JP3308593B2

JP3308593B2 - 機能性外用材及びその製造方法

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Publication number: JP3308593B2
Application number: JP18580292A
Authority: JP
Inventors: 克弘山本; 哲男渡辺; 敏幸山本
Original assignee: Nitto Denko Corp
Current assignee: Nitto Denko Corp
Priority date: 1992-06-19
Filing date: 1992-06-19
Publication date: 2002-07-29
Anticipated expiration: 2017-07-29
Also published as: JPH06201A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、各種の医療用途、特に
傷用包帯、失禁及び人工肛門治療の分野に用途があり、
特に、慢性皮膚潰瘍のような治癒の困難な創傷への使用
に特に有効な機能性外用材の製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、粘着剤層の厚みが０.２ｍｍ以上
を有する外用材としては、ハイドロコロイド型粘着剤組
成物が、多年にわたり公知である。即ち、チェン(Ｃhe
n)は、米国特許第３,３３９,５４９号公報において、ポ
リイソブチレンのような粘着性エラストマーに、ペクチ
ン、ゼラチン更にカルボキシメチルセルロースなどの粉
末から選ばれた１種以上の水溶性または水膨潤性のハイ
ドロコロイドを混合してなるハイドロコロイド型粘着剤
組成物を開示している。

【０００３】このハイドロコロイド型粘着剤組成物にお
いては、粘着性エラストマーが粘着性を提供し、又、ハ
イドロコロイド粉末が液体や液状体等の体液を吸収する
機能を有する。

【０００４】このハイドロコロイド型粘着剤組成物は、
皮膚の潰瘍、火傷及び他の滲出性傷用の包帯として次第
に注目されている。

【０００５】このような外用材の粘着剤層は、滲出液の
吸収能を増加させる目的を実現したり、クッション性を
上げるなどの目的より、通常の粘着剤に比べて粘着剤層
の厚みが厚く設計されている。

【０００６】そして、図８に示すように、この外用材１
ａは、支持体層２ａ、吸水性及び／又は水膨潤性の粘着
剤層３０ａ、セパレーター層４ａの三層構造からなり、
この粘着剤層３０ａの側面部３０ｂ、３０ｂは外方に露
出している。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】しかるに、このような
外用材１ａは、比較的粘着剤層３０ａが柔らかく設計さ
れている上、粘着剤層３０ａの厚みが相当厚いので、糊
流れが生じ易く、製品を保管している状態では、この製
品を包装している袋或いは容器に粘着剤が流れ出して袋
或いは容器に粘着するので取り出しが困難になる。

【０００８】又、この外用材１ａを患部に適用すると、
体温によって粘着剤の保形性が失われて流れ出す結果、
糊のはみ出しが多くなることがあり、このため、服を汚
したり、場合によっては、衣服に接着し、患部より剥が
れてしまうなどの課題があった。

【０００９】更に、従来のものは、外用材１ａにおける
側面部３０ｂ、３０ｂの粘着剤が露出している為、患者
が風呂に入った際、粘着剤層３０ａの側面から水が浸透
して膨潤し、粘着剤が外用材１ａ周囲より流出してしま
う事があり、本来の目的である外部からの細菌バリヤー
性を果せなくなるなどの致命的な課題があった。

【００１０】本発明は、上記技術的課題を解消するため
に完成されたものであって、支持体層で吸水性及び／又
は水膨潤性の粘着剤層の上面及び側面を覆い、しかもセ
パレーター層の長さを粘着剤層の外周より大きくする事
により、細菌バリヤー性を実現し、しかも粘着剤の流出
を防止して袋或いは容器に粘着することを防いだもので
あり、又、支持体層で粘着剤層の上面及び側面を覆うこ
とにより、糊のはみ出しを防止し、この結果、服の汚れ
や、衣服への接着を防いで患部からの剥がれを防ぐこと
ができるのであり、更に、粘着剤層の側面部を被覆した
ので、患者が風呂に入った際、粘着剤層の側面から水が
浸透することがなく、患部に外用材を適用したまま入浴
が可能であるように構成した機能性外用材の製造方法を
提供することを目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明の機能性外用材の製造方法によって得られる
機能性外用材は、支持体層、吸水性及び／又は水膨潤性
の粘着剤層、セパレーター層の三層構造であり、その粘
着剤層の厚みが０．２ｍｍ以上であり、しかもこの粘着
剤層を形成する粘着剤の粘度が温度４０℃で１０9ポイ
ズ以下である外用材であって、上記支持体層が、粘着剤
層の上面および側面部と接着し、かつセパレーター層の
長さが、粘着剤層の長さより大きく形成されていること
を特徴とするものである。

