CN109451731B - 给药液装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供的给药液装置，能够对马达等驱动机构的故障和构成流路的流通部的闭塞进行判别。本发明的给药液装置(100)在来自旋转检测部(132)的输出不包含于检测区域时，停止来自输液管(142)的输液，若在使马达(136)向与输液时相反的旋转方向旋转的状态下，旋转检测部(132)的输出包含于检测区域，则判断为在输液管(142)或者插管(113)以及支承部件(114)发生闭塞，若输出不包含于检测区域，则判断为驱动机构(131)发生故障。

Description

给药液装置
技术领域
本发明涉及为了向生物体内给予药液而使用的给药液装置。
背景技术
以往，作为给予胰岛素等药液的装置，公知有以安装于成为给予对象的患者、受检者的皮肤的状态持续地给予药液的便携式给药液装置。
在该给药液装置中，若为通常的情况则难以发生，但有时为了防备万一的情况而预先设定装置发生了异常时的动作。在涉及异常时的动作的现有技术中，控制单元所包含的计时器对马达的速度进行监视，在该速度低于规定范围的情况下，控制单元将用于使压出注射器内药液的柱塞动作的促动器停止(参照专利文献1)。
专利文献1:日本特开2002-136594号公报
如上述那样在给药液装置发现了异常的情况下，需要更换装置整体、或者确定出成为异常的原因的部件，对部件或者部件组进行更换。对于如后者那样仅更换所需的部件的情况，在专利文献1中是监视马达的动作，但无法确定该异常是由于马达的故障引起的、还是由于使给予的药液流通的流路的闭塞引起的。
发明内容
本发明的目的在于提供能够对马达等驱动机构的故障和构成流路的流通部的闭塞进行判别的给药液装置。
本发明的给药液装置具备：流通部，其具有使药液流通的流路；药液贮存部，其与流通部连通并贮存向流通部输送的药液；驱动机构，其具备马达，该马达产生使贮存于药液贮存部的药液向流路送出的驱动力；检测部，其对设定的检测区域中驱动机构的工作状态进行检测；以及控制部，其控制驱动机构并基于来自检测部的输出进行判断。控制部在来自检测部的输出不包含于检测区域的情况下，使来自流通部的输液停止，在使马达向与输液时相反的旋转方向旋转的状态下，若检测部的输出包含于检测区域，则判断为在流通部发生闭塞，若输出未包含于检测区域，则判断为在驱动机构发生故障。
根据本发明的给药液装置，在构成流路的流通部发生闭塞的情况下，若使马达向与输液相反的旋转方向旋转，则检测部的输出包含于检测区域。另一方面，在驱动机构存在异常的情况下，即使反转，检测部的输出也不包含于检测区域。因此通过如上述那样构成，从而能够对流通部的闭塞与驱动机构的故障进行判别。
附图说明
图1是表示本发明的第一实施方式的给药液装置的概略图。
图2是表示给药液装置的输液主体部的分解立体图。
图3是表示给药液装置的注入部的俯视图。
图4是沿着图3的4-4线的放大剖视图，图4的(A)是表示将插管向生物体内导入前的状态的图，图4的(B)是表示通过穿刺件将插管导入到生物体内的状况的图。图4的(C)是表示拔掉穿刺件，将插管留置于生物体内的状态的图。
图5是表示第一实施方式的给药液装置的输液主体部的各部的构造的概略俯视图。
图6是表示构成旋转检测部的隔断部件的立体图，该旋转检测部对构成驱动机构的马达的旋转进行检测。
图7是沿着图5的7-7线的剖视图，图7的(A)是表示将注入部与输液部连接前的状态的图，图7的(B)是表示将注入部与输液部连接后的状态的图。
图8是对给药液装置的控制***的结构进行说明的框图。
图9是对于第一实施方式的给药液装置的故障原因的确定而示出的流程图。
图10是对于第二实施方式的给药液装置的故障原因的确定而示出的流程图。
具体实施方式
以下，一边参照附图、一边对本发明的实施方式进行说明。另外，以下的记载不限定权利要求书所记载的技术范围、术语的意义。另外，附图的尺寸比率为了便于说明而夸张示出，有时与实际的比率不同。
(第一实施方式)
以下，参照图1～图9，对第一实施方式的给药液装置进行详述。图1～图8是用于说明本实施方式的给药液装置的各部的结构的图。
本实施方式的给药液装置构成为：将作为药液的胰岛素向作为使用者的糖尿病患者的生物体内输送的便携式给胰岛素装置100。在以下的说明中，将给药液装置作为给胰岛素装置100进行说明。
如图1所示，给胰岛素装置100具备：输液主体部10，其进行将作为药液的胰岛素向生物体内输送的输液动作；和遥控器20，其对输液主体部10进行各种动作指示。以下，对给胰岛素装置100的各部的结构进行详述。
