WO2016075976A1 - 薬液投与装置 - Google Patents

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disposable
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PCT/JP2015/073736
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勝平 佐々木
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a chemical solution administration device used for administering a chemical solution into a living body.
  • a portable drug solution administration device that administers a drug solution over time while attached to the skin of a user (patient) to be administered is known.
  • a drug administration device as a dosing operation, a preset amount of drug solution is automatically and continuously administered to the patient, and in addition to this, a drug solution amount is added based on the patient's instructions in the case of meals, exercise, etc. can do.
  • a patient can act with such a medicinal effect by appropriately administering an appropriate amount of the medicinal solution with such a medicinal solution administration device.
  • the controller is operated in a state where the drug solution administration device is not mounted, and a drug solution amount slightly larger than the amount corresponding to the volume in the flow path of the drug solution administration device is supplied, or the liquid supply is continued, This is done by visually confirming that the chemical solution has been discharged from the chemical solution administration device to the outside.
  • the filling operation is performed with the chemical liquid administration device attached, not only will air be injected into the living body, or the accurate amount of chemical liquid administered into the living body may not be grasped, If this is continued, an excessive amount of drug solution may be administered into the living body.
  • the chemical solution administration device is unintentionally detached from the living body during the administration operation, the chemical solution that should be administered leaks out of the living body, and only a small amount of the chemical solution is administered into the living body. There is a risk, and it is impossible to accurately grasp the amount of the medicinal solution administered into the living body.
  • an expensive medicinal solution leaks to the outside, and it is difficult to accurately grasp the amount of medicinal solution administered into the living body.
  • Patent Document 1 an injection unit that is attached to a living body and injects a chemical solution into the living body and a liquid supply unit that supplies the chemical solution to the injection unit are configured to be connectable to each other. And a device that informs the patient of the connection / separation state of the liquid delivery unit and prompts the administration of an appropriate amount of the drug solution.
  • an object of the present invention is to provide a chemical liquid administration device that allows a user (patient) to obtain a sufficient medicinal effect by administering an appropriate amount of chemical liquid into a living body.
  • the medicinal-solution administration device includes an injecting unit having an injecting member for injecting a medicinal solution into a living body, a liquid feeding member configured to be connected to and separated from the injecting unit, and for feeding the medicinal solution to the injecting member
  • a liquid feeding unit that feeds the stored chemical solution to the liquid feeding member, a detection unit that detects connection and separation between the injection unit and the liquid feeding unit, and the feeding unit.
  • a control unit that controls the operation of the liquid device, and the control unit fills the liquid supply member or the injection member with the chemical solution based on the detection result of the detection unit, and The operation of administering the drug solution into the living body is limited.
  • the control unit fills the solution feeding member or the injection member with the drug solution and / or administers the drug solution into the living body based on the detection result of the detection unit. Therefore, it is possible to administer an appropriate amount of the drug solution in the living body, and the user (patient) of the drug solution administration device can obtain a sufficient medicinal effect.
  • the detection unit detects that the injection unit and the liquid feeding unit are connected in the control unit, if the filling operation by the liquid feeder is limited, an unintentional administration of an excessive drug solution into the living body In addition, it is possible to prevent air from being injected into the living body and to accurately grasp the amount of the drug administered into the living body.
  • liquid feeding to the liquid feeding member can be reliably prevented.
  • control unit when the detection unit detects that the injection unit and the liquid delivery unit are separated, if the administration operation by the liquid delivery device is limited, an unintentional administration of an insufficient drug solution into the living body can be performed. It is possible to prevent leakage of expensive chemical solutions and to grasp the exact amount of chemical solution administered into the living body.
  • liquid feeding to the injection member can be reliably prevented.
  • the detection unit is provided with a first detection member having a contact surface and a first detection member for detecting contact of the first detection member, corresponding to the injection unit and the liquid feeding unit, With a highly reliable and inexpensive configuration, it is possible to reliably detect the connection and separation of the injection part and the liquid feeding part.
  • the second detection member Even if the second detection member is not necessarily in contact, it is possible to reliably detect the connection and separation between the injection part and the liquid feeding part.
  • FIG. 1 It is a perspective view which shows the chemical
  • FIG. 1 It is a schematic diagram which shows the filling operation
  • arrows of X, Y, and Z are used to indicate the orientation of the drug solution administration device.
  • the direction of the arrow represented by X indicates the short direction X of the drug solution administration device.
  • the direction of the arrow represented by Y indicates the longitudinal direction Y of the drug solution administration device.
  • the direction of the arrow represented by Z indicates the thickness direction Z of the drug solution administration device.
  • the chemical solution administration device (insulin pump 100) will be described.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an insulin pump 100 according to the embodiment.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view showing the components other than the controller 130 of the insulin pump 100 of FIG.
  • FIG. 2 (A) shows the insulin pump 100 from the upper surface side with an infusion disposable part 110 disposed on the left side in the drawing.
  • FIG. 2B shows the insulin pump 100 from the upper surface side with an infusion disposable part 110 disposed on the right side in the drawing.
  • FIG. 2C shows the insulin pump 100 from the lower surface side facing the living body surface by disposing the infusion disposable part 110 on the right side in the drawing.
  • FIG. 3 is a perspective view partially showing the infusion disposable part 110, the liquid delivery disposable part 120A, and the detecting part 140 of the insulin pump 100 of FIG.
  • FIG. 3 is a perspective view partially showing the infusion disposable part 110, the liquid delivery disposable part 120A, and the detecting part 140 of the insulin pump 100 of FIG.
  • FIG. 3 is a perspective view partially showing the infusion disposable part 110, the liquid
  • FIG. 3A shows the injection disposable part 110 and the detection part 140 from the upper surface side.
  • FIG. 3B shows the liquid delivery disposable part 120A and the detection part 140 from the lower surface side.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing a configuration relating to the flow path of the chemical liquid in a state where the injection disposable part 110 and the liquid delivery disposable part 120A of the insulin pump 100 of FIG.
  • Insulin pump 100 includes an injecting unit (corresponding to injecting disposable unit 110), liquid feeding unit 120 (corresponding to liquid feeding disposable unit 120A and liquid feeding reuse unit 120B), controller 130, detecting unit 140, and control unit 150. Yes.
  • the injection disposable unit 110 injects a drug solution (corresponding to insulin S) into the living body.
  • the injection disposable part 110 includes an injection member (corresponding to the cannula 111), a cradle 112, a puncture needle 113, and a housing 114.
  • the injection disposable unit 110 is configured to be discarded without being reused after the completion of the injection of insulin S over several days from the viewpoint of hygiene.
  • the cannula 111 injects a drug solution (equivalent to insulin S) into the living body.
  • the cannula 111 is connected to the housing 114 and passes through the introduction hole 112 a of the cradle 112.
  • the cannula 111 is made of a resin material such as polyurethane, nylon, ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), and is formed in a hollow cylindrical shape.
  • EFE ethylene-tetrafluoroethylene copolymer
  • the cannula 111 is inserted into the living body by being punctured into the living body together with the puncture needle 113 with the puncture needle 113 passing through the lumen.
  • the cannula 111 becomes a channel for injecting insulin S into the living body when the puncture needle 113 is removed from the lumen.
  • the cradle 112 holds the cannula 111 in the living body. That is, the cradle 112 is attached to the biological surface and fixes the position of the cannula 111.