【００１２】本発明で用いられる支持体層としては防水
機能、つまり水の浸透性がなく、且つ柔軟性を有するも
のであれば特に限定されるものではなく、透湿性を有す
るもの或いは透湿性のないもの更にこれらを組み合わせ
たもののいずれでも良く、要するに、用途に応じて適
宜、選択すれば良く、又、その素材としては、上記の条
件を満たすものであれば、天然材料や合成材料のいずれ
のもので形成されていても良いが、これらのうち、強
度、伸縮性、品質の安定性、生産加工性及びコスト等の
観点より、特に合成樹脂で形成されたものが望ましい。

【００１３】この合成樹脂としては熱可塑性樹脂或いは
熱硬化性樹脂のいずれでもよいが、生産加工性、コスト
等の観点より、熱可塑性樹脂で形成されたものが望まし
く、この熱可塑性樹脂としては特に限定されるものでは
ない。

【００１４】この熱可塑性樹脂としては、例えば各種ポ
リエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹
脂、ポリウレタン樹脂、ポリエーテル系ウレタン樹脂、
ポリアミドポリエーテルウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル
樹脂、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリアミド樹脂等から
なる群より選ばれた少なくとも一種の樹脂が挙げられ
る。

【００１５】そして、上記支持体層としては、これらの
材料で形成されたフィルムやシート、或いはこれらの多
孔質のフィルムやシート、更に発泡体が挙げられるので
あり、これらはそのまま利用されたり、或いは所望によ
り、２層或いは３層以上に積層されて利用されたり、更
に、これらに不織布又は織布等の多孔質体をラミネート
した積層シートが挙げられる。

【００１６】ところで、本発明においては、その用途に
応じて、透湿性の支持体層を用いることができるが、こ
の種、支持体層としては公知のものが挙げられる。

【００１７】本発明において、ポリエチレン樹脂やポリ
プロピレン樹脂を用いる場合には、充填剤の混練性、分
散性を向上させたり、成形・加工性を向上させたり、或
いはフィルムの機能的強度を向上させるために、公知の
オレフィンターポリマーや軟化剤が配合されていてもよ
いのである。

【００１８】この支持体層の厚さとしては患部に適用し
たとき違和感が無い程度の柔軟性を有するものであれば
特に限定されるものではなく、用途、つまり適用患部に
よってもことなるが、１０〜３００μｍ、特に１５〜２
００μｍの範囲とするのが望ましく、この厚さが、１０
μｍ未満と薄すぎると強度や取り扱い性に問題が生じる
ので好ましくなく、又、３００μｍを超えると厚くなり
過ぎて人体の適用部位との密着性が低下したり、取り扱
い性に問題が生じるので好ましくない。

【００１９】尚、上記支持体層には、通常用いられる酸
化防止剤、紫外線安定剤、帯電防止剤、顔料、滑剤、蛍
光剤等を添加して成るものでもよいのである。

【００２０】又、本発明で用いられる粘着剤層としては
吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤で形成された層であ
って、その粘着剤層の厚みが０．２ｍｍ以上であり、し
かもこの粘着剤層を形成する粘着剤の見かけ粘度が温度
４０℃で１０⁹ポイズ以下であれば特に限定されるもの
ではない。

【００２１】この吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層
の厚みが０.２ｍｍ未満では体液の吸収量が低下した
り、クッション性が失われて所要の効果を発現しない恐
れがあるのであり、又、０．２ｍｍ未満では、糊はみ出
し等の問題もなく、本発明の意味が薄れるからである。

【００２２】ところで、この粘着剤層の厚さが厚すぎる
と使用感や取扱性が悪くなったり、外用材の生産加工性
に問題が生じる恐れがある。

【００２３】従って、これらの観点より、この粘着剤層
の厚さは、０.２〜３ｍｍの範囲、特に、０．５〜２ｍ
ｍの範囲とするのが望ましい。

【００２４】又、この吸水性及び／又は水膨潤性の粘着
剤の見かけ粘度が温度４０℃で１０⁹ポイズ以下である
ことを要する。

【００２５】即ち、この粘着剤の粘度が、上記測定条件
下で、１０⁹ポイズを超えると粘度が高過ぎて粘着剤層
の形成が困難になったり、生産加工性が悪くなったり、
患部への接着性や密着性が低下する恐れがあるので望ま
しくない。

