KR20220002969A - 단시간 용해 마이크로니들 - Google Patents

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잉-슈 콴
히로시 다나카
후미오 가미야마
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코스메드 파마소티컬 씨오 쩜 엘티디
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Abstract

마이크로니들 어레이에 의한 피부 유가물의 피부 신속 투여. 수용성 폴리머의 저분자량 성분과 피부 유가물을 필수 구성 성분으로 하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이. 상기 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 분자량 10만 이하 2000 이상이거나, 또는 5질량％의 해당 저분자량 성분의 수용액의 점도(20℃)가 6dPa·S 이하인 것이 바람직하다.

Description

단시간 용해 마이크로니들
본 발명은, 피부 유가물의 신속 피부 투여의 기술 분야에 관한 것이다.
피부 유가물의 화장품 및 의약부외품으로서의 피부 투여에 대하여는 로션, 크림이 일반적이고, 마이크로니들 투여도 최근 보고되어 있다. 예를 들어, 말토오스 등의 생체 내에서 용해 소실되는 당질을 포함하고, 1변 또는 직경이 0.1 내지 100㎛인 정사각형 또는 원형의 단면 형상이며, 길이가 0.5 내지 500㎛인 정사각기둥 형상 또는 원기둥 형상의 파일을 기판 상에 마련한 기능성 마이크로파일(특허문헌 1)이나 중심 부재의 주위에 폴리락트산, 말토오스 등의 생분해성 재료를 성분으로서 포함하는 복수의 바늘을 마련한 피부용 바늘(특허문헌 2)이 제안되어 있다.
마이크로니들에 의한 피부 유가물의 투여에 대하여는 1시간 내지 하룻밤(약 8시간)의 투여가 일반적이며, 보다 단시간에 의한 투여가 과제였다. 본 발명자들은, 수용성 폴리머를 기제로 하는 피부 내 용해형의 마이크로니들에 특정한 단당류 및/또는 2당류를 함유시킴으로써, 30분 이내에 용해될 수 있는 마이크로니들을 개발하였다(특허문헌 3).
일본 특허 공개 제2003-238347호 공보 일본 특허 공개 제2006-346126호 공보 일본 특허 공개 제2013-189432호 공보
그러나, 단당류 및/또는 2당류를 함유시키는 것은 마이크로니들의 기계적 강도를 감소시키는 경향이 있고, 함유량에 제약을 발생시킨다는 결점을 갖고 있다. 즉, 단당류 및/또는 2당류 함유량의 증가에 의해 마이크로니들이 물러져서 제조 및 사용 시에 문제를 발생한다. 본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 마이크로니들 어레이에 의한 피부 유가물의 피부 신속 투여를 목적으로 한다. 미용 목적으로 이용하는 경우, 마이크로니들을 피부의 각질층을 포함하는 표피에 삽입하여 바늘 끝이 신속 용해됨으로써 단시간의 투여가 가능해진다. 인간 피부의 각질층의 두께는 통상 10 내지 20㎛이다. 본 발명의 구체적인 목적은, 15분 이내에 바늘 선단부의 10㎛ 이상이 용해되는 마이크로니들 어레이를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명자들은 마이크로니들 어레이의 기제의 조성에 대하여 예의 검토한 결과, 기제로 하는 수용성 폴리머의 분자량 또는 특성에 주목하고, 특정한 저분자량 성분 또는 특정한 점도를 나타내는 성분을 일정량 사용함으로써 소기의 목적을 달성할 수 있음을 발견하고, 본 발명을 완성하기에 이르렀다.
본 발명은 이하에 나타내는 바와 같다.
[1] 수용성 폴리머의 저분자량 성분과 피부 유가물을 필수 구성 성분으로 하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
[2] 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 분자량 10만 이하 2000 이상이거나, 또는 5질량％의 해당 저분자량 성분의 수용액의 점도(20℃)가 6dPa·S 이하인 것을 특징으로 하는, [1]에 기재된 마이크로니들 어레이.
[3] 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 분자량 5만 이하 2000 이상인 것을 특징으로 하는, [2]에 기재된 마이크로니들 어레이.
