CN114533208A - 穿刺鞘及可调弯*** - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种穿刺鞘及可调弯***。穿刺鞘包括穿刺部、柔性部和支撑部。其中，柔性部的两端分别与穿刺部和支撑部相连，柔性部的弯曲性能高于支撑部的弯曲性能。该穿刺鞘的弯曲性能较好，能够较好地适应管腔的弯曲形态。并且，当该穿刺鞘和可调弯鞘管一起使用时，由于柔性部的弯曲性能较好，在调弯之前无需把穿刺鞘撤出，操作方便，有利于提高操作效率。

Description

穿刺鞘及可调弯***

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种穿刺鞘及可调弯***。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

目前，介入类诊疗鞘管及导管已经被广泛应用于人体介入诊疗手术中，通常需要借助各种不同结构、形状、尺寸的介入类诊疗鞘管及导管来建立患者体内病变部位与外界操作端的通道，以导入各种各样的诊疗器械、药物或植入器械至病患的病变部位，或者导出病变部位的体液等，达到避免使用外科手术即可到达病变部位的目的。鞘管通常包括管体和手柄，管体较长，并且具有一个用作通道的内腔，管体具有远端和近端，远端可以方便进入人体管腔(如血管)，近端则用于连接手柄供操作者操作。例如：导引导管、输送鞘管、导引鞘管等。在使用时，鞘管的远端一般先***到血管内，然后推送管体使其远端到达预定位置(如病变部位)，药物、体液或器械等从鞘管的内腔通过。管体的内腔直径越大则越容易输送器械和药物，管体的外径越小则对人体管腔的创伤越小。

手术操作者一般需要在X光机等医学影像设备的引导下，通过体外对手柄的操作将鞘管的远端送到预定位置。由于人体内的管路具有迂回曲折的特性及受体外到体内远距离操作的影响，鞘管的远端达到人体中预定位置的操作较为困难，从而使得微创介入鞘管技术的应用范围受到限制。

另外，在鞘管的设计制造过程中，会根据鞘管预期用途的不同，而将鞘管远端预塑形成不同的弯曲形状，使其与特定病变部位的解剖学形态相适应，便于鞘管远端在人体内对准该病变部位。近年来，各种形状和角度的远端预塑形介入类诊疗鞘管被陆续开发，并被投放到临床上使用。这就要求医院的仓库必须备齐所有鞘管的形状与规格，无疑增加了医院的备货型号和数量，增加了医院的使用成本。然而，即使开发出各种形状和角度的远端预塑形介入类诊疗鞘管，在临床使用中也频繁出现以下情况：当人体生理解剖结构出现个体化差异的情况时，即使是根据特定的人体生理解剖结构而设计的远端预塑形鞘管，也无法与个体化的生理解剖结构一一适应，进而影响手术效果。当手术过程中出现此类问题时，医生通常会将鞘管撤出并再次选择其它形状的预塑形鞘管，如此，无疑增加了病患所承担的费用，也增加了病患的管腔组织受到损伤的几率，并会相应地延长患者受辐射时间。此外，在手术现场，有时还需要根据病患的生理解剖结构，将鞘管远端通过热处理的方式，重新塑形成所需的大致形状，但这并不是每个医生都能掌握的操作技巧，而且这种重新塑形的操作会对鞘管造成损坏，比如折断、内腔丢失等。另外，鞘管通常需要借助导丝以及扩张器的帮助才可准确到达病变部位，导丝由于其柔软的特性可以较易进入到病变部位；预塑成一定形状的扩张器***管体的内腔，鞘管和扩张器在沿着导丝前进并到达病变部位时，会受到导丝的强制作用而指向预定位置。但是，当扩张器和导丝从鞘管中抽出后，鞘管远端将无法保持原来预塑形的形状，而使鞘管的远端偏离预定位置。在此过程中，鞘管会首先给导丝一个扭力，导丝撤出后的鞘管会出现一个反弹力，上述两种作用力均会对预定位置周围的组织造成损伤。

