JPH09135880A - 医療用器具 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
【課題】異なる材料、特にナイロン系樹脂と塩化ビニル
系樹脂とからなる医療用部材を、嵌合やブロッキングで
はなく、より強い接着強度で接着した医療用器具を提供
すること 。 【解決手段】ナイロン系樹脂と塩化ビニル系樹脂との間
に、塩化ビニル系樹脂とポリウレタンのブレンド物、ま
たは塩化ビニルとポリウレタンの共重合体が配置されて
いる。
系樹脂とからなる医療用部材を、嵌合やブロッキングで
はなく、より強い接着強度で接着した医療用器具を提供
すること 。 【解決手段】ナイロン系樹脂と塩化ビニル系樹脂との間
に、塩化ビニル系樹脂とポリウレタンのブレンド物、ま
たは塩化ビニルとポリウレタンの共重合体が配置されて
いる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は医療用器具に関す
る。さらに詳しく述べると、異なる材料からなる医療用
部材が接着された医療用器具に関する。
る。さらに詳しく述べると、異なる材料からなる医療用
部材が接着された医療用器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】近年の高分子材料のめざましい開発に伴
い、医療分野に新しい様々な機能性高分子材料が利用さ
れてきている。その中の１つに、血小板適合性の優れて
いるポリエーテルアミドがある。一方、医療用器具とし
て古くから用いられてきた材料も多く、例えば、血液バ
ッグ、カテーテル、医療用器具の連結などに広く用いら
れている塩化ビニル系樹脂は、焼却廃棄の際に酸性雨の
原因となる塩化水素ガスを生じることで問題となってい
る。しかし、塩化ビニル系樹脂の持つ機能性、安全性、
柔軟性、成形性、コスト等の特性を有する代替材料は、
現在のところまだ開発されていない。
い、医療分野に新しい様々な機能性高分子材料が利用さ
れてきている。その中の１つに、血小板適合性の優れて
いるポリエーテルアミドがある。一方、医療用器具とし
て古くから用いられてきた材料も多く、例えば、血液バ
ッグ、カテーテル、医療用器具の連結などに広く用いら
れている塩化ビニル系樹脂は、焼却廃棄の際に酸性雨の
原因となる塩化水素ガスを生じることで問題となってい
る。しかし、塩化ビニル系樹脂の持つ機能性、安全性、
柔軟性、成形性、コスト等の特性を有する代替材料は、
現在のところまだ開発されていない。
【０００３】従って、従来の材料からなる医療用器具と
新素材による医療用器具をそれぞれの機能を生かした適
切な形、方法で使用することが求められている。先に挙
げた塩化ビニル系樹脂製の医療用器具と血小板適合性が
優れているポリエーテルアミドを含むナイロンは、一般
に相溶性が悪く直接接着しないため両材料をひとつの医
療用器具に使用することは容易でなく、これまでは、嵌
合や弱い接着状態であるブロッキング等の物理的な方法
で接合し対応していた。
新素材による医療用器具をそれぞれの機能を生かした適
切な形、方法で使用することが求められている。先に挙
げた塩化ビニル系樹脂製の医療用器具と血小板適合性が
優れているポリエーテルアミドを含むナイロンは、一般
に相溶性が悪く直接接着しないため両材料をひとつの医
療用器具に使用することは容易でなく、これまでは、嵌
合や弱い接着状態であるブロッキング等の物理的な方法
で接合し対応していた。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかし、この様な物理
的な接合方法では次のような問題があった。初めに、一
方にのみ応力がかかると剥離や抜けが生じることがある
こと。ついで塩化ビニル系樹脂に含まれている可塑剤な
どの添加剤の移行により接合力が経時的に低下するこ
と。振動に極めて弱いこと。そのため、輸液バッグや血
液バッグなどの医療用容器として使用する場合は、内容
液のリークを生じる危険性があり、この方法で商業化す
ることは大変難しい課題であった。そこで以上の課題を
解決するため、異なる材料、特にナイロン系樹脂と塩化
ビニル系樹脂とからなる医療用部材を、嵌合やブロッキ
ングではなく、より強い接着強度で接着した医療用器具
を提供することを目的とする。
的な接合方法では次のような問題があった。初めに、一
方にのみ応力がかかると剥離や抜けが生じることがある
こと。ついで塩化ビニル系樹脂に含まれている可塑剤な
