WO2009113177A1

WO2009113177A1 - プラスチックアンプルおよび着色プラスチック容器

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Publication number: WO2009113177A1
Application number: PCT/JP2008/054768
Authority: WO
Inventors: 裕希眞鍋; 忠昭井上; 岡本　英志; 河上　啓一; 光市武田
Original assignee: 株式会社大塚製薬工場
Priority date: 2008-03-14
Filing date: 2008-03-14
Publication date: 2009-09-17
Also published as: CN101969913A; CN101969913B; EP2266521A4; US8486501B2; EP2266521A1; PT2266521E; EP2266521B1; US20110100861A1; ES2436022T3; DK2266521T3; HK1149186A1

Abstract

　本発明は、薬液の揮発・散失や、プラスチック配合剤の薬液中への溶出を抑制し、プラスチックアンプル開封時のヒゲの発生や、開口部の変形・損壊を抑制することができるプラスチックアンプルの提供を目的とする。本発明のプラスチックアンプル１０は、薬液を収容するための薬液収容部１１と、薬液収容部１１と連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部１２と、薬液排出筒部１２の一方側端部を閉鎖する頂部１３と、を備え、薬液排出筒部１２に、周方向に沿って薄肉に形成される脆弱部１４を備える。上記薬液収容部１１、薬液排出筒部１２および頂部１３は、ガラス転移温度が６０～８０°Cの環状オレフィン系（コ）ポリマーを含む中間層と、中間層の内側に積層される内層と、中間層の外側に積層される外層と、中間層と内層との間および外層と中間層との間にそれぞれ配置される接着層と、を含む多層プラスチックで形成される。

Description

プラスチックアンプルおよび着色プラスチック容器

　本発明は、プラスチックアンプル、および熱可塑性を有する多層プラスチックからなる着色プラスチック容器に関し、詳しくは、薬液を密封状態で収容するためのプラスチックアンプル、および紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を収容するための着色プラスチック容器に関する。

　近年、薬液を密封状態で収容するためのアンプルは、衝撃に対する強度、取扱い易さ、安全性の観点より、ガラス製からプラスチック製のアンプルへと移行している。
　プラスチックアンプルは、通常、薬液を収容するための薬液収容部と、この薬液収容部と連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部と、この薬液排出筒部の一方側端部を閉鎖する頂部と、を備えており、上記薬液排出筒部に形成された脆弱部（周方向に沿って形成された薄肉部）において、上記薬液排出筒部の脆弱部を開裂する（例えば、捩じ切る、または折り裂く）ことにより、薬液を排出するための排出口が形成されるように構成されている。

　また、プラスチックアンプルは、従来、ポリエチレンやポリプロピレンなどの、医薬的に許容されたポリオレフィンで形成されているが、近年、プラスチックアンプルに収容された薬液の揮発・散失（特に、薬液の溶媒である水分の揮発・散失と、それに伴う薬液の濃縮）や、プラスチックに含まれている配合剤の薬液中への溶出を抑制する観点より、環状オレフィン系（コ）ポリマーを用いることも検討されている。

　具体的に、特許文献１には、環状オレフィン系化合物を重合体成分とする樹脂材料からなるプラスチックアンプルが記載されており、特許文献２には、最内層がポリ環状オレフィンを含む樹脂より形成されるプラスチックアンプルが記載されている。
　また、プラスチックアンプルの製造方法としては、特許文献２に記載されているように、ブロー成形によるアンプルの成形工程と、アンプル内への薬液の充填工程と、アンプルの密封工程とを連続して実行する、いわゆるブロー・フィル・シール（ＢＦＳ）法が知られており、このＢＦＳ法によれば、プラスチックアンプルを一体的に形成でき、しかも、薬液をプラスチックアンプル内へ無菌的に収容し、密封できる。

　また、このようなプラスチック製容器においては、紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を収容するために、容器を形成するプラスチック材料に遮光性を付与することが検討されており、例えば、プラスチック材料に顔料を配合することや、紫外線吸収剤を配合することが提案されている。
　特許文献３には、熱可塑性樹脂１００重量部に、カラーインデックスピグメントイエロー９５および／またはカラーインデックスピグメントイエロー１４７を、０．０２～３．０重量部配合してなることを特徴とする輸液バッグ用着色樹脂組成物が記載されている。

　また、特許文献４には、油性食品用容器の光線による接着劣化の防止や内容物の保存性の向上を目的として、紫外線吸収剤を含有するエチレンビニルアルコール共重合体層を、ポリオレフィンを主体とする内外層に対して、接着剤樹脂層を介して中間層として設けた積層体で形成することが提案されている。
特開平５－２９３１５９号公報国際出願公開ＷＯ２００４／０９３７７５号パンフレット特開平８－１９３１４９号公報特開平９－８６５７０号公報

　しかるに、ＢＦＳ法によりプラスチックアンプルを形成する場合において、環状オレフィン系（コ）ポリマーの層は、アンプルの密閉性や成形性の低下を防止する観点より、アンプルの最内層以外の層として用いることが好ましく、また、顔料や紫外線吸収剤などの添加剤の薬液中への溶出を防止する観点より、これら添加剤が配合されている層よりも内側の層として用いることが好ましい。それゆえ、環状オレフィン系（コ）ポリマーの層は、自ずと、プラスチックアンプルの中間層として用いられる。

　しかしながら、中間層が環状オレフィン系（コ）ポリマーの層からなるプラスチックアンプルには、例えば、アンプルを開封した場合において、捩じ切りまたは折り裂いて生じた開口部に、一般に「ヒゲ」と呼ばれる細い樹脂片が残存するという不具合や、開口部が変形または損壊され、これにより、プラスチックアンプルからの薬液の排出が困難になるという不具合がある。

　また、容器を形成するプラスチック材料に顔料を配合する場合において、紫外領域の波長を十分に遮蔽させるには、顔料を多量に配合する必要があるため、可視領域の波長も遮蔽されて、プラスチック容器の中身を視認しづらくなる不具合が生じる。
　また、プラスチック材料に紫外線吸収剤を配合して、紫外領域の波長を十分に遮蔽させる場合は、紫外線吸収剤を多量に配合することで、コストアップの問題が顕著となりやすく、しかも、プラスチック材料中への紫外線吸収剤の分散性の低下や、プラスチック材料からの紫外線吸収剤の滲出（ブリード）といった不具合を生じるおそれもある。

　プラスチック容器の遮光性を向上させる他の方法として、プラスチックの厚みを大きくすることが考えられるが、この場合、容器全体の厚みが大きくなり、プラスチック容器の操作性などに支障を来すおそれがある。特に、プラスチック容器がアンプルなどの比較的小型の容器である場合には、厚みの増大に伴う弊害が顕著に現れやすい。
　本発明の目的は、プラスチックアンプルに収容された薬液の揮発・散失や、プラスチックの配合剤の薬液中への溶出を抑制し、さらに、プラスチックアンプル開封時のヒゲの発生や、開口部の変形・損壊を抑制することができるプラスチックアンプルを提供することにある。

　本発明の他の目的は、紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を安定して収容でき、かつ、容器内部を視認しやすい着色プラスチック容器を提供することにある。

　本発明者らは、上記目的を達成するために、鋭意検討を重ねた結果、多層プラスチックからなるアンプルにおいて、上記多層プラスチックの中間層に用いられる環状オレフィン（コ）ポリマーのガラス転移温度を所定範囲に設定すれば、上記課題を解決できることを見出し、さらに検討した結果、本発明を完成するに至った。
　すなわち、本発明のプラスチックアンプルは、薬液を収容するための薬液収容部と、前記薬液収容部と連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部と、前記薬液排出筒部の一方側端部を閉鎖する頂部と、を備え、前記薬液排出筒部は、周方向に沿って薄肉に形成される脆弱部を備え、前記薬液収容部、前記薬液排出筒部および前記頂部が、ガラス転移温度が６０～８０℃の環状オレフィン系（コ）ポリマーを含む中間層と、前記中間層の内側に積層される内層と、前記中間層の外側に積層される外層と、を含む多層プラスチックからなることを特徴としている。

　本発明のプラスチックアンプルによれば、薬液収容部、薬液排出筒部および頂部を形成する多層プラスチックの中間層が、環状オレフィン系（コ）ポリマーを含んでいることから、プラスチックアンプルに収容された薬液の揮発・散失や、プラスチックの配合剤の薬液中への溶出を抑制することができる。
　しかも、本発明のプラスチックアンプルによれば、前記薬液排出筒部の脆弱部を開裂する際の作業性が良好で、プラスチックアンプル開封時のヒゲの発生や、開口部の変形・損壊を抑制することができる。

　本発明のプラスチックアンプルは、前記多層プラスチックが、前記中間層と前記内層との間、および、前記中間層と前記外層との間に、それぞれ接着層を備えていることが好ましい。
　この場合、前記中間層と前記内層との接着性や、前記中間層と前記外層との接着性を向上させることができる。

　本発明のプラスチックアンプルは、さらに、前記薬液排出筒部の前記脆弱部より前記頂部側の外周面から連続し、前記薬液排出筒部の外側に突出する摘み片、または、前記頂部の外表面から連続し、前記頂部の外側に突出する摘み片を備えていることが好適である。
　この場合、上記摘み片を把持して捩じりまたは折り曲げることにより、薬液排出筒部をその脆弱部で捩じ切りまたは折り裂くことができるため、プラスチックアンプルを開封する操作が容易となる。

　本発明のプラスチックアンプルは、さらに、前記薬液排出筒部の前記脆弱部より前記薬液収容部側の外周面と、前記薬液収容部の外表面とから、それぞれ連続して前記薬液排出筒部および前記薬液収容部の外側に突出し、かつ、互いに連結されている補強片を備えていることが好適である。
　この場合、上記補強片により、薬液収容部と薬液排出筒部との間の剛性が向上されるため、摘み片を捩じりまたは折り曲げる際に、薬液収容部や薬液排出筒部の変形を抑制でき、また、薬液排出筒部の脆弱部を容易かつ確実に破断することができる。それゆえ、プラスチックアンプルを開封するための作業性が顕著に向上する。

　本発明のプラスチックアンプルは、前記脆弱部を開裂するのに要する力が、前記薬液排出筒部における前記多層プラスチックの厚みに対し、０．６５Ｎ・ｍ／ｍｍ以下であることが好適である。
　上記薬液排出筒部の脆弱部を開裂するのに要する力が上記範囲に設定されることで、プラスチックアンプルを開封するための作業性が顕著に向上する。

　本発明のプラスチックアンプルは、前記多層プラスチックの内層および外層が、
（ｉ）　密度０．９００～０．９４０ｇ／ｃｍ^３の高圧法ポリエチレンを含んでいること、または、
（ｉｉ）　ポリプロピレン系樹脂を含んでいること、が好適である。
　上記（ｉ）の場合には、上記脆弱部を開裂するのに要する力の調節が容易になり、しかも、上記脆弱部を捩じ切りまたは折り裂く際の感触が良好となる。

　上記（ｉｉ）の場合には、プラスチックアンプルの耐熱性を向上させることができる。
　また、上記（ｉｉ）の場合において、前記ポリプロピレン系樹脂は、ポリプロピレンと、ポリプロピレンエラストマーと、造核剤との混合物であることが好適である。
　この場合、上記多層プラスチックの内層および外層の柔軟性と透明性とを、向上させることができる。

　本発明のプラスチックアンプルは、前記多層プラスチックの中間層が、ガラス転移温度が６０～８０℃の環状オレフィン系（コ）ポリマーと、密度０．９００～０．９４０ｇ／ｃｍ^３の高圧法ポリエチレンまたは密度０．９４０～０．９７０ｇ／ｃｍ^３の高密度ポリエチレンと、を含む混合樹脂からなり、前記混合樹脂中での、密度０．９００～０．９４０ｇ／ｃｍ^３の高圧法ポリエチレンまたは密度０．９４０～０．９７０ｇ／ｃｍ^３の高密度ポリエチレンの含有割合が、３０重量％以下であることが好適である。

　この場合、上記脆弱部を開裂するのに要する力の調節が容易になり、しかも、中間層と、内層および外層との接着性を向上させることができる。
　本発明のプラスチックアンプルは、前記多層プラスチックの外層が、
（ｉｉｉ）　着色剤を含有していること、および／または、
（ｉｖ）　紫外線吸収剤を含有していること、
が好適である。

　上記（ｉｉｉ）および（ｉｖ）の場合、プラスチックアンプルに対し、遮光性を適宜付与することができる。
　上記（ｉｖ）の場合において、前記紫外線吸収剤は、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤であることが好適である。
　また、上記（ｉｖ）の場合において、前記多層プラスチックの外層は、紫外線吸収剤とともに、さらに、金属酸化物微粒子を含有していることが好適である。

　上記他の目的を達成するために、本発明の着色プラスチック容器は、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層と、前記着色層の一方側表面に直接にまたは中間層を挟んで積層される内層と、を備える熱可塑性多層プラスチックで形成され、前記着色層の厚さＴが、５０～１０００μｍであり、前記着色層中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴが、下記式（１）を満たし、前記着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴが、上記積ＰＴが２０を上回るときに下記式（２）を満たし、かつ、上記積ＰＴが２０以下であるときに下記式（３）を満たすことを特徴としている。

　　１≦ＰＴ≦１５０　　　…（１）
　　５≦ＵＴ≦１６０　　　…（２）
　　２０＜ＵＴ≦１６０　　　…（３）
　本発明の着色プラスチック容器によれば、容器の内部に対する適度な視認性を維持しつつ、紫外領域の波長を効率よく遮蔽することができる。それゆえ、本発明によれば、紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を安定して収容することができる。

　本発明の着色プラスチック容器は、前記着色層の他方側表面が、前記熱可塑性多層プラスチックの外側表面であることが好ましい。すなわち、着色層は、着色プラスチック容器の外層であることが好ましい。
　また、この場合においては、前記着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）を、前記着色層の厚さＴ（μｍ）で除したときの商Ｕ／Ｔが、下記式（４）を満たしていることがより好ましい。

