RU2013150854A - Контроль качества/работы устройства латерального проточного анализа на основании мониторинга потока - Google Patents

Контроль качества/работы устройства латерального проточного анализа на основании мониторинга потока Download PDF

Info

Publication number
RU2013150854A
RU2013150854A RU2013150854/15A RU2013150854A RU2013150854A RU 2013150854 A RU2013150854 A RU 2013150854A RU 2013150854/15 A RU2013150854/15 A RU 2013150854/15A RU 2013150854 A RU2013150854 A RU 2013150854A RU 2013150854 A RU2013150854 A RU 2013150854A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sample
zone
applying
analysis device
detection
Prior art date
Application number
RU2013150854/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Дэвид А. ХИВНЕР
Дэвид А. ТОМЭССОУ
Джеймс Э. РОБИНСОН
Чжун ДИН
Original Assignee
Орто-Клиникал Дайэгностикс, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Орто-Клиникал Дайэгностикс, Инк. filed Critical Орто-Клиникал Дайэгностикс, Инк.
Publication of RU2013150854A publication Critical patent/RU2013150854A/ru

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/62—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
    • G01N21/63—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
    • G01N21/64—Fluorescence; Phosphorescence
    • G01N21/6428—Measuring fluorescence of fluorescent products of reactions or of fluorochrome labelled reactive substances, e.g. measuring quenching effects, using measuring "optrodes"
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/5302—Apparatus specially adapted for immunological test procedures
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/14—Process control and prevention of errors
    • B01L2200/143—Quality control, feedback systems
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0861—Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/62—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
    • G01N21/63—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
    • G01N21/64—Fluorescence; Phosphorescence
    • G01N21/6428—Measuring fluorescence of fluorescent products of reactions or of fluorochrome labelled reactive substances, e.g. measuring quenching effects, using measuring "optrodes"
    • G01N2021/6439—Measuring fluorescence of fluorescent products of reactions or of fluorochrome labelled reactive substances, e.g. measuring quenching effects, using measuring "optrodes" with indicators, stains, dyes, tags, labels, marks

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Способ обеспечения контроля качества работы устройства латерального проточного анализа, причем упомянутое устройство содержит подложку, содержащую множество отдельных зон, включая по меньшей мере одну зону для нанесения образца, по меньшей мере одну зону обнаружения ниже по потоку от упомянутой по меньшей мере одной зоны для нанесения образца, и по меньшей мере одну отводящую зону ниже по потоку от упомянутой по меньшей мере одной зоны обнаружения, причем каждая из упомянутых зон соединена по текучей среде с остальными зонами вдоль пути потока жидкости, по которому образец течет под действием капиллярных силиз упомянутой зоны для нанесения образца к упомянутой отводящей зоне, причем упомянутый способ включает этапы:нанесения образца на зону для нанесения образца;смешивания образца и реагента, причем образец и реагент могут смешиваться перед нанесением образца на зону для нанесения образца или на устройство анализа, причем упомянутый реагент содержит по меньшей мере одно детекторное вещество, которое обеспечивает появление выявляемого сигнала;проведения по меньшей мере одного привязанного ко времени измерения, зависящего от наличия выявляемого сигнала в устройстве латерального проточного анализа после нанесения образца на зону для нанесения образца; исравнения упомянутого по меньшей мере одного результата привязанного ко времени измерения с предопределенным пороговым значением для определения правильности работы устройства.2. Способ по п.1, в котором детекторное вещество вызывает появление флуоресцентного сигнала.3. Способ по п.1, в котором упомянутое устройство анализа содержит по меньшей ме�

Claims (56)