【００２６】一方、この粘着剤の見かけ粘度が温度４０
で１０³ポイズ未満になると粘着剤層の保形性が低下し
たり、外用材製造の際に流出が生じたり、患部への接着
力が低下したり、後述するセパレーター層に粘着剤が転
着する恐れがあるので望ましくない。

【００２７】従って、これらの観点より、この粘着剤の
見かけ粘度は温度４０℃で、１０³〜１０⁹の範囲、特
に、１０⁵〜１０⁸の範囲とするのが望ましい。

【００２８】この吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層
としては、特に、粘着性エラストマーと、吸水性及び／
又は水膨潤性のハイドロコロイドを必須成分とするハイ
ドロコロイド型粘着剤組成物で形成された層（以下、ハ
イドロコロイド型粘着剤層という。）が、患部への接着
性が良好であり、しかも体液の吸収性が良好であるので
望ましい。

【００２９】この粘着性エラストマーとしては、粘着性
を付与するものであれば特に限定されるものではなく、
天然または合成の粘着性ゴム状物質、例えば、天然ゴ
ム、ポリイソブチレンゴム、イソプレンゴム、ポリウレ
タンゴム、シリコーンゴム、アクリル系ゴム又はスチレ
ン−イソプレン−スチレン等のブロック共重合体系粘着
剤等から選ばれた少なくとも１種が挙げられるが、これ
らのうち粘度平均分子量が約１０,０００〜２,０００,
０００、特に３５,０００〜１,５００,０００のポリイ
ソブチレンが優れた粘着性を有するので望ましい。

【００３０】上記粘着性エラストマーには、ハイドロコ
ロイドが分散されるが、このハイドロコロイドとしては
特に限定されるものではなく、吸水性及び／又は水膨潤
性の物質であればよく、例えば多糖類としてはカルボキ
シメチルメチルセルロース（ナトリウム塩やカルシウム
塩を含む。）、カラヤゴム、ペクチン、ゼラチン、グア
ーゴム、ローカストビーンガム、コラーゲン、カラギー
ナン、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、また、
合成ポリマーとしてはポリビニルアルコール、ポリビニ
ルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリル
アミド等から選ばれた少なくとも１種が挙げられる。

【００３１】本発明で用いられるハイドロコロイド型粘
着剤層において、粘着性エラストマー（Ａ）と、吸水性
及び／又は水膨潤性のハイドロコロイド（Ｂ）の配合割
合は、ハイドロコロイド型粘着剤層の保形性、又、支持
体層や患部との粘着性、更に滲出液の貯留度等の観点よ
り、上記（Ａ）１００重量部に対し、上記（Ｂ）が２５
〜７５重量部の範囲、特に５０〜６０重量部の範囲とす
るのが望ましい。

【００３２】この場合、この（Ａ）と（Ｂ）の混練に
は、例えばニーダーミキシングロール、バンバリーミキ
サー、二軸型混練機、ヘンシェルミキサー、押出混練機
等の公知の混練機が挙げられる。

【００３３】本発明においては、所望により、上記ハイ
ドロコロイド型粘着剤層に高吸水性ポリマー（Ｃ）が含
有されているものが、体液の吸収量が増大し、粘着剤層
の保形性が向上するので望ましい。

【００３４】この高吸水性ポリマー（Ｃ）としては、生
理食塩水に浸した場合でも、自重の１０倍以上、特に自
重の５０倍以上の吸水能を有するものであり、ポリマー
構造としてはカルボキシル基、水酸基、アミド基等のイ
オン基、極性基の比較的多いポリマーが望ましい。