どの添加剤の移行により接合力が経時的に低下するこ
と。振動に極めて弱いこと。そのため、輸液バッグや血
液バッグなどの医療用容器として使用する場合は、内容
液のリークを生じる危険性があり、この方法で商業化す
ることは大変難しい課題であった。そこで以上の課題を
解決するため、異なる材料、特にナイロン系樹脂と塩化
ビニル系樹脂とからなる医療用部材を、嵌合やブロッキ
ングではなく、より強い接着強度で接着した医療用器具
を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】上記課題は以下の手段に
よって解決される。
よって解決される。
【０００６】（１）異なる材料からなる医療用部材が接
着された医療用器具であって、ナイロン系樹脂と塩化ビ
ニル系樹脂との間に、塩化ビニル系樹脂とポリウレタン
のブレンド物、または塩化ビニルとポリウレタンの共重
合体が配置されていることを特徴とする医療用器具。
着された医療用器具であって、ナイロン系樹脂と塩化ビ
ニル系樹脂との間に、塩化ビニル系樹脂とポリウレタン
のブレンド物、または塩化ビニルとポリウレタンの共重
合体が配置されていることを特徴とする医療用器具。
【０００７】（２）異なる材料からなる医療用部材が接
着された医療用器具であって、ナイロン系樹脂と塩化ビ
ニル系樹脂との間に、塩化ビニル系樹脂とポリウレタン
のブレンド物、または塩化ビニルとポリウレタンの共重
合体が配置され、これらが熱融着による方法により接着
されていることを特徴とする医療用器具。
着された医療用器具であって、ナイロン系樹脂と塩化ビ
ニル系樹脂との間に、塩化ビニル系樹脂とポリウレタン
のブレンド物、または塩化ビニルとポリウレタンの共重
合体が配置され、これらが熱融着による方法により接着
されていることを特徴とする医療用器具。
【０００８】
【発明の実施の形態】以下、発明の実施の形態を説明す
る。
る。
【０００９】本発明のナイロン系樹脂はアミド結合を持
つ通常のナイロンで良い。即ち、ナイロン６、ナイロン
６６、ナイロン４６、ナイロン６１０、ナイロン１１、
ナイロン１２などの脂肪族ホモナイロン、あるいはメタ
キシリレンアジパミド（ＭＸＤ６）、メタキシリレンセ
バシミド（ＭＸＤ１０）、メタキシリレンドデカン二酸
アミド（ＭＸＤ１２）などの芳香族ホモナイロンであっ
ても良い。また、ポリエーテルとナイロンからなるポリ
エーテルアミドを代表とするナイロン系共重合体でも良
い。
つ通常のナイロンで良い。即ち、ナイロン６、ナイロン
６６、ナイロン４６、ナイロン６１０、ナイロン１１、
ナイロン１２などの脂肪族ホモナイロン、あるいはメタ
キシリレンアジパミド（ＭＸＤ６）、メタキシリレンセ
バシミド（ＭＸＤ１０）、メタキシリレンドデカン二酸
アミド（ＭＸＤ１２）などの芳香族ホモナイロンであっ
ても良い。また、ポリエーテルとナイロンからなるポリ
エーテルアミドを代表とするナイロン系共重合体でも良
い。
【００１０】ポリエーテルアミドを更に詳しく説明する
と、ポリエーテルブロックとポリアミドブロック(ナイ
ロンブロック)から構成されている。ポリエーテルブロ
ックは、ポリエチレンオキサイド、ポリプロピレンオキ
サイド、ポリテトラメチレンオキサイドおよびそれらの
共重合体、あるいはそれらの少なくとも１種類を含む共
重合体である。また、ポリアミドブロック(ナイロンブ
ロック)は、ナイロン４６、ナイロン６、ナイロン６
６、ナイロン６１０、ナイロン１１、ナイロン１２、メ
タキシリレンアジパミド（ＭＸＤ６）、メタキシリレン
セバシミド（ＭＸＤ１０）、メタキシリレンドデカン二
酸アミド（ＭＸＤ１２）あるいはそれらの共重合体、あ
るいはそれらの少なくとも１種類を含む共重合体であ
る。ここに示したポリエーテルブロックとポリアミドブ
ロック(ナイロンブロック)を任意に組み合わせてポリエ
ーテルアミドを作製することができる。例えば、ポリプ
ロピレンオキサイドとナイロン６１０の組合せ、ポリプ
ロピレンオキサイドとナイロン１２の組合せ、ポリテト
ラメチレンオキサイドとナイロン１２の組合せ ポリエ
チレンオキサイドとメタキシリレンセバシミド（ＭＸＤ
１０）の組合せなどが挙げられる。
と、ポリエーテルブロックとポリアミドブロック(ナイ
ロンブロック)から構成されている。ポリエーテルブロ
ックは、ポリエチレンオキサイド、ポリプロピレンオキ
サイド、ポリテトラメチレンオキサイドおよびそれらの
共重合体、あるいはそれらの少なくとも１種類を含む共
重合体である。また、ポリアミドブロック(ナイロンブ