如图2所示，输液主体部10具有：注入部11，其具备留置于使用者的生物体内的插管113等，并安装于使用者的生物体；和输液部12，其具备重复使用输液部13和一次性输液部14，其中，重复使用输液部13包括产生使输液动作所需的部件驱动的驱动力的驱动机构131等，一次性输液部14包括填充有胰岛素的药液贮存部141以及将填充于药液贮存部141的药液送出时所使用的后述的压出机构143等。
注入部11以及输液部12构成为能够连结、分离。使用者例如在洗澡等时，保持将注入部11安装于生物体的状态，使填充有胰岛素的药液贮存部141、包括电气/机械机构的输液部12从注入部11分离。通过进行该作业，能够防止药液贮存部141内的胰岛素被加热、在输液部12内的电气/机械机构附着有液体而被弄湿。
另外，重复使用输液部13以及一次性输液部14构成为能够连结、分离。在使用规定期间后，用完药液贮存部141内的胰岛素等的情况下，使重复使用输液部13与一次性输液部14分离，能够废弃(用后抛弃)一次性输液部14而更换为新的一次性输液部14。另一方面，在重复使用输液部13搭载有：后述的马达136、齿轮组137等与搭载于一次性输液部14的构成部件相比更换的频率少的比较高价的构成部件。通过这样将使用规定期间后废弃的构成部件和比较高价的构成部件分别搭载于不同的壳体，将比较高价的构成部件搭载于重复使用输液部13而能够再利用，从而能够实现装置的制造成本、伴随着使用的成本的减少。以下对各结构进行说明。
首先，对注入部11进行说明。如图2等所示，注入部11具有：注入主体部(也称为托架)111；粘贴部112，其将注入主体部111粘贴于使用者的生物体；插管113，其从注入主体部111突出并留置于生物体内；支承部件114，其载置于注入主体部111并对插管113进行支承；以及磁铁115，其用于注入部11与输液部12连结的检测(参照图3)。
如图2所示，注入主体部111具备：平板状的载置部111a、和使载置部111a的外周缘部的一部分立起而成的纵壁部111b。如图4的(A)～(C)所示，在载置部111a形成有能够使插管113插通的插通孔111c。
另外，如图2所示，在纵壁部111b，作为用于维持与后述的一次性输液部14的第二壳体145之间的机械的连结状态的卡合部，形成有朝向对置面突出的突起111d、和贯通孔111e。若使一次性输液部14的第二壳体145相对于注入主体部111滑动并连结，则突起111d与在第二壳体145的外侧形成的槽145c嵌合。另外，在贯通孔111e钩挂有形成于第二壳体145的钩挂部145d。另外，只要能够使注入主体部111与一次性输液部14的第二壳体145连结、分离，则卡合部的形状不限定于上述的形状。
如图3以及图4的(A)～(C)所示，粘贴部112由大致矩形状的片状的部件构成。粘贴部112在注入主体部111的载置部111a中在纵壁部111b立起侧的面相反侧的面附加有粘接性。粘贴部112能够利用粘贴部112自身的粘接性而在使用者的生物体粘贴注入部11。另外，也可以是在粘贴部112中在粘贴于生物体的具备粘接性的面，使用覆盖并保护粘贴部112的能够取下的剥离纸等，防止粘贴部112无意中粘贴的情况。
插管113为了向生物体穿刺并将来自药液贮存部141的胰岛素等药液向生物体导入而使用。如图4的(A)所示，插管113具有：圆筒形状的部分、和与该圆筒形状的部分连续地形成的圆锥台形状的部分，在圆筒形状的部分和圆锥台形状的部分连续地形成使胰岛素流通的内腔。插管113构成为：通过具备上述那样的形状，从而具备所谓的漏斗那样的形状。当然，插管113若能够将来自药液贮存部141的药液导入生物体，则形状不限定于上述。
如图4所示，支承部件114具备：基部114a，其支承插管113；连接口114b，其具备供一次性输液部14的输液管142(参照图7)***的内腔；帽114c，其以覆盖连接口114b的方式安装；盖部件114d，其安装于基部114a的上表面(与向注入主体部111载置的载置面相反一侧的面)；以及密封部件114e，其设置于基部114a与盖部件114d之间。
基部114a是成为支承部件114的基座的部位，在本实施方式中由大致圆筒形状构成。如图4的(C)等所示，基部114a具备设置插管113的内部空间114f，内部空间114f构成为与插管113的形状匹配地具备漏斗形状，以便能够支承插管113。
如图4的(A)等所示，连接口114b在基部114a中朝向与插管113具有的圆筒形状的轴交叉的方向延伸。连接口114b的内腔与基部114a的内部空间114f连通。
帽114c能够***后述的一次性输液部14的输液管142，并且优选由能够液密地保持输液管142与连接口114b之间的材料形成，作为这样的材料，例如可列举出橡胶等。