　　Ｕ／Ｔ≦０．００４　　　…（４）
　着色層を熱可塑性多層プラスチックの外側表面に配置することで、すなわち、着色層を熱可塑性多層プラスチックの最外層にすることで、紫外線吸収剤による紫外線吸収効果を効率よく発揮させることができる。また、この場合に、着色層中の紫外線吸収剤の含有割合を上記範囲に設定することで、熱可塑性多層プラスチックの表面からの紫外線吸収剤の滲出（ブリード）を防止することができる。

　本発明の着色プラスチック容器においては、前記顔料がアゾ縮合系顔料であり、前記紫外線吸収剤がベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤であることが好適である。この場合、紫外領域の光線に対する遮蔽効果が良好となる。
　また、本発明の着色プラスチック容器において、前記熱可塑性多層プラスチックの透過率は、波長２００～３８０ｎｍの光線に対し、５％以下であり、かつ、波長６００ｎｍの光線に対し、４０％以上であることが好適である。

　本発明の着色プラスチック容器は、前記着色層と、前記内層との間に、環状オレフィン重合体層を備えていることが好適である。この場合、着色層に含まれる顔料や紫外線吸収剤が、内層側や着色プラスチック容器の収容物へと移行するのを防ぐことができ、着色プラスチック容器に収容される薬剤に悪影響が生じることを防止できる。
　本発明の着色プラスチック容器は、有底筒状に形成された薬液を収容するための薬液収容部と、薬液収容部の開口端と連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部と、薬液排出筒部の一方側端部を閉鎖する頂部と、を備える着色プラスチックアンプルであり、かつ、前記薬液収容部での熱可塑性多層プラスチックの厚みが、３００～１５００μｍであることが好適である。

　また、この場合にいて、着色プラスチック容器（着色プラスチックアンプル）は、ブロー・フィル・シール（ＢＦＳ）法により形成されていることが好適である。

　本発明のプラスチックアンプルによれば、プラスチックアンプルに収容された薬液の揮発・散失や、プラスチックの配合剤の薬液中への溶出を抑制することができ、しかも、薬液排出筒部の脆弱部を開裂する際の作業性が良好であって、プラスチックアンプル開封時のヒゲの発生や、開口部の変形・損壊を抑制することができる。
　それゆえ、本発明のプラスチックアンプルは、例えば、薬液を密封状態で収容するためのアンプルとして好適であり、とりわけ、ＢＦＳ法により作製されるプラスチックアンプルとして好適である。

　本発明の着色プラスチック容器は、容器の内部に対して適度な視認性を有しており、かつ、容器の外部から内部への紫外領域の光線の入射を効率よく遮蔽することができる。それゆえ、本発明の着色プラスチック容器は、紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を収容する用途に好適である。

本発明のプラスチックアンプルの一実施形態を示す正面図である。図１に示すプラスチックアンプルの左側面図である。図１に示すプラスチックアンプルの平面図である。図１に示すプラスチックアンプルの底面図である。図１に示すプラスチックアンプルの左側断面図である。図１に示すプラスチックアンプルのＡ－Ａ断面である。図１に示すプラスチックアンプルのＢ－Ｂ断面である。着色プラスチック容器を形成する熱可塑性多層プラスチックの層構成の一例を示す断面図である。着色プラスチック容器を形成する熱可塑性多層プラスチックの層構成の他の例を示す断面図である。着色プラスチック容器を形成する熱可塑性多層プラスチックの層構成のさらに他の例を示す断面図である。着色プラスチック容器の一実施形態を示す正面図である。図１１に示す着色プラスチック容器の側面図である。図１１に示す着色プラスチック容器の平面図である。図１１に示す着色プラスチック容器の底面図である。図１１に示す着色プラスチック容器の側断面図である。

符号の説明

　１０　プラスチックアンプル，　１１　薬液収容部，　１２　薬液排出筒部，　１３　頂部，　１４　脆弱部，　１８　中間層，　１９　内層，　２０　外層，　２１　接着層，　２２　接着層，　２８　摘み片，　３１　補強片，　１０１　着色層，　１０２　環状オレフィン重合体層，　１０４　中間層，　１１０　着色プラスチックアンプル，　１１１　薬液収容部，　１１２　薬液排出筒部，　１１３　頂部．

発明の実施形態

　以下、本発明のプラスチックアンプルについての実施の形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。
　図１は、本発明のプラスチックアンプルの一実施形態を示す正面図である。また、図１に示すプラスチックアンプル１０に対し、図２は、左側面図であり、図３は、平面図であり、図４は、底面図であり、図５は、左側断面図であり、図６は、Ａ－Ａ断面図であり、図７は、Ｂ－Ｂ断面図である。なお、図１に示すプラスチックアンプル１０について、背面図は正面図と同一に現れ、右側面図は左側面図と同一に現れる。

　図１および図２に示すように、プラスチックアンプル１０は、有底筒状に形成された薬液を収容するための薬液収容部１１と、薬液収容部１１の開口端１１ａと連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部１２と、薬液排出筒部１２の一方側端部を閉鎖する頂部１３と、を備えており、薬液排出筒部１２は、周方向に沿って薄肉に形成される脆弱部１４を備えている。

　薬液収容部１１には、薬液収容部１１の中心軸１５に沿った長手方向において底部１６と対向する一方側端部に、開口端１１ａが形成されており、その開口端１１ａ近傍において、底部１６側から開口端１１ａ側へ（一方側へ）と向かって径が小さくなる肩部１７を有している。
　図３および図４に示すように、薬液収容部１１の断面形状は、平面視または底面視において、円形状に形成されているが、薬液収容部１１の上記断面形状は、これに限定されず、例えば、楕円状に形成されていてもよい。

　再び、図１および図２を参照して、薬液排出筒部１２は、薬液収容部１１の開口端１１ａから連続し、薬液収容部１１の中心軸１５と同じ軸を中心軸として、その中心軸１５の軸方向に沿って延びるように形成されている。薬液排出筒部１２の一方側端部（すなわち、薬液排出筒部１２のうち、薬液収容部１１の開口端１１ａ側と対向する側の端部）には、上記一方側端部から連続し、薬液排出筒部１２を封鎖する頂部１３が形成されている。

　薬液排出筒部１２は、例えば、薬液収容部１１内の薬液を吸引するためのシリンジのノズルが挿入された場合に、そのノズルが安定な状態で固定されるように、上記ノズルとフィットするような内径を有していることが好ましく、また、薬液収容部１１と頂部１３との間で、薬液排出筒部１２の軸方向に、十分な長さを有していることが好ましい。
　薬液収容部１１、薬液排出筒部１２および頂部１３は、互いに連続し、一体となっており、薬液を収容、密封するための閉じられた領域を形成している。

　また、薬液排出筒部１２は、薬液収容部１１の開口端１１ａから、薬液排出筒部１２の一方側端部までの間の略中間部分に、薬液排出筒部１２の周方向に沿って薄肉に形成される脆弱部１４を備えている（図５参照）。
　これにより、薬液収容部１１と、薬液排出筒部１２の頂部１３側とを把持し、これらを互いに捩じり、または、折り曲げることで、脆弱部１４を、容易に捩じ切りまたは折り裂き、開裂させることができる。また、これにより、プラスチックアンプル１０を開封することができる。

　また、これにより、薬液排出筒部１２が開口され、こうして生じた開口部に、図示省略のシリンジのノズルを挿入し、薬液収容部１１内に収容されている薬液を採取できる状態となる。なお、シリンジは、例えば、そのノズルの先端に注射針を付けない状態で、ノズルを薬液排出筒部１２の開口に挿入し、薬液収容部１１内に収容されている薬液を吸引するようにして使用される。

　図５を参照して、薬液収容部１１、薬液排出筒部１２および頂部１３は、例えば、ガラス転移温度が６０～８０℃の環状オレフィン系（コ）ポリマーを含む中間層１８と、中間層１８に対し、プラスチックアンプル１０の内側に積層される内層１９と、プラスチックアンプル１０の外側に積層される外層２０と、中間層１８と内層１９との間に配置される接着層２１と、中間層１８と外層２０との間に配置される接着層２２と、からなる多層プラスチックで形成されている。

　なお、中間層１８と内層１９との間に配置される接着層２１と、中間層１８と外層２０との間に配置される接着層２２とは、いずれも任意の層であって、これら接着層２１，２２を省略して、中間層１８に対し、プラスチックアンプル１０の内側表面と、外側表面との両側の表面に、それぞれ、内層１９と外層２０とを、直接に配置することもできる。
　中間層１８の形成に用いられる、ガラス転移温度が６０～８０℃の環状オレフィン系（コ）ポリマー（cyclic orefin (co)polymer）としては、例えば、エチレンとジシクロペンタジエン類との共重合体、エチレンとノルボルネン系化合物との共重合体、シクロペンタジエン誘導体の開環重合体、複数のシクロペンタジエン誘導体の開環共重合体、これらの水素添加物などのうち、ガラス転移温度が６０～８０℃の範囲にあるものが挙げられる。これら、ガラス転移温度が６０～８０℃の環状オレフィン系（コ）ポリマーは、単独で用いてもよく、２種以上を混合して用いてもよい。また、環状オレフィン系（コ）ポリマーは、上記のなかでも、好ましくは、エチレンとノルボルネン系化合物との共重合体の水素添加物、１種以上のシクロペンタジエン誘導体の開環（共）重合体の水素添加物が挙げられる。

　中間層１８の形成に、上記のような環状オレフィン系（コ）ポリマーを用いることで、プラスチックアンプルの強度や水分透過防止能を、より一層良好なものとすることができ、しかも、プラスチックアンプルに対し、ガス透過防止能を付与することができる。
　なお、上記環状オレフィン系（コ）ポリマーの具体例としては、例えば、一般式（Ａ）で示される繰返し単位と、一般式（Ａ’）で示される繰返し単位とを有するコポリマー、例えば、一般式（Ｂ）で示される繰返し単位を有するポリマー、などが挙げられる。

（式（Ａ）、式（Ａ’）および式（Ｂ）中、Ｒ^１、Ｒ^１’、Ｒ^２、Ｒ^２’、Ｒ^３およびＲ^４は、同一または異なって、水素、炭化水素残基または極性基を示す。Ｒ^１とＲ^２、Ｒ^１’とＲ^２’、Ｒ^３とＲ^４は、それぞれ、互いに結合して環を形成していてもよい。ｍ、ｍ’、ｘおよびｚは、同一または異なって、１以上の整数を示し、ｎ、ｎ’およびｙは、同一または異なって、０または１以上の整数である。）
　炭化水素残基としては、例えば、アルキル基が挙げられ、好ましくは、炭素数１～６のアルキル基が挙げられ、さらに好ましくは、炭素数１～４のアルキル基が挙げられる。

　極性基としては、例えば、ハロゲン原子（例えば、フッ素原子、塩素原子、臭素原子、ヨウ素原子など。）、エステル、ニトリル、ピリジルなどが挙げられる。
　一般式（Ａ）および（Ａ’）で示される繰返し単位を有するポリマーは、１種または２種以上の単量体を、公知の開環重合方法によって重合させ、または、こうして得られる開環重合体を、常法に従って水素添加したものである。

　このようなポリマーは、例えば、日本ゼオン株式会社製の商品名「ゼオノア（登録商標）」、日本合成ゴム株式会社製の商品名「ＡＲＴＯＮ（登録商標）」などとして、入手可能である。
　一般式（Ｂ）で示される繰返し単位を有するポリマーは、単量体としての１種または２種以上のノルボルネン系モノマーとエチレンとを、公知の方法によって付加共重合させたもの、および／または、これを常法に従って水素添加したものである。

　このようなポリマーは、例えば、三井化学株式会社製の商品名「アペル（登録商標）」、ティコナＧｍｂＨ製の商品名「トパス（登録商標）」などとして、入手可能である。
　上記一般式（Ａ）、（Ａ’）および（Ｂ）で表される繰返し単位を有するポリマーのうち、その水素添加物は、いずれも飽和ポリマーであることから、ガス遮蔽性や水分遮蔽性に加えて、耐熱性や透明性、さらには安定性の点で優れている。

　環状オレフィン系（コ）ポリマーのガラス転移温度（Ｔｇ）は、ＪＩＳ　Ｋ　７１２１_{－１９８７}「プラスチックの転移温度測定方法」に記載の入力補償示差走査熱量測定（入力補償ＤＳＣ）により測定された中間点ガラス転移温度（Ｔ_ｍｇ）であって、中間層１８の形成に用いられる環状オレフィン系（コ）ポリマーのＴｇは、上記したように、６０～８０℃、好ましくは、６５～８０℃の範囲で設定される。

　環状オレフィン系（コ）ポリマーのＴｇが８０℃を上回ると、脆弱部１４の開裂により生じた開口部に、「ひげ」と呼ばれる細かい樹脂片が残存するという不具合を生じる。また、環状オレフィン系（コ）ポリマーのＴｇが８０℃を上回ると、捩じ切りまたは折り裂きによる脆弱部１４の開裂に要する力が大きくなり、プラスチックアンプル１０を開封しにくくなる。逆に、環状オレフィン系（コ）ポリマーのＴｇが６０℃を下回ると、中間層１８に求められる水蒸気バリア性や、樹脂添加物などの内容液中への移行防止効果が低下し、本発明の所期の目的が達成されなくなる。

　環状オレフィン系（コ）ポリマーのメルトフローレート（ＭＦＲ）は、特に限定されないが、プラスチックアンプルの成形性や力学的特性などの観点より、好ましくは、４～３０ｇ／１０分（２６０℃）である。
　環状オレフィン系（コ）ポリマーの分子量は、特に限定されないが、数平均分子量＜Ｍｎ＞が、好ましくは、１万～１０万であり、さらに好ましくは、２万～５万である。なお、平均分子量は、例えば、シクロヘキサンを溶媒とするゲル浸透クロマトグラフィ（ＧＰＣ）分析によって、スチレン換算値として求められる。

