WO2014081014A1 - 医療用押出成形二層チューブおよび輸液バッグ製品 - Google Patents
医療用押出成形二層チューブおよび輸液バッグ製品 Download PDFInfo
- Publication number
- WO2014081014A1 WO2014081014A1 PCT/JP2013/081520 JP2013081520W WO2014081014A1 WO 2014081014 A1 WO2014081014 A1 WO 2014081014A1 JP 2013081520 W JP2013081520 W JP 2013081520W WO 2014081014 A1 WO2014081014 A1 WO 2014081014A1
- Authority
- WO
- WIPO (PCT)
- Prior art keywords
- tube
- layer
- medical
- based elastomer
- blocking
- Prior art date
Links
- 238000001802 infusion Methods 0.000 title claims description 13
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims abstract description 24
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims abstract description 19
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims abstract description 19
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 18
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 18
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims abstract description 15
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims abstract description 14
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims abstract description 13
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims abstract description 12
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims abstract description 12
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims abstract description 11
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 9
- 229920006124 polyolefin elastomer Polymers 0.000 claims abstract description 7
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 30
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 10
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 abstract 4
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 14
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 7
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 2
- 230000001953 sensory effect Effects 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 2
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- MTAZNLWOLGHBHU-UHFFFAOYSA-N butadiene-styrene rubber Chemical class C=CC=C.C=CC1=CC=CC=C1 MTAZNLWOLGHBHU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 1
- 229920006285 olefinic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 1
- 239000007779 soft material Substances 0.000 description 1
- 229920003048 styrene butadiene rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 1
- 239000012209 synthetic fiber Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/08—Tubes; Storage means specially adapted therefor
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B1/00—Layered products having a non-planar shape
- B32B1/08—Tubular products
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/06—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
- B32B27/08—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/30—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers
- B32B27/302—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers comprising aromatic vinyl (co)polymers, e.g. styrenic (co)polymers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/32—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0238—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials the material being a coating or protective layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2250/00—Layers arrangement
- B32B2250/02—2 layers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2274/00—Thermoplastic elastomer material
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2323/00—Polyalkenes
- B32B2323/10—Polypropylene
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2439/00—Containers; Receptacles
- B32B2439/80—Medical packaging
Definitions
- the present invention relates to a medical extruded double-layer tube and an infusion bag product using the same, and in particular, a medical extruded double-layer tube that does not cause blocking between tubes or between the tube and other members during heat sterilization and handleability. It is related with the infusion bag product excellent in.
- the performance required for medical tubes includes safety against chemicals, flexibility, and bondability with members to be joined.
- infusion bags such as peritoneal dialysis bags used by patients at home are individually packaged with a packaging resin film and heated after being heated at a predetermined temperature in order to maintain hygiene.
- the medical tube and the infusion bag and other members to be joined are tightly joined by blocking using a thermal load.
- the conventional technique has the following problems. Although close contact bonding by blocking is suitable at a desired bonding location with a member to be bonded or the like, blocking between the tubes or blocking between the tube and the resin film for packaging also occurs. Therefore, there is a problem that it is difficult for the patient to peel off the packaging resin film, and the handling property of the product is poor.
- the medical tube has a problem that it is difficult to change the material from the viewpoint of required performance, actual use, and ease of manufacture.
- a relatively flexible material is preferably tightly bonded to a member to be joined at a temperature during heat sterilization (but unnecessary blocking occurs), whereas a relatively hard material does not cause unnecessary blocking. (However, the desired member to be joined is not tightly joined in the first place). Therefore, at present, regarding medical tubes that require appropriate flexibility, it is a fact that a flexible material is used even if unnecessary blocking occurs.
- the present invention has been made in view of the above, and an object of the present invention is to provide a medically extruded double-layer tube having suitable flexibility, excellent product handleability, and capable of maintaining product manufacturing efficiency. .
- the purpose is to provide an infusion bag product with excellent handling properties.
- the medically extruded double-layer tube according to claim 1 is a medically extruded double-layer tube that is inserted from the outside into a resin medical member to be bonded and tightly bonded by blocking by heating.
