JPS6092341A - 医療用液体搬送回路の点滴筒用樹脂組成物 - Google Patents
医療用液体搬送回路の点滴筒用樹脂組成物Info
- Publication number
- JPS6092341A JPS6092341A JP58199925A JP19992583A JPS6092341A JP S6092341 A JPS6092341 A JP S6092341A JP 58199925 A JP58199925 A JP 58199925A JP 19992583 A JP19992583 A JP 19992583A JP S6092341 A JPS6092341 A JP S6092341A
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- JP
- Japan
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- olefin
- ethylene
- resin composition
- olefin copolymer
- copolymer
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- Materials For Medical Uses (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
10発明の背景
技術分野
本発明は、医療用樹脂組成物に関するものである。詳し
く述べると、輸液セット、輸血セット等の医療用器具部
材用の透明な樹脂組成物に関するものである。
く述べると、輸液セット、輸血セット等の医療用器具部
材用の透明な樹脂組成物に関するものである。
先行技術
輸液または輸血等の医療手技や人工透析9人工心肺等の
体外血液処理において、薬液、血液等の医療用液体を搬
送するための回路が用いられている。このような医療用
液体搬送回路は、医療用液体を滴下あるいは流下させて
その流出を目視により確認するための点滴筒等の内部に
医療用液体を滴下させるための点滴口をもった筒状体と
、これに連設して医療用液体を搬送させるための柔軟な
チューブとによって構成されている。
体外血液処理において、薬液、血液等の医療用液体を搬
送するための回路が用いられている。このような医療用
液体搬送回路は、医療用液体を滴下あるいは流下させて
その流出を目視により確認するための点滴筒等の内部に
医療用液体を滴下させるための点滴口をもった筒状体と
、これに連設して医療用液体を搬送させるための柔軟な
チューブとによって構成されている。
このような医療用液体搬送回路に相違まれる筒状体とし
ては、軟質または半硬質1R化ビニル樹脂よりなる円筒
体の両端に、医療用液体を搬送させる柔軟なデユープを
取りつ【プ組立てている。この組立のために、円筒体は
、例えば押出成形された筒状チューブの両端を押しつぶ
し高周波融着し別途成形した点滴口部等の部品と、上記
柔軟なデユープを、シクロヘキサノン、テ1〜ラヒドロ
フラン等の有機溶剤により接着したものや、あるいは筒
状体の両端に、点滴口部等を成形した硬質キャップ等を
溶剤接着させたもの等がある。
ては、軟質または半硬質1R化ビニル樹脂よりなる円筒
体の両端に、医療用液体を搬送させる柔軟なデユープを
取りつ【プ組立てている。この組立のために、円筒体は
、例えば押出成形された筒状チューブの両端を押しつぶ
し高周波融着し別途成形した点滴口部等の部品と、上記
柔軟なデユープを、シクロヘキサノン、テ1〜ラヒドロ
フラン等の有機溶剤により接着したものや、あるいは筒
状体の両端に、点滴口部等を成形した硬質キャップ等を
溶剤接着させたもの等がある。
筒状体としては他に軟質または半硬質の塩化ビニル樹脂
をブロー成形、射出成形したもの等があるが、いずれに
しても、軟質相別により形成された筒状体に、硬質材料
による点滴口を形成されたキャップ部を取りつりるため
に有機溶剤にJ:る接着により接合されているものであ
る。
をブロー成形、射出成形したもの等があるが、いずれに
しても、軟質相別により形成された筒状体に、硬質材料
による点滴口を形成されたキャップ部を取りつりるため
に有機溶剤にJ:る接着により接合されているものであ
る。
しかしながら、有機溶剤ににり接合した一bのは、該溶
剤が内部空間あるいは接着部分おJ:びその周辺の材料
内部に溶解し、残留するという欠点があった。材料内部
に溶解残留した溶媒は、材料の強度を弱くするという欠
点の他に、内部空間に残留した溶剤とともに使用時に於
て医療用液体中に溶出されるおそれがあるという医療用
液体搬送回路にとって好ましくない問題をもっていた。
剤が内部空間あるいは接着部分おJ:びその周辺の材料
内部に溶解し、残留するという欠点があった。材料内部
に溶解残留した溶媒は、材料の強度を弱くするという欠
点の他に、内部空間に残留した溶剤とともに使用時に於
て医療用液体中に溶出されるおそれがあるという医療用
液体搬送回路にとって好ましくない問題をもっていた。
また、前記のように筒状体を構成する軟質塩化ビニル樹
脂は、反1發弾性が低いのでボンピング時に原形復元力
が弱く、一方、復元力を高めるために可塑剤量を減少さ
ぜるど、該筒状体が数回のボンピングでクレージングを
生じるという欠点があった。また、前記樹脂はガンマ線
滅菌を行なうと変色し、−かつ溶出物が多くなり、pH
変化および過マンガン酸カリウム消費量が大きいという
欠点があった。
脂は、反1發弾性が低いのでボンピング時に原形復元力
が弱く、一方、復元力を高めるために可塑剤量を減少さ