基于上述状况，目前开发了鞘管远端可调弯技术，可以通过体外的调节操作使鞘管远端反复的在不同角度间变化，以适应于不同的生理解剖学形态。

目前常用的可调弯鞘在临床中的操作方式为先将可调弯***输送到预定位置后，后撤穿刺鞘以使穿刺鞘不在鞘管的可调弯区域内，然后对鞘管进行角度调整，当角度调整后将鞘管推送至预定位置中，或者将其它诊疗器械、药物或植入器械至病患的病变部位。然而，在临床操作过程中，每次在对鞘管进行角度调整时，都要先将穿刺鞘撤离鞘管可调弯区域，不仅操作起来较为麻烦，而且如果手术操作过程中医生不慎在对鞘管进行角度调整过程中未及时回撤穿刺鞘，很可能会造成鞘管角度调整失败或者器械产品失效，影响临床医生操作效率。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够适应管腔的弯曲形态且有利于提高操作效率的穿刺鞘。

进一步，提供一种可调弯***。

一种穿刺鞘，包括穿刺部、柔性部和支撑部，其中，所述柔性部的两端分别与所述穿刺部和支撑部相连，所述柔性部的弯曲性能高于所述支撑部的弯曲性能。

在其中一个实施例中，所述支撑部的轴向长度为所述穿刺鞘的总轴向长度的75％～90％。

在其中一个实施例中，所述柔性部包括多个沿轴向间隔排列的环形件。

在其中一个实施例中，相邻的环形件通过轴向连接件相连，且相邻的环形件之间具有镂空部位。

在其中一个实施例中，所述穿刺鞘还包括增强件，相邻的环形件通过轴向连接件相连，且相邻的环形件之间具有镂空部位，所述增强件填充所述镂空部位。

在其中一个实施例中，所述柔性部还包括连接管，多个所述环形件沿轴向间隔地套设于所述连接管上。

在其中一个实施例中，所述柔性部包括连接管和缠绕在所述连接管上螺旋形钩件。

在其中一个实施例中，所述柔性部和所述支撑部均为非镂空的管腔结构，且所述柔性部的柔性大于所述支撑部的柔性。

在其中一个实施例中，所述柔性部和所述支撑部的材料相同，且所述柔性部的壁厚小于所述支撑部的壁厚，使得所述柔性部的柔性大于所述支撑部的柔性；

或者，所述柔性部的硬度小于和所述支撑部的硬度，使得所述柔性部的柔性大于所述支撑部的柔性。

在其中一个实施例中，所述柔性部包括基体材料和掺杂于所述基体材料中的调节材料，所述基体材料与所述支撑部的材料相同或不同，所述调节材料用于增强所述柔性部的柔性，使所述的柔性部大于所述支撑部的柔性。

在其中一个实施例中，所述穿刺鞘还包括过渡部，所述过渡部位于所述穿刺部和所述柔性部之间，所述过渡部的一端与所述穿刺部相连，另一端与所述柔性部相连。

一种可调弯***，包括可调弯组件及上述穿刺鞘，所述可调弯组件包括可调弯鞘管，至少部分所述穿刺鞘可活动地收容于所述可调弯鞘管中。

在其中一个实施例中，所述可调弯鞘管包括可调弯部，所述柔性部的轴向长度不小于所述可调弯部的轴向长度使得当至少部分所述穿刺鞘收容于所述可调弯鞘管中时，所述可调弯部与所述柔性部相对。

上述穿刺鞘在穿刺部和支撑部之间设置有弯曲性能高于支撑部的柔性部，使得该穿刺鞘的弯曲性能较好，能够较好地适应管腔的弯曲形态。并且，当该穿刺鞘和可调弯鞘管一起使用时，由于柔性部的弯曲性能较好，在调弯之前无需把穿刺鞘撤出，操作方便，有利于提高操作效率。

