PT2203175E - Preparação para cicatrização de feridas e prevenção de adesão de ligadura à ferida, contendo quitosano-glucano - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "PREPARAÇÃO PARA CICATRIZAÇÃO DE FERIDAS E PREVENÇÃO DE ADESÃO DE LIGADURA À FERIDA, CONTENDO QUITOSANO-GLUCANO"

Campo da Técnica A invenção refere-se a uma preparação contendo um complexo quitosano-glucano farmacologicamente adequado ou um seu sal em combinação com um ou mais polissacáridos ou seus sais adequados e, de um modo opcional, com um agente antisséptico, que é pretendido para cicatrização de ferida e que, além de acelerar a cicatrização de ferida, é ao mesmo tempo susceptivel de impedir uma adesão de ligadura à ferida.

Estado da Técnica 0 actual estado de cicatrização de feridas complicadas agudas e crónicas é baseado na utilização de vários materiais e técnicas. Um procedimento ideal é a limpeza da ferida e o seu tratamento cirúrgico final (suturas, autotransplantação de pele e semelhantes). No entanto, o referido método de cicatrização de feridas é possível apenas para um número limitado de defeitos de pele e refere-se principalmente a feridas cirúrgicas e feridas não infectadas agudas. A maioria das feridas mais extensas está infectada e, no caso de feridas crónicas, antecipam-se praticamente sempre uma 1 contaminação bacteriana e uma determinada quantidade de necrose. São justamente estas feridas crónicas e subagudas mais extensas que são muito complicadas de tratar. Actualmente, são preferidos sistemas que mantêm um ambiente permanentemente húmido em cicatrização de feridas extensas ou crónicas. Os referidos sistemas derivam da teoria formulada na década de 60, quando o Sr. Winter provou que uma ferida húmida cicatriza tanto como duas vezes mais rápido do que uma ferida seca. No caso de uma ferida aberta que está exposta ao ar, acontece desidratação e formação de crosta que actua como uma barreira mecânica para as células epidérmicas que migram. Em seguida, os processos de cicatrização devem mover-se para tecidos mais profundos o que os abranda significativamente. [1] 0 modo mais fácil de como produzir um ambiente húmido são novos curativos repetidos por gazes humidificadas. A gaze é humidificada pela solução fisiológica ou uma solução contendo um agente antisséptico. 0 referido método é exigente uma vez que necessita de novos curativos frequentes que são realizados a cada 4 a 6 horas. Além disso, o método não leva a uma perfeita desinfecção da ferida e não previne a maceração da pele circundante da ferida. Além disso, se as ligaduras não forem humidificadas regularmente, estas secam e colam à ferida e a sua remoção no curativo é muito dolorosa. Isto pode ser prevenido por vários outros métodos. [2]

No caso da gaze estar saturada com vaselina, é a assim designada gaze gordurosa. A vaselina pode ser combinada com iodo e, então, a ligadura possui propriedades antimicrobianas. Uma desvantagem de uma utilização de gaze gordurosa é que a vaselina fecha a ferida e partes necróticas e a infecção acumula-se debaixo da ligadura. Os problemas surgem no novo curativo ao 2 remover a vaselina da ferida mais profunda. Portanto, o referido método é utilizado apenas para feridas superficiais. [3]

As feridas profundas mais pequenas são, muitas vezes, cobertas com uma ligadura plástica que mantém um ambiente húmido na ferida. Os derivados de celulose ou alginato podem ser adicionados a esta ligadura. Essa ligadura cumpre principalmente a função de cobrir e não possui efeitos desinfectantes. A própria ligadura não contribui para a remoção de tecido necrótico e não auxilia activamente a cicatrização. Isto significa que esta exige uma limpeza da ferida num passo separado antes da aplicação das substâncias que aceleram a cicatrização e, sem um auxílio adicional, não é susceptível de manter a ferida estéril e de prevenir um desenvolvimento posterior de uma infecção. [2] 0 tecido necrótico pode ser removido da ferida mecanicamente ou por meio de preparações contendo enzimas, e. g. colagenases ou papaína, numa base de unguento ou creme. A secreção de tecido é removida especialmente por meio de preparações contendo carvão activado. [4] 0 modelo de utilidade Checo N° 12015 divulga uma preparação para cicatrização de feridas crónicas com base num sal de ácido hialurónico adequado combinado com iodo e iodeto de potássio. A referida combinação proporciona um ambiente que desinfecta a ferida, previne uma infecção adicional e, ao mesmo tempo, garante uma boa hidratação. O sal de ácido hialurónico adequado auxilia a cicatrização de ferida. [5]