ロック)は、ナイロン４６、ナイロン６、ナイロン６
６、ナイロン６１０、ナイロン１１、ナイロン１２、メ
タキシリレンアジパミド（ＭＸＤ６）、メタキシリレン
セバシミド（ＭＸＤ１０）、メタキシリレンドデカン二
酸アミド（ＭＸＤ１２）あるいはそれらの共重合体、あ
るいはそれらの少なくとも１種類を含む共重合体であ
る。ここに示したポリエーテルブロックとポリアミドブ
ロック(ナイロンブロック)を任意に組み合わせてポリエ
ーテルアミドを作製することができる。例えば、ポリプ
ロピレンオキサイドとナイロン６１０の組合せ、ポリプ
ロピレンオキサイドとナイロン１２の組合せ、ポリテト
ラメチレンオキサイドとナイロン１２の組合せ ポリエ
チレンオキサイドとメタキシリレンセバシミド（ＭＸＤ
１０）の組合せなどが挙げられる。
【００１１】上記にポリエーテルアミドの一例を示した
が、それらに限定されるものではない。一般には、結晶
性の高いポリアミドをハードセグメントとし、非晶質で
ガラス転移温度の低いポリエーテルを用いたマルチブロ
ック共重合体である。ポリエーテルブロックの平均分子
量は200〜6,000であり、ポリアミドの平均分子量は300
〜15,000の範囲にあるのが普通であるが、特に限定され
ることはない。
が、それらに限定されるものではない。一般には、結晶
性の高いポリアミドをハードセグメントとし、非晶質で
ガラス転移温度の低いポリエーテルを用いたマルチブロ
ック共重合体である。ポリエーテルブロックの平均分子
量は200〜6,000であり、ポリアミドの平均分子量は300
〜15,000の範囲にあるのが普通であるが、特に限定され
ることはない。
【００１２】それらは、ダイセル・ヒュルス社のダイア
ミド−PAE、宇部興産社のUBEポリアミドエラストマー、
エムスジャパン社のグリロンELX、グリロンELY、大日本
インキ化学工業社のグリラックスＡ、三菱化学社のノバ
ミッドEL、東レ社あるいはアトケム社のペバックスとし
ても入手できる。
ミド−PAE、宇部興産社のUBEポリアミドエラストマー、
エムスジャパン社のグリロンELX、グリロンELY、大日本
インキ化学工業社のグリラックスＡ、三菱化学社のノバ
ミッドEL、東レ社あるいはアトケム社のペバックスとし
ても入手できる。
【００１３】塩化ビニル系樹脂の主成分となる、ポリマ
ーとしては塩化ビニルの単独重合体の他に、塩化ビニル
を70重量％以上、好ましくは85重量％以上含有する塩化
ビニリデン等の他の単量体との共重合体も含まれる。ま
た、その平均重合度は700〜3000、好ましくは1000〜240
0である。さらに、塩化ビニルに対する共重合体として
は、塩化ビニリデン、エチレン、プロピレン、酢酸ビニ
ル、臭化ビニル、フッ化ビニル、スチレン、ビニルトル
エン、ビニルピリジン、アクリル酸、アルキルアクリレ
ート（例えば、メチルアクリレート、エチルアクリレー
ト、イソプロピルアクリレート、n-ブチルアクリレー
ト、2-エチルヘキシルアクリレートなど）、メタクリル
酸、アルキルメタクリレート（例えば、メチルメタクリ
レート、エチルメタクリレート、2-エチルヘキシルメタ
クリレートなど）、アクリロニトリル、メタクリニトリ
ルなどがある。さらに、塩化ビニル樹脂には、スチレン
ーメタクリロニトリル共重合体を配合することもでき
る。これらは、鐘淵化学工業社、呉羽化学工業社、信越
化学社、住友化学社、チッソ社、デンカ社、日本ゼオン
社、三菱化学社、三井東圧化学社などから入手する事が
できる。また、これらにフタル酸エステルを代表とする
可塑剤、酸化防止剤、熱安定剤などを配合しても良い。
ーとしては塩化ビニルの単独重合体の他に、塩化ビニル
を70重量％以上、好ましくは85重量％以上含有する塩化
ビニリデン等の他の単量体との共重合体も含まれる。ま
た、その平均重合度は700〜3000、好ましくは1000〜240
0である。さらに、塩化ビニルに対する共重合体として
は、塩化ビニリデン、エチレン、プロピレン、酢酸ビニ
ル、臭化ビニル、フッ化ビニル、スチレン、ビニルトル
エン、ビニルピリジン、アクリル酸、アルキルアクリレ
ート（例えば、メチルアクリレート、エチルアクリレー
ト、イソプロピルアクリレート、n-ブチルアクリレー
ト、2-エチルヘキシルアクリレートなど）、メタクリル
酸、アルキルメタクリレート（例えば、メチルメタクリ
レート、エチルメタクリレート、2-エチルヘキシルメタ
クリレートなど）、アクリロニトリル、メタクリニトリ