附图说明

图1为一实施例的可调弯***的结构示意图；

图2为一实施例的穿刺鞘的结构示意图；

图3为一实施例的穿刺鞘的柔性部的结构示意图；

图4为一实施例的穿刺鞘的弯曲状态示意图；

图5为另一实施例的穿刺鞘的柔性部的结构示意图；

图6为又一实施例的穿刺鞘的柔性部的结构示意图；

图7为另一实施例的穿刺鞘的结构示意图

图8为又一实施例的穿刺鞘的结构示意图；

图9为一实施例的可调弯组件的结构示意图；

图10为一实施例的可调弯***的弯曲状态示意图；

图11为一实施例的可调弯***的应用场景示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

在介入医疗器械领域，定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端，定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，“径向”指垂直于上述轴向的方向。

请参阅图1，一实施方式的可调弯***100，包括穿刺鞘10和可鞘弯组件20。可调弯鞘组件20包括可调弯鞘管210，至少部分穿刺鞘10可活动地收容于可调弯鞘管210中。即，穿刺鞘10可伸入可调弯鞘管210中，并沿可调弯鞘管210可轴向移动或从可调弯鞘管210中撤出。

请参阅图2，穿刺鞘10包括穿刺部110、柔性部120和支撑部130。穿刺部110、柔性部120和支撑部130依次沿轴向排列，且柔性部120的两端分别与穿刺部110和支撑部130相连。

穿刺部110为两端具有开口的、中空的锥形结构，穿刺部110的远离柔性部120的一端为尖端结构，以便于穿刺。并且，穿刺部110为锥形结构，从远端至近端，穿刺部10的外径逐渐变大，使得穿刺部110在具有穿刺性能的同时，其自身的柔软性较好，有利于通过弯曲的管腔，例如弯曲的血管。

请参阅图3，在一实施例中，柔性部120包括多个沿轴向间隔排列的环形件122。在一实施例中，相邻的环形件122通过轴向连接件124相连，且相邻的环形件122之间具有镂空部位，从而形成镂空的管腔结构。这种结构的柔性部120的柔软性能较好，因而弯曲性能较好。

在一实施例中，相邻的环形件122通过两个轴向连接件124相连，两个轴向连接124以环形件122的中轴线为对称轴对称设置。并且，位于环形件122的中轴线的同一侧的所有的轴向连接件124位于同一直线上。如此设置，使得柔性部120沿特定的方向弯曲时，没有轴向连接件124位于柔性部120的大弯侧A和小弯侧B，如图4所示，使得柔性部120的弯曲性能较好。

轴向连接件124的形状不限，例如，可以为直杆、弧形杆、异形杆等。

环形件122和轴向连接件124为一体式结构，例如通过注塑整体成型的一体式结构。或者，环形件122和轴向连接件124采用本领域技术人员掌握的连接方式连接，例如，采用熔接、胶水粘接等方式。

请回到图3，在一实施例中，柔性部120还包括增强件126，增强件126填充相邻的环形件122之间的镂空部位，使得柔性部120为非镂空的管腔结构。并且，在径向方向上，增强件126外周面低于环形件122的外周面，即增强件126的外周面至环形件122的中轴线的距离小于环形件122的半径。设置增强件126，在保证柔性部120具有一定柔性的同时，兼顾柔性部120的推送性能，使得穿刺鞘10整体具有合适的推送性能，以方便穿刺。

增强件126与环形件122和轴向连接件124的连接方式采用本领域技术人员掌握的连接方式连接，例如，采用熔接、胶水粘接等方式。或者，增强件126、环形件122和轴向连接件124为一体式结构，例如采用注塑成型方式形成一体式结构。在注塑成型的过程中，在增强件126部位进行减胶处理，使得增强件126的外周面至环形件122的中轴线的距离小于环形件122的半径，并且柔性部120的内壁光滑，以顺畅地沿着导丝在体腔中前进。

在一实施例中，增强件126的内壁与环形件122的内壁位于同一曲面上，且增强件126的壁厚与环形件122的壁厚之比为1/3～1/2，以较好地兼顾柔性部120的弯曲性能和推送性能。

