CN105188416A - 包含多功能粘度调节剂的组合物 - Google Patents
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Abstract
包含至少一种蛋白质、至少一种除了至少一种蛋白质以外的常量营养物和微粉化磷酸钙的营养组合物。微粉化磷酸钙可以具有约0.20至约1.20微米的中值粒径，且可以调节营养组合物的粘度。磷酸钙的微粉化可以提供增加营养组合物中的钙和磷的生物利用度和蛋白质稳定性。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求享有于2013年3月12日提交的美国临时申请号61/777,490的优先权和任何利益，所述申请的完整内容通过引用并入本文。
公开领域
本公开涉及包含蛋白质和微粉化磷酸钙的营养组合物。微粉化磷酸钙可以影响营养组合物的粘度、蛋白质稳定性和矿物质生物利用度。
公开背景
蛋白质和矿物质通常存在于营养组合物，诸如液体和重构粉末，以便为消费者提供健康益处。然而，这些组分可以在溶液中相互作用，以产生消费者不可接受的产品特性。例如，一些矿物质(具体地钙)的溶解特性可以负面影响蛋白质在溶液中的稳定性。蛋白质的去稳定可以导致变性的蛋白质，所述变性的蛋白质从溶液中沉淀出来，使得其粘附至液体递送/重构容器的侧面或底部。因此，消费者实际上没有摄入营养组合物中的蛋白质的至少一部分。
传统智慧决定，为了使矿物质对消费者的生物利用度最大化，营养组合物应当包含可溶性矿物质源，而非不溶性矿物质源。目前将可溶性钙源(例如，葡萄糖酸钙、β-羟基-β-甲基-丁酸钙和甘油磷酸钙)掺入市售的人乳强化剂粉末支持这一点。然而，如上所示，可溶性钙具体可引起营养组合物中存在的蛋白质从溶液中出来。
除了提供良好的营养，营养组合物具有消费者可接受的特性是重要的。良好的味道和外观对于消费者可以是重要的，如同液体的粘度一样。粘度可以不仅影响适口性，而且它也可以影响吞咽困难的个体吞咽液体的能力。因此，通常将触变剂诸如角叉菜聚糖添加至商业营养组合物以获得成品中期望的粘度。然而，触变剂已经是围绕其作为食品添加剂使用的增加调节的主题。而且，触变剂通常不额外提供显著的营养益处。
因此，在此仍然存在对包含蛋白质和增加的生物可利用的矿物质的组合的液体营养组合物的需要，其也提供期望的粘度，而不需要触变剂。此外，在此存在对还提供营养益处的粘度调节剂的需要。
公开概述
本公开提供了同时满足所有上述需要的液体或可重构的营养组合物。已经令人惊讶地发现，这些需要通过将微粉化磷酸钙作为粘度调节剂掺入营养组合物而得到满足，尽管普遍认识到磷酸钙是不溶性盐。令人惊讶地，微粉化至特定中值粒径的不溶性磷酸钙增加了微粉化磷酸钙中存在的钙的溶解度。因此，当将微粉化磷酸钙添加至营养组合物时，存在钙的生物利用度增加连同调节的粘度和蛋白质稳定性。本公开的以下非限制性实施方案并入该最近发现。
在一些实施方案中，营养组合物包含至少一种蛋白质，至少一种除了至少一种蛋白质以外的常量营养物，和具有约0.20至约1.20微米的中值粒径的微粉化磷酸钙，使得所述组合物具有约5至约5,000厘泊(“cp”)的粘度。
在进一步实施方案中，提供了调节包含稳定化蛋白质的液体营养组合物的粘度的方法。所述方法包括将具有约0.20至约1.20微米的中值粒径的微粉化磷酸钙添加至包含至少一种蛋白质和至少一种除了至少一种蛋白质以外的常量营养物的营养组合物的步骤。所得组合物，例如即食(ready-to-feed)液体、浓缩液体或重构的液体，可以具有约5至约5,000cp的粘度。
附图简述
图1是显示相对于低可溶性钙浓度的粘度变化的图。
图2是显示相对于高可溶性钙浓度的粘度变化的图。
发明详述
下文详细描述各个实施方案的要素或特征。
本公开的营养产品的各个实施方案也可以“无”或“基本上无”本文所述的任何任选或者选择的成分或特征，条件是其余营养产品仍含有如本文所述的所有需要的成分或特征。在该背景下中，且除非另外规定，术语“基本上无”意指选择的营养产品含有小于功能量的任选成分，典型地小于约1重量％，包括小于约0.5重量％，包括小于约0.1重量％，且还包括0重量％的此类任选或选择成分。
除非另外规定，如本文中所使用，术语“脂肪”、“油”和“脂质”可互换用于指源自植物或动物或由植物或动物加工的脂质物质。这些术语也包括合成脂质物质，只要此类合成物质适于经口施用于人。
