度量,所述第二变形度量大于所述第一变形度量。
25.一种腭扩张器,包括:
腭表面,具有凸表面几何形状,所述凸表面几何形状被构造成,当所述腭扩张器被***到患者的腭中时,所述凸表面几何形状与所述患者的腭配合;
与所述腭表面相对的舌表面,所述舌表面具有凹表面几何形状,所述凹表面几何形状被构造成,当所述腭扩张器被***到所述腭中时,所述凹表面几何形状在所述患者的舌头与所述腭扩张器之间提供间隙;
多个侧壁,围绕所述腭表面和所述舌表面的至少一部分,所述多个侧壁被构造成,当所述腭扩张器被***所述腭中时,对所述患者的所述腭和牙齿的舌区域中的一个或多个施加侧壁力,所述多个侧壁具有至少一个移除结构以接收移除力;
一个或多个移除接收结构,被构造成将基于所述移除力沿与腭力和所述侧壁力中的一个或多个相反的方向引导相反力,从而当所述相反力大于所述腭力和所述侧壁力的组合时,导致所述腭扩张器从所述腭移除。
26.一种用于扩张患者的腭的腭扩张器***,所述***包括:
腭扩张器,包括第一牙齿接合区域、第二牙齿接合区域以及腭区域,所述腭区域连接所述第一牙齿接合区域和所述第二牙齿接合区域并且被构造成在所述第一牙齿接合区域与所述第二牙齿接合区域之间施加侧向力;
位于所述第一牙齿接合区域的颊侧上的第一附件联接区域;
位于所述第一牙齿接合区域的颊侧上的第一锁,其中,所述第一锁包括第一释放控制器,所述第一释放控制器被构造成延伸到所述第一附件联接区域中,以与所述第一附件联接区域内的第一附件上的支柱接合,从而将所述腭扩张器锁定到所述患者的牙齿上,直到所述第一锁被释放;
位于所述第二牙齿接合区域的颊侧上的第二附件联接区域;以及
位于所述第二牙齿接合区域的颊侧上的第二锁,其中,所述第二锁包括第二释放控制器,所述第二释放控制器被构造成延伸到所述第二附件联接区域中,以与所述第二附件联接区域内的第二附件上的支柱接合,从而将所述腭扩张器锁定到所述患者的牙齿上。
27.一种用于扩张患者的腭的腭扩张器***,所述***包括:
腭扩张器,所述腭扩张器包括:
第一牙齿接合区域、第二牙齿接合区域以及腭区域,所述腭区域连接所述第一牙齿接合区域和第二牙齿接合区域并且被构造成在所述第一牙齿接合区域与所述第二牙齿接合区域之间施加侧向力;
位于所述第一牙齿接合区域和所述第二牙齿接合区域的颊侧上的多个附件联接区域;
位于所述第一牙齿接合区域和所述第二牙齿接合区域的颊侧上的多个锁,其中,每个锁包括具有锁定配置和解锁配置的释放控制器,在所述锁定配置中,所述释放控制器延伸到所述多个附件联接区域中的一附件联接区域中,在所述解锁配置中,所述释放控制器从该附件联接区域缩回;以及
多个附件,其中,多个附件中的每个附件包括支柱,所述支柱被构造成与锁定配置中的释放控制器接合,以将所述腭扩张器锁定到所述患者的牙齿上。
28.一种用于扩张患者的腭的腭扩张器***,所述***包括:
腭扩张器,所述腭扩张器包括:
第一牙齿接合区域、第二牙齿接合区域以及腭区域,所述腭区域连接所述第一牙齿接合区域和所述第二牙齿接合区域并且被构造成在所述第一牙齿接合区域与所述第二牙齿接合区域之间施加侧向力;
位于所述第一牙齿接合区域和所述第二牙齿接合区域的颊侧上的多个附件联接区域;
多个锁,其中,所述多个附件联接区域中的每个附件联接区域与所述多个锁中的一锁关联,并且其中每个锁被构造成与所述附件联接区域内的附件接合,以将所述腭扩张器锁定到所述患者的牙齿上。
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Application publication date: 20201120

Assignee: Aiqi (Sichuan) Medical Equipment Co.,Ltd.

Assignor: Alen Technology Switzerland Ltd.

Contract record no.: X2024990000339

Denomination of invention: Liberable palatal dilator

Granted publication date: 20230418

License type: Common License|Sub-license

Record date: 20240711