CN104026568B - 一种保健品组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种保健品组合物，属于保健品技术领域。本发明保健品组合物包括以下重量份数的原料：玛咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份和L-精氨酸112-130份。本发明保健品组合物抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、提高性能力；所需原料种类少，制备工艺简单，成本低，食用安全，功效显著。
Description
技术领域
本发明属于保健品技术领域，涉及一种保健品组合物及其保健品。
背景技术
玛咖是原产于秘鲁安第斯山区的草本植物，属于十字花科独行菜属。玛咖的主要食用部分为成熟膨大的块根，是南美地区当地人主要的食物材料，同时也作为传统药物使用。玛咖中除含有丰富的碳水化合物、蛋白质、纤维、脂肪、矿物质等营养成分外，还含有玛咖烯、玛咖酰胺、玛咖多糖等活性物质。有研究表明，玛咖烯、玛咖酰胺这两种活性物质对调节人的内分泌***有重要的作用，相当于人体的荷尔蒙，能全而调理人体机能，平衡内分泌；玛咖多糖具有抗疲劳药理功能。因此，玛咖具备多种保健和治疗功能，传统上可用于平衡荷尔蒙、抗疲劳、增强活力、增加精力、激励脑力、舒缓压力、坚固免疫***、对抗更年期综合症、增强性能力、改善亚健康状态、调节内分泌***、改善抑郁症状、补充体力、提高生育力、治疗更年期综合症、风湿症、抑郁症、贫血症，另外，它还具有抗癌和抗白血病等作用。1992年玛咖被***粮农组织（FAO）认定为食用安全的食品。玛咖己成为全球十大畅销营养保健品之一。
淫羊藿含淫羊藿甙、淫羊藿次甙等，补肾阳，强筋骨，祛风湿。近年来关于淫羊藿的药理研究表明，淫羊藿具有多种药效功能，主要集中在免疫、生殖***、核酸代谢、心脑血管***及抗衰老等方面。
L-精氨酸是人体必需氨基酸，它在体内参与组织细胞蛋白质、尿素、肌酸、肌酐、一氧化氮、谷氨酰胺、嘧啶等的合成，并可影响多种内分泌激素释放。
专利CN102613555B公开了一种玛咖粉人参组合物及其制备方法，包含人参提取物、红景天提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和玛咖粉，食用安全，功效显著，可制成具有增强免疫力、缓解体力疲劳功效的中药保健食品。
专利CN102511800B提供一种保健食品胶囊，由内容物和胶皮组成，内容物是由玛咖粉、枸杞提取物、当归提取物、刺五加提取物、淫羊藿提取物、人参提取物、玉米油和茶叶籽油制成，具有对抗更年期综合症、增强性能力、缓解体力疲劳的功效，易于人体吸收，无任何毒副作用，可长期服用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种保健品组合物。
本发明的另一目的还在于提供一种保健品。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种保健品组合物，包括以下重量份数的原料：玛咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份和L-精氨酸112-130份。
根据所述的保健品组合物，包括以下重量份数的原料：玛咖粉200-250份，淫羊藿提取物50-70份和L-精氨酸112-120份。
根据所述的保健品组合物，包括以下重量份数的原料：玛咖粉250-300份，淫羊藿提取物70-90份和L-精氨酸120-130份。
根据所述的保健品组合物，包括以下重量份数的原料：玛咖粉250份，淫羊藿提取物80份和L-精氨酸120份。
一种保健品，含有上述所述的保健品组合物，保健品包括以下重量份数的原料：玛咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份，L-精氨酸112-130份和辅料30-80份。
根据所述的保健品，所述的辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、交联纤维素、梭甲基淀粉钠、梭甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或几种。
根据所述的保健品，所述的保健品的剂型为片剂、胶囊剂或者丸剂。
根据所述的保健品，所述的胶囊剂的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸分别在45-65℃条件下干燥7-10h，粉碎，分别过100-140目筛；辅料过100-140目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述配方重量配比混合，搅拌20-40min，充填胶囊，分装，检验合格。
根据所述的保健品，所述辅料为微晶纤维素、淀粉、糊精和硬脂酸镁中的一种或几种。
所述淫羊藿提取物来自市售，淫羊藿甙质量含量为1%-5%。
所述胶囊剂的用法用量：每次3粒，每粒0.45g，每日3次，2个月为一个疗程。
本发明的积极有益效果
本发明保健品组合物抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、提高性能力；所需原料种类少，制备工艺简单，成本低，食用安全，功效显著。
小鼠毒性实验
材料来源：SPF级昆明种小鼠20只，16-20g，雌雄各半。
试验方法：取本发明实施例4制备的保健品25g，加蒸馏水至100mL，经口灌胃小鼠，每次灌胃20mL/kg·BW，24h累积灌胃2次，累计剂量10g/kg·BW（相当于人群推荐日摄入量0.033g/kg·BW的300倍），2周内观察动物中毒表现及死亡症状。
结果及分析：20只小鼠未见明显中毒症状，无死亡，按《食品安全性毒理学评价程序和方法》（2003年版）急性毒性分级，本发明保健品属无毒级。
90天喂养试验：
材料来源：SPF级Wistar大鼠80只，65-85g，雌雄各半。
试验方法：随机将80只小鼠分为低、中、高剂量组和对照组，每组20只，雌雄各半。将本发明实施例4制备的保健品加入基础饲料中进行90天喂养实验，连续经口给予13周，每日一次，低、中、高剂量组雄、雌大鼠日摄入量分别为：1.51g/kg·BW、3.05g/kg·BW、6.16g/kg·BW和1.42g/kg·BW、2.87g/kg·BW、5.78g/kg·BW（分别相当于人群推荐日摄入量0.033g/kg·BW的46、93、187倍和43、87、175倍）。连续观察90天。