Igualmente, algumas outras preparações utilizam o ácido hialurónico para melhorar os efeitos de cicatrização, 3 principalmente na forma dos seus sais de sódio e em combinação com vários factores de crescimento. Neste caso, uma desvantagem do sistema assenta no facto de este exigir a limpeza da ferida num passo separado anterior. Outra desvantagem consiste na ausência de agentes antissépticos o que implica que sem um auxilio adicional, a preparação não é susceptivel de manter a ferida estéril e de prevenir um desenvolvimento posterior de uma infecção. [2]

Para o tratamento de feridas crónicas, utiliza-se uma combinação de colagénio e uma celulose quimicamente modificada. Se não existirem outras substâncias adicionadas a este sistema, este não é susceptivel de garantir a desinfecção da ferida, remoção de secreção e semelhantes apenas por si próprio. [2]

As terapias de instrumentos especiais utilizadas para cicatrizar feridas crónicas incluem a oxigenoterapia em câmaras hiperbáricas que é especialmente adequada para doentes diabéticos e a terapia de vácuo em que se aplica uma esponja elástica porosa à ferida, sendo a ferida trocada em intervalos regulares e a ferida é coberta com uma folha impermeável. Em seguida, o ar é sugado da ferida e o vácuo resultante proporciona a limpeza e remoção de secreção da ferida. Ambas as terapias são muito exigentes em instrumentos, adequadas apenas para instalações altamente especializadas e, além disso, são limitadas apenas a determinados diagnósticos. [6, 7] 4

Referências: 1. Winter G.D.: Formation of scab and rate of epithelialization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig; Nature 1962,193,293 2. Ovington L.G.: Advances in wound dressings; Clinics Dermatol 2007, 25, 33 3. Queen D., Evans J.H., Gaylor J.D.S. et al. : Bum wound dressings - a review; Burns 1987, 13, 218 4. Falabella A.F.: Debridement and wound bed preparation; Dermatol Therapy 2006, 19, 317 5. Modelo de Utilidade N° 12015, Instituto de Propriedade Industrial da República Checa 6 . http://www.worldwidewounds.com/2001/may/Thomas/Vacuum-

Assisted-Closure.html; 5.9.07 7 . http://en.wikipedia.org/wiki/Hyperbaric_medicine; 5.9.0 7

