BR112019003928B1 - Fórmula para bebês alérgicos à proteína do leite de vaca, e uso de proteína de batata para sua fabricação - Google Patents
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Abstract
Trata-se de uma fórmula para bebês compreendendo proteína, carboidrato e gordura, em que a principal fonte de proteína é pro-teína de batata.
Description
[001] A presente invenção se refere a composições nutricionais para bebês. Em particular, a invenção se refere a fórmulas para bebês que são adequadas para bebês com alergia à proteína de leite de vaca.
[002] O leite materno humano e a amamentação são considerados como a forma ideal de nutrição para bebês saudáveis durante os primeiros meses de vida. Entretanto, existe uma necessidade de fontes nutricionais que possam ser usadas em adição ao leite materno. Além disso, nem todos os bebês podem ser amamentados, e as necessidades de bebês mais vulneráveis, como bebês prematuros, não podem ser atendidas pelo leite materno, de modo que há também uma necessidade de alternativas ao leite materno.
[003] Composições nutricionais que satisfazem os requisitos nutricionais de bebês podem ser usadas como um substituto ou complemento ao leite materno humano. De preferência, as fórmulas para bebês precisam ter um sabor aceitável e ser hipoalergênicas quando direcionadas a bebês que são alérgicos ou em risco de alergia.
[004] As fórmulas para bebês são tipicamente formuladas com proteína de leite de vaca. Por exemplo, a proteína e/ou caseína do soro de leite bovino são frequentemente usadas como fonte de proteínas em fórmulas para bebês. Entretanto, alguns bebês exibem alergia às proteínas do leite de vaca, tornando essas fórmulas inadequadas. Alergias a leite de vaca e a fórmulas para bebês contendo proteína de leite de vaca podem ocorrer devido às diferenças entre as proteínas no leite de vaca e as do leite humano. Os principais alérgenos do leite de vaca reconhecidos são a alfa-lactoalbumina (aLA), a beta-lactoglobulina (bLG) e albumina sérica bovina (BSA).
[005] Para reduzir a alergenicidade, as proteínas do leite de vaca podem ser hidrolisadas (por exemplo, enzimaticamente) ou parcialmente ou, no caso de produtos destinados ao gerenciamento da alergia à proteína do leite de vaca (CMPA), extensivamente. Entretanto, tais proteínas precisam ser altamente processadas para fornecer hidrólise suficiente para reduzir o risco de uma reação alérgica. Tal processamento pode ser visto de forma desfavorável com uma tendência crescente de fornecer dietas mais naturais, e um processo de hidrólise forte também tende a ter um impacto negativo no sabor. Além disso, o processamento extensivo aumenta o custo das fórmulas do produto.
[006] Alternativas à proteína de leite de vaca podem ser usadas em composições nutricionais, por exemplo, proteínas de soja e de arroz. No entanto, as composições nutricionais à base de soja não são recomendadas pela Sociedade Europeia para Gastrenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição (ESPGHAN) para bebês (0 a 12 meses), devido ao risco de uma resposta alérgica cruzada. Composições nutricionais à base de arroz exigem a adição de numerosos aminoácidos livres para proporcionar o perfil de aminoácidos correto para fórmulas para bebês, devido à distribuição de aminoácidos naturais incompleta em proteínas do arroz. Isso aumenta o custo, e pode dotar a fórmula resultante de um sabor menos palatável. Além disso, as proteínas de arroz são geralmente insolúveis, e requerem hidrólise pelo menos parcial para solubilização.
[007] As fórmulas para bebês podem ser formuladas inteiramente a partir de aminoácidos livres para bebês com casos graves de alergias múltiplas. Entretanto, as diretrizes da ESPGHAN indicam que tais fórmulas não devem ser usadas como solução de primeira linha no caso de bebês alérgicos à proteína de leite de vaca. Além disso, a superprescrição de fórmulas à base de aminoácidos aumenta a carga de custos do sistema de saúde nacional, pois as fórmulas à base de aminoácidos são ainda mais caras que as fórmulas extensivamente hidrolisadas.
[008] Consequentemente, há uma necessidade significativa de composições nutricionais para bebês que compreendam menos alérgenos potenciais e, de preferência, que requeiram processamento mínimo, tenham gosto bom e baixo custo. Em particular, há uma necessidade de fórmulas para bebês que sejam adequadas para administração a bebês com alergia à proteína de leite de vaca.
[009] Os inventores desenvolveram uma composição nutricional à base de proteína de batata como a principal fonte de proteína, que está naturalmente ausente nos principais alérgenos encontrados no leite e na soja. Consequentemente, a composição nutricional pode proporcionar uma fórmula para bebês naturalmente hipoalergênica que é adequada para bebês com alergia à proteína de leite de vaca.
