JP7407795B2 - 薬液投与装置および薬液投与装置の制御方法 - Google Patents

Description

本発明は、薬液投与装置および薬液投与装置の制御方法に関する。

近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に投与する治療が実施されている。この治療法に用いられる薬液投与装置の一例として、下記特許文献１に示すものがある。

下記特許文献１に示す薬液投与装置は、生体内に薬液を注入する注入部材（カニューレ）を備えた注入部（注入ディスポ部）と、注入部材に薬液を送液する送液部材（送液ディスポ部および送液リユース部）に送液する送液器を備えた送液部と、注入部と送液部との連結分離を検出する検出部と、送液器の動作を制御する制御部とを有する。検出部は、注入ディスポ部の筐体の一面に備えられた当接部材と、送液ディスポ部の連結部の一面に設けられたスイッチを含んでいる。

このような構成の薬液投与装置によれば、制御部において、注入部と送液部とが連結した状態であることを検出部が検出した結果に基づき、送液器による投与動作を制限すれば、生体内への意図しない薬液の投与が防止できるとしている。

国際公開第２０１６／０７５９７６号

しかしながら以上のような注入部と送液部とが分離可能に連結する薬液投与装置においては、これらが連結された状態であっても、注入部に設けられたカニューレと、送液部に設けられた送液器の送液管との接続状態が良好であるとは限らない。また、連結後、カニューレと送液管との接続状態が不安定な場合に、これらの接続部分から薬液が漏れ出すことが懸念され、カニューレと送液管との接続の不具合が精度の高い薬液投与を阻害する要因となっていた。

そこで本発明は、カニューレと送液管との接続状態を検知することが可能な薬液投与装置を提供すること、および精度の高い薬液投与が可能な薬液投与装置の制御方法を提供することを目的とする。

このような目的を達成するための本発明の薬液投与装置は、皮膚に接着するクレードルに対して装置本体を装着することで使用する薬液投与装置に関する。装置本体は、薬液が充填されるリザーバと、リザーバから延設された送液管と、リザーバからの薬液の排出を制御する演算部と、を筐体内に収容し、送液管の先端部を筐体外へ露出させる嵌合部を備える。クレードルは、皮下に穿刺挿入されるカニューレ部と、嵌合部と接続する嵌入端部を有する接続ポートとを有する。薬液投与装置は、さらに、嵌合部と接続ポートとの接続を検知する接続検知装置を備える。

本発明によれば、カニューレと送液管との接続状態を検知することが可能な薬液投与装置を提供すること、および精度の高い薬液投与が可能な薬液投与装置の制御方法を提供することができる。

第１実施形態の薬液投与装置の全体構成を説明するための分解斜視図である。 第１実施形態の薬液投与装置の要部の平面図である。 第１実施形態の薬液投与装置のブロック図である。 第１実施形態の薬液投与装置における装置本体の斜視図である。 第１実施形態の薬液投与装置におけるクレードルに対する装置本体の装着を説明するための斜視図である。 第１実施形態の薬液投与装置の要部を抜粋した断面図（その１）である。 第１実施形態の薬液投与装置の要部を抜粋した断面図（その２）である。 第１実施形態の薬液投与装置に設けられた接続検知装置を説明する拡大断面図（その１）である。 第１実施形態の薬液投与装置に設けられた接続検知装置を説明する拡大断面図（その２）である。 第１実施形態の薬液投与装置の制御方法を説明するフローチャートである。 第２実施形態の薬液投与装置の要部を抜粋した断面図（その１）である。 第２実施形態の薬液投与装置の要部を抜粋した断面図（その２）である。 第２実施形態の薬液投与装置のブロック図である。

以下、本発明を適用した各実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、各実施形態においては、同一の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。

≪第１実施形態≫
＜薬液投与装置の構成＞
図１は、第１実施形態の薬液投与装置１の全体構成を説明するための分解斜視図である。図２は、第１実施形態の薬液投与装置１の要部の平面図である。また図３は、第１実施形態の薬液投与装置１のブロック図である。これらの図に示す薬液投与装置１は、患者の体内に薬液を持続的に投与するための装置である。この薬液投与装置１は、インスリン、鎮痛薬、抗癌治療薬、ＨＩＶ薬、鉄キレート薬、肺高血圧症治療薬等を投与できる。

このような薬液投与装置１は、装置本体２０、クレードル３０、クレードル３０に設置される投与ポート４０、装置本体２０と投与ポート４０に設けられた接続検知装置５０、およびリモートコントローラ６０を有する。このうち装置本体２０は、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとに結合可能に分離できる。図２は、装置本体２０のディスポ部２０ｂ、クレードル３０、および投与ポート４０の平面図に相当する。

以下、これらの図に基づいて、薬液投与装置１の詳細な構成を、装置本体２０を構成するリユース部２０ａおよびディスポ部２０ｂ、クレードル３０、投与ポート４０、接続検知装置５０、リモートコントローラ６０の順に説明する。

なお、装置本体２０が、クレードル３０の第１端から第２端に向かう方向にスライドすることで、装着される。この方向（装着方向）を第１の方向Ｘとし、第１の方向Ｘと直交し、薬液投与装置１の薬液投与時における装置本体２０とクレードル３０が重なる方向とも直交する方向を第２の方向Ｙ（幅方向）とする。すなわち、第２の方向Ｙは、薬液投与装置１の薬液投与時において生体表面と略平行となる方向である。装置本体２０とクレードル３０が重なる方向、すなわち第１の方向Ｘと第２の方向Ｙとも直交する方向を第３の方向Ｚ（上下方向）とする。ここで、第３の方向Ｚは、薬液投与装置１の薬液投与時において生体表面と直交する方向である。すなわち、第３の方向Ｚの下側は生体表面に向かう方向である。

［リユース部２０ａ（装置本体２０）］
リユース部２０ａは、蓋体１１と、回路基板１２と、送液駆動部１３と、を有する。リユース部２０ａは、装置本体２０の電子制御機能が集約的に配置された部分である。このリユース部２０ａは、図１に示した蓋体１１の内部に、電子制御機能を収容して構成されている。蓋体１１の内部には、回路基板１２と、送液駆動部１３と、を収容する。回路基板１２には、本体出力部１４、本体通信部１５、および本体演算部１６が設けられている。送液駆動部１３は、モータや歯車部等を有する。またリユース部２０ａには、以降に説明する接続検知装置５０のセンサ５２が電子制御機能として設けられている。

－蓋体１１－
蓋体１１は、以降に説明するディスポ部２０ｂの筐体２１と嵌合するものであり、第３の方向Ｚの上側の面は、薬液投与装置１の天面となる。筐体１１のディスポ部２０ｂに向かう主面側（第３の方向Ｚの下側）は、上述した電子制御機能が収容された構成となっている。ここで、主面とは、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとの接続面を指す。