- the invention according to claim 1 can provide a medical extruded double-layer tube having suitable flexibility, excellent product handling, and maintaining product manufacturing efficiency.
- the two-layer structure with a specified thickness ratio increases the number of material options to ensure flexibility, while maintaining tight adhesion by blocking with the member to be joined while providing anti-blocking properties except for the joint.
- a medical extruded double-layer tube can be provided.
- the wall thickness of the outer layer is preferably 3% or more and 4% with respect to the wall thickness of the entire tube from the viewpoint of making the flexibility equivalent to the conventional one. It is as follows.
- the heating temperature is not particularly limited, but can be about 110 ° C. to 130 ° C.
- a material having a melting point of the inner layer material of 120 ° C. or lower and a melting point of the outer layer material exceeding 120 ° C. is selected.
- styrene-based elastomers are soft materials that are also used in conventional medical tubes, and have a melting point of about 120 ° C. or less.
- the styrene elastomer portion softens or melts in an atmosphere at 120 ° C., which is suitable for the inner layer.
- polypropylene has a melting point exceeding 160 ° C. and is inferior in flexibility, but does not melt at 120 ° C. and does not cause blocking, and therefore is suitable for use as an outer layer material.
- the infusion bag product according to claim 2 is heated after the infusion bag incorporating the medical extruded two-layer tube according to claim 1 is contained in a packaging resin film, and the medical extruded two-layer tube is closely attached. It is characterized by being joined.
- the invention according to claim 2 can provide an infusion bag product excellent in handleability. Specifically, it is possible to provide an infusion bag product that is easy to peel off the packaging resin film, does not block the tubes, and does not cause an increase in waste.
- the present invention it is possible to provide a medical extruded double-layer tube having suitable flexibility, excellent product handling, and maintaining product manufacturing efficiency (Claim 1). Moreover, the infusion bag product excellent in handleability can be provided (Claim 2).
- the medical extruded two-layer tube of the present invention has a two-layer structure having an inner layer and an outer layer.
- a flexible material is used for the inner layer, and a material having a high melting point is used for the outer layer.
- the tube is placed on the polypropylene side (inner packaging material) of a packaging resin film composed of a polyamide-based synthetic fiber and polypropylene, and heated at 120 ° C. for a predetermined time to check for blocking. It was.
- the flexibility of the tube was evaluated.
- the flexibility of the tube is difficult to evaluate with one-sided test values. Therefore, the sensory evaluation compared with the conventional product was made by actually bending variously by hand.
- Table 1 shows the evaluation results.
- the table also shows the flexural modulus of the outer layer material.
- the thickness of the outer layer was approximately 6% or less, and it did not have suitable flexibility unless it was somewhat small.
- the outer layer ratio and the inner layer material were examined. That is, the inner layer uses a composite material containing hydrogenated styrene-butadiene rubber (melting point: about 120 ° C.) as a main component and the addition amount of polypropylene (melting point: about 160 ° C.), and the outer layer uses polypropylene (melting point: about 160 ° C.). ) And the thickness was varied from 8% to 2%.
- Evaluation items include sensory evaluation of the ease of insertion into the member to be joined and operability using a clamp that stops liquid with a tube sandwiched, in addition to the presence and flexibility of blocking similar to the preliminary test. I did it. Table 2 shows the results.
- Test 2 when Test 3, Test 3, and Test 4 are compared, these are all thin outer layers, but when they are extremely thin as in Test 4, the blocking resistance is inferior. Moreover, when the test 1 and the test 5 are compared, the outer layer is considerably thick, but the flexibility is inferior or blocking occurs.
- the wall thickness of the outer layer had a greater effect on the flexibility, insertability, and blocking resistance of the tube than the material composition of the inner layer. That is, the thickness of the outer layer is preferably 3% or more and 4% or less of the whole, and in the range of 2% to 5%, considering the inner layer material, its blending ratio, tube thickness, length, application, etc. It was possible to determine that it can be set within. If it is less than 2%, blocking tends to occur due to unevenness during extrusion molding, and if it exceeds 5%, it can be said that the tube becomes hard.