　中間層１８は、例えば、ガラス転移温度（Ｔｇ）が６０～８０℃の環状オレフィン系（コ）ポリマーのみから形成されていてもよいが、例えば、Ｔｇが６０～８０℃の環状オレフィン系（コ）ポリマーと、ポリエチレンとからなる混合樹脂で形成されていてもよい。
　このような混合樹脂として、好ましくは、例えば、Ｔｇが６０～８０℃の環状オレフィン系（コ）ポリマーと、密度０．９００～０．９４０ｇ／ｃｍ^３（さらに好ましくは、密度０．９２０～０．９３０ｇ／ｃｍ^３）の高圧法ポリエチレンまたは密度０．９４０～０．９７０ｇ／ｃｍ^３の高密度ポリエチレンと、を含む混合樹脂が挙げられる。

　高圧法ポリエチレンは、高圧法により製造される分岐鎖状のポリエチレンである。一方、高密度ポリエチレンは、中低圧法により製造される直鎖状のポリエチレンであって、この高密度ポリエチレンは、例えば、エチレンのホモポリマーであってもよく、例えば、エチレンと、プロペン、ブテン－１、ペンテン－１、ヘキセン－１，４－メチルペンテン－１、オクテン－１、デセン－１などのα－オレフィン類とのコポリマーであってもよい。

　中間層１８を形成する樹脂として、上記混合樹脂を用いることにより、捩じ切りまたは折り裂きによって脆弱部１４を開裂させるのに要する力の設定が容易となり、また、中間層１８と、この中間層１８と隣接する内層１９や外層２０との接着性が向上する。さらに、上記環状オレフィン系（コ）ポリマーに対し、上記高密度ポリエチレンを混合する場合には、混合樹脂の透明性を十分に維持できることから、好適である。

　上記混合樹脂において、密度０．９００～０．９４０ｇ／ｃｍ^３（好ましくは、密度０．９２０～０．９３０ｇ／ｃｍ^３）の高圧法ポリエチレン、または密度０．９４０～０．９７０ｇ／ｃｍ^３の高密度ポリエチレンの含有割合は、好ましくは、上記混合樹脂全体の３０重量％以下であり、さらに好ましくは、５～３０重量％であり、特に好ましくは、５～２５重量％である。上記混合樹脂中での、上記高圧法ポリエチレンまたは上記高密度ポリエチレンの混合割合が上記範囲を上回ると、環状オレフィン系（コ）ポリマーに求められる上述の性能が十分でなくなるおそれがある。

　内層１９および外層２０を形成する樹脂としては、例えば、ポリオレフィンが挙げられる。
　ポリオレフィンとしては、特に限定されないが、例えば、従来、医療用プラスチック容器に用いられている種々のポリオレフィンが挙げられ、なかでも、好ましくは、ポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂が挙げられる。そして、医療用プラスチック容器の耐熱性を重視する場合には、ポリプロピレン系樹脂が好適に用いられる。

　ポリエチレン系樹脂としては、例えば、高圧法（分岐状）低密度ポリエチレン（ＨＰ－ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのホモポリマーや、ポリエチレン系コポリマーが挙げられる。ポリエチレン系コポリマーにおけるエチレン以外のコモノマーとしては、上記したのと同様のα－オレフィン類が挙げられる。また、このポリエチレン系コポリマーにおいて、エチレン以外のコモノマーの含有割合は、好ましくは、２０モル％以下であり、さらに好ましくは、３～２０モル％である。

　ポリエチレン系樹脂の性状は、特に限定されないが、環状オレフィン系（コ）ポリマーを含む中間層１８との成形性、捩じ切りまたは折り裂きによって脆弱部１４を開裂するのに要する力の設定のしやすさ、プラスチックアンプルの力学的特性などの観点より、比較的低密度のポリエチレン系樹脂、具体的には、密度が０．９００～０．９４０ｇ／ｃｍ^３、好ましくは、０．９２０～０．９３０ｇ／ｃｍ^３の範囲にある高圧法ポリエチレンを選択することが好適である。上記高圧法ポリエチレンとしては、中間層１８を形成する樹脂として示したものと同様のものが挙げられる。

　ポリエチレン系樹脂のメルトフローレート（ＭＦＲ）は、特に限定されないが、環状オレフィン系（コ）ポリマーを含む中間層１８との成形性や、プラスチックアンプルの力学的特性などの観点から、好ましくは、０．２～２０ｇ／１０分（１９０℃）である。
　一方、ポリプロピレン系樹脂としては、例えば、アイソタクチックポリプロピレン、シンジオタクチックポリプロピレンなどの結晶性ホモポリマーや、少量のコモノマーを含む結晶性コポリマーが挙げられる。

　上記結晶性コポリマーにおけるプロピレン以外のコモノマーとしては、例えば、エチレン、ブテン－１、ペンテン－１、ヘキセン－１，４－メチルペンテン－１、オクテン－１、デセン－１などのα－オレフィン類が挙げられる。また、上記結晶性コポリマーにおけるプロピレン以外のコモノマーの含有割合は、好ましくは、３０モル％以下であり、さらに好ましくは、２～３０モル％であり、特に好ましくは、３～２５モル％である。

　また、熱可塑性エラストマーは、上記ポリプロピレン系樹脂に柔軟性を付与する目的において、好適に用いられる。とりわけ、メタロセン触媒を用いて製造された、密度が０．８６０～０．８７０ｇ／ｃｍ^３、ガラス転移温度（Ｔｇ）が－１０℃以下のポリプロピレンエラストマーは、耐熱性、透明性および柔軟性を兼ね備えていることから、本発明において好適である。このようなポリプロピレンエラストマーは、例えば、三井化学株式会社製の商品名「ノティオ」として入手可能である。

　また、その他のポリプロピレンエラストマーとしては、例えば、低結晶性ポリプロピレンコポリマー（例えば、三井化学株式会社製の商品名「タフマー（登録商標）」Ｘシリーズなど）が挙げられる。これらポリプロピレンエラストマーの配合割合は、内層１９または外層２０を形成する樹脂の総量に対し、好ましくは、１０～４０重量％である。
　ポリプロピレン系樹脂のメルトフローレート（ＭＦＲ）は、特に限定されないが、環状オレフィン系（コ）ポリマーを含む中間層１８との成形性や、プラスチックアンプルの力学的特性などの観点から、好ましくは、０．２～２０ｇ／１０分（２３０℃）である。

　内層１９および外層２０は、例えば、ポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂のみから形成されていてもよいが、例えば、ポリプロピレンと、ポリプロピレンエラストマーと、造核剤との混合物から形成されていてもよい。この場合、内層１９や外層２０の透明性を向上させることができる。
　造核剤としては、例えば、２，２’－メチレンビス（４，６－ジ－ｔ－ブチルフェニル）ホスフェートナトリウム（ＮＡ－１１）、ヒドロキシアルミニウム－ビス［２，２－メチレン－ビス（４，６－ジ－ｔ－ブチルフェニル）フォスフェート］（ＮＡ－２１）などのリン酸系造核剤などが挙げられる。

　なお、内層１９や外層２０は、いずれも単一の層に限定されず、例えば、上述の樹脂より選ばれる、互いに異なる樹脂からなる層の積層体であってもよい。
　また、中間層１８と内層１９との層間、および中間層１８と外層２０との層間には、必要に応じて、それぞれ接着層２１，２２を設けてもよい。
　接着層２１，２２を形成する樹脂としては、例えば、ＬＬＤＰＥ（特に、メタロセン触媒などのシングルサイト触媒を用いて重合したもの）、ポリエチレン系エラストマー、これらの混合樹脂が挙げられる。また、接着層形成用の樹脂には、上記のほかにも、例えば、接着用樹脂として公知の、不飽和カルボン酸変性ポリエチレン、エチレン－アクリル酸共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体などが挙げられる。

　接着層２１，２２の厚みは、特に限定されず、隣接する層（中間層１８と内層１９、中間層１８と外層２０）の接着に十分な厚みであればよい。具体的には、隣接する層の厚みに対し、好ましくは、２～１０％程度である。
　さらに、外層２０には、例えば、着色剤、紫外線吸収剤などを配合してもよい。
　着色剤は、プラスチックアンプルの光線透過性を低下させ、プラスチックアンプルに収容される薬液の光劣化を防止する目的や、プラスチックアンプルに意匠性を付与する目的で配合される成分であって、具体的には、例えば、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９５、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１４７、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１８０、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１８１などの黄色顔料、例えば、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２２０、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド１７７などの赤色顔料、Ｃ．Ｉ．ピグメントブルー６０などの青色顔料などの顔料が挙げられる。これら顔料は、単独で用いてもよく、２種以上を混合して用いてもよい。

　着色剤の配合量は、外層２０を形成する樹脂の厚み、プラスチックアンプルに要求される遮光性の程度などに合わせて適宜設定すればよく、特に限定されないが、例えば、外層２０を形成する樹脂中で、０．０１～０．４重量％であることが好ましい。
　紫外線吸収剤は、プラスチックアンプルの紫外線透過性を低下させ、プラスチックアンプルに収容される薬液の紫外線による劣化を防止する目的で配合される成分であって、具体的には、例えば、２－（２’－ヒドロキシ－５’－メチルフェノール）ベンゾトリアゾール（チバ・スペシャルティ・ケミカルズ株式会社製の商品名「チヌビン（登録商標）Ｐ」）、２－（２’－ヒドロキシ－３’，５’－ビス（メチルベンジル）フェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）２３４」）、２－（２’－ヒドロキシ－３’－ｔｅｒｔ－ブチル－５’－メチルフェノール）－５－クロロベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２６」）、２－（２’－ヒドロキシ－３’，５’－ジ－ｔｅｒｔ－ブチルフェノール）－５－クロロベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２７」）、２－（２’－ヒドロキシ－３’，５’－ジ－ｔｅｒｔ－アミルフェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２８」）、２－（２’－ヒドロキシ－５’－テトラメチルブチルフェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２９」）などのベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤などが挙げられる。

　紫外線吸収剤の配合量は、外層２０を形成する樹脂の厚み、プラスチックアンプルに要求される紫外線遮蔽性の程度などに合わせて適宜設定すればよく、特に限定されないが、例えば、外層２０を形成する樹脂中で、０．０１～０．４重量％であることが好ましい。
　外層２０を形成する樹脂中に紫外線吸収剤を配合する場合には、紫外線吸収剤による紫外線吸収の効率を向上させ、紫外線吸収剤の使用量を低減させるという観点より、さらに、金属酸化物微粒子を配合することが好ましい。

　金属酸化物微粒子の金属酸化物としては、例えば、酸化チタン、酸化亜鉛、酸化鉄、酸化セリウム、酸化マグネシウムなどが挙げられる。
　また、金属酸化物微粒子の平均粒子径は、特に限定されないが、プラスチックアンプルの透明性を維持するという観点より、好ましくは、５０ｎｍ以下、さらに好ましくは、３０ｎｍ以下である。

　金属酸化物微粒子の配合量は、使用する紫外線吸収剤の種類やその配合量、外層２０を形成する樹脂の厚み、プラスチックアンプルに要求される透明性や紫外線遮蔽性の程度などに合わせて適宜設定すればよく、特に限定されないが、例えば、外層２０を形成する樹脂中で、０．０１～０．４重量％であることが好ましい。
　紫外線吸収剤と、金属酸化物微粒子との組み合わせとしては、特に限定されないが、好ましくは、２－（２’－ヒドロキシ－３’－ｔｅｒｔ－ブチル－５’－メチルフェノール）－５－クロロベンゾトリアゾール（前出の商品名「チヌビン（登録商標）３２６」）と、酸化亜鉛微粒子との組み合わせが挙げられる。

　中間層１８、内層１９および外層２０の各層の厚みは、いずれの層も、多層プラスチックから形成される層全体の１０～５０％の範囲で設定され、各層の厚みの割合は、プラスチックアンプルに収容される薬液の種類、収容量などに合わせて、適宜設定することができる。
　多層プラスチックの厚みは、プラスチックアンプル１０の用途、収容される薬液の種類、収容量などに合わせて適宜設定すればよく、特に限定されないが、例えば、薬液収容部１１では、好ましくは、３００～１５００μｍであり、さらに好ましくは、４００～１２００μｍである。多層プラスチック厚みは、薬液収容部１１、薬液排出筒部１２および頂部１３の各部において、同一であってもよく、互いに異なっていてもよい。

　多層プラスチックについて、脆弱部１４の開裂（捩じ切りまたは折り裂き）に要する力、すなわち、脆弱部１４全体の開裂に要するトルクは、プラスチックアンプル１０を開封する際の操作性の観点より、好ましくは、０．４０Ｎ・ｍ以下、さらに好ましくは、０．０５～０．４０Ｎ・ｍとなるように設定される。
　また、脆弱部１４の開裂に要する力は、薬液排出筒部１２における多層プラスチックの厚みに対し、好ましくは、０．６５Ｎ・ｍ／ｍｍ以下であり、さらに好ましくは、０．０５～０．６５Ｎ・ｍ／ｍｍである。脆弱部１４の開裂に要する力（多層プラスチックの厚みの単位長さあたりの力）が、薬液排出筒部１２における脆弱部１４に隣接し、かつ多層プラスチックの厚みが略均一な部分において、上記範囲となるように設定されることで、脆弱部１４を開裂するための操作性が良好になる。

　脆弱部１４の開裂に要する力は、多層プラスチックを形成する各層の樹脂の種類などにより、適宜調整することができる。特に、脆弱部１４の開裂に要する力を適切な値に設定する観点より、環状オレフィン（コ）ポリマーからなる中間層については、その厚みを、多層プラスチック全体の厚みに対し、２５～４５％とすることが好ましく、３０～４０％とすることがさらに好ましい。