[4] 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 분자량 1만 이하 2000 이상인 것을 특징으로 하는, [2]에 기재된 마이크로니들 어레이.
[5] 추가로 수용성 폴리머의 고분자량 성분을 포함하고, 해당 고분자량 성분은 분자량 10만을 초과하는 수용성 폴리머 또는 5질량％의 수용액의 점도(20℃)가 6dPa·S를 초과하는 수용성 또는 수팽윤성 고분자 성분이며, 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 분자량 1만 이하 2000 이상이고, 해당 고분자량 성분의 첨가량이 마이크로니들 어레이 100질량부에 대하여 10질량부 이상인 것을 특징으로 하는, [1]에 기재된 마이크로니들 어레이.
[6] 마이크로니들 어레이 100질량부에 대하여 수용성 폴리머의 저분자량 성분을 20질량부 이상, 피부 유가물을 0.1 내지 60질량부 포함하는 것을 특징으로 하는, [1] 내지 [5] 중 어느 것에 기재된 마이크로니들 어레이.
[7] 마이크로니들 어레이의 기판부의 두께가 60㎛ 이하이고, 유연성 시험에 있어서 경도가 3N 이하인 지지체를 마이크로니들 어레이의 배면에 갖는 것을 특징으로 하는, [1] 내지 [6] 중 어느 것에 기재된 마이크로니들 어레이.
[8] 피부 투여 후 15분 이내에 바늘부의 선단부로부터 10㎛ 이상이 용해되는 것을 특징으로 하는, [1] 내지 [7] 중 어느 것에 기재된 마이크로니들 어레이.
[9] 마이크로니들 어레이의 배면이 점착층 상에 고정되어 있는 것을 특징으로 하는, [1] 내지 [8] 중 어느 것에 기재된 마이크로니들 어레이.
[10] 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 저비누화도 폴리비닐알코올인 것을 특징으로 하는, [1] 내지 [9] 중 어느 것에 기재된 마이크로니들 어레이.
[11] 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 히드록시프로필셀룰로오스인 것을 특징으로 하는, [1] 내지 [9] 중 어느 것에 기재된 마이크로니들 어레이.
[12] 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 히알루론산인 것을 특징으로 하는, [1] 내지 [9] 중 어느 것에 기재된 마이크로니들 어레이.
본 발명에 따르면, 단시간에 피부 유가물을 피부에 투여할 수 있어, 장시간의 마이크로니들 패치의 첩부로부터 해방된다.
도 1은 본 발명의 마이크로니들 어레이의 제조 방법의 일례를 나타내는 단면도이다.
본 발명의 마이크로니들 어레이는 수용성 폴리머의 저분자량 성분 및 피부 유가물을 포함한다. 이하 상세하게 설명한다.
수용성 폴리머
본 발명에 의한 조성물 및 방법에 유용한 구체적 방책은 저분자량 수용성 폴리머를 주 기제로 한다. 여기서, 조성물이란 완성품으로서의 마이크로니들 어레이를 의미한다. 조성물 100질량부는 마이크로니들 어레이 100질량부와 등가이다. 더욱 상세하게는, 분자량 10만 이하 2000 이상, 혹은 5질량％의 수용액의 점도(20℃)가 6dPa·S 이하인 성분을, 조성물 100질량부에 대하여 20질량부 이상 사용하여 기제의 주성분으로 함으로써 초래되었다. 수용성 폴리머의 분자량 10만을 초과하는 성분은 역학적 강도는 충분하지만 분자의 얽힘이 커서, 피부 중 수분에 의해 용해되는 데 장시간을 요한다. 또한, 분자량 2000 미만의 수용성 성분은 용해성이 좋지만 역학적 강도가 부족하며 마이크로니들 어레이가 물러지고, 제조상, 보관상 혹은 사용상에 있어서 불편하다. 분자량 2000 이상 10만 이하의 저분자량 수용성 폴리머는, 고분자 본래가 갖는 끈질김 등의 마이크로니들 성형에 있어서의 유리한 성질과 단시간에 용해된다는 저분자 수용성 물질의 성질을 겸비한 것이다. 이러한 저분자량 수용성 폴리머를 기제의 주성분으로 함으로써, 단시간 용해성의 역학적 강도가 우수한 마이크로니들이 가능해졌다. 분자량의 상한에 대하여는 마이크로니들의 역학적 강도를 손상시키지 않는 범위에서 보다 저분자량 수용성 폴리머를 사용할 수 있다. 분자량 5만 이하 2000 이상 혹은 분자량 1만 이하 2000 이상의 수용성 폴리머도 충분히 본 발명의 목적을 달성할 수 있다.