在一实施例中，当柔性部120还包括增强件126时，相邻的环形件122之间仅通过一个轴向连接件124相连，使得柔性部120的弯曲性能较好，同时，因为增强件126的存在，能够保证柔性部120的推送性能。

在一实施例中，当柔性部120还包括增强件126时，相邻的环形件122之间仅通过一个轴向连接件124相连，并且，在柔性部120的横截面上(与柔性部120的纵向中心轴线垂直的截面)，所有的轴向连接件124间隔地沿周向分布。这种设置方式，使得穿刺鞘10没有方向性，使用时可以按任意方向***可调弯鞘管210中。

在一实施例中，如图5所示，省略轴向连接件124和增强件126，柔性部120包括连接管125和套设于连接管125上的多个环形件122，多个环形件122间隔设置。这种实施例的柔性部120的柔性较好，弯曲性能较好。并且，连接管125为非镂空的管腔结构，以兼顾柔性部120的推送性能。

在一实施例中，连接管125和多个环形件122为非一体式结构，采用本领域技术人员掌握的固定方式将多个环形件122固定于连接管125的表面上，例如，胶粘、熔接等。

在一实施例中，连接管125和多个环形件122为一体式结构，例如采用注塑成型的方式一体成型。

无论柔性部120是否包括轴向连接件124和增强件126，多个环形件122可以等间隔或非等间隔排列。

请参阅图6，在一实施例中，省略轴向连接件124和增强件126，柔性部120包括连接管125和缠绕在连接管125上的螺旋形构件123。螺旋形构件123可以通过熔接或胶粘等方式固定在连接管125上。或者，螺旋形构件123和连接管125为一体式结构。连接管125为非镂空的管腔结构，包括连接管125和螺旋形构件123的柔性部120的弯曲性能和推送性能较好。

在一实施例中，连接管125的壁厚小于支撑管130的壁厚，连接管125的内表面与支撑管130的内表面位于同一曲面上，且柔性部120的外径与支撑管130的外径相等。

在一实施例中，连接管125的壁厚为支撑管130的壁厚的1/4～3/4，螺旋形构件123为正弦波或Z形波结构，螺旋形构件120从连接管125的远端轴向延伸至近端，且每个正弦波或Z形波的波宽为连接管125的轴向长度的1/5～1/20，使得柔性部120的弯曲性能和推送性能较好。

请参阅图7，在另一实施例中，柔性部120为非镂空的管腔结构，并且柔性部120为内表面和外表面均为光滑的表面的管腔结构。

无论柔性部120为镂空的管腔结构还是非镂空的管腔结构，在一实施例中，如图2，柔性部120的轴向长度L1为穿刺鞘10的总轴向长度L的10％～20％，以保证弯曲性能和推送性能。在另一实施例中，柔性部120的轴向长度L1为穿刺鞘10的总轴向长度L的5％～15％，以保证弯曲性能和推送性能。

在一实施例中的，柔性部120的材料为高分子材料，例如，聚乙烯(PE)、嵌段聚醚酰胺弹性体(Pebax)或聚丙烯(PP)等。

图2、图5、图6和图7所示的不同实施例的柔性部120的结构不同，但无论柔性部120为何种结构，支撑部130均为非镂空的中空管腔结构。并且，柔性部120的弯曲性能高于支撑部130的弯曲性能。

在一实施例中，支撑部130的材料为高分子材料，例如，PE、Pebax或PP等。支撑部130应具有一定弯曲性能的同时又具有良好的支撑性能和推送性能，以能够顺利地沿着导丝路径向预定位置推送可调弯***100。

在一实施例中，支撑部130的轴向长度L2是穿刺鞘10的总轴向长度L的75％～90％，以在满足穿刺鞘10的弯曲性能的同时，保证穿刺鞘10具有足够的推送性能。

在一实施例中，支撑部130的轴向长度L2是穿刺鞘10的总轴向长度L的80％。

在一实施例中，柔性部120为非镂空的管腔结构，并且柔性部120为内表面和外表面均为光滑的表面的管腔结构，柔性部120的材料与支撑部130的材料相同，柔性部120的壁厚小于支撑部130的壁厚，使得柔性部120的柔性大于支撑部130的柔性，从而柔性部120具有高于支撑部130的弯曲性能。