- the present invention is not limited to the above embodiment, and the inner layer is made of polyethylene, polypropylene, styrene-based elastomer, olefin-based elastomer, or a mixture thereof or a material mainly composed of these, Using a material having a melting point equal to or lower than the heating temperature for performing close contact bonding by blocking, the outer layer is polypropylene, styrene-based elastomer, olefin-based elastomer, or a mixture thereof or a material mainly composed of these, A material having a melting point exceeding the heating temperature can be used. A material having properties or physical properties required for a medical tube may be selected as appropriate according to the application.
- the tube of the present invention is suitable for applications in which it is tightly bonded to a member to be bonded by blocking.
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Laminated Bodies (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
樹脂製医療用被接合部材に外側から挿通して加熱によるブロッキングにより密着接合させる医療用押出成形二層チューブであって、内層には、ポリエチレン、ポリプロピレン、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、もしくはこれらの混合物ないしこれらを主成分とする素材であって、前記加熱温度以下の融点をもつ素材を用い、外層には、ポリプロピレン、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、もしくはこれらの混合物ないしこれらを主成分とする素材であって、前記加熱温度を越える融点をもつ素材を用い、外層の肉厚がチューブ全体の肉厚に対して2%~5%であることを特徴とする医療用押出成形二層チューブである。
Description
本発明は、医療用押出成形二層チューブおよびこれを用いた輸液バッグ製品に関し、特に、加熱滅菌時にチューブ同士またはチューブとその他の部材とのブロッキングが生じない医療用押出成形二層チューブおよび取扱性に優れる輸液バッグ製品に関する。
医療用チューブに要求される性能には、薬液等に対する安全性、柔軟性、被接合部材との接合性などが挙げられる。
例えば、患者が自宅で用いる腹腔透析バッグなどの輸液バッグは、衛生性を保つために、包装用樹脂フィルムで個別包装され、所定温度で加熱された後流通する。このとき、医療用チューブと輸液バッグその他の被接合部材とは、熱負荷を利用したブロッキングにより密着接合する。
これにより、チューブを組み込んだ製品製造においては、工程数の削減、接着剤等の使用材料の削減、過剰包装の抑制などを図ることが可能であった。換言すれば製品製造効率を高めることが可能であった。
しかしながら、従来の技術では以下の問題点があった。
ブロッキングによる密着接合は、被接合部材等との所望の接合箇所では好適であるものの、チューブ同士のブロッキングや、チューブと包装用樹脂フィルムとのブロッキングも生じてしまう。したがって、患者が包装用樹脂フィルムを剥がしにくく、製品の取扱性に劣るという問題点があった。
ブロッキングによる密着接合は、被接合部材等との所望の接合箇所では好適であるものの、チューブ同士のブロッキングや、チューブと包装用樹脂フィルムとのブロッキングも生じてしまう。したがって、患者が包装用樹脂フィルムを剥がしにくく、製品の取扱性に劣るという問題点があった。
一方で、医療用チューブは、要求性能や使用実績、製造容易性の観点から素材変更が困難であるという問題点があった。一般に、加熱滅菌時の温度にて、比較的柔軟な素材は被接合部材と好適に密着接合し(しかしながら不必要なブロッキングも生じ)、逆に、比較的硬い素材は不必要なブロッキングは生じない(しかしながら所望の被接合部材ともそもそも密着接合しない)。従って、現状では、適度な柔軟性が求められる医療用チューブに関しては、不必要なブロッキングが生じても柔軟素材を用いているというのが実情である。
従来では、特公平1-31389に開示されるように、チューブ表面と被接合部材の接触面積を少なくする方法も提案されているが、ブロッキングの緩和にとどまり、解消までには至っていない。