ぜるど、該筒状体が数回のボンピングでクレージングを
生じるという欠点があった。また、前記樹脂はガンマ線
滅菌を行なうと変色し、−かつ溶出物が多くなり、pH
変化および過マンガン酸カリウム消費量が大きいという
欠点があった。
さらに、透明でかつボンピング可能な柔軟性を有する材
料としては、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン
−エチルアクリレート共重合体。
料としては、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン
−エチルアクリレート共重合体。
スヂレンーブタジエン系共重合体、ポリ(4−メチルペ
ンデン−1)の変性重合体等があるが、該変性重合体の
軟質グレードは肉薄成形された場合、ボンピングのため
に押しつぶされることによりクラックが発生し、微生物
の侵入を許す恐れがある3− ので、ボンピング用材質としては好ましくない。
ンデン−1)の変性重合体等があるが、該変性重合体の
軟質グレードは肉薄成形された場合、ボンピングのため
に押しつぶされることによりクラックが発生し、微生物
の侵入を許す恐れがある3− ので、ボンピング用材質としては好ましくない。
スチレン−ブタジェン共重合体は、ボンピングのために
押しつぶされた時に元の形状への復元性に欠けるので実
用に向かない。エチレン−エチルアクリレート共重合体
は、エチルアクリレートの毒性に問題があり、エチレン
ー酢酸ビニルJL[合体は透明度において十分でない。
押しつぶされた時に元の形状への復元性に欠けるので実
用に向かない。エチレン−エチルアクリレート共重合体
は、エチルアクリレートの毒性に問題があり、エチレン
ー酢酸ビニルJL[合体は透明度において十分でない。
また、これらの樹脂は、その柔軟性のために超音波ウエ
ルダーによる融着に対し、超音波振動を吸収してしまい
、超音波ウエルダーによる接合には好ましくない。
ルダーによる融着に対し、超音波振動を吸収してしまい
、超音波ウエルダーによる接合には好ましくない。
■0発明の目的
したがって、本発明の目的は、新規な医療用樹脂組成物
を提供することにある。本発明の他の目的は、輸液セッ
ト、輸血セット等の医療円部利用の透明な樹脂組成物を
提供することにある。
を提供することにある。本発明の他の目的は、輸液セッ
ト、輸血セット等の医療円部利用の透明な樹脂組成物を
提供することにある。
これらの諸口的は、プロピレン−α−オレフィン共重合
体60〜99ffi1部およびエチレン−α−オレフィ
ン共重合体40−1重聞部よりなる医療用樹脂組成物に
より達成される。また、本発明は、プロピレン−α−オ
レフィン共重合体の中の4− α−オレフィン共重合体中のα−オレフィン含量が10
〜60モル%であり、かつエチレン−α−オレフィン共
重合体中のα−オレフィン含量が10〜60モル%であ
る医療用樹脂組成物である。
体60〜99ffi1部およびエチレン−α−オレフィ
ン共重合体40−1重聞部よりなる医療用樹脂組成物に
より達成される。また、本発明は、プロピレン−α−オ
レフィン共重合体の中の4− α−オレフィン共重合体中のα−オレフィン含量が10
〜60モル%であり、かつエチレン−α−オレフィン共
重合体中のα−オレフィン含量が10〜60モル%であ
る医療用樹脂組成物である。
さらに、本発明は、プロピレン−α−オレフィン共重合
体中のα−オレフィン共重合体中のα−オレフィンがエ
チレンまたはブテン−1であり、またエチレン−α−オ
レフィン共重合体中のα−オレフィンがブテン−1であ
る医療用樹脂組成物であ。また、本発明は、プロピレン
−α−オレフィン共重合体70〜95重量部に対し、エ
チレン−α−オレフィン共重合体の配合量が30〜5重
量部である医療用樹脂組成物である。
体中のα−オレフィン共重合体中のα−オレフィンがエ
チレンまたはブテン−1であり、またエチレン−α−オ
レフィン共重合体中のα−オレフィンがブテン−1であ
る医療用樹脂組成物であ。また、本発明は、プロピレン
−α−オレフィン共重合体70〜95重量部に対し、エ
チレン−α−オレフィン共重合体の配合量が30〜5重
量部である医療用樹脂組成物である。
■9発明の具体的構成
本発明による医療用樹脂組成物は、プロピレン−α−オ
レフィン共共重合体6御〜99びエチレン−αーオレフ
インハ重合体40〜1重量部よりなるものである。プロ
ピレン−α−オレフィン共重合体は、プロピレンとα−
オレフィンとのランダムまたはブロック共重合体であり
、その重量平均分子量は20.000〜1,000゜0
00、好ましくは50.000〜500.000である
。共単量体であるα−オレフィンとしては、エチレン、
ブテン−1,ペンテン−1,4−゛メチルペンテンー1
等があり、好ましくはエチレンまたはブテン−1である
。該共重合体のα−オレフィンの含量は、10〜60モ
ル%、好Jニジ<は10〜50モル%であり、さらに好
ましくはエチレンの場合には15〜40モル%、04以
上のα−オレフィンの場合には15〜35モル%である
。−例を挙げると、例えばタフマーXR106L、タフ
マーXR107L、タフマーXP106(いずれも三井
石油化学工業株式会社製)、5PX−8400(三菱油
化株式全礼装)等がある。
レフィン共共重合体6御〜99びエチレン−αーオレフ
インハ重合体40〜1重量部よりなるものである。プロ
ピレン−α−オレフィン共重合体は、プロピレンとα−
オレフィンとのランダムまたはブロック共重合体であり
、その重量平均分子量は20.000〜1,000゜0
00、好ましくは50.000〜500.000である
