MXPA01012832A - Entrega de un extracto botanico a un sustrato tratado para transferirlo a la piel. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se relaciona con una combinacion para el tratamiento de una superficie de un sustrato, por ejemplo una membrana no tejida, utilizada en las aplicaciones de productos para el cuidado personal. La combinacion del tratamiento de superficie no provee solamente propiedades adecuadas para el manejo de fluido, si no que tambien provee un sistema de entrega topica efectiva al depositar una capa delgada, firme y substancialmente continua de un extracto botanico en la piel a traves de la disolucion mediadora de una emulsion acuosa del agente desde un sustrato con una transferencia y deposicion subsecuente en la piel. Las capas del extracto botanico en la piel resisten la remocion, evitando de esta forma el dano a la barrera natural de la piel y proveyendo una barrera protectora contra danos en la piel inducidos quimica y bioquimicamente.

Description

ENTREGA DE UN EXTRACTO BOTÁNICO A UN SUSTRATO TRATADO PARA TRANSFERIRLO A LA PIEL Esta solicitud reclama el beneficio de la Solicitud Provisional de los Estados Unidos de América No. 60/141.787, titulada "ENTREGA DE UN EXTRACTO BOTÁNICO A UN SUSTRATO TRATADO PARA TRANSFERIRLO A LA PIEL", presentada el 30 de Junio de 1999.

CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se relaciona con el uso de un extracto botánico para mejorar la salud de la piel. La combinación de un tratamiento que incluye un surfactante y un extracto botánico que pueden aplicarse a un sustrato como una membrana no tejida, de tal forma que la composición impartirá propiedades adecuadas de manejo de fluido hacia el sustrato y subsecuentemente será transferido a la piel para mejorar la salud de la piel. La composición del tratamiento puede utilizarse adicionalmente como vehículo para entregar otros agentes a la piel, por ejemplo, proteínas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La piel es naturalmente una excelente barrera para la penetración de cualquier sustancia extraña. Periódicamente, la habilidad natural de la piel para proteger se compromete por factores externos que incluyen los abrasivos, los irritantes y similares. Se han hecho intentos en los años recientes para promover la salud de la piel a través de la utilización de diversos productos que contienen aditivos o que desarrollan polímeros sintéticos o que se presentan naturalmente que imitan o complementan las propiedades de la piel con el fin de mantener la salud de la misma.

Es conocido que diversos agentes tienen propiedades para mejorar la piel cuando se aplican a la piel y al cabello. La entrega efectiva de extractos botánicos que pueden mejorar o evitar el daño a la barrera protectora subyacente de la piel, es un interés en una variedad de industrias médicas así como de cuidado personal, como en la dermatología y los cosméticos, respectivamente.

El mejoramiento de la piel y la entrega de agentes a la piel para promover la salud de la misma tiene muchas ventajas entre las que se incluyen: 1) la protección de la piel y el mantenimiento de la piel en un estado humectado, esencialmente libre de grietas o irritación, 2) mejoramiento del tapón y de la barrera del pH para mantener o mejorar las propiedades base de la piel, 3) inhibición de irritantes que se sospecha que promueven la dermatitis irritante o de contacto alérgico, y 4) mantenimiento de la lubricidad de la piel.

La permeabilidad de la piel hacia substancias extrañas se influencia por una combinación de parámetros físicos y químicos tanto del ingrediente terapéutico u objeto activo como del vehículo, en caso de que se aplique, que entrega el ingrediente u objeto. El mantenimiento de la salud de la piel y de sus propiedades de la barrera subyacente requieren de propiedades óptimas físicas y químicas de la piel.

La permeabilidad de la piel para una sustancia extraña es influenciada mediante la combinación de parámetros físico-químico para ambos el ingediente terapéutico u objeto activo y el vehículo, sí aplica, la entrega del ingrediente u objeto. Manteniendo la salud de la piel y sus propiedades de barrera subyacientes requiere propiedades físico-químicas óptimas de la piel.

Es bien conocido que los extractos botánicos imparten una variedad de atributos para el cuidado de la piel y que son ingredientes comunes en una cantidad de productos disponibles comercialmente, pero que son entregados usualmente a través de una loción, una crema o espuma. Todavía permanece una necesidad para una composición de tratamiento para utilizarse con un sustrato que sea capaz de entregar una película delgada, firme, substancialmente continua del extracto botánico a la piel que pueda proveer emolientes, mejorar la reparación de la barrera de la piel, prevenir o reducir la irritación de la piel, mantener el pH, y mantener la hidratación y la lubricación de la piel. La combinación de la invención instantánea cubre esta necesidad. Adicionalmente, aunque se conocen los aditivos para el bienestar de la piel, otras composiciones han tenido el efecto lateral indeseable de reducir la humectación, o la tasa de consumo de fluido, del sustrato. Permanece la necesidad de una combinación de tratamiento para la aplicación y utilización con un sustrato que no afecte adversamente las propiedades de fluido del sustrato, por ejemplo, una tasa de consumo de fluido rápida y sostenible, mientras que no se comprometa la entrega de los agentes activos.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con una combinación para el tratamiento de la superficie de un sustrato, por ejemplo, una membrana no tejida, utilizada en las aplicaciones de productos para el cuidado personal. La combinación del tratamiento de la superficie no ofrece solamente propiedades adecuadas para el manejo de fluido, si no que también provee un sistema de entrega tópico efectivo al depositar una capa delgada, firme y substancialmente continua de un extracto botánico en la piel a través de la disolución mediadora de una emulsión acuosa del agente desde un sustrato con una transferencia y deposición subsecuentes sobre la piel. Las capas de extracto botánico en la piel, resisten la remoción, previniendo de esta manera el daño a la barrera natural de la piel y proveyendo una barrera protectora contra daños a la piel inducidos química y bioquímicamente. También se provee una combinación de tratamiento para aplicación y utilización con un sustrato que no afecte adversamente las propiedades del fluido del sustrato, por ejemplo, una tasa de consumo de fluido rápida y sostenible mientras se utiliza el material/producto.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS El expediente de esta patente contiene por lo menos un dibujo realizado a color. Las copias de esta patente con dibujos a color se proveerán por la Oficina de Patentes y Marcas a solicitud y pago de la cuota necesaria.

La Figura 1 es una ilustración esquemática de un procedimiento de tratamiento útil para la aplicación de la combinación de tratamiento de la presente invención en uno o ambos lados de la membrana no tejida.

La Figura 2 es una vista de plano superior con corte parcial de un producto para el cuidado personal ejemplificado, en este caso es un pañal, que puede utilizar el sustrato tratado de acuerdo con la presente invención.

La Figura 3 es una microscopía óptica a 200X (Imagen En Campo Brillante y Fluorescente) de un sustrato tratado con una composición de tratamiento de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 4 es una microscopía óptica a 200X (Imagen Fluorescente) que muestra la transferencia mediada del líquido de la composición de tratamiento desde el sustrato tratado y que se disuelve en el líquido.

La Figura 5 es una microscopía óptica a 200X (Imagen Fluorescente) de la piel que ha sido tratada con una composición de tratamiento incluyendo una transferencia mediada de líquido de la composición de la piel, donde el extracto botánico ha sido etiquetado con un tinte fluorescente para mostrar la transferencia de una película delgada, firme, substancialmente continua a la piel.