【００３５】この具体的な代表例としては、メチルビニ
ルエーテル／マレイン酸の長鎖ポリマー、アクリル酸／
ビニルアルコールコポリマー、澱粉−アクリル酸塩グラ
フトポリマー、水不溶性澱粉−アクリロニトリルグラフ
トポリマー、架橋カルボキシメチルメチルセルロース
（ナトリウム塩やカルシウム塩を含む。）、カルボキシ
セルロース−アクリル酸塩グラフトポリマー、水不溶性
架橋デキストリン、アクリル酸−アクリルアミドコポリ
マー、アクリル酸ソーダポリマー等から選ばれた少なく
とも１種が挙げられる。

【００３６】又、この高吸水性ポリマー（Ｃ）の配合割
合は、支持体層又は粘着剤エラストマー更にハイドロコ
ロイドの種類や体液の貯留度等の観点より異なるが、一
般に、ハイドロコロイド型粘着剤層全体の５〜５０重量
％、特に、１０〜３０重量部％の範囲とするのが望まし
い。

【００３７】この場合、上記の（Ａ）と（Ｂ）の混合物
と（Ｃ）との混練には、上記の混練機が好適に用いられ
る。

【００３８】本発明においては、所望により、これらの
粘着剤層の粘着性や伸縮性を改善するために熱可塑性エ
ラストマー（Ｄ）を配合することが可能である。

【００３９】この熱可塑性エラストマー（Ｄ）として
は、具体的には、例えばスチレン−ブタジエン−スチレ
ン(Ｓ−Ｂ−Ｓ)及びスチレン−イソプレン−スチレン
(Ｓ−Ｉ−Ｓ)及びスチレン−エチレン／ブチレン−スチ
レン(Ｓ−ＥＢ−Ｓ)などのスチレンブロックポリマーが
挙げられるが、好ましくはスチレン−イソプレン−スチ
レンブロックポリマーなどが挙げられる。

【００４０】この場合、熱可塑性エラストマー（Ｄ）の
配合割合は、ハイドロコロイド型粘着剤層全体の１〜１
０重量％、特に、３〜７重量部％の範囲とするのが望ま
しく、熱可塑性エラストマーの配合割合が１重量％未満
では配合する意味がなく、一方、１０重量％を超えると
ハイドロコロイド型粘着剤や吸水性及び／又は水膨潤性
のハイドロコロイドの濃度が相対的に低下し、滲出液の
吸収特性や貯留量が低下する恐れがあるから望ましくな
い。

【００４１】この場合、上記の（Ａ）と（Ｂ）と（Ｃ）
の混合物と（Ｄ）との混練には、上記の混練機が好適に
用いられる。

【００４２】本発明においては、所望により、更に吸水
性及び／又は水膨潤性の粘着剤層に、可塑剤または溶
剤、例えば鉱油またはペトロラタム、更に鉱油やテルペ
ン樹脂等の粘着性付与剤を配合することが可能である。

【００４３】この可塑剤または溶剤、或いは粘着性付与
剤の配合割合は、吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層
全体の３〜３０重量％、特に、１０〜２０重量部％の範
囲とするのが望ましく、この配合割合が３重量％未満で
は配合する意味がなく、一方、３０重量％を超えると他
の粘着剤成分の濃度が相対的に低下し、滲出液の吸収特
性や吸収量が低下する恐れがあるから望ましくない。こ
の場合、この混練には、上記の混練機が好適に用いられ
る。

【００４４】そして、本発明においては、上記支持体層
が、上記吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層の上面お
よび側面部と接着し、かつセパレーター層の長さが、粘
着剤層の長さより大きく形成されている点に最も大きな
特徴を有する。このように構成することによって、上記
目的を達成できるのである。

【００４５】本発明において、セパレーター層の長さ
が、粘着剤層の長さより大きく形成するにあたり、粘着
剤の流出防止、生産性、取扱性、経済性及び製包の容易
性等の観点より、セパレーター層の長さが粘着剤層の長
さより、０.２ｍｍ以上、特に１〜１０ｍｍ大きくする
ことが望ましい。

【００４６】本発明で用いられるセパレーター層として
は、上記粘着剤層の露出面を保護し、且つ容易に剥離で
きるものであれば特に限定されるものではない。

【００４７】このセパレーター層の具体的な代表例とし
ては、例えば各種の合成樹脂製のフィルムや紙等に剥離
処理を施したもの等、公知のものが挙げられる。

【００４８】本発明の機能性外用材の製造方法において
は、上記目的を達成するために、長尺状の支持体層に吸
水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層を積層した後、この
粘着剤層の露出面に長尺状のセパレーター層を積層して
長尺状の三層シートを製造し、次いで、この三層シート
に、突起を有する金型或いはロールを圧着溝付け後、こ
の溝箇所で切断することを特徴とするものである。

