CN101002095B - 色谱检测装置，检测方法和利用此的试剂盒 - Google Patents

色谱检测装置，检测方法和利用此的试剂盒 Download PDF

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Abstract

免疫色谱检测装置，在其中构造固体相载体以便在免疫色谱检验过程中，被分析物与含能特异结合被分析物的配体的标记试剂的特异结合反应以及被分析物/标记试剂合成物与捕获试剂的特异结合反应在固体相载体上连续最优化，其中任何预处理的样本都是适合在固体相载体上进行上述反应的类型，从而实现简便和卓越的灵敏性及特异性，相应的检验方法，利用相同方法的试剂盒，及生产它们的方法。这里提供了包括片状固体相载体的色谱检测装置，在其上设置，至少一个供给假设含被分析物的样本或样本和含能特异结合被分析物的配体的标记试剂的混合物的样本供给位置，和具有能通过特异结合捕获的捕获试剂固定其上的捕获试剂位置，上述被分析物/上述标记试剂的合成物，其中在样本供给位置和捕获试剂位置之间设置至少一个具有一种或多种特殊功能的功能位置。

Description

色谱检测装置,检测方法和利用此的试剂盒
技术领域
本发明涉及用来处理定性或定量分析其特别检测样本中的被分析物的色谱检测装置，为此的检测方法，和利用此的试剂盒。 
背景技术
关于用免疫响应特异性来检测或量化样本中被分析物的分析方法，多种的方法学例如免疫扩散、酶分析和聚合已经被实际应用。特别是，近些年依靠免疫色谱分析(检测)技术的检测方法(一种横向流动分析，一种切向流动分析，日本专利公报(Kokoku)No.7-13640B(1995)，日本专利2,131,938，和日本专利2,890,384)传播很快，因为其便利性。 
这种检测方法的原理简要描述如下。多个类型的用于免疫色谱分析技术的商业试剂盒每个都包括一个层状固体相载体。在层状固体相载体上，以下构件纵向从它的末端顺序地固定：1.样本供给位置；2.膜上容纳含特异结合被分析物(举例来说，一种抗原)的配体使得能在膜上展开的标记试剂(举例来说，可见的胶体金颗粒或酶)的标记试剂位置；和3.固定了用来捕获被分析物(举例来说，一种抗原)或标记抗体或被分析物与标记试剂的复合体的捕获试剂的捕获试剂位置。在这试剂盒中，一种溶液连续地通过毛细作用传递。 
如果一定数量的悬浮有含被分析物样本的取样供给被分析物被应用的位置，当在固体相载体展开时，样本移动到标记试剂被应用的位置，被分析物结合标记试剂以形成被分析物和标记试剂的复合体。被分析物和标记试剂的复合体在膜上展开并移动到膜上的捕获试剂位置，复合体被固定在固体相载体上的捕获试剂捕获，捕获试剂、被分析物和标记试剂的复合体在捕获试剂位置形成。被分析物的存在能通过任何技术(在可见胶体金颗粒的情况下，其聚合体图像被检测；在酶的情况下，载体增加得到的显色结果被检测)来检测标记试剂而测定。图7显示了常规免疫色谱检测装置。 
因为它的构造，免疫色谱检测装置包括供给样本和样本在固体相 载体展开。这使能够在固体相载体上连续和自动执行以反应：(A)被分析物特异结合含特异结合被分析物配体的标记试剂的反应；和(B)捕获试剂特异结合被分析物与标记试剂复合体的反应。因此，包括使用这种免疫色谱检测装置的检测方法在便利性上是非常好的。然而事实上，多个检测过程因含被分析物的样本中杂质的存在而蒙受损害。因此，为了在分析前通过多种化学或物理处理来除去这种杂质，需要如从样本中分离和提取被分析物的预处理。在这种情况下，预处理常常在抗原和抗体非最佳结合的条件下进行。因此，在预处理之后，样本为了结合需要被最优化。为了促进被分析物特异结合标记试剂，反应体系中的pH水平、盐浓度和其他条件必须控制。因为例如反应(A)的pH水平或盐浓度的最佳反应条件不总是与反应(B)的那些一致，这种技术同其它包括多个分离反应的检测技术例如ELISA相比，在便利性、灵敏性和特异性上处于不利地位。 
专利文献1：日本专利公报(Kokoku)No.7-13640B(1995) 
专利文献2：日本专利No.2,131,938 
专利文献3：日本专利No.2,504,923 
专利文献4：日本专利No.2,890,384 
发明公开 
本发明提供了显示极好的便利性，灵敏性和特异性的免疫色谱检测装置，为此的检测方法，利用此的试剂盒，和生产这样装置和试剂盒的方法是通过构造固体相载体，在其上免疫色谱检测方法中被分析物特异结合含特异结合被分析物的配体的标记试剂的反应条件和捕获试剂特异结合被分析物与标记试剂的复合体的反应条件被连续最优化以及预处理过的样本被最优化用来这样的反应。此外，本发明提供了一种能预处理固体相载体上样本的免疫色谱检测装置，为此的检测方法，利用此的试剂盒，和生产这样装置和试剂盒的方法。 
本发明者为了发展显示极好的机敏性，便利性，灵敏性和特异性的免疫色谱检测装置通过构造固体相载体，在其上免疫色谱检测方法中被分析物特异结合含特异结合被分析物的配体的标记试剂的反应条件和捕获试剂特异结合被分析物与标记试剂的复合体的反应条件被连 续最优化以及预处理过的样本被最优化用来这样的反应进行了集中研究。结果，他们发现显示极好的便利性，灵敏性和特异性的免疫色谱检测方法能通过结合应用样本至应用位置后前述反应连续发生时在固体相载体内最优化每个反应条件的方法进行。本发明者通过提供一个具有最优化反应条件功能的元件和/或一个固体相载体上的含试剂的功能位置作为最优化反应条件的方法来完成本发明。此外，本发明者发现了检测能通过提供一个具有处理样本方法的元件和/或一个固体相载体上的含试剂的功能位置而不必在加样本至应用位置前预处理样本来进行。 
特别地，本发明如下。 
