CN108778370B - 套管和输液装置 - Google Patents

Abstract

包含套管的输液装置具有管状主体部件，所述管状主体部件包括围住纵向延伸内孔的管状壁。所述套管适于响应于所述套管中的压缩力和/或增大的内部压力而弯曲。

Description

套管和输液装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年1月19日提交的美国临时申请第62/280,345号（代理人案号43247-693.101）的优先权，其全部内容并入本文。

技术领域

本公开描述了输液和套管装置以及使用输液和套管装置的方法。本文公开的医疗装置被配置成用于将治疗剂（例如，药物）（包含治疗液或混悬液或其它合适的材料）引入受试者体内。在某些实施例中，医疗装置是输液装置，其包括被配置成用于此目的套管。

背景技术

包括柔性套管的输液装置被设计成通过引导针***皮肤中，然后去除针。然后通过套管递送治疗剂（例如，胰岛素）。然而，存在套管在递送治疗剂时可能堵塞（例如，阻塞）的风险。当套管的尖端例如被组织中的炎症堵住时，或者由于套管的扭结，这种情况可能发生。

因此，希望最小化堵住套管出口的风险，和/或扭结阻碍治疗剂（例如药物）排出的风险。已经报道了先前的绕过这些阻塞物的尝试（包含使用具有多个开口的套管）（参见例如美国专利授权前公开第2013/0245555号），但是仍然存在扭结和堵塞（例如，阻塞）的风险。

发明内容

本公开描述了在一些情况下可以减少或最小化套管和输液装置的缺点和问题而不会显著增加装置成本的方法和装置，所述缺点和问题包含在简单、可靠、安全的输液装置中的部分和/或完全堵塞和/或治疗剂向受试者的不充分递送。

在某些实施例中，本文公开了包括套管的输液装置，所述套管具有包括管状壁的管状主体部件。在一些实施例中，套管的管状壁围住纵向延伸内孔。在其它实施例中，管状壁的远侧部分包括远端，所述远端包括至少一个尖端开口。

在一些实施例中，本文提供了一种套管，其中套管包括在管状壁中的至少两个弱化部分，即在套管的管状壁的远端中的第一弱化部分和第二弱化部分，其压缩强度（又名抗压强度）小于套管远侧部分的其余部分的压缩强度，其中当例如套管遭受压缩力和/或发生在纵向延伸孔内的增大的内部压力时，套管适于在包括弱化部分的区域中弯曲，其中弱化部分处的流体压力超过尖端开口处的流体压力，由此至少一个弱化部分在内孔和套管外部之间提供流体连通。在一些实施例中，增大的内部压力是由流过套管远侧部分的治疗剂或其它液体、溶液或混悬液的流动引起的。

在其它实施例中，本文所公开的套管包括管状壁中的至少两个弱化部分：第一弱化部分和第二部分，第二弱化部分位于套管的远端并且其压缩强度小于远侧部分的其余部分的压缩强度。在一些实施例中，当套管遭受压缩力和/或可能发生在套管尖端的远端的纵向延伸孔内的增加的流体（例如，治疗剂的流动）压力时，套管适于在包括弱化部分的区域中弯曲。在其它实施例中，管状壁的至少一个弱化部分在内孔和套管外部之间提供流体连通。

在一些实施例中，本文提供了用于治疗剂的皮下输液的套管，所述套管包括管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，所述管状主体部件的远侧部分具有包括至少一个尖端开口的远侧尖端，其中所述管状壁包括在所述壁中的至少两个弱化部分，所述弱化部分能够在所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力时允许所述套管在包括所述弱化部分的区域中弯曲。

在一些实施例中，本文所述的套管的至少一个弱化部分位于管状主体部件的远侧部分中。在另一个实施例中，弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽。在一些实施例中，弱化部分由于管状壁的材料性质而产生。在其它实施例中，弱化部分由于管状壁的一部分薄于壁的其余部分而产生。在其它实施例中，至少一个弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽。在其它实施例中，管状主体部件的远侧部分中的弱化部分是狭缝、孔洞或凹槽。在一些情况下，弱化部分是狭缝。

在一些实施例中，本文所述的套管的弱化部分的数目小于10。在其它实施例中，弱化部分的数目在2至10之间、2至8之间、2至6之间或2至4之间。在其它实施例中，弱化部分的数目是2。在其它实施例中，至少一部分治疗剂从远侧尖端释放。在其它实施例中，每个弱化部分的压缩强度小于管状主体部件的其余部分的压缩强度。在一些实施例中，当套管遭受压缩力和/或增大的内部压力并且纵向延伸孔中的内部压力超过尖端开口的内部压力时，至少一个弱化部分在内孔和套管外部之间提供流体连通。在其它实施例中，提供流体连通的弱化部分是管状主体部件的远侧部分中的狭缝、孔洞或凹槽。

在选择性实施例中，本文所述的套管的每个弱化部分与尖端开口的距离相同。在其它实施例中，弱化部分在纵向方向上具有与套管的纵向轴线平行的延伸部，弱化部分的长度为0.2至1.5 mm或0.4至0.8 mm或0.4至0.6 mm。在其它实施例中，每个弱化部分的纵向轴线与套管的纵向轴线形成一个角度，其中该角度不是90°。在一些实施例中，每个弱化部分的纵向轴线与套管的纵向轴线形成一个角度，其中该角度基本上为0°。在一些实施例中，每个弱化部分形成为狭缝并且位于管状主体的相同圆周位置处。在其它实施例中，弱化部分包括2至10个狭缝或2至8个狭缝，并且形成在管状主体的相同圆周位置处。在其它实施例中，弱化部分之一是波纹部分。在其它实施例中，每个弱化部分距尖端开口至少0.25至2.5mm或0.5至1.5 mm或0.75至1.25 mm，并朝向套管的近侧部分延伸。

在一些实施例中，本文所述的套管的至少两个弱化部分形成在管状主体部件的相同圆周位置处，并且第一弱化部分大致与第二弱化部分相对。在一些实施例中，弱化部分全部形成为狭缝并形成在管状主体部件的相同圆周位置处，其中狭缝在纵向方向上与内孔的纵向轴线平行地延伸，狭缝的长度为0.2至1.5 mm或0.4至0.8 mm或0.4至0.6 mm。在其它实施例中，弱化部分全部形成为狭缝并且形成在管状主体部件的相同圆周位置处，狭缝提供狭缝之间的狭板，当套管遭受压缩力或/和增大的内部压力时，狭板适于向外弯曲远离内孔。在其它实施例中，狭板由平行于管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，并且限定每个狭板的侧壁在径向方向上彼此平行。在其它实施例中，狭板由平行于管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，每个狭板的侧壁在径向方向上朝向管状主体外部汇聚，由此由狭缝提供的开口朝向内孔汇聚。在一些实施例中，每个弱化部分形成为狭缝并形成在管状主体部件的相同圆周位置处，狭缝提供狭缝之间的狭板，其中当套管遭受压缩力和/或内部压力超过尖端开口处的压力时，狭板适于向外弯曲远离内孔。在另一个实施例中，第二弱化部分包括侧开口，所述侧开口具有圆形或椭圆形横截面区域，从而允许从管状主体内部连通到管状主体外部，第一和第二弱化部分形成在管状主体的相同圆周位置处并且基本上彼此相对。在又一个实施例中，第一弱化部分包括管状主体部件的壁的一部分，该部分在区域中形成为波纹状并且成形为交替的凸脊和凹槽。