如图4的(C)所示，盖部件114d具有按压密封部件114e的功能。在盖部件114d且在与插管113的轴向同轴上形成有能够供后述的穿刺件M的针N插通的贯通孔。
密封部件114e构成为能够***穿刺件M的针N，并且能够防止在拔掉穿刺件M后胰岛素从盖部件114d的贯通孔漏出。作为密封部件114e的材料，例如可列举出橡胶等。另外，图4的(A)、(B)所示的穿刺件M省略详细的结构来图示。
插管113向生物体内的留置，例如能够通过穿刺件M来进行，该穿刺件M具备能够插通被支承部件114支承的插管113的内腔的针N、和朝向针N以及插管113从载置部111a突出的方向对支承部件114以及针N赋予作用力的施力部件(未图示)。
具体而言，首先，使用者借助粘贴部112在自身的体表面安装注入主体部111。接着，以从形成于支承部件114的盖部件114d的贯通孔***针N并使针N插通插管113的内腔的方式，将支承部件114安装于穿刺件M。接下来，如图4的(A)所示，将穿刺件M安装在载置部111a上。然后，如图4的(B)所示，通过穿刺件M所具备的施力部件的作用力，朝向针N以及插管113从载置部111a突出的方向射出支承部件114以及针N。此时，支承部件114通过未图示的挂止机构而固定于载置部111a。接下来，如图4的(C)所示，在支承部件114安装于载置部111a的状态下，将包括针N的穿刺件M从载置部111a上取下。由此在生物体内留置插管113。
另外，在本说明书中，插管113以及支承部件114当在具备使药液流通的流路的流通部时，相当于其中的第一流通部。
磁铁115为了检测输液部12与注入部11连结的情况而使用。在构成输液部12的一次性输液部14设置有安装检测部139，该安装检测部139如后述那样与磁铁115一起用于检测输液部12与注入部11的连结。在本实施方式中，安装检测部139由舌簧接点开关构成，并设置于后述的重复使用输液部13的第一壳体135。舌簧接点开关配置为：位于在将输液部12安装于注入部11时磁铁115的头上的位置。舌簧接点开关在玻璃管内部与金属板分离配置，并通过配置于磁铁115处于舌簧接点开关的附近的头上，从而使金属板彼此接触。安装检测部139与后述的第一控制部134电连接，因此通过检测安装检测部139的金属板有无接触，能够检测输液部12是否安装于注入部11。
接下来，对重复使用输液部13进行说明。如图2以及图5所示，重复使用输液部13具有：驱动机构131，其驱动为了进行输液动作所需的部件；旋转检测部132，其对驱动机构131的旋转动作进行检测；第一通信部133，其与遥控器20进行通信；第一控制部134，其对驱动机构131、第一通信部133等进行控制；第一壳体135，其对上述部分进行保持；以及安装检测部139，其在检测输液部12对注入部11的安装时使用。另外，图5中用虚线X包围的部分表示安装于重复使用输液部13的部件，用点划线Y包围的部分表示安装于一次性输液部14的部件。另外在图5中，为了容易理解而将第一壳体135省略图示。
如图5等所示，驱动机构131具有：马达136，其具备通过来自一次性输液部14的电池144的电力而产生旋转的输出轴；齿轮组137，其使由马达136产生的旋转减速并向一次性输液部14的压出机构143传递；以及马达驱动器138，其对马达136的动作进行控制。
马达136使输出轴中为了使压出机构143的滑动部146移动所需的驱动力作为旋转运动而产生。马达136在本实施方式中利用步进马达。步进马达在短路时马达的旋转停止，因此从安全方面的观点等考虑优选。但是，只要是能够产生基于旋转的驱动力，且为能够搭载于能够携带的给胰岛素装置100的尺寸，则马达136的具体方式不限定于此。马达136除了步进马达以外，例如也可以是DC马达、AC马达等。
马达驱动器138与后述的第一控制部134电连接，对马达136的正转、反转以及停止等动作进行控制。
齿轮组137为了将从马达136产生的旋转的动力传递至按压药液贮存部141的压出机构143而使用。在本实施方式中，如图5所示，齿轮组137具有：与马达136连接的第一齿轮137a、和与相邻的齿轮啮合的第二齿轮137b、第三齿轮137c、第四齿轮137d。
第一齿轮137a具备一种与相邻的齿轮啮合的齿。相对于此，第二齿轮137b、第三齿轮137c以及第四齿轮137d具备两种与相邻的齿轮啮合的齿，这两种与相邻的齿轮啮合的齿沿齿轮旋转的轴向排列。
第二齿轮137b在与第一齿轮137a的旋转轴交叉的方向(图5的上下方向)上与第一齿轮137a以及第三齿轮137c相邻配置。
第三齿轮137c在与第一齿轮137a的旋转轴交叉的方向(图5的上下方向)上与第二齿轮137b以及第四齿轮137d相邻配置。