　図１および図２に示すように、薬液収容部１１は、その外周面２３において、薬液収容部１１の中心軸１５を挟んで互いに対向する位置に、中心軸１５の軸方向に沿って延び、かつ、薬液収容部１１の外周面２３から径方向外方に向かって突出するリブ２４を備えている。また、薬液収容部１１は、その底部１６に、底部１６から外方に向かって突出するリブ２５を備えており、上記した外周面２３のリブ２４と、底部１６のリブ２５とは、互いに連続している。

　これら互いに連続する２つのリブ２４，２５は、後述するプラスチックアンプル１０の製造方法に起因して生成する。これらリブ２４，２５が、薬液収容部１１の外周面２３に形成されることで、薬液収容部１１に剛性が付与され、薬液収容部１１の形状維持が図られる。
　図１および図２に示すように、薬液排出筒部１２の外周面２６には、薬液排出筒部１２の脆弱部１４より頂部１３側から連続して、薬液排出筒部１２の外側に突出し、かつ、頂部１３の外表面２７から連続して、頂部１３の外側に突出する摘み片２８を備えている。

　このように、摘み片２８が、薬液排出筒部１２の脆弱部１４より頂部１３側と、頂部１３と間に連続して形成されていることから、薬液収容部１１と、薬液排出筒部１２の頂部１３側とを把持して、これらを互いに捩じり、または、折り曲げた場合に、薬液収容部１１と薬液排出筒部１２とが変形しにくくなっている。また、これにより、薬液排出筒部１２の脆弱部１４を捩じ切り、または、折り裂くことによるプラスチックアンプル１０の開封操作を、容易にかつ確実に行うことができる。

　摘み片２８は、フラット部２９と、フラット部２９の周囲に形成される面取り部３０とを有しており、摘み片２８の内部は、中空状の肉厚部分を形成している（図６参照）。これにより、摘み片２８自体の剛性が保たれており、プラスチックアンプル１０を開封するため、摘み片２８を把持した場合に、摘み片２８の変形を抑制できる。
　また、図１および図２に示すように、肩部１７における薬液収容部１１の外周面２３と、脆弱部１４より薬液収容部１１側における薬液排出筒部１２の外周面２６と、には、それぞれ薬液排出筒部１２および薬液収容部１１の外側に突出し、かつ、互いに連結されている補強片３１を備えている。

　このように、補強片３１が、薬液排出筒部１２の脆弱部１４より薬液収容部１１側の部位と、薬液収容部１１の肩部１７との間に跨がるように、連続して形成されているため、薬液収容部１１と薬液排出筒部１２との間の剛性が著しく向上される。
　これにより、例えば、プラスチックアンプル１０の輸送中や取り扱い中において、薬液収容部１１から突出している薬液排出筒部１２が破損しにくくなる。

　また、摘み片２８を摘んで、捩じ切り、または、折り裂く際に、補強片３１に手指がかけやすくなり、しかも、確実な回り止めの作用があるため、プラスチックアンプル１０の開封操作を、容易にかつ確実に行うことができる。
　補強片３１は、フラット部３２と、フラット部３２の周囲に形成される面取り部３３とを有しており、摘み片２８の内部は、中空状の肉厚部分を形成している（図７参照）。これにより、補強片３１自体の剛性が保たれ、補強効果がより一層向上し、プラスチックアンプル１０を開封するため、補強片３１を把持した場合に、補強片３１の変形を抑制できる。しかも、摘み片２８を捩じる際に、補強片３１への指当たりが良好となる。

　補強片３１は、図２に示すように、摘み片２８と同一平面上に形成されるのが好ましい。この場合、すっきりとした外観が得られ、かつ、プラスチックアンプル１０を収納しやすくなり、また、摘み片２８を捩じる際に、補強片３１を手指に引っ掛けやすくなる。なお、補強片３１は、摘み片２８と直交する方向に形成されていてもよい。
　摘み片２８および補強片３１は、プラスチックアンプル１０の製造時において、薬液収容部１１、薬液排出筒部１２および頂部１３の各部とともに、成形することができる。

　プラスチックアンプル１０は、例えば、特許文献２に記載されている、いわゆる、ブロー・フィル・シール法と、多層ブロー成形法とを組み合わせた成形方法によって製造することができる。
　具体的には、例えば、まず、上記多層プラスチックを押出成形して、内側から順に、内層１９と、接着層２１と、中間層１８と、接着層２２と、外層２０とが、互いに融着して積層された多層構造のパリソンを作製する。次いで、得られた多層パリソンを割り型で挟み、薬液収容部１１と、薬液排出筒部１２と、補強片３１との各部を形成し（ブロー工程）、次に、薬液収容部１１の内部に薬液を充填し（充填工程）、さらに、割り型で挟んで、頂部１３および摘み片２８を形成し、薬液収容部１１と、薬液排出筒部１２と、頂部１３とからなる閉じられた領域を形成する（シール工程）ことで、薬液が充填密閉されたプラスチックアンプル１０が得られる。

　なお、２つのリブ２４，２５は、パリソンを割り型で挟んだときに、その割型の合わせ面に沿って形成される。
　上記の方法によれば、プラスチックアンプルの成形、薬液の充填、アンプルの密閉が、いずれも連続的に行われることから、安全性、衛生性に優れ、所定量の薬液（図示省略）が薬液収容部１１（および薬液排出筒部１２）に密封状態に充填された状態の成形品（プラスチックアンプル１０）を、低コストで製造することができる。

　多層構造のパリソンは、多層ブロー成形における常法に従って、作製することができる。押出機やダイの形状、多層構造のパリソンの成形条件などは、特に限定されず、多層ブロー成形における常法に従って、適宜設定すればよい。
　また、多層構造のパリソンを用いたブロー・フィル・シール法によるプラスチックアンプルの製造は、パリソンの層構造が異なること（パリソンを形成する押出機の数やダイの構造が異なること）以外は、単層構造のパリソンを用いたＢＦＳ法によるプラスチックアンプルの製造と、同様にして行うことができる。なお、多層フィルムの各層は、上記したように、互いに融着して積層させてもよく、各層の間に、上記した接着性樹脂からなる層を介在させて、互いに接着させてもよい。

　本発明のプラスチックアンプルは、例えば、医療用途において、幅広く用いることができる。
　次に、本発明の着色プラスチック容器についての実施の形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。
　本発明の着色プラスチック容器は、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層と、前記着色層の一方側表面に直接にまたは中間層を挟んで積層される内層と、を備える熱可塑性多層プラスチックで形成されている。

　図８は、着色プラスチック容器を形成する熱可塑性多層プラスチックの層構成の一例を示す断面図であり、図９および図１０は、それぞれ、上記熱可塑性多層プラスチックの層構成の他の例を示す断面図である。なお、以下の説明において、複数の層構成例を通じて、同一または同種の部分には、同一の符号を示す。
　図８に示す熱可塑性多層プラスチックは、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層１０１と、着色層１０１の一方側表面に積層された環状オレフィン重合体層１０２と、環状オレフィン重合体層１０２の着色層１０１と反対側の表面に積層されたポリオレフィン層１０３とを備えている。この熱可塑性多層プラスチックにおいて、着色層１０１は、着色プラスチック容器の外層を形成する層であり、環状オレフィン重合体層１０２は、着色プラスチック容器の中間層を形成する層であり、ポリオレフィン層１０３は、着色プラスチック容器の内層を形成する層である。

　環状オレフィン重合体層１０２は、着色層に配合される顔料や紫外線吸収剤が、着色プラスチック容器に収容されている内容物に移行することを防止するために設けられる層であって、本発明の着色プラスチック容器を形成する熱可塑性多層プラスチックにおいて、任意の層である。
　図９に示す熱可塑性多層プラスチックは、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層１０１と、着色層１０１の一方側表面に積層された３層構造の中間層１０４と、中間層１０４の着色層１０１と反対側の表面に積層されたポリオレフィン層１０３とを備えている。また、中間層１０４は、環状オレフィン重合体層１０２と、環状オレフィン重合体層１０２の一方側表面および他方側表面にそれぞれ１層ずつ積層される、計２層のポリオレフィン層１０５，１０６とを備えている。この熱可塑性多層プラスチックにおいて、着色層１０１は、着色プラスチック容器の外層を形成する層であり、ポリオレフィン層１０３は、着色プラスチック容器の内層を形成する層である。

　図１０に示す熱可塑性多層プラスチックは、ポリオレフィン層１０３と、ポリオレフィン層１０３の一方側表面に積層された、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層１０１と、着色層１０１のポリオレフィン層１０３と反対側の表面に積層された環状オレフィン重合体層１０２とを備えている。この熱可塑性多層プラスチックにおいて、ポリオレフィン層１０３は、着色プラスチック容器の外層を形成する層であり、環状オレフィン重合体層１０２は、着色プラスチック容器の内層を形成する層である。また、着色層１０１は、着色プラスチック容器の中間層を形成する層である。

　また、図８～図１０に示す熱可塑性多層プラスチックは、いずれも、各層間に接着剤層を備えていてもよい。この場合、例えば、着色層１０１と環状オレフィン重合体層１０２との接着性、環状オレフィン重合体層１０２とポリオレフィン層１０３の接着性、着色層１０１と中間層１０４との接着性、中間層１０４における環状オレフィン重合体層１０２と各ポリオレフィン層１０５，１０６との接着性、着色層１０１とポリオレフィン層１０３との接着性などを向上させることができる。

　本発明において、熱可塑性多層プラスチックの層構成は、特に限定されないが、例えば、着色プラスチック容器に対して効率よく遮光性を付与するには、着色層１０１をできるだけ着色プラスチック容器の外側に配置することが好ましい。特に、かかる対策は、着色プラスチック容器がアンプルなどの比較的小型の容器である場合に有効である。
　着色層を形成するプラスチックとしては、熱可塑性を有するプラスチックであること以外は特に限定されず、具体的には、例えば、ポリオレフィンが挙げられる。

　ポリオレフィンとしては、特に限定されないが、例えば、好ましくは、ポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂が挙げられる。なお、着色プラスチック容器に耐熱性が要求される場合には、ポリプロピレン系樹脂が好適である。
　ポリエチレン系樹脂としては、例えば、高圧法（分岐状）低密度ポリエチレン（ＨＰ－ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのホモポリマーや、ポリエチレン系コポリマーが挙げられる。ポリエチレン系コポリマーにおけるエチレン以外のコモノマーとしては、例えば、プロピレン、ブテン－１、ペンテン－１、ヘキセン－１，４－メチルペンテン－１、オクテン－１、デセン－１などのα－オレフィン類が挙げられる。また、このポリエチレン系コポリマーにおいて、エチレン以外のコモノマーの含有割合は、好ましくは、２０モル％以下であり、より好ましくは、３～２０モル％である。

　ポリエチレン系樹脂の性状は、特に限定されないが、例えば、比較的低密度であることが好ましく、具体的には、密度が０．９１０～０．９３０ｇ／ｃｍ^３の範囲であることが好ましい。また、メルトフローレート（ＭＦＲ）は、好ましくは、０．２～２０ｇ／１０分（１９０℃）である。ポリエチレン系樹脂のこれらの性状は、着色プラスチック容器の力学的特性を向上させる上で好適であり、とりわけ、着色層と内層との間に、環状オレフィン重合体層を備えている場合に好適である。

　ポリプロピレン系樹脂としては、例えば、アイソタクチックポリプロピレン、シンジオタクチックポリプロピレンなどのホモポリマーや、ポリプロピレン系コポリマーが挙げられる。ポリプロピレン系コポリマーにおけるプロピレン以外のコモノマーとしては、例えば、エチレン、ブテン－１、ペンテン－１、ヘキセン－１，４－メチルペンテン－１、オクテン－１、デセン－１などのα－オレフィン類が挙げられる。また、上記コポリマーにおけるプロピレン以外のコモノマーの含有割合は、好ましくは、３０モル％以下であり、より好ましくは、２～３０モル％であり、さらに好ましくは、３～２５モル％である。

　ポリプロピレン系樹脂の性状は、特に限定されないが、例えば、ＭＦＲは、好ましくは、０．２～２０ｇ／１０分（２３０℃）である。ＭＦＲが上記範囲にあるポリプロピレン系樹脂は、着色プラスチック容器の力学的特性を向上させる上で好適であり、とりわけ、着色層と内層との間に、環状オレフィン重合体層を備えている場合に好適である。
　また、着色層は、例えば、ポリプロピレンと、ポリプロピレンエラストマーと、造核剤との混合物から形成されていてもよい。この場合、着色層の透明性を向上させることができる。

　造核剤としては、例えば、２，２’－メチレンビス（４，６－ジ－ｔ－ブチルフェニル）ホスフェートナトリウム（ＮＡ－１１）、ヒドロキシアルミニウム－ビス［２，２－メチレン－ビス（４，６－ジ－ｔ－ブチルフェニル）フォスフェート］（ＮＡ－２１）などのリン酸系造核剤などが挙げられる。
　顔料は、着色プラスチック容器の光線透過性を低下させ、着色プラスチック容器に収容される内容物（例えば、薬剤など。）の光線（特に、紫外線）による変質を抑制するために配合される成分である。また、顔料は、上記目的のほか、例えば、着色プラスチック容器に意匠性を付与する目的で配合されていてもよい。

　着色層に含有される顔料としては、着色プラスチック容器に収容される内容物の種類に合わせて、すなわち、上記内容物の保存性を向上させる上で、遮蔽すべき光線の波長領域に合わせて、適宜設定される。
　具体的に、着色プラスチック容器に収容される内容物が、主として、紫外領域の光線を遮蔽すべきものである場合には、顔料として、例えば、アゾ縮合系顔料（例えば、下記式で示されるＣ．Ｉ．ピグメントイエロー９５、下記式で示されるＣ．Ｉ．ピグメントイエロー９３、下記式で示されるＣ．Ｉ．ピグメントイエロー９４、下記式で示されるＣ．Ｉ．ピグメントイエロー１２８、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド１４４、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２２０、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２２１、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２４２など）、イソインドリノン系顔料（例えば、下記式で示されるＣ．Ｉ．ピグメントイエロー１１０、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１０９、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１３９、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１７３、Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ６１、Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ６８など）、モノアゾ系顔料（例えば、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１８１など）、ジスアゾ系顔料（例えば、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１８０など）、アンスラキノン系顔料（例えば、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１４７など）、ジオキサジン系顔料、キナクリドン系顔料などの有機顔料や、例えば、酸化鉄、Ｃ．Ｉ．ピグメントブルー２８（コバルトブルー；アルミン酸コバルト）、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー５３（チタンイエロー；ニッケルイエロー）などの無機顔料が挙げられる。