。共単量体であるα−オレフィンとしては、エチレン、
ブテン−1,ペンテン−1,4−゛メチルペンテンー1
等があり、好ましくはエチレンまたはブテン−1である
。該共重合体のα−オレフィンの含量は、10〜60モ
ル%、好Jニジ<は10〜50モル%であり、さらに好
ましくはエチレンの場合には15〜40モル%、04以
上のα−オレフィンの場合には15〜35モル%である
。−例を挙げると、例えばタフマーXR106L、タフ
マーXR107L、タフマーXP106(いずれも三井
石油化学工業株式会社製)、5PX−8400(三菱油
化株式全礼装)等がある。
すなわち、α−オレフィンの含量が10モル%未満であ
ると、該共重合体を使用した樹脂組成物で製造された医
療用器具の放射線滅菌後の強電が低下し、ボンピング時
にクラックが入るように<’Lるからである。一方、α
−オレフィンの含量が60モル%を越えると、該共重合
体を使用した樹脂組成物を用いて製造された医療用器具
は超古波による融着が不可能になり、またボンピング時
の復元速度が低下する。
ると、該共重合体を使用した樹脂組成物で製造された医
療用器具の放射線滅菌後の強電が低下し、ボンピング時
にクラックが入るように<’Lるからである。一方、α
−オレフィンの含量が60モル%を越えると、該共重合
体を使用した樹脂組成物を用いて製造された医療用器具
は超古波による融着が不可能になり、またボンピング時
の復元速度が低下する。
また、エチレン−α−オレフィン共重合体は、エチレン
とα−オレフィンとのランダムまたはブロック共重合体
であり、その重量平均分子量は2o、ooo〜i、oo
o、ooo、好ましくは5o、ooo〜500,000
である。共単量体であるα−オレフィンとしてはブテン
−1、ブテン−2、ベンゾン−1,4−メチルペンテン
−1等があり、好ましくはブテン−1である。該共重合
体中のα−オレフィンの含量は10〜60モル%、好ま
しくは10〜50モル%であり、さらに好ましくは15
〜40モル%である。−例を挙げると、例えばタフマー
△、タフマーP(いずれも三井石油化学工梨株式会ネI
’i!J)等がある。1′なわち、α−オレフィンの含
量が10モル%未満であると、該共重合体を使用した樹
脂組成物を用いて製造された医療用器具は透明性が低下
するからである。
とα−オレフィンとのランダムまたはブロック共重合体
であり、その重量平均分子量は2o、ooo〜i、oo
o、ooo、好ましくは5o、ooo〜500,000
である。共単量体であるα−オレフィンとしてはブテン
−1、ブテン−2、ベンゾン−1,4−メチルペンテン
−1等があり、好ましくはブテン−1である。該共重合
体中のα−オレフィンの含量は10〜60モル%、好ま
しくは10〜50モル%であり、さらに好ましくは15
〜40モル%である。−例を挙げると、例えばタフマー
△、タフマーP(いずれも三井石油化学工梨株式会ネI
’i!J)等がある。1′なわち、α−オレフィンの含
量が10モル%未満であると、該共重合体を使用した樹
脂組成物を用いて製造された医療用器具は透明性が低下
するからである。
また、α−オレフィンの含■が60モル%を越え7−
ると、該共重合体を使用した樹脂組成物を用いて製造さ
れた医療用器具は超音波融着が不可能と77る。
れた医療用器具は超音波融着が不可能と77る。
本発明による医療用樹脂組成物はプロピ1ノン−α−オ
レフィン共共重合体6御〜99 てエチレン−α−オレフィン共重合体40〜1重量部、
好ましくはプロピレン−α−オレフィン共重合体70〜
95重量部に対してエチレン−α−オレフィン共重合体
30〜5重a部が配合される。
レフィン共共重合体6御〜99 てエチレン−α−オレフィン共重合体40〜1重量部、
好ましくはプロピレン−α−オレフィン共重合体70〜
95重量部に対してエチレン−α−オレフィン共重合体
30〜5重a部が配合される。
′?I′すわち、エチレン−α−オレフィン共重合体の
配合量が40重量部を越えると、得られる樹脂組成物を
使用して形成してた医療用器具の軟質筒状部が軟らかく
なりすぎてボンピング時の復元力が不充分となるだ【プ
でなく、キャップ部等を構成するポリプロピレンとの熱
融着性,超音波融着性等の融着性が悪くなるからである
。一方、エチレン−α−オレフィン共重合体の配合量が
5重量部未満では、これら軟質オレフィン系樹脂におい
て、一般的傾″向として見られるブリードを抑制するこ
とができなくなる。
配合量が40重量部を越えると、得られる樹脂組成物を
使用して形成してた医療用器具の軟質筒状部が軟らかく
なりすぎてボンピング時の復元力が不充分となるだ【プ
でなく、キャップ部等を構成するポリプロピレンとの熱
融着性,超音波融着性等の融着性が悪くなるからである
。一方、エチレン−α−オレフィン共重合体の配合量が
5重量部未満では、これら軟質オレフィン系樹脂におい
て、一般的傾″向として見られるブリードを抑制するこ
とができなくなる。
一8=
さらに、前記医療用樹脂組成物中には、核剤を配合する
こともでき、これににりさらに成形性が向上するととも
にこれら軟質オレフィン系樹脂において、一般的傾向と
して見られるブリードを抑制することができる。該核剤
の添加量は0.5〜0、05重量%、好tLクハo.
3 〜0. 1ffifi%である。このような核剤と
しては、例えばジベンザルソルビトール,トリベンザル
ソルビトール。
こともでき、これににりさらに成形性が向上するととも
にこれら軟質オレフィン系樹脂において、一般的傾向と
して見られるブリードを抑制することができる。該核剤
の添加量は0.5〜0、05重量%、好tLクハo.