如本文中所使用，术语“婴儿配方”、“产品”、“营养产品”或“营养组合物”可互换使用且除非另外规定，是指营养液、营养半液体、营养半固体和营养粉。营养粉可以重构以形成营养液，其中所有都包含至少一种常量营养物，其可以选自脂肪、蛋白质和碳水化合物且适合于由人经口消耗。
除非另外规定，如本文中所使用，“营养液”是指呈即饮（ready-to-drink）液体形式、浓缩形式的营养产品，和通过在使用之前重构本文所述的营养粉所制备的营养液。
除非另外规定，如本文中可互换使用，“营养粉”或“可重构粉末”是指呈可流动或可舀取形式的营养产品，其可在消耗之前用水或另一含水液体重构且包括喷雾干燥和干混/干掺的粉末。可以压缩营养粉以形成营养组合物的“单位剂量”，其可以单独包装或制成固体形式，诸如片剂，从而在重构之前不需要测量营养组合物。
如本文中所使用，术语“婴儿配方”是指特别为由婴儿消耗设计的营养产品。
除非另外规定，如本文中所使用的术语“生物利用度”是指化合物进入且保持在个体的血流中使得所述物质可以被吸收至体内细胞中的能力。随着化合物的生物利用度程度增加，化合物变得更可能进入且保持在可以将它由身体吸收和使用的血流中。随着化合物的生物利用度程度降低，化合物变得更可能直接进入胃肠区域且在进入血流之前从身体中排出。
除非另外规定，如本文中所使用，所有百分数、份数和比例均以总组合物的重量计。除非另外规定，所有此类重量在其涉及所列成分时基于活性水平且因此不包括可包括于市售物质中的溶剂或副产物。除非另外规定，如本文中所使用，所有数值范围，不论是否明确前置术语“约”，应当意图且理解为前置该术语。
如本文中所使用，数值范围意图包括该范围内含有的每个数目和数目的子集，无论是否明确地公开。此外，这些数值范围应被理解为对针对该范围内的任何数目或数目的子集的权利要求提供支持。例如，1至10的公开应被理解为支持2至8、3至7、5至6、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等的范围。
除非另外规定或提及的上下文相反地清楚暗示，任何对本公开单数特征或限制的提及均应包括相应复数特征或限制，反之亦然。
除非另外规定或提及组合的上下文相反地清楚暗示，如本文中所使用，方法或过程步骤的任何组合均可以任何顺序执行。
营养组合物和方法可包含下列，由下列组成，或基本上由下列组成：本文所述的公开的要素和特征以及本文所述或另外用于营养应用中的任何其它或任选的成分、组分或特征。
本申请中引用的所有文件(专利、专利申请和其它出版物)以其整体通过引用并入本文。
产品形式
本公开的营养组合物可以任何合适的经口产品形式配制和施用。任何液体、可重构粉末或可重构固体形式(例如，片剂)(包括其组合或变化)适于本文使用，条件是此类形式允许安全和有效地将如本文所述的营养成分经口递送至个体。营养组合物还可以进行配制以仅包括本文描述的成分，或者可以用任选成分调节以形成许多不同的产品形式。
本公开的营养组合物可以配制为膳食产品形式，其在本文中定义为包含至少一种蛋白质、至少一种除了至少一种蛋白质以外的常量营养物和微粉化磷酸钙的实施方案。常量营养物的非限制性实例可以选自：脂肪；蛋白质；碳水化合物；及其组合。
本公开的营养组合物可以为个体提供唯一营养源或补充营养源。在该背景下，唯一营养源是可以每天施用一次或多次以便每天或在预期施用时期过程中为个体潜在地提供所有或基本上所有它们的脂肪、蛋白质、碳水化合物、矿物质和维生素需要的营养源。补充营养源在本文中定义为不为个体提供潜在唯一营养源的膳食源。本公开的营养组合物可以用任何合适的液体基质配制。有用的液体基质的非限制性实例包括：基于乳的液体、基于大豆的液体、低pH的液体、透明液体和可重构的粉末。
营养液
营养液包括浓缩和即食型液体产品形式。适合于本文使用的液体产品形式的非限制性实例包括液体婴儿配方(包括即食型制剂和浓缩制剂两者)、液体幼儿配方(包括即食型制剂和浓缩制剂两者)、液体人乳强化剂(包括即食型制剂和浓缩制剂两者)、点心和膳食替代产品、热或冷饮料、碳酸化或非碳酸化饮料、果汁或其它酸化饮料、奶昔(shakes)、咖啡、茶，肠道喂养的组合物，等等。这些液体组合物最通常配制为悬浮液或乳状液，但也可以任何其它合适的形式配制，诸如澄清液体溶液、液体凝胶，等等。根据本公开的营养液具有约5至约5,000cp、约5至约2,000cp、约5至约1,000cp、约5至约100cp、约10至约80cp、约10至约50cp或约15至约40cp的粘度。
本公开的营养液体饮料可以用作用于早产儿、婴儿、幼儿、儿童和成人(包括老年患者)的营养饮料。液体饮料也可以用作用于具有吸收障碍、消化不良和其它胃肠状况的患者的营养需要的半基本配方。