一种色谱检测装置包括：一个片状固体相载体；一个样本供给位置其中怀疑含有至少一种被分析物的样本或这样样本和含特异结合所提供被分析物的配体的标记试剂的混合物在其上；和一个捕获试剂位置其中固定于其的捕获试剂能特异结合和捕获被分析物和标记试剂的复合体，其中至少一个具有以下功能(a)至(c)中至少一种的功能位置被设在样本供给位置和捕获试剂位置之间： 
(a)预处理样本的功能； 
(b)最优化反应条件的功能其中样本所含的被分析物特异结合含特异结合被分析物的配体的标记试剂；和 
(c)最优化反应条件的功能其中捕获试剂特异结合被分析物和标记试剂的复合体。 
根据[1]的色谱检测装置，其包括：一个片状固体相载体；一个样本供给位置其中怀疑含有至少一种被分析物的样本在其上被供给；一个标记试剂位置其中装有含特异结合被分析物的配体的标记试剂如此以致于能在固体相载体上展开；和一个捕获试剂位置其中固定于其的捕获试剂能特异结合和捕获被分析物和标记试剂的复合体。 
根据[1]的色谱检测装置，其中被分析物预先在分隔于固体相载体的位置上开始接触标记试剂，和怀疑含有一种被分析物的样本与含特异结合被分析物的配体的标记试剂的混合物被提供给样本供给位置。 
根据[1]或[2]的色谱检测装置，其中样本供给位置设在空间分隔于标记试剂位置的位置上。
根据[1]至[4]任一项的色谱检测装置，其中预处理样本的功能是从样本中除去杂质和/或从样本中提取被分析物。 
根据[5]的色谱检测装置，其中预处理样本的功能是提取被分析物，以及预处理样本的功能位置包含用来从样本提取被分析物的试剂。 
根据[6]的色谱检测装置，其中用来从样本提取被分析物的试剂是用来从含生物基体样本中的生物基体中通过碱性，酸性，或表面活性剂的处理提取被分析物的碱性物质，酸性物质，或表面活性剂。 
根据[5]至[7]任一项的色谱检测装置，其中预处理样本的功能是从样本中除去杂质，以及预处理样本的功能位置能过滤，吸收，或聚合样本中所含杂质。 
根据[8]的色谱检测装置，其中具有预处理样本功能的功能位置是过滤器，以及此过滤器从样本中除去杂质。 
根据[8]或[9]的色谱检测装置，其中具有预处理样本功能的功能位置包含用来吸收或聚合杂质的试剂。 
根据[10]的色谱检测装置，其中具有预处理样本功能的功能位置包含用来吸收或聚合杂质的试剂，以及此用来吸收或聚合杂质的试剂包含在固体相载体中。 
根据[11]的色谱检测装置，其中用来吸收或聚合杂质的试剂包含在固体相载体上样本供给位置和标记试剂位置之间。 
根据[1]至[12]任一项的色谱检测装置，其中具有最优化反应条件功能的功能位置包含用来最优化反应条件的试剂。 
根据[13]的色谱检测装置，其中用来最优化反应条件的试剂调节反应体系的pH水平至最佳反应范围。 
根据[13]的色谱检测装置，其中用来最优化反应条件的试剂调节反应体系的盐浓度至最佳反应范围。 
根据[13]至[15]任一项的色谱检测装置，其中试剂选自由缓冲液，酸性试剂，碱性试剂，和表面活性剂组成的组。 
根据[13]至[16]任一项的色谱检测装置，其包括用来最优化反应条件的功能位置其中预处理过的样本中所含的被分析物结合配体或捕获试剂。 
根据[13]至[17]任一项的色谱检测装置包括多个能捕获不同被分析物的捕获试剂位置，其中至少一个捕获试剂位置在其上游包括用来最优化反应条件的试剂其中捕获试剂结合被分析物。 
根据[18]的色谱检测装置，其中每种被分析物能与相应的捕获试剂交叉反应，以及交叉反应通过最优化结合反应条件而被抑制。 
根据[5]至[19]任一项的色谱检测装置，其中样本含有细菌或病毒，以及具有预处理样本功能的功能位置具有从细菌或病毒中提取被分析物的功能。 
根据[20]的色谱检测装置，其进一步包括用来最优化反应条件的功能位置其中预处理过的样本中的被分析物结合配体或捕获试剂。 
根据[5]至[21]任一项的色谱检测装置，其中样本是鼻或喉的液体，具有预处理样本功能的功能位置包含用来聚合鼻或喉的液体中多糖的试剂，以及此装置包括用来除去聚合的多糖的过滤器。 
[23]根据[5]至[21]任一项的免疫色谱检测装置，其中被分析物含有流感A病毒抗原和流感B病毒抗原，此装置包括用来捕获流感A病毒抗原的捕获试剂位置和用来捕获流感B病毒抗原的捕获试剂位置，其包括含有能抑制流感A病毒抗原与能捕获流感B病毒抗原的捕获试剂的结合和/或流感B病毒抗原与能捕获流感A病毒抗原的捕获试剂的通过交叉反应的结合的试剂的功能位置。 
根据[1]至[23]任一项的色谱检测装置，其中标记试剂是用酶或不溶微粒物质标记的配体。 
根据[1]至[24]任一项的色谱检测装置，其中被分析物与配体的结合以及被分析物-配体复合体与捕获试剂的结合由抗原-抗体反应产生。 
根据[1]至[25]任一项的色谱检测装置，其中固体相载体选自由硝化纤维，醋酸纤维素，尼龙，和聚醚砜组成的组。 
发明效果 
本发明的免疫色谱装置的使用能在免疫色谱检测装置的固体相载体上连续最优化被分析物特异结合含特异结合被分析物的配体的标记试剂的反应条件和捕获试剂特异结合被分析物与标记试剂的复合体的反应条件。这能履行具有极好的机敏性，便利性，灵敏性和特异性的检测。由于预处理变成不适合反应的样本也能在固体相载体上被最优化。这能促使检测。此外，本发明的装置包括处理样本的手段和为反应最优化处理过的样本的手段。这能履行具有更机敏和更高灵敏性的检测。 
此描述包括日本专利申请No.2004-169200的描述和/或附图所公开内容的部分或全部，其是本发明的优先权文献。 
附图说明
图1显示本发明的检测装置的实施方案。 
图2显示本发明的检测装置的实施方案。 
图3显示包括具有过滤杂质功能元件的检测装置。 
图4显示本发明的能检测多个被分析物和能最优化被分析物的反应条件的多重检测装置。 
图5显示能最优化预处理过的样本的检测装置。 
图6显示能最优化预处理过的样本的检测装置。 