ルなどがある。さらに、塩化ビニル樹脂には、スチレン
ーメタクリロニトリル共重合体を配合することもでき
る。これらは、鐘淵化学工業社、呉羽化学工業社、信越
化学社、住友化学社、チッソ社、デンカ社、日本ゼオン
社、三菱化学社、三井東圧化学社などから入手する事が
できる。また、これらにフタル酸エステルを代表とする
可塑剤、酸化防止剤、熱安定剤などを配合しても良い。
【００１４】ポリウレタンには、ポリエーテルタイプ、
ポリエステルタイプなどソフトセグメントのタイプ別に
いろいろ表現がされるが、いずれのポリウレタンも適当
である。それらは、日本ポリウレタン社、日本ミラクト
ラン社、大日本インキ化学工業社、住友バイエルウレタ
ン社、大日精化工業社、武田バーディッシュウレタン社
などから入手可能である。
ポリエステルタイプなどソフトセグメントのタイプ別に
いろいろ表現がされるが、いずれのポリウレタンも適当
である。それらは、日本ポリウレタン社、日本ミラクト
ラン社、大日本インキ化学工業社、住友バイエルウレタ
ン社、大日精化工業社、武田バーディッシュウレタン社
などから入手可能である。
【００１５】ナイロン系樹脂と塩化ビニル系樹脂との間
に十分な接着強度を得るためには、塩化ビニル系樹脂と
ポリウレタンのブレンド物、または塩化ビニルとポリウ
レタンの共重合体を配置することが好ましい。ポリウレ
タンのみを配置した場合は接着部分に十分な強度が得ら
れない。例えば、特開昭５９−２０９３５２号には、オ
レフィン／酢酸ビニルコポリマー又はポリウレタンから
なる接着層を挿入部材の周りに施した輸液バッグが、ま
た、特公平４−９０５９号には、ポリエチレンフィルム
にポリ塩化ビニリデンまたはポリウレタンの接着剤を介
してポリアミドフィルムを積層したバッグが開示されて
いる。これらの積層フィルムに使用されるポリウレタン
接着剤は、積層用接着剤成分と添加ラッカー成分とから
なる２成分系のものであるが、このようなポリウレタン
接着剤では本発明のような強い接着を達成することは出
来ない。
に十分な接着強度を得るためには、塩化ビニル系樹脂と
ポリウレタンのブレンド物、または塩化ビニルとポリウ
レタンの共重合体を配置することが好ましい。ポリウレ
タンのみを配置した場合は接着部分に十分な強度が得ら
れない。例えば、特開昭５９−２０９３５２号には、オ
レフィン／酢酸ビニルコポリマー又はポリウレタンから
なる接着層を挿入部材の周りに施した輸液バッグが、ま
た、特公平４−９０５９号には、ポリエチレンフィルム
にポリ塩化ビニリデンまたはポリウレタンの接着剤を介
してポリアミドフィルムを積層したバッグが開示されて
いる。これらの積層フィルムに使用されるポリウレタン
接着剤は、積層用接着剤成分と添加ラッカー成分とから
なる２成分系のものであるが、このようなポリウレタン
接着剤では本発明のような強い接着を達成することは出
来ない。
【００１６】塩化ビニル系樹脂とポリウレンタンのブレ
ンド物は、上記に示した塩化ビニル系樹脂とポリウレタ
ンを混合すれば良い。また塩化ビニル系樹脂とポリウレ
ンタンの共重合体は、ランダム、グラフト、ブロック共
重合体などいずれでも構わない。塩化ビニル系樹脂とポ
リウレタンのブレンド物、または塩化ビニル系樹脂とポ
リウレンタンの共重合体は、日本ミラクトラン社のミラ
クトランC565Mなど、東亜合成社のアロンエラストマーN
PM-3000N8、大日本インキ化学工業社のパンデックスPC-
267MA-Cなどなどとして入手することが可能である。
ンド物は、上記に示した塩化ビニル系樹脂とポリウレタ
ンを混合すれば良い。また塩化ビニル系樹脂とポリウレ
ンタンの共重合体は、ランダム、グラフト、ブロック共
重合体などいずれでも構わない。塩化ビニル系樹脂とポ
リウレタンのブレンド物、または塩化ビニル系樹脂とポ
リウレンタンの共重合体は、日本ミラクトラン社のミラ
クトランC565Mなど、東亜合成社のアロンエラストマーN
PM-3000N8、大日本インキ化学工業社のパンデックスPC-
267MA-Cなどなどとして入手することが可能である。
【００１７】さらに、塩化ビニル系樹脂とポリウレタン
のブレンド物、または塩化ビニルとポリウレタンの共重
合体は層状であることがより好ましい。層状であるとナ
イロン系樹脂あるいは塩化ビニル系樹脂との接着面積が
増大して、医療用具の部材として十分な接着強度が得ら
れるからである。
のブレンド物、または塩化ビニルとポリウレタンの共重
合体は層状であることがより好ましい。層状であるとナ
イロン系樹脂あるいは塩化ビニル系樹脂との接着面積が
