JPH09103493A - 接続装置および医療システムの２つの構成部の接続方法 - Google Patents
接続装置および医療システムの２つの構成部の接続方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 ＰＶＣ又はＥＶＡを含まないプラスチック材
料を用いて堅固で十分にシールされた接続装置およびそ
の製造法方法を提供する。 【解決手段】 医療用の構成成分である第１構成部と第
２構成部とからなり、それぞれの構成部のプラスチック
材料からなる表面が接触する接続装置において、第１プ
ラスチック材料が熱処理温度で寸法的に安定な重合体を
少なくとも１つ含み、一方、第２プラスチック材料が熱
処理温度でもはや寸法的に安定ではなくて圧縮力の下で
流れる傾向を示す少なくとも１つの重合体を含む。
料を用いて堅固で十分にシールされた接続装置およびそ
の製造法方法を提供する。 【解決手段】 医療用の構成成分である第１構成部と第
２構成部とからなり、それぞれの構成部のプラスチック
材料からなる表面が接触する接続装置において、第１プ
ラスチック材料が熱処理温度で寸法的に安定な重合体を
少なくとも１つ含み、一方、第２プラスチック材料が熱
処理温度でもはや寸法的に安定ではなくて圧縮力の下で
流れる傾向を示す少なくとも１つの重合体を含む。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、医療システムの構
成要素である２つの構成部（separate parts) の十分な
シールや堅固な接続の問題に関する。特に、本発明は、
第１構成部と第２構成部とを含む接続装置（connecting
arrangement) に関し、ここで、第１構成部における第
１プラスチックからなる表面の少なくとも１つのセクシ
ョンと第２構成部における第２プラスチックからなる表
面の少なくとも１つのセクションとは、第１構成部と第
２構成部との表面であって接触するものの少なくとも１
部を含む接触領域において、お互いに強固で十分にシー
ルされた接続を形成でき、さらに、かかる接続は、接続
すべき第１と第２との構成部を互いに接触させ、接触し
ている構成部の表面の熱処理、その後の冷却により達成
できる。
成要素である２つの構成部（separate parts) の十分な
シールや堅固な接続の問題に関する。特に、本発明は、
第１構成部と第２構成部とを含む接続装置（connecting
arrangement) に関し、ここで、第１構成部における第
１プラスチックからなる表面の少なくとも１つのセクシ
ョンと第２構成部における第２プラスチックからなる表
面の少なくとも１つのセクションとは、第１構成部と第
２構成部との表面であって接触するものの少なくとも１
部を含む接触領域において、お互いに強固で十分にシー
ルされた接続を形成でき、さらに、かかる接続は、接続
すべき第１と第２との構成部を互いに接触させ、接触し
ている構成部の表面の熱処理、その後の冷却により達成
できる。
【０００２】また、本発明は、医療システムの構成要素
である２つの構成部を接続する方法に関し、十分にシー
ルされ、強固な接続を形成することを目的としており、
かかる目的は請求項１７に記載の序文に記載されてい
る。
である２つの構成部を接続する方法に関し、十分にシー
ルされ、強固な接続を形成することを目的としており、
かかる目的は請求項１７に記載の序文に記載されてい
る。
【０００３】
【従来の技術】次の文献は、先行技術に属する。
【０００４】ＵＳ−Ａ−４、５１６、９７７（＝Ｄ
１）、ＥＰ−Ａ−０ １３６ ８４８（＝Ｄ２）および
ＷＯ−Ａ−８２／０４０１６（＝Ｄ３）。
１）、ＥＰ−Ａ−０ １３６ ８４８（＝Ｄ２）および
ＷＯ−Ａ−８２／０４０１６（＝Ｄ３）。
【０００５】本発明に関する接続装置又は接続技術は、
とりわけ、Ｄ１に記載されている。Ｄ１の目的は、血液
又は注入溶液の保存用の医療用バッグに関するもので、
寸法的に安定なプラスチック材料製の接続片が異なるプ
ラスチック材料製のバッグ本体に挿入され、さらに、バ
ッグと接続片との間に強固で液密な接続を形成するため
に、オレフィンや酢酸ビニル又はポリウレタンから製造
された非架橋共重合体製の結合層が、接続片とそれに接
触しているバッグ本体のセクションとの間に配列され
る。
とりわけ、Ｄ１に記載されている。Ｄ１の目的は、血液
又は注入溶液の保存用の医療用バッグに関するもので、
寸法的に安定なプラスチック材料製の接続片が異なるプ
ラスチック材料製のバッグ本体に挿入され、さらに、バ
ッグと接続片との間に強固で液密な接続を形成するため
に、オレフィンや酢酸ビニル又はポリウレタンから製造
された非架橋共重合体製の結合層が、接続片とそれに接
触しているバッグ本体のセクションとの間に配列され
る。
【０００６】Ｄ１の医療バッグ用に、ポリオレフィンに
基づくプラスチック材料が、とりわけ、ポリエチレン、
ポリプロピレンやポリブチレンに基づくものが示唆され
る。また、これらのホモポリマーに加え、例えばメチ
ル、エチル、ビニル又はハロゲン置換物などを含む置換
オレフィンであるプラスチック材料が記載されている。
さらに、対応する材料の共重合体又はブレンドも示唆さ
れる。
基づくプラスチック材料が、とりわけ、ポリエチレン、
ポリプロピレンやポリブチレンに基づくものが示唆され
る。また、これらのホモポリマーに加え、例えばメチ
ル、エチル、ビニル又はハロゲン置換物などを含む置換
オレフィンであるプラスチック材料が記載されている。
さらに、対応する材料の共重合体又はブレンドも示唆さ
れる。
【０００７】平均から高度の密度、高分子量や狭い分子
量分布を備えるポリエチレンは、バッグに特に好適であ
る。さらに、Ｄ１に従えば、この場合に、ポリエチレン
が１１０〜１２０℃の滅菌温度より低い融点を有するこ
とに注意すべきである。
量分布を備えるポリエチレンは、バッグに特に好適であ
る。さらに、Ｄ１に従えば、この場合に、ポリエチレン
が１１０〜１２０℃の滅菌温度より低い融点を有するこ
とに注意すべきである。
【０００８】（Ｄ１にしたがって）接続片又は挿入物に
使用される好適なプラスチックは、相対的に堅く、透明
なプラスチック材料であり、少なくとも２ｂａｒの圧力
で変形し、例えば堅いＰＶＣ、ポリプロピレン、ポリア
ミド、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリアクリレ
ートや類似の材料および／または前記化合物に基づく共
重合体やスチレン含有共重合体が挙げられ、特にポリカ
ーボネートが好ましい。 結合層用材料には、Ｄ１にし
たがえば、酢酸ビニル又はポリウレタンとオレフィンと
の共重合体が含まれる。結合層は０．１〜７mmの厚さで
あり、接続取り付け部品片又は挿入物とバッグとの間に
接続を形成するように配列されるので、結合層材料のチ
ューブの長さは、挿入物又は接続チューブの外部に引き
伸ばされ又はブラッシュされ、その後、かかる挿入物は
バッグに与えられている開口部に押込まれ、最後に、全
体的なユニットが溶接される。
使用される好適なプラスチックは、相対的に堅く、透明
なプラスチック材料であり、少なくとも２ｂａｒの圧力
で変形し、例えば堅いＰＶＣ、ポリプロピレン、ポリア
ミド、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリアクリレ
ートや類似の材料および／または前記化合物に基づく共
重合体やスチレン含有共重合体が挙げられ、特にポリカ
ーボネートが好ましい。 結合層用材料には、Ｄ１にし
たがえば、酢酸ビニル又はポリウレタンとオレフィンと
の共重合体が含まれる。結合層は０．１〜７mmの厚さで
あり、接続取り付け部品片又は挿入物とバッグとの間に
接続を形成するように配列されるので、結合層材料のチ
ューブの長さは、挿入物又は接続チューブの外部に引き
伸ばされ又はブラッシュされ、その後、かかる挿入物は
バッグに与えられている開口部に押込まれ、最後に、全
体的なユニットが溶接される。
【０００９】また、最初に結合層を、固定目的で接続片
に溶接し、その後、これをバッグの調製された接続開口
部に導入し、このユニットをシールすることができる。
この場合、溶接後、組み合わされたシステムは、約１２
０℃、２ｂａｒでオートクレーブ処理される。熱シール
法（溶接）の間にバッグは、中間層にあるエチレン／酢
酸ビニル共重合体と結合するが、ここで、バッグは接続
片と同じようにポリカーボネート製であることが好まし
い。
に溶接し、その後、これをバッグの調製された接続開口
部に導入し、このユニットをシールすることができる。
この場合、溶接後、組み合わされたシステムは、約１２
０℃、２ｂａｒでオートクレーブ処理される。熱シール
法（溶接）の間にバッグは、中間層にあるエチレン／酢
酸ビニル共重合体と結合するが、ここで、バッグは接続
片と同じようにポリカーボネート製であることが好まし
い。
【００１０】Ｄ１の接続技術には、多くの理由から不利
益がある。一方では、接続すべきシステムの構成部の間
に接続層を介在させることは、相対的に複雑な工程であ
る。他方では、バッグは、異なる材料を使用するため、
リサイクルには適さない（結合層はポリオレフィン材料
製ではない。）。
益がある。一方では、接続すべきシステムの構成部の間
に接続層を介在させることは、相対的に複雑な工程であ
る。他方では、バッグは、異なる材料を使用するため、
リサイクルには適さない（結合層はポリオレフィン材料
製ではない。）。
【００１１】Ｄ２の目的は、その他の接続技術である。
これはエチレン／酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）製の柔
軟性バッグを開示しており、ここで、プラスチック材料
製の多層接続チューブが配列されているのでバッグ内部