图7显示常规的免疫色谱检测装置。 
图8显示包括在固体相载体上的吸收杂质材料的检测装置。 
涉及数字的描述 
1：功能位置 
2：样本供给位置 
3：标记试剂位置 
4：捕获试剂(捕获抗体)位置 
5：对照位置 
6：固体相载体(硝化纤维膜) 
7：吸收位置(吸收垫) 
8：顶层或壳 
发明的优选实施方案 
下文中，本发明被详细描述。 
本发明提供了检测样本中被分析物的装置。更特别地，本发明提供了一个免疫色谱检测装置，一种检测方法，和一种利用此的试剂盒。 本发明的检测装置包括：一个片状固体相载体；一个样本供给位置其中怀疑含有至少一种被分析物的样本或这样样本和含特异结合所提供被分析物的配体的标记试剂的混合物在其上；和一个捕获试剂位置其中固定于其的捕获试剂能特异结合和捕获被分析物和标记试剂的复合体。当怀疑含有一种被分析物的样本被提供给样本供给位置时，样本按照顺序通过标记试剂位置和捕获试剂位置。本发明的装置可进一步包括装有含特异结合被分析物的配体的标记试剂的标记试剂位置以致于能在固体相载体上展开。这样的情形中，样本在固体相载体上结合标记试剂。因此，样本可选择性提供给样本供给位置。 
本发明的装置包括最优化发生在固体相载体上的结合反应例如抗原-抗体反应的方法。特别地，当样本提供给样本供给位置时，它在固体相载体上展开至标记试剂位置，样本中的被分析物特异结合标记试剂以形成被分析物和标记试剂的复合体，被分析物从样本分离出来，借助于在固体相载体上的样本供给位置和标记试剂位置之间预先设至少一个含元件或试剂的功能位置改变条件以致于促进标记试剂与被分析物特异结合。当捕获试剂特异结合复合体以形成被分析物，标记试剂，和捕获试剂的复合体时，复合体开始接触至少一个在固体相载体上的标记试剂位置和捕获试剂位置之间预先设的含元件或试剂的功能位置。当复合体在固体相载体上展开至捕获试剂位置时，这促进捕获试剂特异结合复合体。此外，本发明的装置包括最优化由于例如酸或碱处理的预处理而变成不适含例如抗原-抗体反应的结合反应的样本的条件(举例来说，pH水平)的方法。更特别地，当样本提供给样本供给位置时，它在固体相载体展开至标记试剂位置，样本中的被分析物特异结合标记试剂以形成被分析物与标记试剂的复合体，借助于在固体相载体上的样本供给位置和标记试剂位置之间预先设至少一个含元件或试剂的功能位置来最优化条件。此外，本发明的装置包括预处理样本的手段。术语“预处理”或“前处理”指的是从样本中提取或分离被分析物和从样本中除去杂质。 
最优化发生在固体相载体上的结合反应例如抗原-抗体反应的方法，最优化样本条件的方法，和预处理本发明装置中的样本的方法每个都包括一个含具有相应功能元件或试剂的功能位置。 
本发明的装置中，样本供给位置可在固体相载体的末端。作为选 择，这样的位置可由不同于固体相载体的元件的元件组成，天然的或人造的聚合物例如硝化纤维、醋酸纤维素、尼龙、聚醚砜、聚乙烯乙醇、聚脂、玻璃纤维、聚烯烃、纤维素、或聚苯乙烯或这些物质任意项的组合物。这种位置设在固体相载体上某种意义上是为了它吸收样本或样本与标记试剂的混合物以及吸收的样本或混合物提供给固体相载体，并且由于毛细流动溶液能在固体相载体上展开。样本供给位置可以包括调节或最优化前述反应条件的试剂；也就是样本供给位置也可作为功能位置。当样本供给位置直接浸于展开剂中时，样本供给位置所含的试剂流入展开剂。因此，优选样本供给位置独立设置。标记试剂位置可通过用标记试剂涂在固体相载体上再干燥载体来制备。标记试剂也可并入不同于固体相载体的前述元件，然后干燥，生成物可设在固体相载体上或与固体相载体串联。同样地，捕获试剂位置可通过用捕获试剂涂在固体相载体上再干燥载体来提供。捕获试剂也可并入不同于固体相载体的前述元件，然后干燥，生成物可设在固体相载体上或与固体相载体串联(图1和2)。 
根据本发明的方法，怀疑含有被分析物的样本首先提供给样本供给位置。用本发明方法分析的被分析物不受限制。通常这样的分析物是抗原或抗体。样本不受限制，其例子包括：生物样本，例如全血，血清，血浆，尿，唾液，痰，鼻或喉的液体，汗，或大便；食品提取物，例如肉或蔬菜提取物；从排水，泥，或土壤中得到的环境样本；微生物的培养液或悬浮液，例如细菌或病毒；和细菌或病毒的提取物。 
样本可不经过任何处理例如稀释直接提供给样本供给位置。涉及到样本由于粘性或其他条件不易地在固体相载体上展开，样本可预先用展开剂稀释。作为选择，用于抽取样本的取样工具例如棉签可直接与样本供给位置开始接触，展开剂提供给取样工具，冲洗粘附于棉签的样本以提供冲洗液给样本供给位置。展开剂可具有任何组合物只要被分析物在检测步骤期间能在固体相载体上毫不费力地展开。这样的展开剂的例子包括多种缓冲溶液例如酸性试剂、碱性试剂、表面活性剂、和变性剂。 
依照前述方法已提供给样本供给位置的样本中的被分析物在固体相载体上展开以在容纳标记试剂的位置(也就是，标记试剂位置)上形成被分析物与标记试剂的复合体。产生的复合体在捕获试剂位置上 被捕获试剂捕获再固定到固体相载体上。 