  • the cradle 112 is made of a material having flexibility so as to be along the biological surface, and is formed in a rectangular shape. One surface of the cradle 112 is coated with an adhesive so as to be in close contact with the living body surface.
  • a housing 114 is connected to the other surface of the cradle 112.
  • the puncture needle 113 is made of, for example, a metal such as stainless steel, aluminum, aluminum alloy, titanium, titanium alloy, and the like, as shown in FIG. 4, a sharp blade surface is formed at the tip so that the living body can be punctured. Has been.
  • a metal such as stainless steel, aluminum, aluminum alloy, titanium, titanium alloy, and the like
  • the puncture needle 113 is removed after the puncture needle 113 is pierced into the living body with the puncture needle 113 penetrating through the lumen of the cannula 111, the insulin S
  • the sealed state of the flow path 114f is maintained.
  • the casing 114 integrally holds the cannula 111, the cradle 112, and the puncture needle 113, and is connected to the liquid feeding disposable part 120A.
  • the housing 114 is provided with a cannula 111 and a puncture needle 113 in a connected part 114 a that is connected to a connecting part 124 a of a liquid delivery disposable part 120 A described later.
  • the connected part 114a is connected to the connecting part 124a of the liquid delivery disposable part 120A, so that the liquid delivery pipe 121 penetrates and a flow path 114f of insulin S extending from the liquid delivery pipe 121 to the cannula 111 is formed.
  • the puncture needle 113 is removed, and the sealed state of the flow path 114f is maintained by the filling member 114d that seals the opening.
  • the flow path 114f is kept sealed by the filling member 114e that seals the opening of the liquid feeding pipe 121.
  • a guide portion 114c connected to the disposable housing 124 of the liquid delivery disposable portion 120A is formed on the inner surface of the housing 114.
  • the guide portion 114 c is formed from a linear protrusion along the longitudinal direction Y.
  • the contacted portion 114 b provided on one surface of the connected portion 114 a of the housing 114 faces the contact portion 124 b provided on one surface of the connecting portion 124 a of the disposable housing 124.
  • the liquid feeding unit 120 includes a liquid feeding disposable unit 120A and a liquid feeding reuse unit 120B, and delivers insulin S to the injection dispensing unit 110.
  • the liquid delivery disposable part 120A and the liquid delivery reuse part 120B are configured to be connected to and separated from the injection disposable part 110.
  • the liquid feeding disposable part 120A includes a liquid feeding member (corresponding to the liquid feeding pipe 121), a liquid feeder 122, a battery 123, and a disposable part housing 124.
  • 120 A of liquid delivery disposable parts are comprised so that it may discard, without reusing after the liquid supply of the insulin S over several days is completed from a hygiene side.
  • the liquid feeding tube 121 sends insulin S to the cannula 111 through the flow path 114f.
  • the liquid feeding pipe 121 is made of, for example, a metal such as stainless steel, aluminum, an aluminum alloy, titanium, or a titanium alloy, or a resin material such as polyurethane, nylon, or ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), and distributes insulin S. It is formed in the tubular shape provided with the flow path to be made. One end of the liquid feeding pipe 121 is in communication with the liquid feeder 122. As shown in FIG.
  • the liquid feeding pipe 121 has a flow path 114 f where the other end reaches the cannula 111 when the disposable section 124 of the liquid feeding disposable section 120 ⁇ / b> A is connected to the casing 114 of the injection disposable section 110. Is penetrated by.
  • the insulin S flow path 114 f is kept sealed by the filling member 114 e provided in the disposable housing 124 and through which the liquid feeding pipe 121 passes.
  • the liquid feeder 122 delivers the stored insulin S to the liquid delivery pipe 121.
  • the liquid feeder 122 includes a syringe 122A that stores insulin S therein, a pusher 122B that feeds the insulin S in the syringe 122A to the liquid feed pipe 121, and a drive motor 122C that pushes the pusher 122B.
  • the battery 123 supplies power to the drive motor 122C of the liquid feeder 122.
  • the disposable part housing 124 integrally holds the liquid feeding pipe 121, the liquid feeder 122, and the battery 123, and the injection disposable part 110 is connected thereto.
  • Disposer section casing 124 introduces liquid feeding pipe 121 into connecting section 124 a that is connected to casing 114 of injection disposable section 110 on the inner surface thereof.
  • a guide section 124c On the outer surface of the disposable section housing 124, a guide section 124c that is connected to the housing 114 of the injection disposable section 110 is formed.
  • the guide part 124 c is formed from a linear groove along the longitudinal direction Y.
  • the liquid feeding reuse unit 120B includes a reuse unit casing 125.
  • the liquid feeding reuse unit 120B reuses the next insulin S liquid feeding after the completion of the insulin S feeding over several days.
  • the reuse unit casing 125 is detachably connected to the disposable unit casing 124 so as to protect each component of the liquid delivery disposable unit 120A.
  • the reuse unit housing 125 is equipped with a control circuit 151 of the control unit 150 that controls the operation of the liquid feeder 122 on the inner surface thereof.
  • the reuse unit casing 125 includes a contact (not shown) that is electrically connected to the battery 123 when connected to the disposable unit casing 124, and power is supplied to the control unit 150 through the contact.
  • the rotation of the drive motor 122C is rotated by a gear or the like and the pusher of the liquid feed disposable unit 120A. It can also be set as the structure which provided the mechanism converted into the press of 122B.
  • the controller 130 is used by the user (patient) to instruct the liquid feeding unit 120 to perform the filling operation or administration operation of the insulin S, and includes the input button 131, the monitor 132, the control circuit 133, the battery 134, and the housing 135. Contains.
  • the input button 131 transmits instructions to the control circuit 133 such as ON / OFF of the power supply of the insulin pump 100, insulin S filling operation and administration operation by the user (patient).
  • the monitor 132 displays the content of the instruction from the user (patient) via the input button 131 and the operating state of the insulin pump 100.
  • the control circuit 133 is composed of an integrated circuit.
  • the control circuit 133 includes a microcomputer and a wireless communication device.
  • the microcomputer includes a ROM that stores a control program that instructs the control circuit 151 to operate the insulin pump 100, a CPU that controls the operation based on the control program, and a RAM that temporarily stores the contents of the instruction.
  • the wireless communication device is used for transmitting / receiving information to / from the controller 130 and the detection unit 140.
  • the battery 134 supplies drive power to the control circuit 133 and the monitor 132.
  • the casing 135 has an input button 131 and a monitor 132 arranged on the front side, and houses a control circuit 133 and a battery 134 therein.
  • the detection unit 140 detects the connection and separation between the injection disposable unit 110 and the liquid delivery disposable unit 120A.
  • the detection unit 140 includes a first detection member (corresponding to the contact member 141) and a first detection member (corresponding to the switch 142).
  • the contact member 141 is provided in a contacted portion 114b provided on one surface of the connected portion 114a of the casing 114 of the injection disposable portion 110.
  • the contact member 141 protrudes in the longitudinal direction and has a contact surface at the tip.
  • the switch 142 detects the contact of the contact member 141.
  • the switch 142 is provided in the connecting part 124a of the liquid delivery disposable part 120A.
  • the switch 142 is provided in a contact portion 124b provided on one surface of the connecting portion 124a and faces the contact member 141 along the longitudinal direction.