3 〜0. 1ffifi%である。このような核剤と
しては、例えばジベンザルソルビトール,トリベンザル
ソルビトール。
ジ(メチルベンザル)ソルビトール、トリ(メチルベン
曇アル)ソルビトール等があり、具体的にはゲルオール
D,ゲルオールT,ゲルオールMD(いずれも新日本理
化株式会社製)、EC−1(イージー化学株式会社製)
等がある。
曇アル)ソルビトール等があり、具体的にはゲルオール
D,ゲルオールT,ゲルオールMD(いずれも新日本理
化株式会社製)、EC−1(イージー化学株式会社製)
等がある。
前記医療用樹脂組成物は無色透明であり、例えば、AS
TMD1003により測定した結果、ヘイズ20%以下
、好ましくは15%以下、さらに好ましくは10%以下
である。また、ヤング率は1 0、 000 〜1 、
0OOkO/cn+2 、好ましくは8、000 〜
3,0OOko/cm2 である。
TMD1003により測定した結果、ヘイズ20%以下
、好ましくは15%以下、さらに好ましくは10%以下
である。また、ヤング率は1 0、 000 〜1 、
0OOkO/cn+2 、好ましくは8、000 〜
3,0OOko/cm2 である。
なお、前記樹脂組成物は、前記プロピレン−α−オレフ
ィン共重合体おJ:びエチレンーα−7t lノフィン
共重合体、さらに必要により核剤、その他の添加剤を配
合して、トライブレンド、ルーグーブレンド等により均
一に混練される。また、このようにして得られた医療用
樹脂組成物は、射出成形、ブロー成形、押出し成形等、
目的に応じた成形法により所定の形状、構造の医療用器
具が得られる。
ィン共重合体おJ:びエチレンーα−7t lノフィン
共重合体、さらに必要により核剤、その他の添加剤を配
合して、トライブレンド、ルーグーブレンド等により均
一に混練される。また、このようにして得られた医療用
樹脂組成物は、射出成形、ブロー成形、押出し成形等、
目的に応じた成形法により所定の形状、構造の医療用器
具が得られる。
以下、添付の図面に沿って本発明により医療用樹脂組成
物を使用した医療用器具の一例を示す。
物を使用した医療用器具の一例を示す。
すなわち、第1図は点滴筒を右J−る輸液レッhの一例
を示すもので、前記医療用樹脂組成物゛を射出成形して
製造された軟質かつ透明な筒状部1の開口部の先端部付
近に形成されたフランジ部2に、ポリプロピレン等を射
出成形して製造された硬質キャップ部3の開口部先端付
近に形成されたフランジ部4を当接し、該フランジ部4
側より超音波ウエルダーの振動子(図示せず)を作動さ
せて超音波融着を行なうことにより点滴筒が形成される
。
を示すもので、前記医療用樹脂組成物゛を射出成形して
製造された軟質かつ透明な筒状部1の開口部の先端部付
近に形成されたフランジ部2に、ポリプロピレン等を射
出成形して製造された硬質キャップ部3の開口部先端付
近に形成されたフランジ部4を当接し、該フランジ部4
側より超音波ウエルダーの振動子(図示せず)を作動さ
せて超音波融着を行なうことにより点滴筒が形成される
。
なお、該キャップ部には瓶針5が一体的に形成されてお
り、銭瓶$15は、必要により保護用キャップ6がかぶ
Uられる。J−だ、前記軟質透明筒状部1の一端にはボ
ー1〜7が形成され、該ポート7には医療用液体を搬送
させるための柔軟デユープ8が連結されている。この柔
軟チューブ8の先端には、必要によりゴム製軟質コネク
タ9および硬質材お1による」ネクタ10が連結され、
コネクタ10の先端には、必要により静脈への刺通釧1
0aが連結され、刺通針10aは、必要により保護用キ
ャップ10bがかぶせられる。またその中間部には必要
によりクレンメ10が取付(プられており、該柔軟デユ
ープ8のクランプを行なうように構成されている。
り、銭瓶$15は、必要により保護用キャップ6がかぶ
Uられる。J−だ、前記軟質透明筒状部1の一端にはボ
ー1〜7が形成され、該ポート7には医療用液体を搬送
させるための柔軟デユープ8が連結されている。この柔
軟チューブ8の先端には、必要によりゴム製軟質コネク
タ9および硬質材お1による」ネクタ10が連結され、
コネクタ10の先端には、必要により静脈への刺通釧1
0aが連結され、刺通針10aは、必要により保護用キ
ャップ10bがかぶせられる。またその中間部には必要
によりクレンメ10が取付(プられており、該柔軟デユ
ープ8のクランプを行なうように構成されている。
第2図は本発明の他の実施態様を示ゴものである。すな
わち、前記樹脂組成物を射出して製造された軟質かつ透
明な筒上部11の間口部の先端部付近に形成されたフラ
ンジ部12に、ポリプロピレン箒を射出成形して製造さ
れた硬質キャップ部13のHF’10部先喘付近先端成
されたフランジ部14を当接し、該フランジ部14側よ
り超音波つ工11− ルダーの振動子(図示せず)を作動さ仕て超音波融着を
行なうことにより点適筒が形成される。なお、該キャッ
プ部にはポート15が形成されており、該ポート15に
は、医療用液体を搬送させるための柔軟なチューブ16
が連結されている。また、前記軟質透明筒状部11の一
端にはボー1〜17が形成され、該ポート17には医療
用液体を搬送させるための柔軟チューブ18が連結され
ている。この柔軟デユープ18の先端には、必要により
コネクタ(図示せず)が連結され、またその中間部には
必要によりクレンメ(図示せず)が取付けられており、
該柔軟チューブ18のクランプを行なうように構成され
ている。
わち、前記樹脂組成物を射出して製造された軟質かつ透
明な筒上部11の間口部の先端部付近に形成されたフラ
ンジ部12に、ポリプロピレン箒を射出成形して製造さ
れた硬質キャップ部13のHF’10部先喘付近先端成
されたフランジ部14を当接し、該フランジ部14側よ