这种情形下，样本供给位置和标记试剂位置可以是相同的位置或相互空间分离的不同位置。当这些位置互相不同时，这些位置可以通过毛细流动互相之间部分接触。做为选择，这些位置可以介入固体相载体或功能位置，从而它们互相之间不接触，这些位置可以通过毛细流动来互相连通。此处所用的短语“通过毛细流动......连通”指的是流体例如样本由于毛细现象能在相通位置间展开的现象。在本发明的装置中，被分析物可以预先在分隔于固体相载体的位置上开始与标记试剂接触。这表示标记试剂没有结合进固体相载体或标记试剂没有结合进与固体相载体接触的位置中，液体与固体相载体例如样本供给位置是可通的。这种情形下，被分析物预先在不同于固体相载体的位置上和不同于与固体相载体接触的位置的位置上开始与标记试剂接触。例如在一些常规免疫色谱检测装置中，固体相载体与含标记试剂的多孔载体接触。在这种常规装置中，含标记试剂的多孔载体也作为样本供给位置。在加样本至样本供给位置时，样本开始接触标记试剂，样本与标记试剂的混合物立即在固体相载体上展开。那是样本在与固体相载体接触的位置上与标记试剂开始接触。然而，在本发明中，不同于常规装置，为了控制样本与标记试剂的接触时间，样本的混合物在分隔于固体相载体的位置也就是不同于固体相载体和与固体相载体接触的位置开始接触标记试剂。例如标记试剂可以在供给样本的设备中开始接触样本。供给样本的设备是设在检测装置外部的部件，这种设备是容纳回收样本和实行特殊处理的容器。设备包括瓶，注射器，管，或类似物。除容器之外，设备可以包括在提供样本给检测装置时过滤样本的过滤手段。供给样本的设备包括容纳样本的容器和提供容器所含样本给检测装置的部件。提供样本的部件包括具有从容器放出样本的喷嘴(喷口)的部件，这种部件也能用作容器的盖子。提供样本的部件也指喷嘴部件或盖子部件。当供给样本的设备包括过滤手段时，此设备可以由两个部件组成，也就是由包括过滤器的过滤壳组成的喷嘴部件和容器。这种情形中，过滤壳包括允许样本通过过滤器的开口和放出过滤过的样本的开口，和设在这些开口之间的过滤器。例如容器可以是经过增压允许样本通过过滤器的注射器。 
在本发明的装置中，为了控制和最优化固体相载体上任何位置所 提供的条件被分析物预先开始接触至少一个含构件、试剂、或其两者的功能位置或当被分析物在固体相载体上展开以在标记试剂位置上形成被分析物和标记试剂的复合体的时候被分析物经过功能位置，产生的复合体在捕获试剂位置上被捕获试剂捕获再固定在固体相载体上。含前述构件或试剂的功能位置可以根据需要设在样本供给位置和标记试剂位置之间或标记试剂位置和捕获试剂位置之间。在“样本供给位置和标记试剂位置之间”的情形中，装置包括样本供给位置或标记试剂位置。这种情形下，样本供给位置或标记试剂位置也作为含前述构件或试剂的功能位置。特别地，样本供给位置或标记试剂位置可以用具有特殊功能的构件构造，或者样本供给位置或标记试剂位置可以注入具有特殊功能的试剂。 
构成预先设在固体相载体上的功能位置的构件的例子包括，但不局限于，硝化纤维、醋酸纤维素、尼龙、聚醚砜、聚乙烯乙醇、聚脂、玻璃纤维、聚烯烃、纤维素、和上述纤维的混合物组成的人造聚合物。例如，当功能位置设有过滤功能时，任何能用作过滤器的构件都能被使用。这种构件可含有试剂其不仅过滤在固体相载体上展开的液体而且控制反应条件。这种功能位置通过毛细流动与固体相载体相通并且以溶液能通过功能位置及在固体相载体上展开的方式被安置。功能位置所含试剂的例子包括化学制品例如酸性试剂、碱性试剂、表面活性剂和变性剂，和生化试剂例如酶、抗体、生物素、抗生物素蛋白和蛋白A。如果试剂被安置成样本在固体相载体上展开的同时开始接触样本，固体相载体可以用此试剂涂层再被干燥。作为选择，构件可以注入试剂并干燥，然后生成物可以设在固体相载体上；或这种构件可以以通过毛细流动与固体相载体相通的方式与固体相载体串联。图1和2都显示了本发明装置的实施方案。如图所示，能提供很多功能位置。功能位置的地点能充分确定。如图1所示的右边的功能位置，功能位置可设在固体相载体上。功能位置也可以以构件通过毛细流动与固体相载体相通的方式设在固体相载体内，如图2所示的右边的功能位置。这种情形中，构成功能位置构件的材料可以与构成固体相载体的材料相同或不同。如图2所示的右边的功能位置，所有流体例如展开样本开始接触和通过功能位置。这能产生更重大的效果。在没有使用构成功能位置的构件的情况下，功能位置可以直接结合进固体相载体。例 如，如下所述的能吸收或去除杂质的物质可以通过用这种物质涂层或注入固体相载体来合并。功能位置可以结合进固体相载体上样本供给位置与标记试剂位置之间的位置或标记试剂位置与捕获试剂位置之间的位置。优选样本供给位置与标记试剂位置之间的位置。 
功能位置其中一个功能是预处理样本的功能。例如，这种功能是通过过滤或如使用构成功能位置构件的材料的疏水或静电吸收的物理吸收从样本中除去杂质。此处所用的术语“杂质”指的是能抑制样本在固体相载体上展开的物质或能抑制固体相载体上被分析物特异结合含特异结合被分析物的配体的标记试剂的反应和抑制捕获试剂特异结合被分析物与标记试剂的复合体的反应的物质。如上所述，多种物质可用作样本，一些样本含有特有的杂质。例如，血液样本含有血纤蛋白和红血球，鼻或喉的液体样本含有多糖例如软骨素硫酸盐，大便样本含有多种类型的固体物质。使用多孔纤维作功能位置构件时，这种构件能有过滤和从样本除去杂质的功能。通过除去杂质，被分析物或被分析物与标记试剂的复合体被分离并变成能特异结合标记试剂或捕获试剂。功能位置的另一功能是当功能位置注入试剂时稳定容纳试剂。依靠所吸收溶液的量，功能位置也有控制溶液在功能位置和固体相载体上展开速度的功能和控制反应机制持续时间和功能位置所含试剂的浓度梯度的功能。 