－回路基板１２－
回路基板１２は、蓋体１１内に固定されたもので、上述した送液駆動部１３、本体出力部１４、本体通信部１５、本体演算部１６、およびセンサ５２を相互に接続する状態で、これらを搭載する。またこの回路基板１２は、以降に説明するディスポ部２０ｂに配置される電池２３ａからの電力を、配線を介して各部に供給するための電源部（図示省略）を備えている。

－送液駆動部１３－
送液駆動部１３は、ディスポ部２０ｂに設けられたリザーバ２２の押し子を駆動させるものである。この送液駆動部１３は、例えば電池によって駆動されるモータおよび、モータの駆動によって連動して回転する複数段の歯車で構成されている。なお、送液駆動部１３は、これらの構成に限らず、リザーバ２２から薬液を排出させる機構を有するものであればよい。

－本体出力部１４－
本体出力部１４は、警報Ｗを出力する。この本体出力部１４が出力する警報Ｗとしては、例えば振動または音などを単独で、またはこれらを併用して発するものが適用され、さらに光を発するものであってもよい。

－本体通信部１５－
本体通信部１５は、ペアリングされたリモートコントローラ６０との間で無線通信を行う部分である。この本体通信部１５は、発信部と受信部とを有し、所定の波長帯域の電波を使った無線通信を行う部分であり、特に極超短波またはマイクロ波を用いた無線通信を行う。

ここでは、本体通信部１５において、通信距離が１００ｍ前後の無線通信が行われることとする。具体的には、ＺｉｇＢｅｅ（ＩＥＥＥ８０２．１５．４：周波数２．４ＧＨｚ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標：ＩＥＥＥ８０２．１５．１：周波数２．４ＧＨｚ）、無線ＬＡＮ（ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ：周波数２．４ＧＨｚ，５ＧＨｚ）等の規格化された無線通信技術が適用される。

－本体演算部１６－
本体演算部１６は、ペアリングされたリモートコントローラ６０から送信された信号、およびセンサ５２で取得した信号に基づいて、送液駆動部１３の動作を制御することにより、リザーバ２２からの薬液の排出を制御する。また本体演算部１６は、本体出力部１４、および本体通信部１５の動作を制御する。このような本体演算部１６は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものである。本体演算部１６によって実行される、薬液投与の制御は、以降の薬液投与装置の制御方法において詳細に説明する。

［ディスポ部２０ｂ（装置本体２０）］
ディスポ部２０ｂは、筐体２１と、この筐体２１の内部に収納されたリザーバ２２、および電池ボックス２３を備えている。筐体２１の上面（主面側）は、リユース部２０ａの蓋体１１によって覆われる。

－筐体２１－
筐体２１は、上面視で略矩形状である長方体であり、いずれの角部も丸く形成されている。筐体２１は、使用時において、クレードル３０上に対向する筐体底面２１ｄと、筐体底面２１ｄの周囲においてリユース部２０ａ側（第３の方向Ｚの上側）に向かって立設する筐体側面部２１ｅとを有する。筐体底面２１ｄおよび筐体側面部２１ｅで取り囲まれる空間は、収納部２１ａを形成する。収納部２１ａは後述のリザーバ２２や電池２３ａ等を収容する。収納部２１ａは、平箱形状の筐体２１の主面側を大きく開口した凹状部である。すなわち、収納部２１ａは、リユース部２０ａに向かって開口している。このような筐体２１は、収納部２１ａの開口が、リユース部２０ａの蓋体１１によって閉塞される。平箱形状の筐体２１の底面における角部のうちの１箇所には、該底面の一部を、第３の方向Ｚの上方向に向かって凹ませた裏面収納部２１ｂが設けられる。収納部２１ａの容積は、裏面収納部２１ｂの容積よりも大きい。また裏面収納部２１ｂの底面２６は、筐体２１内において、主面側に向かって凸となっている。より詳細には、裏面収納部２１ｂの底面２６は、少なくとも壁部２５の高さに応じて筐体底面２１ｄから収納部２１ａの開口側にも向かって凹んでいる。これらの収納部２１ａと裏面収納部２１ｂとを隔てる壁部２５には、裏面収納部２１ｂ側に露出する嵌合部２１ｃが形成されている。また、裏面収納部２１ｂは、以降に説明するクレードル３０に設置された状態の投与ポート４０が収容される。

嵌合部２１ｃは、壁部２５上に設けられている。嵌合部２１ｃは、壁部２５から裏面収納部２１ｂ側に向かって突出する略円筒形状の筒孔２８と、接続針管２２ｂとを有する。接続針管２２ｂは、送液管２２ａに流体接続するとともに、筒孔２８の軸方向略中心において、裏面収納部２１ｂ側に露出する。接続針管２２ｂは、リザーバ２２から延設された送液管２２ａの先端部であり、送液管２２ａと一体で形成されてもよい。筒孔２８の中心軸は、収納部２１ａの底面あるいは、筐体底面２１ｄと略平行とされている。筒孔２８は、壁部２５から、接続針管２２ｂの周囲を囲むように突出することで、接続針管２２ｂを保護する。接続針管２２ｂは、筒孔２８内において壁部２５から第１の方向Ｘの第２端部側に向けて突出する。

－リザーバ２２－
リザーバ２２は、患者に投与する薬液が内部に貯留された外筒と、外筒に嵌入されるガスケットを備える押し子とを備えるシリンジ形状を有している。リザーバ２２は、筐体２１における収納部２１ａ内に収納される。リザーバ２２の外筒の先端には薬液の排出ポートが設けられており、排出ポートを介して送液管２２ａが接続されている。なお、リザーバ２２は、シリンジ形状に限定されることはなく、ソフトバック等の種々の形状を採用できる。

図４は、第１実施形態の薬液投与装置における装置本体２０の斜視図であって、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとを結合させた装置本体２０を、ディスポ部２０ｂの裏面収納部２１ｂ側から見た図である。この図に示すように、送液管２２ａの先端は、装置本体２０のディスポ部２０ｂの筐体２１に形成された嵌合部２１ｃ（筒孔２８）の略中央において、裏面収納部２１ｂ側に引き出された状態となっている。筒孔２８及び接続針管２２ｂは、クレードル３０に装置本体２０が取り付けられる第１の方向Ｘの第２端部側に向かって突出している。