第四齿轮137d在与第一齿轮137a的旋转轴交叉的方向(图5的上下方向)上与第三齿轮137c以及一次性输液部14的第五齿轮148相邻配置。
齿轮组137以及第五齿轮148由正齿轮构成。但是，若能够将基于来自马达136的旋转的动力向压出机构143传递，则不限定于此。另外，齿轮组137以及第五齿轮148以能够使来自马达136的扭矩减速至所设定的值的方式设定齿轮的个数、齿数等。但是，若在给予的空间内能够实现所希望的减速比，则齿轮的个数、齿数等规格不限定于上述。另外，在本实施方式中与第一齿轮137a相当的输入侧的齿轮、和与第五齿轮148相当的输出侧的齿轮的旋转方向也可以是相同的旋转方向，也可以是不同的旋转方向。另外，齿轮组137的材料若能够将来自马达136的输出轴136a的输出向压出机构143传递则未特别限定，例如可列举出金属、塑料等树脂材料。
另外，马达136经由齿轮组137的第一齿轮137a和螺旋弹簧(未图示)而连接。
如图5所示，旋转检测部132具有：隔断部件132a，其在第一齿轮137a的马达136侧配置；和光传感器，其具备以在之间隔着隔断部件132a而对置的方式配置的发光部132b以及受光部132c。
如图6所示，隔断部件132a将风扇的叶片那样的大致扇形的形状在第一齿轮137a的圆周方向上以恒定的角度间隔设置有多个。若从光传感器的发光部132b射出的检测光穿过隔断部件132a的未设置有叶片形状的位置，则受光部132c接受检测光S。相反，若来自发光部132b的检测光S被隔断部件132a的叶片形状遮挡，则受光部132c未接受检测光S。隔断部件132a的叶片形状以恒定的间隔设置，因此基于接受到检测光S的时间间隔(频率)来检测马达136的输出轴的转速。基于齿轮组137以及第五齿轮148的减速比、以及压出机构143的进给丝杠147的螺距等为固定(不可变)的，因此通过对马达136的输出轴136a的转速进行检测，能够检测药液的输液量。旋转检测部132能够检测的检测区域预先规定为例如使马达136的转速为60～300rpm等。
另外，隔断部件132a在图6等中构成为设置三片扇形的叶片形状，但若能够切换检测光S的隔断与通过，叶片形状、该叶片形状的片数等不限定于图6。另外在本实施方式中，由旋转检测部132对马达136的输出轴的转速进行检测并求出输液量，但输液量的检测方法不限定于此。例如，也能够根据向马达136发送的控制信号求出输液量。另外，转速的检测使用光传感器，但若能够检测马达的旋转量则不限定于光传感器，除上述以外也可以使用磁传感器等。
第一通信部133具备与遥控器20通信所需的电子设备。如后述那样，在遥控器20设置有第二通信部202，并构成为：能够使用作为近距离无线通信的BLE(Bluetooth(注册商标)Low Energy)通信与重复使用输液部13的第一通信部133进行相互信息的接收发送。
如图8所示，第一控制部134具有：处理部134a、存储部134b以及时间管理部134c。第一控制部134由公知的微型计算机构成，进行输液部12中动作的部件整体的控制。
处理部134a执行：构成驱动机构131的马达136、第一通信部133、旋转检测部132等的动作所需的运算、命令。处理部134a由CPU等构成。
存储部134b对从旋转检测部132输出的马达136的转速进行存储，或对与输液部12是否从注入部11取下相关的信息等进行存储。存储部134b由RAM、ROM等构成。
时间管理部134c在对马达136的转速等进行检测等时需要时间信息时使用。时间管理部134c由实时时钟等构成。
如图2所示，第一壳体135具有：对驱动机构131、旋转检测部132、第一通信部133以及第一控制部134等结构进行覆盖的上表面135a、和使上表面135a的外周缘部一部分立起而成的侧壁135b。在上表面135a以能够分别动作的方式安装有驱动机构131、旋转检测部132、第一通信部133以及第一控制部134等。
另外，第一壳体135作为能够使重复使用输液部13与一次性输液部14连结、分离的结构，具有从侧壁135b的内表面向内侧突出的凸部(未图示)。在本实施方式中，第一壳体135由塑料等树脂部件构成，但若具备一定程度的强度等，则不限定于此。安装检测部139如上述，因此省略这里的详细说明。此外，安装检测部139相当于连接检测部，该连接检测部对输液部12所含的输液管142与注入部11所含的插管113以及支承部件114的连接进行检测。
接下来，对一次性输液部14进行说明。如图5所示，一次性输液部14具有：药液贮存部141，其填充有胰岛素；输液管142，其使在注入部11设置的连接口114b的内腔以及药液贮存部141连通；压出机构143，其与驱动机构131机械连接并将药液贮存部141内的胰岛素向输液管142压出；电池144，其向驱动机构131等供给电力；以及第二壳体145，其保持上述部件。