　なかでも、顔料は、紫外領域の光線を効率よく遮蔽するという観点より、アゾ縮合系黄色顔料が好適である。また、例えば、着色プラスチック容器に収容される薬剤がオザグレルナトリウム水溶液である場合においても、顔料は、オザグレルナトリウムの変質を抑制する効果を向上させるという観点より、アゾ縮合系黄色顔料が好適であり、特に、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９５が好適である。

　紫外線吸収剤は、着色プラスチック容器の紫外線透過性を低下させ、着色プラスチック容器に収容される内容物（例えば、オザグレルナトリウム水溶液などの薬剤など。）の紫外線による変質を抑制するために配合される成分である。
　着色層に含有される紫外線吸収剤としては、例えば、ベンゾフェノン系、ベンゾトリアゾール系、トリアジン系、シュウ酸アニリド系、シアノアクリレート系などが挙げられる。なかでも、紫外線吸収剤は、ベンゾトリアゾール系が好適である。

　ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤としては、例えば、２－（２’－ヒドロキシ－３’－ｔｅｒｔ－ブチル－５’－メチルフェニル）－５－クロロベンゾトリアゾール（チバ・スペシャルティ・ケミカルズ株式会社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２６」）、２－（２’－ヒドロキシ－５’－メチルフェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）Ｐ」）、２－（２’－ヒドロキシ－３’，５’－ビス（メチルベンジル）フェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）２３４」）、２－（２’－ヒドロキシ－３’，５’－ジ－ｔｅｒｔ－ブチルフェノール）－５－クロロベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２７」）、２－（２’－ヒドロキシ－３’，５’－ジ－ｔｅｒｔ－アミルフェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２８」）、２－（２’－ヒドロキシ－５’－テトラメチルブチルフェノール）ベンゾトリアゾール（同社製の商品名「チヌビン（登録商標）３２９」）などのベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤などが挙げられる。

　また、例えば、着色プラスチック容器に収容される薬剤がオザグレルナトリウム（具体的には、その水溶液、単体など。）である場合においても、紫外線吸収剤は、ベンゾトリアゾール系が好適であり、特に、商品名「チヌビン（登録商標）３２６」が好適である。
　着色層には、さらに必要に応じて、顔料および紫外線吸収剤以外の各種の添加剤を配合することができる。

　例えば、紫外線吸収剤による紫外線吸収の効率を向上させ、紫外線吸収剤の使用量を低減させるという観点より、紫外線吸収剤とともに、さらに、金属酸化物微粒子を含有していてもよい。
　金属酸化物微粒子の金属酸化物としては、例えば、酸化チタン、酸化亜鉛、酸化鉄、酸化セリウム、酸化マグネシウムなどが挙げられる。また、紫外線吸収剤と、金属酸化物微粒子との組み合わせとしては、特に限定されないが、例えば、好ましくは、前出の商品名「チヌビン（登録商標）３２６」と、酸化亜鉛微粒子との組み合わせが挙げられる。

　内層は、熱可塑性を有するプラスチックからなる層であって、具体的には、例えば、上述のように、例えば、ポリオレフィン層、環状オレフィン重合体層などが挙げられる。
　ポリオレフィン層を形成するポリオレフィンとしては、着色層を形成するプラスチックと同様のものが挙げられる。
　環状オレフィン重合体層を形成する環状オレフィン重合体としては、例えば、環状オレフィンとオレフィンとの共重合体、環状オレフィンの開環重合体、これらの水素添加物などが挙げられる。具体的には、例えば、エチレンとジシクロペンタジエン類との共重合体、エチレンとノルボルネン系化合物との共重合体、シクロペンタジエン誘導体の開環重合体、２種以上のシクロペンタジエン誘導体の開環共重合体、これらの水素添加物が挙げられる。なかでも、好ましくは、エチレンとノルボルネン系化合物との共重合体の水素添加物、１種または２種以上のシクロペンタジエン誘導体の開環（共）重合体の水素添加物が挙げられる。

　内層として環状オレフィン重合体層を設けることにより、着色層中の顔料や紫外線吸収剤が着色プラスチックの内容物に移行するのを防止することができる。さらに、着色プラスチック容器の機械的強度や水分透過防止能を向上させたり、着色プラスチック容器にガス透過防止能を付与したりすることができる。
　環状オレフィン重合体のガラス転移温度（Ｔｇ）は、特に限定されないが、例えば、ＪＩＳ　Ｋ　７１２１_{－１９８７}「プラスチックの転移温度測定方法」に記載の入力補償示差走査熱量測定（入力補償ＤＳＣ）により測定された中間点ガラス転移温度（Ｔ_ｍｇ）として、好ましくは、６０～８０℃、より好ましくは、６５～８０℃である。

　環状オレフィン重合体のＴｇが８０℃を上回ると、例えば、着色プラスチック容器が後述するアンプルである場合において、アンプルの開裂により生じた開口部に「ひげ」と呼ばれる細かい樹脂片が残存したり、開裂に要する力が大きくなりすぎたりするという不具合が生じる。逆に、環状オレフィン重合体のＴｇが６０℃を下回ると、着色層中の顔料や紫外線吸収剤の移行を防止する効果や、ガスおよび水蒸気透過防止能が低下するおそれが生じる。

　環状オレフィン重合体のメルトフローレート（ＭＦＲ）は、特に限定されないが、着色プラスチック容器の成形性や力学的特性などの観点より、好ましくは、４～３０ｇ／１０分（２６０℃）である。
　環状オレフィン重合体の分子量は、特に限定されないが、数平均分子量＜Ｍｎ＞が、好ましくは、１万～１０万であり、より好ましくは、２万～５万である。なお、平均分子量は、例えば、シクロヘキサンを溶媒とするゲル浸透クロマトグラフィ（ＧＰＣ）分析によって、標準ポリスチレン換算値として求められる。

　中間層は、熱可塑性を有するプラスチックからなる層である。中間層の具体例としては、例えば、
（ａ）　環状オレフィン重合体層、
（ｂ）　環状オレフィン重合体層と、その環状オレフィン重合体層の一方側表面および他方側表面にそれぞれ１層ずつ積層される計２層のポリオレフィン層と、を備える３層構造の積層体、
（ｃ）　着色層、
などが挙げられる。

　上記ポリオレフィン層を形成するポリオレフィンや、上記環状オレフィン重合体層を形成する環状オレフィン重合体としては、上記したのと同様のものが挙げられる。
　上記（ａ）および（ｂ）に示すように、環状オレフィン重合体層を中間層とする場合であっても、環状オレフィン重合体層を内層とする場合と同様の作用効果が得られる。すなわち、着色層中の顔料および紫外線吸収剤が着色プラスチック容器の内部へ移行することを防止する効果や、着色プラスチック容器の強度を向上させる効果が得られ、さらに、水分およびガスの透過防止能を向上させる効果が得られる。

　中間層としての環状オレフィン重合体層には、層間の接着性を向上させることや、着色プラスチック容器の硬さを軽減させることを目的として、ポリエチレンを適宜配合することができる。
　中間層としての環状オレフィン重合体層に配合するポリエチレンとしては、熱可塑性多層プラスチックの透明性を維持する観点より、比較的高密度のものが好ましい。具体的には、例えば、密度が０．９３５～０．９７０ｇ／ｃｍ^３のポリエチレンが好適である。また、ポリエチレンの含有割合は、環状オレフィン重合体層の総量１００重量部に対し、５～２０重量部であることが好ましい。

　また、着色層が、着色プラスチック容器の中間層を形成する層である場合において、着色層を形成するプラスチックや、着色層中に含有される顔料、紫外線吸収剤、その他の添加剤としては、上記したのと同様のものが挙げられる。
　上記熱可塑性多層プラスチックには、必要に応じて、例えば、接着層、ガスバリア層、酸素吸収層、シーラント層などの層を積層することもできる。

　接着層としては、例えば、不飽和カルボン酸変性ポリエチレン、エチレン－アクリル酸共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体などの接着性樹脂からなる層が挙げられる。また、接着層の他の例としては、例えば、低密度ポリエチレン、とりわけ、メタロセンなどのいわゆるシングルサイト触媒で重合された、密度０．８９０～０．９２０ｇ／ｃｍ^３のポリエチレンからなる層が挙げられる。

　本発明の着色プラスチック容器において、着色層の厚さＴは、５０～１０００μｍに設定される。
　着色層の厚さＴが５０μｍを下回ると、本発明の作用効果を発揮させるのに十分な量の顔料や紫外線吸収剤を、着色層中に配合させることが困難になる。逆に、着色層の厚さＴが１０００μｍを上回ると、熱可塑性多層プラスチック全体の厚みが大きくなりすぎて、着色プラスチック容器の成形性や取扱い性が低下する。

　着色層の厚さＴは、上記範囲の中でも特に、好ましくは、５０～４００μｍであり、より好ましくは、５０～３００μｍである。とりわけ、着色プラスチック容器が着色プラスチックアンプルである場合には、着色層の厚さＴが５０～３００μｍであることが好ましい。
　本発明の着色プラスチック容器において、着色層中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴは、下記式（１）を満たすように設定される。

　　１≦ＰＴ≦１５０　　　…（１）
　積ＰＴの値を上記式（１）の範囲に設定しつつ、後述する着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴを下記の範囲に設定することで、容器の内部に対する適度な視認性を維持しつつ、紫外領域の波長を効率よく遮蔽することができる。これに対し、積ＰＴの値が上記範囲を下回ると、紫外領域の波長の遮蔽効果が不十分になる。逆に、ＰＴの値が上記範囲を上回ると、着色プラスチック容器の内部の様子が確認しづらくなる。

　積ＰＴの値は、上記範囲の中でも特に、好ましくは、５～１２０であり、より好ましくは、５～６０である。
　着色層中での着色剤の配合量は、着色層の厚みＴとの関係において、上記式（１）の範囲を満たすように設定されること以外は、特に限定されないが、着色層中での分散性などの観点より、例えば、着色層中での含有割合が、０．０１～０．４重量％であることが好ましい。

　本発明の着色プラスチック容器において、着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴは、着色層中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴが２０を上回るときに、下記式（２）を満たし、かつ、上記積ＰＴが２０以下であるときに下記式（３）を満たすように設定される。
　　５≦ＵＴ≦１６０　　　…（２）
　　２０＜ＵＴ≦１６０　　　…（３）
　積ＵＴの値を上記式（２）または（３）の範囲に設定しつつ、上述の積ＰＴの値を上記式（１）の範囲に設定することで、容器の内部に対する適度な視認性を維持しつつ、紫外領域の波長を効率よく遮蔽することができる。

　これに対し、積ＵＴの値が、積ＰＴが２０を上回るときに上記式（２）の範囲を下回るか、積ＰＴが２０以下であるときに上記式（３）の範囲を下回ると、紫外領域の波長の遮蔽効果が不十分になる。逆に、ＵＴの値が上記範囲を上回ると、着色層中での紫外線吸収剤の分散性が低下するおそれがある。
　積ＰＴが２０を上回る場合において、積ＵＴの値は、上記範囲の中でも特に、好ましくは、５～１２０であり、より好ましくは、１０～１００である。

　一方、積ＰＴが２０以下である場合において、積ＵＴの値は、上記範囲の中でも特に、好ましくは、３０～１６０であり、より好ましくは、３５～１６０である。
　着色層中での紫外線吸収剤の配合量は、着色層の厚みＴとの関係において、上記式（２）の範囲を満たすように設定されること以外は、特に限定されないが、着色層中での分散性などの観点より、例えば、着色層中での含有割合が、０．０１～０．４重量％であることが好ましい。

　また、着色層の他方側表面が、熱可塑性多層プラスチックの外側表面である場合、すなわち、着色層が、着色プラスチック容器の外層を形成する層である場合において、着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）を、着色層の厚さＴ（μｍ）で除したときの商Ｕ／Ｔは、下記式（４）を満たすように設定されることが好ましい。
　　Ｕ／Ｔ≦０．００４　　　…（４）
　商Ｕ／Ｔが上記範囲を上回ると、着色層から着色プラスチック容器の外部へと、紫外線吸収剤が滲出（ブリード）するおそれがある。

　商Ｕ／Ｔの値は、上記範囲の中でも特に、好ましくは、０．００３８以下であり、より好ましくは、０．０００１～０．００３８である。
　本発明の着色プラスチック容器において、着色層以外の各層の厚みは、いずれも、熱可塑性多層プラスチックから形成される層全体に対し、好ましくは、１０～５０％の範囲で設定される。なお、各層の厚みの割合は、多層プラスチック容器に収容される内容物の種類、収容量などに合わせて、適宜設定することができる。

　熱可塑性多層プラスチック全体の厚みは、着色プラスチック容器の用途、収容される内容物の種類、収容量などに合わせて適宜設定すればよく、特に限定されないが、例えば、好ましくは、３００～１５００μｍであり、より好ましくは、４００～１２００μｍである。
　本発明の着色プラスチック容器に収容される薬剤としては、特に限定されないが、例えば、好ましくは、オザグレルナトリウム水溶液が挙げられる。

　本発明の着色プラスチック容器の形態としては、特に限定されないが、例えば、アンプル、柔軟なバッグ用容器、ボトルなどが挙げられる。
　図１１は、着色プラスチック容器の一実施形態としての着色プラスチックアンプルの一例を示す正面図であり、図１２は、その側面図であり、図１３は、平面図であり、図１４は、底面図であり、図１５は、側断面図である。