増大して、医療用具の部材として十分な接着強度が得ら
れるからである。
【００１８】塩化ビニル系樹脂とポリウレタンのブレン
ド物、または塩化ビニルとポリウレタンの共重合体を接
着する方法としては、熱融着による方法が好ましい。さ
らに熱融着による方法は、高周波誘導加熱法を初めとす
る内部発熱あるいは、ヒートシール、インパルスシール
を初めとする外部発熱による方法が好ましい。ナイロン
系樹脂、塩化ビニル系樹脂、塩化ビニル系樹脂とポリウ
レタンのブレンド物あるいは塩化ビニルとポリウレタン
の共重合体は、誘電率の関係から高周波誘電加熱法がと
れる場合が多い。そのため、部材の接着を確実に、美し
く、速く行うためには、高周波誘導加熱法がより好まし
い。
ド物、または塩化ビニルとポリウレタンの共重合体を接
着する方法としては、熱融着による方法が好ましい。さ
らに熱融着による方法は、高周波誘導加熱法を初めとす
る内部発熱あるいは、ヒートシール、インパルスシール
を初めとする外部発熱による方法が好ましい。ナイロン
系樹脂、塩化ビニル系樹脂、塩化ビニル系樹脂とポリウ
レタンのブレンド物あるいは塩化ビニルとポリウレタン
の共重合体は、誘電率の関係から高周波誘電加熱法がと
れる場合が多い。そのため、部材の接着を確実に、美し
く、速く行うためには、高周波誘導加熱法がより好まし
い。
【００１９】別の接着方法として、溶剤を用いて材料を
一部溶解して接着する方法も好ましい。この場合、少な
くとも２種類の材料が溶解、膨潤などの物理的変化を起
こす溶媒を選択する必要がある。そして、その溶媒を蒸
発させることで完全な接着を生み出すことができる。
一部溶解して接着する方法も好ましい。この場合、少な
くとも２種類の材料が溶解、膨潤などの物理的変化を起
こす溶媒を選択する必要がある。そして、その溶媒を蒸
発させることで完全な接着を生み出すことができる。
【００２０】本発明に於ける接着は、粘着やいわゆるブ
ロッキングといった物理的な作用のみによるものではな
く、材料間の相溶性に起因する接着であるため非常に接
着強度が高い。このため、該接着部分の接着強度を測定
した場合、材料破壊となることが多い。接着強度は、ナ
イロン系樹脂と塩化ビニル樹脂を剪断方向に引っ張った
時の強度を、接着面積で除して求める。本発明では、こ
の接着強度は１kgf/cm2以上が好ましく、さらに好まし
くは、２kgf/cm2である。この接着強度が１kgf/cm2より
小さいと各種医療用具として、実用的に問題となるから
である。
ロッキングといった物理的な作用のみによるものではな
く、材料間の相溶性に起因する接着であるため非常に接
着強度が高い。このため、該接着部分の接着強度を測定
した場合、材料破壊となることが多い。接着強度は、ナ
イロン系樹脂と塩化ビニル樹脂を剪断方向に引っ張った
時の強度を、接着面積で除して求める。本発明では、こ
の接着強度は１kgf/cm2以上が好ましく、さらに好まし
くは、２kgf/cm2である。この接着強度が１kgf/cm2より
小さいと各種医療用具として、実用的に問題となるから
である。
【００２１】
【実施例】本発明を血液バッグと医療用チューブに用い
た実施例に基づいて説明する。なお、その他にも医療用
器具として血液保存容器、輸血システム用容器、血液回
路用容器、輸液入りバッグ等あるいはカテーテルや透析
用チューブ等の各種医用チューブや、人工腎臓、人工
肺、人工肝臓等の人工臓器、呼吸回路用チューブなどの
呼吸回路装置関連器具などについても、接着を要する部
分にポリエーテルアミドあるいは塩化ビニル系樹脂のい
ずれかがあり、他方の医療用器具の接着部にもう一方の
樹脂がある場合は同様であり、本発明の目的に合致する
ものであれば特に限定されるものではない。さらに、ポ
リウレタンについても実施例にあげたホットメルトタイ
プに限らず、溶剤タイプ、UV硬化タイプなども含まれ
る。
た実施例に基づいて説明する。なお、その他にも医療用
器具として血液保存容器、輸血システム用容器、血液回
路用容器、輸液入りバッグ等あるいはカテーテルや透析
用チューブ等の各種医用チューブや、人工腎臓、人工
肺、人工肝臓等の人工臓器、呼吸回路用チューブなどの
呼吸回路装置関連器具などについても、接着を要する部
分にポリエーテルアミドあるいは塩化ビニル系樹脂のい
ずれかがあり、他方の医療用器具の接着部にもう一方の
樹脂がある場合は同様であり、本発明の目的に合致する
ものであれば特に限定されるものではない。さらに、ポ
