JP6438742B2 - 薬液投与装置 - Google Patents

Description

本発明は、生体内へ薬液を投与するために使用される薬液投与装置に関する。

インスリンなどの薬液を投与する装置として、投与対象となる使用者（患者）の皮膚に取り付けた状態で経時的に薬液を投与する携帯型の薬液投与装置が知られている。薬液投与装置では、投与動作として、予め設定された薬液量を持続的に患者に自動投与したり、これに加えて、食事や運動などの場合に患者の指示に基づいて薬液量を追加したりすることができる。患者は、このような薬液投与装置によって、適正な量の薬液が適宜投与されて、十分な薬効を得て活動することができる。

ところで、薬液投与装置内部の薬液流路に空気が存在した状態で投与動作が行われたり、薬液投与装置の送液機構が起動してから実際の送液が始まるまでに遅れがあったりすると、生体内に空気が注入されたり、生体内に投与された正確な薬液の量を把握できなくなったりする。このため、患者は、投与動作を開始する前に充填動作を行う必要がある。充填動作は、薬液投与装置を装着しない状態でコントローラを操作し、薬液投与装置の流路内容積に相当する量よりも若干多い薬液量を送液したり、送液を継続させたりして、薬液投与装置から外部に薬液が排出されたことを目視で確認することで行われる。

例えば、薬液投与装置を装着した状態において誤って充填動作を行ってしまうと、生体内に空気が注入されたり、生体内に投与された正確な薬液量の把握ができなくなったりするだけでなく、送液を継続させた場合には、過剰な量の薬液が生体内に投与される虞がある。上記のような充填動作に関係した課題とは別に、一般的な薬液投与装置においては、薬液投与装置が投与動作中に、意図せずに生体への装着が外れた場合には、本来投与されるべき薬液が生体外へ漏れて、過小な量の薬液しか生体内に投与されない虞があるとともに、生体内に投与された正確な薬液量の把握ができないといった課題や、薬液投与装置を装着しない状態で投与動作を行った場合には、高価な薬液が外部に漏洩してしまうとともに、生体内に投与された正確な薬液量の把握が困難になるといった課題がある。

このようなことから、特許文献１では、生体に装着されて薬液を生体内に注入する注入部と、注入部に薬液を送液する送液部が互いに連結可能に構成されており、注入部と送液部の連結分離状態を患者に報知して適正な量の薬液が投与されるように促す装置が開示されている。

国際公開第２００９−０１６６３５号

上記のように、薬液投与装置による薬液の投与において、適切な量の薬液を投与するための装置は提案されているものの、患者が報知に気が付かなかったり報知の内容を十分に理解できなかったりした場合、適正な量の薬液が投与されず、十分な薬効を得ることができない虞がある。

本発明は、充填動作時に誤って生体内へ薬液が投与されることを防止し、生体内に適正な量の薬液を投与することによって、使用者（患者）が安全に、十分な薬効を得ることができる薬液投与装置を提供することを目的とする。

本発明に係る薬液投与装置は、生体内に薬液を注入する注入部材と、前記注入部材を生体に保持する保持部材と、を備えた注入部と、前記注入部材に前記薬液を送液する流路を備える送液部材と、前記薬液を貯蔵しているシリンジを有し、前記薬液を前記送液部材に送液する送液器と、を備え、前記注入部に連結分離可能な送液部と、前記生体内に前記薬液を投与する投与動作および前記注入部と前記送液部とが分離された状態で前記シリンジに貯蔵された前記薬液を前記送液部材の前記流路に充填する充填動作を前記送液器へ指示する指示部と、前記指示部と前記保持部材とが所定の範囲内にあるかを検出する検出部と、前記送液器の動作を制御する制御部と、を有し、前記制御部は、前記検出部によって前記指示部と前記保持部材とが互いに所定の範囲内にあることが検出された場合、前記送液器の前記薬液の充填動作を許可する。

本発明に係る薬液投与装置によれば、指示部と保持部材が互いに所定の範囲内にあることが検出された場合に、制御部が送液器の薬液の充填動作を許可することから、生体内への意図しない過剰な薬液の投与が防止できるとともに、生体内への空気の注入防止や生体内に投与された正確な薬液量の把握が可能となる。