药液贮存部141具备筒状形状。在药液贮存部141的一端连接有输液管142。在药液贮存部141的另一端形成有开口部141a。在药液贮存部141从开口部141a***后述的压出机构143的滑动部146，在通过药液贮存部141以及滑动部146而分隔出的空间贮存有胰岛素。
如图7的(A)、(B)所示，在本实施方式中，输液管142由具备锐利的前端形状的金属制的细管构成。如图7的(A)所示，若将输液部12一边向注入部11滑动移动一边连结，则如图7的(B)所示，输液管142的锐利的前端贯通注入部11的帽114c，并***连接口114b的内腔。此外，在本实施方式中，输液管142相当于包括供来自药液贮存部141的药液流通的流路在内的流通部，相当于其中构成为能够与注入部11所包含的插管113以及支承部件114连接、分离的第二流通部。
如图5所示，压出机构143具备：滑动部146，其在药液贮存部141的内部空间能够进退移动；进给丝杠147，其与在滑动部146形成的内螺纹部146d啮合而使滑动部146进退移动；以及第五齿轮148，其与驱动机构131的第四齿轮137d啮合，并与进给丝杠147连接。
如图5所示，滑动部146具有：压出部件146a，其以不使药液向滑动部146侧漏出的方式保持密封性并且能够在药液贮存部141内进退移动；进给板146b，其形成有与进给丝杠147啮合的内螺纹部146d；以及连结板146c，其将压出部件146a与进给板146b连结。
压出部件146a为了在药液贮存部141的内部空间中形成收容药液的空间而从药液贮存部141的开口部141a***。压出部件146a以不使药液从压出部件146a与药液贮存部141的筒形状的内壁面的边界漏出的方式与筒形状的内壁面嵌合，并且使内壁面沿图5的左右方向进退移动。收容药液的收容空间(药液贮存部141的内部空间)的大小(体积)根据药液贮存部141的压出部件146a的位置而变化。压出部件146a也被称为按压头、推动器等。
进给板146b通过对板形状设置孔，并在该孔形成与进给丝杠147的外螺纹部147a啮合的内螺纹部146d而构成。
连结板146c使用两个板将压出部件146a与进给板146b连结。但是，若能够将压出部件146a与进给板146b连结，并使两者一体地动作，则连结板146c的形状不限定于此。连结板146c除上述以外也可以以例如在整周上与药液贮存部141的筒形状的内壁面嵌合的中空形状构成。
进给丝杠147具有一般的外螺纹形状，使其一部分与进给板146b的内螺纹部146d啮合。在进给丝杠147的头部例如设置有十字的槽部，与后述的第五齿轮148的一部分啮合。
第五齿轮148在第二壳体145中配置于在使重复使用输液部13以及一次性输液部14连结的状态下与第四齿轮137d啮合的位置。
如图5所示，第五齿轮148具有：齿轮的齿；和头，其设置于成为齿轮的旋转中心的旋转轴的端部并与进给丝杠147的丝杠头部的槽部啮合(卡合)。
第五齿轮148的头与紧固一般的螺纹件的螺丝刀(也称为螺旋起子、改锥等)的前端形状相同地构成。通过第五齿轮148的头如上述那样构成，从而与进给丝杠147的丝杠头部的凹状的槽部啮合，传递由第五齿轮148的旋转而产生的动力。
另外，第五齿轮148的齿和旋转轴与公知的形状相同，因此省略说明。
进给丝杠147以及第五齿轮148以能够旋转的方式安装于第二壳体145。
若伴随着构成驱动机构131的第四齿轮137d的旋转，而第五齿轮148旋转，则进给丝杠147旋转。进给板146b向进给丝杠147的旋转方向的旋转被限制，伴随着进给丝杠147的旋转，进给板146b沿着进给丝杠147的外螺纹部的螺旋形状的轴移动。经由连结板146c而与进给板146b连结的压出部件146a伴随着进给板146b的移动而在药液贮存部141内移动。若压出部件146a向压入药液贮存部141的方向(收容空间的体积减少的方向)移动，则将由药液贮存部141和压出部件146a形成的收容空间内的胰岛素向输液管142输液。此外，即使在输液管142、插管113产生了闭塞的情况下，也能够通过连结板146c以规定量挠曲而使马达136能够旋转规定次数。
电池144在使重复使用输液部13以及一次性输液部14连结时，与重复使用输液部13内的马达136、旋转检测部132、第一通信部133、第一控制部134以及马达驱动器138电连接而对各部供给电力。在本实施方式中，电池144通过将两个电池串联连接而构成。但是只要能够对各部供给电力，则电池的个数、串联、并列等连接方法不特别限定。