La Figura 6 es una microscopía óptica a 100X (Imagen En Campo Brillante y Fluorescente) de la piel que ha sido tratada de acuerdo con la tecnología anterior en la que la composición del tratamiento ha sido transferida a la piel a través de una transferencia mecánica, donde una proteína de la piel se ha etiquetado con un tinte fluorescente para mostrar la transferencia de una película substancialmente discontinua a la piel.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Se proveen combinaciones y métodos a través de la presente invención para la administración tópica de las composiciones de tratamiento para la piel a la piel de mamíferos, especialmente humanos, para proteger la piel a través de conservar y restaurar la integridad natural de la piel. Esto se logra al depositar un extracto botánico de un sustrato que tiene la capacidad de controlar la liberación del agente a la superficie de la piel. El extracto' botánico actúa como un protector que tiene la capacidad de mantener el pH de la piel, inhibe la actividad de los irritantes para la piel y mantiene la hidratación y la lubricación de la piel. Las enzimas digestivas pancreáticas que se expelen a través del cuerpo con las heces han estado implicadas en la inducción de inflamación de la piel (Anderson, P.H., Bucher, A.P., Saees, II, Lee, P.C., Davis, J.A. y Maibach, H.I., Enzimas fecales: irritación de la piel in vivo .

Dermatitis por Contacto 1994; 30, 152-158). Cuando las heces, que incluyen estas enzimas, entran en contacto con la piel, ésta se irrita. En algunos casos, las proteasas, por ejemplo, las proteasas fecales o de orina, segmentan las proteínas de la capa córnea, descomponiendo de esta forma la barrera protectora natural de la piel, y dejando la piel susceptible a la irritación por enzimas. La composición del tratamiento de la presente invención está diseñada para formar una película delgada, firme, substancialmente continua sobre la piel para inhibir, o por lo menos minimizar el efecto de estos irritantes.

La composición del tratamiento de la presente invención incluye un surfactante y un extracto botánico. Preferentemente, la composición del tratamiento se prepara como una emulsión del surfactante y del extracto botánico, usualmente como una emulsión de aceite en agua (o/w) .

Los ejemplos de emulsiones incluyen emulsiones acuosas de un extracto botánico, (Aceite de nuez de Brasil cronatural, Croda Inc., Parsippany, NJ) , y un surfactante, por ejemplo, AHCOVEL Base N-62 (en adelante "AHCOVEL" ) , una mezcla de monooleato sorbitante y aceite de ricino hidrogenado polietoxilatado, fabricado por Hodgson Co . Se ha encontrado que cuando se utilizan emulsiones que contienen hasta alrededor de 90% por peso de surfactante y hasta alrededor de 50% por peso de extracto botánico en el orden de 0.1 a 40% por peso total de sólidos, se transfieren suficientes cantidades de extracto botánico a la piel. Preferentemente, las emulsiones deben contener entre 5 a 30% por peso de sólidos. Estas emulsiones puede aplicarse en un sustrato desde un baño superior de sólidos (hasta de 40% por peso) o a partir de baños diluidos en el rango de 0.1% por peso hasta alrededor de 20% por peso.

Preferentemente, la emulsión se diluirá desde alrededor de 0.5% por peso hasta 15% por peso.

Los surfactantes útiles en la composición del tratamiento de la presente invención proveerán un desempeño superior en el manejo de fluido, la protección de la piel y suavidad a la piel humana. Los ejemplos útiles del surfactante incluyen aceites grasos hidrogenados etoxilatados, monosacáridos, derivados de monosacáridos, polisacáridos, derivados de polisacáridos y combinaciones de los mismos.

Se prefieren los surfactantes no iónicos miscibles en agua y estos surfactantes se encuentran disponibles comercialmente. Los ejemplos de estos surfactantes incluyen AHCOVEL y Glucopon 220UP, disponibles con Henkel Corporation, que es un alquilopoliglicósido que tiene de 8 a 10 átomos de carbono en la cadena del alquilo, y también puede utilizarse como una parte del surfactante. Otros surfactantes no iónicos conocidos son los etoxilatos primarios de alcohol alifático, etoxilatos secundarios de alcohol alifático, etoxilatos alquifenólicos y condensados de óxido de etileno y óxido de propileno en alcanoles primarios, como PLURAFACS y PLURONICS (disponibles con BASF, Inc.) y condensados de óxido de etileno con esteres de ácido graso sorbitante como TWEEN (también disponible con Uniqema) . Los surfactantes no iónicos generalmente son los productos de condensación de un alifático orgánico o un compuesto de alquilo aromático hidrofóbico y un grupo hidrofílico de óxido de etileno. Prácticamente cualquier compuesto hidrofóbico que tiene un grupo carboxílico, hidroxílico, amido, amino con un hidrógeno libre unido a un nitrógeno puede condensarse con óxido de etileno o con el producto de la polihidratación del mismo, glicol de polietileno, para formar un surfactante no iónico miscible en agua. Otros surfactantes adecuados incluyen monolaurato sorbitante de polioxietileno, monostearato sorbitante de polioxietileno, trioleato sorbitante de polioxietileno, triestearato sorbitante de polioxietileno, y surfactante natural como surfactante del extracto de lípidos de bovino (Survanta, Ross Laboratories) , un fármaco utilizado para tratar el Síndrome de Alteración Respiratoria Aguda y Fibrosis Quística, y las enzimas como la de la papaína o pepsina que segmentan las estructuras de la proteína.

Más específicamente, los surfactantes no iónicos pueden incluir la condensación de productos de un alcohol superior condensado (por ejemplo, un alcanol que contiene 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 ó 18 átomos de carbono en una configuración de cadena recta o ramificada) con alrededor de 5 a 30 moles de óxido de etileno. Los ejemplos incluyen: laurilo ó condensado de alcohol miristílico con alrededor de 16 moles de óxido de etileno (EO; tridecanol condensado con alrededor de 6 moles de EO; producto de condensación de EO con un corte de alcohol graso de coco que contiene una mezcla de alcoholes grasos con cadenas de alquilo que varían desde 10, 11, 12, 13 ó 14 átomos de carbono en longitud y donde el condensado contiene alrededor de 6 moles de EO por mol del alcohol total o alrededor de 9 moles de EO por mol de alcohol; y etoxilatos de alcohol de sebo que contienen 6 EO a 11 EO por mol de alcohol. Los condensados de 2 a 30 moles de óxido de etileno con monoésteres y esteres sorbitantes 3C10-C20 de ácido alcanóico que tienen HLB (balance hidrofílico/lipofílico) del orden de 4 a 20, preferentemente del orden de 8 a 15, también pueden emplearse como surfactante no iónico.

Otra clase de compuestos surfactantes incluye los polisacáridos de alquilo. Los polisacáridos de alquilo son poliglicósidos de alquilo que tiene la fórmula AZUCAR-O-R, donde R es un grupo hidrofóbico.

Cambiando al extracto botánico, la presente invención provee una reparación mejorada de la barrera de la piel y un balance de humectación de la piel. Los ejemplos de estos extractos incluyen las mezclas naturales de ácidos grasos que imitan a los encontrados en el estrato córneo, la mezcla de ácidos grasos con pigmentos como el caroteno, carotenoides y fitosteroles, que se sabe que facilitan la reparación de la piel dañada, y similares. Los ejemplos específicos de extractos botánicos útiles incluyen el aguacate, que contiene esterol sitosterol; la zanahoria que contiene beta caroteno; el aceite de ajonjolí que contiene una mezcla de ácidos grasos saturados e insaturados, y el aceite de nuez del Brasil. Debido a la amplia distribución de los ácidos grasos, los extractos como el aceite de nuez de Brasil, pueden hacer que actúen mejor los ácidos grasos simples con respecto a la incorporación dentro de la estructura lamelar de los lípidos. El aceite de la nuez de Brasil (BNO) que se origina de la fruta cosechada del árbol del bosque húmedo de América del Sur: Bertholletia excelsa . Ventajosamente, el extracto botánico estará presente en la composición como una emulsión acuosa. Sin embargo, también pueden producirse mezclas no acuosas para impartir atributos similares .