【００４９】即ち、本発明においては、まず長尺状の支
持体層に吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層を積層す
る。

【００５０】この粘着剤層の形成には、溶剤塗工、ロー
ルによる圧延或は押し出し機による押し出し等、公知の
方法が採用される。この溶剤塗工により粘着剤層を形成
する場合には、この層厚が２００μｍ以上であるため複
数回の塗工が必要となり、必ずしも、経済的ではなく、
従って、粘着剤層の形成には押し出し法を採用するのが
望ましい。

【００５１】次いで、この粘着剤層の露出面に長尺状の
セパレーター層を積層して長尺状の三層シートを製造す
る。

【００５２】更に、この長尺状の三層シートに、突起を
有する金型或いはロールを圧着して溝付けが行われる。
この場合、この溝付けには、突起を有するロール型或い
は平板状等のプレス機が用いられるのであり、又、この
溝付けは、連続式であっても、バッチ式であってもよい
のである。

【００５３】この突起の高さは、粘着剤層の厚みと同じ
か、僅かに大とすることが望ましく、それ以上の高さに
すると、溝付けした際、溝付け周辺部が、盛り上がるこ
とがあるので望ましくない。

【００５４】この場合、この突起の高さを、粘着剤層の
厚みとほぼ同じとすることにより、支持体層の端縁部に
極僅かに粘着剤層が残存する結果、セパレーター層や患
部との密着性が一層向上するので望ましい。

【００５５】そして、このように構成した外用材を患部
に貼着しても、粘着剤層の側面部は全くといって良いほ
ど露出しないので入浴しても何等問題がないのである。

【００５６】この工程においては、粘着剤層を形成する
粘着剤の見かけ粘度が温度４０℃で１０⁹ポイズ以下に
調整されているので、プレス機で加圧して溝付けをする
際、粘着剤の流動性が良好になり、支持体層とセパレー
ター層が密着するのである。

【００５７】本発明においては、最後に、三層シートに
おける溝箇所を切断すれば良いのである。かくして、本
発明の機能性外用材が得られるのである。

【００５８】この切断には公知の方法が採用されるが、
この場合、支持体層と粘着剤層は切断されるが、セパレ
ーター層は残すハーフカット加工も可能である。

【００５９】上記目的を達成するために、本発明の機能
性外用材の製造方法においては、長尺状の支持体層に吸
水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層を積層した後、この
粘着剤層の露出面に長尺状のセパレーター層を積層して
長尺状の三層シートを製造し、次いで、この三層シート
に、突起を有する金型或いはロールを圧着溝付けを行う
と共にこの溝箇所で切断することを特徴とするものであ
る。

【００６０】即ち、本発明は、上記と同様に得られた三
層シートに、突起を有する金型或いはロールを圧着溝付
けを行うと同時にこの溝箇所で切断するようにした点、
に大きな特徴を有するのである。

【００６１】その他の構成は、上記の機能性外用材の製
造方法と同様なので省略する。

【００６２】ところで、本発明においては、吸水性及び
／又は水膨潤性の粘着剤層に抗菌性物質、例えばヒビテ
ン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ポビ
ドンヨードなどのヨード系物質、スルファダイヤジン
銀、サルファー剤や抗生物質、例えば硫酸フラジオマイ
シン、硫酸ゲンタマイシンなどのうちから１種又は組み
合わせて添加することができ、その添加量は０．０１〜
２０％、好ましくは０．０５〜５％の範囲で添加し、人
体の適用部位の消毒や殺菌更にバクテリアの増殖を防止
するのが望ましい。

【００６３】

【作用】本発明の機能性外用材の製造方法によって得ら
れる機能性外用材においては、上記構成を有し、支持体
層で吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層の上面及び側
面を覆い、しかもセパレーター層を粘着剤層の外周より
大きくする事により、細菌バリヤー性を実現したり、粘
着剤の流出を防止して袋或いは容器に粘着することを防
いだものであり、又、支持体層で粘着剤層の上面及び側
面を覆うことにより、糊のはみ出しを防止したり、更
に、粘着剤層の側面部を被覆したので、患者が風呂に入
った際、粘着剤層の側面から水が浸透しない作用を有す
るのである。