リウレタンについても実施例にあげたホットメルトタイ
プに限らず、溶剤タイプ、UV硬化タイプなども含まれ
る。
【００２２】実施例の血液バッグを図１に示す。袋本体
にチューブを接着する必要があるが、袋本体の内面がナ
イロン系樹脂であり、チューブが塩化ビニル樹脂製であ
る。袋本体シートはナイロン系樹脂の厚みが総厚みの５
〜20％であるポリオレフィンエラストマーとの多層シー
トであり、共押出成形で作製した（総厚み：0.3mm）。
チューブの塩化ビニル樹脂は、鐘淵化学工業社のカネビ
ニールＳ−１００３を１００重量部に対して、ジ（２−
エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）を可塑剤とし
て６０重量部、その他熱安定剤を定法に従って数重量部
混合したもので、単層のチューブ押出成形で外径６mm、
内径４mmのものを得た。接着性の評価は、接着部分を含
む様に本体シートを幅２０ｍｍに切り出して試験片（図
２参照）とし、本袋シートとチューブを引張試験機にチ
ャックし、引き抜き試験（図３参照）を行った。引張試
験機は、東洋精機製作所製ストログラフ−Ｔを用い、チ
ャック間距離は70mm、引張速度は10mm/min.、２３℃で
行った。接着部分の不良ではなく、本体シートあるいは
チューブの破断による場合の結果は、「〇〇ｋｇ以上」
と表現した。
にチューブを接着する必要があるが、袋本体の内面がナ
イロン系樹脂であり、チューブが塩化ビニル樹脂製であ
る。袋本体シートはナイロン系樹脂の厚みが総厚みの５
〜20％であるポリオレフィンエラストマーとの多層シー
トであり、共押出成形で作製した（総厚み：0.3mm）。
チューブの塩化ビニル樹脂は、鐘淵化学工業社のカネビ
ニールＳ−１００３を１００重量部に対して、ジ（２−
エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）を可塑剤とし
て６０重量部、その他熱安定剤を定法に従って数重量部
混合したもので、単層のチューブ押出成形で外径６mm、
内径４mmのものを得た。接着性の評価は、接着部分を含
む様に本体シートを幅２０ｍｍに切り出して試験片（図
２参照）とし、本袋シートとチューブを引張試験機にチ
ャックし、引き抜き試験（図３参照）を行った。引張試
験機は、東洋精機製作所製ストログラフ−Ｔを用い、チ
ャック間距離は70mm、引張速度は10mm/min.、２３℃で
行った。接着部分の不良ではなく、本体シートあるいは
チューブの破断による場合の結果は、「〇〇ｋｇ以上」
と表現した。
【００２３】（実施例１）ナイロン系樹脂が宇部興産社
のUBEポリアミドエラストマーPAE1200Uである。接着用
部材として、塩化ビニル系樹脂をブレンドしたポリウレ
タンである日本ミラクトラン社のミラクトラン C565Mを
20重量％、ポリエーテルポリウレタンである大日本イン
キ化学工業（株）製パンデックス T-6090Nを80重量％を
ブレンドしたものを原料として、内径6.1mm、肉厚0.2mm
のチューブを成形した後、長さ10mmにカットして得た。
図２の様に、塩化ビニル系樹脂製チューブの外に接着用
部材を被せ、それを本体シート２枚の間に挟んで、高周
波シール用の金型を用いて、高周波誘導加熱法で熱融着
した。接着性評価結果を表１に示した。
のUBEポリアミドエラストマーPAE1200Uである。接着用
部材として、塩化ビニル系樹脂をブレンドしたポリウレ
タンである日本ミラクトラン社のミラクトラン C565Mを
20重量％、ポリエーテルポリウレタンである大日本イン
キ化学工業（株）製パンデックス T-6090Nを80重量％を
ブレンドしたものを原料として、内径6.1mm、肉厚0.2mm
のチューブを成形した後、長さ10mmにカットして得た。
図２の様に、塩化ビニル系樹脂製チューブの外に接着用
部材を被せ、それを本体シート２枚の間に挟んで、高周
波シール用の金型を用いて、高周波誘導加熱法で熱融着
した。接着性評価結果を表１に示した。
【００２４】（実施例２）ナイロン系樹脂を東レ社のペ
バックス4033SAとした以外は実施例１と同様にした。接
着性評価結果を表１に示した。
バックス4033SAとした以外は実施例１と同様にした。接
着性評価結果を表１に示した。
【００２５】（実施例３）ナイロン系樹脂を三菱化学社
のノバミッドＥＬとした以外は実施例１と同様にした。
接着性評価結果を表１に示した。
のノバミッドＥＬとした以外は実施例１と同様にした。
接着性評価結果を表１に示した。