适合使用的营养乳状液可以是包含蛋白质、脂肪、碳水化合物及其组合的含水乳状液。这些乳状液通常在约1℃至约25℃下为可流动或可饮用液体且通常呈水包油、油包水或复杂含水乳状液形式，尽管此类乳状液最通常呈具有连续水相和不连续油相的水包油乳状液形式。
营养乳状液可为且通常为储存稳定的。营养乳状液通常含有营养乳状液的至多约95重量%的水，包括约50重量%至约95重量%，也包括约60重量%至约90重量%，且也包括约70重量%至约88重量%的水。营养乳状液可具有各种产品密度，但最通常具有密度大于约1.03g/ml，包括大于约1.04g/ml，包括大于约1.055g/ml，包括约1.06g/ml至约1.12g/ml，且也包括约1.085g/ml至约1.10g/ml。
营养乳状液可具有调整至适合最终使用者的营养需求的热量密度，尽管在大多数情况下，乳状液包含约100至约500kcal/240ml，包括约150至约350kcal/240ml，且也包括约200至约320kcal/240ml。
在一些实施方案中，营养乳状液可以是具有约6.5kcal/floz(52.8kcal/240ml)的热量密度的低热量营养乳状液。在一些实施方案中，营养乳状液具有约7.1kcal/floz(57.6kcal/240ml)的热量密度。在一些实施方案中，营养乳状液具有约7.7kcal/floz(62.4kcal/ml)的热量密度。
营养乳状液可具有范围为约6.6至约7.0的pH。
尽管营养乳状液的食用份可以根据许多变量而变化，但典型的食用份范围为约100至约300ml，包括约150至约250ml，且包括约190ml至约240ml。在将营养乳状液用作人乳强化剂的实施方案中，典型的单一食用份为约5.0ml。
营养固体
营养固体可呈任何固体形式，但通常呈可流动或基本上可流动微粒组合物或至少微粒组合物形式。特别合适的营养固体产品形式包括喷雾干燥、聚结或干掺的粉末组合物。在一些实施方案中，这些产品可以随后被压缩成单位剂量形式，诸如片剂，其可被添加至含水液体诸如水，且重构以形成液体营养产品。所述粉末组合物可容易用勺或类似的其它装置舀取和测量，其中所述组合物可容易由预期使用者用适合的含水液体(通常为水)重构，以形成供立即经口或肠道使用的营养制剂。在该背景下，“立即”使用通常意指在约48小时内，最通常在约24小时内，优选在重构后立刻。
营养粉可在使用之前用水重构调整至适合最终使用者的营养需求的热量密度，尽管在大多数情况下所述粉末用水重构以形成包含至少约100至约500kcal/240ml，包括约150至约350kcal/240ml，且也包括约200至约320kcal/240ml。
在可选的实施方案中，营养粉可以用水重构以形成具有约52.8kcal/240ml的热量密度的低热量组合物。在另一个实施方案中，营养粉具有约57.6kcal/240ml的热量密度。在一个实施方案中，营养粉具有约62.4kcal/240ml的热量密度。
尽管重构的营养液的食用份可以根据许多变量而变化，但通常的食用份范围为约100至约300ml，包括约150至约250ml，包括约190ml至约240ml。
在一些实施方案中，重构的营养液可以用作人乳强化剂。在此类实施方案中，通常的单一食用份包括约0.9克粉末/约每25至约50ml人乳。
根据本公开的重构的营养液具有约5至约5,000cp、约5至约2,000cp、约5至约1,000cp、约5至约100cp、约10至约80cp、约10至约50cp或约15至约40cp的粘度。
制造方法
本公开的营养组合物可以通过用于制备所选产品液体、粉末或固体形式的任何已知或另外有效的制造技术进行制备。许多此类技术已知用于任何给定产品且可容易地由本领域普通技术人员应用于本文所述的营养组合物。
例如，在一种合适的制造方法中，制备至少三种单独的浆液，包括脂肪包蛋白质(protein-in-fat，PIF)浆液、碳水化合物-矿物质(CHO-MIN)浆液、水包蛋白质(protein-in-water，PIW)浆液。PIF浆液通过加热和混合油(例如，芥花籽油、玉米油等)，然后在持续加热和搅拌下添加乳化剂(例如，卵磷脂)、脂溶性维生素和一部分总蛋白质(例如，乳蛋白浓缩物等)来形成。