在一些实施例中，本文所述的套管的远侧部分是皮下放置的并且包括PTFE（聚四氟乙烯；特氟龙）、FEP（氟化乙烯丙烯）、橡胶、PE（聚乙烯）材料或硅酮基材料。在一些实施例中，套管可******针。在其它实施例中，当套管被皮下放置时，每个弱化部分被定位在皮肤的基底膜下方。在其它实施例中，套管的远端的长度小于3.5 mm，并且远端的外径小于1.5 mm。

在一些实施例中，本文提供了用于将治疗剂皮下递送至患者的输液装置，所述输液装置包括：套管，其包括管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，所述管状主体部件的远侧部分具有包括至少一个尖端开口的远侧尖端，其中所述管状壁包括所述壁中的至少两个弱化部分，所述弱化部分能够在所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力时允许所述套管在包括所述弱化部分的区域中弯曲；以及接口（hub）部分，其被配置成经由安装垫（mounting pad）紧固在受试者或患者的皮肤上。

在一些实施例中，本文公开的输液装置的至少一个弱化部分位于管状主体部件的远侧部分中。在另一个实施例中，弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽。在其它实施例中，弱化部分由于管状壁的材料性质产生。在其它实施例中，弱化部分由于管状壁的一部分薄于壁的其余部分而产生。在一些实施例中，至少一个弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽。在一些实施例中，管状主体部件的远侧部分中的弱化部分是狭缝、孔洞或凹槽。在一些实施例中，弱化部分的数目小于10。在其它实施例中，弱化部分的数目在2至10之间、2至8之间、2至6之间或2至4之间。在其它实施例中，弱化部分的数目是2。

在一些实施例中，本文公开的输液装置中的至少一部分治疗剂从套管的远侧尖端释放。在一些实施例中，每个弱化部分的压缩强度小于管状主体部件的其余部分的压缩强度。在另一个实施例中，当套管遭受压缩力和/或增大的内部压力并且纵向延伸孔中的内部压力超过尖端开口的内部压力时，至少一个弱化部分在内孔和套管外部之间提供流体连通。在其它实施例中，提供流体连通的弱化部分是管状主体部件的远侧部分中的狭缝、孔洞或凹槽。在一个实施例中，每个弱化部分与尖端开口的距离相同。在其它实施例中，弱化部分在纵向方向上具有与套管的纵向轴线平行的延伸部，弱化部分的长度为0.2至1.5 mm或0.4至0.8 mm或0.4至0.6 mm。在其它实施例中，每个弱化部分的纵向轴线与套管的纵向轴线形成一个角度，其中该角度不是90°。在其它实施例中，每个弱化部分的纵向轴线与套管的纵向轴线形成一个角度，其中该角度基本上为0°。在其它实施例中，每个弱化部分形成为狭缝并且位于管状主体的相同圆周位置处。

在一些实施例中，本文公开的输液装置的弱化部分包括2至10个狭缝或2至8个狭缝，并且形成在管状主体的相同圆周位置处。在一些实施例中，弱化部分之一是波纹部分。在一些实施例中，每个弱化部分距尖端开口至少0.25至2.5 mm或0.5至1.5 mm或0.75至1.25 mm，并朝向套管的近侧部分延伸。在其它实施例中，至少两个弱化部分形成在管状主体部件的相同圆周位置处，并且第一弱化部分大致与第二弱化部分相对。在其它实施例中，弱化部分全部形成为狭缝并且形成在管状主体部件的相同圆周位置处，其中狭缝在纵向方向上与内孔的纵向轴线平行地延伸，狭缝的长度为0.2至1.5 mm或0.4至0.8 mm或0.4至0.6mm。在又一个实施例中，弱化部分全部形成为狭缝并且形成在管状主体部件的相同圆周位置处，狭缝提供狭缝之间的狭板，当套管遭受压缩力或/和增大的内部压力时，狭板适于向外弯曲远离内孔。在其它实施例中，狭板由平行于管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，并且限定每个狭板的侧壁在径向方向上彼此平行。在一些实施例中，狭板由平行于管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，每个狭板的侧壁在径向方向上朝向管状主体外部汇聚，由此由狭缝提供的开口朝向内孔汇聚。在又一个实施例中，狭板能够大致在狭板中部弯曲。

在一个实施例中，本文公开的输液装置的每个弱化部分形成为狭缝并且形成在管状主体部件的相同圆周位置处，狭缝提供狭缝之间的狭板，当套管遭受压缩力和/或内部压力超过尖端开口处的压力时，狭板适于向外弯曲远离内孔。在一些实施例中，第二弱化部分包括侧开口，所述侧开口具有圆形或椭圆形横截面区域，从而允许从管状主体内部连通到管状主体外部，第一和第二弱化部分形成在管状主体的相同圆周位置处并且基本上彼此相对。在另一个实施例中，第一弱化部分包括管状主体部件的壁的一部分，该部分在区域中形成为波纹状并且成形为交替的凸脊和凹槽。在又一个实施例中，套管的远侧部分是皮下放置的并且包括PTFE（聚四氟乙烯；特氟龙）、FEP（氟化乙烯丙烯）、橡胶、PE（聚乙烯）材料或硅酮基材料。在又一个实施例中，套管可******针。

在一些实施例中，当套管被皮下放置时，本文公开的输液装置的每个弱化部分被定位在皮肤的基底膜下方。在一些实施例中，套管的远端的长度小于3.5 mm，并且远端的外径小于1.5 mm。在其它实施例中，狭缝的宽度为10至200 μm、10至100 μm或10至50 μm。在其它实施例中，每个弱化部分是狭缝并且在轴向方向上相对于彼此偏移，其中每个狭缝的纵向轴线平行于套管的纵向轴线。在其它实施例中，每个弱化部分是狭缝，并且每个狭缝包括最靠近套管的近侧部分的上侧边界或近侧边界以及最靠近尖端开口的下侧边界或远侧边界，其中上侧边界与套管的尖端开口的距离相同，每个狭缝的纵向轴线均平行于套管的纵向轴线。在一些实施例中，所述装置进一步包括与储液器流体连接的泵，所述储液器被配置成储存药剂/药物。在又一个实施例中，套管的皮下放置的远侧部分包括软材料，例如PTFE（聚四氟乙烯；特氟龙）、FEP（氟化乙烯丙烯）、橡胶、PE（聚乙烯）材料或硅酮基材料。在其它实施例中，输液装置被配置成用于一种或多种治疗剂的皮下输液。在另一个实施例中，至少一种治疗剂包含胰岛素。

在另一方面，一种用于治疗剂的皮下输液的套管包含管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁。管状主体部件的远侧部分是锥形的并且具有远侧尖端，所述远侧尖端具有至少一个尖端开口。管状壁具有围绕管状主体的圆周的六个狭缝，每个狭缝延伸越过管状主体的圆柱形部分和锥形远侧部分之间的边界。每个狭缝的宽度在20至45 μm的范围内。当套管遭受压缩力或增大的内部压力中的至少一个时，套管可操作以在包括狭缝的弱化区域中弯曲，以便允许治疗剂通过一个或多个狭缝流出套管。

一些实施包括以下特征中的一个或多个。例如，在一些情况下，三个狭缝的宽度在20至25 μm的范围内，并且三个狭缝的宽度在40至45 μm的范围内。在一些情况下，每个狭缝在围绕管状主体的圆周的方向上与相邻狭缝等距。在一些情况下，三个特定狭缝中的每一个的宽度大约是距特定狭缝约180°的相应狭缝的宽度的两倍。