　図１１および図１２に示すように、着色プラスチックアンプル１１０は、有底筒状に形成された薬液を収容するための薬液収容部１１１と、薬液収容部１１１の開口端１１１ａと連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部１１２と、薬液排出筒部１１２の一方側端部を閉鎖する頂部１１３と、を備えており、薬液排出筒部１１２は、周方向に沿って薄肉に形成される脆弱部１１４を備えている。

　薬液収容部１１１には、薬液収容部１１１の中心軸１１５に沿った長手方向において底部１１６と対向する一方側端部に、開口端１１１ａが形成されており、その開口端１１１ａ近傍において、底部１１６側から開口端１１１ａ側へ（一方側へ）と向かって径が小さくなる肩部１１７を有している。
　図１３および図１４に示すように、薬液収容部１１１の断面形状は、平面視または底面視において、円形状に形成されているが、薬液収容部１１１の上記断面形状は、これに限定されず、例えば、楕円状に形成されていてもよい。

　再び、図１１および図１２を参照して、薬液排出筒部１１２は、薬液収容部１１１の開口端１１１ａから連続し、薬液収容部１１１の中心軸１１５と同じ軸を中心軸として、その中心軸１１５の軸方向に沿って延びるように形成されている。薬液排出筒部１１２の一方側端部（すなわち、薬液排出筒部１１２のうち、薬液収容部１１１の開口端１１１ａ側と対向する側の端部）には、上記一方側端部から連続し、薬液排出筒部１１２を封鎖する頂部１１３が形成されている。

　薬液排出筒部１２は、例えば、薬液収容部１１１内の薬液を吸引するためのシリンジのノズルが挿入された場合に、そのノズルが安定な状態で固定されるように、上記ノズルとフィットするような内径を有していることが好ましく、また、薬液収容部１１１と頂部１１３との間で、薬液排出筒部１１２の軸方向に、十分な長さを有していることが好ましい。

　薬液収容部１１１、薬液排出筒部１１２および頂部１１３は、互いに連続し、一体となっており、薬液を収容、密封するための閉じられた領域を形成している。
　また、薬液排出筒部１１２は、薬液収容部１１１の開口端１１１ａから、薬液排出筒部１１２の一方側端部までの間の略中間部分に、薬液排出筒部１１２の周方向に沿って薄肉に形成される脆弱部１１４を備えている（図１５参照）。

　これにより、薬液収容部１１１と、薬液排出筒部１１２の頂部１１３側とを把持し、これらを互いに捩じり、または、折り曲げることで、脆弱部１１４を、容易に捩じ切りまたは折り裂き、開裂させることができる。また、これにより、着色プラスチックアンプル１１０を開封することができる。
　また、これにより、薬液排出筒部１１２が開口され、こうして生じた開口部に、図示省略のシリンジのノズルを挿入し、薬液収容部１１１内に収容されている薬液を採取できる状態となる。なお、シリンジは、例えば、そのノズルの先端に注射針を付けない状態で、ノズルを薬液排出筒部１１２の開口に挿入し、薬液収容部１１１内に収容されている薬液を吸引するようにして使用される。

　図１１および図１２に示すように、薬液収容部１１１は、その外周面１２３において、薬液収容部１１１の中心軸１１５を挟んで互いに対向する位置に、中心軸１１５の軸方向に沿って延び、かつ、薬液収容部１１１の外周面１２３から径方向外方に向かって突出するリブ１２４を備えている。また、薬液収容部１１１は、その底部１１６に、底部１１６から外方に向かって突出するリブ１２５を備えており、上記した外周面１２３のリブ１２４と、底部１１６のリブ１２５とは、互いに連続している。

　これら互いに連続する２つのリブ１２４，１２５が、薬液収容部１１１の外周面１２３に形成されることで、薬液収容部１１１に剛性が付与され、薬液収容部１１１の形状維持が図られる。
　図１１および図１２に示すように、薬液排出筒部１１２の外周面１２６には、薬液排出筒部１１２の脆弱部１１４より頂部１１３側から連続して、薬液排出筒部１１２の外側に突出し、かつ、頂部１１３の外表面１２７から連続して、頂部１１３の外側に突出する摘み片１２８を備えている。

　このように、摘み片１２８が、薬液排出筒部１１２の脆弱部１１４より頂部１１３側と、頂部１１３と間に連続して形成されていることから、薬液収容部１１１と、薬液排出筒部１１２の頂部１１３側とを把持して、これらを互いに捩じり、または、折り曲げた場合に、薬液収容部１１１と薬液排出筒部１１２とが変形しにくくなっている。また、これにより、薬液排出筒部１１２の脆弱部１１４を捩じ切り、または、折り裂くことによる着色プラスチックアンプル１１０の開封操作を、容易にかつ確実に行うことができる。

　摘み片１２８は、フラット部１２９と、フラット部１２９の周囲に形成される面取り部１３０とを有しており、摘み片１２８の内部は、中空状の肉厚部分を形成している。これにより、摘み片１２８自体の剛性が保たれており、着色プラスチックアンプル１１０を開封するため、摘み片１２８を把持した場合に、摘み片１２８の変形を抑制できる。
　また、図１１および図１２に示すように、肩部１１７における薬液収容部１１１の外周面１２３と、脆弱部１１４より薬液収容部１１１側における薬液排出筒部１１２の外周面１２６と、には、それぞれ薬液排出筒部１１２および薬液収容部１１１の外側に突出し、かつ、互いに連結されている補強片１３１を備えている。

　このように、補強片１３１が、薬液排出筒部１１２の脆弱部１１４より薬液収容部１１１側の部位と、薬液収容部１１１の肩部１１７との間に跨がるように、連続して形成されているため、薬液収容部１１１と薬液排出筒部１１２との間の剛性が著しく向上される。
　これにより、例えば、着色プラスチックアンプル１１０の輸送中や取り扱い中において、薬液収容部１１１から突出している薬液排出筒部１１２が破損しにくくなる。

　また、摘み片１２８を摘んで、捩じ切り、または、折り裂く際に、補強片１３１に手指がかけやすくなり、しかも、確実な回り止めの作用があるため、着色プラスチックアンプル１１０の開封操作を、容易にかつ確実に行うことができる。
　補強片１３１は、フラット部１３２と、フラット部１３２の周囲に形成される面取り部１３３とを有しており、摘み片１２８の内部は、中空状の肉厚部分を形成している。これにより、補強片１３１自体の剛性が保たれ、補強効果がより一層向上し、着色プラスチックアンプル１１０を開封するため、補強片１３１を把持した場合に、補強片１３１の変形を抑制できる。しかも、摘み片１２８を捩じる際に、補強片１３１への指当たりが良好となる。

　摘み片１２８および補強片１３１は、着色プラスチックアンプル１１０の製造時において、薬液収容部１１１、薬液排出筒部１１２および頂部１１３の各部とともに、成形することができる。
　着色プラスチックアンプル１１０は、例えば、いわゆる、ブロー・フィル・シール法と、多層ブロー成形法とを組み合わせた成形方法によって製造することができる。

　具体的には、例えば、まず、上記した熱可塑性多層プラスチックを押出成形して、各層が互いに融着して積層された多層構造のパリソンを作製する。
　すなわち、顔料および紫外線吸収剤を含む着色層と、前記着色層の一方側表面に直接にまたは中間層を挟んで積層される内層と、を備え、前記着色層の厚さＴが、５０～１０００μｍの範囲に設定され、前記着色層中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴが、下記式（１）を満たし、前記着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴが、上記積ＰＴが２０を上回るときに下記式（２）を満たし、かつ、上記積ＰＴが２０以下であるときに下記式（３）を満たす熱可塑性多層プラスチックを、押出し成形し、各層が互いに融着して積層された多層構造のパリソンを作製する。

　　１≦ＰＴ≦１５０　　　…（１）
　　５≦ＵＴ≦１６０　　　…（２）
　　２０＜ＵＴ≦１６０　　　…（３）
　次いで、得られた多層パリソンを割り型で挟み、薬液収容部１１１と、薬液排出筒部１１２と、補強片１３１との各部を形成し（ブロー工程）、次に、薬液収容部１１１の内部に薬液を充填し（充填工程）、さらに、割り型で挟んで、頂部１１３および摘み片１２８を形成し、薬液収容部１１１と、薬液排出筒部１１２と、頂部１１３とからなる閉じられた領域を形成する（シール工程）。こうして、薬液が充填密閉された着色プラスチックアンプル（着色プラスチック容器）１１０が得られる。

　着色プラスチックアンプル１１０の薬液収容部の厚みは、着色プラスチックアンプル１１０の外部から内部への紫外領域の光線の入射を効率よく遮蔽するという観点より、好ましくは、３００～１５００μｍである。
　着色プラスチックアンプル（着色プラスチック容器）１１０は、各種の方法で成形することができる。なかでも、好ましくは、ブロー・フィル・シール法が挙げられる。

　本発明の着色プラスチック容器は、顔料と紫外線吸収剤とを特定の範囲で配合することにより、ブリードなどの問題を生じることなく、波長が２００～３８０ｎｍの光線の透過率が５％以下で、波長６００ｎｍの光線の透過率が４０％以上という性能を付与することができる。これにより、本発明のプラスチックアンプルは、例えば、医療用途において、幅広く用いることができ、とりわけ、光劣化性薬剤、具体的には、オザグレルナトリウム水溶液などの収容に適したものとなる。

　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明の実施形態は、これに限定されるものではなく、本発明の要旨を変更しない範囲で、適宜設計を変形することができる。

　次に、本発明を実施例および比較例に基づいて説明するが、本発明は下記の実施例によって限定されるものではない。
　　＜プラスチックアンプルの製造および開封性評価＞
　　・実施例１－１～１－６および比較例１－１～１－２
　（１）　プラスチックアンプルの製造
　多層フィルムの形成材料は、下記に示すとおりである。

　　ＣＯＣ１：環状オレフィンコポリマー（エチレン・テトラシクロドデセン系共重合体）、ガラス転移温度（Ｔｇ）７０℃、三井化学株式会社製、商品名「アペル（登録商標）ＡＰＬ８００８Ｔ」
　　ＣＯＣ２：環状オレフィンコポリマー（エチレン・テトラシクロドデセン系共重合体）、Ｔｇ　８０℃、三井化学株式会社製、商品名「アペル（登録商標）ＡＰＬ６５０９Ｔ」
　　ＣＯＣ３：環状オレフィンコポリマー（エチレン・テトラシクロドデセン系共重合体）、Ｔｇ　１０５℃、三井化学株式会社製、商品名「アペル（登録商標）ＡＰＬ６０１１Ｔ」
　　ＣＯＰ１：環状オレフィンポリマー（ノルボルネン系開環重合体の水素添加物）、Ｔｇ　７０℃、日本ゼオン株式会社製、商品名「ゼオノア（登録商標）７５０Ｒ」
　　ＣＯＰ２：環状オレフィンポリマー（ノルボルネン系開環重合体の水素添加物）、Ｔｇ　１０２℃、日本ゼオン株式会社製、商品名「ゼオノア（登録商標）１０２０Ｒ」
　　ＰＥ１：高圧法低密度ポリエチレン、密度０．９２８ｇ／ｃｍ^３、宇部丸善ポリエチレン株式会社製、商品名「ＵＢＥポリエチレン（登録商標）Ｂ１２８Ｈ」
　　ＰＥ２：ＰＥ１に、紫外線吸収剤（２－（２’－ヒドロキシ－３’－ｔｅｒｔ－ブチル－５’－メチルフェノール）－５－クロロベンゾトリアゾール、チバ・スペシャルティ・ケミカルズ株式会社製、商品名「チヌビン（登録商標）３２６」）と、酸化亜鉛微粒子（平均粒子径３０μｍ）とを配合し、上記紫外線吸収剤の含有割合を０．２１８重量％とし、上記酸化亜鉛微粒子の含有割合を０．１８２重量％に調整したもの。

　　ＰＥ３：ＰＥ１に、紫外線吸収剤（商品名「チバ　チヌビン（登録商標）３２６」）を配合し、上記紫外線吸収剤の含有割合を０．２４重量％としたもの。
　　ＰＥ４：高密度ポリエチレン、密度０．９４０ｇ／ｃｍ^３、株式会社プライムポリマー製、商品名「ウルトゼックス（登録商標）Ｕｚ４０２０Ｂ」
　　ＰＥ５：高密度ポリエチレン、密度０．９６５ｇ／ｃｍ^３、株式会社プライムポリマー製、商品名「ネオゼックス（登録商標）Ｎｚ６５１５０Ｂ」
　　ＰＥ６：メタロセン系触媒で重合された直鎖状低密度ポリエチレン、密度０．９０３ｇ／ｃｍ^３、株式会社プライムポリマー製、商品名「エボリュー（登録商標）ＳＰ５０１０Ｂ」
　　実施例１－１
　図１～図７に示す形状の、収容量２．５ｍＬ用のプラスチックアンプルを、ブロー・フィル・シール法により製造した。なお、プラスチックアンプル内には、生理食塩水２．５ｍＬを充填、密封した。

　また、プラスチックアンプルの形成には、ＰＥ２からなる外層２０（厚さ２００μｍ）と、外層２０の一方側表面に形成された、ＰＥ６からなる接着層２２（厚さ２０μｍ）と、外層２０の接着層２２側に積層された、ＣＯＣ１（Ｔｇ７０℃）からなる中間層１８（厚さ２００μｍ）と、中間層１８の外層２０との積層面とは逆側の表面に形成された、ＰＥ６からなる接着層２１（厚さ２０μｍ）と、中間層１８の接着層２１側に積層された、ＰＥ１からなる内層１９（厚さ２００μｍ）とからなる、５層構造の多層プラスチック（総厚み６４０μｍ）を使用した。なお、多層プラスチックの総厚み、および各層（中間層１８、内層１９、外層２０、各接着層２１，２２）の厚みは、プラスチックアンプル１０の薬液収容部１１における厚みを示している（以下、同じ）。