【００６４】又、本発明の機能性外用材の製造方法にお
いては、特殊な技術や装置を用いる事なく、品質の安定
した機能性外用材を経済的に製造できる作用を有するの
である。

【００６５】

【実施例】以下、本発明を実施例に基づき詳細に説明す
るが、本発明はこれに限定されるものではない。

【００６６】本発明の機能性外用材の製造方法によって
得られる機能性外用材の構造例。図１は本発明の機能性
外用材の製造方法によって得られる機能性外用材の一実
施例を示す斜視図であり、図２はその縦断面図である。

【００６７】図１及び図２において、本発明の機能性外
用材の製造方法によって得られる機能性外用材１は、支
持体層２、吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層３、セ
パレーター層４の三層の基本的構造からなる。

【００６８】この粘着剤層３の厚みは０．２ｍｍ以上で
あり、しかもこの粘着剤層３を形成する粘着剤の見かけ
粘度が温度４０℃で１０⁹ポイズ以下に調整されてい
る。

【００６９】この見かけ粘度の測定方法は以下の通りで
ある。定荷重押出し形細管式レオメータ（フローテス
タ；（株）島津製作所製）を用い、図３に示すごとく試
料をシリンダＳ内に充填し、一定温度（４０℃）にした
後、上部からピストンＰによって一定の荷重２５ｋｇを
加え、試料を細い穴ＢをもったダイＣを通して押し出
す。その時のピストンＰ移動速度から流れ値Ｑを求め粘
度を算出する。この値は、ダイＣの出入口で発生する圧
力損失を無視して計算されたいわゆるみかけ粘度であ
る。したがって、ダイ形状等により、多少値が変わる
為、以下の条件で値を求めた。Ｗ＝２５ｋｇ、Ａ＝１ｃ
ｍ²、Ｒ＝０．１５ｃｍ、Ｌ＝１ｃｍ

【００７０】

【式１】

【００７１】流れ値：ＱＸ₁（ｃｍ）；計測開始位置Ｘ₂（ｃｍ）；計測終了位置Ａ（ｃｍ²）；ピストン断面積 Δｔ（ｓ）；ピストンが計測開始位置から終了位置に達
するまでの経過時間

【００７２】

【式２】

【００７３】見かけ粘度ＶｉＲ（ｃｍ）；ダイ穴半径Ｌ（ｃｍ）；ダイ厚さＷ（ｋｇ）；ピストンにかける荷重

【００７４】そして、この機能性外用材１においては、
上記支持体層２が、粘着剤層３の上面３ａおよび側面部
３ｂ、３ｂと接着し、かつセパレーター層４の長さが、
粘着剤層３の長さより大きく形成されている。

【００７５】本発明において、図２に示すように、粘着
剤の流出防止、取扱性や生産性更に製包の容易性等の観
点より、セパレーター層４の長さＬが、粘着剤層３の長
さｌより、０.２ｍｍ以上、特に１〜１０ｍｍ大きくす
ることが望ましい。

【００７６】この場合、セパレーター層４の長さが、更
に支持体層２の長さより大きく形成されている。

【００７７】本発明で用いられるセパレーター層４とし
ては、上記粘着剤層３の露出面を保護し、且つ容易に剥
離できるものであれば特に限定されるものではない。

【００７８】本発明においては、粘着剤層３中には人体
の適用部位の消毒剤や殺菌剤等を添加しても良いのであ
る。

【００７９】次に、図４〜図７に基づき、本発明の機能
性外用材１の好適な製造方法について説明する。

【００８０】即ち、本発明においては、図４に示すよう
に、まず長尺状の支持体層２０に吸水性及び／又は水膨
潤性の粘着剤層３０を積層する。

【００８１】この粘着剤層３０の形成には、溶剤塗工、
ロールによる圧延或は押し出し機による押し出し等、公
知の方法が採用されるが、この粘着剤層３０の形成に
は、生産性や経済性等の観点より、押し出し法を採用す
るのが望ましい。

【００８２】次いで、図４に示すように、この粘着剤層
３０の露出面に長尺状のセパレーター層４０を積層して
長尺状の三層シート１０を製造する。

【００８３】更に、この長尺状の三層シート１０に溝７
付けを行うに当たり、図５に示すように、突起５を有す
るロール型プレス機６を用い、このロール型プレス機６
の突起５を三層シート１０に圧着して溝７付けを行えば
良い。