如图2所示，第二壳体145具有：载置药液贮存部141、输液管142、压出机构143、电池144等结构的底面145a；和在底面145a的外周缘部立起而成的侧壁145b。
第二壳体145构成为能够与注入主体部111连结、分离。具体而言，在本实施方式中，如图2所示，在侧壁145b形成有能够与在注入主体部111形成的突起111d嵌合的槽145c、和钩挂于在注入主体部111形成的贯通孔111e的钩挂部145d。若使第二壳体145向注入主体部111滑动移动，则注入主体部111的突起111d与第二壳体145的槽145c嵌合，在注入主体部111的贯通孔111e钩挂有第二壳体145的钩挂部145d。由此成为第二壳体145连结于注入主体部111的状态。
另外，第二壳体145具有：与在第一壳体135的侧壁135b设置的凸部啮合的凹部(未图示)，由此构成为能够与第一壳体135连结、分离。通过将第一壳体135与第二壳体145连结，从而搭载于第一壳体135的驱动机构131与搭载于第二壳体145的压出机构143机械连接。另外，搭载于第一壳体135的马达136、旋转检测部132、第一通信部133、第一控制部134以及马达驱动器138与搭载于第二壳体145的电池144电连接。
在本实施方式中，第二壳体145由塑料等树脂部件构成，但若具备一定程度的强度等，则不限定于材料与第一壳体135相同。
接下来，对遥控器20进行说明。如图1所示，遥控器20具有：遥控器主体部201；第二通信部202，其能够与第一通信部133无线通信；第二控制部203，其统一控制给胰岛素装置100；监视器204(相当于报告部)，其设置于遥控器主体部201；按钮205，其能够接受来自使用者的指示内容；以及电池206，其对遥控器20的各部供给电力。
遥控器主体部201构成为使用者能够单手握持的程度的大小，并由塑料等比较轻型的树脂部件构成。
第二通信部202具备：与输液主体部10的第一通信部133的通信所需的电子设备。第二通信部202构成为：本实施方式中使用能够以低电力进行通信的近距离无线通信技术亦即BLE(Bluetooth(注册商标)Low Energy)通信而在与输液主体部10之间进行信息的接收发送。但是，若能够在与输液主体部10之间进行无线通信，则通信方式不限定于BLE。
如图8所示，第二控制部203具有处理部203a和存储部203b。第二控制部203由公知的微型计算机构成，实施遥控器20中所动作的部件整体的控制。处理部203a执行第二通信部202、监视器204等的动作所需的运算、命令。处理部203a由CPU等构成。
存储部203b存储为了控制第二通信部202、监视器204而需要的程序等。存储部203b由RAM、ROM等构成。例如，在存储部203b由RAM和ROM构成的情况下，处理部203a将预先储存于ROM的各种程序分别在RAM读出并执行，实施输液动作等动作。此外，监视器204、按钮205以及电池206为与公知的部件相同的结构，因此省略图8的图示和说明。
接下来，对给胰岛素装置100的使用例进行说明。
首先，使用者在给胰岛素装置100的使用前，将注入部11安装于生物体，并如前述那样，进行使用穿刺件M而将插管113留置于生物体内的处置。
另外，使用者在给胰岛素装置100的使用前，将重复使用输液部13以及一次性输液部14连结而一体化，形成输液部12。而且，使用者对遥控器20进行操作，进行在一次性输液部14的输液管142内填充胰岛素的灌注(第一灌注)的指示。接受遥控器20的指示，第一控制部134使驱动机构131动作，使压出机构143的滑动部146以规定量移动。由此，收容于药液贮存部141内的胰岛素向输液管142输液，在输液管142内填充有胰岛素。
接下来，使输液部12与注入部11连结。
接下来，使用者操作遥控器20而以在插管113的内腔填满胰岛素的方式进行灌注(第二灌注)的指示。
接下来，使用者操作遥控器20，适当地选择以恒定量持续地输液胰岛素的基础模式、暂时增加单位时间的胰岛素的输液量而输液的加量模式等输液模式，进行胰岛素向生物体内的输液。
接下来对给胰岛素装置100出现了异常的情况的动作进行说明。图9是针对本发明的第一实施方式的给胰岛素装置的故障的原因的确定而示出的流程图。以下假定产生了故障的情况进行说明。
具备传感检测功能的旋转检测部132，对所检测出的输出是否在所设定的检测区域的范围内进行判别(ST1)。旋转检测部132的输出包含于检测区域的情况下(ST1：否)，不实施以后的动作。
在马达136由于某些状况而几乎不旋转的情况下，输出值有时低于检测区域。在旋转检测部132的输出从检测区域偏离的情况下(ST1：是)，第一控制部134对驱动机构131送出信号而使基于驱动机构131的动作的输液停止(ST2)。
