CN106420955A - 具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品 - Google Patents

具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品 Download PDF

Info

Publication number
CN106420955A
CN106420955A CN201611073802.0A CN201611073802A CN106420955A CN 106420955 A CN106420955 A CN 106420955A CN 201611073802 A CN201611073802 A CN 201611073802A CN 106420955 A CN106420955 A CN 106420955A
Authority
CN
China
Prior art keywords
chinese medicine
parts
medicine composition
radix
alcohol extraction
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201611073802.0A
Other languages
English (en)
Inventor
赵小艳
殷光玲
黄远英
汪玉芳
张旭光
钱蔚
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
BY Health Co Ltd
Original Assignee
BY Health Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by BY Health Co Ltd filed Critical BY Health Co Ltd
Priority to CN201611073802.0A priority Critical patent/CN106420955A/zh
Publication of CN106420955A publication Critical patent/CN106420955A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/54—Lauraceae (Laurel family), e.g. cinnamon or sassafras
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品。以重量份计，该中药组合物由如下原料制成：苦荞麦80～160份、黄芪30～50份、肉桂5～25份。本发明提供的中药组合物具有较好的降血糖功效，降糖效果好于各单剂，3味中药具有协同增效作用；本发明在苦荞麦、黄芪、肉桂的基础上，添加生地黄、葛根和铬酵母后，降糖效果更为显著。本发明提供的中药组合物及产品无毒副作用，可长期服用。

Description

具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品。
背景技术
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，与癌症、心血管疾病并称为世界三大疾病，最大特点是病程长且复杂、难根治。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。公开资料显示，2013年全球约有3.82亿成年人患有糖尿病，其中中国的糖尿病患者人数居全球之首，调查统计人数为1.14亿。世界卫生组织发布的公告显示，35年内成年糖尿病患者人数在世界范围内激增，从1980年的1.08亿增加到2014年的4.22亿。全球总共有8.5％的成年人患有糖尿病。世卫组织非传染性疾病部门负责人艾蒂安·克鲁格博士警告称，糖尿病“已经成为当今世界的主要杀手之一”。
我国目前采用WHO(1999年)的糖尿病病因学分型体系，糖尿病分为4大类，即I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊类型糖尿病。II型糖尿病的病因和发病机制目前还不明确，其显著的病理生理学特征为胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少(或相对减少)或胰岛素抵抗所导致的胰岛素在机体内调控葡萄糖代谢能力的下降或两者共同存在。通过控制血糖水平及相关的危险因素可达到改善患者的生存质量。