と流体接続が形成されており、かかるチューブは、エチ
レン／酢酸ビニル共重合体を含んでいてバッグの内表面
と接続可能な外層とを有する。この場合、シールは高周
波エネルギーシール法により達成されることが好まし
い。多層チューブ、接続片又は取り付け部品がＰＶＣ含
有層を有するが、かかるＰＶＣは廃棄物利用工程におい
て心配を与えない材料ではなく、そのうえ、かかる材料
から貯蔵溶液へ拡散できる可塑剤を多分、常に、含むと
いう事実からは離れて、ＰＶＣと酢酸ビニルとの混合物
は、リサイクル中に分離することは大変困難である。
これはエチレン／酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）製の柔
軟性バッグを開示しており、ここで、プラスチック材料
製の多層接続チューブが配列されているのでバッグ内部
と流体接続が形成されており、かかるチューブは、エチ
レン／酢酸ビニル共重合体を含んでいてバッグの内表面
と接続可能な外層とを有する。この場合、シールは高周
波エネルギーシール法により達成されることが好まし
い。多層チューブ、接続片又は取り付け部品がＰＶＣ含
有層を有するが、かかるＰＶＣは廃棄物利用工程におい
て心配を与えない材料ではなく、そのうえ、かかる材料
から貯蔵溶液へ拡散できる可塑剤を多分、常に、含むと
いう事実からは離れて、ＰＶＣと酢酸ビニルとの混合物
は、リサイクル中に分離することは大変困難である。
【００１２】Ｄ３は、中間層として、２つの異なるプラ
スチック材料の接続のために特に設計されたコネクター
であって、接続すべき部分が互いに不適合な材料なので
かかる部分を直接的に溶接することが不可能である場合
に、例えば血液バッグなどの医療用容器と柔軟性チュー
ブとの接続に、特に、適することを開示する。
スチック材料の接続のために特に設計されたコネクター
であって、接続すべき部分が互いに不適合な材料なので
かかる部分を直接的に溶接することが不可能である場合
に、例えば血液バッグなどの医療用容器と柔軟性チュー
ブとの接続に、特に、適することを開示する。
【００１３】Ｄ３の中間層は、異なるプラスチック材料
製の層を備える同時押し出し又は射出成型した多層コネ
クターであって層の１つがその他のものよりも低温で溶
融するするものである。
製の層を備える同時押し出し又は射出成型した多層コネ
クターであって層の１つがその他のものよりも低温で溶
融するするものである。
【００１４】Ｄ３は、内部接続層の材料としてポリ塩化
ビニルを、一方、外層は低融点重合体、例えばポリエチ
レン酢酸ビニル（ＥＶＡ）からなるものを開示する。こ
の実施態様において、Ｄ３のコネクターは、例えばＰＶ
Ｃチューブとポリエチレン容器であってその接続片が、
第１成分および第２成分として、プロピレンユニットと
ポリエチレン−酢酸ビニルユニットとからなるものとの
接続に適している。
ビニルを、一方、外層は低融点重合体、例えばポリエチ
レン酢酸ビニル（ＥＶＡ）からなるものを開示する。こ
の実施態様において、Ｄ３のコネクターは、例えばＰＶ
Ｃチューブとポリエチレン容器であってその接続片が、
第１成分および第２成分として、プロピレンユニットと
ポリエチレン−酢酸ビニルユニットとからなるものとの
接続に適している。
【００１５】接続を形成するため、ＰＶＣチューブは、
例えばシクロヘキサノンなどの溶媒を用い、コネクター
の内層と接触させておく。その後、内部チューブ／コネ
クターリンクを堅く固定した後、コネクターの外層を滑
動接触の下でバッグの接続セクションに導入する。全体
的なチューブ／コネクター／接続片／バッグの配列を、
コネクターの外層にあるＥＶＡを溶融させ、さらに接続
片の結合に十分な温度に上昇させる。この熱処理は、と
りわけ、オートクレーブ中で実施できる。
例えばシクロヘキサノンなどの溶媒を用い、コネクター
の内層と接触させておく。その後、内部チューブ／コネ
クターリンクを堅く固定した後、コネクターの外層を滑
動接触の下でバッグの接続セクションに導入する。全体
的なチューブ／コネクター／接続片／バッグの配列を、
コネクターの外層にあるＥＶＡを溶融させ、さらに接続
片の結合に十分な温度に上昇させる。この熱処理は、と
りわけ、オートクレーブ中で実施できる。
【００１６】類似材料製の構成部を結合させ、さらに熱
結合に必要な温度を低下させるため、Ｄ３は２つのコネ
クター、すなわち低溶融プラスチック材料外層（ＥＶ
Ａ）と高溶融プラスチック材料内層（ＰＶＣ）を備える
第１のものと反対の層配列を備える第２のもの、の使用
を示唆する。異なる直径の２つのコネクターは、その
後、一緒に押されるので、ＰＶＣ層が互いに接触する。
２つのＰＶＣ層は、互いに溶媒シール（シクロヘキサノ
ン）される。得られる「二重コネクター」は、ＥＶＡバ
ッグとチューブとを接続するための公知の方法で使用で
きる２つの低融点プラスチック材料外層を有する。
結合に必要な温度を低下させるため、Ｄ３は２つのコネ
クター、すなわち低溶融プラスチック材料外層（ＥＶ
Ａ）と高溶融プラスチック材料内層（ＰＶＣ）を備える
第１のものと反対の層配列を備える第２のもの、の使用
を示唆する。異なる直径の２つのコネクターは、その
後、一緒に押されるので、ＰＶＣ層が互いに接触する。
２つのＰＶＣ層は、互いに溶媒シール（シクロヘキサノ
ン）される。得られる「二重コネクター」は、ＥＶＡバ
ッグとチューブとを接続するための公知の方法で使用で
きる２つの低融点プラスチック材料外層を有する。
【００１７】種々の方法において、Ｄ３で公開された開
示は、当業者にとって不利益と結び付く。
示は、当業者にとって不利益と結び付く。
【００１８】一方では、少なくとも１つの付加的なコネ
クター部が、医療システム（バッグ＋チューブ）を接続
する度に要求される。他方では、最後に、少なくとも２
ステップが、接続を製造するために、常に、要求され
る。このように、コネクターやチューブ又は例え２つの
コネクターにおいても、ＰＶＣ層の溶媒溶接は、熱処理
よりも、通常、重要であるが、それは実際に全く複雑な
工程である。最後に、Ｄ３は、古典的なＰＶＣやＥＶＡ
材料であって、現在の観点から、特にＰＶＣと関連する
可塑剤の問題に対して疑わしいと思われるものをもっぱ
ら扱っている。
クター部が、医療システム（バッグ＋チューブ）を接続
する度に要求される。他方では、最後に、少なくとも２
ステップが、接続を製造するために、常に、要求され
る。このように、コネクターやチューブ又は例え２つの
コネクターにおいても、ＰＶＣ層の溶媒溶接は、熱処理
よりも、通常、重要であるが、それは実際に全く複雑な
工程である。最後に、Ｄ３は、古典的なＰＶＣやＥＶＡ
材料であって、現在の観点から、特にＰＶＣと関連する
可塑剤の問題に対して疑わしいと思われるものをもっぱ
ら扱っている。
【００１９】
【発明が解決しようとする課題】上記先行技術の観点か
ら、本発明の目的は、初めに述べたようなタイプの接続
装置又は接続技術であって、１つのシステムの構成成分
である２もしくはそれ以上の構成部の間の堅くて液密な
接続を製造できるものを提供することにある。この接続
装置は、ＰＶＣやビニルを含まない材料から作られるこ
とを意図し、さらに可塑剤、結合剤又はその他の添加物
を含んでいない。しかし、特に接続技術は、付加的なコ
ネクター又は接続部などを用いることなく、例えばチュ
ーブや接続ポイントなどの１医療システムの構成成分で
ある２つの構成部を接続する際に、利用されることを意
図する。
ら、本発明の目的は、初めに述べたようなタイプの接続
装置又は接続技術であって、１つのシステムの構成成分
である２もしくはそれ以上の構成部の間の堅くて液密な
接続を製造できるものを提供することにある。この接続
装置は、ＰＶＣやビニルを含まない材料から作られるこ
とを意図し、さらに可塑剤、結合剤又はその他の添加物
を含んでいない。しかし、特に接続技術は、付加的なコ
ネクター又は接続部などを用いることなく、例えばチュ
ーブや接続ポイントなどの１医療システムの構成成分で
ある２つの構成部を接続する際に、利用されることを意
図する。
【００２０】また、本発明は、付加的な補助剤なしに、
熱処理だけで医療システムの２つの構成部を接続する方
法に関する情報を提供する。同時に、構成部の全ては寸
法的に安定であるべきである。
熱処理だけで医療システムの２つの構成部を接続する方
法に関する情報を提供する。同時に、構成部の全ては寸
法的に安定であるべきである。
【００２１】
【課題を解決するための手段】本発明の目的と詳細に述
べられていないその他の目的とは、請求項１の特徴部で
述べられているデザインの接続装置により達成される。
本発明の利益のある態様は、請求項１に従属する請求項
の目的である。
べられていないその他の目的とは、請求項１の特徴部で
述べられているデザインの接続装置により達成される。
本発明の利益のある態様は、請求項１に従属する請求項
の目的である。
【００２２】方法のエンジニアリングの観点から、請求
項１７の目的は、本発明が基礎とする問題の解決を表
す。本発明の方法の利益のある変形は従属する方法の請
求項で保護される。
項１７の目的は、本発明が基礎とする問題の解決を表
す。本発明の方法の利益のある変形は従属する方法の請
求項で保護される。
【００２３】
【発明の実施の形態】第１のプラスチック材料が、熱処
理工程の温度において寸法的に安定な少なくとも１つの
重合体を含み、一方、第２プラスチック材料は、熱処理
工程の温度においてもはや寸法的に安定ではなく、さら
に圧縮力、すなわち圧力、の影響の下で流れる、すなわ
ち流れる傾向がある、少なくとも１つの重合体を含み、
ここで、プラスチック材料の双方はＰＶＣとＥＶＡとを
含まず、特に好適な実施態様において、第１構成部であ
って少なくとも接触領域がポリプロピレン（ＰＰ）、ポ
