JP2019034151A - ***用マイクロニードルアレイ - Google Patents
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Abstract
Description
一方、唇の痩せにはヒアルロン酸注入などの美容医師の手技が多用されてきている。
なお、マイクロニードル製剤は、突起部を角質層内に貫通させなくても表皮を引き伸ばして表皮の保護特性を低下させ、化粧料や医薬を投与できることが知られている(特許文献3)。本投与装置は、突起部の先端にさらに微小突起を有する。
〔1〕 唇のライトニング及び/又は豊潤化を行う目的で唇に局所的に適用されるマイクロニードルアレイであって、マイクロニードルアレイは水溶性高分子を含み、マイクロニードルの高さは50μmから300μmである唇用マイクロニードルアレイ。
〔2〕 マイクロニードルの先端が直径5〜150μmの円形又はそれと同面積を有する平面である〔1〕に記載の唇用マイクロニードルアレイ。
〔3〕 マイクロニードルの密度は50〜2000本/cm2である〔1〕又は〔2〕に記載の唇用マイクロニードルアレイ。
〔4〕 マイクロニードルの基板部の厚みは3〜200μmである〔1〕〜〔3〕のいずれかに記載の唇用マイクロニードルアレイ。
〔5〕 水溶性高分子がヒアルロン酸又はその誘導体である〔1〕〜〔4〕のいずれかに記載の唇用マイクロニードルアレイ。
〔6〕 マイクロニードルアレイが保護粘着テープで裏打ちされており、該粘着テープの基材は水透過性であり、且つ粘着剤が部分塗工されている〔1〕〜〔5〕のいずれかに記載の唇用マイクロニードルアレイ。
〔7〕 ライトニング成分、保湿成分、抗炎症成分の1種以上をマイクロニードル部に含有する〔1〕〜〔6〕のいずれかに記載の唇用マイクロニードルアレイ。
〔8〕 さらに顔料又は合成着色料を含む、〔1〕〜〔7〕のいずれか記載の唇用マイクロニードルアレイ。
〔9〕 1シートに2枚マイクロニードルアレイを保持し、上下唇に同時に適用する〔1〕〜〔8〕のいずれかに記載の唇用マイクロニードルアレイ。
本発明のマイクロニードルアレイを唇に適用した場合、唇は角質層を持たないので有価物の浸透が皮膚一般よりも早く、それゆえ短時間の適用でも効果を発揮することができる。
唇には角質はなく外粘膜が皮内組織を覆っている。唇は眼立つ器官であり、マイクロニードルを挿入し粘膜を破り有価物を皮内に送達することは、皮内を刺激し炎症を起こすので避けるべきである。マイクロニードルの形状及び高さは、厳密にコントロールし皮内に挿入されないように形状設計されなければならない。具体的には、針の先端は直径5μm以上の円形あるいはそれと同面積を有する平面であることが望ましい。5μm未満の先端面積であると、適用時に唇を突き破り皮内へ挿入される危険性を有する。針形状は、棒状でなく円錐台形状又はコニーデが望ましい。円錐台又はコニーデ形状の場合は、針部が唇に適用されるとき唇外粘膜との接触面積が大きく唇を圧迫するので、唇外粘膜が引っ張られて薄くなり、それによって有価物の皮内送達が有利になる。それに反し、棒状の針の場合は、唇外粘膜との接触面積が小さく有価物送達に不利である。針先端部直径は150μm以下であることが望ましい。先端部直径が150μmを超えると唇外粘膜が引っ張られる効果が小さくなりマイクロニードルとしての機能を失う。
針密度は、50〜2000本/cm2であることが望ましく、100〜1200本/cm2であることがより好ましい。50本/cm2以下であると有価物の含有量が少なく、有価物の送達量が不十分である。2000本/cm2以上であると、軟らかい唇の粘膜に挿入することは難しくなる。
さらに、唇の粘膜に適用しニードルを早く溶かすためには、ニードルの基板部の厚みの設計も重要である。基板部の厚みは3〜200μmであることが望ましく、5〜50μmであることがより好ましい。3μm以下であると、成膜の靭性が弱くニードルをきっちり支えることが難しい。200μm以上であると、膜が硬くなり軟らかい唇の形状に追随しづらく、適用することが難しい。また、外部から水分を与えて基板部も含めて全体を溶解させる際に、大量の水又は長時間を要する。
マイクロニードルアレイの材料は、水溶性であり硬度の低い素材が重要である。このような素材を用い均一に有価物を含有するマイクロニードルアレイを常法により作製すると、有価物はマイクロニードル部分のみならず基板部分にも含まれることとなる。2工程充填の製法により、有価物をマイクロニードル部分のみに含有してもよい。このマイクロニードルアレイを唇に適用すると、マイクロニードル部分は唇を圧迫し唇外粘膜に引っ張りを与えて薄くし、それにより含まれる有価物の唇内送達を促進する。マイクロニードルアレイをフレキシブルな素材から作製すると、基板部も唇の屈曲に追随して唇に密着し基板部も圧迫されてそこに存在する有価物もまた、マイクロニードル部分よりは割合的に小さいとはいえ、唇内へ送達される。