La cantidad del extracto botánico se introducirá en la combinación descrita anteriormente en el rango desde alrededor de 0.01% hasta alrededor de 50% por peso de la composición. Preferentemente, el agente estará presente en la cantidad en el orden de 0.25% hasta 2% por peso de la composición.

También se proveen composiciones y métodos a través de la presente invención para la administración tópica de los extractos botánicos" concurrentemente con una proteína que puede administrarse tópicamente de una manera controlada.

Una de estas proteínas es la sericina. La sericina es una de las dos proteínas que son parte del hilo de seda de la fibroína gemela hilada por el Bombyx mori, que un insecto doméstico. La sericina actúa como un sobre protector alrededor del hilo de fibroína al tiempo que se hila, que es parecido al hilado de fibras con un agente dimensionador soluble para ayudar a formar fibras de buena calidad. La sericina puede separarse fácilmente de la proteína de la seda a través de la hidrólisis. Se sabe que la sericina post - hilada, con sus propiedades únicas, tiene una alta afinidad con un número de proteínas. Cuando se refina hacia una substancia con un peso molecular alto ésta está apta para aglutinarse con la queratina de la piel y del cabello, formando una película resistente, humectante y protectora en la piel/el cabello, impartiendo propiedades buenas de barrera.

La sericina es una proteína de la seda obtenida a través de la hidrólisis controlada de una seda con un peso molecular bajo que tiene una gravedad específica de por lo menos alrededor de 1. Una proteína de seda disponible comercialmente se encuentra con Croda, Inc. de Parsippany, NJ, y se vende bajo el nombre comercial de CROSILK LIQUID (aminoácidos de seda) , CROSILK 10,000 (seda hidrolizada), CROSILK POWDER (seda pulverizada) y CROSILKQUAT (aminoácidos de seda de hidroxipropilo de cocodinomio) . Otro ejemplo de una proteína de seda disponible comercialmente es SIRICIN, disponible de Pentapharm, LTD, una división de Kordia, bv, de los Países Bajos. Se pueden encontrar detalles adicionales de esta proteína de seda en la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,906,460, otorgada a Kim, et al., cedida a Sorenco, que se incorpora a la presente por referencia en su totalidad.

Los derivados de la proteína de seda pueden elegirse a partir de una de las varias composiciones potenciales. Se incluyen dentro de los derivados de la seda las fibras de seda y la hidrólisis de fibras de seda. Las fibras de seda pueden utilizarse en forma de polvo al preparar la emulsión o como un polvo de un producto obtenido para lavar y tratar las fibras de seda con un ácido. Preferentemente, las fibras de seda se utilizan como un producto obtenido a través de hidrólisis con un ácido, un álcali o una enzima, como se revela en la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,839,168 otorgada a Abe y otros; la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,009,813 otorgada a Watanube y otros, y la Patente De los Estados Unidos de América No. 5,069,898 otorgada a Goldberg, cada una de estas Patentes se incorpora a la presente por referencia en su totalidad.

Otro derivado de la seda que puede emplearse en la composición de la presente invención es la proteína obtenida al quitar la goma de la seda cruda, como se revela, por ejemplo en la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,839,165 otorgada a Hoppe y otros, incorporada a la presente por referencia en su totalidad. La proteína principal obtenida de la seda cruda es la sericina, que tiene una fórmula empírica de C15H2503N5 y un peso molecular del orden de 323.5. ^gag^^^^j Un derivado preferido de la seda es una mezcla de dos o más aminoácido individuales, que se presentan naturalmente en la seda. Los principales aminoácidos de la seda son glicina, alanina, serina y tirosina.

Otro ejemplo de un derivado de seda para utilización en la composición de la emulsión de la presente invención es un polvo fino de fibroína de seda en forma no fibrosa o particulada, como se revela en la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,233,212 otorgada a Otoi y otros, incorporada a la presente por referencia en su totalidad.

El polvo fino se produce al disolver el material de seda sin goma en por lo menos un solvente seleccionado de entre, por ejemplo, una solución de diamina de etileno cúprico acuoso, una solución acuosa de amoníaco de hidróxido cúprico, una solución acuosa alcalina de hidróxido cúprico y glicerol, una solución acuosa de bromo de litio, una solución acuosa de cloruro, nitrato o tiocianato de calcio, magnesio o zinc y una solución acuosa de tiocianato sódico. La solución de fibroína resultante entonces se dializa. La solución acuosa de fibroína acuosa dializada, está sujeta a por lo menos un tratamiento para coagular y precipitar la fibroína de seda, como, por ejemplo, a través de la adición de una sal coagulante, por aireación, por coagulación en el punto isoeléctrico, a través de exposición a ondas ultrasónicas, por agitación con una tasa alta de corte y similares .

El producto resultante es un gel de fibroína de seda, que puede incorporarse directamente a una composición del tratamiento o puede deshidratarse y secarse en un polvo y después disolverse en la composición del tratamiento.

El material de seda utilizado para formar la fibroína de seda incluye, capullos, seda cruda, capullos de desecho, desechos de seda cruda, desecho de tela de seda y similares. Se elimina la goma del material de seda o se libera de la sericina a través de un procedimiento convencional, por ejemplo, al lavar en agua caliente que contenga un agente surfactante activo o una enzima y después se seca. El material sin goma se disuelve en el solvente y se calienta previamente a una temperatura del orden de 60 a 95 °C, preferentemente de alrededor de 70 a 85°C. Se discuten detalles adicionales del procedimiento para obtener la fibroína de seda en la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,233,212 de referencia previa.

Adicionalmente a la proteína de la seda de la composición del tratamiento de la presente invención, una proteína adicional puede estar presente en la cantidad del orden de 0.1 hasta 4,0% por peso. Esta proteína adicional puede elegirse de un grupo que consiste de proteína hidrolizada de colágeno animal obtenida a través de una hidrólisis enzimática, proteína de lexeína, proteína vegetal y proteína hidrolizada de trigo y mezclas de estos.

La composición de la presente invención puede ser en la forma de una emulsión de aceite en agua (o/w) o después de la dilución con agua, siendo los ingredientes esenciales el agua, el surfactante y/o un co-surfactante.

Debido a que la composición está preparada en una formulación líquida acuosa y ya que no se requiere de una mezcla en particular para formar la emulsión o/w, la composición se prepara de forma fácil simplemente al combinar todos los ingredientes en un contenedor o envase adecuados. El orden para mezclar los ingredientes no es particularmente importante y generalmente los diversos ingredientes pueden añadirse secuencialmente o todo de una vez o en la forma de emulsiones acuosas de cada uno de los surfactantes y co-surfactantes primarios que pueden prepararse por separado y combinarse entre sí. Es importante remarcar que las emulsiones, por ejemplo, de ácido orgánico no son aceptables para utilizarse en la presente invención, ya que estas emulsiones representan un irritante demasiado fuerte para la piel y son contraproducentes para el uso que se pretende dar a la presente invención. La proteína, cuando se encuentra presente, puede añadirse como una emulsión acuosa de la misma o pude añadirse directamente. No es necesario utilizar temperaturas elevadas en el paso de formación y la temperatura ambiente es suficiente. Sin embargo, también pueden utilizarse temperaturas más altas de hasta 180°F (82.2°C), preferentemente del orden de 110 a 140°F (43.3 a 60°C) .

