KR100693824B1 - 중화된 아크릴산 접착 패치를 갖는 경피성 치료 시스템 - Google Patents
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Abstract
Description
상기 약제학적 활성물질은 20℃에서 액체로 존재하는 것으로서, 활성물질을 함유하는 매트릭스에 대하여 2-50%(w/w), 바람직하게는 5-25%(w/w)의 양으로 존재하는 것이 바람직하다.
상기 약제학적 활성물질은 약제학적 허용가능한 염의 형태일 수 있고, 예를 들어, 아세트산염, 시트르산염, 푸마르산염, 염산염, 락트산염, 말레산염, 메실산염, 황산염 또는 타르타르산염을 함유할 수 있다.
또한, 상기 카복시기 함유 폴리머는 폴리머 질량에 대하여 알루미늄으로 계산된 것으로, 0.005-0.5%(w/w), 바람직하게는 0.01-0.1%(w/w)의 농도로 알루미늄 이온으로 가교되어 존재할 수 있다. 이 때, 가교제는 알루미늄아세틸아세토네이트가 사용될 수 있다.
상기 향상제는 일반식 CXHYCH2OH(여기서, X = 9 ∼ 17이고 Y = 19 ∼ 33이다.)의 직쇄형 또는 측쇄형 지방 알콜, 바람직하게는 데칸올, 도데칸올, 2-헥실데칸올, 2-옥틸데칸올 또는 올레일알콜의 그룹으로부터 선택될 수 있다.
상기 향상제는 일반식 CXHYCOOH(여기서, X = 9 ∼ 17이고 Y = 19 ∼ 33이다.)의 포화 또는 불포화 지방산, 바람직하게는 운데실렌산, 라우르산, 미리스트산 또는 올레산의 그룹으로부터 선택될 수 있다.
상기 향상제는 소르비탄 지방산 에스테르 또는 에톡시화에 의해 얻어진 이것의 유도체들, 바람직하게는 소르비탄에스테르 분자당 에틸렌옥사이드 5-20개의 분자로 에테르화되어 존재하는 소르비탄모노라우레이트 및 소르비탄모노올레이트의 그룹으로부터 선택될 수 있다.
상기 향상제는 지방 알콜 에톡실레이트, 바람직하게는 에틸렌옥사이드 1-5개의 단위를 갖는 도데칸올 또는 올레일 알콜의 반응 생성물의 그룹으로부터 선택될 수 있다.
상기 향상제는 메탄올, 에탄올 또는 이소프로판올과 지방산의 에스테르, 바람직하게는 메틸라우레티으, 에틸올레이트, 이소프로필미리스테이트 또는 이소프로필팔미테이트의 그룹으로부터 선택될 수 있다.
상기 향상제는 지방 알콜과 아세트산 또는 락트산의 에스테르, 바람직하게는 라우릴락테이트 또는 올레일아세테이트의 그룹으로부터 선택될 수 있다.
상기 향상제는 다가 지방족 알콜 또는 폴리에틸렌글리콜, 바람직하게는 1,2-프로필렌글리콜, 글리세린, 1,3-부탄디올, 디프로필렌글리콜 및 평균 분자량이 200-600Da인 폴리에틸렌글리콜의 그룹으로부터 선택되는 수-혼화성(water-miscible) 향상제일 수 있다.
상기 향상제는 에멀젼의 경우에서와 같이 부분 또는 완전 분산되어 매트릭스에 존재하는 것으로서, 바람직하게는 글리세린일 수 있다.
한편, 본원발명에 의한 경피성 치료 시스템은 피부에 면하는 측의 감압성 접착제인 분리층을 더욱 구비할 수 있고, 상기 분리층은 단위 면적당 중량이 10 내지 100 g/m2 , 바람직하게는 단위 면적 당 중량이 20 내지 50 g/m2 일 수 있다.
이 때, 상기 분리층은 카복시기 함유 감압성 아크릴레이트 접착제로 구성되고, 상기 카복시기는 염으로서 존재하지 않고, 바람직하게는 알루미늄 이온으로 가교될 수 있다.
상기 분리층은 알루미늄 이온 또는 티타늄 이온으로 가교되는, 카복시기를 함유하지 않는 히드록시기 함유 감압성 아크릴레이트 접착제로 구성될 수 있다.
상기 분리층은 실리콘계 감압성 접착제로 구성될 수 있다.
또한, 상기 분리층은 2개 이상의 상이한 매질 분자량을 갖는 폴리이소부틸렌 혼합물을 기제로 하는 감압성 접착제로 구성될 수 있다.