수용성 폴리머의 저분자량 성분 또는 5질량％의 수용액의 점도(20℃)가 6dPa·S 이하인 성분으로서는, 가수 분해 히알루론산나트륨, 마이크로 히알루론산나트륨(분자량 1만 이하), 히알루론산 올리고머 및 그의 유도체, 콘드로이틴황산나트륨(분자량 10만 이하), 히드록시프로필셀룰로오스(HPC, 분자량 15만 이하), 프로테오글리칸(분자량 10만 이하), 젤라틴(분자량 10만 이하), 폴리비닐피롤리돈(분자량 10만 이하), 가수 분해 콜라겐, 카르복시메틸셀룰로오스(분자량 10만 이하), 폴리에틸렌글리콜(분자량 10만 이하), 폴리비닐알코올(분자량 10만 이하, 비누화도 90％ 이하 50％ 이상), 덱스트란(분자량 10만 이하), 덱스트린(분자량 10만 이하), 폴리아크릴산계 폴리머(분자량 10만 이하), 폴리아크릴아미드(분자량 10만 이하), 폴리에틸렌옥시드(분자량 10만 이하), 푸코이단(분자량 20만 이하)이 해당한다. 비누화도 90％ 이하 50％ 이상의 폴리비닐알코올은 저비누화도 폴리비닐알코올이다. 또한, 비누화도가 80％ 이하 60％ 이상이 바람직하다.
수용성 폴리머의 고분자량 성분 또는 5질량％의 수용액의 점도(20℃)가 6dPa·S를 초과하는 성분으로서는, 히알루론산나트륨(분자량 20만 이상), 콘드로이틴황산나트륨(분자량 20만 이상), 카르복시메틸셀룰로오스(분자량 20만 이상), 히드록시프로필셀룰로오스(HPC, 분자량 20만 이상) 등이 해당한다.
한편, 마이크로니들이 물러지지 않기 위해서(인성 향상의 목적), 고분자량(10만을 초과하는 수용성 폴리머) 또는 5질량％의 수용액의 점도(20℃)가 6dPa·S를 초과하는 수용성 또는 수팽윤성 고분자 성분을 첨가해도 된다. 그 경우, 첨가량은 조성물 100질량부에 대하여 30질량부 이하인 것이 바람직하다. 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 분자량 1만 이하 2000 이상을 사용하는 경우에는, 고분자량(10만을 초과하는 수용성 폴리머) 또는 5질량％의 수용액의 점도(20℃)가 6dPa·S를 초과하는 수용성 또는 수팽윤성 고분자 성분의 첨가가 필수이다. 그 경우의 첨가량은, 조성물 100질량부에 대하여 10질량부 내지 30질량부가 필요하다.
피부 유가물
피부 유가물로서는, 피부로부터 흡수되는 유가물이면 특별히 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 색소 침착 억제제, 보습제, 대사 활성화제, 항산화제, 활성 산소 소거제·라디칼 소거제, 지방 대사 촉진제, 항염증제, 혈류 촉진제, 테스토스테론 5α 리덕타아제 활성 저해제, 모유두 활성화제, 발모 촉진제 등을 들 수 있다.
조성물 100질량부에 대하여, 피부 유가물의 함유량은 0.1질량부 내지 60질량부인 것이 바람직하다.