　　実施例１－２
　中間層１８として、ＣＯＣ１からなる層に代えて、ＣＯＣ２（Ｔｇ８０℃）からなる層（厚さ２００μｍ）を用いたこと以外は、実施例１－１と同様にして、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプルを製造した。
　　実施例１－３
　外層２０として、ＰＥ２からなる層に代えて、ＰＥ３からなる層（厚さ２００μｍ）を用い、中間層１８として、ＣＯＣ１からなる層に代えて、ＣＯＰ１（Ｔｇ７０℃）からなる層（厚さ２００μｍ）を用いたこと以外は、実施例１－１と同様にして、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプルを製造した。

　　実施例１－４
　中間層１８として、ＣＯＣ１からなる層に代えて、ＣＯＣ１（Ｔｇ７０℃）とＰＥ４とを３：１（重量比）の割合で混合した混合樹脂からなる層（厚さ２００μｍ）を用いたこと以外は、実施例１－１と同様にして、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプルを製造した。

　　実施例１－５
　中間層１８として、ＣＯＣ１からなる層に代えて、ＣＯＰ１（Ｔｇ７０℃）とＰＥ５とを３：１（重量比）の割合で混合した混合樹脂からなる層（厚さ２００μｍ）を用いたこと以外は、実施例１－１と同様にして、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプルを製造した。

　　実施例１－６
　中間層１８として、ＣＯＣ１からなる層に代えて、ＣＯＰ１（Ｔｇ７０℃）とＰＥ１とを１９：１（重量比）の割合で混合した混合樹脂からなる層（厚さ２００μｍ）を用いたこと以外は、実施例１－１と同様にして、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプルを製造した。

　　比較例１－１
　中間層１８として、ＣＯＣ１からなる層に代えて、ＣＯＣ３（Ｔｇ１０５℃）からなる層（厚さ２００μｍ）を用いたこと以外は、実施例１－１と同様にして、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプルを製造した。
　　比較例１－２
　中間層１８として、ＣＯＣ１からなる層に代えて、ＣＯＰ２（Ｔｇ１０２℃）からなる層（厚さ２００μｍ）を用いたこと以外は、実施例１－１と同様にして、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプルを製造した。

　実施例１－１～１－６および比較例１－１～１－２で製造されたプラスチックアンプルの層構成について、表１に示す。

　（２）　プラスチックアンプルの開封性評価
　実施例１－１～１－６および比較例１－１～１－２で製造された、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプル１０について、薬液収容部１１の一対の補強片３１を治具で固定し、薬液排出筒部１２の摘み片２８を治具で把持した後、摘み片２８を、薬液収容部１１および薬液排出筒部１２の中心軸１５を回転軸として回転させ、摘み片２８を含む薬液排出筒部１２の頂部１３側を捩じ切り、プラスチックアンプル１０を開封させた。

　ここで、摘み片２８を含む薬液排出筒部１２の頂部１３側を捩じ切るのに要した力（Ｎ・ｍ）を、回転トルク計を用いて測定した。測定結果を表２に示す。
　また、開封後、薬液収容部１１と連なっている側の薬液排出筒部１２の開口に、薬液収容部１１内の生理食塩水を吸引するためのシリンジのノズルを挿入し、次いで、薬液収容部１１を、薬液排出筒部１２の開口が下向きの状態で放置し、上記開口からの液漏れの発生の有無を観察した。その結果を表２に示す。

　表２より明らかなように、実施例１－１～１－６で得られたプラスチックアンプルは、いずれも中間層１８の厚みが比較的大きいものの、プラスチックアンプル１０の開封（すなわち、脆弱部１４の開裂）に必要な力を、薬液排出筒部１２における多層プラスチックの厚みに対し、０．６５Ｎ・ｍ／ｍｍ以下の小さな値に設定することができた。また、開封後において、薬液排出筒部１２の開口と、シリンジのノズルとの間からの液漏れも観察されなかった。

　これに対し、中間層１８の形成に用いられた環状オレフィン系（コ）ポリマーのガラス転移温度が、６０～８０℃の範囲を外れている比較例１－１および１－２では、プラスチックアンプル１０の開封に必要な力が、薬液排出筒部１２における多層プラスチックの厚みに対し、０．６５Ｎ・ｍ／ｍｍを超えており、また、上記開口からの液漏れが観察された。

　　・実施例１－７～１－９
　（１）　プラスチックアンプルの製造
　プラスチックアンプル（多層フィルム）の形成材料は、下記に示すとおりである。なお、実施例１－１～１－６で例示したのと同じものについては、省略する。
　　ＰＰ１：ポリプロピレン、株式会社プライムポリマー製、商品名「Ｂ２０５」
　　ＴＰＥ１：熱可塑性エラストマー（ポリプロピレン・α－オレフィンコポリマー）、三井化学株式会社製、商品名「タフマー（登録商標）ＸＭ７０７０」
　　ＴＰＥ２：熱可塑性エラストマー（ナノ結晶構造制御型ポリプロピレンエラストマー）、三井化学株式会社製、商品名「ノティオ（登録商標）ＰＮ－３０５０」
　　ＴＰＥ３：熱可塑性エラストマー（ナノ結晶構造制御型ポリプロピレンエラストマー）、三井化学株式会社製、商品名「ノティオ（登録商標）ＰＮ－２０７０」
　　ＴＰＥ４：熱可塑性エラストマー（ポリエチレン系エラストマー）、三井化学株式会社製、商品名「タフマー（登録商標）Ａ０５８５Ｘ」
　　実施例１－７
　図１～図７に示す形状の、収容量２．５ｍＬ用のプラスチックアンプルを、ブロー・フィル・シール法により製造した。なお、プラスチックアンプル内には、生理食塩水２．５ｍＬを充填、密封した。

　プラスチックアンプルの形成には、ＰＰ１とＴＰＥ２とを３：２（重量比）の割合で混合した混合樹脂からなる外層２０（厚さ１５０μｍ）と、外層２０の一方側表面に形成された、ＰＥ６とＴＰＥ４とを１：１（重量比）の割合で混合した混合樹脂からなる接着層２２（厚さ１０μｍ）と、外層２０の接着層２２側に積層された、ＣＯＰ１（Ｔｇ７０℃）からなる中間層１８（厚さ２００μｍ）と、中間層１８の外層２０との積層面とは逆側の表面に形成された、ＰＥ６とＴＰＥ４とを１：１（重量比）の割合で混合した混合樹脂からなる接着層２１（厚さ１０μｍ）と、中間層１８の接着層２１側に積層された、ＰＰ１とＴＰＥ２とを３：２（重量比）の割合で混合した混合樹脂からなる内層１９（厚さ１５０μｍ）とからなる、５層構造の多層プラスチック（総厚み５２０μｍ）を使用した。上記混合樹脂には、混合樹脂全体に対し、０．２重量％の割合で、造核剤（２，２’－メチレンビス（４，６－ジ－ｔｅｒｔ－ブチルフェノール）ホスフェートナトリウム、株式会社ＡＤＥＫＡ製、品名「アデカスタブＮＡ－１１」）を配合した。

　　実施例１－８
　外層２０および内層１９として、それぞれ、ＰＰ１とＴＰＥ２とを含む混合樹脂からなる層に代えて、ＰＰ１とＴＰＥ３とを４：１（重量比）の割合で混合した混合樹脂からなる層（厚さ１５０μｍ）を用いたこと以外は、実施例１－７と同様にして、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプルを製造した。

　　実施例１－９
　外層２０および内層１９として、それぞれ、ＰＰ１とＴＰＥ２とを含む混合樹脂からなる層に代えて、ＰＰ１とＴＰＥ１とを９：１（重量比）の割合で混合した混合樹脂からなる層（厚さ１５０μｍ）を用いたこと以外は、実施例１－７と同様にして、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプルを製造した。

　実施例１－７～１－９で製造されたプラスチックアンプルの層構成について、表３に示す。

　（２）　プラスチックアンプルの開封性評価
　実施例１－７～１－９で製造された、生理食塩水が充填、密封されたプラスチックアンプルについて、上記と同様の開封性評価を行った。その結果、実施例１－７～１－９のいずれにおいても、プラスチックアンプル１０の開封（脆弱部１４の開裂）に要した力を、０．４０Ｎ・ｍ以下（薬液排出筒部１２における多層プラスチックの厚みに対し、０．６５Ｎ・ｍ／ｍｍ以下）の小さな値に設定することができた。また、開封後において、薬液排出筒部１２の開口と、シリンジのノズルとの間からの液漏れも観察されなかった。

　　＜着色プラスチックアンプルの製造および物性評価＞
　下記の実施例２－１～２－５４および比較例２－１～２－１９に使用した樹脂材料、顔料および紫外線吸収剤は、下記のとおりである。
　　ＰＥ１：高圧法低密度ポリエチレン、密度０．９２８ｇ／ｃｍ^３、宇部丸善ポリエチレン株式会社製、商品名「ＵＢＥポリエチレン（登録商標）Ｂ１２８Ｈ」
　　ＰＥ４：高密度ポリエチレン、密度０．９４０ｇ／ｃｍ^３、株式会社プライムポリマー製、商品名「ウルトゼックス（登録商標）Ｕｚ４０２０Ｂ」
　　ＰＥ５：高密度ポリエチレン、密度０．９６５ｇ／ｃｍ^３、株式会社プライムポリマー製、商品名「ネオゼックス（登録商標）Ｎｚ６５１５０Ｂ」
　　ＰＥ７：接着性低密度ポリエチレン、密度０．９０３ｇ／ｃｍ^３、株式会社プライムポリマー製、商品名「エボリュー（登録商標）ＳＰ０５１０Ｂ」
　　ＰＰ１：ポリプロピレン、株式会社プライムポリマー製、商品名「Ｂ２０５」
　　ＰＰ２：ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、三井化学株式会社製、商品名「ノティオ（登録商標）ＰＮ－３０５０」、上記ＴＰＥ２と同じ。

　　ＰＰ３：ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、三井化学株式会社製、商品名「タフマー（登録商標）ＸＭ７０７０」、上記ＴＰＥ１と同じ。
　　ＣＯＣ１：環状オレフィンコポリマー（エチレン・テトラシクロドデセン系共重合体）、Ｔｇ　７０℃、三井化学株式会社製、商品名「アペル（登録商標）ＡＰＬ８００８Ｔ」
　　ＣＯＰ１：環状オレフィンポリマー（ノルボルネン系開環重合体の水素添加物）、Ｔｇ　７０℃、日本ゼオン株式会社製、商品名「ゼオノア（登録商標）７５０Ｒ」
　　顔料：黄色顔料、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー９５
　　紫外線吸収剤：チバ・スペシャルティ・ケミカルズ株式会社製、商品名「チヌビン（登録商標）３２６」
　　・実施例２－１～２－８および比較例２－１～２－４
　（１）　アンプルの製造
　図８に示す形状のアンプル（内容積２．５ｍＬ用）を、表４または表５に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　表４に示す熱可塑性多層プラスチックの各層の厚さは、アンプルの本体部（薬液収容部分）における厚みである。また、実施例２－１～２－８および比較例２－１～２－４のいずれにおいても、外層と中間層との間、および、中間層と内層との間に、それぞれ接着層として、上記ＰＥ７からなる厚さ２０μｍのポリエチレン層を配置した。

　なお、表４、表５および以下に示す表において、各層を形成する樹脂材料は、上記した略号を使用した。混合樹脂からなる層については、例えば、「ＣＯＣ１　＋　ＰＥ４」のように、混合する樹脂材料の略号を「＋」でつないで記載した。混合樹脂を示す略号に続いて記載されているカッコ内の比率は、混合樹脂の混合割合（重量割合）である。例えば、「ＣＯＣ１　＋　ＰＥ４　（９：１）」と記載されている場合は、ＣＯＣ１とＰＥ４とを、９：１の重量割合で混合した混合樹脂を用いていることを示している。

　また、各層を形成する樹脂材料（混合樹脂の混合割合）に続いて、該当する層の厚み（μｍ）を記載した。例えば、「ＰＥ１　１００μｍ」と記載されている場合は、該当する層が、「ＰＥ１」からなる厚さ１００μｍの層であることを示している。
　また、表４、表５および以下に示す表において、「Ｐ」および「ＰＴ」は、それぞれ、該当する着色層での顔料の含有割合Ｐ（重量％）、および、顔料の含有割合Ｐ（重量％）と厚みＴ（μｍ）との積を示している。「Ｕ」、「ＵＴ」および「Ｕ／Ｔ」は、それぞれ、該当する着色層での紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）、紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と厚みＴ（μｍ）との積、および、紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）を厚みＴ（μｍ）で除した商を示している。

　（２）　アンプルの外観変化の観察
　表４および表５に示す実施例２－１～２－８および比較例２－１～２－４のアンプルについて、室温放置１４日後のアンプル外観の確認をおこなった（ブリードの確認）。
　その結果を下記の表６に示す。なお、比較例２－２のアンプルは、容器本体から紫外線吸収剤がブリードしてきて、容器表面に白色の微粉末が観察された。

　（３）　シス体含有割合の測定
　上記実施例および比較例（紫外線吸収剤のブリードが生じた比較例２－２を除く。）のアンプルについて、照度２０００ｌｘ（Ｄ６５ランプ）の光源下に２５日間放置後、内容液中での、オザグレルナトリウムの類縁物質であるシス体の含有割合を高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）で測定した。

　測定は、次の手順で行った。まず、サンプル２．５ｍＬを採取し、これを移動相で希釈して、全量を４０ｍＬとし、これを試料溶液とした。この試料溶液から５μＬを採取し、下記の条件でのＨＰＬＣ法によって分析した。また、オザグレルナトリウムの類縁物質であるシス体の量は、試料溶液の各々のピーク面積を自動積分法により測定し、面積百分率法により求めた。