図１～図３に戻り、リザーバ２２の押し子の端部には歯車が設けられており、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとを結合させた状態において、押し子の端部に設けた歯車は、リユース部２０ａを構成する送液駆動部１３の歯車と嵌合される。これにより、送液駆動部１３の駆動によってリザーバ２２の押し子が外筒に押し込まれ、外筒の排出ポートを介して送液管２２ａの先端（接続針管２２ｂ）から薬液が排出される構成となっている。

－電池ボックス２３－
電池ボックス２３は、リユース部２０ａを構成する送液駆動部１３およびその他の構成要素の電源となる電池２３ａを収納するものであり、筐体２１の収納部２１ａに対して固定されている。この電池ボックス２３は、内部に収納した電池２３ａを、リユース部２０ａの回路基板１２に設けられた電源部に接続するための電極を備えている。なお、この電池ボックス２３および電池２３ａは、リユース部２０ａの構成要素として設けられてもよい。

［クレードル３０］
クレードル３０は、接着部３２と、載置面部３１ａと、側壁部３１ｂとを有し、後述の投与ポート４０が取り付けられる。クレードル３０は、皮膚に接着させて用いられる。クレードル３０は、投与ポート４０を保持すると共に、上述したリユース部２０ａとディスポ部２０ｂとを結合させた状態の装置本体２０が装着される。皮膚表面上に接着されたクレードル３０に対して、クレードル３０上において第１の方向Ｘの第２端部側に向かって装置本体２０をスライドさせることで、装置本体２０がクレードル３０に取り付けられる。このようなクレードル３０は、載置面部３１ａと、側壁部３１ｂと、接着部３２とを備えている。

－接着部３２－
接着部３２は、載置面部３１ａにおいて、装置本体２０が装着される側とは逆側の面に設けられた軟質のシート部材であり、皮膚に対する接着性を有する。この接着部３２は、載置面部３１ａの裏面（皮膚側の面）において、後述する投与ポート４０のカニューレ部４１を突出させる貫通孔３１ｄを避けて、載置面部３１ａの広い範囲に設けられている。

－載置面部３１ａ、側壁部３１ｂ－
クレードル３０は、装置本体２０を担持可能に構成される。クレードル３０は、略平板状の載置面部３１ａと、側壁部３１ｂとを有している。載置面部３１ａは、上面視で角部が湾曲した略矩形状に形成されている。クレードル３０に装置本体２０が装着されると、載置面部３１ａ上には、装置本体２０における筐体２１が載置される。

上面視で略矩形状の載置面部３１ａの少なくとも３つの辺には、載置面部３１ａに対して略垂直に立設する側壁部３１ｂが形成されている。このため、載置面部３１ａから皮膚とは反対方向へ、複数の側壁が立設している。載置面部３１ａの第１の方向Ｘの第１端部側の辺には、載置面部３１ａに対して略垂直に連続する側壁部を有していない。すなわち、この位置において、載置面部３１ａは開放されている。

図５は、第１実施形態の薬液投与装置１におけるクレードル３０に対する装置本体２０の装着を説明するための斜視図である。この図に示すように、クレードル３０に装置本体２０を装着させる際には、載置面部３１aに対し、側壁部３１ｂを有しない側から第１の方向Ｘの第２端部側に向かって装置本体２０をスライドさせる。

また図１、図２、および図５に示すように、載置面部３１ａは、投与ポート４０を保持するための保持部３１ｃを備えている。保持部３１ｃは、載置面部３１ａの上面視において、第１の方向Ｘの第２端部側の領域に設けられている。保持部３１ｃは、後述の貫通孔３１ｄの周囲において、載置面部３１ａから立設する複数のリブである。図示しない穿刺装置により、カニューレ部４１を皮膚に穿刺挿入する際に、投与ポート４０を保持部３１ｃに嵌合させることで、カニューレ部４１及び投与ポート４０をクレードル３０に保持させる。

載置面部３１ａは、貫通孔３１ｄを有する。カニューレ部４１は貫通孔３１ｄを通じて皮膚に穿刺挿入される。貫通孔３１ｄの周囲には、皮膚とは反対方向に立設するリブが設けられ、リブは、投与ポート４０の下面を支持する。

図６は、第１実施形態の薬液投与装置の要部を抜粋した断面図（その１）であって、投与ポート４０を保持した状態のクレードル３０に装置本体２０を装着する直前の投与ポート４０付近の断面図である。また、図７は、第１実施形態の薬液投与装置の要部を抜粋した断面図（その２）であって、投与ポート４０を保持したクレードル３０に装置本体２０を装着した状態においての投与ポート４０付近の断面図である。

［投与ポート４０］
装置本体２０のリザーバ２２から供給された薬液は、投与ポート４０を通じて患者に投与される。投与ポート４０は、患者の皮膚に穿刺されるカニューレ部４１を保持し、クレードル３０における載置面部３１ａの保持部３１ｃに保持される。このような投与ポート４０は、略円筒形状のカニューレポート４２と、カニューレポート４２の天面に位置する蓋部材４３およびシール部材４４と、装置本体２０と接続する接続ポート４５と、接続ポート４５の端面を封止するキャップ４６とを備えている。また投与ポート４０には、以降に説明する接続検知装置５０を構成する被検出部５１が設けられている。

－カニューレ部４１－
カニューレ部４１は、生体に穿刺された状態においてインスリンなどの薬液を生体に導入するための管状部材ある。このようなカニューレ部４１は、例えば、樹脂材料によって形成される。カニューレ部４１を形成する樹脂材料として、例えば、ポリウレタン、ナイロン、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などを使用することができる。図示しない穿刺装置を用いて、カニューレ部４１は内針４００とともに生体内に挿入される。カニューレ部４１が生体内に挿入された後に、穿刺装置はクレードル３０から取り外され、廃棄される。

－カニューレポート４２－
カニューレポート４２は、略円筒形状の本体部を有し、カニューレ部４１を保持する。カニューレ部４１は、カニューレポート中空部４２ａの下面に、カニューレ部４１を保持する。カニューレ部４１の近位端部は、薬液投与装置１の側面視において、第３の方向Ｚの上方向に向かって拡大する漏斗形状に成形され、カニューレポート中空部４２ａ内の固定部に固定されている。投与ポート４０をクレードル３０に保持させた状態において、カニューレ部４１の遠位端（すなわち、カニューレの先端）は、カニューレポート４２の下面を通じて、貫通孔３１ｄからクレードル３０の下面を超えて突出している。カニューレポート４２の天面は、蓋部材４３と、その内側のシール部材４４とによって液密に封止される。薬液投与装置１の使用時において、カニューレポート４２の天面は、底面２６に対向する。