本文还公开了经由输液装置施用治疗剂的方法，所述方法包括提供包括管状主体部件的套管，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，管状主体部件的远侧部分具有包括至少一个尖端开口的远侧尖端，其中管状壁包括壁中的至少两个弱化部分，当套管遭受压缩力和/或增大的内部压力时，弱化部分能够允许套管在包括弱化部分的区域中弯曲，其中当1）套管遭受压缩力时，由此尖端开口基本上闭合；或当2）套管遭受超过尖端开口处的压力的增大的内部压力时，其中压缩力或增大的内部压力打开至少一个弱化部分，允许内孔和外部环境之间的流体连通，从而排出治疗剂。

根据以下详细描述、附图和权利要求，其它方面、特征和优点将是显而易见的。

附图说明

图1示出了根据本文公开的一个实施例的输液装置。

图2A是本文公开的套管的一个实施例的平面图。

图2B是本文公开的套管的一个实施例的平面图。

图3A是图2B中所示的套管的横截面视图的一个实施例。

图3B是图2B中所示的套管的横截面视图的一个替代实施例。

图4示出了当遭受压力时，图2A和图2B中所示的实施例的平面图。

图5示出了当遭受相比于图4中所示的实例具有另一攻角的压力时，图2A和图2B中所示的实施例的平面图。

图6示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个替代实施例的平面图。

图7示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个替代实施例的平面图。

图8A示出了适用于本文公开的输液装置的套管的另一个实施例的平面图。

图8B示出了当遭受压力时，图8A中所示的实施例的平面图。

图9示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个替代实施例的平面图。

图10A示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个实施例。

图10B示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个实施例。

图10C示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个实施例。

图11A示出了图10A至图10C的套管实施例的偏转。

图11B示出了图10A至图10C的套管实施例的偏转。

图11C示出了图10A至图10C的套管实施例的偏转。

图12A示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个实施例。

图12B示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个实施例。

图12C示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个实施例。

图12D示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个实施例。

图13示出了图12A至图12D的套管实施例的有限元建模结果。

具体实施方式

现在参考附图描述本发明的实例。

本公开描述了输液装置，在一些情况下，所述输液装置包含：套管，其具有管状主体部件，所述管状主体部件具有近侧部分和当输液装置置于患者皮肤的外表面时被皮下放置的远侧部分，所述管状主体部件包括围住纵向延伸内孔的管状壁，所述远侧部分具有远端，所述远端具有包括至少一个尖端开口的尖端，从而允许一部分治疗剂（例如，药物）通过管状主体部件中的内孔输送以排出；以及接口部分，其被配置成经由安装垫紧固在患者的皮肤上。

本公开还描述了在一些情况下减少或最小化皮下放置的装置的扭结和/或堵塞的套管。在一些实施例中，套管包括壁中的至少两个弱化部分。在其它实施例中，第一弱化部分和第二弱化部分位于套管壁的远端，其中弱化部分的压缩强度小于套管远侧部分的其余部分的压缩强度，其中当套管遭受压缩力和/或发生在纵向延伸孔内的增加的治疗剂或内部压力时，套管适于在包括弱化部分的区域中弯曲，其中治疗剂或内部压力超过尖端开口处的压力，由此至少一个弱化部分在内孔和套管外部之间提供流体连通。

表述“包括弱化部分的区域”表示套管壁的一部分，其包括在套管的圆周方向上的弱化部分或/和弱化部分的相邻壁。本文公开了包括套管壁中的至少两个弱化部分的套管。在一些实施例中，本文公开的套管和装置包括套管壁中的至少三个弱化部分、至少四个弱化部分、至少五个弱化部分、至少六个弱化部分、至少七个弱化部分、至少八个弱化部分、至少九个弱化部分或至少十个弱化部分。

“弱化部分”包含壁的一部分，其具有较小的压缩强度和/或需要比套管壁的其余部分更小的伸长力，并且可以包括例如狭缝、孔洞或凹槽，或者更薄的区域，例如，其中壁的弱化部分比周围壁薄0.1 μm至0.5 mm。弱化部分还可以是由在弱化部分的位置处的特定材料引起的，因此具有比套管的其余部分更小的压缩力和伸长力。在一些实施例中，弱化部分中的材料可包括PTFE（聚四氟乙烯）、橡胶或PE（聚乙烯）。

图1示意性地示出了输液装置1的实例。输液装置1包含套管2，套管2具有管状主体部件14，管状主体部件14具有近侧部分10和皮下放置的远侧部分24，远侧部分24具有远端11。套管2的远侧部分24设置有尖端开口12，从而允许一部分药物通过管状主体部件14输送以排出。

根据图1的输液装置进一步包含接口部分3，接口部分3被配置成经由安装垫4紧固到患者皮肤7的表面外部。安装垫4可以设置有粘合剂层（其被配置成粘附到患者的皮肤）以及覆盖粘合剂层的未示出的可去除的离型衬垫。安装垫4可以是敷料、石膏、粘性垫等，并且安装垫可以配置成各种形状，例如椭圆形、圆形、三角形矩形等。根据一些实施，输液装置1可以包含接口部分3，接口部分3具有当输液装置附接到患者时基本上平行于患者皮肤的主平面。接口部分3可以具有最靠近患者皮肤的主表面6，并且主表面6可以设置有诸如安装垫4的紧固构件，用于将输液装置紧固到患者的皮肤7。

在根据图1的实施例中，套管2从接口部分3延伸穿过紧固构件或安装垫4。或者，套管2可以基本上沿着倾斜的***轴线（未示出）从输液装置的接口部分3延伸。如图1所示，接口部分3可以包含隔膜或隔板5。

如图2A所示，套管2设置有管状主体部件14，管状主体部件14具有纵向延伸内孔13——一条管道——沿着套管2的纵向轴线8延伸。管状壁23围绕孔13。（管道将输液装置与顶部中的入口开口26和尖端开口12互连）。套管2包含近侧部分10——被配置成用于与未示出的输液装置互连——以及远侧部分24，远侧部分24被配置成用于通过***针（未示出）进行皮下放置。

特征12是指出口——尖端开口12——布置在套管尖端25处，即在套管2的远侧部分24的远端11中，与输液装置的互连部相对。出口12可以被认为或不被认为是药物的主要出口。除了出口12之外，套管2还设有弱化部分（至少第一弱化部分21和第二弱化部分22）。在这个实施例中，存在多个弱化部分20，每个弱化部分20形成为套管的远端11中的狭缝17。狭缝（2至10个狭缝）处于套管2的壁中，靠近套管2的尖端25，并且全部与尖端25具有基本相同的距离，并且在狭缝17之间基本上具有相同的距离。在一些情况下，狭缝在0.2至1.5 mm、0.4至0.8 mm或0.4至0.6 mm的范围内，并且最远离套管尖端的弱化部分的距离在0.2至2.5mm、0.5至1.5 mm或0.75至1.25 mm的范围内，并朝向套管2的近侧部分10延伸。狭缝17通过壁23切割，从而允许从内孔13至套管2外部的流体连通。在一些情况下，狭缝17的宽度在10至200 μm、10至100 μm或10至50 μm的范围内。激光可以切割狭缝17。

狭缝17可在狭缝17之间提供狭板18。狭板18是柔性的，并且当套管2遭受压缩力或增大的内部压力时向外弯曲。狭板18的侧壁可以以不同的方式形成。这在图3A和图3B中示出，图3A和图3B是图2B中的套管沿线III-III的横截面。图3A和图3B示出了狭板18的2个实施例。另外，在至少一些附图中，为了说明目的，夸大了狭缝17的宽度。此外，虽然一些附图将一些狭缝17示出为套管2中的窄开口，但在一些情况下，每个狭缝17由通过套管2的切口限定，使得狭缝17在套管弯曲之前通常处于闭合或密封配置并且使得套管的弯曲导致至少一些狭缝17打开，以便允许治疗剂通过狭缝17离开套管。在一些情况下，在套管弯曲之前，狭缝17闭合或密封，使得治疗剂不会通过狭缝离开。

图3A中所示的第一实施例示出了套管2，套管2设有六个狭缝17，从而在它们之间形成六个狭板18。狭板18的侧壁19彼此平行并且平行于套管2的纵向轴线8，但是全部以一种方式形成，使得属于两个相对的狭板18的两个侧壁形成朝向内孔13汇聚的开口/狭缝17。在一些情况下，狭缝17彼此等距地分开。在一些情况下，套管2的远端包含锥形区域，管状主体部件14在该锥形区域中形成出口12。在一些情况下，狭缝17跨管状主体部件14的锥形区域和非锥形区域之间的交叉部定位在套管2上。在一些情况下，六个狭缝17沿管状主体部件14的长度为0.5 mm至0.8 mm，并且宽度为约0.025 mm。在一些情况下，前述特征组合可能是特别有利的。

图3B示出了套管2，其设置有六个狭缝17并且在狭缝17之间具有六个狭板18。狭板18的侧壁19彼此平行并且平行于套管2的纵向轴线8，但是全部以一种方式形成，使得属于两个相对的狭板18的两个侧壁19形成一个在径向方向上具有平行壁的狭缝17。

图4是图2A和图2B中所示的实施例在遭受压力时的平面图。该压力可能是由于套管2的尖端25接触硬质元件。为了避免扭结（从而引起阻塞），在弱化部分20/狭缝17和狭板18所在的区域中，弱化部分20/狭缝17和狭板18提供了套管2的远端11的柔性部分。狭板向外弯曲，从而在套管的壁上提供若干开口，允许药物从套管2内部流过打开的狭缝17的开口并进入皮下组织。压力还可能由纵向延伸内孔13中的内部压力引起。这可能是由于套管2的尖端开口12的堵塞，从而阻碍药物通过尖端开口12递送。由于增加的压力，狭板18将向外弯曲远离内孔13，并且狭缝17将打开，提供从套管2内部到皮下组织的流体路径。当压力正常化时，开口/狭缝17将至少部分地闭合，并且药物将通过尖端开口12并且可选地通过或多或少闭合的狭缝17离开套管2。

图5是当遭受相比于图4中所示的实例具有一个角度的压力时，图2A和图2B中所示的实施例的平面图。在该实例中，示出了狭板18向外弯曲，从而允许狭缝17打开，但是套管2的壁23没有遭受与图4中的情况相同的压缩力。在图5中，尖端的一小部分接触硬质元件，从而压缩力仅在元件所在的那一侧的壁23上压缩套管。因此，狭板18在该区域有最大变形：即它们向外弯曲，从而狭缝17打开并在套管2的那一侧（发生套管2的压缩）上提供开口。

图6是根据一些实施的适用于输液装置的套管2的一个实施例的平面图。在该实施例中，弱化部分21，22形成为套管2的侧壁23中和远端11中的狭缝。然而，第一弱化部分21包括相对于内孔的纵向轴线倾斜的多个狭缝。第二弱化部分22包括与第一弱化部分21处于相同圆周水平但与第一弱化部分21相对并且也相对于纵向轴线倾斜定位的较少狭缝。在一些情况下，第二弱化部分22仅具有一个狭缝。当发生压力增加时，狭缝将打开。当套管2遭受增加的压缩力时，套管将在第一弱化部分21中弯曲，因为这是具有较小压缩强度的部分。通过套管的弯曲，第二弱化部分22中与第一弱化部分21相对的狭缝将打开，从而提供流体路径。

图7是根据一些实施的适用于输液装置1的套管2的一个实施例的平面图。在该实施例中，第一弱化部分21包括形成套管2的区域，其壁厚小于导管壁的其余部分。第一弱化部分21包括若干矩形狭缝，其纵向轴线垂直于内孔的纵向轴线。当套管2遭受压力时，套管2将在放置第一弱化部分21的区域中弯曲。在第一弱化部分21的对面，第二弱化部分22（未示出）形成为开口或狭缝。由于套管2的弯曲，流体将被挤压流出开口/狭缝。

图8A是根据一些实施的适用于输液装置1的套管2的一个实施例的平面图，并且图8B是当遭受压力时，图8A中所示的实施例的平面图。

该实施例的工作方式与图7中所示的实施例非常相似。唯一的区别是第一弱化部分21形成为套管2的远端11中的圆形区域。第一弱化部分21的壁厚小于套管2的相邻壁材料，或者由另一种材料制成，从而提供明确限定的当遭受增加的压力时将变形的部分。

这在图8B中示出，其中套管在第一弱化部分21中弯曲以在第二弱化部分22处形成开口，从而允许流体通过与第一弱化部分21相对的开口22。当套管2未遭受出口扭结或堵塞时，药物然后可以通过尖端和/或任选地通过由第二弱化部分22提供的开口离开孔。

图9是根据一些实施的适用于输液装置的套管的一个实施例的平面图。该实施例与图2中所示的实施例之间的区别在于，弱化部分20——都成形为狭缝17——在轴向方向上相对于彼此偏移。狭缝17的纵向轴线都平行于套管2的纵向轴线。每个狭缝17具有最靠近近侧部分10的上侧边界/端部27和最靠近尖端开口12的相对下侧边界/端部28。一个狭缝17的上侧边界/端部27在轴向方向上位于第一相邻狭缝29的上侧边界/端部27和下侧边界/端部28之间。同一狭缝17的下侧边界/端部28位于第二相邻狭缝30的上侧边界/端部27和下侧边界/端部28之间。

在一些情况下，套管2的远端的长度小于3.5 mm，例如在2.0至1.5 mm的范围内，并且远端11的外径小于2 mm，并且在一些情况下小于1.5 mm。

图10A、图10B和图10C示出了一种实施，其中套管2在套管管状主体14的长度方向上具有六个狭缝17。图10A示出了六个狭缝17中的三个，并且图10B示出了另外三个狭缝17。在所示的实例中，每个狭缝17与尖端开口12的距离大约相同，并且每个狭缝17在围绕套管圆周的方向上与相邻的狭缝17基本等距。所示实例中的每个狭缝17延伸越过套管锥形远端11与套管圆柱形主体部分或管状主体部件14之间的过渡部、边缘或边界15。