Claims (28)
- 하나 이상의 염기성 또는 중성 반응 약제학적 활성제를 함유하고,쇄 일부로서 아크릴산 또는 메타아크릴산 단위를 갖고, 이들의 카복시기 함량이 평균(mean) 폴리머 질량에 대하여 0.5∼10.0%(w/w)이고, 상기 카복시기들은 화학량론적으로 5∼100%가 알칼리염 또는 알칼리토금속염의 형태로 존재하는 폴리아크릴레이트 감압성 접착제로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 매트릭스 또는 저장 시스템으로 구성된 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 비접착성 백킹(backing)층, 1 내지 3 개의 감압성 접착층(들) 및 분리되는(dehesive) 제거가능한 보호층으로 구성되는 매트릭스 시스템인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 알칼리염은 나트륨염 또는 칼륨염인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 알칼리 토금속염은 마그네슘염 또는 칼슘염인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 약제학적 활성물질은 20℃에서 액체로서 존재하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 5 항에 있어서, 상기 약제학적 활성제는 상기 활성물질 함유 매트릭스에 대하여 2∼50%(w/w)양으로 존재하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 약제학적으로 허용가능한 염의 형태로 염기성 약제학적 활성물질을 함유하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 카복시기 함유 폴리머는 폴리머 질량에 대하여 알루미늄으로 계산된 것으로, 0.005∼0.5%(w/w)의 농도로 알루미늄 이온으로 가교되어 존재하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 8 항에 있어서, 사용된 가교제는 알루미늄아세틸아세토네이트인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 활성물질 함유 매트릭스는 하나 이상의 향상제를 함유하고, 상기 향상제 또는 향상제 혼합물이 활성물질 함유 매트릭스의 10 내지 80%(w/w)를 차지하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 10 항에 있어서, 상기 하나 이상의 향상제는 일반식 CXHYCH2OH(여기서, X = 9 ∼ 17이고 Y = 19 ∼ 33이다.)의 직쇄형 또는 측쇄형 지방 알콜의 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 10 항에 있어서, 상기 하나 이상의 향상제는 일반식 CXHYCOOH(여기서, X = 9 ∼ 17이고 Y = 19 ∼ 33이다.)의 포화 또는 불포화 지방산의 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 10 항에 있어서, 상기 하나 이상의 향상제는 소르비탄 지방산 에스테르 또는 에톡시화에 의해 얻어진 이것의 유도체의 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 10 항에 있어서, 상기 하나 이상의 향상제는 지방 알콜 에톡실레이트의 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 10 항에 있어서, 상기 하나 이상의 향상제는 메탄올, 에탄올 또는 이소프로판올과 지방산의 에스테르의 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 10 항에 있어서, 상기 하나 이상의 향상제는 지방 알콜과 아세트산 또는 락트산의 에스테르의 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 10 항에 있어서, 상기 하나 이상의 향상제는 다가 지방족 알콜 또는 폴리에틸렌글리콜의 그룹으로부터 선택되는 수-혼화성(water-miscible) 향상제인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 17 항에 있어서, 상기 향상제는 에멀젼의 경우에서와 같이 부분 또는 완전 분산되어 매트릭스에 존재하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 활성물질 함유 매트릭스는 시트르산에스테르 또는 포화 트리글리세리드의 그룹으로부터 선택되는 하나 이상의 가소제를 함유하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 시스템은 그 안에 분산된 건조 상태의 물 흡수제 또는 물 흡수 고체 제제를 함유하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 피부에 면하는 측에 감압성 접착제인 분리층을 추가로 구비하고, 상기 분리층은 단위 면적당 중량이 10 내지 100 g/m2 인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 21 항에 있어서, 상기 분리층은 카복시기 함유 감압성 아크릴레이트 접착제로 구성되고, 상기 카복시기는 염으로서 존재하지 않고, 알루미늄 이온으로 가교되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 21 항에 있어서, 상기 분리층은 알루미늄 이온 또는 티타늄 이온으로 가교되는, 카복시기를 함유하지 않는 히드록시기 함유 감압성 아크릴레이트 접착제로 구성되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 21 항에 있어서, 상기 분리층은 실리콘계 감압성 접착제로 구성되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 21 항에 있어서, 상기 분리층은 2개 이상의 상이한 매질 분자량을 갖는 폴리이소부틸렌 혼합물을 기초로 하는 감압성 접착제로 구성되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 약제학적 활성물질은 니코틴, 크사노멜린 또는 리바스티그민인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 약제학적 활성물질은 스테로이드 호르몬인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 약제학적 활성제는 질산의 유기 에스테르인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
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