－蓋部材４３－
蓋部材４３は、シール部材４４とともに、カニューレポート４２の天面開口を封止する。蓋部材４３には、カニューレ部４１の軸方向と同軸上に貫通穴４３ａを有する。この貫通穴４３ａを有するカニューレポート４２、およびカニューレ部４１内に、内針４００が挿通可能な構成となっている（図６参照）。

－シール部材４４－
シール部材４４は、カニューレ部４１内に内針４００を挿し込むことができるように構成されるとともに、内針４００が蓋部材４３の貫通穴４３ａから抜去された後にカニューレ部４１内から薬液が漏れ出ることを防止する。シール部材４４の材料としては、例えばゴム等が挙げられる。

－接続ポート４５－
接続ポート４５は、カニューレポート４２の側周部から延設されるとともに、カニューレポート中空部４２ａと連続する空間を有する接続ポート本体部４９と、接続ポート本体部４９の一端部を形成する開口部４７と、開口部４７を液密に封止するキャップ４６と、を有する。薬液投与装置１の使用状態において、接続ポート本体部４９の第１の方向Ｘの第１端部側は、嵌合部２１ｃに嵌入する嵌入端部４８となる。嵌入端部４８は、端面がキャップ４６で覆われている。すなわち、開口部４７は、キャップ４６で閉塞されている。接続ポート４５とカニューレポート４２とは、接続ポート４５の第１の方向Ｘの第２端側開口を通じて、連通している。本実施形態では、接続ポート４５は中空部を有する略円筒形状をなしている。接続ポート４５における、第１の方向Ｘの第１端側は、開口部４７ を有する。装置本体２０をクレードル３０に装着した状態において、接続ポート４５の開口部４７は、嵌合部２１ｃに嵌入される。これにより、装置本体２０とクレードル３０とが接続され、装置本体２０から送液された薬液は、接続ポート４５および、カニューレポート４２を通じてカニューレ部４１まで送達される。

－キャップ４６－
キャップ４６は、接続ポート４５の開口部を液密に封止する。キャップ４６は、キャップ周面４６ａを挟んで、一端側にキャップ端面４６ｂ、他端側に開口を有する略円筒形状の部材である。キャップ４６は、開口部４７端面から第１の方向Ｘの第２端側方向に向かって、開口部４７の外周及び端面を覆うようにして取り付けられる。より詳細には、キャップ周面４６ａは、接続ポート４５（あるいは、開口部４７）の外周上に設けられた係合溝部と係合する。これにより、接続ポート４５が嵌合部２１ｃに挿入された状態において、接続ポート４５と嵌合部２１ｃとの間のシール部材としても機能する。キャップ端面４６ｂは平面形状でもよいが、シール性を高めるために接続ポート４５の開口形状に沿ってリブを設けてもよい。装置本体２０をクレードル３０に装着させると、接続針管２２ｂが、キャップ端面４６ｂを貫通する。これにより、送液管２２ａ、接続ポート４５、カニューレポート４２、およびカニューレ部４１が連通した送液路が形成される。

このようなキャップ４６は、次の（ｉ）～（ｉｉｉ）の特性を備えた材料によって形成されていることが好ましい。（ｉ）接続ポート４５の外側から接続針管２２ｂの先端を挿入することができる。（ｉｉ）挿し込まれた接続針管２２ｂの先端と接続ポート４５との間を液密に保つことができる。（ｉｉｉ）接続針管２２ｂが挿し込まれることによってキャップ４６に形成された穴は、接続針管２２ｂが抜去された後に塞がる。以上のような（ｉ）～（ｉｉｉ）の特性を備えた材料としては、例えばゴム等が挙げられる。

［接続検知装置５０］
図８は、第１実施形態の薬液投与装置１に設けられた接続検知装置５０を説明する拡大断面図（その１）であって、投与ポート４０における円筒形状の接続ポート４５の軸方向（すなわち、第１の方向Ｘ）に沿った断面図である。また図９は、第１実施形態の薬液投与装置１に設けられた接続検知装置５０を説明する拡大断面図（その２）であって、投与ポート４０における円筒形状の接続ポート４５の軸方向を法線とした面の（すなわち、第２の方向Ｙに沿った）断面図である。図８および図９とも、投与ポート４０を保持したクレードル３０に装置本体２０を装着した状態の図である。以下、図８および図９と、先の図６および図７に基づいて接続検知装置５０の構成を説明する。

これらの図に示す接続検知装置５０は、投与ポート４０が設置されたクレードル３０に対して装置本体２０を装着させた場合に、装置本体２０の嵌合部２１ｃに投与ポート４０の接続ポート４５が嵌入されたことを検知するための装置である。このような接続検知装置５０は、投与ポート４０に設けられた被検出部５１と、装置本体２０に設けられた検知部としてのセンサ５２とによって構成されている

－被検出部５１－
被検出部５１は、薬液投与装置１の使用状態において、装置本体２０と投与ポート４０とが接近する部位、あるいは、接触する部位に配置される。被検出部５１は、投与ポート４０に設けられる。より詳細には、被検出部５１は、接続ポート４５における、第１の方向Ｘの第１端部側の領域に配置される。被検出部５１は、投与ポート４０における接続ポート４５の開口部４７に配置される。あるいは、被検出部５１は、開口部４７の外周に配置される。これらの場合、被検出部５１を、キャップ４６に被検出部５１を設けることが好ましい。この場合、キャップ周面４６ａに磁性部材を含む樹脂を配置することで、被検出部５１を形成できる。より詳細には、キャップ４６の製造時に、キャップ周面４６ａの全周にわたって、層状の磁性部５１ａを成型する。これにより、開口部４７の外周面を覆う被検出部５１とすることができるため、キャップ４６の取付けの向きによらず検出が可能になる。このような磁性材料としては、鉄、コバルト、ニッケル、フェライトなどの磁性粉を使用できる。キャップ４６の材料としては、各種ゴム材料や加硫剤等の添加剤を適宜用いることができる。

－センサ５２－
センサ５２は、嵌合部２１ｃへの接続ポート４５の嵌入を検知するための検知部として設けられたもので、被検出部５１の種類に応じて設定される。被検知部５１を磁性部５１ａとした場合、センサ５２は、磁場（磁界）の大きさを検知できればよく、さらに磁場の方向を計測できる磁気センサ５２ａであってもよい。このような磁気センサ５２ａは、例えば磁気抵抗素子やホール素子であってよい。磁気センサ５２ａは、投与ポート４０が設置されたクレードル３０に対して装置本体２０を正常に装着させた状態において、投与ポート４０に設けた磁性部５１ａの磁力を検出可能な位置に取り付けられている。