  • the switch 142 is connected to a circuit (not shown) provided with a resistance element having a predetermined resistance value, which is supplied with electric power from the battery 123.
  • the detection unit 140 detects ON / OFF of the switch by detecting the voltage value of the voltage applied to the resistance element.
  • the switch 142 pressed by the contact member 141 is turned on, and the voltage value of the voltage applied to the resistance element is detected.
  • the switch 142 separated from the contact member 141 is turned off, and the voltage is not detected by the resistance element.
  • the switch 142 may be provided in the liquid feeding reuse unit 120B.
  • the contact member 141 may be provided in the injection disposable part 110 while providing the liquid delivery disposable part 120A or the liquid delivery reuse part 120B.
  • the detection unit 140 may be configured by a piezoelectric element that converts a pressing force into an electric signal, or a photocoupler that combines light emitting and light receiving elements.
  • the control unit 150 controls the insulin pump 100 in an integrated manner.
  • control unit 150 controls the filling operation and / or the administration operation by the liquid feeder 122.
  • the control unit 150 includes a control circuit 151.
  • the control circuit 151 is formed of an integrated circuit and is mounted on the inner surface of the liquid feeding reuse unit 120B.
  • the control circuit 151 includes a microcomputer and a wireless communication device.
  • the microcomputer of the control circuit 151 temporarily stores the ROM storing a control program for controlling the liquid feeding of the liquid feeder 122, the CPU for controlling the liquid feeder 122 based on the control program, and the driving amount of the liquid feeder 122.
  • a RAM for storing data is provided.
  • the wireless communication device is used for transmitting / receiving information to / from the controller 130 and the detection unit 140.
  • FIG. 5 is a diagram showing a flow of the filling operation in the case where the infusion disposable part 110 and the liquid feeding part 120 related to the control of the insulin pump 100 of FIG. 1 are connected or separated.
  • FIG. 6 is a schematic diagram showing a filling operation of the insulin pump 100 in the control shown in FIG.
  • FIG. 7 is a diagram showing a flow of administration operation when the infusion disposable part 110 and the liquid delivery part 120 related to the control of the insulin pump 100 of FIG. 1 are separated.
  • the control circuit 133 of the controller 130 restricts the filling operation by the liquid feeder 122 when the detection section 140 detects a state where the injection disposable section 110 and the liquid feeding disposable section 120A are connected. That is, the liquid feeder 122 restricts the liquid feeding to the liquid feeding pipe 121 in the filling operation.
  • Such control can prevent the user (patient) of the insulin pump 100 from becoming hypoglycemic due to excessive administration of insulin S. In addition, it is possible to prevent the injection of air into the living body and to grasp the accurate amount of insulin S administered into the living body.
  • a filling operation request is made to the microcomputer of the control circuit 133, and the injection dispensing unit 110 and the liquid delivery dispensing unit are sent from the microcomputer of the control circuit 133 that has received the filling operation request to the wireless communication device.
  • a command for confirming the connection state of 120A is transmitted.
  • Information is transmitted between the wireless communication device of the control circuit 133 and the microcomputer by SPI (Serial Peripheral Interface) communication.
  • SPI Serial Peripheral Interface
  • the wireless communication device of the control circuit 133 of the controller 130 is connected to the wireless communication device of the control circuit 151 attached to the liquid supply unit 120 (liquid supply reuse unit 120B). Send a command to check the status. Information is transmitted between the controller 130 and the control circuit 151 of the liquid delivery disposable unit 120A by wireless communication.
  • connection state of the injection disposable unit 110 and the liquid delivery disposable unit 120A is confirmed from the wireless communication device of the control circuit 151 that has received the connection state confirmation command to the microcomputer.
  • Information is transmitted by SPI communication between the wireless communication device of the control circuit 151 and the microcomputer.
  • the microcomputer of the control circuit 151 confirms the connection state of the injection disposable unit 110 and the liquid delivery disposable unit 120A (whether the contact member 141 and the switch 142 are in contact) with the detection unit 140.
  • the detection unit 140 transmits the connection state of the injection disposable unit 110 and the liquid delivery disposable unit 120A to the microcomputer of the control circuit 151.
  • the connection state between the injection disposable unit 110 and the liquid delivery disposable unit 120A is as follows: the microcomputer of the control circuit 151 to the wireless communication device, the wireless communication device of the control circuit 151 to the wireless communication device of the control circuit 133, and the wireless communication device of the control circuit 133 to the microcomputer. Are sent in the order.
  • the microcomputer of the control circuit 133 determines whether or not the filling operation by the liquid feeder 122 is possible based on the connection state of the injection disposable section 110 and the liquid feeding disposable section 120A.
  • the filling operation is restricted by the microcomputer of the control circuit 133.
  • the microcomputer of the control circuit 133 displays on the monitor 132 that the injection disposable part 110 and the liquid delivery disposable part 120A are in the connected state (ON).
  • the microcomputer of the control circuit 133 may notify that the injection disposable unit 110 and the liquid delivery disposable unit 120A are connected (ON) by a buzzer built in the controller 130.
  • the filling operation is permitted by the microcomputer of the control circuit 133.
  • the microcomputer of the control circuit 133 fills the microcomputer of the control circuit 133 to the wireless communication device, the wireless communication device of the control circuit 133 to the wireless communication device of the control circuit 151, and the wireless communication device of the control circuit 151 to the microcomputer in this order.
  • An operation execution command is transmitted.
  • the microcomputer of the control circuit 151 that has received the filling operation execution command causes the liquid feeder 122 to execute the filling operation.
  • the control circuit 133 of the controller 130 separates the injection disposable unit 110 and the liquid feeding unit 120 (the liquid feeding disposable unit 120A and the liquid feeding reuse unit 120B) based on the detection result by the detection unit 140, as shown in FIG. In this state, the filling operation by the liquid feeder 122 is instructed. In FIG. 6, a part of the insulin S filled in the liquid feeding tube 121 is dripped to the outside from the distal end side of the liquid feeding tube 121. The dropped insulin S is not administered in vivo.
  • the control circuit 133 of the controller 130 restricts the filling operation of the liquid feeding unit 120 based on the detection result by the detection unit 140.
  • the present invention is not limited to this, and the control circuit 151 itself is the detection unit.
  • the filling operation of the liquid feeding unit 120 may be limited based on the detection result by 140.
  • the control circuit 151 restricts the filling operation of the liquid feeding unit it may be notified to the controller 130 and a notification may be given on the controller 130.
  • the pressing speed that can be set in the administration operation is very slow, it takes a very long time to check the insulin S dripping from the distal end side of the liquid delivery tube 121 when the filling operation is performed at this speed.
  • the pressing speed of the pusher 122B in the operation may be set to a higher pressing speed than the pressing speed that can be set in the administration operation.
  • the control circuit 151 restricts the administration operation by the liquid feeder 122 when the detection section 140 detects a state where the injection disposable section 110 and the liquid feeding disposable section 120A are separated. That is, the liquid feeder 122 restricts the liquid feeding to the liquid feeding pipe 121 in the administration operation based on the control of the control circuit 151. By such control, it is possible to prevent the user (patient) of the insulin pump 100 from becoming hyperglycemic due to insufficient administration of insulin S. In addition, it is possible to prevent leakage of expensive insulin S to the outside and to grasp the accurate amount of insulin S administered into the living body.