1. Способ обеспечения контроля качества работы устройства латерального проточного анализа, причем упомянутое устройство содержит подложку, содержащую множество отдельных зон, включая по меньшей мере одну зону для нанесения образца, по меньшей мере одну зону обнаружения ниже по потоку от упомянутой по меньшей мере одной зоны для нанесения образца, и по меньшей мере одну отводящую зону ниже по потоку от упомянутой по меньшей мере одной зоны обнаружения, причем каждая из упомянутых зон соединена по текучей среде с остальными зонами вдоль пути потока жидкости, по которому образец течет под действием капиллярных силиз упомянутой зоны для нанесения образца к упомянутой отводящей зоне, причем упомянутый способ включает этапы:
нанесения образца на зону для нанесения образца;
смешивания образца и реагента, причем образец и реагент могут смешиваться перед нанесением образца на зону для нанесения образца или на устройство анализа, причем упомянутый реагент содержит по меньшей мере одно детекторное вещество, которое обеспечивает появление выявляемого сигнала;
проведения по меньшей мере одного привязанного ко времени измерения, зависящего от наличия выявляемого сигнала в устройстве латерального проточного анализа после нанесения образца на зону для нанесения образца; и
сравнения упомянутого по меньшей мере одного результата привязанного ко времени измерения с предопределенным пороговым значением для определения правильности работы устройства.
2. Способ по п.1, в котором детекторное вещество вызывает появление флуоресцентного сигнала.
3. Способ по п.1, в котором упомянутое устройство анализа содержит по меньшей мере одну зону для реагентов, расположенную ниже по потоку упомянутой зоны для нанесения образца и соединенную с ней по текучей среде вдоль упомянутого пути жидкости, причем упомянутая зона для реагентов содержит по меньшей мере одно упомянутое детекторное вещество.
4. Способ по п.1, дополнительно включающий в себя этап отведения части образца от упомянутого пути потока упомянутого устройства латерального проточного анализа для обеспечения обнаружения или отсутствия обнаружения упомянутого выявляемого сигнала инструментом для обнаружения.
5. Способ по п.4, в котором упомянутый этап отведения включает этап использования по меньшей мере одного капиллярного канала, причем упомянутый по меньшей мере один капиллярный канал отходит от упомянутого пути потока и дополнительно проходит через линейный путь обнаружения упомянутого устройства латерального проточного анализа, используемый упомянутым инструментом для обнаружения.
6. Способ по п.5, в котором упомянутый линейный путь обнаружения проходит вдоль линейной части упомянутого пути потока, который включает в себя по меньшей мере одну зону обнаружения.
7. Способ по п.6, в котором упомянутый по меньшей мере один капиллярный канал отходит от отводящей зоны.
8. Способ по п.5, в котором упомянутый по меньшей мере один капиллярный канал содержит увеличенную промежуточную часть, образующую окно для считывания, расположенное соосно с упомянутой зоной обнаружения.
9. Способ по п.5, в котором по меньшей мере один капиллярный канал является вентилируемым.
10. Способ по п.6, в котором упомянутый по меньшей мере один капиллярный канал отводит образец от части упомянутого пути потока перед по меньшей мере одной зоной обнаружения.
11. Способ по п.7, в котором упомянутый по меньшей мере один капиллярный канал отходит по меньшей мере от входа или выхода отводящей зоны.
12. Способ по п.1, включающий дополнительные этапы:
наблюдения по меньшей мере за одной зоной обнаружения упомянутого устройства;
определения периода времени, за которое дающий выявляемый сигнал образец впервые обнаруживается по меньшей мере в одной зоне обнаружения, причем упомянутый период времени начинается с упомянутого этапа нанесения образца; и
сравнения измеренного периода времени с известным периодом времени для подтверждения правильности работы устройства латерального проточного анализа.
13. Способ по п.1, включающий дополнительные этапы:
установки устройства латерального проточного анализа в испытательный прибор перед испытанием упомянутого устройства, причем образец изначально не находится в испытательном приборе; и
наблюдения за упомянутым устройством при помощи инструмента для определения наличия упомянутого испытательного прибора для обнаружения упомянутого выявляемого сигнала в предопределенных частях упомянутого устройства латерального проточного анализа.
14. Способ по п.1, включающий дополнительные этапы:
непосредственно после нанесения образца на зону для нанесения образца начинается наблюдение за упомянутым устройством в конце отводящей зоны при помощи инструмента для обнаружения для определения наличия упомянутого выявляемого сигнала.
15. Способ по п.1, включающий в себя этапы:
определения периода времени, за которое дающий выявляемый сигнал образец впервые обнаруживается в предопределенной части отводящей зоны; и
сравнения определенного периода времени с известным периодом времени для подтверждения правильности работы устройства.
16. Способ по п.13, в котором упомянутый определяемый период времени начинается с нанесения образца на зону для нанесения образца.
17. Способ по п.1, включающий дополнительные этапы:
определения периода времени, за которое дающий выявляемый сигнал образец проходит по меньшей мере между двумя частями упомянутого устройства; и
сравнения времени с предопределенными пороговыми значениями.
18. Способ по п.17, в котором по меньшей мере одна из по меньшей мере двух упомянутых частей является отводящей зоной устройства латерального проточного анализа.
19. Способ по п.17, в котором каждая из упомянутых по меньшей мере двух частей находится в отводящей зоне устройства латерального проточного анализа.
20. Способ по п.19, в котором упомянутые по меньшей мере две части включают в себя вход и выход отводящей зоны.