リカーボネート（ＰＣ）、上記ホモポリマーに基づく構
造単位を含む共重合体および／または上記重合体に基づ
くブレンドからなり、さらに、第１構成部のプラスチッ
ク材料の全重量に対して、４０重量％までの第２プラス
チック材料を含み、それに対して、第２プラスチック材
料はＰＥ共重合体、ジブロックフラクションを備えるＳ
ＥＢＳ／ＳＥＰＳおよび／またはポリエーテルブロック
アミドからなるので、次の１〜４が有利に用いられて接
続装置を調製できる： １．ＰＶＣ又はＥＶＡのような材料の使用を完全に避け
る； ２．単純な方法で、簡単に実施できる熱処理中に１つの
医療システムの構成成分である２つの構成部の十分にシ
ールされた、堅くて耐久性のある接続を形成し；正確に ３．コネクター又は要求されるアダプターチューブの形
態において複雑で付加的なコネクターなしで（しかし、
付加的なコネクターは可能である）；さらに ４．例えば、すでに使われている溶媒の使用などの付加
的なシール技術を用いない。
理工程の温度において寸法的に安定な少なくとも１つの
重合体を含み、一方、第２プラスチック材料は、熱処理
工程の温度においてもはや寸法的に安定ではなく、さら
に圧縮力、すなわち圧力、の影響の下で流れる、すなわ
ち流れる傾向がある、少なくとも１つの重合体を含み、
ここで、プラスチック材料の双方はＰＶＣとＥＶＡとを
含まず、特に好適な実施態様において、第１構成部であ
って少なくとも接触領域がポリプロピレン（ＰＰ）、ポ
リカーボネート（ＰＣ）、上記ホモポリマーに基づく構
造単位を含む共重合体および／または上記重合体に基づ
くブレンドからなり、さらに、第１構成部のプラスチッ
ク材料の全重量に対して、４０重量％までの第２プラス
チック材料を含み、それに対して、第２プラスチック材
料はＰＥ共重合体、ジブロックフラクションを備えるＳ
ＥＢＳ／ＳＥＰＳおよび／またはポリエーテルブロック
アミドからなるので、次の１〜４が有利に用いられて接
続装置を調製できる： １．ＰＶＣ又はＥＶＡのような材料の使用を完全に避け
る； ２．単純な方法で、簡単に実施できる熱処理中に１つの
医療システムの構成成分である２つの構成部の十分にシ
ールされた、堅くて耐久性のある接続を形成し；正確に ３．コネクター又は要求されるアダプターチューブの形
態において複雑で付加的なコネクターなしで（しかし、
付加的なコネクターは可能である）；さらに ４．例えば、すでに使われている溶媒の使用などの付加
的なシール技術を用いない。
【００２４】安定な接続が、医療システムで、通常、使
用される熱滅菌中に利益のある方法で製造されるので、
付加的なステップは必要ない。
用される熱滅菌中に利益のある方法で製造されるので、
付加的なステップは必要ない。
【００２５】本発明の接続装置は、医療システムの構成
成分である。これは、本発明の範囲や最も広範な意味に
おいて、全てのコンテナー、容器、チューブ、バッグや
医療−技術部門で使用される関連する接続要素を含み、
ここで、これらは標準的な使用や特殊な使用中に、血液
などの体液又は例えば注入液などの人体の治療目的の流
体と接触することを意味する。
成分である。これは、本発明の範囲や最も広範な意味に
おいて、全てのコンテナー、容器、チューブ、バッグや
医療−技術部門で使用される関連する接続要素を含み、
ここで、これらは標準的な使用や特殊な使用中に、血液
などの体液又は例えば注入液などの人体の治療目的の流
体と接触することを意味する。
【００２６】この場合、本発明の「システム」には、シ
ステムの機能を終わらせるリスクのないようにシステム
を使用する際に、堅くて確実に接続する目的の少なくと
も２つの構成部又は要素からなる装置も含まれる。
ステムの機能を終わらせるリスクのないようにシステム
を使用する際に、堅くて確実に接続する目的の少なくと
も２つの構成部又は要素からなる装置も含まれる。
【００２７】医療システムの例には、とりわけ、コネク
ター、装入セクション又は接続片と固定され、治療のた
めの医療溶液の輸送を確実にするため、チューブ、チュ
ーブシステム又はチューブキットと接続すべき溶液用の
医療バッグシステムが含まれる。また、医療システムに
は、例えばこの目的に適するコネクター又は医療エンジ
ニアリング部門における当業者に馴染みがあって使われ
るその他の要素を用いる、チューブと種々のもの（ユニ
ット）との接続を必要とするチューブキット自体が含ま
れる。
ター、装入セクション又は接続片と固定され、治療のた
めの医療溶液の輸送を確実にするため、チューブ、チュ
ーブシステム又はチューブキットと接続すべき溶液用の
医療バッグシステムが含まれる。また、医療システムに
は、例えばこの目的に適するコネクター又は医療エンジ
ニアリング部門における当業者に馴染みがあって使われ
るその他の要素を用いる、チューブと種々のもの（ユニ
ット）との接続を必要とするチューブキット自体が含ま
れる。
【００２８】本発明の範囲において、１つのシステムの
構成成分である２つの構成部の間に形成される堅くて十
分にシールされた接続にとって、本発明により接続され
る構成部は、少なくとも部分的にプラスチック材料から
作られる表面を有する。この場合に、構成部の表面のそ
れぞれの少なくとも特殊なセクションはプラスチック材
料からなることで十分であり、ここで、かかるセクショ
ンはお互いに接触して接続を形成するものである。お互
いに接触することになる構成部の表面は接触領域を特定
するが、かかる接触領域は、一般に、接触している第１
構成部と第２構成部との表面からのみなるものではな
く、システムの構成部が、接続が目的としてなされる、
特殊な配列にされる際に、特に接触しているプラスチッ
ク材料製のセクションからなると理解される。このよう
に、接触領域は接触しているプラスチック製の表面セク
ションに限られるが、一方、第１構成部と第２構成部と
の表面セクション自体は、この方法で特定される接触領
域の他の領域でお互いに接触していることが要求され
る。
構成成分である２つの構成部の間に形成される堅くて十
分にシールされた接続にとって、本発明により接続され
る構成部は、少なくとも部分的にプラスチック材料から
作られる表面を有する。この場合に、構成部の表面のそ
れぞれの少なくとも特殊なセクションはプラスチック材
料からなることで十分であり、ここで、かかるセクショ
ンはお互いに接触して接続を形成するものである。お互
いに接触することになる構成部の表面は接触領域を特定
するが、かかる接触領域は、一般に、接触している第１
構成部と第２構成部との表面からのみなるものではな
く、システムの構成部が、接続が目的としてなされる、
特殊な配列にされる際に、特に接触しているプラスチッ
ク材料製のセクションからなると理解される。このよう
に、接触領域は接触しているプラスチック製の表面セク
ションに限られるが、一方、第１構成部と第２構成部と
の表面セクション自体は、この方法で特定される接触領
域の他の領域でお互いに接触していることが要求され
る。
【００２９】本発明による構成部の堅くて十分にシール
された接続は、構成部の表面を押す力と押されている構
成部の熱処理とを同時に適用して表面を接触させ、その
後、冷却することにより、好都合に達成される。
された接続は、構成部の表面を押す力と押されている構
成部の熱処理とを同時に適用して表面を接触させ、その
後、冷却することにより、好都合に達成される。
【００３０】これにより、構成部が互いに固定される場
合（内側又は外側）に圧力を受けることは構成部の接触
表面を押す力を生みだすことであって、一方では、堅く
て永久的な接続を形成する前に接続すべき構成部の配列
のための寸法的な安定性を確実にし、他方では、構成部
の表面セクションを、均質な材料の接触状態で、固定し
て接触する表面の接触領域を形成する、と理解される。
合（内側又は外側）に圧力を受けることは構成部の接触
表面を押す力を生みだすことであって、一方では、堅く
て永久的な接続を形成する前に接続すべき構成部の配列
のための寸法的な安定性を確実にし、他方では、構成部
の表面セクションを、均質な材料の接触状態で、固定し
て接触する表面の接触領域を形成する、と理解される。
【００３１】このように、本発明において、表面を押す
力を同時に適用する状態で、特に、接続すべき構成部の
少なくとも１部が負荷又は力（一緒に押されるとき）に
より変形するが、かかる負荷又は力を除去した後、元の
形状に返そうとすることが理解される。この「弾性」的
な挙動は、本発明では特に利益があり、当業者には適切
であると思える先行変形がとにかく生ずる。とりわけ、
可能な方法には、圧縮、圧縮永久歪、曲げ、転位、捩り
などがある。
力を同時に適用する状態で、特に、接続すべき構成部の
少なくとも１部が負荷又は力（一緒に押されるとき）に
より変形するが、かかる負荷又は力を除去した後、元の
形状に返そうとすることが理解される。この「弾性」的
な挙動は、本発明では特に利益があり、当業者には適切
であると思える先行変形がとにかく生ずる。とりわけ、
可能な方法には、圧縮、圧縮永久歪、曲げ、転位、捩り
などがある。
【００３２】本発明は、接触領域においてプラスチック
材料を形成する重合体を適宜選択、調整することにより
接続装置を提供するアイデアに基づいているが、ＰＶＣ
又はＥＶＡを全く使わず、さらに、付加接着剤、シーリ
ング剤若しくは固定材料又は補助剤又は例えば高周波エ
ネルギーなどのその他のシール法を使うことなく、単一
の熱処理法で、堅固で確かに、製造できる。特に、基礎
的な発明のアイデアは、コネクター又は挿入セクション
とチューブの間の堅固な接続であってかかるチューブと
コネクター又は挿入セクションの接触領域が、その後の
熱処理、特に高温滅菌、その後の冷却する間に堅固に結
合する材料だけからなり又は材料を所定の比率で含むも
のを提供することにある。
材料を形成する重合体を適宜選択、調整することにより