り超音波つ工11− ルダーの振動子(図示せず)を作動さ仕て超音波融着を
行なうことにより点適筒が形成される。なお、該キャッ
プ部にはポート15が形成されており、該ポート15に
は、医療用液体を搬送させるための柔軟なチューブ16
が連結されている。また、前記軟質透明筒状部11の一
端にはボー1〜17が形成され、該ポート17には医療
用液体を搬送させるための柔軟チューブ18が連結され
ている。この柔軟デユープ18の先端には、必要により
コネクタ(図示せず)が連結され、またその中間部には
必要によりクレンメ(図示せず)が取付けられており、
該柔軟チューブ18のクランプを行なうように構成され
ている。
第3図は、本発明のさらに他の実施態様を示すもので、
前記医療用樹脂組成物を射出成形して製造された軟質か
つ透明な筒状部21の両端On口部の先端部付近に形成
されたクランプ部22a、22bに、1ポリプロピレン
等を削出成型して製造された硬質キャップ部23a、2
3tlの間口部先端付近に形成されたフランジ部248
.241]を当12− 接し、該フランジ24a、2=1b側より超音波つJル
ダーの振動子(図示せず)を作動させて超音波融着を行
なうことにJ:り点適筒が形成される。
前記医療用樹脂組成物を射出成形して製造された軟質か
つ透明な筒状部21の両端On口部の先端部付近に形成
されたクランプ部22a、22bに、1ポリプロピレン
等を削出成型して製造された硬質キャップ部23a、2
3tlの間口部先端付近に形成されたフランジ部248
.241]を当12− 接し、該フランジ24a、2=1b側より超音波つJル
ダーの振動子(図示せず)を作動させて超音波融着を行
なうことにJ:り点適筒が形成される。
なお、該キャップ23a 、23bにはポート・25a
、25bが形成され、該ポート25a 、25bには医
療用液体を搬送させるための柔軟なチューブ26a 、
26bが連結されている。また、これらのチューブ26
a、、26bの先端部には、必要によりコネクタや針が
連結されている。
、25bが形成され、該ポート25a 、25bには医
療用液体を搬送させるための柔軟なチューブ26a 、
26bが連結されている。また、これらのチューブ26
a、、26bの先端部には、必要によりコネクタや針が
連結されている。
第4図は、本発明による樹脂組成物で作られた吸引用器
具用ベローズを示すもので、前記医療用樹脂組成物でブ
ロー成形により作られた軟質透明なベローズ31に排液
チューブ32が接続されており、その先端にはコネクタ
33が連結され、その中間にはクレンメ34が取付りら
れている。一方、前記ベローズ31には吸引ヂコー73
5が連続され、その先端に取付けられたコネクタ36に
は、さらに必要により吸引用カテーテル37が取付けら
れている。また、本発明による医療用樹脂組成物は、第
5図に示すような薬液ボトル38、第6図に示づ−よう
な呼吸器回路用蛇腹ホース39第7図に示すようなスポ
イト40にも、その形成材料として使用できる。
具用ベローズを示すもので、前記医療用樹脂組成物でブ
ロー成形により作られた軟質透明なベローズ31に排液
チューブ32が接続されており、その先端にはコネクタ
33が連結され、その中間にはクレンメ34が取付りら
れている。一方、前記ベローズ31には吸引ヂコー73
5が連続され、その先端に取付けられたコネクタ36に
は、さらに必要により吸引用カテーテル37が取付けら
れている。また、本発明による医療用樹脂組成物は、第
5図に示すような薬液ボトル38、第6図に示づ−よう
な呼吸器回路用蛇腹ホース39第7図に示すようなスポ
イト40にも、その形成材料として使用できる。
前記のごとき医療用器具は、種々の方法により滅菌され
る。滅菌方法としては、オートクレーブによる水蒸気滅
菌法、■ヂレンオキリ゛イドガスによるガス滅菌法、1
iIl射線照躬によるhR1射線滅菌法等があるが、熱
変形および残留ガス等がなり4!るという点から放射線
滅菌法が好ましい。放射線どしてはガンマ線、電子線等
があるが、特にガンマ線を使用することにより少ない線
量で充分な滅菌効果が得られる。通常その照OA量は1
〜5Mrad、好ましくは1.5〜/IMradである
。
る。滅菌方法としては、オートクレーブによる水蒸気滅
菌法、■ヂレンオキリ゛イドガスによるガス滅菌法、1
iIl射線照躬によるhR1射線滅菌法等があるが、熱
変形および残留ガス等がなり4!るという点から放射線
滅菌法が好ましい。放射線どしてはガンマ線、電子線等
があるが、特にガンマ線を使用することにより少ない線
量で充分な滅菌効果が得られる。通常その照OA量は1
〜5Mrad、好ましくは1.5〜/IMradである
。
放射線滅菌法を採用することにJ:る他の右利な点は、
超音波融着に代って紫外線硬化型接着剤を用いて筒状部
とキャップを接合し、滅菌処理のlJり射線のエネルギ
ーを利用して接着剤を硬化させることができることであ
る。
超音波融着に代って紫外線硬化型接着剤を用いて筒状部
とキャップを接合し、滅菌処理のlJり射線のエネルギ
ーを利用して接着剤を硬化させることができることであ
る。
このようにして製造された本発明による医療用樹脂組成
物を使用した医療用器具は、っぎのようにして使用され
る。例えば、第1図に示すような輸液セットの場合には
、保護用キャップ6を、外したのち瓶針5を、輸液バッ
グの混注ボー1〜のゴム栓(図示せず)に挿通し、1回
ないし数回該点滴筒を押圧して内部の空気を輸液バッグ
側に排出させると、該点滴筒内に医療用液体が流入する
。この液体が該点滴筒内に一部分く例えば約2分の1)
貯ったところで柔軟デユープ8J−り排出させ、コネク
タ10に連結された静脈刺通釧(図示ぜず)等より流出
し始めたところで該チューブ8内の空気は完全に排除さ