색소 침착 억제제
본 발명에는 색소 침착 억제제를 첨가할 수 있다. 색소 침착 억제제의 구체예로서, p-아미노벤조산 유도체, 살리실산 유도체, 벤젠술폰아미드 유도체, 이미다졸 유도체, 나프탈렌 유도체, 히드록시안트라닐산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 안트라닐산 유도체, 쿠마린 유도체, 알란토인 유도체, 니코틴산 유도체, 아스코르브산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 토코페롤 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 토코트리에놀 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 코지산 또는 그의 유도체, 옥시벤존, 벤조페논, 구아이아줄렌, 시코닌, 바이칼린 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 바이칼레인 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 베르베린 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 아피게닌 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 루테올린 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 캠페롤 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 쿠에르세틴 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 쿠에르시트린 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 이소쿠에르시트린 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 루틴 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 미리세틴 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 나린게닌 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 헤스페리딘 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 글루타티온 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 엘라그산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체 등을 들 수 있다.
보습제
본 발명에는 보습제를 첨가할 수 있다. 보습제의 구체예로서, 퀸스 씨드, 한천 또는 그의 유도체, 카제인, 글루코오스, 갈락토오스, 만노오스, 크실로오스, 프룩토오스, 말토오스, 이소말토오스, 셀로비오스, 겐티오비오스, 트레할로오스, 피라노스, 1,3-부틸렌글리콜, 글리세린, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 1,2-펜탄디올, 1,5-펜탄디올, 1,2-헥산디올, 1,6-헥산디올, 만니톨 및 소르비톨, 1,2-프로판디올, 1,3-프로판디올, 폴리프로필렌글리콜, 1,2-부탄디올, 1,3-부탄디올, 1,4-부탄디올, 펜틸렌글리콜, 헥실렌글리콜, 1,3-펜탄디올, 1,4-펜탄디올, 에리트리톨, 펜타에리트리톨, 디펜타에리트리톨, 크실리톨, 말티톨, 이노시톨, 판테놀 또는 그의 유도체, 덱스트린, 젤라틴, 펙틴, 전분, 카라기난, 카르복시메틸키틴 또는 키토산, 키토산염, 황산화키틴 또는 키토산, 인산화키틴 또는 키토산, 알긴산 또는 그의 염, 히알루론산 또는 그의 염, 콘드로이틴황산 또는 그의 염, β-1,3-글루칸, β-1,4-글루칸, β-1,6-글루칸, 글루코사민, 헤파린, 에틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 카르복시에틸셀룰로오스, 카르복시에틸셀룰로오스나트륨, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 니트로셀룰로오스, 결정 셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리비닐알코올, 폴리비닐메틸에테르, 폴리비닐피롤리돈, 폴리아크릴산염, 카르복시비닐 폴리머, 데르마탄황산, 케라탄황산 등의 수용성 고분자류, 피롤리돈카르복실산 또는 그의 염, 폴리글루탐산 또는 그의 염, 천연 보습 인자에 함유되는 피롤리돈카르복실산, 요소, 우로칸산, 베타인, 락트산나트륨, 아스파르트산, 글루탐산, 이소류신, 히스티딘, 페닐알라닌, 트레오닌, 세린, 발린, 프롤린, 글리신, 알라닌, 리신, 아르기닌, 세라미드 1, 세라미드 2, 세라미드 3, 세라미드 4, 세라미드 5, 세라미드 6II, 세라미드 9 등의 세라미드류 등을 들 수 있다.