このような磁気センサ５２ａは、例えば装置本体２０のリユース部２０ａから、ディスポ部２０ｂにおける嵌合部２１ｃの周壁に向かって垂下される状態で配置されている。検出可能な状態において、磁気センサ５２ａの検知部は収納部２１ａに配置され、被検出部５１は裏面収納部２１ｂに配置される。磁気センサ５２ａの検知部は、収納部２１ａ内において、筒孔２８の周面に沿った領域の少なくとも一部に配置される。これにより、装置本体２０を構成するリユース部２０ａの位置を基準とした接続検知が可能となるため、位置決め精度を向上させることができる。

装置本体２０とクレードル３０とが正しい位置で接続すると、磁気センサ５２ａは、光筐体２１底面を挟んで、磁性部５１ａと対向する。このような磁気センサ５２ａは、磁性部５１ａに対向させる状態で、複数設けられていることが好ましい。この場合、磁性部５１ａは開口部４７を中心の中心軸を囲むように配置され、かつ、各磁気センサ５２ａと、磁性部５１ａと、の対向状態が同一であることが好ましい。これにより、各磁気センサ５２ａで検出された磁力の強さが均一となることで、磁性部５１ａが囲む軸と、略円筒形の接続ポート４５の中心軸とがほぼ平行であることを検知できる。

［リモートコントローラ６０］
リモートコントローラ６０は、装置本体２０の駆動を操作するものである。リモートコントローラ６０は、表示部６１、操作部６２、コントローラ出力部６３、コントローラ通信部６４、およびこれらを制御するコントローラ演算部６５を備えている。これらを有するリモートコントローラ６０は、スマートフォン等の携帯端末に専用プログラムをインストールしたものでもよい。各構成要素の詳細は次のようである。

－表示部６１－
表示部６１は、装置本体２０の駆動に関する各種の設定内容、次に説明する操作部６２による入力内容、また装置本体２０での投与履歴等を表示する。

－操作部６２－
操作部６２は、装置本体２０によるインスリンの投与設定、装置本体２０の制御の実行や停止、および表示部６１での表示内容の選択などをユーザが入力するためのユーザインターフェース部分である。このような操作部６２は、例えばキーパッドや、表示部６１の表示面に設けたタッチパネルであってもよい。操作部６２が、タッチパネルである場合、表示部６１は、タッチパネル用の選択ボタンやテンキーなどを表示する。

－コントローラ出力部６３－
コントローラ出力部６３は、以降に説明するコントローラ演算部６５からの指示により、警報Ｗを出力する。このコントローラ出力部６３は、警報Ｗとして、例えば振動、音、発光などを単独で、または併用して発するものが適用される。

－コントローラ通信部６４－
コントローラ通信部６４は、ペアリングされた装置本体２０との通信を行う部分である。このコントローラ通信部６４は、発信部と受信部とで構成されている。このコントローラ通信部６４は、装置本体２０側の本体通信部１５との間で無線通信を行う部分であり、本体通信部１５と同様の規格化された無線通信技術が適用される。

－コントローラ演算部６５－
コントローラ演算部６５は、操作部６２において入力された各種の設定を表示部６１に表示させ、また各種の設定をントローラ通信部６４から装置本体２０に送信させ、またコントローラ出力部６３に対して警報Ｗを出力させる。

以上のようなコントローラ演算部６５は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものである。このようなコントローラ演算部６５によって前述の入力、表示、通信、出力が実行される。

＜薬液投与装置１の使用手順＞
次に、以上説明した構成の薬液投与装置１を使用する場合の手順を説明する。先ず薬液投与装置１のユーザは、薬液投与装置１による薬液投与を実施するに先立ち、リユース部２０ａと、リザーバ２２に薬液を充填したディスポ部２０ｂとを結合させ、装置本体２０を組み立てる。これにより、ディスポ部２０ｂに配置された電池２３ａからの電力が、リユース部２０ａの回路基板１２に設けられた電源部に供給され、リユース部２０ａに設けられた本体演算部１６が起動する。この状態で、本体演算部１６は、所定のプログラムを実行しユーザからのプライミング命令を待つ。

次に、薬液投与装置１のユーザは、リモートコントローラ６０の操作部６２の操作により、リザーバ２２に充填した薬液を、リザーバ２２の外筒から引き出された送液管２２ａ内を満たすように押し出し、接続針管２２ｂの先端から空気を排出させるプライミングを実施させる。なお、リザーバ２２から引き出された送液管２２ａ内に予め薬液が満たされたディスポ部２０ｂを準備することで、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂを結合させた際にプライミングを実行しなくてもよい。

また図６を参照し、薬液投与装置１のユーザは、クレードル３０に対して投与ポート４０を設置する。この際、ユーザは、先ず接着部３２によりクレードル３０を皮膚に対して接着させる。次に、図示しない穿刺装置等の専用治具を用いて、クレードル３０の保持部３１ｃに所定状態で投与ポート４０を設置する。これにより投与ポート４０のカニューレ部４１とカニューレ部４１内の内針４００とが、ユーザの皮膚に対して穿刺挿入した状態とする。その後、専用治具を投与ポート４０から離脱させることにより、カニューレ部４１の内部から内針４００を抜去し、カニューレ部４１を皮下に留置する。

次に、図５を参照し、投与ポート４０が設置されたクレードル３０に対して、プライミング実行済みの装置本体２０を装着する。その後、ユーザは、リモートコントローラ６０を操作し、薬液の投与を開始する入力を行う。薬液投与開始の入力に応じて、以降に説明する薬液投与装置の制御方法のプログラムが実行される。

＜薬液投与装置１の制御方法＞
図１０は、第１実施形態に係る薬液投与装置１の制御方法を説明するためのフローチャートである。この図を用いて説明する薬液投与装置１の制御方法は、図３を用いて説明した薬液投与装置１の本体演算部１６を構成する各装置のＣＰＵが、ＲＯＭやＲＡＭに記録されたプログラムを実行することにより実現される。以下、図３および必要図を参照しつつ、図１０のフローチャートに示す順に、薬液投与装置１の制御方法を説明する。

［ステップＳ１０１］
ステップＳ１０１において、本体演算部１６は、本体通信部１５が薬液の投与を開始する指示を受信したか否かの判断を実施する。薬液の投与を開始する指示は、ユーザによるリモートコントローラ６０の操作部６２からの入力に基づく指示であって、操作部６２から入力された投与開始の指示の情報は、コントローラ通信部６４から本体通信部１５に送信される。本体演算部１６は、本体通信部１５が、投与開始の指示を受信した（ＹＥＳ）と判断するまで待機し、投与開始の指示を受信した（ＹＥＳ）と判断した場合に、次のステップＳ１０２に進む。