また、チューブと包装用樹脂フィルム等とのブロッキングを防止するため、不織布等の他のシートを嵌挿する方法も考えられるが、製品製造の工程数の増加や廃棄物の増加、価格の観点から必ずしも好ましくない。
本発明は上記に鑑みてなされたものであって、好適な柔軟性を有し、製品取扱性に優れ、製品製造効率も維持可能な医療用押出成形二層チューブを提供することを目的とする。
また、取扱性に優れる輸液バッグ製品を提供することを目的とする。
請求項1に記載の医療用押出成形二層チューブは、樹脂製医療用被接合部材に外側から挿通して加熱によるブロッキングにより密着接合させる医療用押出成形二層チューブであって、内層には、ポリエチレン、ポリプロピレン、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、もしくはこれらの混合物ないしこれらを主成分とする素材であって、前記加熱温度以下の融点をもつ素材を用い、外層には、ポリプロピレン、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、もしくはこれらの混合物ないしこれらを主成分とする素材であって、前記加熱温度を越える融点をもつ素材を用い、外層の肉厚がチューブ全体の肉厚に対して2%~5%であることを特徴とする。
すなわち、請求項1に係る発明は、好適な柔軟性を有し、製品取扱性に優れ、製品製造効率も維持可能な医療用押出成形二層チューブを提供することができる。具体的には、肉厚比を規定した二層構造により素材選択肢を増やして柔軟性を担保し、被接合部材とのブロッキングによる密着接合は維持しつつ、接合部以外は耐ブロッキング性を備えた医療用押出成形二層チューブを提供できる。
なお、外層は内層より相対的に融点が高く硬い傾向にあるため、外装の肉厚は、柔軟性を従来と同等とする観点から、チューブ全体の肉厚に対して好ましくは3%以上4%以下である。加熱温度は特に限定されないが、110℃~130℃程度を挙げることができる。例えば120℃で加熱する場合は、内層素材の融点は120℃以下、外層素材の融点は120℃を超える素材を選択する。
例えば、スチレン系エラストマーは、従来の医療用チューブにも使用される軟質材であり、その融点は120℃程度以下のものがある。従って単独で内層素材として用いるのに好適である。または、より融点の高い他の素材と混合しても、120℃雰囲気下でスチレン系エラストマー部分が軟化または溶融するので内層に好適である。
一方、例えば、ポリプロピレンは融点が160℃を越え、柔軟性には劣るものの120℃では溶融せず、ブロッキングが生じないため、外層素材として用いるのに好適である。
例えば、スチレン系エラストマーは、従来の医療用チューブにも使用される軟質材であり、その融点は120℃程度以下のものがある。従って単独で内層素材として用いるのに好適である。または、より融点の高い他の素材と混合しても、120℃雰囲気下でスチレン系エラストマー部分が軟化または溶融するので内層に好適である。
一方、例えば、ポリプロピレンは融点が160℃を越え、柔軟性には劣るものの120℃では溶融せず、ブロッキングが生じないため、外層素材として用いるのに好適である。
請求項2に記載の輸液バッグ製品は、請求項1に記載の医療用押出成形二層チューブを組み込んだ輸液バッグを包装用樹脂フィルムに収容した後に加熱し、医療用押出成形二層チューブを密着接合させたことを特徴とする。
すなわち、請求項2に係る発明は、取扱性に優れる輸液バッグ製品を提供することができる。具体的には、包装用樹脂フィルムを剥がしやすく、チューブ同士もブロッキングせず、廃棄物の増加を招来しない輸液バッグ製品を提供できる。
本発明により、好適な柔軟性を有し、製品取扱性に優れ、製品製造効率も維持可能な医療用押出成形二層チューブを提供することができる(請求項1)。また、取扱性に優れる輸液バッグ製品を提供することができる(請求項2)。
以下、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
本発明の医療用押出成形二層チューブは、内層と外層とを有する二層構造であり、内層には柔軟性素材を使用し、外層には、融点の高い素材を採用する。
本発明の医療用押出成形二層チューブは、内層と外層とを有する二層構造であり、内層には柔軟性素材を使用し、外層には、融点の高い素材を採用する。
まず、予備試験をおこなった。内層には、いずれも従来の医療用チューブに用いられている、融点が120℃以下のスチレン系エラストマーの複合素材を2種用意し、外層には、各社のポリプロピレンを用いその厚みを全体の厚みの4~14%として、チューブを押出成形した。
評価としては、包装用樹脂フィルムとの間のブロッキングの有無を調べることとした。具体的には、チューブを、ポリアミド系合成繊維とポリプロピレンの二層シートからなる包装用樹脂フィルムのポリプロピレン側(包装内側素材)に載置し、120℃で所定時間加熱してブロッキングの有無を調べた。
また、チューブの柔軟性も評価した。ただし、チューブの柔軟性は一面的な試験数値では評価しづらい。従って、実際に手で様々に曲げてみて、従来品と比較する官能評価とした。
表1から、外層の厚みがおよそ6%以下と、ある程度小さくなければ好適な柔軟性を有さないことが確認できた。
次に、上記の予備試験の結果をふまえて、外層割合と内層素材とを検討した。すなわち、内層には、水添スチレン-ブタジエンゴム(融点約120℃)を主成分とし、ポリプロピレン(融点約160℃)の添加量を変えた複合素材を用い、外層には、ポリプロピレン(融点約160℃)を用いその厚みを8%~2%と変えて実験をおこなった。