Sumário da Invenção O objectivo da invenção é formar uma preparação que, aplicada à ferida, auxilia indirectamente os processos de cicatrização na ferida. Devido à sua composição especifica, esta drena a secreção redundante, em conjunto com os mediadores de tecido e enzimas que auxiliam a cicatrização, da ferida para a superfície. Ao mesmo tempo, ao fazer isto, proporciona-se a 5 hidratação necessária da ferida e suas proximidades, sem qualquer maceração da pele circundante ou secagem e colagem à ferida. Uma adição de agentes antissépticos impede uma infecção adicional. 0 objecto da preparação para cicatrização de feridas e prevenção da adesão de ligadura à ferida de acordo com a invenção está no facto de que esta contém um complexo quitosano-glucano farmacologicamente adequado ou um seu sal em combinação com um ou mais outros polissacáridos ou seus sais adequados e, de um modo opcional, um agente antisséptico. 0 complexo quitosano-glucano farmacologicamente aceitável possui uma viscosidade dinâmica de uma solução a 2,5% dentro da gama entre 0,1 e 100 Pa.s à temperatura de 25 °C e rotações de 0,0314 rad/s, a razão de peso de quitosano para 1,3-D-glucano está dentro da gama de 0,01:99,99 a 99,99-0,01; o teor de glucosamina está dentro da gama de 0 a 1 (n/n) e está na forma livre ou ligada na forma de um sal farmaceuticamente adequado. Os sais adequados são cloridrato, lactato, acetato, propionato, succinato, glicolato ou outro sal solúvel em água de um ácido ou uma sua mistura. O referido outro polissacárido pode ser e. g. ácido hialurónico, ácido algínico (alginato), carboximetilcelulose, quitosano, celulose oxidada, fucano, esquizofilano, carboximetil-, sulfoetil- ou outro 1,3-D-glucano solúvel em água. O outro polissacárido está na forma livre ou ligado na forma de um sal f armacologicamente adequado. Pode ser um sal único ou uma sua mistura. Os polissacáridos respectivos que estão presentes como os assim designados outros polissacáridos possuem os seguintes parâmetros: 6 0 ácido hialurónico possui o peso molecular dentro da gama de 1000 a 2500000 g/mol e está na forma livre ou na forma de um sal f armacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro sal ou uma sua mistura. O ácido alginico (alginato) possui o peso molecular dentro da gama de 1000 a 1000000 g/mol, a razão de ácido D-manurónico para ácido L-gulurónico está dentro da gama de 0,1 a 5 (n/n) e está na forma livre ou na forma de um sal farmacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro sal ou uma sua mistura. A carboximetilcelulose possui o peso molecular dentro da gama de 1000 a 1500000 g/mol, o grau de substituição está dentro da gama de 0,1 a 3 (n/n) (a quantidade total de grupos carboximetilo para a quantidade total de unidades de monossacárido) e está na forma livre ou na forma de um sal farmacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro sal ou uma sua mistura. O esquizofilano (β-l,3-D-glucano) possui o peso molecular dentro da gama de 1000 a 2000000 g/mol. O quitosano possui o peso molecular dentro da gama de 1000 a 1000000 g/mol, o grau de desacetilação está dentro da gama de 0,1 a 1 (n/n) e está na forma livre ou na forma de um sal farmacologicamente adequado que é cloridrato, lactato, acetato, propionato, succinato, glicolato ou outro sal solúvel em água de um ácido ou uma sua mistura. A celulose oxidada (ácido poliglucurónico) possui o peso molecular dentro da gama de 1000 a 1000000 g/mol, o grau de oxidação está dentro da gama de 0,05 a 1 (n/n) e está na forma livre ou na forma de um sal farmacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, 7 cobalto, manganês ou outro sal ou uma sua mistura. 0 tucano possui o peso molecular dentro da gama de 1000 a 500000 g/mol, a razão das unidades de fucose para o número total de unidades de monossacárido é, pelo menos, 0,25 (n/n) e uma fracção de peso dos grupos sulfo é, pelo menos, 0,1% em peso. O carboximetil-β-Ι,3/1,6-D-glucano possui o peso molecular dentro da gama de 1000 a 1500000 g/mol, o grau de substituição está dentro da gama de 0,05 a 3 (n/n) (a quantidade total de grupos carboximetilo para a quantidade total de unidades de monossacárido) e está na forma livre ou na forma de um sal farmacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro sal ou uma sua mistura. O sulfoetil-β-Ι,3-D-glucano possui o peso molecular dentro da gama de 1000 a 1500000 g/mol, o grau de substituição está dentro da gama de 0,05 a 3 (n/n) (a quantidade total de grupos sulfoetilo para a quantidade total de unidades de monossacárido) e está na forma livre ou na forma de um sal farmacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro sal ou uma sua mistura. O antisséptico pode ser seleccionado do grupo de glicóis (propilenoglicol, 1,3-butilenoglicol, hexilenoglicol, ...), sais de amónio quaternários (cloreto de benzalcónio BAC, brometo de cetiltrimetilamónio CTMB, cloreto de cetilpiridínio CPC, cloreto de benzetónio BZT...), derivados de biguanidina (cloreto/acetato/gluconato de cloro-hexidina..., poli-hexametilenobiguanida PHMB, poliaminopropilbiguanida...), octenidinas (cloreto de octenidina...), complexos de iodo (iodo/iodeto de potássio...), tribromofenato de bismuto, prata, sulfadiazina de prata ou outros. 8 A preparação de acordo com a invenção compreende um complexo quitosano-glucano farmacologicamente adequado dentro da gama de concentração de 0,01 a 100% em peso da matéria seca, o referido outro polissacárido ou uma mistura de outros polissacáridos dentro da gama de concentração de 0 a 99,99% em peso da matéria seca e um agente antisséptico dentro da gama de concentração de 0 a 50% em peso da matéria seca.