[0010] Os inventores constataram que a proteína de batata tem um perfil de aminoácidos equilibrado, que está mais próximo ao do leite humano que a proteína de arroz ou de soja. Consequentemente, menos adição de aminoácidos livres é necessária para dotar uma composição do perfil nutricional necessário, o que torna mais baixo o custo do produto resultante e proporciona um sabor mais palatável.
[0011] Além disso, como resultado de seu perfil de alérgeno inferior, os componentes de proteína de batata não requerem hidrólise extensiva, o que proporciona benefícios significativos em termos de custo e para o desenvolvimento do bebê, pois as proteínas intactas ou ligeiramente hidrolisadas facilitam a maturação do intestino.
[0012] Além disso, a necessidade de um emulsificante pode ser reduzida ou removida, porque a proteína de batata em si pode fornecer as propriedades emulsificantes necessárias. Além disso, o uso de proteína de batata proporciona boa aceitação, por exemplo, em termos de gosto e textura da composição nutricional.
[0013] Consequentemente, em um aspecto, a invenção fornece uma fórmula para bebês que compreende proteína, carboidrato e gordura, sendo que a principal fonte de proteína é proteína de batata.
[0014] Em uma modalidade, a fórmula para bebês é para um bebê com alergia à proteína de leite de vaca.
[0015] Em uma modalidade particularmente preferencial, a fórmula para bebês não compreende proteína láctea.
[0016] Em uma modalidade preferencial, a principal fonte de proteína na composição nutricional é a proteína de batata, e a proteína restante é proteína vegetal.
[0017] O termo "fonte principal de proteína é proteína de batata" significa que a maior fração da proteína total, em peso, em uma composição origina-se da proteína de batata.
[0018] Em uma modalidade, ao menos cerca de 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90% ou 95%, de preferência, 75% em peso da proteína total é proteína de batata.
[0019] Em uma modalidade preferencial, 100%, em peso, da proteína total é proteína de batata.
[0020] Em uma modalidade preferencial, a proteína (em particular, a proteína de batata) é proteína intacta. De preferência, a proteína não foi submetida a hidrólise artificial.
[0021] Em outra modalidade, a proteína (em particular, a proteína de batata) é proteína parcialmente hidrolisada.
[0022] Em outra modalidade, a proteína (em particular, a proteína de batata) é proteína extensivamente hidrolisada.
[0023] Em uma modalidade, a fórmula para bebês compreende adicionalmente aminoácidos livres.
[0024] Em uma modalidade, a fórmula para bebês não compreende um emulsificante adicional. A proteína de batata pode proporcionar função suficiente como um emulsificante.
[0025] Em uma modalidade, a fórmula para bebês está sob a forma de um pó ou líquido. O líquido pode ser, por exemplo, uma fórmula para bebês líquida concentrada ou uma fórmula pronta para alimentar. Em uma modalidade, a fórmula para bebês está sob a forma de uma fórmula infantil reconstituída (isto é, uma fórmula líquida para bebês que foi reconstituída da forma em pó). De preferência, a composição está sob a forma de um pó.
[0026] Em uma modalidade, a fórmula para bebês compreende adicionalmente lactose. Em uma modalidade, a fórmula para bebês não compreende lactose.
[0027] Em uma modalidade, a composição da invenção compreende, adicionalmente, probióticos. Em uma modalidade, a fórmula para bebês não compreende probióticos.
[0028] Em uma modalidade, a fórmula para bebês compreende adicionalmente nucleotídeos. Em uma modalidade, a fórmula para bebês não compreende nucleotídeos.
[0029] Em uma modalidade, a fórmula para bebês compreende: (a) 1,8 a 3,2 g de proteína por 100 kcal; (b) 9 a 14 g de carboidrato por 100 kcal; e (c) 4,0 a 6,0 g de lipídios por 100 kcal.
[0030] Em um outro aspecto, a invenção fornece o uso de proteína de batata para a fabricação de uma fórmula para bebês, sendo que a principal fonte de proteína na fórmula para bebês é proteína de batata.
[0031] A fórmula para bebês pode ser conforme aqui revelada.
[0032] Em outro aspecto, a invenção fornece um método de alimentação de um bebê que compreende administrar ao bebê a fórmula para bebês da invenção.
[0033] Em uma modalidade preferencial, o bebê tem alergia à proteína de leite de vaca.
[0034] Em outro aspecto, a invenção fornece a fórmula para bebês da invenção para uso na alimentação de um bebê que tenha alergia à proteína de leite de vaca.
[0035] Em outro aspecto, a invenção fornece um método de fabricação de uma fórmula para bebês que compreende a etapa de misturar proteína de batata com ao menos um outro componente da fórmula para bebês.
[0036] A fórmula para bebês pode ser conforme aqui revelada.
[0037] Comparação entre os níveis essenciais de aminoácidos entre a proteína da batata e do arroz e as recomendações da FAO 2013.
[0038] Comparação entre os níveis essenciais de aminoácidos entre a proteína da batata e do arroz e as recomendações da FAO 2013.