評価項目は、予備試験と同様のブロッキングの発生有無と柔軟性に加えて、被接合部材に対する挿入のし易さ、および、チューブを挟んで止液するクランプを用いた操作性について、官能評価をおこなった。表2に結果を示す。
試験2と試験7とを比較すると、外層厚が同じであっても、内層のPPの添加割合が少ないと、チューブが全体として柔らかくなってしまい挿入性を損ねる。また、試験2と試験3とを比較すると、外層厚が1%でも厚くなると、チューブが全体として硬くなっていくことが分かる。
一方、試験2、試験3、試験4を比較すると、これらは外層厚がいずれも薄いものであるが、試験4のように極薄となると耐ブロッキング性が劣る。また、試験1と試験5を比較すると、外層がかなり厚いが、柔軟性に劣ったり、ブロッキングが発生したりしている。
以上から、内層の素材構成より、外層の肉厚がチューブの柔軟性、挿入性、また耐ブロッキング性に与える影響が大きいことが確認できた。すなわち、外層の肉厚は、全体の3%以上4%以下が好ましく、内層素材、その配合比、チューブ太さ、長さ、用途等も総合的に考慮すれば、2%~5%の範囲内で設定可能であると判断できた。なお、2%を下回ると、押出成型時のムラによりブロッキングが発生しやすくなり、5%を越えるとチューブが硬くなっていくといえる。
なお、本発明は上記の態様に限定されず、内層には、ポリエチレン、ポリプロピレン、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、もしくはこれらの混合物ないしこれらを主成分とする素材であって、被接合部材とのブロッキングによる密着接合をおこなうための加熱温度以下の融点をもつ素材を用い、外層には、ポリプロピレン、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、もしくはこれらの混合物ないしこれらを主成分とする素材であって、前記加熱温度を越える融点をもつ素材を用いることができる。適宜、用途に応じて医療用チューブに要求される特性ないし物性を備える素材を選択すればよい。
本発明のチューブは、ブロッキングにより被接合部材と密着接合させる用途に好適である。
Claims (2)
- 樹脂製医療用被接合部材に外側から挿通して加熱によるブロッキングにより密着接合させる医療用押出成形二層チューブであって、
内層には、ポリエチレン、ポリプロピレン、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、もしくはこれらの混合物ないしこれらを主成分とする素材であって、前記加熱温度以下の融点をもつ素材を用い、
外層には、ポリプロピレン、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、もしくはこれらの混合物ないしこれらを主成分とする素材であって、前記加熱温度を越える融点をもつ素材を用い、
外層の肉厚がチューブ全体の肉厚に対して2%~5%であることを特徴とする医療用押出成形二層チューブ。 - 請求項1に記載の医療用押出成形二層チューブを組み込んだ輸液バッグを包装用樹脂フィルムに収容した後に加熱し、医療用押出成形二層チューブを密着接合させたことを特徴とする輸液バッグ製品。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201380060791.0A CN104797413B (zh) | 2012-11-22 | 2013-11-22 | 输液袋产品 |
KR1020157013159A KR101704627B1 (ko) | 2012-11-22 | 2013-11-22 | 의료용 압출 성형 2층 튜브 및 수액 백 제품 |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2012-256219 | 2012-11-22 | ||
JP2012256219A JP5962457B2 (ja) | 2012-11-22 | 2012-11-22 | 医療用押出成形二層チューブおよび輸液バッグ製品 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
WO2014081014A1 true WO2014081014A1 (ja) | 2014-05-30 |
Family
ID=50776190
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
PCT/JP2013/081520 WO2014081014A1 (ja) | 2012-11-22 | 2013-11-22 | 医療用押出成形二層チューブおよび輸液バッグ製品 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP5962457B2 (ja) |
KR (1) | KR101704627B1 (ja) |
CN (1) | CN104797413B (ja) |
WO (1) | WO2014081014A1 (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10716927B2 (en) | 2014-07-31 | 2020-07-21 | Tekni-Plex, Inc. | Extrudable tubing for delivery of medicinal fluids |