在一实施例中，柔性部120为非镂空的管腔结构，并且柔性部120为内表面和外表面均为光滑的表面的管腔结构，柔性部120的材料种类与支撑部130的材料种类相同或不同，柔性部120的壁厚与支撑部130的壁厚相等。但柔性部120的硬度小于支撑部130的硬度，即柔性部120的柔性大于支撑部130的柔性，使得柔性部120的弯曲性能高于支撑部130的弯曲性能。

例如，在一实施例中，柔性部120由硬度为63D、55D、40D或35D的高分子材料制成的非镂空管腔结构，支撑部130为由硬度大于63D的高分子材料制成的非镂空管腔结构。

在一实施例中，柔性部120为由硬度为55D的Pebax材料制成。支撑部130为由硬度为72D的Pebax材料制成。

在一实施例中，柔性部120包括基体材料和掺杂于基体材料中调节材料。基体材料为高分子材料，调节材料用于调节柔性部120的柔性和弯曲性能。调节材料为弹性材料。

柔性部120的基体材料与支撑部130的材料可以相同，也可以不同，通过添加调节材料使柔性部120的柔性大于支撑部130的柔性即可。

在一实施例中，支撑部130的材料为PE材料。柔性部120的基体材料为PE材料，调节材料为乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)材料或橡胶材料。基体材料和调节材料的配比不做具体限制，只要满足柔性部120具有一定的弯曲性能和推送性能，且柔性部120的弯曲性能高于支撑部130的弯曲性能即可。

在一实施例中，柔性部120的基体材料和调节材料的质量比为5％～30％，并且，柔性部120的弯曲性能优于支撑部130的支撑性能，柔性部120与支撑部130的硬度比为1:1.2～1:2，以兼顾穿刺鞘10的推送性能和弯曲性能，以提高操作的顺畅性，有利于提高手术的成功率。

请回到图2，在一实施例中，穿刺鞘10还包括第一过渡部140，第一过渡部140位于穿刺部110和柔性部120之间，第一过渡部140的两端分别与穿刺部110和柔性部120相连。

在一实施例中，第一过渡部140为中空圆柱结构。设置过渡部140能够较好地定位，方便推送。

在一实施例中，第一过渡部140的轴向长度L3为穿刺鞘10的总轴向长度L的2％～5％，以实现较好地定位的同时，保证穿刺鞘10的远端的弯曲性能较好。

请参阅图8，在一实施例中，穿刺鞘10还包括第二过渡部150，第二过渡部150为中空圆柱套管。设置第二过渡部150以方便将柔性部120和支撑管130相连。第二过渡部150的一端与柔性部120的环形件122相连，另一端与支撑管130相连。第二过渡部150可以与柔性部120的最近端的环形件122为一体式结构，例如采用注塑成型的一体式结构。

在一实施例中，穿刺部110的硬度均小于柔性部120和支撑部130的硬度，在通过弯曲的管腔路径时，穿刺部110首先进入弯曲部位，穿刺部110的硬度较小，使得穿刺部110的柔性形较好，以方便穿刺部110进入弯曲部位。并且，穿刺部110的远离柔性部120的一端为尖端结构，即便穿刺部110的硬度较小，穿刺部110亦能够沿着导丝进入弯曲的管腔结构中，能够起到较好的导向效果。

在一实施例中，穿刺部110、柔性部120和支撑部130的轴向长度之比为1:10:80，穿刺部110、柔性部120和支撑部130的硬度之比为1:1:(1.5～2)，使得穿刺鞘10的柔性性和穿刺性能较好，方便操作。