21. Способ по п.3, в котором упомянутый инструмент для обнаружения используется для обнаружения по меньшей мере одного аналита по меньшей мере в одной зоне обнаружения, как только образец полностью пройдет через упомянутое устройство латерального проточного анализа, причем упомянутый способ дополнительно содержит дополнительные этапы:
наблюдения по меньшей мере за одной частью устройства латерального проточного анализа, которая находится ниже по потоку от упомянутой зоны для реагентов;
определения периода времени, за которое детекторное вещество в по меньшей мере одной области для реагентов полностью растворится, на основании упомянутого этапа наблюдения; и
сравнения определенного периода времени с известным периодом времени.
22. Способ по п.21, в котором обнаружение аналита не происходит, если определенный период времени успешно не совпадает с упомянутым известным периодом времени.
23. Способ по п.1, в котором выявляемый сигнал может быть обнаружен оптически.
24. Способ по п.1, включающий дополнительные этапы:
осуществления множества основанных на времени измерений по меньшей мере для одной предопределенной части упомянутого устройства и создания картины изменения во времени выявляемых сигналов на основании упомянутых измерений.
25. Способ по п.21, включающий дополнительный этап уведомления об ошибке, если упомянутое определенное время не было успешно сравнено с упомянутым предопределенным периодом времени.
26. Способ по п.14, в котором упомянутый испытательный прибор является клиническим анализатором.
27. Способ по п.14, в котором упомянутый испытательный прибор является устройством у постели больного.
28. Способ обеспечения контроля качества работы устройства латерального проточного анализа, причем упомянутое устройство содержит подложку, содержащую множество отдельных зон, включая по меньшей мере одну зону для нанесения образца, по меньшей мере одну зону обнаружения ниже по потоку от упомянутой по меньшей мере одной зоны для нанесения образца и по меньшей мере одну отводящую зону ниже по потоку от упомянутой по меньшей мере одной зоны обнаружения, причем каждая из упомянутых зон соединена по текучей среде с остальными зонами вдоль пути потока жидкости, по которому образец течет под действием капиллярных силиз упомянутой зоны для нанесения образца к упомянутой отводящей зоне, причем упомянутый способ включает этапы:
установки устройства латерального проточного анализа в испытательный прибор для испытания упомянутого устройства, причем образец изначально не находится в упомянутом испытательном приборе;
смешивания образца и реагента, причем образец и реагент могут смешиваться перед нанесением образца на зону для нанесения образца или на устройство анализа, причем упомянутый реагент содержит по меньшей мере одно детекторное вещество, которое обеспечивает появление выявляемого сигнала; и
наблюдения за упомянутым устройством при помощи инструмента для обнаружения упомянутого выявляемого сигнала в предопределенных частях упомянутого устройства латерального проточного анализа.
29. Устройство латерального проточного анализа, содержащее:
подложку;
по меньшей мере одну зону для нанесения образца;
по меньшей мере одну зону обнаружения, которая находится ниже по потоку от по меньшей мере одной упомянутой зоны для нанесения образца и соединена с ней по текучей среде, причем по меньшей мере одна упомянутая зона обнаружения расположена вдоль линейного пути обнаружения, что позволяет инструменту для обнаружения определять наличие по меньшей мере одного представляющего интерес аналита по меньшей мере в одной упомянутой зоне обнаружения;
отводящую зону, расположенную ниже по потоку от по меньшей мере одной зоны обнаружения, причем каждая из упомянутых зон соединена с другой по текучей среде для образования пути потока жидкости, в котором образец течет под действием капиллярных сил из зоны для удержания образца к отводящей зоне, в котором образец смешивается с реагентом, причем упомянутый реагент содержит по меньшей мере одно детекторное вещество, которое обеспечивает получение выявляемого сигнала; и
по меньшей мере один капиллярный канал для отведения части образца, причем упомянутый по меньшей мере один капиллярный канал отходит от части упомянутого пути потока и далее проходит через линейный путь обнаружения упомянутого устройства для осуществления обнаружения in situ.
30. Устройство по п.29, содержащее по меньшей мере одну зону для реагентов, расположенную ниже по потоку от упомянутой зоны для нанесения образца, причем упомянутая зона для реагентов содержит по меньшей мере одно упомянутое детекторное вещество.
31. Устройство по п.29, содержащее по меньшей мере два капиллярных канала.
32. Устройство по п.31, в котором упомянутые по меньшей мере два капиллярных канала ориентированы относительно различных частей упомянутой отводящей зоны.
33. Устройство по п.29, в котором упомянутый по меньшей мере один капиллярный канал содержит увеличенную промежуточную часть, причем упомянутая увеличенная часть расположена вдоль пути обнаружения и играет роль окна для считывания для инструмента для обнаружения.
34. Устройство по п.29, в котором упомянутый по меньшей мере один капиллярный канал является вентилируемым.
35. Устройство по п.29, в котором упомянутый по меньшей мере один капиллярный канал отводит образец от части упомянутого пути потока перед по меньшей мере одной зоной обнаружения.
36. Устройство по п.29, содержащее по меньшей мере одну зону для промывания, расположенную вдоль упомянутого пути потока.