在一些实施中，激光束用于通过套管2切割窄狭缝17。通常，狭缝17的宽度可以基于用于形成狭缝的激光设备。此外，在一些情况下，单个激光束可以基本上同时形成两个狭缝，例如，彼此分开约180°的两个狭缝。在一些情况下，在激光束最初进入套管2的一侧处形成的狭缝17的宽度在约20至25 μm的范围内，而在激光束出射的套管2的相对侧上的狭缝17的宽度在约40至45 μm的范围内。因此，狭缝的宽度可以彼此不同。在一些情况下，一半狭缝17可以具有第一宽度，另一半狭缝17可以具有不同于第一宽度的第二宽度。在一些情况下，第二宽度可以是第一宽度的大约两倍。在一些情况下，使用飞秒激光切割狭缝17。在一些情况下，使用飞秒激光切割狭缝17，其中以相同的情况切割第一狭缝17和相对狭缝17。在一些情况下，使用飞秒激光切割的相对狭缝17比第一狭缝17宽。在一些情况下，第一狭缝17是0.025 mm，而相对狭缝17是0.045 mm。

在一些实施例中，套管11的远侧部分和/或远端，或者在一些情况下，整个套管2，可以由例如诸如PTFE（聚四氟乙烯；特氟龙^TM）、FEP（氟化乙烯丙烯）、橡胶、PE材料或硅酮基材等的软材料构成。

如上所述，软套管可能通过与组织接触而受到负面冲击，这可能导致套管弯曲或扭结。这种弯曲或扭结可导致治疗剂的流动减少或中断。图11A示出了在冲击之前（例如，在尖端开口12接触筋膜或其它组织之前）的图10A、图10B、图10C的套管的一个实例。当套管2未遭受尖端开口12的扭结或堵塞时，治疗剂可以通过尖端12和/或通过狭缝17离开套管孔。

另一方面，尖端开口12可能被阻塞或可能发生扭结。图11B示出了套管2的尖端开口12与筋膜或其它组织50直线或垂直接触。当套管遭受显著的压缩力和/或套管纵向延伸孔内的增大的内部压力时，套管2适于在包括一个或多个狭缝17的区域中弯曲。因此，如果尖端开口12被阻塞，则套管2内的压力增加，并且包括狭缝17的弱化部分向外弯曲，从而在壁中提供开口，以允许治疗剂通过狭缝17提供的开口离开。因此，即使尖端开口12被阻塞，一个或多个狭缝17也可以在内孔和套管外部之间提供流体连通。

同样地，图11C示出了套管2的尖端开口12与筋膜或其它组织50成一个角度接触。如果套管2中发生扭结，则扭结将倾向于在包括一个或多个狭缝17的区域处发生，从而允许治疗剂通过一个或多个其它狭缝17（例如，在套管的相对侧上的狭缝从发生扭结的位置处）递送。

图12A至图12D示出了适用于本文公开的输液装置的套管的一个实施例。图12A示出了具有管状主体部件14的套管2，管状主体部件14在套管2的远侧部分处具有六个狭缝17。图12B是图12A的截面A-A的横截面视图，并且图12B示出了在套管2的管状主体部件14的远端11的边缘处的六个狭缝17的间隔。图12C是图12A的细节B的详细视图。图12C示出了在管状主体14的远端11的边缘处的狭缝17的位置。图12D是图12C的截面G-G的径向横截面视图。图12D示出了第一尺寸的三个狭缝17和较大尺寸的相对狭缝99。图12D还示出了狭缝17，19的示例性间隔图案，其中，如图所示，狭缝17，19围绕管状主体14等距间隔。在一些情况下，较小的狭缝17的宽度为约0.025 mm，并且较大的狭缝99的宽度为约0.045 mm。在一些情况下，狭缝17，19的长度为约0.80 mm并且距尖端开口12约1.2 mm布置。在一些情况下，远端11是锥形的并且远端11和管状主体14的边缘距尖端开口12约1.4 mm。在一些情况下，并且如图12C所示，远端11包含在尖端开口12处的斜边或锥体，并且在一些情况下，斜边或锥体相对于套管2的纵向轴线成30°至15°。

图13示出了图12A至图12D的套管实施例的有限元建模结果。图13示出了当力施加到套管2的远端11时围绕狭缝17偏转的套管2的管状主体14。

在本文中公开的一些套管包括两个（或更多个）弱化部分的情况下，弱化部分可以（但它们不需要）相同，例如，每个弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽，或者它们可以包括不同的配置，例如，一个弱化部分包括狭缝或侧向口，另一个弱化部分包括由较软材料制成的一部分壁和/或所述一部分壁薄于壁的其余部分。在一些情况下，弱化部分中的至少一个是管状主体部件的壁中的狭缝。

在一些实施例中，至少一个弱化部分在内孔和套管外部之间提供开口，其中治疗剂（例如，药物）甚至在存在阻塞物或堵塞物的情况下也可以离开套管内部。例如，如果在套管中发生扭结，那么这种扭结可能发生在套管的弱化部分中的一个内，从而允许治疗剂（例如，药物）通过其它弱化部分递送。同样地，如果出口的远侧尖端被阻塞，那么套管内的压力增加，并且包括狭缝、孔洞或凹槽的弱化部分将向外弯曲，从而在壁中提供更大的开口，并且流体将通过开口离开。

根据一些实施，弱化部分与远侧尖端开口的距离都相同。在其它实施例中，弱化部分距远侧尖端开口约0.2 mm至约2.5 mm。在其它实施例中，弱化部分距远侧尖端开口约0.5mm至约1.5 mm，或距远侧尖端开口约0.75 mm至约1.25 mm，弱化部分朝向套管的近侧部分延伸。在一些实施例中，弱化部分距尖端开口约0.2 mm，距尖端开口约0.4 mm，距尖端开口约0.6 mm，距尖端开口约0.8 mm，距尖端开口约1.0 mm，距尖端开口约1.2 mm，距尖端开口约1.4 mm，距尖端开口约1.6 mm，距尖端开口约1.8 mm，距尖端开口约2.0 mm，距尖端开口约2.2 mm，距尖端开口约2.4 mm或距尖端开口约2.5 mm。在其它实施例中，弱化部分距尖端开口约0.25 mm、约0.5 mm、约0.75 mm、约1.0 mm、约1.25 mm、约1.5 mm、约1.75 mm、约2.0mm、约2.25 mm或约2.5 mm。

根据一些实施例，弱化部分在纵向方向上具有与套管的纵向轴线平行的延伸部，弱化部分的长度在0.2至1.5 mm、0.4至0.8 mm或0.4至0.6 mm的范围内。在一些实施例中，弱化部分的长度为约0.2 mm、约0.3 mm、约0.4 mm、约0.5 mm、约0.6 mm、约0.7 mm、约0.8mm、约0.9 mm、约1.0 mm、约1.1 mm、约1.2 mm、约1.3 mm、约1.4 mm或约1.5 mm。

在一些实施例中，每个弱化部分的纵向轴线与套管的纵向轴线形成一个角度，其中该角度不同于90°。在一些实施例中，每个弱化部分的纵向轴线与套管的纵向轴线形成一个角度，其中该角度基本上为0°。在一些实施例中，每个弱化部分的纵向轴线与套管的纵向轴线形成一个角度，其中该角度在0°与90°之间。在其它实施例中，每个弱化部分的纵向轴线与套管的纵向轴线形成一个角度，其中该角度为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°或90°。

在一些实施例中，弱化部分每个都形成为狭缝并且形成在管状主体的相同圆周位置处。在其它实施例中，弱化部分包括2至10个狭缝（例如，2至8个狭缝），并且形成在管状主体的相同圆周位置处。在其它实施例中，弱化部分包括2至6个狭缝、2至4个狭缝或2个狭缝。

在本文公开的输液装置和套管的一些实施例中，即使当套管没有扭结或内部压力未超过套管尖端处的压力时，至少一个狭缝在套管的内孔和套管外部之间提供流体连通。

“相同圆周位置”表示狭缝以一种方式放置，使得狭缝的上侧端部与第一相邻狭缝的上侧端部处于同一水平，或者位于第一相邻狭缝的上侧端部和下侧端部之间，并且狭缝的下侧端部与第二相邻狭缝的下侧端部处于同一水平，或者位于第二相邻狭缝的上侧端部和下侧端部之间。“上侧”是指最靠近套管的近侧部分，“下侧”是指最靠近套管的远端或尖端。

在一些实施例中，每个弱化部分形成为狭缝并形成在管状主体部件的相同圆周位置处，狭缝提供置于狭缝之间的狭板，当套管遭受压缩力和/或增大的内部压力时，狭板适于向外弯曲远离内孔。在一些实施例中，狭板由平行于管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，并且限定每个狭板的侧壁在径向方向上彼此平行。在一些实施例中，狭板由平行于管状主体的纵向轴线的侧壁限定，其中每个狭板的侧壁在径向方向上朝向管状主体部件外部汇聚，其中由狭缝提供的开口朝向内孔汇聚。

根据一些实施，每个弱化部分形成为狭缝并且形成在管状主体部件的相同圆周位置处，狭缝提供狭缝之间的狭板，当套管遭受压缩力或当内部压力超过尖端开口处的压力时，狭板适于向外弯曲远离内孔。在一些实施例中，狭板的弯曲可以基本上发生在狭板的中间。

在一些实施例中，通过激光切割管状壁的设定部分来形成狭缝。在一些情况下，当使用激光切割在本文公开的装置的管状壁中形成狭缝时，没有残留物留下。在一些情况下，狭缝优于在管状壁中形成弱化部分的孔洞或间隙，因为形成的相对薄的出口允许避免残留材料留在弱化部分开口中。在一些实施例中，狭缝的宽度在约10至200 μm、10至100 μm或10至50 μm的范围内。在其它实施例中，狭缝的宽度为至少10 μm、至少20 μm、至少30 μm、至少40 μm、至少50 μm、至少60 μm、至少70 μm、至少80 μm、至少90 μm或至少100 μm。在其它实施例中，狭缝的宽度不大于100 μm、不大于90 μm、不大于80 μm、不大于70 μm、不大于60 μm、不大于50 μm、不大于40 μm、不大于30 μm、不大于20 μm或不大于10 μm。在一些情况下，不需要清洁狭缝来形成本文公开的装置的狭缝。

在一些实施例中，第一弱化部分包括套管的管状主体部件的壁的一部分，其由压缩强度小于管状主体部件的壁的其余部分的材料形成。在一些实施例中，弱化部分包括塑料，包含但不限于PTFE（聚四氟乙烯）、橡胶或PE（聚乙烯）。在其它实施例中，第一弱化部分包括管状主体部件的壁的一部分，其厚度薄于管状主体部件的周围壁，从而具有比管状部件的壁的其余部分更小的压缩强度。

根据一些实施，第二弱化部分包括侧开口，所述侧开口具有圆形或椭圆形横截面区域，从而允许从管状主体内部连通到管状主体外部，第一和第二弱化部分形成在管状主体的相同圆周位置处并且基本上彼此相对。

在一些实施例中，第一弱化部分包括管状主体部件的壁的一部分，该部分在弱化部分区域中形成为波纹状并且成形为交替的凸脊和凹槽。

在一些实施例中，输液装置进一步包括与储液器流体连接的泵，所述储液器被配置成储存药剂或其它治疗药物或治疗剂。

在一些实施例中，套管的皮下放置的远侧部分包括软材料，例如PTFE（聚四氟乙烯；特氟龙）、FEP（氟化乙烯丙烯）、橡胶、PE（聚乙烯）材料或硅酮基材料。根据一些实施，套管可******针。根据一些实施，套管的远端的长度小于3.5 mm、小于3.25 mm、小于3.0m、小于2.75 m、小于2.5 mm、小于2.0 mm、小于1.75 mm、小于1.5、小于1.25 mm或小于1.5 mm。在一些实施例中，远端的长度小于2.5 mm，并且远端的外径小于1.5 mm。

在一些实施例中，输液装置被配置成用于一种或多种药物或其它治疗剂的皮下输液。根据一些实施，一种或多种治疗剂包括胰岛素。

根据一些实施，当套管被皮下放置时，弱化部分定位在基底膜下方。

在一些实施例中，本公开的方面包含一种经由输液装置施用治疗剂的方法，所述输液装置提供具有管状主体部件的套管，所述管状主体部件具有近侧部分和当输液装置置于患者皮肤的外表面时被皮下放置的远侧部分，所述管状主体部件包括围住纵向延伸内孔的管状壁，所述远侧部分具有远端，所述远端具有包括至少一个尖端开口的尖端，从而允许一部分治疗剂（例如，药物）通过管状主体部件中的内孔输送以排出；以及接口部分，其经由安装垫紧固在患者的皮肤上，其中套管包括壁中的至少两个狭缝，例如2至10个狭缝或2至8个狭缝，所述狭缝置于套管的远端并形成在管状主体的相同圆周位置处，狭缝提供狭缝之间的狭板，并且套管遭受压缩力，由此尖端开口基本上闭合或者套管遭受超过尖端开口处的压力的增大的内部压力，压缩力或增大的内部压力使得狭板向外弯曲远离孔，由此至少一个狭缝在两个相邻狭板之间打开并形成至少一个开口，治疗剂（例如，药物）通过开口排出。

在一些实施例中，输液装置包括：套管，其具有管状主体部件，所述管状主体部件具有近侧部分和当输液装置置于患者皮肤的外表面时被皮下放置的远侧部分，所述管状主体部件包括围住纵向延伸内孔的管状壁，所述远侧部分具有远端，所述远端具有包括至少一个尖端开口的尖端，从而允许一部分治疗剂（例如，药物）通过管状主体部件中的内孔输送以排出；以及接口部分，其被配置成经由安装垫紧固在患者的皮肤上，其中套管包含壁中的至少两个弱化部分，即在套管的远端中的第一弱化部分和第二弱化部分，其压缩强度小于远侧部分的其余部分的压缩强度。当套管遭受压缩力和/或发生在纵向延伸孔内的增大的内部压力时，套管适于在包括弱化部分的区域中弯曲，其中内部压力超过尖端开口处的压力，由此至少一个弱化部分在内孔和套管外部之间提供流体连通，弱化部分全部形成为狭缝并形成在管状主体的相同圆周位置处，狭缝提供狭缝之间的狭板，当套管遭受压缩力或/和增大的内部压力时，狭板适于向外弯曲远离内孔。

根据一些实施，弱化部分全部形成为狭缝并且形成在管状主体的相同圆周位置处，狭缝在与孔的纵向轴线平行的纵向方向上延伸，狭缝的长度在0.2至1.5 mm、0.4至0.8mm或0.4至0.6 mm的范围内。根据一些实施，狭板的弯曲大致发生在狭板的中部。

根据一些实施，弱化部分包括2至10个狭缝，例如2至8个狭缝，并且形成在管状主体部件的相同圆周位置处。根据一些实施，套管的远端的长度小于3.5 mm，或者在一些情况下，甚至小于2.5 mm，并且远端的外径小于1.5 mm。根据一些实施例，狭缝的宽度在10至200μm、10至100 μm或10至50 μm的范围内。