接続装置を提供するアイデアに基づいているが、ＰＶＣ
又はＥＶＡを全く使わず、さらに、付加接着剤、シーリ
ング剤若しくは固定材料又は補助剤又は例えば高周波エ
ネルギーなどのその他のシール法を使うことなく、単一
の熱処理法で、堅固で確かに、製造できる。特に、基礎
的な発明のアイデアは、コネクター又は挿入セクション
とチューブの間の堅固な接続であってかかるチューブと
コネクター又は挿入セクションの接触領域が、その後の
熱処理、特に高温滅菌、その後の冷却する間に堅固に結
合する材料だけからなり又は材料を所定の比率で含むも
のを提供することにある。
【００３３】本発明について、「プラスチック材料」
は、その必須成分が高分子量有機化合物からなる材料と
理解でき、かかるプラスチック材料は１若しくはそれ以
上の重合体を含んでもよく又は単に重合体と名付けるこ
ともでき、ここで、重合体には、特に、ホモポリマー、
共重合体（ランダム、ブロックおよび／またはグラフト
重合体）および前記物質の混合物（＝ブレンド）が含ま
れる。
は、その必須成分が高分子量有機化合物からなる材料と
理解でき、かかるプラスチック材料は１若しくはそれ以
上の重合体を含んでもよく又は単に重合体と名付けるこ
ともでき、ここで、重合体には、特に、ホモポリマー、
共重合体（ランダム、ブロックおよび／またはグラフト
重合体）および前記物質の混合物（＝ブレンド）が含ま
れる。
【００３４】本発明による重合体のプラスチック材料の
選択、割り当ての重要な規準は、第１および第２の構成
部の双方（特殊な接触領域において正確であるべきであ
る）で、重合体の滅菌条件下における寸法的な安定性
（流動性）である。寸法的な安定性は、実質的に軟化温
度（ビカー（Vicat)温度）、材料の硬度や使用物質の弾
性率（E-Modulus)に依存する。
選択、割り当ての重要な規準は、第１および第２の構成
部の双方（特殊な接触領域において正確であるべきであ
る）で、重合体の滅菌条件下における寸法的な安定性
（流動性）である。寸法的な安定性は、実質的に軟化温
度（ビカー（Vicat)温度）、材料の硬度や使用物質の弾
性率（E-Modulus)に依存する。
【００３５】軟化温度は、本発明の重合体やプラスチッ
ク材料用のビカー法により決定される。すなわち、断面
１mm2 の特殊な負荷スチールピンが、徐々に加熱される
プラスチックの試料に１mmの深さに侵入する温度として
特定される（旧ＤＩＮ ５３４６０ ３６４、新ＤＩＮ
−ＩＳＯ３０６）。
ク材料用のビカー法により決定される。すなわち、断面
１mm2 の特殊な負荷スチールピンが、徐々に加熱される
プラスチックの試料に１mmの深さに侵入する温度として
特定される（旧ＤＩＮ ５３４６０ ３６４、新ＤＩＮ
−ＩＳＯ３０６）。
【００３６】本発明にしたがって第１接続部の第１プラ
スチック材料が、軟化点が熱処理温度よりも高い温度で
ある重合体を含む結果、接続を形成する方法の間に必須
の寸法安定性が保証されるけれども、第２プラスチック
材料が、接続圧力の下で流れることができ、さらに熱処
理温度よりも低くまたは同じ温度でもはや安定ではない
重合体を含むという事実は、実際の接続の形成を可能と
する。本発明の範囲において、ポリプロピレン、ポリカ
ーボネートと第２構成部からの重合体を４０％まで備え
る上記ホモポリマー又は重合体に基づく共重合体又はブ
レンドは第１構成部用であり、さらに、ＰＥ共重合体、
ジブロックフラクションを備えるＳＥＢＳ／ＳＥＰＳ又
はショアー硬度Ｄが３２以下であるポリエーテルブロッ
クアミドは第２構成部用であるが、接続装置の形成にお
いて特に利益がある。さらに、第１構成部が、第２構成
部の重合体の４０重量％までを備えるブレンドの場合に
好都合であり、その反対も同様である。
スチック材料が、軟化点が熱処理温度よりも高い温度で
ある重合体を含む結果、接続を形成する方法の間に必須
の寸法安定性が保証されるけれども、第２プラスチック
材料が、接続圧力の下で流れることができ、さらに熱処
理温度よりも低くまたは同じ温度でもはや安定ではない
重合体を含むという事実は、実際の接続の形成を可能と
する。本発明の範囲において、ポリプロピレン、ポリカ
ーボネートと第２構成部からの重合体を４０％まで備え
る上記ホモポリマー又は重合体に基づく共重合体又はブ
レンドは第１構成部用であり、さらに、ＰＥ共重合体、
ジブロックフラクションを備えるＳＥＢＳ／ＳＥＰＳ又
はショアー硬度Ｄが３２以下であるポリエーテルブロッ
クアミドは第２構成部用であるが、接続装置の形成にお
いて特に利益がある。さらに、第１構成部が、第２構成
部の重合体の４０重量％までを備えるブレンドの場合に
好都合であり、その反対も同様である。
【００３７】基本的に、本発明の範囲において、プラス
チック材料が上記の適切な重合体を含むことで十分であ
るけれども、本発明は、プラスチック材料がその寸法安
定性が上記規準に対応する重合体を含む場合ばかりでは
なくプラスチック材料自体の軟化点が熱処理温度中の温
度よりも高く又は低く又は同じである温度であり、又は
もはや到達しない場合にも、特によい結果で達成され
る。この好ましい場合、プラスチック材料は、材料の１
成分の形態で部分的に所定の特性を有するばかりでな
く、むしろ、材料全体が所定範囲の特性を有する。
チック材料が上記の適切な重合体を含むことで十分であ
るけれども、本発明は、プラスチック材料がその寸法安
定性が上記規準に対応する重合体を含む場合ばかりでは
なくプラスチック材料自体の軟化点が熱処理温度中の温
度よりも高く又は低く又は同じである温度であり、又は
もはや到達しない場合にも、特によい結果で達成され
る。この好ましい場合、プラスチック材料は、材料の１
成分の形態で部分的に所定の特性を有するばかりでな
く、むしろ、材料全体が所定範囲の特性を有する。
【００３８】ある実施態様において、第１構成部は、第
２構成部の重合体を４０重量％まで含む。このことは良
好な接着性を与える、ただし、材料の粘度が、第２構成
部からの重合体の幾らかが第１構成部の表面に位置する
ように調整されることを条件とする。
２構成部の重合体を４０重量％まで含む。このことは良
好な接着性を与える、ただし、材料の粘度が、第２構成
部からの重合体の幾らかが第１構成部の表面に位置する
ように調整されることを条件とする。
【００３９】このように、原理的に、本発明は、多くの
熱処理やそれに関連する温度に適用できる。
熱処理やそれに関連する温度に適用できる。
【００４０】本発明の重合体又はプラスチック材料の軟
化に特に興味がある温度、すなわち熱処理温度は、スチ
ーム滅菌が通常行われる温度である。ここで、本発明の
範囲において、スチーム滅菌は、通常、高度の耐性を有
し永続性の形態を含む、すべての微小有機物を消滅又は
不活性化（ウイルス）する方法であると一般に理解さ
れ、さらに、本発明の材料は、特に、少なくとも１２１
℃の温度で水蒸気を使うオートクレーブ中のスチーム滅
菌、例えば大気圧より高い圧力に対応し、いわゆるオー
トクレービング又はオートクレーブ処理に、いかなる損
傷もなく、かけられる。
化に特に興味がある温度、すなわち熱処理温度は、スチ
ーム滅菌が通常行われる温度である。ここで、本発明の
範囲において、スチーム滅菌は、通常、高度の耐性を有
し永続性の形態を含む、すべての微小有機物を消滅又は
不活性化（ウイルス）する方法であると一般に理解さ
れ、さらに、本発明の材料は、特に、少なくとも１２１
℃の温度で水蒸気を使うオートクレーブ中のスチーム滅
菌、例えば大気圧より高い圧力に対応し、いわゆるオー
トクレービング又はオートクレーブ処理に、いかなる損
傷もなく、かけられる。
【００４１】このように、接続がスチーム滅菌用の標準
的な条件下で製造できれば、本発明の装置における接続
の滅菌、形成は、単一の方法で実施できる。この場合、
第２構成部の重合体又はプラスチック材料だけが軟化
し、圧縮力を受ける際にこれらの条件下で流体状態に移
行することが好ましい。付加的な力がさらに適用されな
い点において、流体状態は十分に達成されない。かかる
場合に、実際に、接続装置の目的、すなわち非結合領域
における接続相手であるチューブ又は本体の寸法安定性
を制御できないことはなしに、接続相手のその他のプラ
スチック材料と、十分に堅固で、十分にシールされ、耐
性を有する接続は、もはや達成できないであろう。
的な条件下で製造できれば、本発明の装置における接続
の滅菌、形成は、単一の方法で実施できる。この場合、
第２構成部の重合体又はプラスチック材料だけが軟化
し、圧縮力を受ける際にこれらの条件下で流体状態に移
行することが好ましい。付加的な力がさらに適用されな
い点において、流体状態は十分に達成されない。かかる
場合に、実際に、接続装置の目的、すなわち非結合領域
における接続相手であるチューブ又は本体の寸法安定性
を制御できないことはなしに、接続相手のその他のプラ
スチック材料と、十分に堅固で、十分にシールされ、耐
性を有する接続は、もはや達成できないであろう。
【００４２】本発明の接続装置は、上記のように、特殊
なセクションだけがプラスチック材料からつくられる構
成部を含み、接続できる。利益のある態様において、本
発明の接続装置は、接続構成部は全体的にプラスチック
材料からなることを特徴とする。これによれば、プラス
チックプロセスエンジニアリングの有利な方法で特に構
成部の製造ができ、さらに医療部門における使用に特に
利益がある。本発明による接続装置の好都合な形態にお
いて、第１構成部は、少なくとも接触領域において、プ
ラスチック材料又はプラスチック材料のブレンドからな
り、 ａ）６０〜１００重量％のポリプロピレン又はポリカー
ボネートと ｂ）４０〜０重量％のポリエチレン共重合体又はジブロ
ックフラクションを備えるＳＥＢＳ／ＳＥＰＳ又はポリ
エーテルブロックアミドを含む。