观察指标及结果
一般情况观察：每天观察动物的表现、行为、毒性表现和死亡情况。每周称体重1次，计算每周食物利用率及总的食物利用率。结果各组动物生长发育、活动均正常，无中毒表现和死亡，各组动物每周体重、每周体重增加量、每周进食量和每周食物利用率，及总体重增加量、总进食量和总食物利用率均无统计学差异（P>0.05）。
血液学检查：测定血红蛋白含量（Hgb)、红细胞（RBC）及白细胞（WBC）计数，白细胞分类（淋巴、单核、中性粒、嗜酸、嗜碱）。实验末期血液学的各项指标均在正常值范围内，各组动物血红蛋白、红细胞及白细胞计数、白细胞分类与对照组相比均无统计学差异（P>0.05）。
生化指标测定：测定血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN），胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、血糖（GLU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、肌酐（CRE）。实验末期试验动物各项生化指标均在正常值范围内，各组动物血生化指标与对照组相比均无统计学差异（P>0.05）。
病理组织检查：取出全部动物的肝脏、肾脏、脾脏、睾丸（或卵巢）、胃及十二指肠，用12%***固定，石蜡包埋、切片、HE染色，在光镜下进行组织学检查。各主要脏器（心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等）均未见有意义的病理改变。
结论：本发明保健品无毒。
临床试验
近几年来，本发明保健品对洛阳某某医院198例患者进行临床治疗，治疗效果得到了充分的证实。
本组56例患者，男女各28名，均是随意选择，每例患者均有精神疲劳症状，服用本发明实施例3的保健品，每次3粒，每粒0.45g，每日3次，2个月为一个疗程，服用一个疗程后，没有任何毒副作用，56名患者疲劳症状减轻，明显精神振奋、精力充沛，有效率100%。
本组42例患者，男女各21名，均是随意选择，每例患者均有工作压力大，经常疲惫，性生活质量低下，服用本发明实施例2的保健品，每次3粒，每粒0.45g，每日3次，2个月为一个疗程，服用一个疗程后，没有任何毒副作用，31名患者性生活质量明显提高，夫妻房事增多、精神振奋，有效率74%。
本组100例患者，男女各50名，年龄50-80周岁，平均年龄58.5岁。按中医诊疗原则，用四诊方法确定肝肾阴虚者,进行观察；按西医观察指标，包括中老年各种衰老症状指标进行观察。七项衰老症状指标：头晕、眼目昏花、腰膝无力、口干、盗汗、失眠、耳鸣，平均每例患者有上述5.5项症状，服用本品前，停服一切抗衰老药物及滋补剂，服药期间不改变饮食习惯及锻炼方法。服用本发明实施例4的保健品，每次3粒，每粒0.45g，每日3次，2个月为一个疗程，服用2个疗程后，没有任何毒副作用，89名患者衰老症状有不同程度的改善，有效率89%（服药后减为2项及以下为有效）。
典型病例
王某某，女，37岁，河南省洛阳市人，平时工作无精打采，乏力，食欲不振。服用本发明保健品，服用方法：服用本发明实施例3的保健品，每次3粒，每粒0.45g，每日3次，2个月为一个疗程。服用一个疗程后，没有任何毒副作用，上述症状消失。
李某某，男，42岁，河南省洛阳市人，工作压力大，经常疲惫，下班回家，无力家事，夫妻性生活质量低下，房事减少。服用本发明保健品，服用方法：服用本发明实施例2的保健品，每次3粒，每粒0.45g，每日3次，2个月为一个疗程。服用一个疗程后，没有任何毒副作用，夫妻性生活质量提高，夫妻关系融洽。
段某，男，59岁，青海省西宁市人，近两年常常头晕、眼目昏花、腰膝无力、口干、盗汗、失眠，于是服用脑白金、蛋白粉等一些保健滋补药品，但效果不佳，2013年8月经人介绍，服用本发明保健品，并停止服用其他一些保健药品。服用方法：服用本发明实施例4的保健品，每次3粒，每粒0.45g，每日3次，2个月为一个疗程。服用2个疗程后，没有任何毒副作用，上述症状全部消失，现在仍在服用，以巩固疗效。
具体实施方式
下面结合一些具体实施例对本发明进一步说明。
实施例1
一种保健品，包括以下重量份数的原料：玛咖粉200g，淫羊藿提取物50g，L-精氨酸112g和微晶纤维素30g。
所述保健品的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸45℃干燥10h，粉碎，分别过120目筛；辅料过120目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和微晶纤维素按上述重量配比混合，搅拌40min，充填胶囊，分装，每粒0.45g，检验合格。
实施例2
一种保健品，包括以下重量份数的原料：玛咖粉230g，淫羊藿提取物60g，L-精氨酸115g和微晶纤维素40g。
所述保健品的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸50℃干燥9h，粉碎，分别过100目筛；辅料过100目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30min，充填胶囊，分装，每粒0.45g，检验合格。
实施例3
一种保健品，包括以下重量份数的原料：玛咖粉240g，淫羊藿提取物70g，L-精氨酸118g，淀粉45g和硬脂酸镁5g。
所述保健品的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸65℃干燥7h，粉碎，分别过140目筛；辅料过140目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌20min，充填胶囊，分装，每粒0.45g，检验合格。
实施例4
一种保健品，包括以下重量份数的原料：玛咖粉250g，淫羊藿提取物80g，L-精氨酸120g和微晶纤维素50g。