れるので、人体(例えば静脈)に連結され、クレンメ1
0により流出を調節しながら医療用液体を人体に供給す
る。また、第2〜3図に示す輸液セットの場合も同様な
操作が行なわれる。
物を使用した医療用器具は、っぎのようにして使用され
る。例えば、第1図に示すような輸液セットの場合には
、保護用キャップ6を、外したのち瓶針5を、輸液バッ
グの混注ボー1〜のゴム栓(図示せず)に挿通し、1回
ないし数回該点滴筒を押圧して内部の空気を輸液バッグ
側に排出させると、該点滴筒内に医療用液体が流入する
。この液体が該点滴筒内に一部分く例えば約2分の1)
貯ったところで柔軟デユープ8J−り排出させ、コネク
タ10に連結された静脈刺通釧(図示ぜず)等より流出
し始めたところで該チューブ8内の空気は完全に排除さ
れるので、人体(例えば静脈)に連結され、クレンメ1
0により流出を調節しながら医療用液体を人体に供給す
る。また、第2〜3図に示す輸液セットの場合も同様な
操作が行なわれる。
つぎに、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明する
。
。
実施例 1
重量平均分子量約300.000のプロピレン−α−オ
ーレフイン共重合体(α−オレフィンニブ 15− テン−1)(商品名SP’X8400、三菱油化株式会
社製>90重量部および重量平均分子量約2oo、oo
oのエチレン−α−オレフィン共重合体(α−オレフィ
ン:ブテン−1)(商品名タフマーA20090.三井
石油化学工業株式会社製)10重量部をルーダ−ブレン
ドして医療用樹脂組成物を得た。
ーレフイン共重合体(α−オレフィンニブ 15− テン−1)(商品名SP’X8400、三菱油化株式会
社製>90重量部および重量平均分子量約2oo、oo
oのエチレン−α−オレフィン共重合体(α−オレフィ
ン:ブテン−1)(商品名タフマーA20090.三井
石油化学工業株式会社製)10重量部をルーダ−ブレン
ドして医療用樹脂組成物を得た。
この樹脂組成物を肉厚O・emm、外径15n+m。
長さ5Qmmの円筒形に射出成形した。このものについ
ての物性試験の結果は、第1表に示ずとおりであった。
ての物性試験の結果は、第1表に示ずとおりであった。
比較例1〜6
平均重合度約1,000のポリ塩化ビニル100重量部
に対してジー2−エチルへキシルフタレート40重量部
を配合してなる軟質塩化ビニル樹脂(以下、軟質PvC
という。)、重量平均分子量約200.000のエチレ
ン−酢酸ビニル共重合体(以下、EVAという。)、重
量平均分子量約300,000のポリプロピレン〈以下
、PPという。〉、重量平均分子量約200.000の
16− ポリエチレン(以下PEという。)、プロピレン−ブテ
ン−1共重合体(タフマーXR106)(以下、共重合
体へという。)おJ:びプロピレン−ブテン−1共重合
体(タフマーXR106)に核剤としてジ(メチルベン
ザル)ソルビトール(ゲルオールMD;新日本理化株式
会ネ[’!J)を0゜1重量%を配合したもの(以下、
共重合体Bという。〉について実施例1ど同様な筒状体
を射出成形し、同様な実験を行なったところ、第1表の
結果が得られた。
に対してジー2−エチルへキシルフタレート40重量部
を配合してなる軟質塩化ビニル樹脂(以下、軟質PvC
という。)、重量平均分子量約200.000のエチレ
ン−酢酸ビニル共重合体(以下、EVAという。)、重
量平均分子量約300,000のポリプロピレン〈以下
、PPという。〉、重量平均分子量約200.000の
16− ポリエチレン(以下PEという。)、プロピレン−ブテ
ン−1共重合体(タフマーXR106)(以下、共重合
体へという。)おJ:びプロピレン−ブテン−1共重合
体(タフマーXR106)に核剤としてジ(メチルベン
ザル)ソルビトール(ゲルオールMD;新日本理化株式
会ネ[’!J)を0゜1重量%を配合したもの(以下、
共重合体Bという。〉について実施例1ど同様な筒状体
を射出成形し、同様な実験を行なったところ、第1表の
結果が得られた。
なお、同様において各試験は、っぎのようにして行なっ
た。
た。
(1)透明性:軸方向に切断し、シート状に押拡げ、A
STM 01003によりヘイズ度を測定した。
STM 01003によりヘイズ度を測定した。
(2)潰し応カニ軸と垂直な方向から平板に押し潰した
ときの最大応力。
ときの最大応力。
(3)クレージング:(2)の試験において応力を取去
ったときに試料に残る折れ跡が白化するか否かをみた。
ったときに試料に残る折れ跡が白化するか否かをみた。
(4)耐熱性:断面の真円度が±2mm以上くずれる温
度。
度。
(5)回復時間=(2)の試験で応力を取去ってから断
面の真円度±Q、5n+mまで回復づ゛る時間。
面の真円度±Q、5n+mまで回復づ゛る時間。
実施例2〜
ff1ffi平均分子量約300.000のプロピ1ノ
ン−α−オレフィン共重合体(α−Aレフイン:エチレ
ン>(SFX−8/100、三菱油化株式会社製)10
0重団部に、重量平均分子量約200゜OOOの1ヂレ
ンーα−オレフィン共重合体(α−オレフィン:ブテン
−1)を第2表に示J゛部数でルーダ−ブレンドして医
療用樹脂組成物を10だ。
ン−α−オレフィン共重合体(α−Aレフイン:エチレ
ン>(SFX−8/100、三菱油化株式会社製)10
0重団部に、重量平均分子量約200゜OOOの1ヂレ
ンーα−オレフィン共重合体(α−オレフィン:ブテン
−1)を第2表に示J゛部数でルーダ−ブレンドして医
療用樹脂組成物を10だ。
これらの組成物について、実施例1と同様な試験を行な
ったところ、第2表の結果が1[1られた。
ったところ、第2表の結果が1[1られた。
(以下余白)
−I ソ −
参考例 1
エチレン含量0〜3重量%、重量平均分子量約250.