なセクションだけがプラスチック材料からつくられる構
成部を含み、接続できる。利益のある態様において、本
発明の接続装置は、接続構成部は全体的にプラスチック
材料からなることを特徴とする。これによれば、プラス
チックプロセスエンジニアリングの有利な方法で特に構
成部の製造ができ、さらに医療部門における使用に特に
利益がある。本発明による接続装置の好都合な形態にお
いて、第１構成部は、少なくとも接触領域において、プ
ラスチック材料又はプラスチック材料のブレンドからな
り、 ａ）６０〜１００重量％のポリプロピレン又はポリカー
ボネートと ｂ）４０〜０重量％のポリエチレン共重合体又はジブロ
ックフラクションを備えるＳＥＢＳ／ＳＥＰＳ又はポリ
エーテルブロックアミドを含む。
【００４３】３０〜１０重量％の成分ｂ）が好ましい。
【００４４】第１構成部は、少なくとも接触領域におい
て、特にポリプロピレンからなる。第２構成部に関し、
特に医療目的の非ＰＶＣ多層チューブの場合に、かかる
チューブは少なくとも２つの層を有するべきであり、そ
の層の１つは、第２プラスチック材料製の少なくとも１
つの接続層Ｂ）を備える第３プラスチック材料製の基材
層Ａ）であり、ここで、かかる第３プラスチック材料
は、その軟化温度が熱処理温度よりも高い温度に達する
少なくとも１つの重合体を含み、一方、第２プラスチッ
ク材料は、熱処理温度よりも低い若しくは同じである温
度において接続圧力下で流れる少なくとも１つの重合体
を含んでいる。特に適切なチューブは、熱滅菌中に熱的
に安定で、熱滅菌後に透明である柔軟性チューブであ
り、十分な座屈（buckling) 耐性を有し、さらにチュー
ブクランプなどでシールでき又は、医療用バッグ又はコ
ネクターの挿入セクションの形態で第１構成部と、熱滅
菌処理中に正確に、堅固で十分にシールする方法で接続
できる。
て、特にポリプロピレンからなる。第２構成部に関し、
特に医療目的の非ＰＶＣ多層チューブの場合に、かかる
チューブは少なくとも２つの層を有するべきであり、そ
の層の１つは、第２プラスチック材料製の少なくとも１
つの接続層Ｂ）を備える第３プラスチック材料製の基材
層Ａ）であり、ここで、かかる第３プラスチック材料
は、その軟化温度が熱処理温度よりも高い温度に達する
少なくとも１つの重合体を含み、一方、第２プラスチッ
ク材料は、熱処理温度よりも低い若しくは同じである温
度において接続圧力下で流れる少なくとも１つの重合体
を含んでいる。特に適切なチューブは、熱滅菌中に熱的
に安定で、熱滅菌後に透明である柔軟性チューブであ
り、十分な座屈（buckling) 耐性を有し、さらにチュー
ブクランプなどでシールでき又は、医療用バッグ又はコ
ネクターの挿入セクションの形態で第１構成部と、熱滅
菌処理中に正確に、堅固で十分にシールする方法で接続
できる。
【００４５】所定の軟化挙動を備える少量の重合体が存
在していても、本発明の接続の形成は同時にチューブの
安定性や柔軟性を確かなものとし、チューブの個々の層
にあるプラスチック材料又は重合体の大部分が所定の特
性を有する場合に、しばしば本発明の範囲において達成
されるが、チューブ材料の全体的な挙動が改良され、ス
チーム滅菌中の接続の十分な形成は生じないというリス
クが除かれる。したがって、本発明の特に望ましい態様
は、基材層Ａ）が軟化し、１２１℃を越える温度で変形
でき、１２１℃以下の温度で変形できる各接続層Ｂ）が
接続力の下で軟化することで特徴付けられる。
在していても、本発明の接続の形成は同時にチューブの
安定性や柔軟性を確かなものとし、チューブの個々の層
にあるプラスチック材料又は重合体の大部分が所定の特
性を有する場合に、しばしば本発明の範囲において達成
されるが、チューブ材料の全体的な挙動が改良され、ス
チーム滅菌中の接続の十分な形成は生じないというリス
クが除かれる。したがって、本発明の特に望ましい態様
は、基材層Ａ）が軟化し、１２１℃を越える温度で変形
でき、１２１℃以下の温度で変形できる各接続層Ｂ）が
接続力の下で軟化することで特徴付けられる。
【００４６】本発明のチューブは、例えば成分（第１構
成部として）の好適な材料製のコネクター又は取り付け
部品に「押し付けられ」るので、チューブの内層がコネ
クターの外表面と接触し、又は接続を形成するために適
する材料製の内表面を有する中空セクションに挿入でき
るようにデザインされ、ここで、構成部「非ＰＶＣ多層
チューブ」の２つの接続層（外と内）の提供は、２つの
接続の可能性のいずれかが選択でき又は双方が同時に提
供されることを意味する。
成部として）の好適な材料製のコネクター又は取り付け
部品に「押し付けられ」るので、チューブの内層がコネ
クターの外表面と接触し、又は接続を形成するために適
する材料製の内表面を有する中空セクションに挿入でき
るようにデザインされ、ここで、構成部「非ＰＶＣ多層
チューブ」の２つの接続層（外と内）の提供は、２つの
接続の可能性のいずれかが選択でき又は双方が同時に提
供されることを意味する。
【００４７】バッグ、コネクター、接続片又は類似物と
の接続の形成に関し、基本的に特に好ましい変形におい
て、十分にシールされた安定な接続を形成することは、
要求される熱滅菌温度の影響ばかりでなく、すでに述べ
たように、その他の因子も必須部分の役割を演ずること
に注意すべきである。正確にいうと、これは圧縮力であ
り、この力の下で接続すべき２つの領域が、熱滅菌温度
の作用中に接触する。したがって、本発明を提供するた
め、構成部「非ＰＶＣ多層チューブ」は構成部「コネク
ター又はバッグの接続片」と圧力シートを形成するの
で、力の適用や表面の重ね合わせ（圧縮力）により支持
された、接続を形成できる層のゲル化が起きることが好
ましく、ここで、接着は、一方では、均一接触中に軟化
材料層の溶融により、他方、例えば特に荒いプロファイ
ルを備える適当な表面の選択による表面接着によりでき
る。
の接続の形成に関し、基本的に特に好ましい変形におい
て、十分にシールされた安定な接続を形成することは、
要求される熱滅菌温度の影響ばかりでなく、すでに述べ
たように、その他の因子も必須部分の役割を演ずること
に注意すべきである。正確にいうと、これは圧縮力であ
り、この力の下で接続すべき２つの領域が、熱滅菌温度
の作用中に接触する。したがって、本発明を提供するた
め、構成部「非ＰＶＣ多層チューブ」は構成部「コネク
ター又はバッグの接続片」と圧力シートを形成するの
で、力の適用や表面の重ね合わせ（圧縮力）により支持
された、接続を形成できる層のゲル化が起きることが好
ましく、ここで、接着は、一方では、均一接触中に軟化
材料層の溶融により、他方、例えば特に荒いプロファイ
ルを備える適当な表面の選択による表面接着によりでき
る。
【００４８】本発明の好適な構成部「非ＰＶＣ層チュー
ブ」において、接続層Ｂそれはコネクターに接触するよ
うにされるが、主にジブロックフラクションを備えるス
チレン エチレン ブチレン（またはプロピレン）ゴム
又はＰＥ共重合体を含むことが好ましく、それに対し
て、基材層Ａは、主にポリプロピレン又はＳＩＳを含む
ことが好ましい。基材層Ａ）や接続層又は層Ｂ）用の材
料を組み合わせると、直ちに要求される特性の多くを提
供できる。基材層Ａ）は、第３プラスチック材料の全量
に対して、重量％で、 ａ）４０〜１００％のＰＥ共重合体（Exxact 4022,Exo
n) ６０〜０％のＳＥＢＳ／ＳＥＢ（Kraton G 1726,Shell) ｂ）４０〜１００％のＰＥ共重合体（Engage XU 58.000
52,Dow Chemical) ６０〜０％のＳＥＢＳ／ＳＥＢ（Kraton G 1726,Shell) ｃ）１００％ＳＥＰＳ／ＳＥＰ（Septon 2277,Kuraray) ｄ）４０〜１００％ＳＥＢＳ／ＳＥＢ（Ｋｒａｔｏｎ
Ｇ １７２６，Ｓｈｅｌｌ） ６０〜０％のＳＥＢＳ（Ｋｒａｔｏｎ Ｇ １６５２，
Ｓｈｅｌｌ）又は ｅ）１００％ポリエーテルブロックアミド（Pebax 3533
5SA,ATO) を含むブレンドであることが特に利益がある。
ブ」において、接続層Ｂそれはコネクターに接触するよ
うにされるが、主にジブロックフラクションを備えるス
チレン エチレン ブチレン（またはプロピレン）ゴム
又はＰＥ共重合体を含むことが好ましく、それに対し
て、基材層Ａは、主にポリプロピレン又はＳＩＳを含む
ことが好ましい。基材層Ａ）や接続層又は層Ｂ）用の材
料を組み合わせると、直ちに要求される特性の多くを提
供できる。基材層Ａ）は、第３プラスチック材料の全量
に対して、重量％で、 ａ）４０〜１００％のＰＥ共重合体（Exxact 4022,Exo
n) ６０〜０％のＳＥＢＳ／ＳＥＢ（Kraton G 1726,Shell) ｂ）４０〜１００％のＰＥ共重合体（Engage XU 58.000
52,Dow Chemical) ６０〜０％のＳＥＢＳ／ＳＥＢ（Kraton G 1726,Shell) ｃ）１００％ＳＥＰＳ／ＳＥＰ（Septon 2277,Kuraray) ｄ）４０〜１００％ＳＥＢＳ／ＳＥＢ（Ｋｒａｔｏｎ
Ｇ １７２６，Ｓｈｅｌｌ） ６０〜０％のＳＥＢＳ（Ｋｒａｔｏｎ Ｇ １６５２，
Ｓｈｅｌｌ）又は ｅ）１００％ポリエーテルブロックアミド（Pebax 3533
5SA,ATO) を含むブレンドであることが特に利益がある。
【００４９】この場合、ＳＥＢＳ／ＳＥＢ（Kraton G 1
726)は少なくとも２０％のジブロックフラクションを備
える低分子量ＳＥＢＳである。
726)は少なくとも２０％のジブロックフラクションを備
える低分子量ＳＥＢＳである。
【００５０】上記接続層の１つを備えるチューブは、ポ
リプロピレンランダム共重合体又はポリプロピレンホモ
ポリマー製のコネクターと結合できることが好ましく、
それに対して、ポリエーテル ブロック アミドはポリ