本発明のマイクロニードルアレイにおいては、上述の材料と針形状が重要かつ新規であるが、そのマイクロニードルに含浸される有価物は、公知の物を用いることができる。唇ライトニングを目的とする場合は、ヒドロキノン、コウジ酸、カンゾウ(licorice)及び/又はその誘導体、アスコルビン酸/エチルアスコルビン酸、アスコルビン酸グルコシドなどのアスコルビン酸誘導体、アルブチン(arbutin)、などのメラニン合成酵素阻害に有効な物質を添加すればよい。また、アスタキサンチン、フラーレン、コエンザイムQ10などの酸化防止剤、ビタミンEなどの血流促進剤、レチノール及びレチナール、アデノシンなどのターンオーバーを促す成分、ナイアシンアミドなどの新陳代謝を改善する成分、唇荒れ防止のグリチルリチン酸ジカリウムなど、及び化粧品として常用されている芳香剤を添加してもよい。その他、セラミド、ビタミンA、E、尿素などの保湿成分、およびグリチルリチン酸ジカリウムなどの抗炎症成分を添加してもよい。
添加量は様々であり、物質の種類および性質および望まれる効果の度合いによる。ライトニング剤、及びその他添加剤は一般的には、組成物の総重量に対しておよそ0.001wt%からおよそ20wt%まで、より好ましくはおよそ0.01wt%からおよそ5wt%まで、最も好ましくはおよそ0.1wt%からおよそ2.5wt%までの量で存在する。
速溶解を目的とする場合、上に述べた高分子物質以外に、加水分解ヒアルロン酸、加水分解コラーゲン、等の易溶性高分子材料を用いると有効である。また、分子量1000以下の水溶性物質、ビタミンC、単糖、二糖類などを10%以上含む組成とすることにより針の溶解性は促進される。
本発明のマイクロニードルアレイは唇に適用するものであるが、唇は角質層を持たないので有価物の浸透が皮膚一般よりも早く、それゆえ短時間の適用でも効果を発揮することが出来る。
図1は本発明のマイクロニードルアレイの製造方法の一例を示す断面図である。図中1は、感光性樹脂に光照射するリソグラフィ法によりコニーデ型のマイクロニードルパターンを形成した後、電鋳加工することによりコニーデ型のマイクロニードルパターンを転写したコニーデ型のマイクロニードル形成用凹部11が形成された鋳型である。
マイクロニードル形成用凹部11は根元の直径が0.6mm、先端直径が0.02mm、深さ0.2mmのコニーデ型であり、0.6mm間隔に格子状に配列されている。
室温で水100重量部にヒアルロン酸(キッコーマンバイオケミファ製、商品名「FCH−SU」、分子量100,000)20重量部及び赤色104号の0.1重量部を溶解した水溶液を鋳型1上に流延し、加熱してヒアルロン酸水溶液層の水分を蒸発させた後、鋳型1から剥離して角を丸めた長方形(7x50mm)に打ち抜き、そのマイクロニードルアレイを角を丸めた長方形(9x56mm)の粘着テープの中央部にセットすることにより本発明のマイクロニードルアレイを得た。マイクロニードルアレイの基盤部の厚みは60μmであった。
アルブチン2重量部を追加した以外は実施例1と同様の組成を有し、実施例1と同様の鋳型により長径5cm、短径0.8cm楕円形のマイクロニードルアレイを製造した。そのマイクロニードルアレイの背部に、目付け量50g/m2の不織布片面に粘着剤をパターン塗工(縦筋2mm巾、間隔10mm)した粘着テープを裏打ちして本発明のマイクロニードルアレイを得た。具体的様相は図2を参照のこと。
11 マイクロニードル形成用凹部
2 ヒアルロン酸水溶液層
3 マイクロニードルアレイシート
4 裏打ち不織布シート
5 粘着剤
Claims (9)
- 唇のライトニング及び/又は豊潤化を行う目的で唇に局所的に適用されるマイクロニードルアレイであって、マイクロニードルアレイは水溶性高分子を含み、マイクロニードルの高さは50μmから300μmである唇用マイクロニードルアレイ。
- マイクロニードルの先端が直径5〜150μmの円形又はそれと同面積を有する平面である請求項1に記載の唇用マイクロニードルアレイ。
- マイクロニードルの密度は50〜2000本/cm2である請求項1又は2に記載の唇用マイクロニードルアレイ。
- マイクロニードルの基板部の厚みは3〜200μmである請求項1〜3のいずれか1項に記載の唇用マイクロニードルアレイ。
- 水溶性高分子がヒアルロン酸又はその誘導体である請求項1〜4のいずれか1項に記載の唇用マイクロニードルアレイ。
- マイクロニードルアレイが保護粘着テープで裏打ちされており、該粘着テープの基材は水透過性であり、且つ粘着剤が部分塗工されている請求項1〜5のいずれか1項に記載の唇用マイクロニードルアレイ。
- ライトニング成分、保湿成分、抗炎症成分の1種以上をマイクロニードル部に含有する請求項1〜6のいずれか1項に記載の唇用マイクロニードルアレイ。
- さらに顔料又は合成着色料を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の唇用マイクロニードルアレイ。
- 1シートに2枚マイクロニードルアレイを保持し、上下唇に同時に適用する請求項1〜8のいずれか1項に記載の唇用マイクロニードルアレイ。
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