Para administración en la piel de un humano u otro mamífero, las composiciones del tratamiento con frecuencia se esterilizan o se formulan para contener uno o más conservadores para su incorporación en las formulaciones farmacéuticas, cosméticas o veterinarias. Estas composiciones del tratamiento pueden esterilizarse a través de técnicas de esterilización convencionales bien conocidas, por ejemplo, ebullición o pasteurización, sin afectar adversamente de forma substancial la actividad biológica de la composición. Las composiciones pueden contener substancias auxiliares aceptables farmacéuticamente según se requiera para aproximarse a las condiciones fisiológicas y según sea necesario para preparar composiciones para una administración conveniente, como son los agentes para ajustar y tamponar el pH, los conservadores, y los vehículos de entrega. Los métodos para preparar los compuestos administrables farmacéuticamente se conocerán o serán aparentes para aquellas personas habilitadas en la tecnología y se describen en detalle, por ejemplo en, Remington's Pharmaceutical Science, supra (supra de Ciencia Farmacéutica de Remington) .

También pueden incorporarse perfumes, tintes y .«a>- «i pigmentos en las composiciones del tratamiento de la invención. Para las composiciones semisólidas, según sea apropiado para las pastas y cremas dispuestas para administración tópica, se pueden proveer complejos de peptona - cobre por separado o pueden ser compuestos con portadores no tóxicos convencionales como, por ejemplo, gel de aloe vera, escualeno, estearato de glicerol, glicol de polietileno, alcohol cetílico, ácido esteárico, y glicol de propileno, entre otros. Estas composiciones pueden contener alrededor de 5-100% de ingredientes activos, más preferentemente del orden del 5-25%.

Las composiciones formuladas para la administración en la piel se administran a un usuario, como los humanos, con piel no comprometida o en situaciones donde el sujeto ya está sufriendo de daños en la piel (por ejemplo, pelarse) debido a los rayos ultravioleta u otra irradiación o a daños oxidantes de la piel. Las composiciones del tratamiento se administran en una cantidad suficiente para permitir la inhibición de daños posteriores por substancias irritantes administradas tópicamente u otras substancias irritantes desconocidas y que son más efectivas que si no se tratara al receptor. Las cantidades adecuadas para lograr estos efectos se definen como una "dosis efectiva terapéuticamente" y variará de acuerdo a la aplicación.

En aplicaciones profilácticas y cosméticas las composiciones se emplean para proteger la piel de daños. Es así como, los extractos botánicos y/o las proteínas de la seda se administran a un receptor bajo condiciones que protegen la integridad de la piel, manteniendo el pH fisiológico, la hidratación y lubricación de la piel. En estos usos, las cantidades precisas nuevamente dependen de la cantidad de la protección deseada y en la medida y condiciones bajo las cuales se expone la piel a las condiciones de daños potenciales, como los causados por proteasas fecales y de orina, u otras substancias irritantes. Generalmente estos pueden estar en el rango de alrededor de 0.1 mg hasta alrededor de 10 mg por día por centímetro cuadrado de la piel. La administración simple o múltiple de las composiciones pueden realizarse diariamente o durante un período prolongado.

Las proteínas de la seda de la invención pueden administrarse a la piel en cantidades relativamente grandes sin tener efectos laterales graves, aunque el uso indiscriminado puede producir irritación de la piel. En las instancias donde las composiciones se administran profilácticamente para inhibir los daños oxidantes o bioquímicos de la piel o para aquellos que padecen solamente de daños ligeros en la piel, como irritación o inflamación de la piel, la dosis puede ajustarse para disminuir los niveles de mantenimiento.

La composición del tratamiento que provee protección y reparación mejorada de la piel de la presente invención, incluyendo las composiciones farmacéuticas, pueden administrarse solas o combinadas o como una terapia complementaria o profilaxis. Por ejemplo, las composiciones del tratamiento pueden utilizarse en combinación con otros factores protectores de la piel o los encontrados para mejorar otros aspectos de protección o curación. En esta manera se puede obtener un efecto sinérgico que obtenga una eficacia clínica superior a la producida con un sólo factor.

Además, aunque las composiciones descritas en la presente estimulan un espectro de los procedimientos protectores de la piel, ésta puede diferir considerablemente en sus propiedades, conduciendo a una persona para que utilice una combinación de una composición descrita en la presente y otro compuesto o factor.

Los factores con propiedades protectoras curativas reportadas que pueden incluirse con las composiciones de la proteína de la piel para utilización en las formulaciones protectoras/curativas y los métodos de la presente invención incluyen, por ejemplo, el factor de crecimiento epidérmico, el factor de crecimiento de fibroblasto, el factor de crecimiento de nervios, los factores de crecimiento de transformación, los factores de crecimiento angiogénico, la heparina, la fibronectina, la fibrina, el factor de crecimiento derivado de plaquetas, dismutasa superóxida enzimática, extractos de sangre o factores de la sangre y otros factores similares.

Los sustratos particularmente adaptados para recibir líquidos exudados como menstruo, mucosidades, productos de sangre, orina, heces, y otros, que son aparentes para las personas habilitadas en la tecnología, son útiles en la presente invención. De la forma en que se utiliza en la presente, el término "sustrato" se refiere a un material que puede ser una tela entretejida, una tela tejida, una tela no tejida, espuma, material similar a una película, (por ejemplo, un material similar a una película con orificios) o material de papel. Los sustratos particularmente útiles incluyen los productos al cuidado del bebé y de los niños como pañales desechables, calzones entrenadores y toallas para bebé, los productos para higiene femenina como, dispositivos absorbentes del menstruo como toallas sanitarias y tampones, apositos para heridas, vendajes, y productos para incontinencia, por ejemplo. De acuerdo con la invención el sustrato es normalmente hidrofóbico y contiene una composición del tratamiento colocado de tal manera que entra en contacto con el exudado. Muchos de los polímeros útiles en la formación de membranas no tejidas, por ejemplo polipropileno, son hidrofóbicos y altamente apolares . Como saben las personas habilitadas en la tecnología, la sericina es altamente hidrofílica, por lo tanto es polar. Por lo tanto, no existe una afinidad entre el sustrato y la proteína de la seda, haciendo *j*?k£ difícil la aplicación de la proteína de la seda al sustrato. En uno de los aspectos de la invención, la combinación única de la proteína de la seda con el surfactante y con el extracto botánico de la presente invención supera la falta de afinidad. En otras palabras, el surfactante sirve como medio para transportar la proteína de la seda para la aplicación al sustrato. Como pueden entender las personas habilitadas en la tecnología, algunas fibras sintéticas, como el nilón, son hidrofílicas, y por lo tanto no tienen este problema en particular dirigido con la presente invención.

Ventajosamente el sustrato es una membrana no tejida y puede ser, por ejemplo, una membrana aglutinada por hilado, fundida por soplado, coformada o cardada por aglutinación. Los sustratos adicionales que pueden utilizarse incluyen espumas y películas que puede fibrilarse, abrirse o tratarse de otra forma para tener propiedades similares a las fibras así como laminados de éstas y/o de las membranas no tejidas. Dependiendo de la aplicación en particular, el sustrato puede utilizarse como un forro en contacto con el cuerpo, una capa de distribución entre un forro y una capa absorbente, una capa absorbente, o en más de una de estas capas.