CHO-MIN浆液通过在加热搅拌下将以下添加至水中来形成：微粉化磷酸钙，其它矿物质(例如，柠檬酸钾、磷酸氢二钾、柠檬酸钠等)，痕量和超痕量矿物质(TM/UTM预混物)，和任选地，另外的增稠剂或悬浮剂(例如Avicel?(FMCBiopolymer(Philadelphia,PA)、结冷胶、角叉菜聚糖))。所得的CHO-MIN浆液在持续加热和搅拌下保持10分钟，然后添加额外矿物质(例如，氯化钾、碳酸镁、碘化钾等)和/或碳水化合物(例如，果寡糖、蔗糖、玉米糖浆等)。然后PIW浆液通过在加热和搅拌下与其余蛋白质(如果存在)混合来形成。
然后将所得浆液在加热搅拌下掺合在一起并将pH调至6.6-7.0，其后对组合物进行高温短时(HTST)处理，在此期间将组合物热处理、乳化和均质化，然后使其冷却。添加水溶性维生素和抗坏血酸，必要时将pH调至所需范围，添加调味剂，并添加水以达到所需的总固体水平。然后无菌包装组合物以形成无菌包装的营养乳状液。然后可进一步稀释、热处理和包装该乳状液以形成即食型或浓缩液体，或可将其热处理并随后作为可重构的粉末(例如喷雾干燥、干混、聚结粉末)加工和包装。在进一步实施方案中，所述粉末然后可以压缩成单位剂型，诸如片剂。
当期望基本上澄清的液体饮料时，改变上述制造方法，使得仅将CHO-MIN浆液和PIW浆液掺合以形成营养液体饮料。
其它适合用于制备营养产品的方法例如描述于美国专利号6,365,218(Borschel等人)、美国专利6,589,576(Borschel等人)、美国专利号6,306,908(Carlson等人)和美国专利号6,811,801(Nguyen等人)中，其说明书在与其一致的程度上通过引用并入本文。
营养组合物的组分
微粉化磷酸钙
具有约0.20至约1.20μm、约0.20至约1.0μm、约0.20至约1.0μm或约0.40至约0.80μm的中值粒径的任何合适的微粉化磷酸钙可以用于本发明的营养组合物。有用的微粉化磷酸钙的非限制性实例可以选自：磷酸三钙；磷酸二钙；羟基磷灰石；及其组合。
具有期望的中值粒径的微粉化磷酸钙可以使用任何合适的方法来制备。一种有用的方法是使磷酸钙用液态制冷剂低温球磨。许多因素可以确定液体营养组合物中的微粉化磷酸钙的期望水平。此类因素的非限制性实例包括产品粘度、蛋白质稳定性和磷酸钙生物利用度。为了实现约5cp至约5,000cp的产品粘度，微粉化钙的可用范围，在微粉化磷酸钙的克数/营养组合物的kg数的方面，可以包括约1g/kg至约5g/kg或约1g/kg至约3g/kg。在一些实施方案中，微粉化磷酸钙以约0.001%至约1.0%、约0.005%至约0.50%或约0.10%至约0.40%的重量百分数存在于营养组合物中。
根据本公开的微粉化磷酸钙的中值粒径可以提供总理论钙的约0.1％至约95％、约1％至约50％或约5％至约30％的可溶性钙浓度。理论钙是根据分子式计算的钙浓度。例如，就化学上称为羟基磷灰石的商业磷酸三钙(TCP)而言，分子式为Ca5HO13P3，且分子量为502.31。因此，理论钙浓度为(5x40.08)/502.31=39.90%,w/w。微粉化磷酸钙有助于营养组合物中存在的总钙和总磷酸盐，因此，除了调节营养组合物的粘度以外，还添加进一步营养价值。当除了微粉化磷酸钙以外将其它钙添加至营养组合物或其固有存在于营养产品的其它组分中时，其可以促成总钙。这些组分的非限制性实例可以选自：酪蛋白酸钙；Fibrim?(EssexGrainProducts,Inc.,Linden,NJ)；Maltrin?M100?(GPC?,Muscatine,IA)；和果糖。
总钙可以组合物的约0.02%至约0.20%、约0.03%至0.18%或约0.04%至0.15%的重量百分数存在于营养组合物中。总磷可以组合物的约0.01%至约0.50%、约0.02%至0.40%；或约0.03%至约0.30%的重量百分数存在于营养组合物中。
总钙与总磷的重量比可以带有营养意义。例如，对于大多数营养产品，钙与磷的摩尔比通常接近1。从营养观点来看，磷相对于钙过量是不期望的。组合物中的总钙与总磷的重量比可以是约0.5至约3.0，或约0.8至约2.20，或约1.0至约2.0。组合物中的总蛋白质与总钙的重量比可以是约10:1至约100:1，或约20:1至约90:1，或约25:1至约85:1。
可溶性钙可以营养组合物的约0.001至约0.100％、约0.005％至0.050％；或约0.010％至0.030％的重量百分数存在于营养组合物中。可溶性钙与磷酸盐的重量比可以是重要的，因为磷酸盐是钙的强烈结合剂，使得预期可溶性钙会随着磷酸盐浓度增加而降低。组合物中的可溶性钙与总磷酸盐的有用重量比为约0.003至约1.00，约0.01至约0.50，或约0.02至约0.20。