用西药降糖无疑有其速效降糖作用，但只能治标、不能治本，且由此产生的低血糖、并发症也使糖尿病患者苦不堪言。采用既是食品又是药品来源的物料来制备一种具有辅助降血糖功能的保健食品，可以改善糖尿病患者体质，大大减少糖尿病患者服用西药产生的副作用和降低并发症风险，降低糖尿病患者的痛苦。目前，具有辅助降血糖功能的保健食品较多，但真正起作用的产品较少。因此，II型糖尿病患者对于新型的具有辅助降血糖功能的保健食品仍有需求。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品。该中药组合物具有较好的降血糖功效，降糖效果好于各单剂。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种中药组合物，以重量份计，由如下原料制成：
苦荞麦80～160份、黄芪30～50份、肉桂5～25份。
苦荞麦(学名：Fagopyrum tataricum(L.)Gaertn.)，别名菠麦、乌麦、花荞等，一年生草本植物。苦荞麦性味苦、平、寒，有益气力、续精神、利耳目、降气宽肠健胃的作用。
黄芪，又名绵芪。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
肉桂(拉丁学名：Cinnamomum cassia Presl)，又名玉桂、牡桂、玉树、大桂、辣桂、平安树、中国桂皮，为樟科植物肉桂的干燥树皮。树皮芳香，可作香料。功能主治：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
本发明将特定配比的苦荞麦、黄芪、肉桂组合使用后，在降血糖功效方面具有协同增效作用，相比西药而言该组合物降糖更为安全。
在本发明提供的一实施例中，以重量份计，具有降血糖功效的中药组合物由苦荞麦80份、黄芪40份、肉桂25份制成。
在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，具有降血糖功效的中药组合物由苦荞麦100份、黄芪50份、肉桂5份制成。
在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，具有降血糖功效的中药组合物由苦荞麦160份、黄芪30份、肉桂15份制成。
本发明还提供了该中药组合物在制备具有降血糖功效的药物或保健食品中的应用。该中药组合物由苦荞麦80～160份、黄芪30～50份、肉桂5～25份制成。
本发明还提供了该中药组合物的制备方法，包括：将苦荞麦、黄芪和肉桂混合，经醇提，得到中药组合物。
作为优选，醇提为：加入相当于原料6～10倍重量的50％～85％乙醇水溶液进行醇提，醇提2次，每次醇提的时间为1～2h，合并提取液，回收乙醇，浓缩。
在本发明提供的实施例中，醇提为：加入相当于原料8倍重量的70％乙醇水溶液进行醇提，醇提2次，第一次醇提2h，第二次醇提的时间为1h，合并提取液，回收乙醇，浓缩。
作为优选，醇提的温度为80～95℃。
作为优选，浓缩后的密度为1.15～1.25(60℃)。
本发明还提供了一种中药组合物，以重量份计，由如下原料制成：
苦荞麦80～160份、黄芪30～50份、肉桂5～25份、生地黄30～60份、葛根20～50份、铬酵母0.5～5份。
生地黄，别名：地黄、生地、地髓、原生地、干生地、苄、芑、牛***、婆婆奶，拉丁文名：Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.ex Fisch.et Mey.，玄参科、地黄属植物，地黄的块根，多年生直立草本。喜温和气候及阳光充足之地，怕积水，为清热凉血药。用于温热病热入营血，身热口干、舌绛或红等症状，有清热生津滋阴，养血的功效。
葛根，为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。
铬酵母，矿物质元素的一种，是人和动物机体必需的微量元素。1957年，Schwarz和Mertz观察到铬在糖代谢中的作用，提出葡萄糖耐量因子假说，并通过实验逐步证实，三价铬是啤酒酵母中葡萄糖耐量因子(Glucose ToleranceFactor,GTF)的活性组成部分。随后用鼠和人进行的大量研究表明：三价铬主要通过GTF协同和增强胰岛素的作用，从而影响糖类、脂类、蛋白质和核酸等的代谢，影响动物的生长、繁殖、产品品质及抗应激、抗病能力，并认为铬(Cr3+)是人和动物机体必需的微量元素。酵母铬(富铬酵母)是国家食品药品监督管理局指定的铬营养补充来源之一。酵母是人类利用最早、最广泛的纯天然营养型微生物，也是天然的营养宝藏和理想的生物载体。酵母铬是将酵母细胞培养在含三价铬的培养基中，通过生物转化将无机铬转转变成有机铬，从而提高铬在机体内吸收利用率，降低其毒副作用，更好地发挥其调节血糖、降脂及降胆固醇的作用。对一批超过10年病历的II型糖尿病患者作临床试验，其结果令人相当吃惊：这些患者的血糖明显地降低。但科学家们指出，如何去指导糖尿病患者合理摄取这种微量元素，而不致于产生另一种副作用，则成为一个新研究课题。
本发明在苦荞麦、黄芪、肉桂的基础上，添加生地黄、葛根和铬酵母后，降糖效果更为显著。
在本发明提供的一实施例中，以重量份计，具有降血糖功效的中药组合物由苦荞麦80份、黄芪40份、肉桂25份、生地黄30份、葛根40份、铬酵母5份制成。