De la forma en que se utiliza en la presente, el término "tela o membrana no tejida" significa una membrana que tiene una estructura de fibras o hilos individuales, que tienen ^_^ capas interpuestas, pero no en una manera regular o identificable como en una tela tejida. El término también incluye filamentos y hebras, hilos y estopas individuales así como espumas y películas que se han fibrilado, abierto o tratado de otra forma para impartir propiedades similares a la tela. Las telas o membranas no tejidas están formadas a partir de muchos procedimientos como por ejemplo, los procedimientos de fundido por soplado, procedimientos de aglutinación por hilado, procedimientos de coformación y procedimientos de membrana cardada aglutinada. El peso base de las telas no tejidas se expresa usualmente en onzas de material por yarda cuadrada (osy) o gramos por metro cuadrado (gsm) y los diámetros de la fibra útiles se expresan usualmente en mieras. (Note que para convertir de osy a gsm, se multiplica osy por 33.91) .

De la forma que se utiliza en la presente, el término "microfibras" significa fibras con un diámetro pequeño que tiene un diámetro en promedio que no es superior a 50 mieras, por ejemplo que tiene un diámetro promedio del orden de 0.5 mieras a 50 mieras, o más particularmente, las microfibras pueden tener un diámetro promedio del orden de 2 mieras a 40 mieras. Otra expresión utilizada frecuentemente del diámetro de la fibra es denier, que se define como gramos por 9000 metros de una fibra y puede calcularse como el diámetro de la fibra en mieras cuadradas multiplicadas por la densidad en gramos/cc, multiplicado por 0,00707. Un denier inferior indica una fibra más fina y un denier más alto indica una fibra más gruesa o pesada. Por ejemplo, el diámetro de una fibra de polipropileno dada como 15 mieras puede convertirse a denier al subirse al cuadrado, multiplicando el resultado por 0.89 g/cc y multiplicando por 0,00707. Es así como una fibra de polipropileno de 15 mieras tiene un denier de alrededor de 1.42 (152 x 0.89 x 0,00707 = 1.415). Fuera de los Estados Unidos la unidad de medida es más comúnmente utilizada es el "tex" que se define como gramos por kilómetro de fibra. El Tex pude calcularse como denier/9.

De la forma en que se utiliza en la presente el término "fibras aglutinadas por hilado" se refiere a las fibras de diámetro pequeño que se forman al extruír un material termoplástico fundido como filamentos de una pluralidad de capilares finos usualmente circulares de un hilador con el diámetro de los filamentos extruídos después reducidos rápidamente, por ejemplo, como se describe en la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,340,563 otorgada a Appel y otros, y la Patente de los Estados Unidos de América No. 3,692,618 otorgada a Dorschner y otros, la Patente de los Estados Unidos de América No, 3,802,817 otorgada a Matsuki y otros, la Patente de los Estados Unidos de América No. 3,338,992 y 3,341,394 otorgada a Kinney; la Patente de los Estados Unidos de América No. 3,502,763 otorgada a Hartmann, la Patente de los Estados Unidos de América No. 3,502,538 otorgada a Levy, y la Patente de los Estados Unidos de América No. 3,542,615 otorgada a Dobo y otros. Las fibras aglutinadas por hilado se enfrían y generalmente no están pegajosas cuando se depositan en una superficie colectora y usualmente están sujetas a un paso de aglutinación por separado. Las fibras aglutinadas por hilado generalmente son continuas y tienen diámetros promedio frecuentemente superiores a 7 mieras, más particularmente, en el orden de 10 a 20 mieras.

De la forma que se utiliza en la presente el término "fibras fundidas por soplado" significa fibras formadas por extrusión de un material termoplástico fundido a través de una pluralidad de capilares teñidos, finos, usualmente circulares como hilos o filamentos fundidos a una velocidad convergente alta, usualmente calentados, de caudales de gas (por ejemplo aire) que atenúan los filamentos del material termoplástico fundido para reducir su diámetro, que puede ser hasta un diámetro de microfibra. A partir de esto, las fibras fundidas por soplado se conducen a través de un caudal de gas a velocidad alta y se depositan en una superficie colectora con frecuencia mientras están todavía pegajosas para formar una membrana de fibras fundidas por soplado dispersas al azar. Este procedimiento se revela, por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos de América No. 3,849,241 otorgada a Butin. Las fibras fundidas por soplado son microfibras que usualmente son continuas, pero que también pueden ser discontinuas, y que generalmente son menores a 10 mieras en diámetro promedio.

El sustrato de la presente invención también puede incluir una membrana aglutinada por calandria. De la forma en que se utiliza en la presente, el término "membranas aglutinadas por calandria" o "BCW" se refiere a membranas no tejidas formadas por procedimientos de calandria como es sabido por las personas habilitadas en la tecnología y que se describe adicionalmente, por ejemplo, en la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,488,928 cedida conjuntamente a Alikhan y Schmidt, la cual se incorpora en la presente por referencia en su totalidad. Brevemente, los procedimientos de calandria involucran que se inicie con una mezcla, por ejemplo, de fibrana con fibras aglutinantes u otros componentes aglutinantes en un bloque de material fibroso voluminoso bandeado o tratado de otra forma para proveer un peso base generalmente uniforme. Esta membrana se calienta o se trata de otra forma para activar el componente adhesivo que da como resultado un material integrado no tejido usualmente voluminoso.

Como lo puede entender una persona ordinariamente habilitada en la tecnología, estas membranas no tejidas pueden formarse de diferentes tipos de polímeros, que pueden extruirse como fibras monocomponentes, fibras biconstituyentes y/o filamentos de fibras conjugadas (fibras bicomponentes y fibras de componentes múltiples) . Las fibras biconstituyentes algunas veces son referidas como fibras de componentes múltiples. Las fibras de este tipo en general se discuten, por ejemplo, en la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,108,827 otorgada a Gessner. Las fibras bicomponentes y biconstituyentes también se discuten en el libro de texto Mezclas y Combinaciones de Polímeros por John A. Manson y Leslie H. Sperling, derechos de autor 1976 por Plenum Press, una división de Plenum Publishing Corporation de Nueva York, IBSN 0-306-30831-2 en las páginas 273 a la 277. Las fibras conjugadas se enseñan en la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,108,820 otorgada a Kaneko y otros, la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,336,552 otorgada a Strack y otros, y la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,382,400 otorgada a Pike y otros.

Se pueden añadir pequeñas cantidades de aditivos para dar color, propiedades antiestáticas, lubricación, hidrofilia, efecto antibacterial, antimoho, desodorizante y similares. Estos aditivos, por ejemplo, el bióxido de titanio para el color, y el chitosan como antibacterial, generalmente se encuentran presentes en una cantidad menor a 5 por ciento por peso y más típicamente en el orden de 2 por ciento por peso.

De la forma en la que se utiliza en la presente, el término "producto para el cuidado personal" incluye pañales, calzones de entrenamiento, calzoncillos de baño, ropa interior absorbente, productos para incontinencia de adultos, toallas limpiadoras, productos para la higiene femenina como toallas sanitarias y tampones, apositos para heridas y vendajes.

De la forma en que se utiliza en la presente, el término "hidrofílico" significa que el material polimérico tiene una superficie libre de energía de tal forma que el material polimérico se moja a través de un medio acuoso, es decir, un medio líquido cuyo componente principal es el agua. El término "hidrofóbico" incluye los materiales que no son hidrofílicos de acuerdo con su definición. Los materiales hidrofóbicos pueden tratarse interna o externamente con surfactantes y similares que los convierte en hidrofílicos.