【００２６】（実施例４）ナイロン系樹脂を大日本イン
キ化学工業社のグリラックスA-300とした以外は実施例
１と同様にした。接着性評価結果を表１に示した。
キ化学工業社のグリラックスA-300とした以外は実施例
１と同様にした。接着性評価結果を表１に示した。
【００２７】（実施例５）接着用部材が、２種類のポリ
ウレタンのブレンドではなく、それぞれの単層チューブ
であること以外は実施例１と同様にした。接着性評価結
果を表１に示した。
ウレタンのブレンドではなく、それぞれの単層チューブ
であること以外は実施例１と同様にした。接着性評価結
果を表１に示した。
【００２８】（実施例６）接着用部材が、２種類のポリ
ウレタンのブレンドではなく、それぞれの２層共押出チ
ューブであること以外は実施例１と同様にした。接着性
評価結果を表１に示した。
ウレタンのブレンドではなく、それぞれの２層共押出チ
ューブであること以外は実施例１と同様にした。接着性
評価結果を表１に示した。
【００２９】（実施例７）接着用部材が、東亜合成社の
アロンエラストマーNPM-3000であること以外は実施例１
と同様にした。接着性評価結果を表１に示した。
アロンエラストマーNPM-3000であること以外は実施例１
と同様にした。接着性評価結果を表１に示した。
【００３０】（比較例１）接着用部材が、塩化ビニル系
樹脂を含まないポリエーテルポリウレタンである大日本
インキ化学工業（株）のパンデックス T-6090Nの単層
チューブとした以外は実施例１と同様にした。その結
果、この単層チューブと塩化ビニル樹脂製チューブの間
の接着強度が弱く塩化ビニル樹脂製チューブが抜けてし
まった。
樹脂を含まないポリエーテルポリウレタンである大日本
インキ化学工業（株）のパンデックス T-6090Nの単層
チューブとした以外は実施例１と同様にした。その結
果、この単層チューブと塩化ビニル樹脂製チューブの間
の接着強度が弱く塩化ビニル樹脂製チューブが抜けてし
まった。
【００３１】接着性評価結果を表１に示した。
【００３２】（比較例２）接着用部材を用いずに直接、
ナイロン系樹脂の本体シート内面と塩化ビニル系樹脂の
チューブを高周波誘導加熱法で熱融着した以外は実施例
１と同様に行った。接着性評価結果を表１に示した。
ナイロン系樹脂の本体シート内面と塩化ビニル系樹脂の
チューブを高周波誘導加熱法で熱融着した以外は実施例
１と同様に行った。接着性評価結果を表１に示した。
【００３３】（実施例８）実施例１に用いた宇部興産社
のUBEポリアミドエラストマーPAE1200Uを最内層原料
に、塩化ビニル系樹脂をブレンドしたポリウレタンであ
る日本ミラクトラン社のミラクトラン C565Mを20重量
％、ポリエーテルポリウレタンである大日本インキ化学
工業（株）製パンデックス T-6090Nを80重量％をブレン
ドしたものを中間層原料として、前記塩化ビニル系樹脂
を最外層原料として、３層共押出チューブ成形を行っ
た。その結果、チューブをカットして各層間の剥離を試
みたが、剥離のできない医療用チューブであった。
のUBEポリアミドエラストマーPAE1200Uを最内層原料
に、塩化ビニル系樹脂をブレンドしたポリウレタンであ
る日本ミラクトラン社のミラクトラン C565Mを20重量
％、ポリエーテルポリウレタンである大日本インキ化学
工業（株）製パンデックス T-6090Nを80重量％をブレン
ドしたものを中間層原料として、前記塩化ビニル系樹脂
を最外層原料として、３層共押出チューブ成形を行っ
た。その結果、チューブをカットして各層間の剥離を試
みたが、剥離のできない医療用チューブであった。
【００３４】（実施例９）実施例８と内外層の原料を交
換してチューブを成形した。その結果、剥離のできない
医療用チューブを得た。
換してチューブを成形した。その結果、剥離のできない
医療用チューブを得た。
【００３５】
【表１】
【００３６】
【発明の効果】本発明によれば、ナイロン系樹脂と塩化
ビニル系樹脂との間の接着において、塩化ビニル系樹脂
とポリウレタンのブレンド物、または塩化ビニルとポリ
ウレタンの共重合体を配置することにより、各材料間が
化学的に相溶性を有するため、嵌合やブロッキングより
も強い接着性が得られる。また、押出成形、射出成形等
の成形性さらに高周波シールなどの加工性に優れ、さら
にオートクレーブ、EOGなどの滅菌も可能となり、より
強い接着強度のある医療用器具を得ることが出来る。
ビニル系樹脂との間の接着において、塩化ビニル系樹脂