カーボネートと結合できることが好ましい。
リプロピレンランダム共重合体又はポリプロピレンホモ
ポリマー製のコネクターと結合できることが好ましく、
それに対して、ポリエーテル ブロック アミドはポリ
カーボネートと結合できることが好ましい。
【００５１】相違する層Ａ）とＢ）とが、安定目的の従
来の成分の濃度にも拘らず、いかなる可塑剤、粘着防止
剤、静電防止剤又はその他の充填剤を実質的に含まない
ことは、基本的には本発明の範囲において好ましく、さ
らに通常に保証される。このことは、特にＰＶＣに関す
る公知の可塑剤の問題に反する。
来の成分の濃度にも拘らず、いかなる可塑剤、粘着防止
剤、静電防止剤又はその他の充填剤を実質的に含まない
ことは、基本的には本発明の範囲において好ましく、さ
らに通常に保証される。このことは、特にＰＶＣに関す
る公知の可塑剤の問題に反する。
【００５２】接続層Ｂ）は、基材層Ａ）の両面に適用で
きる。さらに、接続層Ｂ）は基材層Ａ）の材料を３０重
量％まで含むことができ、その反対もいえる。この「材
料交換」又は材料の置換の結果、例えばチューブを製造
するために一緒に成型される層の適合性は、その他の特
性に影響を与えることなく、大きく増大する。
きる。さらに、接続層Ｂ）は基材層Ａ）の材料を３０重
量％まで含むことができ、その反対もいえる。この「材
料交換」又は材料の置換の結果、例えばチューブを製造
するために一緒に成型される層の適合性は、その他の特
性に影響を与えることなく、大きく増大する。
【００５３】本発明のさらに特に好ましい特徴は、本発
明にしたがう公知の接続装置のその他の態様において、
かかる装置における構成部の全てに対してプラスチック
材料が選択されるので、かかる構成部は、実質的に、ポ
リオレフィンホモポリマー又はポリオレフィン共重合体
からなる。本発明を用いると初めて接続技術を提供でき
ることは特に驚くべきことであった。すなわち、医療バ
ッグと例えば非ＰＶＣ多層チューブとの間の接続は、全
体的に容易にリサイクル可能な材料からなり、スチーム
滅菌中に２つの構成部の間又は環境的にやさしい材料製
のコネクターを伴う接続を問題なく形成でき、同時に医
療部門で使用されるシステムのその他の全ての要求を満
足する。
明にしたがう公知の接続装置のその他の態様において、
かかる装置における構成部の全てに対してプラスチック
材料が選択されるので、かかる構成部は、実質的に、ポ
リオレフィンホモポリマー又はポリオレフィン共重合体
からなる。本発明を用いると初めて接続技術を提供でき
ることは特に驚くべきことであった。すなわち、医療バ
ッグと例えば非ＰＶＣ多層チューブとの間の接続は、全
体的に容易にリサイクル可能な材料からなり、スチーム
滅菌中に２つの構成部の間又は環境的にやさしい材料製
のコネクターを伴う接続を問題なく形成でき、同時に医
療部門で使用されるシステムのその他の全ての要求を満
足する。
【００５４】また、本発明は、医療システムの構成成分
である２つの構成部を接続する方法を提供するものであ
り、ここで、接触している第１構成部と第２構成部との
領域により特定された接触領域が形成されれば、第１プ
ラスチック材料製の第１構成部の表面の少なくとも１つ
のセクションが第２プラスチック材料製の第２構成部の
表面の少なくとも１つのセクションと接触して置かれ、
その後、第１構成部と第２構成部との間の集成接続装置
は熱処理され、さらに第１構成部と第２構成部との間に
堅固で十分にシールされた接続を形成するために冷却す
るものであり、さらに、本発明は、熱処理温度で寸法安
定性がある少なくとも１つの重合体を含む第１プラスチ
ック材料が使用され、それに対して、熱処理温度でもは
や寸法的に安定ではなく、流れる傾向を示す少なくとも
１つの重合体を含む第２プラスチック材料が使用され、
またいずれのプラスチック材料もいかなるＰＶＣを全く
含まないことを特徴とする。第１構成部と第２構成部と
は、圧力を適用して組み立てることが好ましい。第２プ
ラスチック材料中の重合体が熱処理温度でもはや寸法的
に安定ではなく、表面を押す力（接続圧力又は力）の作
用の下で流れる傾向を示す場合に利益がある。特に好ま
しい方法の変形において、第１構成部は少なくとも接触
領域において、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネ
ート（ＰＣ）および以前述べたホモポリマーを基礎とす
る構造単位を含む共重合体、および／または以前述べた
重合体に基づくブレンドからなり、特に４０重量％まで
の第２構成部中の重合体を伴うものからなるものが好ま
しい。第２構成部は、この場合、ＰＥ共重合体、ジブロ
ックフラクションを伴うＳＥＢＳ／ＳＥＰＳ又はポリエ
ーテルブロックアミドを含むことが好ましい。
である２つの構成部を接続する方法を提供するものであ
り、ここで、接触している第１構成部と第２構成部との
領域により特定された接触領域が形成されれば、第１プ
ラスチック材料製の第１構成部の表面の少なくとも１つ
のセクションが第２プラスチック材料製の第２構成部の
表面の少なくとも１つのセクションと接触して置かれ、
その後、第１構成部と第２構成部との間の集成接続装置
は熱処理され、さらに第１構成部と第２構成部との間に
堅固で十分にシールされた接続を形成するために冷却す
るものであり、さらに、本発明は、熱処理温度で寸法安
定性がある少なくとも１つの重合体を含む第１プラスチ
ック材料が使用され、それに対して、熱処理温度でもは
や寸法的に安定ではなく、流れる傾向を示す少なくとも
１つの重合体を含む第２プラスチック材料が使用され、
またいずれのプラスチック材料もいかなるＰＶＣを全く
含まないことを特徴とする。第１構成部と第２構成部と
は、圧力を適用して組み立てることが好ましい。第２プ
ラスチック材料中の重合体が熱処理温度でもはや寸法的
に安定ではなく、表面を押す力（接続圧力又は力）の作
用の下で流れる傾向を示す場合に利益がある。特に好ま
しい方法の変形において、第１構成部は少なくとも接触
領域において、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネ
ート（ＰＣ）および以前述べたホモポリマーを基礎とす
る構造単位を含む共重合体、および／または以前述べた
重合体に基づくブレンドからなり、特に４０重量％まで
の第２構成部中の重合体を伴うものからなるものが好ま
しい。第２構成部は、この場合、ＰＥ共重合体、ジブロ
ックフラクションを伴うＳＥＢＳ／ＳＥＰＳ又はポリエ
ーテルブロックアミドを含むことが好ましい。
【００５５】本発明のさらに好ましい方法の変形におい
て、医療溶液用のバッグシステムの構成成分である構成
部又は医療チューブシステムの構成成分である構成部は
お互いに接続される。さらに、コネクターである第１構
成部又はプラスチック材料製の構成部及び同時押出し非
ＰＶＣ多層チューブである第２構成部はお互いに接続さ
れ、ここで、すべての場合に、滅菌法が、それ自体公知
の条件下で熱処理として使われることが好ましい。基本
的に、当業者に馴染みのあるいかなる温度もこの目的の
ために使用される。例えば、約１１６℃で滅菌法を実施
することが一般的である。しかし、熱処理は１２１℃の
温度で行うことが好ましい。要求される温度に従属する
けれども、接続すべき２つの構成部の材料の特性は、例
えばプラスチック材料を適宜選択することにより、特に
変形できる。
て、医療溶液用のバッグシステムの構成成分である構成
部又は医療チューブシステムの構成成分である構成部は
お互いに接続される。さらに、コネクターである第１構
成部又はプラスチック材料製の構成部及び同時押出し非
ＰＶＣ多層チューブである第２構成部はお互いに接続さ
れ、ここで、すべての場合に、滅菌法が、それ自体公知
の条件下で熱処理として使われることが好ましい。基本
的に、当業者に馴染みのあるいかなる温度もこの目的の
ために使用される。例えば、約１１６℃で滅菌法を実施
することが一般的である。しかし、熱処理は１２１℃の
温度で行うことが好ましい。要求される温度に従属する
けれども、接続すべき２つの構成部の材料の特性は、例
えばプラスチック材料を適宜選択することにより、特に
変形できる。
【００５６】このように、本発明方法において、その寸
法安定性が１２１℃を越える温度で保持される第１プラ
スチック材料を使用し、一方、１２１℃と同じ又はそれ
より低い温度において圧縮力又は接続力の下で流れる第
２プラスチック材料を使用すると、特に利益がある。
法安定性が１２１℃を越える温度で保持される第１プラ
スチック材料を使用し、一方、１２１℃と同じ又はそれ
より低い温度において圧縮力又は接続力の下で流れる第
２プラスチック材料を使用すると、特に利益がある。
【００５７】好ましい方法の変形において、本発明の方
法は、同時押出し非ＰＶＣ多層チューブが構成部の１つ
として使用され、かかる内層および／または外層はジブ
ロックフラクションを備えるＳＥＢＳ（ＳＥＰＳ）を少
なくとも３０重量％含み、それに対して、コネクター又
は挿入セクション自体はポリプロピレン製であることで
特徴付けられる。
法は、同時押出し非ＰＶＣ多層チューブが構成部の１つ
として使用され、かかる内層および／または外層はジブ
ロックフラクションを備えるＳＥＢＳ（ＳＥＰＳ）を少
なくとも３０重量％含み、それに対して、コネクター又
は挿入セクション自体はポリプロピレン製であることで
特徴付けられる。
【００５８】さらに、接続層がポリエチレン共重合体、
ジブロックフラクションを備えるＳＥＢＳもしくはＳＥ
ＰＳ又はその混合物からなるものである同時押出し非Ｐ
ＶＣ多層チューブを使用し、さらにポリプロピレン又は
ポリエチレン共重合体を混合したポリプロピレンまたは
スチレン／エチレン／ブチレン（プロピレン）ゴム製の
コネクター又は挿入取り付け部品を使用すると特に利益