［ステップＳ１０２］
ステップＳ１０２において、本体演算部１６は、センサ５２からの信号を参照し、装置本体２０の嵌合部２１ｃに、投与ポート４０の接続ポート４５が嵌入され、接続針管２２ｂとカニューレ部４１とが正常に接続されたか否かを判断する。この際、本体演算部１６は、センサ５２からの信号強度が、予め設定された閾値を超えている、または閾値以上である場合には、正常に接続された（ＹＥＳ）と判断する。一方、本体演算部１６は、センサ５２からの信号強度が、予め設定された閾値以下である、または閾値を超えていない場合には、正常に接続されていない（ＮＯ）と判断する。

なお、装置本体２０に複数のセンサ５２が設けられている場合、各センサ５２に設定されている閾値は同一の値である必要はない。この場合、装置本体２０のディスポ部２０ｂの筐体２１における嵌合部２１ｃに対し、投与ポート４０の接続ポート４５が正常に嵌入された状態において、各センサ５２で検知される信号強度が予め実験的に取得されていることとする。そして、取得された値に基づいて、各センサ５２で検出される信号強度の閾値が設定されていることとする。ここで、嵌合部２１ｃに対して接続ポート４５が正常に嵌入された状態とは、略円筒形状の嵌合部２１ｃに円筒形状の接続ポート４５を嵌入させた状態において、それぞれの中心軸が略平行な状態であることとする。

この場合、本体演算部１６は、各センサ５２からの信号強度の全てが、それぞれに予め設定された閾値を超えている、または閾値以上である場合には、正常に接続された（ＹＥＳ）と判断し、それ以外の場合には正常に接続されていない（ＮＯ）と判断する。

そして、正常に接続された（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ１０３に進み、正常に接続されていない（ＮＯ）と判断した場合にはステップＳ１０４に進む。

［ステップＳ１０３］
ステップＳ１０３において、本体演算部１６は、送液駆動部１３の駆動によりリザーバ２２から薬液を排出する送液処理を開始し、一連の処理を終了させる。

［ステップＳ１０４］
一方、ステップＳ１０４において、本体演算部１６は、本体出力部１４に対して警報の出力を指示する。これにより、本体出力部１４が警報を出力し、薬液投与装置１のユーザに対して、カニューレ部４１と接続針管２２ｂとが正常に接続されていないことを通知し、投与ポート４０が設置されたクレードル３０に対する装置本体２０の装着のし直しを促す。

また、本体演算部１６は、本体通信部１５に対して、接続不良の送信の実施を指示する。これにより、本体通信部１５は、コントローラ通信部６４に対して接続不良の通知を送信する。コントローラ演算部６５は、コントローラ通信部６４が接続不良の通知を受信したことにより、コントローラ出力部６３に対して警報の出力を指示する。これにより、コントローラ出力部６３が警報を出力し、薬液投与装置１のユーザに対して、カニューレ部４１と接続針管２２ｂとが正常に接続されていないことを通知することで、投与ポート４０が設置されたクレードル３０と、装置本体２０との装着のやり直しを促す。その後、一連の処理を終了させる。ここで、装置本体２０と、投与ポート４０付きのクレードル３０とを、ユーザが再接続することが必要な場合、センサ５２は、被検出部５１からの信号がオフになったことを検知することで、ステップＳ１０２に戻るようにしてもよい。あるいは、ステップＳ１０３で送液処理が開始された後、すなわち送液中に亘って、嵌合部２１ｃと接続ポート４５との接続状態を、センサ５２により常にモニタリングするようにしてもよい。

＜第１実施形態の効果＞
以上説明した第１実施形態の薬液投与装置１は、投与ポート４０における接続ポート４５を囲む状態で磁性部５１ａを設け、装置本体２０において接続ポート４５が嵌入される嵌合部２１ｃに対向する位置に磁気センサ５２ａを設けた構成である。このため、嵌合部２１ｃに対する接続ポート４５の嵌入状態を、磁気センサ５２ａからの信号強度によって直接的に検出することができる。またこれにより、嵌合部２１ｃに保持された接続針管２２ｂと、接続ポート４５との接続を検知することが可能である。また複数の磁気センサ５２ａを設けることにより、嵌合部２１ｃに対して接続ポート４５が平行に嵌入した状態であるか否かを検知することができる。

この結果、装置本体２０を、クレードル３０に装着した場合に、投与ポート４０に保持されたカニューレ部４１と、嵌合部２１ｃとの接続不良を検知し、薬液投与装置１のユーザに装着のし直しを促すことが可能である。またこれにより、薬液投与装置１において、装置本体２０と投与ポート４０との接続部分からの薬液の漏れを防止できると共に、精度の高い薬液投与を実施することが可能になる。

≪第２実施形態≫
＜薬液投与装置の構成＞
図１１は、第２実施形態の薬液投与装置２の要部を抜粋した断面図（その１）である。また図１２は、第２実施形態の薬液投与装置２の要部を抜粋した断面図（その２）である。さらに図１３は、第２実施形態の薬液投与装置２のブロック図である。これらの図に示す第２実施形態の薬液投与装置２が、第１実施形態の薬液投与装置１と異なるところは、接続検知装置７０の構成にあり、他の構成要素は同一である。したがって、ここでは、接続検知装置７０の構成のみを説明する。

［接続検知装置７０］
接続検知装置７０は、投与ポート４０が設置されたクレードル３０に対して装置本体２０を装着させた場合に、嵌合部２１ｃに接続ポート４５が嵌入されたことを検知するための装置である。このような接続検知装置７０は、投与ポート４０に設けられたスイッチ押圧部材７１と、装置本体２０に設けられた検知部としてのマイクロスイッチ７２と、装置本体２０のディスポ部２０ｂに設けられた中間部材７３、および突出部材７４とによって構成されている。なお、薬液投与装置２は、これらの部材が複数設けられていてもよい。以下、各構成を説明する。