また、制御部が、指示部と保持部材が互いに所定の範囲内にあることを検出部が検出している間、充填動作を許可すれば、例えば、薬液投与装置の使用者（患者）が指示部と保持部材を一旦近づけた後、指示部から離間させた保持部材によって注入部材を生体に保持してから、充填動作を開始させるようなことを防止できる。

また、制御部が、指示部と保持部材が互いに所定の範囲内にあることを検出部が検出した場合、充填動作を開始させれば、薬液投与装置の使用者（患者）が指示部を操作する必要がなく、充填動作を自動的に開始させることができる。

また、検出部を保持部材の生体に対向する面に備えれば、保持部材を生体面から確実に外した状態において、充填動作を許可することができる。

また、検出部が、磁気を発生させる被第１検出部材と、被第１検出部材の磁気を検出する第１検出部材を、指示部および送液部に対応して設ければ、非常に簡便な構成によって、例えば被第１検出部材と第１検出部材が必ずしも接触しなくても、指示部と保持部材の連結分離を確実に検出できる。さらに、例えば所定の磁力の被第１検出部材を選択することによって、指示部と保持部材が互いに所定の範囲内にあるか検出可能な距離を任意に設定することができる。

また、所定の電気抵抗を有する被第２検出部材と、被第２検出部材の電気抵抗を検出する第２検出部材を、指示部および送液部に対応して設ければ、非常に信頼性が高く且つ廉価な構成によって、指示部と保持部材が互いに所定の範囲内にあるかを確実に検出できる。

また、複数の保持部材が、電気抵抗が異なる被第２検出部材をそれぞれ備えれば、薬液投与装置の使用者（患者）が保持部材を再利用しようとした場合や保持部材を予め定めた使用回数を超えて使用しようとした場合等に、その使用を制限することによって、感染症等を防止できる。

実施形態に係る薬液投与装置を示す斜視図である。 図１の薬液投与装置の各構成を分解して示す斜視図である。 図１の薬液投与装置の注入部を分解して示す斜視図である。 図１の薬液投与装置の注入部と送液部が連結している状態での薬液の流路に係る構成を示す断面図である。 図１の薬液投与装置の制御に係る指示部とクレードルが互いに所定の範囲内にある場合における充填動作許可のフローを示す図である。 図５に示す制御における薬液投与装置の充填動作を示す模式図である。 実施形態の変形例に係る薬液投与装置の注入部を分解して示す斜視図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。図１〜図４および図７では、Ｘ、Ｙ、およびＺの矢印を用いて、薬液投与装置の方位を示している。Ｘで表す矢印の方向は、薬液投与装置の短手方向Ｘを示している。Ｙで表す矢印の方向は、薬液投与装置の長手方向Ｙを示している。Ｚで表す矢印の方向は、薬液投与装置の厚み方向Ｚを示している。

薬液投与装置（インスリンポンプ１００）について説明する。

先ず、インスリンポンプ１００の構成について、図１〜図４を参照して説明する。

図１は、実施形態に係るインスリンポンプ１００を示す斜視図である。図２は、図１のインスリンポンプ１００の各構成を分解して示す斜視図である。図２（Ａ）は、インスリンポンプ１００を図中左側に注入ディスポ部１１０を配置して上面側から示している。図２（Ｂ）は、インスリンポンプ１００を図中右側に注入ディスポ部１１０を配置して生体面と対向する下面側から示している。図３は、図１のインスリンポンプ１００の注入ディスポ部１１０を分解して示す斜視図である。図４は、図１のインスリンポンプ１００の注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結している状態でのインスリンＳの流路に係る構成を示す断面図である。

インスリンポンプ１００は、注入部（注入ディスポ部１１０に相当）、送液部１２０（送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂに相当）、指示部（コントローラ１３０に相当）、検出部１４０、および制御部１５０を含んでいる。

注入ディスポ部１１０は、生体内に薬液（インスリンＳに相当）を注入する。

注入ディスポ部１１０は、注入部材（カニューレ１１１に相当）、クレードル１１２、穿刺針１１３、および筐体１１４を含んでいる。注入ディスポ部１１０は、衛生面から、数日に亘るインスリンＳの注入が完了した後、再利用せずに廃棄するように構成する。