37. Способ работы устройства латерального проточного анализа, причем упомянутое устройство латерального проточного анализа содержит подложку, имеющую по меньшей мере одну зону для нанесения образца, по меньшей мере одну зону обнаружения ниже по потоку от упомянутой по меньшей мере одной зоны для нанесения образца и по меньшей мере одну отводящую зону ниже по потоку от упомянутой по меньшей мере одной зоны обнаружения, причем каждая из упомянутых зон соединена по текучей среде с остальными зонами вдоль пути потока жидкости, по которому образец течет из упомянутой зоны для нанесения образца к упомянутой отводящей зоне, причем упомянутый способ включает этапы:
нанесения некоторого количества образца на зону для нанесения образца устройства латерального проточного анализа;
смешивания образца и реагента, причем образец и реагент могут смешиваться перед нанесением образца на зону для нанесения образца или на устройство анализа, причем упомянутый реагент содержит детекторное вещество, которое обеспечивает появление выявляемого сигнала и проходит через оставшуюся часть упомянутого устройства латерального проточного анализа вдоль упомянутого линейного пути потока; и
запуска связанных с процессом событий на основании обнаружения упомянутого выявляемого сигнала, по меньшей мере, в одной области упомянутого устройства латерального проточного анализа.
38. Способ по п.37, в котором упомянутый реагент содержит детекторное вещество, нанесенное по меньшей мере на одну зону для реагентов, которая расположена ниже по потоку от упомянутой зоны для нанесения образца и соединена с ней по текучей среде.
39. Способ по п.38, включающий дополнительные этапы:
наблюдения по меньшей мере за одной зоной упомянутого устройства латерального проточного анализа, которая расположена ниже по потоку по меньшей мере одной упомянутой зоны для реагентов;
определения времени получения от образца выявляемого сигнала, который изначально определяется по меньшей мере в одной упомянутой зоне;
сравнения определенного времени с известным периодом времени и
запуска связанных с процессом событий в упомянутом устройстве латерального проточного анализа только в том случае, если упомянутое определенное время находится в пределах порога значений для упомянутого известного периода времени.
40. Способ по п.37, в котором упомянутое связанное с процессом событие является добавлением по меньшей мере одной промывочной жидкости в область для промывания упомянутого устройства латерального проточного анализа для вымывания образца и детекторного вещества.
41. Способ по п.37, в котором обнаружение происходит в предопределенной части отводящей зоны упомянутого устройства латерального проточного анализа.
42. Способ по п.37, дополнительно включающий в себя этап использования по меньшей мере одного капиллярного канала для отведения части образца из пути потока вдоль линейного пути обнаружения упомянутого устройства латерального проточного анализа, проходящего через по меньшей мере одну упомянутую зону обнаружения; и
определения наличия или отсутствия упомянутого выявляемого сигнала в упомянутом канале, причем этап обнаружения вызывает запуск связанных с процессом событий.
43. Способ по п.37, в котором выявляемый сигнал определяется оптически.
44. Способ по п.37, в котором выявляемый сигнал является флуоресцентным.
45. Способ по п.37, в котором упомянутое детекторное вещество является конъюгированным веществом, которое вызывает появление флуоресцентного растекания.
46. Способ по п.37, в котором упомянутое устройство латерального проточного анализа содержит множество выступов, расположенных по меньшей мере в одной зоне, причем упомянутое множество выступов направлено таким образом, чтобы оно обеспечивало капиллярное движение вдоль пути потока.
47. Способ по п.38, включающий дополнительные этапы наблюдения по меньшей мере за одной предопределенной областью упомянутого устройства анализа для обнаружения детекторного вещества в любой зоне за пределами по меньшей мере одной зоны для реагентов и перед нанесением образца на упомянутую зону для удержания образца.
48. Способ по п.38, включающий дополнительный этап расчета по меньшей мере одного параметра, связанного с потоком жидкости, на основании наблюдения по меньшей мере за появлением и прекращением выявляемого сигнала в более одной предопределенной части упомянутого устройства латерального проточного анализа.
49. Способ по п.38, включающий дополнительный этап определения прекращения выявляемого сигнала по меньшей мере в одной упомянутой области упомянутого устройства латерального проточного анализа.
50. Способ по п.37, в котором упомянутый образец является цельной кровью.
51. Способ по п.39, в котором этап наблюдения проводится в отводящей зоне.
52. Способ по п.37, включающий в себя этап установки упомянутого устройства латерального проточного анализа в испытательный прибор, причем упомянутый испытательный прибор содержит инструмент, предназначенный для обнаружения упомянутого выявляемого сигнала.
53. Способ, изложенный в п.52, в котором упомянутый испытательный прибор является клиническим анализатором.
54. Способ по п.38, включающий дополнительный этап наблюдения по меньшей мере за одной упомянутой предопределенной областью упомянутого устройства анализа и определения количества растворенного детекторного вещества в упомянутой области за период времени.
55. Способ по п.38, включающий дополнительный этап наблюдения за по меньшей мере одной упомянутой областью упомянутого устройства латерального проточного анализа от появления до прекращения упомянутого выявляемого сигнала.
56. Способ по п.55, включающий дополнительный этап создания картины изменения во времени выявляемых сигналов по меньшей мере одной упомянутой наблюдаемой области упомянутого устройства латерального проточного анализа.
RU2013150854/15A 2012-11-15 2013-11-14 Контроль качества/работы устройства латерального проточного анализа на основании мониторинга потока RU2013150854A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261726933P 2012-11-15 2012-11-15
US61/726,933 2012-11-15