在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，具有降血糖功效的中药组合物由苦荞麦100份、黄芪50份、肉桂5份、生地黄50份、葛根50份、铬酵母0.5份制成。
在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，具有降血糖功效的中药组合物由苦荞麦160份、黄芪30份、肉桂15份、生地黄60份、葛根20份、铬酵母3份制成。
本发明还提供了该中药组合物的制备方法，包括：将苦荞麦、黄芪、肉桂、生地黄和葛根混合，经醇提，得到中药提取物；
将中药提取物与铬酵母混合，得到中药组合物。
作为优选，醇提为：加入相当于原料6～10倍重量的50％～85％乙醇水溶液进行醇提，醇提2次，每次醇提的时间为1～2h，合并提取液，回收乙醇，浓缩。
在本发明提供的实施例中，醇提为：加入相当于原料8倍重量的70％乙醇水溶液进行醇提，醇提2次，第一次醇提2h，第二次醇提的时间为1h，合并提取液，回收乙醇，浓缩。
本发明还提供了一种具有辅助降血糖功效的保健食品，包括本发明提供的中药组合物，和食品学上可接受的辅料。
作为优选，保健食品的剂型为片剂、胶囊剂、粉剂或口服液。
本发明还提供了一种具有辅助降血糖功效的药物，包括本发明提供的中药组合物，和食品学上可接受的辅料。
本发明提供了具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品。以重量份计，该中药组合物由如下原料制成：苦荞麦80～160份、黄芪30～50份、肉桂5～25份。本发明至少具有如下优势之一：
1、本发明提供的中药组合物具有较好的降血糖功效，降糖效果好于各单剂，3味中药具有协同增效作用。
2、本发明在苦荞麦、黄芪、肉桂的基础上，添加生地黄、葛根和铬酵母后，降糖效果更为显著。
3、本发明提供的中药组合物及产品无毒副作用，可长期服用。
具体实施方式
本发明公开了具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供了一种中药组合物，以重量份计，由如下原料制成：
苦荞麦80～160份、黄芪30～50份、肉桂5～25份。
本发明还提供了该中药组合物的制备方法，包括：将苦荞麦、黄芪和肉桂混合，经醇提，得到中药组合物。
本发明还提供了一种中药组合物，由如下原料制成：
苦荞麦80～160份、黄芪30～50份、肉桂5～25份、生地黄30～60份、葛根20～50份、铬酵母0.5～5份。
本发明还提供了该中药组合物的制备方法，包括：将苦荞麦、黄芪、肉桂、生地黄和葛根混合，经醇提，得到中药提取物；
将中药提取物与铬酵母混合，得到中药组合物。
本发明还提供了一种具有辅助降血糖功效的保健食品，包括本发明提供的中药组合物，和食品学上可接受的辅料。
作为优选，保健食品的剂型为片剂、胶囊剂、粉剂或口服液。
作为优选，片剂配方如下：
片剂制备方法：
1)提取：将苦荞麦、生地黄、黄芪、葛根、肉桂采用50-85％酒精提取两次，第一次提取1-2小时，第二次提取1-2小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩；
2)制粒：与配方量的铬酵母、微晶纤维素、糊精、交联羧甲基纤维素钠、乳糖混合制粒，50-80℃干燥整粒。
3)混合：按配方量称取微粉硅胶、硬脂酸镁，与干颗粒混合均匀。
4)压片。
作为优选，胶囊配方如下：
胶囊制备方法：
1)提取：将苦荞麦、生地黄、黄芪、葛根、肉桂采用50-85％酒精提取两次，第一次提取1-2小时，第二次提取1-2小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩；
2)制粒：与配方量的铬酵母、糊精、交联羧甲基纤维素钠混合制粒，50-80℃干燥、整粒。
3)混合：按配方量称取微粉硅胶，与干颗粒混合均匀。
4)灌装胶囊。
作为优选，粉剂配方如下：
粉剂制备方法：
1)提取：将苦荞麦、生地黄、黄芪、葛根、肉桂采用50-85％酒精提取两次，第一次提取1-2小时，第二次提取1-2小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩；
2)制粒：与配方量的铬酵母、糊精、乳糖混合制粒，50-80℃烘燥、整粒。
3)混合：按配方量称取微粉硅胶，与干颗粒混合均匀。
4)灌装。
作为优选，口服液配方如下：
口服液制备方法：
1)提取：将苦荞麦、生地黄、黄芪、葛根、肉桂采用50-85％酒精提取两次，第一次提取1-2小时，第二次提取1-2小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩，离心；
2)调配：加入配方量的铬酵母、β-环糊精、柠檬酸、安赛蜜、食品香精混合均匀。
3)灌装。
本发明提供的具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品中所用原料或辅料均可由市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1中药组合物的制备
将80重量份苦荞麦、40重量份黄芪片、25重量份肉桂采用原料8倍重量的70％酒精加热提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)。
实施例2中药组合物的制备
将100重量份苦荞麦、50重量份黄芪片、5重量份肉桂采用原料8倍重量的70％酒精加热提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)。
实施例3中药组合物的制备
将160重量份苦荞麦、30重量份黄芪片、15重量份肉桂采用原料8倍重量的70％酒精加热提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)。
试验例1降糖功效检测试验
1、材料与方法
1.1实验动物
SPF级SD大鼠80只，雄性，200g±20g饲养于SPF级实验室。
1.2实验方法
1)高热能饲料：猪油10％、蔗糖15％、蛋黄粉15％、酪蛋白5％、胆固醇1.2％、胆酸钠0.2％、磷酸氢钙0.6％、石粉0.4％、鼠维持料52.6％。
2)0.25g/mL葡萄糖溶液：准确称取125g葡萄糖，加纯净水溶解后定容至500mL，即可。
3)0.1mol/L柠檬酸缓冲液的配制：准确称取柠檬酸10.5g加去离子水定容至500mL配成A液；准确称取柠檬酸钠14.7g加去离子水定容至500mL配成B液；用时将A、B液按一定比例混合(1:1～1.2)，用试纸调节pH＝4.2～4.5，4℃冰箱保存。
4)0.35％STZ应用液：称取0.175gSTZ 11次，分别置于一次性无菌离心管内，外用锡纸包好，将预冷的柠檬酸缓冲液及装STZ的离心管置冰浴，一起带到动物房。用时分次溶解STZ在0.1mol/L柠檬酸缓冲液中。每管STZ用50mL0.1mol/L柠檬酸缓冲液溶解。
STZ(链脲佐菌素)诱发糖尿病动物模型的原理：STZ对一定种属动物的胰岛β细胞有选择性破坏作用，能诱发许多动物产生糖尿病，一般采用大鼠和小鼠制造动物模型。国外有学者报道选用雄性大鼠制造模型的成模率明显高于雌性大鼠。1型糖尿病与2型糖尿病动物模型的制备与STZ注射的剂量有关系：大剂量注射时，由于直接引起胰岛β细胞的广泛破坏，可造成1型糖尿病模型；而注射较少量STZ时，由于只是破坏一部分胰岛β细胞的功能，造成外周组织对胰岛素不敏感，同时给予高热量饲料喂养，两者结合便诱导出病理、生理改变都接近于人类2型糖尿病的动物模型。
5)中药提取物
苦荞麦提取物：将160重量份苦荞麦采用原料8倍重量的70％酒精加热提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)。
黄芪提取物：将50重量份黄芪采用原料8倍重量的70％酒精加热提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)。
肉桂提取物：将25重量份肉桂采用原料8倍重量的70％酒精加热提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)。
1.3试验方法：
动物禁食3～4小时，取尾血，测定血糖值，按1mL/100g体重灌胃0.25g/mL葡萄糖溶液后，测定0.5、2小时血糖值。淘汰0.5h血糖偏高的大鼠，以0.5小时血糖水平分为空白对照组、模型组、第一～三对照组、第一～三试验组，10只/组，雄性。次日，各给药组按2mL/100g体重灌胃相应剂量的药液1次/d，空白对照组不作处理，模型组灌胃同体积溶剂，各给药组给药34天，各组给予维持饲料饲养1周后，除空白对照组外，其余组更换高热能饲料饲养，喂饲3周后，模型组、第一～三对照组、第一～三试验组禁食不禁水24h，按1mL/100g体重腹腔注射0.35％STZ溶液，注射后继续给药，饲养4天，第5天，各组动物禁食不禁水3～4h，测定空腹血糖值(0h)，各给药组灌胃相应剂量药液，模型组灌胃相应溶剂，空白对照组不作处理，20min后各组均按1mL/100g体重灌胃0.25g/mL葡萄糖溶液，测定给予葡萄糖溶液后0.5、2h的血糖值。次日，各组动物禁食不禁水3～4h，0.2mL/100g体重腹腔注射3％戊巴比妥钠溶液麻醉后腹主静脉采促凝血，3000r/min，离心10min收集血清用于检测血清胰岛素及甘油三酯、总胆固醇。
1.4给药方案
表1各组给药方案
1.5检测指标：
1)一般状态：每天观察动物的临床情况1次，至试验结束。
2)体重及摄食量：实验开始、实验结束及每周称量动物体重1次；每周测量摄食量两次。
3)血糖下降率：计算血糖下降率公式如下：
4)糖耐量血糖曲线下面积：计算给予葡萄糖后0、0.5、2h的血糖曲线下面积，公式如下：
1.6统计分析：所有数据采用表示，应用SPSS 21.0软件进行统计分析；计量资料数据方差齐，或数据经转换后方差齐，则采用单因素方差分析；若数据经转换后方差仍不齐，采用秩和检验进行统计分析。
2结果
2.1一般情况观察
腹腔注射STZ造模前各组动物的一般临床情况及二便情况均未见异常，腹腔注射STZ造模后，体重有所下降。试验期间各组体重无统计学差异。摄食量无统计学差异。
2.2空腹血糖指标(见表2)：
与空白对照组比较，模型组空腹血糖值及空腹血糖下降百分率降低有统计学意义(P<0.05)；与模型组比较，第一～三对照组空腹血糖值下降有统计学意义(P<0.05)，第一～三试验组空腹血糖值下降有统计学意义(P<0.01)。
表2受试物辅助降血糖试验期间各组大鼠空腹血糖指标
注：试验前空腹血糖值采用重复测量方差分析方法进行统计分析，血糖下降百分率采
用秩和检验方法进行统计分析。与空白对照组比较，“▲”P<0.05，”▲▲”P<0.01，与
模型组比较，“*”P<0.05，“**”P<0.01。
2.3糖耐量指标(见表3)：
与空白对照组比较，模型组灌服葡萄糖0.5h、2h血糖值以及血糖曲线下面积升高有统计学意义(P<0.05)，判定糖代谢紊乱模型成立。与模型组比较，第一～三对照组灌服葡萄糖0.5h血糖值下降有统计学意义(P<0.05)；第一～三试验组灌服葡萄糖0.5h血糖值下降有统计学意义(P<0.05)。
表3受试物辅助降血糖试验期间各组大鼠糖耐量指标
注：糖耐量采用重复测量方差分析方法进行统计分析，血糖曲线下面积采用秩和检验方法进行统计分析。与空白对照组比较，“▲”P<0.05，”▲▲”P<0.01；与模型组比较，“*”P<0.05，“**”P<0.01。
小结：与空白对照组比较，模型组空腹血糖值升高，空腹血糖下降百分率降低，糖耐量0.5h、2h血糖值及血糖曲线下面积升高有统计学意义(P<0.05)，糖代谢紊乱模型成立。第一试验组至第三试验组的降糖效果好于各个对照组。
备注：
1.动物性别的选择：一般选雄性；
2.造模方法可参考中药药理实验方法(陈奇主编)和药理学实验方法(徐淑云主编)；
3.根据保健品的服用时间确定给药时间长短；
4.根据保健品的开发定位是用于预防还是治疗确定给药时间。
实施例4中药组合物的制备
将80重量份苦荞麦、40重量份黄芪、25重量份肉桂、30重量份生地黄、40重量份葛根采用原料8倍重量的70％酒精提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)。
将浓缩液与5重量份的铬酵母混合，得到中药组合物。
实施例5中药组合物的制备
将100重量份苦荞麦、50重量份黄芪、5重量份肉桂、50重量份生地黄、50重量份葛根采用原料8倍重量的70％酒精提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)。
将浓缩液与0.5重量份的铬酵母混合，得到中药组合物。
实施例6中药组合物的制备
将160重量份苦荞麦、30重量份黄芪、15重量份肉桂、60重量份生地黄、20重量份葛根采用原料8倍重量的70％酒精提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)。
将浓缩液与3重量份的铬酵母混合，得到中药组合物。
试验例2降糖功效检测试验
1材料与方法
1.1实验动物
SPF级SD大鼠80只，雄性，200g±20g饲养于SPF级实验室。
1.2实验方法
1)高热能饲料：猪油10％、蔗糖15％、蛋黄粉15％、酪蛋白5％、胆固醇1.2％、胆酸钠0.2％、磷酸氢钙0.6％、石粉0.4％、鼠维持料52.6％。
2)0.25g/mL葡萄糖溶液：准确称取125g葡萄糖，加纯净水溶解后定容至500mL，即可。
3)0.1mol/L柠檬酸缓冲液的配制：准确称取柠檬酸10.5g加去离子水定容至500mL配成A液；准确称取柠檬酸钠14.7g加去离子水定容至500mL配成B液；用时将A，B液按一定比例混合(1:1～1.2)，用试纸调节pH＝4.2～4.5，4℃冰箱保存。
4)0.35％STZ应用液：称取0.175gSTZ 11次，分别置于一次性无菌离心管内，外用锡纸包好，将预冷的柠檬酸缓冲液及装STZ的离心管置冰浴，一起带到动物房。用时分次溶解STZ在0.1mol/L柠檬酸缓冲液中。每管STZ用50mL 0.1mol/L柠檬酸缓冲液溶解。
5)第一对照组至第三对照组药物
第一对照组药物为实施例1的中药组合物；
第二对照组药物为实施例2的中药组合物；
第三对照组药物为实施例3的中药组合物。
1.3试验方法：
动物禁食3～4小时，取尾血，测定血糖值，按1mL/100g体重灌胃0.25g/mL葡萄糖溶液后，测定0.5、2小时血糖值。淘汰0.5h血糖偏高的大鼠，以0.5小时血糖水平分为空白对照组、模型组、第一～三对照组、第一～三试验组，10只/组，雄性。次日，各给药组按2mL/100g体重灌胃相应剂量的药液1次/d，空白对照组不作处理，模型组灌胃同体积溶剂，各给药组给药34天，各组给予维持饲料饲养1周后，除空白对照组外，其余组更换高热能饲料饲养，喂饲3周后，模型组、第一～三对照组、第一～三试验组禁食不禁水24h，按1mL/100g体重腹腔注射0.35％STZ溶液，注射后继续给药，饲养4天，第5天，各组动物禁食不禁水3～4h，测定空腹血糖值(0h)，各给药组灌胃相应剂量药液，模型组灌胃相应溶剂，空白对照组不作处理，20min后各组均按1mL/100g体重灌胃0.25g/mL葡萄糖溶液，测定给予葡萄糖溶液后0.5、2h的血糖值。次日，各组动物禁食不禁水3～4h，0.2mL/100g体重腹腔注射3％戊巴比妥钠溶液麻醉后腹主静脉采促凝血，3000r/min，离心10min收集血清用于检测血清胰岛素及甘油三酯、总胆固醇。
1.4给药方案
表4各组给药方案
1.5检测指标：
1)一般状态：每天观察动物的临床情况1次，至试验结束。
2)体重及摄食量：实验开始、实验结束及每周称量动物体重1次；每周测量摄食量两次。
3)血糖下降率：计算血糖下降率公式如下：
4)糖耐量血糖曲线下面积：计算给予葡萄糖后0、0.5、2h的血糖曲线下面积，公式如下：
1.6统计分析：所有数据采用表示，应用SPSS 21.0软件进行统计分析；计量资料数据方差齐，或数据经转换后方差齐，则采用单因素方差分析；若数据经转换后方差仍不齐，采用秩和检验进行统计分析。
2结果
2.1一般情况观察
腹腔注射STZ造模前各组动物的一般临床情况及二便情况均未见异常，腹腔注射STZ造模后，体重有所下降。试验期间各组体重无统计学差异。摄食量无统计学差异。
2.2空腹血糖指标(见表5)：
与空白对照组比较，模型组空腹血糖值及空腹血糖下降百分率降低有统计学意义(P<0.05)；与模型组比较，第一～三对照组空腹血糖值下降有统计学意义(P<0.05)，第一～三试验组空腹血糖值下降有统计学意义(P<0.01)。
表5受试物辅助降血糖试验期间各组大鼠空腹血糖指标
注：试验前空腹血糖值采用重复测量方差分析方法进行统计分析，血糖下降百分率采用秩和检验方法进行统计分析。与空白对照组比较，“▲”P<0.05，”▲▲”P<0.01，与模型组比较，“*”P<0.05，“**”P<0.01。
2.3糖耐量指标(见表6)：
与空白对照组比较，模型组灌服葡萄糖0.5h、2h血糖值以及血糖曲线下面积升高有统计学意义(P<0.05)，判定糖代谢紊乱模型成立。与模型组比较，第一～三对照组灌服葡萄糖0.5h血糖值下降有统计学意义(P<0.05)；第一～三试验组灌服葡萄糖0.5h血糖值下降有统计学意义(P<0.05)。
表6受试物辅助降血糖试验期间各组大鼠糖耐量指标
注：糖耐量采用重复测量方差分析方法进行统计分析，血糖曲线下面积采用秩和检验方法进行统计分析。与空白对照组比较，“▲”P<0.05，”▲▲”P<0.01；与模型组比较，“*”P<0.05，“**”P<0.01。
小结：与空白对照组比较，模型组空腹血糖值升高，空腹血糖下降百分率降低，糖耐量0.5h、2h血糖值及血糖曲线下面积升高有统计学意义(P<0.05)，糖代谢紊乱模型成立。第二试验组降血糖效果最佳。
实施例7中药片剂制备
片剂配方：
表7片剂配方
原辅料 配比
苦荞麦 120份
生地黄 60份
黄芪 40份
葛根 50份
肉桂 10份
铬酵母 5份
微晶纤维素 20份
糊精 5份
交联羧甲基纤维素钠 3份
乳糖 3份
微粉硅胶 1份
硬脂酸镁 1份
片剂制备方法：
提取：将苦荞麦、生地黄、黄芪、葛根、肉桂采用采用原料8倍重量的70％酒精提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)；
制粒：与配方量的铬酵母、微晶纤维素、糊精、交联羧甲基纤维素钠、乳糖混合制粒，50℃干燥整粒。
混合：按配方量称取微粉硅胶、硬脂酸镁，与干颗粒混合均匀。
压片。
实施例8中药胶囊剂制备
胶囊配方：
表8胶囊配方
原辅料 配比
苦荞麦 120份
生地黄 60份
黄芪 40份
葛根 50份
肉桂 10份
铬酵母 5份
糊精 10份
交联羧甲基纤维素钠 5份
微粉硅胶 1份
胶囊制备方法：
提取：将苦荞麦、生地黄、黄芪、葛根、肉桂采用原料8倍重量的70％酒精提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)；
制粒：与配方量的铬酵母、糊精、交联羧甲基纤维素钠混合制粒，50℃干燥、整粒。
混合：按配方量称取微粉硅胶，与干颗粒混合均匀。
灌装胶囊。
实施例9中药粉剂制备
粉剂配方：
表9粉剂配方
原辅料 配比
苦荞麦 120份
生地黄 60份
黄芪 40份
葛根 50份
肉桂 10份
铬酵母 5份
糊精 15份
乳糖 8份
微粉硅胶 1份
粉剂制备方法：
提取：将苦荞麦、生地黄、黄芪、葛根、肉桂采用原料8倍重量的70％酒精提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃测)；
制粒：与配方量的铬酵母、糊精、乳糖混合制粒，50℃烘燥、整粒。
混合：按配方量称取微粉硅胶，与干颗粒混合均匀。
灌装。
实施例10中药口服液制备
口服液配方：
表10口服液配方
原辅料 配比
苦荞麦 120份
生地黄 60份
黄芪 40份
葛根 50份
肉桂 10份
铬酵母 5份
β-环糊精 8份
柠檬酸 1份
安赛蜜 2份
食用香精 1份
口服液制备方法：
1)提取：将苦荞麦、生地黄、黄芪、葛根、肉桂采用原料8倍重量的70％酒精提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1小时，合并提取物液，回收酒精，浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃测)，离心；
2)调配：加入配方量的铬酵母、β-环糊精、柠檬酸、安赛蜜、食品香精混合均匀。
3)灌装。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：
苦荞麦80～160份、黄芪30～50份、肉桂5～25份。
2.如权利要求1所述中药组合物在制备具有降血糖功效的药物或保健食品中的应用。
3.如权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：将苦荞麦、黄芪和肉桂混合，经醇提，得到中药组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述醇提为：加入相当于原料6～10倍重量的50％～85％乙醇水溶液进行醇提，醇提2次，每次醇提的时间为1～2h，合并提取液，回收乙醇，浓缩。
5.一种中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：
苦荞麦80～160份、黄芪30～50份、肉桂5～25份、生地黄30～60份、葛根20～50份、铬酵母0.5～5份。
6.如权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：将苦荞麦、黄芪、肉桂、生地黄和葛根混合，经醇提，得到中药提取物；
将所述中药提取物与铬酵母混合，得到中药组合物。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述醇提为：加入相当于原料6～10倍重量的50％～85％乙醇水溶液进行醇提，醇提2次，每次醇提的时间为1～2h，合并提取液，回收乙醇，浓缩。
8.一种具有辅助降血糖功效的保健食品，其特征在于，包括权利要求1或权利要求5所述的中药组合物，和食品学上可接受的辅料。
9.根据权利要求8所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型为片剂、胶囊剂、粉剂或口服液。
10.一种具有辅助降血糖功效的药物，其特征在于，包括权利要求1或权利要求5所述的中药组合物，和食品学上可接受的辅料。
CN201611073802.0A 2016-11-29 2016-11-29 具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品 Pending CN106420955A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201611073802.0A CN106420955A (zh) 2016-11-29 2016-11-29 具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201611073802.0A CN106420955A (zh) 2016-11-29 2016-11-29 具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106420955A true CN106420955A (zh) 2017-02-22

Family

ID=58222289

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201611073802.0A Pending CN106420955A (zh) 2016-11-29 2016-11-29 具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106420955A (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109007785A (zh) * 2018-09-26 2018-12-18 上饶市康可得生物科技有限公司 一种辅助降血糖降血脂保健食品
CN113575928A (zh) * 2020-04-30 2021-11-02 北京曜食同源商贸有限公司 富含植物多酚和甾醇的健康食品组合物
CN116370579A (zh) * 2023-04-27 2023-07-04 天津和治友德制药有限公司 一种药食同源的中药组合物、其制备方法及应用