とポリウレタンのブレンド物、または塩化ビニルとポリ
ウレタンの共重合体を配置することにより、各材料間が
化学的に相溶性を有するため、嵌合やブロッキングより
も強い接着性が得られる。また、押出成形、射出成形等
の成形性さらに高周波シールなどの加工性に優れ、さら
にオートクレーブ、EOGなどの滅菌も可能となり、より
強い接着強度のある医療用器具を得ることが出来る。
【図１】本発明の一例である血液バッグの全体図であ
る。
る。
【図２】各実施例で行った接着性評価試験に用いた試験
片である。
片である。
【図３】各実施例で行った接着性評価試験の概略図であ
る。
る。
１ 塩化ビニル系樹脂製チューブ ２ ナイロン系樹脂内面の多層本袋シート ３ ポリウレタンブレンドチューブ ４ 高周波シール面 ５ チャック
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｂ３２Ｂ 27/40 Ｂ３２Ｂ 27/40 // Ｂ２９Ｋ 27:06 77:00
Claims (2)
- 【請求項１】 異なる材料からなる医療用部材が接着さ
れた医療用器具であって、ナイロン系樹脂と塩化ビニル
系樹脂との間に、塩化ビニル系樹脂とポリウレタンのブ
レンド物、または塩化ビニルとポリウレタンの共重合体
が配置されていることを特徴とする医療用器具。 - 【請求項２】 異なる材料からなる医療用部材が接着さ
れた医療用器具であって、ナイロン系樹脂と塩化ビニル
系樹脂との間に、塩化ビニル系樹脂とポリウレタンのブ
レンド物、または塩化ビニルとポリウレタンの共重合体
が配置され、これらが熱融着による方法により接着され
ていることを特徴とする医療用器具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7299783A JPH09135880A (ja) | 1995-11-17 | 1995-11-17 | 医療用器具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7299783A JPH09135880A (ja) | 1995-11-17 | 1995-11-17 | 医療用器具 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09135880A true JPH09135880A (ja) | 1997-05-27 |
Family
ID=17876899
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7299783A Pending JPH09135880A (ja) | 1995-11-17 | 1995-11-17 | 医療用器具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH09135880A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2016055037A (ja) * | 2014-09-11 | 2016-04-21 | 大日本印刷株式会社 | 医療用袋容器及び液体収納物品 |
| CN112770894A (zh) * | 2018-09-25 | 2021-05-07 | 费森尤斯卡比德国有限公司 | 用于被设计为袋的医疗包装的用于脉冲焊接的轮廓形成焊接工具和轮廓成形脉冲焊接方法 |
-
1995
- 1995-11-17 JP JP7299783A patent/JPH09135880A/ja active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2016055037A (ja) * | 2014-09-11 | 2016-04-21 | 大日本印刷株式会社 | 医療用袋容器及び液体収納物品 |
| CN112770894A (zh) * | 2018-09-25 | 2021-05-07 | 费森尤斯卡比德国有限公司 | 用于被设计为袋的医疗包装的用于脉冲焊接的轮廓形成焊接工具和轮廓成形脉冲焊接方法 |
| CN112770894B (zh) * | 2018-09-25 | 2023-06-13 | 费森尤斯卡比德国有限公司 | 用于被设计为袋的医疗包装的用于脉冲焊接的轮廓形成焊接工具和轮廓成形脉冲焊接方法 |
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