接下来，第一控制部134使驱动机构131向与通过压出机构143使药液贮存部141内的胰岛素向输液管142输液时相反的旋转方向动作(ST3)。而且，旋转检测部132对在使驱动机构131向与输液胰岛素时相反的旋转方向上旋转检测部132的输出值是否偏离检测区域进行判别(ST4)。
假设在马达驱动器138、马达136存在异常的情况下，无论为正转以及反转的哪一个，驱动机构131均无法充分动作，旋转检测部132的输出表示从检测区域偏离的值。因此第一控制部134在旋转检测部132的输出从检测区域偏离的情况下(ST4：是)，通知故障的原因为马达驱动器138、马达136等(ST5)。在本实施方式中通过显示于遥控器20的监视器204而向使用者报告故障。
相反在旋转检测部132的输出包含于检测区域的情况下(ST4：否)，若马达136向与输液时相反的方式旋转则驱动机构131、压出机构143正常动作。在该情况下，能够通过连结板146c挠曲的消除而使马达136反转。根据其结果能够考虑：马达136等驱动机构131没有故障，而除此以外的输液管142、插管113等构成流路的部件存在故障的原因。在上述情况下，第一控制部134以使表示发生闭塞的通知显示于监视器204的方式进行指示(ST6)。
接下来对本实施方式的作用效果进行说明。本实施方式的给胰岛素装置100在由旋转检测部132检测到的输出从检测区域偏离的情况下停止来自输液管142的输液。而且，通过使马达136向与输液时相反的旋转方向旋转时的旋转检测部132的输出，对故障的原因是马达136等驱动***部件、还是输液管142或者插管113以及支承部件114等的闭塞进行确定。在如上述那样故障的原因在于马达136等驱动***部件的情况下，即使反转，马达136等也无法正常旋转。另一方面，在输液管142等存在异常的情况下，若反转则驱动机构131能够正常地动作。因此，通过如上述那样构成，能够对驱动***部件故障、还是输液管142等闭塞进行确定。
另外，给胰岛素装置100能够将驱动机构131等的故障或者输液管142等的闭塞显示于监视器204并将部件的更换等向使用者催促。
(第二实施方式)
图10是对确定本发明的第二实施方式的给胰岛素装置的故障原因的情况进行说明的流程图。第一实施方式中构成为：在使马达136反转了的状态下的旋转检测部132的输出从检测区域偏离的情况下，将发生闭塞显示于监视器204，但也能够如以下那样构成。另外，在第二实施方式中仅确定故障的情况下的判断流程不同，构成给胰岛素装置的部件等的结构与第一实施方式相同，因此省略说明。
首先，旋转检测部132与第一实施方式同样对旋转检测部132的输出是否从检测区域偏离进行判别(ST1)。在输出从检测区域偏离的情况下(ST1：是)，第一控制部134向驱动机构131送出信号而使基于驱动机构131的旋转动作的输液停止(ST2)。接下来，第一控制部134使将包括重复使用输液部13和一次性输液部14的输液部12从注入部11取下的情况显示于监视器204(ST3)。
接下来，第一控制部134参照存储部134b，对输液部12是否从注入部11取下进行确认(ST4)。在输液部12未从注入部11取下的情况下(ST4：否)，维持监视器204的显示了取下的报告的状态。另外，为了对使用者催促取下，除了上述之外，也可以还参照基于时间管理部134c的信息，若从最初的报告经过规定时间后也未被取下，则也利用警报等向使用者催促取下。
在输液部12从注入部11取下的情况下(ST4：是)，第一控制部134向驱动机构131送出信号而使马达136向与输液时相反的方向旋转(ST5)。而且，第一控制部134对旋转检测部132的输出是否从检测区域偏离进行判别(ST6)。在输出从检测区域偏离的情况下(ST6：是)，第一控制部134判断为马达136等驱动***部件存在异常，在监视器204显示该主旨而向使用者进行报告(ST7)。
在与上述相反由于连结板146c的挠曲的消除而使旋转检测部132的输出包含于检测区域的情况下(ST6：否)，第一控制部134使驱动机构131的动作暂时停止，再次使驱动机构131向与输液时相同的旋转方向动作(ST8)。而且，第一控制部134对在该状态下旋转检测部132的输出是否从检测区域偏离进行确认(ST9)。此外，与输液时相同的旋转方向上的旋转检测部132的输出的检测区域、和与输液时相反的旋转方向上的旋转检测部132的输出的检测区域可以不同，也可以相同。
在输出从检测区域偏离的情况下(ST9：是)，输液部12已经从注入部11取下，因此能够考虑注入部11没有异常，在包含于输液部12并构成流路的输液管142发生闭塞。在这种情况下，第一控制部134判断为包含输液管142在内的一次性输液部14发生故障，在监视器204显示更换一次性输液部14的主旨并向使用者报告(ST10)。