  • the control circuit 151 restricts the administration operation by the liquid feeder 122, it may be configured to notify by voice or light.
  • the microcomputer of the control circuit 151 determines whether or not the administration operation by the liquid delivery device 122 can be continued based on the connection state of the injection disposable portion 110 and the liquid delivery disposable portion 120A. This determination is continuously performed at regular intervals by the microcomputer of the control circuit 151 based on information from the detection unit 140.
  • the microcomputer of the control circuit 151 stops the administration operation when the injection disposable part 110 and the liquid delivery disposable part 120A are separated. Further, the administration operation stop information is notified from the microcomputer of the control circuit 151 to the wireless communication device, from the wireless communication device of the control circuit 151 to the wireless communication device of the control circuit 133, and from the wireless communication device of the control circuit 133 to the microcomputer. .
  • the microcomputer of the control circuit 133 that has received the information on the stop of the administration operation displays on the monitor 132 that the injection disposable part 110 and the liquid delivery disposable part 120A are in the separated state (OFF).
  • the microcomputer of the control circuit 133 may notify that the injection disposable part 110 and the liquid delivery disposable part 120A are in the separated state (OFF) by a buzzer built in the controller 130.
  • the control unit 150 performs the filling operation of the insulin S into the liquid feeding tube 121 or the cannula 111 by the liquid feeding device 122 based on the detection result by the detection unit 140 and Since the administration operation of insulin S into the living body is limited, an appropriate amount of the drug solution can be introduced into the living body, and the user (patient) can obtain a sufficient medicinal effect. Specifically, the user (patient) of the insulin pump 100 can maintain an appropriate blood sugar level.
  • control part 150 when the detection part 140 detects that the injection
  • liquid feeding to the liquid feeding pipe 121 can be reliably prevented by a very simple configuration that limits the filling operation by the liquid feeder 122.
  • control part 150 when the detection part 140 detects that the injection
  • liquid feeding to the cannula 111 can be reliably prevented by a very simple configuration that restricts the administration operation by the liquid feeder 122.
  • the detection unit 140 is provided with a contact member 141 having a contact surface and a switch 142 for detecting contact of the contact member 141 corresponding to the injection disposable unit 110 and the liquid feeding unit 120. Therefore, it is possible to reliably detect the connection / separation of the injection disposable unit 110 and the liquid feeding unit 120 with a very reliable and inexpensive configuration.
  • the insulin pump 200 differs from the insulin pump 100 according to the above-described embodiment in that the detection unit 240 is configured by a magnetic detection method.
  • the same reference numerals are added to those having the same configuration as that of the above-described embodiment, and the duplicate description is omitted.
  • the configuration of the insulin pump 200 will be described with reference to FIG.
  • FIG. 8 is a perspective view partially showing the injection disposable part 110, the liquid delivery disposable part 120A, and the detecting part 240 of the insulin pump 200.
  • FIG. FIG. 8A shows the injection disposable part 110 and the detection part 240 from the upper surface side.
  • FIG. 8B shows the liquid delivery disposable part 120A and the detection part 240 from the lower surface side.
  • the detection unit 240 includes a second detection member (corresponding to the magnet 241) and a second detection member (corresponding to the magnetic sensor 242).
  • the magnet 241 generates magnetism.
  • the magnet 241 is provided in the connected portion 114 a of the housing 114 of the injection disposable portion 110.
  • the magnetic sensor 242 detects the magnetism of the magnet 241.
  • the magnetic sensor 242 is provided in the connecting part 124a of the liquid delivery disposable part 120A.
  • the magnetic sensor 242 faces the magnet 241 along the longitudinal direction.
  • the magnetic sensor 242 detects a signal from the magnetic sensor 242 when the injection disposable unit 110 and the liquid delivery disposable unit 120A are connected and the magnet 241 and the magnetic sensor 242 are in contact with each other.
  • the detection unit 240 includes the magnet 241 that generates magnetism and the magnetic sensor 242 that detects the magnetism of the magnet 241. Since it is provided corresponding to the liquid part 120, the connection and separation between the injection disposable part 110 and the liquid feeding part 120 can be ensured by a very simple configuration, for example, even if the magnet 241 and the magnetic sensor 242 are not necessarily in contact with each other. It can be detected.
  • the drug solution administration device is not limited to the form in which insulin S is injected into the living body, but may be a form that administers a drug solution having a medicinal effect such as analgesia or anesthesia in the living body.

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Abstract

　生体内に適正な量の薬液を導入することによって、使用者（患者）が十分な薬効を得ることができるインスリンポンプを提供する。インスリンポンプ１００は、注入部（注入ディスポ部１１０）、送液部１２０（送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂ）、検出部１４０、および制御部１５０を有している。ここで、制御部は、検出部による検出結果に基づき、送液器（送液器１２２）による送液部材（送液管１２１）または注入部材（カニューレ１１１）へのインスリンＳの充填動作および／または生体内へのインスリンの投与動作を制限する。

Description

薬液投与装置
　本発明は、生体内へ薬液を投与するために使用される薬液投与装置に関する。
　インスリンなどの薬液を投与する装置として、投与対象となる使用者（患者）の皮膚に取り付けた状態で経時的に薬液を投与する携帯型の薬液投与装置が知られている。薬液投与装置では、投与動作として、予め設定された薬液量を持続的に患者に自動投与したり、これに加えて、食事や運動などの場合に患者の指示に基づいて薬液量を追加したりすることができる。患者は、このような薬液投与装置によって、適正な量の薬液が適宜投与されて、十分な薬効を得て活動することができる。
　ところで、薬液投与装置内部の薬液流路に空気が存在した状態で投与動作が行われたり、薬液投与装置の送液機構が起動してから実際の送液が始まるまでに遅れがあったりすると、生体内に空気が注入されたり、生体内に投与された正確な薬液の量を把握できなくなったりする。このため、患者は、投与動作を開始する前に充填動作を行う必要がある。充填動作は、薬液投与装置を装着しない状態でコントローラを操作し、薬液投与装置の流路内容積に相当する量よりも若干多い薬液量を送液したり、送液を継続させたりして、薬液投与装置から外部に薬液が排出されたことを目視で確認することで行われる。
　仮に、薬液投与装置を装着した状態において充填動作を行ってしまうと、生体内に空気が注入されたり、生体内に投与された正確な薬液量の把握ができなくなったりするだけでなく、送液を継続させた場合には、過剰な量の薬液が生体内に投与される虞がある。一方、薬液投与装置が投与動作中に、意図せずに生体への装着が外れた場合には、本来投与されるべき薬液が生体外へ漏れて、過小な量の薬液しか生体内に投与されない虞があるとともに、生体内に投与された正確な薬液量の把握ができない。また、薬液投与装置を装着しない状態で投与動作を行った場合には、高価な薬液が外部に漏洩してしまうとともに、生体内に投与された正確な薬液量の把握が困難となる。
　このようなことから、特許文献１では、生体に装着されて薬液を生体内に注入する注入部と、注入部に薬液を送液する送液部が互いに連結可能に構成されており、注入部と送液部の連結分離状態を患者に報知して適正な量の薬液が投与されるように促す装置が開示されている。
特表２００９―０１６６３５号
　しかしながら、上記のような装置では、患者が報知に気が付かなかったり報知の内容を十分に理解できなかったりした場合、適正な量の薬液が投与されず、十分な薬効を得ることができない虞がある。
　そこで、本発明は、生体内に適正な量の薬液を投与することによって、使用者（患者）が十分な薬効を得ることができる薬液投与装置を提供することを目的とする。
　本発明に係る薬液投与装置は、生体内に薬液を注入する注入部材を備えた注入部と、前記注入部と連結分離可能に構成され、前記注入部材に前記薬液を送液する送液部材と、貯蔵している前記薬液を前記送液部材に送液する送液器と、を備えた送液部と、前記注入部と前記送液部との連結分離を検出する検出部と、前記送液器の動作を制御する制御部と、を有し、前記制御部は、前記検出部による検出結果に基づき、前記送液器による前記送液部材または前記注入部材への前記薬液の充填動作および／または生体内への前記薬液の投与動作を制限する。
　本発明に係る薬液投与装置によれば、制御部が、検出部による検出結果に基づき、送液器による送液部材または注入部材への薬液の充填動作および／または生体内への薬液の投与動作を制限することから、生体内に適正な量の薬液を投与することができ、薬液投与装置の使用者（患者）が十分な薬効を得ることが可能になる。
　また、制御部において、注入部と送液部が連結した状態であることを検出部が検出した場合に、送液器による充填動作を制限すれば、生体内への意図しない過剰な薬液の投与が防止できるとともに、生体内への空気の注入防止や生体内に投与された正確な薬液量の把握が可能となる。
　このように、送液器による充填動作を制限する非常に簡便な構成によって、送液部材への送液を確実に防止できる。
　また、制御部において、注入部と送液部が分離した状態であることを検出部が検出した場合、送液器による投与動作を制限すれば、生体内への意図しない過少な薬液の投与が防止できるとともに、高価な薬液の漏洩防止や生体内に投与された正確な薬液量の把握が可能となる。
　このように、送液器による投与動作を制限する非常に簡便な構成によって、注入部材への送液を確実に防止できる。
　また、検出部が、当接面を備えた被第１検出部材と、被第１検出部材の当接を検出する第１検出部材を、注入部および送液部に対応して設ければ、非常に信頼性が高く且つ廉価な構成によって、注入部と送液部の連結分離を確実に検出できる。
　また、磁気を発生させる被第２検出部材と、被第２検出部材の磁気を検出する第２検出部材を設けた検出部を用いれば、非常に簡便な構成によって、例えば被第２検出部材と第２検出部材が必ずしも接触しなくても、注入部と送液部の連結分離を確実に検出できる。
実施形態に係る薬液投与装置を示す斜視図である。 図１の薬液投与装置のコントローラを除く各構成を分解して示す斜視図である。 図１の薬液投与装置の注入部と送液部および検出部を部分的に示す斜視図である。 図１の薬液投与装置の注入部と送液部が連結している状態での薬液の流路に係る構成を示す断面図である。 図１の薬液投与装置の制御に係る注入部と送液部が連結または分離している場合における充填動作のフローを示す図である。 図５に示す制御における薬液投与装置の充填動作を示す模式図である。 図１の薬液投与装置の制御に係る注入部と送液部が分離した場合における投与動作のフローを示す図である。 実施形態の変形例に係る薬液投与装置の注入部と送液部および検出部を部分的に示す斜視図である。
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。図１～図４、および図８では、Ｘ、Ｙ、およびＺの矢印を用いて、薬液投与装置の方位を示している。Ｘで表す矢印の方向は、薬液投与装置の短手方向Ｘを示している。Ｙで表す矢印の方向は、薬液投与装置の長手方向Ｙを示している。Ｚで表す矢印の方向は、薬液投与装置の厚み方向Ｚを示している。