功能位置预处理功能包括从样本中提取被分析物。当检测临床样本中的被分析物时，这种样本经常存在于细胞膜、细胞壁、细胞器官、或生物基体例如微生物或细胞的胞间物质中。例如当检测细菌或病毒感染时，检测存在于细菌细胞壁中的例如蛋白的物质来检测样本中细菌或病毒的存在。根据常规检测方法，样本预先用酸性溶液、碱性溶液、或表面活性剂预处理，存在于细胞膜或细胞壁中的物质被溶解用来提取，提取液被供给样本供给位置以检测所关心的物质。使用本发明装置时，被分析物能被提取到固体相载体上。特别地，在固体相载体上展开的样本开始接触功能位置所含的例如酸性溶液、碱性溶液、或表面活性剂的化学制品和例如酶、抗体、生物素、抗生物素蛋白或蛋白A的生化试剂以破坏微生物或细胞基体，被破坏的杂质通过吸收或其他手段从样本中除去，被分析物被选择性分离，被分析物再在载体上展开。功能位置另一功能的例子包括调节pH水平和无机盐浓度 至最佳范围以促进特异结合反应的功能和当被分析物通过抗原-抗体反应结合标记试剂时加强特异反应的功能。此处所用的术语“最佳范围”指的是其中反应有效进行的可变范围。具有这种功能的试剂的例子包括表面活性剂，高分子量聚合物，酸性化合物，和碱性化合物。例如当样本在供给检测装置或固体相载体之前被预处理的时候，抗原-抗体反应被预处理所用的酸、碱或表面活性剂抑制。这种情形中，酸化或碱化的样本能被本发明的装置中和。作为选择，表面活性剂能被除去，反应能在最佳条件下进行。功能位置也有减少非特异反应的功能。这种情形中，使用例如表面活性剂、高分子量聚合物或碱性化合物的试剂。在想要检测多个被分析物的多重分析中，装置能在固体相载体上设多个标记试剂位置和多个捕获试剂位置。装置也能设每个都具有最优化每个捕获试剂位置上反应条件或减少每个反应组分间交叉反应的功能的功能位置。这种情形中，功能位置注入例如表面活性剂、高分子量聚合物、酸性化合物或碱性化合物的试剂来调节每个捕获试剂位置上的pH水平和无机盐浓度。 
例如，如图1所示装置的情形中，3个功能位置中最左边的功能位置叠置在样本供给位置上，中间的功能位置部分接触样本供给位置和标记试剂位置并通过毛细流动与样本供给位置和标记试剂位置相通。右边的功能位置位于固体相载体上的标记试剂位置上或捕获试剂位置上。例如，样本在左边功能位置被预处理，在中间功能位置调节条件例如预处理过样本的pH水平以最优化被分析物与标记试剂的结合反应，在右边功能位置进一步调节条件以最优化被分析物与捕获试剂的结合反应。如图1所示装置的情形中，样本供给位置空间分隔于标记试剂位置。 
以下，本发明的具体实施方案参考附图来描述。 
图3显示本发明装置设具有过滤杂质功能的功能位置。作为一个实施方案，来自鼻或喉液体的流感病毒的检测被示。此情形下，多孔并设有过滤功能的功能位置1设在样本供给位置2和标记试剂位置3之间。这种功能位置1通过在多孔纤维中注入试剂，例如DEAE-右旋糖苷其聚合含在鼻或喉液体中的非特异反应组分也就是例如软骨素硫酸盐的粘多糖，再干燥来制备。喉液体样本悬浮在任何溶液中，产生的悬浮液加入样本供给位置，或样本供给位置2选择性浸入上述悬 浮液中以提供样本给样本供给位置2。样本从样本供给位置2展开至功能位置1。在接触聚合如软骨素硫酸盐的粘多糖的试剂时，样本被设有过滤功能的功能位置捕获，样本不能展开至标记试剂位置3。因而，非特异反应能被抑制。如图3所示装置的情形中，功能位置由特殊构件组成。特殊试剂并入装置导致提供从样本中除去杂质的预处理功能。 
在含多个固体物质的样本例如大便的情形中，具有过滤功能的构件例如过滤器可以用作功能位置。本领域技术人员能容易选择可作为过滤器的构件。在含特有杂质的样本的情形中。可以使用能吸收或聚合这种杂质以阻止其展开的构件。为了使功能位置能从样本中除去杂质，功能位置构件可以注入能吸收或聚合杂质的物质，并且构件可以再被干燥。图3中，功能位置由不同于固体相载体构件的构件组成。如图8所示，吸收或聚合杂质的物质能通过吸收或其他手段结合进固体相载体中。如图8所示装置的情形中，这种物质在样本供给位置2和标记试剂位置3之间的位置并入固体相载体。这种检测的例子包括检测来自其中怀疑存在金黄色葡萄球菌的细菌混合物的细菌抗原例如大肠杆菌或绿脓杆菌，特别是检测存在于来自上述细菌混合物的多重药物抗性金黄色葡萄球菌(MRSA)的细胞壁中的青霉素结合蛋白(PBP2’)。因为金黄色葡萄球菌细胞壁中含有的蛋白A特异结合免疫球蛋白G的Fc部分，所以推断这种蛋白A与标记试剂或捕获试剂非特异反应。 
当采取的样本在供给样本供给位置前用预处理溶液处理来从样本中提取或分离被分析物的时候，杂质吸收物质可以加入预处理溶液中以避免非特异反应。然而这种情形中，杂质吸收物质的制备需要涉及不供给样本供给位置的杂质和不影响在所采样本和预处理溶液反应后存在于溶液中物质的最终评估的杂质。因而，过剩杂质吸收物质的需要是不利的。杂质吸收物质的加入也可导致不利条件例如由于如长期储存中预处理溶液的盐析引起的沉淀或混浊、杂质吸收物质的分解、或变性导致的非特异吸收效率的退化。然而根据本发明的方法，含杂质吸收物质的位置设作样本供给位置2和标记试剂位置3之间的功能位置1。因而，能为反应溶液中影响评估的杂质选择性制备杂质吸收物质。这能减少杂志吸收物质的数量。因此，能避免长期储存中预处 理溶液不必要的沉淀或混浊、杂质吸收物质的分解、或变性导致的非特异吸收效率的退化。 
特别地，当使用前述细菌混合物时，吸收蛋白A的物质设作样本供给位置2和标记试剂位置3之间的功能位置1。因而，能避免上述问题并能减少所用杂质吸收物质的数量。吸收蛋白A的物质的例子是免疫球蛋白G。免疫球蛋白G和蛋白A之间的亲和力水平依赖免疫球蛋白G的起源和亚纲而变化。因而，优选使用与蛋白A具有强亲和力的免疫球蛋白G。在来自鼠的免疫球蛋白G的情形中，亚纲IgG2a、IgG2b和IgG3通常显示与蛋白A的强亲和力，而亚纲IgG1显示弱亲和力。来自大鼠的免疫球蛋白G不管它的亚纲，几乎不结合蛋白A。细菌悬浮液的样本加至样本供给位置，或样本供给位置2选择性浸入细菌悬浮液中以提供样本给样本供给位置2。当需要预处理时，预处理过的细菌悬浮液加至样本供给位置；或样本供给位置2选择性浸入与处理过的细菌悬浮液中，于是样本被供给样本供给位置2。样本从样本供给位置2展开至功能位置1，样本开始接触杂质吸收物质例如吸收蛋白A的抗体，并且样本不能展开至标记试剂位置3和捕获试剂位置4。因而，非特异反应能被抑制。G族链球菌的细胞壁中所含的蛋白G也特异结合免疫球蛋白G的Fc部分。因而，也推断蛋白G非特异结合标记试剂或捕获试剂。前述方法能同样地用来避免这种非特异结合。因为蛋白A特异结合免疫球蛋白G的Fc部分，具有强亲和力抗体的Fc部分被用作杂质吸收物质，而缺乏Fc部分的抗体被用作捕获试剂和/或标记试剂。此能构造抑制非特异结合的检测***。样本可含有相对用作捕获试剂或标记试剂的抗体的抗体。这种情形中，特异吸收捕获抗体和相对用作标记试剂的抗体的抗体的物质被用作杂质吸收物质并设作功能位置1。因而，非特异反应能被抑制。例如，抗鼠异嗜白细胞抗体HAMA(人体抗鼠抗体)被证明以几个百分数至几十个百分数的频率存在于人体血清中。相对HAMA的抗体用作杂质吸收物质并被设作功能位置1，能抑制非特异反应。 
在血液样本的情形中，血纤蛋白或红血球作为杂质被含着。为了除去这种杂质，可以用抗血纤蛋白抗体或抗红血球抗体。在大便样本的情形中，含有肌肉组织、骨碎片、死细菌、脂肪、或类似物。为了除去这种杂质，可以用高岭土或膨润土矿物。
图4显示了能检测多个被分析物的多重检测装置，其中这种被分析物的反应条件能被最优化。作为一个实施方案，流感病毒A型抗原和B型抗原被示。这种情形中，含A型标记试剂复合体和B型标记复合体的标记试剂位置3，捕获A型抗原和A型标记试剂的复合体的捕获试剂位置4，和捕获B型抗原和B型标记试剂的复合体的捕获试剂位置4’设在固体相载体上。功能位置1，也就是注入如氯化钠的试剂并干燥的构件，也设在捕获试剂位置4和捕获试剂位置4’之间来抑制A型抗原和A型标记试剂的复合体结合捕获试剂位置4’。这种情形中，试剂直接固体相载体。A型抗原可能结合但B型抗原较小可能结合的悬浮液样本预先供给样本供给位置2，A型抗原和B型抗原展开以在标记试剂位置3上形成A型抗原与A型标记试剂的复合体和B型抗原与B型标记试剂的复合体。A型抗原与A型标记试剂的复合体在捕获试剂位置4上被捕获。当一些A型抗原与A型标记试剂的复合体和一些B型抗原与B型标记试剂的复合体展开至捕获试剂位置4’的时候，它们经过功能位置1。因而，例如氯化钠的试剂其抑制A型抗原和A型标记试剂的复合体结合捕获试剂位置4’在展开剂中被放出，A型抗原和A型标记试剂的复合体与捕获试剂位置4’的交叉反应被抑制。除例如氯化钠的盐类之外，离子表面活性剂能抑制交叉反应。pH水平也可被调节。到此为止，例如缓冲液、酸性物质、碱性物质、无机盐、有机盐、或氨基酸的试剂可并入功能位置。结合进功能位置的这种试剂的浓度或盐的类型可以依照样本的类型或最佳条件来充分确定。一般而言，在反应的时候，盐浓度可以调节至1.5M至50mM的最佳范围，pH水平可以调节至5.5至8.5，氨基酸浓度可以调节至5％(w/vol)至10％(w/vol)。 
当每次多个不引起交叉反应的被分析物被检测时，抗原-抗体反应的最佳条件可以依照物质类型变化。这种情形中，含最优化反应条件试剂的功能位置可以设在捕获相应被分析物的捕获试剂位置的上游。 
图5显示了能最优化与处理过的样本的本发明的装置。例如，存在于MRSA细胞壁中的PBP2’的检测被示。因为这种情形中使用碱性溶液进行提取PBP2’，所以样本变为显示强碱性，并且抗原-抗体反应在那种情况下被抑制。因此，功能位置1，也就是注入在碱性条件 下中和pH水平的酸性试剂的构件，设在样本供给位置2和标记试剂位置3之间。固体相载体可以注入酸性试剂以提供功能位置代替使用这种构件。为了破坏细胞壁，MRSA细菌悬浮于强碱性溶液中，生成物供给样本供给位置2。样本从样本供给位置2展开至功能位置1，然后样本开始接触试剂，展开的悬浮液的pH水平调节至中性区域。因此，PBP2’在中性条件下展开至标记试剂位置3，并且它能特异稳定结合标记试剂。 
此外，本发明的装置可以具有预处理样本的功能。到此为止，含例如碱性物质、酸性物质或表面活性剂的处理样本试剂的功能位置1设在样本供给位置2和标记试剂位置3之间。这种情形中，必须为反应最优化样本，其条件例如pH水平由于预处理而被改变；另一最优化前述条件的功能位置可以设在固体相载体上预处理位置的下游。 
例如当想要检测细菌抗原例如大肠杆菌或沙门氏菌、特别是易受加热影响的鞭毛抗原(H抗原)时，由多孔过滤器组成并通过注入如***的试剂并干燥来制备的功能位置1设在样本供给位置2和标记试剂位置3之间。样本也就是喉的液体悬浮于任何溶液中，产生的悬浮液加至样本供给位置，或样本供给位置2选择性地浸入悬浮液中以提供样本给样本供给位置2。样本从样本供给位置2展开至功能位置1，然后样本开始接触试剂，因此细菌细胞表面在H抗原未破坏的情况下通过***被稳定灭活。因此，能检测H抗原。 
例如当检测大肠杆菌、溶血性链球菌、军团菌或弯曲菌的糖类抗原时，使用酸性溶液提取糖类抗原。因此，样本变成酸性，抗原-抗体反应在那种情况下被抑制。因此，功能位置1也就是注入在酸性条件下中和pH水平的碱性性试剂的构件设在样本供给位置2和标记试剂位置3之间。固体相载体可以注入碱性试剂以提供功能位置代替使用这种构件。为了从细菌细胞中分离出糖类抗原，细菌悬浮于酸性溶液中，生成物供给样本供给位置2。样本从样本供给位置2展开至功能位置1，然后样本开始接触试剂，展开的悬浮液的pH水平调节至中性区域。因此，糖类抗原在中性条件下展开至标记试剂位置3，并且它能特异稳定结合标记试剂。 
图6显示能最优化预处理过的样本的检测装置。在这种装置中，因为使用亚硝酸提取糖类抗原卷入了强酸性导致的风险，所以功能位 置1’，也就是注入亚硝酸钠的构件，设在样本供给位置2和功能位置1之间。注入亚硝酸钠的功能位置可以设在固体相载体上代替使用这种构件。细菌悬浮于醋酸或类似物的溶液中之后，产生的悬浮液供给样本供给位置2。样本从样本供给位置2展开至功能位置1’，然后样本开始接触试剂，其导致展开的悬浮液中醋酸与亚硝酸钠反应产生游离的亚硝酸，糖类抗原能在亚硝酸的帮助下从细菌中分离出。通过亚硝酸分离的糖类抗原也从功能位置1’展开至功能位置1，然后抗原开始接触中和剂，展开的悬浮液的pH水平调节至中性区域。因此，糖类抗原在中性条件下展开至标记试剂位置3，并且它能稳定特异结合标记试剂。 
在免疫色谱装置中，被分析物结合标记试剂和捕获试剂。代表性地，当被分析物是抗原时，结合被分析物的配体是特异结合抗原的抗体。当被分析物是抗体时，这种配体是特异结合抗体的抗原或抗体。当被分析物是核酸时，这种配体是特异结合核酸的核酸、抗体、或共轭蛋白。另外，被分析物-配体复合体的例子包括受体-配体复合体和配体-受体复合体。术语“标记试剂”指的是配体和适当标记物质的共轭物。标记物质的例子包括：金属胶体例如金胶体；非金属胶体例如硒胶体；不溶粒子物质例如有色树脂颗粒、染料胶体、或有色脂质体；催化显色反应的酶例如碱性磷酸酶或过氧化物酶；荧光染料；和放射性同位素。捕获试剂和标记试剂可以是相同的物质。当被分析物仅有一个结合前述物质的部位时，不形成标记试剂、被分析物和捕获试剂的复合体。这种情形中，捕获试剂和标记试剂需要结合被分析物的分开的部位。固体相载体可以由任何物质组成只要样本能被吸收和能由于毛细现象流动。例如，构成固体相载体的材料选自由天然的或合成的聚合物例如硝化纤维、醋酸纤维素、尼龙、聚醚砜、聚乙烯乙醇、聚脂、玻璃纤维、聚烯烃、纤维素、或聚苯乙烯和这些物质任意项的组合物组成的组。固体相载体优选带形。捕获试剂可以通过常规技术例如吸收或利用如氨基或羧基官能团的化学结合来固定在固体相载体上。 
根据本发明的方法所用的检测装置可以进一步包括对照试剂。此外，装置可以包括样本吸收位置。对照试剂不受特别限制。例如，能使用标记试剂中配体结合的物质。对照试剂可以固定在捕获试剂位置 的下游。吸收位置是能吸收液体，也就是它吸收通过捕获部分的样本以控制样本的流动。吸收位置可以设在检测装置的最低端。例如，纸制的吸收部分可以用作吸收垫。 
此外，为了保护试剂不受外部环境条件例如干燥的影响，本发明的装置可以在其前部或部分是树脂层状。装置可以容纳在容器(壳)中。 
实施例 
本发明参考以下实施例更详细地描述，尽管本发明的技术范围不受这些实施例的限制。 
实施例1：流感A病毒检测中软骨素硫酸盐非特异反应的消除 
(1)胶体金抗体的制备 
分馏胶体金(10ml)，借助100mM碳酸钾将pH水平调节至7.0。抗流感A病毒单克隆抗体被用2mM硼酸溶液透析，离心和纯化。2mM硼酸溶液加至其中以制备含100μg/ml浓度抗体的溶液。含终浓度10μg/ml抗流感A病毒单克隆抗体的部分生成溶液被充分搅动并加至胶体金中。5分钟后，加入1ml的10％BSA，并用转子适度搅动混合物10分钟。全部溶液转至离心管中，在4℃以14,000rpm转速离心30分钟。离心后，吸出上清液，1ml的10mM硼酸盐缓冲液加入沉淀的胶体金中和用抗流感A病毒单克隆抗体敏化的胶体金中来制备悬浮液。 
(2)胶体金抗体的脱水 
在10mm×300mm的聚苯乙烯拆布上使用正压喷雾装置(Biojet，BioDot有限公司)以10μl/cm的流速喷射上述部分制备的抗体敏化的胶体金(OD520＝6.0)。随后，抗体敏化的胶体金在减压装置中减压脱水1小时以制备脱水的抗体敏化的胶体金垫。此垫以4mm的间距被切，并被用作标记试剂位置3。 
(3)DEAE-右旋糖苷垫的制备 
玻璃纤维过滤器浸入2％至10％DEAE-右旋糖苷溶液中，在45℃下干燥过夜，然后切成每片10mm×4mm。生成物被用作功能位置1。 
(4)固体相载体6，捕获试剂位置4，和对照位置5的确定
捕获试剂、也就是10mM含OD280值为2.0的抗流感病毒单克隆抗体的Tris缓冲液(pH7.5)，和对照试剂、也就是10mM含3.8mg/ml抗鼠IgG(Dako)的磷酸盐缓冲液(pH7.5)通过正压喷雾装置(Biojet，BioDot有限公司)以1.04μl/cm被用于高流动HF12004(20mm×200mm，微孔过滤器)。生成物在45℃下干燥60分钟，被切成每片20mm×4mm，然后被用作固体相载体6。 
(5)免疫色谱检测装置的制备 
包括捕获试剂位置4和对照位置5的固体相载体6设在顶层8上，标记试剂位置3、功能位置1、作为样本供给位置2的玻璃纤维过滤器、和作为吸收位置7的相对厚的过滤器设在任意位置。缺乏功能位置1的免疫色谱检测装置作为常规装置被制备并用作对照(图7)。 
(6)检测方法 
磷酸盐缓冲液中的流感A病毒抗原作为阳性样本被使用。磷酸盐缓冲液中的2％软骨素硫酸盐悬浮液作为非特异样本被使用。包括上述部分制备的功能位置1的本发明装置的样本供给位置2和缺乏功能位置1的常规装置的样本供给位置2浸入150μl/个样本。软骨素硫酸盐引起的非特异反应被比较和检验。 
(7)检验样本 
常规装置在阳性样本和非特异样本上显示阳性结果。相反，本发明的装置在阳性样本上显示阳性结果并在非特异样本上显示阴性结果。 
实施例2：MRSA的PBP2’的检测(图5) 
(1)胶体金抗体的制备 
分馏胶体金(10ml)，借助100mM碳酸钾将pH水平调节至8.0。抗PBP2’抗体被用2mM硼酸溶液透析，离心和纯化。2mM硼酸溶液加至其中以制备含40μg/ml浓度抗体的溶液。含终浓度2μg/ml抗PBP2’抗体的部分生成溶液被充分搅动并加至胶体金中。5分钟后，加1ml的10％BSA，并用转子适度搅动混合物10分钟。全部溶液转至离心管中，在4℃以14,000rpm转速离心30分钟。离心后，吸出上清液，1ml的10mM硼酸盐缓冲液加入沉淀的胶体金中和用抗PBP2’抗体敏化的胶体金中来制备悬浮液。 
(2)胶体金抗体的脱水 
在10mm×300mm的聚苯乙烯拆布上使用正压喷雾装置(Biojet，BioDot有限公司)以10μl/cm的流速喷射上述部分制备的抗体敏化的胶体金(OD520＝0.5)。随后，抗体敏化的胶体金在减压装置中减压脱水1小时以制备脱水的抗体敏化的胶体金垫。此垫以4mm的间距被切，并被用作标记试剂位置3。 