El sustrato de la presente invención puede ser un laminado de capas múltiples. Un ejemplo de un laminado de capas múltiples es una forma de realización donde algunas de las capas son aglutinadas por hilado y algunas fundidas por soplado como un laminado aglutinado por hilado/fundido por soplado/aglutinado por hilado (SMS) como se revela en la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,041,203 otorgada a Brock y otros, la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,169,706 otorgada a Collier, y otros, y la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,374,888 otorgada a Bomslaeger. Estos sustratos usualmente tiene un peso base del orden de 0.1 a 12 osy (6 a 400 gsm) , o más particularmente del orden de 0.75 a 3 osy.

Las telas no tejidas aglutinadas por hilado están generalmente aglutinadas de alguna manera ya que se producen con el fin de darles suficiente integridad estructural para soportar los rigores de un procesamiento adicional en un producto terminado. La aglutinación puede lograrse a través de un número de formas como enredado hidráulico, cosido con agujas, aglutinado ultrasónico, aglutinado adhesivo, aglutinado por sutura, aglutinado a través de aire y aglutinado térmico como calandrar.

La adición de la composición del tratamiento al sustrato puede llevarse a cabo a través de elementos convencionales como rocío, recubrimiento, inmersión y similares, aunque la utilización de rocío de sólidos superiores es ventajosa en los casos donde se desea minimizar el secado y/o la compresión. La cantidad de la composición utilizada dependerá del uso final en particular, así como los factores como el peso base y la porosidad del sustrato. Con referencia a la Figura 1 se describirá un procedimiento ejemplificado para la aplicación a uno o ambos lados de un sustrato móvil. Como podrá apreciarse por las personas habilitadas en la tecnología la invención es aplicable igualmente a un paso del tratamiento en línea o un paso del tratamiento fuera de la línea por separado. El sustrato 12, por ejemplo, una membrana no tejida aglutinada por hilado o fundida por soplado se dirige sobre los rodillos de soporte 15, 17 a una estación de tratamiento que incluye cabezales giratorios de rocío 22 para la aplicación a un lado 14 de la membrana 12. Una estación para tratamiento opcional (mostrada en espectro) que puede incluir cabezales giratorios de rocío 18 también pueden utilizarse para aplicarse al lado opuesto 23 del sustrato 12.

Cada uno de las estaciones de tratamiento reciben un suministro de composición del tratamiento 30 desde un tanque (no mostrado) . El sustrato tratado puede entonces secarse si es necesario al pasar sobre latas de secado 25 u otro elemento de secado y después se devana como un rollo o se convierte al uso para el cual está proyectado. Alternativamente, los elementos de secado incluyen, hornos, a través de secadoras de aire, secadoras de rayos infrarrojos, sopladores de aire y similares.

Como se refiere anteriormente, el aspecto único y sorprendente de la presente invención incluye la capacidad de la composición del tratamiento para ser transferida desde un sustrato a la piel . Se ha encontrado que cuando se introduce un líquido al sustrato, la composición del tratamiento disolverá en el líquido, y entonces ocurre la transferencia mediada por líquido de la composición del tratamiento a la piel. En otras palabras, la composición del tratamiento incluyendo el extracto botánico disuelve el sustrato en el líquido, el cual, entonces deposita la película delgada, firme y substancialmente continua del extracto botánico en la piel. La orina es un ejemplo de un líquido que puede transferir la composición del tratamiento desde el sustrato hacia la piel. Como otro ejemplo, el líquido generado por el cuerpo después de una abrasión o una lesión a la piel, puede proveer suficiente transferencia mediada de líquido a la composición del tratamiento desde el sustrato, en este caso, un vendaje o un aposito para heridas. En general, cuando la humedad incrementa, la composición del tratamiento se transferirá a la piel para formar una barrera protectora.

Un artículo ejemplificado 80, en este caso un pañal, se muestra en la Figura 2. Con referencia a la Figura 2, la mayoría de los artículos 80 absorbentes para el cuidado personal incluyen una capa superior o forro permeable al líquido, una capa trasera de barrera o cubierta exterior 84 y un núcleo absorbente 86 dispuesto entre y contenido por la capa superior 82 y la capa trasera 84. Los artículos 80, como los pañales, también pueden incluir algún tipo de elemento de sujeción 88 como las cintas adhesivas de sujeción o ganchos mecánicos y sujetadores de tipo de bucle para mantener la prenda en su lugar en el usuario. El sustrato 12 puede utilizarse para formar varias porciones del artículo, incluyendo, pero no limitado a la capa superior o forro 82.

Los siguientes ejemplos se ofrecen como forma de ilustración, no como forma de limitación.

EJEMPLOS Se formaron las composiciones de la presente invención al crear una emulsión de un extracto botánico y agua como el líquido portador. Se prepararon emulsiones acuosas de aceite de nuez de Brasil como el extracto botánico, AHCOVEL, como el sistema surfactante, y, en algunos casos, SERICINA y CROSILK como la proteína de seda. Se diluyeron las emulsiones estables a alrededor de 5% por peso de sólidos y se aplicaron a la superficie de una tela de forro no tejido de poliolefina a alrededor de 0.3 a 6% por peso a través del procedimiento de saturación por inmersión y apachurrar como se describe en mayor detalle a continuación. Entonces, se probaron las telas en cuanto a la tasa de consumo de fluido, la suavidad, la transferencia a la piel, la barrera de la piel y similares, como se describe en mayor detalle a continuación.

Tasa de Consumo de Fluido: Esta prueba se identifica como Fluid Strike through (Paro del Paso de Fluido) BDANA 150.1-90 y mide el tiempo que toma para que un volumen conocido de líquido (orina simulada) aplicado a la superficie de una muestra de prueba no tejida en contacto con una almohadilla absorbente subyacente que pasa a través de la muestra no tejida. En general, se coloca una bureta de 50 ml en un soporte de anillo con la punta dentro de un embudo. Una almohadilla absorbente estándar de 5 pliegues de un papel de filtro específico (482% de absorbencia) se coloca en una placa base de cristal de acrílico debajo del embudo, y una muestra no tejida se coloca en la parte superior del absorbente. La placa de paro de paso de cristal acrílico con 25 mm de espesor y con un peso de 500 g se coloca sobre la muestra con la cavidad centrada 5 mm debajo del embudo.

Se llena la bureta con líquido, manteniendo el embudo cerrado, y una cantidad del líquido (por ejemplo 5 ml o 10 ml) se corre dentro del embudo. Se permite la descarga de los 5 ml o 10 ml iniciando un cronómetro que para cuando el líquido penetra en la almohadilla y cae debajo de un juego de electrodos, y se registra el tiempo transcurrido. El líquido utilizado es Salina de Banco de Sangre, disponible con Stephens Scientific Co., Catálogo No. 8504.

Prueba de Suavidad: Se conformó un panel sensorial para revisar la suavidad de los sustratos incluyendo combinaciones de surfactante y BNO, así como un sustrato de control. Aproximadamente 5 panelistas revisaron los sustratos y calificaron los sustratos en una escala de 1 a 3 , con el número más alto indicando una suavidad mejorada percibida. Los resultados de la prueba se proveen a continuación.

Prueba de Transferencia a la Piel: Se mezcló el BNO con el tinte fluorescente, BODIPY® ácido dodecanóico disponible con Molecular Probes, Inc., Eugene OR (Catálogo No. D-3823) . La sericina se etiquetó con Texas Red (TR) de acuerdo con el procedimiento señalado por Molecular Probes, Inc. (Juego para etiquetar Molecular Probes F-6112) (juego para etiquetar proteínas Texas Red F-6162) . Se reaccionó una emulsión de sericina de 4.5% por peso, 200uL, con lOOuL de una solución de 5mg/mL de Texas Red succinimida en dimetiisulfóxido durante una hora. Se aisló el extracto etiquetado de esta forma a través de cromatografía de gel con centrifugación de 3 minutos a 110 veces la fuerza de gravedad.