がある。
ジブロックフラクションを備えるＳＥＢＳもしくはＳＥ
ＰＳ又はその混合物からなるものである同時押出し非Ｐ
ＶＣ多層チューブを使用し、さらにポリプロピレン又は
ポリエチレン共重合体を混合したポリプロピレンまたは
スチレン／エチレン／ブチレン（プロピレン）ゴム製の
コネクター又は挿入取り付け部品を使用すると特に利益
がある。
【００５９】最後に、その内層および／または外層がポ
リエーテルブロックアミドからなる同時押出し非ＰＶＣ
多層チューブとポリカーボネートからなるコネクターま
たは挿入セクションが接続されることが、同様に、好ま
しい。
リエーテルブロックアミドからなる同時押出し非ＰＶＣ
多層チューブとポリカーボネートからなるコネクターま
たは挿入セクションが接続されることが、同様に、好ま
しい。
【００６０】次に、本発明は、添付の図面を引用し、実
施例に基づいてさらに詳細に説明する。
施例に基づいてさらに詳細に説明する。
【００６１】図１は、本発明による接続装置における第
２構成部の実施態様を示す断面図であって、かかる第２
構成部は非ＰＶＣ多層チューブである。
２構成部の実施態様を示す断面図であって、かかる第２
構成部は非ＰＶＣ多層チューブである。
【００６２】図２は、本発明による第１構成部と第２構
成部とからなる接続装置の実施態様を示す縦断面図であ
って、第１構成部は取り付け部品、コネクター又は挿入
セクションであり、一方、第２構成部はチューブであ
る。
成部とからなる接続装置の実施態様を示す縦断面図であ
って、第１構成部は取り付け部品、コネクター又は挿入
セクションであり、一方、第２構成部はチューブであ
る。
【００６３】図３は、本発明による接続装置のその他の
実施態様の縦軸セクションを示す。図１に示されるチュ
ーブ１は、３層を備える同時押出し非ＰＶＣ多層チュー
ブである。かかるチューブの層は、ポリオレフィン、合
成ゴム又はそれらの組み合わせから構成される。本発明
によれば、チューブの内層２ａおよび／または外層２ｂ
は、チューブとの内側接続又は外側接続が要求されるか
否かによるが、その後の適切な熱処理、冷却の間に堅く
接続することができる特殊な材料又は材料の組み合わせ
を備える接続層である。接続層２ａおよび／または２ｂ
は、極めて薄層であることが好ましく、層又は層の１部
の軟化点が、圧縮力の影響の下で、滅菌温度より低いこ
とが好ましい。特に、接続層２ａおよび／または２ｂ用
の好適な材料は、とりわけ、スチレン／エチレン／ブチ
レン（またはプロピレン）ゴム、ポリエーテルブロック
アミド、ＰＥ共重合体又はそれらのブレンドである。こ
こに示されるチューブ１の３層の変形において、層４
は、本明細書で記載された基材層（Ａ）に対応する。
実施態様の縦軸セクションを示す。図１に示されるチュ
ーブ１は、３層を備える同時押出し非ＰＶＣ多層チュー
ブである。かかるチューブの層は、ポリオレフィン、合
成ゴム又はそれらの組み合わせから構成される。本発明
によれば、チューブの内層２ａおよび／または外層２ｂ
は、チューブとの内側接続又は外側接続が要求されるか
否かによるが、その後の適切な熱処理、冷却の間に堅く
接続することができる特殊な材料又は材料の組み合わせ
を備える接続層である。接続層２ａおよび／または２ｂ
は、極めて薄層であることが好ましく、層又は層の１部
の軟化点が、圧縮力の影響の下で、滅菌温度より低いこ
とが好ましい。特に、接続層２ａおよび／または２ｂ用
の好適な材料は、とりわけ、スチレン／エチレン／ブチ
レン（またはプロピレン）ゴム、ポリエーテルブロック
アミド、ＰＥ共重合体又はそれらのブレンドである。こ
こに示されるチューブ１の３層の変形において、層４
は、本明細書で記載された基材層（Ａ）に対応する。
【００６４】本発明にしたがって、接合技術における構
成部として機能するチューブ１の好適な変形は、個々の
層に対して次の軟化点を有する：
成部として機能するチューブ１の好適な変形は、個々の
層に対して次の軟化点を有する：
【００６５】
【表１】
【００６６】図２と３に示されるように、チューブ１を
備えるコネクター３（図２）又は挿入セクション３（図
３）は、堅固な接続による、十分にシールされたシステ
ムを表す。単純化のため、図２の実施態様で示されるコ
ネクター又は結合層２ｂの実施態様は削除されており、
一方、図３において内層２ａは削除されている。図１に
示されるチューブの実施態様の場合において、図２又は
図３に示されるそれらに対応する接続装置は可能であ
る。
備えるコネクター３（図２）又は挿入セクション３（図
３）は、堅固な接続による、十分にシールされたシステ
ムを表す。単純化のため、図２の実施態様で示されるコ
ネクター又は結合層２ｂの実施態様は削除されており、
一方、図３において内層２ａは削除されている。図１に
示されるチューブの実施態様の場合において、図２又は
図３に示されるそれらに対応する接続装置は可能であ
る。
【００６７】それらの使用によると、コネクターまたは
挿入セクション３は、例えば接続する際に又は滅菌中に
シールの要求のため、複雑な構造や外形であってその形
状を十分に保持するものを有し、滅菌中に変形を受けな
いために、これらは添付の図面には示されていない。構
造上のプラスチック材料であって特に高弾性率（Ｅ）や
十分に１２１℃を越える軟化点を備えるものが、コネク
ター／挿入セクション３に使用される。コネクター又は
挿入セクション３は、ポリプロピレンホモポリマー、少
量のエチレンを含有するポリプロピレンランダム重合
体、ポリカーボネート又はポリメチルペンテンからなる
ことが好ましい。かかる部は、一般に、射出成型又はブ
ロー成型からなり、ここで、本発明の範囲において、チ
ューブの接続層２ａ又は２ｂに含まれて１２１℃におい
て寸法的な安定性を減少するある割合の材料が、コネク
ター３に含まれてもよい。
挿入セクション３は、例えば接続する際に又は滅菌中に
シールの要求のため、複雑な構造や外形であってその形
状を十分に保持するものを有し、滅菌中に変形を受けな
いために、これらは添付の図面には示されていない。構
造上のプラスチック材料であって特に高弾性率（Ｅ）や
十分に１２１℃を越える軟化点を備えるものが、コネク
ター／挿入セクション３に使用される。コネクター又は
挿入セクション３は、ポリプロピレンホモポリマー、少
量のエチレンを含有するポリプロピレンランダム重合
体、ポリカーボネート又はポリメチルペンテンからなる
ことが好ましい。かかる部は、一般に、射出成型又はブ
ロー成型からなり、ここで、本発明の範囲において、チ
ューブの接続層２ａ又は２ｂに含まれて１２１℃におい
て寸法的な安定性を減少するある割合の材料が、コネク
ター３に含まれてもよい。
【００６８】
【実施例】次の試験は、本発明をより詳細に説明する。
【００６９】リップ付きチューブやコネクターからの接
続技術であり、ここでは構成部は次の明細を有する： １．リップ付きチューブ：外形＝８ｍｍ 内径＝６ｍｍ 外側から内側への構造： ４０μｍの厚さを有する５０重量％のＰＰ−Ｒと５０ 重量％のＳＩＳからなるシール層；９２０μｍの厚さ を有するＰＰ（ショアー硬度Ｄ≦３２）からなる基礎 層；および４０μｍの厚さを有する６０重量％のＳＥ ＢＳ化合物と４０重量％のＳＥＢＳ／ＳＥＢからなる 接続層。
続技術であり、ここでは構成部は次の明細を有する： １．リップ付きチューブ：外形＝８ｍｍ 内径＝６ｍｍ 外側から内側への構造： ４０μｍの厚さを有する５０重量％のＰＰ−Ｒと５０ 重量％のＳＩＳからなるシール層；９２０μｍの厚さ を有するＰＰ（ショアー硬度Ｄ≦３２）からなる基礎 層；および４０μｍの厚さを有する６０重量％のＳＥ ＢＳ化合物と４０重量％のＳＥＢＳ／ＳＥＢからなる 接続層。
【００７０】 ２．コネクター： ＰＰホモポリマー製；円錐形脚部、径が６．２から ６．８ｍｍまで増加する；円錐形で滑らかな表面 ３．コネクターはリップ付きチューブに押付けられ、１２１℃で２０分間滅菌さ れる。
【００７１】試験１：１２１℃におけるリークテスト 滅菌したリップ付きチューブ／コネクターシステムは、
１０分間加熱した後、加熱キャビネット中で（１２１
℃）内圧を受ける。接続の機密性を評価するため、コネ
クター／チューブ固定具は、浸漬浴（グリセリン）に浸
される。
１０分間加熱した後、加熱キャビネット中で（１２１
℃）内圧を受ける。接続の機密性を評価するため、コネ
クター／チューブ固定具は、浸漬浴（グリセリン）に浸
される。
【００７２】内圧 時間 観察結果 ｐ＝0.1bar １５分 空気の泡は観察されず ｐ＝0.25bar １５分 空気の泡は観察されず ｐ＝0.5bar １０秒 約１分後、チューブが破裂した。
【００７３】空気の泡は観察されず 試験２：室温におけるリークテスト 滅菌したリップ付きチューブ／コネクターシステムは、
室温（２０℃）で内圧を受ける。機密性を評価するた
め、コネクター／チューブ固定具は、浸漬浴（水）に浸
される。
室温（２０℃）で内圧を受ける。機密性を評価するた
め、コネクター／チューブ固定具は、浸漬浴（水）に浸
される。
【００７４】内圧 時間 観察結果 ｐ＝0.2bar １５分 空気の泡は観察されず ｐ＝0.5bar １５分 空気の泡は観察されず ｐ＝0.75bar １５分 空気の泡は観察されず ｐ＝1.0bar １５分 空気の泡は観察されず ｐ＝1.5bar ３０分 空気の泡は観察されず ｐ＝2.0bar １０分 空気の泡が観察される 試験３：リップ付きチューブ／コネクターシステムを予
め滅菌することなく試験１のように行う内圧 時間 観察結果 ｐ＝0.1bar １５分 空気の泡は観察されず ｐ＝0.2bar １５分 空気の泡は観察されず ｐ＝0.5bar １分 コネクターがチューブから外れた 試験４：７０℃における引張テスト 滅菌したリップ付きチューブ／コネクターシステムは、