　薬液投与装置（インスリンポンプ１００）について説明する。
　先ず、インスリンポンプ１００の構成について、図１～図４を参照して説明する。
　図１は、実施形態に係るインスリンポンプ１００を示す斜視図である。図２は、図１のインスリンポンプ１００のコントローラ１３０を除く各構成を分解して示す斜視図である。図２（Ａ）は、インスリンポンプ１００を図中左側に注入ディスポ部１１０を配置して上面側から示している。図２（Ｂ）は、インスリンポンプ１００を図中右側に注入ディスポ部１１０を配置して上面側から示している。図２（Ｃ）は、インスリンポンプ１００を図中右側に注入ディスポ部１１０を配置して生体面と対向する下面側から示している。図３は、図１のインスリンポンプ１００の注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａおよび検出部１４０を部分的に示す斜視図である。図３（Ａ）は、注入ディスポ部１１０および検出部１４０を上面側から示している。図３（Ｂ）は、送液ディスポ部１２０Ａおよび検出部１４０を下面側から示している。図４は、図１のインスリンポンプ１００の注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結している状態での薬液の流路に係る構成を示す断面図である。
　インスリンポンプ１００は、注入部（注入ディスポ部１１０に相当）、送液部１２０（送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂに相当）、コントローラ１３０、検出部１４０、および制御部１５０を含んでいる。
　注入ディスポ部１１０は、生体内に薬液（インスリンＳに相当）を注入する。
　注入ディスポ部１１０は、注入部材（カニューレ１１１に相当）、クレードル１１２、穿刺針１１３、および筐体１１４を含んでいる。注入ディスポ部１１０は、衛生面から、数日に亘るインスリンＳの注入が完了した後、再利用せずに廃棄するように構成する。
　カニューレ１１１は、生体内に薬液（インスリンＳに相当）を注入する。カニューレ１１１は、図２（Ｃ）に示すように、筐体１１４に接続され、クレードル１１２の導入穴１１２ａを貫通している。カニューレ１１１は、例えば、ポリウレタン、ナイロン、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等の樹脂材料からなり、中空の円筒状に形成されている。カニューレ１１１は、図４に示すように、その内腔に穿刺針１１３を貫通させた状態で穿刺針１１３と共に生体内に穿刺することで生体内に挿入される。カニューレ１１１は、その内腔から穿刺針１１３が抜去されると、生体内にインスリンＳを注入するための流路となる。
　クレードル１１２は、カニューレ１１１を生体に保持する。すなわち、クレードル１１２は、生体面に貼り付いて、カニューレ１１１の位置を固定する。クレードル１１２は、生体面に沿うように可撓性を備えた材料からなり、矩形状に形成されている。クレードル１１２の一面は、生体面に密着するように粘着剤が塗工されている。クレードル１１２の他面は、筐体１１４が接続されている。
　穿刺針１１３は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属からなり、図４に示すように、その先端部には生体に穿刺可能なように鋭角な刃面が形成されている。穿刺針１１３をカニューレ１１１の内腔に貫通させた状態で生体内に穿刺した後、穿刺針１１３を抜去すると、筐体１１４に設けられ穿刺針１１３が貫通していた充填部材１１４ｄによって、インスリンＳの流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。筐体１１４は、カニューレ１１１、クレードル１１２、および穿刺針１１３を一体に保持し、送液ディスポ部１２０Ａが連結される。
　筐体１１４は、図４に示すように、後述する送液ディスポ部１２０Ａの連結部１２４ａと連結する被連結部１１４ａに、カニューレ１１１および穿刺針１１３を設けている。被連結部１１４ａは、送液ディスポ部１２０Ａの連結部１２４ａが連結することで送液管１２１が貫通し、送液管１２１からカニューレ１１１に至るインスリンＳの流路１１４ｆが形成される。被連結部１１４ａは、穿刺針１１３を抜去するとともに、その開口を封止する充填部材１１４ｄによって、流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。同様に、被連結部１１４ａは、送液管１２１が貫通した状態で、その開口を封止する充填部材１１４ｅによって、流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。
　筐体１１４には、その内面において、送液ディスポ部１２０Ａのディスポ部筐体１２４と連結する案内部１１４ｃが形成されている。案内部１１４ｃは、長手方向Ｙに沿った直線状の突起から形成されている。図２に示すように、筐体１１４の被連結部１１４ａの一面に設けられた被当接部１１４ｂが、ディスポ部筐体１２４の連結部１２４ａの一面に設けられた当接部１２４ｂと対向している。
　送液部１２０は、送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂから構成され、注入ディスポ部１１０にインスリンＳを送液する。
　送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂは、注入ディスポ部１１０と連結分離可能に構成されている。
　送液ディスポ部１２０Ａは、送液部材（送液管１２１に相当）、送液器１２２、電池１２３、ディスポ部筐体１２４を含んでいる。送液ディスポ部１２０Ａは、衛生面から、数日に亘るインスリンＳの送液が完了した後、再利用せずに廃棄するように構成する。
　送液管１２１は、流路１１４ｆを介してカニューレ１１１にインスリンＳを送液する。送液管１２１は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属やポリウレタン、ナイロン、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等の樹脂材料からなり、インスリンＳを流通させる流路を備えた管状に形成されている。送液管１２１は、一端が送液器１２２に連通されている。送液管１２１は、図４に示すように、送液ディスポ部１２０Ａのディスポ部筐体１２４が注入ディスポ部１１０の筐体１１４に連結されるときに、他端がカニューレ１１１に至る流路１１４ｆに貫通される。ディスポ部筐体１２４に設けられ送液管１２１が貫通した充填部材１１４ｅによって、インスリンＳの流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。
　送液器１２２は、貯蔵しているインスリンＳを送液管１２１に送液する。送液器１２２は、インスリンＳを内部に貯蔵したシリンジ１２２Ａ、シリンジ１２２Ａ内のインスリンＳを送液管１２１へ送液させる押し子１２２Ｂ、押し子１２２Ｂを押圧する駆動モータ１２２Ｃから構成される。
　電池１２３は、送液器１２２の駆動モータ１２２Ｃに電力を供給する。
　ディスポ部筐体１２４は、送液管１２１、送液器１２２、および電池１２３を一体に保持し、注入ディスポ部１１０が連結される。ディスポ部筐体１２４は、その内面において、注入ディスポ部１１０の筐体１１４と連結する連結部１２４ａに、送液管１２１を導入する。ディスポ部筐体１２４は、その外面において、注入ディスポ部１１０の筐体１１４と連結する案内部１２４ｃが形成されている。案内部１２４ｃは、長手方向Ｙに沿った直線状の溝から形成されている。
　送液リユース部１２０Ｂは、リユース部筐体１２５を含んでいる。送液リユース部１２０Ｂは、数日に亘るインスリンＳの送液が完了した後、次のインスリンＳの送液の際に再利用する。リユース部筐体１２５は、送液ディスポ部１２０Ａの各構成部材を保護するようにディスポ部筐体１２４に着脱可能に接続される。リユース部筐体１２５は、その内面に、送液器１２２の動作を制御する制御部１５０の制御回路１５１を装着している。リユース部筐体１２５は、ディスポ部筐体１２４に接続されたときに電池１２３と電気的に接続される不図示の接点を備えており、この接点により制御部１５０に電源が供給される。
　なお、駆動モータ１２２Ｃを送液リユース部１２０Ｂに配置し、送液ディスポ部１２０Ａと送液リユース部１２０Ｂが接続されたときに、歯車等によって駆動モータ１２２Ｃの回転を送液ディスポ部１２０Ａの押し子１２２Ｂの押圧に変換する機構を設けた構成とすることもできる。
　コントローラ１３０は、使用者（患者）が送液部１２０にインスリンＳの充填動作や投与動作等を指示するものであり、入力ボタン１３１、モニター１３２、制御回路１３３、電池１３４、および筐体１３５を含んでいる。
　入力ボタン１３１は、使用者（患者）によるインスリンポンプ１００の電源のＯＮ／ＯＦＦ、インスリンＳの充填動作や投与動作等の指示を、制御回路１３３に伝達する。
　モニター１３２は、入力ボタン１３１を介した使用者（患者）による指示の内容や、インスリンポンプ１００の動作状態を表示する。
　制御回路１３３は、集積回路からなる。制御回路１３３は、マイコンおよび無線通信デバイスを備えている。マイコンは、インスリンポンプ１００の動作を制御回路１５１に指示する制御プログラムを格納したＲＯＭ、制御プログラムに基づいて制御するＣＰＵ、および指示の内容を一時的に記憶するＲＡＭを設けている。無線通信デバイスは、コントローラ１３０および検出部１４０との情報の送受信に用いる。
　電池１３４は、制御回路１３３およびモニター１３２に駆動電力を供給する。筐体１３５は、表面側に入力ボタン１３１およびモニター１３２を配置し、内部に制御回路１３３および電池１３４を収容している。