所述保健品的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和人参45℃干燥8h，粉碎，分别过100目筛；辅料过100目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌35min，充填胶囊，分装，每粒0.45g，检验合格。
实施例5
一种保健品，包括以下重量份数的原料：玛咖粉270g，淫羊藿提取物82g，L-精氨酸125g，微晶纤维素30g，淀粉30g和硬脂酸镁3g。
所述保健品的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸50℃干燥7h，粉碎，分别过120目筛；辅料过120目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-盐酸精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30min，充填胶囊，分装，每粒0.45g，检验合格。
实施例6
一种保健品，包括以下重量份数的原料：玛咖粉280g，淫羊藿提取物85g，L-精氨酸128g和微晶纤维素75g。
所述保健品的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸60℃干燥8h，粉碎，分别过120目筛；辅料过120目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-盐酸精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30min，充填胶囊，分装，每粒0.45g，检验合格。
实施例7
一种保健品，包括以下重量份数的原料：玛咖粉300g，淫羊藿提取物90g，L-精氨酸130g和微晶纤维素80g。
所述保健品的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸60℃干燥7h，粉碎，分别过120目筛；辅料过120目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-盐酸精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30min，充填胶囊，分装，每粒0.45g，检验合格。
实施例8
一种保健品，包括以下重量份数的原料：玛咖粉250g，淫羊藿提取物80g，L-精氨酸120g和微晶纤维素50g。
所述保健品的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸50℃干燥7h，粉碎，分别过120目筛；辅料过120目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30min，混匀的混合物料使用压片机压片，制成片剂，每片重0.45g，挑出不合格片，选择外观合格的片；
（3）经包装、成品检验，得到产品。
实施例9
一种保健品，包括以下重量份数的原料：玛咖粉240g，淫羊藿提取物70g，L-精氨酸115g和淀粉40g。
所述保健品的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸60℃干燥7h，粉碎，分别过140目筛；辅料过140目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按上述重量配比混合，搅拌30min，混匀，制成丸剂，每丸0.3g；
（3）经包装、成品检验，得到产品。
Claims (8)
1.一种保健品组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：玛咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份和L-精氨酸112-130份。
2.根据权利要求1所述的保健品组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：玛咖粉200-250份，淫羊藿提取物50-80份和L-精氨酸112-120份。
3.根据权利要求1所述的保健品组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：玛咖粉250-300份，淫羊藿提取物80-90份和L-精氨酸120-130份。
4.根据权利要求1所述的保健品组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：玛咖粉250份，淫羊藿提取物80份和L-精氨酸120份。
5.一种保健品，其特征在于，所述保健品由以下重量份数的原料制成：玛咖粉200-300份，淫羊藿提取物50-90份，L-精氨酸112-130份和辅料30-80份；所述的辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、交联纤维素、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或几种。
6.根据权利要求5所述的保健品，其特征在于，剂型为片剂、胶囊剂或者丸剂。
7.根据权利要求6所述的保健品，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法包括以下步骤：
（1）将玛咖粉、淫羊藿提取物和L-精氨酸分别在45-65℃条件下干燥7-10h，粉碎，分别过100-140目筛；辅料过100-140目筛；
（2）将步骤（1）得到的玛咖粉、淫羊藿提取物、L-精氨酸和辅料按配方配比混合，搅拌20-40min，充填胶囊，分装，检验合格。
8.根据权利要求7所述的保健品，其特征在于，所述辅料为微晶纤维素、淀粉、糊精和硬脂酸镁中的一种或几种。
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Legal Events
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| C10 | Entry into substantive examination | ||
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |