KR0168686B1 - 배기 시스템 - Google Patents

Abstract

생리적 액체(혈액과 같은)의 처리를 위한 생리적 액체 처리 시스템(10)이 개시된다. 본 생리적 액체 처리 시스템(10)은 처리된 생리적 액체의 저장기간, 안전성 및 품질을 개선하기 위하여 시스템으로부터 기체를 분리시킨다. 본 생리적 액체 처리 시스템(10)은 시스템의 여러 가지 요소중에 포집된 생리적 액체의 회수를 허용함으로써 처리된 생리적 액체의 수율을 증가시킨다. 통상적인 생리적 액체 처리 시스템(10)에는 수집 백(11)과, 생리적 액체를 수용하기 위한 두 번째 용기(17)에 그것을 연결시키는 도관(12,15)이 포함된다. 기능적 의료장치(14)도 포함될 수 있다. 기체입구(13)는, 시스템중에 포집된 생리적 액체를 회수하기 위해 기체가 시스템 안으로 도입되도록 한다. 기체출구(16)는 기체가 시스템으로부터 배출되도록 한다.

Description

[발명의 명칭]

배기 시스템

[발명의 상세한 설명]

[기술분야]

본 발명은 제공된 혈액을 치료적으로 가치있는 혈액성분 및 그의 유도체로 처리하기 위한 시스템에 관한 것으로, 보다 상세하게는 혈액 처리 시스템내에 포함된 공기 및 다른 기체를 배기시키기 위한 개선된 방법과 수단, 그리고 제공된 혈액으로부터 유도되는 실질적으로 모든 혈액제품의 회수를 위한 개선된 방법과 수단에 관한 것이다.

[발명의 배경]

플라스틱으로 된 혈액 포집용 백의 개발은 제공된 전혈액을 혈액인자들, 농축물, 및 치료혈청을 포함하는 여러 가지 성분 및 유사한 혈액제품으로 분리하고, 이들 다른 혈액제품을 수혈품으로 유용하게 만드는 것을 용이하게 하였다. 미국에서는 약 450㎖가 되는 한 단위의 전혈액을 각 성분으로 분리하는 것은, 본 분야의 숙련자에게 잘 알려져 있듯이 원심분리를 이용하여 분신 침강시킴으로써 통상적으로 수행된다.

미국에서 통상적으로 사용되는 방법인 시트레이트-포스페이트-덱스트로스-아데닌(CPDA-1) 시스템은 제공된 혈액을 각각 실질적으로 치료적 경제적 가치가 있는 세 개의 성분으로 분리하는 일련의 단계를 활용한다. 이 방법은 통상적으로 탄성의 관을 통해 적어도 하나, 바람직하게는 두 개 또는 그보다 많은 부속백에 일체로 결합되는 혈액 포집용 백을 활용한다. 원심분리를 이용하여 혈장, 농축 적혈구(packed red cells:PRC), 혈소판 풍부혈장(platelet-rich plasma:PRP), 혈소판 농축물(platelet concentrate:PC) 및 저온침전물(이것은 얻기 위해서는 부수적 처리를 요한다)과 같은 같은 가치있는 혈액성분으로 분리 침강시킴으로써 전혈액을 분리시킬 수 있다. 혈장은 그 자체로 환자에게 수혈되거나 복잡한 처리를 통해 여러 가지 가치있는 혈액제품으로 분리될 수 있다.

시간이 흐르고 연구 및 임상 결과가 축적됨에 따라 수혈 방법도 크게 변화되었다. 최근 방법의 한가지 양상으로는 전혈액이 투여되는 것이 드물고, 이보다는 적혈구가 필요한 환자에게는 농축 적혈구를, 혈소판이 필요한 환자에게는 혈소판 농축물을, 그리고 혈장이 필요한 환자에게는 혈장을 투여한다는 것이다.

이 때문에 혈액을 각 성분들로 분리하는 것이 실질적으로 치료적 경제적 가치를 갖게 되었다. 암환자의 화학요법중 사용되는 강력한 약물 및 과용량에 의해 환자의 면역계에 주는 손상보다 명백한 것은 없다. 이러한 보다 과도한 화학요법 지침은 혈액중 혈소판 함량을 비정상적으로는 낮은 농도까지 감소시키는데 직접 관련되어; 이에 관련된 내출혈 및 외출혈로 인해 혈소판 농축물을 더 빈번히 수혈할 것이 요구되고 이는 혈소판 공급 부족을 야기하여 단위 혈액당 혈소판비율을 높이도록 강조된다.

복수의 백 시스템(multiple bag system) 및 원심분리를 사용한 여러 가지 혈액성분의 분리에 수반되는 문제의 하나는 매우 가치있는 혈액성분이 여러개의 백을 연통하는 도관 및 이들 시스템에 사용되는 여러 가지 의료용 장치중에 포집된다는 것이다. 이들 가치있는 혈액성분의 회수를 허용하는 장치 및 방법을 제공하는 것이 본 발명의 하나의 목적이다.

혈액 처리 시스템에서 저장된 혈액과 혈액 성분, 또는 저장용기 중에 존재하는 공기, 특히 산소는 혈액 성분의 품질 손상을 야기하고 저장기간을 단축시킬 수 있다. 특히 산소는 대사율의 증가(해당 과정중)와 관련되어 저장기간의 단축 및; 전 혈구의 기능과 생존능력의 감소를 야기한다. 예를 들어 저장중 적혈구는 포도당을 대사하여 젖산과 피루브산이 생성된다. 이들 산은 매질의 pH를 감소시키고 따라서 대사기능도 감소된다. 게다가 부속 백 중의 공기/기체의 존재는 혈액 성분과 함께 수혈되는 환자에게 위험인자로 존재할 수도 있다. 예를 들어 5㎖만큼 적온양으로도 심각한 손상이나 사망을 야기할 수도 있다. 저장기간중 산소의 유해 작용 및 혈액과 혈액성분의 품질저하에도 불구하고 선행기술에서는 초기포집 및 처리단계중 혈액 처리 시스템으로부터 기체의 제거에 대해 언급하지 않았다. 따라서, 혈액 또는 혈액제품으로부터 시스템중에 존재하는 기체를 분리하는 멸균된 혈액 처리 시스템을 제공하는 것이 본 발명의 목적이다.

또 다른 문제는 처리 시스템의 멸균성을 유지시키는 것이다. 여기에 사용되는 멸균성이라는 말은 생존가능한 오염미생물이 없는 시스템을 유지하는 것을 의미한다. 멸균성을 결정하는 방법의 예로서는 미국 연방규칙(21 CFR 610.12)에 보다 상세히 기술된 액체 티오글리콜산 배지나 소이빈-카제인 분해 배지를 사용한 시험방법이 포함된다.

[발명의 개요]

본 발명의 하나의 양상에 따라, 처리된 혈액의 저장기간, 안정성 및 고품질을 개선시키기 위하여 시스템의 여러 가지 요소로부터 기체를 제거하기 위한 수단을 포함하는 혈액 처리 시스템이 제공된다.

본 발명의 다른 양상에 따라, 혈액 처리 시스템의 여러 가지 요소에 포집된 액체를 그 액체 이면의 기체용량으로 하여금 고안된 수집 백으로 이들 요소를 통해 밀어내도록 하거나, 포집된 액체를 고안된 수집백으로 압력차이(예를 들어 중력차이, 압력대(pressure cuff), 흡연등)에 의해 끌어들이도록 함으로써, 혈액 처리 시스템의 여러 가지 요소에 포집된 액체를 회수하는 혈액 처리 시스템이 제공된다.

본 발명의 또 다른 양상에 따라 본 발명의 수단은, 예를 들어 미리 예정된 수준까지 채워지는 미래의 액체 이동 또는 전달 시스템을 위해 준비된 그러한 시스템을 포함하여, 액체 이동 또는 전달과정동안 시스템으로부터의 기체 제거와 시스템으로의 기체 유입이 금지되는 모든 액체 이동 또는 전달 시스템에 유용한 것으로 평가될 것이다.

본 발명의 기체입구 및 기체출구는 특히 약제학적 및 의학적 용도, 그리고 의학적 및 약제학적 장치의 사용에 적합하다; 본 발명의 하나의 태양은 이러한 시스템에 존재하는 기체가 배기되어야 하고, 액체의 주입을 받는 환자에 기체가 도입되지 않아야 하는 장치에 사용되기에 특히 적합하다.

[도면의 간단한 설명]

제1도는 백과 밀봉되어 교통하는 도관에 기체입구 및 기체출구를 포함하는, 본 발명에 따른 혈액 처리 시스템의 하나의 태양이다.

제2도는 전혈액을 농축적혈구, 혈소판농축물, 및 혈장으로 분리하기 위한 혈액 수집 시스템을 보여주는, 본 발명에 따른 혈액 처리 시스템의 또 다른 태양이다.

제3a 및 3b도는 분리된 기체 저장수단과 밀봉되어 교통하는 기체입구 및 기체출구를 포함하는, 본 발명에 따른 혈액 처리 시스템의 태양들이다. 제3a도는 복수의 기체 저장수단이고, 제3b도는 단일의 기체저장수단이다.

제4도는 시스템으로부터 재사용을 위해 기체가 순환 및 저장되는, 본 발명에 따른 혈액 처리 시스템의 하나의 태양이다.

제5도는 기체입구, 기능적 의료기구, 및 기체출구를 갖는 도관의 각 말단상의 연통수단을 포함하는 수정된 장치이다.

제6a, 6b 및 6c도는 본 발명에 따른 기체입구 및 기체출구의 예시도이다.

제7도는 본 발명에 따른 기체출구 태양의 수직단면도이다.

제8도는 투여 세트로부터 기체유통을 위한 기체출구를 포함하는 정맥내 투여 시스템의 투시도이다.

제9도는 기능적 의료장치 및 기체출구를 포함하는 투여조립도이다.

제10도는 기체입구와 교통하는 수집백이다.

[바람직한 태양의 설명]

본 발명은 일차적으로 제공된 혈액을 가치있는 혈액제품으로 처리하기 위한 멸균된 혈액 처리 시스템을 포함한다. 그리고 본 발명은 처리되거나 투여되는 액체의 유형에 의해 제한되지 않도록 의도된다. 생리식염수, 의료용 수액, 또는 영양수액과 같이 공기나 기체를 포함하고 수집하는 장치 또는 조립부를 사용하여 처리되거나 투여되는 어떠한 생리적 액체라도 본 발명의 범위내에 포함된다. 이하, 본 발명은 생리적 액체로서 혈액이나 혈액제품을 사용하여 기술될 것이나, 다른 생물학적 액체도 여기에 기술한 혈액처리 또는 투여 시스템에 도입될 수 있다.

본 발명에서는 저장중 혈액제품중에 남아 있거나 접촉되는 기체의 용량을 최소로 하기 위해 시스템으로부터 공기, 산호 및 다른 기체를 제거하는 수단 또는 방법에 제공된다. 또한 혈액처리중 시스템의 여러 가지 요소중에 포집되어 소실되어 버리는 가치있는 혈액 및 혈액제품의 회수를 위한 수단 또는 방법이 제공된다.

기체출구는 시스템내에서 처리되는 액체, 즉 혈액 및/또는 혈액성분으로부터 혈액 처리 시스템중에 존재할 수 있는 공기, 산소와 같은 기체를 분리할 수 있는 다양한 수단 및 장치의 어떠한 것도 가능하다. 기체입구는 공기, 산소와 같은 기체를 처리시스템으로 보낼 수 있는 다양한 수단 및 장치의 어떠한 것도 가능하다. 여기에 사용되는 것으로서 기체는 공기, 멸균공기, 산소, 이산화탄소와 같은 모든 기체상 유체를 말하며; 본 발명이 이에 의해 제한되지는 않는다.

또한 기체입구와 기체출구는 본 장치의 멸균성이 손상되지 않도록 선택된다. 본 기체입구 및 기체출구는 폐쇄된 시스템에 사용하거나 개방된 시스템에서 24시간 이내로 사용하기에 특히 적합하다. 적절한 기체입구 및 기체출구는 세균의 시스템내 유입을 막기 위해 충분히 작은 기공을 갖는 소액성 다공질매체(liquophobic porous mdeium)를 포함한다. 소액성 다공질 매체는 시스템내에서 처리되는 혈액 및 혈액제품에 습윤되지 않기 때문에 소액성 매체에 접촉하는 시스템내의 기체는 그것을 통과하고 혈액 또는 혈액제품은 이 소액성 다공질매체에 흡수되지 않는다. 통상적으로 이러한 소액성 다공질매체의 가공크기는 만족스러운 세균장벽을 제공하기 위해서 0.2㎛ 이하로 된다.

통상적으로 혈액 처리 조립부는 도관과 교통하는 적어도 2개의 용기를 포함한다.(제1 및 3도 참조). 적어도 하나의 기체입구 또는 기체출구가 이와 같이 단순한 2개의 백 시스템 사이에 개입되는 반면, 본 발명에 따른 배기수단은 예를 들어 용기들 사이에 개입되는 분리장치 또는 여과장치와 같은 하나이상의 기능적 의료장치를 갖는 보다 복잡한 처리 시스템에 보다 유용할 것이다(예를 들어 제2 및 4도 참조).

가장 단순한 양상으로서 본 발명은 도관, 도관중의 기체입구 및/또는 기체출구, 그리고 기능적 의료장치를 포함하는 혈액 처리 조립부를 포함한다. 예를 들어 제5도를 참조하라. 본 발명의 이러한 태양은 조립부가 예를 들어 정맥내 투여장치로서 사용될 수 있도록 도관의 한쪽 말단에 결합된 바늘 같은 것을 갖는다. 이러한 태양은 제5 및 9도에 도시된 것과 같이 조립부의 한쪽 말단 또는 말단들 위의 교통수단과 같이 배열되기도 한다.

또 다른 보다 복잡한 양상으로서 본 발명은 첫 번째 용기와 두 번째 용기, 그리고 첫 번째와 두 번째 용기를 연통하는 도관을 포함하며; 그리고 선택적으로 적어도 하나의 세 번째 용기, 첫 번째와 두 번째 용기 사이에 개입되는 도관; 또한 첫 번째와 두 번째 용기 사이에 개입되는 도관, 적어도 하나의 기능적 의료장치; 또한 첫 번째와 두 번째 용기 사이에 개입되는 도관, 적어도 하나의 기체입구 또는 기체출구를 포함하는 혈액 처리조립품을 포함할 수 있다.

수많은 질환과 상태를 치료하는데 있어서 수혈치료의 허용도가 증가함에 따라, 각각 통상적으로 백혈구가 없는 복합 혈액 단위를 수혈하는 것이 필요하거나 바람직하다는 것을 발견하였다. 투여세트가 복수의 백과 단일의 고용량 백혈구 여과기를 포함하거나, 또는 복수의 백과 복수의 필터를 포함하든 간에, 투여 조립품중의 기체는 실질적인 위험으로 존재할 수 있다. 따라서 본 발명의 또 다른 태양에 따라 통상적인 투여 조립품은 한쪽에 스파이크 같은 것을 갖는 첫 번째 도관을, 다른쪽에는 백혈구 결핍 필터와 같은 기능적 의료장치를 포함한다. 두 번째 도관은 의료장치로부터 나오고 통상적을 하향 말단위에 연결부를 갖는다. 본 발명에 따라 기체출구는 의료장치의 두 번째 하향도관에 배치되고; 기체입구는 스파이크나 의료장치 사이의 첫 번째 도관중에 배치될 수 있다. 이 조립부자 최초 유출되는 기능적 의료장치를 포함하는 것이 더욱 바람직하다.

여기에서 사용되는 최초유출은 실제로 사용하기전에 조립부의 내부표면을 습윤 또는 유출시키는 것을 의미한다. 예를 들어 제9a도에 도시된 장치를 사용할 때 스파이크는 용액용기 내부로 삽입될 수 있고; 클램프는 액체가 조립부를 통해 흐르도록 개방되며; 다음에 액체가 조립부를 통해 흐르면서 액체가 분지요소에 도달할 때까지 기체출구를 통해 하향으로 흐르는 기체가 배출되고 이때 클램프가 폐쇄된다. 클램프가 닫힌 위치에서 기체출구의 연결부 하향흐름은 조립부내 액체가 없이 연결부를 통해 똑똑 떨어지도록 개방되거나 준비될 수 있다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 기체입구나 기체출구는 양쪽말단에 연결부를 갖는 도관내에 배치될 수 있다. 이러한 방식에서의 태양은 앞에서 말한 시스템내에 삽입될 수도 있다. 예를 들어 연결부중 하나가 스파이크라면, 이 스파이크는 용기내에 삽입될 수 있고; 이러한 방식에서 액체 흐름의 통로는 본 발명에 따라 기술된 방식중 하나에서 기체입구나 기체출구를 활용할 수 있도록 설치될 수 있다. 이러한 조립부의 한 태양이 제5도에 도시되어 있는데, 여기에서는 스파이크(50)와 연결부(51)가 이 조립부를 예비 액체 처리 또는 투여 세트에 부착시키도록 사용될 수 있다. 또 다른 태양에서는 제9b도에 도시된 바와 같이, 하나의 요소가 예비 액체처리 또는 투여세트에 용이하고도 멸균적으로 부가될 수 있고: 본 발명의 기체입구나 기체출구를 통해 스파이크를 삽입시킴으로써 의료용기 같은 것으로부터 나온 스파이크 연결부를 예비 조립부에 삽입시킬 수도 있다. 이러한 태양에서 스파이크는 멤브레인을 통과하면서 멸균적 연결을 이루게 된다.

여기에서 사용되는 혈액은 다음과 같은 것을 의미한다: 전혈액; 항응혈 처리된 전혈액(AWB); AWB로부터 얻은 농축 적혈구(PRC); AWB로부터 얻은 혈소판 풍부 혈장(PRP); AWB나 PRP로부터 얻은 혈소판 농축물(PC); AWB나 PRP로부터 얻은 혈장; 혈장으로부터 분리하여 생리적 액체에 재 현탁한 적혈구; 저온침전물; 혈장으로부터 분리하여 생리적 액체에 재 현탁한 혈소판; 및 상기중 어느 것을 생리적 액체에 혼합하거나, 재 현탁한 것 등이 포함된다. 여기에서 사용되는 혈액은 상기에서 언급한 요소, 그리고 상기중 어느 것으로부터 얻거나 또는 다른 수단에 의해 얻은, 유사한 성질을 갖는 유사하거나 동종의 혈액제품을 의미한다.

여기에서 사용되는 기능적 의료장치는 공기나 기체가 존재하고, 또는 공기나 기체를 수집하거나 형성하며, 또는 조립부 사용전에 공기나 기체가 치환되는 많은 장치 또는 조립품중 어느 것일 수 있다. 기능적 의료장치의 예를 들면 백혈구 감소필터와 같은 필터; 혈소판 농축기; 바람직하게는 비 원심분리성 혈소판 농축기와 같은 분리장치; 기포제거기; 펌프; 연결부 등이 포함된다. 기능적 의료장치에는 또한 고강도의 광파장실과 같은 생물학적 오염원 파괴장치, 또는 생물학적 수액의 채취장치 등도 포함된다.

본 발명에 따르면 혈액제품이나 기체의 바람직한 유통을 확립하는 것과 같은 바람직한 기능을 용이하게 하기 위해 클램프, 폐쇄장치와 같은 것이 도관의 어느 하나 또는 모든 도관 위에 위치할 수 있다. 예를 들어 제3b도에 도시한 것과 같은 장치를 통해 혈액제품을 처리할 때, 도관(12), 기능적 의료장치(14) 및 도관(15)로부터 나온 기체를 제거하는 동안은 도관(15)를 기체출구(16) 바로 밑에서 막고 도관(37)을 기체저장수단(35) 바로 위에서 막는 것이 바람직하다. 혈액제품의 회수를 최대로 하기 위해 기체저장수단(35)내 기체를 사용하는 것이 바람직할때는 기체출구(16) 하부의 클램프를 개방하고, 기체저장수단(35)에 인접한 도관(36)중에 있는 클램프를 폐쇄하고, 기체저장수단(35)에 인접한 도관(37)중의 클램프를 개방하고, 기체흡입수단(13)에 인접한 도관(37)중의 클램프를 개방한다.

본 발명에 따른 처리시스템에는, 대부분의 처리가 일어난 후 시스템 내부로 공기나 기체의 도입을 허용하는 기체입구 및/또는 시스템의 여러 가지 요소중 처리되는 액체로부터 기체의 분리를 허용하는 기체출구가 제공된다. 기체입구와 기체출구가 모두 혈액 처리 시스템에 사용되도록 고안되거나, 각각의 기체입구 또는 기체출구가 단독으로 사용되도록 고안될 수도 있다.

말단에는 조립부의 여러 가지 요소중 어느 것에도 기체입구 또는 기체출구가 포함될 수 있다. 다른 용기를 연결하는 도관중 적어도 어느하나, 처리된 혈액 및/또는 혈액제품을 수용하는 용기의 벽, 또는 이들 용기중 하나의 내부 또는 출입구에 기체입구나 기체출구가 포함될 수도 있다. 기체입구나 기체출구는 또한 상기에 언급한 요소 위에 또는 조합된 요소안에 포함될 수도 있다. 또한, 기능적 의료장치는 하나 이상의 기체입구나 기체출구를 포함할 수도 있다. 그러나 일반적으로 용기들을 연결하는 도관이나 기능적 의료장치중에 기체입구나 기체출구를 포함하는 것이 바람직하다. 어느 하나의 도관, 어느 하나의 혈액제품 수용용기, 또는 어느 하나의 기능적 의료장치 중에 하나 이상의 기체입구나 기체출구를 사용하는 것은 본 발명의 범위내에 포함된다.

바람직한 결과를 달성하기 위해서 기체입구나 기체출구의 배치가 최적으로 되어야 하는 것은 본 분야의 숙련자에게 명백할 것이다. 예를 들어 혈액제품의 회수를 최대로 하기 위해서는 기체입구를 기능적 의료장치에 상향으로, 그리고 실질적인한 최초의 용기에 가깝게 배치하는 것이 바람직하다. 또한 시스템으로부터 제거되는 기체의 용량을 최대로 하기 위해서는 기체출구를 기능적 의료장치에 하향으로, 그리고 가능한한 혈액제품 회수용기에 가깝게 배치하는 것이 바람직하다.

기체입구나 기체출구의 이러한 배치는 시스템내에 기체입구나 기체출구가 단지 하나만이 존재할 때 특히 바람직하다.

기체입구와 기체출구는 기체가 통과하도록 고안된 다공성 매체이다. 편의상 및 명백한 표현을 위해 기체입구나 기체출구 중의 다공성 매체는 이하 멤브레인으로 지칭한다.

여기에서 사용되는 연결부는 결합부를 형성하거나 그 자체를 다른 부분과 결합시키기 위해 사용되는 모든 구조체를 지칭한다. 이들 연결부는 조립부 또는 시스템의 여러 가지 요소를 통과하는 유통로를 형성한다. 여기에서 사용되는 연결부는 스파이크, 캐놀라, 또는 바늘과 같은 통과연결부; 루어형(Luer-type), 스크류형, 마찰형(friction-type)과 같은 접합 연결부, 또는 함께 결합하는 연결부 등을 지칭한다.

본 발명에 따르면 혈액 처리 시스템의 여러 가지 요소로부터 혈액제품 회수가 최대로 될 수 있다. 혈액의 원심분리 후 혈액성분의 분획은 적절한 도관과 기능적 의료장치(존재할 경우)를 통해 각각의 수용기로 수송된다. 처리도중 이들 요소에 포집된 혈액제품은 도관과 의료장치를 통해 배기기체를 통과시키거나, 포집된 액체를 끌어내고 적절한 회수용기로 보내기 위해 장치중에 존재하는 적어도 하나의 부분진공으로 끌어내어 회수될 수 있다. 배기기체는 다양한 원천중 어느 하나로부터 제공될 수 있다. 예를 들어 혈액 처리 시스템은 배기기체의 저장을 위한 저장용기가 구비될 수 있고, 배기기체는 혈액처리기능 동안 시스템으로부터 제거되는 기체이거나 또는 외부원천으로부터 멸균적으로 시스템안으로 주입(예를 들어 시린지를 통해) 될 수 있다. 예를 들면 혈액 처리 시스템으로부터 떨어진 분리된 용기중에서 멸균된 멸균배기기체를 이용하는 것이 바람직할 수 있다.

본 발명의 기체입구는 하우징내에 미세 다공성 멤브레인을 포함하는 것이 바람직하다. 기체입구는 하기에서 기술하는 바와 같이 소액성(liquophobic) 및 친액성(luqiophilic)층 양자를 갖는 미세다공성 멤브레인을 포함하거나, 또는 기체는 시스템 내부로 들어가도록 허용하지만 오염원은 허용하지 않는 다른 구조를 포함할 수 있다. 바람직한 태양에서는 미세다공성 멤브레인이 소액성, 즉 습윤되지 않는 것이 바람직하다. 이 멤브레인은 또한 친액성일 수도 있으나, 이 친액성 멤브레인을 사용 준비시까지 건조된 상태로 유지시키기 위한 수단이 포함되어야 한다. 예를 들면 혈액제품이 시스템을 통해 처리되는 동안, 친액성 멤브레인의 습윤을 막기 위해 클램프나 다른 폐쇄기구(마개나 충분한 압력차등 장치)가 사용되어야 한다. 친액성이란 미세다공성 멤브레인이 처리되는 액체에 의해 습윤되는 것을 의미한다. 친액성 멤브레인이 처리되는 액체로 포화되지 않고 남아 있는 한 그곳을 통해 기체를 통과시킬 수 있다.

여기에서 사용되는 소액성이라는 용어는 친액성이라는 용어의 반대 의미로서; 즉 다공질 소액성 물질은 적용된 액체의 표면장력보다 낮은 임계표면장력을 갖고 적용될 액체에 쉽게 또는 자발적으로 습윤되지 않는다. 따라서 소액성 물질은 표면에 놓여진 액체 방울과 표면사이의 높은 접촉각도로 특징 지워질 수 있다. 이러한 높은 접촉각도는 숩윤난이성을 표시한다.

본 발명에 따르면 기체는 혈액 처리 조립부품으로부터 제거되거나, 또는 혈액이나 혈액제품과 접촉되어 기체출구를 통해 공기나 기체로 제거된다. 기체출구는 상기에서 기술한대로 소액성 멤브레인을 포함하거나, 또는 기체는 통과시키고 오염원은 들어가지 못하게 하는 다른 구조체를 포함할 수 있다. 바람직한 태양에서 기체출구는 하우징내에 다층의 미세 다공질 멤브레인을 포함한다. 이 미세다공질 멤브레인의 첫 번째 층은 액체-습윤성, 즉 상기에서 언급한 대로 친액성이다. 이 친액성 멤브레인은 처리되는 액체에 포화되지 않고 남아 있는 한 기체를 통과시킬 수 있다. 두 번째의 미세다공질 멤브레인 층은 수송 시스템에 의해 처리되는 액체에 의해 습윤되지 않아, 즉 두 번째 층은 소액성이다.

이러한 다층의 미세다공질 멤브레인의 친액성 층은, 기체출구에 이르는 도관과 친액성 층이 직접 접촉하도록 하우징내에 기체출구의 안쪽에 위치하는 것이 바람직하다. 이러한 방식에서 친액성 층은 액체수송 또는 전달 시스템으로부터 통과되는 기체나 시스템에 의해 수송 또는 전달되는 액체에 의해 접촉되는 최초의 층이 된다.

소액성 층은 또한 기체를 통과시킬 수 있다. 소액성 층은 친액성층 위에 겹쳐질 수도 있는데, 기체출구의 바깥쪽에 위치하는 것이 바람직하다. 따라서 소액성 층은 기체나 액체가 친액성층을 통과할때 까지 전달 시스템내에서 기체나 액체에 의해 접촉되지 않는다. 친액성 층의 액체습윤성과 소액성층의 비습윤성 때문에, 기체출구에 접촉되는 기체는 친액성층이 액체로 습윤되지 않는 한 기체출구를 통과할 수 있다. 일단 친액성 층이 액체로 습윤되면 기체는 더 이상 친액성층을 통과할 수 없고 기체출구는 밀봉 또는 비활성화된다. 따라서 처리되는 액체에 의해 친액성층이 습윤된 후에는 전달시스템 외부의 기체는 기체출구를 통해 시스템을 들어오는 통로가 닫히게 된다. 이렇게 조합된 소액성 및 친액성 멤브레인은 기체출구가 폐쇄된 멸균 시스템내에서 사용될 때 특히 유리한데; 일단 시스템내에 존재하는 기체가 배출되면 원치않는 기체가 기체출구를 통해 폐쇄된 시스템안으로 다시 들어올 수 없기 때문이다.

친액성 및 소액성 층은 두 개의 분리된 층이거나 함께 결합될 수도 있는 것으로 평가된다. 게다가 본 발명은 함께 결합되어 친액성의 다공질 멤브레인을 형성하는 복수의 분리된 멤브레인 요소의 사용과, 함께 결합되어 소액성의 다공질 멤브레인을 형성하는 복수의 분리된 멤브레인 요소의 사용을 의미한다. 복수라는 용어는 두 개 또는 그보다 많은 수를 의미한다. 복수의 분리된 멤브레인 층은 개별적으로 제조되어 본 분야의 숙련가에게 알려진 여러 가지 방법에 의해 함께 결합된다. 예를 들어 분리된 멤브레인 층은 가까운 접촉이 유지되는 두 개 또는 그 이상의 층을 건조시킴으로써 함께 결합될 수 있다. 또는 제한적이 아닌 예를 들자면 분리된 멤브레인 층은 멤브레인을 형성하기 위해 사용되는 물질을 뜨거운 드럼위로 통과시키고 여기에서 멤브레인을 신장된 펠트웨브나 다른 시트에 의해 단단하게 고정시켜 제조될 수 있다. 또한 적절한 지지체 기질을 멤브레인 막에 결합시키는 것도 가능한데, 바람직하게는 지지체 기질이 영구적 지지체로서 작용할 수 있다.

본 발명에 따른 소액성의 미세다공질 멤브레인은 액체 전달 또는 수송 시스템내에서 처리되는 액체가 멤브레인 내로 침투되는 것을 방지할 수 있을 정도로 처리되는 액체에 대해 충분한 소액성을 가져야 한다. 반면에 친액성의 미세다공질 멤브레인은 습윤후 기체의 유통을 방지하기에 충분히 액체에 습윤되는 정도로, 처리되는 액체에 대한 충분한 친액성과 가공크기를 가져야 한다. 친액성 및 소액성의 미세다공질 멤브레인 양자는, 기체출구에 사용되기 위해 결합될 때 멤브레인이 세균장벽을 형성할 정도의 전체 기공크기를 갖는 것이 바람직하다. 미세다공질 멤브레인의 가공크기를 그렇게 선택할 때 기체출구를 통해 시스템내부로 세균이 침투되는 것이 방지된다. 이렇게 배치된 기체출구는 특히 폐쇄된 시스템 및/또는 멸균된 액체 처리 시스템에 적합한 것으로 평가된다. 특히 의료용도에서 이 시스템은 감마선 멸균이 바람직하다. 비록 원한다면 기체출구에 마개를 하는 것도 본 발명의 범위내에 있으나, 원한다면 이러한 기체출구는 마개없이도 사용될 수 있다.

본 미세다공질 멤브레인은 다양한 재료로부터 만들어 질 수 있다. 기체입구와 기체출구는 기체가 통과되도록 고안된 다공질 매체이다. 특정한 다공질 매체에서 필요한 특성이 충족된다면 다양한 재료가 다공질 매체를 형성하는데 사용될 수 있다. 여기에는 사용중 발생되는 압력차이를 다루는데 필요한 강도, 그리고 원하는 투과율이 제공되는 동안 초과압력을 적용하지 않고 원하는 여과능을 제공하는 능력 등이 포함된다. 멸균시스템에서는 다공질 매체가 세균통과를 막기 위해 0/2㎛ 이하의 가공크기를 갖는 것이 바람직하다. 예를 들어 다공질 매체는 깊이필터(depth filter)와 같은 다공질 섬유매체, 또는 다공질 멤브레인이나 시트가 될 수 있다. 예를 들어 소액성인 하나의 층과 친액성인 또 하나의 층을 갖는 복층의 다공질 멤브레인과 같은 복수의 층을 갖는 다공질 매체도 사용될 수 있다.

바람직한 출발재료로는 폴리아미드, 폴리에스테르, 폴리올레핀을 포함하는 합성폴리머가 있으며, 특히 폴리프로필렌과 플로메틸펜텐, 그리고 폴리테트라플루오로 에틸렌과 같은 퍼플루오르화 폴리올레핀, 폴리설폰, 폴리비닐리덴디플루오라이드, 폴리아크릴로니트릴 및 유사폴리머, 그리고 폴리머의 혼합물 등이 있다. 가장 바람직한 폴리머는 폴리비닐리덴 디플루오라이드이다. 폴리아미드계열 내에서 바람직한 폴리머에는 폴리헥사메틸렌아디파미드, 폴리-ε-카프로락탐, 포리메틸렌세바카미드, 폴리-7-아미노헵타노아미드, 폴리테트라메틸렌 아디파미드(나일론 46), 또는 폴리헥사메틸렌 아젤레아미드등이 포함되며, 폴리헥사메틸렌 아디파미드(나일론 66)가 가장 바람직하다. 특히 바람직한 것은 미국 특허 4,340,479호에서 기술된 것과 같은 표피가 없는 실질적으로 알코올-불용성의 친수성 폴리아미드 멤브레인이다.

셀룰로스 아세테이트, 셀룰로스 프로피오네이트, 셀룰로스 아세테이트-프로피오네이트, 셀룰로스 아세테이트-부티레이트 및 셀룰로스 부티레이트와 같은 셀룰로스 유도체를 포함하는 다른 출발 재료들도 본 발명의 다공질 매체를 형성하는데 사용될 수 있다. 유리섬유와 같은 비수지성 재료들도 또한 사용될 수 있다.

선택된 재료가 보통의 소액성이고 이 재료를 친액성 미세다공질 멤브레인용으로 사용하기 원한다면, 보통의 소액성 재료는 친액성으로 만들기 위한 처리를 하여야 한다고 평가된다. 멤브레인을 만들기 위해 사용되는 재료의 성질, 멤브레인용으로 선택된 재료 상호간 및 처리되는 액체와의 적합성 등이 주어진 목적을 적용하기 위해 멤브레인용의 특수한 재료를 선택하는데 있어 고려되어야 할 인자들이다. 그러나 이러한 고려와는 별도로 두 개의 다른 멤브레인의 결합을 용이하게 하기 위해서는 동일한 재료가 친액성 미세다공질 멤브레인과 소액성 미세다공질 멤브레인용으로 사용되는 것이 일반적으로 요망되고 바람직하다.

상기에서 언급한 바와 같이 미세다공질 멤브레인과 소액성 미세다공질 멤브레인 모두에 바람직한 재료는 폴리비닐리덴 디플루오라이드이다. 폴리비닐리덴 디플루오라이드는 소액성이므로 그것에 친액성을 부여하기 위해서는 처리가 행해져야 한다. 보통의 소액성 폴리비닐리덴 디플루오라이드에 친액성을 부여하는 여러 가지 처리법이 알려져 있다. 그러나 폴리비닐리덴 디플루오라이드 재료를 친액성으로 만드는 바람직한 방법은, 소액성의 폴리비닐리덴 디플루오라이드 미세다공질 멤브레인을 예를 들어 히드록시에틸메타크릴레이트(HEMA)와 같은 친액성 시약의 존재하에서 감마선 조사를 받게하는 처리이다. 바람직하게는 친액성 및 소액성 폴리비닐리덴 미세다공질 멤브레인을 밀접하게 위치시켜 드럼 건조기위에서 위치시켜 드럼 건조기위에서 건조시키는 것이다.

기체출구나 기체입구의 미세다공질 멤브레인을 통과하는 공기흐름의 속도는 특정한 액체의 수송 또는 전달시스템과 맞출 수 있다. 공기흐름의 속도는 멤브레인의 면적과 적용압력에 직접적으로 관련되어 변화한다. 일반적으로 멤브레인의 면적은 사용 조건하에서 액체의 수송 또는 전달이 요구되는 시간내에 이루어질 수 있도록 고안된다. 예를 들어 의료용에서도 약 30 내지 약 60초 내에 정맥내 투여 세트에 주입될 수 있도록 하는 것이 요망된다. 다른 의료용 뿐 아니라 이러한 용도에서도 통상적인 멤브레인은 약 1mm 내지 약 100mm, 바람직하게는 약 2mm 내지 약 80mm, 더욱 바람직하게는 약 3mm 내지 약 25m의 직경을 갖는 원반형태로 될 수 있다.

친액성 및 소액성의 미세다공질 멤브레인의 기공크기는 사용되는 액체 수송 또는 전달시스템에 의존하고, 특히 이 시스템이 의료용이냐 비의료용이냐에 의존한다. 예를 들어 기체입구나 기체출구가 의료용으로 사용되는 시스템에 도입될 때는 친액성 및 소액성 멤브레인은 적어도 하나의 멤브레인이 시스템내로 세균 침입을 막는 세균장벽을 제공하도록 그 기공크기가 선택되는 것이 바람직하다. 친액성 및 소액성의 다공질 멤브레인의 기공크기는 같거나 다를 수 있다. 일반적으로 소액성 멤브레인의 기공크기는 약 0.02 내지 약 3㎛의 범위에 있고 친액성 멤브레인의 기공크기는 약 0.04 내지 약 3㎛이다. 오염원과 세균에 대한 적절한 장벽을 유지하기 위해서는 멤브레인의 기공크기가 약 0.2㎛ 이하인 것이 바람직하다.

본 발명의 기체입구나 기체출구를 통해 기체가 처리시스템 내부 또는 외부로 수송되는데 요구되는 압력은 멤브레인의 기공크기에 따라 역으로 변화한다고 평가된다. 따라서 기공크기의 선택은 기체입구나 기체출구가 사용되는 용도에 따라 결정될 수 있다. 예를 들어 기체출구를 통한 기체의 통과에 요구되는 압력은 멤브레인의 기공크기가 감소됨에 따라 증가되기 때문에, 전달 시스템이 손으로 작동될 때는 시스템을 사용하는데 필요한 압력이 수동조작용으로서 너무 크게 되지 않도록 보다 큰 기공크기(예를 들어 세균장벽을 제공하는 것과 같은 다른 목적과도 부합되면서)를 선택하는 것이 바람직하다.

하우징은 폴리에틸렌, 폴리메틸 메타크릴레이트와 같은 아크릴, 폴리메틸아크릴레이트, 폴리메틸 펜텐-1, 폴리비닐클로라이드, 및 비닐클로라이드-비닐리덴 클로라이드 공중합체와 같은 투명한 고형의 플라스틱 재료로 만들어질 수 있다. 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 요소-포름알데히드, 및 멜라민-포름알데히드 폴리머와 같은 반투명 재료들도 사용될 수 있다. 특히 적절한 다른 플라스틱 재료에는 폴리스티렌, 폴리아미드, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리플루오로트리클로로에틸렌, 폴리카르보네이트, 폴리에스테르, 페놀-포름알데히드 수지, 폴리비닐부티랄, 셀룰로스 아세테이트, 셀룰로스 아세테이트 프로피오네이트, 에틸 셀룰로스 및 폴리옥시메틸렌 수지등이 있다. 폴리아크릴로니트릴 폴리부타디엔-스티렌(ABS)이 바람직하다. 본 발명은 사용되는 하우징의 형태에 의해 제한되지 않아야 하고; 상기 어느것의 혼합물, 혼화물, 및/또는 공중합체 뿐 아니라 다른 재료들도 사용될 수 있다.

금속하우징도 사용될 수 있다. 적절한 금속에는 니켈, 크롬, 바나듐, 몰리브덴과 같은 스테인레스 합금, 및 망간합금이 포함된다. 물론 하우징 재료는 처리되는 액체에 대해 불활성이어야 한다.

본 발명은 도면을 참고로 하여 더욱 명확히 이해될 것이다. 본 도면에서 같은 참고번호는 같은 부분을 나타낸다.

제1 내지 5도에서는 본 발명에 따른 통상적인 혈액 처리 시스템의 예시를 보여주는데, (10)으로 표시하고 있다. 혈액처리세트(10)은 첫 번째 용기 또는 혈액수집백(11), PRP와 같은 혈액제품을 수용하기 위한 두 번째 용기(첫번째 부속백)(17)과 혈액수집백(11)을 연결하는, 바람직하게는 탄성의 관인 도관(12)와 (15)를 포함한다. 기능적 의료장치(14)가 수집백(11)과 첫 번째 부속백(17) 사이에 배치될 수 있다. 제2 및 4도에서 보여 주듯이 수집백(11)은 바람직하게는 탄성의 관인 도관(22)와 (25)를 통해 PRC와 같은 혈액제품을 수용하는 세 번째 용기(두번째 부속백)(27)과 연결될 수 있고; 기능적 의료장치(24)는 수집백(11)과 두 번째 부속백(27) 사이에 배치될 수 있다. 본 발명의 다른 태양에서, 혈액처리 조립부(10)은 PC와 같은 혈액제품을 수용하기 위해, 바람직하게는 탄성의 관인 도관을 통해 첫 번째 부속백(17)과 연통되는 부가적인(세번째) 부속백(18)을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 밀봉부, 밸브, 또는 수송구간 폐쇄부나 캐놀라(도시되지 않음)가 탄성의 튜브(12),(15),(22) 및 (25)중에 위치될 수 있고; 이 밀봉부(또는 밀봉부들)는 액체가 백 사이로 수송될 때 깨지거나 개방된다.

하나 이상의 부속백이 결합되거나 또는 도관을 통해 연통된 혈액처리 조립부(10)는 전혈액으로부터 성분을 분리하기 위해 일체로 또는 연속적으로 사용될 수 있다.

본 분야의 숙련가에게 기체입구와 기체출구의 개수 및 위치는 혈액 처리 시스템을 위한 고안의 기준에 의존한다는 것이 이해될 것이다. 예를 들어 하나 이상의 기체입구나 기체출구가 도관(12),(15),(22) 및 (25)중 어느것 또는 모두에 포함될 수 있고; 하나 이상의 기체입구와 기체출구가 의료장치(14)와 (24)중에 포함될 수 있으며; 하나 이상의 기체입구와 기체출구가 혈액이나 혈액제품용기, 또는 이러한 용기중의 배출구나 배출구들 중에 포함될 수 있다. 기체입구(13)이 도관(12)중에 위치되고 기체출구(16)이 도관(15)중에 위치되는 본 발명의 태양에서, 도관과 의료장치중에 회수되는 혈액제품의 양을 최대로 하기 위해서는 기체입구(13)이 첫 번째 용기와 실질적으로 가깝게 또는 그 안에 위치하는 것이 바람직하고; 시스템으로부터 배출되는 공기와 기체의 양을 최대로 하기 위해서는 기체출구(16)이 두 번째 용기와 실질적으로 가깝게 위치하는 것이 바람직하다. 본 발명은 이러한 기체입구와 출구의 개수 또는 위치에 의해 제한되지 않아야 한다.

본 발명의 한 태양은 상향 말단으로부터 하향 말단으로의 액체 흐름통로를 한정하는 기능적 의료장치(14)를 갖고, 그 상향 말단위에 연결부(91)과 그 하향 말단위에 도관(15)를 갖는 생리적 액체 투여 조립부(제9a 및 9b도에 도시됨)를 포함한다. 기능적 의료장치의 하향 말단과 유동적으로 연결되며 그의 하향 부분위에 연결부(93)를 갖는 분지요소(92)가 도관(15)중에 위치하고 있다. 본 발명에 따르면, 기체입구(13)이나 기체출구(16)은 분지요소(92)와 유동적으로 연결되도록 위치한다. 클램프(94)가 포함되는 것이 바람직하고, 이것은 도관을 통해 생리적 액체나 기체의 흐름을 조절하는데 사용된다. 예를 들어 기능적 의료장치가 예비필터라면 연결과정중 액체손실을 방지하기 위해 투여 조립부를 액체처리 조립부로 삽입시킬 때 클램프를 막는 것이 요망된다.

상기에서 언급한 바와 같이 가능한 많은 양의 기체를 제거하기 위해서는 기체출구를 가능한 하향 연결부에 가깝게 배치하는 것이 요망된다. 가장 요망되는 것은 시스템내의 모든 기체를 제거하는 것이다. 제9b도에는 실질적으로 시스템내의 모든 기체가 제거되고 기체출구(16)이 연결부(96)의 부분인 본 발명의 한 태양이 도시된다. 연결부는 공동을 한정하는 몸체를 가지며 그곳을 통해 기체를 배출하는 다공질 멤브레인이 공동내에 존재한다. 몸체의 하향 부분위에 있는 슬리이브는 스파이크와 같은 연결부(95)를 관통하여 위치하기 위해 몸체중에 포함될 수 있다. 일단 기체출구가 폐쇄, 또는 조여지거나 비활성화되면 관통연결부(95)는 몸체중에 배치되는 다공질 멤브레인을 관통하여 하향 조립부 또는 도관까지 연결부(96)을 통한 유동을 확립하는데 사용된다.

기체입구 및 기체출구는 고안자의 선택에 따라 다양한 방법으로 시스템중에 포함될 수 있다. 예를 들어 기체입구(13) 및/또는 기체출구(16)이 도관중에 포함될 때 기체입구와 기체출구는 T-형 연결부(제9a도) 또는 Y-형 연결부(제6c도)와 같이 분지요소(60)에 도입될 수 있다. 예시된 바와 같이 분지요소(60)의 첫 번째 다리(61)은 혈액이 이곳을 통해 분지요소(60)으로 들어가는 통로를 제공한다. 분지요소(60)의 두 번째 다리(62)는 하향도관을 제공한다. 기체입구 또는 기체출구 멤브레인은 분지요소(60)의 세 번째 다리(63)중에 배치된다. 이 멤브레인은 소액성, 친액성, 또는 소액성 및 친액성층의 복층 조합일 수도 있다. 제6a도는 친액성층(64)와 소액성층(65)를 보여준다.

조립부중 나머지 요소 각각을 다음에 상세히 기술한다:

혈액처리 조립부에 사용되는 용기는 전혈액 또는 혈액제품과 혼화가능한 어떠한 재료로도 구조될 수 있으며 원심분리 및 멸균환경을 견딜 수 있어야 한다. 이들 다양한 종류의 용기가 본 분야에 공지되어 있다. 예를 들어 혈액 수집 및 부속백은 통상적으로 디옥틸프탈레이트, 디에틸헥실프탈레이트 또는 트리옥틸트리멜리테이트로 가소화된 PVC 등과 같은 가소화된 폴리비닐클로라이드로부터 제조된다. 이 백은 또한 폴리올레핀, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 또는 폴리카르보네이트로부터 형성될 수도 있다.

여기에서 사용되는 튜브는 용기사이에서 유동적 연결을 제공하는 어떠한 도관 또는 수단일 수 있으며, 통상적으로 용기에 사용되는 것과 동일한 탄성의 재질로 만들어지는데, 가소화된 PVC가 바람직하다. 밀봉부, 밸브 또는 수송다리 폐쇄부는 통상적으로 튜브 내부에 위치한다. 클램프 또는 외부 폐쇄장치도 도관을 통한 기체나 혈액제품의 유통을 조절하기 위해 사용될 수 있다. 본 발명은 용기 또는 이들 용기를 연통하는 도관을 구조하는데 사용되는 재료의 형태에 의해 제한되지 않아야 한다.

상기에서 언급한 바와 같이 기능적 의료장치는 많은 장치중 어느것일 수도 있다. 여러 가지 필터, 분리장치, 기포제거장치 및 연결장치가 본 분야의 전문가에서 이미 알려져 있다. 본 발명의 바람직한 태양에서 기능적 의료장치는 다음과 같은 것을 하나 이상 포함한다: 혈소판 농축기, 비원심분리성 혈소판 분리장치 및 하나 이상의 백혈구-제거장치, 적혈구를 사용하기 위한 장치의 예는 여기에 참고로 도입하여 기술한 미국특허 제4,925,572 및 4,923,620호에 개시되어 있으며; 혈소판을 사용하기 위한 장치의 예는 여기에 참고로 도입하여 기술한 미국특허 제4,880,548호에 개시되어 있다. PRC 장치에 사용되는 섬유는 약 53dynes/cm 이상의 임계습윤표면장력(CWST)을 갖는 것이 바람직하고; 혈소판 장치를 위해서는 약 70dynes/cm 이상으로 한다. 섬유는 천연섬유이거나 또는 CWST를 증가시키기 위해 처리 또는 변형시킨 것일 수 있다. 또한 섬유는 결합, 융합되거나, 또는 서로 고착될 수도 있고, 또는 기계적으로 엮어 짤 수도 있다. 예를 들어 상기에서 언급한 대로 표면 변성된 개방 셀형 플라스틱과 같은 다른 다공질 매체도 사용할 수 있다.

제1도는 기체입구와 기체출구가 부속백과 밀봉되어 교통하는 도관중에 포함되어 있는, 본 발명의 폐쇄된 멸균 혈액 처리 시스템의 한 태양을 나타낸다. 혈액처리 조립부(10)은 전혈액 또는 혈액제품을 수집하거나 유지시키기 위한 첫 번째 용기(11)과, 처리된 혈액제품을 수용하기 위한 두 번째 용기(17), 그리고 첫 번째 용기와 두 번째 용기를 상호 연통하는 도관(12)와 (15)를 포함한다. 기능적 의료장치(14)는 용기들 사이에 배치된다. 도시된 태양은 의료장치(14) 상향으로 도관(12)중에 기체입구(13)과, 의료장치(14) 하향으로 도관(15)중에 기체출구(16)을 포함한다. 이러한 태양에서 도관(12), 의료장치(14), 및 도관(15)중 혈액이나 혈액제품을 회수하기 위해서는 공기입구(13)을 통해 공기가 시스템으로 들어갈 수 있다. 이러한 태양에서 도관(12) 및 (15)와 의료장치(14)중에 있는 기체는 기체출구(16)을 통해 혈액제품으로부터 분리되고 분리된 기체는 시스템으로부터 배출된다. 혈액제품의 회수를 최대로 하기 위해서는 기체입구(13)이 최초의 용기(11)에 가능한 가깝게 도관(12)중에 있는 것이 바람직하다. 시스템으로부터 배출되는 기체의 용량을 최대로 하고, 동시에 부속백으로 수송되는 기체의 용량을 최소로 하기 위해서는 기체입구가 부속백(17)에 가능한 가깝게 도관(15)중에 있는 것이 바람직하다. 본 발명의 다른 태양에 따르면 제3도에 도시되어 있는 것과 같이 멸균된 공기나 기체가 사용되기 전까지 공기용기(32)중에 유지되어 있으며, 여기에서 기체는 도관(31)과 기체입구(13)을 통해 시스템(10)으로 수송된다. 도시된 바와 같이, 혈액 처리 시스템(10)은 기체출구(16)과 도관(33)을 통해 시스템(10)으로부터 치환된 공기를 보유하기 위한 두 번째 공기용기(34)를 포함할 수 있다. 본 발명의 한 태양으로는 제3b도에 도시된 바와 같이 기체나 공기의 원천 및 저장소로서 작용하는 단일의 기체용기(35)를 포함한다. 기체는 도관(37)을 지나 기체입구(13)을 통과하여도관(12)로 들어갈 수 있다. 기체는 도관(36)을 지나 기체출구(16)을 통과하여 조립부로부터 배출될 수 있다.

본 발명의 또 다른 태양에서는, 제2도에 도시된 바와 같이 혈액 처리 시스템이 복수의 백과 복수의 수송라인을 포함한다. 첫 번째 용기(11)로부터 두 번째 용기(17)로 가는 액체통로는 통상적인 PRP 처리구조의 한 예이다. 첫 번째 용기(11)로부터 세 번째 용기(27)로 가는 액체통로는 통상적인 PRC 처리구조의 한 예이다. 앞서 기술한 액체통로와 유사하게, 도시된 통로는 전혈액이나 혈액제품을 수집하거나 유지하기 위한 첫 번째 용기(11)과 세 번째 용기(27)(처리된 혈액제품을 수용하기 위한), 그리고 첫 번째 용기와 세 번째 용기를 상호 교통하는 도관(22)와 (25)를 포함한다. 기능적 의료장치(24)가 용기들 사이에 배치되어 있다. 도시된 태양은 의료장치(24) 상향의 도관(22)중에 기체입구(23)과, 의료장치(24) 하향의 도관(25)중에 기체출구(26)을 포함한다. 제4도는 시스템(10)에 공기/기체를 위한 첫 번째 공기용기(43)과, 시스템(10)으로부터 수송되는 공기를 유지시키기 위한 두 번째 공기용기(46)이 포함된다는 점에서 제3도와 유사하다. 도시된 바와 같이 첫 번째 공기용기(43)은 도관(42)와 기체입구(13)을 통해서 뿐 아니라 도관(41)과 기체입구(23)을 통해서도 시스템에 공기/기체를 공급할 수 있다. 도시된 바와 같이, 기체출구(16)과 도관(45)를 통해서 뿐 아니라 기체출구(26)과 도관(44)를 통해서도 시스템(10)에서 두 번째 공기용기(46)으로 기체를 제거할 수 있다. 네 번째 용기(18)은 혈액 처리 시스템(10)에 다른 용기들도 포함될 수 있음을 보여주기 위해 포함되었다.

본 발명의 한 태양에서는 시스템내 포집된 혈액성분의 회수를 용이하게 하고, 또는 시스템으로부터 기체나 공기를 끌어내기 위해서 멤브레인을 통해 시스템안으로 멸균공기를 주입하기 위해, 예를 들어 시린지나 그 유사한 것으로 기체입구나 기체출구를 통과시킬 수 있다. 예를 들면 제9b도는 연결부(96)의 부분으로서 기체출구(16)을 보여준다. 연결부(96)은 도관(15)의 하향말단에 위치하고, 관통연결부(95)를 제공하기 위한 슬리이브와 기체출구(16)를 포함한다.

본 발명의 또 다른 태양에서 조립부는 어떠한 용기도 포함하지 않으나, 기체입구 및/또는 기체출구를 활용하는 흐름통로를 설치하기 위한 요소를 포함한다. 이러한 조립부의 예가 제5도에 도시되어 있다. 조립부(10)은 한쪽에 관통연결부(50)과 다른 한쪽에 수용연결부(51)을 포함한다. 도관(12), 기체입구(13), 기능적 의료용구(14), 도관(15) 및 기체출구(16)이 연결부(50)과 (51) 사이에 배치된다.

기체입구(13)은 실제로 도관(12)중에서 연결부(50)과 가까이 위치하고, 기체출구(16)은 실제로 연결부(51)과 가까이 위치하는 것이 바람직하다.

본 발명의 또 다른 태양에서는 제10도에 도시된 바와 같이 기체입구(16)이 수집용기(11)과 협력하여 배열된다. 클램프, 마개, 또는 다른 수단이 수집용기를 개방 및 폐쇄하기 위해 사용될 수 있다. 도시된 대로 기체입구(16)은 연결부(96)의 부분이고 기체입구와 기체 원천사이의 교류를 설정시키는 것이 바람직하다. 공기용기와 같은 다른 요소들과 교통될 때 기체입구중의 멤브레인은 연결부에서 보여지지 않는 것이 바람직하다.

본 발명은 시스템내 기체의 복구와 순환을 포함하도록 수정되거나 상기에서 언급한 대로 분리된 기체배기 저장고를 포함하도록 수정될 수 있는 것으로 평가된다(제3 및 4도 참조).

본 분야의 숙련가에게는 여기에 기술한 대로의 발명이 다른 조합으로도 재구성될 수 있는 것으로 인식될 것이다. 이들 다른 구성 및 조합도 역시 본 발명의 범위내에 포함된다.

일반적으로, 제공자의 혈액은 직접 혈액 수집백(11)로 수용되어, 이것은 PRP를 위한 부속백(17) 및/또는 PRC를 위한 부속백(27)과 연결될 수 있다. 바람직하게는 PRP 부속백은 PC용 부속백(18)과 연결된다.

시스템을 통한 혈액 또는 혈액제품의 이동은 수집백과 혈액이나 혈액제품의 목적지(예를 들어 부속백이나 도관 말단의 단면)사이의 압력차이를 유지함으로써 수행된다. 이러한 압력차이를 설정시키는 수단의 예로서는 중력차이, 수집백에 압력을 도입하는(예를 들어 손이나 압력대로서)방법, 또는 부속백과 수집백 사이에 압력차이를 설정하는 방(예들 들어 진공실)안에 부속백을 놓는 방법 등이 있다.

일단 압력차이가 설정되고 클램프가 개방되면 혈액이나 혈액제품의 컬럼이 도관(15)나 (25), 기능적 의료장치(14)나 (24)를 통해 도관(12)나 (22) 및 분지요소(60)의 첫 번째 다리(61)로 밀려간다. 클램프는 부속백(17)이나 (27)과 기체출구(16)이나 (26) 사이에 위치한다. 혈액이나 혈액제품이 증가되면 그 전방에 있는 도관중의 기체를 밀어내어 기체가 분지요소(60)까지 도달한다. 분지요소(60)에서 액체컬럼 전방의 기체는 분지요소(60)의 세 번째 다리(63)으로 이동하여, 기체출구(16)이나 (26)을 통과하여 시스템으로부터 배출된다. 도관(15a)나 (25a)내 액체가 분지요소(60)의 두 번째 다리(62)를 통해 분지요소(60)로부터 나온 도관(15)나 (25)를 따라 수용기(17)이나 (27)로 갈 때, 도관(15)나 (25)내 기체는 치환되어 분지요소(60)의 세 번째 다리(63)으로 가서 기체출구(16)이나 (26)의 첫 번째층(64), 두 번째층(65), 그리고 뚜껑(30)을 통해 혈액 처리 시스템으로부터 나온다. 도관(15a)나 (25a)내에 있는 기체가 진행되는 액체로 치환되면서 수송되는 액체가 도관(15b)나 (25b)를 액체로 채운다. 도관(15b)나 (25b)가 액체로 채원진 후에는 분지요소(60)의 세 번째 다리(63)도 역시 액체로 채워진다. 다음에 이 액체는 기체출구(16)이나 (26)의 첫 번째 층(64)와 접촉하여 습윤시킨다. 첫 번째층(64)이 액체로 습윤되면 기체의 통로인 기체출구(16)이나 (26)이 밀봉되거나 비활성화되어 시스템의 외부로부터 공기가 공기출구(16)이나 (26)을 통해 시스템내부로 들어오는 것을 미리 방지한다.

클램프는 도관(15a), 기능적 의료장치(14), 그리고 기체출구(16)의 내부에 있는 기체가 시스템(10)으로부터 배출되는 것을 허용하고 시스템내 기체가 부속백(17)로 들어가는 것을 방지하기 위해 보통 폐쇄된다. 전체 도선이 준비된 후 혈액제품이 부속백으로 흘러 들어가도록 클램프가 개방된다.

작동시에는 혈액 및/또는 혈액제품의 컬럼이 첫 번째 용기(11)로부터 도관수단(12)나 (22), 그리고 의료장치(14)나 (24)를 통해 부속백(17)이나 (27)로 흘러들어 감에 따라, 이것은 이들 요소중에 있는 기체를 분지요소(60)을 향하여 밀어낸다. 분지요소(60)에서 혈액 및/또는 혈액성분 컬럼의 기체선단은 분지요소(60)의 세 번째 다리(63)으로 이동한다. 기체는 소액성 다공질 매체를 통과하지만 혈액 및/또는 혈액제품은 통과하지 못하므로, 기체는 혈액제품으로부터 분리되고 부속백으로 들어가는 것에서 제외된다. 기체출구는 0.2㎛ 보다 크지 않은 기공크기를 갖는 소액성 다공질 매체를 포함할 수 있고 분지연결부의 한쪽다리 중에 포함될 수 있다.

기체출구(16)이나 (26)에서 분리된 기체는 시스템으로부터 배출될 수 있고, 또는 기체용기(35)(하기에 언급됨)중에 수집되어 시스템의 여러 가지 성분중에 포집된 혈액 및 혈액제품의 회수를 용이하게 하는 배기기체로서 시스템으로 복귀한다.

시스템이 준비되고 기체출구가 비활성화된 상태에서 부속백(17)이나 (27)에 인접한 클램프를 개방하여 부속백에 처리된 혈액제품을 채운다. 용기(11)이 비워질 때까지 계속한다. 시스템내에 잔류된 가치있는 혈액제품을 회수하기 위해 기체입구(13)이나 (23)을 통해 주위공기나 멸균기체가 시스템으로 들어갈 수 있다. 기체입구(13)이나 (23)이 수동적 입구수단이면 폐쇄부를 개방하거나 클램프를 열고; 기체입구(13)이나 (23)이 자동이면, 기체입구와 부속백(17)이나 (27)사이의 압력차이로 인해 공기나 기체가 도관(12)나 (22)를 통해 들어가서 의료장치(14)나 (24)를 통해 부속백(17)이나 (27)로 향한다. 이 과정중 이들 요소중에 포집되어 잔류되는 혈액이나 혈액제품은 이들 요소로부터 회수되어 부속백(17)이나 (27)로 수집된다. 배기공기나 기체가 기체출구(16)이나 (26)에서 혈액제품으로부터 분리되어 부속백(17)이나 (27)로 수용되는 배기기체는 설사 있다 하더라도 거의 없다는 것을 주목해야 한다.이것은 기체출구(16)이나 (26) 하향의 도관(15b)나 (25b)를 막음으로써 달성될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에서는 백 자체내에 위치하는 기체출구를 통해 배기공기나 기체가 시스템으로부터 분리될 수 있다. 통상의 조건하에서 혈액이나 혈액제품은 흐름이 멎을 때까지 시스템을 통해 배출될 것이다. 통상적인 장치에서는 기능적 의료장치의 약 절반이 비워질 때 이 흐름이 멎는다.

혈액이나 혈액제품이 제공 백(11)로부터 부속백(17)과 (27)로 이송될 때 혈액이나 혈액제품 일부가 도관(12),(15),(22) 및 (25)와 의료장치(14) 및 (25)중에 포집될 수 있다. 예를 들어 8cc 내지 35cc가 통상적으로 시스템내에 잔류되나; 어떤 형태의 시스템중에는 적게는 2cc 정도에서부터 많게는 150cc 이상으로 잔류될 수 있다. 본 발명의 한 태양에서는 공기나 기체가 기체용기(32),(53), 또는 (43)중에 저장되어; 도관(31),(37),(41) 또는 (42)에 있는 밸브나 클램프수단을 개방하면, 기체는 도관(31),(37),(41), 또는 (42)를 통해 공급되어 도관(12) 및 (22), 그리고 의료장치(14) 및 (24)로 배출되어 처리도중 도관과 의료장치중에 포집된 혈액성분의 회수를 용이하게 해준다.

회수되는 혈액성분의 용량을 최대로 하기 위해 가능한 혈액수용백(11)과 가까운 지점에서 배기공기나 기체가 도관(12)와 (22)로 공급되는 것이 바람직하다. 공기나 기체용기(32),(35), 또는 (43)은 그 안에 있는 기체가 단순압축에 의해서 시스템으로 공급될 수 있도록 탄성적인 것이 바람직하다. 용기(11), 공기 또는 기체용기(32),(35), 또는 (43), 그리고 부속백(17),(18), 또는 (27)은 동일한 재료로 만들어질 수 있다.

본 발명의 또 다른 태양에서는 배기기체 저장부(35)가 제공된다. 배기기체 저장부(35)는 도관(36)과 (37)중의 밸브나 클램프 수단을 통해 혈액 수용백(11)과 밀봉되어 교통한다. 배기기체 저장부(35)는 그 안에 있는 기체가 단순압축에 의해서 시스템으로 공급될 수 있도록 탄성적인 것이 바람직하고, 백은 용기(11)과 부속백(17),(27)과 동일한 재료로 만들어질 수 있다.

수용백(11)중의 혈액이 처리된 후, 도관(37)중에 있는 밸브나 클램프수단을 개방하고 배기기체 저장부(34),(35), 또는 (46)을 압축하여 배기기체를 도관(15),(22) 및 (25)를 통해 시스템 내부로 공급한다. 상기에서 기술한 대로 배기기체는 가능한 혈액수용백(11)에 가까이 있는 도관에 공급되는 것이 바람직하다. 배기기체는 도관(31),(37),(41) 및 (42)와 관련된 멤브레인 수단을 통해 공급되는 것이 바람직하다.

기체출구(16)과 (26)은 수액을 환자에게 피부내 주입하는데 사용되는 액체수송 또는 전달시스템을 준비하는데 사용될 수도 있다고 평가된다. 예를 들어 제7도에 도시된 바와 같은 정맥내 투여 시스템을 포함하는 이러한 시스템은, 수송 또는 전달되는 액체를 수용하는 압착가능한 용기(11), 환자에게 주입되는 액체의 흐름을 표시하거나 감시하는 적하실(81), 그리고 용기(11) 및 적하실(81)과 연결되고 적하실(81)로 부터의 주입 바늘 같은 것(도시되지 않음)으로 이어지는 도관(82)를 포함한다. 본 발명의 이러한 태양에 따르면 상기에 기술된 기체출구(16)은 적하실(81)의 하향이나 도관(82) 말단의 상향으로 도관(82)중에 있게 된다.

본 시스템을 준비하기 위해서는, 적하실(81)을 간단히 뒤집어서 형성되는 공기공간(83)을 그 안에 있는 적하실(81) 안으로 액체의 컬럼을 보내기에 충분할 정도로 용기(11)을 압축한다. 적하실(81)로부터 이동하는 액체의 컬럼은 도관(82)의 말단을 향하여 적하실(81)로부터 나온 도관(82)의 부분안에 있는 기체의 선단을 밀어낸다. 기체선단이 기체출구(16)에 도달할 때 그것은 상기에서 기술한 것과 같은 방식으로 도관(82) 밖으로 통과된다.

본 발명이 바람직한 태양과 관련하여 기술된 반면에, 다른 태양도 또한 가능할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어 혈액수집백이 부속백중 하나로 부터의 혈액성분을 수용하는 것이 가능하고, 필요하다면 본 발명의 의도내에서 일체로 분할되고 동일한 부속백내에 있는 다른 혈액성분을 수용할 수 있는 부속백을 사용할 수도 있다.

Claims (35)

1. 첫 번째 용기; 첫 번째 용기와 교통하는 두 번째 용기; 첫 번째 용기와 두 번째 용기 사이에 개입되는 기능적 의료장치; 기능적 의료장치와 두 번째 용기 사이에 배치되는 기체출구를 포함하는 생리적 액체 처리 시스템.
2. 제1항에 있어서, 첫 번째 용기중에 배치되거나 또는 첫 번째 용기와 기능적 의료장치 사이에 배치되는 기체입구를 더욱 포함하는 생리적 액체 처리 시스템.
3. 제2항에 있어서, 그 내부에 멸균된 기체를 갖는 세 번째 용기를 더욱 포함하되, 상기 세 번째 용기가 기능적 의료장치와 밸브를 통해 교통되는 생리적 액체 처리 시스템.
4. 제1항에 있어서, 기체출구가 소액성 멤브레인, 친액성 멤브레인, 그리고 적어도 하나의 소액성층과 적어도 하나의 친액성층을 갖는 층상의 멤브레인으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 멤브레인을 포함하는 생리적 액체 처리 시스템.
5. 제2항에 있어서, 기체입구가 소액성 멤브레인, 친액성 멤브레인, 그리고 적어도 하나의 소액성 층과 적어도 하나의 친액성 층을 갖는 층상의 멤브레인으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 멤브레인을 포함하는 생리적 액체 처리 시스템.
6. 제1항에 있어서, 상기 시스템이 폐쇄, 멸균된 혈액 처리 시스템인 생리적 액체 처리 시스템.
7. 처리되는 액체를 수용하는 첫 번째 용기; 도관을 통해 첫 번째 용기와 교통하는 적어도 하나의 부가적 용기; 첫 번째 용기와 상기 부가적 용기 사이에 개입되는, 생리적 액체를 처리하기 위한 기능적 의료장치; 및 (i) 기능적 의료장치에서 하향이고 부가적 용기에서 상향인 도관, (ii) 부가적 용기의 벽, 및 (iii) 부가적 용기 상에 위치한 배출구중의 적어도 하나에 위치하되, 상기 생리적 액체 시스템내에 있는 기체를 그 안에서 처리되는 액체로부터 분리시킬 수 있는 기체출구를 포함하는 폐쇄, 멸균된 생리적 액체 처리 시스템.
8. 제7항에 있어서, 기능적 의료장치가 백혈구 제거 필터를 포함하는 폐쇄, 멸균된 생리적 액체 처리 시스템.
9. 하나의 용기; 상기 용기와 교통하고 상기 용기의 반대편 말단 상에 연결부를 갖는 도관; 및 상기 도관과 상기 용기의 하나에 배치되는 기체입구를 포함하는 생리적 액체 처리 시스템.
10. 하나의 용기; 상기 용기와 교통하고 상기 용기의 반대편 말단 상에 연결부를 갖는 도관; 및 상기 도관에 배치되는 기체출구를 포함하는 생리적 액체 처리 시스템.
11. 제10항에 있어서, 기체가 도관으로 들어오도록 허용하는 기체입구를 더욱 포함하는 생리적 액체 처리 시스템.
12. 하나의 용기; 상기 용기와 교통하는 기능적 의료장치; 및 상기 용기와 상기 기능적 의료장치 사이에 배치되는 기체출구를 포함하는 혈액 처리 시스템.
13. 하나의 용기; 상기 용기로부터 혈액을 수용하도록 배열된 기능적 의료장치; 상기 기능적 의료장치로부터 혈액을 수용하기 위한 도관; 및 상기 도관에 배치되는 기체출구를 포함하는 혈액 처리 시스템.
14. 상향말단으로부터 하향말단으로 액체 흐름 통로를 한정하고, 상향말단 상에 연결부와 하향말단 상에 연결부를 갖는 기능적 의료장치; 및 상기 기능적 의료장치의 하향말단과 유동적으로 교통하는 기체입구를 포함하는 생리적 액체 투여 조립품.
15. 기능적 의료장치; 그의 상향부분상에 연결부를 갖는, 상기 기능적 의료장치와 교통하는 첫 번째 도관; 그의 하향부분상에 연결부를 갖는, 상기 기능적 의료장치와 교통하는 두 번째 도관; 및 상기 두 번째 도관에 배치되는 기체출구를 포함하는 생리적 액체 투여 조립품.
16. 제15항에 있어서, 상기 첫 번째 도관에 배치되는 기체입구를 더욱 포함하는 생리적 액체 투여 조립품.
17. 하나의 공동(cavity)을 한정하고 상대 연결부와 만나도록 배열되는 부분을 갖는 하나의 몸체; 및 상기 공동을 가로질러 기체를 배출하도록 배치되고, 상대 연결부에 의해 만나는 곳에 멤브레인이 관통되도록 위치된 다공성 멤브레인을 포함하는 연결부.
18. 제17항에 있어서, 상기 멤브레인이 그곳을 통하여 기체를 통과시키는 연결부.
19. 제18항에 있어서, 상기 멤브레인이 소액성 매체, 친액성 매체, 및 소액성 층과 친액성 층을 갖는 복수층의 매체로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 다공질 매체를 포함하는 연결부.
20. 제17항에 있어서, 상기 몸체가 하우징과 슬리이브를 포함하고, 상기 멤브레인이 하우징내에 배치되는 연결부.
21. 하나의 수집용기; 및 상기 용기와 협동적으로 배열되고 개방 및 폐쇄된 위치 사이에서 조절되는 기체입구를 포함하는 생리적 액체 수집 용기.
22. 제21항에 있어서, 기체입구가 가압된 기체원천에 부착될 수 있는 연결부를 포함하는 생리적 액체 수집 용기.
23. (a) 하나의 하우징; (b) 첫 번째와 두 번째 면을 갖고 상기 하우징내에서 상기 첫 번째 면이 상기 수송라인과 교통하는, 상기 전달 시스템내에서 수송될 액체에 의해 습윤되지 않는 첫 번째 미세다공질 멤브레인; 및 (c) 그곳을 통하여 기체가 통과되도록 허용할 수 있고, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인이 액체로 습윤되지 않고 남아 있는 동안 기체출구가 상기 수송라인으로부터 기체를 배출하고, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인이 액체로 포화될 때 상기 수송라인을 밀폐하도록 되는, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인의 상기 두 번째 면에 겹쳐지는 두 번째 미세다공질 멤브레인을 포함하는 액체 전달 시스템의 수송라인으로부터 기체를 배기시키기 위한 기체 출구.
24. 여과될 혈액을 함유하는 압착가능한 저장부; 여과된 혈액을 수용하기 위한 수용 용기; 상기 압착가능한 저장부와 상기 수용 용기 사이를 교통하는 수송라인; 상기 저장부와 상기 수송 용기 사이의 상기 수송라인 안에 있는 상기 혈액을 여과할 수 있는 필터; 및 (a) 하나의 하우징, (b) 첫 번째와 두 번째 면을 갖고 상기 하우징내에서 상기 첫 번째 면이 상기 수송라인과 교통하는, 상기 전달 시스템내에서 수송될 액체에 의해 습윤되지 않는 첫 번째 미세다공질 멤브레인, 및 (c) 그곳을 통하여 기체가 통과되도록 허용할 수 있고, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인이 액체로 습윤되지 않고 남아 있는 동안 기체출구가 상기 수송라인으로부터 기체를 배출하고, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인이 액체로 포화될 때 상기 수송라인을 밀폐하도록 되는, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인의 상기 두 번째 면에 겹쳐지는 두 번째 미세다공질 멤브레인을 포함하며, 상기 필터의 하향이고 상기 수용용기의 상향인 상기 수송라인 안에 있는 기체출구;를 포함하는 혈액 여과용 여과 시스템.
25. 제24항에 있어서, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인과 상기 두 번째 미세다공질 멤브레인이 폴리아미드, 폴리비닐리덴 디플루오라이드 및 폴리테트라플루오로 에틸렌으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 폴리머 재료를 포함하는 여과 시스템.
26. 제24항에 있어서, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인과 상기 두 번째 미세다공질 멤브레인이 폴리비닐리덴 디플루오라이드를 포함하는 여과 시스템.
27. 제24항에 있어서, 상기 첫 번째 및 두 번째 미세다공질 멤브레인의 기공크기가 약 0.02 내지 약 3.0㎛의 범위에 있는 여과 시스템.
28. 압착가능한 저장부를 압착하여 상기 저장부로부터 액체의 컬럼을 액체 전달 또는 수송라인으로 배출하고; 액체의 컬럼이 상기 라인을 통해 흐르고 상기 라인 안에 있는 기체선단이 액체 컬림의 앞에 있는 상기 라인의 말단을 향하여 운반되도록 상기의 압착가능한 저장부에 충분한 압력을 유지하여, 전달 액체에 의해 습윤 가능한 첫 번째 미세다공질 멤브레인과 상기 전달 액체에 의해 습윤되지 않는 두 번째 미세다공질 멤브레인을 통해 상기 기체가 유통되도록 하고; 그리고 첫 번째 미세다공질 멤브레인을 액체의 컬럼과 접촉하게 하여 기체출구를 밀폐하고 기체가 그곳을 통하여 유통되는 것을 막는 것을 포함하는 하도법.
29. 수송될 액체를 함유하는 압착가능한 저장부; 수송될 액체를 수용하기 위한 수용 용기; 상기 압착가능한 저장부 및 상기 수용용기와 교통하는 수송라인; 및 (a) 하나의 하우징, (b) 첫 번째와 두 번째 면을 갖고 상기 하우징내에서 상기 첫 번째 면이 상기 수송라인과 교통하는, 상기 시스템내에서 수송될 액체에 의해 습윤되지 않는 첫 번째 미세다공질 멤브레인, 및 (c) 그곳을 통하여 기체가 통과되도록 허용할 수 있고, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인이 액체로 습윤되지 않고 남아 있는 동안 기체출구가 상기 수송라인으로부터 기체를 배출하고, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인이 액체로 포화될 때 상기 수송라인을 밀폐하도록 되는, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인의 상기 두 번째 면에 겹쳐지는 두 번째 미세다공질 멤브레인을 포함하며, 상기 필터의 하향이고 상기 수용용기의 상향인 상기 수송라인 안에 있는 기체출구 수단을 포함하는 액체의 수송을 위한 폐쇄된 시스템.
30. 제29항에 있어서, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인과 상기 두 번째 미세다공질 멤브레인이 폴리아미드, 폴리비닐리덴 디플루오라이드 및 폴리테트라플루오로에틸렌으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 폴리머 재료를 포함하는 시스템.
31. 제29항에 있어서, 상기 첫 번째 미세다공질 멤브레인과 상기 두 번째 미세다공질 멤브레인이 폴리비닐리덴 디플루오라이드를 포함하는 시스템.
32. 제29항에 있어서, 상기 첫 번째 및 상기 두 번째 미세다공질 멤브레인의 기공크기가 약 0.02 내지 3.0㎛의 범위에 있는 시스템.
33. 첫번째 용기중에 있는 생리적 액체를 기능적 의료장치를 통해 수송하고; 기능적 으료장치로부터 기체출구를 통해 생리적 액체 선단의 기체를 배출하는 것을 포함하는 생리적 액체의 처리 방법.
34. 기체출구를 개방하고; 용기로부터 기능적 의료장치를 통해 생리적 액체를 통과시켜, 액체로부터 하향의 기체출구를 통해 기체를 액체의 선단으로 보내고; 기체출구를 폐쇄하는 것을 포함하는 시스템을 통한 생리적 액체의 처리방법.
35. 기능적 의료장치 상향의 기체입구를 개방하고; 기체를 기체입구로 유입시킴으로써, 액체를 기능적 의료장치를 통해 보내는 것을 포함하는 시스템을 통한 생리적 액체의 처리방법.