营养组合物可以包含即食(as-fed)营养组合物的约0.5至约10g/kg、或约1.0至约5.0g/kg、或约2.0至约4.0g/kg范围内的磷酸钙强化率。
在一些实施方案中，根据本公开的具有约0.20μm至约1.20μm的中值粒径的微粉化磷酸钙可以是营养组合物中的唯一粘度调节剂。换言之，营养组合物可以基本上无或无粘度调节剂，包括但不限于：角叉菜聚糖、黄原胶、结冷胶、***胶、羧甲基纤维素等。
蛋白质
本公开的营养组合物包含至少一种蛋白质。蛋白质可以是“钙敏感的”，意指它们可易于通过钙在溶液中去稳定。每千克即食(as-fed)营养组合物存在的蛋白质的克数可以是约5g/kg至约100g/kg。在一些实施方案中，营养组合物可以基本上无或无钙不敏感的蛋白质。
用于营养组合物中的合适的蛋白质或其来源的非限制性实例可以选自：水解的；部分水解的；未水解的；及其组合。蛋白质可以源自任何已知或其它合适的来源，包括，但不限于：乳，动物(例如，肉、鱼)，谷物(例如，稻米、玉米)，蔬菜(例如，大豆)或其组合。植物蛋白的非限制性实例可以选自：大豆蛋白分离物；大豆蛋白浓缩物；大豆蛋白水解产物；及其混合物。
在一些实施方案中，本公开的营养组合物的蛋白质组分的蛋白质源可以至少部分由水解酪蛋白构成。在一些实施方案中，营养组合物的蛋白质组分的蛋白质源完全由水解酪蛋白构成，使得产品将是低变应原性的。在其中除了水解酪蛋白以外将额外的蛋白质源(即，除了水解蛋白质源以外的一种或多种蛋白质源)用于营养组合物中(即，组合物的蛋白质补充蛋白质源不是100％水解酪蛋白)的实施方案中，营养组合物仍然可以通过包括额外的低变应原性蛋白质而制成低变应原性，所述额外的低变应原性蛋白质诸如包括，但不限于：大豆蛋白质水解产物，乳清蛋白质水解产物，稻米蛋白质水解产物，土豆蛋白质水解产物，鱼蛋白质水解产物，卵白蛋白水解产物，明胶蛋白水解产物，豌豆蛋白质水解产物，豆蛋白质水解产物，动物和植物蛋白水解产物的组合，及其组合。
当用于液体饮料中时，以营养液体饮料的重量计，营养液体饮料中的总蛋白质浓度的范围可为约0.5％至约40％，包括约0.5％至约30％，包括约1％至约15％，且还包括约1％至约10％，且还包括约1％至约7％。在一个具体实施方案中，以营养乳状液的重量计，蛋白质以约6.0％的量存在于营养乳状液中。
当用于固体营养产品诸如营养粉或其它产品中时，以固体营养产品的重量计，固体营养产品中的总蛋白质浓度的范围可为约1.0％至约50％，包括约10％至约50％，且还包括约10％至约30％。在一个具体实施方案中，以喷雾干燥的营养粉的重量计，蛋白质以约19％的量存在于喷雾干燥的营养粉中。
营养组合物中的总蛋白质与总可溶性钙的重量比对于溶液中蛋白质的稳定性是重要的。例如，如果重量比太低，则蛋白质可以从溶液中出来。因此，在本公开的一些实施方案中，组合物中的总蛋白质与可溶性钙的重量比为小于约700:1，且可以为约200:1至约700:1，约300:1至约650:1，或约400:1至约600:1。
碳水化合物
营养组合物可以进一步包含适合用于经口营养产品中且与此类产品的要素和特征相容的任何碳水化合物。营养液体饮料中的碳水化合物浓度的范围，以营养液体饮料的重量计，例如，可为约5％至约40％，包括约7％至约30％，包括约10％至约25％。在一个具体实施方案中，以营养乳状液的重量计，碳水化合物以约10.20％的量存在于营养乳状液中。
固体营养组合物中的碳水化合物浓度的范围，以固体营养组合物的重量计，可为约10％至约90％，包括约20％至约80％，进一步包括约40％至约60％。在一个具体实施方案中，以喷雾干燥的营养粉的重量计，碳水化合物以约58%的量存在于喷雾干燥的营养粉中。
用于本文所述的营养组合物中的合适碳水化合物或其来源的非限制性实例可选自：麦芽糊精；水解或改性淀粉或玉米淀粉；葡萄糖聚合物；玉米糖浆；玉米糖浆固体；源自稻米的碳水化合物；源自豌豆的碳水化合物；源自马铃薯的碳水化合物；木薯淀粉；蔗糖；葡萄糖；果糖；乳糖；高果糖玉米糖浆；蜂蜜；糖醇(例如，麦芽糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇)；人造甜味剂(例如，三氯蔗糖、乙酰磺胺酸钾、甜菊糖(stevia))及其组合。特别期望的碳水化合物为低葡萄糖当量(DE)麦芽糊精。
脂肪