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2013150854A true RU2013150854A (ru) 2015-05-20

Family

ID=49585295

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013150854/15A RU2013150854A (ru) 2012-11-15 2013-11-14 Контроль качества/работы устройства латерального проточного анализа на основании мониторинга потока

Country Status (7)

Country Link
US (2) US9470678B2 (ru)
EP (2) EP3203236A1 (ru)
JP (1) JP6359263B2 (ru)
CN (3) CN113295659A (ru)
BR (1) BR102013029443A2 (ru)
CA (2) CA3129014A1 (ru)
RU (1) RU2013150854A (ru)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2450351B (en) 2007-06-20 2012-01-18 Cozart Bioscience Ltd Monitoring an Immunoassay
EP2609416B1 (en) 2010-08-26 2023-05-03 Charm Sciences Inc. Lateral flow assay analysis
JP6651448B2 (ja) 2013-12-06 2020-02-19 オーソ−クリニカル・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッドＯｒｔｈｏ−Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ， Ｉｎｃ． 洗浄ポートを有するアッセイデバイス
US10031085B2 (en) 2014-07-24 2018-07-24 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Point of care analytical processing system
US11033896B2 (en) 2014-08-08 2021-06-15 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Lateral-flow assay device with filtration flow control
US10071373B2 (en) 2014-08-08 2018-09-11 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Lateral-flow assay device having flow constrictions
US10073091B2 (en) 2014-08-08 2018-09-11 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Lateral flow assay device
US9373561B1 (en) 2014-12-18 2016-06-21 International Business Machines Corporation Integrated circuit barrierless microfluidic channel
AU2016264112A1 (en) * 2015-05-19 2017-11-16 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Method of improving liquid sample flow in assay device
JP6761422B2 (ja) 2015-10-09 2020-09-23 浜松ホトニクス株式会社 光学測定装置
US10656151B2 (en) * 2016-01-29 2020-05-19 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Air capillary vent for a lateral flow assay device
GB2569554A (en) * 2017-12-19 2019-06-26 Sumitomo Chemical Co Apparatus
WO2019142928A1 (ja) * 2018-01-19 2019-07-25 日東電工株式会社 流路、測定用テープ、及び測定装置
AU2019389102A1 (en) * 2018-11-28 2021-06-10 2Pi-Sigma Corp. Lateral flow assay with controlled conjugate and controlled flow time
EP3726316B1 (en) * 2019-04-17 2022-06-29 ABB Schweiz AG Controlling technical equipment through quality indicators using parameterized batch-run monitoring
CN110251144A (zh) * 2019-07-19 2019-09-20 上海析维医疗科技有限公司 动物血液采集装置、采集***及方法
EP4306213A1 (en) * 2022-07-14 2024-01-17 Sartorius Stedim Biotech GmbH Method for producing a roll of membrane units
US20240142439A1 (en) * 2022-11-01 2024-05-02 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Hybrid immunoassay devices and methods