대사 활성화제
본 발명에는 대사 활성화제를 첨가할 수 있다. 대사 활성화제의 구체예로서, 비타민 A군: 레티놀 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 레티날 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 데히드로레티날 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 레티노산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 카로틴 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 리코펜 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체,
비타민 B군: 티아민 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 리보플라빈 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 피리독신 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 피리독살 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 시아노코발라민 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 엽산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 니코틴산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 판토텐산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 비오틴 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 콜린 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 이노시톨 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체,
비타민 C군: 아스코르브산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체,
비타민 D군: 에르고칼시페롤 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 콜레칼시페롤 및 그의 염 그리고 그들의 유도체,
비타민 E군 등: 토코페롤 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 토코트리에놀 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 유비퀴논 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 리놀레산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 리놀렌산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 아라키돈산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체 등, 카르니틴 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 페룰산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, γ-오리자놀 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체,
비타민 P군: 루틴 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 헤스페리딘 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 아미노산류 기타: 발린, 류신, 이소류신, 트레오닌, 메티오닌, 페닐알라닌, 트립토판, 리신, 글리신, 알라닌, 아스파라긴, 글루타민, 세린, 시스테인, 시스틴, 티로신, 프롤린, 히드록시프롤린, 아스파르트산, 글루탐산, 히드록시리신, 아르기닌, 오르니틴, 히스티딘 또는 그의 유도체 등이나, 그들의 황산염, 인산염, 질산염, 시트르산염, 혹은 피롤리돈카르복실산 등의 아미노산 유도체 등의 아미노산류, 글리콜산, 시트르산, 말산, 타르타르산, 락트산, 숙신산 등의 α-히드록시산류, 2-히드록시카르복실산류, 폴리히드록시카르복실산 또는 히드록시폴리카르복실산류, 락토비온산, 감광소 301호, 히노키티올, 판토텐산 또는 그의 유도체, 알란토인, 트리메틸글리신, 프로테오글리칸 등을 들 수 있다.
항산화제
본 발명에는 항산화제를 첨가할 수 있다. 항산화제의 구체예로서, 아스코르브산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 토코페롤 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 토코트리에놀 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 부틸히드록시톨루엔(BHT), 부틸히드록시아니솔(BHA), 코엔자임 Qn(n=7 내지 10), 피롤로퀴놀린퀴논, 갈산프로필, 세사몰, 카로티노이드류 등을 들 수 있다.
활성 산소 소거제·라디칼 소거제
본 발명에는 활성 산소 소거제·라디칼 소거제를 첨가할 수 있다. 활성 산소 소거제·라디칼 소거제의 구체예로서, 슈퍼옥시드 디스무타아제, 카탈라아제, 글루타티온퍼옥시다아제, 빌리루빈, 쿠에르세틴, 쿠에르시트린, 카테킨, 카테킨 유도체, 루틴 또는 그의 유도체, 갈산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 커큐민 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 트랜스페린, 세룰로플라스민, 코엔자임 Qn(n=7 내지 10), 요산, 빌리루빈, 메탈로티오네인 등을 들 수 있다.
지방 대사 촉진제
본 발명에는 지방 대사 촉진제를 첨가할 수 있다. 지방 대사 촉진제의 구체예로서, 크산틴 유도체(카페인, 테오필린, 테오브로민, 크산틴, 아미노필린, 콜린테오필린, 디프로필린, 프록시필린 및 옥스트리필린 등), 댕댕이덩굴(목방사) 추출물, 엉겅퀴 추출물, 댕댕이덩굴(방기) 추출물, 아출(봉술) 추출물, 둥근빗살현호색 추출물, 도라지(질경, 질경근) 추출물, 송악 추출물, 후추(후추나무) 추출물 등을 들 수 있다.
항염증제
본 발명에는 항염증제를 첨가할 수 있다. 항염증제의 구체예로서, 퀴놀리논 유도체, 디벤조옥세핀 유도체, 티오트로포신, 프탈이미드 유도체, 플루르비프로펜, 펠비낙, 부펙사막, 수프로펜, 1,4-디페닐프로필피페라진 유도체, 콜키신 화합물, 크로마놀 배당체(2-(α-D-글루코피라노실)메틸-2,5,7,8-테트라메틸크로만-6-올), 이크타몰, 인도메타신, 카올린, 염산디펜히드라민, d-캄포, DL-캄포, 살리실산, 살리실산나트륨, 살리실산메틸, 아세틸살리실산, 히드로코르티손, 구아이아줄렌, 카마줄렌, 말레산클로르페니라민, 염산디펜히드라민, 푸마르산클레마스틴, 염산시프로헵타딘, 염산프로메타진, 피페라진 유도체, α-D-페닐글리코시드 유도체, 글리시리진산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 글리시레틴산 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 메페남산, 페닐부타존, 이부프로펜, 케토프로펜, 알란토인, 판토텐산칼슘, 판토테닐에틸에테르 등의 판테놀 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, ε-아미노카프로산, 디클로페낙나트륨, 트라넥삼산 또는 그의 유도체, 술파티드, 말레산클로르페니라민, 염산디펜히드라민 등을 들 수 있다.