营养组合物可以进一步包含脂肪，最通常作为乳化脂肪。以营养乳状液的重量计，脂肪可以0％至约30％，包括1％至约30％，包括约1％至约20％，包括约1％至约15％，且还包括约1.5％至约5％的量存在于营养液体乳状液饮料中。在一个具体实施方案中，以营养乳状液的重量计，营养乳状液包括约1.6%的量的脂肪。
本领域技术人员应当认识到，在一些实施方案中，诸如在基本上澄清的液体饮料中，营养组合物将基本上无脂肪。
当用于固体营养组合物中时，以固体营养组合物的重量计，脂肪可以约1％至约35％，包括约1％至约20％，包括约1％至约15％，且还包括约5.0％至约10％的量存在。在一个具体实施方案中，以喷雾干燥的营养粉的重量计，喷雾干燥的营养粉包括约7.5％的量的脂肪。
适合用于本文中的脂肪来源包括适合用于经口营养产品中且与此类产品的要素和特点相容的任何脂肪或脂肪来源。
用于本文所述的营养组合物中的合适的脂肪或其来源的非限制性实例可以选自：椰子油；分馏椰子油；大豆油；玉米油；橄榄油；红花油；高油酸红花油；MCT油(中链甘油三酯)；向日葵油；高油酸向日葵油；棕榈和棕榈仁油；棕榈油精(palmolein)；芥花籽油(canolaoil)；海洋生物油(marineoils)；棉籽油及其组合。
其它任选成分
本文公开的营养组合物，包括婴儿配方，具有本公开的至少一种钙敏感蛋白质和微粉化磷酸钙，可进一步包含其它任选的组分，所述其它任选的组分可改变组合物的物理、化学、美观或加工特征或当用于目标群体时充当药物或另外的营养组分。许多此类任选成分是已知的或另外适合用于医疗食物或其它营养产品或药物剂型中且也可用于本文的组合物中，条件是此类任选的成分对于经口施用是安全的且与所选产品形式中的其它成分相容。
此类任选的成分的非限制性实例可以选自：防腐剂；抗氧化剂；乳化剂；缓冲剂；果寡糖；半乳寡糖；人乳寡糖和其它益生元(prebiotics)；药物活性剂；如本文所述的另外的营养物；着色剂；调味剂；增稠剂和稳定剂；乳化剂；润滑剂；及其组合。
可以包括在本公开的组合物中的合适的HMO的实例可以选自：乳糖-N-四糖、乳糖-N-新四糖、乳糖-N-岩藻戊糖I、乳糖-N-岩藻戊糖II、乳糖-N-岩藻戊糖III、乳糖-N-岩藻戊糖V、乳糖-N-六糖、对-乳糖-N-六糖、乳糖-N-新六糖、对-乳糖-N-新六糖、单岩藻糖基乳糖-N-六糖II、异构岩藻糖基化乳糖-N-六糖(1)、单岩藻糖基乳糖-N-六糖、异构岩藻糖基化乳糖-N-六糖(3)、异构岩藻糖基化乳糖-N-六糖(2)、二岩藻糖基-对-乳糖-N-新六糖、二岩藻糖基-对-乳糖-N-六糖、二岩藻糖基乳糖-N-六糖、乳糖-N-新八糖、对-乳糖-N-八糖、异-乳糖-N-八糖、乳糖-N-八糖、单岩藻糖基乳糖-新八糖、单岩藻糖基乳糖-N-八糖、二岩藻糖基乳糖-N-八糖I、二岩藻糖基乳糖-N-八糖II、二岩藻糖基乳糖-N-新八糖II、二岩藻糖基乳糖-N-新八糖I、乳糖-N-十糖、三岩藻糖基乳糖-N-新八糖、三岩藻糖基乳糖-N-八糖、三岩藻糖基-异-乳糖-N-八糖及其组合。这些HMO更充分描述于美国专利申请号2009/0098240，其以其整体通过引用并入本文。可以包括在本公开的组合物中的HMO的其它合适的实例包括乳糖-N-二岩藻糖-六糖II、唾液酸α(2-3)乳糖、唾液酸α(2-6)乳糖、唾液酸-乳糖-N-四糖a、唾液酸-乳糖-N-四糖b、唾液酸-乳糖-N-四糖c、唾液酸-岩藻糖基-乳糖-N-四糖I、唾液酸-岩藻糖基-乳糖-N-四糖II、二唾液酸-乳糖-N-四糖及其组合。
所述组合物可进一步包含甜味剂，优选包括至少一种糖醇，诸如麦芽糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、异麦芽酮糖醇(isolmalt)和乳糖醇，且也优选包括至少一种人造或高效力甜味剂，诸如乙酰磺胺酸钾、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精、甜菊糖和塔格糖。这些甜味剂，尤其是糖醇与人造甜味剂的组合，尤其可用于配制具有所需味道概况的本公开的液体饮料实施方案。这些甜味剂组合尤其有效掩蔽有时与液体饮料中添加植物蛋白相关的不期望的味道。以营养组合物的重量计，营养产品中任选的糖醇浓度的范围可为至少约0.01%，包括0.1%至约10%，且也包括约1%至约6%。以营养组合物的重量计，任选的人造甜味剂浓度的范围可为约0.01%，包括约0.05%至约5%，也包括约0.1%至约1.0%。