与上述相反旋转检测部132的传感器输出包含于检测区域的情况下(ST9：否)，能够考虑故障的原因在构成流路的部件中但不是输液管142，而是取下的注入部11所包含的插管113。在这种情况下，第一控制部134将故障的原因在于包含插管113的注入部11的主旨显示于监视器204并对使用者报告更换。
如以上那样，在第二实施方式中使马达136反转时的输出包含于检测区域的情况下再次使马达136向与输液时相同的旋转方向旋转。而且，构成为通过此时的旋转检测部132的输出，对更换一次性输液部14还是更换注入部11进行判别。因此，能够比第一实施方式更详细地确定出故障的原因，为了不是更换装置整体而是仅更换故障的部件，能够对使用者报告更详细的信息。
另外，第一控制部134在通过安装检测部139而确认了插管113以及支承部件114与输液管142分离的状态下，判断为插管113以及支承部件114或者输液管142的某一个发生闭塞。这样包括输液管142的输液部12从包括穿刺于生物体的插管113在内的注入部11分离，因此在确定出故障的原因时药液未出入生物体，能够防止对生物体带来影响。
另外，本实施方式不只限定于上述的实施方式，在权利要求的范围内能够进行各种改变。上述中对能够确定出马达136等驱动***部件、输液管142等部件的故障时在监视器204显示该主旨的实施方式进行了说明，但不限定于此。除上述以外，也可以取代在监视器204显示故障原因而通过警报的频率、旋律等的类型，将故障的原因在于马达136等部件还是在于输液管142等部件向使用者报告。另外，在上述的实施方式中，将给予胰岛素的给药液装置作为例子进行了说明，但不限定于此。作为给予的药液，也可以使用镇痛药、抗癌治疗药、HIV药、铁螯合剂、肺动脉高压治疗药等其他各种药液。
本申请基于2016年9月27日申请的日本专利申请第2016-188563号，通过参照而作为整体引用其公开内容。
附图标记说明：10...输液主体部；11...注入部；113...插管(流通部、第一流通部)；114...支承部件(流通部、第一流通部)；12...输液部；13...重复使用输液部；14...一次性输液部；100...给胰岛素装置(给药液装置)；131...驱动机构；132...旋转检测部(检测部)；132a...隔断部件；132b...发光部；132c...受光部；134...控制单元；134a...第一控制部；136...马达；138...马达驱动器；139...安装检测部(连接检测部)；141...药液贮存部；142...输液管(流通部、第二流通部)；203...第二控制部；204...监视器(报告部)。

Claims (4)

1.一种给药液装置，其特征在于，具备：
流通部，其具有使药液流通的流路；
药液贮存部，其与所述流通部连通并贮存向所述流通部输送的药液；
驱动机构，其具备马达，该马达产生使贮存于所述药液贮存部的药液向所述流路送出的驱动力；
检测部，其对设定的检测区域中所述驱动机构的工作状态进行检测；以及
控制部，其控制所述驱动机构并基于来自所述检测部的输出进行判断，
所述控制部在来自所述检测部的所述输出不包含于所述检测区域的情况下，使来自所述流通部的输液停止，在使所述马达向与输液时相反的旋转方向旋转的状态下，若所述检测部的所述输出包含于所述检测区域，则判断为在所述流通部发生闭塞，若所述输出未包含于所述检测区域，则判断为在所述驱动机构发生故障。
2.根据权利要求1所述的给药液装置，其特征在于，
所述流通部具备：
第一流通部，其包括插管，该插管穿刺于生物体并具备向所述生物体输送所述药液的所述流路；和
第二流通部，其构成为能够与所述第一流通部连接、分离，并构成从所述药液贮存部到所述第一流通部的所述流路，
所述控制部在所述第二流通部与所述第一流通部分离并且判断为在所述流通部发生闭塞时，使所述马达向与输液时相同的旋转方向旋转，若所述第二流通部与所述第一流通部分离时所述检测部的所述输出包含于所述检测区域，则判断为在所述第一流通部发生闭塞，若未包含于所述检测区域，则判断为在所述第二流通部发生闭塞。
3.根据权利要求2所述的给药液装置，其特征在于，
还具有连接检测部，其检测所述第一流通部与所述第二流通部是否连接，
所述控制部在通过所述连接检测部确认出所述第一流通部与所述第二流通部分离了的状态下，判断为在所述第一流通部或者所述第二流通部发生闭塞。
4.根据权利要求1～3中的任一项所述的给药液装置，其特征在于，还具备报告部，其报告所述驱动机构的故障或者所述流通部的闭塞。
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