加熱室を備える引張試験機を用いてチューブとコネクタ
ーの末端において引張られる。加熱室は７０℃の一定に
セットされる。試料の予熱時間は１０分間である。
め滅菌することなく試験１のように行う内圧 時間 観察結果 ｐ＝0.1bar １５分 空気の泡は観察されず ｐ＝0.2bar １５分 空気の泡は観察されず ｐ＝0.5bar １分 コネクターがチューブから外れた 試験４：７０℃における引張テスト 滅菌したリップ付きチューブ／コネクターシステムは、
加熱室を備える引張試験機を用いてチューブとコネクタ
ーの末端において引張られる。加熱室は７０℃の一定に
セットされる。試料の予熱時間は１０分間である。
【００７５】 本発明にさらなる実施態様や利益は、特許請求の範囲で
与えられる。
与えられる。
【００７６】
【発明の効果】本発明によれば、ＰＶＣやＥＶＡを使う
ことを完全に避けることができ、極めて簡単な熱処理方
法で１つの医療システムの構成成分の、十分にシールさ
れて堅くて耐久性のある接続を提供できる。
ことを完全に避けることができ、極めて簡単な熱処理方
法で１つの医療システムの構成成分の、十分にシールさ
れて堅くて耐久性のある接続を提供できる。
【００７７】さらに、付加的なコネクターやシール技術
を用いることもない。
を用いることもない。
【図１】本発明の１実施例である接続装置における第２
構成部を示す断面図である。
構成部を示す断面図である。
【図２】本発明の１実施例である接続装置を示す縦断面
図である。
図である。
【図３】本発明のその他の実施例である接続装置を示す
縦断面図である。
縦断面図である。
１…チューブ ２ａ…内層 ２ｂ…外層 ３…コネクター又は挿入セクション ４…基材層
Claims (26)
- 【請求項１】 第１構成部の第１プラスチック材料から
なる表面の少なくとも１つのセクションと、第２構成部
の第２プラスチック材料からなる表面の少なくとも１つ
のセクションとが、前記第１構成部と前記第２構成部と
の表面の少なくともセクションを含む接触領域で、前記
第１構成部と前記第２構成部との表面を互いに接続する
ように接触させ、接触する構成部の表面をその後熱処
理、冷却することで得られる互いに強固で十分にシール
した接続を形成する医療システムの構成成分である前記
第１構成部と前記第２構成部とからなる接続装置におい
て、 前記第１プラスチック材料が熱処理温度において
寸法的に安定である少なくとも１つの重合体を含み、一
方、前記第２プラスチック材料が熱処理温度でもはや寸
法的に安定ではなくて圧縮力の下で流れる傾向を示し、
ここで、いずれのプラスチック材料もＰＶＣまたはＥＶ
Ａを含まないことを特徴とする接続装置。 - 【請求項２】 前記接続が、構成部の表面を押す力と押
されるけれども構成部の熱処理とを同時に適用して、前
記第１構成部と前記第２構成部との表面を接触させるこ
とにより得られる請求項１に記載の装置。 - 【請求項３】 前記第１プラスチック材料の軟化点が熱
処理温度よりも高く、さらに前記第２プラスチック材料
の軟化点が熱処理温度と同じかまたは低い請求項１又は
請求項２に記載の装置。 - 【請求項４】 前記熱処理が熱滅菌法である請求項１〜
３のいずれか１項に記載の装置。 - 【請求項５】 前記熱処理温度が１２１℃以上（≧１２
１℃）である請求項１〜４のいずれか１項に記載の装
置。 - 【請求項６】 前記第１構成部と前記第２構成部とが、
医療溶液用の医療バッグシステムの構成成分である請求
項１〜５のいずれか１項に記載の装置。 - 【請求項７】 前記第１構成部と前記第２構成部とが、
医療用チューブシステムの構成成分である請求項１〜５
のいずれか１項に記載の装置。 - 【請求項８】 前記第１構成部が医療システムにおける
コネクター、挿入セクション又は接続片であり、前記第
２構成部が医療目的用の非ＰＶＣ多層チューブである請
求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。 - 【請求項９】 接続している前記構成部が全体的にプラ
スチック材料からなる請求項１〜８のいずれか１項に記
載の装置。 - 【請求項１０】 前記第１構成部であって少なくとも接
触領域が、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート
（ＰＣ）、上記ホモポリマーに基づく構造単位を含有す
る共重合体および／または上記重合体に基づくブレンド
であって前記第２構成部の接触領域を含むプラスチック
材料の４０重量％までを含むものからなる請求項１〜９
のいずれか１項に記載の装置。 - 【請求項１１】 前記第１構成部が少なくともその接触
領域において ａ）６０〜１００重量％のポリプロピレン又はポリカー
ボネートおよび ｂ）４０〜０重量％のポリエチレン共重合体又はジブロ
ックフラクションを備えるＳＥＢＳ／ＳＥＰＳ又はポリ
エーテルブロックアミドのブレンドからなる請求項１〜
１０のいずれか１項に記載の装置。 - 【請求項１２】 前記第１構成部が少なくともその接触
領域においてポリプロピレン共重合体からなる請求項１
〜１１のいずれか１項に記載の装置。 - 【請求項１３】 前記第２構成部が第２プラスチック材
料からなる少なくとも１つの接続層Ｂ）を備える非ＰＶ
Ｃチューブであり、ここで、かかる第２プラスチック材
料は、その軟化点が熱処理温度と同じかまたはそれより
も低い少なくとも１つの重合体を含む請求請１〜５およ
び請求項８〜１２のいずれか１項に記載の装置。 - 【請求項１４】 接続層Ｂの重合体組成物がもはや１２
１℃以下（≦１２１℃）の温度において寸法的に安定で
はない請求項１３に記載の装置。 - 【請求項１５】 非ＰＶＣチューブの前記層が付加的な
結合剤なしに接着し、さらに実質的に可塑剤、粘着防止
剤、静電防止剤やその他の充填剤を含まない請求項１３
又は請求項１４に記載の装置。 - 【請求項１６】 接続層Ｂ）における前記第２プラスチ
ック材料が ａ）４０〜１００％のＰＥ共重合体と６０〜０％のＳＥ
ＰＳ／ＳＥＰ、 ｂ）４０〜１００％のＰＥ共重合体と６０〜０％のＳＥ
ＢＳ／ＳＥＢ、 ｃ）１００％のＳＥＰＳ／ＳＥＰ、 ｄ）４０〜１００％のＳＥＢＳ／ＳＥＢと６０〜０％の
ＳＥＢＳ、又は ｅ）１００％のポリエーテルブロックアミド の重合体又はブレンドである請求項１３〜１５のいずれ
か１項に記載の装置。 - 【請求項１７】 第１プラスチック材料からなる第１構
成部の表面の少なくとも１つのセクションと第２プラス
チック材料からなる第２構成部の表面の少なくとも１つ
のセクションとを接続装置を形成するために接触させ、
前記第１構成部と前記第２構成部との領域であって接触
しているものにより特定される接触領域が形成され、か
かる集成した接続装置は、前記第１構成部と前記第２構
成部との間に堅くて十分にシールされた接続を形成する
ために熱処理をし、その後、冷却する、医療システムの
構成成分である２つの構成部を接続する方法において、 第１プラスチック材料が使われるがかかる材料は熱処理
温度において寸法的に安定である少なくとも１つの重合
体を含み、一方、第２プラスチック材料が使われるがか
かる材料は熱処理温度においてもはや寸法的に安定では
なくて流れる傾向を有し、ここで、いずれのプラスチッ
ク材料もＰＶＣやＥＶＡを含まないことを特徴とする２
つの構成部を接続する方法。 - 【請求項１８】 前記第１構成部と前記第２構成部とは
圧力領域を形成した状態で組み立てられ、ここで、前記
第２プラスチック材料は、前記接触領域の表面を押す力
の影響下で熱処理温度において流れる傾向にある請求項
１７に記載の方法。 - 【請求項１９】 第１構成部であって少なくとも接触領
域がポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（Ｐ
Ｃ）、前記ホモポリマーに基づく構造単位を含む共重合
体および／又は前記重合体に基づくブレンドからなる請
求項１７又は請求項１８に記載の方法。 - 【請求項２０】 医療溶液用のバッグシステムの構成成
分である構成部が接続される請求項１７〜１９のいずれ
か１項に記載の方法。 - 【請求項２１】 第１構成部として、プラスチック材料
製のコネクター又は注入セクションと、第２構成部とし
て、同時押出しされた非ＰＶＣチューブとが接続される
請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の方法。 - 【請求項２２】 滅菌法が熱処理として使用される請求
項１７〜２１のいずれか１項に記載の方法。 - 【請求項２３】 前記熱処理が１２１℃以上（≧１２１
℃）の温度で行われる請求項１７〜２２のいずれか１項
に記載の方法。 - 【請求項２４】 第１プラスチック材料であってその軟
化点が１２１℃を越えるものが用いられ、一方、第２プ
ラスチック材料であって１２１℃又はそれ以上の温度で
はもはや寸法的に安定ではなく、圧縮力の下で流れる傾
向を示す請求項２２又は請求項２３に記載の方法。 - 【請求項２５】 同時押出しされた非ＰＶＣ多層チュー
ブであってその接続層がポリエーテルブロックアミドか
らなるものと、コネクター又は挿入セクションであって
ポリカーボネートからなるものが使われる請求項１７〜
２４のいずれか１項に記載の方法。 - 【請求項２６】 同時押出しされた非ＰＶＣ多層チュー
ブであってその接続層がポリエチレン共重合体、ジブロ
ックフラクションを備えるＳＥＰＳ若しくはＳＥＢＳ又
はそれらの混合物であり、コネクター又は挿入セクショ
ンであってポリプロピレン又はポリエチレン共重合体を
混合したポリプロピレン又はスチレン／エチレン／ブチ
レン（プロピレン）ゴムであるものが使用される請求項
１７〜２４のいずれか１項に記載の方法。
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