혈류 촉진제
본 발명에는 혈류 촉진제를 첨가할 수 있다. 혈류 촉진제의 구체예로서, 토코페롤 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 토코트리에놀 또는 그의 염 그리고 그들의 유도체, 세파란틴, 염화칼프로늄, 유게놀 유도체, 미녹시딜, 고추 팅크, 노닐산바닐아미드, 칸타리스 팅크, 생강 팅크, L-멘톨, 캄포, 니코틴산벤질, 이크타몰, α-보르네올, 노닐산바닐린아미드, 캡사이신, 당약 추출물, 마늘 추출물, 인삼 추출물, 겐티아나 추출물, 당귀 엑기스, 새앙(생강) 추출물, 쓴풀(당약) 추출물 등을 들 수 있다.
테스토스테론 5α 리덕타아제 활성 저해제·모유두 활성화제·발모 촉진제
본 발명에는 테스토스테론 5α 리덕타아제 활성 저해제·모유두 활성화제·발모 촉진제를 첨가할 수 있다. 테스토스테론 5α 리덕타아제 활성 저해제·모유두 활성화제·발모 촉진제의 구체예로서, γ-아미노-β-히드록시부티르산에스테르류, 아민옥시드류, 알킬베타인류, 피리미딘-N-옥시드 유도체, 아세틸카르니틴 또는 그의 염, 게라닐게라닐아세톤, 히드록삼산 유도체 또는 그의 염, 프로안토시아니딘류 등을 들 수 있다.
본 발명에는 상기한 필수 구성 성분 이외에도, 통상 화장품이나 의약품 등의 피부 외용제에 사용되는 성분을 첨가해도 된다. 수성 성분, 유성 성분, 식물 추출물, 동물 추출물, 분말, 계면 활성제, 유제, 알코올, pH 조정제, 방부제, 증점제, 색소, 향료 등을 포함하는 하나 이상의 성분을 포함하고, 이들은 기제의 일부이며 또한 그의 피부에 대한 효과에 의해 유가물로서도 작용하는 경우도 있을 수 있다.
마이크로니들 어레이
본 발명의 마이크로니들 어레이는 두께 10 내지 200㎛의 기판 상에 높이 100 내지 350㎛의 코니데 형상, 피라미드 형상 혹은 바늘 형상의 마이크로니들이 임립된 것이다. 마이크로니들의 피부 유가물은 기제 중에 용해 혹은 분산되어 있다.
본 발명의 마이크로니들 어레이의 제조 방법은 특별히 한정되지 않고, 종래 공지된 임의의 방법으로 제조되면 되고, 예를 들어 마이크로니들의 형상이 뚫어서 형성된 형에, 상기 저분자량 수용성 폴리머 기제를 포함하는 수용액 혹은 현탁액에 필요에 따라서 다른 성분을 첨가한 원료액을 유연하고, 건조시킨 후 박리하는 방법을 들 수 있다. 박리한 후 패치의 형상으로 재단하고, 점착성 지지체로 배접하여 사용한다.
마이크로니들 어레이를 포함하는 패치(마이크로니들 패치)의 크기는 1 내지 100평방cm이다. 1평방cm 미만의 경우에는, 효과가 한정되어 유효성이 발휘되기 어렵다. 100평방cm를 초과하는 경우에는, 체표면을 덮는 데에 밀착성에 문제가 발생하기 쉽다. 넓은 체표면을 덮기 위해서는 100평방cm 이하의 마이크로니들 패치를 복수개 사용하면 된다.
마이크로니들 패치를 피부에 안정적으로 적용하고 피부에 유지하기 위해서는, 패치의 배면에 점착성 지지체가 있는 것이 필수는 아니지만 보다 바람직하다. 여기서 「배면」이란, 마이크로니들의 바늘이 임립되어 있는 면과는 반대측의 면을 말한다. 점착성 지지체는 점착층을 편면에 갖는 지지체 필름이다.