　ＨＰＬＣの測定条件は、下記のとおりである。
　　測定波長：２２０ｎｍ
　　カラム：ＹＭＣ－Ｐａｃｋ　ＯＤＳ－Ａ　Ａ－３０２，１５０×４．６ｍｍ　Ｉ．Ｄ．，Ｓ－５μｍ
　　カラム温度：約２５℃
　　移動相：０．３％酢酸アンモニウム液／メタノール混液（４：１）
　　流量：１．０ｍＬ／分
　　測定時間：２０分
　測定結果を下記の表６に示す。なお、上記分析の結果、シス体の含有割合が０．３％を超えるものを不良と判定した。

　（４）　光線透過率の測定
　上記実施例および比較例（紫外線吸収剤のブリードが生じた比較例２－２を除く。）のアンプルにおける薬液収容部から、光線透過率測定用のサンプルを切り取り、このサンプルを用いて、波長が２００～３８０ｎｍの光線の透過率と、波長が６００ｎｍの光線の透過率を分光光度計で測定した。

　また、褐色のガラスアンプル（内容積２．５ｍＬ用）に０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液２．５ｍＬを充填したものについて、上記と同様に、室温で１４日間放置し、放置後におけるシス体の含有割合を測定し、これを対照とした。
　測定結果を、下記の表６に示す。

　表６に示す結果より、実施例２－１～２－８のアンプルについては、シス体の増加量が、対照の褐色ガラスアンプルより同等もしくはそれ以上の結果であったのに対し、比較例２－１および２－４のアンプルは、対照の褐色ガラスアンプルより、３倍以上となった。
　一方、比較例２－３のアンプルは、６００ｎｍの光線の透過率が低いので、内容液の目視観察が困難であった。

　　・実施例２－９～２－１６
　実施例２－１と同様にして、図８に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表７に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　実施例２－９～２－１６は、実施例２－１～２－８における中間層の形成材料を、ＣＯＣ１またはＣＯＰ１と、ＰＥ５との混合樹脂（重量割合４：１）に変更したものである。
　この実施例２－９～２－１６について、上記（２）と同様にして、アンプルの外観変化を観察した結果、いずれも、容器本体からの紫外線吸収剤のブリードは観察されなかった。

　　・実施例２－１７および２－１８
　実施例２－１と同様にして、図８に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表８に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　次いで、実施例２－１７および２－１８のアンプルについて、上記（２）～（４）と同様にして、アンプルの外観変化の観察、シス体含有割合の測定、および光線透過率の測定を行った。その結果を表９に示す。

　表９に示すように、実施例２－１７～２－１８についても、実施例２－１～２－８と同様の性能を有することが判った。
　　・実施例２－１９～２－２４および比較例２－５～２－１０
　実施例２－１と同様にして、図８に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１０または表１１に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　次いで、実施例２－１９～２－２４のアンプルについて、上記（２）～（４）と同様にして、アンプルの外観変化の観察、シス体含有割合の測定、および光線透過率の測定を行った。その結果を表１２に示す。

　表１２に示すように、上記式（１）および上記式（３）を満たす実施例２－１９～２－２４では、実施例２－１～２－８と同様の性能を有するのに対し、上記式（３）を満たしていない比較例２－５～２－１０では、シス体の含有割合が高くなるという不具合や、可視光の透過率が低下し、内容液の目視観察が困難になるという不具合が生じた。
　　・実施例２－２５～２－３０
　実施例２－１と同様にして、図８に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１３に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　実施例２－２５～２－３０は、実施例２－１９～２－２４における中間層の形成材料を、ＣＯＣ１とＰＥ５との混合樹脂（重量割合４：１）に変更したものである。
　この実施例２－２５～２－３０について、上記（２）と同様にして、アンプルの外観変化を観察した結果、いずれも、容器本体からの紫外線吸収剤のブリードは観察されなかった。

　　・実施例２－３１～２－３３および比較例２－１１～２－１３
　実施例２－１と同様にして、図８に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１４に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　次いで、実施例２－３１～２－３３のアンプルについて、上記（２）～（４）と同様にして、アンプルの外観変化の観察、シス体含有割合の測定、および光線透過率の測定を行った。その結果を表１５に示す。

　表１５に示すように、上記式（１）および上記式（２）を満たす実施例２－３１～２－３３では、実施例２－１～２－８と同様の性能を有するのに対し、上記式（１）を満たしていない比較例２－１１～２－１３では、シス体の含有割合が高くなるという不具合や、可視光の透過率が低下し、内容液の目視観察が困難になるという不具合が生じた。
　　・実施例２－３４～２－３６
　実施例２－１と同様にして、図８に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１６に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　実施例２－３４～２－３６は、実施例２－３１～２－３３における中間層の形成材料を、ＣＯＣ１とＰＥ５との混合樹脂（重量割合４：１）に変更したものである。
　この実施例２－３４～２－３６について、上記（２）と同様にして、アンプルの外観変化を観察した結果、いずれも、容器本体からの紫外線吸収剤のブリードは観察されなかった。

　　・実施例２－３７～２－４２および比較例２－１４～２－１９
　実施例２－１と同様にして、図８に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表１７または表１８に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　次いで、実施例２－３７～２－４２のアンプルについて、上記（２）～（４）と同様にして、アンプルの外観変化の観察、シス体含有割合の測定、および光線透過率の測定を行った。その結果を表１９に示す。

　表１９に示すように、上記式（１）および上記式（２）を満たす実施例２－３７～２－４２では、実施例２－１～２－８と同様の性能を有するのに対し、上記式（２）を満たしていない比較例２－１４～２－１９では、シス体の含有割合が高くなるという不具合や、可視光の透過率が低下し、内容液の目視観察が困難になるという不具合が生じた。
　　・実施例２－４３～２－４８
　実施例２－１と同様にして、図８に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表２０に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　実施例２－４３～２－４８は、実施例２－３７～２－４２における中間層の形成材料を、ＣＯＣ１とＰＥ５との混合樹脂（重量割合４：１）に変更したものである。
　この実施例２－４３～２－４８について、上記（２）と同様にして、アンプルの外観変化を観察した結果、いずれも、容器本体からの紫外線吸収剤のブリードは観察されなかった。

　　・実施例２－４９～２－５１
　実施例２－１と同様にして、図８に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表２１に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　次いで、実施例２－４９～２－５１のアンプルについて、上記（２）～（４）と同様にして、アンプルの外観変化の観察、シス体含有割合の測定、および光線透過率の測定を行った。その結果を表２２に示す。

　表２２に示すように、上記式（１）および上記式（２）を満たす実施例２－４９～２－５１では、実施例２－１～２－８と同様の性能を有していた。
　　・実施例２－５２～２－５４
　実施例２－１と同様にして、図８に示す形状の２．５ｍＬ収容用アンプルを、表２３に記載の層構成からなる熱可塑性多層プラスチックで、ブロー・フィル・シール法により製造した。アンプル内には、０．８％（ｗ／ｖ）オザグレルナトリウム水溶液を２．５ｍＬ充填した。

　実施例２－５２～２－５４は、実施例２－４９～２－５１における中間層の形成材料を、ＣＯＰ１とＰＥ５との混合樹脂（重量割合４：１）に変更したものである。
　この実施例２－５２～２－５４について、上記（２）と同様にして、アンプルの外観変化を観察した結果、いずれも、容器本体からの紫外線吸収剤のブリードは観察されなかった。

　なお、上記発明は、本発明の例示の実施形態として提供したが、これは単なる例示にすぎず、限定的に解釈してはならない。上記発明の属する技術分野の当業者によって明らかな本発明の変形例は、後記特許請求の範囲に含まれるものである。

　本発明のプラスチックアンプルは、例えば、薬液を無菌的に収容、密封するためのプラスチックアンプルとして好適であり、とりわけ、ブロー・フィル・シール法によって形成されるプラスチックアンプルとして好適である。
　また、本発明の着色プラスチック容器は、容器の内部に対して適度な視認性を維持しつつ、容器の外部から内部への紫外領域の光線の入射を効率よく遮蔽するためのプラスチック容器として好適であり、とりわけ、紫外線により分解、劣化しやすい薬剤を収容するためのプラスチック容器として好適である。

Claims

　薬液を収容するための薬液収容部と、前記薬液収容部と連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部と、前記薬液排出筒部の一方側端部を閉鎖する頂部と、を備え、
　前記薬液排出筒部は、周方向に沿って薄肉に形成される脆弱部を備え、
　前記薬液収容部、前記薬液排出筒部および前記頂部が、ガラス転移温度が６０～８０℃の環状オレフィン系（コ）ポリマーを含む中間層と、前記中間層の内側に積層される内層と、前記中間層の外側に積層される外層と、を含む多層プラスチックからなることを特徴とする、プラスチックアンプル。
　前記多層プラスチックが、前記中間層と前記内層との間、および、前記中間層と前記外層との間に、それぞれ接着層を備えていることを特徴とする、請求項１に記載のプラスチックアンプル。
　さらに、前記薬液排出筒部の前記脆弱部より前記頂部側の外周面から連続し、前記薬液排出筒部の外側に突出する摘み片、または、前記頂部の外表面から連続し、前記頂部の外側に突出する摘み片を備えていることを特徴とする、請求項１に記載のプラスチックアンプル。
　さらに、前記薬液排出筒部の前記脆弱部より前記薬液収容部側の外周面と、前記薬液収容部の外表面とから、それぞれ連続して前記薬液排出筒部および前記薬液収容部の外側に突出し、かつ、互いに連結されている補強片を備えていることを特徴とする、請求項１に記載のプラスチックアンプル。
　前記脆弱部を開裂するのに要する力が、前記薬液排出筒部における前記多層プラスチックの厚みに対し、０．６５Ｎ・ｍ／ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１に記載のプラスチックアンプル。
　前記多層プラスチックの内層および外層が、密度０．９００～０．９４０ｇ／ｃｍ^３の高圧法ポリエチレンを含んでいることを特徴とする、請求項１に記載のプラスチックアンプル。
　前記多層プラスチックの内層および外層が、ポリプロピレン系樹脂を含んでいることを特徴とする、請求項１に記載のプラスチックアンプル。
　前記ポリプロピレン系樹脂が、ポリプロピレンと、ポリプロピレンエラストマーと、造核剤との混合物であることを特徴とする、請求項７に記載のプラスチックアンプル。
　前記多層プラスチックの中間層が、ガラス転移温度が６０～８０℃の環状オレフィン系（コ）ポリマーと、密度０．９００～０．９４０ｇ／ｃｍ^３の高圧法ポリエチレンまたは密度０．９４０～０．９７０ｇ／ｃｍ^３の高密度ポリエチレンと、を含む混合樹脂からなり、
　前記混合樹脂中での、密度０．９００～０．９４０ｇ／ｃｍ^３の高圧法ポリエチレンまたは密度０．９４０～０．９７０ｇ／ｃｍ^３の高密度ポリエチレンの含有割合が、３０重量％以下であることを特徴とする、請求項１に記載のプラスチックアンプル。
　前記多層プラスチックの外層が、着色剤を含有していることを特徴とする、請求項１に記載のプラスチックアンプル。
　前記多層プラスチックの外層が、紫外線吸収剤を含有していることを特徴とする、請求項１に記載のプラスチックアンプル。
　前記紫外線吸収剤が、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤であることを特徴とする、請求項１１に記載のプラスチックアンプル。
　前記多層プラスチックの外層が、さらに、金属酸化物微粒子を含有していることを特徴とする、請求項１１に記載のプラスチックアンプル。
　顔料および紫外線吸収剤を含む着色層と、前記着色層の一方側表面に直接にまたは中間層を挟んで積層される内層と、を備える熱可塑性多層プラスチックで形成され、
　前記着色層の厚さＴが、５０～１０００μｍであり、
　前記着色層中の顔料の含有割合Ｐ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＰＴが、下記式（１）を満たし、
　前記着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）と、前記着色層の厚さＴ（μｍ）との積ＵＴが、上記積ＰＴが２０を上回るときに下記式（２）を満たし、かつ、上記積ＰＴが２０以下であるときに下記式（３）を満たすことを特徴とする、着色プラスチック容器。
　　１≦ＰＴ≦１５０　　　…（１）
　　５≦ＵＴ≦１６０　　　…（２）
　　２０＜ＵＴ≦１６０　　　…（３）
　前記着色層の他方側表面が、前記熱可塑性多層プラスチックの外側表面であることを特徴とする、請求項１４に記載の着色プラスチック容器。
　前記着色層中の紫外線吸収剤の含有割合Ｕ（重量％）を、前記着色層の厚さＴ（μｍ）で除したときの商Ｕ／Ｔが、下記式（４）を満たすことを特徴とする、請求項１５に記載の着色プラスチック容器。
　　Ｕ／Ｔ≦０．００４　　　…（４）
　前記顔料がアゾ縮合系顔料であり、かつ、前記紫外線吸収剤がベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤であることを特徴とする、請求項１４に記載の着色プラスチック容器。
　前記熱可塑性多層プラスチックの透過率が、波長２００～３８０ｎｍの光線に対し、５％以下であり、かつ、波長６００ｎｍの光線に対し、４０％以上であることを特徴とする、請求項１４に記載の着色プラスチック容器。
　前記着色層と、前記内層との間に、環状オレフィン重合体層を備えていることを特徴とする、請求項１４に記載の着色プラスチック容器。
　有底筒状に形成された薬液を収容するための薬液収容部と、薬液収容部の開口端と連通し、一方側に向かって延びる薬液排出筒部と、薬液排出筒部の一方側端部を閉鎖する頂部と、を備える着色プラスチックアンプルであり、かつ、前記薬液収容部での熱可塑性多層プラスチックの厚みが、３００～１５００μｍであることを特徴とする、請求項１４に記載の着色プラスチック容器。
　ブロー・フィル・シール法により形成されていることを特徴とする、請求項２０に記載の着色プラスチック容器。