JPH11192306A - オーバーザワイヤ型バルーンカテーテル - Google Patents
オーバーザワイヤ型バルーンカテーテルInfo
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Abstract
バルーンカテーテルを提供する。 【解決手段】 ガイドワイヤを具備するオーバーザワイ
ヤ型バルーンカテーテルはポリエチレン製内管28並び
に相対的に剛性の高い外管近位部56、やや剛性の低い
シャフト中央部及び最も剛性の低い先細な外管遠位部6
8を有する外管34を備える。膨張可能なバルーン24
が内管28及び外管遠位端62に接合される。カテーテ
ルの両端においてガイドワイヤのガイドワイヤルーメン
54からの抜出又はカイドワイヤルーメン54への挿入
が可能である。
Description
わせて使用される脈管内医療装置分野に関する。更に詳
しくは、本発明は、ガイドワイヤと組み合わせて使用さ
れる脈管内バルーン拡張カテーテルに関し、カテーテル
の外管構成要素として、相対的に剛性の高い外管近位
部、前記外管近位部より剛性の低いシャフト中央部及び
最も剛性の低い先細な外管遠位部を含んでなり、押出
性、追従性及び通過性が改良されたカテーテルに関す
る。 【0002】 【従来の技術】脈管内疾病は一般に、経皮経管動脈形成
術(PTA)及び経皮経管冠動脈形成術(PTCA)等
の相対的非破壊法により処置される。これらの治療法は
当該分野において広く知られており、一般的にガイドワ
イヤを伴うバルーンカテーテルが使用され、また、この
ようなカテーテルは場合により他の脈管内装置と共に使
用されるものである。典型的なバルーンカテーテルは、
細長いシャフト、該シャフトの遠位端近傍に取り付けら
れたバルーン及び該シャフトの近位端に取り付けられた
マニホルドからなる。 【0003】使用に際しては、バルーンが疾病脈管内の
制限部位に隣接するように、バルーンカテーテルをガイ
ドワイヤに沿って進行させる。続いて、バルーンを膨張
させ、脈管内の制限部位を拡張する。 【0004】ガイドワイヤと共に使用されるバルーンカ
テーテルには二種の基本型がある。すなわち、オーバー
ザワイヤ(OTW)カテーテルと、シングルオペレータ
エクスチェンジ(SOE)カテーテルである。OTWカ
テーテル及びSOEカテーテル両者の構造及び使用法
は、当該分野において広く知られている。OTWカテー
テルの一例は、本譲受け人による米国特許5,047,
045号(発明者アーニー他(Arney et a
l))に記載されている。SOEバルーンカテーテルの
一例は、本譲受け人による米国特許5,156,594
号(発明者ケイス(keith))に開示されている。 【0005】PTA及びPTCA用のカテーテルは、押
出性、追従性及び通過性が最適となるように設計される
ことが好ましい。押出性とは、カテーテルの近位端から
カテーテルの遠位端へ力を伝達するための能力として定
義されるものである。追従性とは、歪曲した脈管構造に
従って移動するための能力として定義されるものであ
る。通過性とは、バルーンカテーテルが脈管構造内の狭
い制限部位を通過するための能力として定義されるもの
である。OTWバルーンカテーテルは、二つの群に分類
される。第一群は、マルチルーメンOTWバルーンカテ
ーテルであり、第二群は、同軸OTWバルーンカテーテ
ルである。典型的なマルチルーメンOTWカテーテル
は、単一の押出シャフトと、そこから長手方向に延びる
二つの並列なルーメン、すなわち、インフレーションル
ーメンとガイドワイヤルーメンとを含んでなる。 【0006】一方、典型的な同軸OTWカテーテルは二
つの独立した管、すなわち、内管と、該内管と同軸に配
置された外管とを含んでなる。内管はガイドワイヤルー
メンを規定し、内管と、該内管と同軸に配置された外管
とが成す間隙が、環状インフレーションルーメンを規定
するものである。 【0007】 【発明が解決しようとする課題】従来の同軸OTW型バ
ルーンカテーテルにおいては、シャフトの近位部にステ
ンレス鋼からなる外管を採用したり(ハイポチューブ法
とも呼ばれる)、シャフトの遠位部を高分子材料で構成
することにより、押出性を最大化する試みが為されてき
た。しかしながら、ハイポチューブ法は、キンクを発生
させ易いという問題がある。また、同軸OTWバルーン
カテーテルにおいては、押出性を最大化することと、シ
ャフト近位部におけるキンクの発生を最小化することと
の折衷案として、シャフト近位部として、(例えば複合
樹脂等の)高分子シャフト又は強化高分子シャフトを採
用することができる。 【0008】特定のカテーテル設計における追従性は、
カテーテルの遠位部の追従性に関して分析される。なぜ
なら、処置されるべき狭窄領域に到達するために、この
遠位部が、微細な歪曲した脈管内をガイドワイヤに追従
して進行すべきものであるからである。追従性を向上さ
せるために、より柔軟な遠位部が開発されてきた。更
に、カテーテルシャフトにおける硬い近位セグメント又
は近位部が、カテーテルシャフトにおけるより柔軟な遠
位部へ移行する際に、柔軟性の異なる二つのシャフトセ
グメントの接合部でキンクが発生し易いことが確認され
ている。また、遠位部における柔軟性を向上させること
により、この部分に対するカテーテル近位端からの押出
性が低下する。 【0009】キンク発生を伴わない押出性、追従性及び
通過性は全て、カテーテル設計にとって必要な特性であ
る。しかしながら、一つの特性を向上させる因子、例え
ば押出性は、追従性に不利な影響を及ぼし、また逆も同
様である。したがって、キンク発生を伴わない高い押出
性及び歪曲した解剖学的構造内の狭い障害部位を通過す
るための高い追従性を呈する特性を備えた同軸オーバー
ザワイヤ型バルーンカテーテルの実現が望まれていた。 【0010】 【課題を解決するための手段】本発明は、オーバーザワ
イヤ型バルーンカテーテル及びガイドワイヤを含む医療
装置として記載することができ、ここでのカテーテル
は、ポリエチレン製内管並びに相対的に剛性の高い外管
近位部、やや剛性の低いシャフト中央部及び最も剛性の
低い先細な外管遠位部を有する外管を構成要素とするも
のである。カテーテルの遠位方向に向かって、このよう
に徐々に柔軟性の高い材料を配していく構成により、歪
曲した脈管構造内を進行するための、押出性及び追従性
の双方を最適化することができる。 【0011】内管はガイドワイヤルーメンを規定するも
のであり、また、内管は外管の内側に該外管と同軸に配
置されて、これら二つの管の間で環状インフレーション
ルーメンが規定されるものである。膨張可能なバルーン
の遠位端は、内管の遠位端近傍で内管と接合しており、
また該バルーンの近位端は、外管の遠位端近傍で外管と
接合している。ガイドワイヤの最大外径はガイドワイヤ
ルーメンの最小内径よりも小さく、このことにより、ガ
イドワイヤルーメンへのガイドワイヤ挿入あるいはガイ
ドワイヤルーメンからのガイドワイヤ抜出がカテーテル
の両端で可能となるものである。 【0012】一態様において、ディスタルチップが内管
の遠位端に取り付けられる。このとき内管の遠位部は、
バルーンの遠位ウエストが内管の遠位端に接合する部位
よりも更に遠位方向へ突出している。この接合領域にお
いて、内管の遠位端は、遠位方向に向かってより小さい
外径となるような先細な構造をしている。 【0013】他の態様において、やや剛性の低い先細な
ディスタルチップが、バルーンの遠位ウエストで円周上
を包囲された内管の遠位端と軸方向に熱溶接される。続
いて、バルーンの遠位ウエストで包囲された内管の遠位
端又は遠位部、及び、同様にバルーンの遠位ウエストで
包囲されたディスタルチップの近位部、これら双方に、
バルーンが接着結合される。その結果、保全性の高い接
合部を得ることができる。 【0014】以下の詳細な説明及び添付図面により、本
発明はより明確に理解されるので、本発明の他の目的、
及び、本発明による多数の利点も容易に認識されよう。 【0015】 【発明の実施の形態】以下、図面を参照しながら本発明
を詳細に説明する。異なる図面中の同様な要素は、同一
の符号で示した。図面は、選択された態様を示したもの
であるが、必ずしも当該態様の正確な縮尺図ではなく、
また、本発明の範囲を限定する意図を持つものでもな
い。以下、幾つかの要素について、構造、材料、大きさ
及び製造方法の数例を記載する。ここで取り上げない要
素については、本発明分野における当業者に公知のもの
を採用している。また、ここで記載する幾つかの実施例
は、同様に利用可能な好適な代替例を持つものであるこ
とが当業者には理解されよう。 【0016】ここで、図面を参照すると、図1は本発明
の好適態様を示すオーバーザワイヤバルーンカテーテル
の断面図である。バルーンカテーテル20は、シャフト
アセンブリ22、及び前記シャフトアセンブリの遠位端
近傍に接合したバルーンアセンブリ24を含んでなる。
従来のOTW型マニホルドアセンブリ26が、シャフト
アセンブリ22の近位端に接合している。シャフトアセ
ンブリ22は内管28を含んでなり、内管28は近位端
30及び遠位端32を有している。シャフトアセンブリ
の近位端21は、シャフトアセンブリ22と接着結合し
ているマニホルドアセンブリ26内へ達している。ポリ
ウレタン製歪み緩和材23がマニホルドアセンブリ26
とスナップ嵌合しており、シャフトアセンブリ22は、
このポリウレタン製歪み緩和材23内を通過して、マニ
ホルドアセンブリ26内へ達している。外管34は、内
管28の周囲に内管と同軸に設置され、その結果、環状
インフレーションルーメン37が形成される。 【0017】バルーンアセンブリ24はバルーン本体部
36を含んでなり、バルーン本体部36は、近位バルー
ンウエスト38及び遠位バルーンウエスト40を有して
いる。近位バルーンウエスト38は、外管の遠位端近傍
42で接着手段44により、外管と接合している。遠位
バルーンウエスト40は、内管28の遠位端32近傍
で、接着結合手段48により内管28と接合しており、
その結果、バルーン内部46と、環状インフレーション
ルーメン37との間で流体連通が可能となる。 【0018】放射線不透マーカ帯50が、バルーン本体
36で覆われた内管28上の一点に、シアノアクリレー
トにより固着されている。代替的に、マーカ帯は、内管
の外表面上にスエージ加工により取り付けられてもよ
い。内管28は、ガイドワイヤルーメン54を規定し、
ガイドワイヤルーメンはガイドワイヤ(図示せず)の通
路となるものである。外管34は、環状インフレーショ
ンルーメン37を規定し、この環状ルーメンはバルーン
内部46との間で流体を連通しうるものである。 【0019】概述の通り、本発明のカテーテルは、外管
を含んでなり、この外管は相対的に剛性の高い外管近位
部、やや剛性の低いシャフト中央部、及び最も剛性の低
い先細な外管遠位部から構成されるものである。カテー
テルの遠位方向に向かって、徐々に柔軟性の高い材料を
配していくことにより、歪曲した脈管構造内を進行する
ための、押出性及び追従性の双方を最適化することがで
きる。外部管状要素を構成する各部位の柔軟性は、ガー
リー曲げ抵抗試験機(Gurleybendingre
sistancetester)、製品番号4171−
DT、プレシジョンインスツルメンツ(Precisi
onInstruments)社(ニューヨーク州トロ
イ市)製を使用して測定した。この試験機は、均衡した
振り子すなわち、中心で枢支され、中心より下方の三点
で荷重される指針から構成される。指針は左右双方向に
自由に振れる。特定の大きさの試料がクランプに取り付
けられる。このクランプは、左右に移動する動力アーム
上の、複数位置のいずれか一つに順次配置されるもので
ある。試験中は、試料は羽根の先端に押されて移動し、
試料が屈曲して羽根の先端を開放するまで振り子が振れ
続ける。試験は二段階で実施され、始めに左側、次に右
側が測定される。目盛の読みは各方向毎に測定され、そ
れらの結果が平均される。この試験機により、以下に詳
細に説明する外部管状要素を構成する各部位について、
追従性及び押出性の向上に必要な相対的柔軟性測定が可
能となる。 【0020】外管34は、相対的に剛性の高い外管近位
部56を有し、この外管近位部は近位端60及び遠位端
62を有する。外管近位部は、ナイロン、バイエル(B
ayel)社のドゥレタン(DURETHAN)等のポ
リアミド、ドゥレタンブレード又はポリエーテルエーテ
ルケトン(PEEK)ブレードにより構成することがで
きる。PEEKブレードとして好適なものは変性可能な
PIC管であり、外管近位部の全長にわたって柔軟性が
変化するように、前記PICは、約30乃至100PI
Cの範囲で変性する。更に好ましくは、PICは、約5
0乃至約80の範囲で変性する。PEEK又はドゥレタ
ンの(ポリマー)ブレードに含有される編組物は、ステ
ンレス鋼又はニチノール(ニッケルとチタンの合金)に
より製造することができる。この外管近位部56におい
て、外径は0.040インチ(約0.102cm)乃至
0.045インチ(約0.114cm)であり、壁厚は
0.0028インチ(0.007cm)乃至0.004
4インチ(約0.0112cm)である。外管近位部の
全長にわたって好適なガーリー値(Gurleyval
ue)は、約700乃至約1300であり、より好適に
は約800乃至約1200である。図4は、PEEKブ
レードからなる外管近位部を、図1における線分4−4
で切り取った断面を示している。PEEKブレードは、
内層、編組層及び外層を有してなる。 【0021】シャフト中央部58は、近位端64及び遠
位端66を有し、外管近位部の遠位端62から遠位方向
へ延びている。シャフト中央部58の剛性は、外管近位
部56の剛性よりも低く設計されている。シャフト中央
部58はポリアミドで構成されることが好ましく、例え
ば約81Dのデュロメータ値を有する、エルフアトケム
社(ElfAtochem)のクリスタミド(CRIS
TAMID)を挙げることができる。シャフト中央部の
好適なガーリー値は、約350乃至約500であり、よ
り好適には400乃至450である。シャフト中央部5
8において、外径は0.040インチ(約0.102c
m)乃至0.045インチ(0.114cm)、壁厚は
0.0028インチ(約0.0071cm)乃至0.0
044インチ(0.01112cm)である。 【0022】外管近位部の遠位端62は、シャフト中央
部の近位端64と接合しており、この接合はウレタン接
着結合又は熱溶接による。外管遠位部68は近位端70
及び遠位端72を有し、シャフト中央部の遠位端66か
ら外管の遠位端44まで遠位方向に延びている。外管遠
位部68は、外管近位部56及びシャフト中央部58よ
りも柔軟性が高く、すなわち剛性が低く設計されてい
る。外管遠位部68の外径は、その近位端70における
約0.045インチ(約0.114)から、その遠位端
72における0.030インチ(約0.076cm)ま
で漸減するものである。外管遠位部68は70Dのデュ
ロメータ値を持つポリエーテルブロックアミド(PEB
AX)で構成される。先細な外管遠位部のガーリー値
は、その近位端において約70乃至約90及びその遠位
端において約15乃至約40であることが好ましい。し
たがって、外管遠位部の遠位端72は外管遠位部の近位
端70よりも低い剛性を呈するものである。シャフト中
央部の遠位端66は、外管遠位部の近位端70と接合し
ており、この接合はウレタン接着結合又は熱溶接による
ものである。 【0023】シャフト中央部と外管遠位部との接合点に
おける歪みを緩和し、キンク発生の可能性を減少させる
ために、長さ約1.0インチ(約2.54cm)のニチ
ノール編組物インサート74を外管遠位部の近位端70
内に挿入する。このニチノール編組物は0.001イン
チ(0.0025cm)×0.005インチ(約0.0
13cm)のリボンを含んでなる。内管28はポリエチ
レンにより構成され、マーレックス(Marlex)H
DPE等を挙げることができる。内管の近位端30にお
いて、内管28の外径は0.024インチ(約0.06
1cm)乃至0.026インチ(約0.066cm)、
より好ましくは約0.025インチ(約0.064c
m)であり、内管28の内径は0.018インチ(0.
046cm)乃至0.0195インチ(0.0495c
m)であり、このルーメンは0.014インチ(約0.
0356cm)径のガイドワイヤに適合するように設計
されている。内管28の壁厚は、0.0026インチ
(約0.0660)乃至0.004インチ(約0.01
0cm)であり、より好ましくは約0.0032インチ
(0.0081cm)である。壁厚に対する外径の比率
は、キンク発生の可能性を最小とするために、十分に小
さいものとする必要がある。 【0024】内管28が、外管における外管近位部の遠
位端62とシャフト中央部の近位端64との接合領域を
通過して、遠位方向へ延長する地点において、内管28
の内径及び外径は共に、より大きな径からより小さな径
へ漸減するものである。同様に、内管の遠位端32にお
いても内管が遠位方向へ延長する地点において、内管2
8の内径及び外径は共に、より大きな径からより小さな
径へ再び漸減するものである。 【0025】ある態様においては、図2で示されるよう
に、内管28が遠位方向に向かって、より大きな外径か
らより小さな外径へその外径を漸減してなる内管の遠位
端32上に、ディスタルチップ76が設けられている。
遠位バルーンウエスト40は、接合領域のウレタン接着
結合を介してディスタルチップ76と接着している。遠
位ウエスト接合領域の最遠位領域は、滑らかな接合とな
るように接着剤43で封止される。このように接着剤で
封止することにより、異なる基材同士の接着性を向上さ
せることができる。 【0026】カテーテルシャフトの近位部の好適な長さ
は、約35インチ(約88.9cm)乃至約45インチ
(約114.3cm)、より好適には42インチ(約1
06.7cm)である。中央シャフト部の好適な長さ
は、約1インチ(約2.54cm)乃至約3インチ(約
7.62cm)、より好適には2インチ(約5.08c
m)である。最も柔軟な外管遠位部の好適な長さは、約
8インチ(約20.32cm)乃至約12インチ(約3
0.48cm)、より好適には約10インチ(約25.
4cm)である。 【0027】別な態様においては、図3で示されるよう
に、約45D乃至65D、好ましくは約55Dのデュロ
メータ値を持つポリエチレン製ディスタルチップ80
が、約63D乃至65Dのデュロメータ値を持つ内管の
遠位端32に、熱溶接又は接着されている。このときバ
ルーンの遠位ウエスト40は、内管及び内管から延長す
るディスタルチップ双方に接着結合している。図3に示
されるように、内管とディスタルチップとの接合部41
は、バルーンの遠位ウエストにより包囲されている。ポ
リエチレン製ディスタルチップの外径は、遠位方向に向
かってより大きな外径からより小さな外径へ漸減してい
る。 【0028】また別の態様においては、上記のような柔
らかいディスタルチップが採用され、その遠位末端から
1/2mm乃至1mmの部分が、他のチップ部分を構成
する材料とは異なる材料で形成される。より詳細には、
遠位末端から1/2mm乃至1mmの部分は、他のチッ
プ部分を構成する柔らかい材料と比較して、より耐久性
のある材料で構成される。更に詳細には、このより耐久
性のある材料は、その使用時、例えば歪曲した解剖学的
構造内を進行させたり、設置されたステントを通過させ
たりする場合等における、変形又は裂損を防ぐものであ
る。例えば、遠位末端から1/2mm乃至1mmのこの
部分は、63Dのデュロメータ値を持つマーレックス高
密度ポリエチレンにより構成することができ、この構成
によりチップの最遠位端81におけるチップの保全性が
向上する。 【0029】以上、本発明の好適な態様を説明してきた
が、添付の請求の範囲内で、更なる複数の別態様を構成
及び利用することが可能であることは、当業者にとって
容易に理解されものである。 【0030】 【発明の効果】以上詳述したように、この発明によると
キンク発生を伴わない高い押出性及び歪曲した解剖学的
人体構造内の狭い障害部位を通過するための高い追従性
を具現する。
図。 【図2】 図1に係るカテーテルにおける好適なディス
タルチップ領域の態様に係る、内管から形成されたチッ
プを示す部分断面図。 【図3】 図1に係るカテーテルにおける好適なディス
タルチップ領域の態様に係る、より剛性の高い内管遠位
端と、より柔軟性の高いディスタルチップとが接合する
様子を示す部分断面図。 【図4】 図1の線分4−4で切り取られた部分の断面
図。 【符号の説明】 23…編組物インサートとして歪み緩和材、24…可膨
張バルーンとしてのバルーンアセンブリ、28…内管、
32…内管遠位端、34…外管、37…インフレーショ
ンルーメン、56…外管近位部、58…シャフト中央
部、60…外管近位部、62…外管近位部遠位端、68
…外管遠位部、72…外管遠位部遠位端。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 【請求項1 】 (a)近位端及び遠位端を有する外管で
あって、前記外管が外管の近位端から遠位方向に延びて
所定の長さを有する外管近位部を含んでなり、前記外管
近位部が近位端、遠位端及び第一の剛性を有し、更に前
記外管が、前記外管近位部の遠位端から遠位方向に延び
て所定の長さを有するシャフト中央部を含んでなり、前
記シャフト中央部が近位端、遠位端及び外管近位部の前
記第一の剛性よりも低い第二の剛性を有し、前記シャフ
ト中央部と前記外管近位部とが第一の接合部位で接合
し、更に前記外管が、前記シャフト中央部の遠位端から
前記外管の遠位端まで遠位方向に延びる外管遠位部を含
んでなり、前記外管遠位部が近位端、遠位端及びシャフ
ト中央部の前記第二の剛性よりも低い第三の剛性を有
し、前記外管遠位部と前記シャフト中央部とが第二の接
合部位で接合し、前記外管遠位部において、その近位端
が相対的に高い剛性を持ち、その遠位端が相対的に低い
剛性を持つように、前記外管遠位部の径が、その近位端
における相対的に大きな径から、その遠位端における相
対的に小さな径まで漸減してなる外管と、 (b)前記外管遠位部の近位端におけるルーメン内に挿
入され、前記第二の接合部位から遠位方向に延びて、前
記第二の接合部位における歪みを緩和する編組物インサ
ートと、 (c)外管との間にインフレーションルーメンを形成す
るように、外管ルーメン内に外管と同軸に配され、近位
端及び遠位端並びにその内部を貫通するルーメンを有し
てなる細長い内管と、 (d)外管の遠位端近傍及び内管の遠位端近傍と密封可
能に接合されて、その内部とインフレーションルーメン
との間で流体連通を可能とする可膨張バルーンとからな
るオーバーザワイヤ型バルーンカテーテル。 【請求項2】 前記内管が、第一の接合部位を通過して
遠位方向へ延びる際に、相対的に大きな径から相対的に
小さな径へその径を漸減してなる請求項1に記載のカテ
ーテル。 【請求項3】 前記外管近位部を構成する材料が、ポリ
エーテルエーテルケトンブレード、ナイロン、ポリアミ
ド及びポリアミドブレードからなる群から選択される請
求項1に記載のカテーテル。 【請求項4】 前記外管近位部が、ステンレス鋼及びニ
ッケル−チタン合金からなる群から選択された材料で構
成された編組物を含有する前記ポリエーテルエーテルケ
トンブレードで構成される請求項3に記載のカテーテ
ル。 【請求項5】 前記ブレードが変性可能なPIC管であ
り、前記PICが30乃至100の範囲で変性してなる
請求項3に記載のカテーテル。 【請求項6】 前記外管近位部の長さが約42インチ
(約106.68cm)である請求項3に記載のカテー
テル。 【請求項7】 前記外管近位部のガーリー値が約700
乃至約1300である請求項3に記載のカテーテル。 【請求項8】 前記シャフト中央部がポリアミドで構成
される請求項1に記載のカテーテル。 【請求項9】 前記シャフト中央部の長さが約2インチ
(約5.08cm)である請求項8に記載のカテーテ
ル。 【請求項10】 前記シャフト中央部のガーリー値が約
400乃至約450である請求項8に記載のカテーテ
ル。 【請求項11】 前記外管遠位部がポリエーテルブロッ
クアミドで構成される請求項1に記載のカテーテル。 【請求項12】 前記外管遠位部のガーリー値が約15
乃至約100の範囲にある請求項11に記載のカテーテ
ル。 【請求項13】 前記外管遠位部の長さが約10インチ
(約25.4cm)である請求項11に記載のカテーテ
ル。 【請求項14】 前記編組物インサートがニッケル−チ
タン合金で構成される請求項1に記載のカテーテル。 【請求項15】 前記編組物インサートが、0.001
インチ(0.00254cm)×0.005インチ
(0.0127cm)のリボンを含む長さ約1.0イン
チ(約2.54cm)の編組物で構成される請求項14
に記載のカテーテル。 【請求項16】 前記第一の接合部位が、シャフト中央
部の近位端と、外管近位部の遠位端との間に配されたウ
レタン結合材料を更に含んでなる請求項1に記載のカテ
ーテル。 【請求項17】 前記第二の接合部位が、シャフト中央
部の遠位端と、外管遠位部の近位端との間で熱溶接され
ることを更に含んでなる請求項1に記載のカテーテル。
【請求項18】 マーカ帯が前記可膨張バルーンで包囲
された内管の遠位部に取り付けられた請求項1に記載の
カテーテル。 【請求項19】 前記内管が相対的に大きな外径から相
対的に小さな外径へ、その外径を遠位方向に向けて漸減
してなる前記内管の遠位端上に、ディスタルチップが設
けられてなる請求項1に記載のカテーテル。 【請求項20】 約45D乃至約65Dのデュロメータ
値を持つディスタルチップが、約63D乃至約65Dの
デュロメータ値を持つ前記内管の遠位端と、前記バルー
ンの遠位ウエストとの双方に接合してなり、前記ディス
タルチップが相対的に大きな外径から相対的に小さな外
径へその外径を漸減させ、前記バルーンより更に遠位方
向へ突出してなる請求項1に記載のカテーテル。 【請求項21】 ディスタルチップ本体よりも更に耐久
性のある材料で構成されたディスタルチップ先端部を更
に含んでなる請求項20に記載のカテーテル。
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