본 발명에 있어서의 점착층으로서는, 시판되고 있는 점착제를 포함하는 점착성 시트를 사용할 수 있다. 고무계 점착제, 실리콘계 점착제 등을 사용할 수 있지만, 피부에 대한 밀착성과 지지체 필름에 대한 부착성을 고려하면 아크릴계 점착제가 바람직하다. 구체적으로는 아크릴산알킬에스테르의 공중합체 및 아크릴산알킬에스테르를 주로 하는 아크릴산, 아크릴아미드, 아세트산비닐 등과의 공중합체이다. 이들 점착제 중에 피부 점착성을 개선하기 위해 미리스트산이소프로필 혹은 팔미트산이소프로필과 같은 가소제를 첨가해도 된다. 점착층의 두께는 10㎛ 이상 300㎛ 이하가 바람직하다. 구체적으로는, HiPAS 점착제(아크릴에스테르, 코스메디 세이야쿠(주)제), MASCOS10 점착제(아크릴에스테르, 코스메디 세이야쿠(주)제)를 적합하게 사용할 수 있다.
아크릴에스테르계 수지는 많이 시판되고 있으며, 점착제로서 사용할 수 있는 물성을 갖는 수지에 대하여 선별하기 위해 그들의 역학적 물성을 측정하였다.
「경도 측정법」
몇종의 아크릴계 수지로부터 두께 3mm의 시트를 제작하고, 소형 탁상 시험기 EZ Test EZSX(시마즈 세이사쿠쇼제)를 사용하여 직경 1.5mm의 스테인리스 원기둥을 시트 상면으로부터 압축한다(압축 속도 0.5mm/min). 얻어진 압축 응력 내지 압축 깊이 곡선에 있어서 안정된 압축 응력이 얻어지는 압축 깊이가 0.1부터 0.2mm에 이르는 0.1mm의 깊이 압축에 있어서의 압축 응력(단위 N)을 얻는다. 본 방법에 의해 얻어지는 값으로써 본 발명에 있어서의 「경도」라고 정의한다.
시험한 대부분의 수지의 경도와 그의 점착성을 평가한 결과, 경도가 3 이하인 아크릴계 수지가 본 발명에 있어서의 아크릴 점착제로서 바람직한 것을 알았다. 비니졸 1087FT(아크릴레이츠 코폴리머 암모늄, 다이도 가세이 고교(주)제), 요도졸 GH800 F(아크릴산알킬 코폴리머 암모늄, 악조노벨(주)제) 등을 적합하게 사용할 수 있다.
지지체 필름으로서는 합성 고분자를 포함하는 필름이 바람직하고, 아크릴 점착제와의 접착성이 우수하고 강도를 유지할 수 있으며 얇은 필름으로 용이하게 성형 가능한 것이 필요하다. 구체적으로는 폴리에틸렌, PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올 및 아크릴계 수지로부터 선택된다. 아크릴계 수지에 있어서 그의 경도는 3N 이상이 적합하다. 경도의 값은 4 이상 50 이하가 보다 바람직하다. 경도가 3 미만이면, 지지체 필름에 점착성이 생기는 경우가 있어 사용에 불편해진다. 부직포, 편직포 등도 바람직한 지지체가 될 수 있다.
실시예
이하, 본 발명을 하기 실시예에 의해 더욱 상세하게 설명한다. 이들 실시예는 단순히 본 발명을 구체적으로 설명하기 위한 예이며, 본 발명의 범위가 이들 실시예로 한정되는 것은 아니다.
실시예 1
마이크로니들 어레이의 제작
도 1은 본 발명의 마이크로니들 어레이의 제조 방법의 일례를 나타내는 단면도이다. 도면 중 1은, 감광성 수지에 광 조사하는 리소그래피법에 의해 코니데형의 마이크로니들 패턴을 형성한 후, 전주 가공함으로써 코니데형의 마이크로니들 패턴을 전사한 코니데형의 마이크로니들 형성용 오목부(11)가 형성된 주형이다. 2는, 마이크로니들 형성용 오목부(11)에 유연한 마이크로니들 원료액이다.