000のポリプロピレンを射出成形して、第1図に示ず
ように瓶115を有する硬質キャップ部3を製造した。
000のポリプロピレンを射出成形して、第1図に示ず
ように瓶115を有する硬質キャップ部3を製造した。
一方、実施例1の医療用樹脂組成物を射出成形して第1
図に示すように一端にボート7を有する軟質透明筒状部
1を製造した。両者のフランジ部2.4をそれぞれ当接
し、超音波ウエルダーを用いて融着させて点滴筒を形成
させた。このようにして得られた点滴筒のボート7に、
軟質塩化ビニル樹脂製チューブ8を連結し、その先端に
はコネクタ9および10、静脈刺通釧11を取付けた。
図に示すように一端にボート7を有する軟質透明筒状部
1を製造した。両者のフランジ部2.4をそれぞれ当接
し、超音波ウエルダーを用いて融着させて点滴筒を形成
させた。このようにして得られた点滴筒のボート7に、
軟質塩化ビニル樹脂製チューブ8を連結し、その先端に
はコネクタ9および10、静脈刺通釧11を取付けた。
このようにして得られた輸液セット3 M radのガ
ンマ線を照射して滅菌した。この滅菌輸液セットについ
て、昭和45年8月10日厚生省告示第301号「ディ
スポーザブル輸血セット、輸液セット基準」に準じて溶
出試験および生物学試験を行なったところ、第3表の結
果が得られた。
ンマ線を照射して滅菌した。この滅菌輸液セットについ
て、昭和45年8月10日厚生省告示第301号「ディ
スポーザブル輸血セット、輸液セット基準」に準じて溶
出試験および生物学試験を行なったところ、第3表の結
果が得られた。
参考例 2
20−
エチレン含量0〜3重量%、重量平均分子量約200.
000のポリプロピレンにマイカ20重量%を配合して
なるポリプロピレン組成物を射出成形して、第2図に示
すような硬質キャップ部13を製造した。一方、実施例
2の医療用樹脂組成物を射出成形して第2図に示すよう
に一端にボート17を有する軟質透明筒状部11を製造
した。
000のポリプロピレンにマイカ20重量%を配合して
なるポリプロピレン組成物を射出成形して、第2図に示
すような硬質キャップ部13を製造した。一方、実施例
2の医療用樹脂組成物を射出成形して第2図に示すよう
に一端にボート17を有する軟質透明筒状部11を製造
した。
両者のフランジ部12.14を実施例1と同様の方法で
超音波接合し、柔軟チューブを連結して、同様な方法で
ガンマ線滅菌および試験を行なったところ、第3表の結
果が得られた。
超音波接合し、柔軟チューブを連結して、同様な方法で
ガンマ線滅菌および試験を行なったところ、第3表の結
果が得られた。
参考例 3
一硬質キャップ部3を硬質塩化ビニル樹脂(平均重合度
800)で射出成形し、一方、軟質透明筒状部1を軟質
塩化ビニル樹脂(平均重合度11001ジー2−ヘチル
ヘキシルフタレート含有醋40重量%)をブロー成形し
、両者をシフ[1ヘキサノンによる溶剤で接合して点滴
筒を製造した以外は、実施例1と同様な方法で製造し、
ガンマ線滅菌を行ない、試験したところ第3表の結果が
得られた。
800)で射出成形し、一方、軟質透明筒状部1を軟質
塩化ビニル樹脂(平均重合度11001ジー2−ヘチル
ヘキシルフタレート含有醋40重量%)をブロー成形し
、両者をシフ[1ヘキサノンによる溶剤で接合して点滴
筒を製造した以外は、実施例1と同様な方法で製造し、
ガンマ線滅菌を行ない、試験したところ第3表の結果が
得られた。
△pH
(2,0以下) 0.89 0.87 1.81i金J
ti 2,011+ Q 2.oIIl、9 2.om
1(2,0m (l以下) 以下 以下 以下へKM
rlO+ (2,On+ l以下)1,2 1,3 1.2蒸発残
留物 (1,0m1以下)0,0 0,0 0,3発熱性物質
試験 適合 適合 適合 急性毒性試験 適 適 剥 皮7灰応試験 適 適 適 ■1発明の具体的効果 以上述べたように、本発明は、プロピレン−α−オレフ
ィン共重合体60〜99重足部およびエチレン−α−オ
レフィン共重合体40〜1重量部よりなる医療用樹脂組
成物であるから、エチレン−α−オレフィン共重合体の
配合によりさらに透明性が向上し、またクレージングが
実質的にないので、輸液セット、軸面セット等の医療用
器具において機能的に大きな変形を要する部材用の材料
として使用した場合に折れ跡がなく、変形を取除いた時
の回復時間が従来の軟質塩化ビニル樹脂等より短かく、
また小さな力で大きな変形が可能であるので、ボンピン
グ操作が容易となる。また肉薄化により従来の軟質塩化
ビニル樹脂等よりコストを軽減でき、ざらに移行性を有
する可塑剤を必要としないので安全である。また、硬質
部材として使用されるポリプロピレンとの接合に、超音
波融着、熱融着等が可能である。
ti 2,011+ Q 2.oIIl、9 2.om
1(2,0m (l以下) 以下 以下 以下へKM
rlO+ (2,On+ l以下)1,2 1,3 1.2蒸発残
留物 (1,0m1以下)0,0 0,0 0,3発熱性物質
試験 適合 適合 適合 急性毒性試験 適 適 剥 皮7灰応試験 適 適 適 ■1発明の具体的効果 以上述べたように、本発明は、プロピレン−α−オレフ
ィン共重合体60〜99重足部およびエチレン−α−オ
レフィン共重合体40〜1重量部よりなる医療用樹脂組
成物であるから、エチレン−α−オレフィン共重合体の
配合によりさらに透明性が向上し、またクレージングが
実質的にないので、輸液セット、軸面セット等の医療用
器具において機能的に大きな変形を要する部材用の材料
として使用した場合に折れ跡がなく、変形を取除いた時
の回復時間が従来の軟質塩化ビニル樹脂等より短かく、