在一实施例中，穿刺部110为两端具有开口的、中空的锥形结构，并且穿刺部110的内腔呈圆柱形，使得穿刺部110具有足够的壁厚，以方便穿刺和导向。

请参阅图9，可调弯鞘组件20包括可调弯鞘管210及与可调弯鞘管210相连的控制部220，可调弯鞘管210可在伸直和弯曲两种状态中变化，控制部220用于控制可调弯鞘管210处于伸直状态或弯曲状态。

可调弯鞘管210为两端开口的中空管状结构，包括侧壁，侧壁围成两端开口的内腔，至少部分穿刺鞘10可活动地收容于可调弯鞘管210的的内腔中，如图1所示。

请回到图9，可调弯鞘管210包括直管部212和与直管部212的远端轴向相连的可调弯部214，通常操作控制部220，使可调弯部214相对直管部212弯曲或从弯曲状态回到可调弯部214和直管部212处于同一直线的状态。

控制部220的控制机制为本领域技术人员掌握的任何方式。在一实施例中，控制部220包括控制丝(图未示)和控制手柄224，控制丝部分嵌设于可鞘弯鞘管210的侧壁中，另一部分收容于控制手柄224中，通过控制手柄224拉动控制丝，从而使可调弯鞘管210的可调弯部214相对直管部212弯曲。

在一实施例中，可调弯鞘组件20还包括阀座240，阀座240与直管部212的远离可调弯部214的一端相连，控制部220与直管部212通过阀座240间接相连。并且，控制部220、阀座240与可调弯鞘管210大致呈Y形，其中，控制部220和阀座240为Y形的两个倾斜的分支，可调弯鞘管210为Y形的中部的直杆。

阀座240为具有内腔的两端开口的结构，阀座240的内腔与可调弯鞘管210内腔连通。在一实施例中，阀座240上还设有与可调弯鞘管210的内腔连通的附加通道组件260，根据实际需要，附加通道组件260可以用于排气、输送药液、输送造影液等等。控制部220、阀座240与可调弯鞘管210大致呈Y形，以方便调弯的操作及排气或输送药液、造影液等操作。

在使用该可调弯***100时，首先使可调弯鞘管210处于伸直状态，然后将穿刺鞘10从阀座240伸入可调弯鞘管210中，向远端推进穿刺鞘10使穿刺鞘10的穿刺部110伸出至可调弯鞘管210的外部。并且，使穿刺鞘10的柔性部120与可调弯鞘管210的可调弯部214在径向上相对，如图10所示。

请回到图2，在一实施例中，穿刺鞘10还包括接头160，接头160与支撑管130的近端相连。接头160为中空结构，具有内腔，接头160的内腔与穿刺鞘10的其余部位的内腔连通，以方便沿着导丝进入体腔中，以将医疗器械、药物等送入体内。接头160的外径大于可调弯鞘管210的外径。

通过合理设置穿刺鞘10的轴向长度及使柔性部120的轴向长度和可调弯部214的轴向长度相匹配，使得当将穿刺鞘10从近端伸入可调弯鞘管210中，并向远端轴向位移至接头160与可调弯鞘管210的近端的抵接时(如图10所示)，穿刺部110位于可调弯鞘管210的外部，且柔性部120与可调弯部214径向相对。

需要说明的是，当穿刺鞘10还包括接头160时，上文所述的穿刺鞘10的总轴向长度L不包括接头160的轴向长度。

在一实施例中，柔性部120的轴向长度大于或等于可调弯部214的轴向长度，以使得可调弯***100的柔性部120对应的部位整体的弯曲性能较好，容易调弯而容易穿过弯曲的体腔路径。

在一实施例中，可调弯部214的内径与直管部212的内径相等，且可调弯部214的壁厚小于直管部212的壁厚，使得可调弯部214的柔顺性较好，当穿刺鞘10伸入可调弯鞘管210时，柔性部120与可调弯部214相对的部位的整体的柔顺性较好，容易调弯。