[0039] Comparação entre níveis de histidina entre a proteína da batata e do arroz e as recomendações do Institute of Medicine of the National Academies (Instituto de Medicina das Academias Nacionais) (presumindo-se uma ingestão de fórmula para bebês de 1.000 mL por dia, com um mínimo de 1,8 g de proteína por 100 kcal para bebês com 6 meses de idade (ou 12,6 g de proteína por dia)).
[0040] Comparação entre os níveis de isoleucina, leucina, lisina e triptofano entre a proteína da batata e do arroz e as recomendações do Institute of Medicine of the National Academies (presumindo-se uma ingestão de fórmula para bebês de 1.000 mL por dia, com um mínimo de 1,8 g de proteína por 100 kcal para bebês com 6 meses de idade (ou 12,6 g de proteína por dia)).
[0041] Comparação entre os níveis de aminoácido de cadeia ramificada (BCAA) entre a proteína da batata e do arroz e o leite integral.
[0042] Comparação entre níveis médios de treonina e lisina entre a proteína da batata e do arroz e as recomendações da FAO 2013.
[0043] Comparação entre níveis médios de aminoácidos aromáticos combinados entre proteína da batata e do arroz e o leite integral.
[0044] Vários recursos e modalidades preferenciais da presente invenção serão agora descritos a título de exemplos não limitadores.
[0045] A prática da presente invenção empregará, exceto onde indicado em contrário, técnicas convencionais de química, bioquímica, biologia molecular, microbiologia e imunologia, que estão dentro das capacidades de uma pessoa de habilidade comum na técnica. Essas técnicas são explicadas na literatura. Consulte, por exemplo, Sambrook, J., Fritsch, E.F. E Maniatis, T. (1989) Molecular Cloning: A Laboratory Manual, 2a Edição, Cold Spring Harbor Laboratory Press; Ausubel, F.M. et al. (1995 e suplementos periódicos) Current Protocols in Molecular Biology, caps. 9, 13 e 16, John Wiley & Sons; Roe, B., Crabtree, J. e Kahn, A. (1996) DNA Isolation and Sequencing: Essential Techniques, John Wiley & Sons; Polak, J.M. e McGee, J.O’D. (1990) In Situ Hybridization: Principles and Practice, Oxford University Press; Gait, M.J. (1984) Oligonucleotide Synthesis: A Practical Approach, IRL Press; e Lilley, D.M. e Dahlberg, J.E. (1992) Methods in Enzymology: DNA Structures Part A: Synthesis and Physical Analysis of DNA, Academic Press. Cada um desses textos gerais está aqui incorporado a título de referência.
[0046] Os indivíduos referidos na presente revelação como alvo das composições nutricionais aqui reveladas são indivíduos humanos.
[0047] O termo "bebê" se refere a uma criança com idade inferior a 12 meses, por exemplo, uma criança entre 0 e 6 meses de idade.
[0048] O termo "alergia" se refere a uma hipersensibilidade do sistema imune a uma substância que é normalmente tolerada. A alergia pode ser uma alergia detectada por um médico.
[0049] O termo "alergia alimentar" é uma alergia que diz respeito a uma composição nutricional.
[0050] As fórmulas para bebês são tipicamente formuladas com proteína de leite de vaca. Por exemplo, a proteína e/ou caseína do soro de leite bovino são frequentemente usadas como fonte de proteínas em fórmulas para bebês. Entretanto, alguns bebês exibem alergia às proteínas do leite de vaca, tornando essas fórmulas inadequadas.
[0051] Alergias a leite de vaca e a fórmulas para bebês contendo proteína de leite de vaca podem ocorrer devido às diferenças entre as proteínas no leite de vaca e as do leite humano. Os principais alérgenos do leite de vaca reconhecidos são a alfa-lactoalbumina (aLA), a beta- lactoglobulina (bLG) e albumina sérica bovina (BSA).
[0052] A expressão "fórmula para bebês" pode se referir a um produto alimentício destinado ao uso nutricional específico por bebês durante o primeiro ano de vida e que satisfaz, por si só, os requisitos nutricionais dessa categoria de pessoa conforme definido pela Diretiva 2006/141/EC da Comissão Europeia de 22 de dezembro de 2006.
[0053] Os bebês podem ser alimentados unicamente com fórmulas para bebês, ou a fórmula para bebês pode ser usada como complemento do leite humano.
[0054] O termo "fórmula para bebês" inclui fórmulas para bebês hipoalergênicas. Uma composição hipoalergênica é uma composição que é improvável de causar reações alérgicas.
[0055] A fórmula para bebês da invenção pode estar sob a forma de um pó ou um líquido. O líquido pode ser, por exemplo, uma fórmula para bebês líquida concentrada ou uma fórmula pronta para alimentar. A fórmula para bebês está sob a forma de uma fórmula para bebês reconstituída (isto é, uma fórmula líquida para bebês que foi reconstituída da forma em pó). De preferência, a composição está sob a forma de um pó.
[0056] O pó é preferencialmente capaz de ser reconstituído em uma composição líquida adequada para alimentar um bebê, por exemplo, mediante a adição de água. De modo similar, a fórmula para bebês líquida concentrada é, de preferência, capaz de ser diluída em uma composição líquida adequada para alimentar um bebê, por exemplo, mediante a adição de água.
[0057] Em uma modalidade, a fórmula para bebês tem uma densidade energética de cerca de 60 a 70 kcal por 100 mL, quando formulada conforme instruído.
[0058] O termo "proteína" se refere a polímeros de aminoácidos, e inclui polipeptídeos e peptídeos. O termo "proteína" não abrange aminoácidos livres, que podem também estar presentes na fórmula para bebês da invenção.
[0059] O teor de proteína da fórmula para bebês da invenção é, de preferência, na faixa de 1,8 a 3,2 g de proteína por 100 kcal. Em uma modalidade preferencial, o teor de proteína da fórmula para bebês da invenção está na faixa de 1,8 a 2,8 g de proteína por 100 kcal.
[0060] A fórmula para bebês da invenção compreende proteína de batata como a principal fonte de proteína. Em uma modalidade, ao menos cerca de 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90% ou 95%, de preferência, ao menos cerca de 75%, com mais preferência, 100% em peso da proteína total é proteína de batata.
[0061] A proteína restante na fórmula para bebês da invenção pode ser qualquer proteína que seja adequada para uso na fórmula para bebês.
[0062] De preferência, a fórmula para bebês não compreende proteína láctea. Consequentemente, em uma modalidade preferencial, 100% em peso da proteína total é proteína não láctea.
[0063] Em uma modalidade preferencial, 100% em peso da proteína total é proteína vegetal.
[0064] Exemplos de proteínas vegetais que podem opcionalmente ser usadas na fórmula para bebês da invenção, em adição à proteína de batata, incluem proteínas de ervilha, arroz, quinoa, aveia, girassol ou de coco ou combinações dos mesmos.
[0065] Exemplos adicionais de proteínas não lácteas para uso na fórmula para bebês da invenção incluem proteína algácea ou proteína de folhas.
[0066] Em uma modalidade preferencial, a principal fonte de proteína na fórmula para bebês é a proteína de batata e a proteína restante é proteína vegetal.
[0067] Em uma modalidade preferencial, 100%, em peso, da proteína total é proteína de batata.
[0068] A proteína de batata para uso nas fórmulas para bebês da invenção é prontamente acessível ou disponível, por exemplo, na forma de concentrados ou isolados, por exemplo, de fontes comerciais.
[0069] A proteína de batata pode ser extraída do suco de tubérculo de batata, que pode, por si só, ser separado dos sólidos de batata por qualquer uma dentre inúmeras técnicas adequadas conhecidas na técnica. Técnicas cromatográficas podem ser usadas para purificar proteínas de batata do suco de tubérculo de maneira similar ao isolamento de proteínas do leite. Uma vez isolada, a proteína de batata pode ser concentrada e submetida a tratamento de temperatura e/ou ajuste de pH. Etapas adicionais podem incluir, por exemplo, a remoção de triglicoalcaloides, secagem por atomização e/ou tratamento por UV.
[0070] As fontes de proteína de batata adequadas incluem extrato de proteína de batata completo (isto é, extrato não submetido ao fracionamento por massa molecular); e proteína de batata fracionada por massa molecular, por exemplo, uma fração de alto peso molecular (por exemplo, maior que 35 KDa); ou uma fração de massa molecular baixa (por exemplo, menor que 35 KDa). Em uma modalidade, a fonte de proteína de batata é uma fração de proteína de batata de massa molecular baixa menor que 35 KDa.
[0071] A proteína pode ser, por exemplo, proteína intacta ou proteína hidrolisada (por exemplo, proteína parcialmente hidrolisada). De preferência, a proteína é proteína intacta.
[0072] A hidrólise de proteína pode, em geral, ser denominada "parcial" ou "extensa", dependendo do grau ao qual a hidrólise é executada. Os hidrolisados de proteína podem ter uma extensão de hidrólise que é caracterizada por NPN/TN%, que se refere ao nitrogênio não proteico dividido pelo nitrogênio total x 100. O nitrogênio não proteico se refere ao aminonitrogênio que é livre para reagir com um reagente como o ácido trinitrobenzenossulfônico (TNBS). A NPN/TN% pode ser medida conforme descrito em Adler-Nissen (Adler-Nissen, J. (1979) J. Agric. Food Chem. 27: 1.256 a 1.262).
[0073] O termo "hidrólise extensiva" pode se referir à hidrólise que fornece proteína que tem uma NPN/TN% maior que 95%. O termo "hidrólise parcial" pode se referir à hidrólise que fornece proteína que tem NPN/TN% na faixa de 70 a 85%.
[0074] Em uma modalidade, a proteína tem NPN/TN% entre 5 a 90%, 70 a 90% ou 70 a 85%, de preferência entre 70 a 85%.
[0075] Em uma modalidade, 60 a 70% da população de proteínas tem uma massa molecular menor que 5000 Da.
[0076] Em uma outra modalidade, a proteína tem NPN/TN% maior que 95%. Estes são hidrolisados "extensivos".
[0077] Em uma modalidade, 60 a 70% da população de proteínas tem uma massa molecular menor que 3.000 Da. Em uma modalidade, ao menos 95% da população de proteínas tem uma massa molecular menor que 3.000 Da.
[0078] As proteínas para uso na fórmula para bebês da invenção podem ser hidrolisadas por qualquer método adequado conhecido na técnica. Por exemplo, as proteínas podem ser enzimaticamente hidrolisadas, por exemplo, com o uso de uma protease.
[0079] Por exemplo, a proteína pode ser hidrolisada usando-se alcalase (por exemplo, em uma razão de enzima:substrato de cerca de 2 a 15% em peso e por uma duração de cerca de 1 a 5 horas).
[0080] As fórmulas para bebês da invenção podem compreender, ainda, aminoácidos livres. Tais aminoácidos livres fornecem uma fonte equivalente de proteína.
[0081] Os aminoácidos livres podem ser incorporados nas fórmulas para bebês da invenção para suplementar os aminoácidos compreendidos na proteína. Os níveis de aminoácidos livres podem ser selecionados para fornecer um perfil de aminoácido que seja suficiente para nutrição de bebês, em particular, um perfil de aminoácidos que satisfaça as normas nutricionais (por exemplo, Comissão Diretiva Europeia 2006/141/EC).
[0082] Exemplos de aminoácidos livres para uso na fórmula para bebês da invenção incluem histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, cisteína, fenilalanina, tirosina, treonina, triptofano, valina, alanina, arginina, asparagina, ácido aspártico, ácido glutâmico, glutamina, glicina, prolina, serina, carnitina, taurina e misturas dos mesmos.
[0083] O teor de carboidratos da fórmula para bebês da invenção está, de preferência, na faixa de 9 a 14 g de carboidrato por 100 kcal.
[0084] O carboidrato pode ser qualquer carboidrato que seja adequado para uso na fórmula para bebês.
[0085] Exemplos de carboidratos para uso na fórmula para bebês da invenção incluem lactose, sacarose, maltodextrina e amido. Podem ser usadas misturas de carboidratos.
[0086] Em uma modalidade, o carboidrato compreende maltodextrina. Em uma modalidade, ao menos 40%, 50%, 60% ou 70% em peso do carboidrato total é maltodextrina.
[0087] Em uma modalidade, o carboidrato compreende lactose. Em uma modalidade, ao menos 40%, 50%, 60% ou 70%, em peso, do carboidrato total é lactose.
[0088] Em uma modalidade, o carboidrato compreende lactose e maltodextrina.
[0089] O teor de gordura da fórmula para bebês da invenção é, de preferência, na faixa de 4,0 a 6,0 g lipídios por 100 kcal.
[0090] A gordura pode ser qualquer lipídio ou gordura que seja adequada para uso em fórmulas para bebês.
[0091] Exemplo de gorduras para uso na fórmula para bebês da invenção incluem óleo de girassol, óleo de colza com baixo ácido erúcico, óleo de cártamo, óleo de canola, óleo de oliva, óleo de coco, óleo de caroço de palma, óleo de soja, óleo de peixe, oleico de palma, óleo de girassol altamente oleico, óleo de cártamo altamente oleico e óleo de fermentação microbiana contendo ácidos graxos poli- insaturados de cadeia longa.
[0092] A gordura pode também estar sob a forma de frações derivadas desses óleos, como oleína de palma, triglicerídeos de cadeia média e ésteres de ácidos graxos, como ácido araquidônico, ácido linoleico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido docosaexaenoico, ácido linolênico, ácido oleico, ácido láurico, ácido cáprico, ácido caprílico, ácido caproico e similares.
[0093] Exemplos adicionais de gorduras incluem lipídios estruturados (isto é, lipídios que são modificados quimicamente ou enzimaticamente para alterar sua estrutura). De preferência, os lipídios estruturados são lipídios estruturados sn2, por exemplo, compreendendo triglicerídeos tendo um nível elevado de ácido palmítico na posição sn2 do triglicerídeo.
[0094] Óleos contendo quantidades grandes de ácido araquidônico pré-formado e/ou ácido docosaexaenoico, como óleos de peixe ou óleos microbianos, também podem ser incluídos.
[0095] Podem ser adicionados ácidos graxos poli-insaturados de cadeia longa, como ácido di-homo-Y-linolênico, ácido araquidônico, ácido eicosapentaenoico e ácido docosa-hexaenoico. Willemsen et al. mostrou que a adição de tais ácidos graxos suportou integridade de barreira epitelial e a permeabilidade mediada por IL-4 reduzida (Willemsen, L.E. et al. (2008) Eur. J. Nutr. 47: 183-91).
[0096] Lipídios estruturados podem ser adicionados ou podem ser omitidos. Triglicerídeos de cadeia média podem ser adicionados ou podem ser omitidos.
[0097] A fórmula para bebês da invenção também contém todas as vitaminas e minerais considerados essenciais na dieta diária em quantidades significativas em termos nutricionais. As necessidades mínimas de certas vitaminas e minerais foram estabelecidas.
[0098] Exemplos de vitaminas, minerais e outros nutrientes para uso na fórmula para bebês da invenção incluem vitamina A, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina E, vitamina K, vitamina C, vitamina D, ácido fólico, inositol, niacina, biotina, ácido pantotênico, colina, cálcio, fósforo, iodo, ferro, magnésio, cobre, zinco, manganês, cloro, potássio, sódio, selênio, cromo, molibdênio, taurina e L-carnitina.
[0099] Os minerais são normalmente adicionados na forma de sal.
[00100] A fórmula para bebês da invenção pode compreender também ao menos um probiótico. O termo "probiótico" se refere a preparações de células microbianas ou componentes de células microbianas com efeitos benéficos sobre a saúde ou bem-estar do hospedeiro [Salminen S, et al. (1999) Trends Food Sci. Technol. 10: 107 a 110).
[00101] Em particular, probióticos podem melhorar a função de barreira intestinal (Rao, R.K. (2013) Curr. Nutr. Food Sci. 9: 99 a 107).
[00102] Os probióticos preferenciais são aqueles que são seguros como um todo, são culturas produtoras de ácido L (+) láctico, e têm vida útil aceitável para produtos que precisam permanecer estáveis e eficazes por até 24 meses.
[00103] Exemplos de micro-organismos probióticos para uso na fórmula para bebês da invenção incluem leveduras, como Saccharomyces, Debaromyces, Candida, Pichia e Torulopsis; e bactérias, como os gêneros Bifidobacterium, Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Streptococcus, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus e Lactobacillus.
[00104] Exemplos específicos de micro-organismos probióticos adequados são: Saccharomyces cereviseae, Bacillus coagulans, Bacillus licheniformis, Bacillus subtilis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus alimentarius, Lactobacillus casei subsp. casei, Lactobacillus casei Shirota, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus delbruckii subsp. lactis, Lactobacillus farciminus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus rhamnosus (Lactobacillus GG), Lactobacillus sake, Lactococcus lactis, Micrococcus varians, Pediococcus acidilactici, Pediococcus pentosaceus, Pediococcus acidilactici, Pediococcus halophilus, Streptococcus faecalis, Streptococcus thermophilus, Staphylococcus carnosus e Staphylococcus xylosus.
[00105] Cepas bacterianas probióticas preferenciais incluem lactobacillus rhamnosus; Lactobacillus rhamnosus LPR (CGMCC 1.3724); Bifidobacterium lactis BL818 (CNCM 1-3446), vendida, entre outros, pela empresa Christian Hansen da Dinamarca sob a marca comercial BB 12; e Bifidobacterium longum BL999 (ATCC BAA-999), vendida pela Morinaga Milk Industry Co. Ltd. do Japão sob o nome comercial de BB536.
[00106] A fórmula para bebês da invenção pode também conter outras substâncias que podem ter um efeito benéfico, como oligossacarídeos, prebióticos, lactoferrina, fibras, nucleotídeos, nucleosídeos do leite humano e similares.
[00107] A fórmula para bebês da invenção pode ser preparada de qualquer maneira adequada. Por exemplo, pode ser preparada por mistura da fonte de proteína, fonte de carboidrato e fonte de gordura em proporções adequadas. Se usados, outros emulsificantes podem ser incluídos nesse ponto. As vitaminas e os minerais podem ser adicionados neste ponto, mas as vitaminas são geralmente adicionadas posteriormente para evitar degradação térmica. Quaisquer vitaminas e emulsificantes lipofílicos e similares podem ser dissolvidos na fonte de gordura antes da mistura. Água, de preferência, água que foi submetida à osmose reversa, pode, então, ser misturada para formar uma mistura líquida. Liquidificadores comercialmente disponíveis podem ser usados para formar a mistura líquida. A mistura líquida pode, então, ser homogeneizada. A mistura líquida pode, então, ser tratada termicamente para reduzir a carga bacteriana. Isso pode ser realizado, por exemplo, por meio de injeção de vapor, autoclave ou trocador de calor, por exemplo, um trocador de calor a placas. A mistura líquida pode, então, ser resfriada e/ou homogeneizada. O pH e o teor de sólidos da mistura homogeneizada podem ser ajustados nesse ponto. A mistura homogeneizada pode, então, ser transferida para um aparelho de secagem adequado, como um secador por atomização ou secador por congelamento, e convertida em pó. Se uma fórmula para bebês líquida for preferencial, a mistura homogeneizada pode ser esterilizada e, então, colocada assepticamente em recipientes adequados, ou a mesma pode ser, primeiro, colocada em um recipiente e, então, replicada.
[00108] A proteína de batata contém teores mais altos dos seguintes aminoácidos essenciais em comparação com a proteína de arroz (Figuras 1 e 2): valina; Isoleucina; leucina; lisina; treonina e aminoácidos aromáticos.
[00109] As concentrações de triptofano e dos aminoácidos contendo enxofre são similares entre as proteínas de batata e arroz.
[00110] Entretanto, a proteína de arroz contém concentrações de histidina mais altas do que a proteína de batata.
[00111] De modo geral, as concentrações de aminoácidos essenciais na proteína de batata são melhores que a proteína de arroz, e podem exigir níveis mais baixos de fortificação de aminoácido adicional.
[00112] A proteína de batata contém aminoácidos mais essenciais em conformidade com as recomendações da FAO 2013, em comparação com a proteína de arroz (Tabela 1).
Tabela 1. Concentrações de aminoácidos nas proteínas da batata e do arroz que estão em conformidade com as recomendações da FAO 2013 para bebês de 0 a 6 meses
[00113] Embora os níveis de histidina sejam mais baixos na proteína de batata do que na proteína de arroz, e sejam menores que as recomendações da FAO 2013 para bebês de 0 a 6 meses, a proteína de batata ainda fornecerá níveis de histidina que estão em conformidade com a ingestão adequada de 214 mg/d de histidina, sugerida pelo Institute of Medicine of the National Academies (ingestão adequada para bebês de 0 a 6 meses (Figura 3)).
[00114] Além disso, embora as concentrações de isoleucina, leucina, lisina e triptofano sejam mais baixas em batata em comparação com as recomendações da FAO 2013, esses níveis são similares ou maiores do que os níveis do arroz. Adicionalmente, a proteína de batata atende às recomendações do Institute of Medicine of the National Academies para estes aminoácidos, enquanto a proteína de arroz não atende às recomendações para isoleucina e lisina (Figura 4).
[00115] As concentrações de isoleucina, leucina e lisina tomadas dos dados do fornecedor indicam que os níveis desses aminoácidos estão em conformidade com a diretiva OMS 2007, 2013 e EC 2006/141/EC, e padrão codex (CODEX STAN 72-1981), além das recomendações de ingestão adequada do Institute of Medicine of the National Academies.
[00116] Aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA; leucina, isoleucina e valina) têm um importante papel na síntese de proteínas. Leucina é um ativador do mTOR que promove a síntese de proteínas e suprime o catabolismo de proteínas, resultando em manutenção de proteínas musculares durante a ingestão dietética restrita. Crianças com alergias alimentares seguem restrições dietéticas, portanto estão em risco de desenvolver subnutrição, portanto o consumo de proteína vegetal com altos níveis de BCAAs pode ajudar a manter as proteínas musculares.
[00117] Adicionalmente, as melhores fontes de alimento da BCAAs são carne, peixe, produtos lácteos e ovos, que podem não ser consumidos de modo algum, ou pelo menos consumidos em quantidades menores por bebês e crianças pequenas com alergias alimentares. A Figura 5 mostra que a soma de BCAA (% de aminoácidos) na batata é mais próxima do leite e, portanto, fornece uma vantagem às crianças com alergia à proteína de leite de vaca. Consequentemente, fornecer uma fonte de proteína com níveis mais altos de BCAA pode beneficiar esta população pediátrica.
[00118] A lisina e treonina são o primeiro e o segundo aminoácidos mais limitantes, respectivamente, para a síntese de proteína em indivíduos humanos consumindo uma dieta predominantemente à base de cereais como trigo e arroz. As principais funções da lisina e da treonina estão na síntese proteica. Ao contrário de outras fontes de proteínas vegetais, como arroz e proteínas de trigo, a proteína de batata tem níveis mais altos desses dois aminoácidos, com níveis de lisina próximos ao requisito definido pelas recomendações da FAO 2013 e níveis de treonina que o excedem (Figura 6).
[00119] As melhores fontes alimentares de treonina e lisina são soja, produtos lácteos, frutas oleaginosas e peixe, carne bovina ou frango. Essas fontes de alimento não podem ser consumidas, ou pelo menos consumidas em quantidades menores por bebês e crianças pequenas com alergias alimentares. Portanto, dotar uma fonte não animal de proteína de altas concentrações desses dois aminoácidos beneficiarão esta população pediátrica.
[00120] Fenilalanina é um precursor de tirosina, dos neurotransmissores dopamina, norepinefrina e adrenalina e da melanina do pigmento da pele. A proteína de batata excede os requisitos estabelecidos pelas recomendações da FAO 2013 para bebês de 0 a 6 meses, enquanto o arroz não atinge o nível recomendado.
[00121] As melhores fontes alimentares de fenilalanina são ovos, galinha, fígado, carne bovina, leite e grãos de soja. Essas fontes de alimento podem não ser consumidas de modo algum, ou pelo menos consumidas em quantidades menores por bebês e crianças pequenas com alergias alimentares. Entretanto, os níveis combinados de fenilalanina e tirosina na proteína de batata são similares aos do leite (Figura 7), o que fornece uma vantagem para bebês e crianças com alergia à proteína de leite de vaca.
[00122] As fórmulas para bebês que compreendem proteína de batata foram comparadas com uma fórmula para bebês à base de arroz representativa (Modilac) para avaliação sensorial com um painel de 12 pessoas (Tabela 2).
Tabela 2
[00123] As fórmulas para bebês à base de batata foram todas classificadas mais favoravelmente do que a fórmula à base de arroz.
[00124] Uma fórmula para bebês pode ser formulada de acordo com a receita na Tabela 3.
Tabela 3.
[00125] A fórmula para bebês pode, opcionalmente, conter lactose.
[00126] A análise de Turbiscan foi realizada nas amostras mostradas na Tabela 4 para testar a estabilidade das emulsões formadas.
Tabela 4. Amostras analisadas por Turbiscan.
[00127] 14,0 g do pó de amostra relevante foram dissolvidos em 90 mL de água a 40°C e agitados durante 2 minutos em um agitador magnético. 20,0 mL foram transferidos para um cadinho de medição e a medição de Turbiscan foi imediatamente iniciada. As amostras foram medidas regularmente durante o dia à temperatura ambiente e foram armazenadas a 4°C de um dia para o outro.
[00128] A menor estabilidade da emulsão (correlação com os valores mais altos da análise Turbiscan) foi observada na segunda amostra do extrato de proteína de batata completo ("Gama completa (Amostra 2)"), conforme esperado. Esta amostra está estável durante alguns minutos, mas começa a sedimentar.
[00129] Os experimentos com a fração de massa molecular alta (sem lactose) e a primeira amostra do extrato de proteína de batata completa ("Gama completa (Amostra 1)") mostraram bom desempenho. O pH em fração de massa molecular alta (com lactose) e em fração de massa molecular baixa mostram um desempenho extremamente bom.
[00130] Todas as publicações mencionadas no relatório descritivo acima estão aqui incorporadas, a título de referência. Várias modificações e variações das composições descritas, usos e métodos da presente invenção serão evidentes aos versados na técnica sem que se desvie do escopo e do espírito da presente invenção. Embora a presente invenção tenha sido descrita em relação a modalidades preferenciais específicas, deve-se compreender que a invenção tal como reivindicada não se destina a ser indevidamente limitada a essas modalidades específicas. De fato, várias modificações dos modos descritos para a realização da invenção, os quais são óbvios aos versados em bioquímica e biotecnologia ou em campos relacionados, se destinam a estar dentro do escopo das reivindicações apresentadas a seguir.
Claims (12)
1. Fórmula para bebês, caracterizada pelo fato de que compreende: proteína, carboidrato, e gordura, sendo que a principal fonte de proteína é proteína de batata, e sendo que o carboidrato compreende lactose, sacarose, maltodextrina e amido.
2. Fórmula para bebês, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que pelo menos 75% em peso da proteína total é proteína de batata, ou sendo que 100% em peso da proteína total é proteína de batata.
3. Fórmula para bebês, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a proteína é proteína intacta, proteína parcialmente hidrolisada ou proteína extensivamente hidrolisada.
4. Fórmula para bebês, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que compreende ainda aminoácidos livres.
5. Fórmula para bebês, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que não compreende um emulsificante adicional.
6. Fórmula para bebês, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que está sob a forma de um pó.
7. Fórmula para bebês, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que está sob a forma de um pó para reconstituição em um líquido.
8. Fórmula para bebês, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que está sob a forma de uma fórmula para bebês reconstituída.
9. Fórmula para bebês, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente lactose.
10. Fórmula para bebês, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de que compreende: (a) 1,8 a 3,2 g de proteína por 100 kcal; (b) 9 a 14 g de carboidrato por 100 kcal; e (c) 4,0 a 6,0 g de lipídios por 100 kcal.
11. Uso de proteína de batata, caracterizado pelo fato de que é para fabricação de uma fórmula para bebês, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, sendo que a principal fonte de proteína na fórmula para bebês é proteína de batata.
12. Uso, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que é para alimentação de um bebê que tenha alergia à proteína de leite de vaca.
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