根据一些实施，所有弱化部分被成形为狭缝并且在轴向方向上相对于彼此偏移，每个狭缝的纵向轴线都平行于套管的纵向轴线。

根据一些实施，所有弱化部分被成形为狭缝，每个狭缝包括最靠近近侧部分的上侧边界/端部以及最靠近尖端开口的相对下侧边界/端部，每个上侧边界/端部与套管的尖端开口的距离相同，并且每个狭缝的纵向轴线都平行于套管的纵向轴线。

其它实施在权利要求的范围内。如本文使用，如本领域普通技术人员将容易理解的，本文描述的与“治疗剂”，“药物”或“流体”有关的实例和实施例同样适用于治疗剂、流体、药物、混悬液和其它适合经由套管递送的常规材料。

说明书和附图应被视为是说明性的而非限制性的。然而，显而易见的是，在不脱离权利要求中所阐述的本发明的更广泛的精神和范围的情况下，可以对其进行各种修改和改变。基于本文提供的公开和教导，本领域普通技术人员将理解实现各种实施例的其它方式和/或方法。

Claims (82)

1.一种用于治疗剂的皮下输液的套管，所述套管包括管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，所述管状主体部件的远侧部分具有包括至少一个尖端开口的远侧尖端，其中所述管状壁包括所述管状壁中的至少两个弱化部分，所述弱化部分包括狭缝，所述狭缝提供它们之间的狭板并且能够在所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力时允许所述狭板在包括所述弱化部分的区域中远离所述内孔向外弯曲。

2.根据权利要求1所述的套管，其中至少一个所述弱化部分处于所述管状主体部件的所述远侧部分中。

3.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分还包括孔洞或凹槽。

4.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分由于所述管状壁的材料性质而产生。

5.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分从所述管状壁的一部分如与所述壁的其余部分相比更薄产生。

6.根据权利要求1所述的套管，其中至少一个所述弱化部分还包括孔洞或凹槽。

7.根据权利要求2所述的套管，其中所述管状主体部件的所述远侧部分中的所述弱化部分是所述狭缝、孔洞或凹槽。

8.根据前述权利要求中任一项所述的套管，其中所述弱化部分的数目少于10。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的套管，其中所述弱化部分的数目在2至10之间、2至8之间、2至6之间或2至4之间。

10.根据权利要求1至7中任一项所述的套管，其中所述弱化部分的数目是2。

11.根据权利要求1至7中任一项所述的套管，其中所述套管被布置成使得所述治疗剂的至少一部分从所述远侧尖端释放。

12.根据权利要求1至7中任一项所述的套管，其中每个所述弱化部分的压缩强度小于所述管状主体部件的其余部分的所述压缩强度。

13.根据权利要求1至7中任一项所述的套管，其中当所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力并且所述纵向延伸内孔中的内部压力超过所述尖端开口的内部压力时，所述弱化部分中的至少一个在所述内孔和所述套管外部之间提供流体连通。

14.根据权利要求13所述的套管，其中提供所述流体连通的所述弱化部分是所述管状主体部件的所述远侧部分中的所述狭缝、孔洞或凹槽。

15.根据权利要求1至7中任一项所述的套管，其中每个所述弱化部分与所述尖端开口的距离相同。

16.根据权利要求1至7中任一项所述的套管，其中所述弱化部分在平行于所述套管的纵向轴线的纵向方向上具有延伸部，所述弱化部分的长度为0.2至1.5 mm或0.4至0.8 mm或0.4至0.6 mm。

17.根据权利要求16所述的套管，其中每个弱化部分的纵向轴线与所述套管的纵向轴线形成一个角度，其中所述角度不是90°。

18.根据权利要求16所述的套管，其中每个弱化部分的纵向轴线与所述套管的纵向轴线形成一个角度，其中所述角度基本为0°。

19.根据权利要求1所述的套管，其中每个所述弱化部分形成为所述狭缝并且位于所述管状主体的相同圆周位置处。

20.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分包括2至10个狭缝或2至8个狭缝，并且形成在所述管状主体的相同圆周位置处。

21.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分中的一个是波纹部分。

22.根据权利要求1所述的套管，其中每个所述弱化部分距所述尖端开口至少0.25至2.5 mm或0.5至1.5 mm或0.75至1.25 mm，并朝向所述套管的近侧部分延伸。

23.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分中的至少两个形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，并且第一弱化部分与第二弱化部分大致相对。

24.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分全部形成为所述狭缝并且形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，其中所述狭缝在与所述内孔的纵向轴线平行的纵向方向上延伸，所述狭缝的长度为0.2至1.5 mm或0.4至0.8 mm或0.4至0.6 mm。

25.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分全部形成为所述狭缝并且形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，所述狭缝提供所述狭缝之间的所述狭板，当所述套管遭受压缩力或/和增大的内部压力时，所述狭板适于向外远离所述内孔弯曲。

26.根据权利要求25所述的套管，其中所述狭板由平行于所述管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，并且限定每个狭板的所述侧壁在径向方向上彼此平行。

27.根据权利要求25所述的套管，其中所述狭板由平行于所述管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，每个狭板的所述侧壁在径向方向上朝向所述管状主体的外部汇聚，由此由所述狭缝提供的所述开口朝向所述内孔汇聚。

28.根据权利要求1所述的套管，其中每个所述弱化部分形成为所述狭缝并形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，所述狭缝提供所述狭缝之间的所述狭板，当所述套管遭受压缩力或所述内部压力超过所述尖端开口处的所述压力时，所述狭板适于向外远离所述内孔弯曲。

29.根据权利要求1所述的套管，其中第二弱化部分包括侧开口，所述侧开口具有圆形或椭圆形横截面区域，从而允许从所述管状主体内部连通到所述管状主体的外部，第一和第二弱化部分形成在所述管状主体的相同圆周位置处并且基本上彼此相对。

30.根据权利要求1所述的套管，其中第一弱化部分包括所述管状主体部件的壁的一部分，所述壁的一部分在区域中形成为波纹状并且成形为交替的凸脊和凹槽。

31.根据权利要求1所述的套管，其中所述套管的远侧部分是皮下放置的并且包括PTFE（聚四氟乙烯）、FEP（氟化乙烯丙烯）、橡胶、PE（聚乙烯）材料或硅酮基材料。

32.根据权利要求1所述的套管，其中所述套管可用***针***。

33.根据权利要求1所述的套管，其中当所述套管被皮下放置时，每个所述弱化部分被定位在皮肤的基底膜下方。

34.根据权利要求1所述的套管，其中所述套管的远端的长度小于3.5 mm，并且所述远端的外径小于1.5 mm。

35.一种用于向患者皮下递送治疗剂的输液装置，其包括：

套管，其包括管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，所述管状主体部件的远侧部分具有包括至少一个尖端开口的远侧尖端，其中所述管状壁包括所述管状壁中的至少两个弱化部分，所述弱化部分包括狭缝，所述狭缝提供它们之间的狭板并且能够在所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力时允许所述狭板在包括所述弱化部分的区域中远离所述内孔向外弯曲；以及

接口部分，其被配置成经由安装垫紧固到患者的皮肤上。

36.根据权利要求35所述的输液装置，其中至少一个所述弱化部分处于所述管状主体部件的所述远侧部分中。

37.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分还包括孔洞或凹槽。

38.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分从所述管状壁的材料性质产生。

39.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分从所述管状壁的一部分如与所述壁的其余部分相比更薄而产生。