カニューレ１１１は、生体内に薬液（インスリンＳに相当）を注入する。カニューレ１１１は、図２（Ｂ）および図３に示すように、筐体１１４に接続され、クレードル１１２の導入穴１１２ａを貫通している。カニューレ１１１は、例えば、ポリウレタン、ナイロン、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等の樹脂材料からなり、中空の円筒状に形成されている。カニューレ１１１は、図４に示すように、その内腔に穿刺針１１３を貫通させた状態で、穿刺針１１３と共に生体内に穿刺することで、生体内に挿入される。カニューレ１１１は、その内腔から穿刺針１１３が抜去されると、生体内にインスリンＳを注入するための流路となる。

クレードル１１２は、カニューレ１１１を生体に保持する。すなわち、クレードル１１２は、生体面に貼り付いて、カニューレ１１１の位置を固定する。クレードル１１２は、生体面に沿うように可撓性を備えた材料からなり、矩形状に形成されている。クレードル１１２の一面は、生体面に密着するように粘着剤が塗布され、さらにその上には粘着剤の乾燥を防止するための不図示の剥離部材が覆われている。クレードル１１２を生体面に貼り付ける際には、剥離部材が粘着剤の面から剥がされて使用される。クレードル１１２の他面は、筐体１１４が接続されている。

穿刺針１１３は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属からなり、図４に示すように、その先端部には生体に穿刺可能なように鋭角な刃面が形成されている。穿刺針１１３をカニューレ１１１の内腔に貫通させた状態で生体内に穿刺した後、穿刺針１１３を抜去すると、筐体１１４に設けられ穿刺針１１３が貫通していた充填部材１１４ｄによって、インスリンＳの流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。筐体１１４は、カニューレ１１１、クレードル１１２、および穿刺針１１３を一体に保持し、送液ディスポ部１２０Ａが接続される。

筐体１１４は、図４に示すように、後述する送液ディスポ部１２０Ａの連結部１２４ａと連結する被連結部１１４ａに、カニューレ１１１および穿刺針１１３を設けている。被連結部１１４ａは、送液ディスポ部１２０Ａの連結部１２４ａが連結することで送液管１２１が貫通し、送液管１２１からカニューレ１１１に至るインスリンＳの流路１１４ｆが形成される。被連結部１１４ａは、穿刺針１１３を抜去するとともに、その開口を封止する充填部材１１４ｄによって、流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。同様に、被連結部１１４ａは、送液管１２１が貫通した状態で、その開口を封止する充填部材１１４ｅによって、流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。

筐体１１４には、その内面において、送液ディスポ部１２０Ａのディスポ部筐体１２４と連結する案内部１１４ｃが形成されている。案内部１１４ｃは、長手方向Ｙに沿った直線状の突起から形成されている。図２（Ａ）および図２（Ｂ）に示すように、筐体１１４の被連結部１１４ａの一面に設けられた被当接部１１４ｂが、ディスポ部筐体１２４の連結部１２４ａの一面に設けられた当接部１２４ｂと対向している。

送液部１２０は、送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂから構成され、注入ディスポ部１１０にインスリンＳを送液する。

送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂは、注入ディスポ部１１０と連結分離可能に構成されている。

送液ディスポ部１２０Ａは、送液部材（送液管１２１に相当）、送液器１２２、電池１２３、ディスポ部筐体１２４を含んでいる。送液ディスポ部１２０Ａは、衛生面から、数日に亘るインスリンＳの送液が完了した後、再利用せずに廃棄するように構成する。

送液管１２１は、流路１１４ｆを介してカニューレ１１１にインスリンＳを送液する。送液管１２１は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属やポリウレタン、ナイロン、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等の樹脂材料からなり、インスリンＳを流通させる流路を備えた管状に形成されている。送液管１２１は、一端が送液器１２２に連通されている。送液管１２１は、図４に示すように、送液ディスポ部１２０Ａのディスポ部筐体１２４が注入ディスポ部１１０の筐体１１４に連結されるときに、他端がカニューレ１１１に至る流路１１４ｆに貫通される。ディスポ部筐体１２４に設けられ送液管１２１が貫通した充填部材１１４ｅによって、インスリンＳの流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。

送液器１２２は、貯蔵しているインスリンＳを送液管１２１に送液する。送液器１２２は、インスリンＳを内部に貯蔵したシリンジ１２２Ａ、シリンジ１２２Ａ内のインスリンＳを送液管１２１へ送液させる押し子１２２Ｂ、押し子１２２Ｂを押圧する駆動モータ１２２Ｃから構成される。

電池１２３は、送液器１２２の駆動モータ１２２Ｃに電力を供給する。

ディスポ部筐体１２４は、送液管１２１、送液器１２２、および電池１２３を一体に保持し、注入ディスポ部１１０が連結される。ディスポ部筐体１２４は、その内面において、注入ディスポ部１１０の筐体１１４と連結する連結部１２４ａに、送液管１２１を導入する。ディスポ部筐体１２４は、その外面において、注入ディスポ部１１０の筐体１１４と連結する案内部１２４ｃが形成されている。案内部１２４ｃは、長手方向Ｙに沿った直線状の溝から形成されている。

送液リユース部１２０Ｂは、リユース部筐体１２５を含んでいる。送液リユース部１２０Ｂは、数日に亘るインスリンＳの送液が完了した後、次のインスリンＳの送液の際に再利用する。リユース部筐体１２５は、送液ディスポ部１２０Ａの各構成部材を保護するようにディスポ部筐体１２４に着脱可能に接続される。リユース部筐体１２５は、その内面に、送液器１２２の動作を制御する制御部１５０の制御回路１５１を装着している。リユース部筐体１２５は、ディスポ部筐体１２４に接続されたときに電池１２３と電気的に接続される不図示の接点を備えており、この接点により制御部１５０に電源が供給される。

なお、駆動モータ１２２Ｃを送液リユース部１２０Ｂに配置し、送液ディスポ部１２０Ａと送液リユース部１２０Ｂが接続されたときに、歯車等によって駆動モータ１２２Ｃの回転を送液ディスポ部１２０Ａの押し子１２２Ｂの押圧に変換する機構を設けた構成とすることもできる。

コントローラ１３０は、使用者（患者）が送液部１２０にインスリンＳの充填動作や投与動作等を指示するものであり、入力ボタン１３１、モニター１３２、制御回路１３３、電池１３４、および筐体１３５を含んでいる。

入力ボタン１３１は、使用者（患者）によるインスリンポンプ１００の電源のＯＮ／ＯＦＦ、インスリンＳの充填動作や投与動作等の指示を、制御回路１３３に伝達する。

モニター１３２は、入力ボタン１３１を介した使用者（患者）による指示の内容や、インスリンポンプ１００の動作状態を表示する。

制御回路１３３は、集積回路からなる。制御回路１３３は、マイコンおよび無線通信デバイスを備えている。マイコンは、インスリンポンプ１００の動作を制御回路１５１に指示したり、後述する検出部１４０の磁気センサ１４２を制御したりする制御プログラムを格納したＲＯＭ、制御プログラムに基づいて制御するＣＰＵ、および指示の内容を一時的に記憶するＲＡＭを設けている。

電池１３４は、制御回路１３３およびモニター１３２に駆動電力を供給する。筐体１３５は、表面側に入力ボタン１３１およびモニター１３２を配置し、内部に制御回路１３３および電池１３４を収容している。

検出部１４０は、コントローラ１３０とクレードル１１２が所定の範囲内にあるかを検出する。

検出部１４０は、被第２検出部材（磁石１４１に相当）および第２検出部材（磁気センサ１４２に相当）を含んでいる。

磁石１４１は、磁気を発生させる。磁石１４１は、注入ディスポ部１１０の筐体１１４の案内部１１４ｃの溝部分に埋設している。磁石１４１は、筐体１１４とクレードル１１２によって挟持されている。すなわち、磁石１４１は、クレードル１１２の生体に対向する面に近接して備えている。

磁気センサ１４２は、ホール素子を備えた回路からなり、磁石１４１の磁気を検出する。磁気センサ１４２は、コントローラ１３０の裏面側であって、モニター１３２に対向するように設けている。検出部１４０は、例えば、コントローラ１３０とクレードル１１２が当接している場合に、磁石１４１からの磁気を検出する。