－スイッチ押圧部材７１－
スイッチ押圧部材７１は、次に説明するマイクロスイッチ７２を押圧するためのものである。このようなスイッチ押圧部材７１は、投与ポート４０における接続ポート４５の第１の方向Ｘの第１端面に設けられる。ここでは一例として、接続ポート４５の開口端を延長した位置において、スイッチ押圧部材７１が、キャップ４６に保持される状態で設けられていることとする。より詳細には、スイッチ押圧部材７１は、キャップ端面４６ｂに設けられた凸状部７１ａである。凸状部７１ａは、第１の方向Ｘにおいて、開口部４７の開口縁を延長した位置と、少なくとも凸状部７１ａの一部が重なるように設けられるのが好ましい。凸状部７１ａは、開口部４７の開口縁のうち、第３の方向Ｚの上側の領域に設けられるのが好ましい。これにより、リユース部２０ａから延設される後述のマイクロスイッチ７２を配置しやすくなる。装置本体２０を構成するリユース部２０ａの位置を基準とした接続検知が可能となるため、位置決め精度を向上させることができる。凸状部７１ａは、キャップ４６よりも固い材料から形成されるのが好ましい。なお、スイッチ押圧部材７１は、キャップ４６による接続ポート４５の封止状態や、嵌合部２１ｃに対する接続ポート４５の嵌入を阻害しないことが重要である。また、スイッチ押圧部材７１は、キャップ４６の一部を変形したものや、キャップ４６と同時に成型されてもよい。あるいは、スイッチ押圧部材７１は、キャップ４６とは別体のものであってもよい。

薬液投与装置２が複数のスイッチ押圧部材７１を有する場合、各スイッチ押圧部材７１は、接続ポート４５の開口端を延長した各位置に設けられている。各スイッチ押圧部材７１は、互いに離れた位置に設けられることが好ましく、キャップ端面４６ｂまたは接続ポート４５の開口部端面の中心に対して対称となるように配置される。

－マイクロスイッチ７２－
マイクロスイッチ７２は、嵌合部２１ｃへの接続ポート４５の嵌入を検知するための検知部として設けられる。このマイクロスイッチ７２は、投与ポート４０が設置されたクレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させる場合に、スイッチ押圧部材７１によって、直接的または間接的に押圧される位置に配置される。このとき、嵌合部２１ｃの筒孔２８の底面２８ａには、先に説明したスイッチ押圧部材７１と対向する位置に、検知中継部Ａが設けられている。

マイクロスイッチ７２は、例えば、装置本体２０のリユース部２０ａから、ディスポ部２０ｂに向かって垂下される状態で配置されている。薬液投与装置２の使用状態において、検知中継部Ａを介して、マイクロスイッチ７２は収納部２１ａに配置され、スイッチ押圧部材７１は裏面収納部２１ｂに配置される。マイクロスイッチ７２は、検知中継部Ａからの応答を検出することで、嵌合部２１ｃへの接続ポート４５の嵌入を検知する。スイッチ押圧部材７１が複数設けられている場合であれば、それぞれのスイッチ押圧部材７１に対応する位置に、それぞれマイクロスイッチ７２が設けられていることとする。この場合、嵌合部２１ｃに対して接続ポート４５が正常に嵌入された状態、すなわち嵌合部２１ｃに略円筒形状の接続ポート４５を嵌入させた状態において、それぞれの中心軸が略平行な状態で、各スイッチ押圧部材７１が対応する各マイクロスイッチ７２を押圧するように、複数のマイクロスイッチが配置されていることとする。これにより、装置本体２０を構成するリユース部２０ａの位置を基準とした接続検知が可能となるため、位置決め精度を向上させることができる。

またマイクロスイッチ７２は、本体演算部１６と接続されている。さらにマイクロスイッチ７２は、投与ポート４０が設置されたクレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させた場合に、投与ポート４０のスイッチ押圧部材７１によって直接的または間接的に押圧されることによりオンとなる。なお、マイクロスイッチ７２は、このような場合にオンとなれば、リユース部２０ａに設けられていてもよい。

－検知中継部Ａ－
検知中継部Ａは、使い捨て部材（投与ポート４０が接続したクレードル３０、ディスポ部２０ｂ）とリユース部２０ａとの間において、押圧部材７１からの入力をマイクロスイッチ７２に直接的または間接的に伝える。マイクロスイッチ７２に対向する位置において、装置本体２０のディスポ部２０ｂにおける嵌合部２１ｃの底面の少なくとも１箇所に設けられている。検知中継部Ａは、押圧部材７１及び／またはマイクロスイッチ７２の数や位置に応じて設けられる。検知中継部Ａは、ディスポ部２０ｂ上に設けられた開口であってもよいが、好ましくは、該開口が可撓性を有する中間部材７３で、液密に塞がれているのが好ましい。中間部材７３は、膜状であっても、栓体状であってもよい。中間部材７３は、投与ポート４０が設置されたクレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させる場合に、先に説明したスイッチ押圧部材７１によって押圧されて、マイクロスイッチ７２側に突出する。このような中間部材７３は、例えばゴム部材によって形成される。

－突出部材７４－
検知中継部Ａは、中間部材７３の他に、更に突出部材７４を有してもよい。突出部材７４は、中間部材７３のマイクロスイッチ７２側に向かう面に設けられたものであって、投与ポート４０が設置されたクレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させる場合に、マイクロスイッチ７２を直接押圧する。突出部材７４は、マイクロスイッチ７２の検出方法に応じて、スイッチ押圧部材７１からの入力を確実に伝えられるものから選択される。スイッチ押圧部材７１からの応力をマイクロスイッチ７２に伝達しやすくするために、突出部材７４を中間部材７３よりも硬い材料で形成してもよい。あるいは、突出部材７４と、マイクロスイッチ７２と、を公知の検出方法を利用した接触センサとしてもよい。

＜薬液投与装置２の使用手順および薬液投与装置２の制御方法＞
以上説明した構成の薬液投与装置２を使用する場合の手順は、第１実施形態の薬液投与装置１を使用する場合の手順と同様に実施される。このため、ここでの説明は省略する。

＜薬液投与装置２の制御方法＞
第２実施形態に係る薬液投与装置２の制御方法は、第１実施形態の薬液投与装置１の制御方法と同様に実施される。ただし、図１０のフローチャートを用いて説明したステップＳ１０２において実施する、送液管２２ａとカニューレ部４１とが正常に接続されたか否かの判断は、次のように行われる。すなわち本体演算部１６は、マイクロスイッチ７２がオンとなった場合に、正常に接続された（ＹＥＳ）と判断し、マイクロスイッチ７２がオンとなっていなければ正常に接続されていない（ＮＯ）と判断する。

なお、投与ポート４０に複数のマイクロスイッチ７２が設けられている場合、本体演算部１６は、各接続検知装置７０のマイクロスイッチ７２が全てオンとなった場合に、正常に接続された（ＹＥＳ）と判断し、それ以外の場合には正常に接続されていない（ＮＯ）と判断する。