Family Cites Families (60)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US220668A (en) * 1879-10-14 Improvement in apparatus for testing strain of belts or bands
EP0291194B8 (en) 1987-04-27 2003-10-22 Inverness Medical Switzerland GmbH Immunoassays and devices therefor
US5120643A (en) 1987-07-13 1992-06-09 Abbott Laboratories Process for immunochromatography with colloidal particles
AU2684488A (en) 1988-06-27 1990-01-04 Carter-Wallace, Inc. Test device and method for colored particle immunoassay
US5252496A (en) 1989-12-18 1993-10-12 Princeton Biomeditech Corporation Carbon black immunochemical label
US5409664A (en) * 1993-09-28 1995-04-25 Chemtrak, Inc. Laminated assay device
US6991762B1 (en) * 1996-04-26 2006-01-31 Arkray, Inc. Device for analyzing a sample
US6113855A (en) * 1996-11-15 2000-09-05 Biosite Diagnostics, Inc. Devices comprising multiple capillarity inducing surfaces
US6139800A (en) 1997-06-23 2000-10-31 Luminex Corporation Interlaced lasers for multiple fluorescence measurement
US6830731B1 (en) 1998-01-05 2004-12-14 Biosite, Inc. Immunoassay fluorometer
US6194222B1 (en) * 1998-01-05 2001-02-27 Biosite Diagnostics, Inc. Methods for monitoring the status of assays and immunoassays
SE521415C2 (sv) 1998-02-17 2003-10-28 Hans Goeran Evald Martin Metod för att framställa en gassensortillhörig detektor, samt en detektor framställd enligt metoden
US6454970B1 (en) 1998-10-14 2002-09-24 Amic Ab And Gyros Ab Matrix, method of producing and using the matrix and machine including the matrix
US6136610A (en) * 1998-11-23 2000-10-24 Praxsys Biosystems, Inc. Method and apparatus for performing a lateral flow assay
SE9903011D0 (sv) 1999-08-26 1999-08-26 Aamic Ab Sätt att framställa en plastprodukt och ett härför utnyttjat plastproduktformande arrangemang
US6733682B1 (en) 1999-09-10 2004-05-11 Amic Ab Method for the manufacturing of a matrix and a matrix manufactured according to the method
WO2001026813A2 (en) * 1999-10-08 2001-04-19 Micronics, Inc. Microfluidics without electrically of mechanically operated pumps
AU1241901A (en) * 1999-11-24 2001-06-04 Biotronics Technologies, Inc. Devices and methods for detecting analytes using electrosensor having capture reagent
WO2003008937A2 (en) * 2001-07-18 2003-01-30 The Regents Of The University Of Michigan Gas-focusing flow cytometer cell and flow cytometer detection system with waveguide optics
US20030044869A1 (en) * 2001-09-04 2003-03-06 Yeung Jupiter M. Method and apparatus for detecting protein in a sample
SE0201738D0 (sv) 2002-06-07 2002-06-07 Aamic Ab Micro-fluid structures
US20040132168A1 (en) * 2003-01-06 2004-07-08 Peter Rule Sample element for reagentless whole blood glucose meter
US7722817B2 (en) * 2003-08-28 2010-05-25 Epocal Inc. Lateral flow diagnostic devices with instrument controlled fluidics
SE0400662D0 (sv) 2004-03-24 2004-03-24 Aamic Ab Assay device and method
EP1743161A2 (en) 2004-04-06 2007-01-17 Bio/Data Corporation Disposable test device with sample volume measurement and mixing methods
SE527036C2 (sv) 2004-06-02 2005-12-13 Aamic Ab Analysanordning med reglerat flöde och motsvarande förfarande
US20060023985A1 (en) * 2004-07-27 2006-02-02 Mircea Gradu Adaptive bearing system containing a piezoelectric actuator for controlling setting