마이크로니들 형성용 오목부(11)는 근원의 직경이 0.6mm, 선단 직경이 0.02mm, 깊이 0.15mm의 코니데형이며, 0.8mm 간격으로 격자 형상으로 배열되어 있다.
실온에서 물 100질량부에 히드록시프로필셀룰로오스(닛본 소다제, 상품명 NISSO HPC SSL) 75질량부, 히알루론산(기코만 바이오케미파제, 상품명 「FCH-SU」, 분자량 100,000, 5질량％ 수용액에서 나타내는 점도는 4.3dPa·S(20℃)임) 20질량부 및 3-o-에틸아스코르브산(닛본 세이카(주)) 5질량부를 용해시킨 수용액(마이크로니들 원료액)을 주형(1) 상에 유연하고, 가열하여 수용액층의 수분을 증발시킨 후, 주형(1)으로부터 박리하여 타원형(10x50mm, 짧은 직경x긴 직경)으로 펀칭하였다.
실시예 2-12
표 1에 기재된 조성의 수용액(마이크로니들 원료액)을 조제하고, 실시예 1의 제조 방법에 따라서 마이크로니들 어레이를 제작하였다.
비교예 1-3
표 1에 기재된 조성의 수용액(마이크로니들 원료액)을 조제하고, 실시예 1의 제조 방법에 따라서 마이크로니들 어레이를 제작하였다.
보호 점착 테이프 구비 마이크로니들 어레이의 제작
타원형의 마이크로니들 어레이(10x50mm, 짧은 직경x 긴 직경)를, 귀퉁이를 둥글게 한 직사각형(16x60mm)의 지지체 구비 점착 테이프의 중앙부에 세팅함으로써, 본 발명의 보호 점착 테이프 구비 마이크로니들 어레이를 얻었다.
Figure pct00001
Figure pct00002
실시예의 마이크로니들 어레이는 모두 선단부로부터 10마이크로미터 이상이 15분 이내에 용해되었다. 비교예의 마이크로니들 어레이는 수용성 폴리머의 저분자량 성분을 함유하고 있지 않기 때문에, 선단부의 용해성이 실시예품에 비해 낮았다.
1: 주형
2: 마이크로니들 원료액
11: 마이크로니들 형성용 오목부

Claims (12)

  1. 수용성 폴리머의 저분자량 성분과 피부 유가물을 필수 구성 성분으로 하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  2. 제1항에 있어서, 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 분자량 10만 이하 2000 이상이거나, 또는 5질량％의 해당 저분자량 성분의 수용액의 점도(20℃)가 6dPa·S 이하인 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  3. 제2항에 있어서, 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 분자량 5만 이하 2000 이상인 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  4. 제2항에 있어서, 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 분자량 1만 이하 2000 이상인 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  5. 제1항에 있어서, 추가로 수용성 폴리머의 고분자량 성분을 포함하고, 해당 고분자량 성분은 분자량 10만을 초과하는 수용성 폴리머 또는 5질량％의 수용액의 점도(20℃)가 6dPa·S를 초과하는 수용성 또는 수팽윤성 고분자 성분이며, 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 분자량 1만 이하 2000 이상이고, 해당 고분자량 성분의 첨가량이 마이크로니들 어레이 100질량부에 대하여 10질량부 이상인 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 마이크로니들 어레이 100질량부에 대하여 수용성 폴리머의 저분자량 성분을 20질량부 이상, 피부 유가물을 0.1 내지 60질량부 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 마이크로니들 어레이의 기판부의 두께가 60㎛ 이하이고, 유연성 시험에 있어서 경도가 3N 이하인 지지체를 마이크로니들 어레이의 배면에 갖는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 피부 투여 후 15분 이내에 바늘부의 선단부로부터 10㎛ 이상이 용해되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 마이크로니들 어레이의 배면이 점착층 상에 고정되어 있는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 저비누화도 폴리비닐알코올인 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  11. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 히드록시프로필셀룰로오스인 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
  12. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 수용성 폴리머의 저분자량 성분이 히알루론산인 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이.
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