CN115556448A (zh) * | 2022-09-08 | 2023-01-03 | 上海乐纯生物技术有限公司 | 生物工艺袋用多层膜及其应用 |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20210113743A1 (en) * | 2019-10-17 | 2021-04-22 | Carefusion 303, Inc. | Multilayer medical tubing with enhanced adhesion |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS569444U (ja) * | 1979-07-02 | 1981-01-27 | ||
JPH05115560A (ja) * | 1992-04-17 | 1993-05-14 | Terumo Corp | 医療用器具およびその製造方法 |
JPH0698923A (ja) * | 1992-09-21 | 1994-04-12 | Nippon Medical Supply Corp | 医療用バッグ装置および積層チューブ |
JPH09123314A (ja) * | 1995-09-16 | 1997-05-13 | Fresenius Ag | Pvcなし医療用多層チューブ、その製造方法及び用途 |
JPH11290422A (ja) * | 1998-04-09 | 1999-10-26 | Kawasumi Lab Inc | 輸液容器 |
Family Cites Families (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS5646826Y2 (ja) * | 1977-12-09 | 1981-11-02 | ||
JPS6431389A (en) | 1987-07-27 | 1989-02-01 | Matsushita Electric Ind Co Ltd | High-frequency heating device |
US6303200B1 (en) * | 1998-01-27 | 2001-10-16 | Baxter International Inc. | Low modulus and autoclavable monolayer medical tubing |
CN2384626Y (zh) * | 1999-10-22 | 2000-06-28 | 沈贵宝 | 医用塑料输液袋 |
US20100137838A1 (en) * | 2007-04-11 | 2010-06-03 | Choongwae Corporation | Non-pvc system tube for biomedical |
CN201410135Y (zh) * | 2009-02-20 | 2010-02-24 | 北京伏尔特技术有限公司 | 复合避光医用管材 |
CN101623521B (zh) * | 2009-08-06 | 2013-03-20 | 四川大学 | 一次性输液器用复合软管及其制备方法 |
CN102085400A (zh) * | 2009-12-08 | 2011-06-08 | 北京伏尔特技术有限公司 | 一种复合管材输血器 |
JP5628020B2 (ja) | 2010-12-20 | 2014-11-19 | テルモ株式会社 | 医療用バッグ個包装体の製造方法および医療用バッグ個包装体 |
CN102218169B (zh) * | 2011-03-22 | 2013-05-29 | 圣戈班研发(上海)有限公司 | 医用非聚氯乙烯复合输液软管 |
CN102731956A (zh) * | 2012-06-28 | 2012-10-17 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 一种医用热塑性弹性体复合材料及其制备方法 |
-
2012
- 2012-11-22 JP JP2012256219A patent/JP5962457B2/ja active Active
-
2013
- 2013-11-22 CN CN201380060791.0A patent/CN104797413B/zh active Active
- 2013-11-22 KR KR1020157013159A patent/KR101704627B1/ko active IP Right Grant
- 2013-11-22 WO PCT/JP2013/081520 patent/WO2014081014A1/ja active Application Filing
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS569444U (ja) * | 1979-07-02 | 1981-01-27 | ||
JPH05115560A (ja) * | 1992-04-17 | 1993-05-14 | Terumo Corp | 医療用器具およびその製造方法 |
JPH0698923A (ja) * | 1992-09-21 | 1994-04-12 | Nippon Medical Supply Corp | 医療用バッグ装置および積層チューブ |
JPH09123314A (ja) * | 1995-09-16 | 1997-05-13 | Fresenius Ag | Pvcなし医療用多層チューブ、その製造方法及び用途 |