GB0417601D0 (en) * 2004-08-06 2004-09-08 Inverness Medical Switzerland Assay device & method
JP4455306B2 (ja) 2004-12-13 2010-04-21 キヤノン株式会社 生化学処理方法
WO2006122311A2 (en) * 2005-05-11 2006-11-16 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Microfluidic chip
SE529254C2 (sv) 2005-06-17 2007-06-12 Aamic Ab Optiskt testsystem
SE528233C2 (sv) * 2005-06-20 2006-09-26 Aamic Ab Metod och medel för att åstadkomma vätsketransport
CN101326441B (zh) 2005-12-08 2013-04-10 可瑞斯生物概念公司 用于快速诊断的试验装置
SE529711C2 (sv) 2006-03-22 2007-11-06 Aamic Ab Fluorescensläsare
GB2436616A (en) * 2006-03-29 2007-10-03 Inverness Medical Switzerland Assay device and method
SE531948C2 (sv) 2006-06-20 2009-09-15 Aamic Ab Analysanordning för vätskeprover innefattande filter i direkt kontakt med projektioner
WO2008094198A2 (en) * 2006-07-28 2008-08-07 Biosite Incorporated Devices and methods for performing receptor binding assays using magnetic particles
BRPI0703884A (pt) * 2006-10-11 2008-05-27 Bayer Healthcare Llc sensor de teste com respiradouro lateral e métodos para sua fabricação
JP2008151771A (ja) * 2006-11-22 2008-07-03 Fujifilm Corp マイクロ流体チップ
JP5004577B2 (ja) 2006-12-27 2012-08-22 ローム株式会社 液体試薬内蔵型マイクロチップにおける液体試薬の液量および／または品質が正常であるかを判定する方法、および液体試薬内蔵型マイクロチップ
EP1947457B1 (en) 2007-01-17 2011-07-13 AraGen Biotechnology Co. Ltd. Lateral-flow test device providing improved test quality
KR100883658B1 (ko) * 2007-04-02 2009-02-18 삼성전자주식회사 원심력 기반의 미세유동장치 및 이를 포함하는미세유동시스템
GB2450351B (en) 2007-06-20 2012-01-18 Cozart Bioscience Ltd Monitoring an Immunoassay
JP5182664B2 (ja) * 2007-10-31 2013-04-17 ローム株式会社 マイクロチップおよびその使用方法
US8367424B2 (en) 2007-10-15 2013-02-05 Rohm Co., Ltd. Microchip and method of using the same
JP5132396B2 (ja) * 2008-04-03 2013-01-30 ローム株式会社 マイクロチップ
JPWO2009125676A1 (ja) * 2008-04-09 2011-08-04 コニカミノルタエムジー株式会社 検査システム
EP2271939B1 (en) * 2008-04-09 2015-06-17 Becton Dickinson and Company Sensitive immunoassays using coated nanoparticles
WO2009145172A1 (ja) * 2008-05-29 2009-12-03 日本電信電話株式会社 フローセル及び送液方法
JP6204190B2 (ja) * 2010-04-16 2017-09-27 オプコ・ダイアグノスティクス・リミテッド・ライアビリティ・カンパニーＯｐｋｏ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，Ｌｌｃ 試料の分析のためのシステムおよびデバイス
WO2012021741A2 (en) 2010-08-12 2012-02-16 Clontech Laboratories, Inc. Lateral flow assays for non-diagnostic analytes
GB201014316D0 (en) * 2010-08-27 2010-10-13 Univ Dublin City A agglutination assay method and device
CN102539735A (zh) 2010-11-12 2012-07-04 美艾利尔圣地亚哥有限公司 集成质量保证标签的测试装置和***
BR112013025837A2 (pt) * 2011-04-06 2016-12-20 Ortho Clinical Diagnostics Inc dispositivo de ensaio que tem projeções em formato de losango
CN102323215A (zh) 2011-08-05 2012-01-18 广州万孚生物技术有限公司 分析读数装置及分析读数方法
EP3088892B1 (en) * 2012-01-20 2018-07-25 Ortho-Clinical Diagnostics Inc Assay device having uniform flow around corners
EP2618151B1 (en) * 2012-01-20 2016-07-20 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Low volume assay device having increased sensitivity
CN103217519B (zh) * 2012-01-20 2017-06-20 奥索临床诊断有限公司 具有多个试剂池的测定装置
CN104937418B (zh) 2012-11-15 2019-08-23 奥索临床诊断有限公司 使用反应时间的校准分析
CA2841692C (en) * 2013-02-12 2023-08-22 Zhong Ding Reagent zone deposition pattern