検出部１４０は、押圧力を電気信号に変換する圧電素子や、発光および受光素子を組み合わせたフォトカプラによって構成してもよい。

制御部１５０は、インスリンポンプ１００を統括的に制御する。

特に、制御部１５０は、送液器１２２による送液を制御する。

制御部１５０は、制御回路１５１を含んでいる。制御回路１５１は、集積回路からなり、送液リユース部１２０Ｂの内面に搭載されている。制御回路１５１は、マイコンおよび無線通信デバイスを備えている。

制御回路１５１のマイコンは、送液器１２２の送液等を制御する制御プログラムを格納したＲＯＭ、制御プログラムに基づいて送液器１２２等を制御するＣＰＵ、および送液器１２２の駆動量を一時的に記憶するＲＡＭを設けている。無線通信デバイスは、コントローラ１３０および検出部１４０との情報の送受信に用いる。

次に、インスリンポンプ１００の充填動作について、図５および図６を参照して説明する。

図５は、図１のインスリンポンプ１００の制御に係るコントローラ１３０とクレードル１１２が互いに所定の範囲内にある場合における充填動作許可のフローを示す図である。図６は、図５に示す制御におけるインスリンポンプ１００の充填動作を示す模式図である。

コントローラ１３０の制御回路１３３は、コントローラ１３０とクレードル１１２が互いに所定の範囲内にあることを検出部１４０が検出している間、送液器１２２による充填動作を許可する。これにより、制御回路１５１は、コントローラ１３０とクレードル１１２が互いに所定の範囲内にあることを検出部１４０が検出した場合、送液器１２２による充填動作を開始させる。一方、コントローラ１３０とクレードル１１２が互いに所定の範囲内にあることを検出部１４０が検出できない場合、例えば、クレードル１１２によって生体に貼り付けられた注入ディスポ部１１０に送液部１２０が連結された状態においては充填動作が制限される。すなわち、インスリンＳが生体に投与可能な状態においては充填動作を行うことができない。

このような制御によって、インスリンポンプ１００の使用者（患者）が、インスリンＳの過剰投与に起因して、低血糖になってしまうことを防止できる。また、生体内への空気の注入の防止や生体内に投与された正確なインスリンＳの量の把握が可能となる。制御回路１３３が、送液器１２２による充填動作を制限する場合、音声または光等によって、報知する構成としてもよい。

具体的には、使用者（患者）がコントローラ１３０を介して充填動作を行うために入力ボタン１３１を操作すると、図５に示すような制御が実行される。

検出部１４０は、注入部（注入ディスポ部１１０）に配設された磁石１４１と、指示部（コントローラ１３０）に配設された磁気センサ１４２によって、コントローラ１３０とクレードル１１２が所定の範囲内にあることを検出する。この状態において、コントローラ１３０は、制御回路１３３のマイコンから無線通信デバイスに対して、インスリンＳの充填動作命令を行う。制御回路１３３の無線通信デバイスとマイコンの間は、ＳＰＩ（Ｓｅｒｉａｌ Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）通信によって情報が伝達される。

充填動作命令を受けた制御回路１３３の無線通信デバイスは、送液部１２０（送液リユース部１２０Ｂ）に装着された制御回路１５１の無線通信デバイスに対して、ＲＦ信号（充填動作命令）を発信する。コントローラ１３０と送液リユース部１２０Ｂの制御回路１５１の間は、無線通信によって情報が伝達される。

ＲＦ信号（充填動作命令）を受信した制御回路１５１の無線通信デバイスは、制御回路１５１のマイコンに対して、充填動作命令を伝達する。充填動作命令を受けた制御回路１５１のマイコンは、送液器１２２に対して、送液管１２１へのインスリンＳの充填動作を実行させる。

すなわち、制御部１５０の制御回路１５１は、検出部１４０による検出結果に基づき、図６に示すように、コントローラ１３０とクレードル１１２が当接している状態において、送液器１２２のインスリンＳの充填動作を制御する。図６において、送液管１２１に送液されたインスリンＳの一部が、送液管１２１の先端側から外部に滴下している。滴下したインスリンＳは、生体内に投与されることはない。

以上のように、実施形態に係るインスリンポンプ１００によれば、コントローラ１３０とクレードル１１２が互いに所定の範囲内にあることが検出された場合に、制御部１５０が送液器１２２のインスリンＳの充填動作を許可することから、生体内への意図しない過剰なインスリンＳの投与が防止できるとともに、生体内への空気の注入防止や生体内に投与された正確な薬液量の把握が可能となる。