Se utilizaron las emulsiones de AHCOVEL que contenían la mezcla de sericina etiquetada con TR o BNO que contenían el aditivo fluorescente para trata a un sustrato de membrana no tejida aglutinada por hilado de polipropileno de 0.6 osy (20.35 gsm), preparado como un forro de pañal de acuerdo con el procedimiento descrito. La microscopía fluorescente confirmó la presencia de BNO en la piel. Adicionalmente, se preparó una composición de AHCOVEL y proteína de seda y se etiquetó como se describe anteriormente. De nuevo, la microscopía fluorescente utilizando una lámpara Hg de alta presión con excitación y filtros de paso de banda de emisión de 595 nM y 615 nM, respectivamente, confirmaron la presencia de la proteína etiquetada en el sustrato. La Figura 3 es una microscopía óptica 200X (Imagen de Campo Brillante y Fluorescente) del sustrato tratado con la composición del tratamiento de acuerdo con la presente invención. El sustrato sin tratar no mostró una fluorescencia significativa, (no mostrado) .

Al exponer el sustrato tratado al agua, se pudo detectar una fluorescencia intensa, característica de TR, en la solución, sugiriendo solubilidad de la proteína etiquetada dentro del medio humectante. Se retiró la sericina del sustrato debido a su solubilidad en el agua. La Figura 4 es una microscopía óptica a 200X (Imagen Fluorescente) que muestra esta transferencia de líquido mediador de la composición del tratamiento desde el sustrato tratado y disuelto en el líquido.

Se verificó la transferencia de la proteína etiquetada desde el sustrato tratado hacia la piel a través del siguiente procedimiento. Se aseguró 1 cm2 de sustrato tratado al antebrazo volar con cinta adhesiva. No se cubrió una mayoría del área del sustrato con cinta, la cual se colocó solamente en el perímetro para asegurar el sustrato al brazo. Subsecuentemente el sustrato se mojó con 300uL de agua. Después de varios minutos, se retiró el sustrato del brazo, y se fijó el estrato córneo cubierto previamente por el material con bandas de cinta con cinta Dsquame para retirar las capas superficiales de la piel para el análisis microscópico fluorescente. La microscopía a 100X y a 200x reveló claramente una fluorescencia intensa asociada con la proteína etiquetada TR, confirmado de esta manera que la transferencia desde el sustrato a la piel, mediado por humedad, fue conclusiva. La Figura 5 muestra la película delgada, firme y substancialmente continua de la proteína de seda que se aplicó a la piel por medio de la presente invención. La morfología de la capa de proteína resultante fue consistente con una película delgada, firme y substancialmente continua de la proteína de sericina en los corneocitos del antebrazo. Por otro lado, la Figura 6, muestra la variabilidad de la aplicación de la proteína de seda por medio de transferencia mecánica descrita en la tecnología anterior.

Prueba de Barrera de la Piel: La uniformidad de la película de barrera sobre la piel, como se muestra en la Figura 5 fue un indicativo de las buenas propiedades de barrera.

COMPOSICIONES DEL TRATAMIENTO 10 Se prepararon las composiciones del tratamiento que contienen agua, AHCOVEL, CROSILK y Aceite de Nuez del Brasil, de acuerdo con la Tabla 1 a continuación. Para propósitos de comparación, se preparó una composición de control que contenía únicamente agua y AHCOVEL. 15 Tabla 1 - Concentraciones de la Composición (% por peso) 20 Aunque no se muestra específicamente en los datos, 25 se aplicaron emulsiones de proteína de seda, sin la ayuda del surfactante a un sustrato. Ya que la proteína es hidrofílica, y que el sustrato es hidrofóbico, la proteína no se moja fácilmente - •_______________ ni satura el sustrato, y en lugar de esto se forma una cuenta en la parte superior del sustrato.

Sustrato Tratado Se utilizaron materiales aglutinado por hilado de polipropileno sin tratar (peso base de alrededor de 0.5 onzas por yarda cuadrada) como un sustrato para las composiciones del tratamiento. Se aplicaron las composiciones a los sustrato a través del procedimiento de tratamiento de lote bajo en sólidos. Primero se sumergió una muestra del sustrato de 8 pulgadas x 12 pulgadas (20.32 x 30.48 cm) en un baño de tratamiento acuoso de la composición conocida ilustrada en la Tabla 2 a continuación.

Las muestras saturadas se prensaron entre dos rodillos de hule en un rodillo de laboratorio, Tipo LW-1, No. LW-83A (Atlas Electric Devices, Chicago, IL) , y subsecuentemente se secaron en un horno a 60 °C durante alrededor de 20 minutos o hasta que se obtuvo el peso constante. Se ajustó la presión de la prensa para lograr un 100% de recogimiento de humedad (% WPU) . El %WPU se calcula a partir de la siguiente ecuación: %WPU = [ (Ww - Wd)/Wd]xl 00 , en donde: Ww = peso mojado de la tela prensada Wd = peso seco de la tela tratada Conociendo la concentración del baño y el % de WPU, el % de Complemento puede calcularse a partir de la siguiente ecuación: %Complemento= (% Concentración de Baño )x( %WPU) +100 Sí, como en este ejemplo, el %WPU = 100, entonces el % de Complemento será igual al % de la Concentración del Baño. Sin embargo, otras combinaciones de %WPU y % de Concentración de Baño pueden utilizarse para lograr resultados similares. El % de Complemento final para cada uno de los componentes de cada una de las muestras se representa en la Tabla a continuación.

Se determinó la Tasa de Consumo de Fluido para cada una de las muestras, de acuerdo con la prueba descrita anteriormente. Como se muestra en los datos, las tasas de consumo de fluido no se afectaron adversamente por la adición de la composición del tratamiento de la presente invención, y por lo tanto, los sustratos, proveyeron propiedades adecuadas de manejo de fluido. Un forro típico tratado con AHCOVEL/BNO mostró propiedades buenas de manejo de fluido en insulto de fluido múltiple al igual que una habilidad para transferir BNO a la piel, proveyendo un emoliente mensurable.

Tabla 2 - Tiempo de Consumo de Fluido Ej.# Composición Relación % por peso Tiempo de Consumo (segundos) Química Complement o Insulto 1 Insulto 2 Insulto 3 Insulto 4 Insulto 5 1 AHCOVEL 1 0.3 2.74 2.87 2.87 2.90 2.85 2 0.6 2.93 2.86 2.86 2.86 2.92 3 1 2.88 2.93 2.62 2.62 2.81 4 2 2.84 2.94 2.93 2.93 2.86 5 AHCOVEL 9/1 0.3 3.20 3.17 3.14 3.15 3.12 / BNO 6 0.6 2.97 3.10 3.37 2.99 3.21 7 AHCOVEL 8/2 0.3 3.11 3.13 3.14 3.15 3.12 /BNO 8 0.6 3.18 2.84 2.95 2.98 2.93 9 AHCOVEL 7/3 0.3 2.91 3.05 3.00 2.98 3.20 /BNO 10 0.6 2.96 2.98 2.84 2.91 2.88 11 AHCOVEL 1/1 0.3 3.27 3.24 3.48 3.65 3.69 /BNO 12 0.6 3.81 3.88 3.71 3.78 3.66 13 AHCOVEL 2/1 3 2.57 2.39 2.47 3.51 3.35 /BNO 14 2.35 2.33 2.35 2.56 2.67 15 Control sin tral >20 Como se muestra en la Tabla 3 a continuación, se formó un panel sensorial y se le dio la oportunidad de revisar los ejemplos realizados de acuerdo con los Ejemplos 13-15 anteriores . El panel sensorial percibió que los sustratos que incluyeron la composición del tratamiento de la presente invención eran más suaves que el sustrato sin tratamiento.