【００８４】この場合、ロール型プレス機６を用いるの
に代えて、図６に示すように、突起５を有する平板状プ
レス機８などのプレス機が用いられる。

【００８５】そして、この溝７付けは、連続式であって
も、バッチ式であってもよいのである。

【００８６】この突起５の高さｈは、長尺状の粘着剤層
３０の厚みと同じか、僅かに大とすることが望ましく、
それ以上の高さにすると、溝７付けした際、溝７付け周
辺部が、盛り上がることがあるので望ましくない。

【００８７】この場合、この突起の高さｈを、粘着剤層
３０の厚みとほぼ同じとすることにより、支持体層２０
の端縁部に極僅かに粘着剤層３０が残存する結果、セパ
レーター層４０や患部との密着性が一層向上するので望
ましい。

【００８８】そして、このようにして形成した外用材を
患部に貼着しても、粘着剤層３０の側面部は全くといっ
て良いほど露出しないので入浴しても何等問題がないの
である。

【００８９】この工程においては、粘着剤層３０を形成
する粘着剤の見かけ粘度が温度４０℃で１０⁹ポイズ以
下に調整されているので、プレス機で加圧して溝７付け
をする際、粘着剤の流動性が良好になり、支持体層２０
とセパレーター層４０が密着するのである。

【００９０】本発明においては、最後に、三層シート１
０における溝７箇所を切断すれば良いのである。かくし
て、図７に示すように、機能性外用材１が得られるので
ある。

【００９１】この切断には公知の方法が採用されるが、
この場合、長尺状の支持体層２０と粘着剤層３０は切断
されるが、セパレーター層４０は残すハーフカット加工
も可能である。

【００９２】また本発明の機能性外用材の製造方法にお
いては、上述のようにして製造した三層シート１０に、
突起５を有する金型或いはロールを圧着溝７付けを行う
と同時に溝７箇所で切断するようにしても良いのであ
る。かくして、図７に示すように、機能性外用材１が得
られるのである。

【００９３】実施例予め、澱粉−アクリル酸塩グラフトポリマー６ｋｇ、ペ
クチン６ｋｇ、カルボキシメチルセルロースのナトリウ
ム塩６ｋｇ、水酸化アルミニウム４ｋｇの粉末をよく混
合して、吸水性及び／又は水膨潤性のハイドロコロイド
を得た。

【００９４】次ぎに、この吸水性及び／又は水膨潤性の
ハイドロコロイド２２Ｋｇを、予め、ポリイソブチレン
（粘度平均分子量５万）２０ｋｇと高分子量ポリイソブ
チレン（粘度平均分子量１００万）２ｋｇをニーダーに
てよく混練したものに加え、よく混練するすることによ
り、吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤を得た。

【００９５】この吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤組
成をフローテスターにより粘度を測定したところ温度６
０℃で１０⁷ポイズであった。

【００９６】このものを、押し出し機にて、１．５ｍｍ
厚に押し出し、これを支持体（ポリエーテル系ウレタン
フィルム３０μｍ）上に積層し、次いで、粘着剤層の露
出面にセパレーター層（シリコーン処理剥離紙）を積層
して三層シートを形成する。

【００９７】次に、製品寸法が１０ｃｍ×１０ｃｍとな
るように、溝間隔の突起を有する金型を用いプレス機に
て、圧縮成形し、溝付けを行う。この突起の高さは、長
尺状の粘着剤層の厚みより、僅かに大に調整されてい
る。

【００９８】本発明の機能性外用材の製造方法において
は、最後に、三層シートにおける溝箇所を切断すれば良
く、かくして、機能性外用材を得た。

【００９９】比較例実施例と同方法にて、長尺状の三層積層シートを作製
し、これを寸法１０ｃｍ×１０ｃｍ角となるようにカッ
ターで切断し、これによって、図８に示す、外用材を製
造した。

【０１００】このようにして、作製した実施例及び比較
例のサンプルをブリスター成型容器に入れ、６０℃、２
ケ月間放置したところ、実施例のものには、変化が認め
られなかったが、比較例のものは、流れ出しが認めら
れ、粘着剤が容器に付着し、容器より取り出しにくかっ
た。