＜第２実施形態の効果＞
以上説明した第２実施形態の薬液投与装置２では、投与ポート４０における接続ポート４５の先端にスイッチ押圧部材７１を設け、装置本体２０において接続ポート４５が嵌入される嵌合部２１ｃに対向する位置にマイクロスイッチ７２を設けた構成である。このため、嵌合部２１ｃに対する接続ポート４５の嵌入状態を、マイクロスイッチ７２のオン／オフによって直接的に検出することができる。またこれにより、嵌合部２１ｃに保持された接続針管２２ｂと、接続ポート４５に連通するカニューレ部４１との接続を検知することが可能である。また複数組のスイッチ押圧部材７１とマイクロスイッチ７２とを設けることにより、嵌合部２１ｃに対して接続ポート４５が平行に嵌入した状態であるか否かを検知することができる。

この結果、第１実施形態と同様に、装置本体２０を投与ポート４０が設置されたクレードル３０に装着した場合に、投与ポート４０に保持されたカニューレ部４１と、リザーバ２２から延設された接続針管２２ｂとの接続不良を検知し、薬液投与装置２のユーザに装着のし直しを促すことが可能である。すなわち、嵌入端部４８と接続針管２２ｂとの接続を、接続部の近傍で検出することができる。これにより、薬液投与装置２において、装置本体２０と投与ポート４０との接続部分からの薬液の漏れを防止すると共に、精度の高い薬液投与を実施することが可能になる。

１，２…薬液投与装置
１４…本体出力部
１５…本体通信部
１６…本体演算部
２０…装置本体
２１ｃ…嵌合部
２２…リザーバ
２２ａ…送液管
２２ｂ…接続針管
３０…クレードル
４０…投与ポート
４１…カニューレ部
４５…接続ポート
５０，７０…接続検知装置
５１ａ…磁性部材
５２ａ…磁気センサ（検知部）
６０…リモートコントローラ
６３…コントローラ出力部
６４…コントローラ通信部
７１…スイッチ押圧部材
７２…マイクロスイッチ（検知部）

Claims (14)

1. 薬液が充填されるリザーバと、前記リザーバから延設された送液管と、前記リザーバからの薬液の排出を制御する演算部と、を筐体内に収容し、前記送液管の先端部を筐体外へ露出させる嵌合部を更に有する装置本体と、
   皮下に穿刺挿入されるカニューレ部と、前記嵌合部と接続する嵌入端部を有する接続ポートと、を保持するクレードルと、
   前記嵌合部と前記接続ポートとの接続を検知する接続検知装置と、を備え、
   前記演算部は、前記接続検知装置からの信号に基づいて前記リザーバから薬液の排出を制御し、
   前記接続検知装置は、
   前記接続ポートの嵌入端部に設けられた被検出部と、前記嵌合部の周辺領域、または、前記嵌合部のいずれかに設けられた検知部としてのセンサとを有し、
   前記被検出部は、前記嵌合部と嵌合する位置に設けられている
   ことを特徴する薬液投与装置。
2. 前記演算部は、前記接続検知装置の検知部からの信号に基づいて前記嵌合部に前記接続ポートが嵌入したと判断した場合に、前記リザーバからの薬液の排出を実施する
   請求項１に記載の薬液投与装置。
3. 前記接続ポートの嵌入端部は、前記送液管が貫通可能なキャップで閉塞され、
   前記被検出部は、前記キャップに設けられる
   請求項１または２に記載の薬液投与装置。
4. 前記被検出部が磁性体であり、前記センサが磁気センサである
   請求項１～３のうちの何れか１項に記載の薬液投与装置。
5. 前記演算部は、前記センサからの信号が予め設定された閾値に達した場合に、前記嵌合部に前記接続ポートが嵌入したと判断する
   請求項４に記載の薬液投与装置。
6. 前記接続検知装置は、複数の前記磁気センサとを有し、
   前記演算部は、前記複数の磁気センサからの信号が予め設定された各閾値に達した場合に、前記嵌合部に前記接続ポートが嵌入したと判断する
   請求項４または５に記載の薬液投与装置。
7. 前記磁性体は、前記接続ポートの開口部の中心軸を囲むように配置され、
   前記複数の磁気センサは、前記磁性体に対向して配置されている
   請求項６に記載の薬液投与装置。
8. 前記被検出部が、スイッチ押圧部材であり、
   前記検知部が、前記接続ポートが前記嵌合部に嵌入された状態において前記スイッチ押圧部材によって押圧されるマイクロスイッチである、
   請求項１に記載の薬液投与装置。
9. 前記演算部は、前記マイクロスイッチが押圧された場合に、前記嵌合部に前記接続ポートが嵌入したと判断する
   請求項８に記載の薬液投与装置。
10. 前記接続検知装置は、複数の前記スイッチ押圧部材と、前記各スイッチ押圧部材に対応して設けられた複数の前記マイクロスイッチとを有し、
    前記演算部は、前記複数のマイクロスイッチが全て押圧された場合に、前記嵌合部に前記接続ポートが嵌入したと判断する
    請求項８または９に記載の薬液投与装置。
11. 前記演算部からの指示によって警報を出力する出力部を備え、
    前記演算部は、前記嵌合部に前記接続ポートが嵌入されていないと判断した場合には、前記出力部に対して警報の出力を指示する
    請求項１～１０のうちの何れか１項に記載の薬液投与装置。
12. 前記装置本体に設けられた通信部と、
    前記通信部を介して前記リザーバからの薬液排出の制御を設定するためのリモートコントローラとを備え、
    前記リモートコントローラは、警報を出力する出力部を備え、
    前記演算部は、前記嵌合部に前記接続ポートが嵌入されていないと判断した場合には、前記通信部から前記リモートコントローラに対して前記リモートコントローラの出力部からの警報の出力を指示する
    請求項１～１１のうちの何れか１項に記載の薬液投与装置。
13. 薬液が充填されるリザーバと、前記リザーバから延設された送液管と、前記リザーバからの薬液の排出を制御する演算部と、を筐体内に収容し、前記送液管の先端部を筐体外へ露出させる嵌合部を更に有する装置本体と、
    皮下に穿刺挿入されるカニューレ部と、前記嵌合部と接続する嵌入端部を有する接続ポートと、を保持するクレードルと、
    前記接続ポートの嵌入端部において前記嵌合部と嵌合する位置に設けられた被検出部と、前記嵌合部の周辺領域、または、前記嵌合部のいずれかに設けられた検知部としてのセンサとを有し、前記嵌合部と前記接続ポートとの接続を検知する接続検知装置と、
    を備え、
    前記演算部は、前記接続検知装置からの信号に基づいて前記リザーバから薬液の排出を制御することを特徴する薬液投与装置の制御方法。
14. 前記接続検知装置の検知部からの信号に基づいて前記嵌合部に前記接続ポートが嵌入したと判断した場合に、前記リザーバからの薬液の排出を実施する
    請求項１３に記載の薬液投与装置の制御方法。
    

Images