Tabla 3 ** El número mayor indica suavidad mejorada, Aunque se han incorporado diversas patentes y otros materiales de referencia a la presente por referencia, en la medida donde existe cualquier inconsistencia entre el material incorporado y el de esta especificación por escrito, la especificación por escrito serán la que controla. Adicionalmente, aunque la presente invención se ha descrito en relación con ciertas formas de realización de preferencia, se debe entender que el asunto en materia abarcado por medio de la presente invención no está limitada a las formas de realización específicas. Por el contrario, tiene la intención de que el asunto en materia de la presente invención incluya todas las alternativas, modificaciones y equivalencias que puedan incluirse dentro del espíritu y alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (31)

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Una combinación de tratamiento para impartir un medio de transferencia de un líquido mediador a un sustrato, esta combinación comprende un surfactante y un extracto botánico; el surfactante incluye un compuesto seleccionado del grupo que comprende aceites grasos hidrogenados etoxilatados, monosacáridos, derivados de monosacáridos, polisacáridos, derivados de polisacáridos y las combinaciones de éstos.

2. La combinación del tratamiento tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el extracto botánico se selecciona del grupo que comprende el aguacate, la zanahoria, el aceite de ajonjolí y el aceite de la nuez de Brasil .

3. La combinación del tratamiento tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el surfactante y el extracto botánico se combinan en una emulsión acuosa para formar un compuesto del tratamiento.

4. La combinación del tratamiento tal y como se reivindica en la cláusula 3 caracterizado porque el surfactante y el extracto botánico forman la composición del tratamiento y se presentan con una relación de peso del orden de 0,01-50 % por peso del extracto botánico y del orden de 50-99.99% por peso del surfactante .

5. La combinación del tratamiento tal y como se 5 reivindica en la cláusula 4 caracterizado porque la emulsión además comprende 0.1 a 40% por peso del total de sólidos.

6. La composición del tratamiento tal y como se reivindica en la cláusula 5 caracterizado además porque comprende 10 una proteína.

7. La composición del tratamiento tal y como se reivindica en la cláusula 6 caracterizado porque la proteína además comprende una proteína de seda. 15

8. Un sustrato tratado con una combinación del tratamiento, en la que esta combinación del tratamiento comprende un surfactante y un extracto botánico; 20 el surfactante incluye un compuesto seleccionado del grupo consistente de aceites grasos hidrogenados etoxilatados, monosacáridos, derivados de monosacáridos, polisacáridos, derivados de polisacáridos, y las combinaciones de los mismos, 25 en donde el surfactante es un medio de aftar ....ataaAfaadBaAjfc. •» i .«afe,j,AJA¿ transferencia de líquido mediador para la transferencia del extracto botánico desde el sustrato al usuario.

9. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 8 caracterizado porque el extracto botánico se selecciona del grupo que comprende el aguacate, la zanahoria, el aceite de ajonjolí y el aceite de la nuez del Brasil.

10. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 8 caracterizado porque el sustrato se selecciona de telas entretejidas, telas tejidas, telas no tejidas, espumas, materiales similares a películas y materiales de papel.

11. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 10 caracterizado porque el sustrato comprende una membrana no tejida.

12. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 11 caracterizado porque la membrana no tejida es hidrofóbica.

13. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 12 caracterizado porque la membrana no tejida comprende una membrana aglutinada por hilado, una membrana fundida por soplado, una membrana coformada, o una membrana aglutinada cardada.

14. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizado porque el sustrato comprende un laminado de capas múltiples.

15. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 8 caracterizado porque la combinación del tratamiento además comprende una proteína.

16. La combinación del tratamiento tal y como se reivindica en la cláusula 15 caracterizado porque la proteína además comprende una proteína de la seda.

17. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 16 caracterizado porque la combinación se aplica a un nivel del orden de 0.1-1.5% por peso de surfactante relativo al peso base del sustrato.

18. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 16 caracterizado porque la combinación se aplica a un nivel del orden de 0.1-1,0% por peso del surfactante relativo al peso base del sustrato.

19. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 16 caracterizado porque la combinación se aplica a un nivel del orden de 0.1-0.5% por peso del surfactante relativo al peso base del sustrato.

20. Un producto para el cuidado personal que comprende el sustrato tal y como se reivindica en la cláusula 11.

21. Un producto para el cuidado personal tal y como se reivindica en la cláusula 20 caracterizado porque el producto para el cuidado personal se selecciona de entre un pañal, un calzón entrenador, ropa interior absorbente, un producto para la incontinencia de adultos, una toalla de limpieza, un producto de higiene femenina, un aposito para heridas y vendajes.

22. El sustrato tratado tal y como se reivindica en la cláusula 11 caracterizado porque la tasa de consumo de fluido del sustrato no se afecta adversamente por la adición de la combinación del tratamiento.

23. El método para transferir una película delgada, firme y substancialmente continua de un extracto botánico a la piel comprende: a) proveer un sustrato; b) aplicar una composición del tratamiento al sustrato, en la que la composición comprende de un surfactante y un extracto botánico en combinación; el surfactante incluye un compuesto seleccionado del grupo que consiste de aceites grasos hidrogenados etoxilatados, monosacáridos, derivados de monosacáridos, polisacáridos, derivados de polisacáridos, y las combinaciones de los mismos, c) insultar el sustrato con un líquido con base acuosa donde la composición del tratamiento se disuelve en el líquido, y d) transferir la composición del tratamiento del sustrato a la piel, formando ahí una película delgada, firme y substancialmente continua en la piel .

24. El método tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque el sustrato es una membrana no tejida hidrofóbica.

25. El método tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque el sustrato comprende un producto para el cuidado personal .

26. El método tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque el extracto botánico se selecciona del grupo que comprende el aguacate, la zanahoria, el aceite de ajonjolí y el aceite de la nuez del Brasil.

27. El método tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque el líquido con base acuosa es orina .

28. El método tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque el líquido de base acuosa es menstruo .

29. El método tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque el líquido con base acuosa es sudor.

30. El método tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado además porque comprende la adición de una proteína al sustrato.

31. El método tal y como se reivindica en la cláusula 30 caracterizado porque la proteína además comprende una proteína de seda. g C 49 R E S U M E N La presente invención se relaciona con una combinación para el tratamiento de una superficie de un sustrato, 5 por ejemplo una membrana no tejida, utilizada en las aplicaciones de productos para el cuidado personal . La combinación del tratamiento de superficie no provee solamente propiedades adecuadas para el manejo de fluido, si no que también provee un sistema de entrega tópica efectiva al depositar una capa delgada, 10 firme y substancialmente continua de un extracto botánico en la piel a través de la disolución mediadora de una emulsión acuosa del agente desde un sustrato con una transferencia y deposición subsecuente en la piel . Las capas del extracto botánico en la piel resisten la remoción, evitando de esta forma el daño a la 15 barrera natural de la piel y proveyendo una barrera protectora contra daños en la piel inducidos química y bioquímicamente.