　検出部１４０は、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａとの連結分離を検出する。
　検出部１４０は、被第１検出部材（当接部材１４１に相当）および第１検出部材（スイッチ１４２に相当）を含んでいる。
　当接部材１４１は、注入ディスポ部１１０の筐体１１４の被連結部１１４ａの一面に設けられた被当接部１１４ｂに備えられている。当接部材１４１は、長手方向に突出し、先端に当接面を備えている。スイッチ１４２は、当接部材１４１の当接を検出する。
　スイッチ１４２は、送液ディスポ部１２０Ａの連結部１２４ａに設けている。スイッチ１４２は、連結部１２４ａの一面に設けられた当接部１２４ｂに備えられ、当接部材１４１と長手方向に沿って対向している。スイッチ１４２は、電池１２３からの電力の供給を受けた、所定の抵抗値の抵抗素子を備えた不図示の回路に接続されている。
　検出部１４０は、抵抗素子に印加される電圧の電圧値を検出することによって、スイッチのＯＮ／ＯＦＦを検出する。注入ディスポ部１１０と送液リユース部１２０Ｂが連結されると、当接部材１４１に押圧されたスイッチ１４２がＯＮの状態になると共に、抵抗素子に印加されている電圧の電圧値が検出される。
　一方、注入ディスポ部１１０と送液リユース部１２０Ｂが分離されると、当接部材１４１から離間されたスイッチ１４２がＯＦＦの状態になると共に、抵抗素子に電圧が検出されない。スイッチ１４２は送液リユース部１２０Ｂに設けてもよい。当接部材１４１は送液ディスポ部１２０Ａまたを送液リユース部１２０Ｂに設けつつ、スイッチ１４２を注入ディスポ部１１０に設けてもよい。
　検出部１４０は、押圧力を電気信号に変換する圧電素子や、発光および受光素子を組み合わせたフォトカプラによって構成してもよい。
　制御部１５０は、インスリンポンプ１００を統括的に制御する。
　特に、制御部１５０は、送液器１２２による充填動作および／または投与動作を制御する。
　制御部１５０は、制御回路１５１を含んでいる。制御回路１５１は、集積回路からなり、送液リユース部１２０Ｂの内面に搭載されている。制御回路１５１は、マイコンおよび無線通信デバイスを備えている。
　制御回路１５１のマイコンは、送液器１２２の送液等を制御する制御プログラムを格納したＲＯＭ、制御プログラムに基づいて送液器１２２等を制御するＣＰＵ、および送液器１２２の駆動量を一時的に記憶するＲＡＭを設けている。無線通信デバイスは、コントローラ１３０および検出部１４０との情報の送受信に用いる。
　次に、インスリンポンプ１００の充填および投与動作について、図５～図７を参照して説明する。
　図５は、図１のインスリンポンプ１００の制御に係る注入ディスポ部１１０と送液部１２０が連結または分離している場合における充填動作のフローを示す図である。図６は、図５に示す制御におけるインスリンポンプ１００の充填動作を示す模式図である。図７は、図１のインスリンポンプ１００の制御に係る注入ディスポ部１１０と送液部１２０が分離した場合における投与動作のフローを示す図である。
　先ず、インスリンポンプ１００の充填動作について説明する。
　コントローラ１３０の制御回路１３３は、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結した状態を検出部１４０が検出した場合、送液器１２２による充填動作を制限する。すなわち、送液器１２２は、充填動作における送液管１２１への送液を制限する。
　このような制御によって、インスリンポンプ１００の使用者（患者）が、インスリンＳの過剰投与に起因して、低血糖になってしまうことを防止できる。また、生体内への空気の注入の防止や生体内に投与された正確なインスリンＳの量の把握が可能となる。制御回路１３３が、送液器１２２による充填動作を制限する場合、音声または光等によって、報知する構成としてもよい。
　具体的には、使用者（患者）がコントローラ１３０を介して充填動作を行うために入力ボタン１３１を操作すると、図５に示すような制御が実行される。
　入力ボタン１３１の操作により、制御回路１３３のマイコンに対して充填動作要求が行われ、充填動作要求を受けた制御回路１３３のマイコンから無線通信デバイスに対して、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態を確認する命令が発信される。制御回路１３３の無線通信デバイスとマイコンの間は、ＳＰＩ（Ｓｅｒｉａｌ　Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ　Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）通信によって情報が伝達される。
　コントローラ１３０の制御回路１３３の無線通信デバイスは、送液部１２０（送液リユース部１２０Ｂ）に装着された制御回路１５１の無線通信デバイスに対して、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態を確認する命令を発信する。コントローラ１３０と送液ディスポ部１２０Ａの制御回路１５１の間は、無線通信によって情報が伝達される。
　連結状態の確認命令を受信した制御回路１５１の無線通信デバイスからマイコンに対して、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態が確認される。制御回路１５１の無線通信デバイスとマイコンの間は、ＳＰＩ通信によって情報が伝達される。制御回路１５１のマイコンは、検出部１４０に対して、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態（当接部材１４１とスイッチ１４２が接触しているか否か）を確認する。
　検出部１４０は、制御回路１５１のマイコンに対して、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態を送信する。注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態は、制御回路１５１のマイコンから無線通信デバイス、制御回路１５１の無線通信デバイスから制御回路１３３の無線通信デバイス、制御回路１３３の無線通信デバイスからマイコンの順で送信される。
　制御回路１３３のマイコンは、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態に基づいて、送液器１２２による充填動作の可否を判断する。
　注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結している場合、制御回路１３３のマイコンによって充填動作が制限される。この場合、制御回路１３３のマイコンによって、モニター１３２に対して注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結状態（ＯＮ）である旨、表示させる。制御回路１３３のマイコンは、コントローラ１３０に内蔵したブザーによって、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結状態（ＯＮ）である旨、報知してもよい。
　一方、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離している場合、制御回路１３３のマイコンによって充填動作が許可される。この場合、制御回路１３３のマイコンによって、制御回路１３３のマイコンから無線通信デバイス、制御回路１３３の無線通信デバイスから制御回路１５１の無線通信デバイス、制御回路１５１の無線通信デバイスからマイコンの順で、充填動作実行命令が伝達される。充填動作実行命令を受けた制御回路１５１のマイコンは、送液器１２２に充填動作を実行させる。
　すなわち、コントローラ１３０の制御回路１３３は、検出部１４０による検出結果に基づき、図６に示すように、注入ディスポ部１１０と送液部１２０（送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂ）が分離された状態において、送液器１２２による充填動作を指示する。図６において、送液管１２１に充填されたインスリンＳの一部が、送液管１２１の先端側から外部に滴下している。滴下したインスリンＳは、生体内に投与されることはない。なお、本実施形態では、コントローラ１３０の制御回路１３３が、検出部１４０による検出結果に基づいて送液部１２０の充填動作の制限を行ったが、これに限らず、制御回路１５１自体が検出部１４０による検出結果に基づいて送液部１２０の充填動作を制限しても良い。制御回路１５１が送液部の充填動作を制限した場合には、その旨をコントローラ１３０に伝え、コントローラ１３０上で報知を行っても良い。また、投与動作で設定されうる押圧速度は非常に遅いため、この速度で充填動作を行うと送液管１２１の先端側から外部に滴下するインスリンＳを確認するのにとても時間がかかるため、充填動作における押し子１２２Ｂの押圧速度は、投与動作で設定されうる押圧速度よりも速い押圧速度に設定しても良い。
　次に、インスリンポンプ１００の投与動作について説明する。
　制御回路１５１は、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離した状態を検出部１４０が検出した場合、送液器１２２による投与動作を制限する。すなわち、送液器１２２は、制御回路１５１の制御に基づき、投与動作における送液管１２１への送液を制限する。このような制御によって、インスリンポンプ１００の使用者（患者）が、インスリンＳの過少投与に起因して、高血糖になってしまうことを防止できる。また、高価なインスリンＳの外部への漏洩の防止や生体内に投与された正確なインスリンＳの量の把握が可能となる。制御回路１５１が、送液器１２２による投与動作を制限する場合、音声または光等によって、報知する構成としてもよい。