流动剂或防结块剂可包括在如本文所述的营养组合物(诸如营养粉末)中以延缓粉末随时间凝块或结块并使得粉末实施方案容易从其容器流出。已知或另外适合用于营养粉或产品形式中的任何已知流动剂或防结块剂适用于本文，其非限制性实例可以选自磷酸盐、硅酸盐及其组合。有用的磷酸盐的一个非限制性实例是磷酸三钙，其在化学上被视为羟基磷灰石。营养组合物中流动剂或防结块剂的浓度根据产品形式、其它所选成分、期望的流动性质等而变化，但以营养组合物的重量计，最通常的范围可为约0.1%至约4%，包括约0.5%至约2%。
在本公开的一些实施方案中，营养组合物中可以包括充当粘度调节剂、稳定剂和/或增稠剂的物质。已知或以其它方式适用于营养产品中的作为粘度调节剂、稳定剂和/或增稠剂的任何物质也适用于本文使用，其中一些非限制性实例包括树胶，诸如黄原胶。以营养组合物的重量计，稳定剂可以占约0.1％至约5.0％，包括约0.5％至约3％，包括约0.7％至约1.5％。然而，在一些实施方案中，除了组合物中存在的微粉化磷酸钙以外，营养组合物可以无或基本上无作为粘度调节剂、稳定剂和/或增稠剂的物质。换言之，微粉化磷酸钙可以是营养组合物中或添加至营养组合物的作为粘度调节剂、稳定剂和/或增稠剂的唯一物质。
组合物可进一步包含各种其它维生素或相关营养物中的任一种，其非限制性实例可以选自：维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、硫胺素、核黄素、吡哆醇、维生素B12、类胡萝卜素(例如，β-胡萝卜素、玉米黄素、叶黄素、番茄红素)、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、肌醇、其盐和衍生物及其组合。
组合物可进一步包含各种其它另外的矿物质中的任意，其非限制性实例包括磷、镁、铁、锌、锰、铜、钠、钾、钼、铬、氯化物及其组合。
方法
如下测量液体营养组合物中的总可溶性钙浓度。液体营养组合物的样品进行以31,000xg在20℃下的高速离心4小时。将所得上清液的可溶性钙比色测量且报道为每kg上清液的可溶性钙的g数。
如下测量磷酸三钙(“TCP”)的含水悬浮液中的总可溶性钙。首先，制备TCP于0.10MPIPES缓冲液(pH6.5)中的悬浮液的制备物，且剧烈搅拌10分钟。注射器过滤该悬浮液的等分试样，且通过甲酚酞比色法定量滤液中的钙。使用BeckmanModelDU640分光光度计在570nm的可见吸光度测量滤液钙。
使液体营养组合物的样品进行以31,000xg在20℃下的高速离心4小时之后，使用大小排阻层析(HPSEC)测量液体营养组合物的总可溶性蛋白质浓度。
在室温(22.5℃±0.5℃)使用BrookfieldLV(低粘度)系列粘度计测量液体营养组合物的粘度。BrookfieldLV系列粘度计刻度盘读数型号包括具有60rpm的LV#1轴的LVF。测量组合物的粘度之前，通过手工将其搅拌10秒。当组合物被包含在具有64mm顶内径和119mm的高度的有刻度聚丙烯罐中时，对其进行测量。
使用SympatecHELOSModel1005通过激光衍射测量微粉化磷酸钙的粒径分布。使用R2:025/0.45,87.5μm的测量范围。中值粒径被报道为x50值。使用以下设置利用SympatecRODOS干分散体单元：50至60%进料率的振动；85-90psi的进入空气压力；3.5巴的主空气压力RODOS；4mm注射器；和约90的抑制(depression)，使用KarcherVacuum和SympatecWindox版本5版软件。
实施例
所公开的微粉化钙磷酸盐作为粘度调节剂的使用可以基于可溶性钙用于增加液体营养组合物的粘度的能力和给定中值粒径的微粉化磷酸钙用于增加营养组合物中的可溶性的(即，生物可利用的)钙和磷的能力。实施例1和2中表明了这些因素。
实施例1：将TCP添加至市售的液体婴儿配方。对于每个样品选择液体婴儿配方中的TCP的批次，使得水溶性钙贡献增加。测量所得液体婴儿配方的粘度，结果呈现于表I。
表I
| 样品编号 | TCP的可溶性钙贡献，其作为每升液体婴儿配方的TCP的mg数 | 粘度(cp) |
| 1 | 50.2 | 13 |
| 2 | 89.6 | 13 |
| 3 | 140 | 15 |
| 4 | 142 | 14 |
| 5 | 149 | 52 |
| 6 | 159 | 36 |
| 7 | 163 | 67 |
| 8 | 170 | 64 |
数据图显示于图1和2。图1表明，当TCP的可溶性钙贡献低于约140mgTCP/L配方时，液体婴儿配方的粘度不明显变化。图2表明，液体婴儿配方的粘度在约149mg可溶性钙/L配方急剧增加。