【０１０１】次に、実施例及び比較例のサンプルをそれ
ぞれ背中の左右に貼り、風呂に３０分間入った後、外観
を評価したところ、実施例では変化が認められなかった
が、比較例のものはサンプル周辺部の粘着剤層の膨潤や
粘着剤の流出が相当量認められた。

【０１０２】従って、この結果より、実施例のものは、
比較例のものに比べて、外部からの細菌バリヤー性が有
ることが認められる。

【０１０３】更に、実施例及び比較例のサンプルを左右
上腕部に貼り、１週間様子をみたところ、実施例では衣
服の汚れが認められなかったが、比較例のものは衣服の
汚れが認められた。

【０１０４】

【発明の効果】本発明の機能性外用材の製造方法によっ
て得られる機能性外用材においては、上記構成を有し、
支持体層で吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層の上面
及び側面を覆い、しかもセパレーター層の長さを粘着剤
層の長さより大きくする事により、細菌バリヤー性を実
現し、しかも粘着剤の流出を防止して袋或いは容器に粘
着することを防いだものであり、又、支持体層で粘着剤
層の上面及び側面を覆うことにより、糊のはみ出しを防
止し、この結果、服の汚れや、衣服への接着を防いで患
部からの剥がれを防ぐことができるのであり、更に、粘
着剤層の側面部を被覆したので、患者が風呂に入った
際、粘着剤層の側面から水が浸透することがなく、患部
に外用材を適用したまま入浴が可能であるなどの効果を
有するのである。

【０１０５】又、本発明の機能性外用材の製造方法にお
いては、特殊な技術や装置を用いる事なく、品質の安定
した機能性外用材を経済的に製造できるのであり、この
結果、各種の医療用途、特に傷用包帯、失禁及び人工肛
門治療の分野に用途があり、特に、慢性皮膚潰瘍のよう
な治癒の困難な創傷への使用に特に有効な機能性外用材
が得られるのである。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明の機能性外用材の製造方法によっ
て得られる機能性外用材の一実施例を示す斜視図であ
る。

【図２】図２はその断面図である。

【図３】図３は見かけ粘度を測定するための装置の模式
図である。

【図４】図４は本発明の機能性外用材の製造方法におけ
る積層シートの製造工程を示す縦断面図である。

【図５】図５は本発明の機能性外用材の製造方法におけ
る積層シートに溝付けを行う工程を示す縦断面図であ
る。

【図６】図６は本発明の機能性外用材の製造方法におけ
る積層シートに溝付けを行うための他の金型を示す縦断
面図である。

【図７】図７は本発明の機能性外用材の製造方法によっ
て得られる機能性外用材の他の例を示す断面図である。

【図８】図８は従来の外用材を示す断面図である。

【符号の説明】

１機能性外用材２支持体層３吸水性及び／又は水膨潤性の粘着剤層３ａ上面３ｂ側面部４セパレーター層５突起６ロール型プレス機７溝８平板状プレス機１０長尺状の三層シート２０長尺状の支持体層３０長尺状の粘着剤層４０長尺状のセパレーター層ｈ高さｌ粘着剤層の大きさＬセパレーター層の大きさ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献特開平３−207357（ＪＰ，Ａ) 特開平３−191956（ＪＰ，Ａ) 実開平２−82702（ＪＰ，Ｕ) 特表平３−503013（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61F 13/00 - 13/15 A61K 9/00 - 9/70 A61L 15/00 - 15/58

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】長尺状の支持体層に吸水性及び／又は水
膨潤性の粘着剤層を積層した後、この粘着剤層の露出面
に長尺状のセパレーター層を積層して長尺状の三層シー
トを製造し、次いで、この三層シートに、突起を有する
金型或いはロールを圧着溝付け後、この溝箇所で切断す
ることを特徴とする機能性外用材の製造方法。
【請求項２】長尺状の支持体層に吸水性及び／又は水
膨潤性の粘着剤層を積層した後、この粘着剤層の露出面
に長尺状のセパレーター層を積層して長尺状の三層シー
トを製造し、次いで、この三層シートに、突起を有する
金型或いはロールを圧着溝付けを行うと共にこの溝箇所
で切断することを特徴とする機能性外用材の製造方法。