Uma forma de realização mais preferida da invenção é uma preparação compreendendo um complexo quitosano-glucano farmacologicamente adequado dentro da gama de concentração de 40 a 90% em peso da matéria seca, o referido outro polissacárido ou polissacáridos dentro da gama de concentração de 10 a 60% em peso da matéria seca e um agente antisséptico dentro da gama de concentração de 1 a 25% em peso da matéria seca. A preparação para cicatrização de feridas e prevenção de adesão de ligadura à ferida está, de um modo preferido, na forma de uma folha, liofilizada, uma folha depositada num têxtil adequado ou um liofilizado depositado num têxtil adequado ou uma combinação das referidas formas. A preparação de acordo com a invenção na forma de uma folha ou uma folha depositada num têxtil é preparada dissolvendo os ingredientes acima mencionados numa água estéril e uma subsequente decantação da solução para um molde adequado ou um molde adequado revestido com um têxtil e secagem. A preparação de acordo com a invenção na forma de um liofilizado ou um liofilizado depositado num têxtil é preparada dissolvendo os ingredientes acima mencionados numa água estéril e uma subsequente decantação da solução para um molde adequado ou um 9 molde adequado revestido com um têxtil, congelação e liofilização. A preparação para cicatrização de feridas e prevenção de adesão de ligadura à ferida é aplicada directamente na ferida ou é aplicada numa quantidade necessária ao lado da ligadura que é, em seguida, aplicada à ferida ou é inserida numa construção de ligadura multicamada em que é colocada directamente atrás da camada de contacto de ligadura feita de um têxtil não adesivo ou um têxtil feito da celulose oxidada e a ligadura é aplicada à ferida colocando a sua camada de contacto na ferida. 0 quitosano-glucano e outros polissacáridos são moléculas hidrófilas o suficiente para garantir, mediante a sua aplicação, a secreção do líquido de tecido das proximidades da ferida para a ferida de modo a proporcionar um ambiente permanentemente humidificado adequado para cicatrização de ferida (hidratação de ferida). Considerando o facto de a água que humidifica a ferida vir para a ligadura a partir da ferida, não ocorre maceração das proximidades da ferida. Os agentes antissépticos desinfectam a ferida, garantindo, deste modo, um ambiente limpo no interior da ferida. Todos estes factores influenciam positivamente a formação de tecido de granulação, a subsequente epitelização e, portanto, a cicatrização da ferida. A sua vantagem é a possibilidade de monitorizar a ligadura. A influência da preparação de acordo com a invenção compreendendo quitosano-glucano na cicatrização de uma ferida experimental é mostrada na Tabela 1. As abreviaturas e parâmetros das substâncias compreendidas utilizadas na Tabela 1 são as seguintes: CH-G...quitosano-glucano (a viscosidade da solução a 2,5% a 25 °C e rotações 0,0314 rad/s é 6,8 Pa.s, o 10 teor de glucosamina é 0,11 (n/n) e está na forma de um sal de ácido clorídrico (cloridrato)); HA...ácido hialurónico (o seu peso molecular é 1700000 g/mol e está na forma de um sal de sódio) .

Tabela 1

Percentagem (%) da área de ferida cicatrizada Composição dos ingredientes activos Tempo de cicatrizaçao na preparação de acordo com a 0 72 144 216 invenção horas horas horas horas controlo 0, 0 8,8 28,2 53,5 CH-G a 100% 0, 0 34, 8 57, 6 85, 8 HA a 50% + CH-G a 50% 0, 0 31, 1 56,6 87,3 HA a 25% + CH-G a 75% 0, 0 40,3 62,6 91, 8

Formas de Realização Preferidas da Invenção O peso molecular de quitosano-glucano aqui utilizado é definido por meio da viscosidade dinâmica. O peso molecular das outras substâncias poliméricas utilizadas nesta invenção é o peso molecular médio em peso.