Also Published As

Publication number Publication date
JP6359263B2 (ja) 2018-07-18
CA2833532A1 (en) 2014-05-15
EP3203236A1 (en) 2017-08-09
CN113295659A (zh) 2021-08-24
US9470678B2 (en) 2016-10-18
US20170010262A1 (en) 2017-01-12
US20140141527A1 (en) 2014-05-22
CA3129014A1 (en) 2014-05-15
BR102013029443A2 (pt) 2014-10-29
JP2014098700A (ja) 2014-05-29
EP2811301B1 (en) 2017-05-10
CN110579599A (zh) 2019-12-17
EP2811301A1 (en) 2014-12-10
CA2833532C (en) 2021-10-26
CN103822904A (zh) 2014-05-28
US10509031B2 (en) 2019-12-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013150854A (ru) Контроль качества/работы устройства латерального проточного анализа на основании мониторинга потока
EP2952902B1 (en) Automated analysis device
US6022747A (en) Blood clot detector
JP7481513B2 (ja) 血液分析方法、血液分析装置、およびプログラム
CN205038195U (zh) 在线气相色谱仪
TR201904506T4 (tr) Partikül analizinde çakışmanın saptanması ve kullanılması.
WO2009145251A1 (ja) 反応過程データの異常判定支援方法及び自動分析装置
US11002750B2 (en) Method and apparatus for electronic detection and determination
GB2536749B (en) Liquid flow rate measurement device
US8137623B2 (en) Taste analyzing apparatus
EP1918705B1 (en) Controlled Trapping Process
EP3315959A1 (en) Analytical method and analytical system
CN109212088B (zh) 一种基于uplc-qtrap技术快速同时检测样本中23种人参皂苷的方法
CN105738287A (zh) 水质分析仪
JP2006525509A (ja) 組成分析のためのフラクションコレクター
JP2021032901A (ja) 分析装置の状態をチェックする技術
CN108431599B (zh) 检测液体样本分析仪中是否存在凝块的方法
WO2011138592A3 (en) Devices and mehtods for testing analytes
ATE551607T1 (de) Klinisches analysegerät
CN113484244A (zh) 一种基于免疫比浊法的凝血分析仪试剂定标方法
CN110770579B (zh) 液相色谱仪、溶出试验机以及溶出试验***
JP7188561B2 (ja) 試料測定装置および測定試料同定方法
Brescia et al. Influence of blood contamination on the salivary cortisol level
JP5787948B2 (ja) 反応過程データの異常判定支援方法及び自動分析装置
ES2969857T3 (es) Técnicas para verificar el estado de analizadores

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20180205