　具体的には、送液器１２２による投与動作の実行中に、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離すると、図７に示すような制御が実行される。
　制御回路１５１のマイコンは、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態に基づいて、送液器１２２による投与動作の継続可否を判断する。この判断は、制御回路１５１のマイコンによって、検出部１４０からの情報に基づき、一定の間隔で継続して行われる。
　制御回路１５１のマイコンは、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離している場合、投与動作を停止させる。さらに、制御回路１５１のマイコンから無線通信デバイス、制御回路１５１の無線通信デバイスから制御回路１３３の無線通信デバイス、制御回路１３３の無線通信デバイスからマイコンの順で、投与動作停止の情報が通知される。投与動作停止の情報を受けた制御回路１３３のマイコンは、モニター１３２に対して注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離状態（ＯＦＦ）である旨、表示させる。
　制御回路１３３のマイコンは、コントローラ１３０に内蔵したブザーによって、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離状態（ＯＦＦ）である旨、報知してもよい。
　以上のように、実施形態に係るインスリンポンプ１００によれば、制御部１５０が、検出部１４０による検出結果に基づき、送液器１２２による送液管１２１またはカニューレ１１１へのインスリンＳの充填動作および／または生体内へのインスリンＳの投与動作を制限することから、生体内に適正な量の薬液を導入することができ、使用者（患者）が十分な薬効を得ることが可能になる。具体的には、インスリンポンプ１００の使用者（患者）が、適正な血糖値を保つことができる。
　さらに、制御部１５０において、注入ディスポ部１１０と送液部１２０が連結した状態であることを検出部１４０が検出した場合、送液器１２２による充填動作を制限することから、生体内への意図しない過剰なインスリンＳの投与が防止できるとともに、生体内への空気の注入防止や生体内に投与された正確な薬液量の把握が可能となる。
　特に、上記の制御部１５０において、送液器１２２による充填動作を制限する非常に簡便な構成によって、送液管１２１への送液を確実に防止できる。
　さらに、制御部１５０において、注入ディスポ部１１０と送液部１２０が分離した状態であることを検出部１４０が検出した場合、送液器１２２による投与動作を制限することから、生体内への意図しない過少なインスリンＳの投与が防止できるとともに、高価なインスリンＳの漏洩防止や生体内に投与された正確な薬液量の把握が可能となる。
　特に、上記の制御部１５０において、送液器１２２による投与動作を制限する非常に簡便な構成によって、カニューレ１１１への送液を確実に防止できる。
　さらに、検出部１４０が、当接面を備えた当接部材１４１と、当接部材１４１の当接を検出するスイッチ１４２を、注入ディスポ部１１０および送液部１２０に対応して設けていることから、非常に信頼性が高く且つ廉価な構成によって、注入ディスポ部１１０と送液部１２０の連結分離を確実に検出できる。
　＜変形例＞
　変形例の薬液投与装置（インスリンポンプ２００）について説明する。
　インスリンポンプ２００は、検出部２４０を磁気検出方式によって構成したことが、前述した実施形態に係るインスリンポンプ１００と異なる。実施形態の変形例においては、前述した実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。
　インスリンポンプ２００の構成について、図８を参照して説明する。
　図８は、インスリンポンプ２００の注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａおよび検出部２４０を部分的に示す斜視図である。図８（Ａ）は、注入ディスポ部１１０および検出部２４０を上面側から示している。図８（Ｂ）は、送液ディスポ部１２０Ａおよび検出部２４０を下面側から示している。
　検出部２４０は、被第２検出部材（磁石２４１に相当）および第２検出部材（磁気センサ２４２に相当）を含んでいる。磁石２４１は、磁気を発生させる。磁石２４１は、注入ディスポ部１１０の筐体１１４の被連結部１１４ａに設けている。磁気センサ２４２は、磁石２４１の磁気を検出する。磁気センサ２４２は、送液ディスポ部１２０Ａの連結部１２４ａに設けている。磁気センサ２４２は、磁石２４１と長手方向に沿って対向している。磁気センサ２４２は、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結されて、磁石２４１と磁気センサ２４２が当接している場合に、磁気センサ２４２からの信号を検出する。
　以上のように、実施形態の変形例に係るインスリンポンプ２００によれば、検出部２４０が、磁気を発生させる磁石２４１と、磁石２４１の磁気を検出する磁気センサ２４２を、注入ディスポ部１１０および送液部１２０に対応して設けていることから、非常に簡便な構成によって、例えば磁石２４１と磁気センサ２４２が必ずしも接触しなくても、注入ディスポ部１１０と送液部１２０の連結分離を確実に検出できる。
　以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る薬液投与装置を説明したが、これらの形態は特許請求の範囲に記載された内容に基づいて適宜改変することが可能である。
　例えば、薬液投与装置は、生体内にインスリンＳを注入する形態に限定されることなく、生体内に鎮痛や麻酔等の薬効を有する薬液を投与する形態としてもよい。
　本出願は、２０１４年１１月１１日に出願された日本特許出願番号２０１４－２２９１６８号に基づいており、その開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
１００、２００　　インスリンポンプ（薬液投与装置）、
１１０　　注入ディスポ部（注入部）、
１１１　　カニューレ（注入部材）、
１１２　　クレードル、
１１２ａ　　導入穴、
１１３　　穿刺針、
１１４　　筐体、
１１４ａ　　被連結部、
１１４ｂ　　被当接部、
１１４ｃ　　案内部、
１１４ｄ、１１４ｅ　　充填部材、
１１４ｆ　　流路、
１２０　　送液部、
１２０Ａ　　送液ディスポ部（送液部）、
１２０Ｂ　　送液リユース部（送液部）、
１２１　　送液管（送液部材）、
１２２　　送液器、
１２２Ａ　　シリンジ、
１２２Ｂ　　押し子、
１２２Ｃ　　駆動モータ、
１２３　　電池、
１２４　　ディスポ部筐体、
１２４ａ　　連結部、
１２４ｂ　　当接部、
１２４ｃ　　案内部、
１２５　　リユース部筐体、
１３０　　コントローラ、
１３１　　入力ボタン、
１３２　　モニター、
１３３　　制御回路、
１３４　　電池、
１３５　　筐体、
１４０、２４０　　検出部、
１４１　　当接部材（被第１検出部材）、
１４２　　スイッチ（第１検出部材）、
２４１　　磁石（被第２検出部材）、
２４２　　磁気センサ（第２検出部材）、
１５０　　制御部、
１５１　　制御回路、
Ｓ　　インスリン、
Ｘ　　インスリンポンプの短手方向、
Ｙ　　インスリンポンプの長手方向、
Ｚ　　インスリンポンプの厚み方向。

Claims (7)

  1. 　生体内に薬液を注入する注入部材を備えた注入部と、
    　前記注入部と連結分離可能に構成され、前記注入部材に前記薬液を送液する送液部材と、貯蔵している前記薬液を前記送液部材に送液する送液器と、を備えた送液部と、
    　前記注入部と前記送液部との連結分離を検出する検出部と、
    　前記送液器の動作を制御する制御部と、を有し、
    　前記制御部は、前記検出部による検出結果に基づき、前記送液器による前記送液部材または前記注入部材への前記薬液の充填動作および／または生体内への前記薬液の投与動作を制限する、薬液投与装置。
  2. 　前記制御部は、前記注入部と前記送液部とが連結した状態を前記検出部が検出した場合、前記送液器による充填動作を制限する、請求項１に記載の薬液投与装置。
  3. 　前記送液器は、前記送液部材への充填動作を制限する、請求項２に記載の薬液投与装置。
  4. 　前記制御部は、前記注入部と前記送液部とが分離した状態を前記検出部が検出した場合、前記送液器による投与動作を制限する、請求項１～３のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
  5. 　前記送液器は、前記注入部材への投与動作を制限する、請求項４に記載の薬液投与装置。
  6. 　前記検出部は、当接面を備えた被第１検出部材と、前記被第１検出部材の当接を検出する第１検出部材とを、前記注入部および前記送液部に対応して設けた、請求項１～５のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
  7. 　前記検出部は、磁気を発生させる被第２検出部材と、前記被第２検出部材の磁気を検出する第２検出部材とを、前記注入部および前記送液部に対応して設けた、請求項１～６のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
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