Exemplo 1

Dissolve-se 1 g de quitosano-glucano (a viscosidade dinâmica é 2,5 Pa. s na concentração da solução de 2,5%, a 25 °C e revoluções de 0,0314 rad/s, o teor de glucosamina é 0,15 (n/n) ) dissolvido em 100 mL de água de injecção estéril, em seguida, adiciona-se cloreto de octenidina na forma de uma 11 solução de modo que a sua concentração final na solução com quitosano-glucano seja 0,2% e esteriliza-se esta solução final. A solução viscosa é vertida para um molde. A mistura vertida é seca num secador de ar seco de bandeja a 60 °C durante 24 horas. A folha preparada deste modo é inserida numa construção de ligadura multicamada de modo que seja colocada directamente atrás da camada de contacto de ligadura que é feita de um têxtil PAD não adesivo possuindo uma estrutura de malha. Em seguida, a ligadura é empacotada e esterilizada. A ligadura é pretendida para aplicar directamente à ferida.

Exemplo 2

Dissolvem-se 0,75 g de quitosano-glucano (a viscosidade dinâmica é 6,8 Pa. s na concentração da solução de 2,5%, a 25 °C e revoluções de 0,0314 rad/s, o teor de glucosamina é 0,11 (n/n)) e 0,75 g de hialuronato de sódio possuindo o peso molecular de 1700000 g/mol em 50 mL de água de injecção estéril. Dissolve-se 0,1 g de iodo numa solução de 0,15 g de iodeto de potássio em 50 mL água de injecção estéril. As soluções são preparadas separadamente e, igualmente, esterilizadas separadamente. Após a esterilização, misturam-se a condições estéreis. Uma camada fina do gel resultante é aplicada directamente à ferida na qual é, em seguida, aplicada uma ligadura.

Exemplo 3

Dissolvem-se 1 g de quitosano-glucano (a viscosidade dinâmica é 8,6 Pa. s na concentração da solução de 2,5%, a 25 °C 12 e revoluções de 0,0314 rad/s, o teor de glucosamina é 0,13 (n/n)), 0,5 g de esquizofilano possuindo o peso molecular de 1200000 g/mol e 0,1 g de tribromofenato de bismuto em 100 mL de água de injecção estéril e esteriliza-se. O gel altamente viscoso é vertido para um molde. A mistura vertida é congelada a -18 °C durante 12 horas. Coloca-se a mistura congelada num liofilizador e liofiliza-se. O liofilizado preparado, deste modo, é, em seguida, colocado numa construção de ligadura multicamada de modo que seja colocado directamente atrás da camada de contacto de ligadura que é feita de um têxtil PP não adesivo possuindo uma estrutura de malha. Em seguida, a ligadura é empacotada e esterilizada. A ligadura é pretendida para aplicar directamente na ferida.

Exemplo 4

Dissolvem-se 0,75 g de quitosano-glucano (a viscosidade dinâmica é 12,0 Pa.s na concentração da solução de 2,5%, a 25 °C e revoluções de 0,0314 rad/s, o teor de glucosamina é 0,20 (n/n)), 0,5 g de hialuronato de sódio possuindo o peso molecular de 1700000 g/mol, 0,25 g de carboximetilglucano possuindo o peso molecular de 200000 g/mol e o grau de substituição de 0,79 (n/n) e 0,1 g de PHMB em 100 mL água de injecção estéril e esterilizam-se. O gel altamente viscoso é vertido para um molde revestido com um têxtil PES não tecido. A mistura vertida é congelada a -18 °C, durante 12 horas. Coloca-se a mistura congelada num liofilizador e liofiliza-se. O liofilizado preparado, deste modo, imobilizado no têxtil PES não tecido é pretendido para aplicar directamente na ferida, em que este é aplicado à ferida com o lado sem o têxtil. 13

Exemplo 5

Dissolvem-se 1 g de quitosano-glucano (a viscosidade dinâmica é 20,0 Pa.s na concentração da solução de 2,5%, a 25 °C e revoluções de 0,0314 rad/s, o teor de glucosamina é 0,05 (n/n)), 0,5 g de quitosano possuindo uma fracção de glucosamina de 0,7 (n/n), 0,5 g de esquizofilano possuindo o peso molecular de 1550000 g/mol e 0,05 g de gluconato de cloro-hexidina em 100 mL de água de injecção estéril e esterilizam-se. O gel altamente viscoso é vertido para um molde. A mistura vertida é seca num secador de ar seco de bandeja a 60 °C, durante 24 horas. A folha preparada, deste modo, é, em seguida, colocada numa construção de ligadura multicamada de modo que seja colocada directamente atrás da camada de contacto de ligadura que é um têxtil feito de celulose oxidada. Em seguida, a ligadura é empacotada e esterilizada. A ligadura é pretendida para aplicar directamente na ferida.