40.根据权利要求35所述的输液装置，其中至少一个所述弱化部分还包括孔洞或凹槽。

41.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述管状主体部件的所述远侧部分中的所述弱化部分是所述狭缝、孔洞或凹槽。

42.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分的数目少于10。

43.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分的数目在2至10之间、2至8之间、2至6之间或2至4之间。

44.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分的数目是2。

45.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述治疗剂的至少一部分从所述套管的所述远侧尖端释放。

46.根据权利要求35所述的输液装置，其中每个所述弱化部分的压缩强度小于所述管状主体部件的其余部分的所述压缩强度。

47.根据权利要求35所述的输液装置，其中当所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力并且所述纵向延伸内孔中的内部压力超过所述尖端开口的内部压力时，至少一个所述弱化部分在所述内孔和所述套管外部之间提供流体连通。

48.根据权利要求47所述的输液装置，其中提供所述流体连通的所述弱化部分是所述管状主体部件的所述远侧部分中的所述狭缝、孔洞或凹槽。

49.根据权利要求35所述的输液装置，其中每个所述弱化部分与所述尖端开口的距离相同。

50.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分在与所述套管的纵向轴线平行的纵向方向上具有延伸部，所述弱化部分的长度为0.2至1.5 mm或0.4至0.8 mm或0.4至0.6 mm。

51.根据权利要求50所述的输液装置，其中每个弱化部分的纵向轴线与所述套管的纵向轴线形成一个角度，其中所述角度不是90°。

52.根据权利要求50所述的输液装置，其中每个弱化部分的纵向轴线与所述套管的纵向轴线形成一个角度，其中所述角度基本为0°。

53.根据权利要求35所述的输液装置，其中每个所述弱化部分形成为所述狭缝并且位于所述管状主体的相同圆周位置处。

54.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分包括2至10个狭缝或2至8个狭缝，并且形成在所述管状主体的相同圆周位置处。

55.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分中的一个是波纹部分。

56.根据权利要求35所述的输液装置，其中每个所述弱化部分距所述尖端开口至少0.25至2.5 mm或0.5至1.5 mm或0.75至1.25 mm，并朝向所述套管的近侧部分延伸。

57.根据权利要求35所述的输液装置，其中至少两个所述弱化部分形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，并且第一弱化部分与第二弱化部分大致相对。

58.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分全部形成为所述狭缝并且形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，其中所述狭缝在与所述内孔的纵向轴线平行的纵向方向上延伸，所述狭缝的长度为0.2至1.5 mm或0.4至0.8 mm或0.4至0.6 mm。

59.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分全部形成为所述狭缝并且形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，所述狭缝提供所述狭缝之间的所述狭板，当所述套管遭受压缩力或/和增大的内部压力时，所述狭板适于向外远离所述内孔弯曲。

60.根据权利要求59所述的输液装置，其中所述狭板由平行于所述管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，并且限定每个狭板的所述侧壁在径向方向上彼此平行。

61.根据权利要求59所述的输液装置，其中所述狭板由平行于所述管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，每个狭板的所述侧壁在径向方向上朝向所述管状主体的外部汇聚，由此由所述狭缝提供的所述开口朝向所述内孔汇聚。

62.根据权利要求59所述的输液装置，其中所述狭板能够大致在所述狭板中部弯曲。

63.根据权利要求35所述的输液装置，其中每个所述弱化部分形成为所述狭缝并形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，所述狭缝提供所述狭缝之间的所述狭板，当所述套管遭受压缩力或所述内部压力超过所述尖端开口处的所述压力时，所述狭板适于向外远离所述内孔弯曲。

64.根据权利要求35所述的输液装置，其中第二弱化部分包括侧开口，所述侧开口具有圆形或椭圆形横截面区域，从而允许从所述管状主体内部连通到所述管状主体的外部，第一和第二弱化部分形成在所述管状主体的相同圆周位置处并且基本上彼此相对。

65.根据权利要求35所述的输液装置，其中第一弱化部分包括所述管状主体部件的壁的一部分，所述壁的一部分在区域中形成为波纹状并且成形为交替的凸脊和凹槽。

66.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述套管的远侧部分是皮下放置的并且包括PTFE（聚四氟乙烯）、FEP（氟化乙烯丙烯）、橡胶、PE（聚乙烯）材料或硅酮基材料。

67.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述套管可用***针***。

68.根据权利要求35所述的输液装置，其中当所述套管被皮下放置时，每个所述弱化部分被定位在所述皮肤的基底膜下方。

69.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述套管的远端的长度小于3.5 mm，并且所述远端的外径小于1.5 mm。

70.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述狭缝的宽度为10至200 μm、10至100 μm或10至50 μm。

71.根据权利要求35所述的输液装置，其中每个所述弱化部分是狭缝并且在轴向方向上相对于彼此偏移，其中每个所述狭缝的纵向轴线平行于所述套管的纵向轴线。

72.根据权利要求35所述的输液装置，其中每个所述弱化部分是所述狭缝，并且每个狭缝包括最靠近所述套管的近侧部分的上侧边界或近侧边界以及最靠近所述尖端开口的下侧边界或远侧边界，其中所述上侧边界与所述套管的尖端开口的距离相同，且每个所述狭缝的纵向轴线均平行于所述套管的纵向轴线。

73.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述装置进一步包括与储液器流体连接的泵，所述储液器被配置成储存药剂/药物。

74.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述套管的皮下放置的所述远侧部分包括软材料。

75.根据权利要求74所述的输液装置，其中，所述软材料为PTFE（聚四氟乙烯）、FEP（氟化乙烯丙烯）、橡胶、PE（聚乙烯）材料或硅酮基材料。

76.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述输液装置被配置成用于一种或多种治疗剂的皮下输液。

77.根据权利要求35所述的输液装置，其中至少一种所述治疗剂包括胰岛素。

78.一种用于治疗剂的皮下输液的套管，所述套管包括管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，所述管状主体部件的远侧部分是锥形的并且具有远侧尖端，所述远侧尖端具有至少一个尖端开口，

其中所述管状壁具有围绕所述管状主体的圆周的六个狭缝，每个所述狭缝跨所述管状主体的圆柱形部分和锥形远侧部分之间的边界延伸，每个所述狭缝的宽度在20至45 μm的范围内，所述狭缝提供它们之间的狭板，

当所述套管遭受压缩力或增大的内部压力中的至少一个时，所述套管可操作以在包括所述狭缝的弱化区域中远离所述内孔向外弯曲所述狭板，以便允许治疗剂通过所述狭缝中的一个或多个流出所述套管。

79.根据权利要求78所述的套管，其中所述狭缝中的三个的宽度在20至25 μm的范围内，并且所述狭缝中的另三个的宽度在40至45 μm的范围内。

80.根据权利要求78或79所述的套管，其中每个狭缝在围绕所述管状主体的圆周的方向上与所述狭缝中的邻近者等距。

81.根据权利要求78或79所述的套管，其中三个特定所述狭缝中的每一个的宽度大约是位于距特定所述狭缝约180°的对应狭缝的宽度的两倍。

82.根据权利要求80所述的套管，其中三个特定所述狭缝中的每一个的宽度大约是位于距特定所述狭缝约180°的对应狭缝的宽度的两倍。

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