实施例2：制备3.50g/L具有渐降中值粒径的微粉化TCP的含水悬浮液。测量所得样品中的可溶性钙，结果描述于表II。
表II
1低铝TCP获得自Morre-TecIndustries,Inc.(Union,NJ)
a水中的3.50g/L悬浮液的pH
b需要达到pH6.60的每当量HCl的可溶性钙的当量数
c在pH6.60的总理论钙的可溶性钙%。
如从表II可见，已经令人惊讶地发现，可溶性钙的百分数随着TCP中值粒径渐降(特别是低于1.553μm)而增加。此外，可以看出，水中悬浮液的环境pH随着中值粒径而增加。因此，在将其它组分添加至营养组合物之前，悬浮液的pH通常调节至约6.6至约7.0的范围。
基于上面公开的发现，设定TCP强化率和微粉化TCP的中值粒径，使得在各自得自AbbottNutrition(Columbus,OH)的四种市售营养配方中，可溶性钙贡献产生200至700范围内的总蛋白质/可溶性钙比率(w/w)。该数据描述于表III：
表III
| 营养配方1 | 营养配方2 | 营养配方3 | 营养配方4 | |
| 总蛋白质(g/L) | 37 | 55 | 42 | 30 |
| 总Ca(mg/L) | 1300 | 850 | 705 | 1055 |
| TCP强化(g/L) | 2.70 | 1.86 | 1.72 | 1.78 |
| TCP中值粒径(μm) | 1.20 μm | 0.60 μm | 0.80 μm | 0.80 μm |
| TCP可溶性Ca贡献(mg/L) | 62 mg/L | 100 mg/L | 65 mg/L | 67 mg/L |
| 蛋白质总重量与可溶性钙总重量的比率 | 600 | 550 | 650 | 450 |
Claims (20)
1.营养组合物，其包含至少一种蛋白质，至少一种除了所述至少一种蛋白质以外的常量营养物，和具有约0.20至约1.20微米的中值粒径的微粉化磷酸钙，所述组合物具有约5至约5,000厘泊的粘度。
2.根据权利要求1的营养组合物，其中所述微粉化磷酸钙具有约0.40至约1.00微米的中值粒径。
3.根据权利要求1的营养组合物，其中所述微粉化磷酸钙具有约0.40至约0.80微米的中值粒径。
4.根据权利要求1的营养组合物，其中所述微粉化磷酸钙选自：微粉化磷酸三钙；微粉化磷酸二钙；微粉化羟基磷灰石；及其组合。
5.根据权利要求1的营养组合物，所述组合物具有约5至约3,000厘泊的粘度。
6.根据权利要求5的营养组合物，所述组合物具有约10至约80厘泊的粘度。
7.权利要求1的营养组合物，其包含以重量百分数计约0.001％至约0.100％的可溶性钙。
8.根据权利要求1的营养组合物，其包含以重量百分数计约0.5％至约40％的总蛋白质。
9.根据权利要求1的营养组合物，其中总蛋白质与总可溶性钙的重量比为小于约700:1。
10.根据权利要求9的营养组合物，其中总蛋白质与总可溶性钙的重量比为约200:1至约700:1。
11.根据权利要求1的营养组合物，其中所述微粉化磷酸钙以约0.001％至约1.0％的重量百分数存在于所述营养组合物中。
12.根据权利要求1的营养组合物，其中总钙与总磷的重量比为约0.50至约3.0。
13.根据权利要求1的营养组合物，其中可溶性钙与总磷酸盐的重量比为约0.003至约1.00。
14.根据权利要求1的营养组合物，其中微粉化磷酸钙是添加至液体营养组合物中的唯一的粘度调节剂。
15.根据权利要求1的营养组合物，其中所述组合物基本上无选自以下的粘度调节剂：角叉菜聚糖；黄原胶；结冷胶；***胶；羧甲基纤维素；及其组合。
16.根据权利要求1的营养组合物，其包含以所述组合物的重量百分数计约0.02％至约0.20％的总钙。
17.根据权利要求1的营养组合物，其包含约0.5至约10g磷酸钙/kg所述即食营养组合物的磷酸钙强化率。
18.根据权利要求1的营养组合物，其中所述营养组合物选自液体、可重构粉末或片剂。
19.调节液体营养组合物的粘度的方法，其包括将具有约0.20至约1.20微米的中值粒径的微粉化磷酸钙添加至包含至少一种蛋白质和至少一种除了所述至少一种蛋白质以外的常量营养物的营养组合物的步骤。
20.根据权利要求19的方法，其中微粉化磷酸钙是添加至液体营养组合物中的唯一的粘度调节剂。
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