Exemplo 6

Dissolvem-se 1 g de quitosano-glucano (a viscosidade dinâmica é 30 Pa.s na concentração da solução de 2,5%, a 25 °C e revoluções de 0,0314 rad/s, o teor de glucosamina é 0,15 (n/n)) e 0,5 g de alginato de sódio possuindo o peso molecular de 80000 g/mol em 100 mL de água de injecção estéril, adiciona-se PHMB na forma de uma solução de modo que a sua concentração final na solução com o quitosano-glucano e alginato seja 0,1% e esteriliza-se a solução final. O gel altamente viscoso é vertido para um molde revestido com um têxtil PP não tecido. A mistura vertida é seca num secador de ar seco de bandeja a 60 °C, durante 24 horas. A folha preparada, deste modo, imobilizada no 14 têxtil PP nao tecido, é pretendida para aplicar directamente na sem o ferida, em que esta é aplicada na ferida com o lado têxtil.

Lisboa, 16 de Abril de 2013 15

Claims (19)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Preparação para cicatrização de ferida húmida e prevenção de uma adesão de ligadura à ferida, caracterizada por esta conter um complexo quitosano-glucano farmacologicamente adequado ou um seu sal, numa combinação com um ou mais outros polissacáridos ou seus sais adequados.
2. 2. Preparação de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por esta conter ainda um agente antisséptico.
3. 3. Preparação de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada por o complexo quitosano-glucano farmacologicamente adequado possuir a viscosidade dinâmica de uma solução a 2,5% a 25 °C e revoluções de 0,0314 rad/s compreendidas dentro da gama de 0,1 a 100 Pa.s, a razão em peso de quitosano para glucano está dentro da gama de 0,01:99,99 a 99,99:0,01; a razão das unidades de glucosamina para o número total de unidades de monossacárido estar dentro da gama de 0 a 1 e estar na sua forma livre ou ligada na forma de um sal adequado.
4. 4. Preparação de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 3, caracterizada por o sal farmacologicamente adequado ser cloridrato, lactato, acetato, propionato, succinato, glicolato ou outro sal solúvel em água de um ácido ou uma sua mistura.
5. 5. Preparação de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 4, caracterizada por a concentração do complexo quitosano- 1 glucano farmacologicamente adequado ou um seu sal estar dentro da gama de 0,01 a 100% em peso da matéria seca, o referido outro polissacárido ou polissacáridos estarem presentes na concentração dentro da gama de 0 a 99,99% em peso da matéria seca e o referido agente antisséptico estar presente na concentração de dentro da gama de 0 a 50% em peso da matéria seca.
6. 6. Preparação de acordo com as reivindicações 1 a 5, caracterizada por a concentração do complexo quitosano-glucano farmacologicamente adequado ou um seu sal estar, de um modo preferido, dentro da gama de 40 a 90% em peso da matéria seca, o referido outro polissacárido ou polissacáridos estarem, de um modo preferido, presentes na concentração dentro da gama de 10 a 60% em peso da matéria seca e o referido agente antisséptico estar presente na concentração de dentro da gama de 1 a 25% em peso da matéria seca.
7. 7. Preparação de acordo com as reivindicações 1 a 6, caracterizada por o referido outro polissacárido ou polissacáridos serem seleccionados do grupo compreendendo formas livres ou sais farmacologicamente adequados de ácido hialurónico, ácido alginico, carboximetilcelulose, quitosano, celulose oxidada, fucano, esquizofilano, carboximetil-, sulfoetil- ou outro 1,3-D-glucano solúvel em água ou uma sua mistura.
8. 8. Preparação de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o referido outro polissacárido ser ácido hialurónico possuindo o peso molecular dentro da gama de 1000 a 2500000 g/mol e estando na sua forma livre ou na forma de 2 um sal farmacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro ou uma sua mistura.
9. 9. Preparação de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o referido outro polissacárido ser ácido algínico possuindo o peso molecular dentro da gama de 1000 a 1000000 g/mol e a razão do número total de unidades de D-manurónico para o número total de unidades de L-gulurónico dentro da gama de 0,1 a 5 e estando na sua forma livre ou na forma de um sal farmacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro, ou uma sua mistura.