さらに、制御部１５０が、コントローラ１３０とクレードル１１２が互いに所定の範囲内にあることを検出部１４０が検出している間、充填動作を許可されることから、例えば、使用者（患者）がコントローラ１３０とクレードル１１２を一旦近づけた後、コントローラ１３０から離間させたクレードル１１２によって注入部材を生体に保持してから、充填動作を開始させるようなことを防止できる。

さらに、制御部１５０が、コントローラ１３０とクレードル１１２が互いに所定の範囲内にあることを検出部１４０が検出した場合、充填動作を開始させることから、インスリンポンプ１００の使用者（患者）がコントローラ１３０を操作する必要がなく、充填動作を自動的に開始させることができる。

さらに、検出部１４０をクレードル１１２の生体に対向する面に備えていることから、クレードル１１２を生体面から確実に外した状態において、充填動作が許可される。

さらに、検出部１４０が、磁気を発生させる磁石１４１と、磁石１４１の磁気を検出する磁気センサ１４２を、コントローラ１３０および送液部１２０に対応して設けていることから、非常に簡便な構成によって、例えば磁石１４１と磁気センサ１４２が必ずしも接触しなくても、コントローラ１３０とクレードル１１２の連結分離を確実に検出できる。さらに、例えば所定の磁力の磁石１４１を選択することによって、コントローラ１３０とクレードル１１２が互いに所定の範囲内にあるか検出可能な距離を任意に設定することができる。

＜変形例＞
変形例の薬液投与装置（インスリンポンプ２００）について説明する。

インスリンポンプ２００は、検出部２４０を電気抵抗検出方式によって構成したことが、前述した実施形態に係るインスリンポンプ１００と異なる。実施形態の変形例においては、前述した実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。

インスリンポンプ２００の構成について、図７を参照して説明する。

図７は、実施形態の変形例に係るインスリンポンプ２００の注入ディスポ部１１０を分解して示す斜視図である。

検出部２４０は、被第２検出部材（抵抗素子２４１に相当）および第２検出部材（抵抗測定器に相当）を含んでいる。

抵抗素子２４１は、２つの素子側端子電極を有し、この素子側端子電極間に所定の電気抵抗を有する。抵抗素子２４１は、クレードル１１２の生体面に貼り付ける側の粘着剤を覆う剥離部材上に設置される。すなわち、抵抗素子２４１の２つの素子側端子電極は、クレードル１１２の生体に対向する面に露出して備えている。

抵抗測定器は、コントローラ１３０の裏面側であって、モニター１３２に対抗するように設けられており、２つの測定器側端子電極を外面に露出する。２つの測定器側端子電極の間には微弱な既知の電流が流され、この２つの測定器側端子電極の間に発生する電圧値と既知の電流値から測定器側端子電極に接続された抵抗素子の抵抗値が測定される。検出部２４０は、例えば、コントローラ１３０とクレードル１１２が当接しているか否かを、抵抗素子２４１の電気抵抗に基づき検出する。抵抗素子２４１の２つの素子側端子電極が抵抗測定器の２つの測定器側端子電極にそれぞれ接触すると、抵抗素子２４１の素子側端子電極間に微弱な既知の電流が流れる。検出部２４０は、測定器側端子電極間に発生した電圧値と既知の電流値から測定された抵抗値と抵抗素子２４１の電気抵抗の値を比較し、一致した場合にコントローラ１３０とクレードル１１２の当接を検出する。一方、抵抗素子２４１が抵抗測定器から離間すると、検出部２４０は、抵抗測定器によって測定される抵抗値と抵抗素子２４１の電気抵抗の値が一致せず、コントローラ１３０とクレードル１１２の離間を検出する。

以上のように、実施形態の変形例に係るインスリンポンプ２００によれば、検出部１４０が、所定の電気抵抗を有する抵抗素子２４１と、抵抗素子２４１の電気抵抗を検出する抵抗測定器を、コントローラ１３０および送液部１２０に対応して設けていることから、非常に信頼性が高く且つ廉価な構成によって、コントローラ１３０とクレードル１１２が互いに所定の範囲内にあるかを確実に検出できる。