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103110697A (zh) * 2013-02-01 2013-05-22 北京润康普瑞生物技术有限公司 一种具有降血糖作用的药物组合
CN103315221A (zh) * 2013-05-30 2013-09-25 宁国市亿邦生物科技有限公司 一种具有辅助降血糖作用的速溶粉及其制备方法
CN103656156A (zh) * 2012-09-03 2014-03-26 杨波 一种治疗糖尿病的中药及其制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103656156A (zh) * 2012-09-03 2014-03-26 杨波 一种治疗糖尿病的中药及其制备方法
CN103110697A (zh) * 2013-02-01 2013-05-22 北京润康普瑞生物技术有限公司 一种具有降血糖作用的药物组合
CN103315221A (zh) * 2013-05-30 2013-09-25 宁国市亿邦生物科技有限公司 一种具有辅助降血糖作用的速溶粉及其制备方法

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109007785A (zh) * 2018-09-26 2018-12-18 上饶市康可得生物科技有限公司 一种辅助降血糖降血脂保健食品
CN113575928A (zh) * 2020-04-30 2021-11-02 北京曜食同源商贸有限公司 富含植物多酚和甾醇的健康食品组合物
CN116370579A (zh) * 2023-04-27 2023-07-04 天津和治友德制药有限公司 一种药食同源的中药组合物、其制备方法及应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN100493572C (zh) 一种治疗糖尿病的药物组合物
CN106420955A (zh) 具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品
CN1813819B (zh) 猴头子实体或猴头菌丝体及培养物提取物及制剂和制法
CN103623296A (zh) 一种顺气止痛健胃化食中药提取物的制备方法
CN101406598B (zh) 治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN102178733A (zh) 一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法
CN101623485B (zh) 一种丹莪妇康颗粒
CN103989996B (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN112336802B (zh) 一种改善糖尿病糖脂代谢的中药组合物及其应用
CN104524167A (zh) 一种治疗肝硬化、肝腹水的中药制剂及其制备方法
CN101564511B (zh) 一种治疗糖尿病的天然蛋白制品及制作方法
CN103520684B (zh) 一种降血糖的中药复合物
CN103393938B (zh) 一种降血糖的中药组合物
CN103230552B (zh) 一种治疗糖尿病的中药
CN104983759A (zh) 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法
CN102302691B (zh) 一种消除病人术后不适症的药茶饮及其制备方法
CN107281390A (zh) 一种用于养生保健的中药组合物及其制备方法
CN104352748A (zh) 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法
CN104352797A (zh) 一种治疗晚期肺癌的中药及其应用
CN103989940A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物
CN106420934A (zh) 具有辅助降血糖功效的中药组合物及其制备方法和产品
CN103263580A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物
CN102988757A (zh) 一种治疗糖尿病的中药制剂
CN106075021A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN106344808A (zh) 一种辅助降血糖的复方铁皮石斛保健品

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20170222