10. 10. Preparação de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o referido outro polissacárido ser carboximetilcelulose possuindo o peso molecular dentro da gama de 1000 a 1500000 g/mol e o grau de substituição dentro da gama de 0,1 a 3 expresso como o número total de grupos carboximetilo para o número total de unidades monossacarídicas e estando na sua forma livre ou na forma de um sal f armacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro ou uma sua mistura.
11. 11. Preparação de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o referido outro polissacárido ser esquizofilano, i. e. β-l,3-D-glucano, possuindo o peso molecular dentro da gama de 1000 a 2000000 g/mol. 3
12. 12. Preparação de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o referido outro polissacárido ser quitosano possuindo 0 peso molecular dentro da gama de 1000 a 1000000 g/mol e o grau de desacet ilação dentro da gama de 0,1 a 1 expresso como o número total de unidades de glucosamina desacilada para o número total de unidades monossacarídicas e estando na sua forma livre ou na forma de um sal farmacologicamente adequado que é um sal cloridrato, lactato, acetato, propionato, succinato, glicolato ou outro solúvel em água de um ácido ou uma sua mistura.
13. 13. Preparação de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o referido outro polissacárido ser a celulose oxidada possuindo o peso molecular dentro da gama de 1000 a 1000000 g/mol e o grau de oxidação dentro da gama de 0,05 a 1 expresso como o número total de unidades glucorónicas para o número total de unidades monossacarídicas e estando na sua forma livre ou na forma de um sal farmacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, lítio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro, ou uma sua mistura.
14. 14. Preparação de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o referido outro polissacárido ser fucano possuindo o peso molecular dentro da gama de 1000 a 500000 g/mol e a razão das unidades de fucose para o número total de unidades de monossacárido, pelo menos, 0,25 e a fracção de peso dos grupos sulfo, pelo menos, 0,1% em peso.
15. 15. Preparação de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o referido outro polissacárido ser carboximetil-β-1,3(1,6)-D-glucano possuindo o peso molecular dentro da 4 gama de 1000 a 1500000 g/mol e o grau de substituição dentro da gama de 0,05 a 3 expresso como a guantidade total de grupos carboximetilo para a guantidade total de unidades de monossacárido e estando na sua forma livre ou na forma de um sal f armacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro sal ou uma sua mistura.
16. 16. Preparação de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o referido outro polissacárido ser sulfoetil-β-Ι,3-D-glucano possuindo o peso molecular dentro da gama de 1000 a 1500000 g/mol e o grau de substituição dentro da gama de 0,05 a 3 expresso como a quantidade total de grupos sulfoetilo para a quantidade total de unidades de monossacárido e estando na sua forma livre ou na forma de um sal farmacologicamente adequado que é um sal de sódio, potássio, litio, cálcio, magnésio, zinco, cobalto, manganês ou outro sal ou uma sua mistura.
17. 17. Preparação de acordo com a reivindicação 2, caracterizada por o referido agente antisséptico ser seleccionado do grupo compreendendo um glicol que actua como antisséptico ou suas misturas, um sal de amónio quaternário ou suas misturas, um derivado de biguanidina ou suas misturas, octenidina ou misturas dos seus derivados, complexos de iodo, tais como iodo/iodeto de potássio ou outro complexo com iodo, tribromofenato de bismuto, prata, sulfadiazina de prata ou outras substâncias que actuam como antisséptico ou suas misturas.
18. 18. Preparação de acordo com as reivindicações 1 a 5, caracterizada por estar na forma de uma folha, liofilizado, 5 uma folha depositada num têxtil adequado ou um liofilizado depositado num têxtil adequado ou uma combinação das referidas formas.
19. 19. Preparação de acordo com a reivindicação 18, caracterizada por o referido têxtil ser feito da celulose oxidada, poliamida PAD, polipropileno PP ou outro polímero adequado que não apresente uma adesão à ferida ou uma sua mistura. Lisboa, 16 de Abril de 2013 6