さらに、複数のクレードル１１２が、電気抵抗が異なる抵抗素子２４１をそれぞれ備えていることから、インスリンポンプ２００の使用者（患者）がクレードル１１２を再利用しようとした場合やクレードル１１２を予め定めた使用回数を超えて使用しようとした場合等に、その使用を制限することによって、感染症等を防止できる。

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る薬液投与装置を説明したが、これらの形態は特許請求の範囲に記載された内容に基づいて適宜改変することが可能である。

例えば、薬液投与装置は、生体内にインスリンＳを注入する形態に限定されることなく、生体内に鎮痛や麻酔等の薬効を有する薬液を投与する形態としてもよい。

１００、２００ インスリンポンプ（薬液投与装置）、
１１０ 注入ディスポ部（注入部）、
１１１ カニューレ（注入部材）、
１１２ クレードル、
１１２ａ 導入穴、
１１３ 穿刺針、
１１４ 筐体、
１１４ａ 被連結部、
１１４ｂ 被当接部、
１１４ｃ 案内部、
１１４ｄ、１１４ｅ 充填部材、
１１４ｆ 流路、
１２０ 送液部、
１２０Ａ 送液ディスポ部（送液部）、
１２０Ｂ 送液リユース部（送液部）、
１２１ 送液管（送液部材）、
１２２ 送液器、
１２２Ａ シリンジ、
１２２Ｂ 押し子、
１２２Ｃ 駆動モータ、
１２３ 電池、
１２４ ディスポ部筐体、
１２４ａ 連結部、
１２４ｂ 当接部、
１２４ｃ 案内部、
１２５ リユース部筐体、
１３０ コントローラ（指示部）、
１３１ 入力ボタン、
１３２ モニター、
１３３ 制御回路、
１３４ 電池、
１３５ 筐体、
１４０、２４０ 検出部、
１４１ 磁石（被第１検出部材）、
１４２ 磁気センサ（第１検出部材）、
２４１ 抵抗素子（被第２検出部材）、
１５０ 制御部、
１５１ 制御回路、
Ｓ インスリン、
Ｘ インスリンポンプの短手方向、
Ｙ インスリンポンプの長手方向、
Ｚ インスリンポンプの厚み方向。

Claims (7)

1. 生体内に薬液を注入する注入部材と、前記注入部材を生体に保持する保持部材と、を備えた注入部と、
   前記注入部材に前記薬液を送液する流路を備える送液部材と、前記薬液を貯蔵しているシリンジを有し、前記薬液を前記送液部材に送液する送液器と、を備え、前記注入部に連結分離可能な送液部と、
   前記生体内に前記薬液を投与する投与動作および前記注入部と前記送液部とが分離された状態で前記シリンジに貯蔵された前記薬液を前記送液部材の前記流路に充填する充填動作を前記送液器へ指示する指示部と、
   前記指示部と前記保持部材とが所定の範囲内にあるかを検出する検出部と、
   前記送液器の動作を制御する制御部と、を有し、
   前記制御部は、前記検出部によって前記指示部と前記保持部材とが互いに所定の範囲内にあることが検出された場合、前記送液器の前記薬液の充填動作を許可する、薬液投与装置。
   
2. 前記制御部は、前記指示部と前記保持部材とが互いに所定の範囲内にあることを前記検出部が検出している間、前記送液器による充填動作を許可する、請求項１に記載の薬液投与装置。
3. 前記制御部は、前記指示部と前記保持部材とが互いに所定の範囲内にあることを前記検出部が検出した場合、前記送液器による充填動作を開始させる、請求項１または２に記載の薬液投与装置。
4. 前記検出部は、前記保持部材の生体に対向する面に備えた、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
5. 前記検出部は、磁気を発生させる被第１検出部材と、前記被第１検出部材の磁気を検出する第１検出部材とを、前記指示部および前記送液部に対応して設けた、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
6. 前記検出部は、所定の電気抵抗を有する被第２検出部材と、前記被第２検出部材の電気抵抗を検出する第２検出部材とを、前記指示部および前記送液部に対応して設けた、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
7. 複数の前記保持部材は、電気抵抗が異なる前記被第２検出部材をそれぞれ備えた、請求項６に記載の薬液投与装置。