在一实施例中，接头160为鲁尔接头，以方便与其他组件可拆卸连接。

上述可调弯***100的穿刺鞘10在穿刺部110和支撑部130之间设置有弯曲性能高于支撑部130的柔性部120，使得该穿刺鞘10的弯曲性能较好，能够较好地适应管腔的弯曲形态。因此，使用该可调弯***100进入弯曲的体腔时，由于柔性部120的弯曲性能较好，在对可调弯鞘管210进行调弯操作之前无需把穿刺鞘10撤出，可以直接调弯，如图10所示。特殊结构设计的穿刺鞘10使得操作可调弯***100较为方便，有利于提高操作效率。

如图11所示，使用可调弯***100进入腹主动脉200的分支血管201中。首先，将导丝300从体外进入分支血管201中，组装好可调弯***100后，将可调弯***200沿着导丝300进入腹主动脉200中，在接近分支血管201时，无需将穿刺鞘10撤出，而是直接进行调弯操作，使得可调弯***200能够弯曲而顺着导丝300进入分支血管201中，操作方便。

当可调弯***200进入分支血管201中后，当需要输送药液、造影液等物质时，可以从接头160或附加通道组件260的开口送入物质，或者同时从接头160和附加通道组件250送入物质，以提高效率，缩短手术时间。

当可调弯***200进入分支血管201中后，当需要输送植入式器械，例如分支支架时，将穿刺鞘10撤出后，沿着可调弯鞘管210将分支支架直接送入分支血管201中即可。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (13)

1.一种穿刺鞘，其特征在于，包括穿刺部、柔性部和支撑部，其中，所述柔性部的两端分别与所述穿刺部和支撑部相连，所述柔性部的弯曲性能高于所述支撑部的弯曲性能。

2.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述支撑部的轴向长度为所述穿刺鞘的总轴向长度的75％～90％。

3.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述柔性部包括多个沿轴向间隔排列的环形件。

4.根据权利要求3所述的穿刺鞘，其特征在于，相邻的环形件通过轴向连接件相连，且相邻的环形件之间具有镂空部位。

5.根据权利要求3所述的穿刺鞘，其特征在于，所述穿刺鞘还包括增强件，相邻的环形件通过轴向连接件相连，且相邻的环形件之间具有镂空部位，所述增强件填充所述镂空部位。

6.根据权利要求3所述的穿刺鞘，其特征在于，所述柔性部还包括连接管，多个所述环形件沿轴向间隔地套设于所述连接管上。

7.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述柔性部包括连接管和缠绕在所述连接管上螺旋形钩件。

8.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述柔性部和所述支撑部均为非镂空的管腔结构，且所述柔性部的柔性大于所述支撑部的柔性。

9.根据权利要求8所述的穿刺鞘，其特征在于，所述柔性部和所述支撑部的材料相同，且所述柔性部的壁厚小于所述支撑部的壁厚，使得所述柔性部的柔性大于所述支撑部的柔性；

或者，所述柔性部的硬度小于和所述支撑部的硬度，使得所述柔性部的柔性大于所述支撑部的柔性。

10.根据权利要求8所述的穿刺鞘，其特征在于，所述柔性部包括基体材料和掺杂于所述基体材料中的调节材料，所述基体材料与所述支撑部的材料相同或不同，所述调节材料用于增强所述柔性部的柔性，使所述的柔性部大于所述支撑部的柔性。

11.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述穿刺鞘还包括过渡部，所述过渡部位于所述穿刺部和所述柔性部之间，所述过渡部的一端与所述穿刺部相连，另一端与所述柔性部相连。

12.一种可调弯***，包括可调弯组件及如权利要求1～11任一项所述的穿刺鞘，所述可调弯组件包括可调弯鞘管，至少部分所述穿刺鞘可活动地收容于所述可调弯鞘管中。

13.根据权利要求12所述的可调弯***，其特征在于，所述可调弯鞘管包括可调弯部，所述柔性部的轴向长度不小于所述可调弯部的轴向长度使得当至少部分所述穿刺鞘收容于所述可调弯鞘管中时，所述可调弯部与所述柔性部相对。

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