また小さな力で大きな変形が可能であるので、ボンピン
グ操作が容易となる。また肉薄化により従来の軟質塩化
ビニル樹脂等よりコストを軽減でき、ざらに移行性を有
する可塑剤を必要としないので安全である。また、硬質
部材として使用されるポリプロピレンとの接合に、超音
波融着、熱融着等が可能である。
第1〜3図は、本発明による医療用樹脂組成物1.11
.21・・・軟質透明筒状部、2.4.12,14.2
2a 、22b 、24a 。 24b・・・フランジ部、 3.13.23・・・硬質キャップ部、8.16.18
.26a 、26b・・・柔軟デユープ。 特許出願人 テ ル 七 株式会社 25−
.21・・・軟質透明筒状部、2.4.12,14.2
2a 、22b 、24a 。 24b・・・フランジ部、 3.13.23・・・硬質キャップ部、8.16.18
.26a 、26b・・・柔軟デユープ。 特許出願人 テ ル 七 株式会社 25−
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 (1)プロピレン−α−オレフィン共重合体60〜99
重量部およびエチレン−α−オレフィン共重合体40〜
1重量部よりなる医療用樹脂組成物。 (2)プロピレン−α−オレフィンJ(重合体中のα−
オレフィン含量が10〜60モル%であり、かつエチレ
ン−α−オレフィン共重合体中のα−オレフィン含量が
10〜60モル%である特許請−オレフインがエチレン
またはブテン−1であり、またエチレン−α−オレフィ
ン共重合体中のα−オレフィンがブテン−1である特許
請求の範囲第2項に記載の医療用樹脂組成物。 (4)プロピレン−α−オレフィン共重合体70〜95
重量部に対し、エチレン−α−オレフィン共重合体の配
合量が30〜5重量部である特許請求の範囲第3項に記
載の医療用樹脂組成物。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP58199925A JPS6092341A (ja) | 1983-10-27 | 1983-10-27 | 医療用液体搬送回路の点滴筒用樹脂組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP58199925A JPS6092341A (ja) | 1983-10-27 | 1983-10-27 | 医療用液体搬送回路の点滴筒用樹脂組成物 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS6092341A true JPS6092341A (ja) | 1985-05-23 |
JPH0113734B2 JPH0113734B2 (ja) | 1989-03-08 |
Family
ID=16415872
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP58199925A Granted JPS6092341A (ja) | 1983-10-27 | 1983-10-27 | 医療用液体搬送回路の点滴筒用樹脂組成物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS6092341A (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH03163144A (ja) * | 1989-11-22 | 1991-07-15 | Mitsubishi Kasei Corp | 医療器材成形材料及びそれを用いた医療器材 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS5422453A (en) * | 1977-07-21 | 1979-02-20 | Mitsui Petrochem Ind Ltd | Soft composition of olefin polymer |
JPS5641238A (en) * | 1979-09-10 | 1981-04-17 | Mitsubishi Petrochem Co Ltd | Thermoplastic elastomer composition |
-
1983
- 1983-10-27 JP JP58199925A patent/JPS6092341A/ja active Granted
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS5422453A (en) * | 1977-07-21 | 1979-02-20 | Mitsui Petrochem Ind Ltd | Soft composition of olefin polymer |
JPS5641238A (en) * | 1979-09-10 | 1981-04-17 | Mitsubishi Petrochem Co Ltd | Thermoplastic elastomer composition |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH03163144A (ja) * | 1989-11-22 | 1991-07-15 | Mitsubishi Kasei Corp | 医療器材成形材料及びそれを用いた医療器材 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPH0113734B2 (ja) | 1989-03-08 |
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