(3)中和垫的制备 
过滤器浸入含0.5％非离子表面活性剂的磷酸盐缓冲液中，在45℃下干燥过夜，并被切成每片1.8mm×4mm。生成物被用作功能位置1。 
(4)固体相载体6，捕获试剂位置4，和对照位置5的确定 
捕获试剂、也就是10mM含7.2μg/m抗PBP2’抗体的磷酸盐缓冲液(pH7.5)，和对照试剂、也就是10mM含3.8mg/ml抗鼠IgG(Dako)的磷酸盐缓冲液(pH7.5)通过正压喷雾装置(Biojet，BioDot有限公司)以1.04μl/cm被用于高流动HF12004(20mm×200mm，微孔过滤器)。生成物在45℃下干燥60分钟，被切成每片20mm×4mm，然后被用作固体相载体6。 
(5)免疫色谱检测装置的制备 
包括捕获试剂位置4和对照位置5的固体相载体6设在顶层8上，标记试剂位置3、功能位置1、作为样本供给位置2的玻璃纤维过滤器、和作为吸收位置7的相对厚的过滤器设在任意位置。缺乏功能位置1的免疫色谱检测装置作为常规装置被制备并用作对照(图7)。 
(6)检测方法 
取两铂环量的MRSA作为阳性样本，取两铂环量的MSSA作为阴性样本。这些样本悬浮于150μl0.1N氢氧化钠中并在95℃加热3分钟。冷却后，包括上述部分制备的功能位置1的本发明装置的样本供给位置2和缺乏功能位置1的常规装置的样本供给位置2浸入样本中。中和垫的功能被比较和检验。 
(7)检验结果 
常规装置在阴性样本和阳性样本上显示阴性结果。相反，本发明的装置在阴性样本上显示阴性结果并在阳性样本上显示阳性结果。 
实施例3：MRSA的PBP2’的检测中蛋白A引起的非特异反应的避免(图8) 
(1)胶体金抗体的制备 
分馏胶体金(10ml)，借助100mM碳酸钾将pH水平调节至8.0。抗PBP2’抗体被用2mM硼酸溶液透析，离心和纯化。2mM硼酸溶液加至其中以制备含40μg/ml浓度抗体的溶液。含终浓度2μg/ml抗PBP2’抗体的部分生成溶液被充分搅动并加至胶体金中。5分钟后，加入1ml的10％BSA，并用转子适度搅动混合物10分钟。全部溶液转至离心管中，在4℃以14,000rpm转速离心30分钟。离心后，吸出上清液，1ml的10mM硼酸盐缓冲液加入沉淀的胶体金中和用抗PBP’2抗体敏化的胶体金中来制备悬浮液。 
(2)胶体金抗体的脱水 
在10mm×300mm的聚苯乙烯拆布上使用正压喷雾装置(Biojet，BioDot有限公司)以10μl/cm的流速喷射上述部分制备的抗体敏化的胶体金(OD520＝0.5)。随后，抗体敏化的胶体金在减压装置中减压脱水1小时以制备脱水的抗体敏化的胶体金垫。此垫4mm的间距被切，并被用作标记试剂位置3。 
(3)固体相载体6，功能位置1，捕获试剂位置4，和对照位置5的确定 
功能位置1、也就是10mM含3.8mg/ml鼠IgG2a的磷酸盐缓冲液(pH7.5)其不识别PBP2’并显示与蛋白A的高亲和力，捕获试剂、也就是10mM含7.2μg/m抗PBP2’抗体的磷酸盐缓冲液(pH7.5)，和对照试剂、也就是10mM含3.8mg/ml抗鼠IgG(Dako)的磷酸盐缓冲液(pH7.5)通过正压喷雾装置(Biojet，BioDot有限公司)以1.04μl/cm被用于高流动HF12004(20mm×200mm，微孔过滤器)。生成物在45℃下干燥60分钟，被切成每片20mm×4mm，然后被用作固体相载体6。 
(4)免疫色谱检测装置的制备 
在顶层8上，功能位置1、包括捕获试剂位置4和对照位置5的固体相载体6、标记试剂位置3、功能位置1、作为样本供给位置2的玻璃纤维过滤器、和作为吸收位置7的相对厚的过滤器设在任意位置。缺乏功能位置1的免疫色谱检测装置作为常规装置被制备并用作对照(图8)。 
(5)检测方法 
取两铂环量的MRSA作为阳性样本，取两铂环量的MSSA作为阴性样本。这些样本悬浮于150μl稀释的碱性溶液中并在95℃加热3分钟。冷却后，样本悬浮液用磷酸盐缓冲液中和，包括上述部分制备的功能位置1的本发明装置的样本供给位置2和缺乏功能位置1的常规装置的样本供给位置2浸入样本中，蛋白A引起的非特异反应被比较和检验。 
(6)检验结果 
常规装置在阳性样本和阴性样本上显示阳性结果。相反，本发明的装置在阳性样本上显示阳性结果并在阴性样本上显示阴性结果。 
在此引用的所有出版物、专利和专利申请全文引用结合到本文中。

Claims (6)

1.色谱检测装置，其包括：一个片状固体相载体；一个样本供给位置，其中怀疑含有至少一种被分析物的样本在其上被供给；一个标记试剂位置，其中装有含特异结合被分析物的配体的标记试剂以能在固体相载体上展开；一个捕获试剂位置，其中能特异结合以捕获被分析物和标记试剂的复合体的捕获试剂固定于其上；和功能位置，其被设在样本供给位置和捕获试剂位置之间，所述功能位置是为了从样本中除去杂质，其中样本是鼻或喉的拭子，所述功能位置包含用来聚集鼻或喉拭子中多糖的DEAE-右旋糖苷，以及此装置包括用来除去聚集的多糖的过滤器。
2.根据权利要求1的色谱检测装置，其中样本供给位置设在空间分隔于标记试剂位置的位置上。
3.根据权利要求1或2的色谱检测装置，其中用来聚集多糖的DEAE-右旋糖苷包含在固体相载体上样本供给位置和标记试剂位置之间。
4.根据权利要求1或2的色谱检测装置，其中标记试剂是用酶或不溶微粒物质标记的配体。
5.根据权利要求1或2的色谱检测装置，其中被分析物与配体的结合以及被分析物-配体复合体与捕获试剂的结合由抗原-抗体反应产生。
6.根据权利要求1或2的色谱检测装置，其中固体相载体选自由硝化纤维、醋酸纤维素、尼龙和聚醚砜组成的组。
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