JPH11290422A (ja) * | 1998-04-09 | 1999-10-26 | Kawasumi Lab Inc | 輸液容器 |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10716927B2 (en) | 2014-07-31 | 2020-07-21 | Tekni-Plex, Inc. | Extrudable tubing for delivery of medicinal fluids |
CN115556448A (zh) * | 2022-09-08 | 2023-01-03 | 上海乐纯生物技术有限公司 | 生物工艺袋用多层膜及其应用 |
CN115556448B (zh) * | 2022-09-08 | 2024-05-24 | 上海乐纯生物技术股份有限公司 | 生物工艺袋用多层膜及其应用 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN104797413B (zh) | 2017-12-29 |
JP2014100895A (ja) | 2014-06-05 |
KR101704627B1 (ko) | 2017-02-08 |
CN104797413A (zh) | 2015-07-22 |
JP5962457B2 (ja) | 2016-08-03 |
KR20150076208A (ko) | 2015-07-06 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR101091528B1 (ko) | 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 | |
WO2009082132A3 (en) | Multilayer film for medical solution container and a container comprising the same | |
JP5632226B2 (ja) | 医療用多層チューブ、および医療用輸液バッグ | |
KR101104197B1 (ko) | 의료용 튜브 | |
KR101091527B1 (ko) | 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 | |
JP5688194B2 (ja) | 食品包装用ラップフィルム | |
TW200819294A (en) | Elastic film exhibiting low tensile force properties in the machine direction | |
WO2016031621A1 (ja) | 伸縮性積層体およびそれを含む物品 | |
JP2009532149A (ja) | 医療用チューブ | |
JP2011104993A (ja) | ヒートシール用袋体構成部材用多孔質フィルム、ヒートシール用袋体構成部材および使い捨てカイロ | |
WO2014081014A1 (ja) | 医療用押出成形二層チューブおよび輸液バッグ製品 | |
JP5411008B2 (ja) | 積層フィルム、および当該積層フィルムを用いて作製される包装容器 | |
KR101148040B1 (ko) | 확실한 박리성을 갖고 pvc를 함유하지 않는 의료 목적의 다층 튜브와, 그 제조 방법 및 사용 방법 | |
EP1423277A1 (en) | A steam-sterilizable multilayer film and containers made thereof | |
JP6390128B2 (ja) | ヒートシール性多層フィルムおよび易開封性医療用包装体 | |
JP4803848B2 (ja) | 樹脂シートおよび樹脂製容器 | |
US20220002056A1 (en) | Packaging bag and method of making and using the same | |
JP2024509304A (ja) | 医療用パッケージ用の高い低温衝撃強度を有する柔軟性多層フィルム | |
JP2015006771A (ja) | ヒートシール性フィルムおよび易開封性医療用包装体 | |
JP2015229331A (ja) | 食品包装用ラップフィルム | |
JPH09135880A (ja) | 医療用器具 | |
JP2016068952A (ja) | ヒートシール性フィルムおよび易開封性包装体 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 13857081 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
|
ENP | Entry into the national phase |
Ref document number: 20157013159 Country of ref document: KR Kind code of ref document: A |
|
NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
|
122 | Ep: pct application non-entry in european phase |
Ref document number: 13857081 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |